ES2432373T3 - Jeringa de seguridad de uso único con aguja retráctil - Google Patents

Jeringa de seguridad de uso único con aguja retráctil Download PDF

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Graeme Francis Walton
Allan Walsh
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Abstract

Una jeringa de seguridad retráctil de uso único (10) que tiene una aguja retráctil (20), incluyendo la jeringa un cilindro hueco (11), un núcleo móvil (13) que de manera desplazable encaja en el cilindro, un pistón (13) que encaja en la parte anterior del núcleo móvil, y un mecanismo accionador (14), que está situado en la parte anterior del cilindro y que permite que se encaje allí a través del extremo abierto de dicha parte anterior del cilindro hueco, teniendo el mecanismo accionador un vástago (18) para sostener un buje de aguja (15), y medios (24) ubicados en el extremo del núcleo móvil para enganchar con el accionador y hacer que se retraiga con la aguja una vez completada la inyección, caracterizada porque el vástago (18) del accionador es hueco y tiene al menos un miembro de lengüeta flexible (23) y en el cual para prevenir el enganche prematuro del cabezal (24) del vástago de núcleo móvil con las lengüetas del vástago de accionador, se provee un tope de profundidad (17) para evitar que el núcleo móvil se enganche así con el accionador antes de que se requiera que la aguja se retraiga, teniendo el tope de profundidad (17) forma de clavija ubicada en un hueco que se encuentra transversal al eje del núcleo móvil y situado sobre el mismo para evitar que el núcleo móvil entre en contacto con el accionador hasta que la clavija baje, con lo que se evita la destrucción injustificada de la jeringa.

Description

Jeringa de seguridad de uso único con aguja retráctil
Campo técnico Esta invención se refiere a una jeringa de seguridad de uso único. En particular se refiere a una aguja retráctil para utilizarse en una jeringa de seguridad de uso único, por medio de la cual el usuario de la jeringa podría estar protegido contra heridas provocadas por la aguja después de su uso.
Antecedentes El peligro de herida y posible infección de VIH o virus de la hepatitis B para profesionales de la medicina que utilizan agujas en la práctica habitual de su profesión está bien documentado.
Además, las personas que acostumbran administrarse fármacos a sí mismos corren un grave riesgo de entrar en contacto con cualquiera de los virus especificados o, de hecho, entrar en contacto con otros virus si una aguja, una vez utilizada, se reutiliza en una forma no esterilizada.
Ha habido muchas propuestas dirigidas a reducir el número de las llamadas lesiones con agujas y se han hecho diversos intentos para ofrecer un sistema seguro para deshacerse de dichas agujas una vez utilizadas, pero dichas propuestas anteriores han mostrado deficiencias.
Los documentos US 2001/021821 y US 2004/236283 describen el dispositivo de la técnica anterior de acuerdo con el preámbulo de la Reivindicación 1.
Objeto de la Invención Por lo tanto, es objeto de la presente invención proveer una jeringa de seguridad de uso único que emplea una aguja quirúrgica retráctil y almacena permanentemente dicha aguja quirúrgica, una vez utilizada, de manera sustancialmente segura, para reducir lesiones con agujas así como también evitar re-utilización de la jeringa, de este modo evitando infecciones cruzadas de enfermedades.
Es un objeto particular de la invención ofrecer una mejora respecto de algunas o todas las desventajas conocidas de jeringas de la técnica anterior y proveer una jeringa de seguridad simple con aguja retráctil que hace que la jeringa no se pueda volver a utilizar. Como mínimo, la invención ofrece un medio alternativo para acomodar la aguja de una jeringa usada para proteger contra lesiones accidentales que surjan de un contacto indeseado con la aguja expuesta una vez que la jeringa ha sido utilizada.
Descripción de la Invención La invención en un sentido amplio provee una jeringa de seguridad de uso único que tiene una aguja retráctil, incluyendo la jeringa un cilindro hueco, un núcleo móvil que encaja de forma deslizable en el cilindro, un pistón que encaja en la parte anterior del núcleo móvil y un mecanismo accionador que está situado en la parte anterior del cilindro y que permite que se encaje allí a través del extremo abierto de dicha parte anterior del cilindro hueco, teniendo el mecanismo accionador un vástago para soportar un buje de aguja, y medios ubicados en el extremo del núcleo móvil para enganchar con el accionador y hacer que se retraiga con la aguja cuando se termina la inyección.
En el lugar donde el accionador se sitúa en el cilindro, se provee una aleta interior sobre el cilindro y una correspondiente aleta sobre el mecanismo accionador, para encajar el accionador desde dicho extremo abierto del cilindro. Preferiblemente, las aletas tienen determinadas formas, por ejemplo con superficies biseladas en un lado y superficies en ángulo recto en el otro, de forma que cuando el núcleo móvil se ha bajado (es decir, después que el accionador se ha encajado), la aleta del mecanismo accionador se traba contra la aleta interior correspondiente del cilindro, por ejemplo, por las superficies en ángulo recto opuestas que entran en contacto, de forma que, en uso normal, el accionador no se desplace. Preferiblemente se puede soportar una fuerza de al menos 98N. De esta forma, el accionador no puede desplazarse desde el cilindro cuando el pistón está bajado durante una inyección.
Por otra parte, las aletas solo necesitan soportar una fuerza menor que 98N para prevenir que el accionador se retire dentro del cilindro cuando la aguja de la jeringa se inserta en el paciente. Dicha fuerza es preferiblemente 49N. De hecho, para que el accionador se pueda retirar dentro del cilindro cuando se completa la inyección, no obstante, es preferible que dichas superficies de aletas opuestas sean biseladas de forma que solo se necesite una fuerza menor, es decir, una fuerza preferiblemente entre 49N y 98N.
En el punto de contacto entre el accionador y el cilindro se ofrece preferiblemente al menos una junta de pistón de tipo tórica, suficiente para que no haya pérdidas entre el accionador y el cilindro durante el uso.
Se apreciará que el accionador será hueco de forma tal que el fluido contenido en el cilindro pueda pasar a través de él y, por ende, a través de la aguja a la cual sostiene. El extremo del vástago del accionador se provee preferiblemente con al menos un miembro de lengüeta flexible. El núcleo móvil se provee preferiblemente con un vástago sólido que tiene un cabezal formado de manera que cuando se completa la inyección, el cabezal del núcleo móvil entra dentro del vástago hueco del accionador y pasa a través del extremo del mismo y de este modo se engancha con el accionador, reteniendo la lengüeta o más lengüetas el cabezal del vástago de núcleo móvil más allá del vástago del accionador. Cuando el núcleo móvil se tira hacia atrás, ejerciendo una fuerza de tracción preferiblemente entre 49 y 98N, la lengüeta o más lengüetas no se pueden romper y el accionador se tirará con éxito hacia dentro del cilindro.
Para evitar el enganche prematuro del cabezal del vástago de núcleo móvil con las lengüetas del vástago de accionador, se provee preferiblemente un tope de profundidad para evitar que el núcleo móvil se enganche de este modo con el accionador antes de que se requiera la retracción de la aguja. Preferiblemente dicho tope de profundidad se provee en forma de clavija situada en un hueco ubicado transversal al eje del núcleo móvil y situado sobre el mismo con el fin de evitar que el núcleo móvil entre en contacto con el accionador hasta que la clavija se baje, con lo cual se evita destrucción temprana injustificada de la jeringa.
La presente invención, por lo tanto, se refiere a una jeringa de seguridad de uso único que incluye los siguientes componentes: un cilindro hueco, un núcleo móvil que encaja en el cilindro y un pistón que encaja la parte anterior del núcleo móvil. Hay un accionador que encaja con la parte anterior del cilindro. Preferiblemente, sobre el accionador hay una unión cónica Luer estándar 6:100. Esta unión cónica está diseñada para recibir el buje de una aguja utilizando una unión a presión. Como alternativa, para proveer una mejor interconexión entre el accionador y el buje de aguja, se puede emplear ventajosamente una rosca de tornillo que incluye la denominada rosca Luer-Lock .
Entre el cilindro y la superficie de accionador exterior, se encaja al menos una junta. En el extremo del cilindro se ubica al menos un medio para prevenir la bajada completa del núcleo móvil hasta que la inyección se completa y la jeringa se ha de volver inutilizable. En la parte anterior del núcleo móvil se ubica un cierre que se tira hacia atrás, preferiblemente en forma de elemento de cabezal para enganchar con la parte anterior del hueco interior del accionador que se provee con lengüetas flexibles, pinzas o similares, de forma tal que cuando el núcleo móvil se mueve hacia el accionador, el gancho que se tira hacia atrás de la parte anterior entrará fácilmente en los medios de enganche del accionador. Cuando se retira el núcleo móvil, el accionador se mete dentro del cilindro, para llevar a cabo su destrucción segura.
La jeringa de seguridad de acuerdo con las realizaciones preferidas de la invención tiene las siguientes ventajas cuando se compara con aquellas existentes en el mercado: en primer lugar, se provee con las correspondientes aletas en el cilindro y accionador para asegurar que el accionador no se pueda desplazar y mover hacia atrás, ofreciéndose un pistón de tipo tórico entre el accionador y el cilindro, para asegurar que no haya pérdida de líquidos, y después de la inyección, cuando el núcleo móvil se retira el accionador puede meterse fácilmente dentro del cilindro y no puede reutilizarse, consiguiendo una jeringa verdaderamente segura que es eficazmente destruida; en segundo lugar, únicamente necesita una fuerza mínima para hacer que el vástago del núcleo móvil entre en las lengüetas flexibles o el vástago del accionador, de este modo reduciendo el dolor del paciente que se provocaba en las inyecciones hasta hace poco; en tercer lugar, el tope de profundidad en el extremo posterior del núcleo móvil evita que la jeringa se destruya antes de que se use para aplicar una inyección en un uso incorrecto provocando la destrucción prematura de la jeringa.
Preferiblemente el núcleo móvil se provee con un punto de ruptura. Romper el núcleo móvil hace que la jeringa se vuelva ineficaz para usos posteriores así como también ofrece seguridad adicional puesto que no existen medios por los cuales se pueda hacer que la aguja vuelva a salir y se extienda desde el cuerpo de la jeringa.
Asimismo, es preferible ofrecer medios mediante los cuales el núcleo móvil pueda en realidad ser bloqueado en su posición antes de romperse. Esto se puede conseguir utilizando un manguito o abrazadera insertado en el extremo del cilindro, por ejemplo, mediante unión a presión o atornillándolo en su sitio. Se puede proveer una protuberancia o resalte en el núcleo móvil adyacente al punto de ruptura y se puede proveer un pasaje como, por ejemplo, una rosca en el manguito o abrazadera de forma tal que el núcleo móvil pueda desenroscarse a través de la abrazadera o manguito y trabarse por medios apropiados, por ejemplo medios de aleta o trinquete de modo que cuando se rompe el núcleo móvil en el punto de ruptura no existen medios por los cuales se pueda hacer que vuelva a entrar en el cilindro puesto que se retiene en la abrazadera o manguito.
Breve descripción de los dibujos La invención puede comprenderse mejor a partir de la siguiente descripción no restrictiva de las realizaciones preferidas, en las cuales:
La Figura 2 es una vista detallada de una jeringa de seguridad de uso único de acuerdo con una realización de la invención; La Figura 3 es una vista transversal de la jeringa montada de la Figura 1, que muestra la jeringa antes de ser utilizada con una tapa que cubre y protege la aguja; La Figura 4 es una vista transversal de la jeringa de la Figura 2 que muestra el núcleo móvil retirado, habiéndose llenado el cilindro con una disolución inyectable; La Figura 5 es una vista transversal de la jeringa de las figuras previas una vez completada la inyección, habiéndose enganchado el núcleo móvil con el accionador;
La Figura 6 es una vista transversal de la jeringa de las figuras previas, habiéndose retirado el núcleo móvil de modo que el accionador y la aguja están retirados, de forma segura, dentro del cilindro de la jeringa; y La Figura 7 es un corte transversal de la jeringa de las figuras anteriores, habiéndose trabado el núcleo móvil en el manguito en el extremo del cilindro y roto en el punto de ruptura haciendo que la jeringa se destruya de manera segura.
Descripción detallada de los dibujos Con referencia a la Figura 1, se muestra una vista detallada de una jeringa, generalmente indicada con el número 10, de acuerdo con una realización preferida de la invención.
La jeringa incluye un cilindro 11, núcleo móvil 12, pistón 13, accionador 14, buje de aguja 15 que sostiene a la aguja 20, pistón tipo tórico 16 y tope de profundidad 17. Se provee una tapa 29 para proteger la aguja antes de su uso.
Se sitúa una aleta interior 21 en la parte anterior del cilindro 11. Se sitúa una aleta correspondiente 22 en el accionador 14 para enganchar el accionador 14 cuando se inserta en el cilindro 11 desde el extremo abierto de dicha parte anterior del cilindro 11. Las ventajas de insertar el accionador 14 desde dicho extremo del cilindro 11 radican en la facilidad de montaje y menor daño en situaciones en las que un buje de aguja 15 de una aguja 20 ya está encajado en el accionador 11 respecto de lo que ocurriría si el accionador se montara insertándolo desde el otro extremo (es decir, núcleo móvil) del cilindro de jeringa 11.
Se ubican lengüetas elásticas flexibles 23 en el extremo del vástago hueco 18 del accionador 14. El vástago sólido 19 en el extremo del núcleo móvil 13 se ofrece con un cabezal de cierre 24. Un hueco 25 se sitúa en el núcleo móvil 13 para acomodar la clavija 7 que funciona como tope de profundidad.
El punto de ruptura 26 se provee en el núcleo móvil 13. El núcleo móvil también tiene aletas 28 que permiten que el núcleo móvil 13 quede asegurado mediante un giro en el manguito con cierre giratorio 29 ubicado en el extremo del cilindro 11.
Haciendo referencia general a las Figuras 3 a 7, se muestra una jeringa 10 que tiene las diversas partes ilustradas como en la Figura 2, utilizándose los mismos numerales de referencia en todas ellas.
La jeringa de seguridad 10 de acuerdo con la invención posee las siguientes características:
En la unión entre el accionador 14 y el cilindro 11 se sitúa un miembro de sellado 16 en forma de junta tórica o similar. También se sitúan las correspondientes aletas 22, 21 en el accionador 14 y sobre la superficie interior del cilindro 11 respectivamente. En cada borde de la aleta de accionador 22 se forma un bisel y un ángulo recto respectivamente, correspondiendo el bisel y el ángulo recto con un bisel y un ángulo recto sobre la aleta 21 dentro del cilindro 11. En esencia, la orientación de las formas respectivas de las dos aletas 21, 22 significa que en uso la presión normal ejercida durante una inyección no hará que el accionador se desplace hacia afuera o, en efecto, hacia adentro. De hecho, el uso del tope de seguridad 17 antes de ser presionado asegurará que esto no pueda suceder accidentalmente tampoco. No obstante, el uso del cabezal de cierre 24 que engancha las lengüetas 23 es, en realidad, suficiente para retirar fácilmente el accionador 14 hacia atrás, una vez que se ha permitido que el cabezal de cierre 24 del núcleo móvil 13 se enganche con el accionador 14 presionando en el tope 17.
En el núcleo móvil 13 se provee un punto de ruptura 26 de modo que el núcleo móvil 13 se pueda romper fácilmente a lo largo del punto de ruptura 26. En el extremo posterior del núcleo móvil 13 se sitúa un tope de profundidad 17 que puede presionarse pero que entra en contacto con el extremo del cilindro 11 hasta ese momento a medida que se presiona para evitar que el núcleo móvil 13 baje por completo y, por ende, se enganche con el accionador 14.
En la Figura 3, la aguja está protegida con una tapa 27 antes de su uso. Se evita que el núcleo móvil 13 se enganche con el accionador 14 a través del tope de profundidad 17 que está en la posición "fuera".
Durante el uso, la tapa 27 se quita para dejar ver la aguja 20 y la aguja 20 se inserta en el fluido para ser utilizada para aplicar la inyección (como por ejemplo en un vial - no mostrado). El núcleo móvil 13 luego se retira tal y como se muestra en la Figura 4 para llevar el fluido hacia el cilindro 11.
Luego se aplica la inyección después de que se ha presionado el tope de profundidad 17 de modo que el núcleo móvil 13 se enganche con el accionador 14 tal y como se muestra en la Figura 5.
Al finalizar la inyección, el cabezal de cierre 24 habrá entrado en el vástago hueco 18 del accionador 14 y más allá dentro de las lengüetas flexibles 23 de modo que se retenga dentro de estas últimas.
Al retirar el núcleo móvil 13 una vez más, se hace que el accionador 14 y el buje de aguja/conjunto de aguja 15, 20 se retiren dentro del cilindro 11 de la jeringa 10 tal y como se muestra en la Figura 5.
Tal y como se muestra en la Figura 7, las aletas 28 ubicadas en el núcleo móvil 13 se enroscan a través del manguito con cierre giratorio 29 encajado en el extremo del cilindro. Al romperse el núcleo móvil 13 en el punto de ruptura 26 la jeringa 10 se vuelve totalmente segura e inutilizable.
5 Los expertos en la técnica apreciarán que se pueden realizar muchas modificaciones y variaciones a las realizaciones descritas en la presente sin alejarse del alcance de la invención.
En toda la especificación, con el término "comprender" y sus derivados se intenta expresar un significado inclusivo en lugar de exclusivo a menos que el contexto requiera lo contrario.

Claims (15)

  1. REIVINDICACIONES
    1.
    Una jeringa de seguridad retráctil de uso único (10) que tiene una aguja retráctil (20), incluyendo la jeringa un cilindro hueco (11), un núcleo móvil (13) que de manera desplazable encaja en el cilindro, un pistón (13) que encaja en la parte anterior del núcleo móvil, y un mecanismo accionador (14), que está situado en la parte anterior del cilindro y que permite que se encaje allí a través del extremo abierto de dicha parte anterior del cilindro hueco, teniendo el mecanismo accionador un vástago (18) para sostener un buje de aguja (15), y medios (24) ubicados en el extremo del núcleo móvil para enganchar con el accionador y hacer que se retraiga con la aguja una vez completada la inyección, caracterizada porque el vástago (18) del accionador es hueco y tiene al menos un miembro de lengüeta flexible (23) y en el cual para prevenir el enganche prematuro del cabezal (24) del vástago de núcleo móvil con las lengüetas del vástago de accionador, se provee un tope de profundidad (17) para evitar que el núcleo móvil se enganche así con el accionador antes de que se requiera que la aguja se retraiga, teniendo el tope de profundidad (17) forma de clavija ubicada en un hueco que se encuentra transversal al eje del núcleo móvil y situado sobre el mismo para evitar que el núcleo móvil entre en contacto con el accionador hasta que la clavija baje, con lo que se evita la destrucción injustificada de la jeringa.
  2. 2.
    Una jeringa de seguridad retráctil de uso único de acuerdo con la Reivindicación 1 en la que en el punto donde el accionador se sitúa en el cilindro, se provee una aleta interior en el cilindro y una aleta correspondiente en el mecanismo accionador.
  3. 3.
    Una jeringa de seguridad retráctil de uso único de acuerdo con la reivindicación 2 en la que las aletas respectivas tienen determinada forma, con superficies biseladas en un lado y superficies en ángulo recto en el otro, de modo que cuando se baja el núcleo móvil, la aleta del mecanismo accionador se traba contra la correspondiente aleta interior del cilindro, a través de las superficies en ángulo recto opuestas que entran en contacto, de modo que durante un uso normal el accionador no se desplazará.
  4. 4.
    Una jeringa de seguridad retráctil de uso único de acuerdo con la reivindicación 3 en la que se puede soportar una fuerza de al menos 98N, de modo que el accionador no puede desplazarse desde el cilindro cuando el pistón baja durante una inyección en condiciones normales de uso.
  5. 5.
    Una jeringa de seguridad retráctil de uso único de acuerdo con ya sea la Reivindicación 3 o la Reivindicación 4 en la que las aletas solo necesitan resistir una fuerza menor que 98N para evitar que el accionador se retraiga dentro del cilindro cuando la aguja de la jeringa se inserta en el paciente.
  6. 6.
    Una jeringa de seguridad retráctil de uso único de acuerdo con la Reivindicación 5 en la que la fuerza menor es preferiblemente 49N.
  7. 7.
    Una jeringa de seguridad retráctil de uso único de acuerdo con cualquiera de las Reivindicaciones 5 a 6 en la que las superficies de aleta opuestas son biseladas de modo que se requiera una fuerza menor, es decir una fuerza preferiblemente entre 49N y 98N.
  8. 8.
    Una jeringa de seguridad retráctil de uso único de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en la que en el punto de contacto entre el accionador y el cilindro se provee al menos un pistón de tipo tórico, suficiente para que no haya pérdidas entre el accionador y el cilindro durante el uso.
  9. 9.
    Una jeringa de seguridad retráctil de uso único de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en la que el núcleo móvil se provee con un vástago sólido que tiene un cabezal con determinada forma de modo que cuando se completa la inyección, el cabezal del vástago de núcleo móvil entra en el vástago hueco del accionador y pasa a través del extremo del mismo y, por ende, se engancha con el accionador, reteniendo la lengüeta o más lengüetas el cabezal del vástago de núcleo móvil más allá del vástago del accionador.
  10. 10.
    Una jeringa de seguridad retráctil de uso único de acuerdo con la reivindicación 9 en la que cuando se tira el núcleo móvil hacia atrás, ejerciendo una fuerza de tracción de entre 49N y 98N, la lengüeta o más lengüetas flexibles no pueden romperse, y el accionador se meterá con éxito dentro del cilindro.
  11. 11.
    Una jeringa de seguridad retráctil de uso único de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en la que se sitúa sobre el accionador una unión cónica Luer estándar 6:100 para recibir el buje de una aguja utilizando una unión a presión.
  12. 12.
    Una jeringa de seguridad retráctil de uso único de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 en la que para proveer una mejor interconexión entre el accionador y el buje de aguja, se emplea una rosca de tornillo que incluye la denominada rosca Luer-Lock.
  13. 13.
    Una jeringa de seguridad retráctil de uso único de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en la que el núcleo móvil tiene un punto de ruptura de modo que el núcleo móvil se rompe cuando se completa la inyección haciendo que la jeringa se vuelva ineficaz para usos posteriores y que a la vez ofrezca seguridad adicional
    puesto que no existen medios mediante los cuales se pueda hacer que la aguja vuelva a salir o se extienda desde el cuerpo de la jeringa.
  14. 14. Una jeringa de seguridad retráctil de uso único de acuerdo con la reivindicación 13 en la que se proveen 5 medios mediante los cuales el núcleo móvil puede bloquearse en su posición antes de que se rompa.
  15. 15. Una jeringa de seguridad retráctil de uso único de acuerdo con la reivindicación 14 en la que se inserta un manguito o abrazadera en el extremo del cilindro mediante unión a presión o atornillándoles en su lugar y se proveen una o más protuberancias o resaltes en el núcleo móvil adyacentes al punto de ruptura y se provee un
    10 pasaje como por ejemplo, una rosca en el manguito o abrazadera de forma tal que el núcleo móvil pueda desenroscarse a través de la abrazadera o manguito y trabarse por medios apropiados, incluyendo medios de aleta
    o trinquete de modo que cuando se rompe el núcleo móvil en el punto de ruptura no existen medios por los cuales se pueda hacer que vuelva a entrar en el cilindro puesto que se retiene en la abrazadera o manguito.
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