ES2615954T3

ES2615954T3 - Conjunto de seguridad de aguja para pluma con protección de los extremos para el paciente y no para el paciente

Info

Publication number: ES2615954T3
Application number: ES09720233.7T
Authority: ES
Inventors: Tieming Ruan; Stephen Richards; Eliot Zaiken; Craig Newman; Vadim Goykhmam; Joseph Alu; Michael Vincent Quinn
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2008-03-13
Filing date: 2009-03-13
Publication date: 2017-06-08
Anticipated expiration: 2029-03-13
Also published as: US20140107586A1; EP2262558A1; CA2719109C; US20110257603A1; CA2719109A1; US9162030B2; EP2262558B1; WO2009114762A1; US8632503B2

Abstract

Un conjunto de seguridad de aguja para pluma que comprende: un cono (12); una aguja (14) fijada a dicho cono (12), teniendo dicha aguja (14) un extremo distal (30), formado para su inserción en un paciente, y un extremo proximal (32); un primer protector (16) que tiene un cuerpo tubular que rodea al menos parcialmente una porción de dicha aguja (14); un segundo protector (18) que tiene un cuerpo tubular que rodea al menos parcialmente una porción de dicha aguja (14); un primer medio (20) de empuje dispuesto para empujar a dicho segundo protector (18) proximalmente hacia dicho extremo proximal (32) de dicha aguja (14); y un medio de retención liberable para retener de forma liberable a dicho segundo protector (18) en una posición inicial contra la fuerza de dicho primer medio (20) de empuje, caracterizado porque un tramo predeterminado de movimiento distal de dicho primer protector (16) hacia dicho extremo distal (30) de dicha aguja (14) hace que dicho medio de retención libere a dicho segundo protector (18), y, en el que, estando liberado dicho segundo protector (18), dicho segundo protector (18) es empujado proximalmente por dicho primer medio (20) de empuje hasta una segunda posición en la que dicho segundo protector (18) cubre dicho extremo proximal (32) de dicha aguja (14).

Description

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DESCRIPCION

Conjunto de seguridad de aguja para pluma con proteccion de los extremos para el paciente y no para el paciente Antecedentes de la invencion

En la tecnica anterior son conocidos los inyectores de pluma y normalmente incluyen un mecanismo de ajuste de la dosis para establecer una dosis, por ejemplo de insulina, y una aguja para pluma para su insercion en un paciente para permitir la debida administracion de farmacos. La aguja para pluma debena ser de uso unico y ser sustituida con cada dosis administrada.

La aguja para pluma incluye un extremo distal formado para su insercion en un paciente y un extremo proximal para su insercion en un vial o cartucho de farmaco situado dentro del inyector de pluma. Normalmente, el extremo proximal de la aguja tendra que perforar un tabique o tope proporcionado en el extremo del vial o cartucho para acceder al farmaco. Se han desarrollado dispositivos en la tecnica anterior para proteger el extremo distal, o del paciente, de la aguja tras su uso; en particular, para evitar un pinchazo involuntario despues del uso. Incluso estando protegido el extremo distal, el extremo proximal, o no para paciente, esta al descubierto.

El documento U.S. 5.964.739 esta dirigido a una estructura de seguridad de aguja desechable que incluye un manguito retrafble para cubrir el extremo proximal de la aguja y un manguito retrafble para cubrir el extremo distal de la aguja. Se hace notar que ambos manguitos son empujados, respectivamente, a posiciones de proteccion mediante muelles. En la posicion retrafda, se hace que el manguito sea retenido de forma liberable. Tras el uso, se suelta el manguito para que vuelva a la posicion de proteccion. De forma separada del manguito, el manguito es retrafble para permitir que la punta proximal de la aguja se acople en el tabique de caucho de un tubo de toma de muestras de sangre y que lo penetre. El conjunto puede ser usado con tubos de toma de muestras multiples durante una sola inyeccion. Como tal, se puede hacer que el manguito deje al descubierto la punta proximal de la aguja varias veces en sucesion. El movimiento del manguito es independiente del movimiento del manguito.

En el documento EP 1 949 928 se describe una aguja retrafble para pluma de seguridad que comprende un cono, un soporte y un protector. Si se suelta el soporte, se desplaza distalmente y retrae la aguja al interior del cono, almacenando de manera efectiva el extremo proximal de la aguja en la luz del cono. El protector, forzado por un elemento de empuje, cubre el extremo distal de la aguja despues del uso.

Los documentos EP 1 949 926 y DE 10 2006 042 233 describen un sistema protector de seguridad para una aguja inyectora para pluma que comprende un primer protector de seguridad pasivo que cubre el extremo inyector de la aguja antes y despues del uso y que comprende un segundo protector de seguridad pasivo que cubre el extremo no inyector de la aguja antes y despues del uso. Por ello, el segundo protector de seguridad pasivo se bloquea en la posicion de cubrimiento cuando se saca la aguja para pluma de un inyector de pluma.

Compendio de la invencion

En la presente memoria se proporciona un conjunto de seguridad de aguja para pluma que incluye un cono y una aguja fijada al cono. Ademas, se proporciona un primer protector, junto con un segundo protector que tiene un elemento de empuje dispuesto para empujar al segundo protector proximalmente hacia un extremo proximal de la aguja. El conjunto incluye, ademas, un conjunto de retencion liberable para retener de forma liberable al segundo protector en una posicion inicial contra la fuerza del elemento de empuje. Un tramo predeterminado de movimiento del primer protector hace que el conjunto de retencion libere el segundo protector, y, en el que, al liberarse el segundo protector, el segundo protector es empujado proximalmente por el elemento de empuje hasta una segunda posicion, en la que el segundo protector cubre el extremo proximal de la aguja. Ventajosamente, con la presente invencion, se proporciona un conjunto que permite la activacion pasiva de un protector en un extremo no para el paciente de un conjunto de aguja para pluma por parte de un protector del extremo del paciente.

Estas y otras caractensticas de la invencion se entenderan mejor mediante un estudio de la siguiente descripcion detallada y de los dibujos adjuntos.

Breve descripcion de los dibujos

La Fig. 1 es una vista despiezada de un conjunto de seguridad de aguja para pluma formado segun la presente invencion;

las Figuras 2-4 muestran el conjunto de seguridad de aguja para pluma de la Fig. 1 en diferentes estados durante su uso;

la Fig. 5 muestra un cono utilizable con la presente invencion;

las Figuras 6-23 muestran diferentes disposiciones utilizables con un tercer protector para activar el primer protector con la presente invencion; y

las Figuras 24-28 muestran una realizacion preferente de la presente invencion.

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Descripcion detallada de los dibujos

Con referencia a las figuras, en la presente memoria se muestra y se describe un conjunto de seguridad de aguja para pluma que permite la proteccion en un conjunto de aguja para pluma en los extremos tanto del paciente (distal) como no para el paciente (proximal). Segun se usa en la presente memoria, el termino “distal” y sus derivados se refieren a la direccion generalmente hacia el extremo del paciente para su uso, y el termino “proximal” y sus derivados son usados para describir la direccion que se aleja del paciente durante su uso.

Con referencia a las Figuras 1 - 4, se muestra un conjunto de seguridad de aguja para pluma y se lo designa en general con el numero de referencia 10. El conjunto 10 generalmente incluye un cono 12, una aguja 14 fijada a dicho cono 12, un primer protector 16, un segundo protector 18 y un primer elemento de empuje 20.

El cono 12 incluye un cuerpo 22 que tiene un extremo distal 24 y un extremo proximal 26. El extremo proximal 26 esta formado abierto y conformado para recibir una porcion del cuerpo de un inyector de pluma para permitir que el conjunto 10 se monte en un inyector de pluma. En el cono 12 puede haber formadas caractensticas 28 de montaje adyacentes al extremo proximal 26 formadas para cooperar con las caractensticas de montaje proporcionadas en el inyector de pluma. Por ejemplo, las caractensticas 28 de montaje pueden ser roscas o una configuracion de superficie, tal como una superficie ahusada para un montaje de tipo luer, o ambos.

La aguja 14 puede ser una aguja de cualquier diseno, en particular, de cualquier diseno de aguja para pluma. La aguja 14 incluye un extremo distal 30, formado para su insercion en un paciente, y un extremo proximal 32. Segun se muestra en las figuras, el extremo distal 30 de la aguja 14 se extiende distalmente mas alla del extremo distal 24 del cono 12. El extremo proximal 32 de la aguja 14 puede estar en el interior del cono 12 adyacente al extremo proximal 26, o puede extenderse proximalmente desde el extremo proximal 26. La aguja 14 puede ser fijada al cono 12 usando cualquier tecnica conocida, tal como ser fijada adherentemente al cono 12.

El primer protector 16 esta formado para rodear al menos parcialmente una porcion de la aguja 14. El cono 12 incluye una pared transversal 34 situada entre los extremos distal y proximal 24, 26 del cono 12. El primer protector 16 esta situado distalmente de la pared transversal 34. Preferentemente, el primer protector 16 es amovible desde un estado inicial, en el que el extremo distal 30 de la aguja 14 esta al descubierto, hasta un segundo estado, en el que el primer protector 16 cubre el extremo distal 30 de la aguja 14.

El segundo protector 18 tambien esta formado para rodear, al menos parcialmente, una porcion de la aguja 14. El segundo protector 18 esta situado proximalmente de la pared transversal 34. El segundo protector 18 esta configurado para moverse desde un primer estado, en el que el extremo proximal 32 de la aguja 14 esta al descubierto, hasta un segundo estado, en el que el segundo protector 18 cubre el extremo proximal 32 de la aguja 14. El primer elemento 20 de empuje esta dispuesto para empujar al segundo protector proximalmente hacia el extremo proximal 32 de la aguja 14 para empujar al segundo protector 18, llevandolo de su primer estado a su segundo estado. El primer elemento 20 de empuje puede estar situado entre una porcion del cono 12 y el segundo protector 18, tal como entre la pared transversal 34 y el segundo protector 18. El primer elemento de empuje 20 puede ser de cualquier diseno conocido, incluyendo que sea un resorte o muelle de compresion.

Con referencia a la Fig. 2, se muestra al conjunto 10 en un estado inicial, estando al descubierto el extremo proximal 32 de la aguja 14. Ademas, se muestra que el segundo protector 18 esta mantenido en su primer estado inicial contra la fuerza del primer elemento 20 de empuje. El segundo protector 18 es retenido en su primer estado por una disposicion de retencion liberable. A titulo de ejemplo no limitante, la disposicion de retencion liberable puede incluir una o mas unas desviables 36 de bloqueo del cono que estan colocadas para acoplarse a presion contra el segundo protector 18, particularmente en su primer estado. El primer protector 16 hace que las unas 36 de bloqueo del cono se desvfen hacia el interior, acoplandose asf con el segundo protector 18. Preferentemente, hay un reborde 38 formado en el segundo protector 18. En el primer estado, las unas 36 de bloqueo del cono estan colocadas para acoplarse a presion contra el reborde 38, para resistir el movimiento proximal del segundo protector 18. El acoplamiento mutuo por rozamiento entre las unas 36 de bloqueo del cono y el segundo protector 18 puede potenciar la capacidad de las unas 36 de bloqueo del cono de retener el segundo protector 18 en su estado inicial.

Con referencia a la Fig. 3, con un tramo predeterminado de movimiento distal del primer protector 16 hacia el extremo distal 30 de la aguja 14, el primer protector 16 se desacopla de las unas 36 de bloqueo del cono, permitiendo asf que las unas 36 de bloqueo del cono se desacoplen del segundo protector 18. Como tal, el segundo protector 18 puede moverse proximalmente por la fuerza del primer elemento 20 de empuje en una direccion proximal hacia el extremo proximal 32 de la aguja 14. El segundo protector 18 es empujado a su segundo estado, en el que el extremo proximal 32 de la aguja 14 es cubierto por el segundo protector 18, segun se muestra en la Fig. 4.

En una disposicion preferente, el cono 12 esta formado con un canal 40 en el que se inserta, al menos parcialmente, el segundo protector 18. Las unas 36 de bloqueo del cono estan formadas para desviarse al interior del canal 40 al acoplarse con el segundo protector 18. En estados naturales sin empuje, segun se muestra en la Fig. 5, las unas 36 de bloqueo del cono se extienden hacia fuera desde el canal 40. Ademas, puede formarse una porcion 42 de acoplamiento del primer protector 16 para desplegarse sobre el canal 40. Preferentemente, se selecciona el diametro interior de la porcion 42 de acoplamiento para que se acople con interferencia contra las unas 36 de

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bloqueo del cono, provocando asf la desviacion de las mismas, particularmente al interior del canal 40. Con el movimiento distal del primer protector 16, la porcion 42 de acoplamiento se mueve distalmente lo suficiente para salvar las unas 36 de bloqueo del cono, permitiendo asf que las unas 36 de bloqueo del cono se desvfen hacia fuera, volviendo a su estado natural sin empuje. Segun se ha descrito anteriormente, esto permite que el segundo protector 18 sea empujado proximalmente a su segundo estado.

El primer protector 16 puede ser empujado distalmente de maneras diversas, incluyendo ser empujado manualmente. Preferentemente, se proporciona un segundo elemento 44 de empuje (Figuras 2 y 3) dispuesto para empujar al primer protector 16 distalmente hacia el extremo distal 30 de la aguja 14. El segundo elemento 44 de empuje puede estar colocado entre una porcion del cono 12 y el primer protector 16, tal como estar colocada entre la pared transversal 34 y el primer protector 16. Puede utilizarse cualquier disposicion de retencion para retener el primer protector 16 en su estado inicial, quedando al descubierto el extremo distal 30 de la aguja 14. El primer protector 16 puede ser activado pasiva o activamente para moverse distalmente, permitiendo asf que el segundo protector 18 se mueva proximalmente.

Segun se muestra en las Figuras 1 - 4, puede proporcionarse un manguito exterior 46 que es parte del cono 12. El manguito exterior 46 puede estar formado de manera unitaria con el cuerpo 22 o ser fijado al mismo.

En una disposicion preferente, y con referencia a las Figuras 6 - 23, un tercer protector 48 hace que se active el primer protector 16. El primer protector 16 puede ser activado al soltarse de una disposicion de retencion liberable que retiene al primer protector 16 en un estado inicial previo al uso, mostrandose el estado inicial previo al uso en la Fig. 2. El primer protector 16 puede ser retenido por un elemento amovible formado en el cono 12, siendo desplazable el elemento un tramo predeterminado de movimiento proximal del tercer protector 48. Alternativamente, el tercer protector 48 puede tener elementos amovibles, tales como brazos desviables de bloqueo, para retener de manera liberable el primer protector 16. Ademas, los protectores primero y tercero 16, 48 pueden tener elementos que cooperen para causar el movimiento relativo entre los mismos y la liberacion de los mismos.

Con referencia a las Figuras 6 - 8, el cono 12, particularmente en el manguito 46, puede estar formado con una o mas pestanas ajustables 50 formadas para extenderse hacia el interior para acoplarse con interferencia con el primer protector 16 y resistir el movimiento distal del mismo contra la fuerza del segundo elemento 44 de empuje. Segun se muestra en las Figuras 7 - 8, con suficiente movimiento proximal del tercer protector 48, las pestanas 50 son ajustadas hacia fuera, desacoplandose asf del primer protector 16. Esto libera al primer protector 16, que se mueve distalmente por la fuerza del segundo elemento 44 de empuje hasta una posicion de proteccion que cubre el extremo distal 30 de la aguja 14.

Con referencia a las Figuras 9 - 17, se proporciona una configuracion alternativa de retencion liberable para retener de forma liberable al primer protector 16 en el estado mostrado en la Fig. 9. Puede proporcionarse la configuracion de retencion liberable teniendo formado el tercer protector 48 sobre el mismo al menos un brazo 52 de retencion desviable hacia dentro. En un estado inicial, anterior al uso, los uno o mas brazos 52 de retencion estan desviados hacia dentro, como se muestra en la Fig. 9, para acoplarse con interferencia con el primer protector 16 para evitar el movimiento distal del primer protector 16 por la fuerza del movimiento del segundo elemento 44 de empuje. La desviacion hacia dentro de los brazos 52 de retencion puede ser causada por el acoplamiento con la porcion circundante del cono 12, particularmente en el manguito 46. El cono 12 puede estar configurado (por ejemplo, dimensionado radialmente) para causar la desviacion hacia dentro de los brazos 52 de retencion. Opcionalmente, el o los brazos 52 de retencion pueden estar dotados cada uno de un gancho 54 para enganchar el reborde 56 extendido hacia dentro formado en el cono 12 (Figuras 10 y 11). El acoplamiento mutuo de los ganchos 54 y el reborde 56 impide que el primer protector 16 se salga del cono 12 antes de su uso por la fuerza procedente del segundo elemento 44 de empuje.

Con referencia a las Figuras 12 -17, se muestra el uso del conjunto 10 de seguridad de aguja para pluma. La Fig. 12 muestra que el tercer protector 48 ha sido movido proximalmente desde el estado inicial, anterior a su uso, mostrado en la Fig. 9. Se logra el movimiento proximal al ejercer presion con el tercer protector 48 contra la piel de un paciente y aplicandose presion adicional, haciendo que el tercer protector 48 se mueva proximalmente con respecto al resto del conjunto 10 de seguridad de aguja para pluma.

En el estado mostrado en la Fig. 12, los uno o mas brazos 52 de retencion siguen acoplados con interferencia con el primer protector 16. Con un tramo de movimiento proximal suficiente del tercer protector 48, segun se muestra en la Fig. 13, los brazos 52 de retencion se desvfan hacia fuera para dejar de evitar el movimiento distal del primer protector 16. Puede proporcionarse un area agrandada 58 en el cono 12 para permitir que los brazos 52 de retencion se desvfen hacia fuera, en particular los ganchos 54. Sin interferencia alguna de los brazos 52 de retencion, y con referencia a la Fig. 14, el segundo elemento 44 de empuje hace que el primer protector 16 se mueva distalmente. El primer protector 16 se mueve al estado mostrado en la Fig. 14, en la que se ejerce presion con el primer protector 16 y el tercer protector 48 contra la piel de un paciente. Segun se muestra en la Fig. 15, con mas presion aplicada al conjunto 10 de seguridad de aguja para pluma, los protectores primero y tercero 16, 48 son empujados mas proximalmente para dejar al descubierto la aguja 14 para realizar una inyeccion completa. Con referencia a las Figuras 16 y 17, despues de la inyeccion y cuando la aguja 14 es extrafda de un paciente, el

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segundo elemento 44 de empuje hace que el primer protector 16 se mueva distalmente. El primer protector 16 se mueve a una posicion de proteccion en la que el extremo distal 30 de la aguja 14 esta cubierto.

Segun se muestra en la Fig. 17, el acoplamiento mutuo entre el tercer protector 48 y el primer protector 16 limita el movimiento distal del primer protector 16. Ademas, puede definirse una arista 60 dentro del cono 12 (por ejemplo, adyacente al area agrandada 58) dispuesta para ser enganchada por los ganchos 54 en un estado final posterior al uso (Fig. 17). La arista 60 esta distalmente separada del reborde 56. El acoplamiento mutuo de los ganchos 54 con la arista 60 limita el movimiento distal del tercer protector 48. Este tramo limitado de movimiento distal del tercer protector 48, a su vez, causes un movimiento distal limitado del primer protector 16.

Tambien puede proporcionarse una disposicion de bloqueo para limitar el movimiento proximal del primer protector 16 una vez que se encuentre en la posicion de proteccion final en la que el primer protector 16 cubre el extremo distal 30 de la aguja 14. Con este fin, y con referencia a la Fig. 17, el primer protector 16 puede estar dotado de al menos un brazo 63 de bloqueo desviable hacia dentro que esta formado para ser empujado contra una porcion 65 de manguito del cono 12 antes de la posicion de proteccion final del primer protector 16. La porcion 65 de manguito puede estar definida en torno al canal 40. Tras un movimiento distal suficiente del primer protector 16, segun se muestra en la Fig. 17, los brazos 61 de bloqueo se mueven salvando la porcion 63 de manguito, permitiendo con ello que los brazos 63 de bloqueo se desvfen radialmente hacia dentro. Los brazos 63 de bloqueo, desviados hacia dentro, se acoplan con interferencia con una porcion del cono 12, particularmente encima de la porcion 65 de manguito, para impedir el movimiento proximal del primer protector 16. Los brazos 63 de bloqueo tambien pueden ser formados para estar curvados o doblados hacia fuera para acoplarse en el segundo protector 20 cuando el primer protector 18 se mueve inicialmente de forma distal, segun se muestra en las Figuras 15 y 16. Esto permite el movimiento del tercer protector 48 en concierto con el movimiento del primer protector 16. Los brazos 63 de bloqueo curvados o doblados son desviados hacia dentro cuando el primer protector 16 se desliza dentro del tercer protector 48 por el acoplamiento con el tercer protector 48. Cuando los brazos 63 de bloqueo se mueven salvando la porcion 65 de manguito, los brazos 63 de bloqueo se desvfan radialmente hacia dentro. Los brazos 63 de bloqueo, desviados hacia dentro, se acoplan con interferencia con una porcion del cono 12, particularmente encima de la porcion 65 de manguito, para impedir el movimiento proximal del primer protector 16, segun se muestra en la Fig. 17.

Como variacion adicional, la disposicion de retencion liberable puede estar definida por elementos cooperantes en los protectores primero y tercero 16 y 48 que causan un movimiento relativo entre el primer protector 16 y el tercer protector 48, estando liberado el primer protector 16. Por ejemplo, con referencia a las Figuras 18 - 23, el tercer protector 48 puede provocar un movimiento relativo (por ejemplo, rotacion) entre el primer protector 16 y el tercer protector 48 para permitir que el primer protector 16 se mueva de una posicion retenida a una segunda posicion libre en la que el primer protector 16 puede ser empujado distalmente.

A tttulo de ejemplo no limitante y, espedficamente, con referencia a las Figuras 18 y 19, el tercer protector 48 puede incluir una superficie ahusada saliente 62. Segun se muestra en las figuras, la superficie ahusada 62 puede extenderse hacia el interior del tercer protector 48, pero tambien puede extenderse hacia el exterior. En correspondencia con ello, puede formarse una superficie receptora ahusada 64 en el primer protector 16. Los protectores primero y tercero 16, 48 estan configurados para que, estando el tercer protector 48 desplegado sobre el primer protector 16, la superficie ahusada 62 se acople axialmente en contacto colindante con la superficie receptora 64. Asf, en un estado inicial, la superficie ahusada 62 esta alineada con la superficie receptora 64. Este acoplamiento mutuo retiene al primer protector 16 en una posicion inicial contra la fuerza del segundo elemento 44 de empuje.

Con el movimiento proximal del tercer protector 48 con respecto al primer protector 16, se puede generar la rotacion relativa entre los protectores primero y tercero 16, 48 debido a la oposicion mutua de las superficies ahusadas 62, 64 por el movimiento proximal. Preferentemente, el primer protector 16 esta sujeto de forma no giratoria durante el movimiento proximal del tercer protector 48. Con referencia a la Fig. 21, pueden formarse uno o mas lobulos 66 en el primer protector 16 para recibir porciones del cono 12. Este acoplamiento mutuo limita la rotacion del primer protector 16 con respecto al cono 12. Estando sujeto el primer protector 16 en una posicion radial fija, segun se muestra en las Figuras 22 y 23, se hace que la superficie ahusada 62 se desacople de la superficie receptora 64 mediante rotacion. Una vez que se ha salvado la superficie receptora 64, el primer protector 16 puede ser accionado distalmente por el segundo elemento 44 de empuje. Como apreciaran los expertos en la tecnica, se puede hacer que el primer protector 16 se mueva con respecto al tercer protector 48 o viceversa, o se puede hacer que los protectores primero y tercero 16, 48 se muevan ambos entre sf. El movimiento relativo puede hacer que el primer protector 16 se suelte de cualquier elemento de retencion, estando formado tal elemento en el tercer protector 48 y/o en otro lugar (por ejemplo, en el cono 12).

Como apreciaran los expertos en la tecnica, en lo que antecede se describen diversas disposiciones de retencion liberables. Ha de comprenderse que estas disposiciones pueden ser usadas en combinaciones diversas y con cualquiera de las diversas realizaciones. La disposicion de retencion liberable puede estar definida por uno o mas elementos amovibles definidos en el cono; uno o mas elementos amovibles definidos en uno de los protectores (por ejemplo, el segundo protector); y/o una disposicion definida entre los protectores, permitiendo el movimiento relativo (por ejemplo, el movimiento radial) la liberacion del protector relevante.

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Se prefiere, ademas, que el conjunto 10 este dotado de una disposicion de bloqueo para bloquear al segundo protector 18 en la posicion de proteccion. Con referencia a Fig. 1, el segundo protector 18 puede estar dotado de uno o mas brazos desviables 68 de bloqueo que tienen un estado natural sin empuje, segun se muestra en la Fig. 1. En este estado, los brazos 68 de bloqueo definen un diametro mayor que el canal 40 definido en el cono 12. Siendo empujado proximalmente el segundo protector 18, el segundo protector 18 es empujado suficientemente como para hacer que los brazos de bloqueo salven el canal 40. Dentro del canal 40, los brazos 68 de bloqueo estan desviados hacia dentro. Segun se muestra en la Fig. 4, habiendo salvado los brazos 68 de bloqueo el canal 40, los brazos 68 de bloqueo vuelven al estado sin empuje. Con un diametro mayor, los brazos 68 de bloqueo impiden el movimiento distal del segundo protector 18. Ademas, pueden extenderse uno o mas salientes 70 desde el segundo protector 18 formado para deslizarse por canales grna 72 formados en el cono 12, en particular en torno al canal 40. El acoplamiento mutuo entre los salientes 70 y los canales grna 72, particularmente en los extremos proximales de los canales grna 72, limita el movimiento proximal del segundo protector 18. Tomando la restriccion en el movimiento tanto proximal como distal del segundo protector 18, el segundo protector 18 se bloquea en su posicion.

Realizacion preferente

Con referencia a las Figuras 24-28, se representa una realizacion preferente del conjunto 10 de seguridad de aguja para pluma. Con referencia espedfica a la Fig. 24, la realizacion preferente del conjunto 10 de seguridad de aguja para pluma incluye todos los componentes descritos anteriormente con respecto a la Fig. 1 e incluye, ademas, el uso del segundo elemento 44 de empuje y del tercer protector 48. En la realizacion preferente, el primer protector 16 y el tercer protector 48 estan configurados segun se muestra en las Figuras 18-21.

Con referencia a la Fig. 25, se muestra la realizacion preferente del conjunto 10 de seguridad de aguja para pluma en un estado inicial previo al uso. En este estado, el tercer protector 48 retiene al primer protector 16 en el estado inicial contra la fuerza del segundo elemento 44 de empuje. Con referencia a la Fig. 26, el manguito exterior 46 esta formado internamente con uno o mas surcos 74 formados para recibir seguros 76 (Figuras 18, 19 y 24) formados en el tercer protector 48. En un estado inicial, de la manera descrita con respecto a las Figuras 18-23, la superficie ahusada 62 en el tercer protector 48 esta alineada con la superficie receptora 64 formada en el primer protector 16. Ademas, hay formadas orejetas 78 en el cono 12 que se anidan en los lobulos 66 del primer protector 16. Con esta disposicion, los seguros 76 se anidan en los surcos 74 formados en el manguito exterior 46, que, asf, impide la rotacion del tercer protector 48 con respecto al resto del conjunto 10. Ademas, el acoplamiento mutuo de los lobulos 66 y las orejetas 78 impide la rotacion relativa del primer protector 16 con respecto al resto del conjunto 10.

En el estado inicial, el segundo elemento 44 de empuje aplica una fuerza de empuje al primer protector 16, el cual, a su vez, transmite la fuerza de empuje al tercer protector 48 mediante el acoplamiento entre la superficie ahusada 62 y la superficie receptora 64. Los seguros 76 se acoplan en los extremos de los surcos 74 para limitar el tramo de movimiento distal del tercer protector 48. De esta manera, el primer protector 16 es retenido en el estado inicial.

Durante el uso, se hace que el tercer protector 48 se mueva proximalmente. Debido al anidamiento de los seguros 76 y los surcos 74, al tercer protector 48 unicamente se le permite moverse axialmente, sin rotacion. Tras una cantidad suficiente de movimiento proximal, los seguros 76 salvan los surcos 74 y entran en areas 80 de espacio libre, mostradas en la Fig. 26. Debido a la naturaleza ahusada de la superficie ahusada 62 y la superficie receptora 64, descritas anteriormente con respecto a las Figuras 18-23, se hace que el tercer protector 48 gire, entrando los seguros en las areas 80 de espacio libre. Simultaneamente, la superficie ahusada 62 se desacopla de la superficie receptora 64, permitiendo asf que el primer protector 16 sea empujado distalmente por la fuerza del segundo elemento 44 de empuje.

Con referencia a Fig. 27, durante el uso, el tercer protector 48 es empujado proximalmente debido a que se presiona al extremo distal 82 del tercer protector 48 contra la piel de un paciente. Hay formada una abertura 84 en el extremo distal 82. Preferentemente, el primer protector 16 incluye una porcion 86 de diametro reducido en su extremo distal que esta dimensionada para atravesar la abertura 84. Un resalte 88 formado en el primer protector 16 limita el grado de paso del primer protector 16 a traves de la abertura 84. Segun se muestra en la Fig. 27, el primer protector 16 es movido por la fuerza del segundo elemento 44 de empuje al interior de la abertura 84 para poder ser presionado tambien contra la piel de un paciente. La piel del paciente restringe el movimiento distal adicional. Un movimiento distal suficiente del primer protector 16 permite la liberacion del segundo protector 18 de la manera descrita anteriormente. Con el conjunto 10 montado en un inyector, el inyector impedira que el segundo protector 18 proteja completamente el extremo proximal 32 de la aguja 14.

Despues de la finalizacion de la inyeccion, la aguja 14 es extrafda de un paciente y se permite que el primer protector 16 sea empujado mas distalmente por el segundo elemento 44 de empuje hasta una posicion de proteccion, segun se muestra en la Fig. 28, en la que el primer protector 16 cubre el extremo distal 30 de la aguja 14. El acoplamiento mutuo del resalte 88 y la abertura 84 limita el tramo de movimiento distal del primer protector 16.

Tambien se prefiere que el primer protector 16 este bloqueado en la posicion de proteccion. Con referencia a la Fig. 24, se prefiere que el cono 12 este dotado de aristas 90 que se extiendan desde las orejetas 78. Las aristas 90 y las orejetas 78 pueden estar formadas con una altura continua sin interrupcion. Cuando el primer protector 16 es empujado distalmente, los lobulos 66 se trasladan cruzando las aristas 90. Al salvar el primer protector 16 las aristas

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90, particularmente en los lobulos 66, se prefiere que el primer protector 16 sea obligado a girar para que los lobulos 66 se desalineen con respecto a las aristas 90. El segundo elemento 44 de empuje puede estar dotado de un componente de torsion, tal como contar con un empuje previo con una fuerza de torsion para provocar tal rotacion sobre el primer protector 16 que salva las aristas 90. Segun se muestra en la Fig. 21, el primer protector 16 esta formado con porciones solidas 92 adyacentes a los lobulos 66. Se gira el primer protector 16 para que las porciones solidas 92 se alineen con las aristas 90 y, asf, impidan el movimiento proximal del primer protector 16. Como apreciaran los expertos en la tecnica, puede utilizarse cualquier mecanismo para limitar la rotacion inversa contra la fuerza del segundo elemento 44 de empuje. A titulo de ejemplo no limitante, una o mas unas flexibles 89 pueden extenderse al exterior del primer protector 16. Las unas flexibles 89 se extienden en la misma direccion de rotacion prevista aplicada para lograr el bloqueo. Con referencia a la Fig. 26, hay formadas una o mas aristas 91 correspondientes de bloqueo en el interior del manguito exterior 46, de modo que, con la rotacion del primer protector 16 hasta su posicion de bloqueo, las unas flexibles 89 pasan a presion por encima de las correspondientes aristas 91 de bloqueo. La resiliencia inherente de las unas flexibles 89 permite el acoplamiento a presion. El acoplamiento mutuo entre las unas flexibles 89 y las aristas 91 de bloqueo impide la rotacion inversa del primer protector 16 y mantiene los lobulos 66 desalineados con respecto a las aristas 90 (es decir, se mantiene el estado bloqueado del primer protector 16).

Con la retirada del conjunto 10 del inyector, se permite que el segundo protector 18 se mueva proximalmente y que se desplace hasta el estado de proteccion mostrado en la Fig. 28.

Tambien se prefiere que ese primer protector 16, particularmente en la porcion 88 de diametro reducido, este dotado de un area visual indicadora 94 para indicar la posterioridad de uso. El area visual indicadora 94 puede ser un area coloreada y/o texturada que sea distinguible de las porciones circundantes del primer protector 16. Estando anidado el primer protector 16 en el manguito exterior 46 durante su uso, el area visual indicadora 94 queda obstruida de la vista. Tras el uso, el area visual indicadora 94 se vuelve visible. El area visual indicadora 94 proporciona al usuario una manera simple de identificar si el conjunto 10 ha sido usado. El area visual indicadora 94 puede ser una region o una banda (por ejemplo, continua en torno a la porcion 88 de diametro reducido) que este coloreada y/o texturada. Tambien se pueden utilizar una expresion (tal como “PRECAUCION: PELIGRO BIOLOGICO”) y/o sfmbolos y/o graficos.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de seguridad de aguja para pluma que comprende: un cono (12);

una aguja (14) fijada a dicho cono (12), teniendo dicha aguja (14) un extremo distal (30), formado para su insercion en un paciente, y un extremo proximal (32);

un primer protector (16) que tiene un cuerpo tubular que rodea al menos parcialmente una porcion de dicha aguja (14);

un segundo protector (18) que tiene un cuerpo tubular que rodea al menos parcialmente una porcion de dicha aguja (14);

un primer medio (20) de empuje dispuesto para empujar a dicho segundo protector (18) proximalmente hacia dicho extremo proximal (32) de dicha aguja (14); y

un medio de retencion liberable para retener de forma liberable a dicho segundo protector (18) en una posicion inicial contra la fuerza de dicho primer medio (20) de empuje,

caracterizado porque

un tramo predeterminado de movimiento distal de dicho primer protector (16) hacia dicho extremo distal (30) de dicha aguja (14) hace que dicho medio de retencion libere a dicho segundo protector (18), y, en el que, estando liberado dicho segundo protector (18), dicho segundo protector (18) es empujado proximalmente por dicho primer medio (20) de empuje hasta una segunda posicion en la que dicho segundo protector (18) cubre dicho extremo proximal (32) de dicha aguja (14).
2. Un conjunto segun la reivindicacion 1 que, ademas, comprende un segundo medio (44) de empuje dispuesto para empujar a dicho primer protector (16) distalmente hacia dicho extremo distal (30) de dicha aguja (14).
3. Un conjunto segun la reivindicacion 1 en el que dicho medio de retencion liberable incluye al menos una una resiliente (36) de bloqueo del cono dispuesta en dicho cono (12), en el que, estando dicho segundo protector (18) en dicha posicion inicial, dicha una (36) de bloqueo del cono es desplazada por dicho primer protector (16) para que se acople a presion a dicho segundo protector (18).
4. Un conjunto segun la reivindicacion 3 en el que, al atravesar dicho primer protector (16) dicho tramo predeterminado de movimiento, dicho primer protector (16) se desacopla de dicha dicho una (36) de bloqueo del cono, permitiendo asf que dicha una (36) de bloqueo del cono se desacople de dicho segundo protector (18) y libere a dicho segundo protector (18).
5. Un conjunto segun la reivindicacion 1 que, ademas, comprende un tercer protector (48), teniendo dicho tercer protector (48) un cuerpo tubular que rodea al menos parcialmente una porcion de dicha aguja (14).
6. Un conjunto segun la reivindicacion 5 que, ademas, comprende un segundo medio (44) de empuje dispuesto para empujar a dicho primer protector (16) distalmente hacia dicho extremo distal de dicha aguja (14).
7. Un conjunto segun la reivindicacion 6 en el que se proporciona un medio secundario de retencion liberable para retener de forma liberable a dicho primer protector (16) en una posicion inicial contra la fuerza de dicho segundo medio (44) de empuje.
8. Un conjunto segun la reivindicacion 7 en el que un tramo secundario predeterminado de movimiento de dicho tercer protector (48) hace que dicho medio secundario de retencion libere a dicho primer protector (16).
9. Un conjunto segun la reivindicacion 8 en el que, tras la liberacion de dicho medio secundario de retencion,

dicho primer protector (16) atraviesa dicho tramo predeterminado de movimiento por la fuerza de dicho segundo

medio (44) de empuje, haciendo con ello que dicho segundo protector (18) sea liberado.
10. Un conjunto segun la reivindicacion 9 en el que, tras la liberacion de dicho medio secundario de retencion,

dicho primer protector (16) es empujado distalmente por la fuerza de dicho segundo medio (44) de empuje a una segunda posicion en la que dicho primer protector (16) cubre dicho extremo distal de dicha aguja (14).
11. Un conjunto segun la reivindicacion 8 en el que, tras la liberacion de dicho medio secundario de retencion,

dicho primer protector (16) es empujado distalmente por la fuerza de dicho segundo medio (44) de empuje a una segunda posicion en la que dicho primer protector (16) cubre dicho extremo distal de dicha aguja (14).