ES2850777T3 - Conjunto de jeringa con émbolo pivotante y protector de punta integral - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de jeringa, que comprende: un cilindro de jeringa (12) que tiene una superficie interior que define una cámara (20), un extremo proximal abierto (18) y un extremo distal (16) que tiene una abertura (22) a través del mismo; un vástago de émbolo alargado (42) que se extiende entre un primer extremo (44) y un segundo extremo (46); y una cabeza de émbolo (70) que se extiende dentro de la cámara (20) del cilindro de jeringa (12), el segundo extremo (46) del vástago de émbolo (42) interconectado con la cabeza de émbolo (70) a través de una conexión pivotante, caracterizado por un protector (5) dispuesto en el primer extremo (44) del vástago de émbolo (42), en donde el protector (50) se adapta para abarcar el extremo distal (16) del cilindro de jeringa (12), y el vástago de émbolo (42) se adapta para pivotar con respecto a la cabeza de émbolo (70) entre una primera posición, en la que el protector (50) está adyacente y abarca el extremo distal (16) del cilindro de jeringa (12), y una segunda posición, en la que el vástago de émbolo (42) se alinea con el cilindro de jeringa (12) de manera que el vástago de émbolo (42) puede provocar movimiento deslizante de la cabeza de émbolo (70) a través del cilindro de jeringa (12).
Description
DESCRIPCIÓN
Conjunto de jeringa con émbolo pivotante y protector de punta integral
Antecedentes de la invención
Campo de la invención
La presente invención se dirige a un conjunto de jeringa adaptado para dispensar y suministrar un fluido. Más particularmente, la presente invención está dirigida a un conjunto de jeringa tal como una jeringa hipodérmica que tiene un perfil reducido antes de su utilización, y además incluye un protector de punta integral para mantener la esterilidad.
Tecnología relacionada
Los conjuntos de jeringa, y en particular las jeringas hipodérmicas, son bien conocidos en el campo de la medicina para dispensar fluidos, tales como un medicamento. Una jeringa convencional incluye típicamente un cilindro de jeringa con una abertura en un extremo y un mecanismo de émbolo dispuesto a través del otro extremo. El émbolo incluye generalmente una vástago de émbolo que se extiende a través del cilindro, con una cabeza de émbolo o un tope en el extremo de la vástago de émbolo dentro del cilindro y con un reborde para dedo en el otro extremo de la vástago de émbolo que se extiende fuera del cilindro. Cuando se utiliza, el vástago de émbolo se retrae a través del cilindro de jeringa para aspirar o llenar el cilindro de jeringa con un fluido, tal como un medicamento, con el vástago de émbolo extendiéndose hacia fuera desde el extremo posterior del cilindro de jeringa. Para administrar el medicamento a un paciente, la abertura del cilindro de jeringa se adapta para comunicación de fluidos con el paciente, tal como a través de una aguja hipodérmica encajada en el extremo delantero del cilindro de jeringa o a través de un acople tipo luer que se extiende desde el extremo delantero del cilindro de jeringa para unión con una línea de fluido de un paciente. Al presionar el vástago de émbolo, el vástago de émbolo y el tope se desplazan a través del cilindro de jeringa, forzando así el contenido de la jeringa a través de la abertura en el extremo delantero para entregarlo al paciente. Dicha operación es bien conocida en el campo de la medicina, y los profesionales médicos se han acostumbrado bien al uso de tales procedimientos comunes de administración de fluidos a través de jeringas estándar.
Se conocen bien las jeringas convencionales para usar en relación con un vial de un medicamento, donde el usuario atrae el fluido a la jeringa inmediatamente antes de la inyección y administración del fluido al paciente. A menudo, las jeringas hipodérmicas se pueden envasar como dispositivos “prellenados”, en donde la jeringa se llena previamente con medicamento antes de ser envasada y entregada al usuario final. De esta manera, no es necesario que el usuario llene el dispositivo antes de la inyección, lo que ahorra tiempo para el usuario final y mantiene volúmenes constantes para la entrega.
Sin embargo, el envase de dichas jeringas prellenadas tiende a ser voluminoso. Una jeringa prellenada normalmente se envasa con la abertura en el extremo delantero del cilindro que incluye una tapa separada sobre el mismo y con el vástago de émbolo retraído fuera del extremo posterior del cilindro de jeringa, con el fluido prellenado dentro del cilindro de jeringa. Dicho envasado crea un envase alargado que puede ser incómodo para el envío y el almacenamiento.
Las jeringas prellenadas y las jeringas de dosis medidas prellenadas a menudo se llenan con narcóticos u otros fármacos en una instalación de producción, se envasan y luego se envían a una instalación médica. Una vez en las instalaciones, estas jeringas a menudo se colocan en un almacenamiento controlado y/o en armarios cerrados para reducir el robo de las propias jeringas y/o el contenido de estas jeringas. El espacio dentro de estas ubicaciones de almacenamiento controlado es con frecuencia limitado, por lo tanto existe la necesidad de un conjunto de jeringa que tenga una superficie ocupada de envase más pequeña, para reducir el espacio de almacenamiento requerido para contener la jeringa. También es deseable producir jeringas que sean uniformes en términos de una forma de superficie exterior que permita el apilamiento de estas jeringas dentro del armario de almacenamiento. El documento US 4.011.868 describe un conjunto de jeringa según el preámbulo de la reivindicación independiente 1.
Compendio de la invención
La materia de asunto de la invención es definida por la reivindicación independiente 1.
La presente invención proporciona un conjunto de jeringa que tiene un perfil reducido antes de su utilización, ocupando por lo tanto menos espacio que una jeringa convencional y proporcionando un mecanismo para reducir el tamaño total y para un envasado eficiente que reduce o elimina el exceso de desechos y evita el accionamiento prematuro. Además, el conjunto de jeringa de la presente invención incluye un protector de punta integrado para mantener la esterilidad de la punta de jeringa antes de su utilización.
La invención proporciona un conjunto de jeringa que comprende un cilindro de jeringa que tiene una superficie interior que define una cámara, un extremo proximal abierto y un extremo distal que tiene una abertura a través de él. Un vástago de émbolo alargado se extiende entre un primer extremo y un segundo extremo, con una tapa o protector dispuestos en el primer extremo del vástago de émbolo. Una cabeza de émbolo se extiende dentro de la cámara del cilindro de jeringa, y se adapta para un movimiento deslizante dentro del cilindro de jeringa entre el extremo proximal
y el extremo distal, con el segundo extremo del vástago de émbolo conectado con la cabeza de émbolo a través de una conexión pivotante. El vástago de émbolo se adapta para pivotar con respecto a la cabeza de émbolo entre una primera posición en la que el protector está adyacente al extremo distal del cilindro de jeringa y una segunda posición en la que el vástago de émbolo está en alineación axial general con el cilindro de jeringa, y además se adapta para el movimiento axial con el fin de provocar un movimiento deslizante de la cabeza de émbolo a través del cilindro de jeringa.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1A es una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa en una realización de la presente invención mostrada en un estado prellenado antes de su utilización.
La figura 1B es una vista en planta delantera del conjunto de jeringa de la figura 1 A.
La figura 1C es una vista en planta lateral del conjunto de jeringa de la figura 1 A.
La figura 1D es una vista lateral en sección transversal del conjunto de jeringa de la figura 1 A.
La figura 2A es una vista en perspectiva del conjunto de jeringa de la figura 1A después de dispensar el medicamento después de su utilización.
La figura 2B es una vista en planta delantera del conjunto de jeringa de la figura 2A después de su utilización.
La figura 2C es una vista en planta lateral del conjunto de jeringa de la figura 2A después de su utilización.
La figura 2D es una vista lateral en sección transversal del conjunto de jeringa de la figura 2A después de su utilización. La figura 3 es una vista en planta lateral de un conjunto de jeringa que tiene características similares a las de la figura 1A mostrada en un estado prellenado antes de su utilización.
La figura 4 es una vista en planta lateral del conjunto de jeringa de la figura 3 que se muestra después de dispensar el medicamento después de su utilización.
Las figuras 5-8 son vistas en perspectiva del conjunto de jeringa de la figura 3 que muestran el funcionamiento del conjunto de jeringa en un estado inicial antes de su utilización, durante el pivote del vástago de émbolo, después de bloquear el vástago de émbolo antes de dispensar el contenido y después de dispensar el contenido, respectivamente. La figura 9 es una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa en una realización adicional que se muestra en un estado prellenado antes de su utilización.
La figura 10 es una vista en planta lateral ampliada del conjunto de jeringa de la figura 9.
La figura 11 es una vista en perspectiva que compara una jeringa convencional con un conjunto de jeringa de acuerdo con la presente invención.
Descripción detallada
Para los fines de la descripción que sigue, los términos “superior”, “inferior”, “derecha”, “izquierda”, “vertical “, “horizontal”, “arriba”, “abajo”, “lateral”, “longitudinal” y derivados de los mismos se referirán a la invención como está orientada en las figuras de los dibujos. Sin embrago, debe entenderse que la invención puede asumir diversas variaciones alternativas, excepto donde se especifique expresamente lo contrario. También debe entenderse que los dispositivos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos y descritos en las siguiente memoria descriptiva, son simplemente realizaciones ejemplares de la invención. Por lo tanto, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con las realizaciones descritas en este documento no deben considerarse como limitativas. Ahora se hace referencia a las figuras 1A-1D y 2A-2D, que representan un conjunto de jeringa, generalmente indicado como 10, adaptado para dispensar y administrar un fluido. El conjunto de jeringa 10 está destinado para su utilización en inyección o infusión de fluido, tal como un medicamento, directamente en un paciente y generalmente se muestra y describe por motivos de la presente descripción como una jeringa hipodérmica. El conjunto de jeringa 10 se contempla para su utilización en relación con una aguja tal como al conectar el conjunto de jeringa 10 a un conjunto de aguja separado (no mostrado), o alternativamente para la conexión con un conjunto de conexión intravenosa (IV) separado (no mostrado).
El conjunto de jeringa 10 incluye un cilindro de jeringa 12 definido por la pared de cilindro 14 que se extiende entre un extremo delantero o distal 16 y un extremo trasero o proximal 18, definiendo así la cámara interior 20 del cilindro de jeringa 12. El cilindro de jeringa 12 puede tener la forma general cilíndrica de un cilindro alargado como se conoce en la técnica para la forma general de una jeringa hipodérmica, aunque en la presente invención se contemplan también otras formas para contener un fluido para la entrega. El extremo delantero 16 del cilindro de jeringa 12 incluye una abertura de salida 22, y el extremo trasero 18 generalmente tiene un extremo abierto en la abertura trasera 24, pero
está destinado a cerrarse al entorno externo, como se explicará con más detalle en el presente documento. El cilindro de jeringa 12 puede incluir marcas, tales como graduaciones 26 en la pared del mismo, para proporcionar una indicación del nivel o de la cantidad de fluido contenido dentro del cilindro de jeringa 12. Dichas marcas pueden proporcionarse en la pared externa, la pared interna, o formarse integralmente o de otro modo dentro de la pared del cilindro de jeringa 12. Alternativamente o además de esto, las marcas pueden proporcionar una descripción del contenido de la jeringa, u otra información de identificación, como se puede conocer en la técnica.
Como se indicó, el extremo delantero 16 del cilindro de jeringa 12 incluye una abertura de salida 22. El perfil de la abertura de salida 22 se puede adaptar para enganche con un dispositivo separado, tal como un conjunto de aguja o un conjunto de conexión IV, y por lo tanto puede incluir un mecanismo para dicho enganche, tal como un mecanismo de enganche que generalmente se extiende desde el extremo delantero 16 del cilindro de jeringa 12. Por ejemplo, puede proporcionarse una punta luer 28 generalmente en disminución, para enganche con una superficie (no mostrada) de emparejamiento luer en disminución separada de dicho dispositivo separado para enganche. Además, también se puede proporcionar un mecanismo para bloquear el enganche entre ellos, como un collar luer o un luer lock 30 que incluyen roscas interiores 32. Dichas conexiones luer y mecanismos luer lock son bien conocidos en la técnica.
El cilindro de jeringa 12 puede incluir además una superficie de agarre para los dedos, tales como los rebordes 90a y 90b de los dedos, que se muestran en la realización expuesta en las figuras 9-10. Los rebordes 90a, 90b para los dedos proporcionan superficies de soporte para que un usuario durante la utilización del conjunto de jeringa 10 expulse el contenido del mismo, como se describirá con más detalle en el presente documento.
El conjunto de jeringa 10 incluye además un conjunto de émbolo 40, una parte del cual se adapta para ser dispuesta al menos parcialmente dentro del cilindro de jeringa 12. El conjunto de émbolo 40 proporciona un mecanismo para dispensar el fluido contenido dentro de la cámara interior 20 del cilindro de jeringa 12. En particular, el conjunto de émbolo 40 incluye un vástago de émbolo 42, que proporciona un mecanismo para la extensión de una parte de tope tal como la cabeza de émbolo 70 dispuesta dentro de la cámara interior 20 para dispensar el contenido del conjunto de jeringa, como se explicará más adelante en el presente documento.
El vástago de émbolo 42 es una estructura generalmente alargada que se extiende entre el primer extremo 44 y el segundo extremo 46. Como se describirá con mayor detalle aquí, el vástago de émbolo 42 se adapta para posicionarse adyacente a lo largo del exterior de la pared 14 del cilindro de jeringa 12 con el primer extremo 44 adyacente al extremo delantero 16 del cilindro de jeringa 12 en una primera posición, y se adapta además para movimiento pivotante hacia una segunda posición con el primer extremo 44 extendiéndose axialmente más allá del extremo trasero 18 del cilindro de jeringa 12 con la estructura alargada del vástago de émbolo 42 en alineación axial general con el cilindro de jeringa 12 en el extremo trasero 18 del mismo. El vástago de émbolo 42 puede incluir además un miembro de aumento (no mostrado) que se puede disponer a lo largo de la parte alargada del vástago de émbolo 42 para ampliar las marcas, como las graduaciones 26, en la pared del cilindro de jeringa 12 cuando el vástago de émbolo 42 se posiciona a lo largo del exterior de la pared 14 del cilindro de jeringa 12, permitiendo al usuario identificar más fácilmente el volumen del líquido contenido en el cilindro de jeringa 12 antes o después de la utilización.
El primer extremo 44 del vástago de émbolo 42 puede estar provisto de un mecanismo para enganchar con la abertura de salida 22 del cilindro de jeringa 12 para mantener la esterilidad de la misma. Dicha esterilidad se puede lograr, por ejemplo, colocando el mecanismo o una parte del mismo para que cubra la abertura de salida 22, evitando así que contaminantes que pueden estar presentes en el entorno exterior se pongan en contacto o entren en la abertura de salida 22. Otras partes del conjunto de jeringa 10 dispuestas en o cerca del extremo delantero 16 del cilindro de jeringa 12, incluido un mecanismo de enganche tal como la punta luer 28 y/o el luer lock 30, también pueden protegerse del ambiente exterior por medio del mecanismo mencionado anteriormente. Por ejemplo, en el primer extremo 44 se puede proporcionar una tapa como protector de punta 50. El protector de punta 50 se puede formar integralmente con el vástago de émbolo 42, o puede ser una estructura separada que se une al primer extremo 44 del vástago de émbolo 42. El protector de punta 50 incluye una almohadilla 52 para un dedo o el pulgar que se extiende a lo largo de una superficie exterior del mismo, que puede estar provista de nervios 54 para proporcionar una superficie táctil para un usuario. El protector de punta 50 incluye además una falda anular 56 que forma una abertura cilíndrica 58 en ella. La abertura cilíndrica 58 incluye un diámetro interior que es sustancialmente igual que el diámetro exterior de la falda anular formada por un luer lock 30, y se adapta para rodear el luer lock 30 en un enganche de sellado. La abertura cilíndrica 58 puede incluir además un material blando o un material elastomérico para proporcionar un enganche de sellado con el luer lock 30. En una modificación adicional de esta realización, la falda anular 56 del protector de punta 50 puede incluir además una sección recortada 60, como muestran las figuras 3-4. El recorte 60 proporciona un protector de punta 50 con un perfil reducido alrededor de una parte de la falda anular 56 para permitir una retirada más fácil del protector de punta 50 respecto el luer lock 30. En una realización adicional, la falda anular 56 del protector de punta 50 se puede dividir en dos secciones, de manera que la falda anular 56 encaja por salto elástico alrededor del extremo delantero 16 en el collar luer del luer lock 30.
En una realización adicional, el protector de punta 50 puede estar provisto además de rebajes para los dedos, tales como los rebajes 92 para los dedos mostrados en la realización de las figuras 9 y 10. Los rebajes 92 para los dedos se diseñan para acomodar los dedos de un usuario en una superficie táctil para agarrar y mover el protector de punta 50 con respecto al extremo delantero 16 del cilindro de jeringa 12.
El segundo extremo 46 del vástago de émbolo 42 se adapta para la interconexión con la cabeza de émbolo 70. La cabeza de émbolo 70 incluye una cara distal en el primer extremo 72 y una cara proximal en el segundo extremo 74. La cabeza de émbolo 70 está en contacto con la superficie interna de la pared de cilindro de jeringa 14, y puede incluir uno o más nervios anulares que se extienden alrededor del perímetro exterior del mismo, como el nervio 76, para proporcionar un enganche hermético con la superficie interior de la pared de cilindro de jeringa 14. La cabeza de émbolo 70 se adapta para el movimiento dentro de la cámara interior 20 del cilindro de jeringa 12, con la cabeza de émbolo 70 deslizando o montando a lo largo de la superficie interior de la pared de cilindro de jeringa 14. Dicho movimiento se efectúa a través del vástago de émbolo 42, como se explicará más adelante en el presente documento. La cabeza de émbolo 70 puede incluir además un rebaje 78 en la cara proximal en el segundo extremo 74 para acomodar una interconexión con un vástago de émbolo 42.
La interconexión entre la cabeza de émbolo 70 y el vástago de émbolo 42 en el segundo extremo 46 del mismo proporciona un movimiento pivotante del vástago de émbolo 42 con respecto a la cabeza de émbolo 70. Esto se puede lograr con el vástago de émbolo 42 y la cabeza de émbolo 70 que se forman integralmente a través de una bisagra activa, o como elementos separados que se une o interconectan entre sí. Por ejemplo, el vástago de émbolo 42 puede construirse de un material polimérico rígido, con la cabeza de émbolo 70 formada de una silicona separada o material recubierto de caucho que se moldea integralmente con el vástago de émbolo 42, tal como a través de un proceso de moldeo de dos tiros, o puede ser un material separado que se une mecánicamente o se fija de manera adhesiva al vástago de émbolo 42.
En una realización como se muestra en las figuras 1A-1D, el conjunto de jeringa 10 puede estar provisto además de un conector 80 para interconectar el segundo extremo 46 del vástago de émbolo 42 con la cabeza de émbolo 70. Estando abierto el extremo trasero 18 del cilindro de jeringa 12, dicho conector también puede servir como mecanismo que cierra la abertura trasera 24 del extremo trasero 18 del cilindro de jeringa 12, proporcionando así la cámara interior 20 como cámara cerrada. El conector 80 incluye una bisagra 82, que proporciona un mecanismo para el movimiento pivotante del vástago de émbolo 42 con respecto a la cabeza de émbolo 70 y el extremo trasero 18 del cilindro de jeringa 12. El conector 80 puede incluir además una extensión alargada 84 que tiene un diámetro exterior sustancialmente igual al diámetro interior del rebaje 78 de la cabeza de émbolo 70, para proporcionar un encaje por interferencia, conectando así juntos el conector 80 y la cabeza de émbolo 70, como a través de un enganche mecánico, un adhesivo biocompatible, soldadura sónica, etc. El conector 80 incluye además un perfil rebajado 86 en una superficie externa del mismo para acomodar el segundo extremo 46 del vástago de émbolo 42 cuando el vástago de émbolo 42 pivota a la segunda posición para estar en alineación axial con el cilindro de jeringa 12 como se explicará con mayor detalle en el presente documento.
En una realización alternativa, se contempla además que la bisagra 82 puede estar cargada por resorte, con el fin de ejercer una fuerza de predisposición en dirección hacia atrás, manteniendo así una precarga que predispone el protector de punta 50 al enganche de sellado con el extremo delantero 16 del cilindro de jeringa 12. También se contempla que la bisagra 82 pueda incluir una predisposición para provocar automáticamente que el vástago de émbolo 42 pivote desde la primera posición hacia la segunda posición al liberar el enganche de sellado del protector de punta 50 con el extremo delantero 16.
Dado que el protector de punta 50 sella completamente el contenido del conjunto de jeringa 10 en el extremo delantero 16, el conjunto de jeringa 10 se puede proporcionar como un producto integral sin necesidad de ningún envase externo adicional para mantener la esterilidad. En una realización de este tipo, se contempla que se proporcione un sello tal como una membrana rompible (no mostrada) en el extremo trasero 18 del cilindro de jeringa 12, para mantener y asegurar la esterilidad del interior del cilindro de jeringa 12 detrás de la cabeza de émbolo 70 durante el envío y manipulación. Dicho sello se puede adaptar para romperse o rasgarse durante su utilización, cuando el vástago de émbolo 42 se pivota hacia la segunda posición y se bloquea en el perfil rebajado 86 del conector 80.
Además, también puede ser deseable incorporar características antimanipulación adicionales en el conjunto de jeringa 10, como un mecanismo antimanipulación en el extremo delantero 16 que mostraría si el protector de punta 50 ha sido movido o retirado, o se ha manipulado de otra manera. La citada característica es particularmente útil en realizaciones en las que el conjunto de jeringa 10 se proporciona para su utilización como un producto integral sin ningún envase externo adicional. La citada característica puede incluir un sello que se extiende entre el extremo delantero 16 del cilindro de jeringa 12 y el protector de punta 50 y puede mostrar cuando el protector de punta 50 se ha movido con relación al extremo delantero 16 del cilindro de jeringa 12.
Todos los componentes del conjunto de jeringa 10 se pueden construir de cualquier material conocido, y se pueden construir de polímeros de grado médico. En una realización preferida, el cilindro de jeringa 12 se construye de vidrio, que es particularmente útil para contener fármacos y medicamentos, ya que es bastante inerte y bien conocido por su utilización en tales aplicaciones. Cuando se utiliza vidrio como cilindro de jeringa 12, puede ser deseable proporcionar protección para el cilindro de jeringa de vidrio 12, tal como un tubo de plástico separado que rodea el cilindro de jeringa de vidrio, mostrado como tubo 15 en las figuras 1A-2D (y en particular en las figuras 1D y 2D), que proporciona protección contra la rotura del cilindro de jeringa de vidrio. Esta disposición es particularmente útil en realizaciones en las que se contempla que el conjunto de jeringa 10 se va a usar sin ningún envase externo adicional, con el propio conjunto de jeringa 10 que incluye un protector de punta 50 que proporciona esterilidad durante la entrega y almacenamiento antes de su utilización. Se contempla además que el protector de punta 50 y el vástago de émbolo
42 puedan proporcionar protección para el cilindro de jeringa de vidrio 12 al ofrecer partes adicionales de soporte y protección del cilindro de jeringa de vidrio 12 durante el almacenamiento y el transporte.
El conjunto de jeringa 10 es particularmente útil como jeringa prellenada, y por lo tanto se puede proporcionar para su uso final con un fluido, tal como un medicamento, contenido dentro de la cámara interior 20 del cilindro de jeringa 12, prellenado por el fabricante. De esta manera, el conjunto de jeringa 10 se puede fabricar, prellena con un medicamento, esterilizarse y, opcionalmente, envasarse en un envase separado, para su entrega, almacenamiento y utilización por parte del usuario final, sin necesidad de que el usuario final llene la jeringa con medicamento de un vial separado antes de su utilización.
En uso, el conjunto de jeringa 10 está provisto de un medicamento prellenado y contenido dentro de la cámara interior 20 del cilindro de jeringa 12 y con el vástago de émbolo 42 en una primera posición con el protector de punta 50 adyacente y que abarca el extremo delantero 16 del cilindro de jeringa 12 y, en particular, la punta luer 28 y el luer lock 30. Dicho enganche proporciona un mecanismo para mantener la esterilidad de la superficie exterior del collar luer en el luer lock 30, la punta luer 28, y el interior del cilindro de jeringa 12.
Con el fin de liberar el protector de punta 50 del extremo delantero 16 del cilindro de jeringa 12, el usuario ejerce presión sobre el conjunto de émbolo 40 en una dirección axial como se muestra en la flecha A en la figura 5, tal como empujando hacia abajo axialmente en el segundo extremo 46 del vástago de émbolo 42 y/o tirando del protector de punta 50 hacia abajo axialmente hacia fuera del extremo delantero 16 del cilindro de jeringa 12, tal como cuando el usuario coloca la punta de los dedos sobre los lados opuestos del protector de punta 50 en los rebajes 92 para los dedos. La bisagra 82 incluye un juego suficiente para permitir que el vástago de émbolo 42 se desvíe axialmente, provocando así que el protector de punta 50 se mueva axialmente alejándose del extremo delantero 16. En una realización, se contempla que la bisagra 82 pueda incluir un mecanismo rompible para mantener el protector de punta 50 en una relación sellada con el extremo delantero 16 hasta que dicha conexión rompible en la bisagra 82 permita la deflexión axial del vástago de émbolo 42. Se contempla además, que el conjunto de émbolo 40 incluya una predisposición para mantener el protector de punta 50 alrededor del extremo delantero 16 del cilindro de jeringa 12 hasta que se supere dicha predisposición, tal como a través de la presión axial hacia abajo descrita anteriormente.
Una vez que el protector de punta 50 se mueve una distancia suficiente para permitir que la falda anular 56 salga del extremo del luer lock 30 y la punta luer 28, el vástago de émbolo 42 queda libre para el movimiento pivotante alrededor de la bisagra 82. Como se muestra en la figura 6, el usuario puede entonces pivotar manualmente o mover de otro modo el primer extremo 44 del vástago de émbolo 42 en la dirección de la flecha B alrededor de la bisagra de pivote 82 hacia una segunda posición en la que el vástago de émbolo 42 está en alineación axial general con el cilindro de jeringa 12, como se ve en la figura 7. Este movimiento pivotante puede ser conseguido manualmente por el usuario. Alternativamente o además de ello, el conjunto de émbolo 40 puede incluir un mecanismo para predisponer el vástago de émbolo 42 alrededor de la bisagra 82 para provocar automáticamente que el vástago de émbolo 42 pivote de esta manera al soltarlo. El segundo extremo 46 del vástago de émbolo 42 puede enganchar dentro del perfil rebajado 86 del conector 80, para bloquear el vástago de émbolo 42 en alineación axial con el mismo.
El conjunto de jeringa 10 se puede entonces agarrar con el pulgar del usuario sobre la almohadilla 52 para el pulgar del protector de punta 50, y con los dedos del usuario extendidos entre los rebordes 90a y 90b para los dedos (mostrados en la figura 9). De esta manera, el conjunto de jeringa 10 es agarrado por el usuario de una manera conocida y bien reconocida.
Antes de dispensar la medicación, cualquier aire atrapado dentro de la cámara interior 20 puede ser expulsado por el movimiento inicial del vástago de émbolo 42 en el cilindro de jeringa 12 de una manera conocida. El usuario puede unir la punta luer 28 a un conjunto de aguja o conjunto de conexión IV separados y enganchar trabando mediante roscas 32 del luer lock 30 de una manera conocida. Cuando se desea administrar el medicamento, el usuario efectúa un movimiento de compresión entre el pulgar y el índice, presionando así el vástago de émbolo 42 hacia el extremo trasero abierto 18 del cilindro de jeringa 12 en la dirección de la flecha C que se muestra en la figura 7. Dicho movimiento se transfiere a la cabeza de émbolo 70 provocando así el movimiento de la cabeza de émbolo 70 dentro de la cámara interior 20 del cilindro de jeringa 12, reduciendo el volumen de la cámara interior 20, y creando una presión positiva en la misma.
Dado que la cámara interior 20 se sella al ambiente exterior a través de la cabeza de émbolo 70, el fluido de medicación dentro de la cámara interior 20 es forzado a salir a través de la abertura de salida 22 en el extremo delantero 16 del cilindro de jeringa 12. De esta manera, la medicación fluida puede ser expulsada del cilindro de jeringa 12 a través de la abertura de salida 22, y hacia el conjunto de aguja o IV y hacia el paciente.
Con el movimiento completo de la cabeza de émbolo 70 a través del cilindro de jeringa 12, la cabeza de émbolo 70 “toca fondo”, como se muestra en la figura 8. En este punto, el conjunto de jeringa 10 puede retirarse del paciente y desecharse adecuadamente. Se contempla además que el vástago de émbolo 42 pueda incorporar una conexión fracturable, como la bisagra 82, de manera que cualquier intento de retraer el vástago de émbolo 42 afuera del cilindro de jeringa 12 para su reutilización, provocará que la bisagra 82 se fracture y se desconecte del conector 80 y la cabeza de émbolo 70.
El conjunto de jeringa 10 puede llenarse con un fluido de diversas maneras. En un ejemplo no limitativo, el protector de punta 50 se coloca sobre la abertura de salida 22 para cubrir de este modo la abertura de salida 22 y proporcionar una barrera que impide el flujo de fluido contenido dentro de la cámara interior 20 del cilindro de jeringa 12 a través de la abertura de salida 22. Una vez que la barrera está en su lugar en la abertura de salida 22, el fluido puede ser añadido a la cámara interior 20 del cilindro de jeringa 12 a través de la abertura trasera 24 en el extremo trasero 18 del cilindro de jeringa 12. Al llenar el conjunto de jeringa 10 de esta manera, la cabeza de émbolo 70 y el vástago de émbolo 42 no se deben disponer dentro de la cámara interior 20. La cabeza de émbolo 70 se puede ensamblar dentro de la cámara interior 20 en un entorno de vacío, o mediante el uso de un tubo de ventilación, para evitar cualquier aumento de presión dentro de la cámara interior 20 durante la inserción de la cabeza de émbolo. Una vez completado el llenado, la cabeza de émbolo 70 se puede colocar dentro de la cámara interior 20. Si la cabeza de émbolo 70 se interconecta con el protector de punta 50 a través del vástago de émbolo 42 y el conector 80, o a través del vástago de émbolo 42 solo, el mecanismo de interconexión entre el vástago de émbolo 42 y la cabeza de émbolo 70 está provisto de un juego suficiente para permitir la inserción de la cabeza de émbolo 70 en la cámara interior 20 del cilindro de jeringa 12 a través de la abertura trasera 24 en el extremo trasero 18 mientras se mantiene la posición del protector de punta 50 en el extremo delantero 16.
En otra realización no limitativa, el conjunto de jeringa 10 puede llenarse con un fluido inyectando el fluido a través de la abertura de salida 22. En esta disposición, la cabeza de émbolo 70 se encaja en la cámara interior 20 del cilindro de jeringa 12 y se coloca en la posición tocando fondo completamente. Luego se añade fluido a través de la abertura de salida 22 en el extremo delantero 16. A medida que el fluido entra en la cámara interior 20 a través de la abertura de salida 22, la cabeza de émbolo 70 se empuja hacia fuera del extremo delantero 16 y hacia el extremo trasero 18 en función de la presión del fluido que entra en la cámara interior 20. Después de llenar el volumen deseado de fluido, el vástago de émbolo 42 se puede interconectar con la cabeza de émbolo 70 (si aún no se ha conectado al mismo). El protector de punta 50 se puede encajar entonces sobre el extremo delantero 16 del conjunto de jeringa 10 para formar una cámara interior cerrada. Esta operación de llenado puede realizarse en condiciones asépticas, o el conjunto de jeringa puede esterilizarse finalmente después de que la jeringa se haya sellado con el protector de punta 50 sobre el mismo.
Con una disposición de este tipo, el tamaño y la forma generales del conjunto de jeringa 10, cuando están lleno para su utilización, tienen un perfil general similar al de una jeringa convencional después de su utilización con un émbolo completamente extendido dentro del cilindro de jeringa, como se ve en la figura 11, que representa el perfil de una jeringa convencional 1 en comparación con el conjunto de jeringa 10 de acuerdo con la presente invención. Como tal, el perfil se reduce significativamente comparado con el de una jeringa prellenada convencional, que incluye el émbolo retraído del cilindro antes de su utilización. Además, al incorporar un protector de punta en el vástago de émbolo móvil, se logra un dispositivo que no solamente reduce el perfil general para el envasado, sino que también mantiene la esterilidad debido al enganche del protector de punta basado en el movimiento del vástago de émbolo, que es el mecanismo para el perfil reducido. De esta manera, se reduce o elimina la necesidad de un envasado separado para mantener la esterilidad.
Claims (15)
1. Un conjunto de jeringa, que comprende:
un cilindro de jeringa (12) que tiene una superficie interior que define una cámara (20), un extremo proximal abierto (18) y un extremo distal (16) que tiene una abertura (22) a través del mismo;
un vástago de émbolo alargado (42) que se extiende entre un primer extremo (44) y un segundo extremo (46); y
una cabeza de émbolo (70) que se extiende dentro de la cámara (20) del cilindro de jeringa (12), el segundo extremo (46) del vástago de émbolo (42) interconectado con la cabeza de émbolo (70) a través de una conexión pivotante,
caracterizado por
un protector (5) dispuesto en el primer extremo (44) del vástago de émbolo (42), en donde el protector (50) se adapta para abarcar el extremo distal (16) del cilindro de jeringa (12), y el vástago de émbolo (42) se adapta para pivotar con respecto a la cabeza de émbolo (70) entre una primera posición, en la que el protector (50) está adyacente y abarca el extremo distal (16) del cilindro de jeringa (12), y una segunda posición, en la que el vástago de émbolo (42) se alinea con el cilindro de jeringa (12) de manera que el vástago de émbolo (42) puede provocar movimiento deslizante de la cabeza de émbolo (70) a través del cilindro de jeringa (12).
2. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1, en donde el protector (50) comprende una falda anular que forma una abertura generalmente cilíndrica que rodea un mecanismo de enganche que se extiende desde el extremo distal del cilindro de jeringa (12).
3. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, que comprende además un sello antimanipulación adaptado para ser roto cuando el vástago de émbolo (42) es pivotado desde la primera posición.
4. El conjunto de jeringa de la reivindicación 3, en donde el sello antimanipulación se proporciona en el extremo proximal (16) o el extremo distal (18) del cilindro de jeringa (12).
5. El conjunto de jeringa de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde al cámara (20) se rellena al menos parcialmente con un fluido.
6. El conjunto de jeringa de cualquiera de las reivindicaciones 1 -5, en donde en la primera posición, el protector (50) se posiciona para cubrir la abertura (22) del cilindro de jeringa (12).
7. El conjunto de jeringa de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en donde el protector (50) se forma integralmente con el vástago de émbolo (42).
8. El conjunto de jeringa de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en donde el protector (50) comprende al menos una superficie táctil a lo largo de una superficie exterior del mismo, en donde la superficie táctil incluye una parte texturizada y/o al menos un rebaje formado en la superficie exterior del protector (50).
9. El conjunto de jeringa de cualquiera de las reivindicaciones 1 -7, en donde la abertura (22) se adapta para enganche con un conjunto de aguja o un conjunto de conexión IV.
10. El conjunto de jeringa de la reivindicación 2, en donde el mecanismo de enganche comprende ya sea una punta luer o un luer lock.
11. El conjunto de jeringa de la reivindicación 2, en donde la abertura generalmente cilíndrica comprende un material de sellado y en donde la falda anular comprende una sección recortada que proporciona al protector (50) un perfil reducido alrededor de una sección de la falda anular o la falda anular comprende una pluralidad de secciones que encajan por salto elástico juntas.
12. El conjunto de jeringa de cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en donde el vástago de émbolo (42) se adapta para pivotar con respecto a la cabeza de émbolo (70) entre la primera posición y la segunda posición por medio de una bisagra adaptada para proporcionar una fuerza de predisposición sobre el vástago de émbolo (42) y en donde el vástago de émbolo (42) y la cabeza de émbolo (70) se forman integralmente, y la bisagra interconecta el segundo extremo (46) del vástago de émbolo (42) con la cabeza de émbolo (70).
13. El conjunto de jeringa de cualquiera de las reivindicaciones 1-11, que comprende además un conector que se extiende al menos parcialmente adentro del extremo proximal abierto del cilindro de jeringa (12), en donde el conector interconecta el segundo extremo (46) del vástago de émbolo (42) con la cabeza de émbolo (70), el conector comprende una bisagra que permite movimiento pivotante del vástago de émbolo (42) con respecto a la cabeza de émbolo (70) y una parte rebajada para acomodar el segundo extremo (46) del vástago de émbolo (42) cuando el vástago de émbolo (42) es pivotado a la segunda posición, en donde el conector se adapta para cerrar el extremo proximal abierto del cilindro de jeringa (12) y/o el conector comprende una parte de extensión alargada que se extiende adentro de un rebaje formado en la cabeza de émbolo (70).
14. El conjunto de jeringa de cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en donde la conexión pivotable entre el vástago de émbolo (42) y la cabeza de émbolo (70) es fracturable y el protector (50) se libera del extremo distal del cilindro de jeringa (12) al aplicar una fuerza axial dirigida distalmente al vástago de émbolo (42) que permite al vástago de émbolo (42) pivotar a la segunda posición.
15. El conjunto de jeringa de cualquiera de las reivindicaciones 12-14, en donde la bisagra (82) se adapta para permitir al vástago de émbolo (42) desviarse axialmente, provocando de ese modo que el protector (50) se mueva axialmente alejándose del extremo distal (16) del cilindro de jeringa (12) y liberando el vástago de émbolo para movimiento pivotante alrededor de la bisagra (82).
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