JP5703287B2 - 接着剤を使用する薬物送達デバイス本体の製造方法及び薬物送達デバイス本体 - Google Patents
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Description
A)薬物送達デバイスの第一の部材が提供される;この第一の部材は、その表面上に1つ以上の選択エリア、及び1つ以上の非選択のエリアを有する。この選択エリアは、薬物送達デバイス本体の第一の部材の接触エリアの部分、及び第一の部材に固定された薬物送達デバイス本体の第二の部材である。換言すれば:選択エリアとは、薬物送達デバイス本体の第一の部材に第二の部材を固定した後、薬物送達デバイス本体の第二の部材により完全に覆われるエリアである。
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又はペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は関節リウマチの処置、及び/又は予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び/又は予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセジン−3又はエキセジン−4、若しくはエキセジン−3又はエキセジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のエキセンジン−4誘導体のいずれか1つの薬学的に許容される塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
1.薬物送達デバイス本体の第一の部材
2.薬物送達デバイス本体の第二の部材
3.接着剤の層
4.接着接合部
5.薬物送達デバイス本体の第一の部材の表面上の選択エリア
6.薬物送達デバイス本体の第一の部材の表面上の非選択エリア
7.接着剤の第二の層
8.薬物送達デバイス本体の第二の部材の表面上の選択エリア
9.凹部
10.透明セクション
11.非透明セクション
12.窓開口部
13.文字デザイン
14.開口部
Claims (13)
- 薬物送達デバイス本体の製造方法であって:
A)薬物送達デバイス本体の第一の部材(1)の表面上に、少なくとも1つの選択エリア(5)及び少なくとも1つの非選択エリア(6)を備えた薬物送達デバイス本体の第一の部材(1)を備える工程、ここで、選択エリア(5)は、薬物送達デバイス本体の第一の部材(1)、及び薬物送達デバイス本体の第一の部材(1)に固定すべき薬物送達デバイス本体の第二の部材(2)、の接触エリアの一部であり;
B)第一の部材の表面上に接着剤(3)の層を積層する工程、ここで、選択エリア(5)にのみ接着剤の選択的積層のための積層手段が備えられ;
C)接着剤の層が薬物送達デバイス本体の第一の及び第二の部材(1、2)の接触エリアのみに配置されるように、薬物送達デバイス本体の第一の及び第二の部材(1、2)を接合する工程;
を含み、工程C)において、接着剤で覆われるエリアは拡大するが、非選択エリアが接着剤で覆われる程度までには拡大せず、接着剤の積層手段が、非選択エリア(6)を覆うマスクを含み、凹部(9)が、薬物送達デバイス本体の第一の部材(1)の表面に配置され、ここで、選択エリア(5)の少なくとも一部が、凹部(9)の表面の少なくとも一部を覆い、凹部がマスクの正確な調整のための支持体として役立つ、上記製造方法。 - 工程B)が接着剤のパッド印刷を含む、請求項1に記載の方法。
- 工程B)が接着剤の吹き付けを含む、請求項1に記載の方法。
- 接着剤が、感圧接着剤、乾燥接着剤、接触接着剤、ホットメルト接着剤、及びケミカルセット接着剤から成るグループから選択される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- マスクが非選択エリアに隣接する選択エリアの一部を覆う、請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法。
- マスクが非選択エリアに離接する部分で選択エリアの10%〜15%を覆う、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- 工程B)において、接着剤の第二の層(7)が、薬物送達デバイス本体の第二の部材(2)の第二の選択エリア(8)上に積層され、ここで、第二の選択エリア(8)は、薬物送達デバイス本体の第一の部材(1)の選択エリア(5)に対応する、請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
- 薬物送達デバイス本体の第一の又は第二の部材(1、2)が、薬物送達デバイス中に含まれる薬物を表示する、請求項1〜7のいずれか1項に記載の方法。
- 薬物送達デバイス本体の第一の又は第二の部材(1、2)が、デザインのエレメントである、請求項1〜8のいずれか1項に記載の方法。
- 薬物送達デバイス本体の第一の又は第二の部材(1、2)が、ラベルである、請求項1〜9のいずれか1項に記載の方法。
- 薬物送達デバイス本体の第一の又は第二の部材(1、2)が、透明カバーである、請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 第二の部材が透明カバーであり、透明カバーが凹部の深さより小さいか又はそれに等しい厚さを有する、請求項11に記載の方法。
- 製造される薬物送達デバイスが、注射器又は注射ペンである、請求項1〜12のいずれか1項に記載の方法。
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