ES2324946T3 - Capuchon para dispositivos para la administracion de farmacos. - Google Patents
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Abstract
Un capuchón (12) para un dispositivo para la administración de fármacos, que comprende una aguja (5); una cubierta de aguja (11), que está montada de manera separable, con lo que dicho capuchón (12) está montado de manera separable en dicho dispositivo para la administración de fármacos para cubrir dicha cubierta de aguja (11), caracterizado porque dicho capuchón está hecho de un primer material y comprende una porción de retención de cubierta de aguja (31) que comprende un segundo material de alta fricción (33, 39, 40, 43), aplicado por adhesión o moldeo, capaz de retener de manera separable dicha cubierta de aguja (11) para ayudar a fijar y separar dicha cubierta de aguja (11) a/desde dicha aguja (5).
Description
Capuchón para dispositivos para la
administración de fármacos.
Esta invención se refiere a un capuchón para
dispositivos para la administración de fármacos, en particular del
tipo de inyector, que comprende una aguja y una cubierta de aguja,
en que dicho capuchón es adecuado como útil de seguridad para
agujas, comprendiendo una porción de retención de cubierta. En
particular, la presente invención se refiere a dispositivos de este
tipo que son manipulados por los propios pacientes.
Los dispositivos para la administración de
fármacos, que son manipulados por los propios pacientes y permiten
una dosificación individual de la cantidad requerida de fármaco, son
bien conocidos en la técnica. En general, tales dispositivos tienen
sustancialmente la misma finalidad que una jeringuilla corriente. Se
conoce un dispositivo mecánico tipo pluma, por ejemplo, por la
patente de EE. UU. nº 5.226.895. En tales dispositivos, usualmente
un conjunto de aguja que comprende una aguja de doble extremo está
fijada al dispositivo en su extremo distal. Un cartucho de
contención de fármaco está montado en una porción extrema distal del
alojamiento entre la aguja y un vástago de pistón que acciona el
pistón en el cartucho para administrar el líquido que es movido por
un mecanismo de accionamiento.
En el extremo distal de la aguja está montada
una cubierta de aguja separable para proteger la aguja de la
contaminación y daños. Asimismo, en el extremo distal del
alojamiento del dispositivo está montado un capuchón separable. El
capuchón está diseñado para cubrir y proteger la aguja y la cubierta
de aguja.
Antes de una inyección, el usuario (paciente,
cuidador, etc.) tiene que quitar el capuchón del extremo distal del
alojamiento y la cubierta de aguja del extremo distal de la aguja.
Después de la inyección, pone de nuevo la cubierta de aguja sobre
la aguja y el capuchón sobre el extremo distal del alojamiento. Un
capuchón de este tipo es también conocido por el documento US
6.221.046 B1, el cual describe la combinación de características del
preámbulo de la reivindicación 1.
El problema a resolver por la presente invención
es reducir el riesgo de que el usuario se produzca lesiones con la
aguja, lo que puede conducir a la infección del usuario del tipo
anteriormente mencionado de dispositivo para la administración de
fármacos. Además, la presente invención sirve para evitar la pérdida
de la cubierta de aguja durante la administración de fármaco y, por
tanto, proporciona una manipulación mejorada del dispositivo para la
administración de fármacos.
La presente invención proporciona un capuchón
para un dispositivo para la administración de fármacos que tiene
una porción de retención de cubierta de aguja, diseñada para retener
una cubierta de aguja durante la inyección y para ayudar a fijar y
separar de manera segura la cubierta de aguja desde una aguja antes
y después de la inyección. Por consiguiente, con el capuchón de la
presente invención se proporciona un útil de seguridad para retener
una cubierta de aguja.
La fijación y la separación de una cubierta de
aguja, por ejemplo en una dirección axial, a y desde una aguja se
consiguen mediante el capuchón que retiene la cubierta de aguja por
medio de la porción de retención de cubierta de aguja prevista en
el capuchón para fijar y separar la cubierta de aguja.
La expresión "dispositivo para la
administración de fármacos" de acuerdo con la presente invención
significará un dispositivo desechable o reutilizable de una sola
dosis o de dosis múltiples diseñado para administrar una dosis
seleccionable o fijada de un producto medicinal, por ejemplo,
insulina, hormonas de crecimiento, heparinas de bajo peso
molecular, sus análogos y/o derivados, etc. Dicho dispositivo puede
ser de cualquier configuración, por ejemplo, de formato compacto o
tipo pluma. La administración de dosis puede ser realizada a través
de un mecanismo de accionamiento mecánico (opcionalmente manual) o
eléctrico o in mecanismo de accionamiento con energía almacenada,
tal como un resorte, etc. La selección de las dosis puede
conseguirse a través de un mecanismo manual o un mecanismo
electrónico. Adicionalmente, dicho dispositivo puede contener
componentes diseñados para vigilar propiedades fisiológicas tales
como los niveles de glucosa en sangre, etc. Asimismo, dicho
dispositivo comprenderá una aguja o un conjunto de aguja. En
particular, el término "dispositivo para la administración de
fármacos" significará un dispositivo desechable tipo pluma de
dosis múltiples que tiene mecanismos manuales y mecánicos de
administración de dosis y de selección de dosis, que está diseñado
para uso regular por personas sin formación médica formal.
Preferiblemente, el dispositivo para la administración de fármacos
es del tipo de inyector, particularmente un inyector tipo
pluma.
pluma.
El término "aguja" de acuerdo con la
presente invención significará un instrumento hueco esbelto diseñado
para introducir material en el cuerpo mediante inyección
intravenosa, intramuscular o subcutánea. En particular, el término
"aguja" significará un instrumento hueco esbelto que tiene
puntas afiladas en sus extremos distal y proximal para facilitar su
integración con el cartucho de contención de fármaco y la inyección
del fármaco en el paciente.
La expresión "extremo proximal" de acuerdo
con la presente invención significará el extremo del dispositivo o
de un componente del dispositivo, que está más alejado del extremo
de administración del dispositivo.
La expresión "extremo distal" de acuerdo
con la presente invención significará el extremo del dispositivo o
de un componente del dispositivo, que está más cerca del extremo de
administración del dispositivo.
La expresión "cubierta de aguja" de acuerdo
con la presente invención significará cualquier componente de un
dispositivo para la administración de fármacos diseñado para
proteger la aguja de daños físicos y de contaminación provenientes
de factores ambientales tales como suciedad, gérmenes, etc., así
como también para proporcionar protección al usuario del
dispositivo para la administración de fármacos de lesiones por
pinchazos con la agujas. Dicho componente puede ser de cualquier
forma y tamaño y fabricarse de cualquier material adecuado conocido
por los versados en la técnica. En particular, el término
"cubierta de aguja" significará un componente tubular de forma
esencialmente cilíndrica que tiene un extremo distal cerrado y un
extremo proximal abierto diseñados para ser montados de manera
separable en el extremo distal de la aguja del dispositivo para la
administración de fármacos.
El término "capuchón" de acuerdo con la
presente invención significará un componente de un dispositivo para
la administración de fármacos diseñado para cubrir el conjunto de
aguja y la cubierta de aguja del dispositivo. Dicho componente
puede ser de cualquier forma y tamaño y fabricarse de cualquier
material adecuado conocido por los versados en la técnica, por
ejemplo, un plástico adecuado. Adicionalmente, dicho componente está
diseñado para fijación, a través de cualquier medio adecuado
conocido por los versados en la técnica, al extremo distal del
dispositivo para la administración de fármacos. Asimismo, el
componente puede comprender una pinza diseñada para permitir que
todo el dispositivo sea asegurado en un bolsillo de manera similar a
una pluma. En particular, el término "capuchón" significará un
componente tubular de forma cilíndrica que tiene un extremo proximal
abierto y un extremo distal cerrado diseñados para ser montados de
manera separable en el extremo distal del dispositivo para la
administración de fármacos y encerrar el conjunto de aguja y la
cubierta de aguja del dispositivo.
De acuerdo con la presente invención, la
expresión "porción de retención de cubierta de aguja"
significará una o más partes del capuchón de un dispositivo para la
administración de fármacos diseñadas para sujetar una cubierta de
aguja durante la inyección y ayudar a la fijación y separación
seguras de la cubierta de aguja desde una aguja antes y después de
la inyección. En particular, el término "porción de retención de
cubierta de aguja" significará una o más partes del capuchón de
un dispositivo para la administración de fármacos diseñadas para
sujetar una cubierta de aguja durante la inyección y ayudar a la
fijación y separación seguras de la cubierta de aguja desde una
aguja antes y después de la inyección formadas entre el cuerpo de
capuchón del dispositivo y la pinza elástica del capuchón, o en el
extremo distal del capuchón del dispositivo, o integralmente
moldeadas con el capuchón, o moldeadas como parte separada y luego
fijadas al cuerpo de capuchón.
De acuerdo con la presente invención, la
expresión "dispuesto en el capuchón" significará que una
funcionalidad dada, tal como retención de la cubierta de aguja o un
retenedor de pinza, etc., está presente en el capuchón.
La expresión "material de alta fricción" de
acuerdo con la presente invención significará cualquier material
que tenga propiedades elásticas, tales como caucho o cualquier otro
material adecuado, que permita adaptarse a la forma y tamaño de la
superficie externa de la cubierta de aguja para asegurar la
retención de la cubierta de aguja en la porción de retención de
cubierta de aguja a través de fuerzas de fricción durante el proceso
de inyección.
El material adecuado puede estar hecho de
cualquier material que se seleccione de entre diversos materiales
elásticos (o blandos) incluídos, por ejemplo, caucho natural,
cauchos sintéticos, tales como caucho de isopreno, caucho de
silicona, caucho de uretano, caucho de
estireno-butadieno, caucho fluorado y caucho
acrílico, un cuerpo poroso de politetrafluoroetileno, elastómeros
termoplásticos de poliamida, poliéster y con otras bases, y cuerpos
porosos de poliuretano. Dicho material puede aplicarse a la cara
interna de la porción de retención de cubierta de aguja por
adherencia, depósito o similar, o moldearse de manera enteriza con
el capuchón (moldeo de pieza inserta, moldeo en 2 colores, y otros)
o moldeado como parte separada y fijarse luego al capuchón por
adherencia, ajuste o similar. Asimismo, el material puede ser una
pieza única o una pieza de múltiples partes.
Los siguientes ejemplos describen realizaciones
del capuchón de la presente invención, que se define en las
reivindicaciones anejas.
Con referencia a la figura 1 se describe un
esbozo del dispositivo para la administración de fármacos para uso
con el capuchón de la invención, que muestra un dispositivo de
administración de fármacos convencional de la técnica anterior.
El dispositivo mostrado es del tipo de pluma e
incluye un alojamiento 2, una porción de sujeción de cartucho 2a
acoplada de manera enteriza y concéntricamente al extremo distal del
alojamiento. Un cartucho 3 que contiene el fármaco está montado en
la porción de sujeción de cartucho 2a. Una aguja 5 para la inyección
está montada en el extremo distal del cartucho 3 por un conjunto de
aguja 6, que es separable.
Una cubierta de aguja separable 11 cubre y
protege la aguja 5, por ejemplo, de la contaminación y daños.
Un capuchón esencialmente cilíndrico 12, que es
separable, cubre el conjunto de aguja 6 incluída la cubierta de
aguja 11. El capuchón 12 incluye un cuerpo de capuchón esencialmente
cilíndrico 13 y una pinza elástica 14. Antes de administrar el
fármaco, se retiran el capuchón 12 y la cubierta de aguja 11.
En las figuras 2 a 3 se muestran detalles de la
porción de retención de cubierta de aguja 31. La porción de
retención de cubierta de aguja 31 está formada entre el cuerpo de
capuchón 13 del capuchón 12 y la pinza elástica 14 del capuchón
(figura 2).
En la cara interna 14c de la pinza 14 está
formada una porción rebajada 32. Un material de alta fricción 33 es
aplicado por adherencia a la cara interna de la porción rebajada 32.
El material de alta fricción 33 está hecho de un material elástico
tal como caucho sintético. El diámetro interno del material de alta
fricción 33 se adapta al diámetro externo de la cubierta de aguja
11 para retenerla.
La porción de retención de cubierta de aguja 31,
como se muestra en la figura 3 hace posible que la cubierta de
aguja 11 sea fijada y separada de la aguja 5 con seguridad y
facilidad. Cuando la cubierta de aguja 11 es retirada de la aguja
5, es retenida en la porción de retención de cubierta de aguja 31
por la tensión de la pinza 14 del capuchón 12. Por consiguiente, la
cubierta de aguja 11 puede ser retenida con seguridad junto con el
capuchón 12 y puede evitarse la posible pérdida de la cubierta de
aguja 11.
Para separar la cubierta de aguja 11 de la
porción de retención de cubierta de aguja 31 después de la inyección
y cuando se ha vuelto a fijar la cubierta de aguja 11 a la aguja 5,
el usuario necesita aplicar una fuerza al extremo distal de la
cubierta de aguja 11 para vencer la resistencia a la fricción del
material de alta fricción 33.
\vskip1.000000\baselineskip
En las figuras 4 a 5 se describe una segunda
realización del capuchón de la presente invención.
En esta realización, la porción de retención de
cubierta de aguja 31 está formada a lo largo del eje longitudinal
del capuchón 12 y está situada entre el cuerpo de capuchón 13 y el
extremo libre 14e de la pinza 14.
La porción de retención de cubierta de aguja 31
está formada de un par de porciones rebajadas superior e inferior 37
y 38 y un par de materiales elásticos de alta fricción superior e
inferior 39 y 40 (denominados en lo que sigue simplemente
"materiales de alta fricción"). Los materiales de alta fricción
39 y 40 están hechos de caucho sintético y se aplican por adherencia
a la cara interna de las porciones rebajadas 37 y 38. Las porciones
rebajadas 37 y 38 están formadas en la cara periférica externa 13c
del cuerpo de capuchón 13 y una cara interna 14g del extremo libre
14e de la pinza 14.
Para separar la cubierta de aguja 11 de la
porción de retención de cubierta de aguja 31 después de la inyección
y cuando se ha vuelto a fijar la cubierta de aguja 11 a la aguja 5,
el usuario necesita aplicar una fuerza al extremo libre 14a de la
pinza 14 de tal manera que el extremo libre distal 14e de la pinza
14 se eleva permitiendo que la cubierta de aguja 11 venza la
resistencia a la fricción de los materiales de alta fricción 39,
40.
\vskip1.000000\baselineskip
En las figuras 6 a 7 se describe una tercera
realización del capuchón de la presente invención.
En esta realización, la porción de retención de
cubierta de aguja 31 está formada en la cara periférica externa
distal 13c del cuerpo de capuchón 13 del capuchón 12. La porción de
retención de cubierta de aguja 31 está formada de un material
elástico de alta fricción 43 (denominados en lo que sigue
simplemente "material de alta fricción") hecho de caucho
sintético, que está moldeado de manera enteriza con el cuerpo de
capuchón 13 o moldeado como parte separada y fijado luego al cuerpo
de capuchón 13 por adherencia.
Por consiguiente, el Ejemplo 3 de la porción de
retención de cubierta de aguja 31 describe otra alternativa por la
que la cubierta de aguja 11 puede fijarse y separarse con seguridad
y facilidad a y desde la aguja 5.
El capuchón para un dispositivo para la
administración de fármacos de la presente invención no se restringe
a las realizaciones descritas en los anteriores Ejemplos 1, 2 y 3,
sino que se define en las reivindicaciones anejas.
\vskip1.000000\baselineskip
Figura
1
La figura 1 es una vista en alzado lateral en
sección longitudinal de un dispositivo para la administración de
fármacos completo tipo pluma que comprende el capuchón de la
presente invención.
Figura
2
La figura 2 es una vista en alzado lateral (2A),
una vista en planta [2B] y una vista en planta parcialmente en
sección (2C) que muestra la porción de retención de cubierta de
aguja del capuchón del Ejemplo 1.
Figura
3
La figura 3 es una vista en planta que ilustra
la operación de fijar y separar la cubierta de aguja, mientras la
cubierta de aguja está retenida por la porción de retención de
cubierta de aguja del capuchón del Ejemplo 1.
Figura
4
La figura 4 es una vista en alzado lateral (4A),
una vista en alzado lateral parcialmente en sección (4B) y una
vista de extremo distal (4C) que muestra la porción de retención de
cubierta de aguja del capuchón del Ejemplo 2.
Figura
5
La figura es una vista en alzado lateral que
ilustra la operación de fijar y separar la cubierta de aguja desde
la aguja, mientras la cubierta de aguja está retenida por la porción
de retención de cubierta de aguja del capuchón del Ejemplo 2.
Figura
6
La figura 6 es una vista en alzado lateral (6A),
una vista en planta (6B) y una vista de extremo distal (6C) que
muestra la porción de retención de cubierta de aguja del capuchón
del Ejemplo 3.
Figura
7
La figura 7 es una vista en alzado lateral que
ilustra la operación de fijar y separar la cubierta de aguja desde
la aguja, mientras la cubierta de aguja está retenida por la porción
de retención de cubierta de aguja del capuchón del Ejemplo 3.
Claims (7)
1. Un capuchón (12) para un dispositivo para la
administración de fármacos, que comprende
una aguja (5);
una cubierta de aguja (11), que está montada de
manera separable, con lo que dicho capuchón (12) está montado de
manera separable en dicho dispositivo para la administración de
fármacos para cubrir dicha cubierta de aguja (11),
caracterizado porque dicho capuchón está
hecho de un primer material y comprende una porción de retención de
cubierta de aguja (31) que comprende un segundo material de alta
fricción (33, 39, 40, 43), aplicado por adhesión o moldeo, capaz de
retener de manera separable dicha cubierta de aguja (11) para ayudar
a fijar y separar dicha cubierta de aguja (11) a/desde dicha aguja
(5).
2. El capuchón (12) de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizado porque dicha porción de
retención de cubierta de aguja está formada
- A)
- entre el cuerpo de capuchón (13) y la pinza (14) de dicho capuchón (12), o está dispuesta
- B)
- en el cuerpo de capuchón (13) de dicho capuchón (12).
3. El capuchón (12) de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 2, caracterizado porque dicha
porción de retención de cubierta de aguja (31) es o comprende un
miembro elástico para retener dicha cubierta de aguja (11).
4. Un dispositivo para la administración de
fármacos, que comprende el capuchón (12) de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3.
5. El dispositivo para la administración de
fármacos de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado
porque dicho dispositivo para la administración de fármacos es un
dispositivo tipo pluma.
6. El dispositivo para la administración de
fármacos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 5,
que comprende insulina, heparina de bajo peso molecular, sus
derivados y/o análogos.
7. Un método de fijar y separar una cubierta de
aguja (11) desde la aguja (5) de un dispositivo para la
administración de fármacos usando el capuchón (12) de acuerdo con
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3.
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