CN118079142A - 药物递送装置 - Google Patents

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CN118079142A
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CN
China
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drug delivery
delivery device
needle
shield
housing
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U·达斯巴赫
K·拉普
H·拉韦特兰
T·M·肯普
R·威尔逊
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Sanofi Aventis France
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Abstract

本公开文本涉及一种药物递送装置(10),其包括适于接收初级包装(24)的壳体(11),所述壳体(11)包括适于抵靠注射部位放置的远侧表面(11.1)和与所述远侧表面(11.1)相对的近侧表面(11.2),所述近侧表面(11.2)适于在药物递送期间被保持在使用者的手掌中,所述壳体(11)具有扁平形状因数,使得所述壳体(11)在所述远侧表面(11.1)和所述近侧表面(11.2)之间的第一延伸部小于与所述第一延伸部成直角的至少一个延伸部。

Description

药物递送装置
本发明申请是基于申请日为2019年04月09日,申请号为201980037070.5(国际申请号为PCT/EP2019/058867)、名称为“药物递送装置”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本公开文本总体涉及一种药物递送装置。
背景技术
药物递送装置(即,能够从药剂容器递送药剂的装置)通常分成两类——手动装置和自动注射器。
在手动装置中,使用者必须提供机械能量以驱动流体通过针。这通常通过在注射期间必须由使用者连续按压的一些按钮/柱塞的形式来完成。这种方法对使用者存在许多缺点。如果使用者停止按压按钮/柱塞,则注射也将停止。这意味着如果装置未正确使用(即,柱塞未完全按压到其终点位置),则使用者递送的剂量可能不足。特别地,如果患者上年纪或具有手部灵巧性问题,则注射力对使用者来说可能太大。
自动注射器是完全或部分地替代涉及从标准注射筒递送肠胃外药物的活动的装置。这些活动可以包括移除注射筒保护帽、将针插入患者的皮肤中、注射药剂、移除针、遮蔽针以及防止装置被重复使用。这克服了手动装置的许多缺点。减少了注射力/按钮延伸、手抖以及递送不完全剂量的可能性。触发可以由多个装置(例如触发按钮或针到达其注射深度的动作)执行。在一些装置中,递送流体的能量由弹簧提供。
发明内容
本公开文本的目的是提供一种改进的药物递送装置。
所述目的通过根据技术方案1的药物递送装置来解决。
在从属技术方案中提供了示例性实施方案。
根据本公开文本,一种药物递送装置包括适于接收初级包装的壳体,该壳体包括适于抵靠注射部位放置的远侧表面和与远侧表面相对的近侧表面,该近侧表面适于在药物递送期间被保持在使用者的手掌中,壳体具有扁平形状因数,使得壳体在远侧表面和近侧表面之间的第一延伸部小于与第一延伸部成直角的至少一个延伸部。在一个示例性实施方案中,壳体在远侧表面和近侧表面之间的第一延伸部小于与第一延伸部成直角的任何其他延伸部。
在一个示例性实施方案中,壳体的远侧表面具有平坦的外表面。可选地,壳体的远侧表面在壳体的向内方向上弯曲或者具有凹形形状。
在一个示例性实施方案中,壳体的近侧表面在壳体的向外方向上弯曲或者具有凸形形状。
在一个示例性实施方案中,药物递送装置包括注射针,该注射针配置成连接或可连接到被接收在壳体内的初级包装。特别地,针包括第一尖端,该第一尖端可相对于壳体在隐藏在壳体内的缩回位置和延伸穿过壳体远侧表面的延伸位置之间自动移动。
在一个示例性实施方案中,针从远侧表面垂直伸出。
在一个示例性实施方案中,初级包装的安装轴线基本上与第一延伸部成直角。
在一个示例性实施方案中,远侧表面是非粘性的。
在一个示例性实施方案中,远侧表面是刚性的。
在一个示例性实施方案中,针是针模块的一部分,并且具有适于延伸穿过远侧表面的第一尖端和适于刺穿被接收在壳体内的初级包装上的隔膜的第二尖端。
在一个示例性实施方案中,针是弯曲大约90度的单个针。在进一步的示例性实施方案中,针的第一尖端和第二尖端彼此分离并且彼此成大约90度布置,并且例如在实心块内或者经由柔性管连接。
在一个示例性实施方案中,药物递送装置包括触发器,在操作触发器时,该触发器适于使针相对于壳体从缩回位置相对移动到延伸位置。在一个示例性实施方案中,触发器可以包括护罩、至少一个按钮和身体接触传感器中的至少一者。护罩例如被配置为针护罩,其例如能够在覆盖针(特别是其第一尖端)的延伸位置和暴露针(特别是其第一尖端)的缩回位置之间移动。在进一步的实施方案中,身体接触传感器和针护罩形成单个触发器组件。
在一个示例性实施方案中,至少一个按钮设置在壳体的近侧表面处或至少一个侧向表面处。
在一个示例性实施方案中,所述药物递送装置包括适于安装初级包装的承载件。此外,初级包装可以基本上平行于壳体的远侧表面在向后位置和向前位置之间移动,在向后位置中第二尖端与隔膜间隔开,在向前位置中第二尖端刺穿隔膜。例如,初级包装能够相对于承载件、触发器和壳体中的至少一者相对移动,以由针刺穿隔膜。可选地,具有安装好的初级包装的承载件能够相对于触发器和壳体中的至少一者相对移动,以由针刺穿隔膜。
在一个示例性实施方案中,按钮适于在护罩或身体接触传感器操作之前被锁定,从而防止按钮操作。此外,按钮适于例如在护罩或身体接触传感器操作时解锁,从而允许按钮的操作。
在一个示例性实施方案中,所述药物递送装置包括驱动弹簧,该驱动弹簧适于向初级包装的活塞施加向前方向上的力。特别地,药物递送装置可以进一步包括适于将力从驱动弹簧传递到活塞的柱塞。
在一个示例性实施方案中,所述药物递送装置包括容纳药剂的初级包装。例如,初级包装形成为预装药筒或容纳药剂的容器。
在一个示例性实施方案中,针复位弹簧被布置成将第一尖端朝向缩回位置偏压。
在一个示例性实施方案中,护罩弹簧被布置成在远侧方向上将护罩偏压抵靠在壳体上或针模块上。
在一个示例性实施方案中,针弹簧被布置成在远侧方向上将针模块偏压抵靠在壳体上。
在一个示例性实施方案中,承载件弹簧被布置成将承载件朝向针模块偏压。
在一个示例性实施方案中,针弹簧通过将护罩压入缩回位置而被上紧。
根据本发明的一个方面,使用上述药物递送装置的方法包括用手握住壳体,使得近侧表面位于手掌内,将远侧表面放置在注射部位上,操作触发器以将针移动到延伸位置,在注射时间期间将药物递送装置保持在注射部位上。
根据本发明,提供了一种药物递送装置,尤其是具有扁平外形或低轮廓的自动注射器,尤其适于协助基本垂直于主包装(例如药筒)的安装轴线的注射。扁平外形或低轮廓意味着药物递送装置的高度显著小于其宽度。与传统的笔形自动注射器相比,该装置的扁平外形提供了优异的操作性和可用性。
该药物递送装置可用作一次性使用的护罩激活的自动注射器,由患者自行操作或由卫生保健专业人员操作。扁平形式有助于优化人体工程学,延长注射持续时间,减少有障碍者的工作量和疼痛,并降低注射过程中对无意运动的敏感性。
药物递送装置可适于保持主包装被密封,直到在注射时或紧接在此之前被刺穿。
与传统的笔式注射器相反,目前描述的扁平形状因子药物递送装置有助于防止药剂泄漏,在更长的注射时间(例如超过15秒)期间产生更高的稳定性,因为与传统的笔式注射器相比,使用者更容易将扁平形状因子药物递送装置抵靠在注射部位而不退缩或改变方向。较长的注射时间允许将药物递送装置用于不能在短时间内注射的高粘度药物。
此外,扁平形式允许在注射过程中提高判断力,允许用户在公共场合注射。此外,与传统的笔式注射器相比,扁平形式具有显著增加的皮肤接触表面,这导致每单位面积的接触压力降低。
在一个示例性实施方案中,远侧表面可以是刚性的,以便当抵靠注射部位放置时保持其形状。在另一示例性实施方案中,远侧表面可以是柔性的。
在一个示例性实施方案中,远侧表面不是粘性的,即它没有被施加粘合剂。因此,目前要求保护的药物递送装置是手持式装置,而传统的贴片装置旨在粘合连接到注射部位,并且在注射过程中不是手持式的。
在一个示例性实施方案中,远侧表面可以具有防滑特性,例如由于表面结构或涂层。
如本文所述的药物递送装置可以被配置为将药物或药剂注射到患者体内。例如,递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种装置可以由患者或护理人员(如护士或医师)操作,并且可以包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。
该装置可以包括基于药筒的系统,所述系统需要在使用前刺穿密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积可以在约0.5 ml至约2 ml或3 ml的范围内。又另一种装置可以包括大体积装置(“LVD”)或贴片泵(patch pump),其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如,约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(典型地约2 ml至约5 ml)。
结合特定药剂,也可以定制当前所描述的装置以便在要求的规范内操作。例如,可以将所述装置定制成在一定时间段(例如,对于自动注射器为约3秒至约20秒,对于LVD为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适,或与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(例如,药物的粘度范围为约3 cP至约50 cP)而产生。因此,药物递送装置通常将包括尺寸在约25至约31规格(Gauge)范围内的空心针。常见尺寸为27和29规格。
本文所述的递送装置还可包括一个或多个自动化功能。例如,针插入、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动化的。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量源提供。能量源可包括例如机械能、气动能、化学能或电能。例如,机械能量来源可包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量源可以组合成单一装置。装置还可包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的运动的其他机构。
自动注射器的一个或多个自动化功能可以经由激活机构激活。这种激活机构可包括按钮、杠杆、针护罩或其他激活部件中的一种或多种。激活可以是一步或多步过程。也就是说,使用者可能需要激活一个或多个激活机构以便产生自动化功能。例如,使用者可以将针护罩靠在他们的身体上按压,以便引起药剂的注射。在其他装置中,可能需要使用者按压按钮并缩回针护罩,以便引起注射。
另外,这种激活可以激活一个或多个机构。例如,激活序列可以激活针插入、药剂注射和针缩回中的至少两个。一些装置可能还需要特定的步骤顺序来引起所述一个或多个自动化功能发生。其他装置可能以一系列独立的步骤操作。
一些递送装置可以包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如,递送装置可以包括机械能量源,其被配置为自动注射药剂(如典型地发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如典型地发现于笔式注射器中)。
具体地,本发明包括但不限于以下各项:
1.一种药物递送装置(10),其包括
-适于接收初级包装(24)的壳体(11),
所述壳体(11)包括适于抵靠注射部位放置的远侧表面(11.1)和与所述远侧表面(11.1)相对的近侧表面(11.2),
所述近侧表面(11.2)适于在药物递送期间被保持在使用者的手掌中,所述壳体(11)具有扁平形状因数,使得所述壳体(11)在所述远侧表面(11.1)和所述近侧表面(11.2)之间的第一延伸部(H、H’)小于与所述第一延伸部成直角的至少一个延伸部(B、L、W)。
2.根据项1所述的药物递送装置(10),其包括注射针(17),所述注射针被配置为连接或能够连接到被接收在所述壳体(11)内的初级包装(24),其中所述针(17)包括第一尖端(17.1),所述第一尖端能够在隐藏在所述壳体(11)内的缩回位置和延伸穿过所述远侧表面(11.1)的延伸位置之间自动地相对移动。
3.根据项1或2所述的药物递送装置(10),其中所述初级包装(24)的安装轴线基本上与所述第一延伸部成直角。
4.根据前述项中任一项所述的药物递送装置(10),其中所述远侧表面(11.1)是非粘性的。
5.根据前述项中任一项所述的药物递送装置(10),其中所述远侧表面(11.1)是刚性的。
6.根据项2至5中任一项所述的药物递送装置(10),其中所述针(17)具有第二尖端(17.2),所述第二尖端适于刺穿被接收在所述壳体(11)内的初级包装(24)上的隔膜(25)。
7.根据项6所述的药物递送装置(10),其中所述针(17)是弯曲大约90度的单个针,或者其中所述第一尖端(17.1)和所述第二尖端(17.2)彼此分开并且彼此成大约90度布置并且在实心块(19)内或者经由柔性管(28)连接。
8.根据项2至7中任一项所述的药物递送装置(10),其包括触发器,在操作所述触发器时所述触发器适于使所述针(17)从所述缩回位置移动到所述伸出位置,特别是所述触发器包括护罩(13)、至少一个按钮(22)和身体接触传感器(27)中的至少一者。
9.根据项8所述的药物递送装置(10),其中所述至少一个按钮(22)设置在所述壳体(11)的所述近侧表面(11.2)处或至少一个侧向表面处。
10.根据项6至9中任一项所述的药物递送装置(10),其包括承载件(70),所述承载件适于安装初级包装(24)并且能够基本平行于所述远侧表面(11.1)在向后位置和向前位置之间移动,在所述向后位置中所述第二尖端(17.2)与所述隔膜(25)间隔开,在所述向前位置中所述第二尖端(17.2)刺穿所述隔膜(25)。
11.根据项8至10中任一项所述的药物递送装置(10),其中所述按钮(22)适于在所述护罩(13)或身体接触传感器(27)的操作之前被锁定,从而阻止所述按钮(22)的操作,其中所述按钮(22)适于在所述护罩(13)或身体接触传感器(27)操作时解锁,从而允许所述按钮(22)的操作。
12.根据前述项中任一项所述的药物递送装置(10),其包括驱动弹簧(30),其适于在向前的方向上向初级包装(24)的活塞(23)施加力,和/或针复位弹簧(29),其被布置成将第一尖端(17.1)朝向所述缩回位置偏压,和/或护罩弹簧(50),其被布置成在所述远侧方向(D)上将所述护罩(13)偏压抵靠在所述壳体(11)上或抵靠在所述针模块(18)上,和/或针弹簧(60),其被布置成在远侧方向(D)上将所述针模块(18)偏压抵靠在所述壳体(11)上。
13.根据项10至12中任一项所述的药物递送装置(10),其中承载件弹簧(80)被布置成朝向所述针模块(18)偏压所述承载件(70)。
14.根据项12或13中任一项所述的药物递送装置(10),其中通过将所述护罩(13)按压到所述缩回位置中,所述针弹簧(60)被上紧。
15.根据前述项中任一项所述的药物递送装置(10),其包括容纳药剂的初级包装(24)。
根据下文给出的详细描述,本公开文本的进一步适用范围将变得显而易见。然而,应理解的是,详细描述和特定例子在指示本公开文本的示例性实施方案时仅以说明的方式给出,因为在本公开文本的精神和范围内的各种改变和修改根据本详细描述对于本领域技术人员将变得显而易见。
附图说明
根据下面给出的详细描述和附图将更全面地理解本公开文本,这些详细描述和附图仅以说明的方式给出而不限制本公开文本,并且其中:
图1是药物递送装置的示例性实施方案的示意图,
图2A是药物递送装置的示例性实施方案的透视图,
图2B至图2D是处于不同状态的药物递送装置的示例性实施方案的示意图,
图3是药物递送装置的示例性实施方案的示意性细节视图,图4是药物递送装置的示例性实施方案的示意性细节视图,图5是使用前药物递送装置的示意图,
图5A是套环接口的示意性细节视图,
图6是药物递送装置的示意图,其远侧表面位于注射部位上,图7是按压按钮时药物递送装置的示意图,
图7A是套环接口的示意性细节视图,
图8是按压按钮后药物递送装置的示意图,
图8A是套环接口的示意性细节视图,
图9是从注射部位移除后的药物递送装置的示意图,
图10是从注射部位移除后按压接触部分时的药物递送装置的示意图,
图11是药物递送装置的另一个示例性实施方案的示意性分解图,图12是驱动子组件的示意图,
图13是驱动子组件的示意性细节视图,
图14是驱动子组件的示意性细节视图,其中初级包装插入到承载件中,
图15是组装前的驱动子组件和控制子组件的示意图,
图16是组装过程中驱动子组件和控制子组件的示意图,
图17是组装过程中驱动子组件和控制子组件的示意图,
图18是组装结束时驱动子组件和控制子组件的示意图,
图19是组装结束时药物递送装置的示意性细节视图,
图20是使用前药物递送装置的示意图,
图21是药物递送装置在使用前的示意性细节视图,
图22是药物递送装置在使用前的示意性细节视图,
图23是在按压护罩期间药物递送装置的示意图,
图24是在按压护罩期间药物递送装置的示意性细节视图,图25是在承载件向前移动期间药物递送装置的示意图,
图26是在承载件向前移动过程中药物递送装置的示意性细节视图,图27是承载件已经向前移动的药物递送装置的示意图,
图28是承载件已经向前移动的药物递送装置的示意性细节视图,图29是柱塞向前运动期间药物递送装置的示意图,
图30是在柱塞向前运动过程中药物递送装置的示意性细节视图,图31是柱塞已经向前移动的药物递送装置的示意图,
图32是柱塞已经向前移动的药物递送装置的示意性细节视图,图33是从注射部位移除的药物递送装置的示意图,
图34是从注射部位移除的药物递送装置的示意性细节视图,图35是从注射部位移除的药物递送装置的示意性细节视图,图36是药物递送装置的另一个示例性实施方案的示意性细节视图,图37是药物递送装置的示意性细节视图,其中护罩被压入缩回位置,
图38是针模块处于延伸位置的药物递送装置的示意性细节视图,图39是已经从注射部位移除的药物递送装置的示意性细节视图,图40是药物递送装置的另一个示例性实施方案的示意图,图41是药物递送装置的另一示意图,
图42是药物递送装置的示意性细节视图,
图43是使用前药物递送装置的示意图,
图44是按压护罩时药物递送装置的示意图,
图45是针模块处于延伸位置的药物递送装置的示意图,图46是承载件已经向前移动的药物递送装置的示意图,图47是柱塞向前移动的药物递送装置的示意图,
图48是柱塞已经向前移动的药物递送装置的示意图,
图49是从注射部位移除的药物递送装置的示意图,
图50是药物递送装置的另一个示例性实施方案的示意图,图51是药物递送装置的示意性细节视图,
图52是药物递送装置的示意性细节视图,
图52A是药物递送装置的示意性细节视图,
图52B是药物递送装置的示意性细节视图,
图52C是药物递送装置的示意性细节视图,
图52D是药物递送装置的示意性细节视图,
图53是护罩被按压的药物递送装置的示意性细节视图,图54是护罩被按压的药物递送装置的示意性细节视图,图55是药物递送装置的示例性实施方案的示意性细节视图,图56是护罩移动到缩回位置的药物递送装置的示意性细节视图,图57是按压按钮的药物递送装置的示意性细节视图,
图58是针模块处于延伸位置的药物递送装置的示意性细节视图,
图59是从注射部位移除的药物递送装置的示意性细节视图,
图60是药物递送装置的示例性实施方案的示意性细节视图,
图61是护罩被按压的药物递送装置的示意性细节视图,
图62是护罩被按压的药物递送装置的示意性细节视图,
图63是针模块处于延伸位置的药物递送装置的示意性细节视图,
图64是从注射部位移除的药物递送装置的示意性细节视图,
图65是药物递送装置的示例性实施方案的示意图,
图66是身体接触传感器的接触部分被按压的药物递送装置的示意图,
图67是承载件向前移动的药物递送装置的示意图,并且
图68是推进柱塞的药物递送装置的示意图。
在所有附图中,相应的部件用相同的附图标记来标记。
具体实施方式
根据本公开文本的一些实施方案,示例性药物递送装置10示出于图1A和图1B中。
如上文所述,装置10被配置成将药物或者药剂注射到患者体内。
装置10包括壳体11,该壳体通常容纳含有待注射药剂的储器(例如,初级包装24或容器或注射筒)和便于递送过程的一个或多个步骤所需的部件。
装置10还可以包括能够可拆卸地安装到壳体11上(特别是装置10的远端或前端D上)的帽组件12。通常,在操作装置10之前,使用者必须将帽组件或帽12从壳体11移除。
如图所示,壳体11基本上是圆柱形的并且沿着纵向轴线X具有基本恒定的直径。壳体11具有远侧区域20和近侧区域21。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置,并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。
装置10还可以包括联接到壳体11的针护罩13以允许护罩13相对于壳体11移动。例如,护罩13可以在平行于纵向轴线X的纵向方向上移动。具体地,护罩13在近侧方向上的移动可以允许针17从壳体11的远侧区域20伸出。
针17的插入可以经由若干机构发生。例如,针17可以相对于壳体11固定地定位并且最初位于伸出的针护罩13内。通过将护罩13的远端抵靠患者的身体放置并且在远侧方向上移动壳体11来使护罩13朝近侧移动将露出针17的远端。这种相对移动允许针17的远端延伸到患者体内。这种插入被称为“手动”插入,因为经由患者相对于护罩13手动移动壳体11而将针17手动插入。
另一种插入形式是“自动化的”,由此针17相对于壳体11移动。这种插入可以通过护罩13的移动或通过另一种激活形式(如例如按钮22)触发。如图1A和图1B所示,按钮22位于壳体11的近端或后端P。然而,在其他实施方案中,按钮22可以位于壳体11的一侧。在另外的实施方案中,当药物递送装置置于注射侧上时,按纽22已被删除并且例如由护罩触发机构代替,如通过在壳体内部推动针护罩13来提供。
其他手动或自动化特征可以包括药物注射或针缩回或两者。注射是如下过程:塞子或活塞23从容器或注射筒24内的近侧位置移动到注射筒24内的更远侧位置,以便迫使来自注射筒24的药剂通过针17。
在一些实施方案中,能量源(例如驱动弹簧30)被布置在柱塞40中,并且在装置10被激活之前处于压缩状态。驱动弹簧30的近端可被固定在壳体11的近侧区域21内,并且驱动弹簧30的远端可被配置为将压缩力施加到活塞23的近侧表面上。在激活之后,存储在驱动弹簧30中的至少一部分能量可被施加到活塞23的近侧表面。该压缩力可作用在活塞23上以使其在远侧方向上移动。这种远侧移动用于压缩注射筒24内的液体药剂,从而迫使其从针17离开。
在注射之后,针17可以缩回到护罩13或壳体11内。当护罩13随着使用者从患者身体移除装置10而向远侧移动时可以发生缩回。这可以在针17相对于壳体11保持固定定位时发生。一旦护罩13的远端移动经过针17的远端,并且针17被盖住,就可以锁定护罩13。这种锁定可以包括锁定护罩13相对于壳体11的任何近侧移动。
如果针17相对于壳体11移动,则可以发生另一种形式的针缩回。如果壳体11内的注射筒相对于壳体11在近侧方向上移动,则可以发生这种移动。这种近侧移动可以通过使用位于远侧区域20中的缩回弹簧(未示出)来实现。压缩的缩回弹簧当被激活时可以向注射筒24提供足够的力以使其在近侧方向上移动。在充分缩回后,针17与壳体11之间的任何相对移动都可以用锁定机构锁定。另外,可以根据需要锁定按钮22或装置10的其他部件。
在一些实施方案中,壳体可以包括窗口11a,通过所述窗口可以监测注射筒24。
图2A是药物递送装置10的示例性实施方案的示意性透视图,该药物递送装置包括壳体11,该壳体适于容纳初级包装24,例如容纳药剂的药筒或容器。如图所示,壳体11基本上是扁平的,即它具有远侧表面11.1。
远侧表面11.1适于抵靠注射部位放置。壳体11进一步包括与远侧表面11.1相对的近侧表面11.2。近侧表面11.2被配置为抓握表面,例如在药物递送期间被保持在使用者的手掌中。
在一个示例性实施方案中,远侧表面11.1具有平坦的外表面。可选地,远侧表面11.1可以在壳体11的向内方向上弯曲或者具有凹形形状。
在一个示例性实施方案中,近侧表面11.2在壳体11的向外方向上弯曲或者具有凸形形状。
壳体11具有扁平的形状因数,使得壳体11在远侧表面11.1和近侧表面11.2之间的至少第一延伸部H小于与第一延伸部H成直角的至少一个延伸部L。
在一个示例性实施方案中,壳体11在远侧表面11.1和近侧表面11.2之间的第一延伸部H或任何其他变化的第一延伸部H’小于与第一延伸部H、H’成直角的任何其他延伸部L、B、W。换句话说:第一延伸部H代表装置10的高度。装置10的高度,特别是壳体11的高度,可以变化。至少一个第一延伸部H和/或H’小于装置10的其他延伸部L、B、W中的每一个,其中其他延伸部L、B、W例如代表装置10的长度、宽度和/或对角线。
在一个示例性实施方案中,初级包装24的安装轴线基本上与第一延伸部H或H’成直角。
远侧表面11.1可以被配置成非粘性的。它让用户更加舒适。此外,远侧表面11.1是刚性的。
图2B至图2D是药物递送装置10的示例性实施方案的示意性透视图。药物递送装置10的壳体11具有与图2A中的壳体11相似的扁平形状因子。
药物递送装置10包括注射针17。针17相对于远侧表面11.1垂直延伸。
此外,针17被配置成连接或可连接到被接收并保持在壳体11内的初级包装24。特别地,针17包括第一尖端17.1,该第一尖端能够相对于壳体11在隐藏在壳体11内的缩回位置(如图2B、图2C所示)和延伸穿过壳体11的远侧表面11.1的延伸位置(如图2D所示)之间自动相对移动。
特别地,在延伸位置,针17从远侧表面11.1垂直伸出。
药物递送装置10可以被配置为按钮触发或护罩触发装置,或者具有按钮护罩触发或护罩按钮触发顺序的顺序触发装置。
作为按钮触发装置,按钮22与触发器26联接,以触发药物递送装置10(如图2A至图10、图40至图54的实施方案所示)。
药物递送装置10可以可选地包括护罩13。在一个示例性实施方案中,例如对于按钮触发装置,护罩13适于在注射后覆盖针17。
在另一个示例性实施方案中,例如护罩触发装置,护罩13可以适于在注射之前和之后覆盖针17。
作为护罩触发装置,触发器26可与护罩13联接以触发药物递送装置10(如图11至图39、图55至图68的实施方案所示)。
药物递送装置10包括适于容纳初级包装24(例如药筒或容器)的壳体11。
远侧表面11.1平行于药物递送装置10的最长轴延伸。此外,远侧表面11.1基本平行于初级包装24的纵轴线延伸。远侧表面11.1意图在注射过程中朝向注射部位,并适于搁置在注射部位上。壳体11可被配置成类似于计算机鼠标。
术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置,并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。
装置10还可以包括联接到壳体11的针护罩13以允许护罩13相对于壳体11移动。例如,护罩13可以沿近侧方向P或远侧方向D移动。具体地,护罩13在近侧方向上的运动可以允许针17从壳体11的远侧表面11.1伸出。
术语“向前”是指沿着药物递送装置10的最长轴线相对靠近针17的位置,术语“后”或“向后”是指沿着药物递送装置10的最长轴线相对远离针17的位置。
针17的插入可以经由若干机构发生。例如,针17可以相对于壳体11固定地定位并且最初位于伸出的针护罩13内。通过将护罩13的远端抵靠患者的身体放置并且在远侧方向上移动壳体11来使护罩13朝近侧移动将露出针17的远端。这种相对移动允许针17的远端延伸到患者体内。这种插入被称为“手动”插入,因为经由患者相对于护罩13手动移动壳体11而将针17手动插入。
另一种插入形式是“自动化的”,由此针17相对于壳体11移动。这种插入可以通过护罩13的移动或通过另一种激活形式(如例如按钮22)触发。如图2A至图2D所示,按钮22位于壳体11的近侧表面11.2。然而,在其他实施方案中,按钮22可以位于壳体11的一侧。在另外的实施方案中,当药物递送装置置于注射侧上时,按纽22已被删除并且例如由护罩触发机构代替,如通过在壳体内部推动针护罩13来提供。
其他手动或自动化特征可以包括药物注射或针缩回或两者。注射是将塞子或活塞23从初级包装24、容器或注射筒内的向后位置移动到初级包装24内的更向前位置的过程,以迫使来自初级包装24的药剂通过针17。
在一些实施方案中,在装置10被激活之前,能量源(例如驱动弹簧)可以被布置并处于压缩状态。驱动弹簧的一端可以固定在壳体11内,并且驱动弹簧的另一端可以配置成向活塞23的表面施加压缩力。在激活之后,储存在驱动弹簧中的至少一部分能量可以施加到活塞23上。该压缩力可以作用在活塞23上,使其移动,从而将液体药剂从初级包装24中排出。
在注射之后,针17可缩回到护罩13或壳体11内。当护罩13随着使用者从患者身体移除装置10而向远侧移动时可发生缩回。这可在针17相对于壳体11保持固定定位时发生。一旦护罩13的远端移动经过针17的远端,并且针17被盖住,就可锁定护罩13。这种锁定可包括锁定护罩13相对于壳体11的任何近侧移动。
如果针17相对于壳体11移动,则可以发生另一种形式的针缩回。在充分缩回后,针17与壳体11之间的任何相对移动都可以用锁定机构锁定。另外,可以根据需要锁定按钮22或装置10的其他部件。
针17是针模块18的一部分,并且具有第一尖端17.1和第二尖端17.2,第一尖端适于从远侧表面11.1伸出,第二尖端基本上平行于远侧表面11.1在壳体10内朝向初级包装24延伸,并且适于刺穿布置在初级包装24的前端24.1上的隔膜25,以在针17和初级包装24内填充有药剂的空腔之间建立流体连通。初级包装24可适于基本平行于远侧表面11.1朝向针模块18移动,以允许第二尖端17.2刺穿隔膜25。
在一个示例性实施方案中,针17可以包括弯曲大约90度的单个针17。在另一示例性实施方案中,针模块18可以包括实心块19,并且针17可以包括两个独立的针尖端17.1、17.2,这两个针尖端彼此成90度布置并且在实心块19内连接。在又一个示例性实施方案中,两个独立的针尖端17.1、17.2彼此成90度布置,并通过柔性连接件(例如管子)连接。
护罩13可被配置成触发器,以启动初级包装24朝向针模块18的运动和针17在远侧方向D上的运动,从而从远侧表面11.1伸出。
在一个示例性实施方案中,例如在近侧表面11.2上设置按钮22,以启动初级包装24朝向针模块18的运动以及针17在远侧方向D上的运动,从而从远侧表面11.1伸出。在这种情况下,护罩13可用作安全联锁装置,仅当护罩13沿近侧方向P压入壳体11中时才允许按钮22的操作。在另一实施方案中,触发按钮22的操作是可能的,而不管护罩13的位置如何,但是药物递送装置10可被配置为忽略触发按钮22的操作,除非护罩13首先被压入壳体中。在又一个实施方案中,初级包装24朝向针模块18的运动和针17在远侧方向D上从远侧表面11.1伸出的运动的启动可能需要按压护罩13和操作按钮22,而不管这些动作的顺序如何。
在又一个实施方案中,可以不设置按钮22,并且初级包装24朝向针模块18的运动和针17在远侧方向D上从远侧表面11.1伸出的运动可以仅通过按压护罩13来启动。
柱塞40被布置成在活塞23上施加力,例如由驱动弹簧驱动。
图3和图4是药物递送装置10的示例性实施方案的示意性细节视图。
初级包装24在触发器底盘26的套环26.1内被引导,所述触发器底盘可在锁定位置和释放位置之间向前滑动。身体接触传感器27围绕壳体11中的轴线A枢转,例如横向轴线,使得身体接触传感器27的接触部分27.1可以从远侧表面11.1伸出并围绕轴线A枢转,以在远侧表面11.1后面或与其齐平地压入壳体11。提供了具有针17的针模块18,所述针具有第一尖端17.1和第二尖端17.2,第一尖端17.1适于从远侧表面11.1伸出,第二尖端适于指向初级包装24以刺穿其隔膜25。针模块18包括保持第一尖端17.1的第一子模块18.1和保持第二尖端17.2的第二子模块18.2。第二子模块18.2固定在壳体11内的适当位置,而第一子模块18.1可沿远侧方向D从缩回位置移动到延伸位置,并且可沿近侧方向P从延伸位置移动到缩回位置。第一尖端17.1和第二尖端17.2之间的流体连通由柔性管28(例如硅树脂管)建立。针复位弹簧29被布置成用针17的第一尖端17.1在近侧方向P上偏压第一子模块18.1,即进入壳体11。
第一子模块18.1包括至少一个销状突起18.3,其适于被身体接触传感器27的弹性臂27.2接合,使得当身体接触传感器27的接触部分27.1在近侧方向P上被按压时,臂27.2弹性变形以在远侧方向D上偏压第一子模块18.1。
触发器底盘26上的钩26.2适于接合第一子模块18.1上的肋18.4,当触发器底盘26处于锁定位置时,防止第一子模块18.1移出缩回位置。按钮22以这样的方式连接到触发器底盘26,即按钮22在远侧方向D上的按压将触发器底盘26从锁定位置移动到释放位置。为此目的,按钮22可以包括至少一个成角度的凸轮表面22.1,该凸轮表面接合触发器底盘26上的相应按钮销26.3。触发器底盘26还可以包括互锁销26.4,该互锁销以这样的方式接合身体接触传感器27中的U形狭槽27.3:使得触发器底盘26从锁定位置到释放位置的移动仅在接触部分27.1沿近侧方向P预先压入壳体11中时才可能。
可以设置弹簧元件26.5,以朝向锁定位置向后偏压触发器底盘26。弹簧元件26.5可以与触发器底盘26一体成形,或者被布置成单独的弹簧。弹簧元件26.5可以适于抵靠壳体11。
承载件70可以布置在壳体11内,以容纳初级包装24,并允许其基本平行于远侧表面11.1朝向针模块18移动。
图5是使用前的药物递送装置10的示意图。初级包装24与第二尖端17.2间隔开。第一子模块18.1处于缩回位置,因此第一尖端17.1隐藏在远侧表面11.1后面。触发器底盘26处于锁定位置,使得钩26.2接合肋18.4,防止第一子模块18.1移动。接触部分27.1从远侧表面11.1沿远侧方向D伸出,并且互锁销26.4接合在U形狭槽27.3的后腿中,使得触发器底盘26不能移动。针复位弹簧29基本上是松弛的。在这种状态下,除了驱动弹簧(未示出)之外,机构处于未加载状态。承载件70和套环26.1之间的套环接口100防止初级包装24被向前推动。
图5A示出了套环接口100的细节。初级包装24通过承载件70上的两个或多个弹性夹具70.2保持在承载件70内,所述夹具接合初级包装24在其前端24.1附近的颈部24.3。夹具70.2位于套环26.1内并由其向外支撑,从而防止夹具70.2偏离初级包装24,使得初级包装24不能相对于承载件70向前移动。
图6是药物递送装置10的示意图,其远侧表面11.1位于注射部位。接触部分27.1被压入壳体11中在远侧表面11.1后面围绕轴线A枢转。这使臂27.2弹性变形,在远侧方向D上将预载荷放置在第一子模块18.1上。然而,第一子模块18.1被触发器底盘26的钩26.2阻止移动。互锁销26.4已经向下移动到U形狭槽27.3中,从而允许触发器底盘26向前移动,然而,触发器底盘被弹簧元件26.5向后偏压。
图7是按钮22在远侧方向上被按压时药物递送装置10的示意图。凸轮表面22.1接合按钮销26.3,并将触发器底盘26向前移动到释放位置,使得钩26.2释放肋18.4。此外,触发器底盘26向释放位置的移动释放了套环接口100。图7A示出了套环26.1相对于承载件70向前移动,使得套环26.1不再向外支撑弹性夹具70.2,从而初级包装24可以相对于承载件70向前移动,使弹性夹具70.2偏转。
图8是按压按钮22后药物递送装置10的示意图。第一子模块18.1在臂27.2的预加载的推动下沿远侧方向D移动,从而将针17的第一尖端17.1从远侧表面11.1延伸到注射位置,并预加载针复位弹簧29。同时,初级包装24在驱动弹簧(未示出)的载荷下向前移动,使得第二尖端17.2刺穿隔膜25,允许驱动弹簧分配剂量。图8A示出了已经相对于承载件70向前移动的初级包装24,当套环26.1已经相对于承载件70向前移动时,使不再由套环26.1向外支撑的弹性夹具70.2偏转。
图9是从注射部位移除后的药物递送装置10的示意图。接触部分27.1不再被按压,因此针复位弹簧29将第一子模块18.1沿近侧方向P移动到第二缩回位置,同时远侧尖端17.1隐藏在壳体11内。第二缩回位置在缩回位置近侧,因为当触发器底盘26处于锁定位置时,触发器底盘26上的近侧止动件26.6由于触发器底盘26移动到释放位置而被移除,第一子模块18.1抵靠在所述近侧止动件上。在第二缩回位置,第一子模块18.1上的突起18.3脱离臂27.2。
图10是在从注射部位移除后接触部分27.1的另一次按压时的药物递送装置10的示意图。由于臂27.2不再连接到突起18.3,接触部分27.1可以被按压,而不会再次暴露第一尖端17.1,使得药物递送装置10安全且仅可一次性使用。
图11是基本上类似于图2所示配置的药物递送装置10的另一示例性实施方案的示意分解视图。
壳体11包括远侧区域20和近侧区域21,远侧区域20具有用于放置在注射部位上的远侧表面11.1。可以在远侧区域20和近侧区域21上设置相互互补的卡扣锁定连接器20.1(在近侧区域上未示出),以在组装时将它们锁定在一起。
护罩弹簧50被布置成在远侧方向D上将护罩13偏压抵靠在壳体11上或抵靠在针模块18上。针弹簧60被布置成在远侧方向D上将针模块18偏压抵靠在壳体11上。针模块18包括一个或多个、特别是两个导向突起18.3,导向突起适于被接收在护罩13的狭槽13.1中,以保持针17的第二尖端17.2朝向初级包装24。
承载件70布置在壳体11内,以容纳初级包装24,并允许其基本平行于远侧表面11.1朝向针模块18移动。初级包装24朝向针模块18的移动可通过在承载件70内移动初级包装24或者通过移动容纳初级包装24的承载件70来实现。
承载件70可包括一个或两个适于被接收在护罩13内的前臂70.1。相应的固持架70.6设置在至少一个或每个前臂70.1上,适于接合导向突起18.3中的一个,以防止针模块18在远侧方向D上的运动。此外,至少一个或每个前臂70.1可包括基本上L形的导向通道70.7,该导向通道适于在承载件70向前运动时从固持架70.6释放后引导导向突起18.3的运动。导向通道70.7具有基本平行于远侧表面11.1的纵向区段70.8,以防止针模块18在沿远侧方向D推进后沿近侧方向P返回。近侧区段70.9可设置在导向通道70.7上,基本指向近侧方向P。在一个示例性实施方案中,近侧区段70.9沿向前方向偏离近侧方向P,使得近侧区段70.9相对于纵向区段70.8以100度至120度(特别是大约110度)之间的角度布置。
驱动弹簧30被设置成偏压柱塞40,以移动初级包装24内的活塞23来递送剂量。在一个示例性实施方案中,驱动弹簧30布置在柱塞40内。承载件弹簧80被布置成朝向针模块18偏压承载件70。承载件弹簧80在壳体11的远侧区域20中向后接地,并向前抵靠承载件70。
声响部件90可以被布置成当药物已经至少几乎完全从初级包装24中排出时提供听觉反馈。声响部件90包括适于被接收在驱动弹簧30内的杆。
图12至图19是组装期间药物递送装置10的示意图。
在图12中,示出了驱动子组件10.1,其包括远侧区域20、承载件70、柱塞40、承载件弹簧80、驱动弹簧30(不可见)和声响部件90(不可见)。图13是驱动子组件10.1的细节视图。一个或多个、特别是两个固持臂70.5设置在承载件70上,朝向壳体11的远侧区域20向外被偏压,并与远侧区域20上的锁定肩部20.2接合,以防止承载件70向前移动(见细节视图)。初级包装24准备插入承载件70,后端24.2在前面。在图14中,初级包装24已经插入到承载件70中。初级包装24通过承载件70上的一对夹具70.2保持在承载件70内,所述夹具接合初级包装24在其前端24.1附近的颈部24.3。
图15示出了驱动子组件10.1和控制子组件10.2,所述控制子组件包括具有护罩13的近侧区域21、针模块18(未示出)、针弹簧60(未示出)和护罩弹簧50(未示出),其中驱动子组件10.1和控制子组件10.2彼此分离。
图16示出了驱动子组件10.1和控制子组件10.2彼此靠近,即控制子组件10.2在远侧方向D上朝向驱动子组件10.1移动,其中承载件70的前臂70.1与护罩13间隔开。在图17中,驱动子组件10.1正朝着护罩13移动,使得前臂70.1进入护罩13。
在图18中,控制子组件10.2在远侧方向D上朝着驱动子组件10.1进一步移动,使得远侧区域20和近侧区域21彼此邻接,并且通过卡扣锁定连接器20.1彼此锁定。图19的细节视图显示,此时,固持臂70.5通过壳体11的近侧区域21上的相应肋21.2从锁定肩部20.2释放,将固持臂70.5向内移动脱离与锁定肩部20.2的接合。承载件70的向前运动被承载件70和护罩13阻止,承载件和护罩由护罩13上的钩13.2相互固持,如下所示。这样,药物递送装置10就可以准备使用了。
图20至图35是药物递送装置10在使用前和使用过程中处于不同状态的示意图。
在图20中,药物递送装置10显示为使用前的状态。图21和图22是相应的细节视图。承载件70和护罩13可以通过护罩13上的钩13.2相互固持。柱塞40包括外套筒40.3和内套筒40.4。驱动弹簧30设置在外套筒40.3内,但在内套筒40.4外。驱动弹簧30被压缩在向前方向上的内柱塞面40.1和向后方向上的声响部件90上的凸缘90.1之间。承载件70上的一个或多个弹性承载件夹70.3防止凸缘90.1向后移动,所述承载件夹由壳体11的远侧区域20内的壳件20.3向外支撑。承载件夹70.3可以成角度,使得驱动弹簧30通过凸缘90.1的载荷在承载件夹70.3上产生轻微的侧向力,将它们向外偏压以脱离凸缘90.1。声响部件90包括布置在柱塞40的内套筒40.4内的中空声响杆90.2。承载件杆70.4设置在承载件70的后端上,沿向前的方向指向声响部件90的中空声响杆90.2中。声响杆90.2沿其长度分开,形成两个或多个向外被偏压的弹性臂90.3。只要臂90.3在内套筒40.4内,它们就被阻止向外移动。臂90.3的前端90.4包括与承载件杆70.4接合的朝向内的突起,使得声响杆90.2在臂90.3向外偏转之前不能相对于承载件70向后移动。承载件夹70.3通过柱塞40中的侧向孔40.2接合凸缘90.1,阻止柱塞40向前推进。
在图23中,护罩13被按压,即通过远侧表面11.1被推靠在注射部位上。图24是相应的细节视图。由于这种按压,钩13.2释放前臂70.1,允许承载件70在承载件弹簧80的推动下向前移动。固持臂70.5不阻止承载件70在这种状态下的运动,因为在药物递送装置10的最终组装过程中,固持臂已经被壳体11的近侧区域21上的相应肋21.2解锁,从而将固持臂70.5向内移动脱离与锁定肩部20.2的接合。
图25示出了承载件70向前移动期间的药物递送装置10。图26的细节视图显示了承载件70的向前运动将针模块18从承载件70上的固持架70.6上释放,允许针模块18上的导向突起18.3进入导向通道70.7,使得针模块18在针弹簧60的驱动下沿远侧方向D移动,从而针的远侧尖端17.1从护罩13伸出并可插入注射部位。导向通道70.7上的近侧区段70.9通过接合导向突起18.3来限制承载件70的进一步向前运动,直到针17达到插入深度。此时,承载件70进一步向前移动,使得导向突起18.3被纵向区段70.8接合,这防止针17沿近侧方向P返回。护罩弹簧50作用在护罩13和壳体11的近侧区域21的内表面上的主要为圆柱形的远侧突起特征之间。在针插入点,来自近侧区域21的该特征与针模块18上的导向突起18.3共面,确保护罩弹簧50从不阻止插入也不影响针17的位置。这允许小而紧凑的针弹簧60。
在图27中,承载件70已经随着初级包装24向前移动,初级包装固定到承载件70的程度使得针17的第二尖端17.2刺穿隔膜25,在初级包装24内的空腔和针17之间建立流体连通。图28的细节视图显示,由于承载件70的运动,承载件夹70.3不再由壳件20.3向外支撑,并且在驱动弹簧30的推动下向外偏转,使得承载件夹70.3脱离孔40.2,从而解锁柱塞40,所述柱塞被驱动弹簧30向前推进以递送药物。噪声杆90.2的臂90.3的前端90.4通过承载件杆70.4解决驱动弹簧30的力,由于柱塞40的内套筒40.4防止臂90.3向外偏转,它们不能脱离。如果承载件夹70.3由于来自驱动弹簧30的力而不能偏转,则壳体11上(例如在远侧区域20上)以及在承载件70上的一个或多个斜坡20.4、70.10可以被配置为当承载件70进一步向前移动时偏转承载件夹70.3。
图29显示柱塞40在向前方向上推进。图30是相应的细节视图。在该运动期间,柱塞40(其可以具有醒目的颜色,例如黄色)出现在窗口11a中,所述窗口的位置以11a示出。
图31和图32相应的细节视图显示了柱塞40已经完全向前推进以排出药物。这已经将柱塞40的内套筒40.4从声响杆90.2的臂90.3上移除,因此它们向外偏转,并且它们的前端90.4脱离承载件杆70.4。声响部件90因此被释放,以在驱动弹簧30的残余力的驱动下沿向后方向移动,并撞击承载件70的后端,从而产生指示剂量结束的咔嗒声。
在图33中,药物递送装置10从注射部位移除。图34和图35是相应的细节视图。护罩13在护罩弹簧50的驱动下沿远侧方向D移动。在这种状态下,由于承载件70的固持架70.6不再接合钩13.2,护罩13比使用前从远侧表面11.1延伸得更远以能够覆盖仍然延伸的针17。在垂直于药物递送装置10的最长轴线并垂直于由远侧方向D和近侧方向P限定的轴线的横向方向上,固持架70.6可以比导向通道70.7的部分70.8、70.9更宽,从而允许固持架70.6接合钩13.2,同时导向通道70.7不与钩13.2相互作用。
壳体11上(例如在其近侧区域21上)的一个或多个夹子21.3接合护罩13,以防止其从该位置沿近侧方向P返回。
图36是药物递送装置10的另一个实施方案的示意性细节视图。
护罩13可滑动地设置在壳体11中的延伸位置和缩回位置之间。在延伸位置,护罩13从远侧表面11.1伸出。提供了具有针17的针模块18,所述针具有第一尖端(未示出)和第二尖端(未示出),第一尖端适于从远侧表面11.1伸出,第二尖端适于指向初级包装24以刺穿其隔膜25。针模块18可沿远侧方向D从缩回位置移动到延伸位置,并且可沿近侧方向P从延伸位置移动到缩回位置。当两者都处于延伸位置时,护罩13适于覆盖第一尖端。
针弹簧60被布置成以针17的第一尖端在远侧方向D上朝向延伸位置偏压针模块18。
针模块18包括至少一个突起18.3,该突起适于接合壳体11上(例如在近侧区域21上)的倾斜表面21.4(在图39中看得最清楚)。倾斜表面21.4可以是在壳体11内延伸的管21.5的一部分,例如从近侧区域21沿远侧方向延伸。管21.5可以适于保持针模块18,针模块可具有相应的圆柱形形状,使得它可在管21.5内旋转。针弹簧(未示出)被设置成在远侧方向D上偏压针模块18。当针模块18处于缩回位置时,针弹簧和接合倾斜表面21.4的突起18.3的偏压使针模块18受到沿第一旋转方向R1的扭矩,以使突起18.3从倾斜表面21.4脱离。护罩13包括内套筒13.3,该内套筒具有与管21.5伸缩的圆柱形形状。内套筒13.3包括狭槽13.4,该狭槽具有沿近侧方向P和远侧方向D延伸并与管21.5的倾斜表面21.4对齐的近侧区段13.5、在远侧邻近近侧区段13.5并沿第一旋转方向R1延伸的圆周区段13.6、以及在远侧邻近圆周区段13.6并沿远侧方向D延伸但不与近侧区段13.5对齐的远侧区段13.7。当护罩13处于延伸位置时,突起18.3位于近侧区段13.5内,并且不能在第一旋转方向R1上移动,使得尽管有扭矩,它也不能脱离倾斜表面21.4,使得处于缩回位置的针模块18不能在远侧方向D上移动。圆周区段13.6可以包括倾斜表面,该倾斜表面可以与壳体11上的倾斜表面21.4对齐。
护罩弹簧50被布置成在远侧方向D上将护罩13朝向延伸位置偏压抵靠在壳体11上。
图37是药物递送装置10的示意性细节视图,其中护罩13被压入缩回位置。这可以通过将药物递送装置10的远侧表面11.1推靠在注射部位上来实现。当护罩13被按压时,护罩弹簧50被预加载,并且突起18.3沿着狭槽13.4的近侧区段13.5向下行进,直到到达圆周区段13.6。这允许突起18.3沿着圆周区段13.6在第一旋转方向R1上移动,并且由于针模块18上的扭矩而脱离倾斜表面21.4。当突起18.3在该运动过程中到达狭槽13.4的远侧区段13.7时,针模块18在远侧方向D上朝着延伸位置自由移动。
图38是针模块18处于延伸位置的药物递送装置10的示意性细节视图。可以看到针17的第一尖端17.1延伸到远侧表面11.1之外,以插入注射部位。远侧区段13.7的远端可以限定突起18.3的止动件,因此也限定了针插入深度。
突起18.3还可适于接合承载件释放接口(例如,图42所示的接口),以在针模块18的延伸部运动结束时释放保持初级包装24的承载件,从而允许初级包装24向前移动,以通过针的第二尖端刺穿隔膜25,并在驱动弹簧30的驱动下从初级包装24中排出药物。
图39是已经从注射部位移除的药物递送装置10的示意性细节视图。这允许护罩13移动到由护罩弹簧50驱动的第二延伸位置,以覆盖针的延伸的第一尖端17.1。第二延伸位置可以远离护罩13的延伸位置。延伸位置可以由承载臂限定。第二延伸位置可以通过锁定夹和靠在壳件上的硬止动件来限定。可以提供类似于壳体11上(例如在上述近侧区域21上)的一个或多个夹子21.3的锁定特征,以接合护罩13,从而防止其从该位置沿近侧方向P返回。针模块18可以通过环形卡扣特征保持在管21.5内。
图40和图41是药物递送装置10的另一个示例性实施方案的示意图。图42是相应的细节视图。
药物递送装置10可以基本上类似于图2所示来配置。
壳体11包括远侧区域20和近侧区域21,远侧区域20具有用于放置在注射部位上的远侧表面11.1。可以在远侧区域20和近侧区域21上设置相互互补的卡扣锁定连接器(未示出),以在组装时将它们锁定在一起。
护罩弹簧50被布置成在远侧方向D上将护罩13偏压抵靠在壳体11上。针弹簧60被布置成在远侧方向D上将针模块18偏压抵靠在壳体11上。针模块18包括一个或多个、特别是两个导向突起18.3,导向突起适于被接收在护罩13的狭槽13.1中,以保持针17的第二尖端17.2朝向初级包装24。
承载件70布置在壳体11内,以容纳初级包装24,并允许其基本平行于远侧表面11.1朝向针模块18移动。初级包装24朝向针模块18的移动可通过在承载件70内移动初级包装24或者通过移动容纳初级包装24的承载件70来实现。
承载件70可以包括一个或两个弹性前臂70.1,其适于接合护罩13并适于向外偏离护罩13。在图40至图42中,承载件70显示为处于向后的位置,其中初级包装24的隔膜25与针17的第二尖端17.2间隔开。
驱动弹簧30被设置成偏压柱塞40,以移动初级包装24内的活塞23来递送剂量。在一个示例性实施方案中,驱动弹簧30布置在柱塞40内。承载件弹簧80被布置成朝向针模块18偏压承载件70。承载件弹簧80在壳体11的远侧区域20中向后接地,并向前抵靠承载件70。在一个示例性实施方案中,承载件弹簧80可以从承载件70侧向布置。
承载件70的前臂70.1包括前表面70.11,该前表面适于抵接壳体11上的止动件20.5(例如其远侧区域20上),使得当承载件70处于向后位置时防止其向前移动。近侧突起70.12设置在前臂70.1上,当承载件70处于向后位置时,所述近侧突起适于抵接护罩13上的相应横梁13.8,从而限制护罩13从远侧表面11.1伸出。侧向止动件13.9可设置在每个横梁13.8上,适于侧向抵接近侧突起70.12,防止前臂70.1向外偏转,使得前表面70.11不能脱离止动件20.5。针模块18的突起18.3包括相应的斜坡18.5,该斜坡适于接合前臂70.1,以在针模块18沿远侧方向D移动时向外偏转它们,从而使前表面70.11从止动件20.5脱离。
声响部件90可以被布置成当药物已经至少几乎完全从初级包装24中排出时提供听觉反馈。声响部件90可以具有适于被接收在驱动弹簧30内的杆的形式。
护罩13上的柔性夹13.10适于抵接针模块18,以防止其在缩回位置时沿远侧方向移动。可以通过向外偏转柔性夹13.10来释放针模块18,从而移除抵接。
图43至图49是药物递送装置10在使用前和使用过程中处于不同状态的示意图。
在图43中,药物递送装置10显示为使用前的状态。承载件70和护罩13相互固持,使得护罩13处于缩回位置,承载件70处于向后位置。针模块18被柔性夹子13.10保持在缩回位置。
在图44中,护罩13被按压并移动到缩回位置,即通过将远侧表面11.1推靠在注射部位上。由于该凹陷,侧向止动件13.9从前臂70.1上的近侧突起70.12移除,因此前臂70.1可向外偏转。柔性夹13.10可向外偏转,例如使用按钮(未示出),以释放针模块18。按钮可布置在壳体11上,使得当护罩13处于缩回位置时,按钮仅与柔性夹13.10联接,使得在按压护罩13之前按钮的操作不会释放针模块18。如果按钮在按压护罩13之前已经被按压,则柔性夹13.10上的倒角13.11可以允许针模块18的释放,而不管护罩13和按钮的操作顺序如何。
图45示出了药物递送装置10,其中针模块18被释放,并在针弹簧60的驱动下沿远侧方向前进到延伸位置。因此,针17的第一尖端17.1从远侧表面11.1伸出。在针模块18沿远侧方向D移动的过程中,突起18.3上的斜坡18.5已经接合前臂70.1,并使它们向外偏转,以使前表面70.11与止动件20.5脱离。承载件70因此不再被阻止向前移动。
图46示出了药物递送装置10,其中承载件70在承载件弹簧80的驱动下向前移动。固定在承载件70上的初级包装24也向前移动到这样的程度,即针17的第二尖端17.2刺穿隔膜25,在初级包装24内的空腔和针17之间建立流体连通。柱塞40可以如图28所示被释放。
图47显示柱塞40在向前方向上推进。在该运动过程中,可以具有醒目颜色(例如黄色)的柱塞40可以出现在窗口11a中。
图48示出了柱塞40已经完全向前推进以排出药物。如上所述,可能会产生剂量结束声响,如图32所示。
在图49中,药物递送装置10从注射部位移除。护罩13在护罩弹簧50的驱动下沿远侧方向D移动。在这种状态下,由于前臂70.1上的近侧突起70.12已经向前移动,所以护罩13比使用前从远侧表面11.1延伸得更远,因此它们在此刻不与横梁13.8相互作用。
护罩13上的一个或多个护罩锁夹13.12接合壳体11,例如其远侧区域20或近侧区域21,以防止护罩13从该位置沿近侧方向P返回。
图50是药物递送装置10的另一个示例性实施方案的示意图。图51和图52是相应的细节视图。药物递送装置10可以被配置成基本上类似于图40至图49中所示的装置,但是具有不同的机构来固持针模块18。
壳体11包括远侧区域20和近侧区域21,远侧区域20具有用于放置在注射部位上的远侧表面11.1。可以在远侧区域20和近侧区域21上设置相互互补的卡扣锁定连接器(未示出),以在组装时将它们锁定在一起。
护罩弹簧50被布置成在远侧方向D上将护罩13偏压抵靠在壳体11上。针弹簧60被布置成在远侧方向D上将针模块18偏压抵靠在壳体11上。针模块18包括一个或多个、特别是两个导向突起18.3,导向突起适于被接收在护罩13的狭槽中,以保持针17的第二尖端17.2朝向初级包装24。
承载件70布置在壳体11内,以容纳初级包装24,并允许其基本平行于远侧表面11.1朝向针模块18移动。初级包装24朝向针模块18的移动可通过在承载件70内移动初级包装24或者通过移动容纳初级包装24的承载件70来实现。
承载件70可以包括一个或两个弹性前臂70.1,其适于接合护罩13并适于向外偏离护罩13。承载件70显示为处于向后的位置,其中初级包装24的隔膜与针17的第二尖端间隔开。
驱动弹簧(未示出)被布置成偏压柱塞40,以移动初级包装24内的活塞23来递送剂量。在一个示例性实施方案中,驱动弹簧布置在柱塞40内。承载件弹簧(未示出)被布置成朝向针模块18偏压承载件70。承载件弹簧在壳体11中向后接地,并向前抵靠承载件70。在一个示例性实施方案中,承载件弹簧可以从承载件70侧向布置。
声响部件90可以被布置成当药物已经至少几乎完全从初级包装24中排出时提供听觉反馈。声响部件90可以具有适于被接收在驱动弹簧30内的杆的形式。
可以提供一个或两个按钮22,特别是在壳体11的侧面,以在操作时释放针模块18。可以提供弹簧元件22.3来偏压按钮22以从壳体11伸出。
针模块18由针固持夹21.6保持在缩回位置,所述针固持夹通过护罩13中的狭槽13.1从壳体11内的壳体11的近侧区域21沿远侧方向D伸出,针固持夹21.6和/或针模块18具有一个或多个斜坡,所述斜坡适于在来自针弹簧60的力的作用下向外偏转针固持夹21.6,以使针模块18从针固持夹21.6脱离,从而允许针模块18沿远侧方向D移动到延伸位置,在该延伸位置,针17的第一尖端17.1延伸超过远侧表面11.1。每个按钮22包括横梁22.2,当按钮22没有被按压时,它们中的一个或两个适于向外支撑针固持夹21.6,使得针固持夹21.6不能向外偏转以释放针模块18。按钮22的按压从针固持夹21.6移除向外的支撑,使得针模块18可以被释放以移动到延伸位置。图52A是药物递送装置10的另一个细节视图,其中为了清楚起见,没有示出按钮22。可以看出,狭槽13.1是T形的,具有纵向部分13.1.1和横向部分13.1.2,所述横向部分比纵向部分13.1.1宽并且位于其远端。针固持夹21.6在其远端包括至少一个阶梯表面21.6.1,该阶梯表面沿着护罩13的内径面延伸。阶梯表面21.6.1可以相对于针固持夹21.6的其余部分向内偏移。如图52B所示,当护罩13被至少几乎完全按压或完全按压时,阶梯表面21.6.1与狭槽13.1的横向部分13.1.2相匹配。在完全或几乎完全按压护罩13之前,阶梯表面21.6.1不与横向部分13.1.2对齐,而是位于纵向部分13.1.1内,使得阶梯表面21.6.1抵接护罩13的内径面,防止保持夹21.6向外偏转,从而也防止针模块18的释放。图52C和图52D是对应于图52B但也示出了按钮22的进一步细节视图。可以看出,即使护罩13被完全按压,允许台阶表面21.6.1穿过狭槽13.1的横向部分13.1.2,按钮22的横向梁22.2仍然防止保持夹21.6向外偏转。在另一个实施方案中,横向部分13.1.2可以不位于纵向狭槽13.1的远端,而是位于其近端和远端之间的某处,并且阶梯表面21.6.1可以相应地定位成在护罩13完全或几乎完全按压时与横向部分13.1.2匹配。
在图53和图54中,护罩13被按压并移动到缩回位置,即通过将远侧表面11.1推靠在注射部位上。护罩13和按钮22可以以任何顺序按压,以释放针模块18。当护罩13被按压并沿近侧方向P移动时,它将阶梯表面21.6.1与横向部分13.1.2对齐,允许阶梯表面21.6.1穿过横向部分13.1.2。然后,按钮22可以被按压以释放针模块18,从而移动到延伸位置,在该延伸位置,针17的第一尖端17.1延伸超过远侧表面11.1。也可以首先按压按钮22,然后按压护罩13以释放针模块18。随后,药物递送装置10可以表现为如图40至图49所示。
图55是用于药物递送装置10的针固持机构的另一个示例性实施方案的示意图,该药物递送装置的配置基本上类似于图2所示的实施方案或本文所述的其他实施方案之一。
护罩弹簧50被布置成在远侧方向D上将护罩13偏压抵靠在壳体11上或抵靠在针模块18上。针弹簧60被布置成在远侧方向D上将针模块18偏压抵靠在壳体11上。针模块18包括适于被接收在护罩13的狭槽13.1中的一个或多个、特别是两个导向突起18.3。弹性制动臂13.13可以布置在护罩13上,以阻挡狭槽13.1的入口,使得导向突起18.3不能进入狭槽13.1,并且防止针模块18在远侧方向D上前进。制动臂13.13适于偏转,以允许突起18.3进入狭槽13.1。按钮22布置在壳体11上,以在护罩13移动到缩回位置时接合制动臂13.13,例如通过将远侧表面11.1推靠在注射部位。当护罩13处于缩回位置时,如果按钮22被按压,则制动臂13.13被偏转,并且阻止突起18.13进入狭槽13.1。
在图55中,护罩13处于延伸位置;制动臂13.13被放松,并阻止进入狭槽13.1。按钮22没有被按压,并且与制动臂13.13间隔开。
在图56中,护罩13克服护罩弹簧50的偏压沿近侧方向移动到缩回位置。当导向突起18.3抵接制动臂13.13时,针模块18也在近侧方向P上移动,从而预加载针弹簧60。制动臂13.13已经移动到抵接或几乎抵接按钮22。
如果此时将药物递送装置10从注射部位移除,护罩13和所有其他部件将返回到如图55所示的位置。
如果按钮22在如图56所示的状态下被按压,按钮22侧向偏转制动臂13.13,使得制动臂13.13不再阻挡突起18.13进入狭槽13.1的入口,如图57所示。
突起18.13进入狭槽13.1,并且针模块18在针弹簧60的驱动下沿远侧方向D移动,使得针17的第一尖端17.1延伸超过远侧表面11.1,如图58所示。
如图59所示,当药物递送装置10从注射部位移除时,护罩13在护罩弹簧50的驱动下沿远侧方向返回,同时针模块18保持在适当位置,例如由于在远侧抵靠在壳体11上。针17的第一尖端17.1因此再次被覆盖在护罩13内,制动臂13.13脱离按钮22,使得制动臂13.13可以放松。突起18.3沿着狭槽13.1向上移动,短暂地偏转制动臂13.13,然后制动臂再次放松并阻止突起18.3进入狭槽13.1。护罩13可以通过其他方式锁定在该位置,例如如在此描述的其他实施方案之一中所示,或者通过初级包装24或承载件70的运动。
在该实施方案中,针弹簧60最初可以被放松或仅轻微上紧。针弹簧60通过将护罩13压入缩回位置而被上紧。
图60是用于药物递送装置10的针固持机构的另一个示例性实施方案的示意图,该药物递送装置的配置基本上类似于图2所示的实施方案或本文所述的其他实施方案之一。
护罩弹簧50被布置成在远侧方向D上将护罩13偏压抵靠在壳体11上或抵靠在针模块18上。预加载的针弹簧60被布置成在远侧方向D上将针模块18偏压抵靠在壳体11上。针模块18包括一个或多个、特别是两个斜坡18.5,所述斜坡适于接合壳体11上的相应弹性夹11.3。当护罩13处于延伸位置时,弹性夹11.3由护罩13向外支撑,使得弹性夹11.3不能偏转。这防止了针模块18沿远侧方向D移动。
一个或两个侧向设置的按钮22与护罩13互锁,防止护罩13在按钮22被按压之前从延伸位置向近侧方向移动。可以提供一个或多个弹簧元件22.3来偏压按钮22以从壳体11伸出。
图61示出了按钮22被按压的药物递送装置10,移除了按钮22与护罩13的互锁。如果按钮22在这种状态下被释放,它们将回到如图60所示的从壳体11伸出的位置。
如果在图61的位置,护罩13在近侧方向P上被按压,例如通过将远侧表面11.1推靠在注射部位,护罩13对弹性夹11.3的向外支撑被移除,如图62所示。
斜坡18.5因此将在针弹簧60的力的作用下向外偏转弹性夹11.3,使得斜坡18.5脱离弹性夹11.3,从而允许针模块18沿远侧方向D移动到延伸位置,使得针17的第一尖端17.1延伸超过远侧表面11.1,如图63所示。
当药物递送装置10从注射部位移除时,护罩13在护罩弹簧50的驱动下沿远侧方向返回,同时针模块18保持在适当位置,例如由于在远侧抵靠在壳体11上,如图64所示。针17的第一尖端17.1因此再次被覆盖在护罩13内。护罩13可以通过其他方式锁定在该位置,例如如在此描述的其他实施方案之一中所示,或者通过初级包装24或承载件70的运动。
图65是药物递送装置10的另一个示例性实施方案的示意图,该药物递送装置的配置基本上类似于图2所示的装置或本文所述的其他实施方案之一。
药物递送装置10包括壳体11。初级包装24保持在承载件70内,承载件可基本上平行于远侧表面11.1在壳体11内滑动,并且可在壳体11内在承载件70的后端处枢转。这可以通过接合在壳体11中的一个或多个狭槽孔11.4中的承载件70的轴70.13来实现。
驱动弹簧30被设置成偏压柱塞40,以移动初级包装24内的活塞23来递送剂量。在一个示例性实施方案中,驱动弹簧30布置在柱塞40内。
身体接触传感器27围绕壳体11中的轴线A枢转,例如横向轴线,使得身体接触传感器27的接触部分27.1可以从远侧表面11.1伸出并围绕轴线A枢转,以在远侧表面11.1后面或与其齐平地压入壳体11。身体接触传感器27可以被配置为用于覆盖延伸的针17的护罩13。提供了具有针17的针模块18,所述针具有第一尖端17.1和第二尖端17.2,第一尖端17.1适于从远侧表面11.1伸出,第二尖端适于指向初级包装24以刺穿其隔膜25。针模块18可在第一尖端17.1隐藏在远侧表面11.1后面的缩回位置和第一尖端17.1从远侧表面11.1突出的延伸位置之间移动。针弹簧60被布置成沿远侧方向D偏压针模块18。
承载件70包括导向通道70.7,并且身体接触传感器27包括凸轮从动件27.4,该凸轮从动件适于在导向通道70.7内被接收和引导。导向通道70.7可以包括倾斜区段70.14,所述倾斜区段相对于远侧表面11.1成一定角度地大致指向后方方向和近侧方向P,当身体接触传感器27的接触部分27.1从远侧表面11.1伸出时,倾斜区段70.14适于接合凸轮从动件27.4。凸轮从动件27.4适于在接触部分27.1被按压时向上移动倾斜区段70.14,直到到达导向通道70.7的基本上指向近侧方向P的近侧区段70.15。
弹性夹11.3设置在壳体11上,以便当针模块18处于缩回位置时抵接针模块18,防止针模块18沿远侧方向D移动。承载件70可以包括一个或两个弹性前臂70.1,其适于接合弹性夹11.3,以使其偏离针模块18,从而释放针模块18,允许其沿远侧方向D移动。
锁定销11.5布置在壳体11中,适于接合在柱塞40中的孔40.2中,防止柱塞40向前推进。
在图65中,承载件70显示为处于向后的位置,其中初级包装24的隔膜25与针17的第二尖端17.2间隔开,并且前臂70.1与弹性夹11.3间隔开。柱塞40中的孔40.2被锁定销11.5接合。接触部分27.1从壳体11伸出。针模块18处于缩回位置。
在图66中,身体接触传感器27的接触部分27.1沿近侧方向压入壳体11中,例如通过将远侧表面11.1推靠在注射部位上。这使得凸轮从动件27.4沿着导向通道70.7的倾斜区段70.14向上移动,迫使承载件70和初级包装24在狭槽孔11.4的帮助下向前移动。由于承载件70的运动,第二尖端17.2刺穿隔膜25。当凸轮从动件27.4到达导向槽70.7的近侧区段70.15时,承载件70的向前运动结束。
图67示出,由于承载件70的向前运动,前臂70.1使弹性夹11.3偏离与针模块18的抵接,针模块因此被释放并通过针弹簧60在远侧方向上移动,使得第一尖端17.1从远侧表面11.1伸出。针模块18的运动使初级包装24和承载件70围绕轴70.13倾斜,凸轮从动件27.4向上移动近侧区段70.15有助于该倾斜。当柱塞40在初级包装24内被引导时,柱塞也倾斜,从而使锁定销11.5从孔40.2中脱离,以释放柱塞40。
图68显示,随后,柱塞40被驱动弹簧30向前推进以分配剂量。可以提供弹簧元件(未示出),以在从注射部位移除药物递送装置10时重新延伸身体接触传感器27,从而防止接近针17的延伸的第一尖端17.1。身体接触传感器27可以被锁定在该位置,例如如本文描述的用于锁定护罩的其他实施方案之一中所示。
术语“药物”或“药剂”在本文中用于描述一种或多种药学活性化合物。如下文所述,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药物活性化合物可以包括小分子;多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还可以设想这些药物中的一种或多种的混合物。
术语“药物递送装置”应包括被配置为将药物分配到人体或动物体内的任何类型的装置或系统。非限制性地,药物递送装置可以是注射装置(例如,注射筒、笔式注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或配置成用于眼内、皮下、肌肉内或血管内递送的其他装置)、皮肤贴片(例如,渗透、化学、微针)、吸入器(例如,鼻或肺部)、可植入(例如,涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的摄食系统。使用包括针(例如小规格针)在内的注射装置,目前描述的药物可能特别有用。
可将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可为例如药筒、注射筒、储器或其他器皿,其被配置成提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物活性化合物的合适腔室。例如,在一些情况下,可将腔室设计成将药物存储至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可将腔室设计成将药物存储约1个月至约2年。可在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下,药物容器可为或可包括双腔药筒,其被配置为分别储存药物配制品的两种或多种组分(例如,药物和稀释剂,或者两种不同类型的药物),每个腔室中储存一种组分。在这种情况下,双腔药筒的两个腔室可被配置成允许在分配到人体或动物体内之前和/或期间在药物或药剂的两种或多种组分之间进行混合。例如,可将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如,通过两个腔室之间的导管的方式),并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地,可将两个腔室配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(例如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“衍生物”是指与原始物质在结构上充分相似以便具有基本相似的功能或活性(例如,治疗有效性)的任何物质。
示例性胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
示例性胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如:利西拉肽/AVE0010/ZP10/Lyxumia、艾塞那肽/Exendin-4/Byetta/Bydureon/ITCA650/AC-2993(39个氨基酸的肽,其由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/Victoza、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、Syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(Dulaglutide)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1 Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
示例性寡核苷酸是例如:米泊美生(mipomersen)/Kynamro,它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
示例性DPP4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
示例性激素包括脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(Somatropine)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、和戈舍瑞林。
示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F20/Synvisc,它是一种透明质酸钠。
如本文所用,术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。所述抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应子功能,并且可以固定补体。在一些实施方案中,抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包含全长抗体多肽,但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分,尽管该术语不限于这种切割的片段。可用于本公开文本的抗体片段包括,例如,Fab片段、F(ab')2片段,scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体,小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列,其不是CDR序列,并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域中已知的,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
示例性抗体是抗PCSK-9 mAb(例如,阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如,萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4 mAb(例如,度匹鲁单抗(Dupilumab))。
本文所述的化合物可以用于药物配制品中,所述药物配制品包含(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐,和(b)药学上可接受的载体。这些化合物也可用于包含一种或多种其他活性药物成分的药物配制品中,或用于其中本发明化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药物配制品中。因此,本公开文本的药物配制品涵盖通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。
本文所述的任何药物的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐,所述阳离子选自:碱金属或碱土金属,例如,Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4彼此独立地表示:氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外的例子是本领域技术人员已知的。
药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或烷醇酸盐,如甲醇盐或乙醇盐。
本领域技术人员将理解,在不偏离本公开文本的全部范围和精神的情况下,可对本文所述的物质、配制品、设备、方法、系统和实施方案的各种组分/组件进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。
以下描述了进一步的实施方案:
实施方案1.一种药物递送装置(10),其包括适于接收初级包装(24)的壳体(11),壳体(11)包括适于抵靠注射部位放置的远侧表面(11.1)和与远侧表面(11.1)相对的近侧表面(11.2),近侧表面(11.2)适于在药物递送期间被保持在使用者的手掌中,壳体(11)具有扁平形状因数,使得壳体(11)在远侧表面(11.1)和近侧表面(11.2)之间的第一延伸部小于与第一延伸部成直角的至少一个延伸部。
实施方案2.根据实施方案1所述的药物递送装置(10),其包括注射针(17),所述注射针被配置为连接或能够连接到被接收在壳体(11)内的初级包装(24),其中针(17)包括第一尖端(17.1),所述第一尖端能够在隐藏在壳体(11)内的缩回位置和延伸穿过远侧表面(11.1)的延伸位置之间自动地移动。
实施方案3.根据实施方案1或2所述的药物递送装置(10),其中初级包装(24)的安装轴线基本上与第一延伸部成直角。
实施方案4.根据前述实施方案中任一项所述的药物递送装置(10),其中远侧表面(11.1)是非粘性的。
实施方案5.根据前述实施方案中任一项所述的药物递送装置(10),其中所述远侧表面(11.1)是刚性的。
实施方案6.根据前述实施方案中任一项所述的药物递送装置(10),其中壳体(11)包括至少一个窗口(11a),通过所述窗口可以监测初级包装(24)。
实施方案7.根据实施方案6所述的药物递送装置(10),其中窗口(11a)布置在壳体(11)的近侧表面(11.2)中和/或侧向表面中。
实施方案8.根据实施方案2至7中任一项所述的药物递送装置(10),其中针(17)是针模块(18)的一部分,并且具有适于延伸穿过远侧表面(11.1)的第一尖端(17.1)和适于刺穿被接收在壳体(11)内的初级包装(24)上的隔膜(25)的第二尖端(17.2)。
实施方案9.根据实施方案8所述的药物递送装置(10),其中针(17)是弯曲大约90度的单个针,或者其中第一尖端(17.1)和第二尖端(17.2)彼此分开并且彼此成大约90度布置并且在实心块(19)内或者经由柔性管(28)连接。
实施方案10.根据实施方案2至9中任一项所述的药物递送装置(10),其包括触发器,在操作该触发器时,该触发器适于使针(17)从缩回位置移动到延伸位置。
实施方案11.根据实施方案10所述的药物递送装置(10),其中触发器包括护罩(13)、至少一个按钮(22)和身体接触传感器(27)中的至少一者。
实施方案12.根据实施方案11所述的药物递送装置(10),其中所述至少一个按钮(22)设置在壳体(11)的近侧表面(11.2)处或至少一个侧向表面处。
实施方案13.根据实施方案11或12所述的药物递送装置(10),其中身体接触传感器(27)或护罩(13)设置在远侧表面(11.1),其中护罩(13)适于在针(17)处于延伸位置时覆盖针(17)。
实施方案14.根据实施方案9至13中任一项所述的药物递送装置(10),其中当从注射部位移除远侧表面(11.1)时,针(17)适于从延伸位置缩回至缩回位置。
实施方案15.根据实施方案8至14中任一项所述的药物递送装置(10),其包括承载件(70),所述承载件适于安装初级包装(24)并且能够基本平行于远侧表面(11.1)在向后位置和向前位置之间移动,在所述向后位置中第二尖端(17.2)与隔膜(25)间隔开,在所述向前位置中第二尖端(17.2)刺穿隔膜(25)。
实施方案16.根据实施方案15所述的药物递送装置(10),其中所述触发器被配置为启动承载件(70)从向后位置到向前位置的移动。
实施方案17.根据实施方案11至16中任一项所述的药物递送装置(10),其中按钮(22)适于在护罩(13)或身体接触传感器(27)的操作之前被锁定,从而阻止按钮(22)的操作,其中按钮(22)适于在护罩(13)或身体接触传感器(27)操作时解锁,从而允许按钮(22)的操作。
实施方案18.根据前述实施方案中任一项所述的药物递送装置(10),其包括驱动弹簧(30),所述驱动弹簧适于向初级包装(24)的活塞(23)施加向前方向上的力。
实施方案19.根据实施方案19所述的药物递送装置(10),其包括柱塞(40),其适于将力从驱动弹簧(30)传递到活塞(23)。
实施方案20.根据前述实施方案中任一项所述的药物递送装置(10),其包括容纳药剂的初级包装(24)。
实施方案21.根据实施方案15至20中任一项所述的药物递送装置(10),其中承载件(70)在触发器底盘(26)内被引导,所述触发器底盘可沿向前方向从锁定位置滑动到释放位置。
实施方案22.根据实施方案11至21中任一项所述的药物递送装置(10),其中身体接触传感器(27)围绕壳体(11)中的轴线(A)枢转,使得身体接触传感器(27)的接触部分(27.1)可以从远侧表面(11.1)伸出并围绕轴线(A)枢转,以在远侧表面(11.1)之后或与其齐平地压入壳体(11)。
实施方案23.根据实施方案8至22中任一项所述的药物递送装置(10),其中针模块(18)包括保持第一尖端(17.1)的第一子模块(18.1)和保持第二尖端(17.2)的第二子模块(18.2),其中第二子模块(18.2)固定在壳体(11)内的适当位置,而第一子模块(18.1)可沿远侧方向从缩回位置移动到延伸位置。
实施方案24.根据实施方案8至23中任一项所述的药物递送装置(10),其中针复位弹簧(29)被布置成朝向缩回位置偏压第一尖端(17.1)。
实施方案25.根据实施方案23或24所述的药物递送装置(10),其中第一子模块(18.1)包括至少一个销状突起(18.3),所述至少一个销状突起适于被身体接触传感器(27)的弹性臂(27.2)接合,使得当身体接触传感器(27)的接触部分(27.1)在近侧方向(P)被按压时,臂(27.2)弹性变形以在远侧方向(P)偏压第一子模块(18.1)。
实施方案26.根据实施方案23至25中任一项所述的药物递送装置(10),其中触发器底盘(26)上的钩(26.2)适于接合第一子模块(18.1)上的肋(18.4),以防止当触发器底盘(26)处于锁定位置时第一子模块(18.1)从缩回位置移动出来。
实施方案27.根据实施方案20至26中任一项所述的药物递送装置(10),其中按钮(22)以这样的方式联接到触发器底盘(26),使得按钮(22)在远侧方向(D)上的按压将触发器底盘(26)从锁定位置移动到释放位置。
实施方案28.根据实施方案27所述的药物递送装置(10),其中按钮(22)包括至少一个成角度的凸轮表面(22.1),所述凸轮表面接合触发器底盘(26)上的相应按钮销(26.3)。
实施方案29.根据实施方案20至28中任一项所述的药物递送装置(10),其中触发器底盘(26)包括互锁销(26.4),该互锁销以这样的方式接合身体接触传感器(27)中的U形狭槽(27.3):使得触发器底盘(26)从锁定位置到释放位置的移动仅在接触部分(27.1)沿近侧方向(P)预先按压时才可能。
实施方案30.根据实施方案20至29中任一项所述的药物递送装置(10),其中弹簧元件(26.5)被设置成朝向锁定位置向后偏压触发器底盘(26)。
实施方案31.根据实施方案20至30中任一项所述的药物递送装置(10),其中当触发器底盘(26)处于锁定位置时,第一子模块(18.1)的缩回位置由抵接触发器底盘(26)上的近侧止动件(26.6)的第一子模块(18.1)限定。
实施方案32.根据实施方案31所述的药物递送装置(10),其中当触发器底盘(26)处于释放位置时,近侧止动件(26.6)被移除,从而允许第一子模块(18.1)移动到远离缩回位置的第二缩回位置。
实施方案33.实施方案32的药物递送装置(10),其中在第二缩回位置,第一子模块(18.1)上的突起(18.3)脱离臂(27.2)。
实施方案34.根据前述实施方案中任一项所述的药物递送装置(10),其中壳体(11)包括远侧区域(20)和近侧区域(21),远侧区域(20)具有远侧表面(11.1)。
实施方案35.根据实施方案34所述的药物递送装置(10),其中在远侧区域(20)和近侧区域(21)上提供相互互补的卡扣锁定连接器(20.1)。
实施方案36.根据实施方案10至35中任一项所述的药物递送装置(10),其中护罩弹簧(50)被布置成在远侧方向(D)上将护罩(13)偏压抵靠在壳体(11)上或抵靠在针模块(18)上。
实施方案37.根据实施方案8至36中任一项所述的药物递送装置(10),其中针弹簧(60)被布置成在远侧方向(D)上将针模块(18)偏压抵靠在壳体(11)上。
实施方案38.根据实施方案10至37中任一项所述的药物递送装置(10),其中针模块(18)包括一个或多个导向突起(18.3),所述导向突起适于被接收在护罩(13)的狭槽(13.1)中。
实施方案39.根据实施方案14至38中任一项所述的药物递送装置(10),其中承载件(70)包括至少一个前臂(70.1)。
实施方案40.根据实施方案39所述的药物递送装置(10),其中在每个前臂(70.1)上设置有相应的固持架(70.6),所述固持架适于接合导向突起(18.3)中的一个,以在承载件(70)处于向后位置时防止针模块(18)沿远侧方向(D)移动,并且适于在承载件(70)移动到向前位置时脱离导向突起(18.3)。
实施方案41.根据实施方案38或39所述的药物递送装置(10),其中每个前臂(70.1)包括基本上为L形的导向通道(70.7),该导向通道适于在承载件(70)向前运动时从固持架(70.6)释放后引导导向突起(18.3)的运动。
实施方案42.根据实施方案41所述的药物递送装置(10),其中导向通道(70.7)具有基本平行于远侧表面(11.1)的纵向区段(70.8),以防止针模块(18)在沿远侧方向(D)推进后沿近侧方向(P)返回。
实施方案43.根据实施方案41或42所述的药物递送装置(10),其中导向通道(70.7)包括基本指向近侧方向(P)的近侧区段(70.9)。
实施方案44.根据实施方案43所述的药物递送装置(10),其中近侧区段(70.9)在向前方向上偏离近侧方向(P)。
实施方案45.根据实施方案17至44中任一项所述的药物递送装置(10),其中驱动弹簧(30)布置在柱塞(40)内。
实施方案46.根据实施方案14至45中任一项所述的药物递送装置(10),其中承载件弹簧(80)被布置成朝向针模块(18)偏压承载件(70)。
实施方案47.根据前述实施方案中任一项所述的药物递送装置(10),其中声响部件(90)被布置成当药物已经至少几乎完全从初级包装(24)中排出时提供听觉反馈。
实施方案48.根据实施方案47所述的药物递送装置(10),其中声响部件(90)包括适于被接收在驱动弹簧(30)内的杆。
实施方案49.根据实施方案14至48中任一项所述的药物递送装置(10),其中一个或多个固持臂(70.5)设置在承载件(70)上,被朝向壳体(11)向外偏压,并且适于接合壳体(11)上的锁定肩部(20.2),以防止承载件(70)向前移动。
实施方案50.根据实施方案14至49中任一项所述的药物递送装置(10),其中,承载件(70)包括一对夹具(70.2),所述夹具适于接合初级包装(24)在其前端(24.1)附近的颈部(24.3)。
实施方案51.根据实施方案49或50所述的药物递送装置(10),其中壳体(11)的近侧区域(21)包括至少一个肋(21.2),该肋适于从锁定肩部(20.2)释放一个或多个固持臂(70.5),当远侧区域(20)和近侧区域(21)彼此组装时,向内移动固持臂(70.5)使其脱离与锁定肩部(20.2)的接合。
实施方案52.根据实施方案14至51中任一项所述的药物递送装置(10),其中护罩(13)包括钩(13.2),所述钩适于接合承载件(70),以防止承载件(70)在按压护罩(13)之前向前移动,并且适于在按压护罩(13)时脱离承载件(70),从而允许承载件(70)移动。
实施方案53.根据实施方案17至52中任一项所述的药物递送装置(10),其中柱塞(40)包括外套筒(40.3)和内套筒(40.4),其中驱动弹簧(30)设置在外套筒(40.3)内但在内套筒(40.4)外,并且在向前方向上抵靠内部柱塞面(40.1)。
实施方案54.根据实施方案53所述的药物递送装置(10),其中声响部件(90)被接收在内套筒(40.4)内,并且包括凸缘(90.1),驱动弹簧(30)在向后方向上抵靠该凸缘。
实施方案55.根据实施方案18至54中任一项所述的药物递送装置(10),其中一个或多个弹性承载件夹(70.3)设置在承载件(70)上,适于接合柱塞(40)中的相应孔(40.2),防止柱塞(40)向前推进。
实施方案56.根据实施方案55所述的药物递送装置(10),其中壳体(11)包括壳件(20.3),所述壳件被定位成向外支撑所述一个或多个弹性承载件夹(70.3),以防止它们在承载件(70)处于向后位置时脱离孔(40.2),其中在承载件(70)朝向向前位置移动时,承载件夹(70.3)不再被壳件(20.3)支撑。
实施方案57.根据实施方案55或56所述的药物递送装置(10),其中承载件夹(70.3)成角度,使得来自驱动弹簧(30)的载荷在承载件夹(70.3)上产生轻微的侧向力,将它们向外偏压以脱离孔(40.2)。
实施方案58.根据实施方案54至57中任一项所述的药物递送装置(10),其中承载件夹(70.3)适于通过孔(40.2)接合凸缘(90.1),防止凸缘(90.1)向后移动。
实施方案59.根据实施方案54至58中任一项所述的药物递送装置(10),其中声响部件(90)包括适于布置在内套筒(40.4)内的中空声响杆(90.2)。
实施方案60.根据实施方案59所述的药物递送装置(10),其中承载件杆(70.4)设置在承载件(70)的后端上,该承载件杆沿向前的方向指向中空声响杆(90.2)中。
实施方案61.根据实施方案60所述的药物递送装置(10),其中声响杆(90.2)沿其长度分开,形成两个或多个被向外偏压的弹性臂(90.3),并且当在内套筒(40.4)内时防止向外移动,其中臂(90.3)的前端(90.4)包括与承载件杆(70.4)接合的朝向内的突起,使得声响杆(90.2)在臂(90.3)向外偏转之前不能相对于承载件(70)向后移动,其中当柱塞(40)已经至少几乎完全向前推进以排出药物时,内套筒(40.4)从臂(90.3)上移除,使得它们向外偏转,并且它们的前端(90.4)脱离承载件杆(70.4),使得声响部件(90)被释放以在驱动弹簧(30)的剩余力的驱动下沿向后方向移动,并且撞击承载件(70)的后端,从而产生指示剂量结束的咔嗒声。
实施方案62.根据实施方案37至61中任一项所述的药物递送装置(10),其中护罩弹簧(50)作用在护罩(13)和针模块(18)之间,使得针模块(18)在远侧方向(D)上的运动压缩护罩弹簧(50)。
实施方案63.根据实施方案55至62中任一项所述的药物递送装置(10),其中一个或多个斜坡(20.4,70.10)设置在壳体(11)和/或承载件(70)上,所述斜坡配置成当承载件(70)从向后位置向前移动时偏转承载件夹(70.3)。
实施方案64.根据实施方案36至63中任一项所述的药物递送装置(10),其中在将药物递送装置(10)从注射部位移除时,护罩(13)在护罩弹簧(50)的驱动下沿远侧方向(D)移动,其中,在这种状态下,护罩(13)从远侧表面(11.1)延伸得比使用前更远,以覆盖仍然延伸的针(17)。
实施方案65.根据实施方案12至64中任一项所述的药物递送装置(10),其中一个或多个夹子(21.3,13.12)设置在壳体(11)和/或护罩(13)上,以在护罩(13)延伸以覆盖针(17)时将护罩(13)接合到壳体(11)。
实施方案66.根据实施方案8至65中任一项所述的药物递送装置(10),其中针模块(18)包括至少一个突起(18.3),所述突起适于接合壳体(11)上的倾斜表面(21.4)。
实施方案67.根据实施方案66所述的药物递送装置(10),其中倾斜表面(21.4)是在壳体(11)内沿远侧方向(D)延伸的管(21.5)的一部分,管(21.5)适于保持针模块(18),所述针模块可以具有相应的圆柱形形状,使得其可以在管(21.5)内旋转,其中当针模块(18)处于缩回位置时,针弹簧(60)和接合倾斜表面(21.4)的突起(18.3)的偏压使针模块(18)受到沿第一旋转方向(R1)的扭矩,以使突起(18.3)从倾斜表面(21.4)脱离。
实施方案68.根据实施方案67所述的药物递送装置(10),其中护罩(13)包括内套筒(13.3),所述内套筒具有与管(21.5)伸缩的圆柱形形状,内套筒(13.3)包括狭槽(13.4),所述狭槽适于当护罩(13)处于延伸位置时防止针模块(18)沿第一旋转方向(R1)旋转,并且当护罩(13)处于缩回位置时允许针模块(18)沿第一旋转方向(R1)旋转。
实施方案69.根据实施方案68所述的药物递送装置(10),其中狭槽(13.4)具有沿近侧方向(P)延伸并与倾斜表面(21.4)对齐的近侧区段(13.5)、在远侧邻近近侧区段(13.5)并沿第一旋转方向(R1)延伸的圆周区段(13.6)、以及在远侧邻近圆周区段(13.6)并沿远侧方向(D)延伸但不与近侧区段(13.5)对齐的远侧区段(13.7)。
实施方案70.根据实施方案69所述的药物递送装置(10),其中圆周区段(13.6)包括与壳体(11)上的倾斜表面(21.4)对准的倾斜表面。
实施方案71.根据实施方案39至71中任一项所述的药物递送装置(10),其中所述至少一个前臂(70.1)适于接合护罩(13),并且适于远离护罩(13)向外偏转。
实施方案72.根据实施方案46至71中任一项所述的药物递送装置(10),其中承载件弹簧(80)从承载件(70)侧向布置或围绕承载件(70)布置。
实施方案73.根据实施方案71或72所述的药物递送装置(10),其中承载件(70)的前臂(70.1)包括前表面(70.11),该前表面适于抵接壳体(11)上的止动件(20.5),使得当承载件(70)处于向后位置时防止其向前移动。
实施方案74.根据实施方案71至73中任一项所述的药物递送装置(10),其中至少一个近侧突起(70.12)设置在前臂(70.1)上,当承载件(70)处于向后位置时,所述近侧突起适于抵接护罩(13)上的相应横梁(13.8),从而限制护罩(13)从远侧表面(11.1)伸出。
实施方案75.根据实施方案74所述的药物递送装置(10),其中侧向止动件(13.9)设置在横梁(13.8)上,适于侧向抵接近侧突起(70.12),防止前臂(70.1)向外偏转,使得前表面(70.11)不能脱离止动件(20.5)。
实施方案76.根据实施方案73至75中任一项所述的药物递送装置(10),其中针模块(18)的突起(18.3)包括斜坡(18.5),所述斜坡适于接合前臂(70.1),以在针模块(18)沿远侧方向(D)移动时使其向外偏转,从而使前表面(70.11)与止动件(20.5)脱离。
实施方案77.根据实施方案10至76中任一项所述的药物递送装置(10),其中护罩(13)上的柔性夹(13.10)适于抵接针模块(18),以防止其在处于缩回位置时沿远侧方向(D)移动,其中通过向外偏转柔性夹(13.10)以释放针模块(18)来移除抵接。
实施方案78.根据实施方案77所述的药物递送装置(10),其中设置按钮(22)用于偏转柔性夹(13.10)。
实施方案79.根据实施方案78所述的药物递送装置(10),其中按钮(22)布置在壳体(11)上,使得当护罩(13)处于缩回位置时,所述按钮仅与柔性夹(13.10)联接,使得在按压护罩(13)之前按钮(22)的操作不会释放针模块(18)。
实施方案80.根据实施方案79所述的药物递送装置(10),其中柔性夹(13.10)上的倒角(13.11)适于允许针模块(18)的释放,而不管护罩(13)和按钮(22)的操作顺序如何。
实施方案81.根据实施方案10至80中任一项所述的药物递送装置(10),其中一个或两个按钮(22)侧向设置在壳体(11)上,以在操作时释放针模块(18)。
实施方案82.根据实施方案10至81中任一项所述的药物递送装置(10),其中弹簧元件(22.3)被设置成偏压按钮(22)以从壳体(11)伸出。
实施方案83.根据实施方案8至82中任一项所述的药物递送装置(10),其中针固持夹(21.6)布置在壳体(11)上和内,以可释放地接合在缩回位置中的针模块(18)。
实施方案84.根据实施方案83所述的药物递送装置(10),其中针固持夹(21.6)和/或针模块(18)具有一个或多个斜坡,所述斜坡适于在来自针弹簧(60)的力的作用下向外偏转针固持夹(21.6),以使针模块(18)与针固持夹(21.6)脱离,从而允许针模块(18)在远侧方向(D)上移动。
实施方案85.根据实施方案83或84所述的药物递送装置(10),其中所述一个或两个按钮(22)中的每一个包括横梁(22.2),它们中的一个或两个适于当所述一个或两个按钮(22)未被按压时向外支撑针固持夹(21.6),使得针固持夹(21.6)不能向外偏转,其中所述一个或两个按钮(22)的按压移除针固持夹(21.6)的向外支撑,使得针模块(18)被释放。
实施方案86.根据实施方案38至85中任一项所述的药物递送装置(10),其中至少一个弹性制动臂(13.13)布置在护罩(13)上,以可释放地阻挡狭槽(13.1)的入口,使得导向突起(18.3)不能进入狭槽(13.1),并且防止针模块(18)沿远侧方向(D)推进,其中制动臂(13.13)适于被偏转以允许突起(18.3)进入狭槽(13.1)。
实施方案87.根据实施方案86所述的药物递送装置(10),其中按钮(22)布置在壳体(11)上,以在护罩(13)移动到缩回位置时接合制动臂(13.13),其中,如果当护罩(13)处于缩回位置时按钮(22)被按压,则制动臂(13.13)被偏转,并且不再阻挡突起(18.13)进入狭槽(13.1)的入口。
实施方案88.根据实施方案86或87所述的药物递送装置(10),其中当针模块(17)处于延伸位置时,在将药物递送装置(10)从注射部位移除时,护罩(13)在护罩弹簧(50)的驱动下沿远侧方向(D)返回,同时针模块(18)由于远侧抵靠在壳体(11)上而保持在适当位置。
实施方案89.根据实施方案88所述的药物递送装置(10),其中由于护罩(13)沿远侧方向(D)返回,制动臂(13.13)脱离按钮(22),使得制动臂(13.13)放松并阻止突起(18.3)进入狭槽(13.1)。
实施方案90.根据实施方案37至89中任一项所述的药物递送装置(10),其中针弹簧(60)通过将护罩(13)压入缩回位置而被上紧。
实施方案91.根据实施方案8至90中任一项所述的药物递送装置(10),其中针模块(18)包括一个或多个斜坡(18.5),所述斜坡适于接合壳体(11)上的相应弹性夹(11.3),当护罩(13)处于延伸位置时,弹性夹由护罩(13)向外支撑,使得弹性夹(11.3)不能偏转,从而防止针模块(18)从缩回位置向远侧方向(D)移动,其中护罩(13)在近侧方向(P)上的按压移除了一个或多个斜坡(18.5)的向外支撑,从而允许针模块(18)的释放。
实施方案92.根据实施方案10至91中任一项所述的药物递送装置(10),其中一个或两个侧向布置的按钮(22)与护罩(13)互锁,以防止护罩(13)在按钮(22)被按压之前从延伸位置沿近侧方向(P)移动,并允许护罩(13)在按钮(22)被按压时移动。
实施方案93.根据实施方案14至92中任一项所述的药物递送装置(10),其中承载件(70)可基本上平行于远侧表面(11.1)在壳体(11)中滑动,并且可在壳体(11)内的承载件(70)的后端枢转。
实施方案94.根据实施方案93所述的药物递送装置(10),其中承载件(70)的轴(70.13)接合在壳体(11)中的一个或多个狭槽孔(11.4)中。
实施方案95.根据实施方案10至94中任一项所述的药物递送装置(10),其中身体接触传感器(27)被配置为用于覆盖延伸的针(17)的护罩(13)。
实施方案96.根据实施方案14至95中任一项所述的药物递送装置(10),其中承载件(70)包括导向通道(70.7),并且身体接触传感器(27)包括凸轮从动件(27.4),所述凸轮从动件适于在导向通道(70.1)内被接收和引导,以根据身体接触传感器(27)的运动来控制承载件(70)的运动。
实施方案97.根据实施方案96所述的药物递送装置(10),其中导向通道(70.7)包括倾斜区段(70.14),所述倾斜区段相对于远侧表面(11.1)成一定角度地大致指向后方方向和近侧方向(P),当身体接触传感器(27)的接触部分(27.1)从远侧表面(11.1)伸出时,倾斜区段(70.14)适于接合凸轮从动件(27.4)。
实施方案98.根据实施方案97所述的药物递送装置(10),其中凸轮从动件(27.4)适于在按压接触部分(27.1)时向上移动倾斜区段(70.14),从而向前移动承载件(70),直到凸轮从动件(27.4)到达导向通道(70.7)的基本上指向近侧方向(P)的近侧区段(70.15)。
实施方案99.根据实施方案39至98中任一项所述的药物递送装置(10),其中弹性夹(11.3)设置在壳体(11)上,以便当针模块(18)处于缩回位置时抵接针模块(18),防止针模块(18)沿远侧方向(D)移动,其中所述一个或两个弹性向前臂(70.1)适于接合弹性夹(11.3),以使其偏离针模块(18),从而释放针模块(18),允许其在承载件(70)向前移动时沿远侧方向(D)移动。
实施方案100.根据实施方案18至99中任一项所述的药物递送装置(10),其中锁定销(11.5)布置在壳体(11)中,适于可释放地接合在柱塞(40)中的孔(40.2)中,防止柱塞(40)向前推进。
实施方案101.根据实施方案98至100中任一项所述的药物递送装置(10),其中当针模块(18)在远侧方向(D)上移动时,初级包装(24)和承载件(70)围绕轴(70.13)倾斜,同时凸轮从动件(27.4)向上移动近侧区段(70.15)。
实施方案102.根据实施方案101所述的药物递送装置(10),其中当针模块(18)沿远侧方向(D)移动时,柱塞也倾斜,从而使锁定销(11.5)与孔(40.2)脱离,以释放柱塞(40)。
实施方案103.根据实施方案21至102中任一项所述的药物递送装置(10),其中初级包装(24)通过承载件(70)上的两个或多个弹性夹具(70.2)保持在承载件(70)内,所述弹性夹具接合初级包装(24)在其前端(24.1)附近的颈部(24.3),其中夹具(70.2)可以位于触发器底盘(26)的锁定位置中的套环(26.1)内并由其向外支撑,从而防止夹具(70.2)偏离初级包装(24),使得初级包装(24)不能相对于承载件(70)向前移动,其中当触发器底盘(26)移动到其释放位置时,套环(26.1)相对于承载件(70)向前移动,使得套环(26.1)不再向外支撑弹性夹具(70.2),从而初级包装(24)可以相对于承载件(70)向前移动,偏转弹性夹具(70.2)。
实施方案104.根据实施方案84至103中任一项所述的药物递送装置(10),其中护罩(13)包括狭槽(13.1),所述狭槽具有纵向部分(13.1.1)和比纵向部分(13.1.1)宽的横向部分(13.1.2),其中针固持夹(21.6)包括至少一个阶梯表面(21.6.1),当护罩(13)至少几乎完全压下时,该阶梯表面沿着护罩(13)的内径面延伸,与横向部分(13.1.2)匹配,其中在护罩(13)几乎完全按压之前,阶梯表面(21.6.1)不与横向部分(13.1.2)对齐,而是位于纵向部分(13.1.1)内,使得阶梯表面(21.6.1)抵接护罩(13)的内径面,防止保持夹(21.6)向外偏转,从而也防止针模块(18)的释放。
实施方案105.一种使用根据前述实施方案中任一项所述的药物递送装置(10)的方法,其包括用手握住壳体(11),使得近侧表面(11.2)位于手掌内,将远侧表面(11.1)放置在注射部位上,操作触发器以将针(17)移动到延伸位置,在注射时间期间将药物递送装置(10)保持在注射部位上。
在一个示例性实施方案中,第二尖端17.2可以具有比第一尖端17.1更大的直径。
在一个示例性实施方案中,软层可以布置在护罩13或皮肤接触按钮27的接触皮肤的远侧表面上。
附图标记列表
10药物递送装置
10.1驱动子组件
10.2控制子组件
11壳体
11.1远侧表面
11.2近侧表面
11.3弹性夹
11.4狭槽孔
11.5锁定销
11a窗口
12帽组件
13护罩
13.1狭槽
13.1.1纵向部分
13.1.2横向部分
13.2钩
13.3内套筒
13.4狭槽
13.5近侧区段
13.6圆周区段
13.7远侧区段
13.8横梁
13.9侧向止动件
13.10柔性夹
13.11倒角
13.12护罩锁夹
13.13制动臂
17针
17.1第一尖端
17.2第二尖端
18针模块
18.1第一子模块
18.2第二子模块
18.3突起
18.4肋条
18.5斜坡
19实心块
20远侧区域
20.1卡扣锁定连接器
20.2锁定肩部
20.3壳件
20.4斜坡
20.5止动件
21近侧区域
21.2肋条
21.3夹子
21.4倾斜表面
21.5管
21.6针固持夹
21.6.1阶梯表面
22按钮
22.1凸轮表面
22.2横向梁
22.3弹簧元件
23活塞
24初级包装
24.1前端
24.2后端
24.3颈部
25隔膜
26触发器底盘
26.1套环
26.2钩
26.3按钮销
26.4互锁销
26.5弹簧元件
26.6近侧止动件
27身体接触传感器
27.1接触部分
27.2臂
27.3 U形狭槽
27.4凸轮从动件
28柔性管
29针复位弹簧
30驱动弹簧
40柱塞
40.1内柱塞面
40.2孔
40.3外套筒
40.4内套筒
50护罩弹簧
60针弹簧
70承载件
70.1前臂
70.2夹具
70.3承载件夹
70.4承载件杆
70.5固持臂
70.6固持架
70.7导向通道
70.8纵向区段
70.9近侧区段
70.10斜坡
70.11前表面
70.12近侧突起
70.13轴
70.14倾斜区段
70.15近侧区段
80承载件弹簧
90声响部件
90.1凸缘
90.2声响棒
90.3臂
90.4前端
100套环接口
A轴线
D远侧方向
P近侧方向
R1第一旋转方向
X纵向轴线

Claims (15)

1.一种药物递送装置(10),其包括
-适于接收初级包装(24)的壳体(11),
所述壳体(11)包括适于抵靠注射部位放置的远侧表面(11.1)和与所述远侧表面(11.1)相对的近侧表面(11.2),
所述近侧表面(11.2)适于在药物递送期间被保持在使用者的手掌中,所述壳体(11)具有扁平形状因数,使得所述壳体(11)在所述远侧表面(11.1)和所述近侧表面(11.2)之间的第一延伸部(H、H’)小于与所述第一延伸部成直角的至少一个延伸部(B、L、W)。
2.根据权利要求1所述的药物递送装置(10),其包括注射针(17),所述注射针被配置为连接或能够连接到被接收在所述壳体(11)内的初级包装(24),其中所述针(17)包括第一尖端(17.1),所述第一尖端能够在隐藏在所述壳体(11)内的缩回位置和延伸穿过所述远侧表面(11.1)的延伸位置之间自动地相对移动。
3.根据权利要求1或2所述的药物递送装置(10),其中所述初级包装(24)的安装轴线基本上与所述第一延伸部成直角。
4.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(10),其中所述远侧表面(11.1)是非粘性的。
5.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(10),其中所述远侧表面(11.1)是刚性的。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的药物递送装置(10),其中所述针(17)具有第二尖端(17.2),所述第二尖端适于刺穿被接收在所述壳体(11)内的初级包装(24)上的隔膜(25)。
7.根据权利要求6所述的药物递送装置(10),其中所述针(17)是弯曲大约90度的单个针,或者其中所述第一尖端(17.1)和所述第二尖端(17.2)彼此分开并且彼此成大约90度布置并且在实心块(19)内或者经由柔性管(28)连接。
8.根据权利要求2至7中任一项所述的药物递送装置(10),其包括触发器,在操作所述触发器时所述触发器适于使所述针(17)从所述缩回位置移动到所述伸出位置,特别是所述触发器包括护罩(13)、至少一个按钮(22)和身体接触传感器(27)中的至少一者。
9.根据权利要求8所述的药物递送装置(10),其中所述至少一个按钮(22)设置在所述壳体(11)的所述近侧表面(11.2)处或至少一个侧向表面处。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的药物递送装置(10),其包括承载件(70),所述承载件适于安装初级包装(24)并且能够基本平行于所述远侧表面(11.1)在向后位置和向前位置之间移动,在所述向后位置中所述第二尖端(17.2)与所述隔膜(25)间隔开,在所述向前位置中所述第二尖端(17.2)刺穿所述隔膜(25)。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的药物递送装置(10),其中所述按钮(22)适于在所述护罩(13)或身体接触传感器(27)的操作之前被锁定,从而阻止所述按钮(22)的操作,其中所述按钮(22)适于在所述护罩(13)或身体接触传感器(27)操作时解锁,从而允许所述按钮(22)的操作。
12.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(10),其包括驱动弹簧(30),其适于在向前的方向上向初级包装(24)的活塞(23)施加力,和/或针复位弹簧(29),其被布置成将第一尖端(17.1)朝向所述缩回位置偏压,和/或护罩弹簧(50),其被布置成在所述远侧方向(D)上将所述护罩(13)偏压抵靠在所述壳体(11)上或抵靠在所述针模块(18)上,和/或针弹簧(60),其被布置成在远侧方向(D)上将所述针模块(18)偏压抵靠在所述壳体(11)上。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的药物递送装置(10),其中承载件弹簧(80)被布置成朝向所述针模块(18)偏压所述承载件(70)。
14.根据权利要求12或13中任一项所述的药物递送装置(10),其中通过将所述护罩(13)按压到所述缩回位置中,所述针弹簧(60)被上紧。
15.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(10),其包括容纳药剂的初级包装(24)。
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