ES2305324T3 - Sistema de proteccion de seguridad pasiva para disposistivos de inyeccion. - Google Patents
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Abstract
Una combinación de un sistema de protección y una jeringuilla (120) que tiene un cilindro tubular (122) que tiene un extremo distal y una cánula de aguja (128) que se extiende desde él, y un extremo proximal abierto (124) que tiene un faldón (126) definido a su alrededor, incluyendo la jeringuilla un conjunto de émbolo buzo (130, 132), comprendiendo dicho sistema de protección (20): un cuerpo (22) generalmente tubular que tiene una pared de extremidad y un extremo proximal abierto (30) para recibir la jeringuilla; una protección (24) generalmente tubular soportada telescópicamente por dicho cuerpo y móvil con relación a él desde una primera posición retraída en que la cánula de aguja (128) está expuesta, a una posición extendida en que la cánula de aguja está encerrada por dicha protección; un resorte (28) soportado en dicho cuerpo (22) y que carga dicha protección (24) hacia dicha posición extendida; un miembro (26) soportado por dicho cuerpo (22) para movimiento axial con respecto a él, caracterizada porque dicho miembro es un miembro de bloqueo posicionable de modo liberable en una posición de bloqueo en que dicha protección (24) está bloqueada de modo liberable en dicha primera posición retraída; primeros elementos retenedores (40; 232) están definidos alrededor de dicho extremo proximal abierto (30) de dicho cuerpo (22) para retener dicho miembro de bloqueo (26) en dicha posición de bloqueo para impedir la liberación inadvertida de dicha protección desde dicha primera posición retraída antes de la retención de la jeringuilla en dicho cuerpo; segundos elementos retenedores (40; 248) están definidos alrededor de dicho extremo proximal abierto de dicho cuerpo para retener la jeringuilla en dicho cuerpo, en el que dicho miembro de bloqueo es móvil selectivamente de modo axial con respecto a dicho cuerpo por el conjunto de émbolo desde una primera posición (fig. 19A), en la que dicho miembro de bloqueo (26) permite que dicha protección (24) permanezca en dicha primera posición retraída, a una segunda posición (fig. 19D), en que dicho miembro de bloqueo (26) retiene dicha protección en una segunda posición retraída, en que dicho miembro de bloqueo (26) mantiene dicha protección (24) en dicha segunda posición retraída hasta la liberación por un usuario del conjunto de émbolo (130, 132).
Description
Sistema de protección de seguridad pasiva para
dispositivos de inyección.
El presente invento se refiere a un sistema de
protección pasiva para dispositivos de inyección en combinación con
una jeringuilla, que impide el accionamiento inadvertido o prematuro
de la protección durante el transporte a granel, manipulación y
tratamiento y permite al usuario, tal como un trabajador sanitario o
un paciente, seleccionar los tiempos del accionamiento de la
protección mientras se asegura la protección de la aguja o cánula
sin manipulación manual adicional.
Los dispositivos de inyección que incluyen
jeringuillas son dispositivos médicos bien conocidos para
administrar medicamentos, drogas y vacunas a pacientes. Como es
usado aquí, el término "jeringuilla" está destinado a cubrir
los distintos tipos de dispositivos de inyección y administración de
productos médicos. Los dispositivos de inyección son también usados
para otros propósitos bien conocidos en el campo médico, tales como
jeringuillas llenadas previamente, por ejemplo, que son
generalmente consideradas como aquellas jeringuillas que son
llenadas con una cantidad predeterminada de medicamento, droga o
vacuna por un fabricante farmacéutico para distribución al usuario
final. Las jeringuillas llenadas previamente están generalmente
comprendidas de un cilindro tubular, que contiene el medicamento,
droga o vacuna y un conjunto de émbolo buzo o empujador recibido
deslizablemente en el extremo proximal del cilindro. El extremo
distal del cilindro incluye típicamente una cánula de aguja fijada
a él o un conector para una aguja hipodérmica, tal como un herraje
de Luer. El extremo abierto proximal del cilindro de la jeringuilla
incluye generalmente un faldón radial enterizo. El conjunto de
émbolo puede ser insertado por un fabricante farmacéutico después
de la carga del cilindro con un medicamento adecuado, droga o
vacuna. El émbolo de una jeringuilla previamente llenada incluye
generalmente un tapón, que puede moverse en el cilindro de la
jeringuilla, un vástago del émbolo, que se extiende a través del
extremo proximal abierto del cilindro, y una almohadilla para el
pulgar formada de una pieza sobre el extremo del vástago del
émbolo. El cilindro de la jeringuilla está típicamente hecho de
vidrio, pero puede estar formado de cualquier material adecuado
incluyendo plástico y metal. El émbolo permite que el usuario
aplique una fuerza manual (en dirección de proximal a distal) para
accionar el tapón a través del cilindro haciendo por ello que el
medicamento, droga o vacuna sea administrado a través de la cánula
de aguja al paciente durante una inyección.
Los proveedores sanitarios están rutinariamente
expuestos al riesgo de un pinchazo de aguja accidental, y
consiguientemente, al riesgo significativo de exposición a la
enfermedad resultante de un daño por pinchazo con la aguja. Para
evitar pinchazos accidentales, la técnica anterior ha propuesto
distintos tipos de protecciones de seguridad para las jeringuillas.
Tales protecciones de seguridad incluyen típicamente una protección
tubular que está situada en una posición retraída para inyección y
en una posición extendida después de la inyección que encierra al
menos el punto de extremidad de la cánula de aguja de la jeringuilla
y que impide pinchazos accidentales con la aguja. La protección
tubular de los sistemas de protección de jeringuilla descrita por
la técnica anterior está típicamente montada en un cuerpo que tiene
una cavidad para la recepción de una jeringuilla y la jeringuilla
es insertada en el cuerpo por la compañía farmacéutica después de
llenar la jeringuilla con un medicamento, droga o vacua adecuado.
Alternativamente, la protección puede ser montada directamente sobre
el cilindro de la jeringuilla.
Hay generalmente tres tipos de sistemas de
protección de seguridad para jeringuillas de la técnica anterior.
El primer tipo puede ser caracterizado como sistemas de protección
manuales que requieren que el usuario mueva manualmente la
protección desde la posición retraída, en que la aguja está expuesta
para inyección o aspiración en el caso de reconstitución o ensayo
en la vena, a la posición extendida, en que la aguja queda encerrada
por la protección. Tales sistemas de protección manuales incluyen
típicamente algunos medios para impedir que la protección sea
movida de modo inadvertido a la posición extendida e impiden que la
protección se retraiga después de proteger la cánula de la aguja de
la jeringuilla, tales como retenes, nervios de bloqueo mutuo,
roscas, ranuras helicoidales y similares. Las desventajas
principales de los sistemas de protección manuales de la
jeringuilla son que no hay seguridad positiva de que el usuario
proteja apropiadamente la cánula de la aguja después de su uso o
que la protección sea bloqueada apropiadamente en la posición
protegida. Además, algunos diseños pueden permitir una activación
inadvertida de la protección.
Un segundo tipo de sistemas de protección para
jeringuillas puede estar caracterizado como sistemas de protección
activa. Los sistemas de protección activa incluirán típicamente un
activador, tal como un resorte, que carga la protección hacia la
posición extendida. Generalmente, la protección es retenida
inicialmente en la posición retraída por nervios, retenes o
similares y accionada mediante alguna acción por el usuario. La
ventaja principal de los sistemas de protección activa de
jeringuillas es que, al producirse la activación por el usuario, la
protección será obligada a moverse para encerrar la cánula de la
aguja y bloquear la protección. Tales sistemas de protección activa
son generalmente activados por un botón, movimiento de un componente
después de la inyección u otro mecanismo de liberación. Es decir,
el usuario puede activar generalmente la protección después de la
inyección para evitar el contacto de la protección con la piel del
paciente antes de desecharla. El problema principal con los
sistemas de protección activa para jeringuillas es que de nuevo no
hay seguridad positiva en general de que el usuario final protegerá
apropiadamente la cánula de la aguja de la jeringuilla.
El tercer tipo de sistemas de protección puede
ser caracterizado como sistemas de protección pasiva. Los sistemas
de protección pasiva también incluyen un activador, tal como un
resorte, que carga la protección hacia la posición extendida como
se ha descrito antes con respecto a los sistemas de protección
activa. Sin embargo, el sistema de protección es activado
automáticamente, generalmente al término de la inyección. Una
desventaja de los sistemas de protección pasiva de la técnica
anterior es que la protección puede ser activada inadvertida o
prematuramente antes del uso o de la terminación de la
administración del fluido en la jeringuilla. Es decir, la
protección puede ser activada mientras la cánula de la aguja
permanece en el paciente o la protección puede ser activada
prematuramente, particularmente durante los procedimientos de
fabricación y ensamblaje normales y el transporte. Los sistemas de
protección son generalmente fabricados y ensamblados por el
fabricante del sistema de protección. Los sistemas de protección
son entonces transportados a granel a una compañía farmacéutica y
deben ser manejados usando equipo de alimentación automática,
incluyendo recipientes de alimentación, etc., dando como resultado
posiblemente en una activación inadvertida o prematura de la
protección.
La técnica anterior también incluye sistemas de
protección de seguridad pasiva para jeringuillas, en los que el
sistema de protección es accionado al liberar el vástago del émbolo
dando como resultado la retracción de la jeringuilla a la
protección. Sin embargo, en tales sistemas de protección, la
jeringuilla es retirada a la protección cuando el vástago del
émbolo es liberado, requiriendo que el usuario mantenga el émbolo
contra la fuerza del resorte y requiriendo la liberación completa
del émbolo para proteger la cánula de la aguja de la jeringuilla.
Además, la protección puede contactar con la piel del paciente.
Hay así una necesidad para un sistema de
protección para jeringuillas que resuelva los inconvenientes antes
descritos de la técnica anterior.
La primera parte de la reivindicación 1ª se
refiere a una combinación de un sistema de protección y una
jeringuilla como se ha descrito en el documento US 2002/0120239 A1.
Este dispositivo médico incluye un sistema de protección y una
jeringuilla. El sistema de protección incluye un soporte de
jeringuilla y una protección que está acoplada deslizablemente al
soporte. Un resorte empuja elásticamente la protección desde una
posición retraída a una posición extendida. Unos miembros de tope
están previstos en el soporte y la protección para mantener la
protección en la posición retraída. La jeringuilla está acoplada
deslizablemente al soporte y se extiende dentro de la protección.
El movimiento axial de la jeringuilla con respecto al soporte
provoca la desaplicación de los miembros de tope, permitiendo así
que el resorte mueva la protección a una posición extendida.
Es un objeto del invento proporcionar una
combinación de un sistema de protección y una jeringuilla, en el
que la protección es liberada desde la posición retraída hasta la
liberación por un usuario del conjunto del émbolo.
La combinación del presente invento está
definida en la reivindicación 1ª, Está caracterizada porque dicho
miembro es un miembro de bloqueo posicionable de modo liberable en
una posición de bloqueo en la que dicha protección está bloqueada
de modo liberable en dicha primera posición retraída; unos primeros
elementos retenedores están definidos alrededor de dicho extremo
proximal abierto de dicho cuerpo para retener dicho miembro de
bloqueo en dicha posición de bloqueo para impedir la liberación
inadvertida de dicha protección de dicha primera posición retraída
antes de la retención de la jeringuilla en dicho cuerpo; y segundos
elementos retenedores están definidos alrededor de dicho extremo
proximal abierto de dicho cuerpo para retener la jeringuilla en
dicho cuerpo, en el que dicho miembro de bloqueo es móvil
selectivamente de modo axial con respecto a dicho cuerpo por el
conjunto de émbolo desde una primera posición, en la que dicho
miembro de bloqueo permite que dicha protección permanezca en dicha
primera posición retraída, a una segunda posición, en la que dicho
miembro de bloqueo retiene dicha protección en una segunda posición
retraída, en la que dicho miembro de bloqueo retiene dicha
protección en una segunda posición retraída, en la que cuando dicho
miembro de bloqueo mantiene dicha protección en dicha segunda
posición retraída hasta la liberación por un usuario del conjunto de
émbolo.
El sistema de protección de seguridad es pasivo,
pero evita los problemas antes descritos asociados con los sistemas
de protección pasiva de la técnica anterior. El sistema de
protección del presente invento puede ser utilizado con
jeringuillas llenadas previamente del tipo descrito antes, pero
también puede ser usado con otros tipos de dispositivos de
inyección. El accionamiento prematuro o inadvertido del sistema de
protección es minimizado por un sistema de bloqueo mutuo que
permite el empaquetado, transporte a granel y manipulación usando
sistemas de alimentación de alta velocidad. Además, la protección es
obligada automáticamente a moverse para encerrar la cánula de la
aguja del émbolo, dando por ello al usuario la opción de liberar la
cubierta de la aguja solamente después de la administración
completa del fluido en la jeringuilla y la retirada de la cánula de
la aguja del paciente, mientras se asegura la protección de la
cánula de la jeringuilla antes de desecharla.
El sistema de protección pasiva incluye cuatro
componentes: un cuerpo que tiene un extremo proximal abierto para
recepción de una jeringuilla; una protección soportada
telescópicamente por el cuerpo y móvil desde una posición retraída,
en la que la cánula de la aguja de la jeringuilla está expuesta, a
una posición extendida en la que la cánula de la aguja está
encerrada; un resorte que carga la protección hacia la posición
extendida; y un miembro anular que se bloquea mutuamente con el
cuerpo para impedir el accionamiento prematuro de la protección y
que acciona automáticamente la protección al liberar el émbolo. La
protección es recibida telescópicamente dentro del cuerpo y es
móvil axialmente para proteger la cánula de la aguja de la
jeringuilla como se ha descrito. El resorte y el miembro anular son
recibidos en el extremo proximal abierto del cuerpo tal que el
resorte es posicionado entre el miembro anular y la protección.
Antes de la recepción de la jeringuilla, el miembro anular sirve
como un miembro de bloqueo que impide el accionamiento prematuro de
la protección. El miembro anular incluye una pata que forma un
bloqueo mutuo mecánico con el cuerpo. En la realización descrita, el
miembro anular incluye dos patas opuestas que se extienden
axialmente que, en la realización preferida, se extienden
proximalmente, de modo preferible más allá del extremo abierto del
cuerpo, para accionamiento de la protección como se ha descrito más
adelante. Las patas incluyen superficies de bloqueo en forma de V
que forman un bloqueo mutuo mecánico con una superficie opuesta del
cuerpo junto al extremo proximal abierto impidiendo el
accionamiento inadvertido o prematuro de la protección durante el
transporte a granel y tratamiento como se ha descrito antes. En una
realización descrita, las patas sobresalientes del miembro anular
están parcialmente encerradas o rodeadas por paredes que minimizan
la liberación inadvertida de la protección por el usuario. Al
cargar una jeringuilla en el extremo proximal abierto del sistema de
protección, el faldón de la jeringuilla se aplica al extremo
proximal del miembro anular, accionando el miembro anular
distalmente y liberando las patas del miembro anular el bloqueo
mutuo entre el miembro anular y el cuerpo para accionamiento de la
protección como se ha descrito a continuación.
En la realización preferida del sistema de
protección del presente invento, la protección tubular incluye al
menos dos dedos que se extienden axialmente desde el extremo
proximal de la protección, cada uno de los cuales tiene una parte
radial que es recibida sobre una superficie o reborde de soporte
radial opuesto del cuerpo generalmente tubular y soporta de modo
liberable la protección sobre el cuerpo. Las partes radiales sobre
los dedos están operativamente espaciadas de un modo axialmente
relativo, de tal manera que los dedos funcionan independientemente
durante el accionamiento de la protección como se ha descrito más
adelante. Sin embargo, las superficies o rebordes radiales de
soporte sobre el cuerpo pueden estar espaciados axialmente de modo
alternativo y las partes radiales de los dedos están entonces
axialmente espaciadas solo si se requiere. Uno de los dedos está
inclinado o arqueado hacia la superficie radial de soporte del
cuerpo, de tal modo que el dedo inclinado o arqueado está
inicialmente soportado sobre el cuerpo antes del accionamiento de la
protección. En una realización preferida, la protección incluye
cuatro dedos, en la que dos pares opuestos de dedos están
inclinados o arqueados hacia las superficies radiales de soporte del
cuerpo (denominado aquí como el primer par de dedos) y el otro par
de dedos se extiende generalmente de modo axial o están arqueados
lejos del cuerpo (denominado aquí como el segundo par de dedos),
proporcionando un soporte equilibrado para la protección. Cuando la
protección tubular o cubierta de la aguja es recibida
telescópicamente dentro del cuerpo, como se ha descrito antes, el
primer par de dedos está arqueado o inclinado hacia fuera y las
partes radiales están espaciadas distalmente de las partes radiales
de los dedos que se extienden generalmente de modo axial o están
inclinados hacia adentro. El primer par de dedos retiene por ello
inicialmente a la protección en una primera posición retraída y el
segundo par de dedos retiene a la protección en una segunda posición
retraída.
Al recibir la jeringuilla en el extremo proximal
abierto del sistema de protección, el bloqueo mutuo entre el cuerpo
y el miembro anular es liberado y el miembro anular es libre de
moverse axialmente en el cuerpo contra la fuerza del resorte. El
miembro anular incluye una primera superficie o superficies de leva
bloqueadas enfrente del primer par de dedos y dimensionadas y
conformadas para su interacción con él. El miembro anular también
incluye una segunda superficie o superficies de leva situadas
enfrente del segundo par de dedos y dimensionadas y conformadas
para su interacción con él.
La protección es así accionada en etapas, como
sigue. En primer lugar, cuando se realiza la inyección, la
almohadilla del pulgar del conjunto del émbolo de la jeringuilla se
aplica a las patas que se extienden proximalmente del miembro
anular, accionando el miembro anular distalmente en el cuerpo. Las
primeras superficies de leva del miembro anular opuestas al primer
par de dedos libera entonces el primer par de dedos mientras las
segundas superficies de leva del miembro anular opuestas al segundo
par de dedos cargan simultáneamente el segundo par de dedos
radialmente hacia fuera en aplicación liberable con las superficies
o rebordes radiales opuestos del cuerpo, reteniendo por ello de
modo liberable la protección en una segunda posición retraída. En
una realización preferida, la segunda posición retraída esta
próxima o junto a la primera posición retraída de la protección. A
continuación, a la terminación de la inyección y liberación del
émbolo por el usuario, el resorte carga el miembro anular
proximalmente, liberando el segundo par de dedos de aplicación con
las superficies o rebordes radiales del cuerpo, y la protección es
a continuación accionada distalmente para encerrar la cánula de la
aguja como se ha descrito. En una realización preferida, el cuerpo
incluye además retenes adyacentes al extremo distal del cuerpo que
reciben una parte radial o nervio anular de la protección junto a su
extremo proximal que impide la retracción de la protección después
del accionamiento y movimiento de la protección desde la posición
extendida a la posición retraída. El sistema de protección del
presente invento es así pasivo en el sentido de que no se requiere
una acción adicional por el usuario para activar la protección. Es
decir, la protección es automáticamente activada al liberar el
émbolo. Sin embargo, el usuario puede también seleccionar los
tiempos del accionamiento de la protección, por ejemplo, liberando
el émbolo después de la retirada de la cánula de la aguja del
paciente, eliminando por ello la aplicación de la protección de la
aguja contra la piel del paciente. Además, al soltar el usuario el
émbolo de la jeringuilla, el resorte acciona la protección desde su
segunda posición retraído a su posición extendida, encerrando la
cánula de la aguja de la jeringuilla, en vez de retraer la
jeringuilla a la protección como se ha descrito en la técnica
anterior. Otra ventaja del sistema de protección del presente
invento es que puede ser usado con jeringuillas tradicionales sin
requerir émbolos especiales, almohadillas de pulgar, etc. Otra
ventaja es que el sistema de protección del presente invento puede
está diseñado para diferentes tamaños de jeringuillas.
Como se ha descrito anteriormente, la
jeringuilla es recibida en el extremo proximal abierto del sistema
de protección. En una realización, la jeringuilla es retenida en el
cuerpo junto al extremo proximal abierto del cuerpo por una jaula
que recibe el faldón de la jeringuilla. En una realización descrita,
la jaula incluye superficies de leva inclinadas hacia dentro que
están aplicadas por el faldón de la jeringuilla cuando la
jeringuilla es colocada en el cuerpo. La jaula también incluye
aberturas laterales dentro de las cuales descansa el faldón de la
jeringuilla cuando la jeringuilla está colocada en el cuerpo.
Finalmente, el extremo proximal del cuerpo incluye hendiduras
axiales que reciben las patas del miembro anular.
En otra realización preferida, el extremo
proximal del cuerpo incluye una pared de extremidad y generalmente
elementos retenedores en forma de gancho dispuestos en posiciones
opuestas confrontadas próximas a la pared de extremidad. Esta
realización también incluye dos pares de nervios espaciados en lados
opuestos del cuerpo que reciben el faldón de la jeringuilla y la
parte de bloqueo del miembro anular. Cada uno de los nervios
espaciados tiene una parte de extremidad proximal en forma de gancho
que mira hacia dentro que recibe y retiene el faldón de la
jeringuilla y una parte de extremidad proximal en forma de gancho
que mira hacia fuera que recibe la parte de bloqueo del miembro
anular. En esta realización descrita, los lados opuestos del extremo
abierto proximal del cuerpo incluyen también superficies de topes
supuestas definidas en columnitas que se extienden desde una
superficie de un agarre de dedo previsto en el extremo proximal del
cuerpo. En esta realización, el faldón de la jeringuilla está
sustancialmente expuesto permitiendo la inspección visual del seguro
de la jeringuilla en el cuerpo.
Otras ventajas y características meritorias del
sistema de protección del presente invento serán más completamente
comprendidas a partir de la siguiente descripción detallada de las
realizaciones preferidas, las reivindicaciones y los dibujos
adjuntos. Como se comprenderá, los términos proximalmente y
distalmente son usados aquí con propósito descriptivo solamente y
el término proximalmente se refiere a los componentes o partes de un
componente más próximos a la mano del usuario, tal como un
trabajador sanitario o paciente, y el término distalmente se
refiere al componente o a una parte del componente más alejado de la
mano del usuario. Además, la realizaciones preferidas del sistema
de protección para jeringuillas descrito más abajo están destinadas
a ser solamente ejemplares y no a limitar el invento excepto como
se ha descrito en las reivindicaciones adjuntas.
La fig. 1 es una vista lateral en perspectiva de
una realización del sistema de protección del presente invento
antes de la recepción de una jeringuilla;
La fig. 2 es una vista parcial en perspectiva en
sección transversal del sistema de protección mostrado en la fig.
1;
La fig. 3 es una vista lateral parcial de la
fig. 1 que ilustra la característica de bloqueo mutuo con una vista
parcial de una jeringuilla mostrada en líneas de trazos;
La fig. 4 es una vista superior de la fig. 3 en
la dirección de visión de las flechas 4-4;
La fig. 5 es una vista despiezada ordenadamente
del sistema de protección mostrado en la fig. 1 con una jeringuilla
tradicional antes de la recepción de la jeringuilla en el sistema de
protección;
La fig. 6 es una vista lateral parcial del
extremo proximal del sistema de protección con una jeringuilla
recibida en el sistema de protección;
La fig. 7 es una vista de extremidad en sección
transversal de la fig. 6 en la dirección de visión de las flechas
7-7;
La fig. 8 es una vista lateral en perspectiva de
la jeringuilla y del sistema de protección durante el uso de la
jeringuilla para una inyección;
La fig. 9 es una vista lateral en perspectiva
similar a la fig. 8 a la terminación de la inyección;
La fig. 10 es una vista lateral en perspectiva
similar a las figs. 8 y 9 después de la terminación de la inyección
y al comenzar la liberación del émbolo;
La fig. 11 es una vista lateral en perspectiva
de la jeringuilla y del sistema de protección después de soltar el
émbolo y de la extensión de la cubierta o protección de la
aguja;
La fig. 12 es una vista lateral en perspectiva
despiezada ordenadamente de los componentes de una realización del
sistema de protección del presente invento;
La fig. 13 es una vista superior del cuerpo del
sistema de protección;
La fig. 14 es una vista superior de la
protección del sistema de protección;
La fig. 15 es una vista superior del miembro
anular;
La fig. 16A es una vista lateral en sección
transversal parcial de los componentes parcialmente ensamblados de
las figs. 13 a 15 en la dirección de visión de las fechas
10-10, también mostradas en la fig. 1;
La fig. 16B es una vista lateral en sección
transversal parcial de los componentes parcialmente ensamblados de
las figs. 13 a 15 en la dirección de visión de las fechas
Y-Y, también mostradas en la fig. 1;
La fig. 17A es una vista lateral en sección
transversal parcial de los componentes ensamblados de las figs. 13
a 15 en la dirección de visión de las flechas Z-Z,
también mostradas en la fig. 1;
La fig. 17B es una vista lateral en sección
transversal parcial de los componentes ensamblados mostrados en la
fig. 17A en la dirección de visión de las flechas
X-X;
Las figs. 18A a 18C son vistas laterales en
sección trasversal parcial de los componentes ensamblados de las
figs. 13 a 15 en la dirección de visión de las flechas
Z-Z durante el montaje de la jeringuilla en el
sistema de protección;
Las figs. 19A a 19E son vistas laterales en
sección trasversal parcial de la jeringuilla y del conjunto de
protección durante la inyección y accionamiento de la protección, en
las que la parte izquierda es una vista en sección trasversal
parcial a través de las flechas X-X y la parte
derecha es una vista la sección transversal parcial a través de las
flechas Y-Y;
La fig. 20 es una vista lateral en sección
transversal parcial de la parte de extremo distal del cuerpo y de
la parte de extremo proximal de la protección que ilustra el bloqueo
de la protección en la posición extendida;
La fig. 21 es una vista superior en perspectiva
de una realización alternativa del sistema de protección del
presente invento con una jeringuilla ensamblada en el sistema de
protección;
La fig. 22 es una vista superior en perspectiva
del cuerpo de la realización alternativa del sistema de protección
mostrado en la fig. 21;
La fig. 23 es una vista lateral parcial del
cuerpo del sistema de protección mostrado en la fig. 22;
La fig. 24 es un vista lateral en sección
trasversal de la fig. 23 en la dirección de visión de la fecha
24-24; y
La fig. 25 es una vista lateral en sección
trasversal parcial del sistema de protección ilustrado en la fig.
21 antes de la recepción de la jeringuilla.
El sistema de protección 20 del presente
invento, una primera realización del cual está mostrada en las figs.
1, 2 y 12, incluye cuatro componentes: un cuerpo generalmente
tubular 22; una protección 24 de la aguja generalmente tubular; un
miembro anular 26; y un resorte 28. El cuerpo 22 incluye un extremo
proximal abierto 30 y un extremo distal abierto 32. El extremo
proximal abierto 30 en la realización descrita es generalmente
rectangular o cuadrado teniendo esquinas 34 biseladas o truncadas,
superficies internas inclinadas 36 en el extremo proximal abierto
del cuerpo, ranuras radiales 38 que reciben el faldón de la
jeringuilla descrita después, ranuras axiales 40 que se extienden a
través del extremo proximal en lados opuestos que reciben las patas
del miembro anular 26 descrito más adelante, y cuatro superficies o
rebordes radiales 42 en las esquinas 34 (véase por ejemplo, fig.
12) que reciben las partes radiales de los dedos de la protección 24
como también se ha descrito más abajo. El extremo proximal abierto
30 del cuerpo 22 puede también ser elíptico, ovalado o incluso
cilíndrico. Los bordes exteriores del extremo proximal del cuerpo
22 cerca de las ranuras axiales 40 tienen forma de gancho que tiene
un reborde 43 que forma el bloqueo mutuo con las patas 70 del
miembro anular 26 como se ha descrito a continuación. El cuerpo 22
incluye además faldones 44 de dedo opuestos adyacentes al extremo
proximal abierto 30, una parte de cilindro tubular 46 que, en la
realización descrita, tiene una superficie exterior cilíndrica pero
pueden ser seleccionadas otras formas. La parte de cilindro tubular
46 incluye también retenes 48 en los lados opuestos que impiden la
retirada de la cubierta de la aguja una vez que se ha extendido como
también se ha descrito a continuación.
La protección 24 de la aguja generalmente
tubular incluye un extremo proximal abierto 51 y un extremo distal
abierto 52 como se ha mostrado mejor en la fig. 12. La protección 24
incluye además un nervio externo anular 54 adyacente al extremo
proximal abierto 50 que es recibido por los retenes 48 (véase, por
ejemplo, la fig. 13) en el extremo distal del cuerpo 22 que impide
la retirada de la protección 24 como se ha descrito después. El
extremo proximal de la protección 24 incluye además dos pares de
dedos opuestos que incluyen un primer par de dedos 56 y un segundo
par de dedos 58. Como se comprenderá a partir de la siguiente
descripción de la operación del sistema de protección 20 del
presente invento, los términos primer y segundo pares de dedos son
con propósitos descriptivos solamente y el sistema de protección del
presente invento puede incluir solamente un dedo de cada uno de los
pares de dedos. Cada uno de los pares de dedos 56, 58 incluye una
parte radial que retiene de modo liberable la cubierta de la aguja
24 en una posición retraída, en que la parte radial 60 del primer
par de dedos 56 está espaciada distalmente de la parte radial 64 del
segundo par de dedos 58. El primer par de dedos 56 incluye también
una superficie de leva 62 inclinada hacia fuera en los extremos
proximales de los dedos y el segundo par de dedos 58 incluye una
superficie de leva 66 inclinada hacia adentro en sus extremos
proximales.
El miembro anular 26, también denominado como el
miembro de bloqueo debido a que su función es bloquear el sistema
de protección antes de la recepción de la jeringuilla 120, incluye
una parte de cuerpo anular 68 y un par de rebordes opuestos 70 que,
en la realización descrita, tienen generalmente forma de T
incluyendo una parte 72 de base interior y una parte 74 de puente
exterior. Las partes de puente 74 incluyen cada una, una parte 76
de bloqueo en forma de V que se bloquea mutuamente con el reborde
43, como se ha descrito después. El extremo abierto proximal del
miembro anular 26 incluye una superficie inclinada 78 que se
estrecha hacia adentro desde el extremo abierto proximal y una
superficie de tope 80 en la terminación distal de la superficie
inclinada 78. La parte de cuerpo 68 del miembro anular 26 incluye
también nervios axiales opuestos 82 cada uno de los cuales tiene
una superficie de leva 84 inclinada hacia fuera en su extremo
distal, mejor mostrado en la fig. 16B, y un par de superficies 86
que se cargan hacia fuera en lados opuestos de la parte de cuerpo
68 que tiene una superficie 88 de extremo distal redondeada como se
ha mostrado en la fig. 16A. El resorte 28 está previsto entre la
superficie de tope 80 del miembro anular 26 y la superficie radial
interior 90 de la protección 24 entre el primer y segundo pares de
dedos 56 y 58, como se ha mostrado mejor en las figs. 16A y 16B. La
superficie exterior generalmente cilíndrica de la protección tubular
24 del nervio radial 54 incluyen también superficies 94 y 96 que se
extienden axialmente planas, respectivamente, que impiden la
rotación de la protección con relación al cuerpo 22 después del
ensamblaje.
Como se ha expuesto antes, una ventaja del
sistema de protección 20 del presente invento es que puede ser
utilizado para proteger la cánula de la aguja de un dispositivo de
inyección tal como una jeringuilla tradicional 120 llenada
previamente mostrada en la fig. 5. Como será comprendido por los
expertos en esta técnica, una jeringuilla tradicional llenada
previamente incluye generalmente un cilindro tubular 122 que tiene
un extremo proximal abierto 124, un faldón de dedo radial 126
adyacente al extremo proximal abierto 124, una cánula de aguja 128
en el extremo distal del cilindro 122 y un conjunto de émbolo que
comprende un tapón 130 móvil dentro del cilindro 122, un vástago
132 de émbolo fijado al tapón y una almohadilla 134 para el pulgar
en el extremo proximal del émbolo 132, formada generalmente de
manera unitaria con el vástago 132. La cánula de aguja 128 está
generalmente cubierta con una funda o capuchón 136 de aguja. El
cilindro 122 puede ser de vidrio, plástico o metal como una
cuestión rutinaria de diseño elegido. El tapón 130 está típicamente
formado de un material elastómero, tal como, caucho o caucho
sintético, pero puede también estar formado de plástico. El émbolo
132 está formado típicamente de plástico. Sin embargo, como se ha
expuesto antes, el sistema de protección 20 del presente invento
puede ser utilizado con cualquier tipo de dispositivo de inyección y
el sistema de protección del presente invento no está limitado a
los tipos de jeringuillas descritos aquí.
Con referencia continuada a la fig. 12, el
sistema de protección 20 del presente invento puede en primer lugar
ser ensamblado por el fabricante del sistema de protección antes de
la recepción de la jeringuilla 120. El sistema de protección 20 es
ensamblado insertando la protección 24 de la aguja en el cuerpo 22.
En la realización descrita, la protección 24 de recibida
telescópicamente en el extremo proximal abierto 30 del cuerpo 22, en
que la parte radial 60 del primer par de dedos 56 es recibida en
las superficies interiores radiales 42 del cuerpo como se ha
mostrado mejor en la fig. 16B. Así, la parte radial 60 del primer
par de dedos 56 limita el movimiento axial de la protección tubular
24 en la dirección distal cuando la protección está en el cuerpo 46
generalmente tubular y en la posición retraída. El resorte 28 es a
continuación insertado en el extremo proximal abierto 30 del cuerpo
donde es recibido contra la superficie radial 90 del primer y
segundo par de dedos 56 y 58 como se ha mostrado en las figs. 16A y
16B. A continuación, el miembro anular 26 es recibido en el extremo
proximal abierto 30 del cuerpo, en que el extremo proximal del
resorte 28 es recibido contra la superficie de tope 80 y el resorte
28 es así comprimido entre la superficie de tope 80 del miembro
anular 26 y la superficie radial opuesta 90 como se ha mostrado en
la fig. 16A y 16B. Como se ha mostrado comparando las figs. 16A y
16B, el primer par de dedos 56 están inclinados hacia afuera o hacia
el cuerpo 22, de tal modo que la parte radial 60 de recibida en la
superficie radial interna opuesta 42 en la posición normal. El
segundo par de dedos 58 están inclinados ligeramente hacia adentro
de tal modo que la parte radial 64 del segundo par de dedos 58 no
será recibida en la superficie interior radial opuesta 42 del cuerpo
a menos que los dedos sean cargados hacia afuera como se ha descrito
después.
El miembro anular 26 es además comprimido contra
el resorte helicoidal 28 hasta que las partes de bloqueo 76 en
forma de V son recibidas por debajo del tope o reborde 43 en forma
de gancho del cuerpo que bloquea mutuamente el sistema de
protección como se ha descrito antes y como se ha mostrado en la
fig. 17A. Debería observarse también que las partes de base 72 de
la pata 70 son recibidas de manera deslizable en las hendiduras
axiales 40 del cuerpo como se ha mostrado mejor en las figs. 1 y 2.
Las superficies inclinadas hacia adentro de la parte de bloqueo 76
en forma de V cargan elásticamente las patas 70 hacia fuera para
recibir la superficie transversal por debajo del reborde 43 del
cuerpo 22. Cuando el miembro anular 26 es bloqueado mutuamente con
el cuerpo como se ha mostrado en las figs. 1 y 2, el sistema de
protección no puede ser accionado inadvertida o prematuramente. El
sistema de protección 20 puede a continuación ser transportado y
procesado a granel, eliminando sustancialmente por ello los
problemas asociados con el accionamiento prematuro de los sistemas
de protección de la técnica anterior durante el manejo y tratamiento
a granel.
La instalación de una jeringuilla llenada
previamente en el extremo proximal 30 del cuerpo como se ha mostrado
en las figs. 3 y 5, será ahora descrito con referencia a las figs.
18A a 18C. Cuando el cilindro 122 de la jeringuilla es recibido en
el extremo proximal abierto 30 del conjunto de protección, como se
ha mostrado por la flecha 98, el faldón radial 126 en el extremo
proximal del cilindro 122 se aplica al extremo proximal del miembro
anular 26, accionando el miembro anular 26 distalmente y las
superficies 76 en forma de V cargan entonces elásticamente las
patas 70 hacia afuera como se ha mostrado en la fig. 18B, liberando
por ello el bloqueo mutuo entre el cuerpo y el miembro de bloqueo
anular 26 como se ha mostrado en la fig. 18C, en que las patas
opuestas 70 pueden ahora ser libremente movidas distalmente en las
hendiduras 40 en el cuerpo. Como se ha mostrado en la fig. 18C, sin
embargo, las patas no pueden moverse de manera proximal (es decir,
hacia el usuario) bajo la fuerza del resorte helicoidal 28 debido a
que los extremos proximales de las partes en forma de V son
recibidos por debajo del reborde 43 del cuerpo. La jeringuilla 120
está ahora lista para ser usada con la parte radial 60 del primer
par de dedos 56 retenida de manera liberable en la superficie radial
opuesta 42 del cuerpo en una posición retraída, que es denominada
de aquí en adelante como la primera posición retraída, como se ha
mostrado en la fig. 19A.
Una vez la jeringuilla 120 en el sistema de
protección 20, la jeringuilla 120 puede a continuación ser usada de
la misma manera que una jeringuilla típica (es decir, sin un sistema
de protección de seguridad). Después de que la cánula de la aguja
128 es insertada en el paciente, el usuario final coge los faldones
de dedo 44 del cuerpo 22 y aprieta la almohadilla 134 del pulgar,
como se ha mostrado por la flecha 100 en la fig. 8, para realizar
una inyección. Cuando la almohadilla 134 del pulgar es apretada para
realizar la inyección, es movida hacia las patas 70 del miembro
anular 26 como se ha mostrado en las figs. 9 y 19B. Debido a que
las patas 70 del miembro anular son libres para moverse axial y
distalmente en las hendiduras 40 del cuerpo 22, el aprieto
continuado de la almohadilla 134 del pulgar por el usuario acciona
la almohadilla del pulgar contra las patas 70 y el miembro anular
es así movido distalmente como se ha mostrado en la fig. 19B, en que
el extremo redondeado 88 de la superficie de carga 86 del miembro
anular 26 se aplica en primer lugar a la superficie de leva 66 y la
superficie de carga 86 a continuación carga el segundo par de patas
58 hacia la superficie radiales 42 del cuerpo 22 de tal modo que
las partes radiales 64 del segundo par de dedos 58 están alineadas
con las superficies radiales internas 42 del cuerpo como se ha
mostrado en la fig. 19B. El aprieto continuado de la almohadilla
134 del pulgar acciona el miembro anular 26 distalmente, accionando
las superficies de leva inclinadas hacia afuera 84 contra las
superficies de leva opuestas 62 del primer par de dedos 56,
cargando elásticamente el primer par de dedos 56 lejos del cuerpo 22
o radialmente hacia adentro como se ha mostrado en la fig. 19C, en
que las partes radiales 60 son liberadas de la superficie radiales
opuestas 42 del cuerpo.
La protección 24 se mueve a continuación
distalmente con relación a la jeringuilla 120 y al cuerpo 22 bajo
la fuerza del resorte 28 como se ha mostrado en la fig. 19D a una
segunda posición retraída, en que las partes radiales 64 del
segundo par de dedos 58 son recibidas en las superficies radiales
opuestas 42 del cuerpo y mantenidas en la segunda posición retraída
por las superficies de carga 86 del miembro anular 26, y la parte
radial 60 del primer par de dedos 56 están espaciadas distalmente de
las superficies radiales opuestas 42 del cuerpo como se ha mostrado
en la fig. 19D. Como será comprendido a continuación a partir de la
fig. 19D, la protección 24 es así retenida de manera liberable en
la segunda posición retraída mientras la almohadilla 134 del pulgar
del émbolo es mantenida por el usuario. Así, la liberación de la
protección 24 de modo que contacte con la piel del paciente puede
ser impedida por el usuario, quien controla la liberación de la
protección 24 por la liberación de la almohadilla 134 del
pulgar.
Cuando la almohadilla 134 del pulgar es liberada
por el usuario, el resorte 28 acciona el miembro anular 26 de
manera proximal como se ha mostrado por la flecha 102 en la fig.
19B, liberando el segundo par de dedos 58 y dando como resultado en
el movimiento radial hacia adentro del segundo par de dedos 58, y la
liberación de las partes radiales 64 del segundo par de dedos desde
las superficies radiales opuestas 42 del cuerpo. La protección 24
esa continuación accionada de manera distal por el resorte 28 como
se ha mostrado por las flechas 104 en la fig. 19E y la protección
24 es así extendida desde la segunda posición retraída mostrada en
la fig. 19D a la posición extendida, como se ha mostrado en la fig.
11 donde en la protección 24 encierra completamente la cánula de la
aguja 128 de la jeringuilla. La protección 24 es a continuación
bloqueada en la posición extendida por los retenes 48 adyacentes al
extremo distal del cuerpo 22 como se ha mostrado en la fig. 20, en
que, cuando la protección 24 es obligada a moverse (por el resorte
28) desde la segunda posición retraída a la posición extendida, el
nervio radial 54 de la protección 24 se aplica a la superficie
inclinada hacia adentro 106, cargando elásticamente los retenes 48
radialmente hacia afuera como se ha mostrado en líneas de trazos en
la fig. 20 para recibir el nervio radial 54 entre las superficies de
tope opuestas 108 y 110 del retén. Así, la protección 24 no puede
ser retraída desde la posición extendida y la cánula de la aguja
128 es completamente encerrada por la protección 24 como se ha
mostrado en la fig. 11. La jeringuilla 120 y el sistema de
protección 20 del presente invento pueden así estar exentos de
pinchazos de aguja potenciales para las personas que manejan la
jeringuilla después de la inyección.
Como será comprendido a continuación, el usuario
puede así seleccionar los tiempos de accionamiento de la protección
del presente invento. Es decir, el usuario puede retirar la cánula
de aguja 128 del paciente anterior al liberar la almohadilla 134
del pulgar, de tal manera que la protección 24 no haga contacto con
la piel del paciente, lo que es generalmente considerado
indeseable. Alternativamente, el usuario puede soltar la
almohadilla del pulgar después de la inyección mientras la cánula de
aguja 128 permanece en el paciente, liberando por ello la
protección 24.
La realización del sistema de protección 220
ilustrada en las figs. 21 a 25 puede ser sustancialmente idéntica
al sistema de protección 20 ilustrado en las figs. 1 a 20, excepto
para los medios de retención de la jeringuilla 120 en el cuerpo
222. Excepto para el cuerpo 222, los componentes del sistema de
protección 220 representado en las figs. 21 a 25 pueden ser
idénticos al sistema de protección 20 descrito antes y mostrado en
las figs. 1 a 20, incluyendo la protección 24, el miembro anular 26
y el resorte 28. Además, la operación del sistema de protección 220
puede ser sustancialmente la misma que se ha descrito antes. Así,
solamente el cuerpo tubular 222 modificado generalmente necesita
ser descrito aquí en detalle para una comprensión completa del
sistema de protección 220 mostrado en las figs. 21 a 25.
Con referencia primero a las figs. 22 a 24, que
ilustran la realización alternativa del cuerpo 222, el cuerpo 222
generalmente tubular incluye un extremo proximal abierto 224, que
recibe el cilindro 122 de la jeringuilla 120, y un extremo distal
abierto 226 como se ha descrito antes con respecto a la fig. 5. El
extremo proximal abierto 224 es generalmente rectangular o cuadrado
de forma y está generalmente delineado por una pared de extremidad
228 que tiene las esquinas biseladas o truncadas 230. Sin embargo,
la forma del extremo proximal del cuerpo 222 puede ser cualquier
forma conveniente, como una cuestión rutinaria del diseño elegido.
El extremo proximal del cuerpo 222 incluye una pluralidad de
elementos retenedores 242 en forma de gancho dispuestos de manera
circunferencial alrededor y sobresaliendo desde, el extremo proximal
224 de la pared de extremidad 228. Los elementos retenedores 242
retienen la jeringuilla 120 en el cuerpo 222.
Los elementos retenedores 242 incluyen dos pares
de nervios integrales 232 espaciados opuestos (es decir, desde los
nervios en una realización preferida) que sobresalen axialmente con
el cuerpo 222 y desde la pared de extremidad 228 en lados opuestos
del extremo proximal abierto 224. Cada nervio 232 tiene una
superficie interior inclinada 234 que termina en un corte 236, y
una superficie exterior inclinada 238 que termina en un corte 240.
Como se ha descrito a continuación, los nervios 232 reciben las
patas 70 que sobresalen axialmente del miembro anular 26 entre
ellos como se ha mostrado en las figs. 21 a 25. Los elementos
retenedores 242 incluyen también columnitas 244 que sobresalen
axialmente con el cuerpo 222 y desde el extremo proximal abierto
224 e incluyen una parte de puente 246. Cada uno de tales elementos
retenedores 242 tiene una superficie de leva inclinada 248 y un
corte 250. Como se ha mostrado en las figs. 23 y 24, los cortes 236
y 248 son alineados y conformados para formar superficies de tope
opuestas confrontadas con la pared de extremidad opuesta 228. Así,
como se ha descrito antes, la jeringuilla 120 es recibida en el
extremo proximal abierto 224 del cuerpo 222 como se ha mostrado en
la fig. 5, en que el faldón 126 del cilindro 120 de la jeringuilla
120 es recibido contra las superficies inclinadas hacia adentro 234
y 248. Cuando la jeringuilla 120 es empujada dentro del cuerpo 222,
la interacción entre el faldón 126 y las superficies 234, 248
provoca la carga elástica de los elementos retenedores 242 hacia
afuera de modo que permita al faldón 126 de la jeringuilla pasar y
ser retenido por los elementos retenedores 242. Los elementos
retenedores 242 reciben el faldón 126 de la jeringuilla 120 y lo
sostienen entre los cortes 236 y 250 de los elementos retenedores
242 y la pared de extremidad opuesta 228 del cuerpo, reteniendo la
jeringuilla 120 en el cuerpo 222. Una ventaja de este medio de
retención de la jeringuilla en el cuerpo es que el faldón 126 de la
jeringuilla es expuesto, permitiendo la inspección de los elementos
retenedores después del ensamblaje para confirmar que la jeringuilla
es retenida de manera segura en el cuerpo después del
ensamblaje.
Como se ha descrito antes con respecto al
conjunto del sistema de protección 20 representado en las figs. 1 a
20, la cubierta o protección de aguja 24 (no mostrada en las figs.
21 a 25) pero descrita antes, es primero recibida en el cuerpo, a
continuación el resorte 28 y el miembro anular 26. Las patas 70 del
miembro anular 26 son recibidas entre los nervios 232 y las partes
de bloqueo 76 en forma de V se bloquean mutuamente con las
superficies exteriores inclinadas 238 y el corte 240 como se ha
mostrado en la fig. 25. Así, el conjunto del sistema de protección
220 sustancialmente idéntico al conjunto del sistema de protección
20 descrito antes, en que el miembro de bloqueo 26 forma un bloqueo
mutuo con el extremo proximal del cuerpo antes de la recepción de
la jeringuilla 120 de modo que impida el accionamiento prematuro o
inadvertido del sistema de protección 20.
Esta realización del sistema de protección 220
del presente invento incluye otra característica de seguridad
opcional para reducir la probabilidad de accionamiento prematuro o
inadvertido del sistema de protección. Las paredes protectoras 252
están previstas próximas a los nervios 232 que reciben las patas
sobresalientes 70 del miembro anular 26 como se ha mostrado en las
figs. 21 a 25. Las paredes protectoras 252 se extienden
preferiblemente más allá del final de las patas sobresalientes 70,
reduciendo por ello la probabilidad de contacto inadvertido con las
patas 70 durante el transporte y manipulación y por el usuario. Las
paredes protectoras 252 son planas y formadas íntegramente con el
agarre del dedo 254 y se extienden generalmente perpendiculares a
él. Sin embargo, las paredes pueden ser arqueadas, por ejemplo, para
rodear parcialmente las patas 70 o de cualquier otra forma siempre
y cuando proporcione la funcionalidad deseada como se ha descrito
aquí.
Como se ha descrito antes, el sistema de
protección 220 es accionado por aplicación de la almohadilla 134
del pulgar y las patas sobresalientes 70. Esa aplicación hace que el
miembro anular 26 sea desplazado distalmente. Después de la
liberación de la almohadilla 134 del pulgar, la protección 24 es
liberada y el resorte 28 acciona entonces la protección 24 a la
posición extendida mostrada en la fig. 11. Las paredes protectoras
252 están espaciadas de los nervios 232 lo suficiente para acomodar
la recepción de la almohadilla 134 del pulgar entre las paredes
252, mientras aún se reduce la probabilidad de aplicación
inadvertida de las patas 70.
Como se ha descrito antes, la protección es
bloqueada preferiblemente en la posición extendida después del
accionamiento y la realización descrita del cuerpo 222 incluye
retenes 256 que bloquean la protección 24 la posición extendida
como se ha descrito antes. Como se ha expuesto antes, excepto para
el cuerpo 222, los componentes restantes del sistema de protección
220 pueden ser idénticos de otro modo a los componentes del sistema
de protección 20, representados en las figs. 1 a 20, y descritos en
detalle aquí.
Basado en la descripción anterior de las
realizaciones preferidas del sistema de protección 20, 220 del
presente invento, el conjunto del sistema de protección y el método
de operación, el método de ensamblar un sistema de protección 20
sobre una jeringuilla 120 comprende el ensamblaje del sistema de
protección 20 incluyendo el cuerpo generalmente tubular 22, la
cubierta o protección 24 de la aguja generalmente tubular, el
resorte 28, y el miembro anular 26, en que la protección 24 está en
una posición retraída y el miembro anular 26 está bloqueado
mutuamente con el cuerpo 22, impidiendo la liberación inadvertida o
prematura de la protección desde la posición retraída a la posición
extendida antes de la recepción de la jeringuilla en el sistema de
protección 20. El método incluye a continuación la inserción de una
jeringuilla 120 en el sistema de protección 20 a través del extremo
proximal abierto 30 del cuerpo 22, liberando por ello el miembro de
bloqueo 26 del cuerpo y permitiendo el accionamiento controlado por
el usuario de la protección como se ha descrito antes.
Los componentes de los sistemas de protección 20
del presente invento pueden estar formados de distintos materiales.
Por ejemplo, el cuerpo 22, la protección 24 de la aguja y el miembro
anular 26 pueden estar formados de plástico incluyendo plástico
transparente para la visualización del contenido de la jeringuilla
120. El cuerpo 22 y la protección 24 de la aguja están
preferiblemente formados de un plástico elástico o semirrígido para
la operación del bloqueo mutuo y liberación de la protección como
se ha descrito antes. Como se comprenderá por los expertos en esta
técnica y a partir de la descripción proporcionada aquí, se pueden
hacer distintas modificaciones a los sistemas de protección 20 y
220 del presente invento sin salirse del marco o espíritu del
invento. Por ejemplo, las características del sistema de protección
del presente invento pueden ser incorporadas en un sistema de
protección en que la protección es recibida telescópicamente
alrededor de la superficie exterior del cuerpo, incluyendo
particularmente la característica de bloqueo mutuo. Además, el
miembro anular 26 puede incluir solamente una pata 70 o una
pluralidad de patas mayor de dos. Aunque el miembro anular 26 tiene
preferiblemente forma de anillo como se ha descrito, pueden también
ser utilizadas otras formas. Además, como se ha descrito antes, los
dedos 56 y 58 de la protección 24 de la aguja son preferiblemente
pares opuestos de dedos como se ha descrito que proporcionan un
soporte equilibrado de la protección, el sistema de protección del
presente invento puede incluir solamente dos dedos o una pluralidad
de dedos mayor de dos. Finalmente, las superficies de soporte
radiales internas 42 en el cuerpo, que soportan de manera liberable
la cubierta de la aguja en el cuerpo, pueden estar axialmente
espaciadas para cada uno de los pares de dedos, en que las partes
radiales serían ajustadas consiguientemente de manera axial.
Habiendo descrito las realizaciones preferidas del sistema de
protección de seguridad pasiva para jeringuillas del presente
invento y el método de ensamblaje y operación, el invento es
reivindicado a continuación como sigue.
Claims (10)
1. Una combinación de un sistema de protección y
una jeringuilla (120) que tiene un cilindro tubular (122) que tiene
un extremo distal y una cánula de aguja (128) que se extiende desde
él, y un extremo proximal abierto (124) que tiene un faldón (126)
definido a su alrededor, incluyendo la jeringuilla un conjunto de
émbolo buzo (130, 132), comprendiendo dicho sistema de protección
(20): un cuerpo (22) generalmente tubular que tiene una pared de
extremidad y un extremo proximal abierto (30) para recibir la
jeringuilla; una protección (24) generalmente tubular soportada
telescópicamente por dicho cuerpo y móvil con relación a él desde
una primera posición retraída en que la cánula de aguja (128) está
expuesta, a una posición extendida en que la cánula de aguja está
encerrada por dicha protección; un resorte (28) soportado en dicho
cuerpo (22) y que carga dicha protección (24) hacia dicha posición
extendida; un miembro (26) soportado por dicho cuerpo (22) para
movimiento axial con respecto a él, caracterizada porque
dicho miembro es un miembro de bloqueo posicionable de modo
liberable en una posición de bloqueo en que dicha protección (24)
está bloqueada de modo liberable en dicha primera posición
retraída; primeros elementos retenedores (40; 232) están definidos
alrededor de dicho extremo proximal abierto (30) de dicho cuerpo
(22) para retener dicho miembro de bloqueo (26) en dicha posición de
bloqueo para impedir la liberación inadvertida de dicha protección
desde dicha primera posición retraída antes de la retención de la
jeringuilla en dicho cuerpo; segundos elementos retenedores (40;
248) están definidos alrededor de dicho extremo proximal abierto de
dicho cuerpo para retener la jeringuilla en dicho cuerpo, en el que
dicho miembro de bloqueo es móvil selectivamente de modo axial con
respecto a dicho cuerpo por el conjunto de émbolo desde una primera
posición (fig. 19A), en la que dicho miembro de bloqueo (26) permite
que dicha protección (24) permanezca en dicha primera posición
retraída, a una segunda posición (fig. 19D), en que dicho miembro
de bloqueo (26) retiene dicha protección en una segunda posición
retraída, en que dicho miembro de bloqueo (26) mantiene dicha
protección (24) en dicha segunda posición retraída hasta la
liberación por un usuario del conjunto de émbolo (130, 132).
2. La combinación según la reivindicación 1ª, en
la que dicho miembro de bloqueo (26) es anular con una parte (70)
de pata que sobresale proximalmente bloqueada mutuamente de manera
mecánica de modo liberable con dichos primeros elementos
retenedores (56) antes de la retención de la jeringuilla en dicho
cuerpo (22).
3. La combinación según la reivindicación 1ª, en
la que dicho miembro de bloqueo (26) es recibido en dicho extremo
proximal abierto de dicho cuerpo (22) y dicho resorte (28) está
posicionado entre dicho miembro de bloqueo (26) y dicha protección
(24).
4. La combinación según la reivindicación 1ª, en
la que dicha protección (24) incluye un primer par de dedos (56)
que tienen una parte radial (60) y que se extiende radialmente con
ellos desde un extremo proximal de la misma, y en la que dicho
cuerpo (22) incluye una superficie radial (42), interactuando dicha
parte radial (60) de dicho primer para de dedos de modo liberable
con dicha superficie radial (42) de dicho cuerpo para soportar de
modo liberable dicha protección (24) en dicha primera posición
retraída.
5. La combinación según la reivindicación 4ª, en
la que dicha protección incluye un segundo par de dedos (58) que
tienen una parte radial (64) desplazada de modo axial proximalmente
desde dicha parte radial (60) de dicho primer par de dedos,
interactuando dicha parte radial (64) de dicho segundo para de dedos
de modo liberable con dicha superficie radial (42) de dicho cuerpo
(22) para soportar de modo liberable dicha protección (24) en dicha
segunda posición retraída.
6. La combinación según la reivindicación 5ª, en
la que cada uno de dicho primer par de dedos (56) es cargado hacia
dicha superficie radial (42) de dicho cuerpo, y cada uno de dicho
segundo par de dedos (58) es cargado lejos de dicho cuerpo (22),
siendo dicho miembro de bloqueo (26) móvil axialmente dentro de
dicho cuerpo (22) por el conjunto de émbolo, incluyendo dicho
miembro de bloqueo una primera superficie de leva (84) para
aplicación con cada uno de dicho primer par de dedos (126) para
cargar cada uno de dichos dedos lejos de dicho cuerpo (22)
liberando por ello dicha protección (24) desde dicha primera
posición retraída, incluyendo dicho miembro de bloqueo (26) además
una segunda superficie de leva (88) para aplicación con cada uno de
dicho segundo par de dedos (58) para cargar cada uno de dichos
dedos hacia dicho cuerpo asegurando por ello de modo liberable
dicha protección en dicha segunda posición retraída.
7. La combinación según la reivindicación 6ª, en
la que dicho resorte (28) es cargado entre dicho miembro de bloqueo
(26) y dicha protección (24) de tal modo que la liberación del
conjunto de émbolo hace que dicho resorte mueva a dicho miembro de
bloqueo proximalmente liberando por ello cada uno de dicho segundo
par de dedos (58), y haciendo entonces dicho resorte que dicha
protección se mueva desde dicha segunda posición retraída a dicha
posición extendida.
8. La combinación según la reivindicación 1ª, en
la que dichos primeros elementos retenedores (232) comprenden dos
pares de nervios integrales espaciados opuestos (232) que sobresalen
axialmente con dicho cuerpo (222) y desde una pared de extremidad
(228) del mismo y en lados opuestos de dicho extremo proximal
abierto de dicho cuerpo, teniendo cada nervio una superficie
interior inclinada (234) que termina en un primer corte (236) y una
superficie exterior inclinada (238) que termina en un segundo corte
(240).
\newpage
9. La combinación según la reivindicación 1ª, en
la que dicho segundos elementos retenedores (248) comprenden
columnitas que sobresalen axialmente desde dicho extremo proximal
abierto (224) de dicho cuerpo (222), incluyendo dichos segundos
elementos retenedores una parte de puente (246) y una superficie de
leva inclinada (248) y un corte (250), estando alineados dichos
cortes y configurados para formar superficies de tope opuestas en
confrontación con dicha pared de extremidad (228) de dicho
cuerpo.
10. La combinación según la reivindicación 1ª,
que comprende además una pared protectora (252) que se extiende
proximalmente desde dicho cuerpo adyacente a dicho miembro de
bloqueo (26) y estando dimensionada y conformada para limitar el
acceso a dicho miembro de bloqueo de modo que impida el
accionamiento inadvertido de dicha protección.
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