ES2892286T3

ES2892286T3 - Cubierta que protege una cánula, y jeringa de seguridad que comprende dicha cubierta

Info

Publication number: ES2892286T3
Application number: ES13720410T
Authority: ES
Inventors: Jürgen Wollbold; Christophe Combes; Grégory Lambert; Jérôme Haas; Cécile Arnaud
Original assignee: SOFIC Societe Francaise dInstruments de Chirurgie
Current assignee: SOFIC Societe Francaise dInstruments de Chirurgie
Priority date: 2012-05-03
Filing date: 2013-05-03
Publication date: 2022-02-03
Anticipated expiration: 2033-05-03
Also published as: CA2872144A1; US9789262B2; BR112014027365A2; WO2013164031A1; AU2013255743A1; US20150119813A1; AU2013255743B2; CA2872144C; WO2013164475A1; HK1207831A1; ZA201407778B; BR112014027365B1

Abstract

Cubierta (100) protectora para una cánula (210) dispuesta en un concentrador (200) configurado para ser ajustado en una jeringa (300), comprendiendo dicha cubierta (100) un medio hembra destinado a cooperar con un medio (201) macho del concentrador (200) para su guiado, y caracterizado porque: - dichos medios hembra comprenden una posición retraída antes del uso RBU, una posición retraída durante el uso RU, y una posición retraída después del uso RAU, en donde toda la longitud de la cánula (210) está dentro de dicha cubierta (100), incluyendo dichos medios hembra medios (120) de bloqueo primarios para bloquear temporalmente dichos medios (201) macho en la posición RBU, medios (140) de bloqueo secundarios para bloquear temporalmente dichos medios (201) macho en la posición RU, y medios (170) de bloqueo final para bloquear permanentemente dichos medios (201) macho en la posición RAU; - dichos medios hembra comprenden una posición de expulsión E, en donde la totalidad o parte de la cánula (210) sobresale de dicha cubierta (100); y - las posiciones RBU, RU y RAU están sustancialmente alineadas transversalmente.

Description

DESCRIPCIÓN

Cubierta que protege una cánula, y jeringa de seguridad que comprende dicha cubierta

Campo de invención

La presente invención se refiere a una cubierta que protege una cánula, dicha cubierta está diseñada principalmente para prevenir o minimizar las lesiones accidentales por pinchazo de aguja. La presente invención también se refiere a una jeringa de seguridad que comprende dicha cubierta, y más particularmente a una jeringa de seguridad adaptada para recibir un cartucho que contiene medicación y que comprende dicha cubierta.

Antecedentes de la invención

Las lesiones por pinchazos con agujas ocurren con frecuencia entre los trabajadores de la salud, lo que introduce un alto riesgo de infección por patógenos transmitidos por la sangre para los cirujanos, asistentes y enfermeras, tales como VIH, hepatitis B, hepatitis C o fiebres hemorrágicas virales. En un informe del Reino Unido, el 37% de las enfermeras informaron que habían sufrido una lesión por pinchazo de aguja en alguna etapa de su carrera (Prevention CfDCa, Overview: Risks and Prevention of Sharps Injuries in Healthcare Personnel, CDC, Atlanta, Ga, USA, 2004). Estos resultados deben leerse además teniendo en cuenta que no se informan todas las lesiones por pinchazos de aguja y que la tasa de detección puede ser baja. En un estudio que investiga el uso de agujas roma durante las cirugías de reparación de laceraciones obstétricas (Wilson et al., "The use of blunt needles does not reduce glove perforations during obstetrical laceration repair", Am J Obstet Gynecol., 2008, 199(6):641.el-3), solo el 11% de las perforaciones de los guantes fueron detectadas por el médico en un estudio.

Hay estrategias disponibles en respuesta a estos problemas, incluida la educación de los trabajadores de la salud sobre los riesgos y precauciones, la reducción de procedimientos invasivos, la gestión de exposiciones y el uso de dispositivos más seguros.

Entre los dispositivos más seguros, una forma eficaz de proteger a un trabajador de la salud de ser pinchado por una aguja es el uso de jeringas de seguridad. Tales jeringas tienen la particularidad de comprender una cubierta protectora de la aguja, que puede retraerse o extenderse. En una posición retraída, la aguja está completamente recubierta y asegurada por la cubierta. En una posición extendida, la aguja se proyecta fuera de la cubierta.

Un problema importante al diseñar tales jeringas de seguridad, además de asegurar la aguja, es la facilidad de uso de dichas jeringas de seguridad. Aunque la cubierta de protección puede mejorar la seguridad, su volumen puede hacer que la jeringa sea incómoda y engorrosa de manipular.

En la bibliografía se han propuesto varias jeringas de seguridad que comprenden una cubierta. Sin embargo, ninguna de ellas describe una cubierta de acuerdo con la invención, diseñada para una conveniencia y una seguridad mejoradas para el trabajador de la salud.

Por ejemplo, la solicitud de patente internacional WO 2006/105006 divulga una jeringa de seguridad que incluye posiciones de bloqueo, formada por una funda interior que recibe un cartucho lleno de líquido, una funda exterior a través de la cual dicha funda interior se mueve en movimiento alternativo telescópico, y un ensamblaje de émbolo que se une a la funda interior y se utiliza para expulsar el líquido. Este dispositivo es capaz tanto de bloqueo intermitente durante el uso RU como de bloqueo permanente después del uso RAU (página 5, líneas 2-3), que se realiza empujando hacia adentro una lengüeta que se engancha permanentemente en un orificio. Sin embargo, no hay una posición retraída específica antes de usar RBU.

La patente estadounidense 2011/0082428 se refiere a una estructura de seguridad para cubrir una aguja de jeringa que incluye una funda de seguridad y un concentrador. La funda de seguridad se ajusta alrededor del concentrador y está provisto de una ranura de deslizamiento axial, una ranura de ubicación extendida lateralmente desde la ranura de deslizamiento y un orificio de ubicación ubicado en la parte inferior de la ranura de ubicación. La cubierta protectora comprende una "posición retraída antes del uso" en la ranura de ubicación, una "posición de expulsión" en la ranura de deslizamiento y una "posición retraída después del uso" en el orificio de ubicación. Sin embargo, este dispositivo no proporciona una "posición retraída durante el uso". Además, esta estructura de seguridad no proporciona un trayecto unidireccional para el medio macho del concentrador a través del medio hembra de la funda de seguridad: de hecho, se necesitan retrocesos para acceder a las diversas posiciones retraídas (RBU, RU y RAU). Por tanto, dicha estructura de seguridad carece de conveniencia y seguridad.

La patente estadounidense US 4,994,045 divulga una jeringa de seguridad que incluye una jeringa convencional, un anillo de localización y una cubierta alargada y tubular. Este dispositivo es capaz de posiciones intermitentes y permanentes donde la aguja está asegurada, lo que permite al usuario extender o retraer la cubierta tubular a voluntad durante el uso (posición de expulsión E y posición retraída durante el uso RU), y asegurar definitivamente la aguja después del uso (posición retraída después del uso RAU). Sin embargo, las diversas posiciones retraídas no están alineadas transversalmente (véase la figura 2 del documento US 4,994,045), lo que da como resultado una longitud de cubierta no optimizada como se describe más adelante en la descripción de la invención.

La patente europea EP 1603612 divulga una cubierta de conservante para una aguja o cánula de inyección dispuesta sobre un soporte de sujeción de la cánula que se puede ajustar a una jeringa. La cubierta comprende unos medios de guía, que pueden ser rampas, que permiten que la cánula esté en una posición retraída antes del uso RBU, una posición retraída durante el uso RU, una posición retraída después del uso RAU y una posición de expulsión E. Sin embargo, las diversas posiciones retraídas no están alineadas transversalmente, dando como resultado una longitud de cubierta no optimizada como se describe más adelante en la descripción de la invención. Además, la posición RU no comprende ningún medio de bloqueo temporal.

La patente estadounidense US 5,312,370 divulga un dispositivo de protección de aguja adaptado para su uso en una jeringa estándar, especialmente una jeringa dental convencional capaz de recibir un cartucho. La cubierta de este dispositivo se puede girar desde una posición intermedia bloqueada durante el uso RU a una posición final bloqueada después del uso RAU asegurando la aguja. Sin embargo, solo hay una posible posición intermedia bloqueada (como se describe en la columna 8 del documento US 5,312,370). Este dispositivo no proporciona una posición retraída específica antes de usar RBU.

Por tanto, todavía existe la necesidad en la técnica de una cubierta protectora de aguja que mejore la conveniencia y seguridad del trabajador de la salud.

Resumen

Un primer objeto de la presente invención es una cubierta protectora para una cánula dispuesta en un concentrador que se puede ajustar a una jeringa, comprendiendo dicha cubierta un medio hembra destinado a cooperar con un medio macho del concentrador para guiarlo, y caracterizado porque:

• dichos medios hembra comprenden una posición retraída antes del uso RBU, una posición retraída durante el uso RU y una posición retraída después del uso RAU, en donde toda la longitud de la cánula está dentro de dicha cubierta;

• dichos medios hembra comprenden una posición de expulsión E, en donde la totalidad o parte de la cánula sobresale de dicha cubierta; y

• al menos dos de las posiciones RBU, RU y RAU están sustancialmente alineadas transversalmente.

Los medios hembra de la cubierta de acuerdo con la invención pueden incluir:

• medios de transición primarios para la inserción de los medios macho del concentrador dentro de la cubierta y para guiar dichos medios macho a la posición RBU;

• medios de bloqueo primario para bloquear temporalmente dichos medios macho en la posición RBU;

• medios de transición secundarios para guiar dichos medios macho desde la posición RBU a la RU;

• medios de bloqueo secundarios para bloquear temporalmente dichos medios macho en la posición RU;

• medios de guía, para guiar dichos medios macho hacia adelante desde la posición RU a la posición E y de regreso desde la posición E a la posición RU;

• medios de transición terciarios para guiar dichos medios macho desde la posición RU a la posición RAU; y/o • medios de bloqueo final, para bloquear permanentemente dichos medios macho en la posición RAU.

En una realización, dichos medios macho son protuberancias. En una realización, los medios hembra tienen forma de orificios y/o surcos en la superficie interna de la cubierta.

Los medios de transición primarios pueden ser preferiblemente medios de transición unidireccionales que comprenden medios anti retorno.

Los medios de transición secundarios pueden incluir ventajosamente medios de guía de traslación/rotación desde la posición RBU a una posición transitoria T, y medios de guía longitudinal desde la posición T a la posición RU, siendo dichos medios de guía longitudinal preferiblemente medios de transición unidireccionales que comprenden medios anti retorno.

En una realización, los medios de transición terciarios pueden incluir medios de guía rotacional.

La cubierta puede comprender además medios antideslizantes. Por ejemplo, dichos medios antideslizantes incluyen planos inclinados y/o al menos una nervadura.

Los medios antideslizantes pueden incluir además medios para evitar el desmontaje del concentrador de la cubierta, tal como por ejemplo al menos una nervadura.

El extremo distal de la cubierta de acuerdo con la invención puede ser preferiblemente cónico o biselado.

La cubierta puede comprender además medios de agarre, que son preferiblemente nervaduras recubiertas por un esmerilado o un grano de erosión tal como VDI 20 a 30, situado en la superficie externa de la cubierta.

Por tanto, la cubierta de acuerdo con la invención puede comprender 1, 2, 3, 4 o todas las siguientes características:

• los medios hembra tienen la forma de orificios y/o surcos en la superficie interna de dicha cubierta cooperando con medios macho que pueden ser protuberancias;

• dicha cubierta comprende medios antideslizantes, que incluyen:

° planos inclinados y/o al menos una nervadura; y/o

° al menos una nervadura para evitar el desmontaje del concentrador de dicha cubierta;

• al menos un extremo de dicha cubierta es cónico;

• dicha cubierta comprende medios de agarre que son nervaduras recubiertas por un esmerilado o un grano de erosión tal como VDI 20 a 30, situadas en la superficie externa de la cubierta.

Un segundo objeto de la presente invención es un concentrador adaptado para insertarse dentro de una cubierta como se describió anteriormente, que comprende:

• medios macho, adaptados para cooperar con medios hembras de la cubierta en donde se puede insertar el concentrador; y

• opcionalmente una cánula, que sobresale en ambos extremos del concentrador.

En una realización, el concentrador comprende medios de recepción ubicados en un extremo del concentrador y diseñados para recibir una jeringa.

Un tercer objeto de la presente invención es un sistema de inyección, que comprende una cubierta como se describió anteriormente y un concentrador que coopera con dicha cubierta, como se describió anteriormente. En una realización, el concentrador está dentro de la cubierta.

Un cuarto objeto de la presente invención es una jeringa que incluye una cubierta o un sistema de inyección como se describió anteriormente.

La jeringa de la invención puede ser una jeringa estándar que comprende un émbolo, un cilindro o un porta carpule y medios para adaptarse a un concentrador de la invención o un sistema de inyección de la invención. En una realización, la jeringa está adaptada para odontología.

En una realización, la jeringa de la invención está diseñada para portar un cartucho; preferiblemente, el cartucho está inmovilizado en dirección radial mediante clips de desmoldeo y la parte posterior de la jeringa, y/o en dirección axial en el cuello de dicho cartucho mediante un clip que es preferiblemente flexible.

El émbolo de una jeringa de acuerdo con la invención puede estar equipado ventajosamente con un sello del émbolo que comprende labios, en donde dichos labios pueden doblarse hacia atrás para una introducción más fácil en el cartucho. De acuerdo con una realización, el sello del émbolo está sobremoldeado en el émbolo.

La jeringa puede comprender además sobremoldeados blandos instalados en el área del pulgar y en el área de agarre de dicha jeringa.

De acuerdo con una realización, la jeringa de la invención es desechable. En esta realización, en donde la jeringa es desechable, la jeringa puede tener un precorte situado sustancialmente en el extremo distal de la jeringa, siendo por ejemplo una serie de perforaciones o uno o más surcos circunferenciales, preferiblemente un surco circunferencial. De acuerdo con una realización, el cartucho de dicha jeringa está inmovilizado en dirección radial mediante clips de desmoldeo y la parte posterior de la jeringa; y el émbolo de dicha jeringa está equipado con un sello del émbolo que comprende labios, en donde dichos labios pueden doblarse hacia atrás para una introducción más fácil en el cartucho, estando dicho sello del émbolo opcionalmente sobremoldeado en el émbolo.

Por tanto, la jeringa de acuerdo con la invención puede comprender 1, 2, 3 o todas las siguientes características: • el cartucho está inmovilizado en dirección radial mediante clips de desmoldeo y la parte posterior de la jeringa; • el émbolo de dicha jeringa está equipado con un sello del émbolo que comprende labios, en donde dichos labios pueden doblarse hacia atrás para una introducción más fácil en el cartucho, estando dicho sello del émbolo opcionalmente sobremoldeado en el émbolo;

• dicha jeringa comprende sobremoldeados blandos instalados en el área del pulgar y en el área de agarre de dicha jeringa;

• dicha jeringa tiene un precorte situado sustancialmente en el extremo distal de la jeringa, hecho de una serie de perforaciones o uno o más surcos circunferenciales, preferiblemente un surco circunferencial.

Un quinto objeto de la presente invención es una jeringa diseñada para portar un cartucho, en donde el cartucho puede inmovilizarse en dirección radial mediante clips de desmoldeo y la parte posterior de la jeringa, y/o en dirección axial en el cuello de dicho cartucho a través de un clip que es preferiblemente flexible. En una realización, esta jeringa comprende una cubierta de la invención, un concentrador de la invención o un sistema de inyección de la invención. Un sexto objeto de la presente invención es un dispositivo de fabricación, preferiblemente un molde o una máquina de ensamblaje, para fabricar un concentrador, una cubierta y/o una jeringa de acuerdo con la invención.

Definiciones

En la presente invención, las siguientes expresiones tienen los siguientes significados:

• "Aproximadamente" que precede a un valor significa más o menos el 10% de dicho valor.

• Un medio "anti retorno" es aquí un medio que permite el pasaje de un medio macho dentro de un medio hembra desde una primera posición a una segunda posición, e impide el pasaje de la segunda posición a la primera posición.

• "Cánula" se refiere a un tubo que se puede insertar en el cuerpo, generalmente para el suministro o extracción de un fluido.

• "Cartucho" se refiere generalmente a un pequeño vial sellado, utilizado para contener y/o conservar una composición farmacéutica.

• El concentrador está "definitivamente bloqueado" dentro de la cubierta si dicho concentrador puede moverse con respecto a dicha cubierta sólo si se aplica una fuerza externa brutal, por ejemplo, una fuerza capaz de romper el dispositivo.

• "Extremo distal" de una parte se refiere al extremo más alejado de esta parte, en relación con un punto de origen. La mayoría de las veces, el punto de origen es el usuario y el extremo distal es el extremo más cercano al área de tejido en la que se inyectará el medicamento.

• "Distinto" significa físicamente separado. Las "posiciones distintas" se refieren, por tanto, a una posición física o materialmente separada.

• "Posición de expulsión" se refiere aquí a una posición del concentrador cuando la cánula sobresale de la cubierta al menos parcialmente, lo que hace posible insertar la cánula en un paciente para una inyección, por ejemplo.

• "Medios hembra" se refiere a cualquier cavidad u orificio en cualquier forma, tal como un surco, en la superficie o a través de un material, cooperando con un medio macho. En otras palabras, los medios macho pueden insertarse en los medios hembra y pueden moverse hacia adentro.

• "Concentrador" se refiere a una pieza capaz de conectar una cánula al extremo distal de una jeringa de acuerdo con la invención, o más generalmente al extremo distal de cualquier jeringa, en donde el extremo distal de una jeringa es el extremo más alejado del pistón.

• El verbo "guiar" usado con medios macho y hembra, significa que dichos medios hembra proporcionan un trayecto a través de un orificio o surcos, por ejemplo, en el que dichos medios macho pueden moverse libremente, y evitan que dichos medios macho se salgan de dicho trayecto, a través de paredes o planos inclinados, por ejemplo.

• "Inserción" del medio macho se refiere en el presente documento a la inserción de dicho medio macho dentro del medio hembra de la cubierta, estando posiblemente diseñado dicho medio hembra para facilitar la inserción de dicho medio macho. Por ejemplo, los medios hembra pueden estar provistos de una abertura especial en la que se insertan fácilmente los medios macho. Los medios de inserción también pueden estar provistos de un medio anti retorno, de modo que una vez insertados, los medios macho no se puedan quitar de los medios hembra.

• "Formado integralmente" se refiere a una parte en una pieza, o una parte que comprende varios componentes, en donde los componentes que constituyen la parte se han unido de forma segura.

• Un "medio de bloqueo" se refiere en este documento a una parte que evita que los medios macho salgan de una posición definida.

• "Medios macho" se refiere a cualquier parte constituida por materia, cooperando con medios hembra. En otras palabras, los medios macho pueden insertarse en los medios hembra y pueden moverse hacia adentro.

• Una "Posición" se refiere a una ubicación específica dentro del medio hembra de la cubierta, en donde los medios macho están inmovilizados, por ejemplo, por paredes de la cubierta, medios de bloqueo y/o medios de transición. • "Composición farmacéutica" se refiere a una composición que comprende un principio activo en asociación con un vehículo o excipiente farmacéuticamente aceptable. Una composición farmacéutica es para uso terapéutico y se relaciona con la salud. Especialmente, una composición farmacéutica puede estar indicada para tratar o prevenir una enfermedad. De acuerdo con la invención, la expresión "tratar una enfermedad" se refiere a reducir o aliviar al menos un efecto o síntoma adverso de una enfermedad, trastorno o afección asociada con una deficiencia en la función de un órgano, tejido o célula. La expresión "prevenir una enfermedad" o "inhibir el desarrollo de una enfermedad" se refiere a prevenir o evitar la aparición de un síntoma.

• "Posición de cebado" se refiere a una posición en la que el usuario libera el aire de la jeringa y presiona el émbolo hasta que sale una pequeña cantidad del medio líquido.

• "Cubierta protectora" o "cubierta" se refiere aquí a un elemento extraíble que impide un fácil acceso a otro elemento que pueda dañar. Puede ser, por ejemplo, un tubo que impide que los dedos accedan a una aguja, que puede retraerse o extenderse.

• "Extremo proximal" de una parte se refiere al extremo más cercano de esta parte, en relación con un punto de origen. La mayoría de las veces, el punto de origen es el usuario y el extremo proximal es el extremo más alejado del área de tejido en la que se inyectará el medicamento.

• "Posición retraída" se refiere aquí a una posición del concentrador cuando la cánula está protegida dentro de la cubierta, impidiendo, por ejemplo, que los dedos accedan a dicha cánula.

• "Movimiento de rotación" se refiere aquí a la rotación del concentrador dentro de la cubierta, alrededor del eje del cilindro.

• "Jeringa estándar" se refiere a una jeringa que comprende un cilindro, en donde se puede cargar directamente una composición inyectable.

• "Sustancialmente" al final de una parte significa que la ubicación tiene un rango entre el 0.01 y el 25% de la longitud total de dicha parte desde dicho extremo.

• "Jeringa" se refiere a cualquier dispositivo que comprende un recipiente o un medio destinado a recibir un recipiente, una abertura y un pistón, en donde dicho pistón se utiliza para empujar el contenido de dicho recipiente a través de dicha abertura.

• El concentrador está aquí "bloqueado temporalmente" dentro de la cubierta si el movimiento de dicho concentrador con respecto a dicha cubierta no puede ocurrir espontáneamente bajo fuerzas naturales comunes tales como la gravedad, pero requiere una fuerza externa.

• "Medios de transición" se refiere a un trayecto dentro de la cubierta que permite que los medios macho pasen de una primera posición a una segunda posición. Un medio de transición puede comprender un medio anti retorno de modo que dicho medio macho, una vez en la segunda posición, ya no pueda volver a la primera posición.

• "Movimiento de traslación" se refiere aquí a un movimiento longitudinal, que tiene la misma dirección que el eje del cilindro.

• "Alineado transversalmente" se refiere aquí a la propiedad de diversos puntos en un tubo que tiene un eje longitudinal X, en donde cada punto tiene la misma coordenada a lo largo del eje X. "Sustancialmente alineado transversalmente" se refiere aquí a la propiedad de diversos puntos en un tubo que tiene un eje longitudinal X, en donde cada punto tiene la misma coordenada más o menos 3 mm, preferiblemente más o menos 2.5 mm, más preferiblemente más o menos 1.5 mm, incluso más preferiblemente más o menos 0.5 mm, aún más preferiblemente más o menos 0.25 mm a lo largo del eje X.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva que muestra una porción de una cubierta de acuerdo con la invención, que comprende medios de bloqueo, guía y transición.

La figura 2 es un esquema que muestra las diversas posiciones del concentrador en la cubierta, de acuerdo con la invención.

La figura 3 es una vista en sección transversal de una cubierta de acuerdo con la invención, que muestra los medios de transición y bloqueo.

La figura 4 es una vista en sección transversal parcial de la cubierta de acuerdo con la invención que muestra los medios de transición primarios.

La figura 5 es una vista en sección transversal parcial de la cubierta de acuerdo con la invención que muestra medios de transición secundarios y medios de guía.

La figura 6 es una vista en sección transversal de un concentrador de acuerdo con la invención.

La figura 7 es una vista en sección transversal fragmentaria que muestra un concentrador, una porción de una cubierta y una porción de una jeringa de acuerdo con la invención, dicha jeringa se enrosca en el concentrador y dicho concentrador se inserta en la cubierta, en donde la cubierta comprende además medios antideslizantes.

La figura 8 es una vista en sección transversal que muestra un concentrador, una cubierta y una porción de una jeringa de acuerdo con la invención, estando dicha jeringa enroscada en el concentrador e insertando dicho concentrador en la cubierta.

La figura 9 es una vista en sección transversal que muestra un cartucho sostenido por un clip autodesmoldeante dentro de una jeringa de acuerdo con la invención.

La figura 10 es una vista en sección transversal que muestra un cartucho sostenido por la parte posterior de una jeringa de acuerdo con la invención.

La figura 11 es una vista en sección transversal que muestra un cartucho que se inserta en una jeringa de acuerdo con la invención.

La figura 12 es una vista en sección transversal que muestra un cartucho insertado en una jeringa de acuerdo con la invención.

La figura 13 es una vista en sección transversal que muestra un émbolo equipado con un sello del émbolo de vacío de acuerdo con la invención, insertado en un cartucho.

La figura 14 es una vista frontal en perspectiva de una jeringa de cartucho equipada con una cubierta de acuerdo con la invención.

La figura 15 es una vista en perspectiva de una jeringa desechable de acuerdo con la invención, que comprende un surco circunferencial para una rotura definida.

Lista de referencias

100 Cubierta 200 Concentrador

101 Medios de agarre 201 Protuberancias

102 Extremo distal de la cubierta 202 Extremo distal del concentrador

103 Extremo proximal de la cubierta 203 Extremo proximal del concentrador

104 Superficie interna de la cubierta 204 Medios de recepción del concentrador

105 Superficie externa de la cubierta 205 Parte inferior de los medios de recepción

106 Nervadura 206 Diámetro interno del concentrador

107 Nervadura 207 Diámetro externo de los medios macho

110 Medios de transición primarios 208 Plano inclinado

111 Orificio 209 Brecha

120 Medios de bloqueo primario 210 Cánula

121 Plano inclinado 211 Extremo proximal de la cánula

130 Medios de transición secundarios 300 Jeringa

131 Medios de guía de traslación/rotación 301 Relieve

132 Medios de guía longitudinal 302 Área de agarre

133 Plano inclinado 303 Clip autodesmoldeante

134 Orificio 304 Parte posterior de la jeringa

135 Orificio 305 Medios de bloqueo

140 Medios de bloqueo secundarios 306 Precorte

150 medios de guía 310 Émbolo

151 Plano inclinado 311 Área del pulgar

152 Medios de guía (segunda parte) 312 Sello del émbolo

160 Medios de transición terciaria 313 Labios

170 Medios de bloqueo final 400 Cartucho

171 Plano inclinado 401 Pistón posterior del cartucho

172 Plano inclinado 402 Cuello del cartucho

Descripción detallada

Cubierta protectora

La presente invención se refiere a una cubierta 100 protectora para una cánula 210 dispuesta en un concentrador 200 que se puede ajustar a una jeringa 300, permitiendo un uso seguro de dicha cánula 210 sin riesgo de pinchazo accidental.

Como se muestra en la figura 1, la cubierta 100 tiene una forma general de un cilindro hueco que tiene un eje longitudinal X. En una realización, la cubierta 100 tiene un diámetro interno que varía preferiblemente de 3 a 20 mm. En otra realización, la cubierta 100 tiene un diámetro externo que varía preferiblemente de 4 a 21 mm. En una realización, los diámetros externo e interno de la cubierta 100 son preferiblemente sustancialmente constantes, al menos en una primera sección. En una realización, un diámetro sustancialmente constante significa que dicho diámetro puede variar como máximo 20%, preferiblemente 10%, más preferiblemente 5%, incluso más preferiblemente 1%, de su valor nominal (en otras palabras, el valor deseado).

En otra realización más, la cubierta 100 tiene una longitud que varía preferiblemente de 30 a 150 mm.

En una realización, la cubierta 100 está hecha de plástico, preferiblemente transparente, de modo que la cánula 210 puede ser visible a través de la cubierta 100. En otra forma de realización, la cubierta 100 es opaca. En una realización, el grosor de la cubierta 100 es preferiblemente sustancialmente constante (por ejemplo, con una variación máxima del 20%, 10%, 5% o 1% de su valor nominal), pero puede reducirse en ubicaciones no protectoras para ahorrar materia, por ejemplo en los extremos 102 y 103 distal y proximal de dicha cubierta 100. En una realización, el grosor de la cubierta 100 está comprendido entre 0.2 y 5 mm, preferiblemente entre 0.5 y 3 mm, más preferiblemente entre 1 y 2 mm, y dicho grosor puede reducirse entre 20 y 60% en ubicaciones no protectoras.

La cubierta 100 comprende un medio hembra que puede cooperar con el medio 201 macho del concentrador 200, permitiendo dicho medio hembra que dicho concentrador 200 esté en diversas posiciones, como se representa en la figura 2. En una realización, los medios hembra cooperan con el medio 201 macho del concentrador 200, pudiendo moverse dicho concentrador 200 entre las siguientes posiciones:

• una posición de inserción I, en donde el concentrador 200 se introduce en el extremo 103 proximal de la cubierta 100;

• tres posiciones retraídas, en donde el concentrador 200 y toda la longitud de la cánula 210 están dentro de la cubierta 100:

° una posición retraída antes del uso RBU, en donde el concentrador 200 y la cánula 210 se bloquean temporalmente dentro de la cubierta 100;

° una posición retraída durante el uso RU, en donde el concentrador 200 y la cánula 210 se bloquean temporalmente dentro de la cubierta 100;

° una posición retraída después del uso RAU, en donde el concentrador 200 y la cánula 210 están definitivamente bloqueados dentro de la cubierta 100;

• una posición de expulsión E, en donde el concentrador 200 está sustancialmente en el extremo 102 distal de la cubierta 100, de modo que toda o parte de la cánula 210 sobresale de la cubierta 100. Esta posición E es alcanzable solo desde la posición RU.

Las diversas posiciones del concentrador 200 dentro de la cubierta 100 contribuyen a la seguridad del trabajador de la salud, porque:

• la posición RBU evita las lesiones por pinchazo de aguja (NSI) antes del uso de la cánula 210;

• la posición RU evita las NSI durante el uso de la cánula 210;

• la posición RAU previene las NSI después del uso de la cánula 210.

En una realización preferida, la posición de inserción, la posición retraída antes del uso, la posición retraída durante el uso, la posición de expulsión y la posición retraída después del uso son distintas entre sí.

En otra realización, la posición retraída antes del uso, la posición retraída durante el uso y la posición retraída después del uso son distintas una de otra.

En otra realización, la posición retraída antes del uso y la posición retraída durante el uso son distintas.

En una realización preferida, la cubierta 100 de la presente invención incluye al menos 3 posiciones retraídas (RBU, RU y RAU). En una realización preferida, la cubierta 100 de la presente invención incluye más de 2 posiciones retraídas. En una realización, la invención no incluye ningún dispositivo que presente únicamente dos posiciones retraídas.

En otra realización, la cubierta 100 no proporciona una posición de cebado distinta de la posición de expulsión. En una realización, el medio 201 macho no está bloqueado temporalmente en la posición de expulsión.

En una realización, el medio 201 macho está bloqueado temporalmente en la posición de expulsión.

El pasaje de los medios 201 macho entre las diversas posiciones y la inmovilización de dichos medios 201 macho dentro de los medios hembra de la cubierta 100 son posibles mediante:

• medios 110 de transición primarios, para la inserción de los medios 201 macho del concentrador 200 dentro de la cubierta 100, y para guiar dichos medios 201 macho a la posición RBU;

• medios 120 de bloqueo primario para bloquear temporalmente dichos medios 201 macho en la posición RBU; • medios 130 de transición secundarios para guiar dichos medios 201 macho desde la posición RBU a la posición RU;

• medios 140 de bloqueo secundarios para bloquear temporalmente dichos medios 201 macho en la posición RU; • medios 150 de guía, para guiar dichos medios 201 macho desde la posición RU a la posición E y de regreso desde la posición E a la posición RU;

• medios 160 de transición terciarios para guiar dichos medios 201 macho desde la posición RU a la posición RAU;

• medios 170 de bloqueo final, para bloquear permanentemente dichos medios 201 macho en la posición RAU.

Los medios 110, 130 y 160 de transición primarios, secundarios y terciarios son preferiblemente medios de transición unidireccionales, lo que significa que permiten la transición desde una primera posición a una segunda posición solamente, pero no permiten la transición inversa desde la segunda posición a la primera posición. Estos medios de transición comprenden por tanto ventajosamente medios anti retorno. La consecución de un trayecto unidireccional (es decir, sin transición inversa) a través de las diversas posiciones retraídas (RBU, RU y RAU) a través de los medios (110, 130 y 160) de transición asegura una facilidad de uso. En una realización, la cubierta 100 contiene un medio hembra que proporciona un trayecto unidireccional continuo preciso para el medio 201 macho; evitando así errores de enrutamiento y haciendo su uso más fácil y seguro. En una realización, la cubierta 100 contiene un medio hembra que proporciona un trayecto unidireccional preciso para el medio 201 macho; evitando así errores de enrutamiento y haciendo su uso más fácil y seguro.

En una realización, el medio 150 de guía es el único medio que permite la transición inversa. Es obvio para un experto en la técnica que los medios 150 de guía a la posición de expulsión deben permitir la transición inversa.

Las diversas posiciones alcanzadas sucesivamente impiden la reutilización de una cánula 210 equipada con dicha cubierta 100.

Un gran inconveniente de utilizar una cubierta protectora sobre una cánula es la reducción de la libertad de manipulación durante la operación, debido al volumen de dicha cubierta.

Por lo tanto, un propósito de la presente invención ha sido proporcionar una cubierta lo más corta posible para facilitar la manipulación durante la operación, pero lo suficientemente larga para garantizar una manipulación segura del dispositivo.

Se obtiene una manipulación segura de una cánula 210 insertada en una cubierta 100 cuando se respetan las longitudes de seguridad entre los bordes afilados de la cánula y los extremos de la cubierta (rn ambos extremos 102 y 103 distal y proximal). Por tanto, la cubierta 100 tiene que ser tan larga como la longitud de la cánula más las longitudes de seguridad. La longitud de seguridad depende del diámetro de la abertura en el extremo de la cubierta, desde donde se puede acceder a un extremo de la cánula. Normalmente, debe respetarse una longitud de seguridad de entre 1 y 5 mm, preferiblemente de aproximadamente 3 mm, si el diámetro de la abertura en el extremo de la cubierta es de aproximadamente 10 mm.

La presente invención proporciona una cubierta 100 protectora en la que las porciones proximal y distal de la cánula 210 están protegidas. Para aplicaciones específicas, la cánula 210 dispuesta en el concentrador 200 tiene que exceder el extremo proximal del concentrador 203. Por ejemplo, en odontología, el extremo proximal de la cánula 211, que sobresale del extremo proximal del concentrador 203, perfora el porta carpule en el cilindro de una jeringa cuando dicha jeringa se inserta dentro de la parte proximal de la cubierta 103. Por lo tanto, es necesario proteger al usuario del extremo proximal de la cánula 211. En la presente invención, las posiciones RBU, RU y RAU están colocadas tales como el extremo proximal y el extremo distal de la cánula 210 están contenidos dentro de la cubierta 100.

En una realización de la presente invención, la cánula 210 puede estar totalmente contenida dentro de la cubierta 100. Especialmente, en la invención, la protección de la cánula 210 se otorga solo por la cubierta 100 y no por el concentrador 200.

En un aspecto, la presente invención tiene como objetivo proteger al trabajador de la salud de las lecciones por pinchazo de aguja. En una realización, la cubierta no evita que un paciente vea la aguja antes de una inyección. En otra realización, la cubierta evita que un paciente vea la aguja antes de una inyección.

El solicitante descubrió que, cuando las diversas posiciones retraídas RBU, RU y RAU están alineadas transversalmente, en donde las tres posiciones están en la misma sección transversal, se optimiza la longitud de la cubierta. Las posiciones retraídas alineadas permiten que la cubierta sea lo más corta posible al tiempo que protege eficazmente la cánula.

La provisión de una cubierta corta da como resultado una adaptabilidad completa de la cubierta en las jeringas más pequeñas del mercado cuando todavía se usa una cánula de longitud larga.

Por tanto, la presente invención proporciona una cubierta 100 que tiene una longitud de cubierta optimizada, en donde al menos dos de las posiciones RBU, RU y RAU, preferiblemente todas las posiciones RBU, RU y RAU están sustancialmente alineadas transversalmente. En una realización preferida, la RBU, RU y RAU están sustancialmente alineadas transversalmente. En otra realización, la RBU y la RU están sustancialmente alineadas transversalmente. En otra realización, la RU y la RAU están sustancialmente alineadas transversalmente. En otra realización, la RBU y

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la RAU están sustancialmente alineadas transversalmente. En una realización, la alineación transversal se respeta para las posiciones alineadas con una tolerancia de 6 mm, preferiblemente 5 mm, más preferiblemente 3 mm, incluso más preferiblemente 1 mm, aún más preferiblemente 0.5 mm. En otras palabras, la diferencia absoluta entre la menor y la mayor coordenada de las diferentes posiciones alineadas a lo largo del eje X no excede el valor de dicha tolerancia.

Como se divulga en la figura 2, el medio hembra de la cubierta 100 proporciona un trayecto unidireccional para el medio 201 macho desde la posición RBU a la posición RAU a través de la posición RU. Los medios hembra de la cubierta 100 también permiten que los medios macho pasen de la posición RU a la posición E y viceversa.

En una realización, el medio 100 macho se mueve transversalmente, respectivamente, desde la posición RBU a la posición RU y luego a la posición RAU.

En una realización, el medio 100 macho se mueve transversalmente, respectivamente, desde la posición I a la posición RBU, la posición RU y luego a la posición RAU.

En una realización, el medio 100 macho se mueve transversalmente respectivamente desde la posición I a la posición RBU, la posición RU, la posición E, la posición RU y luego a la posición RAU.

Para asegurar mejor el uso de una cánula 210 dispuesta en un concentrador 200, la transición de los medios 201 macho de dicho concentrador 200 desde una posición RBU a una RU se realiza ventajosamente a través de dos pasos:

• un desplazamiento de dicho concentrador 200 dentro de la cubierta 100 hacia el extremo 103 proximal de dicha cubierta 100;

• un desplazamiento de dicho concentrador 200 dentro de la cubierta 100 hacia el extremo 102 distal de dicha cubierta 100.

La transición de dos pasos entre la posición RBU y la posición RU da como resultado una seguridad mejorada, donde es menos probable que la cánula 210 dispuesta en el concentrador 200 insertado en la cubierta 100 sobresalga peligrosamente de dicha cubierta 100.

Por tanto, en una realización, los medios 130 de transición secundarios incluyen medios 131 de guiado de traslación/rotación para guiar los medios 201 macho desde la posición RBU a una posición transitoria T, y medios 132 de guiado longitudinal para guiar dichos medios 201 macho desde la posición T a la posición RU.

En una realización, los medios 132 de guiado longitudinal son medios de transición unidireccionales que comprenden medios anti retorno.

En una realización, los medios 160 de transición terciarios se accionan mediante un movimiento de rotación del concentrador 200 dentro de la cubierta 100, preferiblemente mediante un movimiento de desenroscado. Esta característica combina la entrada en la posición de bloqueo final de la cubierta 100 con el gesto natural del usuario en la gestión de la vida útil final de la cánula 210. Por tanto, si se enrosca una jeringa 300 en el concentrador 200, la transferencia a la posición final bloqueada RAU tiene la ventaja de ser automática cuando el usuario desenrosca la jeringa 300.

Por tanto, en una realización, los medios 160 de transición terciarios incluyen medios de guía de rotación.

En una realización preferida, la posición de bloqueo final de la cubierta 100 se puede alcanzar sólo desde la posición RU y no desde la posición RBU. En otra realización, el medio 201 macho se mueve desde la posición de expulsión a la posición RAU solo a través de la posición RU. En otra realización, el medio 201 macho se mueve desde la posición de expulsión a la posición RAU sin pasar por la posición RBU. Además, el medio 201 macho alcanza la posición RU desde el medio 132 de guía de traslación longitudinal y no desde el medio de transición de rotación, evitando así errores de enrutamiento ya que el medio 150 de guiado (usado en uno de los siguientes pasos, véase figura 2) comprende también un surco longitudinal en el eje de los medios 132 de transición. En una realización, los medios 150 de guiado están en línea con los medios 132 de guía de traslación longitudinal.

En una realización, el medio 140 de bloqueo secundario es obligatorio entre la posición RU y la posición de expulsión E.

Para la eficacia del producto, el concentrador 200 debe permanecer en la cubierta 100. Desafortunadamente, como resultado del proceso de fabricación, no se puede evitar una brecha 209 entre la cubierta 100 y el concentrador 200 en el área de bloqueo, como se describe en la figura 7. Por tanto, existe el riesgo de que los medios 201 macho en el concentrador 200 se deslicen debajo de la cubierta 100, lo que elimina la característica de seguridad del dispositivo.

Por tanto, para mejorar la seguridad, la cubierta 100 de acuerdo con la invención puede comprender además medios antideslizantes.

En una realización, los medios antideslizantes incluyen planos 208 inclinados en los extremos de los medios 201 macho. En una realización, los medios antideslizantes incluyen planos inclinados en ubicaciones 121, 133, 171 y 172 estratégicas en las paredes de la cubierta 100, como se describe en las figuras 1, 3, 4 y 5. En una realización, los medios antideslizantes incluyen planos 208 inclinados en los extremos de los medios 201 macho y en ubicaciones 121, 133, 171 y 172 estratégicas en las paredes de la cubierta 100, como se describe en las figuras 1, 3, 4 y 5. Los ángulos de los planos inclinados son tales que cuando se aplican fuerzas en una dirección axial, las fuerzas perpendiculares al eje fuerzan la cubierta 100 a estrecharse con respecto al concentrador 200. Los ángulos tienen un rango preferiblemente de 30° a 60°, más preferiblemente de 40° a 50°, incluso más preferiblemente de aproximadamente 45°

Por lo tanto, se evita el deslizamiento del concentrador 200 debajo de la cubierta 100 y se mejora la seguridad.

En una realización, los medios antideslizantes incluyen además al menos una nervadura 106, ubicada justo al lado de cualquier orificio o surco de la cubierta 100 hacia el extremo 102 distal de dicha cubierta 100, de modo que no es probable que pasen los medios 201 macho a través de dicha nervadura 106 si se produce un deslizamiento del concentrador 200 dentro de la cubierta 100 (figura 7).

En una realización, los medios antideslizantes incluyen medios para evitar el desmontaje del concentrador 200 de la cubierta 100. Aunque se supone un uso adecuado del dispositivo, también debe tenerse en cuenta el mal uso del dispositivo. En esta realización, se puede añadir al menos una nervadura 107, en combinación con un relieve 301 presente en el concentrador 200 o cerca del extremo distal de la jeringa 300, como se representa en la figura 7. Esta nervadura 107 está diseñada ventajosamente de modo que una vez que el concentrador 200 se inserta en la cubierta 100 y se pasa a través de dicha nervadura 107, esta nervadura 107 evita que dicho concentrador 200 retroceda, actuando así como una característica no desmontable. Esta nervadura 107 puede instalarse cerca del extremo proximal de la cubierta 100, por ejemplo en los primeros 4 cm, 3 cm, 2 cm o 1 cm de la superficie 104 interna de dicha cubierta 100.

Aún para mejorar la seguridad, el extremo 102 distal de la cubierta 100 es preferiblemente cónico o biselado. Esta forma tiene como resultado proporcionar una gran abertura para una cánula 210 que puede doblarse inadvertidamente, y estar lo suficientemente apretada en el extremo distal para evitar que los dedos accedan a dicha cánula 210. En una realización, el extremo 103 proximal de la cubierta 100 no es cónico ni biselado para facilitar la inserción del extremo distal de una jeringa 300. En una realización, la cubierta 100 protectora tiene una longitud adaptada para proteger al usuario de un pinchazo de aguja.

En una realización, el extremo 102 distal de la cubierta 100 no comprende ninguna pieza adicional, tal como un tapón, para evitar que el concentrador 200 salga de la cubierta 100.

En una realización, la cubierta 100 comprende además un medio 101 de agarre, que proporciona un buen agarre hacia los guantes de los trabajadores de la salud. Dichos medios 101 de agarre pueden ser, por ejemplo, nervaduras, preferiblemente recubiertas por un esmerilado o grano de erosión como VDI 20 a 30.

Como se muestra en las figuras 1,3, 4 y 5, todos los medios de transición y bloqueo pueden estar provistos de orificios, surcos, planos inclinados y/o agarraderas, dispuestos en dos sistemas idénticos diametralmente opuestos en la cubierta 100 con respecto al eje X, de modo que un sistema permite el movimiento y el bloqueo de un primer medio 201 macho del concentrador 200 y el segundo sistema permite el movimiento y el bloqueo de un segundo medio 201' macho del concentrador 200. Dichos medios 201 y 201' macho se mueven empujando, tirando y/o girando con una mano una jeringa 300 enganchada al concentrador 200, y portando la cubierta 100 con la otra mano.

Son posibles más de dos sistemas, por ejemplo tres, cuatro, cinco o seis sistemas. En todos los casos, todos los sistemas son preferiblemente idénticos y están espaciados regularmente a lo largo de un trayecto centrado en el eje X.

En una realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende un medio hembra que tiene la forma de orificios y/o surcos en la superficie 104 interna de dicha cubierta 100.

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende medios antideslizantes, que incluyen planos 121, 133, 171, 172 inclinados y/o al menos una nervadura 106; y/o al menos una nervadura 107 para evitar el desmontaje del concentrador 200 de dicha cubierta 100.

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios antideslizantes, que incluyen:

° planos 121, 133, 171, 172 inclinados o al menos una nervadura 106; o

° al menos una nervadura 107 para evitar el desmontaje del concentrador 200 de dicha cubierta 100.

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios antideslizantes, que incluyen:

° planos 121, 133, 171, 172 inclinados y al menos una nervadura 106; o

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios antideslizantes, que incluyen:

° planos 121, 133, 171, 172 inclinados y al menos una nervadura 106, y

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende un extremo distal cónico o biselado.

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende unos medios 101 de agarre que son nervaduras recubiertas por un esmerilado o un grano de erosión tal como VDI 20 a 30, situados en la superficie 105 externa de dicha cubierta 100.

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios hembra que tienen forma de orificios y/o surcos en la superficie 104 interna de dicha cubierta 100; y • medios antideslizantes, que incluyen:

° planos 121, 133, 171, 172 inclinados y/o al menos una nervadura 106; y/o

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios hembra que tienen forma de orificios y/o surcos en la superficie 104 interna de dicha cubierta 100; y • un extremo distal cónico o biselado.

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios hembra que tienen forma de orificios y/o surcos en la superficie 104 interna de dicha cubierta 100; y • medios 101 de agarre que son nervaduras recubiertas por un esmerilado o un grano de erosión tal como VDI 20 a 30, ubicados en la superficie 105 externa de dicha cubierta 100.

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios antideslizantes, que incluyen:

° planos 121, 133, 171, 172 inclinados y/o al menos una nervadura 106; y/o

° al menos una nervadura 107 para evitar el desmontaje del concentrador 200 de dicha cubierta 100; y

• un extremo distal cónico o biselado.

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios antideslizantes, que incluyen:

° planos 121, 133, 171, 172 inclinados y/o al menos una nervadura 106; y/o

• medios 101 de agarre que son nervaduras recubiertas por un esmerilado o un grano de erosión tal como VDI 20 a 30, ubicados en la superficie 105 externa de dicha cubierta 100.

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• un extremo distal cónico o biselado; y

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En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios hembra que tienen forma de orificios y/o surcos en la superficie 104 interna de dicha cubierta 100; o medios antideslizantes, incluidos los planos 121, 133, 171, 172 inclinados y/o al menos una nervadura 106; y o un extremo distal cónico o biselado.

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios hembra que tienen forma de orificios y/o surcos en la superficie 104 interna de dicha cubierta 100; o medios antideslizantes, que incluyen al menos una nervadura 107 para evitar el desmontaje del concentrador 200 de dicha cubierta 100; y

o un extremo distal cónico o biselado.

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios hembra que tienen forma de orificios y/o surcos en la superficie 104 interna de dicha cubierta 100;

• medios antideslizantes, que incluyen:

° planos 121, 133, 171, 172 inclinados y/o al menos una nervadura 106; y

° al menos una nervadura 107 para evitar el desmontaje del concentrador 200 de dicha cubierta 100; y o un extremo distal cónico o biselado.

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios antideslizantes, incluidos los planos 121, 133, 171, 172 inclinados y/o al menos una nervadura 106; y • medios 101 de agarre que son nervaduras recubiertas por un esmerilado o un grano de erosión tal como VDI 20 a 30, ubicados en la superficie 105 externa de dicha cubierta 100.

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios antideslizantes, que incluyen al menos una nervadura 107 para evitar el desmontaje del concentrador 200 de dicha cubierta 100; y

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios antideslizantes, que incluyen:

° planos 121, 133, 171, 172 inclinados) y/o al menos una nervadura 106; y

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios hembra que tienen forma de orificios y/o surcos en la superficie 104 interna de dicha cubierta 100; o un extremo distal cónico o biselado; y

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios antideslizantes, que incluyen al menos una nervadura 107 para evitar el desmontaje del concentrador 200 de dicha cubierta 100;

• un extremo distal cónico o biselado; y

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios antideslizantes, incluidos los planos 121, 133, 171, 172 inclinados y/o al menos una nervadura 106; • un extremo distal cónico o biselado; y

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios antideslizantes, que incluyen:

° planos 121, 133, 171, 172 inclinados y/o al menos una nervadura 106; y

° al menos una nervadura 107 para evitar el desmontaje del concentrador 200 de dicha cubierta 100;

• un extremo distal cónico o biselado; y

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios antideslizantes, incluidos los planos 121, 133, 171, 172 inclinados y/o al menos una nervadura 106; o un extremo distal cónico o biselado; y

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• un extremo distal cónico o biselado; y

En otra realización, la cubierta 100 de la presente invención comprende:

• medios antideslizantes, que incluyen:

° planos 121, 133, 171, 172 inclinados y/o al menos una nervadura 106; y

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• un extremo distal cónico o biselado, y

Se realiza un medio 110 de transición primario sacando la superficie interior de la cubierta 100 para obtener un surco que se abre solo a la superficie interna de dicha cubierta 100, que termina en su extremo distal por un plano inclinado dirigido al interior de dicha cubierta 100, llevando así la profundidad de dicho surco a un valor nulo (figura 4). Dichos medios 110 de transición primarios comprenden un orificio 111 que se abre tanto a las superficies 104 y 105 internas como a dicha cubierta 100, situada más allá del plano inclinado hacia el extremo 102 distal de dicha cubierta 100. El ancho del surco de dichos medios 110 de transición primarios, como se ilustra en la figura 3, tiene un ancho que aumenta gradualmente a medida que uno se acerca al extremo 103 proximal de la cubierta 100. La función de esta característica es facilitar la inserción de los medios 201 macho del concentrador 200 en la cubierta 100.

Un medio 120 de bloqueo primario comprende una agarradera, ubicada entre dos orificios que se abren a las superficies 104 y 105 internas y externas de la cubierta 100. Esta agarradera, en complemento a las paredes de la cubierta 100, que evita que los medios 201 macho se muevan más hacia el extremo 102 distal de la cubierta 100, mantiene dicho medio 201 macho en la posición RBU.

Un medio 130 de transición secundario comprende dos medios de guía:

• un medio 131 de guiado de traslación/rotación, y

• un medio 132 de guiaado de traslación longitudinal.

Un medio 131 de guiado de traslación/rotación consiste en un orificio (representado como 111 y 134) y una pared de la cubierta 100, que está diseñado para presentar una forma curva y suave de modo que al mover longitudinalmente el medio 201 macho de la RBU posición hacia el extremo 103 proximal de la cubierta 100, dichos medios 201 macho giran ligeramente para moverse a la posición T (figura 3).

Un medio 132 de guiado de traslación longitudinal se realiza mediante un plano inclinado dirigido hacia el interior de la cubierta 100, situado junto a la posición T respecto al eje X. Dichos medios 132 de guiado longitudinal comprenden orificios 134 y 135 en sus extremos proximal y distal que se abren tanto a la superficie externa como interna de la cubierta 100, como se describe en la figura 5. Mediante el movimiento longitudinal de los medios 201 macho hacia el extremo 102 distal de la cubierta 100 desde la posición T, dichos medios 201 macho son empujados dentro de la cubierta 100 por los medios 132 de guiado y emergen en la posición RU justo al lado de dichos medios 132 de guiado. Un medio 132 de guiado es ventajosamente un medio de transición unidireccional.

La pendiente de los planos inclinados dirigidos hacia el interior de la cubierta 100 tiene un rango preferiblemente del 10% al 30%, más preferiblemente de aproximadamente el 20%, para promover una transición suave de una posición a otra.

Un medio 140 de bloqueo secundario se realiza mediante una agarradera, configurada de modo que el medio 201 macho pueda mantenerse en apoyo distal longitudinal en la posición RU. Los medios 201 macho se mantienen además radialmente en la posición RU, por un lado, una pared de la cubierta 100 y, por otro lado, medios 160 de transición terciaria. Los medios 140 de bloqueo secundarios están diseñados de modo que el pasaje hacia delante de la posición RU a la posición E y hacia atrás desde la posición E a la posición RU requiera una fuerza lo suficientemente alta como para separar la agarradera.

Un medio 150 de guiado comprende un surco longitudinal que se abre tanto a la superficie 104 y 105 interna y externa de la cubierta 100 en una primera parte, como solo a la superficie 104 interna de dicha cubierta 100 en una segunda parte 152. Entre estas dos partes, un medio 150 de guiado comprende un plano 151 inclinado dirigido hacia el interior de la cubierta 100, para permitir una transición suave desde la primera parte del surco a la segunda parte 152. La segunda parte 152 del surco termina sustancialmente en el extremo 102 distal de la cubierta 100, aproximadamente al comienzo del extremo distal cónico de dicha cubierta 100. Los medios 201 macho pueden detenerse por el extremo de los medios de guía y/u opcionalmente por el retorno de la pared de la cubierta dentro de la cubierta 100, en su extremo 102 distal.

El surco de los medios 150 de guía preferiblemente se abre a la superficie 104 interna y no a la superficie 105 externa de la cubierta 100. Esta característica proporciona un refuerzo para el guiado de los medios 201 macho con la materia que cubre la parte inferior de los surcos y que forma los surcos. Sin embargo, es posible hacer que los surcos se abran a las superficies 104 y 105 internas y externas de la cubierta 100, o hacer que los surcos se abran a las superficies 104 y 105 internas y externas en una primera parte y se abran solo a la superficie 104 interna en una segunda parte.

Un medio 160 de transición terciario está hecho por una agarradera que tiene un plano inclinado de manera que los medios 201 macho pueden moverse desde la posición RU a la posición RAU, mediante una fuerza suficientemente alta para separar dicha agarradera. Una vez en la posición RAU, la agarradera comprende una superficie 170 que

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evita que dichos medios 201 macho retrocedan. Por tanto, la agarradera, a través de sus superficies 160 y 170, es tanto un medio de transición como de bloqueo.

En la posición RAU, los medios 201 macho están inmovilizados adicionalmente a través de las paredes de la cubierta 100. Por lo tanto, el concentrador 200 está definitivamente bloqueado en la posición RAU y no puede avanzar ni retroceder con respecto a la cubierta 100.

Sistema de inyección

La presente invención se refiere además a un sistema de inyección, que comprende una cubierta 100 y un concentrador 200, insertados dentro de dicha cubierta 100.

El concentrador 200 tiene la forma general de un cilindro que tiene un eje longitudinal X', como se describe en la figura 6. El concentrador 200 está abierto en su extremo 203 proximal y está cerrado en su extremo 202 distal en la cánula 210 o en una cavidad cilíndrica para la recepción de la cánula 210. El concentrador 200 comprende un medio 204 de recepción en su extremo 203 proximal, diseñado para recibir el extremo distal de una jeringa 300, que es el extremo más alejado del área 311 del pulgar.

En una realización, el medio 204 de recepción es una rosca que permite un recorte o un atornillado del extremo distal de una jeringa 300. Esta rosca puede estar seccionada por dos ranuras longitudinales, para asegurar un recorte tirando de las dos partes roscadas cada una formando una mandíbula, durante el posicionamiento del concentrador 200 en el extremo distal de la jeringa.

En una realización, en donde el concentrador comprende una cánula 210, dicha cánula 210 sobresale tanto del extremo 202 distal como de la parte inferior 205 de los medios 204 de recepción. Cuando el extremo distal de una jeringa 300 se engancha en los medios 204 de recepción, la cánula 210 está así en comunicación fluida con el contenido de dicha jeringa 300 a través de su extremo 211 proximal. En otras palabras, el contenido de la jeringa 300 puede fluir a través de la cánula 210 desde el extremo 211 proximal. El contenido de dicha jeringa 300 puede ser por ejemplo una composición farmacéutica, que puede estar contenida dentro de un cartucho 400 o el cilindro de dicha jeringa 300, dependiendo del tipo de jeringa. En otra realización, la cánula puede comprender dos partes separadas (es decir, dos cánulas) una que sobresale por fuera del extremo distal del concentrador y una que sobresale fuera del extremo proximal del concentrador; dichas dos cánulas están conectadas de forma fluida dentro del concentrador.

En una realización, el concentrador se usa para moverse entre las diversas posiciones implementadas en la cubierta, para portar la cánula y, opcionalmente, para conectar de forma fluida las cánulas; sin embargo, el concentrador no está diseñado para proteger al usuario de la cánula.

El concentrador 200 tiene un diámetro 206 externo ligeramente inferior al diámetro de la superficie 104 interna de la cubierta 100.

En una realización, el concentrador 200 comprende además al menos uno, dos, tres, cuatro, cinco o seis; preferiblemente dos medios 201 macho diametralmente opuestos con respecto al eje X'. En una realización, el concentrador 200 comprende además al menos un medio 201 macho. En una realización preferida, el concentrador 200 comprende además al menos dos medios 201 macho diametralmente opuestos con respecto al eje X'. En otra realización, el concentrador 200 comprende además al menos tres medios 201 macho espaciados regularmente en la circunferencia del concentrador 200. En otra realización, el concentrador 200 comprende además al menos cuatro medios 201 macho regularmente espaciados en la circunferencia del concentrador 200. En otra realización, el concentrador 200 comprende además al menos cinco medios 201 macho espaciados regularmente en la circunferencia del concentrador 200. En otra realización, el concentrador 200 comprende además al menos seis medios 201 macho regularmente espaciados en la circunferencia del concentrador 200. En estos medios macho, el diámetro 207 es mayor que el diámetro de la superficie 104 interna de la cubierta 100, y preferiblemente sustancialmente idéntico (permitiendo una variación del 10%, 5% o 1% por ejemplo), o ligeramente inferior, al diámetro de la superficie 105 externa de la cubierta 100.

En una realización, el concentrador 200 no contiene un canal o surco en forma de U alrededor del medio 201 macho.

El concentrador 200 está destinado a introducirse en el extremo 103 proximal de la cubierta 100, de modo que los ejes X y X' se alineen. Por tanto, los medios 201 macho están adaptados ventajosamente para insertarse en los medios hembra de la cubierta 100.

En una realización, los medios 201 macho del concentrador 200 son proyecciones hacia afuera tales como protuberancias.

En una realización, los medios 201 macho del concentrador 200 son protuberancias.

En una realización, el sistema de inyección de la invención comprende una cubierta 100 y un concentrador 200 insertado en dicha cubierta 100, en donde los medios 201 macho están en una posición RBU.

En una realización, el sistema de inyección de la invención se suministra al usuario con los medios 201 macho en una posición RBU.

En una realización, la cubierta 100 de la presente invención no se despliega automáticamente.

Por tanto, la posición I se utiliza durante la fabricación y ensamblaje del sistema de inyección de la invención.

Jeringa

Esta invención también se refiere a una jeringa 300, preferiblemente a una jeringa dental para la inyección de una composición farmacéutica, por ejemplo, de un agente anestésico local, comprendido dentro de un cartucho 400 o el cilindro de dicha jeringa 300; dicha jeringa 300 está equipada con una cubierta 100 que protege una aguja de inyección o cánula 210 dispuesta en un concentrador 200, o está equipada con un sistema de inyección de acuerdo con la invención que comprende una cubierta 100, un concentrador 200 y una cánula 210 (figura 8).

En una realización, ninguna otra pieza mas que la cubierta 100 está destinada a proteger la cánula 210: en otras palabras, la cubierta 100 es la única parte de seguridad para la protección de la cánula 210.

En una realización, ningún resorte está involucrado en la protección de la cánula 210, por ejemplo en un pasaje automático desde una posición extendida a una posición retraída, evitando así una liberación peligrosa de dicho resorte.

El concentrador 200 está destinado a colocarse en el extremo distal de la jeringa 300 y está destinado a asegurar la entrada del extremo 211 proximal de la cánula 210 dentro del cartucho 400 o cilindro que contiene la composición farmacéutica. En una realización, el concentrador 200 se enrosca en el extremo distal de la jeringa 300.

En otra realización, el concentrador 200 y la jeringa 300 están formados integralmente de forma conjunta.

En una realización, la jeringa 300 es una jeringa estándar.

En otra realización preferida, la jeringa 300 está diseñada para sostener un cartucho 400.

En la realización, en donde la jeringa 300 está diseñada para sostener un cartucho 400, dicha jeringa está equipada con al menos un medio para sostener un cartucho 400. Preferiblemente, la jeringa 300 está equipada en una primera sección de un primer medio para sostener un cartucho 400, y está equipado en una segunda sección de un segundo medio para sostener dicho cartucho 400, siendo dichos medios complementarios para sostener de manera segura dicho cartucho 400.

En una realización, los primeros medios para sostener el cartucho 400 son clips 303 autodesmoldeantes, que presentan un saliente para sostener dicho cartucho 400, siendo dicho saliente suficientemente flexible para permitir la inserción de dicho cartucho 400 (figura 9).

En una realización, el segundo medio para sostener el cartucho 400 es la parte inferior de la jeringa 304, como se describe en la figura 10.

De esta manera, el cartucho 400 queda totalmente inmovilizado en dirección radial una vez insertado en el clip autodesmoldeante, evitando así que se caiga de la jeringa 300.

El cartucho 400 está inmovilizado en dirección axial a través de un medio 305 de bloqueo. Una inmovilización axial es de gran importancia para la presente invención, ya que, por lo tanto, se permite la aspiración activa mediante la succión del pistón 401 posterior del cartucho 400. Esto es particularmente útil en el cuidado dental, durante la anestesia por ejemplo. El dentista carga un cartucho que contiene el agente anestésico en una jeringa y luego inserta la punta de la aguja en la encía. Si la punta de la aguja se inserta en un vaso sanguíneo, una depresión aspirará inmediatamente la sangre al cartucho. El dentista, para evitar una inyección de anestésicos en un vaso sanguíneo, se desviará con el cambio de color del anestésico.

En lugar de fijar axialmente la parte posterior del cartucho 400 como es el caso de las jeringas comunes, el cartucho 400 se mantiene ventajosamente en su cuello 402, de modo que la longitud del cartucho 400 ya no juega un papel en el proceso de aspiración. Por tanto, la jeringa de la invención es adaptable a cartuchos de diferentes longitudes.

En una realización, el medio 305 de bloqueo es un clip, como se muestra en la figura 11. Preferiblemente, el medio 305 de bloqueo también inmoviliza el cartucho 400 radialmente.

El medio 305 de bloqueo es ventajosamente flexible, permitiendo la inserción del cartucho. Cuando el cartucho 400 se empuja a la posición final, la cabeza del cartucho empujará los medios 305 de bloqueo hacia arriba (figura 11). Una vez que el cartucho 400 está en su lugar, el medio 305 de bloqueo cae hacia atrás y sujeta el cartucho 400 en su cuello 402, inmovilizando así dicho cartucho 400 para aspiración activa (figura 12).

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Una ventaja de usar un medio de bloqueo flexible de este tipo es la provisión de aspiración pasiva. Los medios 305 de bloqueo pueden de hecho ser empujados ligeramente hacia arriba durante cada presión en el émbolo 310 de la jeringa 300, y luego volverán a su posición inicial creando una depresión en la cánula 210. Preferiblemente, los medios 305 de bloqueo permiten que el cartucho 400 se desplace entre 1 y 5 mm, más preferiblemente entre 2 y 4 mm, para asegurar la aspiración pasiva.

Durante la aspiración activa, el émbolo 310 de la jeringa 300 puede estar provisto de una fijación que conecta dicho émbolo al pistón 401 posterior del cartucho 400 para asegurar la tracción de dicho pistón posterior de dicho cartucho. Tal fijación es, por ejemplo, una púa o un arpón, o cualquier otro medio adaptable al pistón posterior de un cartucho.

En una realización preferida, el émbolo 310 de la jeringa es capaz de crear una depresión en el cartucho 400, aspirando así el pistón 401 posterior del cartucho y provocando una depresión en la cánula 210.

En esta realización, el émbolo 310 de la jeringa está provisto preferiblemente de un sello 312 del émbolo, como se describe en la figura 13.

El sello 312 del émbolo crea una depresión entre el émbolo 310 de la jeringa y el pistón 401 posterior del cartucho 400 cuando el usuario tira del pistón de la jeringa, lo que da como resultado una aspiración en el cartucho 400.

El sello 312 del émbolo comprende ventajosamente labios que pueden doblarse hacia atrás (es decir, hacia la parte proximal del émbolo), lo que permite una introducción más fácil en el cartucho 400 sin destruir el área del sello. Al empujar el émbolo 310 en el cartucho 400, el aire entre el pistón 401 posterior del cartucho y el sello 312 del émbolo de vacío se expulsa ya que los labios pueden plegarse hacia atrás, permitiendo que el aire salga del espacio.

Mientras que la fijación de un émbolo al pistón posterior de un cartucho tiene que adaptarse generalmente en función del tipo de cartucho, una ventaja de usar tal sello 312 de émbolo es la adaptabilidad en varios tipos de cartucho.

En una realización, el sello 312 del émbolo de vacío está sobremoldeado en el émbolo 310.

Los instrumentos quirúrgicos se manipulan con guantes de látex. Durante la operación, los guantes se mojan y se reducen las fuerzas de fricción de las gomas de los guantes.

Cuando se usa una parte de plástico con guantes mojados, el deslizamiento de los dedos podría provocar lesiones al paciente. Para aumentar el agarre, se puede instalar un sobremoldeado suave en el área 311 del pulgar y en el área 302 de agarre de la jeringa 300, como se muestra en la figura 14. También se puede utilizar un tratamiento de superficie como el granulado por erosión VDI 20 a 30 o el esmerilado de superficie, nudos o nervaduras para aumentar la fricción de la superficie.

El material para estos agarres puede ser, por ejemplo, SEBS, TPU, TPE, preferiblemente SEBS (Kraiburg Thermoplast W, Soloplast TH, etc.).

En combinación con los medios 101 de agarre de la cubierta 100, la jeringa de la invención proporciona un uso cómodo y seguro.

En una forma de realización, la jeringa de la invención es una jeringa desechable, y permite preferiblemente un solo uso.

En esta realización, la jeringa 300 puede tener la particularidad de romperse convenientemente después de su uso, para separar la parte adherente de la antiadherente. En una realización, la parte adhesiva comprende la cánula 210 recubierta por la cubierta 100, la cubierta 100, el concentrador 200 y opcionalmente el extremo distal de la jeringa 300 que está enganchado en los medios 204 de recepción del concentrador 200, y la parte antiadherente comprende sustancialmente la totalidad de la jeringa 300 que puede comprender un cartucho 400.

Esto tiene la ventaja de reducir el volumen de residuos adheridos que tienen un alto riesgo de contaminación, que deben retirarse en recipientes especiales cuya descontaminación y destrucción son costosas. Otra ventaja es evitar la congestión de las cajas de residuos de bajo volumen utilizadas por el personal médico que opera en un espacio reducido.

Además, para hacer que el final de la vida útil de la jeringa sea cómodo, otra ventaja de dicha jeringa rompible es la mayor dificultad para descubrir la cánula 210 después de su uso. La cánula 210 no puede ser empujada accidentalmente fuera de la cubierta 100 y quedar expuesta, haciendo que sea menos probable que ocurra una herida por pinchazo de aguja.

Un medio para una rotura fácil y definida es, por ejemplo, un precorte 306, hecho de una serie de perforaciones, o uno o más surcos circunferenciales, ubicados sustancialmente en el extremo distal de la jeringa 300, por ejemplo en los últimos 3 cm, 2 cm, 1 cm o 5 mm de dicha jeringa 300. Preferiblemente, un medio para una rotura fácil y definida es un surco circunferencial, como se muestra en la figura 15.

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En la realización en donde la jeringa 300 es desechable, y en donde la posición final bloqueada para el concentrador 200 en la cubierta 100 se alcanza mediante un movimiento de desenroscado, la invención proporciona un final de vida realmente conveniente mediante un movimiento de desenroscado seguido de una rotura.

Esta invención también se refiere a una jeringa 300 como se describió anteriormente, dicha jeringa 300 está preferiblemente equipada con un clip 305 como se describió anteriormente, y dicha jeringa 300 está equipada sin cubierta 100 y sin sistema de inyección de acuerdo con la invención.

En una realización, la jeringa 300 de la presente invención comprende un cartucho 400 que está inmovilizado en dirección radial a través de los clips 303 de desmoldeo y la parte posterior de la jeringa 304.

En una realización, la jeringa 300 de la presente invención comprende un émbolo 310 equipado con un sello 312 de émbolo que comprende labios, en donde dichos labios pueden doblarse hacia atrás para una introducción más fácil en el cartucho 400, dicho sello 312 de émbolo está opcionalmente sobremoldeado en el émbolo 310.

En una realización, la jeringa 300 de la presente invención comprende sobremoldeados blandos instalados en el área 311 del pulgar y en el área 302 de agarre de dicha jeringa 300.

En una realización, la jeringa 300 de la presente invención comprende un precorte 306 ubicado sustancialmente en el extremo distal de la jeringa 300, hecho de una serie de perforaciones o uno o más surcos circunferenciales, preferiblemente un surco circunferencial.

En otra realización, la jeringa 300 de la presente invención comprende las siguientes características:

• el cartucho 400 está inmovilizado en dirección radial mediante clips 303 de desmoldeo y la parte posterior de la jeringa 304; y

• el émbolo 310 de dicha jeringa 300 está equipado con un sello 312 de émbolo que comprende labios, en donde dichos labios pueden doblarse hacia atrás para una introducción más fácil en el cartucho 400, estando dicho sello 312 de émbolo opcionalmente sobremoldeado en el émbolo 310.

En una realización, la jeringa 300 de la presente invención comprende las siguientes características:

• dicha jeringa 300 comprende sobremoldeados blandos instalados en el área 311 del pulgar y en el área 302 de agarre de dicha jeringa 300.

• dicha jeringa 300 tiene un precorte 306 ubicado sustancialmente en el extremo distal de la jeringa 300, hecho de una serie de perforaciones o uno o más surcos circunferenciales, preferiblemente un surco circunferencial.

• el émbolo 310 de dicha jeringa 300 está equipado con un sello 312 de émbolo que comprende labios, en donde dichos labios pueden doblarse hacia atrás para una introducción más fácil en el cartucho 400, estando dicho sello 312 de émbolo opcionalmente sobremoldeado en el émbolo 310; y

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• dicha jeringa 300 comprende sobremoldeados blandos instalados en el área 311 del pulgar y en el área 302 de agarre de dicha jeringa 300; y

• el cartucho 400 está inmovilizado en dirección radial mediante clips 303 de desmoldeo y la parte posterior de la jeringa 304;

• el émbolo 310 de dicha jeringa 300 está equipado con un sello 312 de émbolo que comprende labios, en donde dichos labios pueden doblarse hacia atrás para una introducción más fácil en el cartucho 400, estando dicho sello 312 de émbolo opcionalmente sobremoldeado en el émbolo 310;

Esta invención se refiere además a un dispositivo de fabricación, preferiblemente un molde o una máquina de ensamblaje, para fabricar una cubierta 100, un concentrador 200 y/o una jeringa 300 de acuerdo con la invención.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Cubierta (100) protectora para una cánula (210) dispuesta en un concentrador (200) configurado para ser ajustado en una jeringa (300), comprendiendo dicha cubierta (100) un medio hembra destinado a cooperar con un medio (201) macho del concentrador (200) para su guiado, y caracterizado porque:

- dichos medios hembra comprenden una posición retraída antes del uso RBU, una posición retraída durante el uso RU, y una posición retraída después del uso RAU, en donde toda la longitud de la cánula (210) está dentro de dicha cubierta (100), incluyendo dichos medios hembra medios (120) de bloqueo primarios para bloquear temporalmente dichos medios (201) macho en la posición RBU, medios (140) de bloqueo secundarios para bloquear temporalmente dichos medios (201) macho en la posición RU, y medios (170) de bloqueo final para bloquear permanentemente dichos medios (201) macho en la posición RAU;

- dichos medios hembra comprenden una posición de expulsión E, en donde la totalidad o parte de la cánula (210) sobresale de dicha cubierta (100); y

- las posiciones RBU, RU y RAU están sustancialmente alineadas transversalmente.

2. Cubierta (100) protectora de acuerdo con la reivindicación 1, en donde los medios hembra incluyen:

- medios (110) de transición primarios para la inserción de medios (201) macho del concentrador (200) dentro de la cubierta (100) y para guiar dichos medios (201) macho a la posición RBU;

- medios (120) de bloqueo primarios para bloquear temporalmente dichos medios (201) macho en la posición RBU; - medios (130) de transición secundarios para guiar dichos medios (201) macho desde la posición RBU a RU;

- medios (140) de bloqueo secundarios para bloquear temporalmente dichos medios (201) macho en la posición RU; - medios (150) de guiado, para guiar dichos medios (201) macho desde la posición RU a la posición E y de regreso desde la posición E a la posición RU;

- medios (160) de transición terciarios para guiar dichos medios (201) macho desde la posición RU a la posición RAU; y/o

- medios (170) de bloqueo final, para bloquear permanentemente dichos medios (201) macho en la posición RAU.

3. Cubierta (100) protectora de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde los medios (110) de transición primarios son medios de transición unidireccionales que comprenden medios anti retorno.

4. Cubierta (100) protectora de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde los medios (130) de transición secundarios incluyen medios (131) de guía de traslación/rotación para guiar los medios (201) macho desde la posición RBU a una posición transitoria T, y medios (132) de guía longitudinal para guiar dichos medios (201) macho desde la posición T a la posición RU.

5. Cubierta (100) protectora de acuerdo con la reivindicación 4, en donde los medios (132) de guía longitudinal son medios de transición unidireccionales que comprenden medios anti retorno.

6. Cubierta (100) protectora de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde los medios (160) de transición terciarios incluyen medios de guía giratorios.

7. Cubierta (100) protectora de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende además medios antideslizantes, que incluyen:

- planos (121, 133, 171, 172) inclinados y/o al menos una nervadura (106); y/o

- al menos una nervadura (107) para evitar el desmontaje del concentrador (200) de dicha cubierta (100).

8. Cubierta (100) protectora de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende además medios (101) de agarre que son nervaduras recubiertas por un esmerilado o un grano de erosión tal como VDI 20 a 30, ubicadas en la superficie (105) externa de dicha cubierta (100).

9. Sistema de inyección que comprende la cubierta (100) protectora de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, y un concentrador (200) insertado dentro de dicha cubierta (100).

10. Sistema de inyección de acuerdo con reivindicación 9, en donde el concentrador (200) comprende:

- medios (201) macho, adaptados para cooperar con medios hembra de una cubierta (100) en donde el concentrador (200) está configurado para insertarse; y

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- opcionalmente una cánula (210), que sobresale en ambos extremos del concentrador (200).

11. Jeringa (300) que incluye una cubierta (100) protectora de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 o un sistema de inyección de acuerdo con la reivindicación 9 o la reivindicación 10.

12. Jeringa (300) de acuerdo con la reivindicación 11, que está configurada para sostener un cartucho (400) y en donde el cartucho (400) está inmovilizado en dirección axial en el cuello (402) de dicho cartucho (400), mediante un clip (305) flexible.

13. Jeringa (300) de acuerdo con la reivindicación 11 o la reivindicación 12, que es una jeringa desechable que tiene un precorte (306) ubicado sustancialmente en el extremo distal de la jeringa (300), hecho de una serie de perforaciones o uno o más surcos circunferenciales.

14. Jeringa (300) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, en donde el cartucho (400) está inmovilizado en dirección radial y en donde el émbolo (310) de dicha jeringa (300) está equipado con un sello (312) del émbolo que comprende labios (313).