JP5913986B2 - 反復投与注入デバイス用の医薬品識別システム - Google Patents

Description

本発明は反復投与注入デバイスに関し、より具体的には、時にはペン型注入器と呼ばれる、反復投与カートリッジから医薬品を投与するために提供される種類の注入器に関する。特に、本発明は、使用者が、目視観察により、又は触感によりカートリッジ内に含まれる薬物のタイプを容易に決定又は区別することができる注入器用の識別システムに関する。

ペン型注入器はよく知られ、そして全てが例外なく、ヒト成長ホルモン又はインスリンなどの特定のタイプの医薬品の反復投与量を送達することが可能なある形のカートリッジを使用する。そのようなデバイスの数多くの最終使用者（代表的には、医薬品を処方されている患者）に対して、多くの異なった薬剤を投与するために、数種の注入器が必要となる。例えば、糖尿病患者は、長時間継続型インスリンを含む第一の注入デバイス、及び短時間作用型インスリンを含む第二の注入器が必要となるかもしれない。明らかに、どの注入デバイス内にどんな医薬品が含まれているかを確実に知ることは、そのような患者にとって重要なことである。これは年長患者及び視力に障害のある患者にとって特に真実である。薬剤カートリッジの製造者は代表的には、カートリッジに貼布されたラベル上に、ある形の識別形式（レタリング、色、及び／又は、記号）を用いるが、この識別形式は、しばしば、微妙であり、そして、そのようなデバイスのあるタイプの使用者にとっては容易には見えない。ある製造者は以前に様々な色を有するプラスチック製チップを使用していたので、それで、使用者は薬剤の識別として装置の一部に接続することができる。残念ながら、これらのチップは非常に小さく、そして容易に取換えできない。別の製造者は、特許文献１で説明する通り、薬剤の識別を支援するためにカートリッジの端部に取り付ける色分けされたアダプタートップを供給している。さらにまた、これらのアダプタートップは相対的に小さく、そして、ある使用者に、デバイス内に含まれている薬剤を容易に認識させるには十分に明確ではない。あるタイプの使い捨て注入器の製造者は、異なった薬剤を含むデバイスを区別するため、ハウジング、キャップのようなデバイスの種々の部品を着色するが、しかし、再び、色の変動は、しばしば、微妙で、特定の使用者には容易に認識できない。従って、デバイス内に含まれる医薬品のタイプを決定し、識別するための簡単で明確な手段をそのようなデバイスの使用者に提供する強力な必要性が存在する。更に、使用者に、識別形式を選択し適用することを可能にすることは重要であり、それは、識別形式が特定の薬剤に関係する強力な関連性を有しているからである。

米国特許第５６９３０２７号

本発明は２つのタイプの薬剤識別手段を提供することにより、上記の問題点を解決するものであり、１つは使用者がデバイスの周りに置く弾性バンドであり、そして、他方はデバイスに取り付けられたポケットクリップのユニークな構造デザインである。両者の識別システムが、デバイスに含まれる特定の薬剤を識別する明確で簡単な、目視及び／又は触感できる形を備えたデバイスを使用者に提供する。これら及びその他の利点は、以下の本発明のより詳細な記載から明らかになるであろう。

本発明の第一の態様によると、遠位端及び近位端の両方を有するペン型注入器を含む反復投与注入デバイス用の薬物識別システムが供される。カートリッジホルダーは、薬剤を受け取るために構成されている遠位端に位置する。カートリッジホルダー上に又はデバイスの近位端上に、取り外し可能なように位置し、そして、摩擦で保持される弾性状の識別バンドは、カートリッジ内に含まれる薬剤の識別体として働く外表面を有する。バンドは、弾性体で、取り外し可能であり、注入デバイスの外側の周りにぴったりと合うように伸びることができるのであれば、いかなるタイプの材料からでも形成することができ、ほぼ同じような方式で、従来のゴムバンドはロール紙を共に保持する。好ましくは、バンドは高分子材料から製作され、識別の態様に加えて、注入過程において支援するための握り表面を、使用者に提供する機能を果たす。そのような好ましいバンドは、本発明では、デバイスの最終使用者により異なったバンドと容易に取り外し可能であり、又は交換できるよう構成されていることを除いて、様々なボールペン上で用いられるものと同等である。

本発明の認識システムの１つの実施態様において、バンドの外表面は着色して、注入デバイスの使用者に、目視で識別し、そして特定タイプの医薬品を含むデバイスを区別することを可能にすることができる。数種の着色されたバンドは、使用者に特定の色を特定の医薬品と関連付けることを可能にする。例えば、緑色バンドは、短期間作用型インスリンを指定し、そして黄色バンドは長時間作用型インスリンを指定する。一旦、薬剤の新しいカートリッジが注入デバイス内へ挿入されると、使用者は、次いで、その特定の医薬品に対応するデバイス上に正しい着色バンドを取り付けるであろう。使用者にデバイスに対する識別手段を選択し、付け加えることを可能にすることにより、このことが、使用者が識別体と特定医薬品の間の関連を思い出す機会を大きく増大させる。

使用者の視力が障害を受けている場合は、その結果、バンドの外表面は、特定タイプの薬剤が含まれているとしてデバイスを触覚的に識別し区別できるように触感を持たせることができる。この模様付け（texturing）は、使用者が容易にそれを認識できれば、ブライユ(Braille)式点字のような、隆起したデザイン（raised design）、又は平らな文字（even lettering）などの、いかなる形式であってもよい。着色及び模様付けの両者は、また、単一バンド上で使用できるであろう。幾つかの場合には、多重バンドの使用は特定の患者にとっては有益であろう。

反復投与注入デバイス用の薬物識別システムに対する本発明の別の実施態様は、注入デバイスの近位端に、又はカートリッジホルダーを覆う取り外し可能なキャップに取り付けられたポケットクリップを用いることを含み、ここで、ポケットクリップは、カートリッジ内に含まれる薬剤の識別体として働く、非常にユニークな、そして容易に識別可能な構造上のデザインを有する。ポケットクリップの構造デザインは、使用者に、特定タイプの薬剤を含むとしてデバイスを触感的に識別しそして区別することを可能にするように構成されている。クリップは、金属、又は高分子プラスチックなどの合成材料で製作することができ、そして、使用者にとって、目視上及び触覚的に明白であり、そして使用者にデザインを特定薬剤関連づけることを可能にするユニークで特徴的な構造デザインを創作するために成形、又は曲げ加工することができる。ポケットクリップは、また、使用者に数種のデザインからの選択を可能にする異なった構造デザインを有するその他のクリップと取換え可能であり、それ故、使用者が選択したデザインの特定薬剤との関連性を思い出す機会が増大するであろう。

本発明のこれら及びその他の態様は、以下に含まれる好ましい実施態様の詳細な記載からより明白になり、そして、添付図面を参照して記載されるであろう。

本発明に基づく識別バンドの透視図を示す。 本発明に基づく識別バンドが取り付けられたペン型注入器の側面図を示す。 本発明に基づくポケットクリップ識別システムが取り付けられたペン型注入器の側面図を示す。

先ず図１を参照して、外表面２、及び壁５により外表面から分離された環状内表面４を有する本発明の薬剤識別システムの１つの実施態様の弾性バンド１が示される。バンドを構築するために使用される材料は、好ましくは、従来のゴムバンドに類似した、柔軟性で弾性的な記憶特性を提示する高分子材料である。これは、使用者が、内表面４を伸ばし、又は拡大することを可能にし、従って、例えば、図２に示す通り、バンドが注入デバイス６の外部壁又はハウジングの上部に、又はその上に滑ることができる。バンドの長さは可変であり、そして注入デバイス６のデザイン、及びそれがデバイス上に置かれる位置／場所に依存して選択することができる。

バンドは特定の医薬品と関連し、そして使用者が容易に視覚化できるように単色、又は複数の色で着色することができる。バンドを着色するために使用される特定の方法又は色は、本発明に対して重要ではない；しかし、明るい色が、視覚に障害があり、又は限定されている使用者に対して、特に好ましい。内表面は、注入デバイスを握るためのバンドの能力を支援するために、触感を持たせても、又は化学薬品を含んでいても良い。バンドは、また、使用者に握り表面を提供するために外表面２上に模様付け３を含む。この模様付けは、ブライユ(Braille)式点字などの、いかなるデザイン又は文字であってもよく、そして、好ましくは、更に、使用者に注入デバイス内の薬剤を識別することを可能にするユニークな形状である。これは、使用者が色盲、又は視力が弱いか、全くないときに、重要になる。バンド１が、デバイス６の遠位端上に、具体的にはカートリッジ８上に位置するものとして図２で示されるが、それはまた、ポケットクリップ９近くのデバイスの近位端上に置かれてもよい。同じように、バンドは取り外し可能なキャップ上に置くこともできるであろう。

図３は本発明の第二の実施態様を示し、ここで、識別システムは、使用者にデザインを特定の薬剤と関連付けることを可能にするユニークな構造デザインを有するポケットクリップ１０に合わせられた注入デバイス６を含む。図３のアイテム１１として集合的に示された形状などの、ポケットクリップの別の形状は、異なった薬剤に対しても使用することができる。この具体的デザインは、視覚上障害のある使用者が、デザインを上手く認識することを可能にするならば、本発明にとって重要ではない。クリップは取り外し可能であり、そして、異なったクリップと代替可能であり、それぞれは、特定の薬剤と関連性がある。

具体的な実施態様の先の記述は、本発明の一般的特性を十分に開示しているので、他の人は、最新の知識を応用することにより、上位概念から離れることなく具体的な実施態様などの種々の応用分野に対して、容易に修正し、及び／又は、適合することができ、従って、そのような適合及び修正は、開示した実施態様の等価物の意味及び範囲内であると理解されることを意図している。本明細書での表現又は用語は、常に、説明目的のためであり、限定を示すものではない。

種々の開示した機能を実施するための手段、材料、及び工程は、本発明から離れることなく様々な代替形態を取り得る。それ故、上記の明細書で、若しくは下記の特許請求範囲で見出し得る、表現「・・するための手段」及び「・・用の手段」、又はいかなる方法、工程、言語、それに続く機能の説明は、構造的、物理的、化学的、又は電気的要素が何であれ、又は列挙された機能を実施する、現在存在しているか、又は将来存在するかも知れない、方法、工程は、正確か否かは別にして、実施態様の等価物、又は上記明細書で開示された実施態様で定義し、カバーする意図があり、即ち、同じ機能を実施するためのその他の手段又は工程が使用することができ、そしてそのような表現は、以下の特許請求範囲の用語内での最も幅広い解釈が与えられることを意図している。

Claims (5)

1. 反復投与注入デバイス用の薬物識別システムであって、
   ａ．遠位端及び近位端を有するペン型注入デバイス；
   ｂ．薬剤のカートリッジを受け取るために構成された遠位端に位置するカートリッジホルダー；及び
   ｃ．カートリッジホルダー上に、又はデバイスの近位端上に取り外し可能に位置し、そして摩擦で保持され、そして、カートリッジ内に含まれる薬剤の識別体である外表面を有する弾性識別バンドであって、弾性識別バンドは環状内表面を有し、注入デバイスの外側の周りにぴったりと合うように伸びることができる弾性体材料で形成された弾性識別バンド；
   を含むシステム。
2. バンドの外表面が、注入デバイスの使用者に、特定タイプの薬剤を含むデバイスを視覚的に識別し区別することを可能にするために着色されている請求項１記載の識別システム。
3. バンドの表面が、注入デバイスの使用者に、特定タイプの薬剤を含むとしてデバイスを触覚的に識別し区別することを可能にするために触感を持たせられている請求項１記載の識別システム。
4. 反復投与注入デバイス用の薬物識別システムであって：
   ａ．遠位端及び近位端を備えたペン型注入デバイス；
   ｂ．薬剤のカートリッジを受け取るために構成された遠位端に位置するカートリッジホルダー；及び
   ｃ．デバイスの近位端に、又はカートリッジホルダーを覆う取り外し可能なキャップに取り付けられ、カートリッジ内に含まれる薬剤の識別体である構造デザインを有するポケットクリップ；
   を含むシステムであって、ポケットクリップの構造デザインが、特定タイプの薬剤を含むとしてデバイスを触覚的に識別し区別するよう構成されているシステム。
5. クリップが、使用者に、異なった構造デザインを有する異なったポケットクリップに入れ替えることを可能にするために注入デバイスに取り外し可能に取り付けられている請求項４記載の識別システム。

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