ES2863553T3 - Adaptador de vial para jeringa con doble protección - Google Patents
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Abstract
Una jeringa rellenable con doble protección, que comprende: un cuerpo de jeringa tubular (10) que tiene un extremo distal, un extremo proximal y características en el extremo distal adaptadas para acoplar un conjunto de protección (20), comprendiendo el conjunto de protección (20): un cubo (22) que tiene características en un extremo proximal del mismo para acoplar el extremo distal del cuerpo de jeringa (10); una aguja (40) fijada al cubo (22) que tiene un extremo distal (42) que se extiende desde el cubo (22) y un extremo proximal en el interior del cubo (22) que no se extiende desde el cubo (22); una protección interior (29) que tiene un cuerpo tubular que rodea al menos parcialmente la aguja (40), una protección exterior (26) que tiene un cuerpo tubular radialmente hacia fuera de la protección interior (29), que tiene una abertura (44) en su extremo distal que recibe el extremo distal de la protección interior (29); un resorte (41) dispuesto para empujar la protección interior (29) distalmente a través de la abertura (44) en la protección exterior (26) hacia el extremo distal (42) de la aguja (40); caracterizada por un manguito exterior que rodea al menos parcialmente las protecciones interior y exterior (29, 26); una característica de retención liberable que incluye fiadores (76) en uno de la protección exterior (26) y el manguito exterior (28) y rebajos en el otro de la protección exterior y el manguito exterior que retienen la protección interior (29) en una posición inicial, en la que un movimiento proximal predeterminado de la protección exterior (26) con respecto al cubo (22) y hacia el interior del manguito exterior (28) durante una inyección provoca una rotación entre la protección interior (29) y la protección exterior (26) para desacoplar los fiadores (76) de los rebajos y liberar la protección interior (29) con el fin de empujar la protección interior (29) bajo la solicitación del resorte (41) hacia una posición que cubre el extremo distal (42) de la aguja (40); y un adaptador de vial (60) que comprende: una abertura anular distal (66) adaptada para encajar alrededor del cuello (64) de un vial (62) y una abertura anular proximal (68) que se extiende opuesta a la abertura anular distal (66) desde una pared transversal (69); soportando la pared transversal (69) una aguja de llenado que se extiende distalmente desde la pared transversal (69) adaptada para su inserción en un tabique de vial (74), y teniendo un extremo proximal con una abertura en el lado proximal de la pared transversal (69); y teniendo un compartimento de medicamento una pared lateral que rodea la abertura en el extremo proximal de la aguja de llenado y formando un tabique (78) una pared extrema proximal del compartimento de medicamento, recibiendo dicho tabique (78) la aguja (40) del conjunto de protección (20), en donde la abertura anular proximal (68) se acopla con el manguito exterior (28) del conjunto de protección (20) de modo que cuando el adaptador de vial (60) se acopla con el conjunto de protección (20), el compartimento de medicamento se coloca en la abertura (44) en el extremo distal de la protección exterior (26), la aguja (40) perfora el tabique (78) del compartimento de medicamento, y se impide el movimiento de la protección exterior (26) en una dirección proximal con respecto al cubo (22).
Description
DESCRIPCIÓN
Adaptador de vial para jeringa con doble protección
Antecedentes de la invención
Campo de la invención
La invención pertenece al campo de las jeringas rellenables para la administración de medicamentos y, en particular, está dirigida a un aparato para proteger automáticamente una jeringa rellenable.
Descripción de la técnica relacionada
La técnica anterior enseña diversos sistemas de protección de seguridad adaptados para su uso con una pluma de medicación. Ejemplos de sistemas de protección pasivos incluyen la publicación de solicitud de patente de EE.UU. N.° 2011/0288491 y 2011/0257603. Los conjuntos de agujas descritos en estas publicaciones incluyen una aguja del lado del paciente para administrar la inyección y una aguja del lado proximal que se extiende al compartimento de medicamento de la pluma de medicación. En las realizaciones, el conjunto de aguja incluye una doble protección pasiva para la cánula del extremo del paciente que proporciona protección pasiva de la cánula antes y después de su uso, así como una protección activada pasivamente para cubrir la aguja del lado proximal con el fin de evitar pinchazos accidentales de la aguja cuando se retira el conjunto de aguja de la pluma de medicación.
No se dispone de un sistema de protección pasivo similar para una jeringa rellenable, que se entrega vacía al usuario y que debe llenarse desde un vial. Los diseños de jeringas protegidas que existen dependen de la manipulación del usuario, tal como una cubierta articulada conectada a la base de la aguja que el usuario dobla sobre la aguja después del uso, o una protección accionada linealmente que se empuja con el pulgar o la mano opuesta después de finalizar la inyección. El documento de patente de EE.UU. N.° 7,101,351 de Crawford, y otros, muestra, por ejemplo, una protección para una jeringa activada por el movimiento distal del émbolo de la jeringa después de que se administra una inyección.
Hasta ahora no se ha adaptado un diseño pasivo de doble protección para su uso con una jeringa rellenable. Por tanto, un objeto de la invención es proporcionar un diseño de doble protección para su uso con una jeringa.
Otro objeto de la invención es proporcionar una jeringa con protección pasiva junto con un adaptador de vial con el fin de permitir el llenado de la jeringa desde un vial sin activar el sistema de protección pasiva.
Compendio de la invención
La invención se define en la reivindicación 1. Se describe una jeringa rellenable con doble protección, que comprende: un cuerpo de jeringa tubular que tiene un extremo distal, un extremo proximal y características en el extremo distal adaptadas para acoplar un conjunto de protección. El conjunto de protección unido al extremo distal del cuerpo de jeringa comprende: (1) un cubo, que tiene características en un extremo proximal del mismo para acoplar el cuerpo de jeringa, (2) una aguja fijada al cubo que tiene un extremo distal que se extiende desde el cubo y un extremo proximal en el interior del cubo que no se extiende desde el cubo, (3) una protección interior que tiene un cuerpo tubular que rodea al menos parcialmente la aguja, (4) una protección exterior radialmente hacia afuera de la protección interior, que tiene un cuerpo tubular y que tiene una abertura que recibe el extremo distal de la protección interior, (5) un resorte dispuesto para empujar la protección interior distalmente a través de la abertura en la protección exterior hacia el extremo distal de la aguja, y (6) un manguito exterior que rodea al menos parcialmente los protecciones interior y exterior. Una característica de retención liberable retiene la protección interior en una posición inicial de tal manera que una extensión predeterminada del movimiento proximal de la protección exterior en relación con el cubo y en el manguito exterior durante una inyección libera la protección interior bajo la solicitación del resorte para empujar la protección interior a través de la abertura de la protección exterior hasta una posición que cubra el extremo distal de la aguja.
Los diseños de jeringas convencionales suelen ser "integrales", lo que significa que el cuerpo de jeringa está moldeado como una sola pieza, o de "encaje a presión", lo que significa que el componente de cubo se moldea por separado del cuerpo de jeringa y se ensambla previamente antes de entregarlo al usuario. El conjunto de doble protección según la presente invención puede incorporarse con cualquier tipo de jeringa, ya sea proporcionando un conjunto de protección que se ajuste a presión en el cilindro de jeringa, o adhiriendo o fijando de otro modo el conjunto de aguja en el extremo distal del cuerpo de jeringa.
Alternativamente, un conjunto de protección como se describió anteriormente está configurado con características en el extremo proximal para una unión desmontable al cuerpo de jeringa, tal como por una conexión luer ahusada, que puede ser una conexión luer deslizante, una conexión de bloque luer roscada o una conexión luer a presión.
En un aspecto complementario de la divulgación, se puede usar un adaptador de vial para llenar la jeringa, evitando que se active la protección automática antes de administrar una inyección. El adaptador de vial comprende una abertura anular distal adaptada para encajar alrededor de un cuello del vial y una abertura anular proximal que se
extiende en una dirección opuesta a una pared transversal. La pared transversal soporta una aguja de llenado que tiene un extremo distal que se extiende desde el lado distal de la pared transversal adaptada para su inserción en un tabique de vial. La aguja de llenado tiene una abertura en el extremo proximal en el lado proximal de la pared transversal hacia el interior de un compartimento de medicamento. El compartimento de medicamento tiene una pared lateral que rodea la abertura y un tabique que forma una pared de extremo proximal del compartimento de medicamento que recibe la aguja del conjunto de protección. La abertura anular proximal tiene características que se acoplan con una superficie exterior del conjunto de protección (por ejemplo, el manguito exterior), de modo que cuando el adaptador de vial se acopla con el conjunto de protección, se evita el movimiento de la primera protección en una dirección proximal con respecto al cubo. De esta forma, el vial se puede llenar sin desencadenar la liberación de la protección interior.
Breve descripción de las figuras
La figura 1 es una vista esquemática en sección transversal de una jeringa que tiene un conjunto de protección unido de forma desmontable según una realización de la invención.
La figura 2 es un detalle de un conjunto de protección según la figura 1.
La figura 3 es una vista esquemática en sección transversal de un conjunto de protección unido a un cuerpo integral de jeringa según otra realización de la invención.
La figura 4 es una vista en sección transversal de una jeringa con doble protección según la invención con un adaptador de vial unido entre el conjunto de protección y un vial para llenar la jeringa.
La figura 5 es un detalle en sección transversal de un conjunto de protección después del movimiento proximal de la protección exterior durante una inyección.
La figura 6 es un detalle en sección transversal de un conjunto de protección después del movimiento distal de la protección interior después de una inyección.
La figura 7 es un detalle de la protección exterior adaptada para acoplamiento giratorio con la protección interior según una realización de la invención.
La figura 8 es un detalle de la protección interior adaptada para acoplamiento giratorio con la protección exterior.
La figura 9 es una vista en sección transversal de la protección exterior según la realización de la figura 7.
La figura 10 es una vista en perspectiva de la protección interior según la realización de la figura 8, que representa características en la protección interior para acoplar el cubo del conjunto de protección.
La figura 11 es una vista esquemática en sección transversal de una jeringa que tiene un cubo de encaje a presión con un conjunto de aguja según otra realización de la invención.
Descripción detallada de la invención
Como se usa en la presente memoria, la dirección "distal" es en la dirección del sitio de inyección, y la "dirección proximal" es la dirección opuesta. La dirección "axial" es a lo largo o paralela al eje longitudinal del cuerpo de jeringa. La cánula de la aguja está generalmente dispuesta axialmente en una jeringa. "Radialmente" es una dirección perpendicular a la dirección axial. Por tanto, "radialmente hacia dentro" generalmente significa más cerca de la aguja. "Tubo" y "tubular" se refieren generalmente a una estructura que tiene dos extremos abiertos para llevar un objeto o sustancia en su interior. Este término se usa ampliamente de modo que un objeto que tiene una parte principal que es tubular puede denominarse tubular. Un cuerpo de jeringa tubular, por ejemplo, puede referirse a una jeringa y un émbolo asociado que cierra un extremo del cuerpo de jeringa. Las figuras adjuntas son esquemáticas y no están a escala.
La figura 1 muestra un cuerpo de jeringa 10 que tiene un compartimento de medicamento 12 en su interior. Un émbolo 14 está colocado en el compartimento con un extremo proximal 16 que sobresale del cuerpo de jeringa en forma de almohadilla para el pulgar, por ejemplo. El tapón 18 en el extremo distal del émbolo se coloca dentro y cierra el compartimento de medicamento 12, de tal manera que al mover el émbolo de manera distal se fuerza al medicamento hacia el interior del compartimento de medicamento 12 desde el extremo distal de la aguja 40. Una jeringa rellenable se caracteriza por un émbolo 14 que se puede mover proximalmente para retirar el medicamento de un vial al interior del compartimento 12.
Un conjunto de protección 20 está unido al extremo distal del cuerpo de jeringa 10. El conjunto de protección 20 incluye generalmente un cubo 22, una aguja 40 fijada al cubo, una protección interior 29, una protección exterior 26 y un manguito 28. La protección interior 29 y la protección exterior 26 están formadas para rodear al menos parcialmente una parte de la aguja 40, y la protección exterior 26 está ubicada radialmente hacia fuera de la protección interior 29 y la aguja 40. El conjunto de protección 20 puede estar adaptado para la unión del usuario al cuerpo de jeringa 10 como se muestra en la figura 1 y en la figura 2.
La figura 2 representa un detalle de un conjunto de protección adaptado para ser unido a un cuerpo de jeringa por un usuario. En el estado mostrado en la figura 1 y en la figura 2, el conjunto de protección 20 no está completamente unido al cuerpo de jeringa. En la realización de la figura 2, el cubo 22 está provisto de un miembro de bloqueo 24 en el extremo proximal del cubo para acoplar un miembro de emparejamiento en el extremo distal 50 de un cuerpo de jeringa 10. La conexión entre el cubo y el cuerpo de jeringa puede ser una conexión “estilo luer”". Como se usa en la presente memoria, una conexión "estilo luer" se refiere a cualquier conexión coaxial superpuesta entre el cubo y el cuerpo de jeringa caracterizada por un cono ahusado de emparejamiento estándar, que incluye una conexión "de bloqueo luer", que tiene pestañas en el cubo que se bloquean en un collar en el cuerpo de jeringa, una conexión "deslizante luer" en la que el cubo está emparejado a presión con el cuerpo de jeringa sin un miembro de bloqueo, y una conexión "a presión luer", como la descrita el documento de patente de EE.UU. N.° 8,012,132 de Lum y otros, que describe muchos tipos de conexiones de un cubo con un cuerpo de jeringa.
La cánula de aguja 40 está fijada al cubo y se extiende distalmente desde el lado distal del cubo. El lado distal 42 de la aguja, también denominado a veces en la presente memoria "lado del paciente", es el extremo que se inserta en el paciente. Frente al extremo distal, el extremo proximal de la aguja está ubicado dentro del cubo 22 que tiene una abertura adaptada para recibir un fluido. En la realización mostrada, el extremo proximal de la aguja se coloca en el interior del cubo, en un extremo de la cavidad 30 dentro del cubo. Este extremo generalmente no está afilado hasta cierto punto, porque no es necesario perforar un tabique de un compartimento de medicamento, como en una pluma de medicación. La cavidad 30 accede, a su vez, a una abertura en el extremo distal 50 del cuerpo de jeringa. Esta estructura se distingue de una configuración de pluma de medicación que tiene una aguja de llenado que sobresale del cubo hacia el interior del compartimento de medicamento del dispositivo de inyección.
La figura 3 representa otra realización de la invención, en la que el conjunto de protección 20 está adaptado para su unión a un cuerpo de jeringa formado integralmente 10. El cuerpo de jeringa tiene una punta 31 con una superficie ahusada para recibir el cubo 22 del conjunto de aguja de modo que el extremo proximal del conjunto 20 se encuentra con el extremo distal del cuerpo de jeringa. Las superficies correspondientes en el cubo y el cuerpo de jeringa pueden ensamblarse previamente y fijarse entre ellas utilizando adhesivo, soldadura, ajuste por contracción u otra técnica conocida en la técnica de fabricación. Normalmente, los componentes del conjunto de protección son polipropileno moldeado por inyección, además de la cánula y los resortes, que son de acero inoxidable. Para ensamblar las piezas, el conjunto de protección puede construirse con la aguja por separado y luego instalarse en el cuerpo de jeringa 10, con adhesivo aplicado en el área de interfaz 33 para asegurar la cánula en el cuerpo de jeringa.
Una realización de ajuste a presión se muestra en la figura 11, en el que el cubo está adaptado para instalarse en una abertura del cuerpo de jeringa. Generalmente, el cubo se ensambla previamente con el cuerpo de jeringa y el usuario no lo quita durante el uso normal. Se proporcionan características en el extremo proximal del conjunto de protección 20 para acoplar características correspondientes en el cuerpo de jeringa 10. En la realización representada, una protuberancia 117 alrededor de la circunferencia del extremo distal del cuerpo de jeringa 10, se empareja con una ranura 116 en una superficie radialmente hacia adentro del cubo 22 en un acoplamiento de encaje a presión. Alternativamente, se puede proporcionar una ranura o elemento similar en el cuerpo de jeringa 10 para emparejarse con el manguito exterior 28, o se pueden invertir los elementos de unión. El ajuste a presión puede hacerse permanente mediante soldadura, adhesivo, aplicación de calor o métodos similares conocidos en la técnica.
Volviendo a la vista en sección transversal de la figura 2, el conjunto de protección 20 se representa en un estado inicial según una realización de la invención, es decir, antes de su uso. En esta vista, el conjunto de protección 20 comprende una protección exterior 26 que se extiende más allá de la punta distal 42 de la cánula de aguja en el estado inicial. La protección exterior evita lesiones accidentales por pinchazo de aguja antes de usar la jeringa. Se prefiere que la protección exterior 26 se retenga de forma liberable en la primera posición inicial en la que el extremo distal de la aguja está cubierto por la protección exterior 26. Para este propósito, unos fiadores 76 en la protección exterior 26 (mostrada en la figura 7) puede cooperar con unos rebajos previstos en el manguito exterior 28. Alternativamente, los elementos podrían invertirse o una disposición similar para retener de forma liberable la protección exterior en la primera posición podría ser adaptada por una persona con experiencia normal en la técnica. La protección exterior 26 puede hacerse transparente para facilitar la administración de una inyección.
Se prefiere además que la protección interior 29 quede retenido de forma liberable en la posición inicial, con el extremo distal de la aguja sobresaliendo del extremo distal de la protección interior. De esta manera, el extremo distal de la aguja puede hacerse visible para su inspección en el estado inicial (si la protección exterior es transparente, por ejemplo). Para este propósito, una característica de retención liberable entre la protección exterior y la protección interior sostiene la protección interior 29 contra la solicitación del resorte 41 y evita el movimiento distal de la protección interior 29 hasta que la característica de retención sea liberada por el movimiento proximal de la protección exterior 26 hacia el interior del manguito 28. La protección exterior tiene una abertura 44 en el extremo distal a través de la cual la aguja 40 sobresale cuando se mueve proximalmente la protección exterior.
Durante una inyección, la protección exterior 26 se empuja hacia el interior del manguito 28, desencadenando la liberación de la protección interior 29 y después de retirar el dispositivo del tejido del paciente, la protección interior 29 se extiende completamente a través de la abertura en el extremo distal de la protección exterior hacia una posición bloqueada bajo el empuje del resorte 41. En la posición después del uso, la protección interior 29 se extiende más allá de la punta de la cánula, protegiendo la punta contaminada contra pinchazos accidentales con agujas.
La característica de retención liberable que mantiene la protección interior en la primera posición puede realizarse de diferentes formas. En una realización preferida, el movimiento proximal de la protección exterior 26 provoca una rotación relativa entre la protección interior y exterior haciendo que la protección interior se mueva desde una posición retenida a una posición en la que la protección interior 29 puede ser empujada distalmente. Según esta realización de la invención, como se muestra en la figura 7, la protección exterior 26 incluye fiadores 76, que se acoplan con ranuras en una superficie interior del manguito exterior 28 (no mostrado). Este acoplamiento de la protección exterior 26 y el manguito exterior 28 evita la rotación de la protección exterior con relación al conjunto de protección durante el movimiento proximal inicial de la protección exterior 26 hasta que los fiadores liberen las ranuras.
La protección exterior 26 incluye además una superficie ahusada 70, que en un estado inicial está alineada con una superficie receptora ahusada 72 formada en la protección interior 29, mostrada en la figura 8. Las protecciones interior y exterior 26, 29 están configuradas de modo que con la protección exterior 26 plegada sobre la protección interior 29, la superficie ahusada 70 se apoya en la superficie receptora 72. Además, en un estado inicial antes de su uso, unas protuberancias en el cubo 22 anidan dentro de unos lóbulos 66 formados en la protección interior, lo que evita la rotación de la protección interior 29 con respecto al conjunto de protección. En el estado inicial antes de su uso, debido al acoplamiento de la protección exterior y la protección interior, la solicitación del resorte 41 mantiene la protección exterior en un estado inicial que cubre el extremo distal 42 de la aguja.
La figura 5 representa la posición relativa de la protección exterior con respecto al conjunto de protección después del movimiento proximal de la protección exterior 26 con relación a la protección interior 29 durante una inyección. Debido al acoplamiento de los fiadores 76 en las ranuras del manguito exterior 28, la protección exterior 26 se mueve axialmente sin rotación hasta que los fiadores se liberan de las ranuras. En ese punto, se genera una rotación relativa entre las protecciones debido al contacto de las superficies ahusadas 70, 72 entre ellas. Como se ha indicado anteriormente, la protección interior 29 se sujeta de forma no giratoria durante el movimiento proximal de la protección exterior 26 mediante los lóbulos 66 que se acoplan con partes del cubo. Con la protección interior 29 mantenida en una posición rotacional fija, se hace que la superficie ahusada 70 gire fuera de acoplamiento con la superficie receptora 72. Una vez que la superficie receptora 72 está liberada, la protección interior 29 puede ser impulsada distalmente por el resorte 41.
La figura 6 representa un estado del conjunto de protección 20 después de la inyección, con la protección interior extendida sobre la cánula de aguja 40. El movimiento distal de la protección interior 29 puede estar limitado por el acoplamiento mutuo entre las protecciones interior y exterior 29, 26. En particular, la protección interior 29 puede estar provista de una porción de diámetro reducido dimensionada para atravesar la abertura 44. Un resalto formado en la protección interior 29 puede formarse con un diámetro mayor que el de la abertura 44, limitando así el paso de la primera protección 29 a través de la abertura 44. Como se muestra en la figura 6, el acoplamiento mutuo entre la protección exterior 26 y el resalto de la protección interior 29 limita el movimiento distal de la protección interior 29.
También puede proporcionarse una disposición de bloqueo para limitar el movimiento proximal de la protección interior 29 una vez en la posición final de la protección donde la protección interior 29 cubre el extremo distal de la aguja 40. Para este propósito, la primera protección 29 puede estar provista de un brazo de bloqueo deflectable hacia dentro formado para ser solicitado contra una parte del cubo 22 en la posición final de protección de la protección interior 29.
Se pueden adaptar otras configuraciones de un mecanismo de doble protección de entre los conjuntos de doble protección que se han utilizado con un inyector de pluma, tal como se describe en las publicaciones de solicitud de patente de EE.UU. N.22011/0288491 y 2011/0257603.
El adaptador de vial para usar con una jeringa protegida permite llenar una jeringa con doble protección desde un vial sin activar la protección. Como se muestra en la figura 4, un adaptador de vial 60 según una realización de la invención permite que la jeringa se llene desde un vial 62 sin activar el mecanismo liberable del conjunto de doble protección 20. En esta configuración, el adaptador de vial 60 está adaptado para encajar a presión alrededor de un cuello de vial 64 por medio de una abertura anular distal 66. Una abertura anular proximal 68 se extiende en una dirección longitudinal opuesta desde una pared transversal 69. El extremo proximal 67 de la abertura proximal del adaptador del vial se posiciona contra el manguito exterior 28 del conjunto de protección 20 sin disparar el mecanismo de protección automático porque la aguja 40 puede acceder al medicamento sin mover la protección exterior 26. Para este propósito, el extremo proximal 67 del adaptador 60 puede estar provisto de características que se acoplan a características de emparejamiento en el manguito exterior 28 del conjunto de protección, como se muestra en la figura 4. En realizaciones, el adaptador de vial puede apoyarse en una extensión en el extremo distal 50 del cuerpo de jeringa, siendo la característica crítica que se evita el movimiento de la protección exterior 26 que dispararía el mecanismo de protección pasiva.
En la realización mostrada en la figura 4, la pared transversal 69 del adaptador de vial 60 soporta una aguja 72 que tiene un extremo distal que se extiende desde el lado distal de la pared transversal 69 que se puede insertar en un tabique de vial 74. Una abertura 75 se abre en el lado proximal de la pared transversal 69. Una pared lateral se extiende desde la pared transversal 69 y rodea la abertura 75 formando un compartimento de medicamento. El compartimento de medicamento tiene un tabique 78 que forma una pared extrema proximal del compartimento, mientras que la pared transversal 69 del adaptador de vial forma la pared extrema opuesta del compartimento de medicamento.
Cuando el extremo proximal 67 de la abertura anular 68 se coloca en el conjunto de protección 20, el compartimento de medicamento encaja dentro de la abertura 44 de la protección exterior 26 del conjunto de protección. El compartimento de medicamento está dimensionado para aproximarse al extremo distal de la protección interior, con un extremo distal suficiente de la cánula de aguja expuesto para perforar el tabique 78 y acceder al compartimento de medicamento 76. Por lo tanto, la aguja 40 del conjunto de protección 20 extrae fluido hacia la jeringa desde el compartimento de medicamento, mientras que se evita el movimiento de la protección exterior 26 en una dirección proximal con respecto al cubo mediante el acoplamiento del extremo proximal del adaptador de vial 60 con el manguito 28 durante el proceso de llenado. De esta manera, la jeringa se puede llenar desde el vial sin disparar la protección.
El adaptador de vial se puede proporcionar en un kit con un conjunto de protección, adaptado para que el usuario lo sujete al cuerpo de jeringa. En algunos ejemplos, un kit adecuado puede proporcionar un adaptador de vial para una pluralidad de dispositivos de conjunto de protección. El usuario puede optar por dejar el adaptador de vial en el vial para llenados repetidos.
La descripción anterior de las realizaciones preferidas no debe considerarse limitante de la invención definida por las siguientes reivindicaciones. La descripción anterior debería proporcionar al experto en la técnica suficiente información para practicar variantes de las realizaciones descritas.
Claims (7)
1. Una jeringa rellenable con doble protección, que comprende:
un cuerpo de jeringa tubular (10) que tiene un extremo distal, un extremo proximal y características en el extremo distal adaptadas para acoplar un conjunto de protección (20), comprendiendo el conjunto de protección (20):
un cubo (22) que tiene características en un extremo proximal del mismo para acoplar el extremo distal del cuerpo de jeringa (10);
una aguja (40) fijada al cubo (22) que tiene un extremo distal (42) que se extiende desde el cubo (22) y un extremo proximal en el interior del cubo (22) que no se extiende desde el cubo (22);
una protección interior (29) que tiene un cuerpo tubular que rodea al menos parcialmente la aguja (40), una protección exterior (26) que tiene un cuerpo tubular radialmente hacia fuera de la protección interior (29), que tiene una abertura (44) en su extremo distal que recibe el extremo distal de la protección interior (29);
un resorte (41) dispuesto para empujar la protección interior (29) distalmente a través de la abertura (44) en la protección exterior (26) hacia el extremo distal (42) de la aguja (40);
caracterizada por
un manguito exterior que rodea al menos parcialmente las protecciones interior y exterior (29, 26);
una característica de retención liberable que incluye fiadores (76) en uno de la protección exterior (26) y el manguito exterior (28) y rebajos en el otro de la protección exterior y el manguito exterior que retienen la protección interior (29) en una posición inicial, en la que un movimiento proximal predeterminado de la protección exterior (26) con respecto al cubo (22) y hacia el interior del manguito exterior (28) durante una inyección provoca una rotación entre la protección interior (29) y la protección exterior (26) para desacoplar los fiadores (76) de los rebajos y liberar la protección interior (29) con el fin de empujar la protección interior (29) bajo la solicitación del resorte (41) hacia una posición que cubre el extremo distal (42) de la aguja (40); y
un adaptador de vial (60) que comprende:
una abertura anular distal (66) adaptada para encajar alrededor del cuello (64) de un vial (62) y una abertura anular proximal (68) que se extiende opuesta a la abertura anular distal (66) desde una pared transversal (69);
soportando la pared transversal (69) una aguja de llenado que se extiende distalmente desde la pared transversal (69) adaptada para su inserción en un tabique de vial (74), y teniendo un extremo proximal con una abertura en el lado proximal de la pared transversal (69); y
teniendo un compartimento de medicamento una pared lateral que rodea la abertura en el extremo proximal de la aguja de llenado y formando un tabique (78) una pared extrema proximal del compartimento de medicamento, recibiendo dicho tabique (78) la aguja (40) del conjunto de protección (20), en donde
la abertura anular proximal (68) se acopla con el manguito exterior (28) del conjunto de protección (20) de modo que cuando el adaptador de vial (60) se acopla con el conjunto de protección (20), el compartimento de medicamento se coloca en la abertura (44) en el extremo distal de la protección exterior (26), la aguja (40) perfora el tabique (78) del compartimento de medicamento, y se impide el movimiento de la protección exterior (26) en una dirección proximal con respecto al cubo (22).
2. La jeringa con doble protección según la reivindicación 1, en la que el cuerpo de jeringa (10) y el cubo (22) están conectados mediante una conexión ahusada de estilo luer.
3. La jeringa con doble protección según la reivindicación 1, en la que el cuerpo de jeringa (10) está moldeado integralmente con el cubo (22).
4. La jeringa con doble protección según la reivindicación 1, en la que el conjunto de protección (20) encaja a presión (117) en una abertura distal del cuerpo de jeringa (10).
5. La jeringa con doble protección según la reivindicación 1, en la que la característica de retención liberable comprende una superficie ahusada (70) en la protección exterior (26) que se acopla con una superficie ahusada correspondiente (72) en la protección interior (29) que provoca la rotación de la protección exterior (26) con respecto a la protección interior (29) cuando la protección exterior (26) se mueve proximalmente, cuya rotación hace que la protección interior (29) se libere de la posición inicial.
6. La jeringa con doble protección según la reivindicación 5, en la que la protección exterior (26) está obligada a moverse axialmente, sin rotación, durante una cantidad predeterminada de movimiento proximal de la protección exterior (26) antes de que se inicie dicha rotación de la protección exterior (26).
7. La jeringa con doble protección según la reivindicación 6, en la que la protección interior (29) se acopla con el cubo (22) para evitar la rotación de la protección interior (29) cuando se hace girar la protección exterior (26).
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