MX2007002938A - Capuchon para dispositivos para la administracion de farmacos. - Google Patents

Abstract

Esta invencion se refiere a un capuchon para dispositivos para la administracion de farmacos, en particular del tipo de inyector que comprende una aguja y una cubierta de aguja, en el que dicho capuchon es adecuado como util de seguridad de aguja, comprendiendo una porcion de retencion de cubierta de aguja; en particular, la presente invencion se refiere a dichos dispositivos que son manipulados por los propios pacientes.

Description

CAPUCHÓN PARA DISPOSITIVOS PARA LA ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS Esta invención se refiere a un capuchón para dispositivos para la administración de fármacos, en particular del tipo de inyector, que comprende una aguja y una cubierta de aguja, en que dicho capuchón es adecuado como útil de seguridad para agujas, comprendiendo una porción de retención de cubierta. En particular, la presente invención se refiere a dispositivos de este tipo que son manipulados por los propios pacientes. Los dispositivos para la administración de fármacos, que son manipulados por los propios pacientes y permiten una dosificación individual de la cantidad requerida de fármaco, son bien conocidos en la técnica. En general, tales dispositivos tienen sustancialmente la misma finalidad que una jeringuilla corriente. Se conoce un dispositivo mecánico tipo pluma, por ejemplo, por la patente de EE. UU. n° 5.226.895. En tales dispositivos, usualmente un conjunto de aguja que comprende una aguja de doble extremo está fijada al dispositivo en su extremo distal. Un cartucho de contención de fármaco está /nontado en una porción extrema distal del alojamiento entre la aguja y un vastago de pistón que acciona el pistón en el cartucho para administrar el líquido que es movido por un mecanismo de accionamiento. En el extremo distal de la aguja está montada una cubierta de aguja separable para proteger la aguja de la contaminación y daños. Asimismo, en el extremo distal del alojamiento del dispositivo está montado un capuchón separable. El capuchón está diseñado para cubrir y proteger la aguja y la cubierta de aguja. Antes de una inyección, el usuario (paciente, cuidador, etc.) tiene que quitar el capuchón del extremo distal del alojamiento y la cubierta de aguja del extremo distal de la aguja. Después de la inyección, pone de nuevo la cubierta de aguja sobre la aguja y el capuchón sobre el extremo distal del alojamiento. El problema a resolver por la presente invención es reducir el riesgo de que el usuario se produzca lesiones con la aguja, lo que puede conducir a la infección del usuario del tipo anteriormente mencionado de dispositivo para la administración de fármacos. Además, la presente invención sirve para evitar la pérdida de la cubierta de aguja durante la administración de fármaco y, por tanto, proporciona una manipulación mejorada del dispositivo para la administración de fármacos. La presente invención proporciona un capuchón para un dispositivo para la administración de fármacos que tiene una porción de retención de cubierta de aguja, diseñada para retener una cubierta de aguja durante la inyección y para ayudar a fijar y separar de manera segura la cubierta de aguja desde una aguja antes y después de la inyección. Por consiguiente, con el capuchón de la presente invención se proporciona un útil de seguridad para retener una cubierta de aguja. La fijación y la separación de una cubierta de aguja, por ejemplo en una dirección axial, a y desde una aguja se consiguen mediante el capuchón que retiene la cubierta de aguja por medio de la porción de retención de cubierta de aguja prevista en el capuchón para fijar y separar la cubierta de aguja.

Definiciones El término "dispositivo para la administración de fármacos" de acuerdo con la presente invención significará un dispositivo desechable o reutilizable de una sola dosis o de dosis múltiples diseñado para administrar una dosis seleccionable o fijada de un producto medicinal, por ejemplo, insulina, hormonas de crecimiento, heparinas de bajo peso molecular, sus análogos y/o derivados, etc. Dicho dispositivo puede ser de cualquier configuración, por ejemplo, de formato compacto o tipo pluma. La administración de dosis puede ser realizada a través de un mecanismo de accionamiento mecánico (opcionalmente manual) o eléctrico o in mecanismo de accionamiento con energía almacenada, tal como un resorte, etc. La selección de las dosis puede conseguirse a través de un mecanismo manual o un mecanismo electrónico. Adicionalmente, dicho dispositivo puede contener componentes diseñados para vigilar propiedades fisiológicas tales como los niveles de glucosa en sangre, etc. Asimismo, dicho dispositivo comprenderá una aguja o un conjunto de aguja. En particular, el término "dispositivo para la administración de fármacos" significará un dispositivo desechable tipo pluma de dosis múltiples que tiene mecanismos manuales y mecánicos de administración de dosis y de selección de dosis, que está diseñado para uso regular por personas sin formación médica formal. Preferiblemente, el dispositivo para la administración de fármacos es del tipo de inyector, particularmente un inyector tipo pluma. El término "aguja" de acuerdo con la presente invención significará un instrumento hueco esbelto diseñado para introducir material en el cuerpo mediante inyección intravenosa, intramuscular o subcutánea. En particular, el término "aguja" significará un instrumento hueco esbelto que tiene puntas afiladas en sus extremos distal y proximal para facilitar su integración con el cartucho de contención de fármaco y la inyección del fármaco en el paciente. El término "extremo proximal" de acuerdo con la presente invención significará el extremo del dispositivo o de un componente del dispositivo, que está más alejado del extremo de administración del dispositivo. El término "extremo distal" de acuerdo con la presente invención significará el extremo del dispositivo o de un componente del dispositivo, que está más cerca del extremo de administración del dispositivo. El término "cubierta de aguja" de acuerdo con la presente invención significará cualquier componente de un dispositivo para la administración de fármacos diseñado para proteger la aguja de daños físicos y de contaminación provenientes de factores ambientales tales como suciedad, gérmenes, etc., así como también para proporcionar protección al usuario del dispositivo para la administración de fármacos de lesiones por pinchazos con la agujas. Dicho componente puede ser de cualquier forma y tamaño y fabricarse de cualquier material adecuado conocido por los versados en la técnica. En particular, el término "cubierta de aguja" significará un componente tubular de forma esencialmente cilindrica que tiene un extremo distal cerrado y un extremo proximal abierto diseñados para ser montados de manera separable en el extremo distal de la aguja del dispositivo para la administración de fármacos. El término "capuchón" de acuerdo con la presente invención significará un componente de un dispositivo para la administración de fármacos diseñado para cubrir el conjunto de aguja y la cubierta de aguja del dispositivo. Dicho componente puede ser de cualquier forma y tamaño y fabricarse de cualquier material adecuado conocido por los versados en la técnica, por ejemplo, un plástico adecuado. Adicionalmente, dicho componente está diseñado para fijación, a través de cualquier medio adecuado conocido por los versados en la técnica, al extremo distal del dispositivo para la administración de fármacos. Asimismo, el componente puede comprender una pinza diseñada para permitir que todo el dispositivo sea asegurado en un bolsillo de manera similar a una pluma. En particular, el término "capuchón" significará un componente tubular de forma cilindrica que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal cerrado diseñados para ser montados de manera separable en el extremo distal del dispositivo para la administración de fármacos y encerrar el conjunto de aguja y la cubierta de aguja del dispositivo.

De acuerdo con la presente invención, el término "porción de retención de cubierta de aguja" significará una o más partes del capuchón de un dispositivo para la administración de fármacos diseñadas para sujetar una cubierta de aguja durante la inyección y ayudar a la fijación y separación seguras de la cubierta de aguja desde una aguja antes y después de la inyección. En particular, el término "porción de retención de cubierta de aguja" significará una o más partes del capuchón de un dispositivo para la administración de fármacos diseñadas para sujetar una cubierta de aguja durante la inyección y ayudar a la fijación y separación seguras de la cubierta de aguja desde una aguja antes y después de la inyección formadas entre el cuerpo de capuchón del dispositivo y la pinza elástica del capuchón, o en el extremo distal del capuchón del dispositivo, o integralmente moldeadas con el capuchón, o moldeadas como parte separada y luego fijadas al cuerpo de capuchón. De acuerdo con la presente invención el término "dispuesto en el capuchón" significará que una funcionalidad dada, tal como retención de la cubierta de aguja o un retenedor de pinza, etc., está presente en el capuchón. El término "material de alta fricción" de acuerdo con la presente invención significará cualquier material que tenga propiedades elásticas, tales como caucho o cualquier otro material adecuado, que permita adaptarse a la forma y tamaño de la superficie externa de la cubierta de aguja para asegurar la retención de la cubierta de aguja en la porción de retención de cubierta de aguja a través de fuerzas de fricción durante el proceso de inyección.

El material adecuado puede estar hecho de cualquier material que se seleccione de entre diversos materiales elásticos (o blandos) incluidos, por ejemplo, caucho natural, cauchos sintéticos, tales como caucho de isopreno, caucho de silicona, caucho de uretano, caucho de estireno-butadieno, caucho fluorado y caucho acrílico, un cuerpo poroso de politetrafluoroetileno, elastómeros termoplásticos de poliamida-, poliéster- y con otras bases, y cuerpos porosos de poliuretano. Dicho material puede aplicarse a la cara interna de la porción de retención de cubierta de aguja por adherencia, depósito o similar, o moldearse de manera enteriza con el capuchón (moldeo de pieza inserta, moldeo en 2 colores, y otros) o moldeado como parte separada y fijarse luego al capuchón por adherencia, ajuste o similar. Asimismo, el material puede ser una pieza única o una pieza de múltiples partes.

Ejemplos Los siguientes ejemplos describen modalidades del capuchón de la presente invención, que, sin embargo, no restringirán o limitarán el concepto en que se basa la invención.

Eiemplo 1 Con referencia a la figura 1 se describe un esbozo del dispositivo para la administración de fármacos que comprende el capuchón de la invención.

El dispositivo mostrado es del tipo de pluma e incluye un alojamiento 2, una porción de sujeción de cartucho 2a acoplada de manera enteriza y concéntricamente al extremo distal del alojamiento. Un cartucho 3 que contiene el fármaco está montado en la porción de sujeción de cartucho 2a. Una aguja 5 para la inyección está montada en el extremo distal del cartucho 3 por un conjunto de aguja 6, que es separable. Una cubierta de aguja separable 11 cubre y protege la aguja 5, por ejemplo, de la contaminación y daños. Un capuchón esencialmente cilindrico 12, que es separable, cubre el conjunto de aguja 6 incluida la cubierta de aguja 11. El capuchón 12 incluye un cuerpo de capuchón esencialmente cilindrico 13 y una pinza elástica 14. Antes de administrar el fármaco, se retiran el capuchón 12 y la cubierta de aguja 11. En las figuras 2 a 3 se muestran detalles de la porción de retención de cubierta de aguja 31. La porción de retención de cubierta de aguja 31 está formada entre el cuerpo de capuchón 13 del capuchón 12 y la pinza elástica 14 del capuchón (figura 2). En la cara interna 14c de la pinza 14 está formada una porción rebajada 32. Un material de alta fricción 33 es aplicado por adherencia a la cara interna de la porción rebajada 32. El material de alta fricción 33 está hecho de un material elástico tal como caucho sintético. El diámetro interno del material de alta fricción 33 se adapta al diámetro externo de la cubierta de aguja 11 para retenerla.

La porción de retención de cubierta de aguja 31 , como se muestra en la figura 3 hace posible que la cubierta de aguja 11 sea fijada y separada de la aguja 5 con seguridad y facilidad. Cuando la cubierta de aguja 11 es retirada de la aguja 5, es retenida en la porción de retención de cubierta de aguja 31 por la tensión de la pinza 14 del capuchón 12. Por consiguiente, la cubierta de aguja 11 puede ser retenida con seguridad junto con el capuchón 12 y puede evitarse la posible pérdida de la cubierta de aguja 11. Para separar la cubierta de aguja 11 de la porción de retención de cubierta de aguja 31 después de la inyección y cuando se ha vuelto a fijar la cubierta de aguja 11 a la aguja 5, el usuario necesita aplicar una fuerza al extremo distal de la cubierta de aguja 11 para vencer la resistencia a la fricción del material de alta fricción 33.

Eiemplo 2 En las figuras 4 a 5 se describe una segunda modalidad del capuchón de la presente invención. En esta modalidad, la porción de retención de cubierta de aguja 31 está formada a lo largo del eje longitudinal del capuchón 12 y está situada entre el cuerpo de capuchón 13 y el extremo libre 14e de la pinza 14. La porción de retención de cubierta de aguja 31 está formada de un par de porciones rebajadas superior e inferior 37 y 38 y un par de materiales elásticos de alta fricción superior e inferior 39 y 40 (denominados en lo que sigue simplemente "matepales de alta fricción"). Los matepales de alta fricción 39 y 40 están hechos de caucho sintético y se aplican por adherencia a la cara interna de las porciones rebajadas 37 y 38. Las porciones rebajadas 37 y 38 están formadas en la cara periférica externa 13c del cuerpo de capuchón 13 y una cara interna 14g del extremo libre 14e de la pinza 14. Para separar la cubierta de aguja 11 de la porción de retención de cubierta de aguja 31 después de la inyección y cuando se ha vuelto a fijar la cubierta de aguja 11 a la aguja 5, el usuario necesita aplicar una fuerza al extremo libre 14a de la pinza 14 de tal manera que el extremo libre distal 14e de la pinza 14 se eleva permitiendo que la cubierta de aguja 11 venza la resistencia a la fricción de los materiales de alta fricción 39, 40.

Eiemplo 3 En las figuras 6 a 7 se describe una tercera modalidad del capuchón de la presente invención. En esta modalidad, la porción de retención de cubierta de aguja 31 está formada en la cara periférica externa distal 13c del cuerpo de capuchón 13 del capuchón 12. La porción de retención de cubierta de aguja 31 está formada de un material elástico de alta fricción 43 (denominados en lo que sigue simplemente "material de alta fricción") hecho de caucho sintético, que está moldeado de manera enteriza con el cuerpo de capuchón 13 o moldeado como parte separada y fijado luego al cuerpo de capuchón 13 por adherencia.

Por consiguiente, el Ejemplo 3 de la porción de retención de cubierta de aguja 31 describe otra alternativa por la que la cubierta de aguja 11 puede fijarse y separarse con seguridad y facilidad a y desde la aguja 5. El capuchón para un dispositivo para la administración de fármacos de la presente invención no se restringe a las modalidades descritas en los anteriores Ejemplos 1 , 2 y 3, sino que las personas versadas en la técnica pueden considerar diversas alternativas eficaces.

Breve descripción de los dibujos [FIGURA 1] La figura 1 es una vista en alzado lateral en sección longitudinal de un dispositivo para la administración de fármacos completo tipo pluma que comprende el capuchón de la presente invención. [FIGURA 2] La figura 2 es una vista en alzado lateral (2A), una vista en planta [2B] y una vista en planta parcialmente en sección (2C) que muestra la porción de retención de cubierta de aguja del capuchón del Ejemplo 1. [FIGURA 3] La figura 3 es una vista en planta que ilustra la operación de fijar y separar la cubierta de aguja, mientras la cubierta de aguja está retenida por la porción de retención de cubierta de aguja del capuchón del Ejemplo 1. [FIGURA 4] La figura 4 es una vista en alzado lateral (4A), una vista en alzado lateral parcialmente en sección (4B) y una vista de extremo distal (4C) que muestra la porción de retención de cubierta de aguja del capuchón del Ejemplo 2. [FIGURA 5] La figura es una vista en alzado lateral que ilustra la operación de fijar y separar la cubierta de aguja desde la aguja, mientras la cubierta de aguja está retenida por la porción de retención de cubierta de aguja del capuchón del Ejemplo 2. [FIGURA 6] La figura 6 es una vista en alzado lateral (6A), una vista en planta (6B) y una vista de extremo distal (6C) que muestra la porción de retención de cubierta de aguja del capuchón del Ejemplo 3. [FIGURA 7] La figura 7 es una vista en alzado lateral que ilustra la operación de fijar y separar la cubierta de aguja desde la aguja, mientras la cubierta de aguja está retenida por la porción de retención de cubierta de aguja del capuchón del Ejemplo 3.

Claims (7)

REIVINDICACIONES

1.- Un capuchón para un dispositivo para la administración de fármacos, que comprende una aguja, una cubierta de aguja, que está montada de manera separable, con lo que dicho capuchón está montado de manera separable en el dispositivo para la administración de fármacos para cubrir dicha cubierta de aguja, caracterizado porque dicho capuchón comprende una porción de retención de cubierta de aguja capaz de retener de manera separable dicha cubierta de aguja para ayudar a fijar y separar dicha cubierta de aguja a/desde dicha aguja.

2.- El capuchón de la reivindicación 1 , caracterizado porque dicha porción de retención de cubierta de aguja está formada A) entre el cuerpo de capuchón y la pinza de dicho capuchón, o está dispuesta B) en el cuerpo de capuchón de dicho capuchón.

3.- El capuchón de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, caracterizado porque dicha porción de retención de cubierta de aguja es o comprende un miembro elástico para retener dicha cubierta de aguja.

4.- Un dispositivo para la administración de fármacos, que comprende un capuchón de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3.

5.- El dispositivo para la administración de fármacos según la reivindicación 4, caracterizado porque dicho dispositivo para la administración de fármacos es un dispositivo tipo pluma.

6.- El dispositivo para la administración de fármacos según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 5, que comprende insulina, heparina de bajo peso molecular, sus derivados y/o análogos.

7.- Un método de fijar y separar una cubierta de aguja desde la aguja de un dispositivo para la administración de fármacos usando el capuchón de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3.