ES2330842T3 - Proteccion de seguridad para agujas medicas. - Google Patents
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Abstract
Un aparato de protección de agujas médicas que comprende: una protección (102) que es extensible desde una posición de retraída a una posición de extendida para encerrar un extremo distal de una aguja (104) de un dispositivo de aguja médica (106), incluyendo dicha protección (102) un collarín (108) que ha de ser montado en dicho dispositivo de aguja médica (106), incluyendo además dicha protección (102) una parte proximal (110) que se articula desde dicho collarín (108) y una parte distal (112) que se articula desde la parte proximal (110), estando configurada dicha parte distal (112) para encerrar el extremo distal de dicha aguja, en que dicha parte proximal (110) incluye una superficie de aplicación que es aplicable por el usuario para empujar a dicha protección (102) desde dicha posición de retraída a dicha posición de extendida y teniendo dicho collarín (108) una superficie interior que define una cavidad (126), incluyendo dicha superficie interior al menos un primer enclavamiento (146); y un aro de montaje (148) configurado para montaje con dicho dispositivo de aguja médica, teniendo dicho aro de montaje (148) una superficie exterior que incluye al menos un segundo enclavamiento (160, 162), caracterizado porque dicho collarín (108) está montado para movimiento de rotación relativo con dicho aro de montaje (148) de tal modo que la superficie exterior de dicho aro de montaje está dispuesta dentro de dicha cavidad (126) de dicho collarín (106), estando dispuesto dicho al menos un primer enclavamiento (146) adyacente a la superficie exterior del aro de montaje (148) de tal modo que el al menos un segundo enclavamiento (160, 162) impide el movimiento en la dirección proximal y axial con relación a un eje geométrico longitudinal del dispositivo de aguja médica (106), y dicho collarín (108) incluye una guarda (116) que se extiende desde el mismo y que está dispuesta adyacente a dicha parte distal de dicha protección en dicha posición de retraída, de tal modo que impide una extensión inadvertida de dicha protección por el usuario a través de la aplicación de dicha parte distal.
Description
Protección de seguridad para agujas médicas.
La presente exposición se refiere en general a
protecciones de seguridad para agujas médicas y más en particular,
a protecciones de seguridad extensibles en las que se emplea un
actuador manual para configurar la protección de seguridad desde
una posición de retraída a una posición de extendida.
Los problemas asociados con los pinchazos
accidentales con las agujas son bien conocidos en la técnica de la
toma de muestras de sangre, de la inyección percutánea de
medicamentos y de otros procedimientos médicos que implican el uso
de agujas médicas. Se ha prestado un grado de atención significativo
a los problemas por pinchazos con agujas debido a la sensibilidad
en los actuales tiempos en cuanto a la exposición al SIDA, a la
Hepatitis y a otros graves agentes patógenos que lleve la
sangre.
Los procedimientos para retirar una aguja de un
paciente requieren corrientemente que el técnico sanitario use una
mano para ejercer presión en el lado de la herida de donde esté
siendo retirada la aguja, al tiempo que retira el dispositivo de
aguja con la otra mano. Es también una práctica corriente para un
técnico sanitario la de conceder una más alta prioridad al cuidado
por la herida que al que pone para desechar la aguja. En el caso de
los dispositivos de aguja típicos, sin protecciones de seguridad,
tal prioridad requiere ya sea disponer de un recipiente para
objetos afilados disponible al alcance de la mano, o ya sea de otros
medios para una eliminación segura, sin tener que apartarse del
lado del paciente. Así, a la dificultad para proporcionar un
cuidado adecuado al tiempo que se siguen los procedimientos de
seguridad se añade frecuentemente la derivada de la condición
física del paciente y de su estado mental, tal como ocurre en
unidades de quemados y en clínicas psiquiátricas. En tales
condiciones, la eliminación correcta de una aguja usada mientras se
presta cuidado a un paciente es un reto tecnológico para el estado
de la técnica.
El conocimiento muy extendido y la historia
asociada en cuanto al cuidado con las agujas y a los problemas para
su eliminación han dado por resultado numerosos dispositivos para
prevenir pinchazos accidentales con las agujas. En algunos
dispositivos se utiliza una funda o caperuza separada que se monta
sobre la aguja después de su uso. Estos dispositivos, sin embargo,
requieren la manipulación con las dos manos por parte del
practicante.
En otros dispositivos conocidos se emplean
fundas que son activadas por resorte, telescópicas, pivotantes,
etc. Estos dispositivos, sin embargo, pueden fallar
desventajosamente en su funcionamiento, ser activados
inadvertidamente o ser de activación engorrosa. Como otros
inconvenientes de los dispositivos actuales se incluyen su alto
coste de fabricación debido a su complejidad y al número de piezas
que los componen. Por consiguiente, estos dispositivos del tipo de
la técnica anterior pueden no proteger adecuada y fiablemente
contra la infusión por la aguja y/o al aparato de recogida de fluido
para prevenir una exposición peligrosa.
Por consiguiente, subsiste la necesidad de
proporcionar una solución más satisfactoria para dispositivos de
seguridad de las agujas, superando para ello las desventajas y los
inconvenientes de la técnica anterior.
Por lo tanto, sería deseable proporcionar un
aparato de protección de agujas médicas más adecuado y fiable en el
que se emplee una protección de seguridad extensible para prevenir
una exposición peligrosa a una aguja. Tal aparato para protección
de la agujas deberá ser extensible fácil y fiablemente para proteger
la punta de la aguja de una cánula de aguja. Sería deseable que el
aparato de protección de agujas médicas fuera accionado por medio
de una operación con la mano. Sería sumamente deseable que el
aparato de protección de agujas médicas facilitara un eficiente
montaje y fabricación del mismo.
En el documento WO 01/32241 se describe una
protección para agujas médicas retráctil que incluye un cubo que
comprende una conexión luer hembra a la cual está fijada con
seguridad. En el documento WO 02/072181 se describe otra protección
de seguridad, que también incluye un cubo al cual se fija una aguja.
En una disposición, la protección y el cubo se conectan por un
acoplamiento a presión del tipo de bayoneta.
En el documento US 2002/0156427 A1 se describe
un conjunto protector de aguja para montaje en el perímetro
exterior del cubo de una aguja el cual comprende las características
del preámbulo de la reivindicación 1. El conjunto incluye un
protector para cubrir la aguja el cual está conectado a un miembro
de fijación por una región de articulación. El miembro de fijación
incluye partes huecas en las que encajan porciones que se proyectan
del cubo. Cuando está montado, el conjunto puede ser desaplicado de
las proyecciones del cubo por medio de una denominada parte de
desactivación del cubo, girado y vuelto a aplicar.
El documento WO 03/086514, que tiene una fecha
de publicación posterior a la fecha de prioridad de la presente
solicitud, representa la técnica anterior de acuerdo con el Artículo
54(3)EPC, y describe una protección de seguridad para
agujas médicas.
En consecuencia, la presente exposición aborda
la necesidad de un aparato de protección de agujas médicas que
proteja efectiva y económicamente la punta de una aguja médica
después de su uso.
El presente invento se ha definido en la
reivindicación 1. El invento resuelve las desventajas indicadas y
los inconvenientes que se experimentan en la técnica.
El aparato de protección de agujas médicas
incluye una protección, por ejemplo un primer cilindro, que es
extensible desde una posición de retraído a una posición de
extendido para encerrar un extremo distal de una aguja de un
dispositivo de aguja médica. La protección incluye un collarín que
está montado en el dispositivo de aguja médica.
La protección incluye además una parte proximal
que se articula desde el collarín y una parte distal que se
articula desde la parte proximal. La parte distal está configurada
para encerrar al extremo distal de la aguja en la posición de
extendida. La parte proximal incluye una superficie de aplicación
que es aplicable para empujar a la protección desde la posición de
retraída a la posición de extendida. El collarín incluye una guarda
que se extiende desde el mismo y que está dispuesta adyacente a la
parte distal de la protección en la posición de retraída, de tal
modo que impide una extensión inadvertida de la protección, por
aplicación de la parte distal.
El collarín puede incluir un soporte de guarda
que se extiende desde el mismo y asociado para soporte con la
guarda. La parte distal puede incluir una parte plana dispuesta en
el lado proximal de la parte distal y protegida adyacente a la
guarda. La guarda impide que la parte plana sea usada para extender
la protección dentro de la posición de extendida. La guarda puede
estar dispuesta para protección adyacente a la parte distal para
así impedir el movimiento axial y perpendicular de la protección por
medio de la parte distal. La guarda puede estar dimensionada y
conformada con relación a la parte distal para impedir la aplicación
con la parte distal.
Como alternativa, la superficie de aplicación
incluye un actuador manual para manipular la protección llevándola
a la posición de extendida. El collarín puede incluir un cerrojo que
encaje en un fiador en la parte distal para bloquear de modo
liberable a la protección en la posición de retraída. La parte
distal puede incluir un fulcro configurado para aplicarse a la
aguja para facilitar la extensión de la protección desde la posición
de retraída a la posición de extendida. La parte distal puede
incluir una superficie plana y una parte de morro. La parte de
morro incluye al menos una parte de la superficie plana. La parte de
morro define una cavidad para desechar la aguja en la misma. La
cavidad está definida por paredes laterales y por la superficie
plana. La parte distal puede incluir un bloqueo que encaje a la
aguja para fijar la protección en la posición de extendida. La
parte proximal puede incluir un bloqueo y la parte distal puede
incluir un bloqueo que cooperen para fijar la protección en la
posición de extendida.
En una realización alternativa, el aparato de
protección de agujas médicas incluye un primer cilindro que incluye
un collarín. El collarín tiene una superficie interior que define
una cavidad. La superficie interior incluye al menos un tope de
collarín que se proyecta radialmente hacia dentro. Un aro de
montaje, preferiblemente un segundo cilindro, está configurado para
montaje con un dispositivo de aguja médica. El segundo cilindro
tiene una superficie exterior que incluye al menos un tope proximal
que se proyecta radialmente hacia fuera y al menos un tope distal
que se proyecta radialmente. El collarín está montado para
movimiento de rotación relativo con el segundo cilindro de tal modo
que la superficie exterior del segundo cilindro quede dispuesta
dentro de la cavidad del collarín. El al menos un tope de collarín
está dispuesto adyacente a la superficie exterior del segundo
cilindro de tal modo que el al menos un tope proximal impide el
movimiento axial distal, con relación a un eje geométrico
longitudinal del dispositivo de aguja médica, del collarín, y el al
menos un tope distal impide el movimiento axial proximal del
collarín.
La protección es extensible desde una posición
de retraída a una posición de extendida para encerrar un extremo
distal de una aguja del dispositivo de aguja médica.
La protección incluye una parte proximal que se
extiende desde el collarín y una parte distal que se extiende desde
la parte proximal. La parte distal está con figurada para encerrar
al extremo distal de la aguja.
El collarín puede incluir una pluralidad de
topes de collarín y el segundo cilindro puede incluir una pluralidad
de topes proximales y una pluralidad de topes distales. La
pluralidad de topes de collarín pueden estar espaciados
equidistantes alrededor de la superficie interior del collarín, y la
pluralidad de topes proximales pueden estar espaciados
equidistantes alrededor de la superficie exterior del segundo
cilindro, y la pluralidad de topes distales pueden estar espaciados
equidistantes alrededor de la superficie exterior del segundo
cilindro.
Como alternativa, el segundo cilindro puede
incluir un aro de presión que está montado alrededor del segundo
cilindro en una aplicación de ajuste a presión para montaje fijo del
segundo cilindro con el dispositivo de aguja médica. El segundo
cilindro puede ser montado en el dispositivo de aguja médica por
medio de un adhesivo. Como alternativa, el segundo cilindro incluye
una cubierta que tiene una primera parte de cubierta unida a una
segunda parte de cubierta que cooperan para soportar el dispositivo
de aguja médica. El segundo cilindro incluye además una base de
cubierta que tiene un canal de agarre que se aplica a un núcleo
móvil. La primera parte de cubierta puede aplicarse para bloqueo a
la segunda parte de cubierta. El canal de agarre puede estar
dispuesto adyacente a un extremo proximal del dispositivo de aguja
médica.
La primera parte de cubierta puede estar
asociada a pivotamiento con la segunda parte de cubierta.
Las indicadas en lo que antecede y otras
características y ventajas de la presente exposición se comprenderán
mejor a la vista de la descripción detallada que sigue de las
realizaciones que sirven de ejemplos, consideradas conjuntamente
con los dibujos que se acompañan, en los cuales:
La Figura 1 es una vista en perspectiva
recortada de un aparato de protección de agujas médicas de acuerdo
con los principios de la presente exposición;
La Figura 2 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado del aparato de protección de agujas médicas
ilustrado en la Figura 1;
La Figura 3 es una vista en perspectiva
parcialmente en despiece ordenado del aparato de protección de
agujas médicas ilustrado en la Figura 1;
La Figura 4 es una vista en perspectiva
recortada de una realización alternativa del aparato de protección
de agujas médicas ilustrado en la Figura 1;
La Figura 5 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado del aparato de protección de agujas médicas
ilustrado en la Figura 4;
La Figura 6 es una vista en perspectiva de otra
realización alternativa del aparato de protección de agujas médicas
ilustrado en la Figura 1;
La Figura 7 es una vista en perspectiva
parcialmente en despiece ordenado del aparato de protección de
agujas médicas ilustrado en la Figura 6;
La Figura 8 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado del aparato de protección de agujas médicas
ilustrado en la Figura 6;
La Figura 9 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado de una realización alternativa del aparato de
protección de agujas médicas ilustrado en la Figura 6;
La Figura 10 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado de otra realización alternativa del aparato de
protección de agujas médicas ilustrado en la Figura 6;
La Figura 11 es una vista en perspectiva de otra
realización alternativa del aparato de protección de agujas médicas
ilustrado en la Figura 6;
La Figura 12 es una vista en perspectiva
parcialmente en despiece ordenado del aparato de protección de
agujas médicas ilustrado en la Figura 11,
La Figura 13 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado del aparato de protección de agujas médicas
ilustrado en la Figura 11; y
La Figura 14 es una vista en perspectiva de otra
realización alternativa del aparato de protección de agujas médicas
ilustrado en la Figura 6.
Las realizaciones que sirven de ejemplos del
aparato de protección de agujas médicas y los métodos de operación
que aquí se describen se tratan en términos de agujas médicas para
infusión de fluidos, infusión de medicaciones y recogida de fluidos
por vía intravenosa, y más en particular en términos de un
dispositivo de protección para agujas médicas empleado con un
aparato de protección de agujas asociado con una cánula de aguja
para evitar daños a las agujas y posible exposición peligrosa a la
cánula de aguja, por ejemplo, a través de un pinchazo inadvertido
con la aguja. Está contemplado que la cánula de aguja pueda estar
protegida durante su uso, incluyendo su almacenamiento, transporte,
infusión y recogida de fluidos, subsiguiente a la misma, etc. Está
contemplado que la presente exposición, sin embargo, sea de
aplicación a una gran diversidad de agujas de cánula y dispositivos
para la infusión de medicaciones preventivas, de medicamentos,
terapéuticas, etc. en un sujeto. Está también contemplado que la
presente exposición pueda ser empleada para la recogida de fluidos
del cuerpo, incluyendo los empleados durante los procedimiento
relativos a la flebotomía, los digestivos, los intestinales, los
urinarios, los veterinarios, etc. Está también contemplado que el
dispositivo de protección de agujas médicas pueda ser utilizado con
otras aplicaciones de las agujas médicas incluyendo dispositivos de
alimentación, dispositivos para flebotomía, catéteres, introductores
de catéter, introductores de alambres de guía, espinales y
epidurales, biopsias, aféresis, diálisis, donadores de sangre,
agujas de Veress, agujas de Huber, etc.
En el análisis que sigue, el término
"proximal" se refiere a una parte de una estructura que es la
más próxima al técnico sanitario, y el término "distal" se
refiere a la parte que es la más alejada del técnico sanitario. Tal
como aquí se usa, el término "sujeto" se refiere a un paciente
que recibe infusiones o del que se recoge sangre y/o un fluido
usando el aparato de protección de agujas médicas. De acuerdo con la
presente exposición, el término "técnico sanitario" se refiere
al individuo que administra una infusión, que realiza la recogida
del fluido, que instala o retira una cánula de aguja de un aparato
de protección de agujas médicas y puede incluir personal de
apoyo.
En el análisis que sigue se incluye una
descripción del aparato de protección de agujas médicas, de acuerdo
con la presente exposición. Se hará ahora referencia en detalle a
las realizaciones que sirven de ejemplos de la exposición, las
cuales se han ilustrado en las figuras que se acompañan. Pasamos
ahora a las figuras, en las que los componentes han sido designados
por números de referencia en todas las diversas vistas. Con
referencia inicialmente a las Figuras 1-4, se ha
ilustrado en ellas un aparato de protección de agujas médicas 100
que incluye un primer cilindro, tal como, por ejemplo, una
protección 102 extensible desde una posición de retraída a una
posición de extendida para encerrar un extremo distal de una aguja
104 de un dispositivo de aguja médica 106. La protección 102
incluye un collarín 108 montado en el dispositivo de aguja médica
106. Una parte proximal, tal como, por ejemplo, el segmento
proximal 110, se extiende desde el collarín 108. Una parte distal
tal como, por ejemplo, el segmento distal 112, se extiende desde el
segmento proximal 110. El segmento distal 112 está configurado para
encerrar al extremo distal de la
aguja 104.
aguja 104.
Está contemplado que la protección 102 puede
incluir uno o una pluralidad de segmentos. La parte proximal 110
incluye una superficie de aplicación 114, la cual es susceptible de
aplicación para empujar a la protección 102 desde la posición de
retraída a la posición de extendida. El collarín 108 incluye una
guarda 116 que se extiende desde el collarín 108 y que está
dispuesta adyacente al segmento distal 112, cuando la protección
102 está en la posición de retraída. Esta configuración impide
ventajosamente la extensión inadvertida de la protección 102 por
medio de la aplicación de la parte distal 112.
Los componentes del aparato de protección de
agujas médicas pueden ser fabricados de un material adecuado para
aplicaciones médicas, tal como, por ejemplo, polímeros o metales,
tales como acero inoxidable, dependiendo de la aplicación médica
particular y/o de la preferencia del técnico sanitario. Para la
fabricación se han contemplado los polímeros
semi-rígidos y rígidos, así como los materiales
elásticos, tales como el polipropileno de grado médico moldeado.
Sin embargo, quienes sean expertos en la técnica comprenderán que
serían también apropiados, de acuerdo con la presente exposición,
otros materiales y métodos de fabricación adecuados para el montaje
y la fabricación.
El collarín 108 está dispuesto
circunferencialmente alrededor del dispositivo de aguja médica 106.
Está contemplado que el collarín 108 pueda tener varias
configuraciones de la sección transversal correspondientes a la
configuración del dispositivo de aguja médica 106. La protección
116 se extiende radialmente hacia fuera desde el collarín 106 y
tiene una configuración correspondiente a la de la parte de morro
130. Esta configuración adyacente impide la aplicación axial con el
segmento distal 112 impidiendo con ello una activación inadvertida
de la protección 102. Está contemplado que la guarda 116 pueda
estar configurada y dimensionada de diversos modos para impedir la
activación inadvertida de la protección 102.
La guarda 116 puede incluir un soporte de guarda
136 que proporciona una resistencia aumentada a la guarda 116 para
soportar una aplicación inadvertida. El soporte de guarda 136 tiene
una configuración de soporte angular y puede estar dimensionado y
configurado geométricamente de diversos modos, de acuerdo con los
requisitos de una aplicación particular de la aguja. La guarda 116
puede estar formada monolíticamente con el collarín 108 o bien
estar montada integralmente con el mismo por medio de un ajuste a
presión, con adhesivo, etc.
El dispositivo de aguja médica 106 incluye, por
ejemplo, una jeringa 118. La jeringa 118 tiene una cánula de aguja
104 que se extiende desde la misma a través de una montura 120 de la
aguja.
El segmento distal 112 se articula desde el
segmento proximal 110 para la extensión de la protección 102 a la
posición de extendida. La superficie de aplicación 114 del segmento
proximal 110 puede incluir un actuador manual 128. El actuador
manual 128 es susceptible de aplicación por un técnico sanitario
para empujar a la protección 102 a la posición de extendida desde
la posición de retraída. El actuador manual 128 está articulado
desde el collarín 106. Al ser aplicado el actuador manual 128, el
segmento proximal 110 fuerza al segmento distal 112 a moverse
distalmente en una dirección en general axial tal que el segmento
distal 112 se aplique a la cánula 104 de la aguja para facilitar la
extensión de la protección 102. El segmento distal 112 incluye una
parte de morro 130 que tiene una superficie plana 132. En la
posición de extendida de la protección 102, la parte de morro 130
encierra sustancialmente al extremo distal de la aguja 104 en
cooperación con la superficie plana 132.
El collarín 108 tiene una superficie interior
142 que define una cavidad 126 del collarín, la superficie 142
incluye al menos un primer enclavamiento, tal como topes 146 de
collarín que se proyectan radialmente hacia dentro. Los topes 146
de collarín están uniformemente elevados dentro de la cavidad 126
del collarín para aplicación con un segundo cilindro, tal como, por
ejemplo, un aro de montaje 148. Esta configuración facilita el
montaje de la protección 102 con la jeringa 118. Está contemplado
poder usar uno o una pluralidad de topes de collarín 146. Está
además contemplado que los topes de collarín 146 puedan ser elevados
o proyectarse de una manera no uniforme, tal como, por ejemplo,
dispuestos al tresbolillo, desplazados, en ondulación, etc., para
incluir un aro anular.
El aro de montaje 148 está configurado para
montaje con la jeringa 118. Esta configuración facilita
ventajosamente el montaje de la protección 102 con la jeringa 118.
El aro de montaje 148 tiene una superficie exterior 150 que incluye
al menos un segundo enclavamiento, tal como una pluralidad de topes
proximales que se proyectan radialmente hacia fuera 162 y una
pluralidad de topes distales que se proyectan radialmente hacia
fuera 160. Los topes proximales 162 y los topes distales 160 están
dispuestos equidistantes, circunferencialmente, alrededor de la
superficie exterior 150. Los topes proximales 162 y los topes
distales 160 están elevados uniformemente desde la superficie
exterior 150 para eliminación dentro de la cavidad 126 del collarín.
Está contemplado que puedan emplearse uno o una pluralidad de topes
162, 160. Está además contemplado que los topes 162, 160 puedan ser
elevados o proyectarse de una manera no uniforme, tal como, por
ejemplo, al tresbolillo, desplazados, en ondulación, etc., para
incluir un aro anular. Los enclavamientos primero y segundo impiden
el movimiento en ambas en direcciones, la proximal y la axial.
Puede añadirse un tercer enclavamiento para impedir el movimiento
de rotación.
El aro de montaje 148 puede ser montado en la
jeringa 118 por medio de un adhesivo, tal como, por ejemplo, un
adhesivo sensible a la presión, un adhesivo activado por luz
ultravioleta, un adhesivo de cola caliente, un adhesivo de 1 parte
y/o de 2 partes, con cemento de caucho, con adhesivos del tipo de
"super cola" con adhesivos del tipo de barra de cola, con
adhesivos de secado al aire, por ajuste a presión, etc. En una
realización no de acuerdo con el invento, puede contemplarse que no
se pueda usar ningún aro de montaje. El collarín 108 puede estar
montado de modo similar en la jeringa 118.
El collarín 108 está montado para movimiento de
rotación relativo con el aro de montaje 148 de tal modo que la
superficie exterior 150 quede dispuesta dentro de la cavidad 126 del
collarín. Los topes de collarín 146 están dispuestos adyacentes a
la superficie exterior 150. El collarín 108 es hecho girar con
relación al aro de montaje 148 de tal modo que los topes 146 del
collarín queden orientados en una disposición de enclavamiento con
los topes proximales 162 y con los topes distales 160. Por
consiguiente, los topes proximales 162 son alineados con los topes
de collarín 146 para impedir el movimiento axial distal del collarín
108 con respecto a un eje geométrico longitudinal de la jeringa
118. Los topes distales 160 están alineados con los topes de
collarín 146 para impedir el movimiento axial proximal del collarín
108.
Con esta configuración se impide ventajosamente
la retirada de la protección 102 de la jeringa 118. Además, con
esta configuración se evita la impedancia de la administración de
fluidos por medio del dispositivo de aguja médica 106 durante, por
ejemplo, las inyecciones subcutáneas con bajo ángulo, etc. Por
consiguiente, el collarín 108 es giratorio con relación al aro de
montaje 148, el cual está montado en la jeringa 118, facilitando la
orientación del bisel de la aguja de la cánula de aguja 104. Esto
permite una orientación selectiva del bisel de la aguja con
relación a la protección 102, de tal modo que la protección 102 no
interfiera con la colocación en posición durante un procedimiento
de administración empleando la jeringa 118. Está contemplado que el
primer cilindro pueda incluir la protección 102 o el aro de montaje
148, y que el segundo cilindro pueda incluir la protección 102 o el
aro de montaje 148.
Con referencia a las Figuras 4 y 5, se ha
ilustrado en ellas una realización alternativa del aro de montaje
148, similar a la descrita. La superficie exterior 150 del aro de
montaje 148 tiene una parte de collarín 170 y una parte pinzable
172 que se extiende desde la misma. Los topes proximales 162 y los
topes distales 160 están formados con la superficie exterior 150.
La parte pinzable 172 está configurada para recibir para aplicación
un aro de pinza 166. En correspondencia, el aro de pinza 166 define
una cavidad de pinza 168 para desechar la parte pinzable 172 en la
misma. El aro de montaje 148 está dispuesto dentro la cavidad de
collarín 126, en forma similar a como se ha descrito. El aro de
pinza 166 está configurado como una pinza de apretar de dos
orejetas. Está contemplado que, como alternativa, el aro de pinza
166 pueda estar configurado como una pinza de apriete de una
orejeta, una pinza de orejeta sin escalón, una pinza de resorte, un
retenedor de empuje, una caperuza de empuje, etc.
El aro de pinza 166 se manipula para orientación
con la jeringa 118. El aro de montaje 148 va montado con la jeringa
118, en forma similar a como se ha descrito. El aro de pinza 166 es
ajustado sobre la parte pinzable 172 del aro de montaje 148, de tal
modo que el aro de montaje 148 quede fijado firmemente a la jeringa
118. Está contemplado que el aro de pinza 166 pueda ser montado en
la superficie interior o en la superficie exterior 150 del aro de
montaje 148. Está además contemplado que el aro de pinza 166 pueda
ser empleado directamente con el collarín 108 de la protección 102
y pueda ser montado de modo similar en una superficie interior o en
una superficie exterior del collarín 108. El aro de pinza 166 y el
collarín 108 pueden estar configurados de modo que se cree un
ajuste a presión en el cual el aro de pinza 166 y el collarín 108
sean presionados sobre la jeringa 118 como una sola unidad.
Con referencia a las Figuras
6-8, se ha representado en ellas otra realización
alternativa del aro de montaje 148, similar a las descritas. El aro
de montaje 148 incluye una cubierta 174 que tiene una primera parte
de cubierta 176 que puede ser unida a una segunda parte de cubierta
178. La cubierta 174 define una cavidad de cubierta 182 e incluye
una base de cubierta 180 en un extremo proximal de la misma. La
cubierta 174 y la cavidad de cubierta correspondiente 182, están
configuradas para fijación a la jeringa 118. El aro de montaje 148
incluye los topes proximales 162 y los topes distales 160, similares
a los descritos, los cuales cooperan con el collarín 108 para
facilitar el montaje de la protección 102 con la jeringa 118, como
se ha analizado.
La base 180 de la cubierta incluye una abertura
184 de la base y un canal de agarre 186. El canal de agarre 186
incluye los labios 188 de canal de agarre que definen una abertura
190 de canal de agarre configurada para recibir un agarre para el
dedo de la jeringa 118. Los labios 188 de canal de agarre soportan
al agarre para el dedo para facilitar el montaje de la jeringa 118
con el aro de montaje 148 e impedir la rotación de la jeringa 118
con relación a la cubierta 174. Está contemplado que los labios 188
de canal de agarre puedan estar configurados y dimensionados para
soportar varias configuraciones de agarre para el dedo, por ejemplo,
como se ha ilustrado en la Figura 14. Está también contemplado que
las configuraciones del agarre para el dedo puedan estar
configuradas para retener un núcleo móvil dentro del cilindro de la
jeringa, como se ha ilustrado en la Figura 14. Está además
contemplado que el canal de agarre 186 puede incluir clips, pinzas,
etc., para facilitar el montaje en la jeringa 118.
La primera parte de cubierta 176 y la segunda
parte de cubierta 178 están configuradas de modo similar y
dimensionadas para montaje en la jeringa 118. Las partes 176, 178
son medios cilindros alargados que se extienden desde un extremo
distal hasta un extremo proximal. Está contemplado que la cubierta
174 pueda tener varias configuraciones de la sección transversal,
tales como, por ejemplo, la poligonal, la elíptica, etc. Está además
contemplado que la primera parte de cubierta 176 pueda ser de una
configuración y unas dimensiones no similares a las de la segunda
parte de cubierta 178. Se pueden usar una pluralidad de partes de
cubierta o bien, como alternativa, cada parte de cubierta puede ser
montada a partir de una pluralidad de secciones. En una realización
alternativa, como la ilustrada en la Figura 9, el aro de montaje
148 incluye una cubierta 174 que tiene una configuración de
manguito del tipo de tubo monolítico que desliza sobre la jeringa
118 para soporte de la misma. En otra realización alternativa, como
la ilustrada en la Figura 10, el aro de montaje 148 incluye una
cubierta 174 que tiene una primera parte de cubierta 176 y una
segunda parte de cubierta 178 que están conectadas articuladamente
a lo largo de su longitud en dirección longitudinal. Esta
configuración del tipo de concha de almeja de una pieza está
montada alrededor de la jeringa 118 para soporte de la misma en una
aplicación de bloqueada, en la que se emplean aletas macho 192 y
ranuras hembra 194.
La primera parte de cubierta 176 incluye un
dispositivo de conexión de la primera parte, tal como, por ejemplo,
las aletas macho 192, y un dispositivo de conexión de la segunda
parte, tal como, por ejemplo, las ranuras hembra 194, que están
dispuestas alternativamente a uno y otro lado y en los extremos
proximal y distal de las mismas. La segunda parte de cubierta 178,
recíproca de la primera parte 176, incluye aletas macho 192 y
ranuras hembra 194. Las aletas 192 y las ranuras 194 de la primera
parte de cubierta 176 están dispuestas con ranuras 194 y aletas 192
correspondientes de la segunda parte de cubierta 178,
respectivamente, de tal modo que la primera parte de cubierta 176
puede ser montada y bloqueada con la segunda parte de cubierta 178.
Al montar la primera parte de cubierta 176 y la segunda parte de
cubierta 178, las aletas macho 192 se encajan y se enganchan con
las ranuras hembra 194. Está contemplado que puedan emplearse una o
una pluralidad de combinaciones de aletas macho 192/aletas hembra
194. Está además contemplado que las combinaciones de aleta macho
192/aleta hembra 194 puedan ser dispuestas de modo variado
alrededor de la cubierta 174. Está contemplado que las partes de
cubierta puedan ser unidas por medio de adhesivo o de soldadura, por
ejemplo, sónica, de radiofrecuencia, térmica, etc.
La jeringa 118 está dispuesta dentro de la
cavidad de cubierta 182 de tal modo que la cánula de aguja 104
sobresale del extremo distal de la cubierta 174 y el agarre para el
dedo de la jeringa 118 sobresale de la cubierta extrema proximal
174. Esta configuración permite ventajosamente que la jeringa 118 y
la cubierta de jeringa 174 giren con relación al collarín 108. Una
funda de caucho va montada alrededor de la cánula de aguja 104 y de
la montura 120 de la aguja para prevenir una exposición peligrosa al
extremo distal de la cánula de aguja 104.
Con referencia a las Figuras
11-13, en una realización alternativa, la jeringa
118 incluye un núcleo móvil 198 que tiene un vástago de núcleo
móvil 196 que se extiende hasta una cabeza de núcleo móvil 200. El
núcleo móvil 198 está montado con el bisel de la jeringa 118 de
modo que al fabricar el núcleo móvil 196, son expulsados fluidos de
la jeringa 118.
Los labios 188 del canal de agarre se extienden
transversales a un eje geométrico longitudinal de la jeringa 118 y
radialmente hacia dentro. Los labios 188 del canal de agarre
convergen para definir una abertura que recibe a deslizamiento al
vástago 196 del núcleo móvil. La abertura, sin embargo, está
dimensionada suficientemente para impedir el movimiento proximal de
la cabeza 200 del núcleo móvil más allá del canal de agarre 186.
Esta configuración impide ventajosamente que la cabeza 200 del
núcleo móvil sea retirada del cilindro de la jeringa 118 y evita
una retirada accidental del núcleo móvil 196 de la jeringa 118.
El invento de la presente exposición puede
realizarse en otras formas específicas sin desviarse de las
características esenciales del mismo. Las presentes realizaciones
han de ser consideradas, por lo tanto, en todos los aspectos como
ilustrativas y no restrictivas, viniendo indicado el alcance del
invento por las reivindicaciones que se acompañan, en vez de por la
descripción hecha en lo que antecede.
Claims (18)
1. Un aparato de protección de agujas médicas
que comprende:
una protección (102) que es extensible desde una
posición de retraída a una posición de extendida para encerrar un
extremo distal de una aguja (104) de un dispositivo de aguja médica
(106), incluyendo dicha protección (102) un collarín (108) que ha
de ser montado en dicho dispositivo de aguja médica (106),
incluyendo además dicha protección (102) una parte proximal (110)
que se articula desde dicho collarín (108) y una parte distal (112)
que se articula desde la parte proximal (110), estando configurada
dicha parte distal (112) para encerrar el extremo distal de dicha
aguja, en que dicha parte proximal (110) incluye una superficie de
aplicación que es aplicable por el usuario para empujar a dicha
protección (102) desde dicha posición de retraída a dicha posición
de extendida y teniendo dicho collarín (108) una superficie interior
que define una cavidad (126), incluyendo dicha superficie interior
al menos un primer enclavamiento (146); y
un aro de montaje (148) configurado para montaje
con dicho dispositivo de aguja médica, teniendo dicho aro de
montaje (148) una superficie exterior que incluye al menos un
segundo enclavamiento (160, 162),
caracterizado porque dicho collarín (108)
está montado para movimiento de rotación relativo con dicho aro de
montaje (148) de tal modo que la superficie exterior de dicho aro de
montaje está dispuesta dentro de dicha cavidad (126) de dicho
collarín (106), estando dispuesto dicho al menos un primer
enclavamiento (146) adyacente a la superficie exterior del aro de
montaje (148) de tal modo que el al menos un segundo enclavamiento
(160, 162) impide el movimiento en la dirección proximal y axial
con relación a un eje geométrico longitudinal del dispositivo de
aguja médica (106), y dicho collarín (108) incluye una guarda (116)
que se extiende desde el mismo y que está dispuesta adyacente a
dicha parte distal de dicha protección en dicha posición de
retraída, de tal modo que impide una extensión inadvertida de dicha
protección por el usuario a través de la aplicación de dicha parte
distal.
2. El aparato de protección de agujas médicas
según la reivindicación 1 en el que la protección (102) es un
primer cilindro y el aro de montaje (148) es un segundo
cilindro.
3. Un aparato de protección de agujas médicas
según la reivindicación 1, en el que dicho primer enclavamiento
(146) incluye al menos un tope de collarín que se proyecta
radialmente hacia dentro.
4. Un aparato de protección de agujas médicas
según la reivindicación 1, en el que dicho segundo enclavamiento
(160, 162) incluye al menos un tope proximal (162) que se proyecta
radialmente hacia fuera y al menos un tope distal (160) que se
proyecta radialmente, de tal modo que el al menos un tope proximal
impide el movimiento axial distal, con relación a un eje geométrico
longitudinal del dispositivo de aguja médica, del collarín, y el al
menos un tope distal impide el movimiento axial proximal del
collarín.
5. Un aparato de protección de agujas médicas
según la reivindicación 1, que incluye un tercer enclavamiento para
impedir el movimiento de rotación.
6. Un aparato de protección de agujas médicas
según la reivindicación 1, en el que dicho collarín (108) incluye
además un cerrojo que encaja en un fiador en una parte distal de
dicha protección, para bloquear de modo de modo liberable dicha
protección en una posición de retraída.
7. Un aparato de protección de agujas médicas
según la reivindicación 2, en el que dicho collarín (108) incluye
una pluralidad de topes de collarín (146) y dicho segundo cilindro
(148) incluye una pluralidad de topes proximales (162) y una
pluralidad de topes distales (160).
8. Un aparato de protección de agujas médicas
según la reivindicación 7, en el que dicha pluralidad de topes de
collarín (146) están espaciados equidistantes alrededor de la
superficie interior del collarín y la pluralidad de topes
proximales (162) están espaciados equidistantes alrededor de la
superficie exterior del segundo cilindro y la pluralidad de topes
distales (160) están espaciados equidistantes alrededor de la
superficie exterior del segundo
cilindro.
cilindro.
9. Un aparato de protección de agujas médicas
según la reivindicación 2, que incluye además un aro de pinza (166)
que está montado alrededor del segundo cilindro en una aplicación de
ajuste a presión para montar de modo fijo el segundo cilindro con
el dispositivo de aguja médica.
10. Un aparato de protección de agujas médicas
según la reivindicación 2, en el que el segundo cilindro (148) está
montado en el dispositivo de aguja médica por medio de un
adhesivo.
11. Un aparato de protección de agujas médicas
según la reivindicación 2, en el que el segundo cilindro (148) está
montado en el dispositivo de aguja médica por medio de un ajuste a
presión.
12. Un aparato de protección de agujas médicas
según la reivindicación 2, en el que el segundo cilindro incluye
una cubierta (174) que tiene una primera parte de cubierta (176)
fijada a una segunda parte de cubierta (178) que cooperan para
soportar el dispositivo de aguja médica, incluyendo además el
segundo cilindro una base de cubierta (180) que tiene un canal de
agarre (186).
13. Un aparato de protección de agujas médicas
según la reivindicación 2, en el que el segundo cilindro incluye
una cubierta (174) que tiene una primera parte de cubierta (176)
fijada a una segunda parte de cubierta (178) que cooperan para
soportar el dispositivo de aguja médica, incluyendo además el
segundo cilindro una base de cubierta que tiene un canal de agarre
(186) en el que encaja un núcleo móvil.
14. Un aparato de protección de agujas médicas
según la reivindicación 13 en el que dicha primera parte de
cubierta (176) se aplica para bloqueo a la segunda parte de cubierta
(178).
15. Un aparato de protección de agujas médicas
según la reivindicación 13, en el que dicha primera parte de
cubierta (176) se aplica a la segunda parte de cubierta (178) por
medio de un adhesivo.
16. Un aparato de protección de agujas médicas
según la reivindicación 13, en el que dicho canal de agarre (186)
está dispuesto adyacente a un extremo proximal del dispositivo de
aguja médica.
17. Un aparato de protección de agujas médicas
según la reivindicación 13, en el que dicha primera parte de
cubierta (176) está asociada a pivotamiento con dicha segunda parte
de cubierta (178).
18. Un aparato de protección de agujas médicas
según la reivindicación 13, en el que dicha primera parte de
cubierta (176) y dicha segunda parte de cubierta (178) están
formadas monolíticamente.
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