MX2008003211A

MX2008003211A - Jeringa de seguridad de uso unico con aguja rectractil.

Info

Publication number: MX2008003211A
Application number: MX2008003211A
Authority: MX
Inventors: Graeme Francis Walton; Allan Walsh; Zuo Qian Lin
Original assignee: Global Medisafe Holdings Pty Ltd
Priority date: 2005-09-06
Filing date: 2005-09-06
Publication date: 2009-01-29
Also published as: US20090018503A1; DE202006021244U1; CN101291698A; JP2009506848A; CY1114512T1; PT1931407E; EA013153B1; WO2007028190A8; EP1940492A1; SI1931407T1; AP2008004422A0; BRPI0617064A2; WO2007028190A1; CN101304776A; JP2009506849A; IL189954A0; EP1931407B1; EA013279B1; CN101304776B; DK1931407T3

Abstract

Se describe una jeringa retráctil de seguridad de uso único (10) que tiene una aguja retráctil (20). La jeringa incluye un barril hueco (11), un émbolo (13) que se ajusta de manera deslizable en el barril y un pistón (13) que se ajusta sobre la parte anterior del émbolo. La jeringa también incluye un mecanismo accionador (14) que se localiza en la parte anterior del barril. El accionador es capaz de ajustarse a través del extremo abierto de la parte anterior del barril hueco. El mecanismo accionador tiene un vástago (18) para soportar la cabeza (15) de la aguja. Se proporcionan los medios (24) sobre el extremo del émbolo para embragar el accionador y hacerlo reaccionar con la guja al término de la inyección.

Description

JERINGA DE SEGURIDAD DE USO ÚNICO CON AGUJA RETRÁCTIL Campo Técnico Esta invención se refiere a una jeringa de seguridad de uso único. En particular se refiere a una aguja retráctil para utilizarse en una jeringa de seguridad de uso único, mediante lo cual el usuario de la jeringa puede protegerse de daño por la aguja después de su uso. Antecedentes Se encuentra bien documentado el peligro de daño y posible infección por virus de VIH o hepatitis B a practicantes de la medicina utilizando agujas en el curso normal de su trabajo. Además, las personas que tienen el hábito de administrarse fármacos por si mismas, corren un severo riesgo de contraer cualquiera de los virus especificados o efectivamente hacer contacto con otros virus si la aguja, una vez utilizada, se re-utiliza en una forma no esterilizada. Han existido muchas propuestas dirigidas a reducir el número de las asi llamadas lesiones por picadura con aguja y se han hecho diversos intentos para proporcionar un sistema seguro para la eliminación de tales agujas una vez utilizadas, pero tales propuestas anteriores han tenido deficiencias . Objetivo de la Invención Es por lo tanto un objetivo de la presente invención proporcionar una jeringa de seguridad de uso único que emplea una aguja quirúrgica retráctil y para almacenar de manera permanente esa aguja quirúrgica, una vez utilizada, en una manera sustancialmente segura, a fin de reducir las lesiones por picadura con aguja asi como el evitar el re-uso de la jeringa evitando mediante esto las infecciones cruzadas de enfermedades. Es un objetivo particular de la invención mejorar algunas o todas las desventajas conocidas de las jeringas de la técnica anterior y proporcionar una jeringa de seguridad sencilla que tenga una aguja retráctil la cual haga a la jeringa incapaz de re-utilizarse. Por último, la invención proporciona un medio alterno para acomodar la aguja de una jeringa utilizada para protegerse contra una lesión accidental que surja del contacto no deseado con la aguja expuesta una vez que la jeringa se ha utilizado. Sumario de la Invención La invención en forma amplia proporciona una jeringa de seguridad de uso único que tiene una aguja retráctil, incluyendo la jeringa un barril hueco, un émbolo que se ajusta de manera deslizable en el barril, un pistón que se ajusta sobre la parte anterior del émbolo y un mecanismo accionador, que se ubica en la parte anterior del barril, teniendo el mecanismo accionador un vástago para soportar la cabeza de la aguja y medios ubicados sobre el extremo del émbolo para embragar el accionador y hacerlo que se retraiga con la aguja al finalizar la inyección. Cuando el accionador se ubica en el barril, se proporciona una saliente interior sobre el barril y una saliente correspondiente sobre el mecanismo accionador. Las salientes se forman preferentemente, por ejemplo teniendo superficies en bisel sobre un lado y superficies anguladas rectas en el otro, de manera que cuando el émbolo se oprime, la saliente del mecanismo accionador se asegura contra la saliente interior correspondiente del barril, por ejemplo en virtud de las superficies anguladas rectas opuestas que entran en contacto, de manera que en el uso normal el accionador no se soltará. Preferentemente puede soportar una fuerza de al menos 98 N. En esta forma, el accionador no puede soltarse del barril cuando el pistón se oprime durante una inyección. Por otro lado las salientes solo necesitan soportar una fuerza menor a fin de evitar que el accionador se extraiga hacia el barril cuando la aguja de la jeringa se inserte en el paciente. Tal fuerza es preferentemente de 49 N. Sin embargo, verdaderamente y a fin de que el accionador pueda extraerse hacia el barril al finalizar la inyección, es preferible que estas superficies de saliente opuestas se biselen de manera que solo sea necesaria una fuerza menor, i.e., una fuerza preferentemente entre 49 N y 98 N.

En el punto de contacto entre el accionador y el barril se proporciona preferentemente al menos un pistón tipo "0" suficiente para que no exista filtración entre el accionador y el barril durante el uso. Se apreciará que el accionador será hueco a fin de que el fluido contenido en el barril pueda pasar a través de éste y por lo tanto a través de la aguja que soporta. El extremo del vástago del accionador se proporciona preferentemente con al menos un miembro de linguete flexible. El émbolo se proporciona preferentemente con un vástago sólido que tiene una cabeza conformada de manera que cuando se termina la inyección, la cabeza del vástago del émbolo entre en el vástago hueco del accionador y pase a través del extremo del mismo y se embrague mediante esto con el accionador, reteniendo el uno o más linguetes la cabeza del vástago del émbolo mas allá del vástago del accionador. Cuando el émbolo se retrae, ejerciendo preferentemente una fuerza entre 49 y 98 N de fuerza de tracción, el uno o más linguetes no pueden romperse y el accionador se atraerá exitosamente hacia el barril. A fin de evitar el embrague prematuro de la cabeza del vástago del émbolo con los linguetes del vástago del accionador, se proporciona preferentemente un tope de profundidad para evitar que el émbolo se embrague asi con el accionador antes de que se requiera la retracción de la aguja. Preferentemente tal tope de profundidad se proporciona en la forma de un pasador ubicado en el orificio localizado transverso al eje del émbolo y ubicado sobre el mismo a fin de evitar que el émbolo entre en contacto con el accionador hasta que el pasador se oprima, evitando mediante esto la destrucción temprana injustificada de la jeringa. Por lo tanto, la presente invención es una jeringa de seguridad de uso único que incluye los siguientes componentes: un barril hueco, un émbolo que se ajusta al barril y un pistón que se ajusta a la parte anterior del émbolo. Existe un accionador que se ajusta a la parte anterior del barril. Preferentemente sobre el accionador se ubica un ahusamiento luer estándar de 6:100. Este ahusamiento se diseña para recibir la cabeza de una aguja utilizando el ajuste con apriete. De manera alternativa, a fin de proporcionar una interconexión más positiva entre el accionador y la cabeza de la aguja, puede emplearse con ventaja una rosca de tornillo incluyendo la asi llamada rosca de seguridad luer. Entre el barril y la superficie exterior del accionador, se encuentra adaptado al menos un cierre hermético. En el extremo del barril se localiza al menos un medio para evitar que se oprima completamente el émbolo hasta que se termina la inyección y la jeringa se vuelva inservible. En la parte anterior del émbolo se encuentra localizado un seguro retráctil, preferentemente en la forma de un elemento de cabeza para embragarse con la parte anterior del orificio interno del accionador el cual se proporciona con linguetes flexibles, ganchos o lo similar, de manera que cuando se mueve el émbolo hacia el accionador, el gancho retráctil en la parte anterior entrará fácilmente en los medios de embrague del accionador. Cuando el émbolo se extrae, el accionador se atrae hacia el barril, para realizar la destrucción segura del mismo. La jeringa de seguridad de acuerdo con las modalidades preferidas de la invención tiene las siguientes ventajas cuando se comparan con las del mercado existente: primero, se proporciona con salientes correspondientes sobre el barril y el accionador para asegurar que el accionador no se suelte y se mueva hacia atrás, se proporciona un pistón tipo "O" entre el accionador y el barril, para asegurar que no se filtre liquido y después de la inyección, cuando el émbolo se extrae del accionador pueda atraerse fácilmente hacia el barril, no puede re-utilizarse, logrando una jeringa verdaderamente segura que se destruye de manera efectiva; segundo, solo se necesita una fuerza mínima para que el vástago del émbolo entre hacia los linguetes flexibles del vástago del accionador, reduciendo mediante esto el dolor del paciente que se ha ocasionado por la inyección en ocasiones más recientes; tercero, el tope de profundidad en el extremo posterior del émbolo evita que la jeringa se destruya antes de que se utilice para dar una inyección, a través de un mal funcionamiento ocasionando la destrucción prematura de la j eringa . Preferentemente se proporciona el émbolo con un punto de ruptura. La ruptura brusca del émbolo también vuelve la jeringa tanto inefectiva para uso subsecuente como proporciona seguridad adicional ya que no existen medios por los cuales pueda ocasionarse que la aguja re-emerja o se extienda desde el cuerpo de la jeringa. Además, es preferible proporcionar medios por los cuales el émbolo puede de hecho bloquearse en su posición antes de romperse bruscamente. Esto puede lograrse utilizando un manguito o collar insertado en el extremo del barril, por ejemplo ya sea mediante el ajuste con apriete o al enroscarlo en su lugar. Puede proporcionarse una protusión o proyección sobre el émbolo adyacente al punto de ruptura y puede proporcionarse un pasaje por ejemplo similar a una rosca en el manguito o collar de manera que el émbolo puede enrollarse a través del collar o manguito y asegurarse por medios adecuados, e.g., medios de saliente o de retén de manera que cuando se rompe el émbolo en el punto de ruptura no existe ningún medio por el cual pueda hacerse que se re-introduzca al barril ya que se retiene en el collar o manguito.

Breve Descripción de los Dibujos La invención puede entenderse mejor a partir de la siguiente descripción no limitante de las modalidades preferidas, en las cuales: La Figura 1 es una vista despiezada de una jeringa de seguridad de uso único de acuerdo con una modalidad de la invención; La Figura 2 es una vista en sección transversal de la jeringa ensamblada de la Figura 1, mostrando la jeringa antes de utilizarse con una tapa que cubre y protege la aguj a ; La Figura 3 es una vista en sección transversal de la jeringa de la Figura 2, mostrando el émbolo retraído, teniendo el barril lleno con solución inyectable; La Figura 4 es una vista en sección transversal de la jeringa de las figuras anteriores al finalizar la inyección, teniendo el émbolo embragado el accionador; La Figura 5 es una vista en sección transversal de la jeringa de las figuras anteriores, teniendo el émbolo extraído de manera que el accionador y la aguja se retiran de manera segura hacia el barril de la jeringa; y La Figura 6 es una vista en sección transversal de la jeringa de las figuras anteriores, estando el émbolo asegurado en el manguito en el extremo del barril y roto en el punto de ruptura destruyendo la jeringa de manera segura.

Descripción Detallada de los Dibujos Refiriéndose a la Figura 1 se muestra una vista despiezada de una jeringa, generalmente referida 10, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención. La jeringa incluye un barril 11, émbolo 12, pistón 13, accionador 14, cabeza de la aguja 15 que soporta una aguja 20, pistón tipo "O" 16 y un tope de profundidad 17. Se proporciona una tapa 29 para proteger la aguja antes de utilizarse . Una saliente interior 21 se ubica en la parte principal del barril 11. Una saliente 22 correspondiente se ubica sobre el accionador 14. Los linguetes de resorte flexibles 23 se ubican al final del vástago hueco 18 del accionador 14. Se proporciona el vástago sólido 19 en el extremo del émbolo 13 con una cabeza de aseguramiento 24. Se ubica un orificio 25 en el émbolo 13 para' acomodar el pasador 7 que funciona como un tope de profundidad. Se proporciona el punto de ruptura 26 sobre el émbolo 13. El émbolo también tiene salientes 28 que permiten que el émbolo 13 se asegure por giro en el manguito 29 de aseguramiento por giro localizado en el extremo del barril 11. Refiriéndose en general a las Figuras 2 a 6, se muestra una jeringa 10 que tiene diversas partes ilustradas como en la Figura 1, utilizándose los mismos numerales de referencia en todas partes. La jeringa de seguridad 10 de acuerdo con la invención posee las siguientes características: En la unión entre el accionador 14 y el barril 11 se ubica un miembro de cierre hermético 16 en la forma de una "junta tórica" o lo similar. También se ubican salientes 22, 21 correspondientes sobre el accionador 14 y sobre la superficie interior del barril 11 respectivamente. En cada borde de la saliente 22 del accionador se forma un bisel y un ángulo recto respectivamente, correspondiendo el bisel y el ángulo recto con un bisel y un ángulo recto ubicados sobre la saliente 21 dentro del barril 11. En esencia la orientación de las formas respectivas de las dos salientes 21, 22 se entiende que en uso, la presión normal como se ejerce durante una inyección no hará que el accionador se mueva hacia fuera o efectivamente hacia dentro. En realidad el uso del tope de profundidad 17, antes de que se presione, asegurará que esto tampoco pueda ocurrir accidentalmente. Sin embargo, el uso de la cabeza de aseguramiento 24 que embraga las salientes 23 es de hecho suficiente para retirar fácilmente el accionador 14, una vez que la cabeza de aseguramiento 24 del émbolo 13 haya embragado el accionador 14 al presionar el tope 17. Se proporciona un punto de ruptura 26 sobre el émbolo 13, de manera que el émbolo 13 puede romperse fácilmente a lo largo del punto de ruptura 26. En el extremo posterior del émbolo 13 se ubica un tope de profundidad 17 que puede presionarse, pero el cual hace contacto con el extremo del barril 11, hasta tal momento que se presiona a fin de evitar que el émbolo 13 se oprima completamente y en consecuencia embrague con el accionador 14. En la Figura 2, la aguja se protege mediante una tapa 27 antes de utilizarse. El émbolo 13 se evita que embrague con el accionador 14 en virtud del tope de profundidad 17 que se encuentra en la posición exterior. Al utilizarse, la tapa 27 se retira para descubrir la aguja 20 y la aguja 20 se inserta en el fluido para utilizarse para la inyección (tal como en un recipiente - no mostrado) . El émbolo 13 se extrae entonces como en la Figura 3 para tomar el fluido en el barril 11. La inyección se lleva a cabo entonces después que el tope de profundidad 17 se ha presionado a fin de que el émbolo 13 ahora se embrague con el accionador 14 como en la Figura 4. Al final de la inyección, la cabeza de aseguramiento 24 entrará al vástago hueco 18 del accionador 14 y más allá en los linguetes flexibles 23 de manera que se retiene en el mismo. Al retirar el émbolo 13 una vez más, el accionador 14 y la cabeza de la aguja/instalación de aguja 15, 20 se hace que se retire hacia el barril 11 de la jeringa 10 como se muestra en la Figura 5. Como se muestra en la Figura 6, las salientes 28 ubicadas sobre el émbolo 13 se tuercen a través del manguito 29 de aseguramiento por giro adaptado en el extremo del barril. El rompimiento del émbolo 13 en el punto de ruptura 26 vuelve la jeringa 10 totalmente segura e inútil. Se apreciará por los expertos en la materia que pueden hacerse muchas modificaciones y variaciones a las modalidades descritas en la presente sin apartarse del espíritu o alcance de la invención. A través de toda la especificación la palabra "comprende" y sus derivados se propone para tener un significado inclusivo más que exclusivo a menos que el contexto lo requiera de otro modo.

Claims

REIVINDICACIONES 1. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único que tiene una aguja retráctil, incluyendo la jeringa un barril hueco, un émbolo que se ajusta deslizablemente en el barril, un pistón que se ajusta sobre la parte anterior del émbolo y un mecanismo accionador, que se ubica en la parte anterior del barril, teniendo el mecanismo accionador un vástago para soportar una cabeza de aguja y medios ubicados en el extremo del émbolo para embragar el accionador y hacerlo que se retraiga con la aguja al término de la inyección .
2. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único de acuerdo con la reivindicación 1, en donde en el punto en donde el accionador se ubica en el barril, se proporciona una saliente interior sobre el barril y una saliente correspondiente sobre el mecanismo accionador.
3. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único de acuerdo con la reivindicación 2, en donde las salientes respectivas se forman, teniendo superficies de bisel sobre un lado y superficies anguladas rectas sobre el otro, de manera que cuando se oprime el émbolo, la saliente del mecanismo accionador se asegura contra la saliente interior correspondiente del barril, en virtud de que las superficies anguladas rectas opuestas entran en contacto, de manera que en uso normal el accionador no se soltará.
4. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único de acuerdo con la reivindicación, en donde puede soportarse una fuerza de al menos 98 N, de manera que el accionador no puede soltarse del barril cuando el pistón se oprime durante una inyección bajo condiciones de uso normales .
5. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único de acuerdo con ya sea la reivindicación 3 o la reivindicación 4, en donde las salientes necesitan solo soportar una fuerza menor, a fin de evitar que el accionador se retire hacia el barril cuando la aguja de la jeringa se inserta en el paciente.
6. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único de acuerdo con la reivindicación 5, en donde la fuerza menor es preferentemente de 49 N.
7. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 5 a 6, en donde las superficies de saliente opuestas se biselan a fin de que solo se necesite una fuerza menor, i.e., una fuerza preferentemente entre 49 N y 98 N.
8. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde en el punto de contacto entre el accionador y el barril se proporciona al menos un pistón tipo "O" suficiente para que no exista filtración entre el accionador y el barril durante el uso.
9. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la cual el vástago del accionador siendo hueco se proporciona preferentemente con al menos un miembro de linguete flexible.
10. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único de acuerdo con la reivindicación 9, en donde se proporciona el émbolo con un vástago sólido que tiene una cabeza formada de manera que cuando se termina la inyección, la cabeza del vástago del émbolo entra en el vástago hueco del accionador y pasa a través del extremo del mismo y se embraga mediante esto con el accionador, reteniendo el uno o más linguetes la cabeza del vástago del émbolo más allá del vástago del accionador.
11. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único de acuerdo con la reivindicación 10, en donde cuando el émbolo se retrae, ejerciendo una fuerza entre 49 y 98 N de fuerza de tracción, el uno o más linguetes no pueden romperse y el accionador se atraerá exitosamente hacia el barril.
12. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, en donde a fin de evitar el embrague prematuro de la cabeza del vástago del émbolo con los linguetes del vástago del accionador, se proporciona preferentemente un tope de profundidad .para evitar que el émbolo se embrague asi con el accionador .antes que se requiera la retracción de la aguja.
13. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único de acuerdo con la reivindicación 12, en donde se proporciona el tope de profundidad en la forma de un pasador ubicado en un orificio localizado transversal al eje del émbolo y localizado en el mismo a fin de evitar que el émbolo entre en contacto con el accionador hasta que se oprime el pasador, evitando mediante esto la destrucción temprana injustificada de la jeringa.
14. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único que incluye: un barril hueco, un émbolo que se ajusta al barril y un pistón que se ajusta a la parte anterior del émbolo y un accionador que se ajusta a la parte anterior del barril.
15. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde sobre el accionador se ubica un ahusamiento luer estándar de 6:100 para recibir la cabeza de una aguja utilizando el ajuste con apriete.
16. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en donde a fin de proporcionar una interconexión más positiva entre el accionador y la cabeza de aguja, se emplea un rosca de tornillo incluyendo la asi llamada rosca de seguridad luer.
17. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde se proporciona el émbolo con un punto de ruptura, de manera que el émbolo se rompe bruscamente al finalizar la inyección volviendo la jeringa tanto inefectiva para uso subsecuente como proporcionando seguridad adicional en que no existen medios por los cuales la aguja pueda re-emerger o extenderse desde el cuerpo de la jeringa.
18. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único de acuerdo con la reivindicación 17, en donde se proporcionan medios por los cuales el émbolo puede asegurarse en su posición antes de romperse bruscamente.
19. Una jeringa retráctil de seguridad de uso único de acuerdo con la reivindicación 18, en donde un manguito o collar se inserta en el extremo del barril mediante ajuste con apriete o al enroscarlo en su lugar y se proporcionan una o más profusiones o proyecciones sobre el émbolo adyacentes al punto de ruptura y se proporciona un pasaje similar a una rosca en el manguito o collar de manera que el émbolo puede torcerse o enrollarse a través del collar o manguito y asegurarse por medios adecuados, incluyendo medios de saliente o retén de manera que cuando se rompe el émbolo en el punto de ruptura no existe ningún medio por el cual pueda hacerse que entre de nuevo al barril ya que se retiene en el collar o manguito.
20. Una jeringa retráctil sustancialmente describe en la presente con referencia a los dibujos.