ES2969262T3 - Dispositivo de inyección médica para soportar un contenedor médico lleno de una composición farmacéutica - Google Patents

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Frederic Perot
Gilles Bernede
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Becton Dickinson France SA
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Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo de inyección médica (1) para soportar un recipiente médico (3) que comprende un cilindro (4) y una punta de aguja (6) que se extiende desde un extremo distal del cilindro, que comprende: - un escudo de seguridad (2), - un primer anillo (20) configurado para acoplarse al recipiente médico (3) y configurado para ser desviado en una dirección proximal con respecto al escudo de seguridad (2) o desde una posición de inyección en la que una punta de aguja (6) se extiende fuera del escudo de seguridad (2) o hasta una posición de seguridad en la que la punta de la aguja (6) está cubierta por el escudo de seguridad (2), - un segundo anillo (30) que se puede mover de forma giratoria con respecto al primer anillo (20) entre o una posición de bloqueo en la que el segundo anillo (30) mantiene el primer anillo (20) en la posición de inyección, y o una posición de desbloqueo en la que el segundo anillo (30) libera el primer anillo (20), permitiendo así que el primer anillo (20) ser empujado a la posición de seguridad. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de inyección médica para soportar un contenedor médico lleno de una composición farmacéutica
CAMPO TÉCNICO
La invención se refiere a un dispositivo de inyección médica para soportar un contenedor médico lleno de una composición farmacéutica.
TÉCNICA ANTERIOR
Los dispositivos de inyección precargados son contenedores comunes para administrar fármacos o vacunas a los pacientes e incluyen jeringas, cartuchos y autoinyectores o similares. Usualmente comprenden un tapón de sellado que se acopla deslizantemente dentro de un contenedor, el cual se llena con una composición farmacéutica con el fin de proporcionar a los profesionales un dispositivo de inyección listo para usar por los pacientes.
Un contenedor tiene una forma sustancialmente cilíndrica, y comprende un extremo proximal que puede ser taponado por un tapón de cierre, un extremo distal por el que la composición farmacéutica es expulsada del contenedor, y una pared lateral que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal del contenedor. En la práctica, el tapón de cierre está destinado a desplazarse, bajo la presión ejercida por una barra de pistón, desde un extremo proximal del cuerpo del contenedor hacia el extremo distal del cuerpo del contenedor, expulsando así el fármaco contenido en el cuerpo del contenedor.
En comparación con los dispositivos de inyección vacíos que se llenan con una composición farmacéutica almacenada en un vial justo antes de la inyección en el cuerpo del paciente, el uso de dispositivos de inyección precargados conlleva varias ventajas. En particular, al limitar la preparación previa a la inyección, los dispositivos de inyección precargados reducen los errores médicos de dosificación, minimizan el riesgo de contaminación microbiana y mejoran la comodidad de uso para los profesionales. Además, estos contenedores precargados pueden fomentar y simplificar la autoadministración por parte de los pacientes, lo que permite reducir el coste de la terapia y aumentar la adherencia del paciente. Por último, los dispositivos de inyección precargados reducen la pérdida de composición farmacéutica valiosa que suele producirse cuando una composición farmacéutica se transfiere de un vial a un dispositivo de inyección no precargado. El resultado es un mayor número de inyecciones posibles para un determinado lote de fabricación del producto farmacéutico, lo que reduce los costes de compra y de la cadena de suministro.
La inyección puede ser una autoinyección o puede ser realizada por un usuario, tal como un profesional sanitario, a otra persona. En ambos casos, para realizar la inyección, el usuario coloca el dispositivo en las proximidades de la zona de inyección del cuerpo y pincha la piel con la aguja. A continuación, el usuario empuja el vástago del émbolo para llevar a cabo la inyección de la composición.
Al final de la inyección, el usuario retira el dispositivo de la piel del cuerpo, lo que plantea un gran inconveniente: la aguja queda libre y desprotegida. Esto representa un alto riesgo de accidente tanto para el usuario como para el paciente o cualquier persona del entorno que entrara en contacto con la aguja, y puede provocar lesiones graves.
Mecanismos alternativos para la protección de agujas en dispositivos de inyección se presentan, por ejemplo, en WO2012093070, WO2014159017 y EP2654844.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La invención tiene por objeto proporcionar un dispositivo de inyección para inyectar una composición contenida en un recipiente médico, como una jeringa, que evite que el usuario, el paciente o cualquier persona que se encuentre alrededor del dispositivo entre en contacto con la aguja del recipiente médico después de que se haya realizado la inyección. De este modo, la aguja se encuentra en una posición de seguridad. La aguja no es físicamente accesible, y se anula el riesgo de pinchazos accidentales o heridas causadas generalmente por el contacto de la aguja con una persona cercana al dispositivo. Según una realización, el dispositivo de inyección mantiene la aguja en dicha posición de seguridad, impidiendo así que se lleve a cabo cualquier otra inyección.
Otro objeto de la invención es proporcionar un dispositivo de inyección que ayude a los pacientes a autoinyectarse regularmente con fármacos crónicos.
Otro objeto de la invención es proporcionar un dispositivo de inyección que no requiera un envase adicional. Un objeto de la invención es un dispositivo de inyección médica para soportar un contenedor médico que comprende un barril y una aguja que se extiende desde un extremo distal del barril, que comprende:
• un escudo de seguridad,
• un primer anillo acoplado al contenedor médico y configurado para estar inclinado en una dirección proximal con respecto al escudo de seguridad
° desde una posición de inyección en la que la punta de la aguja sobresale del escudo de seguridad ° a una posición de seguridad en la que la punta de la aguja esté cubierta por el escudo de seguridad,
• un segundo anillo que se puede mover de forma giratoria con respecto al primer anillo entre
° una posición de bloqueo en la que el segundo anillo mantiene al primer anillo en la posición de inyección, y
° una posición de desbloqueo en la que el segundo anillo libera el primer anillo, permitiendo así que el primer anillo sea empujado a la posición de seguridad.
El movimiento del primer anillo de la posición de inyección a la posición de seguridad, cuando es liberado por el segundo anillo, hace que la punta de la aguja sea cubierta por el escudo de seguridad, evitando así que el usuario o cualquier persona alrededor del dispositivo entre en contacto con dicha punta de la aguja. El escudo de seguridad actúa así como una protección física que evita lesiones.
En esta solicitud, la "dirección distal" debe entenderse como la dirección de inyección, con respecto al contenedor médico en el que se va a montar el dispositivo de la invención. La dirección distal corresponde a la dirección de desplazamiento de la barra de émbolo durante la inyección, siendo expulsada de dicho contenedor médico la composición farmacéutica contenida inicialmente del contenedor médico. Por "dirección proximal" debe entenderse la dirección opuesta a dicha dirección de inyección.
El dispositivo de inyección médica comprende además un émbolo configurado para moverse a lo largo de un eje del cañón en una dirección distal para expulsar de la aguja una composición farmacéutica contenida en el cañón, el émbolo engranando el segundo anillo de modo que un movimiento axial del émbolo en la dirección distal hace que el segundo anillo gire desde la posición de bloqueo a la posición de desbloqueo. Por lo tanto, el émbolo permite tanto inyectar la composición farmacéutica como accionar el segundo anillo.
De acuerdo con otras características opcionales del dispositivo de la invención, tomadas por separado o en combinación cuando sea posible::
• El primer anillo está configurado para soportar el contenedor médico. De esta manera, no se requiere otro elemento que el primer anillo para soportar el contenedor médico.
• El dispositivo de inyección médica comprende además un anillo protector configurado para ser montado en un extremo proximal del cilindro y fijado al primer anillo, para impedir que el émbolo entre en contacto con dicho extremo proximal cuando se desplaza hacia la posición distal. De este modo, se evita cualquier riesgo de dañar el contenedor médico. El anillo protector también puede contribuir a lograr una alineación óptima del émbolo con respecto al contenedor médico.
• El émbolo y el segundo anillo comprenden respectivamente un primer y un segundo miembro de leva configurados de tal manera que una traslación del primer miembro de leva en dirección distal provoca una rotación del segundo miembro de leva.
• El primero y segundo miembros de leva comprenden superficies inclinadas respectivas. Estas superficies inclinadas son muy fáciles de fabricar y simplifican la estructura general del dispositivo.
• El primer anillo y el segundo anillo están configurados para conectarse mutuamente mediante un mecanismo tipo bayoneta cuando el segundo anillo está en la posición de bloqueo. Este tipo de mecanismo tiene una estructura bastante simple que resulta especialmente conveniente para lograr una conexión óptima entre un elemento giratorio, es decir, el segundo anillo, y el primer anillo.
• El émbolo comprende un vástago central configurado para acoplarse a un tapón del contenedor médico y una vaina exterior que se extiende alrededor del vástago central configurada para acoplarse al segundo anillo. Dicha estructura está especialmente adaptada para que el émbolo cumpla las dos funciones descritas anteriormente, tanto la de inyectar la composición farmacéutica como la de accionar el segundo anillo.
• El primer anillo comprende al menos un elemento de encaje que sobresale radialmente del eje, estando dicho elemento de encaje configurado para acoplarse a un elemento de encaje complementario proporcionado en el escudo de seguridad cuando el primer anillo está en la posición de seguridad para mantener dicha posición de seguridad.
• El primer anillo está ventajosamente configurado para sobresalir axialmente del escudo de seguridad al menos parcialmente cuando dicho primer anillo está en la posición de seguridad. Por lo tanto, el primer anillo actúa como un indicador visual que informa al usuario de que el primer anillo está en la posición de seguridad y el dispositivo está asegurado.
• El primer anillo es sesgado preferentemente por un miembro de resorte..
• Una pared periférica del escudo de seguridad está provista de una ventana configurada para permitir a un usuario evaluar visualmente el volumen de una composición que permanece en el cañón durante la inyección.
• La vaina exterior está configurada para cerrar progresivamente la ventana del escudo de seguridad a medida que el émbolo se desplaza distalmente.
• El dispositivo de inyección médica comprende además un escudo protector de la aguja montado de forma desmontable en el extremo distal del escudo de seguridad, estando el escudo protector de la aguja configurado para encerrar la aguja. De este modo, antes de utilizar el dispositivo, se evita cualquier contacto entre la aguja y una persona que se encuentre alrededor del dispositivo.
• El dispositivo médico comprende además un escudo protector del émbolo montado de forma desmontable en el extremo proximal del escudo de seguridad, alrededor del émbolo, con el fin de impedir cualquier accionamiento de dicho émbolo.
• El dispositivo médico comprende además medios de prueba de manipulación entre el escudo de seguridad y al menos uno de los escudos protectores de la aguja y del émbolo.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Otras características y ventajas de la invención resultarán evidentes a partir de la descripción detallada que sigue, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 es una vista en sección lateral de una realización del dispositivo de inyección de la invención, antes de su uso;
La Figura 2 es una vista en perspectiva explosionada de los componentes del dispositivo de inyección ilustrado en la Figura 1;
Las figuras 3A y 3B son vistas en sección en perspectiva del dispositivo respectivamente antes y después de la inyección, mostrando el movimiento del émbolo en dirección distal;
Las figuras 4A y 4B son vistas en perspectiva del dispositivo antes y después de la inyección, respectivamente, en las que el segundo anillo gira desde la posición de bloqueo hasta la posición de desbloqueo;
La Figura 5 es una vista en sección lateral del dispositivo después de la inyección de la composición contenida en un conrtenedor médico;
La Figura 6 es una vista en sección lateral del dispositivo, en la que el primer anillo es empujado a la posición de seguridad;
La figura 7 es una vista en sección lateral del dispositivo después de su uso, manteniéndose el primer anillo en la posición de seguridad;
La figura 8 es una vista en sección en primer plano del dispositivo de la figura 7, centrada en el primer anillo.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES DE LA INVENCIÓN
La invención propone un dispositivo de inyección médica para soportar un contenedor médico.
Antes de la inyección, el contenedor médico se llena con la composición destinada a ser inyectada, y se tapa con un tapón insertado allí. A continuación, el contenedor médico taponado se monta en el dispositivo y se puede llevar a cabo la inyección de la composición.
En las figuras 1 y 2 se representa una realización preferida del dispositivo de inyección.
De acuerdo con esta realización, el dispositivo 1 de inyección comprende un escudo de seguridad 2 que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (A). El escudo de seguridad 2 tiene preferentemente una forma cilíndrica. El escudo de seguridad 2 puede constar de dos partes, una primera parte 2a y una segunda parte 2b, adaptadas para conectarse axialmente entre sí facilitando así el montaje del dispositivo 1, o de una sola pieza.
El escudo de seguridad 2 está adaptado para ser sujetado por la mano de un usuario. A tal fin, el escudo de seguridad está provisto preferentemente de una superficie de agarre 40 limitada proximalmente por medios de agarre, como brazos 41 o un reborde, que se extienden radialmente hacia fuera desde el eje (A). Por lo tanto, al utilizar el dispositivo 1, el usuario puede agarrar fácilmente el cuerpo 10 principal de modo que la palma de su mano entre en contacto con la superficie 40 de agarre y el extremo superior de su mano se apoye en la brida 12, facilitando así el manejo del dispositivo. O el usuario puede sujetar la superficie 40 de agarre entre el dedo índice y el dedo corazón, ambos apoyados en la brida 12, como sujetaría normalmente una jeringa estándar. De este modo, el dispositivo es portátil y sus dimensiones y peso se adaptan ventajosamente a este fin. Cuando el escudo de seguridad está dividido en dos partes, la superficie de agarre se encuentra preferentemente en la primera parte 2a.
El escudo de seguridad está ventajosamente provisto de una ventana 44 en su pared lateral, de forma oblonga en la figura 2. La ventana permite al usuario evaluar visualmente un volumen de la composición que queda en el contenedor médico durante la inyección. Cuando el escudo de seguridad está dividido en dos partes, la ventana se encuentra preferentemente en la segunda parte 2b.
El contenedor 3 médico comprende un barril 4 que incluye una brida 5 , y un extremo distal que tiene una punta 6 y una aguja 7 que se extiende desde allí. El contenedor médico 3 es preferentemente una jeringa precargada.
El dispositivo 1 comprende además un primer anillo 20 configurado para soportar el contenedor médico. El primer anillo 20 tiene preferentemente una forma cilíndrica. El primer anillo 20 se extiende preferentemente alrededor del contenedor médico.
El primer anillo 20 está acoplado al contenedor médico 3, preferentemente mediante un collarín 22 configurado para soportar el contenedor médico. Preferentemente, el collarín 22 se extiende radialmente hacia el interior desde la pared interior del primer anillo 20, alrededor del barril 4, y entra en contacto con la brida 5 del contenedor médico 3.
El primer anillo 20 está adaptado para moverse en dirección proximal a lo largo del eje (A) en relación con el escudo de seguridad 2, entre una posición de inyección y una posición de seguridad. El primer anillo 20 está preferentemente adaptado para moverse dentro del escudo de seguridad 2. En otras palabras, el primer anillo 20 se inserta preferentemente al menos parcialmente en el escudo de seguridad. El primer anillo 20 se desplaza en dirección proximal con respecto al escudo de seguridad 2 mediante un miembro elástico 25. Más detalladamente, el miembro de resorte 25 ejerce una fuerza de resorte en dirección proximal sobre el collarín 22, empujando así dicho collarín para que entre en contacto con la brida 5 del contenedor médico. El miembro de resorte 25 se monta preferentemente en una pieza de soporte 80 fijada al escudo de seguridad 2.
El primer anillo 20 está provisto de características de encaje 21 configuradas para ser bloqueadas en características de encaje 42 complementarias del escudo de seguridad cuando el primer anillo está en posición de seguridad. A tal efecto, tal como se representa en las figuras, el dispositivo de encaje puede ser una lengüeta flexible provista de un pasador que sobresale radialmente hacia el exterior. La característica complementaria de encaje puede ser una abertura en el escudo de seguridad, en la que puede encajarse la lengüeta flexible provista del pasador.
Según la realización representada en las figuras 1 y 2, el dispositivo puede comprender un anillo protector 50 que tiene una base 51 y dos brazos 52 que se extienden axialmente desde la misma. El anillo protector 50 se fija al primer anillo 20 mediante la inserción de los salientes 23 previstos en la pared interior del primer anillo en las correspondientes aberturas 53 previstas en los brazos 52.
El collarín 22 y la base 51 del anillo protector 50 bordean la brida 5 del contenedor médico colocado entre ambos, soportando así el contenedor médico 3. La distancia entre el collarín 22 y la base 51 está adaptada para mantener firmemente la brida 5, y puede ajustarse a tal fin, por ejemplo, ajustando la posición de los salientes 23 a lo largo de la pared interior del primer anillo 20. Por lo tanto, el primer anillo 20 y el anillo protector 50 constituyen un conjunto de soporte que sostiene y mantiene el contenedor médico 3 en una posición fija en relación con el primer anillo 20 y el anillo protector 50. Tener el primer anillo 20 y el anillo protector 50 en dos piezas distintas, como se ha descrito anteriormente, es útil principalmente para facilitar el montaje del dispositivo. Sin embargo, son posibles otras disposiciones para lograr el soporte y el mantenimiento del contenedor médico 3 sin apartarse del alcance de la invención. Por ejemplo, el anillo protector 50 puede ser integral con el primer anillo 20, o un conjunto de soporte puede estar formado por dos medios anillos conectados entre sí a lo largo del eje (A) con la brida 5 del contenedor médico 3 entre ellos.
El dispositivo comprende además un segundo anillo 30. El segundo anillo 30 tiene preferentemente una forma cilíndrica. El segundo anillo 30 está preferentemente fijado axialmente al escudo de seguridad 2. El segundo anillo 30 es giratorio alrededor del eje (A) en relación con el primer anillo 20, entre una posición de bloqueo en la que el segundo anillo 30 mantiene el primer anillo 20 en la posición de inyección, y una posición de desbloqueo en la que el segundo anillo 30 libera el primer anillo 20, permitiendo así que el primer anillo 20 sea empujado a la posición de seguridad. Preferentemente, el segundo anillo 30 está parcialmente insertado en el escudo de seguridad. El segundo anillo 30 se extiende preferentemente alrededor del contenedor médico.
El mantenimiento y la liberación del primer anillo 20 por el segundo anillo 30 se consigue mediante medios de conexión, una realización de los cuales se ilustra en la figura 2 y principalmente en las figuras 4A y 4B, en forma de un mecanismo de tipo bayoneta. Según esta realización, el primer anillo 20 comprende preferentemente un primer elemento en forma de L 24, mientras que el segundo anillo 30 comprende un segundo elemento en forma de L 31. El segundo elemento en forma de L 31 está invertido con respecto al primer elemento en forma de L 24. En posición de bloqueo, los dos elementos en forma de L están enclavados entre sí, de modo que el primer anillo 20 no puede desplazarse axialmente con respecto al segundo anillo 30. Cuando el segundo anillo 30 gira con respecto al primer anillo 20, el segundo elemento en forma de L 31 se desacopla del primer elemento en forma de L 24, de modo que el primer anillo 20 queda libre para moverse axialmente con respecto al segundo anillo 30. Por supuesto, son posibles otros medios de conexión en lugar del mecanismo de bayoneta, siempre que cumplan una función similar.
El segundo anillo 30 también comprende preferentemente un indicador visual 33 que puede verse a través de una ranura 43 de la pared lateral del escudo de seguridad 2. Cuando el segundo anillo 30 está en posición de bloqueo, el indicador visual 33 no está alineado con la ranura 43, de modo que el indicador visual 33 es invisible. Cuando el segundo anillo 30 está en posición de desbloqueo, el indicador visual 33 está alineado con la ranura 43 del escudo de seguridad, de modo que puede verse a través de la ranura 43.
El dispositivo 1 comprende además un émbolo 10 desplazable traslacionalmente dentro del escudo de seguridad 2 a lo largo del eje (A) en dirección distal.
El cuerpo 10 comprende un sistema 11 portacontenedores. La varilla central está configurada para deslizarse dentro del contenedor médico 3 en dirección distal y empujar el tapón 90 contenido en el mismo para expulsar de la aguja 7 la composición contenida en el contenedor médico 3.
El émbolo también comprende preferentemente una vaina exterior 12 extendida alrededor y a una distancia del vástago central 11. La vaina exterior 12 se inserta preferentemente en el primer anillo 20 y en el segundo anillo 30. La funda exterior 12 está preferentemente configurada para rodear el contenedor médico. La vaina exterior 12, está preferentemente configurada para hacer que el segundo anillo 30 gire desde la posición de bloqueo a la posición de desbloqueo cuando el émbolo se mueve en dirección distal.
Para ello, la vaina exterior 12 del émbolo 10 y el segundo anillo 30 comprenden preferentemente un primer miembro de leva 13 y un segundo miembro de leva 32 respectivamente, ventajosamente en forma de pendientes correspondientes. El primer y segundo miembros de leva 13, 32 están configurados para cooperar entre sí, de tal manera que una traslación del primer miembro de leva 13 en dirección distal debido a una traslación correspondiente de la vaina exterior 12 provoca una rotación del segundo miembro de leva 32 y, con ello, una rotación del segundo anillo 30 alrededor del eje (A), desde la posición de bloqueo a la posición de desbloqueo.
La vaina exterior 12 está preferentemente configurada para cerrar progresivamente la ventana 44 del escudo de seguridad cuando el émbolo se mueve distalmente. La vaina exterior 12 está preferentemente configurada para cerrar completamente la ventana 44 al final de la inyección.
Antes de utilizar el dispositivo, puede montarse opcionalmente un escudo protector de la aguja 60 en el extremo distal del escudo de seguridad 2 para encerrar la aguja 7. El escudo protector de la aguja 60 se monta preferentemente en la punta 6 del contenedor médico. Cuando está montada, la pared lateral 61 del escudo protector de la aguja 60 se extiende alrededor de la punta 6 y sobresale distalmente de la punta hasta una pared distal 62.
Un escudo protector del émbolo 70 puede ser opcionalmente montado de forma removible en el extremo proximal del escudo de seguridad 2, alrededor del émbolo 10, para prevenir cualquier accionamiento del émbolo 10. El escudo protector del émbolo 70 presenta preferentemente una forma cilíndrica. El escudo protector del émbolo 70 se fija preferentemente al escudo de seguridad para que pueda ser retirado por un usuario. Por ejemplo, el escudo protector del émbolo 70 puede engancharse en el escudo de seguridad 2.
El escudo protector de la aguja 60, el escudo protector del émbolo 70 y el escudo de seguridad 2 son preferentemente rígidos.
Antes de su uso, el escudo protector de la aguja 60, el escudo protector del émbolo 70 y el escudo de seguridad 2 forman preferentemente un envoltorio que encierra el contenedor médico, de modo que no se requiere ningún otro envoltorio.
Se pueden proporcionar medios de evidencia de manipulación entre el escudo protector de la aguja 60 y el escudo de seguridad y/o entre el escudo protector del émbolo 70 y el escudo de seguridad 2.
A continuación, se detallará el funcionamiento del dispositivo en referencia a la realización del dispositivo descrita anteriormente. Hay que saber que otras realizaciones del miembro de bloqueo y del miembro de prensado darían lugar a un funcionamiento similar, a pesar de sus diferencias estructurales.
La figura 1 muestra el dispositivo de inyección 1 antes de su uso.
El émbolo 10 está en posición proximal. El primer anillo 20 está en posición de inyección. En esta posición, la punta 7 del contenedor médico 3 sobresale del extremo distal del escudo de seguridad 2.
El segundo anillo 30 está en posición de bloqueo. El segundo elemento en forma de L 31 del segundo anillo 30 engrana con el primer elemento en forma de L 24 del primer anillo 20 de manera que no se permite que el primer anillo 20 se mueva axialmente, manteniendo así el primer anillo en la posición de inyección, como se muestra más particularmente en la figura 4A.
Cuando está presente, el escudo protector de la aguja 60 encierra la aguja 7, y el escudo protector del émbolo 70 impide cualquier accionamiento del émbolo 10.
Para llevar a cabo la inyección, el escudo protector de la aguja 60 y el escudo protector del émbolo 70 se retiran del escudo de seguridad 2.
El usuario pincha la piel del paciente con la aguja y empuja el émbolo 10 en dirección distal según la flecha F<1>.
En referencia a las figuras 3A y 3B, cuando el émbolo 10 se mueve en dirección distal, la varilla central 11 se desliza en el contenedor médico 3 y empuja el tapón 90, expulsando así la composición contenida en el barril 4 de la aguja 7.
Al final de la inyección, cuando toda la composición contenida en el recipiente 3 ha sido inyectada, el tapón 90 hace tope con la punta 6, y el émbolo 10 no puede ser empujado más distalmente. El dispositivo queda como se ilustra en la figura 5.
Al final de la inyección, la vaina exterior 12 se desliza hacia el segundo anillo 30. Las superficies de los taludes 13, 32 de la vaina exterior 12 y el segundo anillo 30 entran en contacto y se deslizan entre sí, lo que provoca que el segundo anillo 30 gire alrededor del eje (A), desde la posición de bloqueo hasta la posición de desbloqueo.
En referencia a las figuras 4A y 4B, la rotación del segundo anillo 30 hace que el segundo elemento en forma de L 31 desenganche el primer elemento en forma de L 24 del primer anillo 20, liberando así el primer anillo 20. El usuario puede observar visualmente la rotación del segundo anillo 30 mediante un desplazamiento correspondiente del indicador visual 33 con respecto a la ranura 43 del escudo de seguridad 2.
En referencia a la figura 6, la liberación del primer anillo 20 por el segundo anillo 30 hace que el primer anillo 20, y el contenedor médico montado sobre él, sean empujados por el miembro de resorte 25 en la dirección proximal, según la flecha F<2>, hacia la posición de seguridad. Cuando el collarín 22 hace tope con la brida 5 del contenedor médico 3, el contenedor médico se mueve junto con el primer anillo 20. Y como el tapón 90 se apoya en el extremo distal del barril 4, el émbolo 10 se mueve junto con el contenedor médico 3. El dispositivo se encuentra entonces en una configuración segura, como se ilustra en la figura 7.
En esta configuración asegurada, el escudo de seguridad 2 se extiende alrededor de la aguja 7 y sobresale distalmente de la aguja 7. De este modo, la aguja 7 queda completamente cubierta por la pantalla de seguridad 2, evitando así cualquier contacto de la aguja 7 con el usuario o cualquier persona que se encuentre cerca del dispositivo y cualquier posible lesión resultante. El dispositivo está ventajosamente configurado para que, cuando el primer anillo 20 esté en la posición de seguridad, el usuario pueda ver la aguja 7 a través de la ventana 44.
Los elementos de encaje a presión 21, que hasta entonces estaban en contacto por fricción con la superficie interior del escudo de seguridad 2, están ahora bloqueados en los elementos de encaje a presión complementarios 42 del escudo de seguridad 2, como se ilustra en la figura 8, bloqueando así el primer anillo 20 en la posición de seguridad. Ventajosamente, el primer anillo 20 sobresale proximalmente de la primera parte 2a de la pantalla de seguridad 2, para servir de indicador visual que permita al usuario saber que el dispositivo está asegurado.
Se impide que el contenedor médico 3 se mueva tanto en dirección distal como en dirección proximal, debido a la unión de la brida 5 con el collarín 22 y el anillo protector 50 respectivamente.
Se impide que el émbolo 10 se mueva en dirección distal debido a la unión de la varilla central 11 y el tapón 90 con la punta 6 del contenedor médico 3.
Por lo tanto, cuando el dispositivo está asegurado, el primer anillo 20 y el contenedor médico 3 no se pueden mover con respecto al escudo de seguridad 2 y, en particular, no se pueden desmontar de dicho escudo de seguridad, lo que hace que el dispositivo no se pueda seguir utilizando.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo de inyección médica (1) para soportar un contenedor médico (3) que comprende un barril (4) y una punta de aguja (6) que se extiende desde un extremo distal del barril, que comprende:
- un escudo de seguridad (2),
- un primer anillo (20) configurado para acoplarse al contenedor médico (3) y configurado para sesgarse en una dirección proximal con respecto al escudo de seguridad (2)
° desde una posición de inyección en la que una punta de aguja (6) sobresale del escudo de seguridad (2)
° a una posición de seguridad en la que la punta de la aguja (6) esté cubierta por el escudo de seguridad (2),
- un segundo anillo (30)caracterizado porqueel segundo anillo (30) es giratorio con respecto al primer anillo (20) entre
° una posición de bloqueo en la que el segundo anillo (30) mantiene el primer anillo (20) en la posición de inyección, y
° una posición de desbloqueo en la que el segundo anillo (30) libera el primer anillo (20) permitiendo así que el primer anillo (20) sea empujado a la posición de seguridad,
dicho dispositivo de inyección médica comprende además un émbolo (10) configurado para moverse a lo largo de un eje (A) del barril en dirección distal para expulsar una composición farmacéutica contenida en el barril (4) desde la aguja (7), engranando el émbolo (10) el segundo anillo (30) de modo que un movimiento axial del émbolo en dirección distal hace que el segundo anillo (30) gire desde la posición de bloqueo a la posición de desbloqueo.
2. Dispositivo de inyección médica según la reivindicación 1, en el que el émbolo (10) y el segundo anillo (30) comprenden respectivamente un primer y un segundo miembros de leva (13, 32) configurados de tal manera que una traslación del primer miembro de leva (13) en dirección distal provoca una rotación del segundo miembro de leva (32).
3. Dispositivo de inyección médica según la reivindicación 2, en el que dichos miembros de leva primero y segundo (13, 32) comprenden superficies inclinadas respectivas.
4. Dispositivo de inyección médica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el émbolo (10) comprende un vástago central (11) configurado para encajar en un tapón (90) del contenedor médico y una vaina exterior (12) que se extiende alrededor del vástago central (11) configurada para encajar en el segundo anillo (30).
5. Dispositivo de inyección médica según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer anillo (20) está configurado para soportar el contenedor médico (3).
6. Dispositivo de inyección médica según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer anillo (20) y el segundo anillo (30) están configurados para conectarse mutuamente mediante un mecanismo de tipo bayoneta cuando el segundo anillo (30) está en la posición de bloqueo.
7. Dispositivo de inyección médica según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer anillo (20) comprende al menos un elemento de encaje (21) que sobresale radialmente del eje (A), estando dicho elemento de encaje (21) configurado para enganchar un elemento de encaje complementario (42) provisto en el escudo de seguridad (2) cuando el primer anillo (20) está en la posición de seguridad para mantener dicha posición de seguridad.
8. Dispositivo de inyección médica según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer anillo (20) está configurado para sobresalir axialmente del escudo de seguridad (2) al menos parcialmente cuando dicho primer anillo (20) está en la posición de seguridad.
9. Dispositivo de inyección médica según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer anillo (20) está presionado por un miembro elástico (25).
10. Dispositivo de inyección médica según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que una pared periférica del escudo de seguridad (2) está provista de una ventana (44) configurada para permitir a un usuario evaluar visualmente un volumen de una composición que permanece en el barril (4) durante la inyección.
11. Dispositivo de inyección médica según la reivindicación 10 en combinación con la reivindicación 5, en el que la vaina exterior (12) está configurada para cerrar progresivamente la ventana (44) del escudo de seguridad (2) a medida que el émbolo se desplaza distalmente.
12. Dispositivo de inyección médica según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un escudo protector de la aguja (60) montado de forma desmontable en el extremo distal del escudo de seguridad (2), estando el escudo protector de la aguja (60) configurado para encerrar la aguja (7).
13. Dispositivo médico según la reivindicación 1, que comprende además un escudo protector del émbolo (70) montado de forma desmontable en el extremo proximal del escudo de seguridad (2), alrededor del émbolo (10), para impedir cualquier accionamiento de dicho émbolo (10).
14. Dispositivo médico según la reivindicación 13 en combinación con la reivindicación 12, que comprende además medios de prueba de manipulación entre el escudo de seguridad (2) y al menos uno del escudo protector de la aguja (60) y del escudo protector del émbolo (70).
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