JP3486188B2 - 安全静脈内カテーテルとその針装置 - Google Patents

安全静脈内カテーテルとその針装置

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JP3486188B2 JP2003109045A JP2003109045A JP3486188B2 JP 3486188 B2 JP3486188 B2 JP 3486188B2 JP 2003109045 A JP2003109045 A JP 2003109045A JP 2003109045 A JP2003109045 A JP 2003109045A JP 3486188 B2 JP3486188 B2 JP 3486188B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、一般に、静脈内
（ＩＶ）カテーテルに関し、より詳しくは、保健従業者
が針先と偶然に接触するのを防止するように、針を引込
めた後に針先が自動的に覆われる安全ＩＶカテーテルと
その針装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】ＩＶカテーテルは、主として、時には薬
剤を含有する流体を患者の血管系に直接投与するのに使
用される。カテーテルは、鋭い先端の針を備える手持ち
配置装置を使用して、保健従業者によって患者の静脈に
挿入される。針は、その先端をカテーテルの端から少し
突出させて、カテーテルの中空内部に配置される。針先
と反対側の装置端部は、挿入処置の間に保健従業者が保
持し得る針ハブに接続された針から成る。
【０００３】挿入処置は、以下の４個の基本工程、即
ち、（１）保健従業者が針とカテーテルを共に患者の静
脈に挿入する工程、（２）針先が静脈に挿入後に、保健
従業者がカテーテルを指で押してカテーテルを患者の静
脈に送り込む工程、（３）保健従業者が、自由な方の手
で挿入個所における患者の皮膚に圧力を加えると同時
に、ハブ端（先端と反対側）を把持して針を引込める工
程と（４）保健従業者が、次に、その挿入されたカテー
テルを患者の皮膚にテープで止めると共に、患者の静脈
に投与すべき流体の源にカテーテルの露出端とカテーテ
ルハブを連結する工程を含む。
【０００４】問題点は、針を患者の静脈から引込めた直
後、その時少くとも２個の緊急の処置を担当している保
健従業者が、露出された針先を近くの位置に置いて、針
を引込めるのに必要な仕事に取組まねばねばならないこ
とである。この際、露出された針先は、偶然に針に刺さ
れる危険を生み、針に刺されることは、時には、保健従
業者がエイズや肝炎を含む各種の危険な血行性病原菌に
感染する恐れがある。
【０００５】偶然に針に刺されることによる保健従業者
への危険が、このような偶然に針に刺されることの発生
を防止するより安全なＩＶカテーテルの開発を推進させ
た。この結果を達成する安全カテーテルは、例えば、レ
ミューズの再発行特許第Ｒｅ．３４，４１６号、クロフ
ォードの米国特許第５，５５８，６５１号、マックリー
ズの米国特許第５，１３５，５０４号、ガバの米国特許
第５，６９７，９０７号及びドムブロウスキーの米国特
許第４，９７８，３４４号に開示されている。クリーの
米国特許第４，９２９，２４１号とチャムエルの米国特
許第５，０５３，０１７号は、皮下注射針に使用する保
護針防護物を開示する。公知の安全カテーテルは、それ
らの有用性と保健従業者による全面的な受入れをこれま
で大きく制限してきた１個以上の欠点を有する。例え
ば、レミューズ特許に開示されている安全カテーテルで
は、針溝をガードフランジに係合させるのに必要な力
が、比較的に大きくて針の除去と干渉する。この力をよ
り適当なレベルまで下げると、針をカテーテルから取外
した後に針防護物がカテーテルハブ内に残る可能性が生
じる。その結果、レミューズ特許に開示されている安全
カテーテルは安定的に確実に機能しない。
【０００６】同様に、ドムブロウスキー特許に開示され
ている安全カテーテルの使用者は、保護キャップが針に
係合している時に保護キャップをカテーテルハブから取
外すのに、かなりの力を作用させねばならない。ドムブ
ロウスキー特許に開示されている安全カテーテルは、
又、可撓性フランジと糸を含むことにより、製作費が比
較的高い。
【０００７】マックリーズの保護装置は、保護された針
をカテーテルハブから取外すのに、係止リングを介して
針防護物に対するやっかいで余分な引張り操作を必要と
する。マックリーズの装置は、又、２個の別個の部品の
組立を必要とし、従って、製作費が比較的高い。更に、
マックリーズの装置内の針は、針先の近く及び針先に大
径部を備える。マックリーズの装置のこの特徴は、針の
残部の直径をより小さくする必要あり、これは、針内の
血液フラッシュバックを遅らせる逆効果を有する。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的
は、使用後に針先との偶然で不注意な接触を確実に且つ
自動的に防止する安全ＩＶカテーテルを提供することで
ある。本発明の別の目的は、保健従業者による安全カテ
ーテルの使用の仕方を全く変更する必要無しに、針に刺
されることから保健従業者を確実に保護する安全カテー
テルを提供することである。本発明の別の目的は、比較
的に簡単で且つ製作費の低い型式の安全ＩＶカテーテル
を提供することである。本発明の更に別の目的は、使用
後に針防護物からの針の取外しが防止される型式の安全
カテーテルを提供することである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】これらの目的のために、
本発明の安全ＩＶカテーテルは、遠位の即ち前方の端と
近位の即ち後方の壁を有する弾性ばねクリップ針防護物
を備える。ばねクリップは、カテーテルハブに挿入され
ると共に、針防護物が確実にそこに係止されるように、
カテーテルハブの内壁と当接するように針軸によって付
勢される。針がカテーテルから引込められる時、針がそ
れまで針防護物に作用してしていた力が解放されること
により、針防護物が針軸に固定されるまで針防護物がカ
テーテルハブ内を揺動させられる。この時、針防護物の
遠位端壁は針の遠位側の尖鋭先端を塞ぐ。更に、ばねク
リップと、ばねクリップが固定された保護された針と
を、カテーテルハブから簡単に且つ安全に取外すことが
できる。針と針防護物をカテーテルハブから取外した後
に針防護物からの針の不注意な取外しを防止するよう
に、針防護物と協働する溝又は膨出部を針に設けてもよ
い。
【００１０】本発明のばねクリップ安全カテーテルの別
の実施形態において、係止用の溝又は突起をカテーテル
ハブの内壁に形成し、この溝又は突起は、準備完了位置
においてばねクリップの下方アームに係合して、ばねク
リップをカテーテルハブ内に係止することを助成する。
【００１１】本発明のばねクリップ安全カテーテルの更
に別の実施形態において、溝が針に形成される。ばねク
リップが後退位置に揺動して、針がばねクリップによっ
て固定された後、針の近位方向の更なる移動により、ば
ねクリップの後方の即ち近位のアームが溝に着座させら
れて、針軸がばねクリップにより強固に固定される。本
発明のばねクリップカテーテル防護物の別の実施形態に
おいて、過度のクランプ力を必要とせずにばねクリップ
が針から離脱するのを防止するように、糸が針ハブとば
ねクリップに接続される。
【００１２】本発明の更に別の実施形態において、ばね
クリップ針防護物は、各々が遠位防護壁に終結する弾性
交差アームで形成される。針が準備完了位置にある時、
針は、防護物を貫通すると共に、互いに離隔させるよう
にカテーテルハブの内壁に対して弾性アームを付勢す
る。針を防護壁を越えて通過させた時、両方の防護壁
が、針先から遠位側に配置されて、針先との不注意な接
触を防止する障壁を形成する安全位置に弾性アームが急
に移動する。上記目的と上記から生じ得る他の目的を達
成するために、本発明は、添付の図面を参照して以下の
明細書において好ましい実施形態に関して記載された安
全ＩＶカテーテルに関する。
【００１３】
【発明の実施の形態】図１及び図２に示す実施形態にお
いて概して１０で呼ぶ本発明の安全静脈内（ＩＶ）カテ
ーテルは、軸方向開口１４を有する針ハブ１２を備え
る。軸方向開口１４は、尖鋭先端１８を有する針１６の
近位端を強固に受承する。針ハブ１２は、従来のように
中空であると共に流出室２２を有する。従来のように、
針１６は中空の管状カテーテル２４内に受承され、カテ
ーテル２４の近位端はカテーテルハブ２６の遠位端内に
同心で固定される。カテーテルハブ２６は、遠位部２８
と、隣接した大径の近位部３０を有する。
【００１４】カテーテルハブ２６は、その近位端におい
て、管セットを受承するルア（ｌｕｅｒ）装着部３２に
終結する。管セットは、公知の手法で静脈内流体を患者
に投与する。カテーテル２４は、軸方向通路３４内に受
承されたスリーブ２０によって、遠位部２８内の通路３
４内に固定される。スリーブ２０はカテーテルの近位部
に係合する。通路３４は、その近位端において、近位部
３０に形成された流出室３６と連通する。
【００１５】図１に示すカテーテルの準備完了位置にお
いて、針１６が、流出室３６と通路３４を貫通して、カ
テーテルハブ２６とカテーテル２４から遠位側に突出す
る結果、針１６の先端がカテーテル２４のテーパー付き
遠位端から突出するように、針ハブ１２の遠位端は、流
出室３６の内部の近位端内に滑り嵌め状態で受承され
る。
【００１６】使用時に、針とカテーテルの遠位先端は患
者の静脈に挿入される。その後、保健従業者は、手動で
カテーテルを静脈内に押込み、次に、針ハブ１２の近位
端を手で把持して移動させることにより針を引込める。
次に、患者の静脈に投与すべき流体源がカテーテルハブ
２６のルア装着部３２に装着される。本発明によれば、
針１６が患者から引込められるにつれて、流出室３６内
に配置された保護用針防護物４０が自動的に後退位置に
スナップ作用で変位する。その後退位置において、針防
護物４０は、針先が更に遠位側に移動することを防止す
ることにより、保険従業者が針先に偶然に接触すること
を防止する。
【００１７】図１と図２に示すように、針防護物４０
は、ステンレス鋼等の弾性金属で製作されるのが好まし
い一体ばねクリップで形成される。ばねクリップは遠位
アーム４２を備え、遠位アーム４２は、上端において湾
曲リップ４４に終結すると共に下端において鋭利端４６
に終結する。図１の実施形態において、鋭利端４６は、
近位部３０の下方内壁に形成された相手溝４８に受承さ
れる。
【００１８】針防護物４０は更に横断部５０を備え、横
断部５０は、鋭利端４６から上方に且つ近位側に延在す
ると共に、Ｕ字状上端５２に終結する。図１に示すばね
クリップの準備完了位置において、上端５２は近位部３
０の上方内壁に当接する。針防護物４０は更に垂直アー
ム５４を備え、垂直アーム５４は、上端５２から下方に
延在すると共に、近位部３０の下方壁の上方で終結す
る。横断部５０と近位垂直アーム５４は、夫々、針１６
の軸が自由に貫通すると共に軸方向に移動する軸方向に
心合せされた開口５６と５８を備える。開口５８の直径
は針軸のそれよりも少し大きい一方、開口５６の直径は
開口５８のそれよりも大きい。
【００１９】針を引込める前のカテーテルの準備完了位
置において、針１６の軸は、針防護物４０の湾曲リップ
４４に係合することにより、弾性ばねクリップに大略下
向きの力を作用する。その力は、ばねクリップの下端４
６を点ａにおいて溝４８に強固に着座させる。ばねクリ
ップの上端５２とカテーテルハブの点ｂにおける上方内
壁の当接に加えて、この当接は針防護物４０をカテーテ
ルハブの準備完了位置に強固に維持する。
【００２０】カテーテルを患者の静脈に挿入後に、針１
６を図２に示す完全後退位置まで図１において右方に後
退させるにつれて、針の遠位先端は点ｃにおける針防護
物４０の湾曲リップ４４を近位側に通過する。この時、
針軸によってそれまで作用していた下向きの力が解放さ
れる。
【００２１】針１６が点ｃを近位側に通過する結果、カ
テーテルハブ内の針防護物４０への係止力が解放される
ので、針防護物４０が図２に示す後退位置まで時計方向
に揺動又はスナップ作用で変位させられる。図２に示す
ように、針防護物４０の遠位アーム４２は針１６の遠位
向き経路を塞ぐ。この閉塞及び解放作用と同時に、針防
護物４０が点ｄと点ｅにおいて針軸に強固に固定される
ことにより、針防護物４０は針軸に強固にロックされ
る。この時、針１６と針防護物４０を共にカテーテルハ
ブ２６から取外すことができ、又、針の先端が針防護物
４０の遠位アーム４２と湾曲リップ４４によって塞がれ
ているので、針の先端を針防護物４０から押出すことが
できない。
【００２２】もし望ましければ、針先に対し少し近位側
で針軸に溝６０を形成してもよい。針１６と針防護物４
０が図２の後退固定位置にある時は、溝６０が針防護物
４０の横断部５０の固定点ｅに対し少し遠位側に位置す
る結果、もし針を更に後方に即ち近位方向に移動させる
試みが後でなされるならば、点ｅにある横断部５０が溝
６０に着座して、針先へのアクセス防止される保護位置
において針防護物４０を針１６に係止する追加の力を付
与する。
【００２３】図３と図４に示す安全ＩＶカテーテルは、
図１と図２の針軸の溝６０を、垂直アーム５４の開口５
８より大きな直径を有する膨出部６１に置換した点を除
いて、図１と図２に示すものと同じである。もし図３に
示す保護された針を後方に即ち近位方向に移動させる試
みがされると、膨出部６１は、垂直アーム５４と係合し
て、開口５８を貫通できない結果、針を更に近位側に移
動させることと、針を針防護物４０から取外すことを規
定通りに防止する。
【００２４】図５に示す本発明の実施形態は、ばねクリ
ップの下端と係合するカテーテルハブの下方壁に形成さ
れた溝４８の代りに、係止突起６２が、針防護物４０が
図５の準備完了位置にある時に遠位アーム４２の下端４
６が着座する上記下方壁に形成される点を除いて、図１
に類似している。
【００２５】図７と図８に示す本発明の実施形態は、一
端を針ハブ１２に他端を針防護物４０の近位アーム５４
に止着した糸６４を追加した他は、図５に示すものと大
略同じである。図８に示すように、針防護物４０が後退
位置において針に固定されている時に針ハブ１２と針防
護物４０をより強固に係止するために、針の取外しを実
行するように針ハブ１２が後退させられる時、糸６４は
全長まで延長される。上述したように、後退位置では、
ばねクリップの遠位アーム４２が針先へのアクセスを防
止する一方、針防護物４０と針１６がカテーテルハブ２
６から解放される。
【００２６】図９と図１０は、本発明の原理を用いた別
の構成の針防護物を示す。図示するように、針防護物４
０ａは、上端が湾曲リップ６６に終結すると共に下端が
Ｕ字部６７に終結する遠位アーム６５を備える。図９に
示す準備完了位置において、Ｕ字部６７はカテーテルハ
ブの下方内壁に形成された突起６８に当接する。中心開
口７０を有する横断部６９は、近位側に且つ上方に延在
すると共に、上方Ｕ字部７２で終結する。開口７６を有
する近位端壁７４は、上方Ｕ字部７２から垂直に垂下が
ると共に、水平下部７８として遠位側に延在する。水平
下部７８は、針防護物４０ａの準備完了位置において遠
位アーム６５と横断部６９の下方半分部が貫通する開口
８０を有する。水平下部７８は、その遠位端において前
壁８２として上方に延在し、前壁８２は、中心開口７０
及び開口７６と軸方向に心合せされた中心開口８４を有
する。前壁８２は、その上端において上部８６として近
位方向に延在する。図９に示すように、上部８６はカテ
ーテルハブの上方内壁に大略その全長に沿って当接す
る。
【００２７】図９に示すようにカテーテルが準備完了位
置にある時、針軸は、開口７０、７６と８４を貫通する
と共に、湾曲リップ６６上に載置されて、遠位アーム６
５をカテーテルハブの下方壁の突起６８に付勢する。こ
の係合は、上部８６とカテーテルハブの上方内壁の弾性
係合と共に、ばねクリップ４０ａをカテーテルハブ内の
その準備完了位置において係止する。
【００２８】針ハブ１２と針１６を図９において右方に
十分な量だけ後退させる時、針先は、湾曲リップ６６の
下方を通過して、次に、遠位アーム６５への下向きの力
を解放する。第１実施形態について上述したように、針
軸と遠位アーム６５の係合の解除により、遠位アーム６
５は図１０に示す後退位置に上方へスナップ作用で変位
させられる。この後退位置において、遠位アーム６５と
湾曲リップ６６は、針先を覆うことにより、針先との偶
然の接触を所望通りに防止する。この状態で、針防護物
４０ａは第１実施形態について上述したのと大略同様に
針軸に固定される一方、針と針に固定された針防護物
を、上述したように、又、図１０に示すようにカテーテ
ルハブから容易に取外すことができる。
【００２９】図１１と図１２に示す針防護物の実施形態
は、針の先端の近くに溝９０を追加した他は、図９と図
１０に示すものと大略同じである。針と針防護物が図１
２の後退固定位置にある時は、溝９０が横断部６９の固
定点に対し少し遠位側に位置する結果、もし針を更に後
方に即ち近位方向に移動させる試みが後で成されるなら
ば、横断部６９は溝９０に着座して、針先へのアクセス
が防止される保護位置において、針防護物を針に係止す
る追加の力を付与する。
【００３０】図１３と図１４に示す本発明の実施形態
は、一端を針ハブ１２に他端を針防護物４０ａの近位壁
に止着した糸９２を設けた点を除いて、図９と図１０に
示すものと同じである。図１３に示す準備完了位置にお
いて、糸９２は針ハブ１２の遠位端に巻回される。図１
４に示すように、針１６と針防護物４０ａが後退位置に
ある時、糸９２は、全長まで延長されて、針防護物４０
ａの針ハブ１２への係止に寄与する。もし望ましけれ
ば、図１３と図１４に示す本発明の実施形態は、図１１
と図１２に示す本発明の実施形態のように針の溝９０を
含んでもよい。
【００３１】図１５乃至図１７の実施形態は、主に針防
護物９６の構造と操作に関して上述の実施形態と異な
る。図２０と図２１に示すように、ばねクリップ９６
は、中心溝１００を有する中心横断部９８を備える。傾
斜部１０２が、横断部９８から近位方向に延在すると共
に、湾曲端１０４で終結し、近位垂直アーム１０６が湾
曲端１０４から延在する。垂直アーム１０６は、その下
端においてＵ字部１０８で終結する。中心横断部９８の
遠位端は湾曲部１１０で終結し、垂直遠位アーム１１２
が湾曲部１１０から延在する。遠位アーム１１２は、そ
の上端において湾曲アーム１１４で終結する。
【００３２】中心横断部９８の切抜き部が可撓性フラッ
プ１１６を形成し、可撓性フラップ１１６は、その自由
先端において下方に傾斜するロッキングタブ１１８に終
結する。前述の実施形態のように、近位アーム１０６は
開口５８を有する。図１５に示すように、図示の準備完
了位置において、針１６が開口５８と中心溝１００を通
過できるように、針防護物９６がカテーテルハブ２６に
挿入される。前述の実施形態のように、湾曲端１０４は
カテーテルハブ２６の上方内壁と点ｂにおいて当接する
一方、湾曲部１１０は、カテーテルハブ２６の下方内壁
に点ａにおいて形成された相手溝４８に着座する。更
に、Ｕ字部１０８は、点ｂに対し近位側の点ｆにおいて
カテーテルハブ２６の下方内壁と当接する。
【００３３】操作時に、ロッキングタブ１１８が溝６０
に受承された図１６に示すタブ係合位置に針が到達する
まで、針は最初にカテーテルハブ２６内に引込められ
る。この時、ばねクリップが、点ａ、ｂとｆにおいてカ
テーテルハブの内壁と当接維持される一方、針先１８
が、湾曲アーム１１４と係合することにより、湾曲部１
１０を点ｃにおいて溝４８に付勢する。点ｆの点ｂに対
する相対位置は、図１６のタブ係合位置においてクリッ
プの遠位端が上方に傾くことと近位端がクリップと共に
下方に摺動することを防止することによって、針とクリ
ップが時期尚早にカテーテルハブから解放されることを
防止する。
【００３４】図１７に示すように、針が患者からより遠
くに引込められるにつれて、針先は、湾曲アーム１１４
を通過して、針が湾曲アーム１１４にそれまで作用して
いした下向きの力を解放する。ばねクリップ端部への下
向きの力のこの突然の解放により、ばねクリップ９６の
遠位アーム１１２が、遠位アーム１１２が針の遠位方向
への運動を防止又は妨げる位置に迅速に移動するよう
に、ばねクリップ９６の遠位アーム１１２が上方に揺動
させられる。ばねクリップ９６は、針１６に係止され
て、針を完全に取外す時にカテーテルハブ２６から取外
される。ばねクリップ９６の図１７に示す保護後退位置
からの移動は、ロッキングタブ１１８を溝６０に挿入す
ることによって、ばねクリップ９６が針の回りに回転す
ることを防止することにより、更に防止される。クリッ
プがねじり引張り力を受けても、これが、次に、ばねク
リップを針に固定する。
【００３５】図１８と図１９に示す安全ＩＶカテーテル
は、針軸の溝６０を垂直アーム５４の開口５８より大き
い直径を有する膨出部６１と置換した点を除いて、図１
５と図１６に示すものと同じである。もし図１８に示す
保護された針を後方に即ち近位方向に移動させる試みが
されると、膨出部６１は、垂直アーム５４と係合して、
開口５８を通過できない結果、所望通りに針の更なる近
位移動及び針の針防護物からの取外しを防止する。
【００３６】図２２、図２３と図２４に開示された針防
護物１２０の実施形態は、点１２５においてヒンジによ
り後壁１２６の両端に連結された第１アーム１２２と第
２アーム１２４を備える。第１アーム１２２と第２アー
ム１２４の各々の遠位端は、遠位端壁１３０まで延在す
る湾曲突部１２８を備え、遠位端壁１３０は、次に、リ
ップ１３２で終結する。図２４に明示されているよう
に、後壁１２６は中心開口１３０を有し、又、第１アー
ム１２２と第２アーム１２４の各々は、近位幅広部１４
０と遠位幅広部１４４の間を延在する狭小部１４２を備
える。側方固定縁部１４６が遠位幅広部１４４に形成さ
れている。
【００３７】図２２に示すように、針防護物１２０が準
備完了位置にある時、第１アーム１２２と第２アーム１
２４の各々の湾曲突部１２８は、カテーテルハブ２６の
内壁に形成された環状溝又はリング１３６に受承され、
カテーテルハブ２６の内壁は、前述の実施形態のよう
に、針ハブ１２の遠位端に着脱自在に嵌装される。前述
の実施形態のように、尖鋭先端１８を遠位端に有する針
１６は管状カテーテル２４に受承され、又、管状カテー
テル２４はカテーテルハブ２６の遠位端に固定される。
針１６の近位端は後壁１２６の開口１３４を貫通する。
針１６は大径膨出部１３８を備え、大径膨出部１３８
は、針１６をカテーテル２４に沿って軸方向に移動させ
ることができる程充分に小さいが、下記の理由により開
口１３４より大きい直径を有する。
【００３８】図２２に示す準備完了位置において、第１
アーム１２２と第２アーム１２４の各々の湾曲突部１２
８を環状溝１３６に付勢して、針防護物１２０をカテー
テルハブ２６の内壁の固定位置に係止するように、針軸
は、針防護物１２０を貫通して、リップ１３２との係合
により第１アーム１２２と第２アーム１２４に半径方向
で外向きの力を印加する。針防護物１２０を貫通する針
１６の軸は、針を準備完了位置に更に係止するために、
第１アーム１２２と第２アーム１２４の狭小部１４２の
内方縁部に摩擦状態で係合する。
【００３９】針をカテーテルハブ２６内で図２２におい
て軸方向で右方に後退させて、針防護物１２０のリップ
１３２を通過させる時、針防護物１２０の第１アーム１
２２と第２アーム１２４にそれまで作用していた半径方
向力は突然に解放される。これにより、針防護物１２０
の遠位端壁１３０が、環状溝１３６内の着座から解放さ
れると共に、図２３に示すように、遠位端壁１３０が針
先の前方の遠位側の位置で互いに重なることにより、針
先との不注意な接触や針先の遠位側移動を防止する障壁
を形成するまで、カテーテルハブ内で内方に揺動させら
れる。同時に、針防護物の近位幅広部１４６が、針の更
なる軸方向移動を拘束するように針先に対して付勢され
る。
【００４０】図２３に示すように、針防護物１２０と針
の後退後に針防護物に固定された針がカテーテルハブか
ら一体組立物として取外されて、安全に廃棄され得る。
もし図２３において、針を意図的に又は不注意で更に右
方に針防護物から引出す試みがされると、針軸上の大径
膨出部１３８は後壁１２６と当接する。しかしながら、
大径膨出部１３８の直径は開口１３４より大きいので、
後壁１２６は、この時、針防護物からの針の更なる軸方
向移動を防止する。
【００４１】図２５、図２６と図２７に示す本発明の実
施形態のばねクリップは、遠位端において遠位端壁１５
２で終結する横断アーム１５０を備える。遠位端壁１５
２は、上端に湾曲リップ１５４を、又、下端に湾曲端１
５６を備える。長方形の長穴１５８が横断アーム１５０
に設けられている。横断アーム１５０と長穴１５８の近
位端は延長部１６０で終結し、延長部１６０は、横断ア
ーム１５０からある角度で延在すると共に、長穴１５８
に向けて延在するフィンガ又はフラップ１６２を有す
る。
【００４２】延長部１６０の近位端は湾曲端１６６で終
結し、又、近位端壁１６８が湾曲端１６６から下方に延
在する。開口１７０を有する近位端壁１６８は、その下
端において湾曲部１７２で終結し、又、固定縁部１７６
に終結する上方傾斜アーム１７４が湾曲部１７２から延
在する。図２６と図２７に示すように、３６０°の円形
溝１７８が、針の先端１８から少し内側で針１６の円周
壁の回りに形成されている。
【００４３】図２５のばねクリップの図２６に示す準備
完了位置において、針軸は、心合せされた近位端壁１６
８の開口１７０と横断アーム１５０の長穴１５８を貫通
すると共に、カテーテルハブから遠位側に突出する。上
述した実施形態のように、この位置における針軸は、湾
曲リップ１５４との係合によって、横断アーム１５０に
対して下向きの半径方向力を作用する。この下向きの力
は、ばねクリップの湾曲端１５６がカテーテルハブの内
壁に点ａにおいて形成された溝１６４に固く着座するよ
うに湾曲端１５６を付勢する。
【００４４】同時に、近位端壁１６８の湾曲端１６６が
カテーテルハブの内壁に点ｂにおいて係合する一方、近
位端壁１６８の湾曲部１７２はカテーテルハブの内壁に
点ｆにおいて係合する。針軸とばねクリップの間の別の
係合が、フィンガ１６２と針軸の上端との点ｅでの当接
と、固定縁部１７６と針軸の下面との点ｇでの当接によ
ってもたらされる。このようにして、針が、準備完了位
置にあるカテーテルハブ内に強固に、しかし、移動自在
に係止される。
【００４５】図２６と図２７において針が軸方向で右方
に後退させられる時、針は、結局、湾曲リップ１５４と
の係合を通過して、針がそれまで針防護物の横断アーム
１５０に作用していた半径方向力を突然に解放する。針
軸と湾曲リップ１５４の間の係合のこの解除により、ば
ねクリップの遠位端壁１５２の湾曲端１５６が溝１６４
内の着座から解放される結果、横断アーム１５０と遠位
端壁１５２が、図２７に示すように遠位端壁１５２が針
先への障壁を形成する位置まで迅速にカテーテルハブの
内部で揺動する。遠位端壁１５２のこの位置決めは、針
先との不注意な接触を防止する。フィンガ１６２と固定
縁部１７６が針の反対側に係合することは、いずれかの
方向での針の更なる軸方向移動を防止する。
【００４６】その後、もし図２７において針を軸方向に
更に右方に引張る試みがなされると、フィンガ１６２
は、針表面に形成された円形溝１７８に入ることによ
り、針防護物から近位方向の針の更なる軸方向移動を防
止する。
【００４７】
【発明の効果】このようにして、ＩＶカテーテルに用い
られるような本発明の針装置のばねクリップ針防護物
は、保健従業者による針先との偶然の接触を防止するよ
うに、針後退後の針先の自動的で信頼し得る保護を提供
することが理解されるだろう。本発明の精神と範囲から
必ずしも逸脱することなく、特に上述した本発明の実施
形態を変形できることも理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 準備完了位置にある本発明の第１実施形態に
かかる安全ＩＶカテーテルの部分断面図である。
【図２】 後退位置にある本発明の第１実施形態にかか
る安全ＩＶカテーテルの部分断面図である。
【図３】 図１に図示された実施形態の変形例について
の図１に類似した図である。
【図４】 図２に図示された実施形態の変形例について
の図２に類似した図である。
【図５】 準備完了位置にある本発明の第２実施形態に
かかる安全ＩＶカテーテルの部分断面図である。
【図６】 後退位置にある本発明の第２実施形態にかか
る安全ＩＶカテーテルの部分断面図である。
【図７】 準備完了位置にある本発明の第３実施形態に
かかる安全ＩＶカテーテルの部分断面図である。
【図８】 後退位置にある本発明の第３実施形態にかか
る安全ＩＶカテーテルの部分断面図である。
【図９】 準備完了位置にある本発明の第４実施形態に
かかる安全ＩＶカテーテルの部分断面図である。
【図１０】 後退位置にある本発明の第４実施形態にか
かる安全ＩＶカテーテルの部分断面図である。
【図１１】 準備完了位置にある本発明の第５実施形態
にかかる安全ＩＶカテーテルの部分断面図である。
【図１２】 後退位置にある本発明の第５実施形態にか
かる安全ＩＶカテーテルの部分断面図である。
【図１３】 準備完了位置にある本発明の第６実施形態
にかかる安全ＩＶカテーテルの部分断面図である。
【図１４】 後退位置にある本発明の第６実施形態にか
かる安全ＩＶカテーテルの部分断面図である。
【図１５】 準備完了位置にある本発明の別の実施形態
にかかる安全ＩＶカテーテルの部分断面図である。
【図１６】 係合位置にある本発明の別の実施形態にか
かる安全ＩＶカテーテルの部分断面図である。
【図１７】 後退位置又は保護位置にある本発明の別の
実施形態にかかる安全ＩＶカテーテルの部分断面図であ
る。
【図１８】 図１５に図示された本発明の実施形態の変
形例についての図１５に類似した図である。
【図１９】 図１６に図示された本発明の実施形態の変
形例についての図１６に類似した図である。
【図２０】 図１５の実施形態に使用されるばねクリッ
プ針防護物の斜視図である。
【図２１】 図２０のばねクリップ針防護物の断面図で
ある。
【図２２】 準備完了位置にある本発明の更に別の実施
形態にかかる安全ＩＶカテーテルの部分断面図である。
【図２３】 保護位置にある本発明の更に別の実施形態
にかかる安全ＩＶカテーテルの部分断面図である。
【図２４】 図２２の実施形態の針防護クリップの斜視
図である。
【図２５】 本発明の別の実施形態にかかる安全ＩＶカ
テーテルの斜視図である。
【図２６】 準備完了位置にある図２５の本発明の実施
形態の断面図である。
【図２７】 保護位置にある図２５の本発明の実施形態
の断面図である。
【符号の説明】
１０ 安全静脈内カテーテル １２ 針ハブ １６ 針 ２４ カテーテル ２６ カテーテルハブ ４０ 針防護物 ６０ 溝 ６１ 膨出部 ６２ 係止突起 ６４ 糸 ６８ 突起 ９０ 溝 ９２ 糸 ９６ 針防護物 １２０ 針防護物
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マシュー・コーラー アメリカ合衆国18041ペンシルベニア州 イースト・グリーンヴィル、イースト・ ミル・ヒル・ロード4097番 (72)発明者 ケヴィン・ヴェーア ドイツ連邦共和国デー−34587フェルス ベルク、ダンツィガー・シュトラーセ２ 番 (72)発明者 マンフレート・オルト ドイツ連邦共和国デー−34132カッセル、 ファルケンシュタインシュトラーセ63番 (56)参考文献 特開 平７−148176（ＪＰ，Ａ) 米国特許5053017（ＵＳ，Ａ) 米国特許5215528（ＵＳ，Ａ) 米国特許5584810（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 25/00 A61M 5/32 A61B 17/34

Claims (13)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 針と針防護物との組合せ部材が準備完了
    位置と後退位置を有する針装置であって、針先を有する
    針と、針に機械的に連結された針ハブと、針と同軸に針
    に設置された針防護物と、近位端開口を有する近位端、
    遠位端開口を有する遠位端、ハブ外面、及びハブ内部空
    所を含むハウジングからなる外方ハブとを備える針装置
    において、 針ハブが、開放近位端、内部空所、及び閉鎖遠位端を有
    する一方、針が、針ハブから遠位方向に突出するよう
    に、閉鎖遠位端に止着されると共に、内部空所に連通
    し、 又、針防護物が、針が貫通する端部壁開口を有する端部
    壁、端部壁から延在する弾性部、及び弾性部の端に設け
    た遠位壁を含み、更に、非直線状突部が針防護物の遠位
    壁と弾性部の交差部に形成される一方、組合せ部材が準
    備完了位置にある時、針防護物の遠位壁の一部は、針の
    側部に当接するように設けられて、針防護物の弾性部を
    針から半径方向で外方に付勢し、 又、外方ハブのハブ内部空所が、突起を設けた内面を有
    すると共に、より大きい方の第１直径を形成する一方、
    突起はより小さい方の第２直径を形成し、 更に、組合せ部材が準備完了位置にある時、針防護物が
    外方ハブのハブ内部空所内に配置されると共に、針と針
    防護物が同軸に配置され、又、針防護物の非直線状突部
    が外方ハブの内面の突起の遠位側に配置されると共に、
    針防護物が針ハブの閉鎖遠位端の近傍に配置され、且
    つ、外方ハブの近位端が針ハブの閉鎖遠位端に隣接する
    ように、組合せ部材が構成され、 又、組合せ部材が準備完了位置から後退位置に変位する
    時、外方ハブが針に対して遠位方向に移動することによ
    り、外方ハブの内面の突起が、針防護物の非直線状突部
    との当接を介して、針防護物の遠位壁が針先を通過する
    まで針防護物を遠位方向に移動させる結果、針防護物の
    遠位壁が、針先を防護するように半径方向で内方にスナ
    ップ作用で移動するように、組合せ部材が構成された針
    装置。
  2. 【請求項２】 外方ハブの近位端が針ハブの閉鎖遠位端
    に係合する請求項１に記載の針装置。
  3. 【請求項３】 針先の近位側に位置する隆起部を針に更
    に設け、又、組合せ部材が後退位置にある時、針防護物
    の端部壁開口が隆起部に当接する請求項１に記載の針装
    置。
  4. 【請求項４】 針防護物の遠位壁が更に湾曲リップ部を
    備え、又、湾曲リップ部は、針の側部に当接して、針防
    護物の弾性部を針から半径方向で外方に付勢する請求項
    １に記載の針装置。
  5. 【請求項５】 外方ハブの遠位端開口に止着されたカテ
    ーテル管を更に備える請求項１に記載の針装置。
  6. 【請求項６】 針防護物の端部壁が針ハブの閉鎖遠位端
    から離隔配置されている請求項１に記載の針装置。
  7. 【請求項７】 針先を有する針と、針に機械的に連結さ
    れた針ハブと、針と同軸に針に設置された針防護物と、
    近位端開口を有する近位端、遠位端開口を有する遠位
    端、ハブ外面、及びハブ内部空所を含むハウジングから
    なる外方ハブとを備えると共に、準備完了位置と後退位
    置を有する静脈内カテーテル組立物において、 針ハブが、開放近位端、内部空所、及び閉鎖遠位端を有
    する一方、針が、針ハブから遠位方向に突出するよう
    に、閉鎖遠位端に止着されると共に、内部空所に連通
    し、 又、針防護物が、針が貫通する端部壁開口を有する端部
    壁、端部壁から延在する弾性部、及び弾性部の端に設け
    た遠位壁を含み、更に、非直線状突部が針防護物の遠位
    壁と弾性部の交差部に形成される一方、針と針防護物と
    の組合せ部材が準備完了位置にある時、針防護物の遠位
    壁の一部は、針の側部に当接して、針防護物の弾性部を
    針から半径方向で外方に付勢し、 又、外方ハブのハブ内部空所が、突起を設けた内面を有
    すると共に、より大きい方の第１直径を形成する一方、
    突起はより小さい方の第２直径を形成し、 更に、組合せ部材が準備完了位置にある時、針防護物が
    外方ハブのハブ内部空所内に配置されると共に、針と針
    防護物が同軸に配置され、又、針防護物の非直線状突部
    が外方ハブの内面の突起の遠位側に配置されると共に、
    針防護物が針ハブの閉鎖遠位端の近傍に配置され、且
    つ、外方ハブの近位端が針ハブの閉鎖遠位端に隣接し、 又、組合せ部材が準備完了位置から後退位置に変位する
    時、外方ハブが針に対して遠位方向に移動することによ
    り、外方ハブの内面の突起が、針防護物の非直線状突部
    との当接を介して、針防護物の遠位壁が針先を通過する
    まで針防護物を遠位方向に移動させる結果、針防護物の
    遠位壁が、針先を防護するように半径方向で内方にスナ
    ップ作用で移動する静脈内カテーテル組立物。
  8. 【請求項８】 外方ハブの近位端が針ハブの閉鎖遠位端
    に係合する請求項７に記載の静脈内カテーテル組立物。
  9. 【請求項９】 針先の近位側に位置する隆起部を針に更
    に設け、又、組合せ部材が後退位置にある時、針防護物
    の端部壁開口が隆起部に当接する請求項７に記載の静脈
    内カテーテル組立物。
  10. 【請求項１０】 針防護物の遠位壁が更に湾曲リップ部
    を備え、又、湾曲リップ部は、針の側部に当接して、針
    防護物の弾性部を針から半径方向で外方に付勢する請求
    項７に記載の静脈内カテーテル組立物。
  11. 【請求項１１】 外方ハブの遠位端開口に止着されたカ
    テーテル管を更に備える請求項７に記載の静脈内カテー
    テル組立物。
  12. 【請求項１２】 針防護物の端部壁が針ハブの閉鎖遠位
    端から離隔配置されている請求項７に記載の静脈内カテ
    ーテル組立物。
  13. 【請求項１３】 針防護物が、更に、弾性部に対して近
    位側にある上端を備え、該上端は、組合せ部材が準備完
    了位置にある時、外方ハブの対向内壁と当接する請求項
    ７に記載の静脈内カテーテル組立物。
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