BRPI0417718B1 - Sistema de proteção de segurança para uso com uma seringa - Google Patents

Description

"SISTEMA DE PROTEÇÃO DE SEGURANÇA PARA USO COM UMA SERINGA" ANTECEDENTES DA INVENÇÃO O campo da invenção refere-se a sistemas de proteção para proteger contra ferimento acidental de picada de agulha.

Seringas são dispositivos médicos bem conhecidos para administrar medicamentos em pacientes. Seringas pré-cheias são geralmente consideradas como essas que são cheias com uma dosagem selecionada de medicamento por um fabricante farmacêutico para distribuição para o usuário final. Elas são freqüentemente compreendidas de um tubo de vidro ou plástico que contém o medicamento e um pistão montado com deslizamento dentro do tubo. Uma extremidade do tubo inclui uma agulha ou semelhante afixada nela ou um conector para um conjunto de agulha tal como um encaixe Luer. A outra extremidade da seringa é aberta para permitir a inserção de uma haste do êmbolo. A haste do êmbolo permite que o usuário aplique força manual no pistão, fazendo com que o medicamento seja liberado através da agulha ou outro elemento penetrante . 0 uso de um elemento penetrante de ponta afiada acarreta o risco de picada acidental da agulha. Para evitar tais acidentes, muitas seringas hipodérmicas da técnica anterior têm incluído proteções de segurança cilíndricas rígidas encaixadas sobre o tubo da seringa. Essas proteções podem ser movidas entre as posições retraídas onde as agulhas ficam expostas para uso, até posições estendidas onde as agulhas são circundadas pelas proteções. As Patentes U.S.

Nos. 4.425.120, 4.573.976, 4.850.994 e 4.923.447 revelam vários sistemas de proteção para seringas hipodérmicas. As últimas duas patentes revelam proteções que são acionadas por molas. É geralmente desejável travar as proteções da agulha nas posições protegidas, e uma série de projetos da técnica anterior provê tal travamento. Alguns sistemas, tal como esses revelados nas Patentes U.S. Nos. 5.201.708, 5.242,240 e 5.318.538 são projetados para permitir que as proteções sejam retraídas das suas posições estendidas travadas.

Um sistema de proteção para proteger o elemento penetrante de uma seringa pré-cheia é revelado na Publicação Européia No. EP 0 74 0 942 Al. O sistema revelado inclui um suporte que é acoplado no flange do tubo da seringa, e uma proteção que é montada com encaixe no suporte. Duas mãos são necessárias para operar esse sistema.

SUMARIO DA INVENÇÃO A invenção refere-se a um sistema de proteção de segurança para uma seringa. De acordo com as modalidades preferidas da presente invenção, o usuário é capaz de causar a proteção de uma agulha de uma seringa simplesmente aplicando pressão na haste do embolo da seringa seguinte à injeção dos conteúdos do tubo da seringa. A proteção pode ser disposta dessa maneira automaticamente através do uso de somente uma das mãos. Como não existe necessidade de colocar a mão perto da agulha para qualquer finalidade, o risco do ferimento pela picada da agulha é reduzido.

De acordo com os objetivos da invenção, o sistema de proteção acoplado com uma seringa pode compreender um dispositivo médico. O sistema de proteção inventivo inclui um suporte que define um invólucro. 0 tubo da seringa se estende pelo menos parcialmente, e de preferência quase inteiramente, dentro do invólucro. O tubo é deslizável dentro do suporte. Um retentor é posicionado no suporte, e pode ser engatado com o tubo. O retentor impede que o tubo seja separado do suporte. Uma proteção é montada no suporte, e posicionada ao redor de pelo menos uma porção do tubo. A proteção é axialmente móvel com relação ao suporte entre as posições retraída e estendida. Ela é planejada para cobrir a ponta da agulha quando na posição estendida. Uma mola engata a proteção, e a impulsiona para a posição estendida. Estrutura complementar é provida na proteção e suporte para reter, de maneira que possa ser liberada, a proteção na posição retraída. A estrutura complementar é também provida na proteção e suporte para reter com travamento a proteção na posição estendida. Um primeiro elemento de trava é posicionado na proteção, e um segundo elemento de trava é posicionado no suporte. O segundo elemento de trava pode ser engatado de maneira a poder ser liberado com o primeiro elemento de trava quando a proteção está na posição retraída. A força da mola, por si própria, é insuficiente para causar o desen-gate dos primeiro e segundo elementos de trava. O tubo é a-coplado de maneira operacional na proteção tal que o movimento axial suficiente do tubo causa o desengate dos primeiro e segundo elementos de trava. Tal movimento do tubo é ordinariamente causado pela pressão na haste do êmbolo da seringa seguinte à injeção completa dos conteúdos do tubo. Com o desengate do primeiro e do segundo elementos de trava, a mola faz com que a proteção se mova para a posição estendida. A extremidade proximal do suporte é preferivelmente adaptada para engatar e reter o flange da seringa provido na extremidade proximal do tubo da seringa. 0 movimento axi-al da proteção é preferivelmente limitado por um conjunto de detentores de travamento formados no suporte. A proteção ê preferivelmente posicionada dentro do suporte, tal que uma extremidade da mola engata uma parte da proteção, e a extremidade oposta da mola engata uma parte do suporte ou seringa. O sistema de proteção de acordo com a invenção é compreendido de um suporte, uma proteção, uma mola e um encaixe de extremidade. 0 suporte é adaptado para receber pelo menos uma porção com flange do tubo de uma seringa, e inclui superfícies de contato opostas, axialmente espaçadas, para reter o flange. A distância entre essas superfícies corresponde com a distância que a seringa pode ser axialmente movida com relação ao suporte depois de montada nele. A proteção é montada com deslizamento no suporte, e é móvel entre as posições retraída e estendida. Uma mola impulsiona a proteção para a posição estendida. O suporte inclui um elemento de trava que pode ser engatado com a proteção para mantê-la na posição retraída. 0 movimento axial suficiente da proteção causa o desengate do elemento de trava, permitindo que a mola mova a proteção para a posição estendida. Um encaixe de extremidade é preferivelmente incorporado no sistema para manter a posição da mola antes da inserção de uma seringa no suporte. 0 sistema de proteção facilita o uso seguro de seringas pré-cheias, embora ele possa ser adaptado para outros dispositivos médicos com ponta afiada, tal como seringas cheias um pouco antes do uso, também. Quando utilizado com uma seringa, o sistema permite que os conteúdos da seringa sejam expressos em uma maneira convencional. Pressão continuada e preferivelmente aumentada na haste do êmbolo seguinte â injeção faz com que o tubo da seringa se mova axialmen-te, dessa maneira axialmente deslocando a proteção e causando o desengate da estrutura complementar na proteção e suporte. Tal deslocamento causa a liberação do elemento de trava, e da mola para mover a proteção sobre a agulha da seringa, assim provendo proteção contra ferimento por picada de agulha.

Uma modalidade da presente invenção é direcionada a um sistema de proteção de segurança para uso com uma seringa tendo um tubo definindo um reservatório dentro do qual um medicamento pode ser mantido. A seringa tem uma agulha afixada no tubo e em comunicação de fluido com o reservatório. A seringa também inclui uma haste de êmbolo e pistão seletivamente móveis dentro do reservatório ao longo de um curso de injeção; o medicamento sendo expelido do reservatório através da agulha pelo movimento da haste do êmbolo e pistão no reservatório. 0 sistema de proteção de segurança inventivo dessa modalidade compreende um suporte e um retentor definido no suporte e compreendendo um detentor e duas superfícies dispostas em confrontação oposta. O retentor segura de maneira a não liberar um flange do tubo da seringa dentro do suporte e permite o movimento axial limitado do tubo nele e com relação a ele. 0 movimento axial limitado do tubo sendo causado pelo movimento da haste do êmbolo e pistão para ou perto da extremidade do curso de injeção. 0 sistema de proteção de segurança inventivo também compreende uma proteção acoplada no suporte, a proteção sendo axialmen-te móvel com relação ao suporte de uma posição retraída, na qual uma parte da agulha não está contida dentro da proteção, e uma posição estendida, na qual a agulha está contida dentro da proteção. 0 sistema de proteção de segurança inventivo também compreende uma mola impulsionando a proteção para a posição estendida, um primeiro elemento de trava provido em um da proteção e do suporte, e um segundo elemento de trava provido no outro da proteção e do suporte e que pode ser engatado com o primeiro elemento de trava para manter de modo a poder ser liberada a proteção na posição retraída. 0 tubo da seringa é acoplado de maneira operacional na proteção, tal que o movimento axial do tubo na direção da agulha em ou perto da extremidade do curso de injeção causa o desengate do primeiro e do segundo elementos de trava, permitindo que a mola mova a proteção para a posição estendida.

Uma outra modalidade da presente invenção é direcionada a um sistema de proteção de segurança para uso com uma seringa tendo um tubo definindo um reservatório dentro do qual um medicamento pode ser mantido, A seringa tem uma agulha afixada no tubo e em comunicação de fluido com o reservatório . A seringa também inclui uma haste de êmbolo e pistão seletivamente móveis dentro do reservatório ao longo de um curso de injeção; o medicamento sendo expelido do reservatório através da agulha pelo movimento da haste do êm-bolo e pistão no reservatório. 0 sistema de proteção de segurança inventivo dessa modalidade compreende um suporte e um retentor definido no suporte e compreendendo um detentor e duas superfícies dispostas em confrontação oposta. O retentor prende de maneira a não liberar um flange do tubo da seringa dentro do suporte e permite o movimento axial limitado do tubo nele e com relação a ele. 0 movimento axial limitado do tubo sendo causado pelo movimento da haste do embolo e pistão para ou perto da extremidade do curso de injeção. 0 sistema de proteção de segurança inventivo também compreende uma proteção acoplada no suporte e axialmente móvel com relação ao suporte entre uma posição estendida, na qual a agulha está contida dentro da proteção, e uma posição retraída, na qual uma parte da agulha não está contida dentro da proteção. 0 sistema de proteção de segurança inventivo também compreende uma mola impulsionando a proteção para a posição estendida, um detentor definido no suporte e uma nervura definida na proteção e que pode ser engatada com o detentor para prender a proteção na posição estendida. A proteção é inicialmente disposta na posição estendida e é móvel da posição estendida para a posição retraída com o contato com a pele de um paciente, a mola impelindo a proteção da posição retraída para a posição estendida com a remoção do contato com a pele do paciente, o detentor e a nervura prendendo com travamento a proteção na posição estendida.

Ainda uma outra modalidade da presente invenção é direcionada a um dispositivo médico compreendendo uma seringa acoplada em um sistema de proteção de segurança. A seringa compreende um tubo definindo um reservatório dentro do qual um medicamento pode ser mantido, um cubo definido em uma extremidade do tubo e definindo uma superfície de engate na pele geralmente plana, uma agulha tendo uma ponta dianteira e sendo afixada no tubo e em comunicação de fluido com o reservatório, a ponta dianteira da agulha se estendendo além da superfície de engate na pele por uma distância variando de 0,5 mm a 3 mm, e uma haste de êmbolo tendo um pistão preso nela. O pistão é seletivamente móvel dentro do reservatório ao longo de um curso de injeção com o medicamento sendo expelido do reservatório através da agulha pelo movimento do pistão no reservatório ao longo do curso de injeção. 0 sistema de proteção de segurança dessa modalidade compreende um suporte e um retentor definido no suporte e compreendendo um detentor e duas superfícies dispostas em confrontação oposta. 0 retentor segura de maneira a não liberar um flange do tubo da seringa dentro do suporte e permite o movimento axial limitado do tubo nele e com relação a ele. 0 movimento axial limitado do tubo sendo causado pelo movimento da haste do êmbolo e pistão para ou perto da extremidade do curso de injeção. O sistema de proteção de segurança inventivo adicionalmente compreende uma proteção a-coplada no suporte, a proteção sendo axialmente móvel com relação ao suporte de uma posição retraída, na qual uma parte da agulha não está contida dentro da proteção, e uma posição estendida, na qual a agulha está contida dentro da proteção. O sistema de proteção de segurança inventivo adicionalmente compreende uma mola impulsionando a proteção para a posição estendida, um primeiro elemento de trava provido em um da proteção e do suporte, e um segundo elemento de trava provido no outro da proteção e do suporte e que pode ser engatado com o primeiro elemento de trava para manter de maneira a poder ser liberada a proteção na posição retraída. O tubo da seringa é acoplado de maneira operacional na proteção, tal que o movimento axial do tubo na direção da agulha em ou perto da extremidade do curso de injeção causa o desengate do primeiro e do segundo elementos de trava, permitindo que a mola mova a proteção para a posição estendida.

Ainda uma outra modalidade da presente invenção é direcionada a um dispositivo médico compreendendo uma seringa acoplada em um sistema de proteção de segurança. A seringa compreende um tubo definindo um reservatório dentro do qual um medicamento pode ser mantido, um cubo definido em uma extremidade do tubo e definindo uma superfície de engate na pele geralmente plana, uma agulha tendo uma ponta dianteira e sendo afixada no tubo e em comunicação de fluido com o reservatório, a ponta dianteira da agulha se estendendo além da superfície de engate na pele por uma distância variando de 0,5 mm a 3 mm, e uma haste de embolo tendo um pistão preso nela. 0 pistão é seletivamente móvel dentro do reservatório ao longo de um curso de injeção com o medicamento sendo expelido do reservatório através da agulha pelo movimento do pistão no reservatório ao longo do curso de injeção. O sistema de proteção de segurança inventivo dessa modalidade compreende um suporte e um retentor definido no suporte e compreendendo um detentor e duas superfícies dispostas em confrontação oposta. O retentor segura de maneira a não liberar um flange do tubo da seringa dentro do suporte e permite o movimento axial limitado do tubo nele e com relação a ele. 0 movimento axial limitado do tubo sendo causado pelo movimento da haste do êmbolo e pistão para ou perto da extremidade do curso de injeção. 0 sistema de proteção de segurança inventivo adicionalmente compreende uma proteção acoplada no suporte e axialmente móvel com relação ao suporte entre uma posição estendida, na qual a agulha está contida dentro da proteção, e uma posição retraída, na qual uma parte da agulha não está contida dentro da proteção. 0 sistema de proteção de segurança inventivo adicionalmente compreende uma mola impulsionando a proteção para a posição estendida, um detentor definido no suporte e uma nervura definida na proteção e que pode ser engatada com o detentor para prender a proteção na posição estendida. A proteção é inicialmente disposta na posição estendida e ê móvel da posição estendida para a posição retraída com o contato com a pele de um paciente, a mola impulsionando a proteção da posição retraída para a posição estendida com a remoção do contato com a pele do paciente, o detentor e a nervura prendendo com travamento a proteção na posição estendida.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A Fig. 1 é uma vista em perspectiva explodida mostrando um dispositivo médico de acordo com uma primeira modalidade da invenção; A Fig. 2 é uma vista em perspectiva superior do dispositivo médico quando montado; A Fig. 3 é uma vista em elevação seccional do mesmo; A Fig. 4 e uma vista seccional do mesmo seguinte à atuação do sistema de proteção do dispositivo; A Fig. 5 é uma vista seccional ampliada da porção proximal do dispositivo antes da atuação do sistema de proteção; A Fig. 6 é uma vista seccional ampliada mostrando uma porção do dispositivo, incluindo a porção distai de um suporte de seringa do dispositivo, seguinte à atuação do sistema de proteção; A Fig. 7 é uma vista em elevação seccional do dispositivo girado por noventa graus da vista provida na Fig. 3; A Fig. 8 é uma vista em elevação seccional do dispositivo seguinte à atuação do sistema de proteção girado por noventa graus da vista provida na Fig. 4; A Fig. 9 é uma vista seccional ampliada da porção da extremidade proximal do dispositivo seguinte â atuação do sistema de proteção; A Fig. 10 é uma vista seccional ampliada similar a essa mostrada na Fig. 6, porém girada por noventa graus com relação a ela; A Fig. 11 é uma vista em perspectiva ampliada parcialmente recortada mostrando a extremidade distai do dispositivo seguinte à atuação do sistema de proteção; A Fig. 12A é uma vista de extremidade do suporte de seringa do dispositivo; A Fig. 12B é uma vista de extremidade de uma modalidade alternativa do suporte de seringa; A Fig. 13 é uma vista em perspectiva do sistema de proteção utilizado no dispositivo médico mostrado nas Figs. 1-12; A Fig. 14 é uma vista em perspectiva explodida mostrando um dispositivo médico de acordo com uma segunda modalidade da invenção; A Fig. 15 é uma vista em perspectiva do mesmo; A Fig. 16 é uma vista seccional do mesmo mostrando o dispositivo antes da atuação do seu sistema de proteção; A Fig. 17 é uma vista seccional mostrando o dispositivo seguinte à atuação do sistema de proteção; A Fig. 18 é uma vista seccional ampliada da porção proximal do mesmo imediatamente seguinte à atuação do siste- ma de proteção; A Fig. 19 é uma vista seccional ampliada mostrando uma porção do dispositivo seguinte à atuação do sistema de proteção;

As Figs. 20a-b são vistas em perspectiva de uma modalidade alternada de um dispositivo médico de acordo com a presente invenção; A Fig. 21 é uma vista lateral do dispositivo médico representado nas Figs. 20a-b; A Fig. 22 ê uma vista lateral transversal do dispositivo médico representado na Fig. 21 e A Fig. 23 é uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de um dispositivo médico de acordo com a presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Uma primeira modalidade de um sistema de proteção de segurança 14 acoplado junto com uma seringa 12 e compreendendo um dispositivo médico 10 para injetar um medicamento em um paciente é mostrada nas Figs. 1-11.

Seringas são ordinariamente compreendidas de uma porção geralmente cilíndrica, conhecida como um tubo, uma agulha ou outro elemento penetrante ou de conexão preso em uma extremidade do tubo, e um pistão ou entrave posicionado com deslizamento dentro do tubo. A agulha pode ser presa de maneira removível no tubo, mas é mais provável de ser permanentemente presa no tubo quando o tubo é compreendido de vidro. Tubos de vidro são geralmente usados em seringas que podem ser pré-cheias, e ordinariamente contêm uma dose única de medicação. Seringas pré-cheias feitas de plástico são também conhecidas para a técnica. 0 sistema de proteção 14 revelado aqui é utilizado em conjunto com uma seringa que pode ser pré-cheis incluindo um tubo 16, uma cânula tal como uma agulha 18 permanentemente presa no tubo, um pistão 20 posicionado com deslizamento com o tubo e uma haste de êmbo-lo 22 que pode ser engatada com o pistão. O tubo da seringa 16 inclui um flange que se estende radialmente para fora 24, que é usado para unir a seringa 12 no sistema de proteção 14. 0 sistema de proteção 14 de acordo com a invenção inclui um suporte 26, uma proteção 28 acoplada no suporte e uma mola 30. Ele também preferivelmente inclui um encaixe de extremidade do suporte 32 que engata uma extremidade da mo- Ia. Com a exceção da mola 30, todos os componentes do sistema são feitos de um material plástico semi-rígido tal como polipropileno. A mola 3 0 é preferivelmente uma mola espiral de metal. O suporte 26 é preferivelmente compreendido de um corpo alongado geralmente cilíndrico 34 que define um invólucro geralmente cilíndrico 36. O suporte tem primeira e segunda extremidades abertas que provêem acesso para o invólucro. Um flange 38 se estende radialmente para fora do corpo do suporte perto da segunda extremidade aberta do mesmo. O flange 38 e o corpo 34 do suporte 26 são projetados para o uso simples com uma das mãos na fabricação de uma injeção. A superfície interna do suporte inclui uma porção tronco-cônica 40 unindo a segunda extremidade aberta. Uma primeira superfície de contato 42 é formada na extremidade interna dessa superfície. Uma segunda superfície de contato 44 é formada pelo corpo do suporte em relação oposta â primeira superfície de contato. Como descrito abaixo, o espaçamento axial entre essas superfícies corresponde, embora ele não seja igual à distância axial que a seringa pode se mover com relação ao suporte. 0 diâmetro interno do suporte, medido nas superfícies de contato, é menor do que a distância entre as bordas do flange da seringa 24. Dessa maneira, depois que a seringa é inserida o suficiente dentro do suporte que o flange 24 fica entre as superfícies de contato 42,44, ele é acoplado com deslizamento no suporte. A mola 30 impele o flange da seringa para engate com a primeira superfície de contato 42.

Uma ou mais aberturas, tal como aberturas 46A,46B, são formadas no corpo do suporte. Essas aberturas estão em relação oposta, e cerca de noventa graus deslocadas do eixo geométrico que inclui a dimensão máxima do flange do suporte 38. As aberturas se estendem entre a primeira superfície de contato 42 e um ponto quase a meio caminho para a primeira extremidade aberta do suporte. Os tamanhos das aberturas são selecionados com base na quantidade de flexibilidade desejada no corpo do suporte. A flexibilidade do corpo do suporte ou proteção pode também ser provida em virtude dos materiais que compreendem esses elementos e as espessuras de parede dos mesmos. Cada um inclui uma porção relativamente larga entre a primeira superfície de contato 42 e o flange 38.

Um elemento de trava geralmente anular 48 é provido no suporte na forma de uma protuberância que se estende para dentro. Alternativamente, uma série de protuberâncias discretas (não mostradas) pode ser utilizada. O elemento de trava é interrompido pelas aberturas 46A,46B, e inclui uma superfície inclinada virada para a segunda extremidade aberta do corpo do suporte.

Um par de primeiros detentores 50 é provido em ou perto da primeira extremidade aberta do suporte. Cada primeiro detentor é na forma da projeção que se estende radial-mente para dentro do corpo do suporte. Como mostrado, na Figura 12A, os primeiros detentores 50 estão em relação oposta. Alternativamente, um único detentor contínuo na forma de um colar anular 50 pode ser provido, como mostrado na Fig. 12B.

Um segundo par de detentores 52 é provido no su- porte, e é axialmente espaçado dos primeiros detentores. Cada um desses detentores 52 é formado em um braço que se estende axialmente 54 que é integral com o corpo do suporte 34 e articulável com relação a ele. A superfície de extremidade de cada detentor virada para a primeira extremidade aberta do suporte é substancialmente perpendicular ao eixo geométrico longitudinal do suporte. Uma superfície de extremidade inclinada é provida no lado oposto de cada detentor, e está virada para a segunda extremidade aberta. A proteção 28 é compreendida de um corpo substancialmente cilíndrico 56. Ele é preferivelmente pequeno o suficiente no diâmetro para ser posicionado dentro do suporte, e grande o suficiente para se ajustar sobre o tubo 16 da seringa. Um elemento de trava 58 na forma de um colar que se estende radialmente para fora é formado no corpo 56 da proteção. Esse elemento de trava tem uma superfície inclinada que pode ser engatada com a superfície inclinada do elemento de trava 48 no suporte. Nervuras que se estendem axialmente 62 podem ser providas na superfície interior do corpo para engatar um tubo da seringa. Aberturas 60 na proteção provêem flexibilidade para o corpo da proteção. 0 engate resiliente do tubo da seringa pelas nervuras permite que a proteção deslize com relação ao tubo sem folga lateral excessiva entre o tubo e a proteção. A mola 30 é dimensionada para se encaixar sobre a proteção, tal que uma extremidade da mesma encosta contra o elemento de trava da proteção 58. A extremidade oposta da mola encosta contra o encaixe de extremidade 32 do flange da seringa 24. A mola pode ser usada para fazer com que a proteção se mova axialmente com o movimento axial do tubo da seringa se ela está totalmente comprimida quando a proteção esta na posição retraída. O engate direto do flange da seringa 24 e proteção, como provido na modalidade preferida, seria desnecessário em uma tal disposição. A operação do dispositivo pode ser efetuada se a proteção, mola, encaixe de extremidade e tubo da seringa estão direta ou indiretamente engatados, contanto que o movimento axial do tubo da seringa cause o movimento axial da proteção. Como discutido abaixo, o uso de um encaixe de extremidade ê opcional. O encaixe de extremidade 32 inclui um corpo cilíndrico 64 que pode ser inserido dentro do corpo 34 do suporte. Uma extremidade da mola 30 pode ser inserida dentro do encaixe de extremidade. Uma parede anular 66 é provida em uma extremidade do corpo cilíndrico 64, e é preferivelmente integral com ela. Essa parede se estende radialmente para fora e radialmente para dentro com relação ao corpo cilíndrico 64. A porção que se estende radialmente para fora da parede é adaptada para engatar as primeiras superfícies de contato 42, de modo que ela pode ser encaixada atrás da porção tronco-cônica na segunda extremidade aberta do suporte. Ela é usada para manter a mola 3 0 na posição dentro do suporte, dessa maneira permitindo que o sistema de proteção seja fabricado como um conjunto que não inclui a seringa. A porção que se estende radialmente para dentro da parede é adaptada para engatar entre a primeira extremidade da mola 30 e o flange da seringa 24. Ela irá proteger, dessa maneira, esse flange contra o contato direto com a mola. Tal proteção é desejável onde o sistema de proteção é usado em conjunto com uma seringa de vidro de modo a impedir a quebra. Na ausência do encaixe de extremidade opcional 32, a primeira superfície de contato 42 funcionará para reter a seringa dentro do suporte pelo engate do flange da seringa diretamente. A estrutura particular do retentor ou retentores não é importante contanto que a seringa permaneça acoplada com deslizamento no suporte durante o uso do dispositivo. 0 movimento axial da seringa causa um movimento axial correspondente do encaixe de extremidade até que a porção que se estende para dentro da parede anular 66 engate a primeira extremidade da proteção 28. Na ausência do encaixe de extremidade, o flange da seringa 24 engataria essa superfície dire-tamente. A montagem e o uso dessa modalidade preferida da invenção serão agora descritos. A proteção 28 é montada com deslizamento no suporte pela sua inserção através da segunda extremidade aberta do mesmo. O engate dos elementos de trava 48,58 limita tal inserção. A mola é inserida através da segunda extremidade aberta do suporte, e sobre a proteção até que ela encosta no elemento de trava da proteção 58. Como uma etapa final antes de prover o sistema de proteção para o usuário final, o encaixe de extremidade 38 ê deslizado sobre a extremidade exposta da mola e empurrado através da segunda extremidade aberta do suporte. A mola fica substancialmente comprimida durante essa etapa. A proteção é impelida elasti- camente para a primeira extremidade aberta do suporte enquanto o encaixe de extremidade é impelido para a segunda extremidade aberta do mesmo. Nenhum elemento pode se mover devido ao engate dos elementos de trava 48,58, e a parede anular 66 com a primeira superfície de contato 42, respectivamente. A força da mola 30 é insuficiente para causar o de-sengate desses elementos. 0 sistema de proteção pode ser provido para usuários finais ou fabricantes farmacêuticos na forma mostrada na Fig. 13. 0 sistema de proteção 14 recebe uma seringa de tamanho apropriado através da segunda extremidade aberta do suporte. 0 sistema como mostrado é projetado para receber uma seringa incluindo um flange. A seringa é inserida na proteção até que o flange 24 encaixa atrás da primeira superfície de contato 42. 0 encaixe de extremidade 32 é deslocado ligeiramente durante esse procedimento. Como a agulha da seringa é ordinariamente protegida por uma cobertura nesse momento, ela pode ser seguramente acoplada no sistema de proteção. A força exigida para desengatar os elementos de trava 48,58 deve ser maior do que a força exigida para expelir os conteúdos do tubo da seringa. A haste do embolo é u~ tilizada para mover o pistão 20 para baixo do tubo da seringa até que os conteúdos do tubo tenham sido completamente expelidos. {A cobertura é, naturalmente, removida antes da injeção.) Os conteúdos do tubo de uma seringa que pode ser pré-cheia ordinariamente correspondem a uma dose única do medicamento prescrito.

Seguinte à remoção da agulha 18 do paciente, o u-suãrio aplica uma força maior na haste do êmbolo do que essa aplicada durante a injeção. Tal força causa o deslocamento axial do encaixe de extremidade, da mola e da proteção com relação ao suporte. A distância entre a parede anular 66 do encaixe de extremidade (ou o flange 24) e a segunda superfície de contato 44 é suficiente para permitir que o segundo elemento de trava 58 se mova para longe o suficiente axial-mente para onde sua retenção pelo primeiro elemento de trava 48 é superada pela força da mola. Na modalidade preferida, isso é realizado quando as superfícies inclinadas dos elementos de trava deslizam uma além da outra. O primeiro elemento de trava 48 é também deslocado radialmente quando tal deslizamento ocorre devido à flexibilidade da porção de corpo do suporte que o une.

Depois que os elementos de trava 48,58 são desen-gatados, a mola 30 expande rapidamente, fazendo com que a proteção deslize axialmente com relação ao suporte e tubo da seringa. O elemento de trava 58 se move além dos segundos detentores 52, fazendo com que eles se desviem radialmente para fora e a seguir para dentro para suas posições originais. Ele finalmente engata os primeiros detentores 50. Com tal engate, a agulha 18 é inteira e permanentemente coberta pela proteção, como mostrado nas Figs. 4 e 8. A proteção não pode ser retraída suficientemente para expor a ponta da agulha devido ao engate do elemento de trava 58 com os segundos detentores. Ela não pode ser removido do suporte já que o elemento de trava 58 não pode se mover além dos primeiros detentores 50. 0 procedimento acima descrito é particularmente seguro jã que ele pode ser realizado usando somente uma das mãos. Nenhuma segunda mão é necessária para empurrar um botão ou usar qualquer outro elemento de atuação para liberar a mola. O risco de atuação acidental da proteção através do contato inadvertido com um botão de atuação é eliminado. A-lém disso, um sistema de uma mão é mais simples para a maior parte das pessoas usar. É facilmente evidente que o sistema de proteção pode ser adaptado para uso com seringas de várias formas e tamanhos sem modificação principal. A disposição de uma proteção em resposta ao deslo-. camento axial de um tubo de seringa com relação a um suporte é uma maneira segura e efetiva de proteção contra picadas de agulha. A modalidade preferida da invenção, como descrita acima, provê vantagens para o usuário, bem como para o fabricante. Os componentes são relativamente fáceis de fabricar e montar. Será verificado, entretanto, que modificações podem ser feitas sem alterar o modo básico de operação do dispositivo.

Uma segunda modalidade da invenção é mostrada nas Figs. 14-19. Ela é menos preferida do que a modalidade mostrada nas Figs. 1-11, mas é ainda efetiva no provimento da proteção de uma agulha ou outro instrumento afiado semelhante em resposta ao movimento axial do instrumento. Nenhum encaixe de extremidade é utilizado nessa modalidade da invenção. A mola é, ao invés disso, mantida na posição diretamente pelo flange 24 da seringa.

Como mostrado na Fig. 14, um dispositivo 100 é provido que inclui uma seringa 12, um suporte 102, uma proteção 104 e uma mola espiral 106. 0 suporte 102 inclui um corpo cilíndrico 108 que define um invólucro cilíndrico para receber a proteção 104. A configuração particular do suporte não é crítica contanto que ele seja facilmente manipulado pelo usuário do dispositivo e acomode a proteção. Um flange que se estende radialmente 110 é provido perto de uma extremidade do suporte. Essa extremidade do suporte também inclui um alojamento 112 para reter com deslizamento o flange 24 da seringa similar a esse usado na primeira modalidade 10 da invenção. O alojamento 112 inclui duas superfícies opostas que limitam a distância que o flange da seringa pode ser movido com relação ao suporte. A configuração do alojamento pode ser modificada para acomodar flanges de seringa de vários tamanhos e formas. A mola 106 encosta contra a extremidade proximal da proteção 104 e a superfície virada no sentido distai do flange da seringa 24. A extremidade proximal da proteção é radialmente ampliada, formando um colar 114. Um elemento de trava anular 116 é formado na superfície interna do suporte, e engata o colar 114 antes do uso da seringa. A Fig. 16 mostra o engate dessas estruturas. As espiras da mola ficam em relação substancialmente contígua quando a seringa está na posição mostrada nessa Figura. A extremidade distai do suporte inclui pelo menos um primeiro conjunto de detentores 118 para impedir que a proteção 104 seja separada do suporte depois que o colar 114 tiver sido movido além do elemento de trava 116. Esses detentores são compreendidos de projeções que se estendem radialmente para dentro que podem ser engatadas com o colar 114. Embora a mola mantenha a proteção na posição protegida sobre a agulha 18, é preferível manter permanentemente a proteção nessa posição. Um conjunto de detentores em formato de cunha 120 é, dessa maneira, provido na superfície interna do suporte. O segundo conjunto de detentores não impede a passagem do colar 114 quando a mola expande, mas impede a retração da proteção quando o colar encosta nas porções de ressalto dos detentores. Um ou ambos do suporte e proteção preferivelmente inclui um grau de resiliência para facilitar a operação dos detentores bem como do colar e elemento de trava.

Em operação, o dispositivo 100 é utilizado substancialmente da mesma maneira como uma seringa convencional, começando com a disposição dos elementos mostrados na Fig. 16. 0 usuário empurra a haste do êmbolo usando o seu polegar enquanto os flanges do suporte são engatados pelos dedos indicador e médio da mesma mão. Depois que o pistão tiver sido movido para uma posição adjacente com a extremidade do tubo da seringa, mais pressão na haste do êmbolo causa o movimento axial da própria seringa. Devido à relação adjacente das bobinas da mola entre si, a mola, na realidade, forma uma conexão sólida entre o flange da seringa e a extremidade proximal da proteção. 0 movimento axial da seringa, dessa maneira, causa o movimento axial correspondente da proteção até que o colar 114 se move além do elemento de trava 116, como mostrado na Fig. 18. A expansão da mola faz com que a proteção se mova para uma posição estendida, como mostrado na Fig. 17.

Com referência a seguir às Figs. 20-23, uma modalidade alternada da presente invenção é representada e será agora descrita em detalhes. Um dispositivo médico 200 compreendendo um sistema de proteção de segurança 214 e uma seringa 216 é representado e será agora descrito em detalhes. 0 sistema de proteção de segurança 214 representado nas Figs. 20a-b é substancialmente o mesmo como os das modalidades previamente descritas, representadas nas Figs. 1-19. Entretanto, certas diferenças existem entre as modalidades -essas diferenças sendo discutidas em detalhes abaixo. Onde as modalidades representadas nas Figs. 20-23 são substancialmente as mesmas que as modalidades representadas nas Figs. 1-19, a descrição prévia do sistema de proteção de segurança inventivo também se aplicará às modalidades das Figs. 20-23.

Com referência a seguir à Fig. 22, o sistema de proteção de segurança inventivo 214 é mostrado em vista lateral transversal. O sistema de proteção de segurança 214 compreende um suporte 226 e proteção 228 interligados para movimento deslizável seletivo da proteção 228 com relação ao suporte 226. A proteção 228 é móvel de uma posição retraída, representada nas Figs. 21 e 22, na qual a ponta dianteira 219 da agulha 218 está exposta, para uma posição estendida, representada na Fig. 20c, na qual a ponta dianteira 219 da agulha 218 está contida dentro da proteção 228. 0 movimento da proteção 228 da posição retraída para a posição estendida é efetuado pelo desengate da estrutura complementar provida em cada um do suporte 226 e proteção 22 8, e adicionalmente sob o encorajamento de uma mola 230. A seringa 212 representada nas Figs. 20,21 e 22 difere da seringa representada nas Figs. 1-19 em duas maneiras significativas. Primeiro, a haste do êmbolo 222 tem uma almofada de polegar 300 compreendida de uma pluralidade de discos 302 atravessados por duas paredes de interseção 304,306. A segunda diferença significativa é o comprimento da configuração do cubo 310 do corpo da seringa 216, e o comprimento da agulha 218. O cubo 310 tem uma superfície de engate na pele geralmente plana 292 definida de maneira unitária sobre ele. A superfície de engate na pele geralmente plana 292 provê uma superfície para contatar a pele do paciente durante a injeção. A ponta dianteira 219 da agulha 218 fica localizada a uma distância predeterminada da superfície de engate na pele 292, de preferência variando de 0,5 mm a 3 mm. Uma tal configuração limita a profundidade da injeção da agulha 218 para a região intradérmica da pele do paciente. A superfície de engate na pele 292 e o eixo geométrico da agulha 218 podem ser dispostos geralmente em relação perpendicular um com o outro.

Como representado na Fig. 22, e de uma perspectiva do usuário (isto é, essa de um provedor de cuidado da saúde) , a localização do flange do dedo 238 no suporte 226 fará com que a proteção 228 se mova com relação ao suporte 226 e com relação ao usuário, como discutido em mais detalhes a-baixo. Uma tal configuração e orientação é preferida para modalidades da presente invenção por causa da colocação seletiva do flange do dedo 238 no suporte 226. Essa colocação, seletiva facilita o movimento da proteção 228 com relação ao suporte 226, enquanto o usuário mantém a sujeição do suporte 226 depois da conclusão de uma injeção. Alternativamente, o flange do dedo 238 pode ser construído em uma tal maneira que o suporte 226 se move com relação à proteção 228 depois da conclusão de uma injeção.

Quando a proteção 228 está na posição retraída, como representado na Fig. 22, a mola 230 fica em um estado comprimido, orientando a proteção 228 para a posição estendida. Como mencionado acima, a estrutura complementar provida em cada um do suporte 226 e proteção 228 segura, de modo a poder ser liberada, a proteção 228 na posição retraída. Um exemplo ilustrativo não limitador de tal estrutura complementar é representado na Fig. 3, e indicado pelos caracteres de referência 48,248 (não mostrados na Fig. 22) e 58,258. Nessa modalidade, um elemento de trava geralmente anular 48 é provido no suporte 26 na forma de uma protuberância que se estende para dentro. Alternativamente, uma série de protube-râncias discretas (não mostradas) pode ser utilizada. Um e-lemento de trava 58,258 na forma de um colar que se estende radialmente para fora é provido na proteção 28,228. Esse e-lemento de trava 58,258 pode ter uma superfície que pode ser engatada com uma superfície do elemento de trava 48,248 no suporte 26,226. Tal engate é suficiente para impedir a liberação dos elementos de trava 48,248 e 58,258 sob a impulsão da mola 30,230. A liberação dos elementos de trava 48,248 e 58,258 ocorre com movimento axial suficiente da seringa 12,212, como descrito em mais detalhes abaixo. Somente a seguir a proteção 28,228 pode ser induzida pela mola 30,230 a se mover da posição retraída para a posição estendida. Por iniciativa própria, a mola 30,230 não é capaz de superar a relação de travamento que pode ser liberada entre os elementos de trava 48,248 e 58,258. Os elementos de trava revelados na Fig. 3 e discutidos acima são exemplos ilustrativos de uma modalidade da presente invenção. Estrutura complementar alternativa pode ser provida no suporte 226 e proteção 228 para executar a funcionalidade de fixação desejada e descrita que se pode soltar dos elementos de trava. Por e-xemplo, um elemento de trava anular, similar a esse representado na Fig. 3, pode ser provido em qualquer lugar na proteção (isto é, em ou perto de qualquer extremidade, no meio, etc.}, contanto que ele possa engatar de maneira a poder ser liberada uma estrutura complementar definida em ou sobre o suporte 226.

Uma seringa 212 é presa no suporte 226 por um retentor definido em uma porção superior do suporte 226. A porção superior do suporte 226 compreende uma parede cilíndrica geralmente contínua 27 0, que pode ter uma ou mais a-berturas 272 definidas nela. A uma ou mais aberturas permitem o movimento de uma projeção 274 quando a seringa 212 é inserida no suporte 226. Definido em uma superfície interna da parede 270 está um detentor 240 que pode ser uma estrutura contínua ou anular interrompida. O detentor 240 é dimensionado e formado para permitir que um flange 224 de uma se- ringa 212 passe sobre ele quando a seringa 212 é inserida no suporte 2 26, e para impedir a passagem do flange 224 sobre ele quando a remoção da seringa 212 do suporte 226 é tentada. Uma superfície cortada por baixo 242 do detentor 240 provê uma superfície sobre a qual o flange 224 da seringa 212 pode repousar. 0 flange 2 24 é induzido a se mover para longe da superfície cortada por baixo 242 quando a seringa 212 é induzida a se mover axialmente no suporte 22 6 (como descrito em mais detalhes aqui). Uma superfície de contato 244 é definida no suporte 226 em relação de confrontação o-posta com a superfície cortada por baixo 242. A superfície de contato 244 provê uma superfície para parar o movimento axial da seringa 212 dentro do suporte 226 - a distância entre a superfície cortada por baixo 242 e a superfície de contato 244 definindo o limite do movimento axial da seringa 212 dentro do suporte 226 - esse limite sendo suficiente para causar o desengate dos elementos de trava 248,258.

Tal movimento axial suficiente da seringa 212 é efetuado em ou perto da extremidade de um curso de injeção (isto é, quando o pistão 220 ê induzido a se mover dentro do reservatório 320 definido pelo tubo da seringa 216) e com o contato de engate do pistão 220 com uma superfície inferior interna da seringa 212 (ver, por exemplo, Fig. 8). A haste do embolo 222 e o pistão 220 podem ser induzidos a se mover ao longo de um curso de injeção por um usuário aplicando pressão na almofada de polegar da haste do êmbolo 222. Em ou perto da extremidade do curso de injeção, o pistão 220 pode entrar em contato com a superfície inferior interna da se- ringa 212, a pressão continuada na haste do êmbolo 222 efetuará o movimento axial da seringa 212 dentro do suporte 226 até que os elementos de trava 248 e 258 são induzidos a de-sengatar. A proteção 228 é então induzida pela mola 230 a se mover livremente da posição retraída para a posição estendida, até que a proteção 228 trava na posição estendida pelo engate de outra estrutura complementar provida em cada um do suporte 226 e proteção 228. Um exemplo ilustrativo não limitador de tal estrutura complementar é representado na Fig. 21. Lã, detentores 252 são providos em lados opostos do suporte 226. Uma nervura anular 268 é definida ao redor da proteção, e axialmente separada do elemento de trava 258. A proteção 228 pode ser induzida a se mover axialmente pela mola 230 até que a nervura anular 268 passa sobre os detentores 252, em cujo ponto a nervura anular 268 e detentores 252 prendem com travamento a proteção 228 na posição estendida, por meio disso cobrindo a ponta dianteira 219 da agulha 218 e impedindo o ferimento acidental por picada de agulha. O sistema de proteção de segurança inventivo 214 pode facilitar a orientação perpendicular da seringa 212 durante a injeção. Devido ao comprimento relativamente curto da agulha 218, a orientação geralmente perpendicular entre a seringa 212, isto é, agulha 218, e a pele do paciente garante uma injeção mais confiável. A superfície de engate na pele geralmente plana 292 é uma maneira na qual a presente invenção facilita uma orientação perpendicular. Além disso, uma margem 2 90 (ver, por exemplo, Fig. 21) do suporte 22 6 pode ser abaixada contra a pele do paciente durante uma injeção para estabilizar a seringa 212 e facilitar uma orientação perpendicular entre a seringa 212 e a pele do paciente. A margem 290 pode também limitar a pressão da ponta da agulha na pele durante uma injeção intradérmica, e pode agir para limitar a profundidade da injeção da agulha 218. Nesse caso, a margem 2 90 pode prover toda ou parte da superfície de engate na pele.

Com referência a seguir a Fig. 23, uma outra modalidade alternativa da presente invenção é representada. Nessa modalidade, a proteção 228 é inicialmente disposta em uma posição estendida (isto é, cobrindo a ponta dianteira 219 da agulha 218) . Devido a força de orientação da mola 23 0 (não mostrada), um usuário do dispositivo médico 200 deve exercer pressão suficiente para superar a força de orientação da mola 230. Essa pressão pode facilitar a picada inicial da pele do paciente por meio de um movimento de injeção relativamente rápido, possibilitando uma melhor picada da pele e inserção da agulha 218 no local da injeção.

Nessa modalidade, a proteção 22 8 pode ser em formato de carne, de modo que durante uma injeção, a proteção 228 entrará em contato com a pele do paciente antes da injeção e pode ser induzida a se mover da posição estendida para a posição retraída. Com a conclusão da injeção, e com a remoção da agulha 218 da pele do paciente, a mola 230 fará com que a proteção 228 se mova novamente para a posição estendida, dessa maneira cobrindo a ponta dianteira 219 da agulha 218 e travando no lugar na posição estendida.

Será verificado e entendido por esses versados na técnica que revisões novas e adicionais para a invenção podem ser consideradas sem se afastar do espírito e do escopo das reivindicações anexas, a invenção não sendo limitada às modalidades específicas mostradas.

Claims (7)

1. Sistema de proteção de segurança (214, 14) para uso com uma seringa (212, 12) tendo um tubo (216, 16) defi- nindo um reservatório dentro do gual um medicamento pode ser mantido, a seringa tendo uma agulha (218, 18) afixada no tubo e em comunicação de fluido com o reservatório, a seringa também incluindo uma haste de êmbolo (222, 22) e pistão (220, 20) seletivamente móveis dentro do reservatório ao longo de um curso de injeção, o medicamento sendo expelido do reservatório através da agulha pelo movimento da haste do êmbolo e pistão no reservatório, o dito sistema de proteção de segurança sendo CARACTERIZADO pelo fato de que compreende : um suporte (226, 26); um retentor definido no dito suporte e compreendendo um detentor (240) em uma trave engastada, o dito retentor segurando de maneira a não liberar um flange (224, 24) do tubo da seringa dentro do dito suporte e permitindo movimento axial limitado do tubo nele e com relação a ele, o movimento axial do tubo sendo causado pelo movimento da haste do êmbolo (222, 22) e pistão (220, 20) dentro do reservatório, uma extremidade livre da dita trave engastada sendo direcionada na direção da dita agulha; uma proteção (228, 28) acoplada no dito suporte, a dita proteção sendo axialmente móvel com relação ao dito suporte de uma posição retraída, na qual uma parte da agulha não fica contida dentro da dita proteção, e uma posição es- tendida, na qual a agulha fica contida dentro da dita proteção; uma mola (230, 30) possuindo bobinas em que cada mola é adaptada para impelir a dita proteção (228, 28) para a dita posição estendida; um primeiro elemento de trava (248, 48) provido em um dentre a dita proteção (228, 28) e o dito suporte (226, 26); e um segundo elemento de trava (258, 58) provido no dito outro dentre a dita proteção (228, 28) e o dito suporte (226, 26) e que pode ser engatado com o dito primeiro ele- mento de trava (248, 48) para manter a dita proteção na dita posição retraída; o dito tubo (216, 16) sendo acoplado de maneira operacional na dita proteção, tal que o movimento axial suficiente do dito tubo na direção da agulha causa compressão da mola (230, 30) para uma condição em que a adjacência das bobinas da mola ocorre onde as bobinas estão em contato direto entre si e a mola está substancialmente em sua altura sólida e portanto permite transmissão direta de força entre o flange da seringa (224, 24) e uma extremidade proximal da dita proteção, desse modo causando o desengate de ambos os ditos primeiro e segundo elementos de trava (248, 48, 258, 58), permitindo que a dita mola mova a dita proteção para a posição estendida.

2. Sistema de proteção de segurança (214, 14), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro elemento de trava (248, 48) se estende radialmente para fora da dita proteção (228, 28).

3. Sistema de proteção de segurança (214, 14), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito segundo elemento de trava (258, 58) se estende radialmente para dentro do dito suporte (226, 26).

4. Sistema de proteção de segurança (214, 14), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que adicionalmente compreende um encaixe de extremidade (32) montado com deslizamento no dito suporte (226, 26) e enga- tando uma extremidade da seringa (32).

5. Sistema de proteção de segurança (214, 14), de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o flange do tubo (224, 24) engata o dito encaixe de extremidade (32) .

6. Sistema de proteção de segurança (214, 14), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita proteção (228, 28) é posicionada pelo menos parcial- mente dentro do dito suporte (226, 26), o dito suporte compreendendo um corpo alongado geralmente cilíndrico (34) incluindo um primeiro detentor (118, 50) e um segundo detentor (252, 52), o dito segundo detentor sendo axialmente espaçado do dito primeiro detentor, a dita proteção incluindo um terceiro detentor que pode ser posicionado entre os ditos primeiro e segundo detentores quando a dita proteção está na posição estendida.

7. Sistema de proteção de segurança (214, 14), de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito segundo detentor (252, 52) pode ser radialmente des- viado com relação ao dito suporte (226, 26).