ES2712469T3 - Soporte con escudo de seguridad para un dispositivo de administración de fármaco - Google Patents
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Abstract
Combinación de un dispositivo de administración de fármaco y un soporte (200) para el dispositivo de administración de fármaco (18), dicho dispositivo de administración de fármaco comprende un cuerpo (11) que tiene un depósito (12) para contener un fluido, dicho cuerpo tiene una abertura proximal (20) y una abertura distal (19) a través de la que puede salir el fluido; un empujador (250) que incluye un capuchón de empujador (252) que tiene una pared de capuchón (250), una espiga de empujador (258) conectado en relación coaxial a dicho capuchón de empujador, y un tapón (24) proporcionado en un extremo de dicha espiga de empujador, dicho tapón es movible en dicho depósito en sentido de proximal a distal en una longitud que define una carrera de inyección; y una cánula de aguja (16) asegurada a dicho cuerpo y que tiene una punta hacia delante (34) y punta hacia atrás (33) en comunicación de fluidos con dicho depósito, un anillo retenedor (240) que comprende un cuerpo de anillo (242) que es soportado coaxialmente alrededor de dicho cuerpo (11), dicho anillo retenedor comprende además una palanca de anillo (246) conectada a dicho cuerpo de anillo para desviación radialmente hacia dentro entre partes preparada y liberada, y dicho soporte comprende un alojamiento (210) que define una cavidad de alojamiento longitudinal (262) para acomodar el dispositivo de administración de fármaco; un escudo de seguridad (220) soportado coaxialmente en dicha cavidad de alojamiento (262), dicho escudo de seguridad es desplazable longitudinalmente respecto a dicho alojamiento en sentido de proximal a distal desde una posición de retracción a una posición de extensión, dicho escudo de seguridad incluye un enganche de escudo (226); dicho enganche de escudo (226) desviable entre posiciones de preparado y de liberación, dicho enganche de escudo se acopla a dicho alojamiento (210) cuando dicho enganche de escudo está en dicha posición de preparado para sostener dicho escudo en dicha posición de retracción; y medios de predisposición (230) para predisponer dicho escudo de seguridad (230) hacia dicha posición de extensión; medios de desviación (212) alineados radialmente con dicho enganche de escudo (226), se define una holgura (265) entre dichos medios de desviación y dicho enganche de escudo, dicha holgura se forma para recibir una parte del dispositivo de administración de fármaco, en donde, con dicha holgura abierta, la desviación de dichos medios de desviación no provoca desacoplamiento de dicho enganche de escudo respecto a dicho alojamiento, y, en donde, con dicha pared de capuchón (250) del dispositivo de administración de fármaco es recibida en la holgura e interpuesta entre dichos medios de desviación y dicho enganche de escudo, una desviación de dichos medios de desviación da como resultado la desviación de dicho enganche de escudo (226) a dicha posición de liberación del mismo con dicho enganche de escudo (226) desacoplándose de dicho alojamiento y el movimiento de dicho escudo de seguridad (220) hacia dicha posición de extensión, en donde dichos medios de desviación comprenden un pulsador (212) conectado a dicho alojamiento para desviación radial hacia dentro desde posición de preparado a liberado, en donde la inserción de dicha pared de capuchón entre dicho pulsador (212) y dicha palanca de anillo (246) permite que dicho pulsador (212), palanca de anillo (246) y enganche de escudo (226) sean desviados a dichas respectivas posiciones de preparado de los mismos con dicha desviación de dicho pulsador (212) a dicha posición de liberación de dicho pulsador (212) provocando desviación radial hacia dentro de dicha pared de capuchón que da como resultado dicha desviación de dicha palanca de anillo (246) a dicha posición de liberación del mismo que provoca dicha desviación de dicho enganche de escudo (226) a dicha posición de liberación del mismo que da como resultado que dicho enganche de escudo (226) se desacople de dicho alojamiento y el movimiento de dicho escudo de seguridad hacia dicha posición de extensión.
Description
DESCRIPCION
Soporte con escudo de seguridad para un dispositivo de administracion de farmaco
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
La presente invencion esta relacionada con un dispositivo de inyeccion que comprende un soporte con un escudo de seguridad para un dispositivo de administracion de farmaco y mas particularmente, con un soporte que tiene un escudo de seguridad desplegable que puede ser desplegado para cubrir el extremo de una canula de aguja tras el uso para impedir la exposicion del usuario a la aguja contaminada y para reducir el riesgo de lesiones por pinchazo accidental de aguja.
Se conocen bien los riesgos de lesiones por pinchazo accidental de aguja tras el uso de un dispositivo de administracion de farmaco, tal como una jeringa hipodermica. De hecho, en los Estados Unidos se ha promulgado legislacion que exige que ciertos tipos de jeringas incluyan rasgos pensados para reducir o eliminar la posibilidad de pinchazo accidental de aguja. Ademas de requisitos de mandato federal para dichos rasgos, cualquier dispositivo para uso en conexion con una jeringa pretendida para abordar el riesgo de lesiones por pinzado de aguja debe ser simple de usar y fiable para asegurar que el dispositivo realice su funcion pretendida en cada caso.
Se han desarrollado muchos dispositivos para escudar las agujas tras el uso. Algunos de estos dispositivos son complejos, y algunos requieren una manipulation considerable por parte del usuario para posicionar el escudo alrededor de la aguja para proteger al usuario. En algunos casos, dicha manipulacion puede requerir el uso de ambas manos del usuario.
Algunos dispositivos de la tecnica anterior que tienen escudos desplegables para escudar agujas pueden carecer de control preciso para desplegar el escudo. Como resultado, el escudo puede desplegarse cuando no se pretende dicho despliegue. Dicho despliegue inintencionado puede tener numerosas desventajas. Por ejemplo, si el despliegue ocurre cuando la aguja esta insertada en el paciente, entonces esto puede interferir con la dispensation de la medicacion contenida en la jeringa. En algunos dispositivos de la tecnica anterior, el despliegue inintencionado tambien puede ocurrir durante el envlo del dispositivo (ensamblado con o sin una jeringa) que hace que el dispositivo sea inutilizable para una inyeccion real.
La primera parte de la reivindicacion 1 se refiere a un soporte para un dispositivo de administracion de farmaco como se describe en el documento WO 01/41841 A2. Este dispositivo de administracion de farmaco comprende un alojamiento que contiene un escudo de seguridad. En el alojamiento se puede insertar una jeringa. La jeringa contiene un tapon conectado a una varilla de embolo. La varilla de embolo comprende en su extremo proximal una cabeza con una rampa circular interna. Cuando la varilla de embolo alcanza la position extrema distal, la rampa contacta en enganches que retienen el escudo de seguridad dentro del alojamiento. De esta manera, el escudo de seguridad predispuesto por resorte es liberado automaticamente cuando la varilla de embolo alcanza la posicion extrema distal.
COMPENDIO DE LA INVENCION
Un objeto de la presente invencion es proporcionar un soporte para un dispositivo de administracion de farmaco en donde el escudo se puede desplegar unicamente cuando se pretende un despliegue de este tipo.
El soporte de la presente invencion es definido por la reivindicacion 1.
El soporte inventivo incluye un escudo de seguridad desplegable selectivamente que impide acceso a la punta hacia delante de aguja tras el uso del conjunto de jeringa para mejorar la seguridad del usuario. La presente invencion tambien se dirige a un dispositivo de inyeccion que comprende un dispositivo de administracion de farmaco contenido dentro de un soporte que tiene un escudo de seguridad desplegable selectivamente que impide acceso a la punta hacia delante de aguja contaminada tras el uso del dispositivo de administracion de farmaco.
El soporte inventivo incluye un escudo de seguridad desplegable que se extiende para cubrir la punta hacia delante de la aguja tras la inyeccion por parte del trabajador de cuidados sanitarios. En un aspecto de la invencion de asunto, el escudo de seguridad puede ser desplegado "activamente" por la realization de una action mas alla del termino normal de la carrera de inyeccion del empujador en el cuerpo de jeringa. En un aspecto adicional de la invencion de asunto, el escudo de seguridad puede ser desplegado "pasivamente" al completarse la carrera de inyeccion sin accion adicional requerida del trabajador de cuidados sanitarios.
El escudo de seguridad del soporte es cargado por resorte y movible desde una posicion de retraction o primera en la que se expone la punta hacia delante de la aguja, a una posicion de extension o segunda en la que la punta hacia delante de la aguja esta contenida dentro del escudo de seguridad. El escudo de seguridad se predispone por unos medios de predisposition para moverse desde la primera posicion a la segunda posicion. El escudo de seguridad puede ser liberado de la primera posicion por alineacion y acoplamiento mecanico de una pluralidad de componentes, incluidos componentes provistos en el soporte y la jeringa. Antes de usar el dispositivo de
administracion de farmaco, esa pluralidad de componentes no estan todos en alineacion y no es posible la activacion del escudo de seguridad, es decir, no se puede provocar que el escudo de seguridad se mueva desde la primera posicion a la segunda posicion bajo la predisposicion del resorte. Una vez se inyecta en el paciente la dosis completa del medicamento contenido en el dispositivo medico, la pluralidad de componentes son llevados a alineacion y se pueden acoplar juntos mecanicamente para efectuar la liberacion del escudo de seguridad desde la primera posicion y permitir el movimiento del escudo de seguridad desde la primera posicion a la segunda posicion.
Estos y otros rasgos de la invencion se entenderan mas completamente a partir de la siguiente descripcion de realizaciones especlficas de la invencion tomadas junto con los dibujos adjuntos.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
En los dibujos, en donde caracteres de referencia semejantes denotan elementos similares por todas las varias vistas:
La figura 1 es una vista lateral de un dispositivo de administracion de farmaco y un soporte construidos segun una realizacion de la presente invencion;
la figura 2 es una vista lateral en despiece ordenado del dispositivo de administracion de farmaco y el soporte de la figura 1;
la figura 3 una vista en perspectiva en despiece ordenado del soporte de la figura 1;
la figura 4 es una vista lateral en seccion transversal del soporte y el dispositivo de administracion de farmaco de la figura 1 antes de usar;
la figura 5 es una vista lateral en seccion transversal del soporte y el dispositivo de administracion de farmaco de la figura 1 tras el uso y antes de desplegar el escudo de seguridad;
la figura 6 es una vista lateral en seccion transversal del soporte y el dispositivo de administracion de farmaco de la figura 1 tras el despliegue del escudo de seguridad;
la figura 7 es una vista lateral de una realizacion alternativa del soporte y el dispositivo de administracion de farmaco que no es parte de la presente invencion;
la figura 8 es una vista lateral en seccion transversal del soporte y el dispositivo de administracion de farmaco de la figura 7 antes de usar;
la figura 9 es una vista en perspectiva del soporte y el dispositivo de administracion de farmaco de la figura 7 tras el uso y tras el despliegue del escudo de seguridad; y
la figura 10 es un esquema de un mecanismo de trabado de capuchon de empujador.
Unicamente las figuras 1 - 6 muestran una realizacion de la invencion. La realizacion segun las figuras 7 - 10 no es parte de la invencion.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION
La presente invencion se dirige a un soporte y a un dispositivo de inyeccion que tiene la combinacion del soporte y el dispositivo de administracion de farmaco. El soporte incluye un alojamiento y un escudo de seguridad proporcionado en el alojamiento movible desde una posicion de retraccion o primera, en la que se expone una punta hacia delante de una canula de aguja del dispositivo de administracion de farmaco, a una posicion de extension o segunda, en la que la punta hacia delante de la canula de aguja esta contenida dentro del escudo de seguridad. El dispositivo de administracion de farmaco es preferiblemente una jeringa que comprende un cuerpo que tiene adaptadores de paso proximal y distal y un deposito dentro del que se puede contener una sustancia de farmaco. La jeringa comprende ademas una canula de aguja proporcionada en el cuerpo, la canula de aguja tiene una punta hacia delante, preferiblemente afilada, y una punta hacia atras en comunicacion de fluidos con el deposito. La jeringa comprende ademas un empujador que incluye un capuchon de empujador que tiene una pared de capuchon, una espiga de empujador y un tapon en un extremo de la espiga de empujador. El tapon es movible en el deposito en sentido de proximal a distal en una longitud que define una carrera de inyeccion. Diversos componentes proporcionados en el alojamiento y el dispositivo de administracion de farmaco son alineables selectivamente cuando se ha provocado que el tapon sea insertado en el deposito una extension predeterminada, es decir, al completarse una carrera de inyeccion. La alineacion de los diversos componentes permite liberar el escudo de seguridad de su posicion de retraccion o primera. La liberacion del escudo de seguridad al alinear los diversos componentes puede ser efectuada por el usuario que oprime o activa un mecanismo de liberacion, o puede ocurrir automaticamente al completarse la carrera de inyeccion. Una vez activado, se provoca que el escudo de seguridad sea movido por unos medios de predisposicion tales como, por ejemplo, un resorte helicoidal, desde la primera posicion a la posicion de extension o segunda.
Los terminos "distal" y "proximal' se usan en esta memoria como designaciones de referencia unicamente para facilitar la descripcion de la presente invencion. Como se emplea en esta memoria, el termino "distal" se refiere a una ubicacion, elemento o componente que esta cerca del paciente (es decir, el extremo de aguja del dispositivo), y el termino "proximal" se refiere a una ubicacion, elemento o componente que esta cerca del usuario del dispositivo de inyeccion (es decir, el extremo de capuchon de empujador del dispositivo).
Haciendo referenda a continuacion a los dibujos, ahora se trataran en detalle las diversas realizaciones de la presente invencion. Haciendo referencia primero a las figuras 1 a 6, se representa un dispositivo de inyeccion y generalmente se identifica por el caracter de referencia 10. El dispositivo de inyeccion 10 inventivo comprende un soporte 200 y un dispositivo de administracion de farmaco. A modo de ejemplo no limitativo, el dispositivo de administracion de farmaco se muestra como que es una jeringa y se designa con el numeral de referencia 18. Se pueden usar otros dispositivos de administracion de farmacos con la invencion de asunto y se puede usar cualquier diseno de jeringa. Para fines ilustrativos, en esta memoria se describe y representa un diseno de jeringa particular. La jeringa 18, como se muestra en las figuras 2 y 4-6, incluye un cuerpo de jeringa alargado longitudinalmente 11 que tiene un deposito interno 12 para contener una sustancia de farmaco, ese termino se usa en esta memoria para referirse a cualquier medicamento llquido inyectable en un paciente, incluidos, a modo de ilustracion y no limitacion, farmacos terapeuticos, vacunas, y similares. El cuerpo de jeringa 11 tiene una abertura distal 13 a traves de la que la sustancia de farmaco contenida en el deposito puede salir desde el mismo. El cuerpo de jeringa 11 tambien tiene una abertura proximal 14. Una canula de aguja 16 esta en comunicacion de fluidos con el deposito 12 por medio de la abertura distal 13. El soporte 200 proporciona blindaje de la canula de aguja 16 tras el uso del dispositivo de inyeccion 10 para reducir la probabilidad de lesiones por pinchazo accidental de aguja al usuario o pacientes.
La jeringa 18 ademas tiene un empujador 250 que incluye un capuchon cillndrico de empujador 252 que tiene una cavidad longitudinal 254 que esta limitada por una pared de capuchon 256. El empujador 250 incluye ademas una espiga de empujador 258 conectada en relacion coaxial con el capuchon 252 para insercion de la espiga de empujador a traves de la abertura proximal 14 en el deposito 12. El extremo distal de la espiga de empujador 258 se constituye por un embolo o tapon 24. Con la espiga de empujador 258 actuando sobre el embolo 24, el avance proximal a distal de la espiga de empujador 258 adentro del deposito 12 reduce el volumen del mismo dando como resultado la salida de la sustancia de farmaco a traves de la abertura distal 13.
La canula de aguja 16 tiene puntas hacia atras y hacia delante 33, 34, respectivamente (figura 4). La canula de aguja 16 es soportada sobre el cuerpo de jeringa 11 de manera que la punta hacia delante 34 esta distal del cuerpo de jeringa 11. La punta hacia atras 33 de la canula de aguja 16 esta en comunicacion de fluidos con el deposito 12 a traves de la abertura distal 13 de manera que sustancia de farmaco dentro del deposito puede fluir a traves de la canula de aguja 16 y salir a traves de la punta hacia delante 34. La canula de aguja 16 puede tener cualquier longitud, dependiendo del tipo de inyeccion deseado. Por ejemplo, el dispositivo de inyeccion 10 inventivo se puede usar para entregar inyecciones intramusculares, subcutaneas, intradermicas, intersticiales o de otros tipos. En una realizacion alternativa (ver, por ejemplo, figuras 5 y 6), se puede proporcionar un limitador 300 en el extremo distal del cuerpo de jeringa 18 tal como se describe en la patente de EE. UU. n.° 6.494.865 B1.
El limitador 300 define una superficie de acoplamiento a piel 310 que tiene un diametro exterior preferido de aproximadamente 5,5 mm. La punta hacia delante 34 de la canula de aguja 16 se extiende mas alla de la superficie de acoplamiento a piel 310 una distancia que va de 0,5 mm a 3 mm. La combinacion de la superficie de acoplamiento a piel 310 y la longitud limitada de la canula de aguja 16 proporciona un dispositivo particularmente muy idoneo para administrar una inyeccion adentro del espacio intradermico de la piel del paciente. Como apreciaran los expertos en la tecnica, con la invencion de asunto se puede usar cualquier configuracion de superficie de acoplamiento a piel para lograr inyecciones intradermicas.
Como se muestra mejor en la figura 3, el soporte 200 incluye un alojamiento 210, un escudo de seguridad 220, unos medios de predisposition 230, y un anillo retenedor 240. La jeringa 18 es colocable dentro del soporte de jeringa 200 y puede ser prellenada con la sustancia de farmaco.
Con referencia a las figuras 3-6, el alojamiento 210 incluye un cuerpo de alojamiento 260 que es cillndrico y tiene una cavidad de alojamiento longitudinal 262. A traves de la pared del cuerpo de alojamiento 260 se puede extender una o mas ventanas 216 para exponer la cavidad de alojamiento 262.
El cuerpo de alojamiento 260 tiene una superficie exterior que preferiblemente se conforma para acomodar los dedos pulgar y corazon de la mano del usuario para facilitar el agarre del alojamiento 210, que puede ser por una unica mano del usuario. Dicha formation de la superficie exterior del cuerpo de alojamiento 260 puede ser mediante una o mas depresiones 214 que preferiblemente se proporcionan como pareja de depresiones diametralmente opuestas 214 ubicadas en lados opuestos del cuerpo de alojamiento 260 para facilitar el agarre del soporte de jeringa 200 durante el uso (ver, por ejemplo, figuras 4 a 6). Las depresiones 214 pueden ser texturadas o contener de otro modo un rasgo que mejora el agarre por parte del usuario. Para facilitar el agarre son posibles formas alternativas de la superficie exterior del cuerpo de alojamiento 260. Por ejemplo, la parte intermedia 264 de la superficie exterior entre los extremos proximal y distal 266, 268 del alojamiento 210 puede tener una dimension periferica que es reducida respecto a las dimensiones perifericas de los extremos proximal y distal 266, 268 del alojamiento 210. Este tipo de periferica de dimension reducida puede proporcionar a la superficie exterior del cuerpo de alojamiento 260 la forma de un reloj de arena o venturi para acomodar los dedos pulgar y corazon de la mano del usuario para permitir al dedo Indice de un usuario actuar sobre el empujador 250 como se describe mas adelante.
Preferiblemente, el cuerpo de alojamiento 260 incluye paredes interior y exterior alineadas concentricamente 261,
263 en el extremo proximal 266 del mismo. Entre las paredes 261, 263 se define una holgura de insertion 265, que preferiblemente es generalmente anular, y se hace de un tamano para acomodar la pared de capuchon 256. A traves de la pared interior 261 se extiende una ranura de pared interior 267, distalmente desde un extremo proximal 273 de la pared interior 261 y se forma para recibir la palanca de anillo descrita mas adelante. En la base de la ranura de pared interior 267, se extiende hacia dentro un canto de alojamiento 270. Un ranura secundaria 269, que tiene preferiblemente menos profundidad que la ranura de pared interior 267, se extiende distalmente desde el canto de alojamiento 270 y termina en un canto secundario 271. Preferiblemente, la ranura de pared interior 267 y la ranura secundaria 269 se alinean longitudinalmente para formar una ranura longitudinal continua.
El escudo de seguridad 220 incluye un cuerpo de escudo 222 que es cillndrico y soportado coaxialmente dentro del cuerpo de alojamiento 260. El extremo proximal del cuerpo de escudo 222 termina en una parte de collarln 224. La parte de collarln 224 es cillndrica y tiene diametros interior y exterior aumentados respecto a la parte colindante del cuerpo de escudo 222 dando como resultado un canto interno 225 que es anular y define generalmente el extremo distal de la parte de collarln 224.
El escudo de seguridad 220 es desplazable longitudinalmente respecto al alojamiento 210 entre posiciones de retraction y de extension, como se muestra en las figuras 5 y 6, respectivamente. En la position de retraction, se expone la punta hacia delante 34 de la canula de aguja 16 y el dispositivo de inyeccion 10 se puede usar para inyectar una sustancia de farmaco en el cuerpo de un paciente. En la posicion de extension, la punta hacia delante 34 de la canula de aguja 16 esta contenida dentro del escudo de seguridad 220 y el escudo de seguridad 220 esta trabado preferiblemente en el sitio para impedir el contacto involuntario e inintencionado con la punta hacia delante 34 por un usuario o el paciente. El escudo de seguridad 220 tiene un extremo distal 223 que esta distal de la punta hacia delante 34 cuando el escudo de seguridad 220 esta en la posicion de extension. Asl, el escudo de seguridad 220 impide lesiones por pinchazo accidental de aguja al usuario o paciente.
El escudo de seguridad 220 incluye ademas unos medios de enganche que pueden estar constituidos por un enganche de escudo 226 que se conecta al cuerpo de escudo 222 distalmente de la parte de collarln 224 y se extiende longitudinalmente relativo a la misma. El enganche de escudo 226 termina en una pestana de enganche 228 que esta adyacente a la parte de collarln 224 y se extiende radialmente hacia fuera. El enganche de escudo 226, debido a su conexion en voladizo al cuerpo de escudo 222, puede ser desviado radialmente entre posiciones de preparado y de liberation. La pestana de enganche 228 se posiciona para estar dentro de la ranura de pared interior 267 y acoplada contra el canto de alojamiento 270, con el escudo 220 en una posicion de retraccion. El acoplamiento entre la pestana de enganche 228 y el canto de alojamiento 270 resiste el desplazamiento longitudinal del escudo de seguridad 220 a la posicion de extension, mientras que la ranura de pared interior 267 impide la rotation del escudo de seguridad 220 respecto al alojamiento 260.
Adicionalmente, el escudo de seguridad 220 puede incluir un marcador o indicaciones 218, por ejemplo, una etiqueta coloreada en rojo. Las indicaciones se ubican sobre el escudo de seguridad 220 de manera que no sea visible a traves de la ventana 216 con el escudo de seguridad 220 en una posicion de retraccion (figura 4), pero visible a traves de la ventana 216 con el escudo de seguridad 220 en una posicion de extension (figura 6). Las indicaciones 218 proporcionan a un usuario una advertencia de que el dispositivo de inyeccion 10 ha sido usado.
Una pluralidad de componentes proporcionados sobre el soporte 200 y la jeringa 18 comprenden un mecanismo de liberacion. El mecanismo de liberacion puede estar en una de una posicion de preparado y una posicion de liberacion. En la posicion de preparado, uno de los componentes del mecanismo de liberacion no esta en alineacion radial con los otros componentes del mecanismo de liberacion. En la posicion de liberacion, todos los componentes del mecanismo de liberacion estan alineados radialmente entre si, y el escudo de seguridad 220 puede ser liberado de su posicion de retraccion y predispuesto hacia su posicion de extension. Como se trata ademas, el mecanismo de liberacion puede liberar automaticamente el escudo de seguridad 220 de su posicion de retraccion al final de una carrera de inyeccion. A esta realization se le hace referencia en esta memoria como activation pasiva. Como alternativa, uno o mas componentes del mecanismo de liberacion pueden requerir manipulation por parte del usuario para liberar el escudo de seguridad 220 de su posicion de retraccion. A esta realizacion se le hace referencia en esta memoria como activacion activa.
En la realizacion de las figuras 1-6, se representa un mecanismo de liberacion activo. Especlficamente, el anillo retenedor 240 incluye un cuerpo de anillo 242 que esta soportado coaxialmente alrededor del cuerpo de jeringa 11 y esta fijado longitudinalmente al mismo por una pluralidad de presillas de anillo longitudinales 243, que pueden ser cinco, que se extienden proximalmente desde el cuerpo de anillo 242, como se muestra en la figura 3. Cada una de las presillas de anillo 243 tiene un labio que se extiende radialmente hacia dentro que, junto con el cuerpo de anillo 242, empareda un reborde proximal anular 20 que se extiende hacia fuera desde el extremo proximal del cuerpo de jeringa 11 (ver, por ejemplo la figura 4). El anillo retenedor 240 incluye ademas enganches de anillo longitudinales 245 conectados al cuerpo de anillo 242, preferiblemente una pareja en relation diametralmente opuesta entre si. Los enganches de anillo 245 se configuran para acoplar el cuerpo de alojamiento 260 y, cuando estan acoplados asl, resisten la traslacion longitudinal proximal y el movimiento rotacional del cuerpo de anillo 242 respecto al cuerpo de alojamiento 260.
El cuerpo de anillo 242 tiene un diametro interior que es mayor que el diametro exterior de la parte de collarln 224 del escudo de seguridad 220 que permite al cuerpo de anillo 242 solapar radialmente la parte de collarln 224 del cuerpo de escudo 222, como se muestra en las figuras 4 a 6. Preferiblemente, el canto distal 244 del cuerpo de anillo 242 se acopla al extremo proximal 273 de la pared interior 261.
El anillo retenedor 240 incluye una palanca de anillo 246 que se extiende desde el cuerpo de anillo 242 para desviacion radialmente hacia dentro entre posiciones de preparado y de liberacion. En el ensamblaje, la palanca de anillo 246 se ubica en la ranura de pared interior 267 generalmente en la misma ubicacion longitudinal que la pestana de enganche 228. Con la pestana de enganche 228 ubicada en la ranura de pared interior 267 como se ha indicado anteriormente, la palanca de anillo 246 y la pestana de enganche 228 estan alineadas radialmente y, como tal, suficiente desviacion hacia dentro de la palanca de anillo 246 da como resultado acoplamiento de la palanca de anillo 246 con la pestana de enganche 228.
Los medios de predisposicion pueden ser constituidos por un resorte helicoidal 230. El resorte 230 esta en relacion coaxial y externa con el cuerpo de jeringa 11 entre el anillo retenedor 240 y escudo de seguridad 220. El extremo proximal del resorte 230 esta contenido dentro del anillo retenedor 240, cuyo diametro interior es mayor que el diametro exterior del resorte 230. El extremo distal del resorte 230 esta contenido dentro de la parte de collarln 224 del cuerpo de escudo 222, cuyo diametro interior tambien es mayor que el diametro exterior del resorte 230.
Al ensamblar el soporte 200, el anillo retenedor 240 es asegurado al cuerpo de alojamiento 260 por las presillas de anillo 243, como se ha descrito anteriormente. En un estado ensamblado, como se muestra en la figura 4, el resorte se comprime dando como resultado que el resorte obliga al escudo de seguridad 220 hacia la posicion de extension. Esta obligacion es resistida por el acoplamiento entre la pestana de enganche 228 y el canto de alojamiento 270. El soporte 200 incluye unos medios para desviacion que, a modo de ilustracion no limitativa en una primera realizacion, se constituye por un pulsador 212 formado en la pared exterior 263 del cuerpo de alojamiento 260 como se muestra en las figuras 1 a 6. Con el soporte 200 ensamblado, el pulsador 212, la palanca de anillo 246 y el enganche de escudo 224 estan alineados radialmente sobre el cuerpo de alojamiento 260. El pulsador 212 se posiciona radialmente hacia fuera de la palanca de anillo 246.
El pulsador 212 puede ser desviado selectivamente de manera radial hacia dentro adentro de la holgura de insercion 265 por un usuario desde la posicion de preparado a liberado. El pulsador 212, la palanca de anillo 246 y el enganche de escudo 224 se dimensionan para proporcionar una holgura u huelgo radial entre el pulsador 212 y la palanca de anillo 246, y/o la palanca de anillo 246 y el enganche de escudo 224. Este huelgo radial es suficiente de manera que, antes de la insercion de una parte del dispositivo de administracion de farmaco en el huelgo radial, la desviacion del pulsador 212 a la posicion de liberacion no da como resultado desacoplamiento del enganche de escudo 224 respecto al canto de alojamiento 270. Por ejemplo, los elementos en esta memoria se configuran preferiblemente de modo que la insercion de la pared de capuchon 256 en la holgura de insercion 265 antes del final de una carrera de inyeccion, la desviacion del pulsador 212 a la posicion de liberacion no da como resultado desacoplamiento del enganche de escudo 224 respecto el canto de alojamiento 270. Preferiblemente, el huelgo radial se selecciona de manera que la desviacion completa de un elemento particular, por ejemplo, el pulsador 212, no dara como resultado el acoplamiento con otro de los elementos de los medios de liberacion, por ejemplo, la palanca de anillo 246. Adicionalmente, se prefiere, aunque no es necesario, que una parte del dispositivo de administracion de farmaco no sea insertada en el huelgo radial hasta completarse la inyeccion. Asl, el escudo de seguridad 220 no se movera desde la posicion de retraccion a la posicion de extension antes y hasta que se completa la administracion de una inyeccion y el tapon 24 se haya movido longitudinalmente a traves del deposito 12 para provocar que el contenido entero del mismo sea expulsado a traves de la canula de aguja 16, es decir, al final de una carrera de inyeccion. La carrera de inyeccion generalmente coincidira con el tapon 24 que atraviesa la longitud completa del deposito 12.
Un experto en la tecnica debe entender a partir de la descripcion proporcionada en esta memoria que la posicion precisa del tapon 24 no necesariamente determina el termino de una carrera de inyeccion ni el punto en el que el escudo de seguridad 220 puede ser liberado de la posicion de retraccion y provocado para moverse hacia la posicion de extension. En cambio, la alineacion radial de todos componentes de los medios de liberacion determina el punto en el que el escudo de seguridad 220 puede ser liberado de su posicion de retraccion.
Cuando el soporte 200 esta totalmente ensamblado como se muestra en la figura 4 y el deposito 12 contiene fluido para inyeccion en un paciente, el dispositivo de inyeccion inventivo 10 esta preparado para aplicacion al paciente. El soporte 200 puede ser preparado por separado de la jeringa 18. La jeringa 18 es insertable en la cavidad de alojamiento 262 con el reborde 20 trabado encima por las presillas de anillo 243. En ciertas circunstancias (y apropiadas), el soporte 200 puede ser desacoplado de una jeringa usada 18 y ser reutilizado.
Inicialmente, el cuerpo de alojamiento 260 es agarrado al colocar los dedos pulgar y corazon contra la parte de la superficie exterior del cuerpo de alojamiento 260 que se forma para acomodar los dedos pulgar y corazon. Esta
parte de la superficie exterior puede ser las depresiones 214 de manera que el extremo del pulgar se inserta en una de las depresiones 214 y el extremo del dedo corazon se inserta en la otra de las depresiones 214. Como alternativa, la parte de la superficie exterior contra la que se colocan los dedos pulgar y corazon puede ser la parte intermedia 264 del cuerpo de alojamiento 260 que tiene la forma de un reloj de arena o un venturi donde la parte intermedia 264 tiene una dimension periferica reducida respecto a los extremos proximal y distal 266, 268 del alojamiento 210.
Con el cuerpo de alojamiento 260 agarrado, el alojamiento 210 se orienta respecto a la piel del paciente de manera que el dispositivo de inyeccion 10 este generalmente perpendicular a la piel del paciente y la punta hacia delante 34 de la canula de aguja 16 adyacente a la piel del paciente. El soporte 200 es desplazado entonces hacia la piel en relacion generalmente perpendicular a la misma de manera que la punta hacia delante 34 punciona la piel y entra al cuerpo del paciente.
Entonces se mueve el dedo Indice de la mano del usuario hasta el contacto con el capuchon de empujador 252, y el capuchon de empujador 252 se oprime para hacer avanzar la espiga de empujador 258 adentro del deposito 12. El avance de la espiga de empujador 258 adentro del deposito 12 da como resultado el movimiento del tapon 24 en sentido de proximal a distal y la inyeccion de fluido a traves de la canula de aguja 16. La espiga de empujador 258 es avanzada una distancia suficiente para provocar que el tapon 24 atraviese la longitud longitudinal del deposito 12, este avance define la carrera de inyeccion. Al final de la carrera de inyeccion, la pared de capuchon 256 se inserta en la holgura de insercion 265 entre el pulsador 212 y la palanca de anillo 246, como se muestra en la figura 5. Preferiblemente, la pared de capuchon 256 tiene suficiente longitud longitudinal como para ser interpuesta entre el pulsador 212 y la palanca de anillo 246. En consecuencia, se elimina el huelgo radial entre el pulsador 212 y la palanca de anillo 246. Antes de la carrera de inyeccion, se prefiere que la pared de capuchon 256 este ubicada proximalmente de la palanca de anillo 246.
Para activar el escudo de seguridad 220, el pulsador 212 es desviado hacia dentro dando como resultado la desviacion hacia dentro de la pared de capuchon 256 del capuchon de empujador 252 y, a su vez, dando como resultado la desviacion de la palanca de anillo 246 a la posicion de liberation del mismo. Esto provoca la desviacion del enganche de escudo 224 a la posicion de liberacion del mismo dando como resultado que la pestana de enganche 228 se desacople del canto de alojamiento 270. Esto permite al resorte 230 obligar al escudo de seguridad 220 a la posicion de extension, con la pestana de enganche 228 desplazandose a traves de la ranura secundaria 269, para cubrir la punta hacia delante 34 de la canula de aguja 16 al completarse una inyeccion, como se muestra en la figura 6. La pestana de enganche 228 se acopla al canto secundario 271 para impedir movimiento distal adicional del escudo de seguridad bajo fuerza del resorte 230. Preferiblemente, una ranura de trabado 275 se extiende radialmente desde el canto secundario 271 formado para atrapar la pestana de enganche 228. De esta manera, el escudo de seguridad 220 puede ser trabado en la posicion de extension. La ranura secundaria 269 y/o la ranura de trabado 275 impiden la rotation del escudo de seguridad 220 respecto al alojamiento 260 con el escudo de seguridad 220 en la posicion de extension.
La activation del escudo de seguridad 220 es as! unicamente posible al final de la carrera de inyeccion, cuando el empujador 250 esta totalmente acoplado en el cuerpo de alojamiento 260. La opresion del pulsador 212 antes de una inyeccion o tras una inyeccion parcial del fluido contenido no tiene efecto, es decir, el escudo de seguridad 220 unicamente puede ser liberado y provocado por el resorte 230 para moverse para cubrir la aguja al final de la carrera de inyeccion cuando la pared de capuchon 256 esta totalmente acoplada en la holgura de insercion 265. Pulsador 212, pared de capuchon 256 y palanca de anillo 246 establecen componentes de un mecanismo de liberacion sobre la base de la cooperation de los mismos, cuando estan alineados radialmente, para desviar el enganche de escudo 224 a la posicion de liberacion del mismo.
Aunque no se muestra, adicionalmente o como alternativa, el capuchon de empuje 252 puede incluir una pared u otro elemento configurado para rellenar un huelgo radial entre la palanca de anillo 246 y la pestana de enganche 228. Tambien, el enganche de escudo 224 se puede configurar para ser desviado directamente por la pared de capuchon 256, sin la palanca de anillo intermedia 246.
En una segunda realization del soporte 200, que se representa en las figuras 7 a 10, el despliegue del escudo de seguridad 220 ocurre automaticamente al final de la carrera de inyeccion y cuando la pared de capuchon 256 esta totalmente acoplada en el cuerpo de alojamiento 210. No se requiere pulsador externo 212, o equivalente. En cambio, en esta segunda realizacion, los medios para desviacion hacia dentro incluyen un moldeado en rampa 248 sobre una superficie del anillo retenedor 240, como se muestra en la figura 8. Esto da como resultado la activacion del escudo de seguridad 210 al final de la carrera de inyeccion sin una action adicional por parte del usuario, por ejemplo, opresion de un pulsador u otros medios de activacion.
Con el dispositivo de inyeccion 10 ensamblado, rampa 248, palanca de anillo 246 y enganche de escudo 224 tienen generalmente la misma posicion longitudinal respecto al cuerpo de alojamiento 260 que permite la alineacion radial entre los mismos. La rampa 248 sobresale radialmente hacia fuera desde la palanca de anillo 246 de manera que una parte proximal de la rampa 248 tiene una dimension radial mas pequena respecto a una dimension radial de una
parte distal de la rampa 248.
La insercion longitudinal de la pared de capuchon 256, al completarse la carrera de inyeccion, entre el cuerpo de alojamiento 260 y la rampa 248 provoca la desviacion de la palanca de anillo 246 a la posicion de liberacion del mismo. Esto, a su vez, provoca la desviacion del enganche de escudo 224 a la posicion de liberacion del mismo dando como resultado el despliegue del escudo de seguridad 220, como se muestra en la figura 9 y descrito de la misma manera en esta memoria para el soporte de jeringa 200 que incluye el pulsador 212. Por consiguiente, la rampa 248 permite el despliegue automatico del escudo de seguridad 220 al completarse una carrera de inyeccion y la insercion de la pared de capuchon 256 entre el cuerpo de alojamiento 260 y la rampa. Pared de capuchon 256, rampa 248 y palanca de anillo 246 establecen componentes del mecanismo de liberacion sobre la base de la cooperacion de los mismos, cuando estan alineados radialmente, para desviar el enganche de escudo 224 a la posicion de liberacion de los mismos.
Ventajosamente, la holgura de insercion 265 es adyacente a la rampa 248, y sin el pulsador 212, la pared exterior 263 se forma solida y continuamente alrededor de la rampa 248. Por consiguiente, no se proporciona acceso externo directo a la rampa 248. Tambien, la holgura de insercion 265 asegura que no hay elemento del soporte 200 adyacente a la rampa 248. De esta manera, se evita una desviacion no deseada de la palanca de anillo 246 que puede dar como resultado la activacion involuntaria del escudo de seguridad 220.
Como aspecto adicional del dispositivo de inyeccion 10, y con referencia a la figura 10, se puede proporcionar un fijador 301 sobre la pared de capuchon 256, preferiblemente en el canto inferior del mismo. Un protuberancia longitudinal 303 tambien se puede extender desde la palanca de anillo 246 que tiene una hendidura 305 en la que se puede asentar el fijador 301 para refrenar el movimiento del capuchon de empujador 252. Con suficiente fuerza distal, el fijador 301 puede sacarse del asiento, permitiendo que el capuchon de empuje 252 avance distalmente durante una carrera de inyeccion. La protuberancia longitudinal 303 puede estar provista de un extremo con forma o hendidura secundaria 307 en la que se puede asentar el fijador 301 al completarse la carrera de inyeccion para refrenar el movimiento del capuchon de empujador 252. Como apreciaran los expertos en la tecnica, el fijador 301 y las hendiduras 305, 307 se pueden formar para impedir movimiento proximal del capuchon de empujador 252 respecto a la palanca de anillo 246.
Ademas, la jeringa 18 puede estar provista de un capuchon de punta retirable 19, como se representa en las figuras 1, 2, 7 y 8, que cubre la punta hacia delante o distal 34 de la canula de aguja 16 antes del uso por seguridad y esterilidad y/o tras el uso como dispositivo de seguridad adicional.
Si bien la invencion ha sido descrita haciendo referencia a ciertas realizaciones preferidas, se debe entender que podrlan hacerse numerosos cambios dentro del alcance del concepto inventivo descrito. Por consiguiente, se pretende que la invencion no se limite a las realizaciones descritas, sino que tenga el alcance completo permitido por el lenguaje de las siguientes reivindicaciones.
Claims (7)
1. Combinacion de un dispositivo de administracion de farmaco y un soporte (200) para el dispositivo de administracion de farmaco (18), dicho dispositivo de administracion de farmaco comprende
un cuerpo (11) que tiene un deposito (12) para contener un fluido, dicho cuerpo tiene una abertura proximal (20) y una abertura distal (19) a traves de la que puede salir el fluido;
un empujador (250) que incluye un capuchon de empujador (252) que tiene una pared de capuchon (250), una espiga de empujador (258) conectado en relacion coaxial a dicho capuchon de empujador, y un tapon (24) proporcionado en un extremo de dicha espiga de empujador, dicho tapon es movible en dicho deposito en sentido de proximal a distal en una longitud que define una carrera de inyeccion; y
una canula de aguja (16) asegurada a dicho cuerpo y que tiene una punta hacia delante (34) y punta hacia atras (33) en comunicacion de fluidos con dicho deposito,
un anillo retenedor (240) que comprende un cuerpo de anillo (242) que es soportado coaxialmente alrededor de dicho cuerpo (11), dicho anillo retenedor comprende ademas una palanca de anillo (246) conectada a dicho cuerpo de anillo para desviacion radialmente hacia dentro entre partes preparada y liberada, y dicho soporte comprende
un alojamiento (210) que define una cavidad de alojamiento longitudinal (262) para acomodar el dispositivo de administracion de farmaco;
un escudo de seguridad (220) soportado coaxialmente en dicha cavidad de alojamiento (262), dicho escudo de seguridad es desplazable longitudinalmente respecto a dicho alojamiento en sentido de proximal a distal desde una posicion de retraccion a una posicion de extension, dicho escudo de seguridad incluye un enganche de escudo (226);
dicho enganche de escudo (226) desviable entre posiciones de preparado y de liberacion, dicho enganche de escudo se acopla a dicho alojamiento (210) cuando dicho enganche de escudo esta en dicha posicion de preparado para sostener dicho escudo en dicha posicion de retraccion; y
medios de predisposicion (230) para predisponer dicho escudo de seguridad (230) hacia dicha posicion de extension;
medios de desviacion (212) alineados radialmente con dicho enganche de escudo (226), se define una holgura (265) entre dichos medios de desviacion y dicho enganche de escudo, dicha holgura se forma para recibir una parte del dispositivo de administracion de farmaco, en donde, con dicha holgura abierta, la desviacion de dichos medios de desviacion no provoca desacoplamiento de dicho enganche de escudo respecto a dicho alojamiento, y, en donde, con dicha pared de capuchon (250) del dispositivo de administracion de farmaco es recibida en la holgura e interpuesta entre dichos medios de desviacion y dicho enganche de escudo, una desviacion de dichos medios de desviacion da como resultado la desviacion de dicho enganche de escudo (226) a dicha posicion de liberacion del mismo con dicho enganche de escudo (226) desacoplandose de dicho alojamiento y el movimiento de dicho escudo de seguridad (220) hacia dicha posicion de extension,
en donde dichos medios de desviacion comprenden un pulsador (212) conectado a dicho alojamiento para desviacion radial hacia dentro desde posicion de preparado a liberado, en donde la insercion de dicha pared de capuchon entre dicho pulsador (212) y dicha palanca de anillo (246) permite que dicho pulsador (212), palanca de anillo (246) y enganche de escudo (226) sean desviados a dichas respectivas posiciones de preparado de los mismos con dicha desviacion de dicho pulsador (212) a dicha posicion de liberacion de dicho pulsador (212) provocando desviacion radial hacia dentro de dicha pared de capuchon que da como resultado dicha desviacion de dicha palanca de anillo (246) a dicha posicion de liberacion del mismo que provoca dicha desviacion de dicho enganche de escudo (226) a dicha posicion de liberacion del mismo que da como resultado que dicho enganche de escudo (226) se desacople de dicho alojamiento y el movimiento de dicho escudo de seguridad hacia dicha posicion de extension.
2. La combinacion segun la reivindicacion 1, en donde dicho dispositivo de administracion de farmaco comprende un limitador (300) en un extremo distal de dicho cuerpo, dicho limitador define una superficie de acoplamiento a piel (310), dicha punta hacia delante de dicha canula de aguja se extiende mas alla de dicha superficie de acoplamiento a piel una distancia que va de 05 mm a 3 mm.
3. La combinacion segun la reivindicacion 1, en donde dichos medios de predisposicion (230) comprenden un resorte soportado dentro de dicho alojamiento y posicionado para obligar a dicho escudo de seguridad (220) hacia dicha posicion de extension.
4. La combinacion segun la reivindicacion 1, en donde dicho enganche de escudo se acopla a dicho alojamiento (210) cuando dicho enganche de escudo esta en dicha posicion de preparado para sostener dicho escudo de seguridad (220) en dicha posicion de retraccion.
5. La combinacion segun la reivindicacion 1, en donde dichos medios de desviacion (212) requieren activacion manual por parte de un usuario.
6. La combinacion segun la reivindicacion 1, en donde dicha holgura (265) se define entre dichos medios de desviacion (212) y dicha palanca de anillo (246).
7. La combinacion segun la reivindicacion 1, en donde dicha palanca de anillo (246) se alinea radialmente con dichos medios de desviacion (112) y dicho enganche de escudo (226).
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