KR20150116452A - 약물 디스펜서 - Google Patents

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KR20150116452A
KR20150116452A KR1020157023888A KR20157023888A KR20150116452A KR 20150116452 A KR20150116452 A KR 20150116452A KR 1020157023888 A KR1020157023888 A KR 1020157023888A KR 20157023888 A KR20157023888 A KR 20157023888A KR 20150116452 A KR20150116452 A KR 20150116452A
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제랄드 노르만 로젠탈
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일라이 릴리 앤드 캄파니
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Abstract

마커(18, 24) 및 한 세트의 표시를 포함하며, 표시가 매일 먹는 식사를 지시하는 것임을 디스펜서 사용자에 의해 인식될 수 있는 디스펜서(10, 10.1)가 개시된다. 마커 및 표시는 서로에 대해 변위가능하여 특정 표시 및 마커의 병치가 마지막 약물 투여가 일어났던 식사를 디스펜서 사용자에게 알린다. 표시 및 마커는 하나는 디스펜서의 배럴(12, 12.1) 상에 있고 다른 하나는 디스펜서의 캡(14, 14.1) 상에 있다. 캡은 배럴에 끼워질 수 있는 많은 불연속 위치를 가진다.

Description

약물 디스펜서{DISPENSER FOR A MEDICATION}
발명의 분야
본 발명은 약물, 예컨대 인슐린 디스펜서에 관한 것이다.
발명의 배경
당뇨병을 앓는 사람이 자신에게 인슐린을 투여하는 것을 가능하게 하기 위해, 작동될 때, 허용가능한 범위 내의 혈당 수준을 미리 결정된 기간 동안 유지시키는 것을 의도한 측정된 투여량을 제공하는 디스펜서에 인슐린이 제공된다.
사용자가 겪는 어려움은 투여한지 얼마 후 사용자가 그가 투여했다는 것을 언제나 확신하지는 못한다는 것이다. 만일 사용자가 부적절하게 다시 투여한다면, 이것은 저혈당증을 야기할 수 있고, 이로 인해 사망에 이를 수 있다. 또한, 놓친 투여량은 심각한 바람직하지 않은 의학적 결과를 초래할 수 있다.
미국 특허 5,645,534(벡톤 디킨슨(Becton Dickinson)) 명세서는 펜의 캡이 펜의 몸체에 14 가지의 상이한 위치 중 어느 하나에서 고정되는 것을 허용하도록 구성된 약물 전달 펜을 개시한다. 펜의 몸체 둘레의 이격된 표시는 요일을 나타낸다. 나타난 표시는 요일의 첫 글자, 즉, SMTWTFS로 이루어진다.
캡은 요일의 "AM." 및 "PM." 뿐만 아니라 이 시간 각각과 관련된 화살표 표시를 지닌다.
약물을 환자에게 투여하거나 또는 환자가 자가투여한 후 캡을 몸체에 다시 끼울 때, AM 화살표 또는 PM 화살표가 투여가 방금 일어난 요일을 나타내는 글자를 가리키도록 캡을 위치시킨다. 그 글자를 가리키는, 두 화살표 중의 하나가 약물이 아침에 투여되었는지 또는 저녁에 투여되었는지를 지시한다.
다음에 펜을 볼 때, 마지막 투여한 요일 및 마지막 투여가 아침에 착수되었는지 또는 저녁에 착수되었는지를 즉시 식별할 수 있다.
이 명세서는 14 가지 초과 또는 미만의 상이한 불연속적 상대적 캡 및 몸체 위치가 가능하다는 것을 예상하게 한다. 그러나, 이 명세서는 상이한 많은 불연속적 상대적 위치의 이러한 변경이 왜 또는 언제 바람직한지를 다루지 않는다.
따라서, 이 미국 특허 명세서의 펜은 아침에 1회 및 저녁에 1회로 1일 2회 투여가 펜에 의해 기록되는 것을 허용한다.
벡톤 디킨슨 특허의 등록일 이후, 인슐린 전달을 위한 대체 요법이 널리 이용되었다. 기저-볼루스(basal-bolus) 요법이라고 불리는 이 새로운 요법은 비록 1972년에 (리차드 케이. 베른스타인(Richard K. Bernstein) 박사에 의해) 발명되긴 하였지만 20 여년 후에 두 인슐린 유사체가 개발될 때까지는 널리 활용되지 않았다:
- 일라이 릴리(Eli Lilly)의 초속효성 리스프로(상표명: 후마로그(Humalog))(1996년에 승인됨), 및
- 사노피-아벤티스(Sanofi-aventis)의 지속성 글라진(glargine)(상표명: 란투스(Lantus))(2000년에 승인됨).
식사 때마다 주사하는 것을 포함하는 기저-볼루스 요법은 당뇨병을 앓지 않는 사람의 신체가 인슐린을 전달하는 방식을 거의 모방하려고 시도한다.
초속효성 인슐린 유사체의 본질적 장점은 그것이 이전에 사용되었던 레귤러 인슐린보다 훨씬 더 빠르게 흡수되고 훨씬 더 빠르게 피크에 도달하고 훨씬 더 빠르게 분해된다는 것이다. 이렇게 해서, 지속성 인슐린 유사체 및 초속효성 인슐린 유사체의 기저-볼루스 요법을 이용하는 환자의 경우에는, 인슐린 투여가 벡톤 디킨스 특허에서 구현되는 시간 관련 이벤트가 아니라 식사 관련 이벤트가 되었다.
미국 특허 5,645,534 명세서의 펜은 기저-볼루스 요법을 이용하는 환자가 위에서 논의된 잠재적 의학적 어려움을 피하기 위해 투여 요법의 정확한 조절을 보장하는 데 필요한 정보를 제공할 수 없다. 본 발명은 계획된 식사 관련 기저-볼루스 투여량이 투여되었음을 분명하게 지시하는 수단을 포함하는 디스펜서를 제공한다.
본 발명의 한 측면에 따르면, 마커 및 한 세트의 표시를 포함하며, 표시가 매일 먹는 식사를 지시하는 것임을 디스펜서 사용자에 의해 인식될 수 있고, 마커 및 표시가 서로에 대해 변위가능하여 특정 표시 및 마커의 병치가 마지막 약물 투여가 일어났던 식사를 디스펜서 사용자에게 알리는 것인 약물 디스펜서가 제공된다.
본 발명의 추가의 한 측면에 따르면, 한 세트의 표시 및 마커를 포함하며, 표시 및 마커가 서로에 대해 상대적으로 변위가능하고, 각 표시가 디스펜서 사용자가 따르고 있는 요법에 의존하여 선택되는 하루의 식사 관련 시간, 또는 요일을 나타내고, 표시에 대한 마커의 위치가 마지막 약물 투여 시간에 관한 또는 마지막 약물 투여 요일에 관한 정보를 디스펜서 사용자에게 알리고, 표시의 세트가 시간 기반 또는 요일 기반 표시에 추가한 표시를 포함하고, 이 추가한 표시가 마커와 그를 관련시킴으로써 따르고 있는 요법의 정규 투여량에 추가한 약물의 투여량이 투여되었음을 기록하는 데 이용될 수 있는 것인 약물 디스펜서가 제공된다.
표시 및 마커는 하나는 디스펜서의 배럴 상에 있고 다른 하나는 디스펜서의 캡 상에 있을 수 있으며, 캡은 배럴에 끼워질 수 있는 많은 불연속 위치를 가진다.
추가의 한 형태에서, 표시 및 마커는 하나는 회전가능한 링 상에 있고 다른 하나는 링을 회전시킬 있는 부분 상에 있다. 링은 캡의 주요부에 또는 배럴의 주요부에 끼울 수 있다.
이제, 본 발명을 더 잘 이해하기 위해서 및 본 발명이 어떻게 실시될 수 있는지를 보여주기 위해, 예로서 첨부 도면을 참조할 것이다.
도 1은 본 발명에 따르는 디스펜서의 제1 형태를 그림으로 나타낸 도면이다.
도 2a, 2b, 2c는 디스펜서에 형성될 수 있는 표시를 도시한 도면이다.
도 3은 인슐린 디스펜서의 제2 형태를 그림으로 나타낸 도면이다.
도 4는 디스펜서의 제3 형태를 그림으로 나타낸 도면이다.
도면의 상세한 설명
도 1에 나타낸 디스펜서(10)는 배럴(12) 및 캡(14)을 포함한다. 디스펜싱될 인슐린 또는 다른 약물이 배럴(12)에 함유된다. 배럴로부터 인슐린의 투여량을 디스펜싱하는 메카니즘은 본 발명의 일부를 형성하지 않기 때문에 도시하지 않고 기술하지도 않을 것이다.
캡(14)은 쉽게 보이는 마커를 갖도록 형성된다. 도시된 형태에서는, 마커가 일체 성형된 화살표 머리 부분(18)으로 이루어지고, 이 화살표 머리 부분은 캡의 표면으로부터 부풀어 올라 있고 그의 첨단을 캡(14)의 개방 말단에 인접해서 가진다. 일체 성형된 마커는 캡과 상이한 색을 가질 수 있도록 별도의 요소로 대체될 수 있다.
캡(12) 및 배럴 (14)은 캡을 세 가지 상이한 불연속 위치에서 끼울 수 있도록 형성된다. 이것은 예를 들어 3 개의 축방향으로 연장되는 홈 및 1 개의 축방향으로 연장되는 스플라인(spline), 또는 3 개의 스플라인 및 1 개의 축방향으로 연장되는 홈의 조합에 의해 달성될 수 있다. 다음 설명으로부터 이해되는 바와 같이, 스플라인 및 홈의 수를 증가시킬 수 있다.
배럴(12)은 투여량이 투여될 식사 관련 시간 또는 요일을 나타내는 도 2a, 2b 및 2c에 도시된 표시 중 하나를 지닌다. 이 표시는 배럴에 성형될 수 있다. 대안적으로, 이 표시는 배럴에 붙이는 라벨 상에 또는 배럴 둘레에 끼우는 슬리브(sleeve) 상에 있을 수 있다.
도 2a의 표시는 아침 식사, 점심 식사 및 저녁 식사(supper)를 나타내는 글자 B, L 및 S를 포함하고, 이리하여 이 표시는 식사와 관련 있다. 디너(dinner)를 나타내는 글자 D가 S를 대체할 수 있을 것이다. 추가의 변형에서는, 식사 시간, 차 마시는 시간 및 취침 시간을 나타내는 글자 D, T 및 BT가 이용될 수 있다. 충분한 공간이 있다면, 첫 글자만이 아니라 전체 단어가 이용될 수 있다. 영어가 아닌 다른 언어 사용자에게는 이 문단에서 언급한 글자들이 무의미할 것이라는 점을 이해할 것이다. 다른 언어의 경우, 이용되는 글자는 식사를 의미하는 단어에 의존할 것이다. 대안적으로, 글자는 특정 식사 시간과 관련된 것으로 이해되는 그래픽 아이콘으로 대체될 수 있다.
도 2a의 표시를 갖는 디스펜서는 1일 3회 투여를 요구하는 환자가 이용하기 위한 것이다. 아침에 투여한 후, 환자에게 아침 식사 투여량이 디스펜싱되었음을 의미하는 B를 화살표가 가리키도록 배럴에 캡을 재고정한다.
도 2b에서, 글자는 요일을 지시하고, 1일 1회 기저 투여량을 투여하는 환자에게 제공되는 형태이다. 사용 후, 화살표가 투여량이 투여된 요일을 지시하는 표시를 가리킬 수 있다. 이 실시양태에서는 캡이 배럴에 고정될 수 있는 위치의 수를 7로 증가시켜야 한다.
도 2c는 특정 환자에게 1일 4회 투여가 권장되는 경우에 이용하기 위한 표시를 나타낸다. 이 실시양태에서는 1 개의 홈 또는 1 개의 스플라인과 협업하는 4 개의 스플라인 또는 4 개의 홈이 요구된다.
요망되는 경우, 표시가 캡의 개방 말단에 인접하여 있을 수 있고, 화살표가 배럴 상에 있을 수 있다.
도 3에서, 디스펜서는 부호(10.1)로 나타내고, 배럴은 부호(12.1)로 나타내고, 캡은 부호(14.1)로 나타낸다. 캡은 배럴로부터 먼 말단인 한 말단에 캡의 주요부(22)에 스냅식으로 끼워지는 링(20)을 가진다. 링(20)은 제거될 수 없고, 캡의 주요부(22)에 대해서 회전할 수 있다. 주요부(22) 및 링(20)에는 각각 예를 들어 함몰부 또는 멈추개가 제공될 수 있다. 멈추개가 함몰부에 끼워진다. 힘을 가하여 링(20)을 회전시킬 때, 멈추개가 그것이 안착된 함몰부 밖으로 위로 올라가고 인접 함몰부 안에 스냅식으로 안착한다.
도시된 형태에서는, 링(20)이 도 2a의 표시를 지니고, 캡의 주요부(22)의 폐쇄 말단이 마커(24)를 지닌다.
표시 및 마커가 제공되는 성분은 도 4에 나타낸 바와 같이 뒤바뀔 수 있고, 도 4에서는 링(20)이 마커(24)를 지니고, 캡의 주요부의 말단 표면 상에 표시가 있다. 디스펜서를 매일 또는 1일 4회 이용해야 하는 경우에는, 도 3 및 4에 나타난 표시가 도 2b 또는 도 2c의 표시로 대체될 수 있다. 훨씬 더 추가의 형태에서는, 링(20)을 캡(14.1) 대신 배럴(12.1)에 끼운다. 게다가, 이 형태에서는 표시가 링 상에 또는 배럴 상에 있을 수 있다.
도 2a 내지 2c 각각에는, 한 세트의 표시의 오른쪽에 인접해서 "점"이 있다. 이 점은 그것이 일부를 형성하는 세트의 다른 표시와 혼동될 수 없는 어떠한 표시로도 대체될 수 있다. 그래서, "점"이 이용되는 경우, 도 1의 실시양태에서는 캡이 중립적 "점" 표시가 이용되지 않는 경우에 요구되는 것보다 하나 더 많은 위치에서 배럴에 끼워질 수 있어야 한다. 마찬가지로, 도 3 및 4의 실시양태에서는, 링이 그것이 조정될 수 있는 추가의 한 위치를 가져야 한다.
환자에게는 따라야 하는 요법이 주어진다. 가능한 요법은 식사때(정상적으로는 1일 3회 또는 4회를 의미할 것임), 또는 식사와 반드시 관련되지는 않는 특정 시간에에서 1일 4회, 또는 기저 투여의 경우 1일 1회이다. 도 2a, 2b 및 2c는 이 가능성들을 모두 포함한다.
마커는 요법의 정규 투여량에 추가한 투여량이 투여되었음을 보여주는 "점"과 정렬된다.
도시된 디스펜서는 액체 약물을 투여하는 데 이용하도록 의도되지만, 그것은 다른 형태의 약물, 예컨대 캡슐 및 알약을 전달하는 데 이용하도록 구성될 수 있을 것이다.
환자 및 의사가 선호하는 사용 방법은 마커 및 표시를 투여량이 마지막으로 투여되었을 때를 나타내도록 위치시키는 것이다. 그러나, 마커 및 표시를 다음 투여를 언제 해야 하는지를 나타내도록 위치시키는 것이 더 편리하다고 환자가 여기는 경우이면, 마커 및 표시를 다음 투여를 언제 해야 하는지를 나타내도록 위치시킬 수 있다.

Claims (6)

  1. 마커 및 한 세트의 표시를 포함하며, 표시가 매일 먹는 식사를 지시하는 것임을 디스펜서 사용자에 의해 인식될 수 있고, 마커 및 표시가 서로에 대해 변위가능하여 특정 표시 및 마커의 병치가 마지막 약물 투여가 일어났던 식사를 디스펜서 사용자에게 알리는 것인 약물 디스펜서.
  2. 한 세트의 표시 및 마커를 포함하며, 표시 및 마커가 서로에 대해 상대적으로 변위가능하고, 각 표시가 디스펜서 사용자가 따르고 있는 요법에 의존하여 선택되는 하루의 식사 관련 시간, 또는 요일을 나타내고, 표시에 대한 마커의 위치가 마지막 약물 투여 시간에 관한 또는 마지막 약물 투여 요일에 관한 정보를 디스펜서 사용자에게 알리고, 표시의 세트가 시간 기반 또는 요일 기반 표시에 추가한 표시를 포함하고, 이 추가한 표시가 마커와 그를 관련시킴으로써 따르고 있는 요법의 정규 투여량에 추가한 약물의 투여량이 투여되었음을 기록하는 데 이용될 수 있는 것인 약물 디스펜서.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 표시 및 마커가 하나는 디스펜서의 배럴 상에 있고 다른 하나는 디스펜서의 캡 상에 있으며, 캡이 배럴에 끼워질 수 있는 많은 불연속 위치를 갖는 것인 디스펜서.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 표시 및 마커가 하나는 회전가능한 링 상에 있고 다른 하나는 링을 회전시킬 있는 부분 상에 있는 디스펜서.
  5. 제4항에 있어서, 링을 캡의 주요부에 끼우는 디스펜서.
  6. 제4항에 있어서, 링을 배럴의 주요부에 끼우는 디스펜서.
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