BR112014027365B1

BR112014027365B1 - Bainha que protege uma cânula e sistema de seringa de segurança que compreende a dita bainha

Info

Publication number: BR112014027365B1
Application number: BR112014027365-0A
Authority: BR
Inventors: Jürgen Wollbold; Christophe Combes; Grégory LAMBERT; Jérôme Haas; Cécile Arnaud
Original assignee: Sofic (Sté Francaise D'instruments De Chirurgie)
Priority date: 2012-05-03
Filing date: 2013-05-03
Publication date: 2021-06-22
Also published as: ZA201407778B; CA2872144C; WO2013164031A1; AU2013255743A1; AU2013255743B2; WO2013164475A1; BR112014027365A2; CA2872144A1; HK1207831A1; ES2892286T3; US9789262B2; US20150119813A1

Abstract

bainha que protege uma cânula e seringa de segurança que compreende a dita bainha. trata-se de uma bainha protetora (100) para uma cânula (210) disposta em uma parte central (200) que pode ser encaixada em uma seringa (300), em que a dita bainha compreende os meios do tipo fêmea destinados a cooperar com os meios do tipo macho (201) da parte central (200) para orientação da mesma e caracterizada pelo fato de que os ditos meios do tipo fêmea compreendem uma posição retraída antes do uso de rbu, uma posição retraída durante o uso de rau e uma posição retraída após o uso de rau, em que todo o comprimento da cânula (210) está no interior da dita bainha (100), os ditos meios do tipo fêmea compreendem adicionalmente uma posição de ejeção e, em que toda ou parte da cânula (210) se projeta para fora da dita bainha (100) e caracterizada adicionalmente pelo fato de que pelo menos duas das posições rbu, ru e a rau são alinhadas de maneira substancialmente transversal.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A presente invenção refere-se a uma bainha que protege uma cânula, em que a dita bainha é primariamente projetada para impedir ou minimizar as lesões de picada de agulha acidentais. A presente invenção também se refere a uma seringa de segurança que compreende a dita bainha e mais particularmente a uma seringa de segurança adaptada para receber um cartucho contendo medicação e que compreende a dita bainha.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0002] As lesões de picada de agulha frequentemente ocorrem entre os trabalhadores de saúde, o que introduz alto risco de infeção de patógeno transmitido pelo sangue para cirurgiões, assistentes e enfermeiras, como HIV, hepatite B, hepatite C ou febres hemorrágicas virais. Em um relatório do Reino Unido, 37% das enfermeiras relataram que as mesmas têm sustentado uma lesão de picada de agulha em algum estágio durante sua carreira (Prevention CfDCa, Overview: Risks e Prevention de Sharps Injuries in Healthcare Personnel, CDC, Atlanta, Ga, EUA, 2004). Esses resultados têm sido lidos, adicionalmente, levando em conta que nem todas as lesões de picada de agulha são relatadas e que a taxa de detecção pode ser baixa. Em um estudo investigativo o uso de agulhas grossa durante as cirurgias de reparo de laceração obstétrica (Wilson et al., “The use de blunt needles does not reduce glove perforations during obstetrical laceration repair”, Am J Obstet Gynecol., 2008, 199(6):641.e1-3), apenas 11% das perfurações de luva foram detectadas pelo clínico em um estudo.

[0003] As estratégias são disponíveis em resposta a essas questões, incluindo educação de trabalhadores de saúde nos riscos e precauções, redução dos procedimentos invasivos, gerenciamento das exposições e uso de dispositivos mais seguros.

[0004] Entre os dispositivos mais seguros, uma maneira eficaz de proteger um trabalhador de saúde de ser picado por uma agulha é o uso de seringas de segurança. Tais seringas têm a particularidade de compreender uma bainha que protege a agulha, que pode ser retraída ou estendida. Em uma posição retraída, a agulha é completamente coberta e presa pela bainha. Em uma posição estendida, a agulha se projeta para fora da bainha.

[0005] Uma questão maior no projeto de tais seringas de segurança, para prender ainda mais a agulha, é a facilidade de uso das ditas seringas de segurança. Mesmo que a bainha de proteção possa acentuar a segurança, seu volume pode tornar a seringa desconfortável e complicada de manipular.

[0006] Várias seringas de segurança que compreendem uma bainha têm sido propostas na literatura. Entretanto, nenhum das mesmas descreve uma bainha de acordo com a invenção, projetada para uma conveniência aprimorada e uma segurança aprimorada para o trabalhador de saúde.

[0007] Por exemplo, o Pedido de Patente Internacional WO 2006/105006 revela uma seringa de segurança que inclui as posições de travamento, formada por uma luva interna que recebe um cartucho preenchido com líquido, uma luva externa através da qual a dita luva interna é telescopicamente recíproca e um conjunto de êmbolo que é fixado à luva interna e usado para ejetar o líquido. Esse dispositivo tem capacidade tanto para o travamento intermitente durante o uso de RU quanto para o travamento permanente após o uso de RAU (página 5, linhas 2 a 3), realizado empurrando-se para dentro uma aba que se engata permanentemente em um orifício. Entretanto, não existe uma posição retraída específica antes do uso de RBU.

[0008] A patente US 2011/0082428 se refere a uma estrutura de segurança para cobrir uma agulha de seringa incluindo uma luva de segurança e uma parte central. A luva de segurança é encaixada ao redor da parte central e dotada de uma fenda de deslizamento axial, uma fenda de localização estendida lateralmente a partir da fenda de deslizamento e um orifício de localização localizado em uma base da fenda de localização. A bainha protetora compreende uma “posição retraída antes de uso” na fenda de localização, uma “posição de ejeção” na fenda de deslizamento e uma “posição retraída após o uso” no orifício de localização. Entretanto, esse dispositivo não fornece uma “posição retraída durante o uso”. Além disso, essa estrutura de segurança não fornece uma trajetória de sentido único para os meios do tipo macho da parte central através dos meios do tipo fêmea da luva de segurança: recuos são, de fato, necessários a fim de acessar as várias posições retraídas (RBU, RU e RAU). Dessa forma, a dita estrutura de segurança carece de conveniência e segurança.

[0009] A Patente US 4.994.045 revela uma seringa de segurança que inclui uma seringa convencional, um anel de localização e uma bainha alongada e tubular. Esse dispositivo é capaz de tanto posições intermitentes como permanentes em que a agulha é presa, o que permite o usuário entender ou retrair a bainha tubular à vontade durante o uso (posição de ejeção E e posição retraída durante o uso RU) e prender definitivamente a agulha após o uso (posição retraída após o uso RAU). Entretanto, as várias posições retraídas não são transversalmente alinhadas (consulte a Figura 2 do documento de no US 4.994.045), o que resulta em um comprimento de bainha não otimizado conforme descrito adicionalmente na descrição da invenção.

[0010] A Patente Europeia EP 1 603 612 revela uma bainha preservativa para uma agulha de injeção ou uma cânula disposta em uma sustenta de retenção de cânula que pode ser encaixada em uma seringa. A bainha compreende meio de orientação, que podem ser declives, que permitem a cânula estar em uma posição retraída antes do uso de RBU, uma posição retraída durante o uso de RU, uma posição retraída após o uso de RAU e uma posição de ejeção E. Entretanto, as várias posições retraídas não são transversalmente alinhadas, o que resulta em um comprimento de bainha não otimizado conforme descrito adicionalmente na descrição da invenção. Além disso, a posição RU não compreende meios de travamento.

[0011] A Patente US 5.312.370 revela um dispositivo de proteção de agulha adaptado para uso em uma seringa padrão, especificamente uma seringa dental convencional capaz de receber um cartucho. A bainha desse dispositivo pode ser girada a partir de uma posição travada intermediária durante o uso de RU para uma posição travada final após o uso de RAU que prende a agulha. Entretanto, há apenas uma posição travada intermediária possível (conforme descrito na coluna 8 do documento de no US 5.312.370). Esse dispositivo não fornece uma posição retraída específica antes do uso de RBU.

[0012] Portanto, ainda há uma necessidade na técnica para uma bainha protetora de agulha que aprimora a conveniência e segurança do trabalhador de saúde.

SUMÁRIO

[0013] Um primeiro objetivo da presente invenção é uma bainha protetora para uma cânula disposta em uma parte central que pode ser encaixada em uma seringa, em que a dita bainha compreende os meios do tipo fêmea destinados a cooperar com os meios do tipo macho da parte central para orientação da mesma e caracterizada pelo fato de que: - os ditos meios do tipo fêmea compreendem uma posição retraída antes do uso de RBU, uma posição retraída durante uso de RU e uma posição retraída após o uso de RAU, em que todo o comprimento da cânula está no interior da dita bainha; - os ditos meios do tipo fêmea compreendem uma posição de ejeção E, em que toda ou parte da cânula se projeta para fora da dita bainha; e - pelo menos duas das posições RBU, RU e RAU são alinhadas de maneira substancialmente transversal.

[0014] Os meios do tipo fêmea da bainha de acordo com a invenção podem incluir: - o meio de transição primário para a inserção dos meios do tipo macho da parte central dentro da bainha e para orientar os ditos meios do tipo macho para a posição RBU; - o meio de travamento primário para travar temporariamente os ditos meios do tipo macho na posição RBU; - o meio de transição secundário para orientar os ditos meios do tipo macho da posição RBU para RU; - o meio de travamento secundário para travar temporariamente os ditos meios do tipo macho na posição RU; - o meio de orientação, para orientar os ditos meios do tipo macho adiante da posição RU para a posição E e de volta da posição E para a posição RU; - o meio de transição terciário para orientar os ditos meios do tipo macho da posição RU para a posição RAU; e/ou - o meio de travamento final para travar permanentemente os ditos meios do tipo macho na posição RAU.

[0015] Em uma modalidade, os ditos meios do tipo macho são protuberâncias. Em uma modalidade, os meios do tipo fêmea são na forma de orifícios e/ou sulcos na superfície interna da bainha.

[0016] O meio de transição primário pode ser, preferencialmente, os meios de transição de sentido único que compreendem o meio de antiretorno.

[0017] O meio de transição secundário pode incluir vantajosamente o meio de orientação de translação/rotação da posição RBU para uma posição transitória T e o meio de orientação longitudinal da posição T para a posição RU, em que o dito meio de orientação longitudinal é preferencialmente os meios de transição de sentido único que compreendem o meio de antiretorno.

[0018] Em uma modalidade, o meio de transição terciário pode incluir o meio de orientação rotacional.

[0019] A bainha pode compreender adicionalmente os meios de antiescorregamento. Por exemplo, os ditos meios de antiescorregamento incluem planos inclinados e/ou pelo menos uma nervura.

[0020] Os meios de antiescorregamento também podem incluir meios para impedir a desmontagem da parte central da bainha, tal como, por exemplo, pelo menos uma nervura.

[0021] A extremidade distal da bainha de acordo com a invenção pode preferencialmente ser cônica ou oblíqua.

[0022] A bainha pode compreender adicionalmente os meios de pega, que são preferencialmente nervuras cobertas por uma granulação ou um grão de erosão como VDI 20 a 30, localizado na superfície externa da bainha.

[0023] Dessa forma, a bainha de acordo com a invenção pode compreender 1, 2, 3, 4 ou todos dos seguintes recursos: - meios do tipo fêmea estão na forma de orifícios e/ou sulcos na superfície interna da dita bainha que cooperam com os meios do tipo macho que podem ser protuberâncias; - a dita bainha compreende os meios de antiescorregamento, que incluem: o planos inclinados e/ou pelo menos uma nervura; e/ou o pelo menos uma nervura para impedir a desmontagem da parte central da dita bainha; - pelo menos uma extremidade da dita bainha é cônica; - a dita bainha compreende os meios de pega que são nervuras cobertas por uma granulação ou um grão de erosão como VDI 20 a 30, localizado na superfície externa da bainha.

[0024] Um segundo objetivo da presente invenção é uma parte central adaptada para ser inserida dentro de uma bainha conforme descrito acima, que compreende: - meios do tipo macho adaptados para cooperar com os meios do tipo fêmea da bainha em que a parte central pode ser inserida; e - opcionalmente, uma cânula que se projeta em ambas as extremidades da parte central.

[0025] Em uma modalidade, a parte central compreende a recepção dos meios localizado em uma extremidade da parte central e projetada para receber uma seringa.

[0026] Um terceiro objetivo da presente invenção é um sistema de injeção que compreende uma bainha conforme descrito acima e uma parte central que coopera com a dita bainha, conforme descrito acima. Em uma modalidade, a parte central está dentro da bainha.

[0027] Um quarto objetivo da presente invenção é uma seringa que inclui uma bainha ou um sistema de injeção conforme descrito acima.

[0028] A seringa da invenção pode ser uma seringa padrão que compreende um êmbolo, um cilindro ou um suporte de carpule e meios para ser adaptada em uma parte central da invenção ou um sistema de injeção da invenção. Em uma modalidade, a seringa é adaptada para odontologia.

[0029] Em uma modalidade, a seringa da invenção é projetada para manter um cartucho; preferencialmente o cartucho é imobilizado em direção radial através de presilhas de desmoldagem e a parte posterior da seringa e/ou na direção axial no pescoço do dito cartucho através de uma presilha que é preferencialmente flexível.

[0030] O êmbolo de uma seringa de acordo com a invenção pode ser vantajosamente equipado com uma vedação de êmbolo que compreende lábios, em que os ditos lábios podem se flexionar de trás para frente para uma introdução mais fácil no interior do o cartucho. De acordo com uma modalidade, a vedação de êmbolo é moldada com sobreposição no êmbolo.

[0031] A seringa pode compreender adicionalmente a moldagem com sobreposição macia instalada na área de polegar e na área de pega da dita seringa.

[0032] De acordo com uma modalidade, a seringa da invenção é descartável. Nessa modalidade, em que a seringa é descartável, a seringa pode ter um pré-corte localizado substancialmente na extremidade distal da seringa, em que é, por exemplo, uma série de perfurações ou um ou mais sulcos circunferenciais, preferencialmente um sulco circunferencial.

[0033] De acordo com uma modalidade, o cartucho da dita seringa é imobilizado na direção radial através de presilhas de desmoldagem e a parte posterior da seringa; e o êmbolo da dita seringa é equipado com uma vedação de êmbolo que compreende lábios, em que os ditos lábios podem se flexionar de trás para frente para uma introdução mais fácil no interior do cartucho, em que a dita vedação de êmbolo é opcionalmente moldada com sobreposição no êmbolo.

[0034] Dessa forma, a seringa de acordo com a invenção pode compreender 1, 2, 3 ou todos dos seguintes recursos: - o cartucho é imobilizado na direção radial através das presilhas de desmoldagem e a parte posterior da seringa; - o êmbolo da dita seringa é equipado com uma vedação de êmbolo que compreende lábios, em que os ditos lábios podem se flexionar de trás para frente para uma introdução mais fácil no interior do cartucho, em que a dita vedação de êmbolo é opcionalmente moldada com sobreposição no êmbolo; - a dita seringa compreende a moldagem com sobreposição macia instalada na área de polegar e na área de pega da dita seringa; - a dita seringa tem um pré-corte localizado substancialmente na extremidade distal da seringa, feito de uma série de perfurações ou um ou mais sulcos circunferenciais, preferencialmente um sulco circunferencial.

[0035] Um quinto objetivo da presente invenção é uma seringa projetada para reter um cartucho, em que o cartucho pode ser imobilizado na direção radial através das presilhas de desmoldagem e a parte posterior da seringa e/ou na direção axial no pescoço do dito cartucho através de uma presilha que é preferencialmente flexível. Em uma modalidade, essa seringa compreende uma bainha da invenção, uma parte central da invenção ou um sistema de injeção da invenção.

[0036] Um sexto objetivo da presente invenção é um dispositivo de fabricação, preferencialmente uma máquina de moldagem ou de montagem, para fabricar uma parte central, uma bainha e/ou uma seringa de acordo com a invenção.

DEFINIÇÕES

[0037] Na presente invenção, os termos a seguir têm os seguintes significados: - “Cerca de” precedendo um valor significa mais ou menos 10% do dito valor. - Um meio de “antiretorno” significa aqui no presente documento um meio que permite a passagem de meios do tipo macho dentro de meios do tipo fêmea de uma primeira posição para uma segunda posição e impede a passagem da segunda posição para a primeira posição. - “Cânula” se refere a um tubo que pode ser inserido no corpo, geralmente para a entrega ou remoção de um fluido. - “Cartucho” se geralmente refere a um pequeno frasco lacrado, usado para conter e/ou apresentar uma composição farmacêutica. - A parte central é “definitivamente travada” dentro da bainha se a dita parte central puder ser mover com relação à dita bainha apenas se uma força externa bruta for aplicada, por exemplo, uma força capaz de quebrar o dispositivo. - “Extremidade distal” de uma parte se refere à extremidade mais distante dessa parte, em relação a um ponto de origem. Na maioria das vezes o ponto de origem é o usuário e a extremidade distal é a extremidade mais próxima à área de tecido na qual o medicamento será injetado. - “Distinto” significa fisicamente separado. “Posições distintas” se referem, desse modo, a posição física ou substancialmente separada. - “Posição de ejeção” se refere aqui no presente documento a uma posição da parte central quando a cânula projeta a bainha pelo menos parcialmente, possibilitando inserir a cânula em um paciente para uma injeção por exemplo. - “Meios do tipo fêmea” se referem a qualquer cavidade ou orifício em qualquer formato, como um sulco, na superfície ou através de um material, que coopere com os meios do tipo macho. Em outras palavras, os meios do tipo macho podem ser inseridos no interior dos meios do tipo fêmea e podem se mover dentro dos mesmos. - “Parte central” se refere a uma peça capaz de se conectar uma cânula à extremidade distal de uma seringa de acordo com a invenção, ou de modo mais genérico, à extremidade distal de qualquer seringa, em que a extremidade distal de uma seringa é a extremidade mais distante ao pistão. - O verbo “orientar” usado com os meios do tipo macho e fêmeas, significa que os ditos meios do tipo fêmea fornecem uma trajetória através do orifício ou sulcos, por exemplo, na qual os ditos meios do tipo macho podem se mover livremente e impedir que os ditos meios do tipo macho se desviem da dita trajetória, através das paredes ou planos inclinados, por exemplo. - “Inserção” dos meios do tipo macho se refere aqui no presente documento à inserção dos ditos meios do tipo macho dentro dos meios do tipo fêmea da bainha, em que os ditos meios do tipo fêmea são possivelmente projetados para facilitar a inserção dos ditos meios do tipo macho. Por exemplo, os meios do tipo fêmea podem ser dotados de uma abertura especial na qual os meios do tipo macho são facilmente inseridos. Os meios de inserção também podem ser dotados de meio de antiretorno, de modo que uma vez inseridos, os meios do tipo macho não podem ser removidos dos meios do tipo fêmea. - “Integralmente formado” se refere a uma parte em uma peça ou a uma parte que compreende vários componentes, em que quaisquer componentes que constituem a parte tenham sido unidos de maneira segura. - Os “meios de travamento” se referem aqui no presente documento a uma parte que impede que os meios do tipo macho se desviem de uma posição definida. - “Meios do tipo macho” se referem a qualquer parte constituída por matéria, que coopere com os meios do tipo fêmea. Em outras palavras, os meios do tipo macho podem ser inseridos no interior dos meios do tipo fêmea e podem se mover dentro dos mesmos - Uma “posição” se refere a um local específico dentro dos meios do tipo fêmea da bainha, em que os meios do tipo macho são imobilizados, por exemplo, através das paredes de bainha, dos meios de travamento e/ou dos meios de transição. - “Composição farmacêutica” se refere a uma composição que compreende um princípio ativo em associação com um veículo ou excipiente farmaceuticamente aceitável. Uma composição farmacêutica é para uso terapêutico e está relacionada à saúde. Especificamente, uma composição farmacêutica pode ser indicada para tratar ou impedir uma doença. De acordo com a invenção, o termo “tratar uma doença” se refere a reduzir ou aliviar pelo menos um efeito adverso ou sintoma de uma doença, um distúrbio ou uma condição associada a uma deficiência em uma função de órgão, tecido ou célula. A expressão “Impedir uma doença” ou “Inibir o desenvolvimento de uma doença” se refere a impedir ou prevenir a ocorrência do sintoma. - “Posição de escorvamento” se refere a uma posição na qual o usuário libera o ar da seringa e comprime o êmbolo até que uma pequena quantidade do meio líquido saia. - “Bainha protetora” ou “bainha” se refere aqui no presente documento a um elemento removível que impede um acesso fácil a outro elemento capaz de machucar. O mesmo pode ser, por exemplo, um tubo que impede os dedos de acessarem uma agulha, que pode estar retraída ou estendida. - “Extremidade proximal” de uma parte se refere à extremidade mais próxima dessa parte, em relação a um ponto de origem. Na maioria das vezes o ponto de origem é o usuário e a extremidade proximal é a extremidade mais distante da área de tecido na qual o medicamento será injetado. - “Posição retraída” se refere aqui no presente documento a uma posição da parte central quando a cânula está protegida dentro da bainha, impedindo os dedos, por exemplo, de acessarem a dita cânula. - “Movimento giratório” se refere aqui no presente documento à rotação da parte central dentro da bainha, ao redor do eixo geométrico do cilindro. - “Seringa padrão” se refere a uma seringa que compreende um cilindro, em que uma composição injetável pode ser diretamente carregada. - “Substancialmente” na extremidade de uma parte significa que o local fica na faixa de 0,01 a 25% do comprimento total da dita parte da dita extremidade. - “Seringa” se refere a qualquer dispositivo que compreende um recipiente ou um meio destinado a receber um recipiente, uma abertura e um pistão, em que o dito pistão é usado para empurrar o teor do dito recipiente através da dita abertura. - A parte central é, aqui no presente documento, “travada temporariamente” dentro da bainha se o movimento da dita parte central com relação à dita bainha não puder espontaneamente ocorrer sob forças naturais comuns como gravidade, porém exigir uma força externa. - “Meios de transição” se referem a uma trajetória dentro da bainha que permite que os meios do tipo macho transitem de uma primeira posição para uma segunda posição. Meios de transição podem compreender meio de antiretorno de modo que os ditos meios do tipo macho, uma vez na segunda posição, não podem se mover de volta para primeira posição mais. - “Movimento de translação” se refere aqui no presente documento a um movimento longitudinal, que tem a mesma direção que o eixo geométrico do cilindro. - “Transversalmente alinhado” se refere aqui no presente documento à propriedade de vários pontos em um tubo que tem um eixo geométrico longitudinal X, em que cada ponto tem a mesma coordenada ao longo do eixo geométrico X. “Alinhado de maneira substancialmente transversal” se refere aqui no presente documento à propriedade de vários pontos em um tubo que tem um eixo geométrico longitudinal X, em que cada ponto tem a mesma coordenada de mais ou menos 3 mm, preferencialmente mais ou menos 2,5 mm, com mais preferência mais ou menos 1,5 mm, com mais preferência ainda mais ou menos 0,5 mm, com ainda mais preferência mais ou menos 0,25 mm ao longo do eixo geométrico X.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0038] A Figura 1 é uma vista em perspectiva que mostra uma porção de uma bainha de acordo com a invenção que compreende meios de travamento, de orientação e de transição.

[0039] A Figura 2 é um esquema que mostra as várias posições da parte central na bainha, de acordo com a invenção.

[0040] A Figura 3 é uma vista em corte transversal de uma bainha de acordo com a invenção que mostra os meios de transição e de travamento.

[0041] A Figura 4 é uma vista em corte transversal parcial da bainha de acordo com a invenção que mostra o meio de transição primário.

[0042] A Figura 5 é uma vista em corte transversal parcial da bainha de acordo com a invenção que mostra o meio de transição secundário e o meio de orientação.

[0043] A Figura 6 é uma vista em corte transversal de uma parte central de acordo com a invenção.

[0044] A Figura 7 é uma vista em corte transversal fragmentada que mostra uma parte central, uma porção de uma bainha e uma porção de uma seringa de acordo com a invenção, em que a dita seringa é rosqueada no interior da parte central e a dita parte central é inserida no interior da bainha, em que a bainha compreende adicionalmente os meios de antiescorregamento.

[0045] A Figura 8 é uma vista em corte transversal que mostra uma parte central, uma bainha e uma porção de uma seringa de acordo com a invenção, em que a dita seringa é rosqueada no interior da parte central e a dita parte central é inserida no interior da bainha.

[0046] A Figura 9 é uma vista em corte transversal que mostra um cartucho mantido por uma presilha de autodesmoldagem dentro de uma seringa de acordo com a invenção.

[0047] A Figura 10 é uma vista em corte transversal que mostra um cartucho mantido pela parte posterior de uma seringa de acordo com a invenção.

[0048] A Figura 11 é uma vista em corte transversal que mostra um cartucho que está inserido em uma seringa de acordo com a invenção.

[0049] A Figura 12 é uma vista em corte transversal que mostra um cartucho inserido em uma seringa de acordo com a invenção.

[0050] Figura 13 é uma vista em corte transversal que mostra um êmbolo equipado com uma vedação de êmbolo a vácuo de acordo com a invenção, inserido em um cartucho.

[0051] A Figura 14 é uma vista frontal em perspectiva de uma seringa de cartucho equipada com uma bainha de acordo com a invenção.

[0052] A Figura 15 é uma vista em perspectiva de uma seringa descartável de acordo com a invenção que compreende um sulco circunferencial para uma ruptura definida.

[0053] LISTA DE REFERÊNCIAS

[0054] 100 Bainha

[0055] 101 Meios de pega

[0056] 102 Extremidade distal da bainha

[0057] 103 Extremidade proximal da bainha

[0058] 104 Superfície interna da bainha

[0059] 105 Superfície externa da bainha

[0060] 106 Nervura

[0061] 107 Nervura

[0062] 110 meio de transição primário

[0063] 111 Orifício

[0064] 120 meio de travamento primário

[0065] 121 Plano inclinado

[0066] 130 meio de transição secundário

[0067] 131 meio de orientação de translação/rotação

[0068] 132 meio de orientação longitudinal

[0069] 133 Plano inclinado

[0070] 134 Orifício

[0071] 135 Orifício

[0072] 140 meio de travamento secundário

[0073] 150 meio de orientação

[0074] 151 Plano inclinado

[0075] 152 meio de orientação (segunda parte)

[0076] 160 meio de transição terciário

[0077] 170 meio de travamento final

[0078] 171 plano inclinado

[0079] 172 plano inclinado

[0080] 207 Diâmetro externo dos meios do tipo macho

[0081] 208 Plano inclinado

[0082] 200 Parte central

[0083] 201 Protuberâncias

[0084] 202 Extremidade distal da parte central

[0085] 203 Extremidade proximal da parte central

[0086] 204 Meios de recepção da parte central

[0087] 205 Fundo dos meios de recepção

[0088] 206 Diâmetro interno da parte central

[0089] 209 Vão

[0090] 210 Cânula

[0091] 211 Extremidade proximal da cânula

[0092] 300 Seringa

[0093] 301 Gofrado

[0094] 302 Área de pega

[0095] 303 Presilha de autodesmoldagem

[0096] 304 Parte posterior da seringa

[0097] 305 Meio de bloqueio

[0098] 306 Pré-corte

[0099] 310 Êmbolo

[00100] 311 Área de polegar

[00101] 312 Vedação de êmbolo

[00102] 313 Lábios

[00103] 400 Cartucho

[00104] 401 Pistão traseiro do cartucho

[00105] 402 Pescoço do cartucho

DESCRIÇÃO DETALHADA

[00106] Bainha protetora

[00107] A presente invenção se refere a uma bainha protetora 100 para uma cânula 210 disposta em uma parte central 200 que pode ser encaixada em uma seringa 300, o que permite um uso seguro da dita cânula 210 sem o risco de ser acidentalmente picado.

[00108] Conforme mostrado na Figura 1, a bainha 100 tem um formato geral de um cilindro oca que tem um eixo geométrico longitudinal X. Em uma modalidade, a bainha 100 tem um diâmetro interno preferencialmente na faixa de 3 a 20 mm. Em outra modalidade, a bainha 100 tem um diâmetro externo preferencialmente na faixa de 4 a 21 mm. Em uma modalidade, os diâmetros externo e interno da bainha 100 são de preferência substancialmente constante, pelo menos em uma primeira seção. Em uma modalidade, um diâmetro substancialmente constante significa que o dito diâmetro pode variar de 20% máximo, preferencialmente 10%, mais preferencialmente 5%, ainda mais preferencialmente 1%, de seu valor nominal (em outras palavras o valor desejado).

[00109] Em ainda outra modalidade, a bainha 100 tem um comprimento preferencialmente na faixa de 30 a 150 mm.

[00110] Em uma modalidade, a bainha 100 é feita de plástico, preferencialmente transparente de modo que a cânula 210 possa ser visível através da bainha 100. Em outra modalidade, a bainha 100 é opaca. Em uma modalidade, a espessura da bainha 100 é de preferência substancialmente constante (por exemplo, com uma variação de no máximo 20%, 10%, 5% ou 1% de seu valor nominal), mas pode ser estreitada a locais não protetores para salvar matéria, por exemplo, nas extremidades distal e proximal 102 e 103 da dita bainha 100. Em uma modalidade, a espessura da bainha 100 é compreendida entre 0,2 e 5 mm, preferencialmente entre 0,5 e 3 mm, com mais preferência entre 1 e 2 mm e a dita espessura pode ser estreitada de entre 20 e 60% nos locais não protetores.

[00111] A bainha 100 compreende os meios do tipo fêmea que podem cooperar com os meios do tipo macho 201 da parte central 200, em que os ditos meios do tipo fêmea permitem a dita parte central 200 estar em várias posições, conforme retratado na Figura 2. Em uma modalidade, os meios do tipo fêmea cooperam com os meios do tipo macho 201 da parte central 200, em que a dita parte central 200 é móvel entre as seguintes posições: - uma posição de inserção I, em que a parte central 200 é introduzida na extremidade proximal 103 da bainha 100; - três posições retraídas, em que a parte central 200 e todo o comprimento da cânula 210 estão dentro da bainha 100: o uma posição retraída antes do uso de RBU, em que a parte central 200 e a cânula 210 são travadas temporariamente dentro da bainha 100; o uma posição retraída durante o uso de RU, em que a parte central 200 e a cânula 210 são travadas temporariamente dentro a bainha 100; o uma posição retraída após o uso RAU, em que a parte central 200 e a cânula 210 são definitivamente travadas dentro da bainha 100; - uma posição de ejeção E, em que a parte central 200 está substancialmente na extremidade distal 102 da bainha 100, de modo que toda ou parte da cânula 210 se projeta para fora da bainha 100. Essa posição E é alcançavam da posição RU apenas.

[00112] As várias posições da parte central 200 dentro da bainha 100 contribuem à segurança do trabalhador de saúde, em que: - a posição RBU impede as lesões de picada de agulha (NSIs) antes do uso da cânula 210; - a posição RU impede as NSIs durante o uso da cânula 210; - a posição RAU impede as NSIs após o uso da cânula 210.

[00113] Em uma modalidade preferencial, a posição de inserção, a posição retraída antes do uso, a posição retraída durante o uso, a posição de ejeção e a posição retraída após o uso são distintas umas das outras.

[00114] Em outra modalidade, a posição retraída antes do uso, a posição retraída durante o uso e a posição retraída após o uso são distintas umas das outras.

[00115] Em outra modalidade, a posição retraída antes do uso e a posição retraída durante o uso de são distintas.

[00116] Em uma modalidade preferencial, a bainha 100 da presente invenção inclui pelo menos 3 posições retraídas (RBU, RU e RAU). Em uma modalidade preferencial, a bainha 100 da presente invenção inclui mais de 2 posições retraídas. Em uma modalidade, a invenção não inclui qualquer dispositivo que apresente apenas duas posições retraídas.

[00117] Em outra modalidade, a bainha 100 não fornece uma posição de escorvamento distinta da posição de ejeção.

[00118] Em uma modalidade, o meio macho 201 não é travado temporariamente na posição de ejeção.

[00119] Em uma modalidade, o meio macho 201 é travado temporariamente na posição de ejeção.

[00120] A passagem dos meios do tipo macho 201 entre as várias posições e a imobilização dos ditos meios do tipo macho 201 dentro dos meios do tipo fêmea da bainha 100 é possibilitada: - meio de transição primário 110, para a inserção dos meios do tipo macho 201 da parte central 200 dentro da bainha 100 e para orientar os ditos meios do tipo macho 201 para a posição RBU; - meio de travamento primário 120 para travar temporariamente os ditos meios do tipo macho 201 na posição RBU; - meio de transição secundário 130 para orientar os ditos meios do tipo macho 201 da posição RBU para a posição RU; - meio de travamento secundário 140 para travar temporariamente os ditos meios do tipo macho 201 na posição RU; - meio de orientação 150, para orientar os ditos meios do tipo macho 201 adiante da posição RU para a posição E e de volta da posição E para a posição RU; - meio de transição terciário 160 para orientar os ditos meios do tipo macho 201 da posição RU para a posição RAU; - meio de travamento final 170, para travar permanentemente os ditos meios do tipo macho 201 na posição RAU.

[00121] Os meios de transição primário, secundário e terciário 110, 130 e 160 são preferencialmente meios de transição de sentido único, o que significa que os mesmos permitem a transição apenas de uma primeira posição para uma segunda posição, mas não permite a transição reversa de volta da segunda posição para a primeira posição. Esses meios de transição compreendem, portanto, vantajosamente meios de antiretorno. A realização de uma trajetória de sentido único (isto é, sem transição reversa) através das várias posições retraídas (RBU, RU e RAU) através dos meios de transição (110, 130 e 160) garante uma facilidade de uso. Em uma modalidade, a bainha 100 contém os meios do tipo fêmea que fornece uma trajetória de sentido único contínua e precisa para os meios do tipo macho 201; evitando, portanto, erros de rota e fazendo o uso mais fácil e seguro. Em uma modalidade, a bainha 100 contém os meios do tipo fêmea que fornece uma trajetória de sentido único precisa para os meios do tipo macho 201; evitando, portanto, erros de rota e fazendo o uso mais fácil e seguro.

[00122] Em uma modalidade, o meio de orientação 150 é o único meio que permite a transição reversa. É obvio para um indivíduo versado na técnica que o meio de orientação 150 para a posição de ejeção tem que permitir a transição reversa.

[00123] As várias posições, que são sucessivamente alcançadas, impedem uma cânula 210 equipada com a dita bainha 100 de ser reusada.

[00124] Uma principal desvantagem de usar uma bainha protetora em uma cânula é a redução da manipulação de liberdade durante a operação, devido ao volume da dita bainha.

[00125] Portanto, tem sido um objetivo para a presente invenção fornecer uma bainha tão curta quanto possível a fim de facilitar a manipulação durante a operação, mas longa o suficiente para garantir uma manipulação segura do dispositivo.

[00126] Uma manipulação segura de uma cânula 210 inserida em uma bainha 100 é obtida quando comprimentos de segurança entre as bordas agudas da cânula e as extremidades de bainha são respeitadas (tanto na extremidade distal como proximal 102 e 103). A bainha 100 tem, portanto, de ser tão longa quanto o comprimento de cânula mais os comprimentos de segurança. O comprimento de segurança depende do diâmetro da abertura na extremidade de bainha, a partir da qual uma extremidade de cânula pode ser acessada. Tipicamente, um comprimento de segurança de entre 1 e 5 mm, preferencialmente cerca de 3 mm, tem de ser respeitado se o diâmetro da abertura na extremidade de bainha for de cerca de 10 mm.

[00127] A presente invenção fornece uma bainha protetora 100 na qual as porções proximal e distal da cânula 210 são protegidas. Para aplicações específicas, a cânula 210 disposta na parte central 200 tem de estender a extremidade proximal da parte central 203. Por exemplo, em odontologia, a extremidade proximal da cânula 211, que se projeta a partir da extremidade proximal da parte central 203, perfura a carpule mantida no cilindro de uma seringa quando a dita seringa for inserida na parte da bainha proximal 103. Portanto, é necessário proteger o usuário da extremidade proximal da cânula 211. Na presente invenção as posições RBU, RU e RAU são posicionadas como a extremidade proximal e a extremidade distal da cânula 210 são contidas dentro da bainha 100.

[00128] Em uma modalidade da presente invenção, a cânula 210 pode ser totalmente contida dentro da bainha 100. Especificamente, na invenção, a proteção da cânula 210 é concedida apenas pela bainha 100 e não pela parte central 200.

[00129] Em um aspecto, a presente invenção alveja a proteção do trabalhador de saúde de lesões de picada de agulha. Em uma modalidade, a bainha não impede um paciente de ver a agulha antes de uma injeção. Em outra modalidade, a bainha impede um paciente de ver a agulha antes de uma injeção.

[00130] O Requerente constatou que, quando as várias posições retraídas RBU, RU e RAU são alinhadas transversalmente, em que as três posições estão no mesmo corte transversal, a comprimento de bainha é otimizado. As posições retraídas alinhadas permitem que a bainha seja a mais curta possível enquanto efetivamente protege a cânula.

[00131] A provisão de uma bainha curta resulta em uma adaptabilidade completa da bainha nas menores seringas no mercado quando ainda se usa um comprimento de cânula longo.

[00132] Dessa forma, a presente invenção fornece uma bainha 100 que tem um comprimento de bainha otimizado, em que pelo menos duas das posições RBU, RU e RAU, preferencialmente todas das posições RBU, RU e RAU são alinhadas de maneira substancialmente transversal. Em uma modalidade preferencial, RBU, RU e RAU são alinhadas de maneira substancialmente transversal. Em outra modalidade, RBU e RU são alinhadas de maneira substancialmente transversal. Em outra modalidade, RU e RAU são alinhadas de maneira substancialmente transversal. Em outra modalidade, RBU e RAU são alinhadas de maneira substancialmente transversal. Em uma modalidade, o alinhamento transversal é respectivo para as posições alinhadas com uma tolerância de 6 mm, preferencialmente 5 mm, com mais preferência 3 mm, com mais preferência ainda 1 mm, com ainda mais preferência 0,5 mm. Em outras palavras, a diferença absoluta entre a menor e a maior coordenada das diferentes posições alinhadas ao longo do eixo geométrico X não excede o valor da dita tolerância.

[00133] Conforme revelado na Figura 2, os meios do tipo fêmea da bainha 100 fornecem uma trajetória de sentido único para os meios do tipo macho 201 da posição RBU para a posição RAU através da posição RU. Os meios do tipo fêmea da bainha 100 também permitem que os meios do tipo macho percorram da posição RU para a posição E e de modo inverso.

[00134] Em uma modalidade, os meios do tipo macho 100 se movem de maneira transversal respectivamente da posição RBU para a posição RU e, então, para a posição RAU.

[00135] Em uma modalidade, os meios do tipo macho 100 se movem de maneira transversal respectivamente da posição I para a posição RBU, a posição RU e, então, para a posição RAU.

[00136] Em uma modalidade, os meios do tipo macho 100 se movem de maneira transversal respectivamente da posição I para a posição RBU, a posição RU, a posição E, a posição RU e, então, para a posição RAU.

[00137] A fim de assegurar melhor o uso de uma cânula 210 disposta em uma parte central 200, a transição dos meios do tipo macho 201 da dita parte central 200 de uma posição RBU para RU é vantajosamente realizada através de duas etapas:

[00138] - um deslocamento da dita parte central 200 dentro da bainha 100 em direção à extremidade proximal 103 da dita bainha 100;

[00139] - um deslocamento da dita parte central 200 dentro da bainha 100 em direção à extremidade distal 102 da dita bainha 100.

[00140] A transição em duas etapas entre a posição RBU para a posição RU resulta na segurança aprimorada, em que a cânula 210 disposta na parte central 200 inserida na bainha 100 é menos propensa a se projetar da dita bainha 100 de maneira perigosa.

[00141] Dessa forma, em uma modalidade, o meio de transição secundário 130 inclui o meio de orientação de translação/rotação 131 para orientar os meios do tipo macho 201 da posição RBU para uma posição transitória T e o meio de orientação longitudinal 132 para orientar os ditos meios do tipo macho 201 da posição T para a posição RU.

[00142] Em uma modalidade, o meio de orientação longitudinal 132 é o meio de transição de sentido único que compreende o meio de antiretorno.

[00143] Em uma modalidade, o meio de transição terciário 160 são ativados através de um movimento giratório da parte central 200 dentro da bainha 100, preferencialmente através de um movimento desrosqueamento. Esse recurso combina a entrada na posição de trava final da bainha 100 com o gesto natural do usuário no gerenciamento de vida útil final de cânula 210. Dessa forma, se uma seringa 300 for rosqueado na parte central 200, a transferência para a posição travada final RAU tem a vantagem de ser automática quando o usuário desrosquear a seringa 300.

[00144] Dessa forma, em uma modalidade, o meio de transição terciário 160 inclui o meio de orientação rotacional.

[00145] Em uma modalidade preferencial, a posição de trava final da bainha 100 pode ser alcançada apenas da posição RU e não da posição RBU. Em outra modalidade, os meios do tipo macho 201 se movem da posição de ejeção para a posição RAU apenas através da posição RU. Em outra modalidade, os meios do tipo macho 201 se movem da posição de ejeção para a posição RAU sem passar através da posição RBU. Além disso, os meios do tipo macho 201 chegam à posição RU a partir do meio de orientação de translação longitudinal 132 e não dos meios de transição rotacionais, evitando, dessa forma, erros de rota visto que o meio de orientação 150 (usado em uma das seguintes etapas, consulte Figura 2) compreende também um sulco longitudinal no eixo geométrico do meio de transição 132. Em uma modalidade, o meio de orientação 150 está em linha com a meio de orientação de translação longitudinal 132.

[00146] Em uma modalidade, o meio de travamento secundário 140 é compulsório entre a posição RU e a posição de ejeção E.

[00147] Para a eficácia do produto, a parte central 200 tem de permanecer na bainha 100. Infelizmente, como um resultado do processo de fabricação, um vão 209 entre a bainha 100 e a parte central 200 na área de travamento não pode ser evitado, conforme descrito na Figura 7. Dessa forma, um risco existe de que os meios do tipo macho 201 na parte central 200 deslizem sob a bainha 100, o que elimina o recurso de segurança do dispositivo.

[00148] Portanto, para o aprimoramento de segurança, a bainha 100 de acordo com a invenção pode compreender adicionalmente os meios de antiescorregamento.

[00149] Em uma modalidade, os meios de antiescorregamento incluem planos inclinados 208 nas extremidades dos meios do tipo macho 201. Em uma modalidade, os meios de antiescorregamento incluem planos inclinados em locais estratégicos 121, 133, 171 e 172 nas paredes da bainha 100, conforme descrito nas Figuras 1, 3, 4 e 5. Em uma modalidade, os meios de antiescorregamento incluem os planos inclinados 208 nas extremidades dos meios do tipo macho 201 e nos locais estratégicos 121, 133, 171 e 172 nas paredes da bainha 100, conforme descrito na Figuras 1, 3, 4 e 5. Os ângulos dos planos inclinados são de modo que quando as forças são aplicadas em uma direção axial, as forças perpendiculares ao eixo geométrico força a bainha 100 a se estreitar para a parte central 200. Os ângulos variam preferencialmente de 30 ° a 60 °, com mais preferência de 40 ° a 50 °, com mais preferência ainda cerca de 45 °.

[00150] Portanto, o deslizamento da parte central 200 sob a bainha 100 é evitado e a segurança é aprimorada.

[00151] Em uma modalidade, os meios de antiescorregamento incluem, ainda, pelo menos uma nervura 106, localizada próxima a qualquer orifício ou sulco da bainha 100 em direção à extremidade distal 102 da dita bainha 100 de modo que os meios do tipo macho 201 não sejam propensos a passar através da dita nervura 106 se ocorrer um deslizamento da parte central 200 dentro da bainha 100 (Figura 7).

[00152] Em uma modalidade, os meios de antiescorregamento incluem meios para impedir a desmontagem da parte central 200 da bainha 100. Embora se assuma uso adequado do dispositivo, o uso indevido do dispositivo também tem sido levado em consideração. Nessa modalidade, pelo menos uma nervura 107 pode ser adicionada, em combinação com um gofrado 301 presente na parte central 200 ou próximo à extremidade distal da seringa 300, conforme retratado na Figura 7. Essa nervura 107 é vantajosamente projetada de modo que uma vez que a parte central 200 seja inserida na bainha 100 e seja passada através da dita nervura 107, essa nervura 107 impeça a dita parte central 200 de retornar, agindo, dessa forma, como um recurso não desmontável. Essa nervura 107 pode ser instalada próxima à extremidade proximal da bainha 100, por exemplo, nos primeiros 4 cm, 3 cm, 2 cm ou 1 cm na superfície interna 104 da dita bainha 100.

[00153] Ainda para um aprimoramento de segurança, a extremidade distal 102 da bainha 100 é preferencialmente cônica ou oblíqua. Esse formato resulta no fornecimento de uma grande abertura para uma cânula 210 que pode ser inadvertidamente flexionada e sendo justa o suficiente na extremidade distal para evitar os dedos para acessar a dita cânula 210. Em uma modalidade, a extremidade proximal 103 da bainha 100 não é cônica ou oblíqua a fim de facilitar a inserção da extremidade distal de uma seringa 300. Em uma modalidade, a bainha protetora 100 tem um comprimento adaptado para proteger o usuário da picada de agulha.

[00154] Em uma modalidade, a extremidade distal 102 da bainha 100 não compreende qualquer pedaço adicional, como um plugue, para impedir a parte central 200 de se desviar da bainha 100.

[00155] Em uma modalidade, a bainha 100 compreende adicionalmente os meios de pega 101, que fornecem uma boa pega em direção às luvas dos trabalhadores de saúde. Os ditos meios de pega 101 podem ser, por exemplo, nervuras, preferencialmente cobertas por uma granulação ou um grão de erosão como VDI 20 a 30.

[00156] Conforme mostrado nas Figuras 1, 3, 4 e 5, todos os meios de transição e travamento podem ser dotados de orifícios, sulcos, planos inclinados e/ou patilhas, dispostos em dois sistemas diametralmente idênticos opostos na bainha 100 com relação ao eixo geométrico X, de modo que um sistema permita o movimento e o travamento dos primeiros meios do tipo macho 201 da parte central 200 e o segundo sistema permita o movimento e o travamento de segundos meios do tipo macho 201’ da parte central 200. Os ditos meios do tipo macho 201 e 201’ são movidos empurrando, puxando e/ou girando com uma mão uma seringa 300 engatada na parte central 200 e segurando-se a bainha 100 com a outra mão.

[00157] Mais de dois sistemas são possíveis, por exemplo, três, quatro, cinco ou seis sistemas. Em todos os casos, todos os sistemas são, preferencialmente, idênticos e regularmente espaçados ao longo de uma trajetória centralizada no eixo geométrico X.

[00158] Em uma modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende os meios do tipo fêmea que estão na forma de orifícios e/ou sulcos na superfície interna 104 da dita bainha 100.

[00159] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende os meios de antiescorregamento, que incluem os planos inclinados 121, 133, 171, 172 e/ou pelo menos uma nervura 106; e/ou pelo menos uma nervura 107 para impedir a desmontagem da parte central 200 da dita bainha 100.

[00160] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios de antiescorregamento, que incluem:

[00161] o planos inclinados 121, 133, 171, 172 ou pelo menos uma nervura 106; ou

[00162] o pelo menos uma nervura 107 para impedir a desmontagem da parte central 200 da dita bainha 100.

[00163] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios de antiescorregamento, que incluem:

[00164] o planos inclinados 121, 133, 171, 172 e pelo menos uma nervura 106; ou

[00165] o pelo menos uma nervura 107 para impedir a desmontagem da parte central 200 da dita bainha 100.

[00166] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios de antiescorregamento, que incluem:

[00167] o planos inclinados 121, 133, 171, 172 e pelo menos uma nervura 106, e

[00168] o pelo menos uma nervura 107 para impedir a desmontagem da parte central 200 da dita bainha 100.

[00169] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende uma extremidade distal cônica ou oblíqua.

[00170] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende os meios de pega 101 que são nervuras cobertas por uma granulação ou um grão de erosão como VDI 20 a 30, localizado na superfície externa 105 da dita bainha 100.

[00171] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios do tipo fêmea que estão na forma de orifícios e/ou sulcos na superfície interna 104 da dita bainha 100; e - meios de antiescorregamento, que incluem: o planos inclinados 121, 133, 171, 172 e/ou pelo menos uma nervura 106; e/ou o pelo menos uma nervura 107 para impedir a desmontagem da parte central 200 da dita bainha 100.

[00172] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios do tipo fêmea que estão na forma de orifícios e/ou sulcos na superfície interna 104 da dita bainha 100; e - uma extremidade distal cônica ou oblíqua.

[00173] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios do tipo fêmea que estão na forma de orifícios e/ou sulcos na superfície interna 104 da dita bainha 100; e - meios de pega 101 que são nervuras cobertas por uma granulação ou um grão de erosão como VDI 20 a 30, localizado na superfície externa 105 da dita bainha 100.

[00174] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios de antiescorregamento, que incluem: o planos inclinados 121, 133, 171, 172 e/ou pelo menos uma nervura 106; e/ou o pelo menos uma nervura 107 para impedir a desmontagem da parte central 200 da dita bainha 100; e - uma extremidade distal cônica ou oblíqua.

[00175] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios de antiescorregamento, que incluem: o planos inclinados 121, 133, 171, 172 e/ou pelo menos uma nervura 106; e/ou o pelo menos uma nervura 107 para impedir a desmontagem da parte central 200 da dita bainha 100; e - meios de pega 101 que são nervuras cobertas por uma granulação ou um grão de erosão como VDI 20 a 30, localizado na superfície externa 105 da dita bainha 100.

[00176] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - uma extremidade distal cônica ou oblíqua; e - meios de pega 101 que são nervuras cobertas por uma granulação ou um grão de erosão como VDI 20 a 30, localizado na superfície externa 105 da dita bainha 100.

[00177] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios do tipo fêmea que estão na forma de orifícios e/ou sulcos na superfície interna 104 da dita bainha 100; - meios de antiescorregamento, que incluem planos inclinados 121, 133, 171, 172 e/ou pelo menos uma nervura 106; e - uma extremidade distal cônica ou oblíqua.

[00178] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios do tipo fêmea que estão na forma de orifícios e/ou sulcos na superfície interna 104 da dita bainha 100; - meios de antiescorregamento, que incluem pelo menos uma nervura 107 para impedir a desmontagem da parte central 200 da dita bainha 100; e - uma extremidade distal cônica ou oblíqua.

[00179] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios do tipo fêmea que estão na forma de orifícios e/ou sulcos na superfície interna 104 da dita bainha 100; - meios de antiescorregamento, que incluem: o planos inclinados 121, 133, 171, 172 e/ou pelo menos uma nervura 106; e o pelo menos uma nervura 107 para impedir a desmontagem da parte central 200 da dita bainha 100; e - uma extremidade distal cônica ou oblíqua.

[00180] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios do tipo fêmea que estão na forma de orifícios e/ou sulcos na superfície interna 104 da dita bainha 100; - meios de antiescorregamento, que incluem planos inclinados 121, 133, 171, 172 e/ou pelo menos uma nervura 106; e - meios de pega 101 que são nervuras cobertas por uma granulação ou um grão de erosão como VDI 20 a 30, localizado na superfície externa 105 da dita bainha 100.

[00181] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios do tipo fêmea que estão na forma de orifícios e/ou sulcos na superfície interna 104 da dita bainha 100; - meios de antiescorregamento, que incluem pelo menos uma nervura 107 para impedir a desmontagem da parte central 200 da dita bainha 100; e - meios de pega 101 que são nervuras cobertas por uma granulação ou um grão de erosão como VDI 20 a 30, localizado na superfície externa 105 da dita bainha 100.

[00182] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios do tipo fêmea que estão na forma de orifícios e/ou sulcos na superfície interna 104 da dita bainha 100; - meios de antiescorregamento, que incluem: o planos inclinados 121, 133, 171, 172 e/ou pelo menos uma nervura 106; e o pelo menos uma nervura 107 para impedir a desmontagem da parte central 200 da dita bainha 100; e - meios de pega 101 que são nervuras cobertas por uma granulação ou um grão de erosão como VDI 20 a 30, localizado na superfície externa 105 da dita bainha 100.

[00183] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios do tipo fêmea que estão na forma de orifícios e/ou sulcos na superfície interna 104 da dita bainha 100; - uma extremidade distal cônica ou oblíqua; e - meios de pega 101 que são nervuras cobertas por uma granulação ou um grão de erosão como VDI 20 a 30, localizado na superfície externa 105 da dita bainha 100.

[00184] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios de antiescorregamento, que incluem pelo menos uma nervura 107 para impedir a desmontagem da parte central 200 da dita bainha 100; - uma extremidade distal cônica ou oblíqua; e - meios de pega 101 que são nervuras cobertas por uma granulação ou um grão de erosão como VDI 20 a 30, localizado na superfície externa 105 da dita bainha 100.

[00185] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios de antiescorregamento, que incluem planos inclinados 121, 133, 171, 172 e/ou pelo menos uma nervura 106; - uma extremidade distal cônica ou oblíqua; e - meios de pega 101 que são nervuras cobertas por uma granulação ou um grão de erosão como VDI 20 a 30, localizado na superfície externa 105 da dita bainha 100.

[00186] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios de antiescorregamento, que incluem: o planos inclinados 121, 133, 171, 172 e/ou pelo menos uma nervura 106; e o pelo menos uma nervura 107 para impedir a desmontagem da parte central 200 da dita bainha 100; - uma extremidade distal cônica ou oblíqua; e - meios de pega 101 que são nervuras cobertas por uma granulação ou um grão de erosão como VDI 20 a 30, localizado na superfície externa 105 da dita bainha 100.

[00187] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios do tipo fêmea que estão na forma de orifícios e/ou sulcos na superfície interna 104 da dita bainha 100; - meios de antiescorregamento, que incluem planos inclinados 121, 133, 171, 172 e/ou pelo menos uma nervura 106; - uma extremidade distal cônica ou oblíqua; e - meios de pega 101 que são nervuras cobertas por uma granulação ou um grão de erosão como VDI 20 a 30, localizado na superfície externa 105 da dita bainha 100.

[00188] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios do tipo fêmea que estão na forma de orifícios e/ou sulcos na superfície interna 104 da dita bainha 100; - meios de antiescorregamento, que incluem pelo menos uma nervura 107 para impedir a desmontagem da parte central 200 da dita bainha 100; - uma extremidade distal cônica ou oblíqua; e - meios de pega 101 que são nervuras cobertas por uma granulação ou um grão de erosão como VDI 20 a 30, localizado na superfície externa 105 da dita bainha 100.

[00189] Em outra modalidade, a bainha 100 da presente invenção compreende: - meios do tipo fêmea que estão na forma de orifícios e/ou sulcos na superfície interna 104 da dita bainha 100; - meios de antiescorregamento, que incluem: o planos inclinados 121, 133, 171, 172 e/ou pelo menos uma nervura 106; e o pelo menos uma nervura 107 para impedir a desmontagem da parte central 200 da dita bainha 100; - uma extremidade distal cônica ou oblíqua, e - meios de pega 101 que são nervuras cobertas por uma granulação ou um grão de erosão como VDI 20 a 30, localizado na superfície externa 105 da dita bainha 100.

[00190] Um meio de transição primário 110 é feito escavando-se a superfície interna da bainha 100 para obter uma abertura de sulco apenas para a superfície interna da dita bainha 100, que termina em sua extremidade distal através de um plano inclinado direcionado ao interior da dita bainha 100, levando, dessa forma, a profundidade do dito sulco a um valor nulo (Figura 4). O dito meio de transição primário 110 compreende um orifício 111 que se abre a ambas as superfícies interna e externa 104 e 105 da dita bainha 100, localizada adicionalmente ao plano inclinado em direção à extremidade distal 102 da dita bainha 100. A largura da sulco do dito meio de transição primário 110, conforme ilustrado na Figura 3, tem uma largura que aumenta gradualmente conforme um indivíduo se aproxima da extremidade proximal 103 da bainha 100. A função desse recurso é facilitar a inserção dos meios do tipo macho 201 da parte central 200 na bainha 100.

[00191] Um meio de travamento primário 120 compreende um pino localizado entre dois orifícios que se abrem às superfícies interna e externa 104 e 105 da bainha 100. Esse pino, em complemento às paredes da bainha 100 que impedem os meios do tipo macho 201 de irem adiante em direção à extremidade distal 102 da bainha 100, mantém os ditos meios do tipo macho 201 na posição RBU.

[00192] Um meio de transição secundário 130 compreende dois meios de orientação: - um meio de orientação de translação/rotação 131, e - um meio de orientação de translação longitudinal 132.

[00193] Um meio de orientação de translação/rotação 131 consiste em um orifício (representado como 111 e 134) e uma parede da bainha 100, que é projetada para apresentar um formato curvo e suave de modo que quando ao se mover longitudinalmente os meios do tipo macho 201 da posição RBU em direção à extremidade proximal 103 da bainha 100, os ditos meios do tipo macho 201 ligeiramente giram para se moverem para a posição T (Figura 3).

[00194] Um meio de orientação de translação longitudinal 132 é feito através de um plano inclinado direcionado em direção ao interior da bainha 100, localizada próxima à posição T em relação ao eixo geométrico X. O dito meio de orientação longitudinal 132 compreende, nas extremidades proximal e distal do mesmo, os orifícios 134 e 135 que se abrem a ambas as superfícies externa e interna da bainha 100, conforme descrito na Figura 5. Movendo-se longitudinalmente os meios do tipo macho 201 em direção à extremidade distal 102 da bainha 100 da posição T, os ditos meios do tipo macho 201 serão empurrados dentro da bainha 100 pelo meio de orientação 132 e emergirão na posição RU bem próximos ao dito meio de orientação 132. Um meio de orientação 132 é vantajosamente um meio de transição de sentido único.

[00195] O coeficiente angular dos planos inclinados direcionados em direção ao interior da bainha 100 varia preferencialmente de 10% a 30%, com mais preferência de cerca de 20%, para promover a transição suave de uma posição para outra.

[00196] Um meio de bloqueio secundário 140 é feito através de um pino, configurado de modo que os meios do tipo macho 201 possam ser mantidos no apoio distal longitudinal na posição RU. Os meios do tipo macho 201 são, ainda, radialmente mantidos na posição RU, por um lado, em uma parede da bainha 100 e, por outro lado, pelo meio de transição terciário 160. O meio de bloqueio secundário 140 é projetado de modo que a passagem adiante da posição RU para a posição E e de volta da posição E para a posição RU exigem uma força alta o suficiente para empurrar para separar o pino.

[00197] Um meio de orientação 150 compreende um sulco longitudinal que se abre para ambas as superfícies interna e externa 104 e 105 da bainha 100 em uma primeira parte e para apenas a superfície interna 104 da dita bainha 100 em uma segunda parte 152. Entre essas duas partes, um meio de orientação 150 compreende um plano inclinado 151 direcionado em direção ao interior da bainha 100, para permitir uma transição suave da primeira parte do sulco para a segunda parte 152. A segunda parte 152 do sulco termina substancialmente na extremidade distal 102 da bainha 100, aproximadamente no começo da extremidade distal cônica da dita bainha 100. Os meios do tipo macho 201 podem ser parados pela extremidade do meio de orientação e/ou opcionalmente pelo retorno da parede de bainha dentro da bainha 100, em sua extremidade distal 102.

[00198] O sulco do meio de orientação 150 preferencialmente se abre à superfície interna 104 e não à superfície externa 105 da bainha 100. Esse recurso fornece reforço para a orientação dos meios do tipo macho 201 com a matéria que cobre o fundo dos sulcos e que forma os sulcos. Entretanto, é possível fazer os sulcos se abrirem para ambas as superfícies interna e externa 104 e 105 da bainha 100 ou fazer os sulcos se abrirem para ambas as superfícies interna e externa 104 e 105 em uma primeira parte e se abrem apenas para a superfície interna 104 em uma segunda parte.

[00199] Um meio de transição terciário 160 é feito por um pino que tem um plano inclinado de modo que os meios do tipo macho 201 possam se mover da posição RU para a posição RAU, através de uma força alta o suficiente para separar o dito pino. Uma vez na posição RAU, o pino compreende uma superfície 170 que impede os ditos meios do tipo macho 201 de voltarem. Dessa forma, o pino é, através das superfícies do mesmo 160 e 170, tanto um meio de transição quanto de travamento.

[00200] Na posição RAU, os meios do tipo macho 201 são adicionalmente imobilizados através das paredes da bainha 100. A parte central 200 é, portanto, definitivamente travada na posição RAU e não pode ir para frente ou para trás com relação à bainha 100.

[00201] Sistema de injeção

[00202] A presente invenção adicionalmente se refere a um sistema de injeção, que compreende uma bainha 100 e uma parte central 200 inserida dentro da dita bainha 100.

[00203] A parte central 200 tem um formato geral de um cilindro que tem um eixo geométrico longitudinal X’, conforme descrito na Figura 6. A parte central 200 é aberta em sua extremidade proximal 203 e é fechada em sua extremidade distal 202 na cânula 210 ou em uma cavidade cilíndrica para a recepção da cânula 210. A parte central 200 compreende um meio de recepção 204 em sua extremidade proximal 203, projetada para receber a extremidade distal de uma seringa 300, que é a extremidade mais distante à área de polegar 311.

[00204] Em uma modalidade, o meio de recepção 204 é uma rosca que permite um grampeamento ou um parafusamento da extremidade distal de uma seringa 300. Essa rosca pode ser seccionada através de duas fendas longitudinais, para garantir um grampeamento afastando-se as duas partes rosqueadas que formam, cada uma, uma mandíbula, durante o posicionamento da parte central 200 na seringa extremidade distal.

[00205] Em uma modalidade, em que a parte central compreende uma cânula 210, a dita cânula 210 se projeta tanto da extremidade distal 202 como do fundo 205 do meio de recepção 204. Quando a extremidade distal de uma seringa 300 for engatada no meio de recepção 204, a cânula 210 é, dessa forma, na comunicação fluida com o teor da dita seringa 300 através de sua extremidade proximal 211. Em outras palavras, o teor da seringa 300 pode ser fluido através da cânula 210 a partir da extremidade proximal 211. O teor da dita seringa 300 pode ser, por exemplo, uma composição farmacêutica, que pode ser contida dentro de um cartucho 400 ou do cilindro da dita seringa 300, dependendo do tipo de seringa. Em outra modalidade, a cânula pode compreender duas partes separadas (isto é, duas cânulas) uma que se projeta para fora da extremidade distal da parte central e uma que se projeta para fora da extremidade proximal da parte central; as ditas duas cânulas que são fluidamente conectadas dentro da parte central.

[00206] Em uma modalidade, a parte central é usada para mover entre as várias posições implantadas na bainha, para segurar a cânula e, opcionalmente, para conectar fluidamente as cânulas; entretanto, a parte central não é projetada para proteger o usuário da cânula.

[00207] A parte central 200 tem um diâmetro externo 206 ligeiramente inferior ao diâmetro da superfície interna 104 da bainha 100.

[00208] Em uma modalidade, a parte central 200 compreende adicionalmente pelo menos um ou dois, três, quatro, cinco ou seis; preferencialmente dois meios do tipo macho 201 diametralmente opostos independentes do eixo geométrico X’. Em uma modalidade, a parte central 200 compreende adicionalmente pelo menos um meio macho 201. Em uma modalidade preferencial, a parte central 200 compreende adicionalmente pelo menos dois meios do tipo macho 201 diametralmente opostos independente do eixo geométrico X’. Em outra modalidade, a parte central 200 compreende adicionalmente pelo menos três meios do tipo macho 201 regularmente separados na circunferência da parte central 200. Em outra modalidade, a parte central 200 compreende adicionalmente pelo menos quatro meios do tipo macho 201 regularmente separados na circunferência da parte central 200. Em outra modalidade, a parte central 200 compreende adicionalmente pelo menos cinco meios do tipo macho 201 regularmente separados na circunferência da parte central 200. Em outra modalidade, a parte central 200 compreende adicionalmente pelo menos seis meios do tipo macho 201 regularmente separados na circunferência da parte central 200. Nesses meios do tipo macho, o diâmetro 207 é maior que o diâmetro da superfície interna 104 da bainha 100 e, preferencialmente, substancialmente idêntico (permitindo uma variação de 10%, 5% ou 1%, por exemplo) ou ligeiramente inferior, ao diâmetro da superfície externa 105 da bainha 100.

[00209] Em uma modalidade, a parte central 200 não contém um canal em formato de U ou sulco ao redor dos meios do tipo macho 201.

[00210] A parte central 200 é destinado a ser introduzida na extremidade proximal 103 da bainha 100, de modo que os eixos X e X’ se alinhem. Os meios do tipo macho 201 são, dessa forma, vantajosamente adaptados para serem inseridos nos meios do tipo fêmea da bainha 100.

[00211] Em uma modalidade, os meios do tipo macho 201 da parte central 200 são projeções para fora como protuberâncias.

[00212] Em uma modalidade, os meios do tipo macho 201 da parte central 200 são protuberâncias.

[00213] Em uma modalidade, o sistema de injeção da invenção compreende uma bainha 100 e uma parte central 200 inserida na dita bainha 100, em que os meios do tipo macho 201 são em uma posição RBU.

[00214] Em uma modalidade, o sistema de injeção da invenção é entregue ao usuário com os meios do tipo macho 201 em uma posição RBU.

[00215] Em uma modalidade, a bainha 100 da presente invenção não é auto- implantador.

[00216] A posição I é, dessa forma, usada durante a fabricação e montagem do sistema de injeção da invenção.

[00217] Seringa

[00218] Essa invenção também se refere a uma seringa 300, preferencialmente a um seringa dental para a injeção de uma composição farmacêutica, por exemplo, de um agente anestésico local, compreendido dentro de um cartucho 400 ou do cilindro da dita seringa 300; em que a dita seringa 300 é equipada com uma bainha 100 que protege uma agulha ou uma cânula de injeção 210 disposta em uma parte central 200, ou é equipada com um sistema de injeção de acordo com a invenção que compreende uma bainha 100, uma parte central 200 e uma cânula 210 (Figura 8).

[00219] Em uma modalidade, nenhuma outra peça além da bainha 100 é destinada a proteger a cânula 210: em outras palavras, a bainha 100 é a única parte de segurança para a proteção da cânula 210.

[00220] Em uma modalidade, nenhuma mola está envolvida na proteção da cânula 210, por exemplo, em uma passagem automática de uma posição estendida para uma posição retraída, o que impede, dessa forma, uma liberação arriscada da dita mola.

[00221] A parte central 200 é destinada a ser posicionada na extremidade distal da seringa 300 e é alvejada em garantir a entrada da extremidade proximal 211 da cânula 210 dentro do cartucho 400 ou do cilindro que contém a composição farmacêutica. Em uma modalidade, a parte central 200 é rosqueada na extremidade distal da seringa 300.

[00222] Em outra modalidade, a parte central 200 e a seringa 300 são formadas integralmente juntas.

[00223] Em uma modalidade, a seringa 300 é uma seringa padrão.

[00224] Em outra modalidade preferencial, a seringa 300 é projetada para segurar um cartucho 400.

[00225] Na modalidade, em que a seringa 300 é projetada para segurar um cartucho 400, a dita seringa é equipada com pelo menos um meio para segurar um cartucho 400. Preferencialmente, a seringa 300 é equipada em uma primeira seção de um primeiro meio para segurar um cartucho 400 e é equipada em uma segunda seção de um segundo meio para segurar o dito cartucho 400, em que o dito meio é complementar a segurar seguramente o dito cartucho 400.

[00226] Em uma modalidade, o primeiro meio para segura o cartucho 400 são presilhas de autodesmoldagem 303, que apresentam uma protuberância para segurar o dito cartucho 400, em que a dita protuberância é flexível o suficiente para permitir a inserção do dito cartucho 400 (Figura 9).

[00227] Em uma modalidade, o segundo meio para segurar o cartucho 400 é o fundo da seringa 304, conforme descrito na Figura 10.

[00228] Através desses meios, o cartucho 400 é totalmente imobilizado na direção radial uma vez inserido no interior da presilha de autodesmoldagem, evitando, dessa forma, a queda da seringa 300.

[00229] O cartucho 400 é imobilizado na direção axial através de um meio de bloqueio 305. Uma imobilização axial é de maior importância para a presente invenção, visto que a aspiração ativa é, portanto, permitida através da sucção do pistão traseiro 401 do cartucho 400. Isso é particularmente útil no cuidado dental, durante a anestesia, por exemplo. O dentista carrega um cartucho que contém o agente anestésico em uma seringa e insere, então, a ponta de agulha no interior da goma. Se a ponta de agulha for inserida no interior de um vaso sanguíneo, uma depressão aspirará imediatamente o sangue para o interior do cartucho. O dentista, a fim de evitar uma injeção de anestésicos no interior de um vaso sanguíneo, será desviada pela alteração da cor do anestésico.

[00230] Em vez de fixar axialmente a parte traseira do cartucho 400 conforme é o caso nas seringas comuns, o cartucho 400 é vantajosamente mantido em seu pescoço 402, de modo que o comprimento do cartucho 400não mais desempenhe um papel no processo de aspiração. A seringa da invenção é, portanto, adaptável nos cartuchos que têm comprimentos diferentes.

[00231] Em uma modalidade, o meio de bloqueio 305 é uma presilha, conforme mostrado na Figura 11. Preferencialmente, o meio de bloqueio 305 também imobiliza o cartucho 400 radialmente.

[00232] O meio de bloqueio 305 é vantajosamente flexível, o que permite a inserção de cartucho. Quando o cartucho 400 for empurrado para o interior da posição de extremidade, a cabeça de cartucho empurrará o meio de bloqueio 305 para cima (Figura 11). Uma vez que o cartucho 400 estiver no lugar, o meio de bloqueio 305 retornará e segurará o cartucho 400 em seu pescoço 402, o que imobiliza, dessa forma, o dito cartucho 400 para aspiração ativa (Figura 12).

[00233] Uma vantagem do uso de tal um meio de bloqueio flexível é a provisão da aspiração passiva. O meio de bloqueio 305 pode, de fato, ser ligeiramente empurrado para cima durante cada pressão no êmbolo 310 da seringa 300 e voltará, então, a sua posição inicial o que cria uma depressão na cânula 210. Preferencialmente, o meio de bloqueio 305 permite o cartucho 400 viajar entre 1 e 5 mm, com mais preferência entre 2 e 4 mm, para garantir a aspiração passiva.

[00234] Durante a aspiração ativa, o êmbolo 310 da seringa 300 pode ser dotado de uma fixação que conecta o dito êmbolo ao pistão traseiro 401 do cartucho 400 para garantir o puxar do dito pistão traseiro do dito cartucho. Tal fixação é, por exemplo, uma farpa ou um arpão ou quaisquer outros meios adaptáveis ao pistão traseiro de um cartucho.

[00235] Em uma modalidade preferencial, o êmbolo de seringa 310 é capaz de criar uma depressão no cartucho 400, aspirando, dessa forma, o pistão traseiro de cartucho 401 e causando uma depressão na cânula 210.

[00236] Nessa modalidade, o êmbolo de seringa 310 é preferencialmente dotado de uma vedação de êmbolo 312, conforme descrito na Figura 13.

[00237] A vedação de êmbolo 312 cria uma depressão entre o êmbolo de seringa 310 e o pistão traseiro 401 do cartucho 400 quando o usuário puxar o pistão de seringa, que resulta em uma aspiração no cartucho 400.

[00238] A vedação de êmbolo 312 compreende vantajosamente os lábios que podem se flexionar de trás para frente (isto é, em direção à parte proximal do êmbolo), o que permite uma introdução mais fácil no interior do cartucho 400 sem destruir a área da vedação. Quando se empurrar o êmbolo 310 no cartucho 400, o ar entre o pistão traseiro de cartucho 401 e a vedação de êmbolo a vácuo 312 expelirá visto que os lábios podem se dobra para trás, o que permite o ar deixar o espaço.

[00239] Enquanto que a fixação de um êmbolo ao pistão traseiro de um cartucho tem, de modo geral, sido adaptado em função do tipo de cartucho, uma vantagem de usar tal vedação de êmbolo 312 é a adaptabilidade em vários tipos de cartucho.

[00240] Em uma modalidade, a vedação de êmbolo a vácuo 312 é moldada com sobreposição no êmbolo 310.

[00241] Os instrumentos cirúrgicos são manipulados com luvas de látex. Durante a operação as luvas ficam molhadas e as forças de atrito das borrachas de luvas são reduzidas.

[00242] Quando se usa uma parte plástica com luvas molhadas o dedo que escorrega pode introduzir lesões ao paciente. A fim de aumentar a pega, a moldagem com sobreposição macia pode ser instalada na área de polegar 311 e na área de pega 302 da seringa 300, conforme retratado na Figura 14. Um tratamento de superfície como granulação de erosão VDI 20 a 30 ou lixações de superfície, botões ou nervuras também podem ser usadas para aumentar o atrito superficial.

[00243] O material para essas pegas pode ser, por exemplo, SEBS, TPU, TPE, preferencialmente SEBS (Kraiburg Thermoplast W, Soloplast TH, etc.).

[00244] Em combinação com os meios de pega 101 da bainha 100, a seringa da invenção fornece um uso confortável e seguro.

[00245] Em uma modalidade, a seringa da invenção é uma seringa descartável e permite preferencialmente apenas um único uso.

[00246] Nessa modalidade, a seringa 300 pode ter a particularidade de ser convenientemente rompida após o uso, a fim de separar a parte de adesão da parte de não adesão. Em uma modalidade, a parte de adesão compreende a cânula 210 coberta pela bainha 100, a bainha 100, a parte central 200 e opcionalmente a extremidade distal da seringa 300 que é engatada no meio de recepção 204 da parte central 200 e a parte de não adesão compreendem substancialmente totalidade da seringa 300 que pode compreender um cartucho 400.

[00247] Isso tem a vantagem de reduzir o volume do resíduo de adesão que tem um alto risco de contaminação, que tem de ser retirado em recipientes especiais cuja descontaminação e destruição são caras. Outra vantagem é evitar a congestão das caixas de resíduo de baixo volume usadas pelo indivíduo médico que opera no espaço reduzido.

[00248] Além de tornar o fim da vida útil da seringa confortável, outra vantagem de tal seringa rompível é a dificuldade aumentada para descobrir a cânula 210 após o uso. A cânula 210 pode não ser acidentalmente empurrada para fora da bainha 100 e se tornar exposta, tornando uma lesão por picada de agulha ainda menos provável de acontecer.

[00249] Um meio para uma ruptura fácil e definida é, por exemplo, um pré-corte 306, feito de uma série de perfurações ou um ou mais sulcos circunferenciais, localizados substancialmente na extremidade distal da seringa 300, por exemplo, nos últimos 3 cm, 2 cm, 1 cm ou 5 mm da dita seringa 300. Preferencialmente, um meio para uma ruptura fácil e definida é um sulco circunferencial, conforme retratado na Figura 15.

[00250] Na modalidade na qual a seringa 300 é descartável e na qual a posição travada final para a parte central 200 na bainha 100 é alcançada através de um movimento de desrosqueamento, a invenção fornece um fim bastante conveniente da vida útil através de um movimento de desrosqueamento seguido de uma ruptura.

[00251] Essa invenção também se refere a uma seringa 300 conforme descrito acima, em que a dita seringa 300 é preferencialmente equipada com uma presilha 305 conforme descrito acima e em que a dita seringa 300 é equipada sem bainha 100 e sem sistema de injeção de acordo com a invenção.

[00252] Em uma modalidade, a seringa 300 da presente invenção compreende um cartucho 400 que é imobilizado na direção radial através das presilhas de desmoldagem 303 e da parte posterior da seringa 304.

[00253] Em uma modalidade, a seringa 300 da presente invenção compreende um êmbolo 310 equipado com uma vedação de êmbolo 312 que compreende os lábios, em que os ditos lábios podem se flexionar de trás para frente para uma introdução mais fácil no interior do cartucho 400, em que a dita vedação de êmbolo 312 é opcionalmente moldada com sobreposição no êmbolo 310.

[00254] Em uma modalidade, a seringa 300 da presente invenção compreende moldagem com sobreposição macia instalada na área de polegar 311 e na área de pega 302 da dita seringa 300.

[00255] Em uma modalidade, a seringa 300 da presente invenção compreende um pré-corte306 localizado substancialmente na extremidade distal da seringa 300, feito de uma série de perfurações ou um ou mais sulcos circunferenciais, preferencialmente, um sulco circunferencial.

[00256] Em outra modalidade, a seringa 300 da presente invenção compreende os seguintes recursos: - o cartucho 400 é imobilizado na direção radial através das presilhas de desmoldagem 303 e da parte posterior da seringa 304; e - o êmbolo 310 da dita seringa 300 é equipado com uma vedação de êmbolo 312 que compreende os lábios, em que os ditos lábios podem se flexionar de trás para frente para uma introdução mais fácil no interior do cartucho 400, em que a dita vedação de êmbolo 312 é opcionalmente moldada com sobreposição no êmbolo 310.

[00257] Em uma modalidade, a seringa 300 da presente invenção compreende os seguintes recursos: - o cartucho 400 é imobilizado na direção radial através das presilhas de desmoldagem 303 e da parte posterior da seringa 304; e - a dita seringa 300 compreende a moldagem com sobreposição macia instalada na área de polegar 311 e na área de pega 302 da dita seringa 300.

[00258] Em uma modalidade, a seringa 300 da presente invenção compreende os seguintes recursos: - o cartucho 400 é imobilizado na direção radial através das presilhas de desmoldagem 303 e da parte posterior da seringa 304; e - a dita seringa 300 tem um pré-corte 306 localizado substancialmente na extremidade distal da seringa 300, feito de uma série de perfurações ou um ou mais sulcos circunferenciais, preferencialmente um sulco circunferencial.

[00259] Em uma modalidade, a seringa 300 da presente invenção compreende os seguintes recursos: - o êmbolo 310 da dita seringa 300 é equipado com uma vedação de êmbolo 312 que compreende os lábios, em que os ditos lábios podem se flexionar de trás para frente para uma introdução mais fácil no interior do cartucho 400, em que a dita vedação de êmbolo 312 é opcionalmente moldada com sobreposição no êmbolo 310; e - a dita seringa 300 compreende a moldagem com sobreposição macia instalada na área de polegar 311 e na área de pega 302 da dita seringa 300.

[00260] Em uma modalidade, a seringa 300 da presente invenção compreende os seguintes recursos: - o êmbolo 310 da dita seringa 300 é equipado com uma vedação de êmbolo 312 que compreende os lábios, em que os ditos lábios podem se flexionar de trás para frente para uma introdução mais fácil no interior do cartucho 400, em que a dita vedação de êmbolo 312 é opcionalmente moldada com sobreposição no êmbolo 310; e - a dita seringa 300 tem um pré-corte 306 localizado substancialmente na extremidade distal da seringa 300, feito de uma série de perfurações ou um ou mais sulcos circunferenciais, preferencialmente um sulco circunferencial.

[00261] Em uma modalidade, a seringa 300 da presente invenção compreende os seguintes recursos: - a dita seringa 300 compreende a moldagem com sobreposição macia instalada na área de polegar 311 e na área de pega 302 da dita seringa 300; e - a dita seringa 300 tem um pré-corte 306 localizado substancialmente na extremidade distal da seringa 300, feito de uma série de perfurações ou um ou mais sulcos circunferenciais, preferencialmente um sulco circunferencial.

[00262] Em uma modalidade, a seringa 300 da presente invenção compreende os seguintes recursos: - o cartucho 400 é imobilizado na direção radial através das presilhas de desmoldagem 303 e da parte posterior da seringa 304; - o êmbolo 310 da dita seringa 300 é equipado com uma vedação de êmbolo 312 que compreende os lábios, em que os ditos lábios podem se flexionar de trás para frente para uma introdução mais fácil no interior do cartucho 400, em que a dita vedação de êmbolo 312 é opcionalmente moldada com sobreposição no êmbolo 310; e - a dita seringa 300 compreende a moldagem com sobreposição macia instalada na área de polegar 311 e na área de pega 302 da dita seringa 300.

[00263] Em uma modalidade, a seringa 300 da presente invenção compreende os seguintes recursos: - o cartucho 400 é imobilizado na direção radial através das presilhas de desmoldagem 303 e da parte posterior da seringa 304; - o êmbolo 310 da dita seringa 300 é equipado com uma vedação de êmbolo 312 que compreende os lábios, em que os ditos lábios podem se flexionar de trás para frente para uma introdução mais fácil no interior do cartucho 400, em que a dita vedação de êmbolo 312 é opcionalmente moldada com sobreposição no êmbolo 310; e - a dita seringa 300 tem um pré-corte 306 localizado substancialmente na extremidade distal da seringa 300, feito de uma série de perfurações ou um ou mais sulcos circunferenciais, preferencialmente um sulco circunferencial.

[00264] Em uma modalidade, a seringa 300 da presente invenção compreende os seguintes recursos: - o cartucho 400 é imobilizado na direção radial através das presilhas de desmoldagem 303 e da parte posterior da seringa 304; - a dita seringa 300 compreende a moldagem com sobreposição macia instalada na área de polegar 311 e na área de pega 302 da dita seringa 300; e - a dita seringa 300 tem um pré-corte 306 localizado substancialmente na extremidade distal da seringa 300, feito de uma série de perfurações ou um ou mais sulcos circunferenciais, preferencialmente um sulco circunferencial.

[00265] Em uma modalidade, a seringa 300 da presente invenção compreende os seguintes recursos: - o êmbolo 310 da dita seringa 300 é equipado com uma vedação de êmbolo 312 que compreende os lábios, em que os ditos lábios podem se flexionar de trás para frente para uma introdução mais fácil no interior do cartucho 400, em que a dita vedação de êmbolo 312 é opcionalmente moldada com sobreposição no êmbolo 310; - a dita seringa 300 compreende a moldagem com sobreposição macia instalada na área de polegar 311 e na área de pega 302 da dita seringa 300; e - a dita seringa 300 tem um pré-corte 306 localizado substancialmente na extremidade distal da seringa 300, feito de uma série de perfurações ou um ou mais sulcos circunferenciais, preferencialmente um sulco circunferencial.

[00266] Em uma modalidade, a seringa 300 da presente invenção compreende os seguintes recursos: - o cartucho 400 é imobilizado na direção radial através das presilhas de desmoldagem 303 e da parte posterior da seringa 304; - o êmbolo 310 da dita seringa 300 é equipado com uma vedação de êmbolo 312 que compreende os lábios, em que os ditos lábios podem se flexionar de trás para frente para uma introdução mais fácil no interior do cartucho 400, em que a dita vedação de êmbolo 312 é opcionalmente moldada com sobreposição no êmbolo 310; - a dita seringa 300 compreende a moldagem com sobreposição macia instalada na área de polegar 311 e na área de pega 302 da dita seringa 300; e - a dita seringa 300 tem um pré-corte 306 localizado substancialmente na extremidade distal da seringa 300, feito de uma série de perfurações ou um ou mais sulcos circunferenciais, preferencialmente um sulco circunferencial.

[00267] Essa invenção se refere adicionalmente a um dispositivo de fabricação, preferencialmente uma máquina de molde ou de montagem, para fabricar uma bainha 100, uma parte central 200 e/ou uma seringa 300 de acordo com a invenção.

Claims

1. Bainha protetora (100) para uma cânula (210) disposta em uma parte central (200) encaixável em uma seringa, em que a dita bainha (100) compreende: um corpo cilíndrico oco que se estende ao longo de um eixo longitudinal, o corpo cilíndrico fornecido com cavidades em uma espessura do corpo cilíndrico formando características do tipo fêmea configuradas para cooperar com um elemento do tipo macho (201) da parte central (200) para orientar um movimento da bainha e caracterizada pelo fato de que: - as ditas características do tipo fêmea são configuradas para guiar o corpo cilíndrico em qualquer uma de uma posição retraída antes do uso de RBU, uma posição retraída durante uso de RU e uma posição retraída após o uso de RAU, em que na posição RAU, um comprimento inteiro da cânula (210) é recebido no interior do corpo cilíndrico; - as ditas características do tipo fêmea são configuradas adicionalmente para orientar o corpo cilíndrico em uma posição de ejeção (E), onde pelo menos a parte da cânula (210) se projeta para fora do corpo cilíndrico; e - cada uma das três posições RBU, RU e RAU são alinhadas transversalmente.

2. Bainha protetora (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que as ditas características do tipo fêmea incluem: - uma estrutura de transição primária (110) que recebe o elemento do tipo macho (201) da parte central (200) para orientar o dito elemento do tipo macho (201) para a posição RBU; - uma estrutura de travamento primário (120) que trava temporariamente o dito elemento do tipo macho (201) na posição RBU; - uma estrutura de transição secundária (130) que orienta o dito elemento do tipo macho (201) da posição RBU para a posição RU; - uma estrutura de travamento secundário (140) que trava temporariamente o dito elemento do tipo macho (201) na posição RU; - uma estrutura de orientação (150), que orienta o dito elemento do tipo macho (201) adiante da posição RU para a posição E e de volta da posição E para a posição RU; - uma estrutura de transição terciária (160) que orienta o dito elemento do tipo macho (201) da posição RU para a posição RAU; e/ou - uma estrutura de travamento final (170), que trava permanentemente o dito elemento do tipo macho (201) na posição RAU.

3. Bainha protetora (100), de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a dita estrutura de transição terciária (160) inclui uma estrutura de orientação rotacional.

4. Bainha protetora (100), de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a dita estrutura de transição secundária (130) inclui uma estrutura de orientação rotação/translação (131) que orienta o elemento do tipo macho (201) da posição RBU para uma posição transitória T e uma estrutura de orientação longitudinal (132) que orienta o dito elemento do tipo macho (201) da posição T para a posição RU.

5. Bainha protetora (100), de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que a dita estrutura de orientação longitudinal (132) é uma estrutura de transição de sentido único que compreende uma estrutura de antiretorno.

6. Bainha protetora (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a dita bainha protetora compreende adicionalmente: meios de anti-escorregamento, que incluem pelo menos um de: - planos inclinados (121, 133, 171, 172) e/ou pelo menos uma nervura (106); e - pelo menos uma nervura (107) que impede a desmontagem da parte central (200) da dita bainha (100).

7. Bainha protetora (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a extremidade distal (102) da dita bainha (100) é cônica ou oblíqua.

8. Bainha protetora (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de a dita bainha protetora compreende adicionalmente: uma estrutura de pega (101) constituída por nervuras cobertas por uma granulação ou um grão de erosão localizado em uma superfície externa (105) da dita bainha (100).

9. Bainha protetora (100) de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que cada uma das posições RBU, RU, e RAU são transversalmente alinhadas, de modo que cada ponto tem uma mesma coordenada de aproximadamente 3 mm.

10. Sistema de injeção, que compreende: uma bainha protetora (100) para uma cânula (210), a bainha protetora (100) compreendendo um corpo cilíndrico oco que se estende ao longo de um eixo longitudinal, a bainha protetora (100) disposta em uma parte central (200) que pode ser equipada para uma seringa, dita bainha (100) compreendendo características do tipo fêmea configuradas para cooperar com um elemento do tipo macho (201) da parte central (200) para orientar o mesmo, caracterizado pelo fato de que: ditas características do tipo fêmea são configuradas para orientar o corpo cilíndrico em qualquer uma de uma posição retraída antes do uso de RBU e uma posição retraída após o uso de RAU onde, na posição RAU, um comprimento inteiro da cânula (210) é recebido no interior do corpo cilíndrico, ditas características do tipo fêmea são configuradas adicionalmente para orientar o corpo cilíndrico em uma posição de ejeção (E) onde pelo menos parte da cânula (210) se projeta para fora do dito corpo cilíndrico, e cada uma das três posições RBU, RU, e RAU são transversalmente alinhadas e uma parte central (200) inserida dentro da dita bainha (100).

11. Sistema de injeção de acordo com a reivindicação 10 caracterizado pelo fato de que as ditas características do tipo fêmea incluem: uma estrutura de transição primária (110) que recebe o elemento do tipo macho (201) da parte central (200) e orienta o dito elemento do tipo macho (201) para a posição RBU; uma estrutura de travamento primário (120) que trava temporariamente o dito elemento do tipo macho (201) na posição RBU; uma estrutura de transição secundária (130) que orienta o dito elemento do tipo macho (201) da posição RBU para a posição RU; uma estrutura de travamento secundária (140) que trava temporariamente o dito elemento do tipo macho (201) na posição RU; uma estrutura de orientação (150), que orienta o dito elemento do tipo macho (201) adiante da posição RU para a posição E e de volta da posição E para a posição RU; uma estrutura de transição terciária (160) que orienta o dito elemento do tipo macho (201) da posição RU para a posição RAU; e/ou uma estrutura de travamento final (170), que trava permanentemente o dito elemento do tipo macho (201) na posição RAU.

12. Sistema de injeção, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a parte central (200) compreende: - o dito elemento do tipo macho (201), adaptado para cooperar com as ditas características do tipo fêmea da dita bainha (100) em que a parte central (200) é inserida.

13. Sistema de injeção de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a parte central (200) compreende adicionalmente: uma cânula (210), que se projeta em ambas extremidades da parte central (200).

14. Sistema de injeção de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que cada uma das posições RBU, RU, e RAU são transversalmente alinhadas de modo que cada ponto tem uma mesma coordenada de aproximadamente 3 mm.

15. Sistema de seringa, que compreende: uma seringa: e uma bainha protetora (100) para uma cânula (210), a bainha protetora (100) compreendida de um corpo cilíndrico oco que se estende ao longo de um eixo longitudinal, a dita bainha (100) disposta em uma parte central (200) que é encaixável na seringa, dita bainha (100) compreendendo características do tipo fêmea que coopera com um elemento do tipo macho (201) da parte central (200) para orientar o mesmo, caracterizado pelo fato de que: as ditas característica do tipo fêmea são configuradas para orientar o corpo cilíndrico em qualquer uma de uma posição retraída antes do uso de RBU, uma posição retraída durante uso de RU e uma posição retraída após o uso de RAU, em que, na posição RAU, um comprimento inteiro da cânula (210) é recebido no interior do corpo cilíndrico, ditas características do tipo fêmea são configuradas adicionalmente para orientar o corpo cilíndrico em uma posição de ejeção (E) onde pelo menos parte da cânula (210) se projeta para fora a partir do corpo cilíndrico, e cada uma das três posições RBU, RU, e RAU são transversalmente alinhadas.

16. Sistema de seringa de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o dito sistema de seringa compreende adicionalmente: uma parte central (200) inserida dentro da bainha (100).

17. Sistema de seringa, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o sistema é configurado para segurar um cartucho (400) de modo que o cartucho (400) é imobilizado na direção axial em um pescoço (402) do dito cartucho (400), através de uma presilha flexível (305).

18. Sistema de seringa, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a seringa é uma seringa descartável que tem um pré-corte (306) localizado substancialmente em uma extremidade distal do dito sistema de seringa, feita de uma série de perfurações ou um ou mais sulcos circunferenciais.

19. Sistema de seringa, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o cartucho (400) é imobilizado na direção radial e em que o êmbolo (310) da dita seringa é equipado com uma vedação de êmbolo (312) que compreende lábios (313).

20. Sistema de seringa, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o dito sistema de seringa compreende adicionalmente as moldagens com sobreposição macia localizadas em uma área de polegar (311) e em uma área de pega (302) do dito sistema de seringa.

21. Sistema de seringa de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que cada uma das posições RBU, RU e RAU são transversalmente alinhadas de modo que cada ponto tem uma mesma coordenada de aproximadamente 3 mm.