ES2234489T3 - Embolo de jeringa perfeccionado ppara jeringa de aguja retractil. - Google Patents

Abstract

Una jeringa con aguja retráctil (2) compuesta de: un barril (4) que tiene un extremo proximal (6) y un extremo distal (10); y un conjunto de émbolo (12) dispuesto en el citado barril, el citado conjunto tiene un elemento interior (14) y un elemento exterior (16), el citado elemento interior enganchado de manera amovible con el citado elemento exterior, caracterizado por una anilla de retención (20) dispuesta sobre el citado elemento exterior (16) para restringir el movimiento entre los citados elementos, interior y exterior, donde cuando entra en contacto con el extremo proximal (6) del citado barril (4), la citada anilla (20) se desliza fuera del elemento exterior (16) cuando se fuerza el citado elemento interior de manera distal, desenganchando de este modo el citado elemento interior del citado elemento exterior permitiendo el movimiento del citado elemento interior (14) dentro del citado elemento exterior (16) y la activación de la jeringa con la aguja retráctil.

Description

Émbolo de jeringa perfeccionamiento para jeringa de aguja retráctil.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a un dispositivo de jeringa médica y, más en particular, a una no reutilizable aguja retráctil de la jeringa que tiene un émbolo de jeringa perfeccionado que puede prevenir la previa activación de la aguja retráctil.

Antecedentes de la invención

En la técnica médica, las agujas puntiagudas se utilizan para gran variedad de procedimientos. Los dispositivos que tienen agujas con puntas afiladas son utilizados, por ejemplo, para la administración de los fluidos a los pacientes ó bien directamente ó a través de aparatos intravenosos. Adicionalmente, se utilizan las agujas en muchas aplicaciones donde está implicada la extracción de la sangre bien con las jeringas ó bien con los portadores especializados para el llenado de los tubos de extracción. El problema de las transmisiones de los patógenos transportados en la sangre no sólo existe para el médico, enfermera ó flebotomista que utilizan las agujas sino también para el personal de apoyo en todo el hospital. Como la mayoría de las agujas que se utilizan actualmente son agujas de un solo uso y desechables, el personal de servicio de un hospital como los limpiadores, empleados de la lavandería ó mantenimiento están expuestos al riesgo que representan las agujas que no son manipuladas apropiadamente por los usuarios.

Los protocolos de uso por lo general indican en detalle cuando y como hace falta utilizar una aguja y de que modo se la debe desechar. El problema que conllevan muchos protocolos consiste en el hecho de los mismo requieren a menudo de los usuarios la realización de acciones adicionales dentro del procedimiento. Algunas prácticas relacionadas con la manipulación de las agujas usadas son algunas veces ignoradas y todavía se producen lesiones. La industria de los dispositivos médicos ha respondido a este problema produciendo una gran variedad de dispositivos de protección de las agujas y jeringas con agujas retráctiles con el fin de ayudar a los asistentes médicos en su necesidad de reducir la frecuencia de lesiones ocasionadas por las agujas.

Se ha puesto un especial énfasis en el diseño de las jeringas hipodérmicas con los escudos extensibles que protegen y sobresalen encima del área por encima de la aguja después de que se haya terminado de poner las inyecciones. A pesar de que estos dispositivos son realmente apropiados para la reducción de las lesiones ocasionadas por las agujas, algunos de tales dispositivos pueden resultar incómodos y difíciles para desecharlos.

El creciente campo dentro de la industria de los dispositivos médicos dedicados a limitar la exposición de los patógenos transportados por la sangre, se encuentra precisamente dentro del marco de las jeringas con agujas retráctiles. Las jeringas con agujas retráctiles por lo general permiten que la aguja se repliegue dentro de la jeringa después de que la jeringa haya sido usada. La jeringa habitualmente incluye un émbolo hueco que se inserta dentro de un extremo del barril de la jeringa. La jeringa normalmente incluye un muelle u otro medio elástico para empujar la aguja usada dentro de la varilla del émbolo hueco. Otras jeringas con agujas retráctiles utilizan un medio para tirar de la jeringa usada y del cubo para introducirlos dentro del barril de la jeringa donde el émbolo queda posteriormente roto para evitar la reutilización de la jeringa. En ambas configuraciones presentadas de las jeringas con aguja retráctil, la varilla del émbolo normalmente acciona el mecanismo para replegar la aguja ó el cubo de la aguja. Estos diseños permiten la retracción de la aguja mientras la varilla del émbolo está forzada en la misma dirección que la inyección. La finalidad de esta función del diseño es, supuestamente, permitir al usuario aprovecharse de la técnica de manipulación con una sola mano para replegar la aguja dentro de la jeringa evitando de esta manera la exposición del extremo puntiagudo de la aguja.

Sin embargo, estos diseños tienen la tendencia de activarse prematuramente cuando el usuario está inyectando la medicación con la jeringa. También, estos dispositivos pueden activarse prematuramente durante la fabricación de las jeringas cuando la varilla del émbolo está siendo insertada dentro del extremo trasero del barril de la jeringa.

Queda todavía la necesidad de un diseño perfeccionado de una jeringa en la que la varilla del émbolo no active prematuramente el medio de retracción para replegar la aguja dentro de la jeringa. También existe la necesidad de prevenir la reutilización de la jeringa y permitir su eliminación segura y fácil.

Resumen de la invención

La presente invención proporciona una varilla perfeccionada del émbolo de jeringa para jeringas con agujas retractables. Las jeringas con agujas retractables incluyen un barril que tiene un extremo proximal y un extremo distal. El conjunto del émbolo se encuentra en el barril. El conjunto tiene un elemento interior, un elemento exterior y una anilla de retención. El elemento interior está instalado de manera amovible en el elemento exterior. La anilla de retención se encuentra sobre el elemento exterior para restringir el movimiento entre los elementos interior y exterior hasta que la anilla de retención entra en contacto con el extremo proximal del barril de la jeringa. El elemento interior está forzado de manera distal a desenganchar el elemento interior del elemento exterior que permite el movimiento del elemento interior dentro del elemento exterior y la activación de la jeringa con aguja retráctil.

El elemento interior incluye además por lo menos un primer tope de seguro y el elemento exterior incluye por lo menos un segundo tope de seguro para que se pueda ajustar de manera amovible dentro del primer tope de seguro. La parte del hombro adyacente al segundo tope de seguro está incluida sobre el segundo elemento para soportar la anilla de retención.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva de la presente invención ensamblada con la jeringa con la aguja retráctil.

La Figura 2 es una vista en perspectiva de la Figura 1 sin el conjunto de la aguja ensamblado.

La Figura 3 es una vista en perspectiva de un conjunto perfeccionado de la varilla del émbolo de la jeringa.

La Figura 4 es una vista transversal de la Figura 1 tomada a lo largo de las líneas 4-4.

La Figura 5 es una vista de la Figura 4 sin el escudo con el conjunto de la varilla del émbolo totalmente deprimido y la aguja replegada.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de la Figura 1 con un manguito anular y el conjunto de la varilla del émbolo totalmente deprimida con la jeringa con la aguja retráctil activada.

La Figura 7 es una vista aumentada de la Figura 4 con el conjunto de la varilla del émbolo extendido y la jeringa retráctil sin activar.

La Figura 8 es una vista de la Figura 7 con el conjunto de la varilla del émbolo deprimida y la jeringa con la aguja retráctil sin activar.

La Figura 9 es una vista de la Figura 7 con el conjunto de la varilla del émbolo totalmente deprimida y la jeringa de la aguja retráctil activada por la varilla interior.

Descripción detallada

Mientras que esta invención está puesta en funcionamiento mediante realizaciones en muchas formas diferentes, con la ayuda de los dibujos y la descripción detallada incluida en el presente documento se demuestra las realizaciones preferentes de la invención en el buen entendido de que la presente demostración debe ser considerada como un ejemplo de los principios de la invención. No se pretende limitar el ámbito de la invención a las realizaciones presentadas. Las adjuntas reivindicaciones y sus equivalentes abarcan el ámbito de la invención.

En referencia a los dibujos, las Figuras de 1 a 9 muestran la presente invención perfeccionada del conjunto de la varilla del émbolo de la jeringa (12) para la jeringa con la aguja retráctil (2). El conjunto (12) incluye un elemento (14), un elemento exterior (16) y una anilla de retención (20). El conjunto del émbolo (12) está dispuesto dentro de un barril (4) según está mostrado en la Figura 1. Sin la anilla de retención, el elemento interior puede deslizarse libremente dentro del elemento exterior cuando se aplica suficiente fuerza al elemento interior.

El barril (4) tiene el extremo proximal (6) y el extremo distal (10). En el extremo distal, el barril (4) preferentemente tiene una rosca exterior (60) para unirse con el conjunto de la aguja (36). Sin embargo, otras estructuras de uniones podrían proporcionarse, tales como el cierre luer, deslizamiento luer ó el ajuste amovible a presión. De esta manera el conjunto del émbolo (12) se puede utilizar con cualquier jeringa de aguja retráctil que tiene el conjunto de la aguja adjunto al extremo distal del barril y requiere que actúe la varilla del émbolo. El barril (4) también incluye una pestaña (62) en el extremo proximal para ayudar al usuario en la expulsión del fluido de la jeringa. En una realización alternativa, el barril incluye un manguito anular (40) unido con el extremo proximal del barril como se puede ver en la Figura 6. El manguito (40) se utiliza en esta realización para desanimar a los usuarios de la reutilización de la jeringa guardando el émbolo dentro del manguito anular para que el conjunto del émbolo no se pudiera retirar después de que esté totalmente deprimido.

El conjunto del émbolo (12) según está mostrado en la Figura 3, tiene un elemento sellador (34) unido con el elemento exterior. Preferentemente, el elemento sellador (34) es un taco de elastómero. Adicionalmente, el elemento exterior incluye una pluralidad de varillas de soporte (56) para impartir la rigidez al conjunto de la varilla del émbolo. El elemento exterior (16) incluye además una parte del hombro (26). La parte del hombro sirve para soportar la anilla de retención. El elemento exterior está unido con la anilla de retención mediante una protuberancia de la anilla que se sujeta a presión (54) sobre el elemento exterior como está mostrado en las Figuras de 7 a 9. La anilla es amovible si se aplica suficiente fuerza. La protuberancia (54) concuerda con un medio de cierre (44) dentro de la anilla de retención. Preferentemente, el medio de retención (44) es una anilla de sujeción a presión pero puede ser cualquier tipo de medio de cierre que pueda casar con la protuberancia (54) conocida por los entendidos en esta técnica. Tales tipos de medios de cierre incluyen roscas, topes de seguro, adhesivos y tornillos. La protuberancia (54) está unida con el medio de cierre (44) de tal manera que la anilla de retención no pueda ser fácilmente retirada del elemento exterior. Sin embargo, durante el funcionamiento operativo del conjunto del émbolo, la anilla puede desengancharse del elemento exterior para permitir que el elemento exterior se desenganche del elemento interior.

El elemento interior (14) está enganchado de forma amovible en el elemento exterior (16). El elemento interior (14) incluye por lo menos un primer tope de seguro (24) para ajustarlo de forma amovible dentro del primer tope de seguro. La anilla de retención (20) está situada sobre el elemento exterior (16) para restringir el movimiento entre los elementos interior y exterior previniendo que el segundo tope de seguro se desplace del primer tope de seguro. Preferentemente, el primer tope de seguro se encuentra en una ranura anular sobre el elemento interior y el segundo tope de seguro es una protuberancia dirigida hacia dentro. Sin embargo, el primero y el segundo tope de seguro pueden ser de cualquier tipo de medio de sujeción amovible conocido por los entendidos en esta técnica. Tales medios de sujeción incluyen roscas, ajustes a presión, adhesivos que pueden romperse y partes frágiles. Cuando el segundo tope de seguro está desplazado del primer tope de seguro, el elemento interior queda libre para deslizarse dentro del elemento exterior.

Durante la depresión del conjunto del émbolo (12) y su introducción dentro del barril (4), la anilla de retención (20) entra en contacto con el extremo proximal (6) y el barril (4). Una fuerza adicional al elemento interior fuerza este elemento interior para que se desenganche del elemento exterior. Este movimiento permite que el elemento interior se mueva dentro del elemento exterior y active la jeringa con la aguja retráctil.

La jeringa con la aguja retráctil (2) está mostrada en la Figura 4 e incluye el conjunto de la aguja (36), barril (4) y el conjunto del émbolo (12). El conjunto de la aguja (36) incluye además una aguja (50) conectada al cubo (58) y el medio de retracción (52) conectado al cubo y a la aguja. Alternativamente, el medio de retracción podría incluir el cubo, sin embargo, preferentemente el cubo es un componente separado del medio de retracción. El escudo (48) protege la aguja (50). El medio de retracción (52) cuando está activado por el conjunto del émbolo (12) tira de la aguja (50) y la introduce dentro del elemento interior (14) a través del conducto (64) formado dentro del elemento interior.

El medio de retracción (52) preferentemente es un sistema de activación accionado por un muelle que retira la aguja (50) para introducirla dentro del elemento (14). Sin embargo, el medio de retracción (52) no está limitado a tal realización y puede ser cualquier tipo de medio de retracción que requiere activación por medio del conjunto del émbolo. Tal medio de retracción alternativo incluye, pero no se limita a ello, un medio de retracción que está adjunto a la varilla del émbolo, medios de retracción que incluyen los elementos elásticos de elastómero y medios de retracción que incluyen los cubos que se pueden romper. La principal ventaja de la presente invención es que la varilla perfeccionada del émbolo de la jeringa puede ser utilizada con cualquier medio de retracción que puede ser adjunto al extremo distal del barril de la jeringa.

El elemento exterior (16) incluye además una parte del hombro (26) para soportar la anilla de retención (20). La anilla de retención (20) incluye además una parte del labio (46). La parte del labio 46 tiene el diámetro ("A") según está demostrado en la Figura 4. La parte del hombro (26) tiene el diámetro ("B"). El barril (4) también tiene el diámetro interior ("C"). La relación entre estos diámetros es tal, que el diámetro ("B") es más pequeño que el diámetro ("C") de manera que el elemento exterior pueda deslizarse fácilmente dentro del barril. El diámetro ("A") es más grande que el diámetro ("B") de manera que la anilla de retención entre en contacto con el extremo proximal del barril en vez de retirarse dentro del barril de la jeringa como lo hace la parte del hombro (26).

El elemento exterior (16) incluye además el elemento de sellado (34) que preferentemente es un taco de elastómero. Los entendidos en esta técnica saben bien que el elemento de sellado (34) podría ser distinto que el taco de elastómero. Por ejemplo, tal elemento sellador puede ser una varilla de émbolo de una sola pieza, un material de goma natural ó un material de goma sintética. El elemento exterior (16) incluye además una anilla ajustada a presión (54). La anilla (54) es preferentemente un ajuste a presión según está mostrado en las Figuras 7, 8 y 9. Sin embargo, según se ha descrito con anterioridad la anilla (54) puede ser de cualquier tipo de cierre incluidos: roscas, adhesivos, soldaduras térmicas ó soldaduras por ultrasonidos. La anilla de retención (20) incluye además el medio de cierre (44). El medio de cierre (44) preferentemente es una ranura anular. El medio de cierre (44) retiene la anilla de retención (20) con el elemento exterior (16). El elemento exterior (16) incluye además por lo menos un segundo tope de seguro (24) según está mostrado en las Figuras desde la 7 hasta la 9. Preferentemente, el segundo tope de seguro (24) es una protuberancia dirigida hacia dentro. El tope de seguro (24) concuerda con el primer tope de seguro del elemento interior (14).

El elemento interior (14) incluye por lo menos un primer tope de seguro (22), que concuerda con por lo menos un segundo tope de seguro (24). Preferentemente, por lo menos un primer tope de seguro (22) es una ranura anular. El elemento interior (14) incluye también un medio de cierre (42). Preferentemente, el medio de cierre también es una ranura anular. El medio de cierre sirve para cerrar por lo menos el segundo tope de seguro de elemento exterior cuando el conjunto del émbolo, ó más específicamente, el elemento interior está totalmente deprimido. Esta característica dificulta la reutilización de la jeringa ya que el tope de seguro del elemento exterior está permanentemente cerrado con el medio de cierre del elemento interior. El elemento interior (14) incluye asimismo el medio de corte (32). El medio de corte (32) es preferentemente un anillo cortante como está mostrado en las Figuras 4 y 5. El medio de corte (32) es capaz de cortar a través del elemento sellador (34) hasta activar el medio de retracción (52). La Figura 5 presenta la plena retracción de la aguja (50) después de que el conjunto del émbolo está completamente deprimido. Es precisamente el medio de corte que en realidad activa el medio de retracción para retirar la aguja cuando el elemento interior está totalmente deprimido. El medio de corte (32) está unido con el elemento interior por el medio de ajuste (30). El medio de ajuste (30) es preferentemente un ajuste a presión pero está dentro del ámbito de la invención que este medio (30) pueda incluir adhesivos, moldeado por inserción, ajustes por presión, soldado ultrasónico, soldado térmico, pins y tornillos. Cuando el medio de corte penetra en el elemento sellador (34), se forma un agujero (74) según está formado en la Figura 6. El agujero (74) proporciona el acceso al conducto (64) para que cuando la aguja se queda retraída a través del medio de retracción, la aguja puede entrar en el elemento interior por el citado conducto. El elemento interior (14) incluye también un depresor del pulgar (72). El depresor del pulgar (72) es utilizado para oprimir el conjunto del émbolo (12) e introducirlo dentro del barril (4).

El elemento interior (14) incluye además un conducto (64). El conducto (64) tiene un extremo abierto (66) y un extremo cerrado (70). La finalidad del conducto (64) consiste en contener la aguja (50) cuando el medio de retracción (52) está activado y retrae la aguja (50) dentro del elemento interior del conjunto del émbolo.

El funcionamiento del la varilla perfeccionada del émbolo de la jeringa es relativamente sencillo. Presionando el conjunto del émbolo con el depresor del pulgar (72) el líquido está expulsado de la aguja (50). Cuando la parte del hombro (26) de elemento exterior (16) está retirada dentro del extremo proximal del barril (4) y la parte del labio (46) de la anilla de retención (20) entra en contacto con el extremo proximal (6) tal y como está mostrado en la Figura 8, la fuerza dirigida de manera distal sobre el depresor del pulgar desengancha el elemento interior del elemento exterior. Bajo el efecto de la fuerza distal adicional sobre el depresor del pulgar (72), el elemento interior se desplaza de manera distal liberando el primer tope de seguro (22) del segundo tope de seguro (24). La anilla de retención se despega del elemento exterior para permitir que el elemento exterior se desenganche del elemento interior. Como está mostrado en la Figura 9, en consecuencia del mayor movimiento distal del elemento interior, el segundo tope de seguro (24) del elemento exterior se cierra dentro del medio de cierre (42) del elemento interior. Esta acción desactiva la jeringa y previene su reutilización porque el medio de corte en el extremo distal del elemento interior está permanentemente cerrado a través del agujero creado por el elemento de sellado (74) en el elemento de sellado. Después de que el elemento interior (14) tiene el medio de cierre (42) adjunto al segundo tope de seguro (24), el conjunto del émbolo queda desactivado y ya no puede ni aspirar ni expulsar los fluidos. Adicionalmente, después de la separación del primer tope del seguro del segundo tope del seguro, el elemento interior queda libre para moverse dentro del elemento exterior. Esto permite que el medio de corte haga un corte a través del elemento sellador y active el medio de retracción.

Por lo tanto, la anilla de retención evita la activación prematura. La anilla de retención está unida con el elemento exterior adyacente al extremo proximal del barril. La anilla previene que la protuberancia del elemento exterior se extienda hacia dentro manteniendo de esta manera la protuberancia dentro de la ranura del elemento interior. La anilla también previene el movimiento interior entre el elemento interior y exterior para evitar que el anillo cortante penetre a través del taco. Hasta que la anilla de retención se deslice fuera de los elementos interior y exterior no puede empezar la activación de la jeringa con la aguja retráctil. Durante la fase de la inyección y la expulsión del fluido, la anilla se desplaza con el conjunto del émbolo hasta que el fluido está casi totalmente expulsado del barril. En este punto, el extremo proximal del barril para la anilla. La anilla se desliza fuera del elemento exterior y el taco llega al fondo del barril. La fuerza distal aumentada ejercitada contra el elemento interior permite que la protuberancia del elemento exterior se deslice fuera de la ranura en el elemento interior y se haga posible el movimiento relativo entre el elemento interior y el exterior. El elemento interior y el medio de corte adjunto avanzan a través del taco y a través del medio de retracción. El medio de retracción puede expandir y replegar la aguja dentro del conducto del elemento interior.

Una realización diferente podría incluir sobre el barril de la jeringa (4) en el extremo proximal (6) un manguito anular (40) según está mostrado en la Figura 6. El manguito anular (40) sirve como medio de disuasión contra el intento de retirar el conjunto del émbolo después de que haya sido totalmente deprimido. El manguito anular trabaja manteniendo el conjunto del émbolo tocando fondo de manera que no haya área de superficie para que se pueda enganchar al conjunto del émbolo. La anilla de retención funcionaría de manera similar según está descrita arriba. En esta realización, la anilla estaría dimensionada para ajustarse dentro del manguito anular y no el extremo proximal del barril para que la anilla todavía pueda ser activada a través del contacto del extremo proximal del barril.

Se pretende que las realizaciones presentadas en las Figuras de 1 a 9 sean meramente ejemplares y no existe la intención de presentar todas las varillas perfeccionadas del émbolo de la jeringa para las jeringas de las agujas retráctiles. Más bien, la varilla perfeccionada del émbolo de la jeringa puede ser utilizada con cualquier jeringa con aguja retráctil que tiene un conjunto de cubo amovible sobre el barril de la jeringa. La varilla perfeccionada del émbolo de la jeringa tiene la capacidad de prevenir la activación accidental del mecanismo de retracción que retira la aguja de forma prematura.

Claims (10)

1. Una jeringa con aguja retráctil (2) compuesta de:

un barril (4) que tiene un extremo proximal (6) y un extremo distal (10); y

un conjunto de émbolo (12) dispuesto en el citado barril, el citado conjunto tiene un elemento interior (14) y un elemento exterior (16), el citado elemento interior enganchado de manera amovible con el citado elemento exterior, caracterizado por una anilla de retención (20) dispuesta sobre el citado elemento exterior (16) para restringir el movimiento entre los citados elementos, interior y exterior, donde cuando entra en contacto con el extremo proximal (6) del citado barril (4), la citada anilla (20) se desliza fuera del elemento exterior (16) cuando se fuerza el citado elemento interior de manera distal, desenganchando de este modo el citado elemento interior del citado elemento exterior permitiendo el movimiento del citado elemento interior (14) dentro del citado elemento exterior (16) y la activación de la jeringa con la aguja retráctil.

2. La jeringa de la Reivindicación 1, en la que el citado elemento interior (14) incluye además por lo menos el primer tope de seguridad (22) y el citado elemento exterior incluye además por lo menos el segundo tope de seguridad (24) para ajustarse de manera amovible dentro del citado primer tope de seguridad.

3. La jeringa de la Reivindicación 2, en la que el citado elemento exterior incluye además la parte del hombro (26) adyacente al segundo tope de seguridad para soportar la citada anilla de retención (20).

4. La jeringa de la Reivindicación 2, en la que el citado primer tope de seguridad (22) es una ranura anular y el segundo tope de seguridad (24) es una protuberancia dirigida hacia dentro.

5. La jeringa de la Reivindicación 1, en la que la citada anilla de retención (20) incluye además un medio de cierre (44) para sujetar la citada anilla sobre el citado elemento exterior.

6. La jeringa de la Reivindicación 5, en la que el citado medio de cierre (44) es una anilla de ajuste a presión.

7. La jeringa de la Reivindicación 1, en la que el citado elemento interior incluye además un elemento de corte (32) y el citado elemento exterior incluye además un elemento sellador (34).

8. La jeringa de la Reivindicación 7, en la que el citado elemento de corte (32) es un anillo cortante y el elemento sellador (34) es un taco de elastómero.

9. La jeringa de la Reivindicación 1, en la que el citado barril de jeringa (4) incluye además un manguito anular (40) montado sobre el citado extremo proximal para prevenir la reutilización de la jeringa después de que el citado conjunto del émbolo está deprimido.

10. La jeringa de la Reivindicación 9, en la que el elemento interior (14) incluye además un medio de cierre (42) proximal a la citada ranura para proporcionar el cierre con el citado elemento exterior y prevenir la reutilización de la citada jeringa.