ES2388903T3 - Elementos protectores de seguridad para agujas médicas - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo quirúrgico (200) que comprende: un primer miembro tubular (212) que tiene una aguja (216) montada con él, estando dicha aguja (216) provista de un cuerpo (245) que tiene una superficie anular desplegada (247), estando dicho cuerpo dispuesto entre una punta (217) de la aguja (216) y el primer miembro tubular (212); un segundo miembro (214) que define un elemento protector montado con la aguja (216) y un primer miembro (212), pudiendo el primer miembro (212) y el elemento protector moverse axialmente uno con respecto al otro entre una primera posición y una segunda posición; y un elemento de bloqueo (226) que incluye al menos un brazo (230), en el que el movimiento axial de los miembros primero y segundo (212, 214) desde la primera posición a la segunda posición hace que al menos un brazo (230) sea empujado separándose de la aguja (216) por el cuerpo (245), y para deslizar a lo largo de la superficie (247) y para volver a su sitio hacia dentro hacia la aguja (216), de modo que cuando los miembros primero y segundo (212, 214) se encuentran en la segunda posición un extremo distal de al menos un brazo (230) engancha una superficie del cuerpo (245) e impide el movimiento de los miembros primero y segundo (212, 214) hacia la primera posición; caracterizado porque, el elemento de bloqueo (226) está dispuesto entre la aguja (216) y el elemento protector, y el elemento protector y el elemento de bloqueo (226) están configurados para montaje telescópico dentro de una cavidad (244) del primer miembro (212).
Description
Elementos protectores de seguridad para agujas medicas
ANTECEDENTES
Campo tecnico
5 La presente exposici6n se refiere generalmente a elementos protectores de seguridad para agujas medicas y mas particularmente a elementos protectores de seguridad activados manualmente que emplean una estructura para colocar y bloquear un elemento protector.
Descripci6n de la tecnica relacionada
Los problemas asociados con pinchazos imprevistos con agujas son bien conocidos en la tecnica de la toma de
10 muestras de sangre, en la inyecci6n percutanea de medicamentos, y en otros procedimientos medicos que implican el uso de agujas medicas. Se ha prestado una atenci6n importante a los problemas de los pinchazos con agujas debido a la sensibilidad actual con respecto al SIDA, la hepatitis y otros elementos pat6genos graves procedentes de la sangre.
Los procedimientos para retirar una aguja de un paciente normalmente requieren que un clrnico use una mano para
15 hacer presi6n en el lugar de la herida en donde se ha extrardo una aguja, mientras que se retira el dispositivo de la aguja con la otra mano. Es tambien una practica comun para un clrnico dar una mayor prioridad al cuidado de la herida que el que se pone en el desecho de la aguja. En el caso de dispositivos de aguja trpicos sin elementos protectores de seguridad tal prioridad requiere la disposici6n de un contenedor para elementos puntiagudos al alcance u otro medio para el desecho seguro, sin tener que alejarse del paciente. De este modo, la dificultad en la
20 provisi6n de un cuidado adecuado a la vez que se siguen los procedimientos de seguridad esta a menudo complicado por el estado frsico y mental del paciente, tal como en las unidades de tratamientos especiales y en los pabellones psiquiatricos. En tales condiciones, el desecho adecuado de una aguja usada mientras se atiende al paciente es un reto tecnol6gico en el estado de la tecnica.
El conocimiento generalizado y la historia asociada con el cuidado de las agujas han dado lugar a numerosos
25 dispositivos para minimizar los pinchazos accidentales con agujas. Algunos dispositivos utilizan una funda o caperuza independiente que se monta sobre la aguja tras su uso. Sin embargo, estos dispositivos requieren la manipulaci6n con las dos manos de un profesional.
Otros dispositivos conocidos emplean fundas que son activadas por un muelle o por pivotamiento. Sin embargo, estos dispositivos pueden fallar, ser activados inintencionadamente, o complicados de activar. Otras desventajas de
30 los dispositivos actuales son el alto coste de fabricaci6n debido a la complejidad y al numero de piezas. Por lo tanto, estos tipos de dispositivos de la tecnica anterior no pueden de forma adecuada y fiable proteger los aparatos de infusi6n y/o de recogida de fluidos con objeto de minimizar su exposici6n peligrosa.
En consecuencia, sigue habiendo una necesidad de proporcionar una soluci6n mas satisfactoria para los dispositivos de seguridad de la aguja con objeto de superar las desventajas e inconvenientes de la tecnica anterior. 35 Por lo tanto, serra deseable proporcionar un aparato de seguridad que tuviera un elemento protector de la aguja medica que empleara una estructura para colocar y bloquear el elemento protector a fin de minimizar la exposici6n peligrosa de una aguja. Serra deseable que el elemento protector de la aguja medica fuera accionado mediante una operaci6n con una sola mano. Serra muy deseable que el elemento protector de la aguja medica fuera fabricado y montado facil y de forma eficiente. En el documento EP 0680767 se expone un conocido dispositivo de seguridad de
40 una aguja medica.
RESUMEN
De acuerdo con el invento se ha proporcionado un dispositivo quirurgico segun la reivindicaci6n 1. En una realizaci6n particular se ha proporcionado un aparato de seguridad de acuerdo con los principios de la presente exposici6n. El aparato de seguridad incluye un primer miembro que tiene una aguja montada con el. Un segundo
45 miembro esta montado con el primer miembro. Un elemento protector puede moverse entre una primera posici6n en la que la aguja esta expuesta y una segunda posici6n en la que la aguja esta cubierta. Un elemento de bloqueo esta montado con el primer miembro de modo que el segundo miembro puede moverse deslizando a lo largo de una superficie exterior del elemento de bloqueo. Dicho elemento de bloqueo incluye una lengOeta que puede moverse radialmente hacia fuera para fijar el elemento protector en la segunda posici6n.
50 En una realizaci6n alternativa el aparato de seguridad incluye un tambor. Dicho tambor tiene una parte distal que define una cavidad. Una aguja se extiende desde la cavidad y tiene un extremo distal. Un elemento protector tubular esta montado dentro de la cavidad y puede moverse por deslizamiento con relaci6n a ella entre una posici6n replegada en la que el extremo distal de la aguja esta expuesto y una posici6n desplegada en la que el extremo distal de la aguja esta cubierto. Un inserto del elemento de bloqueo tubular esta montado con la parte distal del
55 tambor, de modo que el elemento protector puede moverse deslizando a lo largo de una superficie exterior del inserto. El elemento de bloqueo incluye una lengOeta que esta sustancialmente alineada con la superficie exterior del
inserto durante el movimiento de deslizamiento del elemento protector. La lengOeta esta desviada radialmente hacia fuera para fijar el elemento protector en la posici6n desplegada.
En una realizaci6n alternativa el tambor tiene una parte distal que incluye un poste interior y un canal exterior que define una cavidad. Una parte proximal del tambor esta configurada para recibir un embolo. Una aguja esta montada en el poste interior del tambor y tiene un extremo distal. Un elemento protector tubular esta montado para un movimiento de deslizamiento dentro de la cavidad del tambor entre una posici6n replegada en la que el extremo distal de la aguja esta expuesto y una posici6n desplegada en la que el extremo distal de la aguja esta cubierto. Dicho elemento protector incluye un anillo de estabilidad que esta configurado para aumentar la integridad estructural del elemento protector. Un inserto del elemento de bloqueo tubular esta montado con el poste interior de modo que el elemento protector puede moverse por deslizamiento a lo largo de una superficie exterior del inserto. El elemento de bloqueo incluye una pluralidad de lengOetas dispuestas circunferencialmente alrededor de el, en el que dichas lengOetas estan sustancialmente alineadas con la superficie exterior del inserto durante el movimiento deslizante del elemento protector. Las lengOetas estan desviadas radialmente hacia fuera para impedir el movimiento proximal del elemento protector en la posici6n desplegada. El inserto ademas incluye un tope distal configurado para impedir el movimiento distal del elemento protector.
En otra realizaci6n alternativa posterior se proporciona un aparato de seguridad de acuerdo con los principios de la presente exposici6n. Dicho aparato de seguridad incluye un primer miembro tubular que tiene una aguja montada con el. Un segundo miembro tubular esta montado en el primer miembro tubular. Un elemento protector puede moverse entre una primera posici6n en la que la aguja esta expuesta y una segunda y una tercera posiciones en las que la aguja esta cubierta. La tercera posici6n proporciona la sensaci6n tactil de la colocaci6n del elemento protector. Un elemento de bloqueo esta montado en el primer miembro tubular de modo que el segundo miembro tubular puede moverse por deslizamiento a lo largo de una superficie exterior del elemento de bloqueo.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
Las anteriores y otras caracterrsticas y ventajas de la presente exposici6n se entenderan mas facilmente a partir de la siguiente descripci6n detallada de las realizaciones, consideradas en conexi6n con los dibujos que se acompanan, en los que:
la FIGURA 1 es una vista en perspectiva de un despiece ordenado de un aparato de seguridad de acuerdo con los principios de la presente exposici6n;
la FIGURA 2 es una vista en perspectiva del aparato mostrado en la FIGURA 1;
la FIGURA 3 es una vista lateral de una secci6n recta de una parte distal del aparato mostrado en la FIGURA 1 en una posici6n de listo para usar;
la FIGURA 4 es una vista lateral de la secci6n recta de la parte distal del aparato mostrado en la FIGURA 1 en una posici6n desplegada;
la FIGURA 5 es una vista lateral de la secci6n recta de la parte distal del aparato mostrado en la FIGURA 1 en una posici6n bloqueada;
la FIGURA 6 es una vista en perspectiva de un tambor del aparato mostrado en la FIGURA 1;
la FIGURA 7 es una vista en perspectiva de un elemento protector del aparato mostrado en la FIGURA 1;
la FIGURA 8A es una vista en perspectiva de un inserto del aparato mostrado en la FIGURA 1;
la FIGURA 8B es una vista en perspectiva de un inserto alternativo del aparato de acuerdo con los principios de la presente exposici6n;
la FIGURA 8C es una vista de la secci6n recta del inserto del aparato mostrado en la FIGURA 8B;
la FIGURA 9 es una vista lateral de la secci6n recta de la parte distal del aparato mostrado en la FIGURA 1 en una posici6n desplegada;
la FIGURA 10 es una vista lateral ampliada de la secci6n recta de la parte distal del aparato mostrado en la FIGURA 1 en una posici6n totalmente desplegada;
las FIGURAS 11A y 11B son vistas en perspectiva de una realizaci6n alternativa del aparato de acuerdo con los principios de la presente exposici6n;
las FIGURAS 12A y 12B son vistas de las respectivas secciones rectas del aparato mostrado en las FIGURAS 11A y 11B;
la FIGURA 13A es una vista lateral de la secci6n recta de una realizaci6n alternativa del aparato de acuerdo con los principios de la presente exposici6n en una posici6n parcialmente desplegada; y
la FIGURA 13B es una vista lateral de la secci6n recta del aparato mostrado en la FIGURA 13A en una posici6n desplegada y bloqueada.
DESCRIPCION DETALLADA DE LAS REALIZACIONES
Las realizaciones del aparato de seguridad y de los metodos de operaci6n aqur expuestos se discuten en cuanto a las protecciones de seguridad de las agujas medicas para la infusi6n de fluidos medicinales o nutritivos (por ejemplo, por vra subcutanea, intradermica, intravenosa y/o intramuscular), y la recogida de fluidos, y mas particularmente, con respecto a los elementos protectores de seguridad accionados manualmente que utilizan una estructura para colocar y bloquear un elemento protector para minimizar la exposici6n peligrosa a la canula de la aguja, por ejemplo, debido a un pinchazo imprevisto de la aguja. Se ha considerado que la canula de la aguja puede estar protegida durante el uso, incluido el almacenamiento, transporte, infusi6n y/o recogida de fluidos, o posteriormente a ello, etc. Se ha considerado que, no obstante, la presente exposici6n tiene aplicaci6n en una amplia variedad de agujas de canula, que incluyen pequenas aplicaciones de aguja y dispositivos para la infusi6n de medicaciones preventivas, medicamentos, y terapeuticas de un sujeto. Tambien se ha considerado que la presente exposici6n puede emplearse para la recogida de fluidos corporales que incluyen los empleados durante los procedimientos relativos a flebotomras, digestivos, intestinales, urinarios, veterinarios y similares. Tambien se ha considerado que el aparato de seguridad puede ser utilizado con otras aplicaciones medicas de las agujas, tales como los dispositivos para alimentaci6n, los dispositivos para flebotomra, cateteres, introductores de cateteres, introductores de cables de gura, espinales y epidurales, biopsias, aferesis, dialisis, donaci6n de sangre, agujas Veress, agujas Huber, y similares.
En la discusi6n que sigue el termino "proximal" se refiere a una parte de una estructura que esta mas cerca de un clrnico, y el termino "distal" se refiere a una parte que esta mas alejada del clrnico. Como se ha usado aqur, el termino "sujeto" se refiere a un paciente que recibe infusiones o del que se ha recogido sangre y/o fluidos usando el aparato de seguridad. De acuerdo con la presente exposici6n, el termino "clrnico" se refiere a un individuo que administra una infusi6n, que realiza una recogida de fluido, que instala o que retira una canula de aguja de un aparato de seguridad, y puede tambien incluir el personal de apoyo.
La siguiente discusi6n incluye una descripci6n del aparato de seguridad. A continuaci6n se hace una referencia detallada a las realizaciones de la exposici6n, las cuales estan ilustradas en las figuras que se acompanan.
Volviendo ahora a las figuras, en las que componentes iguales estan designados por iguales numeros de referencia a lo largo de las diversas vistas. Con referencia a las FIGURAS 1-10 se ha ilustrado un aparato de seguridad tal como, por ejemplo, una jeringa para aguja o jeringa 10. Dicha jeringa 10, como se muestra en las FIGURAS 1-5, incluye un primer miembro tubular, tal como, por ejemplo, un tambor de jeringa o tambor 12 que tiene una canula de la aguja o aguja 16 montada con el por medio de una montura 11 de aguja. Una parte abierta biselada 23 esta dispuesta en un extremo distal de la canula 16 de la aguja. Dicha canula 16 de la aguja esta montada mediante adhesivo en el tambor 12 de la jeringa en el montaje 11 de la aguja. Dicho montaje 11 de la aguja incluye una parte 19 de la boquilla (FIGURA 3) para contener adhesivo. La canula 16 de la aguja penetra en el montaje 11 de la aguja generalmente a una profundidad de entre 0,010 - 0,020 pulgadas (0,0254 - 0,0508 cm). El adhesivo se usa para sujetar la canula 16 de la aguja al montaje 11 de la aguja. El adhesivo forma un menisco en la parte 19 de la boquilla y es desplazado en el interior a lo largo del cuerpo de la canula de la aguja y del montaje 11 de la aguja aproximadamente la mitad de la profundidad de la penetraci6n de la aguja. Un segundo miembro tubular, tal como por ejemplo un elemento protector tubular 14, esta montado en el tambor 12 y puede moverse desde una posici6n replegada (FIGURA 3), en la que la aguja 16 esta expuesta, hasta una posici6n desplegada (FIGURAS 4 y 5) en las que la aguja 16 esta cubierta. Un elemento de bloqueo, tal como por ejemplo un inserto 26 tubular del elemento de bloqueo, esta montado con el tambor 12 de modo que el elemento protector 14 puede moverse deslizando a lo largo de una superficie exterior 28 del inserto 26 del elemento de bloqueo. Dicho inserto 26 del elemento de bloqueo incluye unos brazos o lengOetas 30 que pueden moverse radialmente hacia fuera para fijar el elemento protector 14 en la posici6n desplegada. Se ha considerado el empleo de una o mas lengOetas 30 con el inserto 26 del elemento de bloqueo.
Una funda retirable 32 (FIGURAS 1 y 2) cubre la aguja 16 durante el transporte y antes de ser usada. La funda 32 esta provista de nervios para impedir que se enrolle cuando la jeringa 10 se coloca en una superficie. Dicha funda 32 puede incluir otra estructura configurada para impedir que se enrolle tal como salientes, almohadillas y similares. La funda 32 esta acoplada de forma retirable al tambor 12 de la jeringa. Dicha funda 32 no esta en contacto con el elemento protector 14 con objeto de impedir la actuaci6n imprevista de la jeringa 10 cuando se tira del miembro de la funda 32 antes de su uso. La funda 32 puede estar pegada en caliente al tambor 12 de la jeringa como una prueba evidente de manipulaci6n, tal como se conoce en la tecnica.
Una parte proximal 34 del tambor 12, como se muestra en la FIGURA 6, define una cavidad 20 del embolo configurada para recibir un embolo 22 (FIGURA 1). Las aletas 39 para los dedos estan dispuestas contiguas a un extremo pr6ximo 48 del tambor 12 para facilitar la manipulaci6n de la jeringa 10. Una parte distal 36 del tambor 12 incluye un poste 40 sobre el cual el elemento protector 14 esta montado de forma deslizante, y el inserto 26 del elemento de bloqueo esta montado de forma fija. Como se muestra en la FIGURA 3, el poste 40 tiene un extremo distal 45 con una superficie anular 47 y un extremo pr6ximo 43 con una superficie anular exterior 51. El extremo proximal 43 tiene un diametro ligeramente mayor que el del extremo distal 45. Un reborde circunferencial 41 esta definido por la uni6n de la superficie anular exterior 47 y la superficie anular exterior 51.
El tambor 12 incluye ademas un canal tal como, por ejemplo, el canal 46. Dicho canal 46 y el poste 40 definen, guran y soportan el elemento protector 14 durante el desplazamiento en la cavidad 44 e impiden la holgura entre los componentes. La cavidad 44, como se muestra en las FIGURAS 3 y 4, tiene una configuraci6n tubular y esta unida longitudinalmente por un extremo proximal cerrado 42 y un extremo distal abierto 49. La cavidad 44 tiene una secci6n recta circular y dicha secci6n recta esta limitada por la circunferencia interior 9 del tambor 12 y las superficies anulares exteriores 47, 51 del poste 40. La cavidad 44 puede tener unas caracterrsticas geometricas alternativas para facilitar el movimiento del elemento protector 14, por ejemplo, la cavidad 44 puede tener una secci6n recta oval, tubular, hueca, o con otra forma poligonal. Dicha cavidad 44 puede tambien ser concentrica con el elemento protector 14. Una ranura longitudinal 54 se extiende desde un extremo distal 13 del tambor 12 a lo largo de una pared exterior 15 de el. La ranura 54 esta configurada para guiar el movimiento del elemento protector 14, como se explica con detalle mas adelante. El poste 40 define una cavidad 52 para la aguja que engancha una superficie exterior de la aguja 16 para soporte de ella. Un extremo pr6ximo (no mostrado) de la aguja 16 se despliega en la cavidad 20 del embolo para comunicaci6n fluida con ella. Ademas, la cavidad 20 del embolo esta en comunicaci6n fluida con la parte biselada 23, lo que permite que el fluido almacenado en la cavidad 20 del embolo se comunique a traves de la canula 16 de la aguja y mas alla del extremo distal.
Como se muestra en la FIGURA 7, el elemento protector 14 esta configurado para el montaje telesc6pico dentro de la cavidad 44 del tambor 12 de la jeringa. Se ha considerado que el elemento protector 14 puede incluir una parte de tubo 60 configurada para cubrir la aguja 16 y que tenga una superficie interior 61. Un extremo pr6ximo 58 del tubo 60 tiene una superficie interior estrechada 59. Un reborde circunferencial 76 (FIGURA 4) esta definido por la uni6n de la superficie interior 61 y la superficie interior estrechada 59. Un actuador 62 esta dispuesto con el tubo 60 para provocar el movimiento de deslizamiento del elemento protector 14. El actuador 62 incluye un cuello 65 que se extiende radialmente desde el extremo proximal 58 del tubo 60. Una almohadilla 63 para los dedos, provista de nervios, esta dispuesta en el cuello 65.
El elemento protector 14 incluye un miembro de estabilidad tal como, por ejemplo, un anillo de estabilidad 64 para proporcionar una estabilidad adicional durante el movimiento axial del elemento protector 14 con respecto al tambor 12 de la jeringa 10. El anillo de estabilidad 64 anade una integridad estructural para que el elemento protector 14 se mantenga fijo en su posici6n cuando es bloqueado en la posici6n totalmente desplegada. El anillo 64 rodea el tubo 60 cerca del extremo pr6ximo 58 de forma que existe un espacio 73 entre la pared exterior 67 del elemento protector y el anillo 64. Dicho anillo 64 intersecciona el accionador 62 e incluye una superficie interior 69 y una superficie exterior 71. El miembro de estabilidad 64 puede tener unas caracterrsticas geometricas alternativas configuradas para proporcionar estabilidad y/o integridad estructural.
El inserto 26 del elemento de bloqueo, como se muestra en la FIGURA 8A, esta configurado para ser montado en el poste 40. Como se explicara mas adelante con mas detalle, el inserto 26 del elemento de bloqueo retiene el elemento protector 14 en una posici6n de "listo para uso" e impide el deslizamiento distal del elemento protector 14. El inserto 26 del elemento de bloqueo tambien impide que el elemento protector 14 se desplace proximalmente desde una posici6n totalmente desplegada. Dicho inserto 26 del elemento de bloqueo tiene unas superficies interiores anulares 33 y unas superficies exteriores anulares 28 e incluye un manguito 29 del elemento de bloqueo que tiene un extremo distal 31 y un extremo proximal 37. Un miembro de tope, tal como por ejemplo una pestana o aleta saliente 72, esta dispuesto en el extremo distal 31 e incluye un borde circunferencial 73. El extremo proximal 37 incluye un borde circunferencial 35.
El inserto 26 del elemento de bloqueo incluye un miembro saliente tal como por ejemplo una lengOeta 30 que puede moverse radialmente hacia fuera para fijar el elemento protector 14 en la posici6n desplegada. Se puede emplear una o una pluralidad de lengOetas 30. La lengOeta 30 esta dispuesta circunferencialmente alrededor de la superficie exterior 28 del inserto 26 del elemento de bloqueo en medio de los extremos distal y proximal 31, 37 del manguito
29. La lengOeta 30 esta en voladizo desde el manguito 29 a traves del recorte 8 en la superficie 28. La lengOeta 30 puede pivotar desde su borde pr6ximo 30b. Dicha lengOeta 30 esta desviada para el movimiento radial hacia fuera, de modo que su extremo distal 30a tiende a desplegarse por encima de la superficie 28 para definir un angulo A con ella. Cuando es comprimida, la lengOeta 30 pivota para alinearse sustancialmente con la superficie 28. El inserto 26 del elemento de bloqueo puede incluir otras estructuras configuradas para bloquear el elemento protector 14 tales como topes, protuberancias y similares. La operaci6n del inserto 26 del elemento de bloqueose describe con detalle mas adelante.
Con referencia a las FIGURAS 8B y 8C, en las que se usan numeros de referencia iguales para designar elementos iguales con objeto de simplificar la explicaci6n, se ha expuesto una realizaci6n alternativa del inserto 26 del elemento de bloqueo. Dicho inserto 26 del elemento de bloqueo esta configurado para ser montado en el poste 40 y esta disenado para retener el elemento protector 14 (FIGURA 4) en una posici6n de "listo para usar" e impide el deslizamiento distal del elemento protector 14. El inserto 260 del elemento de bloqueo impide tambien que dicho elemento protector 14 se desplace proximalmente desde una posici6n en la que esta totalmente protegido. Dicho inserto 260 del elemento de bloqueo tiene unas superficies anulares interiores 330 y unas superficies anulares exteriores 280 e incluye un manguito tubular 290 del elemento de bloqueo que tiene un extremo distal 310 y un extremo proximal 370. Una aleta 720 esta dispuesta en el extremo distal 310 e incluye un bordecircunferencial 730. El extremo proximal 370 incluye un borde circunferencial 350.
El inserto 260 del elemento de bloqueo incluye una lengOeta 300 que puede moverse radialmente hacia fuera para fijar el elemento protector 14 en la posici6n desplegada. Se puede emplear una o una pluralidad de lengOetas 300. La lengOeta 300 esta dispuesta circunferencialmente alrededor de la superficie exterior 280 del inserto 260 del elemento de bloqueo en medio de los extremos distal 310 y proximal 370 del manguito 290. La lengOeta 300 esta en voladizo desde el manguito 290 a traves del recorte 80 en la superficie 280. La lengOeta 300 puede pivotar desde su borde pr6ximo 300b. La lengOeta 300 esta desviada para el movimiento radial hacia fuera, de modo que su extremo distal 300a tiende a extenderse por encima de la superficie 280 para definir un angulo A con ella. Cuando esta comprimida, la lengOeta 30 pivota para alinearse sustancialmente con la superficie 280. El inserto 260 del elemento de bloqueo puede incluir una estructura adicional configurada para bloquear el elemento protector 14 tal como el miembro saliente 740 que esta dispuesto circunferencialmente alrededor de la superficie 280 del inserto 260 del elemento de bloqueo y esta desviada radialmente hacia dentro para asegurar o fijar dicho inserto 260 a la superficie exterior 47 del poste 40 (FIGURA 3). Se puede emplear uno o una pluralidad de miembros salientes 740 con el inserto 260.
Se ha considerado que los insertos 26, 226 del elemento de bloqueo (que se discuten detalladamente mas adelante), y 260 pueden fabricarse de metal o de cualquier otro material duradero adecuado para aplicaciones medicas, tal como por ejemplo el acero inoxidable. Mas especrficamente, los insertos del elemento de bloqueo pueden estar formados, por ejemplo, por un proceso conocido como conformado progresivo en matriz, en el que un componente de la matriz combina varias funciones de conformado y de estampaci6n tales como troquelado, conformado de aletas, punzonado, y recorte en una unica matriz. La pieza metalica en bruto que formara los insertos de elemento de bloqueo es colocada en la matriz. En cada ciclo de la matriz se realiza una operaci6n de estampaci6n en la pieza metalica en bruto y es avanzada automaticamente a la siguiente posici6n. Cada paso en el proceso progresivo de la matriz sirve para formar progresivamente los insertos del elemento de bloqueo final. Finalmente, los insertos del elemento de bloqueo terminados 26, 226 y 260 son expulsados desde el extremo de la matriz progresiva una vez realizadas todas las operaciones.
Los componentes del aparato de seguridad pueden ser fabricados a partir de un material adecuado para aplicaciones medicas, tal como por ejemplo materiales polimericos o metales tales como acero inoxidable, dependiendo de la aplicaci6n medica especrfica y/o de las preferencias de un clrnico.
Para la fabricaci6n se han considerado los materiales polimericos semirrrgidos y rrgidos, asr como los materiales elasticos tales como el polipropileno de grado medico. Sin embargo, un experto en la tecnica se dara cuenta de que tambien son posibles otros materiales y metodos de fabricaci6n para el montaje y la fabricaci6n, de acuerdo con la presente exposici6n.
El inserto 26 del elemento de bloqueo esta montado firmemente, tal como se muestra en la FIGURA 3, en el extremo distal 45 del poste 40 por medio de la interferencia entre una superficie interior 33 del manguito 29 del elemento de bloqueo y la superficie exterior 47 del poste 40. Para sujetar adicionalmente el inserto 26 del elemento de bloqueo en el poste 40, el borde circunferencial 35 del inserto 26 de elemento de bloqueo hace tope en el reborde circunferencial 41 del poste 40. A este respecto, la superficie exterior 28 del manguito 29 del elemento de bloqueo esta sustancialmente alineada con la superficie exterior 51 a lo largo del extremo proximal 43 del poste 40. Un borde distal 73 de la aleta 72 esta sustancialmente alineado con el extremo distal 13 del tambor 12. Las lengOetas 30 se despliegan formando un angulo desde la superficie exterior 28 del manguito 29 del elemento de bloqueo, tal como se ha descrito anteriormente.
El montaje de la jeringa 10 puede realizarse secuencialmente. Por ejemplo, el elemento protector 14 puede ser insertado en el extremo distal del tambor 12 de la jeringa seguido por el inserto 26 del elemento de bloqueo y despues finalmente el montaje de la canula 16 de la aguja en el tambor 12 de la jeringa. La canula 16 de la aguja puede ser acoplada al tambor 12 de la jeringa en cualquier punto durante el procedimiento de montaje.
A continuaci6n se describira la operaci6n de la jeringa 10 durante un procedimiento medico. Inicialmente, se lleva a cabo la correspondiente preparaci6n y esterilizaci6n de la jeringa 10 (no mostrada), y se retira la funda 32. El elemento protector 14, tal como se muestra en la FIGURA 3, es montado telesc6picamente en el poste 40 en la posici6n de "listo para usar" (es decir, replegado), en la que la parte distal 17 de la aguja 16 esta expuesta. El extremo estrechado 58 del elemento protector 14 es contiguo a la pared proximal 42 de la cavidad 44, y la superficie interior estrechada 59 del elemento protector 14 es contigua a la superficie exterior 51 del poste 40. La superficie interior distal 61 del elemento protector 14 esta junto a la superficie exterior 28 de la aleta 72 del elemento de bloqueo.
Existe un espacio 74 entre la superficie interior 61 del elemento protector 14 y las superficies anulares exteriores 47, 51 del poste 40. La lengOeta 30 esta desviada para el movimiento radial hacia fuera y por lo tanto se extiende en el espacio 74 de modo que el extremo distal 30a esta junto a la superficie interior 61. El anillo de estabilidad 64 asociado con el elemento protector 14 esta dispuesto circunferencialmente alrededor de la pared exterior 15 del tambor 12. El accionador 62 del elemento protector 14 se extiende a traves de la ranura 54. El inserto 26 del elemento de bloqueo montado dentro del elemento protector 14 retiene dicho elemento protector 14 en la posici6n de "listo para usar" e impide su deslizamiento distal. La aleta 72 del elemento de bloqueo esta sustancialmente alineada con el extremo distal 56 del elemento protector 14.
Despues de realizar el procedimiento medico, el clrnico manipula el elemento protector 14 hacia delante por medio de una operaci6n con una mano para cubrir el extremo distal 17 de la aguja 16, como se muestra en la FIGURA 4. Esto se realiza usando el dedo pulgar o el rndice para empujar el accionador 62 distalmente a lo largo de la ranura
54. Alternativamente, se puede usar una esquina de una superficie rrgida tal como una mesa o mostrador para manipular el elemento protector 14. Ambas tecnicas proporcionan un movimiento relativo entre el elemento protector 14 y el tambor 12. Cuando el elemento protector 14 se mueve hacia delante la superficie interior estrechada 59 de dicho elemento protector 14 desliza a lo largo de la superficie exterior 51 del poste 40, y a lo largo de la superficie exterior 28 del inserto 26 del elemento de bloqueo. La superficie interior 61 del elemento protector 14 desliza a lo largo de la superficie exterior 28 de la aleta 72.
Cuando el elemento protector 14 es movido posteriormente, como se muestra en la FIGURA 9, la superficie interior estrechada 59 del elemento protector 14 desliza sobre las lengOetas 30. En consecuencia, las lengOetas 30 se comprimen alineandose sustancialmente con la superficie 28 de elemento de bloqueo, de modo que el angulo A se hace sustancialmente cero. Despues de que la superficie estrechada 59 del elemento protector 14 desliza pasada la lengOeta 30 comprimida, como se muestra en la FIGURA 5, dicha lengOeta 30 (que esta desviada para el movimiento radial hacia fuera) vuelve a su sitio hacia fuera. Esto es, la lengOeta 30 pivota desde su extremo proximal 30b de modo que el extremo distal 30a se extiende al interior del espacio 74 para oponerse a cualquier movimiento proximal (hacia atras) del elemento protector 14. El bloqueo del elemento protector 14 deshabilita de este modo la jeringa 10 e impide la reexposici6n de la punta 17 de la aguja.
En la FIGURA 10 se muestra un espacio � entre el extremo distal 30a de la lengOeta 30, y el extremo proximal 58 del elemento protector 14 proporciona una holgura entre ellos. Esta holgura permite el movimiento del elemento protector 14 para proporcionar un indicador tactil o informaci6n de que el elemento protector 14 se encuentra en la posici6n totalmente desplegada. El reborde circunferencial 76 en el interior del elemento protector 14 hace tope sobre un reborde proximal 78 en la aleta 72 del elemento de bloqueo para impedir que dicho elemento protector 14 se desplace demasiado lejos distalmente. La superficie interior 69 del anillo de estabilidad 64 engancha la pared exterior 15 del tambor 12 para aumentar la integridad estructural cuando el elemento protector 14 se encuentra en la posici6n totalmente desplegada.
Como se ha discutido antes, el inserto 26 del elemento de bloqueo deshabilita la jeringa de seguridad 10 al impedir que el elemento protector 14 se desplace proximalmente por medio de las lengOetas 30, desde una posici6n totalmente protegida, para reexponer la canula 16 de la aguja. El inserto 26 del elemento de bloqueo define el espacio � entre un extremo distal 30a de las lengOetas 30 y el elemento protector 14 para proporcionar una holgura entre ellos. Esta holgura permite un ligero movimiento del elemento protector 14 para proporcionar un indicador tactil de que dicho elemento protector 14 se encuentra en la posici6n totalmente protegida. El inserto 26 del elemento de bloqueo tambien impide al elemento protector 14 desplazarse demasiado lejos distalmente por medio de un reborde proximal 78 en la aleta 72 del elemento de bloqueo que actua como un tope delantero. El inserto 26 del elemento de bloqueo metalico, las lengOetas 30, y el tope delantero actuan para impedir el movimiento del elemento protector 14 en una posici6n totalmente protegida.
Una ventaja deseable de la combinaci6n del espacio � entre el inserto 26 del elemento de bloqueo y el extremo proximal 58 del elemento protector 14 es que minimiza la posibilidad de que el inserto 26 del elemento de bloqueo se salga de la ranura 54 durante un fallo catastr6fico de la jeringa de seguridad 10. En tal fallo la jeringa de seguridad 10 permanecerra en su posici6n segura. Ademas, si dicha jeringa de seguridad 10 tuviera que experimentar un fallo catastr6fico, en el que la jeringa 10 estuviera sometida a unas fuerzas que la rompieran, dicha jeringa 10 esta disenada de manera que el extremo pr6ximo de la canula 16 de la aguja y el elemento protector 14 permanecen en su posici6n segura protegiendo la canula 16 de la aguja.
La configuraci6n antes descrita impide de manera ventajosa la retirada de la protecci6n 14 del tambor 12 de la jeringa. Ademas, el montaje del elemento protector 14 dentro del diametro exterior del tambor 12 de la jeringa mantiene el perfil de la misma extremadamente bajo. Esta configuraci6n evita la impedancia de la administraci6n de fluidos a traves de la jeringa 10 de la aguja medica durante, por ejemplo, inyecciones subcutaneas con angulo bajo, etc. Como el elemento protector 14 esta apresado por el poste interior 40 y por el canal exterior 46, se asegura la no fluctuaci6n asr como un desplegado suave del elemento protector 14 sobre la aguja 16. Todo el elemento protector 14 es mantenido por delante del tambor 12 de la jeringa, de modo que las graduaciones u otras marcas en el tambor 12 no quedan ocultas. Otras ventajas clave incluyen la activaci6n con una sola mano de la jeringa 10 de aguja medica y la inclusi6n del anillo de estabilidad 62 para una integridad estructural adicional cuando el elemento protector 14 se encuentra en la posici6n totalmente desplegada o bloqueada.
Haciendo referencia a las FIGURAS 11A, 11B y 12A, 12B, en las que se usan numeros de referencia iguales para designar elementos iguales con objeto de simplificar la explicaci6n, se ha expuesto una realizaci6n alternativa de un aparato de aguja de seguridad o jeringa 100 de aguja que incluye un empalme luer 102 montado normal para acoplamiento a un tambor de jeringa (no mostrado). Similar a la jeringa 10, el aparato de jeringa de seguridad 100 incluye un componente 120 del tambor que tiene una canula de aguja o aguja 160 montada con el mismo por medio del montaje 110 de la aguja. Un elemento protector tubular 140 esta montado con el tambor 120 y puede moverse desde una posici6n replegada, una posici6n de "listo para usar" (FIGURAS 11A y 12A), en la que la aguja 160 esta expuesta, hasta una posici6n "de seguridad" desplegada (FIGURAS 11B y 12B) en la que la aguja 160 esta cubierta. Un inserto 26 del elemento de bloqueo esta montado con el tambor 120 de modo que el elemento protector 140
pueda moverse por deslizamiento a lo largo de una superficie exterior 28 del inserto 26 del elemento de bloqueo. Una funda retirable, similar a la funda 32 (FIGURAS 1 y 2), cubre la aguja 160 durante el transporte y antes de su uso.
El elemento de protecci6n 140 esta configurado para montaje telesc6pico dentro de la cavidad 440 (FIGURA 12) del tambor 120. El elemento protector 140 incluye una parte de tubo 600 configurada para cubrir la aguja 160 despues de un procedimiento quirurgico. Un accionador 620 esta dispuesto con el tubo 600. El elemento protector 140 incluye un miembro de estabilidad tal como, por ejemplo, un anillo de estabilidad 640 para proporcionar una estabilidad adicional durante el movimiento axial del elemento protector 140 con respecto al tambor 120 de la aguja de seguridad 100. El anillo de estabilidad 640 anade una integridad estructural para mantener el elemento protector 140 firmemente en su posici6n cuando es bloqueado en la posici6n totalmente desplegada.
Con referencia ahora a las FIGURAS 13A y 13B, en las que se usan numeros de referencia iguales para designar elementos iguales con objeto de simplificar la explicaci6n, se ha dispuesto una realizaci6n alternativa de un aparato de seguridad de la aguja o jeringa 200 de la aguja que incluye un componente 212 del tambor que tiene una canula de aguja o aguja 216 montada con el por medio de un montaje 211 de la aguja. Un elemento de protecci6n tubular 214 esta montado en el tambor 212 y puede moverse desde una posici6n replegada de "listo para usar" (no mostrada) y una posici6n parcialmente desplegada (FIGURA 13A), en la que la aguja 216 esta expuesta, hasta una posici6n "de seguridad" o "bloqueada" (FIGURA 13B), en la que la aguja 216 esta cubierta. Un inserto 226 del elemento de bloqueo que tiene al menos un miembro de lengOeta 230 desviado hacia dentro (se muestran dos miembros de lengOeta 230) esta montado con el elemento protector tubular 214 de modo que el inserto 226 del elemento de bloqueo y el elemento protector tubular 214 se pueden mover por deslizamiento con respecto al componente 212 del tambor. Una funda retirable, similar a la funda 32 (FIGURAS 1 y 2), cubre la aguja 216 durante el transporte y antes de su uso.
El componente 212 del tambor incluye ademas un miembro de poste 240 sobre el cual el elemento protector 214 y el elemento de bloqueo 226 estan montados de forma deslizante. El poste 240 tiene un extremo distal 245 con una superficie anular desplegada 247. El extremo distal 245 tiene un diametro mayor que el del poste 240 para enganchar los miembros de lengOeta 230 del inserto 226 del elemento de bloqueo y una pared extrema proximal 263 del elemento protector 214 (como se discutira mas adelante).
El elemento protector 214 y el inserto 226 del elemento de bloqueo estan configurados para montaje telesc6pico dentro de una cavidad 244 del tambor 212. El elemento protector 214 incluye una parte de tubo 261 configurada para cubrir la aguja 216 despues de un procedimiento quirurgico. Un accionador 262 esta dispuesto con la parte de tubo 261 para facilitar el movimiento distal del elemento protector 214. Dicho elemento protector 214 incluye ademas una pared extrema proximal 263 que tiene un agujero pasante 265 dispuesto centralmente para deslizar a lo largo del poste 240 del tambor 212. La pared extrema proximal 263 proporciona una estabilidad adicional durante el movimiento axial del elemento protector 214 con respecto al tambor 212. La pared extrema proximal 263 anade una integridad estructural para mantener el elemento protector 214 firmemente en posici6n cuando esta bloqueado en la posici6n totalmente desplegada (FIGURA 13B).
La operaci6n del aparato 200 de la aguja de seguridad es similar a la operaci6n de otros aparatos de agujas de seguridad (es decir, las jeringas de aguja 10 y 100) descritas aqur. Despues de realizar el procedimiento medico, el clrnico manipula el elemento protector 214 hacia delante (es decir, distalmente) para cubrir el extremo distal 217 de la aguja 216. Cuando el elemento protector 214 y el inserto 226 del elemento de bloqueo se mueven hacia delante, la superficie interior del elemento protector 214 y las lengOetas 230 del inserto 226 del elemento de bloqueo deslizan a lo largo de la superficie exterior del poste 240. Cuando el elemento protector 214 es movido posteriormente, las lengOetas 230 son deslizadas sobre el extremo distal 245 y la superficie anular desplegada 247 del poste 240. En consecuencia, las lengOetas 230 se comprimen para permitir que la superficie anular ampliada 247 del poste 240 pase las correspondientes lengOetas comprimidas 230. Las lengOetas 230 (que estan desviadas para el movimiento radial hacia dentro) vuelven a su sitio hacia dentro una vez que el elemento protector 214 y las lengOetas 230 han pasado la superficie anular 247 del poste 240 (FIGURA 13B). Esto es, las lengOetas 230 pivotan de modo que se despliegan hacia dentro para oponerse a cualquier movimiento proximal (es decir, hacia atras) del elemento protector 214. El bloqueo del elemento protector 214 deshabilita de este modo el aparato 200 de la aguja e impide la reexposici6n de la punta 217 de la aguja.
Con referencia a la FIGURA 13B, la pared extrema proximal 263 del elemento protector 214 hace tope en el extremo distal 245 del poste 240 para impedir que el elemento protector 214 se desplace demasiado lejos distalmente. Ademas, un espacio Z entre la pared extrema proximal 263 del elemento protector 214 y el extremo distal 245 del poste 240 proporciona una holgura entre ellos. Esta holgura permite el movimiento del elemento protector 214 para proporcionar un indicador tactil o informaci6n de que el elemento protector 214 se encuentra en la posici6n totalmente desplegada. El invento de la presente exposici6n puede ser realizado con otras formas especrficas sin apartarse de sus caracterrsticas esenciales. Por ejemplo, los miembros primero y segundo pueden incluir distintas formas de la secci6n recta, por ejemplo, oval y rectangular, en tanto que uno de los miembros primero y segundo puede moverse por deslizamiento con respecto al otro. Las presentes realizaciones deben por tanto ser consideradas en todos los aspectos como ilustrativas y no restrictivas, estando el alcance del invento indicado por las reivindicaciones anejas mas bien que por la anterior descripci6n, y todos los cambios que caen dentro de la idea y del alcance de las reivindicaciones se considera que estan incluidos en ellas.
extremo de al menos un brazo y una superficie de la aleta proximal. Dicha aleta proximal del segundo miembro puede enganchar por deslizamiento una superficie interior de la cavidad y proporciona estabilidad durante el movimiento axial del miembro de la secci6n. Una aleta puede estar dispuesta en un extremo distal del elemento de bloqueo, enganchando la aleta una parte del segundo miembro cuando este se encuentra en la tercera posici6n.
Claims (7)
- REIVINDICACIONES1. Un dispositivo quirurgico (200) que comprende:un primer miembro tubular (212) que tiene una aguja (216) montada con el, estando dicha aguja (216) provista de un cuerpo (245) que tiene una superficie anular desplegada (247), estando dicho cuerpo dispuesto entre una punta(217) de la aguja (216) y el primer miembro tubular (212);un segundo miembro (214) que define un elemento protector montado con la aguja (216) y un primer miembro (212), pudiendo el primer miembro (212) y el elemento protector moverse axialmente uno con respecto al otro entre una primera posici6n y una segunda posici6n; yun elemento de bloqueo (226) que incluye al menos un brazo (230), en el que el movimiento axial de los miembros primero y segundo (212, 214) desde la primera posici6n a la segunda posici6n hace que al menos un brazo (230) sea empujado separandose de la aguja (216) por el cuerpo (245), y para deslizar a lo largo de la superficie (247) y para volver a su sitio hacia dentro hacia la aguja (216), de modo que cuando los miembros primero y segundo (212, 214) se encuentran en la segunda posici6n un extremo distal de al menos un brazo (230) engancha una superficie del cuerpo (245) e impide el movimiento de los miembros primero y segundo (212, 214) hacia la primera posici6n;caracterizado porque, el elemento de bloqueo (226) esta dispuesto entre la aguja (216) y el elemento protector, y el elemento protector y el elemento de bloqueo (226) estan configurados para montaje telesc6pico dentro de una cavidad (244) del primer miembro (212).
-
- 2.
- Un dispositivo quirurgico (200) como el reivindicado en la reivindicaci6n 1, en el que al menos un brazo (230) esta radialmente desviado hacia la aguja (216).
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- 3.
- Un dispositivo quirurgico (200) como el reivindicado en la reivindicaci6n 1 o en la reivindicaci6n 2, en el que el primer miembro (212) incluye un poste (240) unido al cuerpo (245).
-
- 4.
- Un dispositivo quirurgico (200) como el reivindicado en cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en el que los miembros primero y segundo (212, 214) son generalmente anulares.
-
- 5.
- Un dispositivo quirurgico (200) como el reivindicado en cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en el que la punta (217) de la aguja esta expuesta cuando los miembros primero y segundo (212, 214) se encuentran en la primera posici6n, y la punta (217) de la aguja esta cubierta cuando los miembros primero y segundo (212, 214) se encuentran en la segunda posici6n.
-
- 6.
- Un dispositivo quirurgico (200) como el reivindicado en cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en el que los miembros primero y segundo (212, 214) se pueden mover entre la segunda posici6n y una tercera posici6n, proporcionando asr una indicaci6n de que los miembros primero y segundo (212, 214) tienen impedido moverse desde la segunda posici6n a la tercera posici6n.
-
- 7.
- Un dispositivo quirurgico (200) como el reivindicado en la reivindicaci6n 6, en el que los miembros primero y segundo (212, 214) en la tercera posici6n definen un espacio entre el extremo distal de al menos un brazo (230) y una superficie del cuerpo (245).
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