ES2585928T3 - Sistema protector de seguridad para jeringa precargada - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo médico que comprende: una jeringa (212) que tiene un cilindro (216) que define un depósito en el cual un medicamento puede ser mantenido, teniendo la jeringa una aguja (218) fijada al cilindro y en comunicación fluida con el depósito, incluyendo además la jeringa un émbolo (222) y un pistón (220) que pueden moverse selectivamente dentro del depósito a lo largo de un recorrido de inyección, siendo el medicamento expulsado del depósito a través de la aguja por movimiento del émbolo y pistón en el depósito, y un sistema protector de seguridad, comprendiendo dicho sistema protector de seguridad: un soporte (226); un tope definido en dicho soporte y que comprende un seguro y dos superficies dispuestas opuestas confrontadas (242, 244), asegurando dicho tope de manera que no pueda liberarse una brida (224) del cilindro de la jeringa en dicho soporte y permitiendo un movimiento axial limitado del cilindro en el mismo y con respecto al mismo, siendo el movimiento axial limitado del cilindro causado por el movimiento del émbolo y pistón en o cerca del extremo del recorrido de inyección; un protector (228) acoplado a dicho soporte; un resorte (230) que impulsa dicho protector (228) hacia una posición extendida; caracterizado por que dicho protector puede moverse axialmente con respecto a dicho soporte entre una posición extendida, en la cual la aguja está contenida en dicho protector y una posición retraída, en la cual una parte de la aguja no está contenida en dicho protector; un seguro (252) se define en dicho soporte; y una nervadura (268) se define en dicho protector y puede acoplarse con dicho seguro (252) para asegurar dicho protector en dicha posición extendida; desplegándose dicho protector (228) inicialmente en dicha posición extendida y siendo movible de dicha posición extendida a dicha posición retraída tras el contacto con la piel de un paciente, impulsando dicho resorte el protector de dicha posición retraída a dicha posición extendida tras el cese del contacto con la piel del paciente, asegurando dicho seguro y nervadura de manera segura el protector en dicha posición extendida.
Description
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Sistema protector de seguridad para jeringa precargada ANTECEDENTES DE LA INVENCION
El campo de la invencion se refiere a sistemas protectores para proteger contra lesiones accidentales por pinchazo con aguja.
Las jeringas son dispositivos medicos bien conocidos para administrar medicamentos a pacientes. Las jeringas precargadas son consideradas en general aquellas que son cargadas con una dosificacion seleccionada de medicamento por un fabricante farmaceutico para la distribucion al usuario final. A menudo estan compuestas por un cilindro de vidrio o plastico que contiene el medicamento y un piston montado de manera deslizable por el cilindro. Un extremo del cilindro incluye una aguja o similar fijada al mismo o un conector para un montaje de aguja, tal como un conector tipo Luer. El otro extremo de la jeringa esta abierto para permitir la insercion de un embolo. El embolo permite al usuario aplicar fuerza manual al piston, provocando que el medicamento sea entregado a traves de la aguja u otro elemento de perforacion.
El uso de un elemento de perforacion con punta filosa implica el riesgo de pinchazo con aguja accidental. Para evitar dichos accidentes, muchas jeringas hipodermicas de la tecnica anterior han incluido protectores de seguridad cilfndricos rfgidos plegados telescopicamente sobre el cilindro de la jeringa. Estos protectores pueden moverse entre posiciones retrafdas donde las agujas estan expuestas para su uso, a posiciones extendidas donde las agujas estan rodeadas por los protectores. Las Patentes de los Estados Unidos Nos. 4.425.120, 4.573.976, 4.850.994 y 4.923.447 divulgan varios sistemas protectores para jeringas hipodermicas. Las ultimas dos patentes divulgan protectores que son accionados por resorte. Es comunmente deseable bloquear los protectores de aguja en las posiciones protegidas y una cantidad de disenos de la tecnica anterior proporcionan dicho bloqueo. Algunos sistemas, tales como aquellos divulgados en las Patentes de los Estados Unidos Nos. 5.201.708, 5.242.240 y 5.318.538 estan disenados para permitir que los protectores se retraigan de sus posiciones extendidas bloqueadas.
Un sistema protector para proteger el elemento de perforacion de una jeringa precargada se divulga en la Publicacion Europea No. EP 0 740 942 A1. El sistema divulgado incluye un soporte que esta acoplado a la brida del cilindro de la jeringa y un protector que esta montado telescopicamente en el soporte. Se requieren dos manos para operar este sistema.
Un dispositivo medico del tipo definido en la primera parte de la reivindicacion 1 se divulga en el documento WO 02/085435 A1. El dispositivo incluye un sistema protector y una jeringa. El sistema protector incluye un soporte de jeringa y un protector que es recibido telescopicamente en el soporte y esta acoplado de manera deslizable al soporte. La elasticidad del resorte impulsa el protector de la posicion retrafda a una posicion extendida. Los miembros de detencion se proporcionan adyacentes al extremo distal del soporte y el extremo proximal del protector para mantener el protector en la posicion retrafda. El movimiento axial de la jeringa con respecto al soporte provoca el desacoplamiento de los miembros de detencion, permitiendo que el resorte mueva el protector a la posicion extendida. Se proporcionan seguros en el soporte para mantener el protector en la posicion extendida.
COMPENDIO DE LA INVENCION
Es un objeto de la invencion proporcionar un dispositivo medico del tipo definido en la primera parte de la reivindicacion 1, en donde el protector puede desplegarse automaticamente a traves del uso de solo una mano y en donde el protector esta inicialmente en una posicion extendida y se mueve de la posicion extendida a la posicion retrafda tras el contacto con la piel de un paciente.
El dispositivo medico de la invencion se define en la reivindicacion 1.
De acuerdo con las realizaciones preferidas de la presente invencion, el usuario es capaz de provocar la proteccion de una aguja de una jeringa simplemente al aplicar presion al embolo de la jeringa luego de la inyeccion del contenido del cilindro de la jeringa. Por consiguiente el protector puede desplegarse automaticamente a traves del uso de solo una mano. Dado que no hay necesidad de colocar la mano cerca de la aguja por ninguna razon, se reduce el riesgo de lesion por pinchazo con aguja.
Una realizacion de la presente invencion se dirige a un dispositivo medico que comprende una jeringa acoplada a un sistema protector de seguridad. La jeringa comprende un cilindro que define un deposito dentro del cual puede conservarse un medicamento, un cono definido en un extremo del cilindro y que define una superficie que hace contacto con la piel en general plana, una aguja que tiene una punta delantera y que esta siendo fijada al cilindro y esta en comunicacion fluida con el deposito, extendiendose la punta delantera de la aguja mas alla de la superficie que hace contacto con la piel una distancia en el rango de 0,5 mm a 3 mm, y un embolo que tiene un piston asegurado al mismo. El piston se mueve selectivamente en el deposito a lo largo de un recorrido de inyeccion en el que el medicamento es
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expulsado del deposito a traves de la aguja mediante movimiento del piston en el deposito a lo largo del recorrido de inyeccion.
El sistema protector de seguridad de la invencion de esta realizacion comprende un soporte y un tope definidos en el soporte y que comprende un seguro y dos superficies dispuestas de manera opuesta confrontadas. El tope asegura de manera que no se puede liberar una brida del cilindro de la jeringa en el soporte y permite un movimiento axial limitado del cilindro en el mismo y con respecto al mismo. El movimiento axial limitado del cilindro es provocado por el movimiento del embolo y piston hacia o cerca del extremo del recorrido de inyeccion. El sistema protector de seguridad de la invencion comprende ademas un protector acoplado al soporte y que se mueve axialmente con respecto al soporte entre una posicion extendida, en la cual la aguja esta contenida en el protector y una posicion retrafda, en la cual una parte de la aguja no esta contenida en el protector. El sistema protector de seguridad de la invencion comprende ademas un resorte que impulsa al protector hacia la posicion extendida, un seguro definido en el soporte y una nervadura definida en el protector y que puede acoplarse con el seguro para asegurar el protector en la posicion extendida. El protector se despliega inicialmente en la posicion extendida y se puede mover de la posicion extendida a la posicion retrafda tras el contacto con la piel de un paciente, impulsando el resorte el protector de la posicion retrafda a la posicion extendida tras el cese de contacto con la piel del paciente, bloqueando el seguro y la nervadura de manera segura el protector en la posicion extendida.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 es una vista en perspectiva de despiece que muestra un dispositivo medico que no es de acuerdo con la invencion;
la Figura 2 es una vista en perspectiva superior del dispositivo medico ensamblado; la Figura 3 es una vista en elevacion transversal del mismo;
la Figura 4 es una vista transversal del mismo luego del accionamiento del sistema protector del dispositivo; la Figura 5 es una vista transversal ampliada de la porcion proximal del dispositivo antes del accionamiento del sistema protector;
la Figura 6 es una vista transversal ampliada que muestra una porcion del dispositivo que incluye la porcion distal de un soporte de jeringa del dispositivo, luego del accionamiento del sistema protector;
la Figura 7 es una vista en elevacion transversal del dispositivo rotado noventa grados con respecto a la vista proporcionada en la Figura 3;
la Figura 8 es una vista en elevacion transversal del dispositivo luego del accionamiento del sistema protector rotado noventa grados con respecto a la vista proporcionada en la Figura 4;
la Figura 9 es una vista transversal ampliada del extremo proximal del dispositivo luego del accionamiento del sistema protector;
la Figura 10 es una vista transversal ampliada similar a la que se muestra en la Figura 6, pero rotada noventa grados con respecto a la misma;
la Figura 11 es una vista en perspectiva parcialmente recortada ampliada que muestra el extremo distal del
dispositivo luego del accionamiento del sistema protector;
la Figura 12A es una vista posterior del soporte de jeringa del dispositivo;
la Figura 12B es una vista posterior de una realizacion alternativa del soporte de jeringa;
la Figura 13 es una vista en perspectiva del sistema protector empleado en el dispositivo medico que se muestra en las Figuras 1-12;
la Figura 14 es una vista en perspectiva de despiece que muestra un dispositivo medico de acuerdo con una segunda realizacion que no es de acuerdo con la invencion; la Figura 15 es una vista en perspectiva del mismo;
la Figura 16 es una vista transversal del mismo que muestra el dispositivo antes del accionamiento del sistema protector del mismo;
la Figura 17 es una vista transversal que muestra el dispositivo luego del accionamiento del sistema protector; la Figura 18 es una vista transversal ampliada de la porcion proximal del mismo inmediatamente luego del accionamiento del sistema protector;
la Figura 19 es una vista transversal ampliada que muestra una porcion del dispositivo luego del accionamiento del sistema protector;
las Figuras 20 a-b son vistas en perspectiva de una realizacion de un dispositivo medico de acuerdo con la presente invencion;
la Figura 21 es una vista lateral del dispositivo medico representado en las Figuras 20 a-b;
la Figura 22 es una vista lateral transversal del dispositivo medico representado en la Figura 21; y
la Figura 23 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de un dispositivo medico de acuerdo con la
presente invencion.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION
Una primera realizacion de un sistema protector de seguridad 14 acoplado con una jeringa 12 y que comprende un dispositivo medico 10 para inyectar un medicamento a un paciente se muestra en las Figuras 1-11.
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Las jeringas estan compuestas comunmente por una porcion en general cilfndrica, conocida como un cilindro, una aguja u otro elemento de conexion o de perforacion asegurado a un extremo del cilindro y un piston o tapon posicionado de manera deslizable por el cilindro. La aguja puede asegurarse de manera desmontable al cilindro, pero es mas probable que este asegurada de manera permanente al cilindro cuando el cilindro esta compuesto por vidrio. Los cilindros de vidrio son comunmente utilizados en jeringas precargables y que contienen comunmente una unica dosis de medicamento. Las jeringas precargadas hechas de plastico tambien son conocidas en la tecnica. El sistema protector 14 divulgado en la presente se emplea en conjunto con una jeringa precargable que incluye un cilindro 16, una canula tal como una aguja 18 asegurada de manera permanente al cilindro, un piston 20 posicionado de manera deslizable con el cilindro y un embolo 22 que puede acoplarse con el piston. El cilindro de jeringa 16 incluye una brida que se extiende radialmente hacia afuera 24, que se utiliza para acoplar la jeringa 12 al sistema protector 14.
El sistema protector 14 de acuerdo con la invencion incluye un soporte 26, un protector 28 acoplado al soporte y un resorte 30. Tambien incluye preferiblemente un conector del extremo de soporte 32 que se acopla con un extremo del resorte. Con excepcion del resorte 30, todos los componentes del sistema estan hechos de un material de plastico semi- rfgido tal como polipropileno. El resorte 30 es preferiblemente un resorte en espiral de metal.
El soporte 26 esta preferiblemente compuesto por un cuerpo alargado en general cilfndrico 34 que define un recinto en general cilfndrico 36. El soporte tiene un primer y segundo extremo abierto que proporcionan acceso al recinto. Una brida 38 se extiende radialmente hacia afuera desde el cuerpo del soporte cerca del segundo extremo abierto del mismo. La brida 39 y el cuerpo 34 del soporte 26 son disenados para un uso simple con una sola mano al aplicar una inyeccion.
La superficie interna del soporte incluye una porcion troncoconica 40 adyacente al segundo extremo abierto. Se forma una primera superficie de tope 42 en el extremo interno de esta superficie. Se forma una segunda superficie de tope 44 por el cuerpo del soporte en relacion opuesta a la primera superficie de tope. Como se describe a continuacion, la separacion axial entre estas superficies corresponde, aunque no es igual, a la distancia axial a la que la jeringa puede moverse con respecto al soporte. El diametro interno del soporte, medido en las superficies de tope, es mas pequeno que la distancia entre los bordes de la brida de jeringa 24. Por consiguiente, una vez que la jeringa se inserta lo suficientemente adentro en el soporte de modo que la brida 24 se encuentra entre las superficies de tope 42, 44, se acopla de manera deslizable al soporte. El resorte 30 impulsa la brida de la jeringa en acople con la primera superficie de tope 42.
Se forman una o mas aberturas, tales como las aberturas 46A, 46B en el cuerpo del soporte. Estas aberturas estan en relacion opuesta y cerca de noventa grados desviadas del eje incluyendo la dimension maxima de la brida del soporte 38. Las aberturas se extienden entre la primera superficie de tope 42 y un punto casi a mitad de camino al primer extremo abierto del soporte. Los tamanos de las aberturas se seleccionan en base a la cantidad de flexibilidad deseada en el cuerpo del soporte. La flexibilidad del cuerpo del soporte o protector tambien puede proporcionarse en virtud de los materiales que comprenden estos elementos y el grosor de pared de los mismos. Cada uno incluye una porcion relativamente amplia entre la primera superficie de tope 42 y la brida 38.
Se proporciona un miembro de detencion en general anular 48 en el soporte en la forma de una protuberancia que se extiende hacia adentro. Alternativamente, puede emplearse una serie de protuberancias discretas (no se muestra). El miembro de detencion se interrumpe por las aberturas 46A, 46B e incluye una superficie inclinada orientada hacia el segundo extremo abierto del cuerpo de soporte.
Un par de primeros seguros 50 se proporcionan en o cerca del primer extremo abierto del soporte. Cada primer seguro esta en la forma de una saliente que se extiende radialmente hacia dentro del cuerpo del soporte. Como se muestra, en la Figura 12A, los primeros seguros 50 estan en relacion opuesta. Alternativamente, puede proporcionarse un seguro continuo unico en la forma de un aro anular 50 como se muestra en la Figura 12B.
Un segundo par de seguros 52 se proporciona en el soporte y estan separados axialmente de los primeros seguros. Cada uno de estos seguros 52 esta formado en un brazo que se extiende axialmente 54 que esta integrado al cuerpo de soporte 34 y que puede girar con respecto al mismo. La superficie del extremo de cada seguro que se orienta al primer extremo abierto del soporte es basicamente perpendicular al eje longitudinal del soporte. Una superficie de extremo inclinada se proporciona en el lado opuesto de cada seguro y se orienta al segundo extremo abierto.
El protector 28 esta compuesto por un cuerpo basicamente cilfndrico 56. El mismo es preferiblemente lo suficientemente pequeno en diametro para ser posicionado dentro del soporte y lo suficientemente grande para ajustarlo sobre el cilindro 16 de la jeringa. Un miembro de detencion 58 en la forma de un aro que se extiende radialmente hacia afuera se forma en el cuerpo 56 del protector. Este miembro de detencion tiene una superficie inclinada que puede acoplarse con la superficie inclinada del miembro de detencion 48 en el soporte. Las nervaduras que se extienden axialmente 62 pueden proporcionarse en la superficie interior del cuerpo para acoplar un cilindro de jeringa. Las aberturas 60 en el protector
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proporcionan flexibilidad para el cuerpo del protector. El acople elastico del cilindro de jeringa por las nervaduras permite que el protector se desplace con respecto al cilindro sin juego lateral en exceso entre el cilindro y el protector.
El resorte 30 tiene un tamano para ajustarse sobre el protector de modo que el extremo del mismo se soporta contra el miembro de detencion del protector 58. El extremo opuesto del resorte se soporta contra el conector del extremo 32 de la brida de jeringa 24.
El resorte puede utilizarse para hacer que el protector se mueva axialmente tras el movimiento axial del cilindro de jeringa si se comprime completamente cuando el protector esta en la posicion retrafda. El acople directo de la brida de jeringa 24 y protector, como se proporciona en la realizacion preferida, serfa innecesario en dicho arreglo. El funcionamiento del dispositivo puede realizarse si el protector, resorte, conector del extremo y cilindro de jeringa estan acoplados directamente o indirectamente, siempre que el movimiento axial del cilindro de la jeringa provoque el movimiento axial del protector. Como se describe a continuacion, el uso de un conector del extremo es opcional.
El conector del extremo 32 incluye un cuerpo cilfndrico 64 que puede insertarse en el cuerpo 34 del soporte. Un extremo del resorte 30 puede insertarse dentro del conector del extremo. Se proporciona una pared anular 66 en un extremo del cuerpo cilfndrico 64 y esta preferiblemente integrada al mismo. Esta pared se extiende radialmente hacia afuera y radialmente hacia adentro con respecto al cuerpo cilfndrico 64. La porcion que se extiende radialmente hacia afuera de la pared esta adaptada para acoplarse con las primeras superficies de tope 42, de modo que puede encajarse detras de la porcion troncoconica en el segundo extremo abierto del soporte. Se utiliza para mantener el resorte 30 en posicion dentro del soporte, permitiendo asf que el sistema protector sea fabricado como un ensamble que no incluye la jeringa. La porcion que se extiende radialmente hacia adentro de la pared esta adaptada para acoplarse entre el primer extremo del resorte 30 y la brida de la jeringa 24. Por consiguiente, protegera esta brida del contacto directo con el resorte. Esta proteccion es deseable cuando el sistema protector se utiliza en conjunto con una jeringa de vidrio para prevenir roturas. En ausencia del conector del extremo opcional 32, la primera superficie de tope 42 funcionara para retener la jeringa en el soporte al acoplarse a la brida de jeringa directamente. La estructura particular del tope o topes no es importante siempre que la jeringa permanezca acoplada de manera deslizable al soporte durante el uso del dispositivo. El movimiento axial de la jeringa provoca el movimiento axial correspondiente del conector del extremo hasta que la porcion que se extiende hacia adentro de la pared anular 66 se acopla al primer extremo del protector 28. En ausencia del conector del extremo, la brida de jeringa 24 se acoplarfa a esta superficie directamente.
El montaje y uso de esta realizacion preferida de la invencion se describira a continuacion. El protector 28 esta montado de manera deslizable al soporte al insertarlo a traves del segundo extremo abierto del mismo. El acoplado de los miembros de detencion 48, 58 limita dicha insercion. El resorte se inserta a traves del segundo extremo abierto del soporte y sobre el protector hasta que colinda con el miembro de detencion del protector 58. Como un paso final antes de proporcionar el sistema protector al usuario final, el conector del extremo 32 se desliza sobre el extremo expuesto del resorte y se empuja a traves del segundo extremo abierto del soporte. El resorte esta basicamente comprimido durante este paso. El protector es elasticamente impulsado hacia el primer extremo abierto del soporte, mientras que el conector del extremo es impulsado hacia el segundo extremo abierto del mismo. Ninguno de los elementos puede moverse debido al acople de los miembros de detencion 48, 58 y la pared anular 66 con la primera superficie de tope 42, respectivamente. La fuerza del resorte 30 es insuficiente para provocar el desacoplamiento de estos miembros. El sistema protector puede proporcionarse a usuarios finales o fabricantes farmaceuticos en la forma que se muestra en la Figura 13.
El sistema protector 14 recibe una jeringa de tamano apropiado a traves del segundo extremo abierto del soporte. El sistema como se muestra esta disenado para recibir una jeringa que incluye una brida. La jeringa se inserta en el protector hasta que la brida 24 encaja detras de la primera superficie de tope 42. El conector del extremo 32 se desplaza levemente durante este procedimiento.
Dado que esta normalmente protegida por una cubierta en este momento, la aguja de la jeringa puede estar acoplada de manera segura al sistema protector.
La fuerza requerida para desacoplar los miembros de detencion 48, 58 deberfa ser mayor que la fuerza requerida para impulsar el contenido del cilindro de la jeringa. El embolo se emplea para mover el piston 20 hacia abajo por el cilindro de la jeringa hasta que el contenido del cilindro ha sido completamente expulsado. (La cubierta, por supuesto, se retira antes de la inyeccion.) Los contenidos del cilindro de una jeringa precargada comunmente corresponden a una unica dosis del medicamento prescrito.
Luego de retirar la aguja 18 del paciente, el usuario aplica una fuerza mayor al embolo que la aplicada durante la inyeccion. Dicha fuerza provoca el desplazamiento axial del conector del extremo, el resorte y el protector con respecto al soporte. La distancia entre la pared anular 66 del conector del extremo (o la brida 24) y la segunda superficie de tope 44 es suficiente para permitir que el segundo miembro de detencion 58 se aleje lo suficientemente axialmente hacia donde su retencion por el primer miembro de retencion 48 es superada por la fuerza del resorte. En la realizacion
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preferida, esto se logra mientras las superficies inclinadas de los miembros de detencion se deslizan pasando entre si. El primer miembro de detencion 48 tambien se desplaza radialmente mientras ocurre dicho deslizamiento debido a la flexibilidad de la porcion de cuerpo del soporte con el que colinda.
Una vez que los miembros de detencion 48, 58 se desacoplan, el resorte 30 se expande rapidamente, provocando que el protector se deslice axialmente con respecto al soporte y cilindro de la jeringa. El miembro de detencion 58 se mueve pasando los segundos seguros 52, provocando que se desvfen radialmente hacia afuera y luego hacia adentro a sus posiciones originales. Finalmente se acopla con los primeros seguros 50. Tras dicho acople, la aguja 18 se cubre completamente y permanentemente por el protector, como se muestra en las Figuras 4 y 8. El protector no puede retraerse suficientemente para exponer la punta de la aguja debido al acople del miembro de detencion 58 con los segundos seguros. No puede retirarse del soporte ya que el miembro de detencion 58 no puede moverse pasando los primeros seguros 50.
El procedimiento descrito anteriormente es particularmente seguro ya que puede llevarse a cabo utilizando solo una mano. No se requiere una segunda mano para empujar un boton o utilizar cualquier otro miembro de accionamiento para liberar el resorte. Se elimina el riesgo de accionamiento accidental del protector a traves de contacto involuntario con un boton de accionamiento. Mas aun, un sistema de una sola mano es mas simple de utilizar para la mayorfa de las personas. Es evidente que el sistema protector puede adaptarse para su uso con jeringas de varias formas y tamanos sin mayor modificacion.
El despliegue de un protector en respuesta al desplazamiento axial de un cilindro de jeringa con respecto a un soporte es una manera segura y efectiva para proteger contra pinchazos con agujas. La realizacion preferida de la invencion, como se describio anteriormente, proporciona ventajas para el usuario asf como el fabricante. Los componentes son relativamente faciles de fabricar y ensamblar. Sin embargo, se apreciara que las modificaciones pueden realizarse sin cambiar el modo basico de operacion del dispositivo.
Se muestra una segunda realizacion en las Figuras 14-19. Se prefiere menos que la realizacion que se muestra en las Figuras 1-11, pero aun es efectiva para proporcionar la proteccion de una aguja u otro instrumento de punta filosa en respuesta al movimiento axial del instrumento. No se emplea conector del extremo en esta realizacion de la invencion. En su lugar, el resorte es mantenido en posicion directamente por la brida 24 de la jeringa.
Como se muestra en la Figura 14, se proporciona un dispositivo 100 que incluye una jeringa 12, un soporte 102, un protector 104 y un resorte en espiral 106. El soporte 102 incluye un cuerpo cilfndrico 108 que define un recinto cilfndrico para recibir el protector 104. La configuracion particular del soporte no es crftica siempre que sea facilmente manipulada por el usuario del dispositivo y alojar al protector. Una brida que se extiende radialmente 110 se proporciona cerca de un extremo del soporte. Este extremo del soporte incluye ademas una carcasa 112 para retener de manera deslizable la brida 24 de la jeringa similar a la utilizada en la primera realizacion 10 de la invencion. La carcasa 112 incluye dos superficies opuestas que limitan la distancia que la brida de la jeringa puede moverse con respecto al soporte. La configuracion de la carcasa puede modificarse para alojar las bridas de jeringa de varios tamanos y formas.
El resorte 106 se soporta contra el extremo proximal del protector 104 y la superficie orientada distalmente de la brida de jeringa 24. El extremo proximal del protector esta aumentado radialmente, formando un aro 114. Un miembro de detencion anular 116 se forma en la superficie interna del soporte y se acopla al aro 114 antes del uso de la jeringa. La Figura 16 muestra el acople de estas estructuras. Las espirales del resorte estan en relacion basicamente colindante cuando la jeringa esta en la posicion que se muestra en esta Figura.
El extremo distal del soporte incluye al menos un primer conjunto de seguros 118 para prevenir que el protector 104 sea desacoplado del soporte una vez que el aro 114 ha sido movido pasando el miembro de detencion 116. Estos seguros estan compuestos por salientes que se extienden radialmente hacia adentro que pueden acoplarse con el aro 114. Si bien el resorte mantiene el protector en la posicion protectora sobre la aguja 18, es preferible mantener de manera permanente el protector en esta posicion. Por consiguiente se proporciona un conjunto de seguros con forma de cuna 120 en la superficie interna del soporte. El segundo conjunto de seguros no impide el pasaje del aro 114 mientras que el resorte se expande, pero previene la retraccion del protector mientras que el aro colinda con las porciones de hombro de los seguros. Uno o ambos el soporte y el protector preferiblemente incluyen un grado de elasticidad para facilitar la operacion de los seguros asf como el aro y miembro de detencion.
En funcionamiento, el dispositivo 100 se emplea basicamente de la misma manera que una jeringa convencional, comenzando con el arreglo de los elementos que se muestran en la Figura 16. El usuario empuja el embolo utilizando el pulgar, mientras que las bridas del soporte son acopladas por el dedo fndice y medio de la misma mano. Una vez que el piston se ha movido a una posicion de tope con el extremo del cilindro de la jeringa, presion adicional en el embolo provoca el movimiento axial de la jeringa en si. Debido a la relacion de tope de las espirales del resorte entre si, el resorte en efecto forma una conexion solida entre la brida de jeringa y el extremo proximal del protector. Por consiguiente el movimiento axial de la jeringa provoca el movimiento axial correspondiente del protector hasta que el aro
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114 se mueve mas alia del miembro de detencion 116, como se muestra en la Figura 18. La expansion del resorte provoca que el protector se mueva a una posicion extendida, como se muestra en la Figura 17.
Haciendo referencia a continuacion a las Figuras 20-23, se representa una realizacion de la presente invencion y ahora se describira en mayor detalle. Un dispositivo medico 200 que comprende un sistema protector de seguridad 214 y una jeringa 216 se representan y se describiran ahora en mayor detalle. El sistema protector de seguridad 214 representado en las Figuras 20 a-b es basicamente el mismo que las realizaciones descritas previamente, representadas en las Figuras 1-19. Sin embargo, existen ciertas diferencias entre las realizaciones, las cuales se describen en detalle a continuacion. Cuando las realizaciones representadas en las Figuras 20-23 son basicamente las mismas que las realizaciones representadas en las Figuras 1-19, la descripcion previa del sistema protector de seguridad de la invencion tambien se aplicara a las realizaciones de las Figuras 20-23.
Con referencia a continuacion a la Figura 22, el sistema protector de seguridad de la invencion 214 se muestra en la vista lateral transversal. El sistema protector de seguridad 214 comprende un soporte 226 y protector 228 interconectados entre si para movimiento de manera deslizable selectiva del protector 228 con respecto al soporte 226. El protector 228 puede moverse de una posicion retrafda, representada en las Figuras 21 y 22, en las cuales la punta delantera 219 de la aguja 218 esta expuesta, a una posicion extendida, representada en la Figura 20c, en la cual la punta delantera 219 de la aguja 218 esta contenida en el protector 228. El movimiento del protector 228 de la posicion retrafda a la posicion extendida se efectua mediante el desacoplamiento de la estructura complementaria en cada uno del soporte 226 y el protector 228 y ademas bajo el estfmulo de un resorte 230.
La jeringa 212 representada en las Figuras 20, 21 y 22 difiere de la jeringa representada en las Figuras 1-19 en dos maneras significativas. Primero, el embolo 222 tiene un pulsador 200 compuesto por una pluralidad de discos 302 atravesados por dos paredes cruzadas 304, 306. La segunda diferencia significativa es la longitud de la configuracion del cono 310 del cuerpo de la jeringa 216 y la longitud de la aguja 218. El cono 310 tiene una superficie que hace contacto con la piel en general plana 292 definida de manera unitaria en el mismo. La superficie que hace contacto con la piel en general plana 292 proporciona una superficie para poner en contacto con la piel del paciente durante la inyeccion. La punta para adelante 219 de la aguja 218 se ubica a una distancia predeterminada de la superficie que hace contacto con la piel 292, preferiblemente en el rango de 0,5 mm a 3 mm. Dicha configuracion limita la profundidad de la inyeccion de la aguja 218 a la region intradermica de la piel del paciente. La superficie que hace contacto con la piel 292 y eje de la aguja 218 pueden estar arreglados en general en relacion perpendicular entre si.
Como se representa en la Figura 22 y desde la perspectiva de un usuario (es decir la de un proveedor de atencion medica), la ubicacion de la brida de sujecion 238 en el soporte 226 provocara que el protector 228 se mueva con respecto al soporte 226 y con respecto al usuario, como se describe en mayor detalle a continuacion. Dicha configuracion y orientacion es preferida para las realizaciones de la presente invencion debido a la ubicacion selectiva de la brida de sujecion 238 en el soporte 226. Esa ubicacion selectiva facilita el movimiento del protector 228 con respecto al soporte 226, mientras que el usuario mantiene la sujecion del soporte 226 despues de completar una inyeccion. Alternativamente, la brida de sujecion 238 puede construirse de modo que el soporte 226 se mueva con respecto al protector 228 despues de completar una inyeccion.
Cuando el protector 228 esta en la posicion retrafda, como se representa en la Figura 22, el resorte 230 esta en un estado comprimido, tensionando el protector 228 hacia la posicion extendida. Como se indico anteriormente, la estructura complementaria proporcionada en el soporte 226 y el protector 228 asegura de manera que pueda liberarse el protector 228 en la posicion retrafda. Un ejemplo no taxativo ilustrativo de dicha estructura complementaria se representa en la Figura 3 y se designa por los caracteres de referencia 48, 248 (no se muestra en la Figura 22) y 58, 258. En esa realizacion, se proporciona un miembro de detencion en general anular 48 en el soporte 26 en la forma de una protuberancia que se extiende hacia adentro. Alternativamente, puede emplearse una serie de protuberancias discretas (no se muestra). Se proporciona un miembro de detencion 58, 258 en la forma de un aro que se extiende radialmente hacia afuera en el protector 28, 228. Este miembro de detencion 58, 258 puede tener una superficie que puede acoplarse con una superficie del miembro de detencion 48, 248 en el soporte 26, 226. Dicho acople es suficiente para prevenir la liberacion de los miembros de detencion 48, 248 y 58, 258 bajo impulso del resorte 30, 230. La liberacion de los miembros de detencion 48, 248 y 58, 258 ocurre tras el movimiento axial suficiente de la jeringa 12, 212 como se describe en mayor detalle a continuacion. Solo entonces puede hacerse que el protector 28, 228 sea movido por el resorte 30, 230 de la posicion retrafda a la posicion extendida. Por sf solo, el resorte 30, 230 no es capaz de superar la relacion de bloqueo liberable entre los miembros de detencion 48, 248 y 58, 258. Los miembros de detencion divulgados en la Figura 3 y descritos anteriormente son ejemplos ilustrativos de una realizacion de la presente invencion. La estructura complementaria alternativa puede proporcionarse en el soporte 226 y protector 228 para realizar la funcionalidad de seguridad que puede liberarse deseada y descrita de los miembros de detencion. Por ejemplo, un miembro de detencion anular, similar al representado en la Figura 3 puede proporcionarse en cualquier lado en el protector (es decir, en o cerca del extremo, en el medio, etc.), siempre que pueda acoplar de manera liberable una estructura complementaria definida en o sobre el soporte 226.
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Una jeringa 212 esta asegurada en el soporte 226 por un tope definido en una porcion superior del soporte 226. La porcion superior del soporte 226 comprende una pared cilmdrica en general continua 270, que puede tener una o mas aberturas 272 definidas en la misma. Dicha o dichas aberturas permiten el movimiento de una pestana 274 cuando la jeringa 212 se inserta en el soporte 226. Definida en una superficie interna de la pared 270 hay un seguro 240 que puede ser una estructura anular continua o interrumpida. El seguro 240 se mide y forma para permitir que una brida 224 de una jeringa 212 pase sobre la misma cuando la jeringa 212 se inserta en el soporte 226 y para prevenir el pasaje de la brida 224 sobre la misma cuando se intenta retirar la jeringa 212 del soporte 226. Una superficie socavada 242 del seguro 240 proporciona una superficie sobre la cual la brida 224 de la jeringa 212 puede descansar. La brida 224 es alejada de la superficie socavada 242 cuando la jeringa 212 es movida axialmente en el soporte 226 (como se describe en mayor detalle en la presente). Una superficie de tope 244 se define en el soporte 226 en relacion opuesta confrontada con la superficie socavada 242. La superficie de tope 244 proporciona una superficie para detener el movimiento axial de la jeringa 212 en el soporte 226 - la distancia entre la superficie socavada 242 y la superficie de tope 244 que define el lfmite del movimiento axial de la jeringa 212 en el soporte 226 - siendo suficiente ese ifmite para provocar un desacoplamiento de los miembros de detencion 248, 258.
Dicho movimiento axial suficiente de la jeringa 212 se efectua en o cerca del extremo de un recorrido de inyeccion (es decir, cuando el piston 220 es movido dentro del deposito 320 definido por el cilindro de la jeringa 216) y tras poner en contacto el acople del piston 220 con una superficie inferior interna de la jeringa 212 (ver, por ejemplo, la Figura 8). El embolo 222 y el piston 220 pueden ser movidos a lo largo de un recorrido de inyeccion por un usuario que aplica presion al pulsador del embolo 222. En o cerca del extremo del recorrido de inyeccion, el piston 220 puede ponerse en contacto con la superficie inferior de la jeringa 212, y la presion continua en el embolo 222 tendra el efecto de movimiento axial de la jeringa 212 en el soporte 226 hasta que los miembros de detencion 248 y 258 se desacoplen. El protector 228 entonces hace que el resorte 230 se mueva libremente de la posicion retrafda a la posicion extendida, hasta que el protector 228 se bloquea en la posicion extendida por acoplamiento de otra estructura complementaria proporcionada en cada uno de los soportes 226 y protector 228. Un ejemplo no taxativo, ilustrativo de dicha estructura complementaria se representa en la Figura 21. Allf, los seguros 252 son proporcionados en lados opuestos del soporte 226. Una nervadura anular 268 se define alrededor del protector y esta separada axialmente del miembro de detencion 258. El protector 228 puede ser movido axialmente por el resorte 230 hasta que la nervadura anular 268 pasa sobre los seguros 252, en cuyo punto la nervadura anular 268 y los seguros 252 fijan de manera segura el protector 228 en la posicion extendida, cubriendo asf la punta delantera 219 de la aguja 218 y previniendo lesiones accidentales por pinchazo con aguja.
El sistema protector de seguridad de la invencion 214 puede facilitar la orientacion perpendicular de la jeringa 212 durante la inyeccion. Debido a la longitud relativamente corta de la aguja 218, la orientacion en general perpendicular entre la jeringa 212, es decir la aguja 218 y la piel del paciente asegura una inyeccion mas confiable. La superficie que hace contacto con la piel generalmente plana 292 es una manera en la cual la presente invencion facilita una orientacion perpendicular. Ademas, un borde 290 (ver, por ejemplo, Figura 21) del soporte 226 puede hundirse contra la piel del paciente durante una inyeccion para estabilizar la jeringa 212 y facilitar una orientacion perpendicular entre la jeringa 212 y la piel del paciente. El borde 290 tambien puede limitar la presion de la punta de la aguja en la piel durante una inyeccion intradermica y puede actuar para limitar la profundidad de la inyeccion de la aguja 218. En este caso, el borde 290 puede proporcionar toda o parte de la superficie que hace contacto con la piel.
Haciendo referencia a continuacion a la Figura 23, se representa otra realizacion alternativa de la presente invencion. En esa realizacion, el protector 228 se despliega inicialmente en una posicion extendida (es decir, cubriendo la punta delantera 219 de la aguja 218). Debido a la fuerza de tension del resorte 230 (no se muestra), un usuario del dispositivo medico 200 debe ejercer presion suficiente para superar la fuerza de tension del resorte 230. Esa presion puede facilitar el pinchazo inicial de la piel del paciente a modo de un movimiento de inyeccion relativamente rapido, que permite un mejor pinchazo de la piel e insercion de la aguja 218 en el sitio de inyeccion.
En esta realizacion, el protector 228 puede tener forma de leva, de modo que, durante una inyeccion, el protector 228 estara en contacto con la piel del paciente antes de la inyeccion y puede ser movido de la posicion extendida hacia la posicion retrafda. Tras completar la inyeccion y tras el retiro de la aguja 218 de la piel del paciente, el resorte 230 hara que el protector 228 se mueva nuevamente a la posicion extendida cubriendo asf la punta delantera 219 de la aguja 218 y bloqueandola en su lugar en la posicion extendida.
Los expertos en la tecnica apreciaran y comprenderan que podran realizarse revisiones adicionales de la invencion sin alejarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas, no quedando la invencion limitada a las realizaciones espedficas que se muestran.
Claims (1)
- 51015202530REIVINDICACIONES1. Un dispositivo medico que comprende:una jeringa (212) que tiene un cilindro (216) que define un deposito en el cual un medicamento puede ser mantenido, teniendo la jeringa una aguja (218) fijada al cilindro y en comunicacion fluida con el deposito, incluyendo ademas la jeringa un embolo (222) y un piston (220) que pueden moverse selectivamente dentro del deposito a lo largo de un recorrido de inyeccion, siendo el medicamento expulsado del deposito a traves de la aguja por movimiento del embolo y piston en el deposito,y un sistema protector de seguridad, comprendiendo dicho sistema protector de seguridad: un soporte (226);un tope definido en dicho soporte y que comprende un seguro y dos superficies dispuestas opuestas confrontadas (242, 244), asegurando dicho tope de manera que no pueda liberarse una brida (224) del cilindro de la jeringa en dicho soporte y permitiendo un movimiento axial limitado del cilindro en el mismo y con respecto al mismo, siendo el movimiento axial limitado del cilindro causado por el movimiento del embolo y piston en o cerca del extremo del recorrido de inyeccion; un protector (228) acoplado a dicho soporte;un resorte (230) que impulsa dicho protector (228) hacia una posicion extendida; caracterizado por quedicho protector puede moverse axialmente con respecto a dicho soporte entre una posicion extendida, en la cual la aguja esta contenida en dicho protector y una posicion retrafda, en la cual una parte de la aguja no esta contenida en dicho protector; un seguro (252) se define en dicho soporte; yuna nervadura (268) se define en dicho protector y puede acoplarse con dicho seguro (252) para asegurar dicho protector en dicha posicion extendida;desplegandose dicho protector (228) inicialmente en dicha posicion extendida y siendo movible de dicha posicion extendida a dicha posicion retrafda tras el contacto con la piel de un paciente, impulsando dicho resorte el protector de dicha posicion retrafda a dicha posicion extendida tras el cese del contacto con la piel del paciente, asegurando dicho seguro y nervadura de manera segura el protector en dicha posicion extendida.
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