CN108601904B - 具有用于辅助装置的安装辅件的注射装置 - Google Patents

具有用于辅助装置的安装辅件的注射装置 Download PDF

Info

Publication number
CN108601904B
CN108601904B CN201680080247.6A CN201680080247A CN108601904B CN 108601904 B CN108601904 B CN 108601904B CN 201680080247 A CN201680080247 A CN 201680080247A CN 108601904 B CN108601904 B CN 108601904B
Authority
CN
China
Prior art keywords
injection device
housing
mounting
mounting aid
engagement member
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201680080247.6A
Other languages
English (en)
Other versions
CN108601904A (zh
Inventor
S·莱德
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Original Assignee
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sanofi Aventis Deutschland GmbH filed Critical Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Publication of CN108601904A publication Critical patent/CN108601904A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN108601904B publication Critical patent/CN108601904B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/24Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M2005/3125Details specific display means, e.g. to indicate dose setting
    • A61M2005/3126Specific display means related to dosing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3306Optical measuring means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3375Acoustical, e.g. ultrasonic, measuring means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/502User interfaces, e.g. screens or keyboards
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/52General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/582Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by tactile feedback
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/583Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/583Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
    • A61M2205/584Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback having a color code
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/587Lighting arrangements
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/24Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2455Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/2459Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened upon internal pressure increase, e.g. pierced or burst

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

本发明涉及一种用于将辅助装置(2)附接于注射装置(1)的安装辅件(400),其中所述注射装置(1)具有沿轴线方向(3、4)延伸的细长壳体(10),所述安装辅件(400)包括:‑沿轴线方向(3、4)延伸的主体(401),所述主体(401)构造成接收所述壳体(10)的至少一部分并且具有至少一个径向延伸的接合构件(406、416)从而当处于相对于所述壳体(10)的特定位置(M)时与所述壳体(10)的对应形状的接合构件(456)接合,并且‑其中,所述主体(401)包括侧壁(402),所述侧壁(402)具有面向近侧方向(4)的邻接面(410),其中,所述邻接面(410)被限定在对于所述轴线方向(3、4)倾斜的平面上。

Description

具有用于辅助装置的安装辅件的注射装置
技术领域
本发明一方面涉及一种用于将辅助装置附接于注射装置的安装辅件。本发明还涉及一种用于手动可操作注射装置的辅助装置。
背景技术
存在通过注射药剂进行定期治疗的各种疾病的要求。
这种注射可以通过使用由医疗人员或由患者本身施用的注射装置来执行。作为一个示例,1型和2型糖尿病可以由患者本身通过注射胰岛素(例如,每天一次或几次)来治疗。例如,可以使用预填充一次性胰岛素笔作为注射装置。可替代地,可以使用可重复使用的笔。可重复使用的笔允许用新的药剂药筒来更换空药剂药筒。笔可以与一组单向针一起供给,在每次使用之前,更换一组单向针。然后,例如,通过旋转剂量钮并且从胰岛素笔的剂量窗口或显示器观察实际剂量,可以在胰岛素笔处手动地选定将要注入的胰岛素剂量。然后,通过将针插入到适当的皮肤部分并且按下胰岛素笔的注射按钮来注射剂量。
为能够监测胰岛素注射,例如为了防止胰岛素笔的错误处理或为了记录已经施加的剂量,期望测量与注射装置的状况和/或使用相关的信息,诸如例如关于注射的胰岛素类型和剂量的信息。在这方面,WO 2009/024562公开了具有值传感器的医疗装置。射频识别(RFID)单元包括值传感器(诸如,压力传感器),并且与液体药剂容器一体化以实现无线压力或其它药剂相关的参数值监测。液体药剂容器与医疗装置的第一壳体部相联接,该第一壳体部可以例如构成预填充一次性注射装置。RFID单元与医疗装置的第二壳体部中所包含的控制电路无线地通信,该第二壳体部可释放地附接于第一壳体部。控制电路适于处理由RFID单元测量的值,并且将它与预定值相比较以及在测量值超出正常操作条件下为用户提供警报,以及将关于测量值的数据传输至外部装置以便进一步数据处理。
此外,文献WO 2013/120775 A1描述了用于手动地可操作的笔型注射装置的电子可夹模块。被构造为辅助装置的模块具有主体和匹配单元,该匹配单元构被造成在相对于注射装置的外表面在指定位置中可释放地安装到注射装置,以便将辅助装置牢固且可释放地紧固到注射装置。肋从注射装置的外表面突出,其充当对准元件用于将辅助装置的主体相对于注射装置的外表面定位在指定位置。
当被正确对准时,肋将被容纳在辅助装置的主体中的肋接收凹部中。辅助装置还包括可释放地接合注射装置的壳体的相应凹陷中的凸起。当辅助装置与注射装置正确地配合时,提供来自凸起与凹陷的配合的触觉反馈。但是当辅助装置在纵向方向或周向或切向方向上不能与注射装置正确对准时,肋和肋容纳凹部以及凸起和凹陷将不对准,而将定位成彼此偏移。
在这种构造中,不能将辅助装置安装到注射装置。此外,因为在将辅助装置安装到注射装置的过程中,相互配接结构,即,肋容纳凹部以及凸起和凹陷对于用户来说可能是不可见的,用于将辅助装置最终附接和安装到注射装置的正确对准和取向可能会是有点麻烦且恼人的。
因此期望促进和简化辅助装置到注射装置的安装和附接。在一个方面,本发明应提供用于将辅助装置附接于注射装置的安装辅件。在将辅助装置附接于注射装置之前实现以及将安装辅件安装到注射装置应当相当简单、成本高效且对用户而言直观。另一方面,安装辅件应该满足多种功能。它可以取代或替代注射装置的组件。所述改进应该相当容易实施到现有辅助装置和注射装置的设计和构造中。所述改进应当可以对现有的辅助装置和相应的注射装置进行改进。进一步的目的是提供一种包括注射装置、安装辅件和辅助装置的套件。在将辅助装置安装到注射装置时,该套件应允许并支持对附件程序的视觉和/或触觉控制。
发明内容
在一个方面,提供了一种用于将辅助装置附接于注射装置的安装辅件,特别是具有沿轴向或纵向方向延伸的细长壳体的手动和手持注射装置。安装辅件包括当连接到注射装置时也在轴向方向上延伸的主体。主体构造成接收注射装置的壳体的至少一部分。当相对于注射装置的壳体处于特定位置时,主体具有至少一个径向延伸的接合构件以与壳体的对应形状的接合构件接合。借助于主体和壳体的相互对应的接合构件,主体以及因此整个安装辅件可以以单一明确限定的位置和取向可释放地附接和固定到注射装置。
主体还包括具有邻接面的侧壁。邻接面面向近侧方向或位于主体的面向近侧的端部。邻接面被限定在对于轴向方向倾斜的平面上。邻接面表示对称破裂结构。它至少关于相对于注射装置的管形壳体的角位置是不对称的。邻接面构造成与辅助装置的相应地成形邻接面对准并且邻接。
辅助装置的邻接面也表示辅助装置的对称破裂结构,使得在将辅助装置附接于注射装置之前将安装辅件附接于注射装置提供了安装支撑和明确限定视觉以及触觉上可检测的几何结构,借助于该几何结构,可以以简单直接的方式将辅助装置正确地组装到注射装置。
典型地,安装辅件的邻接面和辅助装置的邻接面相应地或互补地成形。通过以明确限定且不同的特定位置预先将安装辅件安装到注射装置,可以便于将辅助装置随后安装和紧固到注射装置。辅助装置与注射装置的紧固和附接可以借助于安装辅件和辅助装置的相互接合的邻接面来进行。
辅助装置和注射装置可以以预组装构造布置,其中辅助装置已经与注射装置的壳体机械或物理接触或接合,但是辅助装置相对于注射装置至少可旋转或可纵向平移地移位;反之亦然。在这样的预组装构造中,安装辅件为辅助装置相对于注射装置的正确对准和正确取向提供支撑,使得辅助装置和注射装置的相互对应的接合构件或接合结构可以接合。
面向近侧方向的安装辅件的主体的邻接面用作辅助装置的远侧止挡件,特别是当将辅助装置相对于注射装置的壳体沿远侧定向滑动运动附接于注射装置时。典型地,注射装置的近侧部分可沿近侧方向插入辅助装置的容纳部或安装环中。当辅助装置的通常面向远侧方向的邻接面邻接并且接合安装辅件的对应形状的面向近侧的邻接面时,辅助装置相对于注射装置的远侧定向移位可以被阻挡并且停止。由于安装辅件的邻接面被限定在对于轴向方向倾斜的平面上,所以安装辅件的邻接面不仅提供纵向或轴向止挡件,而且还限定了辅助装置相对于注射装置的特定角位置或角取向。
当将辅助装置相对于安装辅件并且因此相对于注射装置正确取向时,安装辅件的近侧邻接面和辅助装置的面向远侧的邻接面的相应倾斜形状仅接合并且相互对准或完全邻接。在这样的预定义和特定位置中,辅助装置可以容易地可释放地附接并且可固定到注射装置。当正确地组装到注射装置时,辅助装置的整个远端邻接面与安装辅件的整个近端邻接面接合或邻接。
根据另一个实施例,邻接面是平面的。邻接面,即与邻接面重合的平面包括不平行于轴向方向延伸的假想表面法线。通常,邻接面的假想表面法线与轴向方向之间的角度至少大于5°、大于10°、大于20°、大于30°或大于45°。通常,假想表面法线与轴向方向之间的所述角度小于60°。平面邻接面相当容易制造。此外,对于平面邻接面,安装辅件可以容易地适用于已经包括互补形状的面向远侧的邻接面或相应的面向远侧的正面的辅助装置的现有设计。
安装辅件的邻接面不一定必须是平面形状的。它可以包括凹形段或凸形段以及任何任意但对称破裂的斜面或结构,通过该斜面或结构,可以提供与辅助装置的单个明确限定的邻接构造。辅助装置的邻接面因此将通常具有相应的形状或结构。
在另一个实施例中,主体包括管形容器以封闭壳体的至少一个远侧段。安装辅件的主体可以包括筒形套筒以接收注射装置的壳体至少主要部分或甚至整个远侧段。典型的注射装置包括远侧壳体段中的药筒托架。安装辅件因此可以用作并且充当壳体的远侧段或注射装置的药筒托架的保护帽。安装辅件因此可以取代或替代例如笔式注射装置的保护帽。安装辅件可以提供至少两种功能。它可以用作辅助装置的安装辅件,并且可以进一步保护注射装置的远侧段。
在另一个实施例中,主体是具有封闭的远侧段的杯形。通常,主体仅在其近端处或靠近其近端包括单个开口以接收注射装置的壳体的远侧段。主体的封闭的远端段被特别地构造并且设计成当附接于注射装置时防止颗粒或湿气进入主体内部。在典型的实施例中,主体的邻接面与主体的近端重合。因此,与辅助装置的对应形状的邻接面接合的邻接面位于安装辅件的主体的侧壁的近端处。
主体可以是筒形的,但是也可以设有纵向狭缝或凹部。因此,邻接面可以是环形或卵圆形。它可以包括周向闭合结构。如在切向或周向方向看到的,邻接面也可以被中断。当组装到注射装置时,邻接面不一定必须包围注射装置的壳体的整个圆周。当安装辅件的近端的仅一个或多个部分位于相对于轴向方向倾斜的平面中时可能是足够的。然后将通过安装辅件的主体的近端的几个部分获得与辅助装置的相互邻接构造。
在另一个实施例中,安装辅件的至少一个接合构件从主体的侧壁径向向内突出。以这种方式,至少一个接合构件可以与注射装置的壳体的面向外部分上的对应形状的接合构件可靠接合。借助于所述至少一个径向延伸的接合构件,安装辅件相对于轴向方向和/或相对于切向或周向方向可固定到注射装置。借助于安装辅件和注射装置的至少一对相互接合的接合构件,可以获得安装辅件到注射装置的明确限定的的固定和组装。
根据另一个实施例,安装辅件的至少一个接合构件包括轴向止挡件,以轴向邻接注射装置的壳体的对应形状的轴向止挡件。壳体的轴向止挡件通常由壳体的外周上的对应形状的接合构件提供。借助于至少一对相互接合的轴向止挡件,安装辅件可以在明确限定且特定的轴向位置被固定并且附接于注射装置。安装辅件和注射装置的相互对应的接合构件可以提供可靠接合。
可选地,相互对应的接合构件也可以摩擦地接合。甚至可以想象,存在安装辅件和注射装置的多个接合构件或至少两对相互对应的接合构件。这里,至少一对相互对应的接合构件可以可靠接合,而另一对接合构件可以摩擦接合。在另一个实施例中,主体包括至少两个指向相反或相对朝向的轴向止挡件,以同时与壳体的对应形状的轴向止挡件接合。壳体的轴向止挡件也指向相反或在相对的轴向方向上(因此在轴向近侧方向和轴向远侧方向上)可以面对。通过在安装辅件上和在注射装置上具有至少两个指向相反的轴向止挡件对,可以关于两个相反的轴向方向该安装辅件固定到注射装置。通过这种方式,可以将安装辅件轴向固定到注射装置。
可以通过安装辅件或注射装置的至少一个接合构件来提供指向相反的轴向止挡件。因此,安装辅件的主体和注射装置的壳体中的一个可以包括径向凹部,该径向凹部的形状和尺寸与主体和壳体中的另一个的径向突起匹配。当突起与对应形状的凹部接合时,可以获得安装辅件和注射装置的轴向以及切向相互接合。
可选地,可以想象的是,主体和壳体包括多个轴向和/或切向分离的接合构件,以用作单向轴向止挡件。
在另一个实施例中,至少一个接合构件包括至少一个切向止挡件,以在切向方向上与壳体的对应形状的切向止挡件部邻接。接合构件的主体和注射装置的壳体的相互对应的切向止挡件可以至少提供单向止挡件结构,例如防止辅助装置相对于注射装置至少在一个方向上旋转。如上面已经结合轴向止挡件所解释的,安装辅件和注射装置的至少一个切向止挡件也可以提供双向切向止挡件,使得相对于切向或周向方向而言,安装辅件和注射装置的至少一对接合构件已经提供安装辅件到注射装置的固定和互锁。
在另一个实施例中,切向止挡件由接合构件的至少一个切向侧边缘形成。在此,尤其可想到,当具有两个相对定位的侧边缘时,接合构件甚至提供双重切向止挡件,每一个止挡件都构造成与注射装置的壳体的对应形状的切向止挡件部接合。如上面关于轴向止挡件所描述的那样,还可以设想,安装辅件的主体和注射装置的壳体中的一个包括径向突起,以与安装辅件和注射装置中的另一个的对应形状的和相应尺寸的凹部配接。
当相互对应的突起和凹部关于切线方向几乎同等大小时,它们的相互接合可以直接提供安装辅件到注射装置的双向切向或周向的固定。以这种方式,安装辅件和注射装置的至少一对接合构件已经在安装辅件和注射装置之间提供旋转互锁。
安装辅件和注射装置的相互对应的接合构件可以包括斜面,并且还可以包括柔性可变形的接合元件,以便在安装辅件和注射装置之间提供可靠接合的卡扣配合连接。存在几种可想到的替代方式来提供安装辅件和注射装置的相互纵向和旋转固定,并且安装辅件通常不限于这种可靠接合构件。
在另一个实施例中,安装辅件的主体的容纳部的近端的内部横截面大于或等于壳体的近侧段的外部横截面。因此,当被附接于注射装置的壳体时,安装辅件的近端通常位于与注射装置的壳体的近侧段的外周相比径向向外的位置。以这种方式,安装辅件提供了一种径向和周向台阶部分,该台阶部分有利于辅助装置到注射装置的近侧部分的进程组装和附接。在此处,安装辅件主体的邻接面提供了径向向外定位的边缘,该边缘在预定的特定位置被附接于注射装置时与辅助装置的面向远侧的邻接面对应并且配接。
在另一个实施例中,安装辅件的主体在外表面上包括可视标签。可选地,主体包括在侧壁的近端处的远侧延伸凹部。借助于可视标签或借助于安装辅件主体的侧壁上或侧壁中的凹部或贯通开口,可以以独特且明确的方式将安装辅件正确地组装到注射装置上。假设注射装置包括两个几何上相对定位的接合构件以与安装辅件的对应形状的接合构件接合,则将提供用于安装辅件到注射装置的两个安装构造。以这种方式,安装辅件可以以第一构造和第二构造附接于注射装置,其中与第一构造相比,第二构造相对于纵向轴线旋转180°。
借助于可视标签和/或借助于安装辅件的主体的侧壁上或侧壁中的凹部或贯通开口,安装辅件可以与设置在注射装置的外表面上的至少一个指示器(例如,可视标记或标签)明确地对准。以这种方式,安装辅件和注射装置之间的机械相互作用的一定模糊性可以借助于可视标签或在安装辅件的侧壁的近端处的远侧延伸凹部清晰且明确地进行。
可选地,还可以想到,安装辅件和注射装置的相互接合和周向分布的接合构件具有不同的形状或不同的尺寸,从而在安装辅件上和注射装置上设置不同类型的接合构件。因此,安装辅件的特定接合构件然后可仅与注射装置的单个且互补形状的接合构件接合。
在另一方面,提供了一种注射装置,其包括具有至少一个接合构件的壳体,以将如上所述的安装辅件可释放地安装在壳体的外表面上的特定位置中。注射装置,特别是其壳体进一步包括至少一个接合结构,以将辅助装置可释放地安装在壳体的外表面上的特定位置中。注射装置还包括如上文所描述的安装辅件,该安装辅件附接于或其可附接于注射装置的壳体。
注射装置和安装辅件的相互对应的接合构件构造成使得安装辅件能够以单一且明确的特定位置附接和固定到注射装置,其中安装辅件的邻接面提供相对于注射装置明确限定的几何结构。安装辅件的邻接面对应于辅助装置的互补形状的邻接面。辅助装置的邻接面相对于安装辅件的至少一个接合构件构造并对准,使得当安装辅件和辅助装置的相互对应的邻接面邻接时,辅助装置的至少一个接合构件相对于注射装置的接合结构正确地对准和取向。在该构造中,辅助装置与注射装置的相互组装和紧固是非常直观且直接的。
在另一个实施例中,壳体包括远侧段和近侧段。注射装置的壳体的至少一个接合构件位于远侧段的侧壁的外侧上并且包括纵向凹部以与安装辅件的至少一个径向延伸的接合构件形成可靠接合。纵向凹部可以被构造为具有比远侧段的侧壁的厚度更小的径向深度的凹陷部分。可选地,纵向凹部包括贯通开口并且类似于纵向狭缝,该纵向狭缝适于并且构造成当被组装到注射装置时接纳安装辅件的径向向内突出的接合构件。
壳体的远侧段通常被构造为药筒托架,并且壳体的近侧段可以通常被表示为壳体的主体。药筒托架通常被构造为容纳并封闭填充有药物的容器。典型的容器包括药筒,该药筒具有借助于可刺穿的密封件沿远侧方向密封的玻璃筒体,并且具有呈活塞柱塞形式的近侧密封件,所述近侧密封件能够在远侧方向上移位,以便当被双头注射针刺破时通过远侧密封件排出预定量的药剂。壳体的主体通常容纳驱动机构,该驱动机构具有至少一个纵向或轴向延伸的活塞杆,该活塞杆可沿远侧方向移位,以便向药筒的活塞施加远侧定向的推力。
驱动机构可以进一步包括若干相互接合的机械部件,诸如像驱动套筒、至少一个离合器元件和剂量显示构件,通过该剂量显示构件,实际设定的剂量大小可以可视地显示在壳体的窗口中。辅助装置特别地被构造为记录由注射装置分配的一系列剂量。为此,辅助装置可以包括某种图像采集和数字识别机构,以检测和存储借助于注射装置分配的连续剂量。
根据另一个实施例,注射装置包括在外壳的外表面上的特定周向段处的可视标签。可视标签可以提供药剂相关信息。可视标签附接于壳体的明确限定的部分。借助于可视标签或借助于某种其它类型的视觉指示器或标记,可以不予考虑安装辅件到注射装置的潜地不明确机械附接。借助于壳体的外表面上的可视标签与安装辅件的侧壁的近端处的可视标签一致或使安装辅件的侧壁的近端处的可视标签完整,可以将安装辅件以清晰且明确限定的方式附接并固定到注射装置。
注射装置可以被构造为一次性的或可重复使用的注射装置。当被构造为一次性注射装置时,该装置配备填充有相应药剂的药筒。使用一次性装置时,整个装置在药筒的内容物已经被用完之后预期将被丢弃。对于一次性装置,注射装置的远侧壳体段和近侧壳体段永久且不可拆卸地连接。当被实施为可重复使用的注射装置时,远侧壳体部分和近侧壳体部分可以是可拆卸且可重新连接的类型,以便使得能够更换空筒并且支持驱动机构的重置操作。
在又一方面,提供了一种套件,其包括如上所述的注射装置并且还包括具有主体和至少一个接合构件的辅助装置,以将主体可释放地安装在注射装置的外表面上的特定位置中。辅助装置的主体包括邻接面,以与安装辅件的上述邻接面对准并邻接,安装辅件通常被预先组装到注射装置。当将辅助装置附接于注射装置时,辅助装置的面向远侧的邻接面通常与安装辅件的面向近侧的邻接面对准并邻接。
术语“远侧方向”或“远端”表示指向患者的注射部位的装置的方向或端部。“近侧方向”或“近端”表示远离患者的注射部位的装置的方向或端部。远侧方向和近侧方向与注射装置的纵向轴线重合,但指向相反的方向。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂,诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(~150kDa),也称为免疫球蛋白,其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链,所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子,其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链,它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键,链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸,并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如,可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β片层创建一种“三明治”形状,该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型,表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的;α和γ含有大约450个氨基酸,δ含有大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区,即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区,和用于增加柔性的绞链区;重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链,或是κ或是λ。
如上文详述的,虽然所有抗体的大体结构非常相似,但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原,即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions,CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外,可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱金属或碱土金属的阳离子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐,其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
对于本领域技术人员来说将进一步显而易见的是,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对本发明做出各种修改和变型。此外,应注意的是,在所附权利要求中所使用任意附图标记不应被解释为限制本发明的范围。
附图说明
在下文中,参照附图详细描述注射装置和辅助装置的实施例,其中:
图1示意性地示出了可手动操作的注射装置,
图2示出了可释放地附接于图1的注射装置的辅助装置的示意图,
图3示出了可释放地附接于图1的注射装置的图2的辅助装置的透视图,
图4示出了辅助装置在被安装到注射装置的状态下的示意图,
图5示出了朝向被安装到注射装置的辅助装置的透视侧视图,
图6示出了辅助装置与经辅助装置的安装环接收的注射装置的侧视图,
图7示出了可释放地附接于注射装置的辅助装置的侧视图,
图8示出了可释放地附接于注射装置的辅助装置的横截面后视图,其中固定单元的弹性臂处于与注射装置接合的位置,
图9示出了可释放地附接于注射装置的辅助装置的横截面后视图,其中固定单元的弹性臂处于与注射装置脱离的位置,
图10示意性地示出了在相互组装之前的安装辅件和注射装置,
图11示出了在特定位置中附接于注射装置的安装辅件,
图12示出了包括注射装置、安装辅件和附接于注射装置的辅助装置的套件,
图13示出了在将辅助装置组装到注射装置期间或之前的套件,安装辅件被预组装到注射装置上,
图14是穿过安装辅件的横截面,
图15是穿过注射装置的远侧段的横截面,
图16是根据第一实施例的穿过注射装置的远侧段的纵向横截面,其中安装辅件附接于注射装置的远侧段,
图17示出了根据图16的构造的替代实施例,并且
图18示出了根据图16图示的安装辅件和注射装置的相互固定的第三实施例,
图19是具有附接于其上的安装辅件的注射装置的顶视图,其中安装辅件的一部分覆盖注射装置的外周上的标签的一部分,并且其中所述标签的被覆盖部分设置在安装辅件的外周上,
图20是在其外表面上具有不同类型标签的安装辅件的替代实施例,
图21是安装辅件的外部标签的另一个替代实施例,并且
图22示出了安装辅件的另一个实施例,该安装辅件在近端处具有凹陷部分以使位于下方的注射装置的外表面上的标签可视化。
具体实施方式
图1为注射装置1的分解图,其可以例如代表赛诺菲的
Figure GDA0002779254010000151
胰岛素注射笔。
图1的注射装置1为预填充、一次性注射笔,其包括壳体10并且包含胰岛素容器14,针15可以附接于胰岛素容器14。针受到内针帽16和外针帽17的保护,内针帽16和外针帽17进而可由帽18覆盖。通过旋转剂量按扭12可以选定将从注射装置1被喷出的胰岛素剂量,然后经剂量窗口或显示器13显示选定的剂量,例如,为所谓的国际单位(IU)的倍数,其中一个IU为约45.5微克(1/22毫克)纯结晶胰岛素的生物当量。显示在剂量窗口或显示器13中的选定剂量的一个示例可以例如为30IU,如图1所示。需要指出,选定的剂量同样也可以例如由电子显示器不同地显示。应理解,剂量窗口与注射装置的这样一段有关:通过该段或在该段上可以看见选定的剂量。
旋转剂量按钮12产生机械咔嚓声从而为用户提供声反馈。在剂量窗口或显示器13中显示的数字被印刷在套筒19上,该套筒19被容纳在壳体10中并与胰岛素容器14中的活塞机械地相互作用。当将针15插入到患者的皮肤部分中然后推动注射按钮11时,在显示器13中显示的胰岛素剂量从注射装置1排出。当在推动注射按钮11之后注射装置1的针15在皮肤部分中停留某一时间时,高比例的剂量实际上被注入到患者体内。胰岛素剂量的注射也产生机械咔嚓声,但是该机械咔嚓声不同于当使用剂量按钮12时所产生的声音。
注射装置1可以被用于几个注射过程,直至任意胰岛素容器14为空或注射装置1的截止日期(例如,首次使用后28天)到期为止。此外,在第一次使用注射装置1之前,可能必须例如通过选择两个单位的胰岛素并且按下注射按钮11同时保持注射装置1连同针15向上来执行所谓的“初始注射”(prime shot),以从胰岛素容器14和针15除去空气。为了陈述的简单性,在下文中将示例性地假设,排出的剂量大致对应于注射的剂量,使得例如当针对后续的待注射剂量提建议时,该剂量等于必须由注射装置排出的剂量。不过,当然可以将排出剂量与注射剂量之间的差异(例如,损耗)考虑进去。
注射装置1的壳体10包括前段101和后段102。针15附着到前段101的前端,而剂量钮12从后段102的后端延伸。前段101具有比注射装置壳体10的后段102更小的直径。
肩部103被限定在前段101与后段102之间。肩部103环绕壳体10周向地延伸。帽18在前段101上延伸。帽18覆盖前段101,并且帽18的唇形件18a抵靠肩部103定位。
帽固持脊104形成在注射装置1的壳体10的前段101的外表面上。帽固持脊104被布置成接近肩部103但是与肩部103隔开。脊部104在直径上绕前段101延伸。脊部104定位在一个或多个保持元件(未示出)上,所述一个或多个保持元件形成在帽18的内表面以将帽18固持在前段101上适当的位置中。替代地,帽固持脊104定位在对应的在直径上延伸凹部中(未示出),该凹部形成在帽18的内表面上。
注射装置1进一步包括附加元件。肋105从注射装置1的外表面106突出。肋105充当对准元件用于将主体相对于注射装置1的外表面106定位在特定位置中。肋105从注射装置1的外表面106竖立在剂量显示器13与剂量钮12之间。剂量钮12被布置在注射装置壳体10的后段102上。肋105是细长的并且平行于注射装置1的纵向轴线延伸。
实际上形成为凹陷107(参见图6)的左右接合结构107形成在注射装置1的外表面106中。两个凹陷107形成在后段102中。每个凹陷107形成为接近注射装置壳体10的后端。凹陷107在直径上大致形成为在注射装置1的左侧和右侧上彼此相对。凹陷107具有倒角边。
图2是可释放地附接于图1的注射装置1的辅助装置2的实施例的示意图。辅助装置2包括具有匹配单元的壳体20,该匹配单元被构造为包含图1的注射装置1的壳体10,使得辅助装置2紧紧地坐接在注射装置1的壳体10上,但是仍然可从注射装置1移除,例如当注射装置1为空并且必须被更换时。图2为高度示意图,并且下面参照图3图来描述物理布置的一个实施例的细节。如图2所示的翼部或夹子结构20-1和20-2通常表示接合构件140,注射装置1借助该接合构件340可释放地附接于注射装置2的外表面。如图8所示的接合构件140通常可以以许多不同的方式实现,例如通过相互接合诸如类似弹性夹子构件的正互锁装置。
辅助装置2包含用于从注射装置1收集信息的光学传感器和声学传感器。这种信息的至少一部分,例如所选定的剂量(以及视情况一个单位的这种剂量),经辅助装置2的显示单元21来显示。注射装置1的剂量显示器13当附接于注射装置1时被辅助装置2阻塞。
辅助装置2进一步包括示意性地被示出为按钮22的三个用户输入变送器。这些输入变送器22允许用户接通/断开辅助装置2,触发动作(例如,促使建立与另一个装置的连接或配对,和/或触发将来自辅助装置2的信息传输至另一个装置),或确认某事。
图3示出了辅助装置2的视图,更详细地示出了匹配单元和壳体的布置。辅助装置2被示出为安装到图3中的注射装置1。辅助装置2的壳体20具有主体300和安装环301。主体300是细长的,并且显示单元21被布置在主体300的上侧302上。安装环301从主体300的下侧303延伸。主体300具有前端304和后端305。安装环301从前端304延伸。安装环301以与细长主体300的纵向轴线成锐角从主体300延伸。
安装环301具有形成为贯通其的孔隙306。安装环301构造成通过孔隙306接纳注射装置1。通道307(参照图6)被形成在主体300的下侧303中。通道307是细长的,并且在主体300的前端304与后端305之间延伸。
充当保护壁的两个翼部308从主体300的下侧303向下延伸。翼部308彼此隔开,并且从通道307的任一侧扩张。因此,注射装置1可接纳在翼部308之间。翼部308布置在主体300的后端305处,在主体300到安装环301的相对端处。
安装环301和通道307形成对准布置或对准单元的部分。对准单元构造成将主体相对于注射装置1的外表面106定位在特定位置中。对准单元形成匹配单元的构造成包含注射装置1的壳体10以将辅助装置维持在注射装置1注射指定位置中的部分。
辅助装置2进一步包括接合单元或布置,该接合单元或布置构造成将主体可释放地安装到注射装置1。安装环301也形成接合单元的部分。接合单元形成匹配单元的部分。
有助于辅助装置2在注射装置1上的正确对准的结构可以被称为对准布置或对准单元。有助于辅助装置2到注射装置1的接合的结构可以被称为接合单元或接合布置。
图4示出图2a的辅助装置2在附接于图1的注射装置1的状态下的示意图。多个部件被包括在辅助装置2的壳体20内。这些部件受到处理器24的控制,该处理器24可以例如为微处理器、数位信号处理器(DSP)、应用指定集成电路(ASIC)、现场可编程门陈列(FPGA)等。处理器24执行存储在程序存储器240中的程序代码(例如,软件或固件),并且使用主存储器241例如来存储中间结果。主存储器241还可以用来存储关于所执行的注射排出/注射的日志。程序存储器240可以例如是只读存储器(ROM),而主存储器可以例如是随机存取存储器(RAM)。
辅助存储器243也可以用于在执行的排出/注射时存储日志。程序存储器240可以例如是只读存储器(ROM),主存储器241可以例如是随机存取存储器(RAM),并且辅助存储器243可以例如是闪速存储器。辅助存储器243可以包括辅助装置2的一部分,或者可替代地可以通过例如USB型接口或其它连接件可拆卸可联接地与辅助存储器243连接。
在示例实施例中,处理器24与第一按钮22相互作用,辅助装置2可以例如经第一按钮22接通和断开。第二按钮33为通信按钮。第二按钮可以被用来触发建立到另一个装置的连接或触发信息到另一个装置的传输。第三按钮34为确认或OK按钮。第三按钮34可以被用来承认呈现给辅助装置2的用户的信息。按钮22、33、34可以是任意适当形式的用户输入变送器(例如,机械开关)、电容性传感器或其它接触传感器。
处理器24控制显示单元21,该显示单元21目前被实施为液晶显示器(LCD)。显示单元21被用来向辅助装置2的用户显示如下信息:例如关于注射装置1的目前设置或关于将被提供的下一次注射。显示单元21还可以被实施为触摸屏显示器,例如用以接收用户输入。
处理器24还控制被实施为光学字符识别(OCR)读取器的光学的传感器25,该光学传感器25能够捕捉剂量显示器13的图像,当前选定的剂量(借助印刷在注射装置1中所包含的套筒19上的数字,这些数字通过剂量显示器13是可见的)被显示在剂量窗口13中。OCR读取器25进一步能够根据捕捉的图像来识别字符(例如,数字)并且将该信息提供给处理器24。替代地,辅助装置2中的单元25可以仅为光学传感器(例如,照相机)用于获取图像以及将关于捕捉的图像的信息提供给处理器24。因此,处理器24负责在捕捉的图像上执行OCR。
处理器24还控制光源(诸如,发光二极管(LED)29)以照亮剂量显示器13,当前选定的剂量被显示在剂量显示器13中。可以在光源的前面使用漫射器,例如用一块丙烯酸玻璃制造的漫射器。此外,光学传感器可以包括导致放大(例如,大于3:1的放大率)的透镜(例如,非球面透镜)。
处理器24进一步控制光度计26,光度计26构造成确定注射装置1的壳体10的光学性质,例如颜色或底纹。光学性质可以仅存在于壳体10的特定部分中,例如套筒19的或被包括在注射装置1内的胰岛素容器的颜色或颜色编码,这种颜色或颜色编码可以例如通过壳体10(和/或套筒19)中的开口或窗口看见。因此,关于这种颜色的信息被提供给处理器24,该处理器24可以确定注射装置1的类型或注射装置1中所包含的胰岛素的类型(例如,具有紫色的SoloStar Lantus和具有蓝色的Solostar Apidra)。替代地,代替光度计26,可以使用相机单元,然后,将壳体、套筒或胰岛素容器的图像提供给处理器24以借助于图像处理来确定壳体、套筒或胰岛素容器的颜色。此外,可以提供一个或多个光源以改进对光度计26的读取。光源可以提供某种波长或频谱的光以通过光度计26改进颜色检测。光源可以被布置成使得例如通过剂量显示器13来避免或减少不必要的反射。在示例实施例中,代替或除了光度计26,可以将相机单元布置成检测与注射装置和/或容纳在注射装置中的药剂相关的代码(例如,条形码,其可以例如是一维或二维条形码)。该代码可以例如位于壳体10上或位于注射装置1中所包含的药剂容器上,仅举出几个示例。该代码可以例如指示注射装置和/或药剂的类型和/或另一性质(例如,截止日期)。
处理器24进一步控制声传感器27(和/或从声传感器27接收信号),声传感器27构造成感测由注射装置1产生的声音。这样的声音可以例如在如下情况下产生:当通过旋转剂量按钮12来拨选剂量时,和/或当通过按压注射按钮11来排出/注射一定剂量时,和/或当执行引动注射时。这些动作是力学相似的,但是发出的声音不同(对于指示这些动作的电子声音而言,情况可能也是如此)。声学传感器27和/或处理器24可以构造成区别这些不同的声音,例如能够安全地识别注射已经发生(而非只完成了引动注射)。
处理器24进一步控制声信号发生器23,该声信号发生器23构造成产生声信号,所述声信号可能例如涉及注射装置1的操作状态,例如作为对用户的反馈。例如,声信号发生器23可以将声信号作为将被注射的下一个剂量的提醒或作为报警信号(例如在误使用的情况下)发出。声信号发生器可以例如被实施为蜂鸣器或扬声器。除了声信号发生器23之外或作为声信号发生器23的替代,触觉信号发生器(未示出)也可以用来例如借助振动提供触觉反馈。
处理器24控制无线单元28,该无线单元28构造成以无线形式将信息传输至另一个装置和/或从另一个装置接收信息。这种传输可以基于无线电传输或光传输。在一些实施例中,无线单元28是蓝牙收发器。作为替代,无线单元28可以被有线单元取代或补充,该有线单元被配置成例如经由电缆或光纤连接以有线方式向另一个装置发送信息/从另一个装置接收信息。当数据被传输时,可以明确或含蓄地定义所传递的数据(值)的单位。例如,在胰岛素剂量的情况下,可以总是使用国际单位(IU),否则,可以例如以编码的形式明确地传递所使用的单位。
处理器24从笔检测开关30接收输入,笔检测开关30可操作以检测笔1是否存在,即,检测辅助装置2是否联接到注射装置1。电池32借助电源31对处理器24和其它部件供电。
图4的辅助装置2能够确定与注射装置1的状况和/或使用相关的信息。该信息被显示在显示器21上供装置的用户使用。信息可以要么由辅助装置2本身处理,要么可以至少部分地被提供给另一个装置(例如,血糖监测系统)。
现在将详细描述注射装置1和辅助装置2的匹配单元和相互作用的接合构件,诸如以便在相对于注射装置的外表面在指定位置处将辅助装置可释放地安装到到注射装置。
辅助装置2在注射装置1上的正确对准确保OCR读取器25与剂量窗口13正确地对准。正确的对准允许正确的操作和可靠的读数。确保在使用中在辅助装置2与注射装置1之间存在正确对准允许OCR读取器25的更简单的设计,具体地,因为它不需要被设计成能够适应装置1、2之间的不同的对准。
参照图5,示出在将辅助装置2安装在注射装置1上之前的辅助装置2。在图5中,辅助装置2被示出为相对于注射装置1的壳体10的后段102定向,使得后段102可通过在安装环301中形成的孔隙306接纳。
辅助装置2的壳体20包括主体300和安装环301。细长主体300具有纵向轴线,其中安装环301从主体300的前端304向下膨胀。形成在主体300的下侧303中的通道307(参见图7和8)从形成在安装环301中的孔隙306延伸。因此,孔隙306的上部形成在前端与壳体20的后端之间延伸的细长通道的部分。
孔隙306具有前开口309。前开口309形成在壳体20的前面310中。前面310可能是平面。前开口309的边缘被限定在对于细长主体300的纵向轴线以一定角度延伸的平面上。前开口309具有椭圆形状。在其短轴或共轭直径处前开口309的宽度对应于或略大于注射装置1的后段102的直径。在其主轴或横向直径处前开口309的宽度大于注射装置1的后段102的直径。应理解,注射装置1的后段102可通过开口309接纳,使得它延伸穿过孔隙306。
图7至图9示出通道307。通道307具有基部312。通道307的基部312在横截面上是弓形的。基部312平行于主体300的纵向轴线延伸。基部312的形状对应于注射装置1的后段102的外表面。因此,注射装置的后段102可接纳在其中,并且注射装置1的外表面抵靠通道基部312定位。光学传感器25被嵌入通道基座312中以面向通道307里面。
安装环301限定上部314和下部315。上部314与主体300一体化地形成从而从通道307的基部312延伸。下部315与上部314相对,但是至少部分地与上部314偏离。在本实施例中,上部314由安装环301的内表面的上半部分限定,而下部315由安装环301的内表面的下半部分限定。安装环301的内表面限定筒体,且通道307的基部312从筒状表面延伸。因此,通道307的弓形基部和安装环的内筒状表面形成为绕相同的纵向轴线成弧形。
下定位表面317被限定在安装环301的下部315上。上定位表面316被限定在安装环301的上部314上。上下定位表面相互相对。当注射装置通过孔隙被接纳时,上下定位表面316、317构造成抵靠注射装置1的外表面定位。通过使辅助装置2绕垂直于开口309的主要轴线延伸的轴线旋转,定位表面316、317进入与注射装置1相接触的状态,使得上下定位表面朝注射装置1的外表面移动。延伸过安装环的筒状孔隙的中心轴线处于与注射装置1的纵向轴线同轴对准。
在本实施例中,通道的基部312与安装环301的上部共平面延伸。因此,当使辅助装置2绕垂直于开口309的主轴线延伸的轴线旋转使得上下定位表面移动以靠在注射装置1的外表面上时,通道的基部312也抵靠注射装置1的外表面定位。因此,应理解,上定位表面可以由安装环314的上部或由通道307的基部312形成。替代地,下定位表面形成在从安装环的下部伸入到孔隙中的一个或多个定位元件上。类似地,上定位表面是形成在在伸入到孔隙或注射装置接收通道中的一个或多个定位元件上。
肋接纳凹部318(表示图8和9)形成在通道307的基部312中。肋接纳凹部318的尺寸适于接纳从注射装置1的外表面106突出的肋105。肋接纳凹部318的尺寸适于相当接近注射笔1上存在的定位肋105的形状和大小。肋接纳凹部318略大于定位肋105从而确保定位肋105可以容易地定位在凹部内。因此,当肋105被接纳在肋接纳凹部318中时,肋105充当将主体相对于注射装置1的外表面106定位在指定位置P中的对准元件。因此,肋接纳凹部318辅助主体300在注射装置1上的正确对准和取向。
当将辅助装置2装配到注射装置1时,肋接纳凹部318形成在辅助装置2的离剂量钮12最近的端部处。用作支撑构件的左右臂320在主体300的左侧和右侧上的注射装置接收通道307下方延伸。如图8和图9所示,每个臂320的下部324从辅助装置2的主体300的下侧大致垂直地悬垂。因此,臂320延伸到注射装置接收通道307的任一侧并且彼此间隔开。
左臂320具有设置在下部324的自由端321处的左凸起322。右臂320还具有设置在下部324的自由端321处的右凸起322。每个凸起322充当接合元件以接合形成在注射装置1的后段102的外表面中的凹陷107。左臂320上的凸起322构造成接收在左凹陷107中。右臂320上的凸起322被构造为被接收在左凹陷107中。凸起322成形为分别对应于凹陷107的形状。以这种方式,当辅助装置2被正确地定位在注射装置1上时,凸起322分别装配在对应的凹陷107内。凸起322的外形尺寸略小于凹陷107的内尺寸以便确保凸起322装配在它们对应的凹陷内。
在本实施例中,右凸起322被成形为紧密地对应于右凹陷107的形状。以这种方式,当辅助装置2被正确地定位在注射笔1上时,右凸起322紧贴地装配在右凹陷107内。左凸起322成形为类似于右凸起322,但是左凸起54不如右凸起53高。换句话说,它像右凸起322,但是顶部缺失或被切掉。这是左凸起322的端面具有右凸起322更大面积的原因。凸起322的不同大小帮助凸起很好地接合在凹陷107内。右凸起322可以被视为左凸起322的主凸起,左凸起为从属凸起。
每个臂320具有上部323和下部324。在每个臂320的中间部分处形成台阶325,其中上部323从台阶325的一侧悬垂,而下部324从另一侧悬垂。凸起322形成在下部324的自由端处。下部324从台阶325以一定角度延伸到上部323。
支撑元件326设置在主体300的左侧中。另一个支撑元件326设置在主体300的右侧中。每个支撑元件326都设置在主体300中并且与主体300的外壳327间隔开以限定间隙。左臂320被接收在主体300的左侧中。右臂320被接收在主体300的右侧中。臂320布置在从主体300悬挂的翼部308的后方。翼部308可以由透明材料形成。这允许用户能够查看臂320相对于凹陷107的位置,这可以帮助用户将辅助装置2正确地定位在注射装置1上。
如从图8能够看到的,翼部或保护壁308在向下方向上比臂延伸略远。左臂320延伸穿过在主体300左侧中形成的间隙,并且右臂320延伸穿过在主体300的右侧上的间隙。形成在每个臂320的中段处的台阶325抵靠对应的支撑元件326定位。台阶325将每个臂320定位成使得下部324在支撑元件326下方延伸。每个臂320的上部323的端部抵靠从主体外壳327的内表面延伸的突片328定位。因此,每个臂320的上部323因此被保持在主体300中的适当位置并且在支撑元件326与突片328之间延伸。
每个支撑元件326与突片328之间的距离略小于每个臂320的上部323的长度。因此,当每个臂320的上部323设置在对应的元件326与突片328之间时,每个臂320的上部323变形为具有弓形形状。每个臂320都是弹性的。上部323弯曲成朝向主体300的外壳的凸形。因此,台阶325抵靠支撑元件326致偏,并且上部323的自由端抵靠突片328致偏。在自由端和台阶之间的每个臂320的上部323都朝外壳327被推压。
每个臂320的下部324从上部323延伸并且通过在支撑元件326和外壳327之间限定的间隙。臂320的下部324朝向彼此张开,从支撑元件326延伸。每个臂320的上部323的弹性的效果是将每个臂320的下部324致偏到某个位置。每个臂320的下部324最初所处的位置使得凸起322的最内表面之间的距离略小于凹陷107的底部之间的距离。每个臂320的致偏的影响是抵抗臂320的凸起322和臂320的下部324移动远离彼此。
充当支撑构件的臂320被限制在沿着细长主体300的纵向轴线的方向上移动。甚至在存在起到使辅助装置2沿着注射笔1的纵向轴线移动的作用的力的情况下,上述情况也能辅助在将辅助装置接合在注射笔1上之后将辅助装置2维持在正确的位置中。臂320可以称为支撑构件,因为它们支撑凸起。
左右按钮330安装在主体300的左侧和右侧上。孔隙331形成为在主体300的每侧上都贯通外壳327。充当致动元件332的突起形成在每个按钮330的后侧上,并且延伸穿过对应的孔隙331以作用在对应的臂320的上部323上并且在上部323上施加致偏力。
当用户向内按压其中一个按钮330时,每个按钮330的致动元件332被向内致偏。致动元件332推压抵靠对应的臂320的上部部分323的凸表面。然后,上部323在由致动元件332施加的力下变形。支撑元件326充当支点,并且推压臂320以围绕支撑元件枢转。上部323的远端通过上部323所位于的突片328而被阻止移动。然而,下部324的自由端321自由地向外移动,因此下部324围绕支撑元件326枢转。
当两个按钮330被按压时,两个臂320的下部324被推动以围绕它们各自的支撑元件326旋转。因此,臂下部分324的自由端321被推压远离彼此。每个按钮上的按压力的释放作用在每个臂的上部323上的致偏力,并且因此由于臂320的弹性而促使每个臂的下部被推压返回到其中间位置。
如图5中所示,辅助装置2最初相对于注射笔1定位,使得开口309到安装环301中的孔隙306对准注射装置1的后端。主体300被定向成使得注射装置接收通道307的纵向轴线B相对于注射装置1的纵向轴线倾斜。
然后,安装环301在注射装置1的后段102上滑动,如图6中所示。在其短轴或共轭直径处前开口309的宽度对应于或略大于注射装置1的后段102的直径。在其主轴或横向直径处前开口309的宽度大于注射装置1的后段102的直径。因此,注射装置1的后段102通过安装环301的孔隙306被接纳。
为了将辅助装置2定位在注射装置1上,使辅助装置2相对于注射装置1围绕垂直于开口309的主轴(因此,辅助装置2的纵向轴线B)延伸的水平轴线T旋转。注射装置1和注射装置接收通道307的纵轴线D朝彼此旋转。此外,上下定位表面316、317朝注射装置1的外表面移动。
随着辅助装置2和注射装置1相对于彼此旋转,左右臂320的自由端321,特别是凸起322进入与注射装置壳体10的外表面相接触的状态。在此处,凸起322在显示窗口13的左右侧处接触壳体。
为了使辅助装置2与注射装置1相接合,用户首先将辅助装置2相对于注射装置1布置成如图6中所示,然后在辅助装置2上施加进一步向下的力,而同时在注射装置1上施加向上的力。因此,辅助装置2和注射装置被推进行以相对于彼此绕安装环301旋转。因此,致偏力通过的后段102外表面施加到凸起322。随着注射装置1和辅助装置2被推进为移动靠得更近,致偏力导致臂被推进远离彼此。
每个臂320的下部324被推动以向外挠曲并且绕对应的支撑元件326枢转。然而,每个臂的上部323被相应的突片阻止枢转。这导致由于每个臂320的弹性而由每个臂的下部324施加反作用力,这抵抗了注射装置1进入注射装置接收通道307。然而,随着辅助装置2在注射装置1上进一步旋转,凸起322变得与左右凹陷107对准,并且由于臂320的弹性,凸起322与凹陷107接合。
参照图7,随着辅助装置2进一步旋转,考虑到水平轴线T接合凹陷107中的凸起322,注射装置1的后部被接收在注射装置接收通道307中。安装环301的下定位表面317被推动到与注射装置1的外表面的下侧相接触,并且上定位表面316被推动到与注射装置1的外表面的相对侧相接触。一旦凸起322接合在凹陷107中,就对辅助装置2相对于注射装置1的进一步的移动存在显著阻力,部分是由于上下定位表面316、317邻接注射装置的外表面。上下定位表面316、317彼此部分地偏移,且上定位表面316布置在下定位表面与凸起322之间。辅助装置2相对于注射装置1沿相反方向的移动受到被接合在凹陷107中的凸起322限制。注射装置1也抵靠通道307的基部312定位。
将被理解为主体300通过在主体300的前端处围绕注射装置1周向地延伸的安装环301配合到注射装置1,并且凸起322接合在主体300的后端处的凹陷107中。
在图10-15中示出了用于将辅助装置2附接于注射装置1的安装辅件400的一个实施例。安装辅件400被构造为保护帽18。它具有特殊的技术特征,通过该特殊的技术特征它有效地用于支撑和便于将辅助装置2附接于注射装置1。安装辅件400包括主体401,当被附接于注射装置1时,主体401也沿轴向方向(因此,沿着注射装置1的长轴线D)延伸。在所有附图中,轴向远侧方向用附图标记3表示,而相反的近侧轴向方向用附图标记4表示。安装辅件的主体401包括稍微呈管形的侧壁402,该侧壁402形成杯状容纳部403以容纳注射装置1的壳体10的远侧段101或前段。安装辅件400还配备有夹子405,以便将整个注射装置1例如紧固到凹口。
主体401的远端412通常是封闭的以便限制容纳部403在远侧方向3上的内部容积。在其近端413附近,安装辅件400包括开口以接收注射装置1的远侧段101。靠近近端413或在近端413处,主体401还包括基本面向近侧方向4的邻接面410。邻接面410被限定在相对于轴向方向并且因此相对于管形主体401的轴向伸长部倾斜的平面上。如图11所示,该倾斜度由假想折表面法线N来表示。这里,明显的是,表面法线以及因此邻接面410的平面关于注射装置1的和主体401的长轴线D倾斜或歪斜。
稍微平面的邻接面410的这种倾斜表示与辅助装置2的互补形状的对称破裂结构相对应的对称破裂结构。如图5和图12所示,辅助装置2的面向远侧的正面310也相对于辅助装置2的纵向轴线B稍微倾斜。辅助装置的邻接面310的倾斜度和安装辅件400的邻接面410的倾斜度相互对应,以便当辅助装置被正确地安装并且附接于注射装置时完全对准。倾斜的邻接面410用作可触知且视觉上可检测的安装托架,用于将辅助装置2正确地组装到注射装置1的外表面106上。
安装辅件400的近端413可以位于注射装置1的壳体10的肩部103的近侧。因此可以想到的是,装置10的壳体是无肩的,并且其中安装辅件400的近端面410形成凸缘状的肩部,其提供面向近侧但远端定位的邻接面,用于将辅助装置2正确且特定地组装和附接于注射装置1。因此,安装辅件400的轴向伸长可超过壳体的前段101的轴向伸长或形成这种前段101的药筒托架450的轴向伸长。
由注射装置1、辅助装置2和组装到注射装置的安装辅件400组成的套件500在图12中示出。安装辅件400被组装并且在相对于注射装置1的特定位置M被固定到注射装置1,从而限定用于将辅助装置2组装到注射装置1的特定位置P。相互对应的邻接面310和410沿着侧壁452和安装环301的整个圆周相互邻接或接合。
如在图14、图16-18中更详细地示出的那样,安装辅件400包括两个径向向内延伸的接合构件406、416,借助所述接合构件406、416,安装辅件400可固定并且可附接于注射装置1的壳体10。在所示的实施例中,接合构件406、416从主体401的侧壁402径向向内延伸。借助于接合构件406,安装辅件400轴向地以及切向地可固定到注射装置1的远侧段101。如在图15中更详细地示出的那样,典型地被构造为药筒托架450的远侧段101包括具有侧壁452的管形主体451。至少在图15所示的轴向截面中,侧壁452包括两个几何上相对定位的接合构件456,所述两个接合构件456被构造为纵向狭缝466。每个接合构件456都包括两个切向侧边缘457、458以及形成轴向止挡件471的远侧边缘472和形成近侧轴向止挡件461的近侧边缘462。
外侧边缘457、458形成用于安装辅件400的接合构件406、416的切向止挡件459。当接合并紧固到注射装置1时,接合构件406的侧边缘408与侧边缘458在切向或周向上邻接,由此形成切向止挡件409。相应地,相对定位的侧边缘407也与主体451的相对定位的侧边缘457沿切线方向(w)接合。以这种方式,在主体451上提供了切向或周向止挡件459,借助于该切向或周向止挡件459,安装辅件400可旋转地锁定或锁定到注射装置1的壳体10。
关于纵向轴线,图16的简图示出了安装辅件400的径向向内延伸的接合构件406包括径向向内延伸的近侧边缘414,该近侧边缘414构造成轴向邻接药筒托架450的接合构件456的面向远侧的边缘462,从而形成轴向止挡件411。接合构件406与凹陷接合构件456之间的相互邻接因此阻止安装辅件400相对于注射装置1向近侧定向移位。接合构件406、456的轴向位置因此限定辅助装置2相对于注射装置1的特定位置的轴向分量。安装辅件400相对于注射装置1的远侧定向位移也可以通过主体451、401之间的摩擦接合来实施,这里未进一步示出。
在图17中部分示出的另一个实施例中,安装辅件400都可以通过摩擦接合相对于近侧方向4紧固到注射装置1,这未进一步示出。然而,在远侧方向3上,因此为了阻挡安装辅件400相对于注射装置1的远侧定向位移,在安装辅件400的侧壁402的内侧上设置接合构件416。同样,如上面结合图16所述的接合构件406,根据图17的接合构件416包括充当轴向止挡件421的相当陡峭且径向延伸的远侧边缘424。接合构件416的侧面边缘还形成切向止挡件419以接合主体451的侧壁452中的侧边缘457、458。
如图17所示,接合构件416的远侧边缘424与药筒托架450的侧壁452中的狭缝466的面向近侧的边缘472轴向邻接。由于远侧边缘424与近侧边缘472相互邻接,所以安装辅件400不能相对于注射装置1沿远侧方向3进一步移位。
在如图18所示的另一实施例中,安装辅件400包括两种不同类型的径向延伸接合构件406、416。这里,并且如上文结合图16和图17所述,接合构件406提供面向近侧的止挡件411,防止安装辅件相对于注射装置在近侧方向上的进一步移位,而接合构件416提供面向远侧的止挡件421,防止安装辅件400相对于注射装置1的进一步远侧定向移位。替代地,可以想到,安装辅件400和注射装置1之间的双向轴以及切向相互固定仅由主体401的内侧上和药筒托架450的外侧上的一对接合构件406、456提供。通常,当主体401仅包括一个在形状和几何结构上与注射装置1的外表面106上的相应地成形的凹部相匹配的径向向内延伸的突起406时就足够了。
根据图16的实施例,其中径向向内延伸的接合构件406包括倾斜部分415,将安装辅件400与注射装置的断开相当简单并且直截了当。为了从注射装置1拆卸安装辅件400,安装辅件400将不得不相对于注射装置1沿远侧方向3被推动或拉动。与狭缝466的近侧边缘472接合的倾斜部分415可能导致临时径向加宽主体401,直至安装辅件400已经从注射装置1完全被拆卸。为了将注射装置1插入到安装辅件400的容纳部403中,主体401的相应的径向加宽可以借助于在远侧壳体段101的远端附近或在药筒托架450的远端(未示出)附近的径向扩宽肩部部分来诱发。
在如图14-18中所示的实施例中,安装辅件400和注射装置1的相互对应的接合构件406、416、456使得用于安装辅件400的两个几何相反的安装构造能够到达注射装置1。两个不同的构造相差安装辅件400关于纵向轴线旋转180°。然而,为了使辅助装置2正确操作,需要辅助装置2实际上覆盖注射装置1的近侧段102的显示器13。因此,为了将安装辅件400正确地安装到注射装置1,在安装辅件400的主体401的外表面上提供至少一个标签430、433、444。外表面106设置有标签425或指示器。
如图19所示,安装辅件400实际上覆盖标签425的远侧段。为了指示安装辅件400到注射装置的清晰且正确的附接或为了使安装辅件400到注射装置的清晰且正确的附接可视化,安装辅件的近端413是设置有与标签425的实际上被安装辅件400覆盖的部分等效或完全相同的标签430。因此,注射装置1的外表面106上的部分覆盖的标签425通过安装辅件400的外表面上标签430完成。
在图20中,示出了安装辅件400的外表面上的标签435的不同构造。如图21所示,该标签435以及另一标签440指示注射装置1的装备并且设置有显示器13的侧壁段。在如图22所示的另一实施例中,安装辅件400的主体401的近端413设置有从近端413并且因此从面向近侧的邻接面410沿远侧方向3延伸的切口或凹部445。
凹部445的大小和形状与如在图19-21中所示的实施例中将由安装辅件400覆盖的标签425的那部分匹配。在图22的实施例中,凹部445提供设置在注射装置1的外表面106上的标签425的完整且无障碍的视图。代替凹部445,也可以设想安装辅件400的主体401是仅设置有填充凹部445的透明部分,以便允许位于下方的标签425的完整可视化并且其至少部分地被安装辅件400的侧壁402覆盖。
附图标记 33按钮
1注射装置 34按钮
2辅助装置 101前段
3远侧方向 102后段
4近侧方向 103肩部
10壳体 104固持脊
11注射按钮 105肋
12剂量旋钮 106外表面
13显示器 107接合结构
14容器 140接合构件
15针 200标签
16内针帽 240程序存储器
17外针帽 241主存储器
18保护帽 300主体
18a唇缘 301安装环
19套筒 301a边界
20壳体 302上侧
20-1夹子结构 303下侧
20-2夹子结构 304前端
21显示单元 305后端
22按钮 306孔口
23信号发生器 307通道
24处理器 308翼部
25OCR读取器 308a边界
26光度计 309前开口
27声学传感器 310前面
28无线单元 312基部
29发光二极管 314上部
30检测开关 315下部
31电源 316上定位表面
32电池 317下定位表面
318凹部 415坡口部分
320臂部 416接合构件
321自由端 419切向止挡件
322凸起 421轴向止挡件
323上部 422远侧边缘
324下部 425标签
325台阶 430标签
326支撑元件 435标签
327主体外壳 440标签
328耳片 445凹部
330按钮 450药筒托架
400安装辅件 451主体
401主体 452侧壁
402侧壁 453容纳部
403容纳部 456接合构件
405夹子 457侧边缘
406接合构件 458侧边缘
407侧边缘 459切向止挡件
408侧边缘 461轴向止挡件
409切向止挡件 462边缘
410邻接面 466狭缝
411轴向止挡件 471轴向止挡件
412远端 472边缘
413近端 500套件
414近侧边缘

Claims (20)

1.一种用于将辅助装置(2)附接于注射装置(1)的安装辅件(400),其中所述注射装置(1)具有沿轴线方向(3、4)延伸的细长壳体(10),所述安装辅件(400)包括:
-沿轴线方向(3、4)延伸的主体(401),所述主体(401)构造成接收所述壳体(10)的至少一部分并且具有至少一个径向延伸的接合构件(406、416)从而当处于相对于所述壳体(10)的特定位置(M)时与所述壳体(10)的外表面上设置的对应形状的接合构件(456)接合,
-其中,所述主体(401)包括侧壁(402),所述侧壁(402)具有面向近侧方向(4)的邻接面(410),其中,所述邻接面(410)被限定在对于所述轴线方向(3、4)倾斜的平面上,并且
-其中,所述邻接面(410)是对称破裂结构,并且当附接于所述注射装置(1)时,所述邻接面(410)构造成与所述辅助装置(2)的相应地成形的邻接面(310)对准并且邻接。
2.根据权利要求1所述的安装辅件,其中所述主体(401)包括开口,所述开口构造成接收所述壳体(10)的部分,并且当附接于所述壳体(10)时,所述邻接面(410)从所述壳体(10)的外表面径向突出。
3.根据权利要求1或2所述的安装辅件,其中,所述邻接面(410)是平面的,并且其中所述邻接面(410)的假想表面法线(N)不平行于所述轴线方向(3、4)延伸。
4.根据权利要求1或2所述的安装辅件,其中,所述主体(401)包括管状容纳部(403)以封闭所述壳体(10)的至少远侧段(101)。
5.根据权利要求4所述的安装辅件,其中,所述主体(401)为杯状且具有封闭的远端段(412)。
6.根据权利要求4所述的安装辅件,其中,所述主体(401)包括筒形套筒,所述筒形套筒构造成接收所述注射装置(1)的壳体(10)的至少远侧段。
7.根据权利要求1或2所述的安装辅件,其中,所述至少一个径向延伸的接合构件(406、416)从所述主体(401)的侧壁(402)径向向内突出。
8.根据权利要求1或2所述的安装辅件,其中,所述至少一个径向延伸的接合构件(406、416)包括轴向止挡件(411、421),以与所述壳体(10)的对应形状的轴向止挡件(461、471)轴向邻接。
9.根据权利要求8所述的安装辅件,其中,所述主体(401)包括至少两个指向相反的轴向止挡件(411、421)以同时与所述壳体(10)的对应形状的轴向止挡件(461、471)接合。
10.根据权利要求1或2所述的安装辅件,其中,所述至少一个径向延伸的接合构件(406、416)包括至少一个切向止挡件(409、419),以在切线方向(w)上与所述壳体(10)的对应形状的切向止挡件(459)邻接。
11.根据权利要求10所述的安装辅件,其中,所述切向止挡件(409、419)由所述至少一个径向延伸的接合构件(406、416)的至少一个切向侧边缘(407、408)形成。
12.根据权利要求4所述的安装辅件,其中,所述容纳部(403)的近端(413)的内横截面大于或等于所述壳体(10)的近侧段(102)的横截面。
13.根据权利要求1或2所述的安装辅件,其中,所述至少一个径向延伸的接合构件(406、416)包括斜面以在所述安装辅件和所述注射装置(1)之间提供主动接合的卡扣配合连接。
14.根据权利要求1或2所述的安装辅件,其中,所述主体(401)包括位于外表面上的可视标签(430;435;440),或者其中所述主体包括位于所述侧壁(402)的近端(413)处的远侧延伸凹部(445)。
15.一种注射装置,包括:
--具有至少一个接合构件(456)的壳体(10),以将根据前述权利要求中任一项所述的安装辅件(400)可释放地安装在所述壳体(10)的外表面(106)上的特定位置(M),并且具有至少一个接合结构(107)以将辅助装置(2)可释放地安装在所述壳体(10)的外表面(106)上的特定位置(P),
--根据前述权利要求中任一项所述的安装辅件(400),且所述安装辅件(400)附接于所述壳体(10)。
16.根据权利要求15所述的注射装置,其中,所述安装辅件和所述注射装置的相互对应的接合构件主动地接合或摩擦地接合。
17.根据权利要求15或16所述的注射装置,其中所述壳体(10)包括远侧段(101)和近侧段(102),并且其中所述至少一个接合构件(456)位于所述远侧段(101)的侧壁的外部上并且包括纵向凹部(466)以与所述安装辅件(400)的所述至少一个径向延伸的接合构件(406、416)主动接合。
18.根据权利要求15或16所述的注射装置,还包括在所述壳体(10)的所述外表面(106)上的特定周向段处的可视标签。
19.根据权利要求15或16所述的注射装置,其中,壳体(10)的外表面上的可视标签(425)与所述安装辅件(400)的外表面上的可视标签(430)一致或使所述安装辅件(400)的外表面上的可视标签(430)完整。
20.一种套件,包括根据权利要求15至19中任一项所述的注射装置(1),并且包括具有主体(300)和至少一个接合构件(140)的辅助装置(2),以便将所述主体(300)可释放地安装在所述注射装置(1)的外表面(106)上的特定位置(P)中,并且其中所述辅助装置(2)的所述主体(300)包括所述相应地成形的邻接面(310)以当附接到所述注射装置(1)时对准和邻接所述安装辅件(400)的邻接面(410)。
CN201680080247.6A 2015-11-27 2016-11-25 具有用于辅助装置的安装辅件的注射装置 Active CN108601904B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP15196650.4 2015-11-27
EP15196650 2015-11-27
PCT/EP2016/078748 WO2017089502A1 (en) 2015-11-27 2016-11-25 Injection device with mounting aid for a supplementary device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN108601904A CN108601904A (zh) 2018-09-28
CN108601904B true CN108601904B (zh) 2021-09-28

Family

ID=54705466

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201680080247.6A Active CN108601904B (zh) 2015-11-27 2016-11-25 具有用于辅助装置的安装辅件的注射装置

Country Status (6)

Country Link
US (2) US11413399B2 (zh)
EP (1) EP3380153B1 (zh)
JP (1) JP7027313B2 (zh)
CN (1) CN108601904B (zh)
DK (1) DK3380153T3 (zh)
WO (1) WO2017089502A1 (zh)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2945668B1 (en) * 2013-01-15 2018-05-23 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Supplemental device for attachment to a medical injection device for generating usage reports about use of the injection device in digital image format
WO2017132577A1 (en) 2016-01-29 2017-08-03 Companion Medical, Inc. Automatic medication delivery tracking
ES2927561T3 (es) * 2017-09-22 2022-11-08 Novo Nordisk As Dispositivo accesorio para dispositivo de administración de fármacos
US11116899B2 (en) 2017-12-12 2021-09-14 Bigfoot Biomedical, Inc. User interface for diabetes management systems and devices
US10987464B2 (en) 2017-12-12 2021-04-27 Bigfoot Biomedical, Inc. Pen cap for insulin injection pens and associated methods and systems
CA3084378A1 (en) 2017-12-12 2019-06-20 Bigfoot Biomedical, Inc. Therapy management systems, methods, and devices
US11077243B2 (en) 2017-12-12 2021-08-03 Bigfoot Biomedical, Inc. Devices, systems, and methods for estimating active medication from injections
US11083852B2 (en) 2017-12-12 2021-08-10 Bigfoot Biomedical, Inc. Insulin injection assistance systems, methods, and devices
US11464459B2 (en) 2017-12-12 2022-10-11 Bigfoot Biomedical, Inc. User interface for diabetes management systems including flash glucose monitor
US11672916B2 (en) 2017-12-28 2023-06-13 Sanofi Sensor device for attachment to an injection device
US11948671B2 (en) 2019-04-11 2024-04-02 Medtronic Minimed, Inc. Intelligent accessories for medicine dispensing device

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1655836A (zh) * 2002-04-16 2005-08-17 辉瑞健康公司 用于改进一种装置的系统和方法及适于改进的装置
CN103153366A (zh) * 2010-08-13 2013-06-12 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于药物输送装置和药物输送系统的编码系统
CN104487114A (zh) * 2012-04-06 2015-04-01 安塔雷斯药品公司 针头辅助喷射注射给予睾酮组合物

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040010233A1 (en) * 2002-04-16 2004-01-15 Birger Hjertman System and a method for modification of a device and a device suitable for modification
JP5147407B2 (ja) * 2004-10-21 2013-02-20 ノボ・ノルデイスク・エー/エス 放出情報を収集するプロセッサを備えた注入装置
ATE520435T1 (de) 2007-08-17 2011-09-15 Novo Nordisk As Medizinische vorrichtung mit wertesensor
US9089650B2 (en) * 2008-10-01 2015-07-28 Novo Nordisk A/S Medical assembly with monitoring device
EP2201967A1 (en) * 2008-12-23 2010-06-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drug delivery device
EP2201974A1 (en) * 2008-12-23 2010-06-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Medication delivery device
US20120053527A1 (en) * 2009-05-06 2012-03-01 William Cirillo Medication injection supervisor device
EP2555818A2 (en) 2010-04-09 2013-02-13 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Coded cap for use with a drug delivery device
NL2005017C2 (en) 2010-07-01 2012-01-03 Techlund Ab Replaceable cap for a dosing device.
BR112014019550A8 (pt) 2012-02-13 2017-07-11 Sanofi Aventis Deutschland Dispositivo suplementar para ser acoplado a dispositivo de injeção manualmente operável e kit
US10105094B2 (en) 2012-02-13 2018-10-23 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Supplementary device for a manually operable injection device
WO2014161955A1 (en) 2013-04-05 2014-10-09 Novo Nordisk A/S Logging device adapted to combine doses
US10773032B2 (en) 2014-03-14 2020-09-15 Shl Medical Ag Monitoring device

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1655836A (zh) * 2002-04-16 2005-08-17 辉瑞健康公司 用于改进一种装置的系统和方法及适于改进的装置
CN103153366A (zh) * 2010-08-13 2013-06-12 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于药物输送装置和药物输送系统的编码系统
CN104487114A (zh) * 2012-04-06 2015-04-01 安塔雷斯药品公司 针头辅助喷射注射给予睾酮组合物

Also Published As

Publication number Publication date
JP7027313B2 (ja) 2022-03-01
US11413399B2 (en) 2022-08-16
EP3380153A1 (en) 2018-10-03
CN108601904A (zh) 2018-09-28
EP3380153B1 (en) 2022-08-17
US20180304028A1 (en) 2018-10-25
WO2017089502A1 (en) 2017-06-01
DK3380153T3 (da) 2022-11-07
US20220370728A1 (en) 2022-11-24
JP2019501689A (ja) 2019-01-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN108601904B (zh) 具有用于辅助装置的安装辅件的注射装置
CN107257697B (zh) 具有辅助装置的注射装置
JP6554145B2 (ja) ペン型注射デバイスおよびそのための電子クリップオン・モジュール
JP6826071B2 (ja) ペン型注射デバイス、およびペン型注射デバイスのための電子クリップ式モジュール
JP6339506B2 (ja) 手動で動作可能な注射デバイス向けの補助デバイス
CN111295213A (zh) 具有剂量限制器的注射装置
JP6869388B2 (ja) ペン型注射デバイスおよびそのための電子クリップオン・モジュール
JP7260568B2 (ja) ペン型注射デバイス、およびペン型注射デバイスのための電子クリップ式モジュール

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant