ES2233935T3

ES2233935T3 - Dispositivo de seguridad para su uso en la introduccion de una canula.

Info

Publication number: ES2233935T3
Application number: ES95112596T
Authority: ES
Inventors: John C. Kulli
Original assignee: Phase Medical Inc
Current assignee: Phase Medical Inc
Priority date: 1987-04-29
Filing date: 1988-04-25
Publication date: 2005-06-16
Anticipated expiration: 2008-04-25
Also published as: DE3856576T2; DE3855022D1; NZ224396A; EP0719564B1; AU1536688A; DE3856576D1; DE3855022T2; EP0290176B1; ATE284238T1; EP0290176A1; ATE134522T1; AU665335B2; EP0719564A1; ZA882700B; ES2086296T3; US4747831A

Abstract

Dispositivo de seguridad para su uso en la introducción de una cánula en el cuerpo de un paciente y, después de esto, para proteger las personas contra un contacto con aquellas partes del dispositivo, las cuales habían estado en el interior del paciente; este dispositivo comprende: - Una aguja (50, 250, 451, 550, 751) para perforar al paciente y para guiar y conducir una cánula hacia un lugar dentro del paciente; la referida aguja (50, 250, 451, 550, 751) posee una caña (51, 251), con por lo menos un extremo cortante (52, 252, 552); - Un mango hueco (10, 210, 411, 510, 711), que está adaptado para envolver por lo menos el extremo cortante (52, 252, 552) de la aguja (50, 250, 451, 550, 751) hasta más allá del alcance de los dedos de las personas implicadas; - Unos medios (por ejemplo, 30) para la fijación de la caña (51, 251) en el mango (10, 210, 411, 510, 711), con el extremo cortante (52, 252, 552) saliendo del mango; como asimismo comprende: - Unos medios (40, 240, 446, 544, 744) para liberar los medios de fijación y para retirar -esencialmente de forma permanente- el extremo cortante (52, 252, 552) de la aguja hacia el interior del mango y fuera del alcance de los dedos de las personas implicadas; Dispositivo éste que está caracterizado porque los referidos medios de liberación y de retirada (40, 240, 446, 544, 744) pueden ser accionados de forma manual por un solo movimiento sencillo en una dirección radial y con una amplitud que es principalmente más corta que la caña (51, 251) de la aguja (50, 250, 451, 550, 751).

Description

Dispositivo de seguridad para su uso en la introducción de una cánula.

Campo de aplicación de la invención

La presente invención hace referencia, de forma general, a los aparatos de medicina y, más concretamente, la misma se refiere a un dispositivo para introducir una cánula - como, por ejemplo, una cánula intravenosa - en el cuerpo de un paciente.

Estado anterior de la técnica

Es de sobra conocido que existen medidas de aplicaciones médicas muy importantes para los tubos intravenosos e intraarteriales y para otros catéteres de permanencia en el interior del cuerpo. En el ambiente médico es asimismo sabido que en relación con todos los dispositivos de esta clase se ha presentado un grave problema.

Este problema se deriva de la presencia continuada de unas terribles enfermedades, particularmente fatales y actualmente incurables como son las enfermedades del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y la hepatitis, transmitidas por el intercambio de sustancias del cuerpo entre las personas. Estas enfermedades han conducido a que en las instituciones médicas se emplean exclusivamente agujas desechables para las inyecciones y los implantes de catéteres o de cánulas.

Permanece, sin embargo, para el propio personal médico un grave riesgo a causa de un inadvertido contacto con las puntas de las agujas después de la retirada de las mismas de unos pacientes infectados. Las agujas de uso médico, concretamente, están diseñadas y son fabricadas para ser extremadamente afiladas y para perforar la piel así como la carne con solamente la presión más ligera.

Como consecuencia, lo que normalmente podría ser un rasguño o bien una pequeña molestia sin importancia, puede proporcionar a los miembros del equipo médico y a otras personas, y de hecho la ha aportado, una enfermedad grave o incluso la muerte. No hace falta decir que los profesionales de los servicios médicos están bien conscientes de este peligro, y que los mismos adoptan considerables precauciones como para evitar tales pinchazos inadvertidos; por lo tanto, ese riesgo se reduce, sobre una base de probabilidades, a un valor sumamente pequeño.

No obstante, para los médicos, las enfermeras y los técnicos sanitarios que trabajan en este ambiente, la exposición a este peligro es tan grande que son inevitables unos pinchazos ocasionales. Como dato de la práctica, para una persona de éstas es virtualmente imposible reducir la incidencia de un pinchazo accidental a menos de, digamos, uno cada año o quizás uno cada par de años.

Desde luego, no cada uno de estos pinchazos lleva consigo la contaminación de la aguja de parte de un paciente que tiene una enfermedad mortal que puede ser transmitida. Sin embargo, existen el suficiente personal médico y bastante pacientes de esta clase que un importante número de personas de equipo medico mueren y, desde luego, un mayor número de ellas se ponen muy enfermas a causa de estos accidentes.

En relación con este problema llegan a tener importancia normalmente las agujas de los tipos que se emplean con jeringas. Si bien la palabra "hipodérmico" se ha salido un tanto del empleo actual en la profesión médica, a efectos de una mayor claridad y simplicidad se hace referencia aquí a las agujas que para unas determinadas inyecciones con jeringas son empleadas como "agujas hipodérmicas". Las agujas usadas en la extracción de sangre se denominarán "agujas de flebotomía" o "agujas-flebótomas". Se piensa que mediante esta terminología se distinguen claramente todas las agujas de este tipo de las agujas que son usadas para la introducción de cánulas, el campo de aplicación de la presente invención.

Se destacan en la discusión las agujas hipodérmicas y las agujas flebótomas debido a que las mismas se emplean de una manera tan notable y en unas cantidades enormes. Es interesante, sin embargo, que las actuales manipulaciones manuales implicadas en el empleo de las agujas hipodérmicas y agujas flebótomas son relativamente favorables para evitar accidentes por pinchazos.

De una manera más concreta, después de que una aguja hipodérmica es extraída de un paciente, la persona que emplea la aguja en algunos casos (por ejemplo, las inyecciones intramusculares) tiene de inmediato las dos manos disponibles para manipular la aguja de forma apropiada. En circunstancias normales, él o bien ella pueden fácilmente enfundar y desechar la misma, antes de seguir atendiendo al paciente.

En muchas otras situaciones (por ejemplo, la inyección intravenosa), la persona que usa la aguja hipodérmica tiene casi siempre una mano libre para por lo menos sostener la aguja hasta que la misma pueda ser enfundada adecuadamente. En algunas situaciones, que requieren más destreza (por ejemplo, la extracción de sangre), la persona que emplea la aguja flebótoma puede encontrar normalmente por lo menos un segundo para colocar la misma fuera del alcance hasta que se tenga tiempo para una disposición más segura de la aguja.

Existen, sin embargo, excepciones de la manifestación general anteriormente indicada de que los procesos de una inyección y de una extracción de sangre son relativamente menos peligrosos que los trabajos de una introducción de cánulas. Existen situaciones de estudio y emergencias así como circunstancias en las que las manipulaciones habituales se ven complicadas por las condiciones mentales o físicas del paciente. Estas son, sin embargo, probablemente de entre sólo un diez y un veinte por ciento de todos los casos del empleo de las agujas hipodérmicas y agujas flebótomas.

Los procesos para la introducción de las cánulas intravenosas o de otro tipo no son tan favorables en cuanto a la posibilidad de evitar unos pinchazos accidentales. Al haber sido colocada una cánula en un vaso sanguíneo del paciente, por ejemplo, la cánula constituye potencialmente un canal para conducir la sangre del paciente del cuerpo hacia fuera.

Por consiguiente, el vaso sanguíneo del paciente tiene que estar bloqueado firmemente hasta que este canal sea conectado, y durante el tiempo en que el mismo esté conectado, a un tubo de acoplamiento que es puesto bajo presión, normalmente con el fluido que ha de ser aportado al interior del cuerpo del paciente. En la práctica es así que el médico, la enfermera o el técnico sanitario bloquea el vaso sanguíneo por lo general por apretar manualmente sobre la parte exterior del cuerpo del paciente, justamente por la punta de la cánula.

Esta presión es mantenida de forma continua hasta que el tubo sea fijado en la cánula. De ello se podrá desprender que, antes de que el miembro del equipo médico tendrá las dos manos libres, habrá un tiempo intermedio durante el cual el mismo no tiene ninguna mano libre.

En algunos casos, la aguja empleada para colocar la cánula en su sitio es hueca, y la tubería puede estar conectada temporalmente con la parte dorsal de esta aguja. Esto es, sin embargo, solamente un alivio temporal dado que eventualmente la tubería ha de ser quitada de la aguja, la aguja tiene que ser quitada del paciente, y el tubo debe ser conectado de nuevo en la cánula.

En algunos casos es así que la persona que emplea la aguja está en condiciones de colocar, de antemano, en su cercanía una bandeja en la que se deposita temporalmente la aguja desenfundada sin para ello moverse fuera del alcance del paciente. Sin embargo, esta posibilidad no existe siempre y, en cualquier caso, el hecho de emplear una tal bandeja constituye por si una situación de riesgo.

Como resultado, un miembro del equipo médico, el cual coloca con frecuencia los tubos intravenosos y otros dispositivos similares se vuelve normalmente experto en enfundar las agujas con una mano. Hasta la presente, esto ha sido la solución menos problemática para un problema continuo.

Ello constituye, sin embargo, una solución bastante pobre. Es precisamente la clase de maniobra que más tarde o más temprano se pierde para de este modo conducir a un rasguño o a un pinchazo ocasional y con ello, estadísticamente, a una grave enfermedad o a la muerte.

La Figura 16 muestra un dispositivo que de forma general representa los conjuntos de introducción de cánula del estado actual de la técnica y comercialmente disponibles. El término familiar entre los profesionales de medicina para un dispositivo de esta clase según el estado de la técnica actual es "juego de introducción I.V.", representando I.V. la palabra "intravenosa".

La aguja es de acero inoxidable, y la misma es extremadamente cortante en su extremo frontal que es el extremo izquierdo según indicado en la Figura 16. La caña de la aguja está permanentemente fijada en el extremo frontal de un cilindro de material plástico moldeado, con el extremo cortante de la aguja proyectando hacia delante, del cilindro hacia fuera, tal como indicado. El cilindro puede estar hecho normalmente de policarbonato.

Por unas razones que pronto se pondrán de manifiesto, la aguja es con preferencia de forma hueca, pero no necesariamente. La aguja puede estar fijada en el cilindro mediante un ajuste a presión o con un ajuste de encogimiento o bien por moldearse el cilindro de material plástico en su lugar sobre la aguja.

Un conjunto separado de catéter o de cánula se ajusta perfectamente, pero de forma desmontable, sobre aquella parte de la aguja, la cual proyecta hacia delante. La parte frontal cónica de la cánula desliza, en conjunto con la aguja, a través de la piel y de la carne del paciente.

La parte posterior o el cubo de la cánula está formada con un aumento radial con el fin de definir un receptáculo posterior, muy ligeramente cónico, para un tubo de diámetro normalizado como, por ejemplo, una tubería de alimentación intravenosa. La cánula, o por lo menos aquella parte de la misma, la cual está perfectamente ajustada sobre la caña de la aguja, está hecha de un material biológicamente inerte pero muy resbaladizo como, por ejemplo, el material comercialmente disponible bajo la conocida marca comercial "Teflón". El cubo es normalmente hecho de un polipropileno de un elevado peso molecular o bien de un material similar.

Durante el empleo, la aguja y la cánula son introducidas en conjunto en un vaso sanguíneo del paciente o bien, en algunos casos, en una cavidad del cuerpo o un absceso o en cualquier otro punto en el que ha de ser establecida una comunicación de fluido. Tal como mencionado anteriormente, el personal del equipo médico que emplea el dispositivo aplica entonces, por regla general, una presión sobre la parte exterior del cuerpo del paciente, justamente por delante de la punta de la aguja, con el fin de impedir que la sangre fluya hacia fuera.

El miembro del equipo médico retira entonces la aguja dejando la cánula en su lugar dentro del cuerpo. Finalmente, la comunicación de fluido es completada por la introducción de un tubo de diámetro normalizado en el receptáculo situado por el extremo posterior de la cánula.

En un conjunto de introducción de cánula de tipo normal, la parte posterior del cilindro es formada de manera muy similar al extremo posterior de la cánula, con excepción de la diferencia existente en las propiedades de los materiales del cilindro y de la cánula. Esta configuración permite la fijación de la tubería normalizada en el cilindro, en lugar de la cánula.

Durante el empleo, al no ser necesario o deseable dejar en el cuerpo del paciente sólo la cánula con la tubería fijada en la misma o bien si no se quiere esto, al menos inmediatamente se puede llevar a efecto una unión intravenosa o bien de un tipo similar a través de la aguja de acero. Es por este motivo por el cual la aguja es convenientemente de forma hueca.

Por lo general, una cubierta de seguridad (no indicada aquí) es suministrada con cada conjunto de introducción, estando colocada en el mismo. La adicional cubierta de seguridad agarra el cilindro firmemente y cubre por completo la aguja para impedir un pinchazo accidental así como para evitar una contaminación accidental de la aguja por sustancias que se encuentran en el ambiente, antes del uso de la misma.

A efectos de usar el conjunto de introducción, la cubierta de seguridad ha de ser quitada por completo del mismo y tiene que ser colocada al lado.

Tal como ya subrayado, el centro de la preocupación se desplaza ahora hacia la posibilidad de que la aguja pueda ser contaminada por las sustancias dentro del paciente, y esto durante el uso de la misma. Por consiguiente, la cubierta de seguridad ha de ser colocada de nuevo sobre el extremo cortante de la aguja para evitar una perforación o pinchazo accidental así como para impedir, en particular, el contacto de personas, que no sean el paciente, con los posibles agentes contaminantes en la aguja.

Es aquí donde falla en ser efectivo el anterior estado de la técnica habida cuenta de que el proceso de colocar de nuevo la cubierta de seguridad está sujeto a los peligros anteriormente descritos.

En un campo de aplicación diferente, concretamente el campo de las agujas hipodérmicas, se conoce una forma especial de aguja hipodérmica que está comercialmente disponible a través de la Empresa ICU Medical, Inc. bajo el nombre comercial de "ICU - Aguja de alto riesgo".

El dispositivo ICU está equipado con una funda deslizante que se encuentra dispuesta en el mango de la propia aguja hipodérmica. Después de su uso, la funda se coloca hacia delante, por encima de la punta de la aguja.

Este dispositivo sirve, sin duda alguna, para un propósito de utilidad. Por el otro lado, sin embargo, este dispositivo tiene unas limitaciones que deberían ser mencionadas.

En primer lugar, la aguja ICU de alto riesgo se ofrece como un artículo especial a un precio especial, para su empleo solamente con pacientes considerados como pacientes de "alto riesgo". No todos los pacientes que tienen una enfermedad mortal transmisible están reconocidos como ser de alto riesgo.

En segundo lugar, la funda está fijada a mitad de camino de la aguja hacia fuera, lugar éste en el que parece que existe la posibilidad de una aplicación inadvertida de un empuje lateral con la fuerza suficiente como para salirse de la aguja. Si esto puede ocurrir antes de que la funda haya sido avanzada por completo, el peligro potencial para un pinchazo accidental podría ser importante.

En tercer lugar, de la literatura comercial acerca del producto no se desprende claramente que la funda permanece fijada en su lugar al ser la misma avanzada o bien, al ser así, que la funda está agarrada con la suficiente firmeza para resistir los normales ajetreos en el lugar de trabajo. Sin ningún aspecto de esta clase, el dispositivo ofrece, por lo visto, una protección limitada.

Finalmente, y tal como ya sugerido, el producto ICU no ha sido diseñado ni se ofrece para su empleo en la introducción de cánulas o de elementos similares. Parece que el mismo requiere unas modificaciones importantes para cualquier empleo de esta clase.

Ha sido concedida una cantidad de patentes para unos dispositivos que protegen las agujas de uso médico, pero las mismas son prácticamente todas para las agujas hipodérmicas o las agujas flebótomas. Unas de estas patentes solamente menciona incluso agujas que se emplean en colocar cánulas intravenosas. Se trata de la Patente de los Estados Unidos 4.592.744 concedida el 3 de Junio de 1986 a Janine C. Jagger y colaboradores. Los apartados de introducción de la Patente de Jagger se refieren, por ejemplo, a dispositivos de venipunctura de seguridad que tienen medios de retirada para la aguja, especialmente agujas hipodérmicas que poseen una aguja retráctil; sistemas de flebotomía de tubo de vacío con agujas retráctiles; y dispositivos intravenosos que poseen agujas retráctiles.

Una vez pasados los apartados de introducción de la Patente, Jagger y sus colaboradores delimitan su descubrimiento, sin embargo, a los usos hipodérmicos y de flebotomía. Los mismos no vuelven a mencionar jamás la posibilidad de aplicar su invención para dispositivos intravenosos.

Con otras palabras, si bien la Patente de Jagger se presenta como para abarcar unas revelaciones dentro del campo de la presente invención parece, sin embargo, que esto no es así. El descubrimiento de Jagger falla en comprender cualquier revelación específica dirigida hacia la introducción segura de una cánula en un paciente.

Jagger y sus colaboradores indican y describen un dispositivo que facilita la retirada de una aguja hipodérmica al interior de un cercamiento de protección para el personal. Ellos también indican y describen otro dispositivo que facilita, de una manera similar la retirada de una aguja flebótoma al interior de un cercamiento o cierre similar. En los dos dispositivos de esta clase, el proceso de retirada resulta ser relativamente molesto.

En el caso de un dispositivo hipodérmico, la aguja está dispuesta, mediante un ajuste de presión relativamente apretada, en el extremo delantero de una jeringa que está fijada dentro del mango o empuñadura. Asimismo, la aguja se extiende, con un ajuste de presión relativamente suelto, a través de un agujero situado en la parte frontal del mango.

Después del uso, la jeringa tiene que ser extraída materialmente del extremo posterior del mango hacia fuera, llevándose la aguja hacia atrás para sacarla de su ajuste de presión por su extremo frontal con el mango y colocándola dentro de la cavidad en el interior de este mango. La aguja es sostenida en una pestaña que es demasiado ancha para escapar del extremo posterior del mango y, por consiguiente, la misma es separada de su ajuste de presión apretado al extremo frontal de la jeringa. La misma queda atrapada, por lo tanto, dentro del mango.

En el caso del dispositivo de flebotomía, el receptáculo está inicialmente encerrado, durante su uso, dentro de una carcasa de mango exterior. El extremo posterior de la aguja, con un ajuste de fricción apretado, pasa por un tapón de elastómero sobre el receptáculo.

A continuación, el receptáculo es empleado como una herramienta para desatornillar la aguja del extremo delantero del mango. A continuación, el tapón del receptáculo es sacado del extremo posterior de la aguja, de tal modo que el receptáculo, en conjunto con la muestra de sangre, puede ser quitado del mango. Conforme sea retirado el receptáculo, la aguja queda atrapada por su pestaña en el mango.

Por consiguiente, las dos formas de la invención de Jagger que se describen hacen necesario que el usuario tire efectivamente de la aguja, a través del agujero en el mango, en retorno por todo el camino. Este movimiento tiene que continuar hasta que la aguja se encuentre por completo dentro de la cavidad del mango.

Seguidamente se observará que para una aguja con una longitud de más de aproximadamente 25 mms (una pulgada), esta manipulación es difícil de ser llevada a efecto empleando solamente una mano. Esta dificultad aumenta si la maniobra tiene que ser realizada con solamente parte de la atención del usuario, lo cual es el caso muchas veces.

En la mayoría de los casos, las necesarias operaciones manuales han de incluir varios movimientos en secuencia. Lo que se requiere es un movimiento compuesto del cual cada fase es normalmente de una amplitud relativamente grande en comparación con la longitud de la aguja y con el tamaño de la mano del usuario.

Como una cuestión de ergonomía, la necesidad de unos movimientos de este tipo, compuestos y de una gran amplitud, es intrínsecamente adversa a una retirada definitiva, fiable y, por lo tanto, segura. Esto se debe aplicar particularmente para el personal médico bajo unas circunstancias de estar acosado.

Otros factores, específicos de las aplicaciones de tipo hipodérmico y de flebotomía de la invención de Jagger, hacen que el proceso sea aún más complicado y difícil. En primer lugar, y con respecto a la aguja hipodérmica de Jagger, la retirada apropiada depende del mantenimiento de una relación de diseño entre dos niveles de fricción. Estas relaciones se trastornan con excesiva facilidad.

Las mismas, por ejemplo, pueden sufrir alteraciones por unas variaciones en la temperatura durante el almacenamiento, lo cual es desconocido por la persona que emplea el dispositivo. Las mismas también pueden ser perturbadas por una fuga de sustancias viscosas o que pueden cuajar como, por ejemplo, la sangre o una solución de sucrosa, por la gran abertura en la parte posterior del mango así como en las junturas expuestas situadas entre el mango y la pestaña de la aguja.

La necesaria relación de fricción puede ser perturbada asimismo por una introducción defectuosa de la punta de jeringa en su receptáculo de acoplamiento por la parte posterior de la pestaña de la aguja. Este proceso, que en muchas ocasiones se lleva a efecto por técnicos sanitarios en el lugar de trabajo, en vez de por el personal del fabricante, puede dañar, por lo menos en principio, cualquiera de las superficies implicadas del ajuste por fricción.

En estos casos, la jeringa puede ser extraída de la pestaña de aguja antes de que sea retirada la propia aguja dejando así ningún medio apropiado para la retirada.

En cuanto a la aguja flebótoma de Jagger resulta que la disposición para la retirada es aún más desfavorable para una operación fiable. Efectivamente, la pestaña de la aguja de flebotomía tiene que ser desatornillada antes de que la misma pueda ser realojada dentro del mango.

En cualquier caso, no se sugiere la forma en la que la invención de Jagger pueda ser configurada o bien pueda funcionar para su empleo en un dispositivo de introducción de cánula. Tal como anteriormente indicado, esto es el campo de aplicación de la presente invención.

Otras patentes anteriores describen dispositivos para un reenfundado automático o semiautomático de las jeringas hipodérmicas. Las mismas, sin embargo, ni siquiera mencionan la posibilidad de un uso de cánulas intravenosas.

La Patente de los Estados Unidos Núm. 4.026.287, concedida a Haller prevé la retirada de la aguja usada al interior de una cavidad en una sola estructura robusta. El dispositivo de Haller requiere, sin embargo, atornillar el émbolo de la jeringa en la parte dorsal de la pestaña de la aguja después de su uso, destruir un sello frangible alrededor de la pestaña y, a continuación, retirar la aguja.

Haller tampoco consigue proteger contra la inadvertida introducción de las puntas de los dedos en el cuerpo de la jeringa. Tanto más grave es el hecho de que el émbolo de la jeringa de Haller puede permanecer en su lugar, sostenido tan sólo por unos elementos de retención por la parte dorsal del cuerpo o cilindro de jeringa.

Por consiguiente, el émbolo de Haller permanece, de una manera peligrosa, dispuesto para conducir la aguja de nuevo hacia delante al ser la jeringa desplazada accidentalmente, por una sacudida, hasta más allá de los elementos de retención. Como añadidura, el dispositivo de Haller, y la mayor parte de los otros dispositivos en discusión más abajo, son inconvenientes por el hecho de que las formas de realización del enfundado de los mismos después de su uso precisan por lo menos el mismo tiempo -en algunos casos incluso más- que las formas de realización para los preparativos o puesta en funcionamiento.

Un dispositivo que ha de ser desechado, sobre todo uno que ofrece un peligro al estar el mismo roto, no debe ser muy largo ni debe tener una estructura de fases múltiples. Las configuraciones de esta clase dan lugar a las roturas y a unos graves accidentes potenciales.

(Se ha de tener en cuenta de que, al leer la memoria, en el presente contexto el título de la Patente de Haller puede ser un tanto confuso. Este enunciado es "Jeringa con una cánula retráctil"; el término "cánula" del mismo no se refiere, sin embargo, a una cánula de catéter del interior del cuerpo humano, sino simplemente al extremo delantero del cuerpo o cilindro de la jeringa).

La Patente de los Estados Unidos Núm. 4.631.057 concedida a Mitchell deja asimismo la aguja accesible para las puntas de los dedos a través del extremo delantero no sellado de la funda. El dispositivo de Mitchell también tiene en común con el dispositivo de Haller la indeseable sensibilidad de que el dispositivo pueda ser desplazado por una sacudida desde sus elementos de retención de seguridad así como, de añadidura, una no deseada y similar configuración extendida después de su uso.

Otros dispositivos patentados con una similar vulnerabilidad para salirse, a través de sacudidas, de los elementos de retención así como con una similar configuración extendida después de su uso, los cuales proporcionan, sin embargo, un mejor blindaje frontal contra una introducción de las puntas de los dedos, son los objetos de las Patentes de los Estados Unidos Núms. 4.573.976 (Sampson); 4.643 199 (Jennings, jr. y colaboradores), y 4.643.200 (Jennings, jr.).

Digna de ser mencionada por su previsión de una resistencia más positiva al desplazamiento de la aguja por sacudida de su posición retenida es la Patente de los Estados Unidos Núm. 4.425.120 concedida a Sampson y colaboradores. Este dispositivo paga su mejor enclavamiento de seguridad con la complejidad de las manipulaciones manuales necesarias para su empleo.

Unas observaciones similares hacen referencia a la Patente de los Estados Unidos Núm. 3.890.971 concedida a Leeson, la cual proporciona una configuración relativamente muy compacta y estable para después del uso, pero esto a costa de un mecanismo relativamente complicado y de unos movimientos de gran amplitud para efectuar el reenfundado.

También han sido patentados numerosos dispositivos para proporcionar un blindaje o un enfundado meramente visual de las jeringas hipodérmicas. Entre los mismos contamos las Patentes de los Estados Unidos Núms. 2.876.770 (White); 2.674.246 (Bower), y 3.134.380 (Armao). Los dispositivos de esta clase son efectivamente contraproducentes con respecto a los propósitos de la actualidad habida cuenta de que los mismos camuflan la presencia de una aguja peligrosamente cortante y posiblemente contaminada.

La Patente Núm. WO 87/02254 revela una jeringa de inyección en la que la aguja hueca está rodeada por una envoltura de protección, y esto de tal modo que, después de que haya sido terminada la inyección, la envoltura de protección rodea la punta de la aguja hueca con el fin de proporcionar la protección.

La Patente de los Estados Unidos Núm. 4.292.970 está dirigida a la introducción de un tubo de catéter en una vena sobre una aguja de perforación de vena una vez que se haya efectuado la perforación de la vena. Una placa de conducción es fijada en el cubo de un tubo de catéter, de tal modo que una fuerza de golpe rápida pueda ser ejercida sobre la placa para forzar el catéter al interior de la vena por encima de la aguja de perforación de vena.

Por consiguiente, la presente invención tiene el objeto de eliminar los inconvenientes arriba mencionados y de proporcionar un conjunto de introducción de cánula de seguridad para hacer posible una operación fácil.

Resumen de la revelación

La presente invención se refiere a un dispositivo de seguridad para su uso en la introducción de una cánula en el cuerpo de un paciente. Después de esto, el dispositivo sirve también para proteger al personal médico, al personal que manipula los residuos así como a cualquier otra persona, que pueda tener un contacto casual con el dispositivo, una vez usado el mismo. Este dispositivo protege a todos estos individuos contra un contacto con aquellas partes del dispositivo, las cuales han estado en el interior del cuerpo del paciente.

El dispositivo de la presente invención comprende una aguja para perforar al paciente y para guiar y conducir una cánula a un lugar dentro del paciente. La aguja posee una caña con por lo menos un extremo punzante o cortante.

La invención tiene asimismo un mango hueco que está adaptado para envolver por lo menos el extremo cortante de la aguja. El mango está especialmente adaptado para de este modo envolver el extremo cortante hasta más allá del alcance de los dedos de las personas mencionadas.

Adicionalmente, la presente invención comprende un medio de seguridad para fijar la caña de la aguja en el mango, con el extremo cortante saliendo del mango hacia fuera.

La presente invención comprende asimismo un medio para soltar el extremo cortante de la aguja y para retirar el mismo al interior del mango. La retirada de la aguja a través de este medio o medios es esencialmente permanente.

Los medios de liberación y de retirada de la presente invención pueden ser accionados de forma manual con un solo movimiento sencillo. Por el término de "un solo movimiento sencillo", se ha de entender un movimiento que no es combinado, es decir, uno que implica un recorrido o un movimiento de una sola fase y en exactamente una dirección. Por consiguiente, queda proporcionado un mecanismo de desenganche, que comprende un elemento de liberación que puede ser accionado manualmente. Este mecanismo de desenganche separa los elementos de tope entre si para liberar el bloque y, de este modo, retirar la aguja.

La amplitud de este movimiento es esencialmente más corta que la longitud de la aguja. Como alternativa, la misma puede ser descrita como pequeña en comparación con el tamaño de los dedos o de la mano, por regla general, del usuario.

Unos deseados y preferidos aspectos de la presente invención comprenden una abertura, definida en el mango, la cual es pequeña en comparación con los dedos de las personas que han de ser protegidas, pero que es lo suficientemente grande para el paso de la aguja. Otro aspecto consiste en un mecanismo de disparo que forma parte de los medios de liberación y de retirada y el cual puede ser accionado desde el exterior del mango.

Los medios de liberación y de retirada comprenden con preferencia también algún elemento -como, por ejemplo, un resorte helicoidal- para asegurar, de una forma positiva, el extremo punzante de la aguja hacia su retirada al interior del mango. Después de que la retirada haya tenido lugar efectivamente, este elemento de empuje con preferencia continúa de actuar, y esto concretamente para retener el extremo cortante de la aguja de forma retirada dentro del mango.

Los medios de liberación y de retirada pueden ser accionados con preferencia con solamente una mano del usuario del dispositivo. Es asimismo muy preferente que el usuario pueda actuar estos medios sin mirar el dispositivo durante el accionamiento del mismo.

De una manera más concreta, es preferido prever unos respectivos elementos de tope constituidos dentro del mango y en el bloque. Estos elementos encajan entre si con objeto de impedir que el bloque retire la aguja.

Todos los principios de funcionamiento y las ventajas anteriormente mencionadas de la presente invención se comprenderán en su conjunto a la lectura de la detallada descripción relacionada a continuación así como con referencia a los planos adjuntos, en los que:

Breve descripción de los planos

La Figura 1 muestra una vista lateral de alzado, en su mayor parte en sección longitudinal, de una preferida forma de realización de la presente invención, indicada con la aguja asegurada en una posición extendida para lanzar una cánula;

La Figura 2 indica una vista de perspectiva, a escala de aumento y en forma de explosión así como interrumpida por un extremo, de algunas partes componentes de la forma de realización de la Figura 1;

La Figura 3 muestra una vista similar en una variante de la forma de construcción de algunas partes componentes de la Figura 2;

La Figura 3a indica una vista extrema de alzado, de una forma un tanto esquematizada, de las partes componentes de la Figura 3 ensambladas;

La Figura 4 muestra una vista lateral de alzado, en su mayor parte en sección longitudinal, de una segunda forma para la realización de la presente invención, la cual indica la aguja en la posición extendida a efectos de su empleo para lanzar una cánula;

La Figura 5 indica una vista similar de la forma de realización según la Figura 4, la cual muestra el dispositivo en una fracción de segundo después de haberse accionado el mecanismo de liberación, con la aguja desplazada muy ligeramente en retorno desde la posición de la Figura 4, en dirección hacia la posición retirada de la misma;

La Figura 6 muestra una vista similar a la de la forma de realización de la Figura 4, la cual indica la aguja en su posición de retirada completa;

La Figura 7 representa una vista similar de un dispositivo, que no corresponde al dispositivo de la presente invención, y la misma indica la aguja en su posición extendida a efectos de su empleo para lanzar una cánula;

La Figura 8 es una vista similar del dispositivo de la Figura 7, la cual muestra la aguja completamente retirada;

La Figura 9 indica una vista de alzado, a escala de aumento y de una forma un tanto esquematizada así como en su mayor parte en sección longitudinal e interrumpida en dos áreas, de una cuarta forma para la realización de la presente invención;

La Figura 10 muestra una vista de alzado de sección transversal, a escala de aumento y de forma un tanto esquematizada, de la misma forma de realización, efectuada a lo largo de la línea 10-10 indicada en la Figura 9;

La Figura 11 representa una vista lateral de alzado, de forma esquematizada y a escala de aumento, en su mayor parte en sección longitudinal así como dibujada de forma interrumpida en dos áreas, de una forma general, en cuanto a su concepción, de un determinado grupo de ejemplos de realización para la presente invención, la cual muestra la aguja en una posición extendida para su empleo de lanzar o colocar una cánula;

La Figura 12 muestra, de forma esquematizada, una vista de perspectiva de la Figura 11 en una forma generalizada de un determinado grupo de ejemplos de realización;

La Figura 13 indica una vista de perspectiva, a escala de aumento y fuertemente esquematizada, de un dispositivo que no corresponde al dispositivo de la presente invención;

Las Figuras 13a y 13b muestran unas respectivas vistas esquematizadas de alzado lateral y de alzado extremo, respectivamente, del dispositivo de la Figura 13;

La Figura 14 muestra, a escala de aumento y de forma un tanto esquematizada, en su mayor parte de sección longitudinal y dibujada de forma interrumpida en dos áreas, una quinta forma de realización para la presente invención, con la aguja en la posición extendida a efectos de su empleo para colocar una cánula;

La Figura 15 indica una vista de alzado, a escala de aumento y de forma un tanto esquematizada, de la misma forma de realización en su sección transversal, realizada a lo largo de la línea 15-15 indicada en la Figura 14, pero con la aguja retirada; mientras que

La Figura 16 representa una vista de alzado un tanto esquematizada, en su sección longitudinal, representativa del anterior estado de la técnica.

Descripción detallada de las preferidas formas de realización

Tal como indicado en las Figuras 1 y 2, una forma de realización de la invención comprende un mango hueco moldeado 10. Esta forma de realización comprende asimismo una pieza saliente 20, que de una manera segura está fijada en un extremo delantero del mango 10, así como un bloque de soporte 30 que se encuentra dispuesto, de forma deslizante, en el interior del mango 10.

La forma de realización de las Figuras 1 y 2 comprende asimismo un pestillo 40 que fija el bloque de soporte 30 cerca del extremo delantero del mango, en la cercanía de la pieza saliente 20 así como una aguja 50 que está sostenida por el bloque 30 y la que se extiende desde el mango 10 a través de la pieza saliente 20. Esta forma de realización comprende finalmente un resorte 60 que está posicionado dentro del mango 10 y el que circunda parte del bloque de soporte.

Las diferentes partes componentes de esta forma de realización de la presente invención están configuradas de forma especial a efectos de una sencillez y economía en la fabricación.

El mango 10 está fabricado preferentemente, pero no necesariamente, por la fundición inyectada de material plástico como, por ejemplo, de policarbonato. El mismo comprende una larga superficie cilíndrica exterior de adherencia 11, de forma esencialmente recta circular y aumentada radialmente cerca de su extremo delantero para constituir un tope de pulgar 15.

El tope de pulgar 15 es, a su vez, la parte trasera de una parte de carcasa de pestillo, 15 hasta 19, que se observa mejor en la Figura 2. El tope de pulgar 15 constituye un cilindro circular recto que es más corto que la superficie exterior de adherencia 11 y que está coaxial con ésta última.

El resto de la parte de carcasa de pestillo, 15 hasta 19, es también de forma simétrica circular, con excepción de que el mismo está bisectado por su extremo delantero por una ancha ranura transversal de guía de pestillo 16 y 18. La ranura transversal de guía de pestillo, 16 y 18, posee una superficie de fondo 18 y dos paredes laterales opuestas 16.

Al estar contempladas desde el extremo del dispositivo, cada pared lateral 16 de la ranura de guía de pestillo, 16 y 18, está formada a lo largo de un ala de la configuración circular del tope de pulgar 15. Por consiguiente, la ranura de guía de pestillo, 16 y 18, divide efectivamente la parte delantera de la carcasa de pestillo, 15 hasta 19, en dos idénticas columnas verticales, tal como esto se observa claramente en la Figura 2. Cada columna está formada como un segmento en el ala.

Una muesca circunferencial 19, que también se puede observar mejor en la Figura 2, está constituida en la cercanía del extremo delantero de la carcasa de pestillo, 15 hasta 19. Esta muesca o acanaladura 19 se encuentra distanciada de la superficie de fondo 18 de la ranura de guía de pestillo, 16 y 18. En el mismo extremo de la carcasa de pestillo está dispuesta una pestaña 17 que es de un diámetro más pequeño que el diámetro del tope de pulgar 15.

Es preferible de no prever ni la muesca 19 ni la pestaña 17 de forma rectangular en la sección longitudinal. En vez de ello, para facilitar su retirada de un molde de inyección así como también para hacer más fácil el ensamblaje de unión a golpe con la pieza saliente 20, se prefiere formar la muesca 19 y la pestaña 17 como unos arcos en la sección longitudinal.

Un taladro longitudinal central 12 está formado en el interior del mango 10 y se encuentra expuesto a la superficie de fondo 18 de la ranura de guía de pestillo, 16 y 18. De una manera muy general, este taladro es de forma cilíndrica recta, pero el mismo tiene con preferencia una muy ligera inclinación o ensanchamiento de dibujo hacia el extremo posterior del mango con el fin de facilitar la evacuación del mango desde un molde.

Cerca del extremo posterior del taladro 12, sin embargo, está formada una superficie de tope 14 que es interiormente de forma troncocónica y que estrecha el taladro 12 ligeramente. Por el extremo final del taladro 12 se encuentra una corta sección extrema 13 que se abre por el extremo posterior del mango 10.

La sección extrema 13 del taladro es con preferencia ligeramente inclinada o cónica hacia fuera, en dirección hacia la parte posterior, y (a pesar de lo indicado en el dibujo) es de la misma longitud y de la misma inclinación o conicidad como la guía de aguja 22. La conicidad de la superficie de tope troncocónica 14 es reducida, y la entrada diametral de conjunto desde la sección larga 12 del taladro hasta la sección extrema 13 del taladro es muy pequeña.

Gracias a estos detalles de la configuración, el mango puede ser sacado rápidamente de un molde de inyección o bien de otro tipo de molde a través de una ligera deformación (expansión) del extremo posterior. Quiere decir esto que en el molde no hace falta ninguna pieza adicional del macho.

La pieza saliente o pieza en forma de boquerel de manguera 20 está constituida por una pieza simétrica de forma circular recta con dos secciones principales. Una guía de aguja delantera relativamente delgada 22 y un casquete posterior radialmente aumentado 21. La guía de aguja 22 tiene un taladro central que es un tanto mayor que el diámetro de la aguja 50.

Por la punta extrema de la guía de aguja 22, este taladro central se estrecha hasta una abertura muy pequeña 23. El diámetro de la abertura extrema 23 es fijado como un compromiso entre (1) la completa estabilización de la aguja y (2) la mínima fricción en la holgura de deslizamiento entre la guía 22 y la aguja.

El casquete 21 tiene una superficie exterior cilíndrica de forma circular recta, preferentemente en acoplamiento a la superficie exterior del tope de pulgar 15. Por el extremo posterior del casquete está constituida una cavidad que interiormente está configurada para adaptarse de una manera segura a los contornos de la carcasa de pestillo, 15 hasta 19.

De una manera más concreta, por el mismo extremo de la cavidad está prevista una pestaña interior o labio 24 (Figura 1) que entra con exactitud en la muesca 19 de la carcasa de pestillo, 15 hasta 19, y la que se acopla con la misma. Debido al anteriormente mencionado distanciamiento de la muesca 19 con respecto a la superficie de fondo 18 de la ranura de guía de pestillo, 16 y 18, el labio interior 24 de la pieza saliente 20 está distanciado de una manera similar de la superficie de fondo 18. El hueco resultante define una vía para el funcionamiento del pestillo 40.

La pieza saliente puede estar hecha de un material plástico comercialmente disponible bajo el nombre comercial de "Delrin". Este material se elige en primer lugar debido a su facilidad de moldeo.

El bloque de soporte 30 tiene un muy estrecho taladro central en el cual la aguja 50 se encuentra cogida de una manera muy apretada. El bloque 30, asimismo hecho del material "Delrin", puede estar unido con la aguja con un ajuste por apriete, un ajuste por encogimiento y/o mediante cementación o bien puede estar moldeado en su lugar.

La cara exterior del bloque de soporte 30 es de forma circularmente simétrica. La misma tiene un tambor o cilindro extendido 31 que puede ser cilíndrico de forma circular recta. En el extremo posterior del cilindro 31 está dispuesta una sección de tope troncocónica 32 cuyo extremo delantero está aumentado radialmente con respecto al cilindro 31. La sección de tope se reduce hacia el interior, en dirección del extremo posterior del bloque 30.

La superficie posterior troncocónica de la sección de tope 32 está configurada para colocarse contra .la anteriormente mencionada sección de tope interior troncocónica 13 del mango 10 al ser la aguja retirada por completo. El extremo frontal de la sección de tope 32 constituye un escalón anular, generalmente de forma plana, radialmente saliente del cilindro 31, con el fin de ser observado de inmediato.

La sección extrema delantera 33 del bloque 30 es del mismo diámetro como la sección 31 del cilindro. Entre la sección extrema delantera 33 y el cilindro 31 está constituida, sin embargo, una muesca circunferencial de pestillo. Por consiguiente, la sección extrema delantera 33 forma una pestaña cerca de la muesca de pestillo y justamente por delante de la misma.

El pestillo 40 posee una sección plana de deslizamiento 41, por un extremo del deslizamiento tiene el mismo una sección de botón pulsador 42 doblada o formada en ángulo recto con respecto al deslizamiento 41. En el deslizamiento está constituida una escotadura, 43 y 44, en la forma de ojo de cerradura.

La parte alargada 43 de esta escotadura se encuentra más cerca del botón pulsador 42. El extremo 45 del deslizamiento 41 opuesto al botón pulsador 42 se encuentra situado inmediatamente después de la parte estrechada 44 de la escotadura, 43 y 44. El pestillo puede estar hecho de un acero inoxidable de la clase 300 convenientemente seleccionado.

La aguja 50, con su caña 51, su punta cortante 52 y con su extremo posterior 53 es normalmente de tipo convencional, y la misma también está hecha de acero inoxidable. La misma es más larga que habitualmente para permitir que el necesario largo adicional pase al interior del bloque de soporte 30 así como a través del mismo. El bloque 30 está fijado sobre la caña 51 de la aguja, muy cerca del extremo posterior 53 de la aguja.

La forma de realización de las Figuras 1 y 2 comprende finalmente un resorte helicoidal 61 que está dimensionado para circundar el diámetro exterior del cilindro 31 del bloque de soporte. El resorte debe ser de la necesaria longitud como para mantener el mecanismo completamente retirado. El diámetro máximo del taladro 12 del mango es fijado para justamente envolver el resorte 61, sin restringir de una manera importante la libre expansión de este resorte.

Para ensamblar el dispositivo, el bloque de soporte 30 es fijado, en primer lugar, en la aguja 50, tal como anteriormente descrito. A continuación, la aguja 50 es introducida en el resorte 61 hasta que el bloque de soporte 30 alcanza el resorte. Este mismo movimiento se continúa luego para introducir la pestaña 33 y el cilindro 31 del bloque de soporte en el resorte 61.

El resultado de este proceso consiste en que un extremo del resorte es colocado contra el anteriormente mencionado escalón por el extremo posterior del cilindro 31 del bloque de soporte.

A continuación, la aguja es introducida en la escotadura en forma de ojo de cerradura, 43 y 44, situada en el deslizamiento 41, hasta que el bloque de soporte 30 alcance el deslizamiento 41. Este mismo movimiento normal continúa haciendo pasar la pestaña 33 por el extremo delantero del bloque de soporte a través de la sección de aumento 43 de la escotadura, 43 y 44, dispuesta en el deslizamiento 41, la cual es en forma de ojo de cerradura.

El resultado de este proceso consiste en alinear el deslizamiento o deslizadera 41 en el sentido longitudinal con la muesca circunferencial (entre el cilindro 31 y la pestaña 33) en el bloque de soporte 30. A continuación, el deslizamiento 41 es desplazado lateralmente hacia el botón pulsador 42, de tal modo que la parte más estrecha 44 de la escotadura en forma de ojo de cerradura, 43 y 44, se encuentra capturada dentro de la muesca circunferencial en el bloque 30.

El bloque de soporte, 30, en conjunto con la aguja 50, el resorte 60 y el pestillo 40, efectivamente ensamblados como se acaba de describir, es luego introducido -con su extremo posterior puesto por delante- por el extremo frontal de taladro 21 previsto en el mango 10.

La deslizadera 41, por lo tanto, está dispuesta entre las dos paredes laterales 16 de la ranura de guía de pestillo, 16 y 18, y la misma se apoya en la superficie de fondo 18 de la ranura. A continuación, la aguja es introducida en el taladro 29 y en la abertura de holgura 23 situada en la pieza saliente 20; luego, el extremo delantero punzante, 16, 17 y 19, de la guía de pestillo es unido por encaje dentro del casquete 21 de la pieza saliente 20.

En efecto, el mango 10 es ahora más largo por la longitud añadida de la pieza saliente 20. Al ser ensamblada de este modo, la pieza de deslizamiento 41 del pestillo 40 se encuentra posicionada en la antes mencionada "pista" que queda definida entre la superficie de fondo 18 (Figura 2) de la ranura de guía de pestillo, 16 y 18, y el labio interior 19 (Figura 1) de la pieza saliente 22.

El botón pulsador 42 es sacado por completo en el sentido radial desde la carcasa de guía de pestillo, 15 hasta 19 (o bien, para ahora ponerlo de forma más completo, 15 hasta 21). La aguja 50 es fijada ahora firmemente en su posición extendiéndose hacia delante desde el mango efectivamente prolongado.

Después de que la pieza saliente 20 haya sido colocada por encaje en su lugar sobre el extremo del mango 10, estas dos piezas son fijadas entre si con preferencia, por ejemplo, mediante una soldadura sónica (Si se prefiere, las mismas pueden ser unidas entre si por cementación, aplicada naturalmente antes del ensamblaje, o bien por medio de pernos, etc., etc.).Este proceso es deseable para asegurar una fijación permanente y, por lo tanto, una captura permanente de la aguja después de la retirada de la misma.

La presente invención emplea una cánula que, por lo general, es similar a la cánula convencional indicada en la Figura 16. Como quiera que el conjunto de introducción de seguridad de la presente invención es, tal como esto se puede observar, ligeramente más largo que algunos conjuntos de introducción del anterior estado de la técnica, se prefiere cortar ligeramente el cubo de la cánula para reducir al mínimo la longitud total de la invención.

En función de la forma exacta de las partes delanteras de la presente invención, la cánula para el uso con la invención puede ser, por consiguiente, perfectamente convencional o bien, de una manera conveniente, la misma puede ser adaptada por reducir el cubo suyo.

A efectos de una mayor simplicidad y claridad en los planos de la presente invención, se ha omitido indicar en los mismos la cánula. No obstante, todas las Figuras 1 hasta 15 han de ser interpretadas con la cánula incorporada en su posicionamiento por encima de la caña de la aguja, haciendo para ello referencia a la Figura 16.

El taladro más trasero 13 del mango 10 puede tener con preferencia el mismo diámetro que el diámetro interior del cubo de cánula. También se le puede dar la misma longitud total, si bien la Figura 1 no indica esto. Por consiguiente, se puede conservar el aspecto del anterior estado de la técnica, es decir, el de una posibilidad de comunicación temporal de fluido a través de la aguja hueca 50.

Además, también debe ser proporcionada una cobertura de seguridad convencional de forma muy general para la aguja de la presente invención, al objeto de proteger contra un pinchazo accidental y contra una contaminación de la aguja antes de su empleo. La cobertura ha de estar adaptada para estar dispuesta sobre el botón pulsador 42, pero sin disparar el mismo, y con preferencia también entre el botón pulsador 42 y el casquete 21 con el fin de impedir el movimiento de la deslizadera 41 debido a las vibraciones durante el transporte o a causa de otro tipo de manipulación.

Después del empleo, sin embargo, la cubierta de seguridad debe ser desechada. En especial, la misma puede ser desechada también en conjunto con el objeto de la presente invención o bien por separado automáticamente, también sin esta cobertura.

Las dimensiones de la guía de aguja de pieza saliente 22 del taladro trasero 13 de la preferida forma de realización han de ser las mismas como las dimensiones de una cánula de tipo normal, con el fin de acoplarse a los tubos normalizados. Los dos deben ser aproximadamente 7 mms. (0,275 pulgada) de longitud, con una conicidad desde 4 mms. (0,15 pulgada) por la parte frontal hasta 5 mms. (0,20 pulgada) por la parte posterior.

Las otras dimensiones de la preferida forma de realización según la Figura 1 son aproximadamente:

89 mms. de longitud desde el extremo posterior del mango hasta la superficie delantera del casquete;

8 mms. de longitud desde la superficie delantera del casquete hasta la punta de la aguja;

13 mms. de diámetro exterior del casquete de la pieza saliente;

9 mms. de diámetro exterior de la superficie de adherencia del mango;

4,2 mms. de diámetro interior del taladro de mango en la cercanía del mecanismo de disparo;

4,3 mms. de diámetro interior del taladro de mango cerca del extremo posterior;

15,8 mms. de longitud del bloque de soporte;

4,2 mms. de diámetro exterior de la sección del tope del bloque de soporte;

3 mms. de diámetro exterior del cilindro del bloque de soporte.

Como alternativa, el resorte puede ser omitido, y la aguja puede estar dispuesta de tal modo que la misma cae al interior del mango, bajo la influencia de la gravedad, al ser soltado del pestillo. Además, no es estrictamente necesario que la aguja sea hueca; este hecho tan sólo es de importancia si se desea mantener la opción del usuario para efectuar temporalmente una comunicación de fluido a través de la aguja.

En las Figuras 3 y 3a, el botón pulsador está constituido por una pieza moldeada de material plástico 142 de un segmento anular y con una superficie, periférica antideslizante 146, mientras que la pieza saliente tiene una sección recortada, 126 y 127, para el alojamiento del botón pulsador 146.

Esta forma de realización parece que es preferible para una más fácil operación. Los dedos de la persona que emplea el dispositivo se encontrarán normalmente por detrás del tope de pulgar 15 (Figuras 1 y 2) y, por consiguiente, es muy poco probable que los mismos actúen accidentalmente sobre el botón 146.

Incluso en el caso de un tal accidente, no habrá ningún daño para el paciente ni para el personal médico. El principal resultado adverso es de tipo económico: Se ha de obtener otro conjunto de introducción. Los usuarios regulares del dispositivo aprenderán rápidamente como evitar un disparo involuntario del pestillo.

Otro refinamiento más indicado en la Figura 3 consiste en el hecho de que unos elementos de retención en la forma de trinquete 147 están previstos en los cantos de la deslizadera al objeto de actuar en conjunto con los elementos correspondientes (no indicados aquí) constituidos en las paredes laterales 16 de la ranura de guía, 16 y 18. Estos elementos de retención 147 impedirán un reajuste del mecanismo de disparo y los mismos, por lo tanto, desaconsejan los intentos de reutilizar la aguja.

Es preferible incrementar ligeramente el diámetro del extremo mayor de la sección de tope troncocónica 32 del bloque de soporte con el fin de proporcionar con ello una junta para el fluido con respecto al taladro interior 12 del mango 10 al no estar siendo accionado el mecanismo de disparo.

Esta forma de disposición proporciona una efectiva comunicación de fluido a través de la aguja hueca por reducir al mínimo la dependencia del mantenimiento de saneamiento en las numerosas superficies complejas del resorte de las cavidades interiores, etc., etc., las cuales se encuentran por delante de la sección de tope 32.

En las Figuras 3 y 3a aparecen varios aspectos o 1 bien elementos que arriba no han sido identificados de manera específica. Estos aspectos o elementos son esencialmente idénticos a las posiciones en las Figuras 1 y 2, las cuales tienen los correspondientes números de referencia, es decir, números de referencia que se distinguen solamente por la adición del prefijo "1" en las Figuras 3 y 3a.

Las Figuras 4 hasta 6 indican otra forma para la realización de la presente invención. En este caso, las partes correspondientes llevan unos números de referencia que varían por la adición del prefijo "2".

Según la forma de realización de las Figuras 4 hasta 6, el pestillo es disparado por apretar el extremo posterior del mango contra cualquier superficie de, por ejemplo, una placa de mesa, el brazo del usuario o incluso una parte del brazo del paciente. Esta forma de realización de la presente invención puede ser preferida en unos entornos en los que está disponible una placa de mesa u otra conveniente superficie para este accionamiento.

La misma se puede encontrar, sin embargo, insatisfactoria en el caso en que solamente pueden ser usadas unas superficies más blandas como, por ejemplo, la ropa de la cama o el brazo de un paciente. Otro aspecto de esta forma de realización, el cual puede ser considerado como indeseable, consiste en un diámetro exterior ligeramente mayor de la superficie de adherencia o superficie de cogida 211.

El bloque de soporte, 231 - 232, de las Figuras 4 hasta 6 es, por lo general, de forma similar al bloque de soporte de la Figura 1. En este caso, sin embargo, resulta que el resorte 261 se apoya directamente contra la superficie interior de la pieza saliente 222.

A través de la parte posterior del mango 210, un cilindro de pestillo 241 es introducido en el taladro 212. Aproximadamente el tercio frontal o bien la mitad frontal del cilindro de pestillo 241 está dividido en dos (o en más) dedos flexibles 245 que por sus extremos delanteros terminan en labios o en pestañas 246 que indican radialmente hacia fuera.

El taladro 212 en el interior del mango 210 está aumentado, pasando hacia la parte frontal del dispositivo, en dos escalones bien definidos. El primer escalón, situado por fuera del taladro 212c (Figuras 5 y 6), proporciona un borde para la cogida de los labios o pestañas 246 para impedir que el cilindro de pestillo 241 caiga hacia atrás, fuera del mango 210.

Al encontrarse los dedos en su posición, en contra del taladro 212c, la sección de tope troncocónica 232 del bloque de soporte está siendo apretada, por medio del resorte 261, contra las superficies de tope de pre-disparo formadas por las caras interiores de los extremos de los dedos 245. Es esta la condición de disparo previo indicada en la Figura 4.

El segundo escalón, situado por fuera del taladro 212a, proporciona un espacio radial de escape para la expansión de los dedos, desde la sección de tope 232 del bloque de soporte hacia fuera. Por consiguiente, al estar siendo el extremo posterior del cilindro de pestillo 241 empujado hacia delante, desde su posición según la Figura 4, el mismo conduce en primer lugar el bloque de soporte y la aguja muy ligeramente hacia delante, hasta que los labios 246 alcanzan el segundo escalón. A continuación, los labios 246 se expansionan hacia fuera, en contra del taladro 212a, para ocupar sus posiciones indicadas en la Figura 5.

La sección de tope de bloque de soporte 232 ya no está siendo obstruida por las superficies de tope de disparo previo, las cuales son formadas por los extremos de los dedos 245. Por consiguiente, el bloque 231 y 232, en conjunto con la aguja 250, es impulsado hacia atrás por el resorte helicoidal 261.

La Figura 5 muestra el bloque, 231 y 232, así como la aguja 250 un momento después de comenzar este movimiento. Tal como indicado, los mismos acaban de ser desplazados hacia atrás, al interior del taladro 242 del cilindro de pestillo 241.

Eventualmente, la sección de tope 232 del bloque de soporte se enclava con la superficie de tope interior 244 por la parte posterior del cilindro de pestillo 241, tal como esto está indicado en la Figura 6. A continuación, la aguja es retenida, de forma completamente retirada, dentro del mango 210 y del cilindro de pestillo 240.

El dispositivo de las Figuras 7 y 8 puede ser útil para el caso de que sea empleada una aguja maciza (es decir, no hueca) 350. Las agujas de este tipo, tal como anteriormente indicado, pueden ser admitidas al no ser necesario permitir, a efectos de la conveniencia de un desenganche previo, una comunicación temporal de fluido a través de la aguja.

Algún ahorro en los costos se consigue por emplear una aguja que es sólida o maciza, y esta reducción de costos puede ser mejorada aún por emplear un mecanismo que no tiene que ser estanco al fluido ni ser de tipo sanitario por su interior. Un mecanismo de esta clase está indicado en las Figuras 7 y 8.

En este caso, el bloque de soporte de aguja está constituido por un simple carrete, un tambor corto 331 de un diámetro más bajo, el cual separa dos bridas 332 y 333. Para explicarlo de otro modo: Una acanaladura circunferencial 331 está formada por los extremos y a lo largo del tambor o cilindro, 331 y 332, del bloque de soporte.

Por la cara exterior del cilindro 311 desliza un manguito de retirada de aguja 340. Un pasador accionador de retirada 342 se extiende desde el manguito de retirada 340 hacia el interior, a través de una ranura 311a dispuesta en la pared, 311 y 312, del mango 310, así como al interior de la acanaladura 331 dispuesta en el bloque de soporte 330.

Antes y durante la introducción de una cánula con el dispositivo de las Figuras 7 y 8, unos elementos de retención sólidos (no indicados aquí) retienen el bloque 330, la aguja 350 y el manguito 340 en la parte frontal del mango 330. Esta situación, indicada en la Figura 7, es mantenida hasta que la cánula se encuentre en su lugar dentro del cuerpo del paciente.

A continuación, el usuario del dispositivo sostiene el extremo posterior del mango 310 firmemente contra una superficie sólida, y el mismo tira manualmente el manguito de retirada 340 hacia atrás, de los elementos de retención hacia fuera. Al desplazar el usuario el manguito de retirada, su pasador de retirada 342 fuerza el bloque de soporte 330 y la aguja al moverse, de forma correspondiente, hacia atrás.

Al estar el manguito 340 accionado completamente hacia la parte posterior del mango 310 entran en funcionamiento unos elementos de retención en forma de trinquete con el fin de impedir que el manguito sea avanzado más. Estos elementos de retención, por lo tanto, retienen la aguja en la posición retirada de la misma.

Todavía otra forma de realización aparece en las Figuras 9 y 10. Mientras que los elementos de pestillo desplazables de las Figuras 1 hasta 6 están dispuestos en los respectivos mangos de los dispositivos indicados, y no existe ningún pestillo como tal en las Figuras 7 y 8, los elementos de pestillo desplazables de las Figuras 9 y 10 están dispuestos en el bloque de soporte 431.

De una manera más concreta, los lóbulos de pestillo de extensión radial (Figura 10) están empotrados dentro de unos agujeros de guía dispuestos en la parte exterior del bloque de soporte, y los mismos están siendo empujados radialmente hacia fuera por unos resortes 436. Estos lóbulos de pestillo 435 se enclavan con unas partes de mayor grosor 412c de las paredes, 411 y 412, del mango impidiendo así un movimiento hacia atrás del bloque de soporte 431 y de la aguja 451.

Después del uso, el usuario oprime los dedos de accionamiento de pestillo 446 por lo lados opuestos de la parte exterior 411 del mango. Las puntas de estos dedos están formadas con unas pequeñas protuberancias 447 que se extienden hacia dentro.

Al apretar el usuario los dedos 446 hacia dentro, las protuberancias 447 fuerzan los lóbulos de pestillo 435 hacia dentro, en contra del accionamiento de los resortes 436, desenclavando los lóbulos de las partes de mayor grosor 412c de la pared. Entonces, un resorte helicoidal 461 impulsa el bloque de soporte y la aguja hacia atrás, tal como en la forma de realización según las Figuras 1 hasta 6.

Después de pasar las partes de grosor aumentado 412c de las paredes, los lóbulos de pestillo son empujados de nuevo de forma radial hacia fuera desde el bloque de soporte. De modo correspondiente, al alcanzar el bloque de soporte el extremo posterior del mango y al estar enfundada por completo la aguja, los lóbulos de pestillo enclavan con los topes traseros 414 con el fin de detener la retirada.

Las Figuras 11 y 12 están incluidas para indicar, de una manera esquematizada, que las formas de realización del bloque de soporte y del resorte según la presente invención pueden comprender, por regla general, cualquier disposición mecánica indicada de una concepción general. De acuerdo con estos planos, un elemento de pestillo 544, que puede ser liberado, fija temporalmente un bloque de soporte 530 por el extremo delantero de un cilindro de mango 511.

Según la forma de disposición general indicada, el extremo punzante 552 de una aguja proyecta por una abertura delantera 523 y desde el extremo delantero 521 del mango hacia fuera. Un resorte 561 empuja el bloque de soporte 530 hacia atrás.

No importa que los elementos de pestillo desplazables están dispuestos en el bloque de soporte 530, en el mango 510 o bien en ambos.

Por lo general, la longitud total de cualquier dispositivo de este tipo será la suma de dos distancias. La primera de éstas es dos veces el largo de la parte estrecha de la cánula, una distancia que es fijada esencialmente por la longitud necesaria de la cánula.

La segunda distancia es la distancia desde la parte frontal de la pieza saliente hasta la parte posterior de la aguja. La distancia desde el lado frontal de la pieza saliente hasta la parte posterior de la aguja es igual a la suma de los largos del cubo de la cánula, del resorte completamente comprimido y de la superficie de tope posterior del bloque de soporte.

Estos largos, por regla general, pueden ser controlados de algún modo a través de un cuidadoso diseño. Los mismos deben ser reducidos al mínimo.

Las Figuras 13, 13a y 13b muestran una forma de realización en la que dos elementos de pestillo, 638 y 644, respectivamente, están dispuestos en el bloque de soporte 630 y en la pared 611 del mango. Ninguno de los elementos 638 ni 644, se desplaza en el sentido radial o longitudinal.

Está previsto, sin embargo, un mecanismo de accionamiento que proporciona una rotación relativa del bloque 630 y del mango. Al ser impulsado este mecanismo, el mismo desplaza los dos elementos, 638 y 644, y libera el bloque de soporte 630 a efectos de la retirada.

El mecanismo de accionamiento comprende una pareja de superficie helicoidales 637 que están realizadas en los lados opuestos de la periferia posterior del bloque de soporte 630. La ayuda necesaria para estas estructuras es proporcionada por las paredes extremas planas 638 y las paredes interiores cilíndricas 639, tal como indicado.

El mecanismo de accionamiento comprende asimismo una pareja de pasadores accionadores 641 que son forzados a través de unas aberturas situadas en una pared extrema (no indicadas aquí) del mango, así como contra las superficies helicoidales. Al impulsar el usuario los pasadores de accionamiento 641, el bloque de soporte gira dentro del mango, tal como esto está reflejado por la flecha 649 en la Figura 13b.

Todavía otra forma de realización para la presente invención está indicada en las Figuras 14 y 15. En este caso, los elementos de pestillo desplazables están constituidos por unos dedos flexibles 744 formados como recortes de las partes de la propia pared de mango 711. Estos dedos de pestillo 744 se enclavan en el lado posterior del bloque de soporte 730 frenándolo contra la acción del resorte helicoidal 761.

A los efectos de liberar el bloque de soporte 730 para la retirada, el usuario empuja un botón de accionamiento 749 hacia delante, el cual está dispuesto en la parte posterior del mango. Esto se puede llevar a cabo, de forma alterna y tal como descrito en relación con las Figuras 4 hasta 6, por empujar el mango hacia atrás, contra una superficie de reacción.

En este caso, el botón 749 hace deslizar los pasadores de accionamiento 741 hacia delante, con respecto al mango, dentro de las vías de guía, 712d y 712e. Los pasadores de accionamiento empujan los dedos de pestillo 744 radialmente hacia fuera dejando libre el bloque 730. Tal como indicado en la descripción de las Figuras, estos planos son meramente esquemáticos.

Se ha de comprender que la revelación anterior está indicada meramente a título de ejemplo, pero no así para limitar el alcance de la presente invención, el cual ha de ser determinado con referencia a las reivindicaciones del anexo.

Claims

1. Dispositivo de seguridad para su uso en la introducción de una cánula en el cuerpo de un paciente y, después de esto, para proteger las personas contra un contacto con aquellas partes del dispositivo, las cuales habían estado en el interior del paciente; este dispositivo comprende:

- Una aguja (50, 250, 451, 550, 751) para perforar al paciente y para guiar y conducir una cánula hacia un lugar dentro del paciente; la referida aguja (50, 250, 451, 550, 751) posee una caña (51, 251), con por lo menos un extremo cortante (52, 252, 552);

- Un mango hueco (10, 210, 411, 510, 711), que está adaptado para envolver por lo menos el extremo cortante (52, 252, 552) de la aguja (50, 250, 451, 550, 751) hasta más allá del alcance de los dedos de las personas implicadas;

- Unos medios (por ejemplo, 30) para la fijación de la caña (51, 251) en el mango (10, 210, 411, 510, 711), con el extremo cortante (52, 252, 552) saliendo del mango; como asimismo comprende:

- Unos medios (40, 240, 446, 544, 744) para liberar los medios de fijación y para retirar -esencialmente de forma permanente- el extremo cortante (52, 252, 552) de la aguja hacia el interior del mango y fuera del alcance de los dedos de las personas implicadas;

Dispositivo éste que está caracterizado porque los referidos medios de liberación y de retirada (40, 240, 446, 544, 744) pueden ser accionados de forma manual por un solo movimiento sencillo en una dirección radial y con una amplitud que es principalmente más corta que la caña (51, 251) de la aguja (50, 250, 451, 550, 751).

2. Dispositivo de seguridad conforme a la reivindicación 1), en el cual:

- El mango (10, 210, 411, 510, 711) define una abertura (23, 123) que es pequeña en comparación con los dedos de las personas implicadas, pero es lo suficientemente grande para el paso de la aguja (50, 250, 451, 550, 751); mango éste en el que los medios de liberación y de retirada (40, 240, 446, 544, 744) comprenden:

- Un mecanismo de desenganche, que puede ser accionado desde fuera del mango (10, 210, 411, 510, 711).

3. Dispositivo de seguridad conforme a la reivindicación 1), en el cual los medios de liberación y de retirada comprenden:

- Unos medios (61, 261, 461, 561, 761) para asegurar, de una forma positiva, el extremo cortante(52, 252, 552) de la aguja (50, 250, 451, 550, 751) en su retirada hacia el interior del mango (10, 210, 411, 510, 711).

4. Dispositivo de seguridad conforme a la reivindicación 1), en el cual los medios para asegurar (61, 261, 461, 561, 761) también funcionan para mantener el extremo cortante (52, 252, 552) de la aguja (50, 250, 451, 550, 751) retirado dentro del mango (10, 210, 411, 510, 711).

5. Dispositivo de seguridad conforme a la reivindicación 1), en el cual los medios de fijación comprenden:

- Un bloque (30, 231/232, 431, 530, 730), fijado en la aguja (20, 250, 451, 550, 751) y extendiéndose de la misma, el cual está adaptado para ser retenido dentro del mango (10, 210, 411, 510, 711), con el extremo cortante (52, 252, 552) de la aguja saliéndose del mango, así como adaptado para efectuar un movimiento dentro del mango como respuesta a los medios de liberación y de retirada (40, 240, 446, 544, 744) al objeto de retirar la aguja hacia el interior del mango.

6. Dispositivo de seguridad conforme a la reivindicación 1), para su empleo con una tal cánula, que por su parte posterior posee una pieza de empalme tubular de tamaño normalizado para el paso de los líquidos entre el cuerpo del paciente y el equipo, situado por fuera del cuerpo del paciente, una vez retirada la aguja del paciente; dispositivo éste en el cual:

- La aguja (50, 250, 550) es hueca a efectos del paso de estos líquidos al encontrarse la aguja en el cuerpo del paciente; así como

- El mango hueco posee, por su parte posterior, una pieza de empalme tubular de tamaño normalizado para la fijación de una tubería, mientras que la aguja se encuentra en el cuerpo del paciente;

Por lo cual estos líquidos pasan temporalmente entre la tubería y el paciente a través de la aguja y de la pieza de empalme tubular posterior, mientras que la aguja esté dentro del cuerpo del paciente.

7. Dispositivo de seguridad conforme a la reivindicación 1), en el cual los medios de liberación y de retirada (40, 240, 446, 544, 744) pueden ser accionados por solamente una mano del usuario del dispositivo.

8. Dispositivo de seguridad conforme a la reivindicación 1), en el cual los medios de liberación y de retirada (40, 240, 446, 544, 744) pueden ser accionados de forma manual por el usuario del dispositivo, empleando para ello solamente una mano y sin fijarse mucho en el dispositivo.

9. Dispositivo de seguridad conforme a la reivindicación 1) y en combinación, además, con una tal cánula.