ES2335983T3 - Sistema para la modificacion de un dispositivo y dispositivo apropiado para dicha modificacion. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de inyección apropiado para su modificación, comprendiendo dicho dispositivo de inyección: a) una carcasa (1 - 3) diseñada o adecuada para la sujeción manual en un asidero (3), b) un recipiente para un preparado farmacéutico que puede ser fijado a (6) o encerrado en la carcasa, c) un orificio de salida (4) del preparado, al descubierto con respecto a la carcasa, d) un mecanismo dispuesto para desplazar el preparado al menos desde el recipiente a través del orificio de salida, caracterizado porque el dispositivo comprende así mismo e) un conjunto de elementos (11, 11'') en el que los elementos son diferentes en al menos un aspecto o propiedad y en el que cada elemento tiene una cara exterior (19) que posee una estructura, una configuración y/o una función que cumplen las exigencias personales del usuario y porque la carcasa y el elemento están mutuamente adaptados para proporcionar una fijación liberable, y así mismo caracterizado porque el asidero tiene una arista (9) que constituye un emplazamiento o asiento al cual puede ser fijado un primer elemento del conjunto de elementos (11, 11''), y porque dicho elemento (11, 11'') tiene una sección transversal en forma de U, que presenta la cara interior curvada (12) que posee una configuración que se adapta sustancialmente a la forma del asidero, estando dicho elemento adaptado para situarse en conexión de agarre liberable con el asidero (3) en el emplazamiento o asiento (9), y porque cada elemento (11, 11'') tiene una longitud esencialmente correspondiente a la longitud de dicho asidero (3), y que sirve como empuñadura del dispositivo de inyección.

Description

Sistema para la modificación de un dispositivo y dispositivo apropiado para dicha modificación.

La presente invención se refiere a un sistema para la modificación de un dispositivo de inyección de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Los aparatos o dispositivos de inyección multidosis portátiles, por ejemplo los inyectores tipo pluma, genéricamente consisten en una primera porción terminal con un orificio de eyección, por ejemplo un soporte de un montaje de aguja, una segunda porción terminal opuesta que incorpora un botón de dosificación, y una porción intermedia que sirve como asidero. Dichas porciones están integradas en una carcasa tipo cartucho habitual de resina no flexible, de modo preferente una envuelta moldeada por inyección. El diseño de la envuelta está adaptado para que el inyector no sufra daños cuando se caiga al suelo o cuando sea sometida a fuerzas de flexión o torsión, dado que la envuelta resiste las fuerzas aplicadas previstas y protege el mecanismo del inyector. Sin embargo, todos los inyectores tipo pluma del mismo estilo son idénticos lo que induce a confusión cuando se trata de saber a quién pertenece el inyector cuando dos o más inyectores al mismo tiempo y por alguna razón están situados en el mismo emplazamiento. Así mismo, diferentes individuos pueden necesitar adaptaciones funcionales requeridas para sus condiciones específicas, por ejemplo con respecto a una característica añadida o al tamaño o la forma adaptadas de las partes de agarre. La solicitud PCT WO 98/55168 se refiere a un aparato de inyección accionado de forma manual que presenta una carcasa moldeada por inyección con una porción de asidero intermedia. Una capa semicircular suave al tacto está firmemente sujeta a una parte de la porción de asidero mediante, por ejemplo, un proceso de moldeo de disparo doble o de coinyección. Esto significa que el aparato de inyección puede conseguirse de forma que presente una empuñadura permanentemente fija de una capa semicircular, en sección transversal. Sin embargo, esta empuñadura tiene un diseño normalizado y no puede adaptarse a usuarios con condiciones o necesidades personales. Así mismo, este documento se refiere a un recipiente de medicamento montado sobre dicha carcasa, a un orificio de salida en comunicación de fluido con dicho recipiente para recibir el medicamento impulsado desde aquél y a un montaje de accionamiento adaptado para interactuar con dicho recipiente para administrar el medicamento desde el envase a través del orificio de salida. Así mismo, cada aparato de inyección del mismo tipo se parece y es difícil distinguir unos de otros.

El documento WO 98/43690 se refiere a un aparato de inyección continua que comprende una carcasa hueca con un jeringa montada en su interior y un conector firmemente roscado sobre la porción terminal frontal de la carcasa y que incluye una porción de acoplamiento de una aguja sobre la cual se sitúa una aguja. Se refiere así mismo a una porción de ajuste que incluye un adaptador acoplado al extremo trasero de la carcasa hueca, a un obturador insertado dentro del adaptador, a un émbolo que incluye un medio de sujeción de una porción de agarre conformada para obligar a un usuario a empujar hacia abajo el pistón de la jeringa y un medio de retención montado de manera amovible sobre un vástago del émbolo, posibilitando de esta forma el ajuste de una cantidad de líquido de carácter medicinal que va a ser inyectado con fines diagnósticos o terapéuticos. Así mismo, hay un medio indicador montado sobre la superficie lateral de la porción de asidero de la carcasa para determinar qué animal doméstico es inyectado o inoculado.

La Patente estadounidense 5,520,658 se refiere a un dispositivo de dispensación para dispensar al menos 2 fluidos y comprende una carcasa con una configuración en forma de pistola que presenta un mango integral, en el cual se aloja un gatillo presionado por resorte. Dentro de la carcasa del dispositivo de dispensación, se alojan y están fijadas dos jeringas, las cuales contienen los respectivos fluidos que van a ser dispensados de forma precisa.

Constituye un objetivo de la presente invención proporcionar un elemento destinado a un dispositivo de inyección accionado de forma manual, el cual esté adaptado a las necesidades y deseos personales del usuario.

Constituye otro objetivo de la presente invención proporcionar otro elemento destinado a un dispositivo de inyección que incorpora información relativa al propietario del dispositivo, a la dosis y al tipo de fármaco que va a ser administrado al propietario en caso de emergencia y otras informaciones fundamentales.

Un objetivo adicional de la presente invención consiste en proporcionar un elemento destinado al dispositivo de inyección en el cual se integra un dispositivo de medición.

Estos y otros objetivos, que deben resultar evidentes a partir de la descripción que sigue, se satisfacen mediante las características expuestas en las reivindicaciones adjuntas.

En la técnica son conocidos diversos artículos de consumo, como por ejemplo teléfonos celulares etc., comercializados con una pluralidad de accesorios que posibilitan que el artículo sea personalizado o esté hecho de encargo. Por regla general, dichos accesorios tienen solo una finalidad estética, pero no funcional. Así mismo, la manipulación inadecuada, el uso inapropiado, el acceso no autorizado o la mezcla inadvertida de diferentes artículos individuales no provoca daño. Por el contrario, los inyectores operados de forma manual pueden ocasionar un daño grave si no son adecuadamente manipulados antes, durante y después de la inyección. Un paciente que identifique el dispositivo equivocado es un evidente factor de riesgo. Las etapas preparatorias pueden incluir, por ejemplo, la fijación de una aguja, la mezcla, la regulación de la dosis y la expulsión del aire del preparado, el armado del dispositivo, etc. Etapas críticas en la mera fase de inyección pueden ser el apoyo o la penetración sólidos del punto adecuado escogido como objetivo, la penetración a la profundidad adecuada, posiblemente la aspiración de fluido corporal, la administración de la dosis completa y la retirada sin dejar residuos. Después del tratamiento puede ser necesario desechar una aguja contaminada, limpiar y recolocar el dispositivo, sustituir una ampolla de preparado farmacéutico o guardar el dispositivo con la ampolla en un refrigerador. Todas estas etapas pueden ser causa de daños, por ejemplo debido a una dosificación excesiva o insuficiente, la destrucción de tejido, la inyección de aire, la transmisión de infecciones transmitidas por la sangre o la desactivación del fármaco. Los inyectores accionados de forma manual deben estar diseñados para la peor de las situaciones, incluyendo también la autoadministración por parte de niños, personas mayores y discapacitadas, incluso cuando se produzcan traumatismos debido al mismo procedimiento de inyección. La optimización de un diseño para todos los grupos posibles de pacientes y ayudantes es difícil, sin embargo. Hay variaciones individuales en los tamaños de las manos, en las pautas de sujeción, en las posturas corporales y en los regímenes de administración. Los pacientes que dependen de administraciones diarias tienen también el legítimo derecho a que se tengan en cuenta las variaciones individuales del gusto y las preferencias, por ejemplo, respecto de dispositivos que necesitan llevarse en la vida diaria.

La presente invención sirve para resolver los problemas indicados con anterioridad en conexión con los dispositivos de inyección. La invención proporciona un sistema para la modificación de los dispositivos inyectores que posibilita la variación de las propiedades del dispositivo dentro de amplios márgenes. La invención ofrece una pluralidad de elementos que pueden ser fijados a la carcasa de un inyector. Con elementos que presentan diferentes propiedades resulta posible una multitud de variaciones respecto de la parte de la carcasa del dispositivo, las cuales serán ilustradas y ejemplificadas en la descripción detallada subsecuente. El tamaño y/o la forma de los dispositivos pueden resultar interesados. Por ejemplo, el tamaño del dispositivo puede ser adaptado al tamaño de unas manos específicas, incluso de forma progresiva, como por ejemplo para un niño en periodo de crecimiento, a las variaciones de los hábitos de sujeción, como por ejemplo cuando se utilice un agarre de precisión, como cuando se utiliza una pluma, o un agarre con fuerza, como cuando se utiliza todo el puño. Incluso resultan posibles adaptaciones a formas de la mano de personas normales, discapacitadas o heridas. Pueden ser utilizados materiales blandos o sensibles dado que un elemento gastado o roto puede ser sustituido. Los elementos utilizados, por ejemplo en las áreas de sujeción con superficies texturadas pueden ser desmontados o montados o esterilizados de forma separada incluso cuando el inyector propiamente dicho permite dicho tratamiento. Pueden ser utilizadas formas individuales, por ejemplo para posibilitar una identificación también para un paciente ciego. Las variaciones de tamaño y forma son posibles así mismo cuando la carcasa tiene un emplazamiento específico para el elemento, como por ejemplo en estructuras de bloqueo o guía, en cuanto el elemento puede extenderse más allá del emplazamiento en diferentes grados angulares. El elemento puede así mismo ser utilizado para incorporar información de carácter general o individual y de forma que pueda ser leída por una persona o una máquina, esto último, por ejemplo, por razones de seguridad o para la verificación por parte del médico. Las variaciones estéticas de uso individual pueden preverse también para que incorporen información. El elemento puede así mismo ser utilizado para añadir una propiedad funcional como en el caso de los dispositivos de medición. Por ejemplo, un elemento que incluya una función, termométrica, que incluya, por ejemplo, cristales líquidos, puede ayudar a un paciente a verificar que el dispositivo está guardado en condiciones de frío apropiadas, que no está o no ha sido expuesto a temperaturas destructoras del fármaco o que el dispositivo ha recuperado la temperatura de inyección apropiada. Ejemplos adicionales se ofrecerán más adelante.

Como se ha indicado, un dispositivo de inyección accionado de forma manual puede considerarse que comprende a) una carcasa diseñada o apropiada para una sujeción manual, b) un recipiente destinado a alojar un preparado farmacéutico fijado a o encerrado en la carcasa, c) un orificio de salida para el preparado, al descubierto con respecto a la carcasa, d) de modo opcional, un capuchón o protector dispuesto para su fijación separable por encima del orificio de salida y e) un mecanismo dispuesto para desplazar el preparado al menos desde el recipiente atravesando el orificio de salida. A los fines de la descripción, la carcasa a) será considerada como el elemento que proporciona una función de "envoltura" mientras que los demás elementos b), c), d) y e) proporcionan funciones "operativas", que no forman parte de la carcasa.

Los principios de la presente invención pueden ser utilizados en dispositivos o sistemas de inyección que utilicen, en términos generales, diversos principios de administración. El dispositivo puede ser de diseño desechable, pero, de forma preferente, está diseñado para poder ser reutilizado. El dispositivo es accionado de forma manual en el sentido de que será al menos sujetado típicamente en conexión con una etapa de inyección, pero puede así mismo requerir etapas de manipulación adicionales. El inyector puede ser accionado de forma enteramente manual, por ejemplo, cuando un botón de control es empujado para efectuar la inyección y posiblemente así mismo manipulado para regular una dosis, etc. El dispositivo puede ser más o menos automático, con medios mecánicos, como por ejemplo en autoinyectores, o con medios electrónicos o motorizados. La forma de la carcasa puede variar dependiendo del trazado interno, pero tendrá una forma básica apropiada para su sujeción. Puede tener una forma alargada e incluso genéricamente cilíndrica, conocida en las plumas de inyección. Aunque los elementos del presente sistema pueden añadir a la carcasa propiedades ergonómicas y de comodidad, es preferente que sea accionada también de forma manual sin dichos elementos, por ejemplo para adoptar un tamaño mínimo para su manejo por las manos de un niño. El recipiente puede ser cualquier tipo de recipiente de un solo uso, rellenable o sustituible. Pueden ser utilizados recipientes tipo jeringa, como por ejemplo ampollas, cartuchos, carpulas y jeringas. El orificio de salida del dispositivo puede ser un canal de infusión o cualquier medio de conducción, como por ejemplo un tubo o un catéter, una aguja o una cánula o un sistema sin aguja basado en un chorro de líquido o en una pistola de partículas con gas propelente. Como es conocido en sí, el orificio de salida puede estar temporalmente cubierto por un capuchón o, en conexión con agujas, por un protector de agujas retirable. El material del contenido del recipiente podrá ser administrado mediante el uso de un mecanismo de administración, también designado en la presente memoria como bomba, y puede utilizarse cualquier material que cumplimente esta exigencia. Normalmente, el material es un fluido y, de modo preferente, un líquido, incluyendo aquellos materiales que se comportan como líquidos, como por ejemplo emulsiones o suspensiones. Estas observaciones se refieren al preparado final, mientras que los demás componentes, especialmente sólidos, pueden estar presentes antes del preparado final. La naturaleza del contenido del preparado del recipiente se entiende así mismo que incluirá una sustancia médica en términos generales y abarcará, por ejemplo, componentes naturales y fluidos corporales prellenados o aspirados hasta el interior del recipiente, aunque en la mayoría de los casos la sustancia médica serápreparada en la fábrica. El dispositivo puede ser utilizado en conexión con sustancias médicas que requieran una etapa de preparación inmediatamente antes de la infusión, típicamente una mezcla de dos o más componentes, los cuales pueden ser todos fluidos o pueden incluir un sólido como cuando se disuelve un polvo liofilizado en un disolvente, como por ejemplo hormonas o prostaglandinas. Una forma de administración puede así mismo variar dentro de amplios límites y puede incluir una infusión totalmente continua, una infusión continua con flujo variable o infusiones intermitentes o inyecciones con o bien dosis iguales repetidas o dosis variables. En dispositivos portátiles lo habitual es la administración intermitente. De modo similar, aunque los dispositivos de inyección pueden también preverse para un accionamiento de dosificación única, en general están diseñados para más de una o para dosis individuales múltiples para su administración intermitente. Además de las funciones básicas con fines de administración, el sistema de administración puede incluir, con preferencia, otras características valiosas, como por ejemplo para empezar el recipiente y su contenido y ofrecer diversas verificaciones y controles tanto del recipiente como de los elementos electrónicos y mecánicos de la parte de la bomba. El mecanismo de administración de la sustancia médica a través de la abertura del recipiente debe básicamente incluir al menos un tipo de bomba el cual puede tener que ser seleccionado para el tipo especial de recipiente y de sustancia médica utilizada. La bomba puede incluir cualquier tipo de fuente de presión, como por ejemplo una acumulación de la presión electrolítica o mecánica, dentro del recipiente y unos medios de válvula de control apropiados, procedimiento que puede ser utilizado con virtualmente cualquier tipo de recipiente o cualquier tipo de producto, como por ejemplo la administración transdérmica de polvo, la administración similar mediante chorros de líquido o la infusión regular con tubo. El recipiente tipo jeringa habitual necesita un sistema de bomba específico. O bien el mecanismo está adaptado para actuar sobre jeringas completas, con sus propios vástagos de pistón o el mecanismo tiene un vástago de pistón, que actúa más o menos directamente sobre el pistón de un recipiente tipo cartucho, el cual puede fabricarse con un tamaño más pequeño y más adaptado a los dispositivos portátiles. Así mismo, cartuchos de cámaras dobles o múltiples pueden utilizar dispositivos similares para sus distintas fases.

El sistema de la presente invención se define en la reivindicación 1. Comprende, inter alia, al menos un dispositivo de inyección y al menos un conjunto de al menos dos elementos, elementos que son diferentes en al menos un aspecto o propiedad. La propiedad puede ser cualquier aspecto de forma, información o funcionales indicados con anterioridad pero puede ser también cualquier otra propiedad. De modo preferente, la propiedad es una que es importante para el usuario del dispositivo y, como máxima preferencia, una propiedad que es importante para el usuario como individuo. La existencia de dos, varios o una pluralidad de elementos diferentes significa que puede llevarse a cabo una elección y que el dispositivo puede incorporar propiedades diferentes. Ello no solo es una ventaja para el usuario. Representa así mismo una ventaja para un fabricante, suministrador, vendedor, mayorista, minorista etc. puesto que uno y el mismo dispositivo básico puede ser modificado adoptando diversas variantes, lo cual reduce los costes, facilita la logística, etc. La condición mínima del sistema es que haya una posibilidad de dicha modificación. Los dispositivos pueden ser distribuidos por el fabricante con un elemento unido seleccionado o un elemento estándar para su sustitución opcional posterior. Como alternativa, los dispositivos pueden ser distribuidos sin accesorios para su posterior selección y fijación, por ejemplo por un vendedor o un médico. La fijación puede ser permanente, por ejemplo por razones de seguridad o protección, mediante el uso, por ejemplo, de un medio de interbloqueo. La fijación puede llevarse a cabo para que sea liberable solo por medio de un utensilio, por ejemplo en posesión de un médico para incorporar instrucciones de sustitución o administración. La fijación puede disponerse para que pueda ser liberada de forma manual, por ejemplo, para permitir la sustitución del elemento al gusto o a discreción del usuario. Es evidente que tres componentes mínimos del sistema no necesitan estar en el mismo emplazamiento físico para satisfacer la exigencia de la posibilidad de modificación aunque ello es también una posibilidad, por ejemplo si un kit de un dispositivo inyector con diversos elementos alternativos es distribuido al usuario. El sistema puede así mismo estar de hecho montado, por ejemplo en
el caso de que la carcasa tenga al menos dos emplazamientos para los elementos, ocupados por elementos diferentes.

La carcasa y el elemento están, de modo preferente, adaptados mutuamente con el fin de crear al menos un emplazamiento específico para los elementos dentro de un conjunto de dichos elementos. Cuando esté fijado al emplazamiento, el elemento debe estar localizado en ese emplazamiento. Puede ser desplazado cuando está fijado al emplazamiento, el elemento tendrá un margen de movimiento limitado a una fracción de las dimensiones de la carcasa. Para la mayoría de las finalidades perseguidas, es preferente que el elemento quede inmóvil cuando esté fijado al emplazamiento. Con este fin, la carcasa y/o el elemento pueden incorporar unas estructuras de guía. La carcasa puede tener una topología básica de áreas irregulares o de doble curva que constituyan unas estructuras de guía naturales para los correspondientes elementos conformados. Pueden añadirse estructuras de guía especiales, como por ejemplo un reborde, un rebajo o una plataforma para constituir un asiento específico estructuralmente definido para el elemento. Es preferente que las partes del emplazamiento o asiento de la carcasa estén diseñadas para posibilitar la manipulación de un inyector también sin un elemento fijado y, de modo preferente, también que estas partes estén cerradas herméticamente con respecto al interior de la carcasa, cubriéndolo o formando parte integrante con el resto de la carcasa, con el fin de impedir el acceso o la entrada de contaminación con o sin un elemento fijado. De modo similar, los elementos pueden incorporar unas estructuras de guía que se acoplen a los detalles de la carcasa. Ambas partes pueden tener estructuras complementarias que se traben a la hora de la fijación. Aunque es posible que el elemento quede fijado al emplazamiento mediante adhesivo, fusión o procedimientos similares, es preferente que la fijación tenga lugar por un medio mecánico, el cual entre otras cosas, facilite la fijación, incremente la flexibilidad, permita la sustitución e impida la contaminación. Puede ser utilizado cualquier principio conocido de fijación mecánica. Son preferentes las fijaciones basadas en la forma y/o la fricción. Las formas de la carcasa y del elemento pueden ser tales que el elemento rodee la carcasa o una parte de la carcasa hasta el punto de que se crea la evitación del bloqueo y la liberación, por ejemplo que el elemento rodee una carcasa o una parte de la carcasa genéricamente cilíndrica o con forma de tubo hasta más de un semicírculo en sección transversal, para incorporar anillos, manguitos, abrazaderas, etc. Otra fijación basada en la forma es el uso de estructuras de bloqueo especiales de tipo conocido, por ejemplo estructuras de interbloqueo, ganchos y ojos, pasadores y surcos, salientes y recortes, etc. Como alternativa, o además de, la fijación puede basarse en la fricción, lo que normalmente requiere una fuerza, como por ejemplo entre estructuras de interbloqueo o entre la carcasa y el elemento, esto último, de modo preferente, en combinación con un diseño que rodee la carcasa o parte de la carcasa de acuerdo con lo descrito y, de modo preferente, con un diseño del elemento que tenga la suficiente elasticidad y pre-tensión en su estado asentado para generar una fuerza de agarre. Las estructuras de aumento de la fricción, las texturas o el material pueden ser situados sobre el emplazamiento de la carcasa y/o, de modo preferente, sobre la superficie interior del elemento. Como se indicó con anterioridad, la fijación mecánica puede ser diseñada para una fijación permanente, una fijación liberable por un utensilio o, de modo preferente, una fijación de forma manual.

Puede decirse que un elemento tiene una superficie "interior" adaptada para su fijación al emplazamiento de la carcasa y una superficie "exterior" expuesta al usuario. Es normalmente la superficie interior la que está provista de las estructuras y características de fijación ejemplificadas, aunque el elemento en su conjunto puede contribuir, como en el caso de la sujeción con abrazadera. Un "conjunto" de elementos debe entenderse como una pluralidad de elementos diseñados para su fijación al mismo tipo de emplazamientos, esto es, que presente unas superficies interiores o unas características de fijación suficientemente similares para posibilitar que todos ellos queden fijados al mismo emplazamiento. También cumplimentan las exigencias de un conjunto aquellos elementos en los que una parte puede ser intercambiable, por ejemplo una parte de cubierta translúcida o transparente para el intercambio de diferentes láminas inferiores, aunque en la mayoría de las situaciones es preferente que el entero elemento se cambie. Es posible que la carcasa tenga más de un emplazamiento con el mismo tipo de características de fijación, posibilitando la fijación de los elementos de un conjunto a otro o a todos dichos emplazamientos, por ejemplo dos paneles similares situados a cada lado de la carcasa que rodeen las estructuras del elemento en partes axiales diferentes de la carcasa. Ciertamente, es así mismo posible que la carcasa tenga un segundo o más tipos de emplazamientos para un segundo o más conjuntos de elementos que presenten diferentes características de fijación comparadas con el primer conjunto, por ejemplo, un primer tipo de emplazamiento y un conjunto destinado a la información y un segundo más tipos de emplazamientos y de conjuntos de sujeción o para cualquier otra función. Diferentes capuchones o protectores de las agujas pueden constituir uno o dos conjuntos de elemento dentro del significado actual. Cuando tengan más de un tipo de emplazamiento es deseable que los conjuntos comprendan elementos que se correspondan entre los conjuntos en aspectos funcionales, ergonómicos y/o estéticos.

Las características de fijación entre la carcasa y el elemento pueden ser diseñadas para posibilitar la fijación de manera amovible, de acuerdo con lo indicado con anterioridad, o al menos para posibilitar la fijación del elemento en más de una forma, por ejemplo para despejar las dudas del usuario acerca de lo que es izquierda/derecha, frontal/trasero, etc. en el caso de elementos diseñados de forma simétrica. En muchos casos, es preferente que los elementos puedan ser fijados solo en una dirección determinada, por ejemplo cuando venga dictado por una función o asimetría. La superficie exterior del elemento puede extenderse sobre sustancialmente la misma área que la superficie interior del emplazamiento o asiento de la carcasa, pero puede, así mismo, extenderse más allá de dicha área, por ejemplo para un conjunto de elementos que permita la variación de las áreas de sujeción, pero los elementos pueden así mismo presentar la misma forma global, por ejemplo para otras finalidades. La naturaleza de la superficie exterior depende de su función, y las variaciones resultarán evidentes a partir de la ejemplificación. Lo mismo se aplica a la forma verbal del elemento. Una clase preferente de formas es la de los elementos en forma de "cascarón", lo que significa que sustancialmente se conforman al área superficial de la carcasa y que esencialmente constituyen una continuación del exterior de la carcasa cuando están fijados, aunque con ligeras desviaciones, por ejemplo ligeramente rebajados o elevados con, de modo aproximado, la misma elevación, por ejemplo cuando están situados en un rebajo existente en la carcasa para hacer que el elemento se sitúe, de modo aproximado, al ras con el exterior de la carcasa circundante. Para actuar como cascarón en el sentido indicado, el elemento con preferencia es "delgado" con respecto a las dimensiones de la carcasa, por ejemplo de menos de 6 mm, de modo preferente de menos de 4 y, como máxima preferencia, de menos de 2 mm. El cascarón puede presentar un grosor en sección transversal variable a lo largo de su superficie pero, de modo preferente, el cascarón tiene, de modo aproximado, un grosor en sección transversal constante. El elemento o cascarón puede cubrir la entera carcasa aunque las ventajas de la modificación que alcancen al elemento solo ocupan una parte, por ejemplo menos del 50% y, de modo preferente, menos del 30% del área total de la carcasa, por ejemplo cuando se aplica solo cuando se requiera desde el punto de vista funcional o sea suficiente para la representación de información. Es preferente que el elemento rodee solo parcialmente la circunferencia de la carcasa. Es así mismo preferente que el elemento se extienda solo parcialmente a lo largo del eje de la carcasa. Como se explicará con mayor detenimiento más adelante, una forma que se ha encontrado útil en un cascarón con una sección transversal sustancialmente en forma de U y diseñada para sujetar en círculo más de la mitad de una circunferencia de la carcasa y que tenga una extensión axial de menos de la longitud de la carcasa pero más que el diámetro de la sección transversal en forma de U, de modo preferente, más de 2 y, como máxima preferencia, más de 3 veces el diámetro.

Formas de realización preferentes de la invención se ilustran a continuación con referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales:

La Fig. 1 es una vista lateral en despiece ordenado de un dispositivo de inyección tipo pluma sin la aguja de inyección pero dejando al descubierto un montaje de aguja y su capuchón de protección, por medio de lo cual dos elementos de acuerdo con la presente invención se representan debajo de la sección de asidero del dispositivo de inyección;

la Fig. 2 ilustra el dispositivo de inyección de la Fig. 1 en estado montado con un medio de agarre de acuerdo con la presente invención que presenta una superficie texturada de agarre;

la Fig. 3 ilustra el dispositivo de inyección de la Fig. 2 pero con la cara exterior provista de un motivo elegido;

la Fig. 4 muestra de forma esquemática el dispositivo de inyección de la Fig. 2 y con un medio de agarre de acuerdo con la presente invención que presenta un contorno que se corresponde con la palma y los dedos del usuario de dicho dispositivo;

la Fig. 5 es una vista en sección transversal de un elemento de acuerdo con la presente invención;

la Fig. 6 es una sección transversal de un elemento ejemplar que no cae dentro del alcance de la presente invención;

las Figs. 7 a 14 son vistas en sección transversal de formas de realización alternativas, previstas, del elemento de acuerdo con la presente invención, en las que la Fig. 10 es así mismo una vista en sección transversal a lo largo de la línea A-A y la Fig. 11 así mismo es una vista en sección transversal a lo largo de la línea B-B de la Fig. 4;

la Fig. 15 es una vista en alzado de la forma de realización de la Fig. 12; y

la Fig. 16 es una forma de realización ejemplificativa de un elemento de acuerdo con la presente invención que presenta un elemento de sujeción en saliente para fijar un dije, una mascota o una cadena de anclaje al aparato de inyección de la Fig. 1.

Con referencia en primer término a la Fig. 1, que ilustra un dispositivo multidosis portátil bajo la forma de un inyector tipo pluma, dicho dispositivo genéricamente comprende una envuelta o carcasa moldeada por inyección compuesta por una primera porción terminal 1 y una segunda porción terminal 2. Una sección de asidero 3, o una parte del área de la carcasa que sirve como asidero, está integrada en la segunda porción terminal entre los extremos de la carcasa. Un orificio de salida de inyección 4 está fijado al extremo más exterior de la primera porción terminal 1. En la forma de realización ilustrada, el orificio de salida de inyección está provisto de un montaje (hilos de rosca externos) 5 para la sujeción de una aguja de inyección (no mostrada) y tiene una cavidad 6 adaptada para recibir una ampolla o recipiente (no mostrado) que contiene un fármaco o un preparado médico para ser autoinyectado por el propietario de dicho aparato de inyección. Un mecanismo para la inyección de una dosis de un fármaco está alojado dentro de dicha envuelta, y la Fig. 1 tiene un botón 7 situado en el extremo opuesto de la envuelta que sirve tanto como dispositivo de dosificación como de disparador para la acción de inyección. Un capuchón de protección opcional 8 está fijado de manera separable a dicha primera porción terminal y protege el orificio de salida de inyección cuando el dispositivo de inyección no se utiliza.

La sección de asidero 3 está rodeada por una nervadura o arista sin fin 9 que define un tipo de asiento y la arista está integrada dentro de la envuelta. Sin embargo, en un ejemplo ofrecido (cf Fig. 6) falta la arista 9.

Con el fin de personalizar el dispositivo de inyección a las condiciones y necesidades personales del usuario o del propietario y para proporcionar información fundamental al personal médico con respecto al estado de salud o al tratamiento del usuario, se ha inventado un elemento 11 cuya finalidad consiste en quedar situado de manera retirable sobre la sección de asidero 3 por parte del usuario de un dispositivo de inyección portátil ordinario, por ejemplo el inyector tipo pluma de la Fig. 1. Este elemento personal 11 es un elemento conformado esencialmente como un cascarón con una cara interior 12 que posee una configuración sustancialmente adaptada a la forma de la sección de asidero de dicho asiento y que tiene una longitud correspondiente a ello. De esta forma, una vez montado dicho elemento 11 ocupa, de modo preferente, la totalidad del asiento (si existe) y funciona como empuñadura del dispositivo de inyección. En sección transversal dicho elemento 11 tiene sustancialmente forma de U y está sujeto sobre la sección de asidero, cf Figs. 2 y 5. Como se muestra en la Fig. 5 dicha sección transversal es más que semicircular y menor que un círculo completo. Esto significa que, al aplicar el elemento 11 sobre la sección de asidero, las patas de la "U" resultan separadas de forma resiliente y a continuación retroceden elásticamente y abrazan y sujetan la sección de asidero 3. Si el propietario del dispositivo de inyección desea sustituir el elemento 11 solo tiene que doblarlo y aflojarlo, retirarlo y colocar otro elemento preferente en su lugar, cf el elemento sustitutivo 11' mostrado en la Fig. 1, empujándolo lateralmente sobre la sección de asidero 3. Si por cualquier razón, el usuario desea conservar el elemento originalmente escogido puede, por supuesto, sujetarlo por medio de un adhesivo.

Con referencia ahora a la Fig. 5 el elemento 11 incorpora, de modo preferente, una estructura 13 de mejora de la fricción, por ejemplo unos surcos, unos pequeños salientes con bordes abultados, un material particulado incorporado en la cara interior 12, etc., para eliminar la posibilidad de que el elemento aplicado se deslice sobre la superficie resbaladiza de la sección de asidero 3. Como alternativa, o además de dicha estructura, la cara interior 12 puede estar provista de un revestimiento que potencie la fricción, por ejemplo una capa de material a base de caucho.

Otra forma de fijación del elemento 11 sobre la sección de asidero 3 es un cierre de retén - rebajo. Un ejemplo de dicha fijación se ilustra de forma esquemática en la Fig. 7. Una pluralidad de retenes o pequeñas clavijas 14 sobresalen desde la cara interior 12 del elemento 11 para quedar encajados dentro de los rebajos u orificios 15 de interactuación, conformados de manera correspondiente situados en la sección de asidero.

Con referencia a las Figs. 8 y 9 el elemento 11 de acuerdo con la presente invención alternativamente está compuesto por dos o más materiales unidos de forma permanente en la dirección axial y/o la dirección radial de dicho elemento. Las Figs. 8 y 9 son vistas en sección transversal que muestran dos ejemplos de aquellos. Cuando el elemento tiene más de una capa la capa más interior 16 es de un material más plegable que la de la sección de asidero 3 pero menos que la de una capa superpuesta 17. Cuando la capa más interior 16 funciona como medio de anclaje está hecha de un material resiliente y es más bien delgada. La capa superpuesta 17 de material elástico es la porción de agarre efectiva y es más blanda y más gruesa que la capa 16 para proporcionar al usuario del dispositivo de inyección una sensación de comodidad, y una sujeción firme del dispositivo de inyección, cuando es utilizado. De modo preferente, la capa superpuesta es un material que posee una conductividad térmica baja que ofrece al usuario una sensación placentera de calor al manipular el dispositivo de inyección. La Fig. 9 ilustra que, de acuerdo con una forma de realización de la invención, un revestimiento o capa 18 de potenciación de la fricción engloba el elemento 11. La capa 18 es más delgada que las capas 16 y 17 para resultar fácilmente deformada y acompañar de manera flexible cualquier depresión de la capa más gruesa 16 cuando el usuario aprieta el elemento 11. Alternativamente o además de dicha capa 18 la cara exterior del elemento 11 posee una estructura que potencia la fricción similar a la expuesta con anterioridad en combinación con la Fig. 5. De hecho, todas las formas de realización del elemento de la presente invención tienen, de modo preferente, una cara interior hecha con una textura no deslizante, cf Fig. 2.

Con el fin de adaptar mejor el elemento 11 a la configuración de la mano del usuario del dispositivo de inyección o a su habilidad de manejo o sus deseos la capa de agarre blanda 17 puede estar provista de una(s) porción(es) 21 con un grosor mayor que el grosor general del elemento 11 y/o de una(s) porción(es) 22 con un grosor menor que el grosor general del elemento, cf Fig. 10 y 11. De modo preferente, al elemento se le otorga un contorno que se corresponde con la palma y con los dedos de la mano específica con la cual el usuario sujeta el dispositivo de inyección, cf. Fig. 4. Dicho contorno, de modo preferente, está prefabricado pero, por supuesto, podría configurarse después.

Para hacer posible distinguir dispositivos de inyección del mismo tipo entre sí, los elementos de acuerdo con la presente invención están diseñados para poder quedar dispuestos con una cara exterior 19 que tenga un motivo específico 28 y un(os) color(es) escogido(s) por el propietario del dispositivo, un ejemplo de lo cual se presenta en la Fig. 3. Cuando el propietario quiere otorgar al dispositivo una apariencia nueva y diferente solo tiene que sustituir dicho elemento.

En lugar de o como complemento al motivo específico 28 dispuesto sobre la cara exterior 19 un signo, un código de barras, los puntos braille o unos caracteres son apropiados para ser incorporados a la superficie. De esta forma es posible representar información relativa al propietario del dispositivo de inyección y/o a las instrucciones de dosificación para el usuario. Así, un dispositivo que se pierda es identificado por el nombre y dirección impresos en la cara exterior del elemento. De mayor importancia aún es la oportunidad de incorporar en el dispositivo instrucciones médicas vitales, como por ejemplo el tipo de fármaco administrado por el dispositivo de administración, las instrucciones de dosificación, una señal de alerta, etc. Esta información sería muy útil para un asistente médico que tuviera que atender a un usuario inconsciente poseedor del dispositivo de inyección y podría ser una cuestión de vida o muerte.

Otra forma de ofrecer información personal acerca del propietario y/o de sus necesidades médicas es fabricar el elemento 11 con un material translúcido o transparente 17' y situar un papel, película cobertora o elemento similar 16', que incorpore dicha información y/o motivo, entre las secciones de asidero 3 y el elemento 11, de forma que la información sea visible a través de la capa translúcida 17' (cf Fig. 8).

El elemento 11 de acuerdo con la presente invención ofrece incluso la oportunidad de incorporar un instrumento de medición escogido de acuerdo con los deseos o necesidades del propietario, como por ejemplo un termómetro de cristal líquido que indique la temperatura de la ampolla de fármaco, un glucosímetro que permita que el mismo usuario compruebe su nivel de glucosa y/u otros medios de medición ventajosos. A algunas personas les gustaría contar con un reloj digital o una cinta magnética con información registrada fijada al dispositivo. Como ejemplo de ello, las Figs. 12 y 15 muestran un elemento 11 de acuerdo con la presente invención que incorpora un termómetro 23 integrado en dicha capa superpuesta 17 y al nivel de dicha cara exterior 19.

Así mismo, es posible dotar al dispositivo de inyección de un olor (perfume) específico incorporando unas microampollas 24 que contengan una sustancia aromática en la capa exterior, por ejemplo en dicha capa superpuesta 17 tal y como se ilustra en la Fig. 14.

Algunas personas aprecian una empuñadura cálida en un dispositivo de inyección y la Fig. 13 muestra una lámina 25 reflectante de calor incluida en la capa exterior 17 adyacente a o al nivel de la cara exterior 19 del elemento 11.

Goza también de una alta aceptación entre algunos grupos de personas tener un artículo personal colgando de una pertenencia. Esta demanda se satisface de acuerdo con la presente invención mediante un montaje en forma de anillo, un ojal, una protuberancia con un orificio de paso, una pinza o un dispositivo similar que se sujeta firmemente a o se integra en dicho elemento para la sujeción opcional de una cuerda, un cordón, una cadena, que sostenga un dije, una mascota o elemento similar (no mostrado).

En este sentido, la Fig. 16 muestra una protuberancia 26 con un orificio de paso 27 dispuesto sobre la cara exterior 19 del elemento 11. Una fijación similar puede, como alternativa, disponerse sobre la propia carcasa, por ejemplo en la parte trasera para no interferir con el manejo del dispositivo.

De modo preferente, dicho capuchón protector 8 del dispositivo de inyección tiene una cara exterior provista de un motivo, uno o más colores, caracteres, un signo o elemento similar que se corresponda con la cara exterior del elemento 11.

Se ha ejemplificado en la descripción una diversidad de formas de realización de la presente invención y los dibujos y distintivos ofrecidos en la presente memoria pueden, por supuesto, combinarse opcionalmente con el elemento de la presente invención de acuerdo con las exigencias del usuario del dispositivo de inyección.

Claims (20)

1. Un dispositivo de inyección apropiado para su modificación, comprendiendo dicho dispositivo de inyección:

a)

una carcasa (1 - 3) diseñada o adecuada para la sujeción manual en un asidero (3),

b)

un recipiente para un preparado farmacéutico que puede ser fijado a (6) o encerrado en la carcasa,

c)

un orificio de salida (4) del preparado, al descubierto con respecto a la carcasa,

d)

un mecanismo dispuesto para desplazar el preparado al menos desde el recipiente a través del orificio de salida, caracterizado porque el dispositivo comprende así mismo

e)

un conjunto de elementos (11, 11') en el que los elementos son diferentes en al menos un aspecto o propiedad y en el que cada elemento tiene una cara exterior (19) que posee una estructura, una configuración y/o una función que cumplen las exigencias personales del usuario y porque la carcasa y el elemento están mutuamente adaptados para proporcionar una fijación liberable,

y así mismo caracterizado porque

el asidero tiene una arista (9) que constituye un emplazamiento o asiento al cual puede ser fijado un primer elemento del conjunto de elementos (11, 11'), y porque dicho elemento (11, 11') tiene una sección transversal en forma de U, que presenta la cara interior curvada (12) que posee una configuración que se adapta sustancialmente a la forma del asidero, estando dicho elemento adaptado para situarse en conexión de agarre liberable con el asidero (3) en el emplazamiento o asiento (9), y porque cada elemento (11, 11') tiene una longitud esencialmente correspondiente a la longitud de dicho asidero (3), y que sirve como empuñadura del dispositivo de inyección.

2. El dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 1 con un segundo elemento diferente del primero en al menos un aspecto seleccionado entre el grupo compuesto por la información incorporada, las propiedades estéticas, las propiedades funcionales, el tamaño y/o la forma y combinaciones de éstos.

3. El dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la cara interior (12) de al menos un elemento (11) tiene una estructura (13) que potencia la fricción y/o un revestimiento que potencia la fricción.

4. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 o 3, en el que al menos un elemento (11) tiene unas protuberancias (14) que se proyectan hacia dentro desde su cara interior (12) y que están dispuestas para conectar y quedar fijadas a unos rebajos conformados complementarios (15) existentes en el asidero (3) del dispositivo de inyección.

5. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en el que al menos un elemento (11) comprende uno o más material (es) (16-18) más plegable (s) que el material del asidero (3).

6. El dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dicho elemento (11) incluye una capa interior (16) de un primer material resiliente y una capa superpuesta (17) de un segundo material elástico más blando que dicho primer material.

7. El dispositivo de inyección de acuerdo con las reivindicaciones 5 o 6, en el que dicho elemento (11) comprende una capa exterior (17) que presenta una cara exterior que posee una estructura que potencia una fricción y/o un revestimiento (18) que potencia la fricción.

8. El dispositivo de inyección de acuerdo con las reivindicaciones 6 o 7, en el que al menos dos de las capas (16, 17) de dicho elemento (11) tienen grosores diferentes entre sí.

9. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 8, en el que al menos un elemento (11) incluye al menos una porción (21) que tiene un grosor sustancialmente mayor que el grosor general de dicho elemento.

10. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 9, en el que al menos un elemento (11) incluye al menos una porción (22) que tiene un grosor sustancialmente menor que el grosor general de dicho elemento.

11. El dispositivo de inyección de acuerdo con las reivindicaciones 9 y 10, en el que dicho elemento tiene un contorno (17, 21, 22) que se corresponde con la palma y los dedos del usuario.

12. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 11, en el que la cara exterior (19) de al menos un elemento (11) está provista de un motivo (21), uno o más colores, caracteres, un signo o similares.

13. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 12, en el que al menos un elemento (11') es translúcido, gracias a lo cual un papel, una lámina, una película o similar (16') provista de un motivo, caracteres, un signo o información limitado/a/os entre dicha sección de asidero (3) y del elemento (11') es visible a través de este último.

14. El dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 12, en el que la cara exterior (19) de dicho elemento (11) está provisto del nombre del usuario, de instrucciones de dosificación, de puntos braille, y/o de un código de barras.

15. El dispositivo de inyección de acuerdo con las reivindicaciones 13 o 14, en el que la superficie exterior (19) de dicho elemento (11) está pintada con un tinte fluorescente.

16. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 15, en el que una cinta magnética, un termómetro de cristal líquido (23), un glucosímetro y/o un reloj digital está (n) integrado (s) en la capa exterior (17) de al menos un elemento (11).

17. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 16, en el que unas microampollas (24) que contienen una sustancia aromática están dispuestas en la capa exterior (17) de al menos un elemento (11).

18. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 17, en el que una lámina (25) reflectante de calor está contenida en la capa exterior (17) de al menos un elemento (11).

19. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 18, en el que un soporte anular, un ojal, una protuberancia (26) con un orificio de paso (27) una pinza, o un dispositivo similar está firmemente sujeto a o integrado en al menos un elemento para la sujeción opcional de un cordón, un hilo, una cadena, etc, para que sostenga un dije, una mascota o similar.

20. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 19, que incluye así mismo un capuchón protector (8) con una cara exterior provista de un motivo, uno o más colores, caracteres, un signo o similar que se corresponda con el/los de la cara exterior de dicho elemento.