ES2333277T3 - Pinza de resorte como proteccion de la punta de la aguja de un cateter intravenoso (iv) de seguridad. - Google Patents

Pinza de resorte como proteccion de la punta de la aguja de un cateter intravenoso (iv) de seguridad. Download PDF

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Abstract

Un catéter IV (intravenoso) que incluye: un catéter tubular (24); una aguja (16) que tiene un cuerpo de aguja y una punta, siendo dicha aguja recibida dentro de dicho catéter tubular (24) cuando está en una posición preparada, comprendiendo la aguja una protuberancia (61) en su cuerpo; una montura (26) de catéter fijada al extremo proximal de dicho catéter tubular (24), teniendo dicha montura de catéter un interior hueco encerrado por una pared interior (36); siendo dicha aguja movible entre dicha posición preparada en la que dicha punta está fuera de dicha montura (26) de catéter y una posición retraída en la que dicha punta está dentro del interior de dicha montura (26) de catéter; una protección de aguja que comprende: un brazo vertical proximal (54, 106) que se aplica con la protuberancia (61) en el eje de la aguja para evitar la separación de la aguja desde la protección (96, 40) de la aguja; un brazo distal (42, 112) aplicado por dicho cuerpo de la aguja cuando dicha aguja se encuentra en dicha posición de preparada; una sección (46) de un segmento transversal (50, 98) de dicha protección (96, 40) de la aguja que conecta el brazo vertical proximal (54, 106) y el brazo distal (42, 112) y que es forzada por dicho cuerpo de aguja en relación de retención dentro de dicha montura (26) de catéter cuando dicha aguja está en la posición preparada; extendiéndose dicho brazo distal (42, 112) desde dicho segmento transversal (98) y aplicándose a la aguja espaciada de dicha punta de aguja cuando dicha aguja está en dicha posición preparada y es movible dentro del interior de dicha montura de catéter a una posición de bloqueo distal de dicha punta de aguja cuando dicha aguja está en su posición retraída; la aplicación de la aguja y el empuje de dicha sección del segmento (50, 98) en relación de retención con la montura de catéter en la posición preparada que es conseguida mediante la aplicación del brazo distal (42, 112) de la protección de aguja con el cuerpo de aguja; siendo dicha sección (46) de dicho segmento transversal (50, 98) una sección curva en contacto de retención con la pared interior (36) de la montura (26) de catéter, para proporcionar una aplicación de la protección (96, 40) de la aguja cuando se pasa de la posición preparada a la posición de bloqueo en una posición longitudinal fija dentro de la montura de catéter.

Description

Pinza de resorte como protección de la punta de la aguja de un catéter intravenoso (IV) de seguridad.
La invención se refiere a un catéter intravenoso (IV).
Un catéter de este tipo es conocido por el documento EP-A-0 554 841. Este dispositivo de catéter comprende una montura de catéter fijada al extremo proximal de un catéter tubular, en donde la aguja es desplazable desde una posición de preparada, en la que la punta de la aguja se encuentra por fuera de la montura de catéter a una posición de bloqueo retraída, en la que la punta de la aguja se encuentra dentro de una protección de la aguja que comprende un brazo vertical proximal destinado a aplicarse con una protuberancia en el eje de la aguja para prevenir la separación de la aguja de la protección de la aguja, un brazo distal aplicado por el eje de la aguja cuando ésta se encuentra en la posición de preparada, en donde un segmento transversal de la protección de la aguja conecta el brazo proximal y el brazo distal. El brazo distal se extiende desde el segmento transversal y se aplica a la aguja alejada de la punta de la aguja cuando la aguja se encuentra en la posición de lista. La protección de la aguja se mantiene en un alojamiento protector por medio de una sección curvada del brazo proximal sujeto en un orificio del alojamiento protector, en donde el brazo distal bloquea la punta de la aguja en la posición de bloqueo dentro del alojamiento protector. El alojamiento protector se aplica de forma separable con la montura de catéter, en donde la protección de la aguja y la parte principal del alojamiento protector están situados por fuera de la montura de catéter.
Los catéteres IV se usan básicamente para administrar fluidos que algunas veces contienen medicaciones, directamente en un sistema vascular de paciente. El catéter es insertado en una vena del paciente por el personal sanitario usando un dispositivo de colocación manual que incluye una aguja de punta afilada. La aguja es posicionada en la porción hueca interior del catéter con su punta extendiéndose ligeramente más allá del borde del catéter. El extremo del aparato opuesto a la punta de la aguja está constituido por la aguja conectada a una montura de aguja que puede ser mantenida por el sanitario durante el procedimiento de inserción.
El procedimiento de inserción contiene cuatro operaciones básicas: (1) el sanitario inserta la aguja y el catéter juntos en la vena del paciente; (2) después de la inserción en la vena con la punta de aguja, el catéter es hecho avanzar dentro de la vena del paciente por el sanitario empujando el catéter con su dedo; (3) el sanitario retira la aguja asiendo el extremo de la montura (opuesto al extremo de la punta) mientras al mismo tiempo aplica presión a la piel del paciente en el lugar de inserción con su mano libre; y (4) el sanitario golpea entonces suavemente el catéter ahora insertado en la piel del paciente y conecta el extremo opuesto del catéter, la montura de catéter, a la fuente del fluido que ha de ser administrado en la vena del paciente.
El problema radica en que inmediatamente después de la retirada de la aguja de la vena del paciente, el sanitario que está, en este momento, implicado en al menos dos procedimientos urgentes debe colocar la punta de aguja expuesta en un lugar cercano y atender a las tareas requeridas para efectuar la retirada de la aguja. Es en este momento en el que la punta de la aguja expuesta crea el peligro de que se produzca un pinchazo accidental de la aguja, que en tales circunstancias expone al sanitario a la transmisión de diversos patógenos de la sangre peligrosos, que incluyen el SIDA y la hepatitis.
Este peligro de pinchazo accidental del sanitario ha sido un estímulo que ha originado el desarrollo de un catéter IV (intravenoso) más seguro en el que se impide la posibilidad de pinchazos de aguja accidentales. Catéteres de seguridad que han sido desarrollados para lograr este resultado se describen, por ejemplo, en la Patente Revisada de Lemieux No. Re. 34.416; Patente de EE.UU. Nº 5.558.651, de Crawford; Patente de EE.UU. Nº 5.135.504, de McLees; Patente de EE.UU. Nº 5.697.907, de Gaba; y Patente de EE.UU. Nº 4.978.344, de Dombrowski. La Patente de EE.UU. Nº 4.929.241, de Kulli y Patente de EE.UU. Nº 5.053.017, de Chamuel, describen una protección de aguja para ser usada con una aguja hipodérmica.
Los catéteres de seguridad de la técnica anterior presentan todos uno o más inconvenientes que han limitado bastante por tanto su utilidad y completa aceptación por el personal sanitario. Por ejemplo, en el catéter de seguridad descrito en la patente de Lemieux, la fuerza requerida para aplicar la ranura de aguja dentro de la brida de protección es relativamente grande y debe interferir con la retirada de la aguja. Reduciendo esta fuerza a un nivel más aceptable se crearía la posibilidad de que la protección de la aguja permaneciese en la montura de catéter después de retirada la aguja del catéter. Como un resultado, el catéter de seguridad descrito en la patente de Lemieux no funciona razonablemente de una manera fiable.
De modo similar, el usuario del catéter de seguridad descrito en la patente de Dombrowski ha de ejercer una fuerza considerable para retirar la tapa protectora de la montura de catéter, cuando la tapa se aplica a la aguja. El catéter de seguridad descrito en la patente de Dombrowski debe ser también de fabricación relativamente cara debido a la inclusión de una brida flexible y una atadura.
El dispositivo de protección de McLees requiere una acción de tirar adicional, laboriosa o de arrastre sobre la protección de la aguja a través del anillo de retención para retirar la aguja protegida de la montura de catéter. El dispositivo de McLees requiere también el montaje de dos componentes separados y es por tanto de fabricación relativamente costosa. Además, la aguja en el dispositivo de Mc Lees incluye una porción de mayor diámetro cerca y en la punta de la aguja. Esta característica del dispositivo de McLees requerirá que el resto de la aguja sea de menor diámetro lo cual deberá tener el efecto adverso de ralentizar el retroceso de sangre a través de la aguja.
Sumario de la invención
Por consiguiente, un objeto de la presente invención es proporcionar un catéter IV de seguridad que tenga una protección de aguja en el que la protección de aguja se mantiene en la posición de preparado en una posición bien definida.
Es un objeto adicional de la invención proporcionar un catéter de seguridad que proporcione una protección fiable al sanitario frente a pinchazos de la aguja sin requerir de cambio alguno en la manera de usar el catéter de seguridad por parte del sanitario.
Es otro objeto de la presente invención proporcionar un catéter IV de seguridad del tipo descrito que sea relativamente simple y económico de fabricar.
Es todavía un objeto adicional de la presente invención proporcionar un catéter de seguridad del tipo descrito, en el que se impida la separación de la aguja de la protección de aguja después del uso.
Estos objetos se consiguen mediante las características en la reivindicación 1.
Breve descripción de los dibujos
Las figuras 1A y 1B son vistas en sección transversal parcial de un catéter IV de seguridad de acuerdo con una realización de la invención en las posiciones de preparado y retraído, respectivamente; y
las figuras 2A y 2B son vistas en sección transversal parcial de un catéter IV de seguridad de acuerdo con una realización de la invención en las posiciones de preparado y retraído, respectivamente.
El catéter IV de seguridad de la invención, designado de modo general con 10, en la realización ilustrada en las figuras 1A y 1B, incluye una montura 12 de aguja que incluye una abertura axial 14 que recibe de modo seguro el extremo proximal de una aguja 16 que tiene una punta afilada 18. La montura 12 de aguja, como es convencional, es hueca e incluye una cámara flash 22. Como es también convencional, la aguja 16 es recibida dentro de un catéter tubular hueco 24, cuyo extremo proximal está adherido concéntricamente dentro del extremo distal de una montura 26 de catéter que tiene una sección distal 28 y una sección proximal 30 de mayor diámetro, contigua.
La montura 26 de catéter termina en su extremo proximal en un accesorio 32 Luer destinado a recibir un conjunto de tubos, que de una manera conocida, administra fluido intravenoso en el paciente. El catéter 24 está asegurado dentro de un pasaje axial 34 en la sección 28 de montura distal por medio de un manguito 20 recibido dentro del pasaje 34, que se aplica al extremo proximal del catéter. El pasaje 34 comunica en su extremo proximal con una cámara flash 36 formada en la sección 30 de montura.
En la posición de preparado del catéter mostrado en la figura 1A el extremo distal de la montura 12 de aguja está recibido de modo suave en el extremo proximal del interior de la cámara 36 de modo que la aguja 16 se extiende a través de la cámara 36, el pasaje 34 y en dirección distal más allá de la montura 24 de catéter, de modo que su punta se extiende más allá del extremo distal con conicidad del catéter.
En uso, la punta distal de la aguja y el catéter son insertados en una vena de paciente. Después de ello, el médico encargado coloca manualmente el catéter más adelante en la vena y entonces retira la aguja asiendo y moviendo a mano el extremo proximal de la montura 12 de aguja. El accesorio Luer de la montura 26 de catéter se monta entonces con una fuente del fluido que ha de ser administrado en la vena del paciente.
De acuerdo con la presente invención, a medida que la aguja 16 se retira del paciente, una protección 40 de aguja de seguridad 40 situada dentro de la cámara 36 de la montura salta elásticamente a una posición retraída en la que bloquea el acceso a la punta de aguja distal e impide más movimiento distal de la punta de la aguja, impidiendo de ese modo el contacto accidental del médico con la punta de la aguja.
Como se muestra en las figuras 1A y 1B, la protección 40 de aguja tiene la forma de una pinza elástica unitaria que se fabrica preferiblemente de un metal elástico tal como acero inoxidable. La pinza elástica incluye un brazo distal 42 que termina en su extremo superior en un reborde curvo 44, y en su extremo inferior en un extremo puntiagudo 46, que, en la realización de la figura 1, se recibe dentro de una ranura conjugada 48 formada en la pared interior inferior de la sección 30 de montura de catéter.
La protección 40 de aguja de pinza elástica incluye, además, un segmento transversal 50 que se extiende hacia arriba y en dirección proximal desde el extremo puntiagudo inferior 46 y termina en un extremo 52 superior en forma de U. En la posición preparada de la pinza elástica mostrada en la figura 1A, el extremo superior 52 se apoya contra la pared interior superior de la sección 30 de montura de catéter. La protección 40 de pinza elástica incluye, además, un brazo vertical 54 que se extiende hacia abajo desde el extremo superior 52 en forma de U y termina por encima de la pared inferior de la sección 30 de la montura de catéter. El segmento transversal 50 y el brazo vertical proximal 54, respectivamente, incluyen aberturas 56, 58 alineadas axialmente a través de las cuales el cuerpo de la aguja 16 tiene libertad para pasar y se mueve axialmente. El diámetro de la abertura 58 es ligeramente mayor que el del cuerpo de la aguja, mientras que el diámetro de la abertura 56 es mayor que el de la abertura 58.
En la posición de preparado del catéter antes de la retirada de la aguja, el cuerpo de la aguja 16 se aplica al reborde curvo 44 de la protección 40 de aguja de pinza elástica, ejerciendo de ese modo una fuerza esencialmente hacia abajo sobre la pinza de resorte elástica. Esa fuerza origina que el extremo inferior 46 de la pinza elástica asiente firmemente en la ranura 48 en el punto a. Ese contacto, en adición al contacto del extremo superior 52 de la pinza elástica con la pared interior superior en la montura de catéter en el punto b, mantienen firmemente la protección 40 de aguja de pinza elástica en la posición preparada dentro de la montura de catéter.
A medida que la aguja 16 se retira hacia la izquierda, como se ve en la figura 1A, a su posición retraída mostrada en la figura 1B, después de la inserción del catéter en la vena del paciente, la punta distal de la aguja se mueve en dirección proximal más allá del reborde curvo 44 de la protección 40 de aguja de pinza elástica en el punto c, en cuyo instante la fuerza hacia abajo previamente ejercida por el cuerpo de la aguja sobre la pinza elástica es liberada.
Como resultado del movimiento de la aguja 16 hacia el extremo proximal más allá del punto c, la fuerza de retención sobre la protección 40 de aguja de pinza elástica en la montura de catéter es liberada originando que la protección 40 de aguja de pinza elástica pivote o salte en el sentido de giro del reloj hacia la posición retraída mostrada en la figura 1B. Como se muestra en ella, el brazo distal 42 de la protección 40 de aguja bloquea la trayectoria distal de la aguja 16.
En el eje de la aguja está previsto un engrosamiento 61, cuyo diámetro es mayor que el de la abertura 58 en el brazo vertical 54. Si se intenta mover la aguja protegida ilustrada en la figura 1A en la dirección hacia atrás o proximal, el engrosamiento 61 se aplicará a la pared 54 y no será capaz de pasar a través de la abertura 58, impidiendo de ese modo más movimiento hacia el extremo proximal de la aguja y la retirada de la aguja de la protección de aguja, como se define.
En lugar de la ranura formada en la pared inferior de la montura de catéter que se aplica a la pared inferior de la pinza elástica, se puede formar una protuberancia de retención en aquella pared contra la cual asienta el extremo inferior 46 de la protección 40 de aguja cuando la protección 40 de aguja está en la posición preparada.
Como se muestra en la figura 2A, la protección 96 de aguja de pinza elástica, cuando está en la posición preparada allí ilustrada, está insertada dentro de la montura 26 de catéter para permitir que la aguja 16 pase a través de la abertura 58 y la ranura 100. El extremo curvo 104 se apoya contra la pared superior interior de la montura 26 de catéter en el punto b, y la sección curva 110 asienta dentro de la ranura conjugada 48 en el punto a formado en la pared inferior, interior de la montura de catéter. Además, la sección curva inferior 108 contacta en un punto f la pared inferior, interior de la montura 26 de catéter en un lugar proximal al punto b.
En funcionamiento, la aguja es inicialmente retirada dentro de la montura de catéter hasta que alcanza la posición ilustrada en la figura 2B. En este punto, la pinza elástica permanece en contacto con la pared interior de la montura de catéter en los puntos a, b y f, mientras la punta 18 de aguja se aplica con el extremo curvo 117, para así empujar la sección 110 dentro de la ranura 48 en el punto a. La posición relativa del punto f con respecto al punto b impide que la aguja y la pinza sean liberadas prematuramente de la montura de catéter impidiendo que el extremo distal de la pinza se vuelque hacia arriba y el extremo proximal se deslice hacia abajo con la pinza en la posición mostrada en la
figura 2B.
A medida que la aguja se retira separándose del paciente, la punta de la aguja pasa más allá del extremo curvado 114, liberando de ese modo la fuerza hacia abajo que ha sido previamente ejercida sobre el extremo curvo 114 por la aguja.
Esta liberación repentina de la fuerza hacia abajo en el extremo de la pinza elástica origina que el extremo distal de la pinza elástica 96 pivote hacia arriba de modo que el extremo distal 112 de la pinza elástica 96 se mueve rápidamente a una posición en la que impide o bloquea el movimiento de la aguja en la dirección distal. La pinza elástica 96 es retenida sobre la aguja 16 y será retirada de la montura 26 de catéter cuando la aguja sea completamente retirada. El movimiento de la pinza elástica 96 desde su posición retraída o de protección se impide, además, por una protuberancia 61, cuyo diámetro es mayor que el de la abertura 58 en el brazo vertical 54. Si se intenta mover la aguja protegida ilustrada en la figura 2A en la dirección hacia atrás o proximal, la protuberancia 61 se aplicará con la pared 106 y no podrá pasar a través de la abertura 58, de modo que impedirá cualquier movimiento proximal adicional de la aguja y la retirada de la aguja de la protección de aguja, como se desea.

Claims (1)

1. Un catéter IV (intravenoso) que incluye:
\quad
un catéter tubular (24);
\quad
una aguja (16) que tiene un cuerpo de aguja y una punta, siendo dicha aguja recibida dentro de dicho catéter tubular (24) cuando está en una posición preparada, comprendiendo la aguja una protuberancia (61) en su cuerpo;
\quad
una montura (26) de catéter fijada al extremo proximal de dicho catéter tubular (24), teniendo dicha montura de catéter un interior hueco encerrado por una pared interior (36);
\quad
siendo dicha aguja movible entre dicha posición preparada en la que dicha punta está fuera de dicha montura (26) de catéter y una posición retraída en la que dicha punta está dentro del interior de dicha montura (26) de catéter;
\quad
una protección de aguja que comprende:
un brazo vertical proximal (54, 106) que se aplica con la protuberancia (61) en el eje de la aguja para evitar la separación de la aguja desde la protección (96, 40) de la aguja;
un brazo distal (42, 112) aplicado por dicho cuerpo de la aguja cuando dicha aguja se encuentra en dicha posición de preparada;
una sección (46) de un segmento transversal (50, 98) de dicha protección (96, 40) de la aguja que conecta el brazo vertical proximal (54, 106) y el brazo distal (42, 112) y que es forzada por dicho cuerpo de aguja en relación de retención dentro de dicha montura (26) de catéter cuando dicha aguja está en la posición preparada;
extendiéndose dicho brazo distal (42, 112) desde dicho segmento transversal (98) y aplicándose a la aguja espaciada de dicha punta de aguja cuando dicha aguja está en dicha posición preparada y es movible dentro del interior de dicha montura de catéter a una posición de bloqueo distal de dicha punta de aguja cuando dicha aguja está en su posición retraída;
la aplicación de la aguja y el empuje de dicha sección del segmento (50, 98) en relación de retención con la montura de catéter en la posición preparada que es conseguida mediante la aplicación del brazo distal (42, 112) de la protección de aguja con el cuerpo de aguja;
siendo dicha sección (46) de dicho segmento transversal (50, 98) una sección curva en contacto de retención con la pared interior (36) de la montura (26) de catéter, para proporcionar una aplicación de la protección (96, 40) de la aguja cuando se pasa de la posición preparada a la posición de bloqueo en una posición longitudinal fija dentro de la montura de catéter.
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