JP2016504954A - 薬物用ディスペンサ - Google Patents

Abstract

標識（１８、２４）および一連の表示を含む薬物用ディスペンサ（１０、１０．１）を開示する。この表示は毎日とられる食事を示すものとしてディスペンサのユーザによって認識可能である。標識および表示は互いに対して移動可能で、特定の表示および標識の並置は、薬物が最後に投与されたときの食事を、ディスペンサのユーザに伝える。表示および標識は、一方がディスペンサのバレル（１２、１２．１）上にあり、他方がディスペンサのキャップ（１４、１４．１）上にある。キャップは、バレルに適合することができるいくつかの個別の位置を有する。【選択図】図１

Description

本発明は、インスリンなどの薬物用ディスペンサに関する。

糖尿病患者が自分でインスリン投与できるようにするために、所定時間、許容範囲内の血糖値を維持することを目的とする、操作時に測定された投与量を供給するディスペンサが提供される。

ユーザが感じる難点は、投与後に必ずしも投与されことを確信できないことである。もし間違って再度投与した場合、死に至り得る低血糖症を引き起こす可能性がある。また、誤った投与量は、重大な望ましくない医学的転帰をもたらす可能性もある。

特許文献１（Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ）は、ペンのキャップが、異なる１４カ所の任意の１カ所で、ペンの本体に固定できるように構成された薬液供給ペンを開示する。ペンの本体の周囲に間隔をおいて配置された表示（ｉｎｄｉｃｉａ）は、曜日を表している。示された表示は、曜日の頭文字、すなわちＳＭＴＷＴＦＳで構成される。

キャップは「ＡＭ」「ＰＭ」およびこれらの時間のそれぞれに対応する矢印の表示を有する。

薬物が投与された後、すなわち患者によって自己投与された後に、キャップが本体に再適合されるとき、ＡＭ矢印またはＰＭ矢印は、投与が行われた曜日を示す文字を指すように配置される。その文字を指す２つの矢印のうちの１つは、薬物が朝または晩のどちらに投与されたかを示す。

ペンを次に見たとき、最後の投与の曜日および朝または晩のどちらに行われたかがすぐにわかる。

その明細書は、１４個より多い、または少ない異なる個別の相対的なキャップおよび本体の位置が可能であることを予示している。しかしながら、そのような異なる数の個別の相対的な位置の変更が望ましい理由や場合については言及していない。

こうして、その米国の明細書のペンは、朝に１回、晩に１回の１日に２回の投与をペンが記録することを可能にする。

このＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎの特許発行の後で、インスリン供給の他のレジメンが広く使用されるようになった。この新しいレジメンは、基礎・追加インスリン療法と呼ばれるもので、（Ｄｒ Ｒｉｃｈａｒｄ Ｋ．Ｂｅｒｎｓｔｅｉｎによって）１９７２年に発明されたが、２０年以上後の２つのインスリン類似体が開発されるまで、広く利用されなかった：
−Ｅｌｉ Ｌｉｌｌｙによる超速効型リスプロ（商標名Ｈｕｍａｌｏｇ）（１９９６年認可）および
−Ｓａｎｏｆｉ−ａｖｅｎｔｉｓによる長時間作用型グラルギン（商標名Ｌａｎｔｕｓ）（２０００年認可）。

毎食時の注射を含む、基礎・追加インスリン療法は、非糖尿病の人の体がインスリンを分泌する方法を概ね模倣しようとするものである。

超速効型インスリン類似体の最も重要な利点は、それまで使用されていたレギュラーインスリンよりはるかに速く吸収され、ピークに達し、分解することである。こうして、長時間作用型および超速効型インスリン類似体の基礎・追加インスリン療法を用いる患者にとって、インスリン投与は、食事に関係するイベントになり、Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎの特許で具体化された時間に関係するイベントではなくなった。

米国特許第５，６４５，５３４号明細書

特許文献１のペンは、基礎・追加インスリン療法を用いる患者が、上述の潜在的な医療的困難を避けるためにその投与レジメンの正確な管理を確実に行う必要があるという情報を与えることができない。本発明は、定期的な食事に関係する基礎・追加インスリン療法が行われたことを明確に示すための手段を含むディスペンサを提供する。

本発明の一態様によれば、標識および一連の表示を含む薬物用ディスペンサが提供され、表示は毎日とられる食事を示すものとしてディスペンサのユーザによって認識可能で、標識および表示は互いに対して移動可能で、特定の表示および標識の並置は、薬物が最後に投与されたときの食事を、ディスペンサのユーザに伝える。

本発明のさらなる態様によれば、ディスペンサが一連の表示および標識を含む薬物用ディスペンサが提供され、表示および標識は互いに対して移動可能で、それぞれの表示は、ディスペンサのユーザが従っているレジメンによって選択された食事に関係する時間または曜日を示し、その表示に対する標識の位置は、薬物の最後の投与の時間または曜日に関する情報を、ディスペンサのユーザに伝え、一連の表示は、時間に基づいたまたは曜日に基づいた表示に追加した表示を含み、その追加した表示は、標識とその追加した表示を関連付けることによって、従っているレジメンの通常の投与に追加して薬物の投与が行われたことを記録するために使用することができる。

この表示および標識は、一方がディスペンサのバレル上にあり、他方がディスペンサのキャップ上にあり、キャップがバレルに適合することができるいくつかの個別の位置を有する。

さらなる形態において、表示および標識は、一方が回転可能なリング上にあり、他方がリングをそれに対して回転させられるパーツ上にある。リングはキャップの主要部またはバレルの主要部に適合することができる。

ここで、本発明の理解を深めるために、また本発明の実施方法を示すために、例として、添付の図を参照する。

本発明による第１の形態のディスペンサの透視図である。 図２ａ、２ｂ、２ｃはディスペンサに適用され得る表示を示す。 第２の形態のインスリンディスペンサの透視図である。 第３の形態のディスペンサの透視図である。

図１に示すディスペンサ１０は、バレル１２およびキャップ１４を備える。分注するインスリンまたは他の薬物は、バレル１２に含まれる。バレルから１回分のインスリンを分注する仕組みは、本発明の一部ではないので図示せず、説明しない。

キャップ１４は、容易に見える標識を有して形成される。図示した形態において、標識は、キャップの表面に盛り上がってある一体成形された矢印１８によって構成され、キャップ１４の開口端に隣接して先端部を有する。一体成形された標識は、キャップと異なる色であってもよい、別個の要素に置き換えてもよい。

キャップ１２およびバレル１４は、キャップが３つの異なる個別の位置でバレルに適合され得るように形成される。これは例えば３つの軸方向に延びる溝と１つの軸方向に延びるスプラインの組み合わせ、または３つのスプラインと１つの軸方向に延びる溝の組み合わせによって達成することができる。以下の説明によって理解されるように、スプラインおよび溝の数は増やすことができる。

バレル１２は、投与が行われるべき食事関連の時間、曜日を表す、図２ａ、２ｂ、および２ｃに示す表示の１つを有する。これらの表示はバレルに成形することができる。あるいは、これらの表示はバレルに貼られたラベル上またはバレルの周りに装着されたスリーブ上にあってもよい。

図２ａの表示は、朝食、昼食、および夕食を表すＢ、Ｌ、およびＳの文字からなり、よってこれらの表示は食事に関係する。ディナーを示すＤの文字はＳの代わりに用いることができる。さらなる変形例において、Ｄ、Ｔ、およびＢＴの文字が、夕食時間、お茶の時間、および就寝時間を示して使用され得る。十分なスペースがある場合は、頭文字だけでなく全体の言葉が使用され得る。英語以外の言語の話者にとって、この段落で言及された文字は意味がわからないことと理解される。他の言語に関しては、使用される文字は、食事を意味する言葉によって決まる。あるいは、これらの文字は、特定の食事時間に適すると理解される図形アイコンに置き換えられてもよい。

図２ａの表示を有するディスペンサは、１日に３回の投与を必要とする患者が使用するためのものである。朝に投与した後、キャップは矢印がＢを指す位置でバレルに再び固定され、これは朝食時の投与量が分注されたことを患者に示している。

図２ｂにおいて、文字は曜日を示し、１日に１回の基礎投与を行う患者に与えられる形態である。矢印は、使用後に、投与が行われた曜日を示す表示を指すことができる。キャップをバレルに固定することができる位置の数は、この実施形態において７に増やさなければならない。

図２Ｃは、１日に４回の投与が特定の患者にすすめられている場合の使用のための表示を示している。１つの溝または１つのスプラインと協働する４つのスプラインまたは４つの溝が、この実施形態で必要とされる。

これらの表示はキャップの開口端に隣接していてもよく、必要な場合、矢印はバレル上にあってもよい。

図３において、ディスペンサは１０．１、バレルは１２．１、およびキャップは１４．１の符号が付けられている。キャップは、バレルから遠い一方の端部に、キャップの主要部２２にスナップフィットされるリング２０を有する。リング２０は、取り外すことはできないが、キャップの主要部２２に対して回転可能である。主要部２２およびリング２０はそれぞれ、例えば、凹部または戻り止めを備える。戻り止めは凹部に適合する。リング２０を回転させるために力が加えられるとき、戻り止めは収まっていた凹部から上がり、隣接する凹部に入る。

図示した形態において、リング２０は図２ａの表示を有し、キャップの主要部２２の閉端は標識２４を有する。

表示および標識が設けられている構成要素は、標識２４がリング２０によって運ばれる場合、図４に示すように逆にすることができ、表示はキャップの主要部の端面上にある。ディスペンサが毎日または１日に４回使用される場合、図３および４に示す表示は、図２ｂまたは２ｃの表示に置き換えることができる。さらに別の形態において、リング２０は、キャップ１４．１の代わりにバレル１２．１に適合される。この形態において、表示は、同様に、リング上またはバレル上にあってもよい。

図２ａから２ｃのそれぞれにおいて、一連の表示の右側に隣接して「点」がある。点は、一部を形成する一連の表示の他の表示と混同される可能性のない、任意の表示に置き換えることができる。そうした場合にその「点」が使用されるとき、図１の実施形態において、はっきりしない「点」表示が使用されない場合に必要とされるよりも１つ多い位置で、キャップはバレルに適合できなければならない。同様に、図３および４の実施形態において、リングは調整され得るところへ追加の位置を有さなければならない。

患者は従うべきレジメンを与えられる。考えられるレジメンは食事時（通常１日に３または４回を意味する）、または必ずしも食事に関連しない特定の時間の１日に４回、または基礎投与の１日に１回である。図２ａ、２ｂ、および２ｃはこれらの全ての可能性をカバーする。

標識は、レジメンの通常の投与に追加して投与が行われたことを示すために「点」に位置合わせされる。

図示したディスペンサは薬液投与の使用を目的としている一方で、カプセルや錠剤などの他の形態の薬物の供給用にも適合させることができる。

患者および医師によって好まれる使用法は、標識および表示が、最後の投与がいつだったかを示すように配置されることである。しかしながら、患者がより便利だと感じるならば、標識および表示は、次の投与がいつかを示すように配置することもできる。

Claims (6)

1. 標識および一連の表示を含む薬物用ディスペンサであって、前記表示は毎日とられる食事を示すものとして前記ディスペンサのユーザによって認識可能で、前記標識および表示は互いに対して移動可能で、特定の表示および前記標識の並置は、薬物が最後に投与されたときの食事を、前記ディスペンサのユーザに伝える、薬物用ディスペンサ。
2. 一連の表示および標識を含む薬物用ディスペンサであって、前記表示および前記標識は互いに対して移動可能で、それぞれの表示は、前記ディスペンサのユーザが従っているレジメンによって選択された食事に関係した時間または曜日を示し、前記表示に対する前記標識の位置は、薬物の最後の投与の時間または曜日に関する情報を、前記ディスペンサのユーザに伝え、前記一連の表示は、前記時間に基づいたまたは曜日に基づいた表示に追加した表示を含み、前記追加した表示は、前記標識と前記追加した表示を関連付けることによって、従っているレジメンの通常の投与に追加して薬物の投与が行われたことを記録するために使用することができる、薬物用ディスペンサ。
3. 前記表示および前記標識が、一方が前記ディスペンサのバレル上にあり、他方が前記ディスペンサのキャップ上にあり、前記キャップが、前記バレルに適合することができるいくつかの個別の位置を有する、請求項１または２記載のディスペンサ。
4. 前記表示および前記標識が、一方が回転可能なリング上にあり、他方が前記リングを回転させられるパーツ上にある、請求項１または２記載のディスペンサ。
5. 前記リングが、前記キャップの主要部に適合する請求項４記載のディスペンサ。
6. 前記リングが、前記バレルの主要部に適合する請求項４記載のディスペンサ。

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