ES2360842T3 - Dispositivo de inserción con dos muelles. - Google Patents

Abstract

Dispositivo de inserción para un dispositivo médico, que comprende - dos elementos elásticos (11, 12), en el que la activación del primer elemento elástico (11) provoca la inserción de un elemento penetrante (6A) de forma subcutánea o transcutánea en la piel de un paciente y el segundo elemento elástico (12) provoca la retirada del elemento penetrante (6A) de la piel del paciente, en el que el primer elemento elástico (11) está en estado descargado antes de la activación y, con la activación, el primer elemento elástico (11) tensiona el segundo elemento elástico (12), - una parte estacionaria (10) que es estacionaria con respecto al paciente durante la inserción y que se apoya contra la piel del paciente, - medios (1) de activación, - un cuerpo (2) de soporte, presentando dicho cuerpo (2) de soporte unas posiciones delantera y retraída con respecto a la parte estacionaria (10) y - un cubo (6) de aguja conectado a un elemento penetrante (6A), - unos primeros medios (4) de fijación que fijan el cuerpo (2) de soporte en una posición retraída, - unos primeros medios (13A) de liberación que liberan el cuerpo (2) de soporte de una posición retraída, caracterizado porque comprende unos segundos medios (8, 9) de fijación que fijan el cubo (6) de aguja en una posición delantera con respecto al cuerpo (2) de soporte y unos segundos medios (15A) de liberación que liberan el cubo (6) de aguja de la posición delantera.

Description

Campo técnico

La invención se refiere a un dispositivo de inserción para un dispositivo médico, p. ej., un equipo de infusión o similar para la administración intermitente o continua de una sustancia terapéutica, tal como, p. ej., insulina. El dispositivo de inserción comprende un cubo de aguja que comprende una aguja de inserción y dos elementos elásticos que aseguran la inserción automática y la retirada automática de la aguja de inserción.

Antecedentes de la invención

WO 2005/046780 (Fig. 97-102) describe un dispositivo que se usa para la inserción automática de una cánula de un dispositivo de infusión en la piel de un paciente y para la retirada automática posterior de la aguja de inserción. El dispositivo de inserción tiene forma de cilindro alargado abierto por un extremo (1984) y dotado de unos medios de activación en el otro extremo (1952). Cuando el equipo de infusión ha sido cargado en la aguja (1968), el paciente desplaza el elemento (1962) de fijación en la dirección del extremo dotado de los medios de activación usando unos salientes (1974) hasta que unas lengüetas (1956) del elemento (1962) de fijación encajan en una superficie exterior de la carcasa (página 26, l. 24-27). Los salientes (1974) son accesibles a través de una ranura (1976) de la carcasa. De este modo, el extremo abierto (1984) se dispone contra la piel del paciente y se activan los medios (1952) de activación. Con la activación, unos bordes (1954) de los medios de activación encajan en las lengüetas (1956) y las empujan una hacia otra para desencajar las lengüetas de la carcasa. Cuando las lengüetas pasan de la carcasa, el elemento de fijación, el cubo de aguja, el cuerpo de retención y el dispositivo de infusión asociado son desplazados mediante un primer muelle en la dirección del extremo abierto (1984). El dispositivo de inserción desplaza el dispositivo de infusión hacia la piel del paciente, insertando de este modo la aguja y la cánula del dispositivo de infusión. Cuando la cánula está totalmente insertada, las lengüetas (1964) del cubo (1965) de aguja encajan en unas superficies inclinadas (1972) del cilindro (1982), provocando que las lengüetas (1964) sean forzadas una hacia otra. Cuando las lengüetas (1964) han sido forzadas suficientemente hacia dentro para que pasen de los extremos (1988) del cuerpo principal (1980), el segundo muelle (1966) desplaza el cubo (1965) de aguja en la dirección de los medios (1952) de activación. Por lo tanto, la aguja se retira del dispositivo de infusión dejando el dispositivo de infusión en su posición en la piel, mientras el cuerpo de retención permanece en una posición adyacente al extremo abierto del cilindro, de modo que una vez el dispositivo de inserción es retirado de la piel del paciente, el cuerpo de retención protege al paciente de un contacto adicional con la aguja.

Este dispositivo de inserción es bastante complejo y la longitud del dispositivo está definida por las unidades individuales que forman las partes funcionales del dispositivo, ya que estas unidades deben estar dispuestas más o menos con sus extremos adyacentes. Una característica que ilustra la complejidad de la unidad es el hecho de que los muelles desvían respectivamente la carcasa con respecto al elemento de fijación y el cuerpo de retención con respecto al cubo de aguja, mientras un cuerpo principal está dispuesto entre los dos sistemas de muelle para transmitir la fuerza del primer muelle al segundo muelle.

US 5 176 643 describe un dispositivo para el suministro vascular rápido de medicamentos, de forma específica a través del esternón adulto o la tibia pediátrica. Durante su uso, el dispositivo (10) se dispone con el extremo del cilindro frontal (18) en la línea central del esternón y, a continuación, el dispositivo (10) es empujado contra el esternón. La compresión del muelle (34) situado detrás del cuerpo (12) de jeringa se produce cuando el cilindro frontal

(18) es empujado hacia el asidero (22) de accionamiento y genera una fuerza que será usada para hacer avanzar una aguja (14) y para inyectar el medicamento (32). Cuando se ha almacenado una fuerza adecuada en el muelle (34), el cilindro frontal (18) ha sido empujado hacia atrás hasta un punto en el que la bola o bolas (44) de fijación son capaces de entrar en un hueco (46) de alojamiento. Esta entrada libera la bola o bolas (44) de fijación, de modo que el muelle principal (34) es libre de accionar el cuerpo (12) de jeringa y la aguja (14) hacia delante, con una fuerza de aproximadamente 11,3 a aproximadamente 18,2 kg (de aproximadamente 25 a aproximadamente 40 libras), hasta que un anillo (40) se apoya contra una arista (50). El muelle principal (34) empuja a continuación el émbolo (26) de jeringa hacia delante para suministrar el medicamento (32) a través de la aguja (14) extendida a la médula roja del esternón. Al finalizar el suministro del medicamento, el operario libera la presión contra el esternón y el muelle (38) de reacción de la aguja retira la aguja (14) al interior del cilindro (18) de la carcasa principal (16).

Según este dispositivo, la aguja de inyección no es retirada automáticamente después de la inserción, sino que la aguja de inyección queda dispuesta en el esternón hasta que el usuario retira el dispositivo del paciente.

Según la presente invención, las dos unidades de muelle trabajan juntas directamente, ya que la primera unidad de muelle influye directamente en el movimiento del cuerpo de soporte, mientras que el segundo sistema de muelle está influido directamente por el movimiento del cuerpo de soporte. El hecho de que las unidades de muelle influyan directamente en el cuerpo de soporte o estén influidas directamente por el mismo significa que las unidades de muelle están conectadas al cuerpo de soporte directamente o a través de una parte que transmite la fuerza sin cambios

o con modificaciones controladas.

Descripción de la invención

El objetivo de la invención es dar a conocer un dispositivo de inserción sencillo y económico para un dispositivo de infusión, de modo que dicho dispositivo de inserción sea fácil y seguro de manipular por parte del usuario durante su uso y sea fácil de desechar después de su uso.

La invención se refiere a un dispositivo de inserción para un dispositivo médico, que comprende dos elementos elásticos, en el que la activación del primer elemento elástico provoca la inserción de un elemento penetrante de forma subcutánea o transcutánea en la piel de un paciente y el segundo elemento elástico provoca la retirada del elemento penetrante de la piel del paciente, en el que el primer elemento elástico está en estado descargado antes de la activación y, con la activación, el primer elemento elástico tensiona el segundo elemento elástico. El hecho de que el primer elemento elástico esté en estado descargado significa que no es desviado o es ligeramente desviado, y solamente con la activación el primer elemento elástico estará cargado. Esto asegura que el primer elemento elástico no disminuye su rendimiento durante su almacenamiento antes de su uso.

Según esta invención, el primer elemento elástico tiene dos funciones, inyectar el elemento penetrante conjuntamente con el dispositivo médico y tensionar el segundo elemento elástico, haciendo posible de este modo que el segundo elemento elástico provoque la retirada del elemento penetrante y dejar el dispositivo médico en la piel del paciente.

Según una realización de la invención, el primer elemento elástico es un muelle que tiene una constante elástica k1.

Según la anterior realización de la invención u otra realización, el segundo elemento elástico es un muelle que tiene una constante elástica k2.

Según una realización de la invención, la constante elástica k1 del primer elemento elástico es más grande que la constante elástica k2 del segundo elemento elástico, normalmente, la constante elástica k1 ≥ 2k2.

Según una realización, la constante elástica k1 ≥ 0,2 y la constante elástica k2 ≥ 0,09.

Según una realización, el primer elemento elástico y/o el segundo elemento elástico es un muelle helicoidal.

Según una realización de la invención, el dispositivo de inserción comprende

- una parte estacionaria (10) que es estacionaria con respecto al paciente durante la inserción y que se apoya contra la piel del paciente,

-medios (1) de activación,

-

un cuerpo (2) de soporte, presentando dicho cuerpo (2) de soporte unas posiciones delantera y retraída con respecto a la parte estacionaria (10) y

-

un cubo (6) de aguja conectado a un elemento penetrante (6A),

-

unos primeros medios (4) de fijación que fijan el cuerpo (2) de soporte en una posición retraída,

-

unos primeros medios (13A) de liberación que liberan el cuerpo (2) de soporte de una posición retraída,

-

unos segundos medios (8, 9) de fijación que fijan el cubo (6) de aguja en una posición delantera con respecto al cuerpo (2) de soporte,

-

unos segundos medios (15A) de liberación que liberan el cubo (6) de aguja de la posición delantera,

en el que el primer elemento elástico (11) aplica fuerza en una superficie de la carcasa (1) y en una superficie del cuerpo (2) de soporte y el segundo elemento elástico (12) aplica fuerza en una superficie del cubo (6) de aguja y a una superficie de la parte estacionaria (10).

Según tal realización, la carcasa puede ser los medios de activación y, en el interior de la carcasa, el cuerpo de soporte se mueve de una posición retraída a una posición delantera cuando el primer elemento elástico es activado.

Según tal realización, los segundos medios de liberación liberan automáticamente el cubo de aguja del cuerpo de soporte cuando el mismo pasa una posición determinada, p. ej., los medios de liberación pueden formar parte de la parte estacionaria.

Según esta realización, una primera parte integrada que comprende el primer elemento elástico puede separarse de una segunda parte integrada que comprende el segundo elemento elástico y la aguja penetrante, p. ej., la primera parte integrada es reutilizable y la segunda parte integrada es desechable.

La invención también se refiere al uso de un dispositivo de inserción como el descrito anteriormente, p. ej., para colocar de forma subcutánea o transcutánea una unidad para medir una sustancia, p. ej., el contenido de glucosa en la sangre, y/o colocar de forma subcutánea o transcutánea una parte de infusión de un equipo de infusión para suministrar un medicamento, p. ej., insulina, al paciente, y/o colocar de forma subcutánea o transcutánea un paso para sustituir múltiples inyecciones.

Descripción de los dibujos

La invención se explica de forma más detallada a continuación, haciendo referencia a los dibujos que se acompañan, en los que se muestra una realización preferida de la invención.

las Figs. 1A y 1B muestran una vista lateral de la realización en la que el cuerpo de soporte y el dispositivo médico están en posición retraída antes de la inserción, la Fig. 1C muestra una vista lateral espacial de la misma posición;

las Figs. 2A y 2B muestran una vista lateral de la realización en la que el cuerpo de soporte y el dispositivo médico están en posición retraída antes de la inserción, la Fig. 2C muestra una vista lateral espacial de la misma posición;

las Figs. 3A y 3B muestran una vista lateral de la realización en la que el cuerpo de soporte y el dispositivo médico están en una posición totalmente delantera, la Fig. 3C muestra una vista lateral espacial de la misma posición;

las Figs. 4A y 4B muestran una vista lateral de la realización en la que el cuerpo de soporte está en una posición delantera y el dispositivo médico está en una posición retraída, la Fig. 4C muestra una vista lateral espacial de la misma posición;

las Figs. 5A y 5B muestran una vista lateral de la realización en la que el cuerpo de soporte y el dispositivo médico están en posición retraída después de la inserción, la Fig. 5C muestra una vista lateral espacial de la misma posición;

la Fig. 6 muestra una vista superior de un dispositivo médico que puede ser usado con el dispositivo de inserción.

La realización del dispositivo de inserción de las Figs. 1A, 1B y 1C se muestra en un estado anterior a la inserción del dispositivo médico. La realización comprende una carcasa 1, un cuerpo 2 de soporte, una parte estacionaria 10 que es estacionaria con respecto al paciente durante su uso, y un cubo 6 de aguja dotado de un elemento penetrante 6A. Además, el dispositivo de inserción comprende dos elementos elásticos en forma de dos unidades de muelle, un muelle 11 de inserción, que tiene una constante elástica k1, y un muelle 12 de retirada, que tiene una constante elástica k2.

El muelle 11 de inserción aplica presión en la carcasa y en el cuerpo de soporte 2, es decir, cuando el muelle 11 de inserción reduce su longitud, el mismo ejerce una presión hacia arriba sobre la carcasa 1 y hacia abajo sobre el cuerpo de soporte, empujando y alejando las dos partes entre sí. El muelle 12 de retirada aplica presión en el cubo 6 de aguja y la parte estacionaria 10, es decir, cuando el muelle 12 de retirada reduce su longitud, el mismo ejerce una presión hacia arriba sobre el cubo 6 de aguja y hacia abajo sobre la parte estacionaria 10 (hacia arriba/hacia abajo según las realizaciones mostradas en las figuras).

La carcasa 1 tiene un cuerpo cilíndrico con un extremo distal cerrado y un extremo proximal abierto, y la carcasa 1 está dotada de dos aberturas longitudinales 13 en lados opuestos del cuerpo de la carcasa 1, estando limitadas las aberturas hacia el extremo distal por un borde 13A y hacia el extremo proximal por un borde 13B. Además, la carcasa 1 está dotada de cuatro ranuras 13C, una a cada lado de cada abertura longitudinal 13, que se extienden desde el borde proximal de la carcasa 1.

La parte estacionaria 10 también tiene un cuerpo cilíndrico que encaja en el interior del cuerpo de la carcasa 1. La parte estacionaria 10 comprende un par de brazos exteriores 4 colocados de forma opuesta, situados en el extremo distal del cuerpo cilíndrico, y medios para liberar una parte reemplazable del dispositivo de inserción en forma de un par de brazos interiores 5 situados más cerca del extremo proximal del cuerpo de la parte estacionaria 10 que los brazos exteriores 4. La parte estacionaria 10 también está dotada de un borde 15 circular saliente que tiene unas partes salientes 15A.

El lado inferior o proximal de las partes salientes de los brazos 5 forma un tope para el movimiento relativo entre la parte estacionaria 10 y la carcasa 1, es decir, no es posible extraer la parte estacionaria 10 de la carcasa 1 cuando los brazos 5 dispuestos de forma opuesta están en posición de reposo. Cuando los brazos 5 son empujados uno hacia otro, los brazos 5 pasan a una posición tensionada y es posible extraer la parte estacionaria 10 de la carcasa 1 y sustituir la parte estacionaria 10 por una parte nueva, p. ej., no usada, o p. ej., por una parte que tiene otra función o que tiene un dispositivo médico diferente unido a la misma. Las ranuras 13C permiten un aumento del diámetro de la carcasa 1, haciendo posible dicho aumento retirar la parte estacionaria 10 de la realización mostrada de la carcasa 1 sin destruir la carcasa 1. Después de su uso, el cuerpo 2 de soporte de la realización mostrada en las figuras quedará bloqueado en el interior de la parte estacionaria 10 y, por lo tanto, el cuerpo 2 de soporte será retirado conjuntamente con la parte estacionaria 10.

El cuerpo 2 de soporte comprende además un cuerpo cilíndrico, en el que el extremo distal del cuerpo cilíndrico tiene un diámetro mayor en comparación con el extremo proximal del cuerpo cilíndrico. La parte distal de la parte cilíndrica del cuerpo de soporte tiene una superficie contra la que se apoya el muelle 11 de inserción, también los brazos exteriores 4 de la parte estacionaria 10 se apoyan contra una superficie del cuerpo 2 de soporte. El cuerpo 2 de soporte está dotado de dos aberturas longitudinales 7 en posiciones opuestas en la parte proximal del cuerpo cilíndrico, funcionando dichas aberturas como medios de guía para unas partes salientes 6B del cubo 6 de aguja. Las aberturas longitudinales aseguran que el cubo 6 de aguja solamente pueda desplazarse una distancia determinada en correspondencia con las aberturas 7 en el interior del cuerpo 2 de soporte. El cuerpo 2 de soporte está dotado además de una salida proximal cerrada que tiene una abertura que es justamente lo suficientemente grande para permitir que el elemento penetrante pase a través de la misma. Tal extremo prácticamente cerrado evita el acceso al elemento penetrante contaminado después de su uso. La realización mostrada en las figuras tiene además dos aberturas 7A perpendiculares a las aberturas 7 y que se extienden desde el extremo proximal del cuerpo cilíndrico del cuerpo 2 de soporte. Las partes salientes 15A del borde 15 circular saliente de la parte estacionaria 10 se extienden en esas aberturas 7A y son guiadas a lo largo de las aberturas 7A cuando el cuerpo 2 de soporte se mueve con respecto a la parte estacionaria 10. La superficie del extremo proximal del cuerpo 2 de soporte entra en contacto con la piel del paciente cuando el cuerpo 2 de soporte está en la posición más delantera con respecto a la parte estacionaria 10. Cuando el cuerpo 2 de soporte está en la posición más retraída con respecto a la parte estacionaria 10, que es el estado mostrado en las Figs. 1A, 1B y 1C, las partes salientes interiormente de los brazos exteriores 4 de la parte estacionaria 10 se apoyan contra una superficie de la parte distal del cuerpo cilíndrico del cuerpo 2 de soporte.

Antes de su uso, el cubo 6 de aguja está situado en el interior de la parte distal del cuerpo cilíndrico del cuerpo 2 de soporte. El extremo distal del cubo 6 de aguja está dotado de dos partes salientes 6B que están situadas en posiciones opuestas del cuerpo cilíndrico del cubo 6 de aguja (mostradas en la Fig. 1B) y, tal como se ha mencionado anteriormente, las aberturas longitudinales 7 aseguran que el cubo 6 de aguja solamente pueda desplazarse una distancia determinada en el interior del cuerpo 2 de soporte en correspondencia con la longitud de las aberturas 7. El cubo de aguja comprende además unos brazos 8 montados de forma pivotante que tienen unos ganchos que, en posición retraída, están en contacto con unas superficies 9 giradas proximales del cuerpo 2 de soporte. Esta superficie 9 girada proximal es el borde distal de la abertura 7A.

Las Figs. 2A, 2B y 2C muestran el dispositivo de inserción en un estado en el que el muelle 11 de inserción está comprimido y, por lo tanto, desviado, aunque antes de que el cuerpo 2 de soporte y el cubo 6 de aguja sean desplazados hacia delante.

Tal como se indica mediante flechas en la Fig. 2A, los brazos exteriores 4 de la parte estacionaria 10 están influidos por una presión exterior, siendo provocada dicha presión por el contacto entre los brazos exteriores 4 y el borde proximal 13A de la abertura 13. Cuando la superficie inclinada de los brazos exteriores 4 se desliza contra el borde distal 13A de la abertura 13 de la carcasa 1, el contacto provoca que los brazos 4 se separen entre sí. Cuando los brazos exteriores 4 de la parte estacionaria 10 quedan libres de contacto con el borde distal 13A de la abertura 13, el muelle 11 de inserción comprimido ejercerá una fuerza hacia abajo sobre el cuerpo 2 de soporte y sobre el cubo 6 de aguja, que en este punto queda fijado por los brazos 8 montados de forma pivotante al cuerpo 2 de soporte.

El movimiento hacia abajo del conjunto formado por el cuerpo de soporte y el cubo 6 de aguja dispone el dispositivo de inserción en el estado mostrado en las Figs. 3A, 3B y 3C.

Las Figs. 3A, 3B y 3C muestran el cubo 6 de aguja en una posición en la que el elemento penetrante 6A está totalmente insertado en la piel del paciente. El muelle 12 de retirada ha sido comprimido y, por lo tanto, está tensionado, ya que la constante elástica k2 del muelle 12 de retirada que empuja hacia arriba las partes salientes 6B del cubo 6 de aguja es más pequeña que la constante elástica k1 del muelle 11 de inserción que empuja hacia abajo el cuerpo 2 de soporte. Normalmente, la constante elástica k1 del muelle 11 de inserción es igual o superior a 0,25 N/mm y la constante elástica k2 del muelle 12 de retirada es igual o superior a 0,1 N/mm. Después de que la parte distal del cuerpo cilíndrico del cuerpo 2 de soporte ha pasado entre los brazos exteriores 4 de la parte estacionaria 10, los brazos exteriores 4 vuelven a su posición y la parte distal del cuerpo 2 de soporte queda dispuesta en ese momento entre los brazos 4, en vez de sobre los brazos 4, tal como se muestra en la Fig. 2. En esta posición, el cuerpo 2 de soporte, la parte estacionaria 10 y la carcasa 1 están todos en un nivel en el que los mismos están en contacto con la piel del paciente. Los brazos 8 montados de forma pivotante del cubo 6 de aguja, que tienen una superficie inclinada, han sido forzados en esta posición hacia dentro por las partes salientes 15A del borde 15 circular saliente. El movimiento hacia dentro es consecuencia del contacto de las partes 15A salientes estacionarias con los brazos 8 montados de forma pivotante cuando los brazos 8 se mueven hacia abajo.

Las Figs. 4A, 4B y 4C muestran el dispositivo de inserción en un estado en el que el cubo 6 de aguja está en una posición en la que el elemento penetrante 6A está totalmente retirado de la piel del paciente. El muelle 12 de retirada ha empujado el cubo 6 de aguja hacia arriba lo más lejos posible del paciente, el cubo 6 de aguja solamente puede moverse hacia el extremo superior de la parte proximal del cuerpo 2 de soporte, ya que, en esta posición, las partes salientes 6B del cubo 6 de aguja entrarán en contacto con una superficie de la parte distal del cuerpo 2 de soporte.

Las Figs. 5A, 5B y 5C muestran el dispositivo de inserción en un estado en el que el cubo 6 de aguja, el cuerpo 2 de soporte y la parte estacionaria 10 están colocados como en la Fig. 4, aunque en la Fig. 5 el usuario ha liberado la presión sobre la carcasa 1 y, por lo tanto, la carcasa ha vuelto a la misma posición que en la Fig. 1, en la que el muelle 11 de inserción está en reposo.

Al usar el dispositivo de inserción con un dispositivo médico, no mostrado en los dibujos, el mismo se dispone en el elemento penetrante 6A o conectado al mismo, en el interior de la parte estacionaria 10, p. ej., si el dispositivo médico tiene un diámetro más pequeño que la circunferencia de la parte estacionaria 10, o se dispone parcialmente en el interior del extremo proximal de la parte estacionaria 10 y parcialmente alrededor del mismo si el diámetro del dispositivo médico es más grande que la circunferencia interior de la parte estacionaria 10.

La Fig. 6 muestra una vista superior de un dispositivo médico que puede ser usado con el dispositivo de inserción mostrado en las Figs. 1-5. El dispositivo médico es del tipo de orificios y, por lo tanto, solamente permite el acceso a la sangre del paciente, p. ej., con una jeringa, sin tener que penetrar la piel del paciente una y otra vez. El dispositivo médico comprende una almohadilla 20 de montaje que tiene una superficie adhesiva que está cubierta normalmente por una capa protectora retirable. Las únicas partes de la capa retirable visibles en la Fig. 6 son las partes 25 de agarre, que se usan para retirar la capa retirable justo antes de su uso. Además, el dispositivo médico comprende un cuerpo 21 dotado de unas guías 22 para montar el dispositivo estacionario 10, unas guías 23 para permitir la entrada del cuerpo 2 de soporte y una abertura pasante 24 para el elemento penetrante 6A del cubo 6 de aguja. La realización mostrada tiene tres guías 22 parcialmente circulares que se corresponden con unas partes extremas salientes de la parte estacionaria 10. Normalmente, un encaje ajustado entre las guías 22 y las partes salientes de la parte estacionaria 10 será suficiente para mantener el dispositivo médico en posición en la parte estacionaria antes de la inserción. El cuerpo 21 del dispositivo médico está dotado además de una guía circular 23 que puede alojar el extremo proximal del cuerpo 2 de soporte. Cuando el cuerpo 2 de soporte se mueve hacia delante, hacia la piel del paciente, el cuerpo 2 de soporte entra en las guías 23, no siendo necesario que las guías 23 encajen de forma ajustada con el extremo proximal del cuerpo 2 de soporte, ya que las guías 23 simplemente deben ejercer una función de guiado para que el elemento penetrante 6A sea insertado exactamente en la posición correcta, es decir, a través de la abertura pasante 24.

Si el dispositivo médico está dotado de una cánula que se extiende desde el lado proximal del dispositivo, el dispositivo médico debe fijarse al dispositivo de inserción antes de la inserción para montar la cánula de forma subcutánea y, en este caso, el dispositivo médico estará montado de modo que el elemento penetrante 6A del cubo 6 de aguja queda dispuesto en el interior de una cánula blanda cuando el dispositivo de inserción y el dispositivo médico se suministran al usuario, o, si el dispositivo médico está dotado de una cánula dura auto penetrante, es posible suministrar el dispositivo médico al usuario conectado al cubo 6 de aguja, o el usuario puede desembalar el dispositivo médico estéril y conectarlo al cubo 6 de aguja.

Si el dispositivo médico no está dotado de una cánula, el dispositivo médico puede fijarse a la piel del paciente antes de la inserción. De este modo, independientemente de si es una cánula dura auto penetrante o una cánula blanda, la cánula se suministrará conjuntamente con el cubo 6 de aguja, p. ej., como una parte (1b) de cánula separada, tal como se muestra en la solicitud PCT número PCT/DK2006/000737.

Si el dispositivo médico está dotado de una cánula blanda, el dispositivo médico será aplicado en el paciente como una parte integrada del dispositivo de inserción. Cuando el dispositivo de inserción ha sido desembalado y está listo para ser usado, se retira la capa retirable de la almohadilla 20 de montaje y, a continuación, el dispositivo médico unido al dispositivo de inserción se dispone contra la piel del paciente. A continuación, el usuario inicia el procedimiento de inserción empujando la carcasa 1 del dispositivo de inserción hacia la piel del paciente. Este empuje provoca que el cubo de aguja y el dispositivo médico unido al mismo y el elemento penetrante 6A sean insertados de forma subcutánea y, a continuación, el elemento penetrante 6A es retirado automáticamente y queda dispuesto en el interior del cuerpo 2 de soporte. De este modo, el usuario puede retirar el dispositivo de inserción del dispositivo médico, dejando colocado el dispositivo médico de forma totalmente operativa en la piel del paciente.

El dispositivo de inserción puede estar configurado con una primera parte integrada que comprende un grupo de elementos que pueden ser reutilizados. Normalmente, esta primera parte integrada comprenderá la carcasa 1, que puede ser más duradera y presentar un aspecto y detalles más exclusivos y caros. Normalmente, esta primera parte integrada también comprenderá el primer elemento elástico 11, ya que este elemento podría estar configurado con una calidad más cara. La primera parte integrada se combinaría con un grupo de elementos en forma de segunda parte integrada que no puede ser reutilizada. La segunda parte integrada comprendería, p. ej., la aguja de inserción y partes combinadas con la aguja de inserción, p. ej., el segundo elemento elástico.

El dispositivo de inserción puede ser usado para colocar de forma subcutánea o transcutánea una unidad para medir una sustancia, p. ej., el contenido de glucosa en la sangre, y/o para colocar de forma subcutánea o transcutánea una parte de infusión de un equipo de infusión para suministrar un medicamento, p. ej., insulina, al paciente, y/o colocar de forma subcutánea o transcutánea un paso para sustituir múltiples inyecciones, siendo conocido tal paso, p. ej., por la solicitud de patente internacional PCT/DK2006/050005. El dispositivo de inserción también puede ser usado para usar un dispositivo de cánula como el conocido por PCT/DK2006/00737, p. ej., figuras 32-36.

Lista de referencias:

Carcasa

1

Cuerpo de soporte

2

Brazos exteriores de la parte estacionaria

4

Brazos interiores de la parte estacionaria

5

Cubo de aguja

6

Elemento penetrante

6A

Partes salientes del cubo de aguja

6B

Abertura longitudinal del cuerpo de soporte

7

Aberturas perpendiculares a las aberturas 7 del cuerpo 2 de soporte

7A

Brazos montados de forma pivotante del cubo de aguja

8

Superficie girada proximal del cuerpo de soporte

9

Parte estacionaria

10

Muelle F1 de inserción

11

Muelle F2 de retirada

12

Abertura longitudinal de la carcasa

13

Borde distal de la abertura de la carcasa

13A

Borde proximal de la abertura de la carcasa

13B

Ranuras de la carcasa

13C

Brazos pivotantes del cubo de aguja

14

Borde circular saliente de la parte estacionaria

15

Partes salientes del borde circular saliente

15A

Almohadilla de montaje

20

Cuerpo del dispositivo médico

21

Guías del dispositivo medico para la parte estacionaria

22

Abertura del dispositivo medico para alojar el cuerpo de soporte

23

Lista de referencias:

Abertura pasante para el elemento penetrante

24

Partes de agarre de la capa retirable

25

Claims (15)

1. REIVINDICACIONES

   1. Dispositivo de inserción para un dispositivo médico, que comprende

   - dos elementos elásticos (11, 12), en el que la activación del primer elemento elástico (11) provoca la inserción de un elemento penetrante (6A) de forma subcutánea o transcutánea en la piel de un paciente y el segundo elemento elástico

   (12) provoca la retirada del elemento penetrante (6A) de la piel del paciente, en el que el primer elemento elástico (11) está en estado descargado antes de la activación y, con la activación, el primer elemento elástico (11) tensiona el segundo elemento elástico (12),

   - una parte estacionaria (10) que es estacionaria con respecto al paciente durante la inserción y que se apoya contra la piel del paciente,

   -medios (1) de activación,

   -

   un cuerpo (2) de soporte, presentando dicho cuerpo (2) de soporte unas posiciones delantera y retraída con respecto a la parte estacionaria (10) y

   -

   un cubo (6) de aguja conectado a un elemento penetrante (6A),

   -

   unos primeros medios (4) de fijación que fijan el cuerpo (2) de soporte en una posición retraída,

   -

   unos primeros medios (13A) de liberación que liberan el cuerpo (2) de soporte de una posición retraída,

   caracterizado porque comprende unos segundos medios (8, 9) de fijación que fijan el cubo (6) de aguja en una posición delantera con respecto al cuerpo (2) de soporte y unos segundos medios (15A) de liberación que liberan el cubo (6) de aguja de la posición delantera.

2. 2.

   Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 1, en el que los segundos medios (15A) de liberación liberan automáticamente el cubo (6) de aguja del cuerpo (2) de soporte cuando el mismo pasa una posición determinada.

3. 3.

   Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 2, en el que los medios (15A) de liberación forman parte de la parte estacionaria (10).

4. 4.

   Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 1, 2 o 3, en el que los segundos medios (8, 9) de fijación comprenden unos brazos (8) montados de forma pivotante que tienen unos ganchos que, en la posición retraída, están en contacto con unas superficies (9) giradas proximales del cuerpo (2) de soporte.

5. 5.

   Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 4, en el que los brazos (8) montados de forma pivotante, que tienen una superficie inclinada, son forzados hacia dentro por unas partes salientes (15A) de un borde (15) circular saliente en una posición en la que el cuerpo (2) de soporte, la parte estacionaria (10) y la carcasa (1) están todos en un nivel en el que los mismos están en contacto con la piel del paciente.

6. 6.

   Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo médico a insertar está dotado de una cánula que se extiende desde el lado proximal del dispositivo, pudiendo ser dicha cánula una cánula blanda o una cánula dura auto penetrante, o el dispositivo médico no está dotado de una cánula y el dispositivo médico se fija a la piel del paciente antes de la inserción mientras una parte de cánula separada está soportada en el dispositivo de inserción.

7. 7.

   Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer elemento elástico es un muelle (11) que tiene una constante elástica k1 y el segundo elemento elástico es un muelle (12) que tiene una constante elástica k2.

8. 8.

   Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 7, en el que la constante elástica k1 del primer elemento elástico es más grande que la constante elástica k2 del segundo elemento elástico, y normalmente k1 ≥ 2k2.

9. 9.

   Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 8, en el que la constante elástica k1 ≥ 0,2 y la constante elástica k2 ≥ 0,09.

10. 10.

    Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 1, en el que el primer elemento elástico y/o el segundo elemento elástico es un muelle helicoidal.

11. 11.

    Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 1, en el que el primer elemento elástico

    (11) aplica fuerza en una superficie de la carcasa (1) y en una superficie del cuerpo (2) de soporte y el segundo elemento elástico (12) aplica fuerza en una superficie del cubo (6) de aguja y una superficie de la parte estacionaria (10).

12. 12.

    Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 11, en el que la carcasa (1) es los medios de activación (1) y, en el interior de la carcasa (1), el cuerpo (2) de soporte se mueve de una posición retraída a una posición delantera cuando el primer elemento elástico (11) es activado.

13. 13.

    Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 12, en el que una primera parte integrada

    5 (1, 11) que comprende el primer elemento elástico (11) puede separarse de una segunda parte integrada (2, 6, 10, 12) que comprende el segundo elemento elástico (12) y la aguja penetrante.

14. 14.

    Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 13, en el que la primera parte integrada (1, 11) es reutilizable y la segunda parte integrada (2, 6, 10, 12) es desechable.

15. 15.

    Uso de un dispositivo de inserción según las reivindicaciones 1-13 para colocar de forma subcutánea o transcutánea

    10 una unidad para medir una sustancia, p. ej., el contenido de glucosa en la sangre, y/o colocar de forma subcutánea o transcutánea una parte de infusión de un equipo de infusión para suministrar un medicamento, p. ej., insulina, al paciente, y/o colocar de forma subcutánea o transcutánea un paso para sustituir múltiples inyecciones.