ES2311805T3 - Conjunto de agua y cateter de seguridad. - Google Patents
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Abstract
Un conjunto introductor de catéter, que comprende: a) un conjunto de aguja (24), que comprende una aguja (38, 138) que tiene un diámetro, un extremo próximo (39) fijado a un cubo de aguja (40), un extremo distante (41) que se extiende desde allí, y un eje longitudinal entre ellos, b) un conjunto de catéter (22) que comprende un catéter tubular (28) que tiene un extremo próximo (31) fijado a un cubo de catéter (30), y un extremo distante, siendo recibida dicha aguja (38, 138) coaxialmente dentro de dicho catéter (28), c) un protector de la punta de la aguja (26, 126) dispuesto dentro de dicho cubo de catéter (30), estando dispuesto dicho protector de la punta de la aguja (26, 126) de forma deslizable sobre dicha aguja (38, 138), de manera que cuando dicha aguja (38, 138) es retirada próximamente desde dicho catéter (28), dicho protector (26, 126) permanece fijado a dicha aguja (38, 138), caracterizado porque dicha aguja (38, 138) incluye, además, una zona doblada (44, 144) dispuesta entre dichos extremos próximo y distante (39, 40), siendo la zona doblada (44, 144) de tal forma que un eje longitudinal de dicho extremo distante (41) de dicha aguja (38, 138) está desviado de un eje longitudinal de dicho extremo próximo (39) de dicha aguja, y porque dicho protector de la punta de la aguja (26, 126) está dispuesto de forma deslizable sobre dicha aguja (38, 138), de tal manera que cuando dicha aguja (38, 138) es retirada próximamente desde dicho catéter (28), dicha zona doblada (44, 144) previene que dicho protector de la aguja (26, 126) se deslice fuera de dicha aguja (38, 138), de tal manera que dicho protector de la punta de la aguja (26, 126) permanece fijado en dicha aguja (38, 138).
Description
Conjunto de aguja y catéter de seguridad.
La presente invención se refiere, en general, a
catéteres intravenosos (IV) y, más particularmente, a un catéter de
seguridad IV con un protector de la punta de la aguja, que cubrirá
automáticamente la punta de la aguja después de la extracción de la
aguja.
Un catéter intravenoso (IV) es un instrumento
que se utiliza para introducir ciertos fluidos, tales como
soluciones salinas directamente en la corriente sanguínea de un
paciente. Típicamente, una aguja u otro estilete es introducido en
primer lugar a través de la porción de cánula del catéter y dentro
de la piel del paciente en el lugar deseado, tal como el dorso de
la mano del paciente o un vaso en el lado interior del brazo. Una
vez completa la inserción, se retira el agua desde la porción de
cánula del catéter. Después de retirar la aguja, se fija un
dispositivo de manipulación de fluido, tal como una jeringa, al
adaptador de ajuste localizado en el extremo próximo del cubo del
catéter. Entonces fluye el fluido directamente desde el dispositivo
de manipulación de fluido a través del catéter dentro de la
corriente sanguínea del paciente.
Cuando se retira la aguja desde la cánula, el
cuidador sanitario debe colocar la punta de la aguja expuesta en un
lugar próximo, al mismo tiempo que lleva a cabo la tarea requerida
para retirar la aguja. Es en este contexto que la punta de la aguja
expuesta crea el peligro de que se produzca un pinchazo accidental
con la aguja, que hace al cuidador sanitario vulnerable a la
transmisión de varios patógenos peligrosos llevados por la sangre,
tal como el virus inmune humano (HIV) y hepatitis.
El riesgo de un pinchazo con una aguja
contaminada no afecta precisamente sólo al cuidador sanitario que
inserta el catéter intravenoso. El desecho poco cuidadoso de agujas
utilizadas puede poner en riesgo también a otros cuidadores
sanitarios. Incluso otras personas fuera de la profesión sanitaria,
por ejemplo, las personas que están implicadas en la limpieza y
desecho final de residuos médicos, corren el riesgo de un pinchazo
accidental con la aguja desechada sin cuidado.
El peligro de pinchazos accidentales con agujas
para los cuidadores sanitarios y otras personas fuera de la
profesión sanitaria ha conducido al desarrollo de catéteres con
mecanismos de seguridad, en los que se previene la ocurrencia de
tales pinchazos accidentales con agujas. Un ejemplo de un catéter
que tiene un mecanismo de seguridad se describe en la patente de
los Estados Unidos Nº de referencia 34.416 concedida a Lemieux. Se
describe un catéter de seguridad que incluye un elemento que cubre
la punta de la aguja después de la retirada de la aguja fuera del
catéter. El elemento de seguridad incluye una pestaña divididas en
su extremo próximo que se expande por el agua cuando la aguja es
insertada en un agujero sub-dimensionado en el
centro de esta pestaña. El elemento de seguridad es retenido de esta
manera seguro dentro del cubo del catéter insertando la aguja a
través del agujero sub-dimensionado que fuerza al
perímetro exterior de la pestaña dividida contra la pared interior
del cubo del catéter. Uno de los inconvenientes de este diseño es la
cantidad de fuerza de fricción ejercida contra la aguja por la
pestaña dividida. Un ajuste hermético de la pestaña contra la pared
del catéter provoca una fricción grande contra la aguja haciendo
difícil su extracción fuera del catéter por el clínico. Un ajuste
flojo hace que la pestaña sea propensa a liberación prematura desde
el catéter cuando se extrae la aguja, creando el potencial de que se
deje expuesta la punta de la
aguja.
aguja.
Otro ejemplo de un catéter que tiene un
mecanismo de seguridad se describe en la patente de los estados
Unidos Nº 6.117.108 concedida a Woehr y col. Se describe un catéter
de seguridad IV que incluye una protección elástica de la aguja que
protege la punta de la aguja después de la retirada de la aguja
fuera del cubo del catéter. La protección de la aguja incluye un
brazo que incluye una abertura a través de la cual pasa una aguja
provocando un movimiento axial del brazo. Este movimiento axial
fuerza al brazo dentro de una muesca o detrás de una nervadura
localizada en el interior del cubo del catéter, capturando la
protección de la aguja en el cubo del catéter. Se plantea un
problema potencial con este diseño cuando la protección de la aguja
no está asentada adecuadamente en el cubo del catéter. Si el extremo
distante del brazo de protección de la aguja no está alineado con
la muesca en el cubo del catéter, se aplican fuerzas excesivas sobre
la aguja provocando una fuerza de resistencia alta a medida que el
clínico retira el agua. Y puesto que el brazo de protección de la
aguja no está asentado adecuadamente en la muesca, se puede liberar
prematuramente desde el cubo del catéter después de la retirada de
la aguja dejando la punta de la aguja
expuesta.
expuesta.
Todos los catéteres de seguridad de la técnica
anterior muestran uno o más inconvenientes que han limitado hasta
ahora su utilidad y la aceptación plena por los cuidadores
sanitarios. Por lo tanto, lo que se necesita es un catéter de
seguridad IV que funcione de una manera fiable, sea fácil y
económico de fabricar y fácil de usar.
\newpage
El documento de la técnica anterior WO 99/08742
más próximo describe un conjunto introductor de catéter, que
comprende:
- a)
- un conjunto de aguja, que comprende una aguja que tiene un diámetro, un extremo próximo fijado a un cubo de aguja, un extremo distante que se extiende desde allí, y un eje longitudinal entre ellos,
- b)
- un conjunto de catéter que comprende un catéter tubular que tiene un extremo próximo fijado a un cubo de catéter, y un extremo distante, siendo recibida dicha aguja coaxialmente dentro de dicho catéter,
- c)
- un protector de la punta de la aguja dispuesto dentro de dicho cubo de catéter, estando dispuesto dicho protector de la punta de la aguja de forma deslizable sobre dicha aguja, de manera que cuando dicha aguja es retirada próximamente desde dicho catéter, dicho protector permanece fijado a dicha aguja.
De acuerdo con la presente invención, se
proporciona un conjunto introductor de catéter, que se caracteriza
porque dicha aguja incluye, además, una zona doblada dispuesta entre
dichos extremos próximo y distante, siendo la zona doblada de tal
forma que un eje longitudinal de dicho extremo distante de dicha
aguja está desviado de un eje longitudinal de dicho extremo próximo
de dicha aguja, y porque dicho protector de la punta de la aguja
está dispuesto de forma deslizable sobre dicha aguja, de tal manera
que cuando dicha aguja es retirada próximamente desde dicho
catéter, dicha zona doblada previene que dicho protector de la aguja
se deslice fuera de dicha aguja, de tal manera que dicho protector
de la punta de la aguja permanece fijado en dicha aguja.
Las características nuevas de la invención se
indican con particularidad en las reivindicaciones anexas. No
obstante, la invención propiamente dicha, tanto en lo que se refiere
a la organización como a los métodos de funcionamiento, junto con
otros objetos y ventajas de la misma, se comprenderán mejor con
referencia a la siguiente descripción, tomada en combinación con
los dibujos que se acompañan, en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva del
conjunto de catéter y aguja de la presente invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva
despiezada del conjunto de catéter y aguja que incluye el protector
de la punta de la aguja de la presente invención.
La figura 3 es una vista en perspectiva del
protector de la punta de la aguja de la presente invención.
La figura 4 es una vista en alzado de la figura
3 tomada a lo largo de la línea 4-4 que ilustra las
posiciones de los taladros en las pestañas traseras del protector
de la punta de la aguja, tal como se fabrica.
La figura 5 es una vista en sección del conjunto
de catéter y aguja tomada a lo largo de la línea 5-5
de la figura 1.
La figura 6 es una vista de la sección parcial
ampliada de la figura 5 que ilustra la posición relativa del
protector de la punta de la aguja y la nervadura del cubo del
catéter.
La figura 7 es una vista en sección del cubo del
catéter con el protector de la punta de la aguja instalado tomada a
lo largo de la línea 7-7 de la figura 5.
La figura 8 es una vista en perspectiva del
protector de la punta de la aguja mostrado tal como está instalado
en el cubo del catéter con la aguja insertada a través del
mismo.
La figura 9 es una vista en perspectiva del
protector de la punta de la aguja mostrado retirado del cubo del
catéter y que ilustra la punta de la aguja cubierta por el
protector.
La figura 10 es una vista en perspectiva de una
forma de realización alternativa del protector de la punta de la
aguja de la presente invención.
Cuando se utiliza aquí, el término
"próximo" se refiere a un lugar sobre el conjunto de catéter y
aguja con protector de la punta de la aguja más próximo al médico
que utiliza el dispositivo y, por lo tanto, más alejado del
paciente en el que se utiliza el dispositivo. A la inversa, el
término "distante" se refiere a un lugar más alejado del
médico y más próximo al paciente.
Como se ilustra en las figuras 1 y 2, el
conjunto de catéter IV 20 comprende un conjunto de catéter 22 y un
conjunto de aguja 24. El conjunto de agua 24 incluye, además, un
protector de la punta de la aguja 26. El conjunto de catéter 22
incluye un catéter 28 que es una estructura tubular que tiene un
extremo próximo 31 y un extremo distante 29. El extremo próximo 31
del catéter 28 está unido fijamente al cubo del catéter 30. Los
catéteres son bien conocidos en la medicina y se puede seleccionar
para uso en el catéter 28 uno de muchos materiales adecuados, la
mayoría de los cuales son termoplásticos flexibles. Tales materiales
pueden incluir, por ejemplo, poliuretano o etileno propileno
fluorado. El cubo del catéter 30 es una estructura generalmente
tubular que tiene una cavidad interna en comunicación de fluido con
el lumen interno del catéter 28. El cubo del catéter 30 se puede
fabricar de un termoplástico adecuado, de grado médico rígido, tal
como, por ejemplo, polipropileno o policarbonato. Para fines de
ilustración, el cubo del catéter 30 se muestra traslúcido, aunque
en la aplicación real puede ser traslúcido u opaco. En el extremo
próximo del cubo del catéter 30 existe un adaptador de ajuste 32
fijado integralmente, que se conoce comúnmente en la técnica de la
medicina. El adaptador de ajuste 32 proporciona una fijación
segura, a prueba de fugas, del entubado, de jeringas o de cualquiera
de otros muchos dispositivos médicos utilizados para infundir o
extraer fluidos a través del conjunto de catéter. Como se ilustra
más claramente en las figuras 5 y 6, la nervadura 34 es un anillo
anular elevado integral y que se extiende desde la pared lateral
interna 36 del cubo del catéter 30. La nervadura 34 está localizada
aproximadamente a medio camino entre el extremo próximo y el extremo
distante de la pared lateral 36. La nervadura 34 juega un papel
importante en la seguridad del protector de la punta de la aguja 26
en el cubo del catéter 30, como se describirá con más detalle a
continuación.
Con referencia de nuevo a las figuras 1 y 2, el
conjunto de aguja 24 comprende una aguja 38, que es una estructura
tubular con un extremo próximo 39 y un extremo distante 41, un cubo
de aguja 40 y un protector de la punta de la aguja 26. El protector
de la punta de la aguja 26 está montado de forma deslizante sobre
la aguja 38. La aguja 38 está fabricada con preferencia de acero
inoxidable. El extremo próximo 39 de la aguja 38 está unido
fijamente al cubo de la aguja 40. Un chaflán 42 está localizado en
el extremo más distante de la aguja 38 creando una punta de
perforación aguda. La curvatura de la aguja 44 está localizada en el
extremo distante de la aguja 38 próximo al chaflán 42 y está
curvada en la aguja 38. La curvatura de la aguja 44 puede ser
creada por un método de flexión, tal como una "flexión por
estiramiento giratorio". La flexión por estiramiento giratorio
es un proceso bien conocido en la técnica de flexión de metal e
implica la utilización de un troquel de abrazadera y un troquel de
flexión, que están moldeados para coincidir con el diámetro nominal
de la aguja 38, para hacer girar la aguja 38 contra un troquel de
presión. Un mandril está insertado en la aguja 38 durante el
procedimiento para reducir al mínimo el estiramiento que se produce
a lo largo del radio exterior de la aguja 38, mientras que un
troquel oscilante reduce la ondulación a lo largo del radio interior
de la aguja 3. La curvatura 44 está formada en un ángulo desde el
segundo taladro de pestaña 72 en el protector de la punta de la
aguja 26 y es importante para prevenir la retirada completa del
protector de la punta de la aguja 26 fuera de la aguja 38, como se
describirá con más detalle a continuación. En la forma de
realización preferida, el ángulo de curvatura 44 tiene entre 45 y
90 grados desde el segundo taladro de la pestaña 72.
El cubo de la aguja 40 es, en general, una
estructura tubular, que tiene una cavidad interna en comunicación
de fluido con el lumen de la aguja 38. Está realizado con
preferencia de un material termoplástico traslúcido o transparente
generalmente rígido, tal como, por ejemplo, policarbonato. En el
extremo más próximo de la cavidad interna en el cubo de la aguja 40
está unido fijamente un tapón poroso 46. Se crea una cámara de
retorno 48 en la cavidad distante del tapón poroso 46. El tapón
poroso 46 contiene una pluralidad de aberturas microscópicas que
son suficientemente grandes para permitir el paso de aire y otros
gases, pero suficientemente pequeño para prevenir el paso de
sangre. La cámara de retorno 48 se llena con sangre después de la
entrada con éxito de la punta de la aguja en la vena de destino,
proporcionando al médico la conformación visual de la colocación
correcta de la aguja.
Con referencia ahora a las figuras 3 y 4, el
protector de la punta de la aguja 26 tiene un extremo próximo 49 y
un extremo distante 50 y es con preferencia una estructura unitaria
formada a partir de una pieza individual de material elástico fino,
con preferencia de acero inoxidable. La primera pestaña 66 y la
segunda pestaña 68 son generalmente cuadradas y están conectadas
integralmente en ángulo recto con respecto a la primera pared
exterior 74 y la segunda pared exterior 76, respectivamente. La
primera pared exterior 74 está conectada en ángulo recto con
respecto a la primera pestaña de solapa 78. la primera pestaña de
solapa 78 y la segunda pestaña de solapa 80 están formadas cada una
de ellas en ángulos ligeramente mayores de 90 grados con respecto
a la segunda pared exterior 76, de manera que la dimensión
resultante c es ligeramente mayor que el diámetro interior d (ver
las figuras 5 a 7) a través de la nervadura 34 en el cubo del
catéter 30. En la forma de realización preferida, cada uno de los
ángulos a y b tienen aproximadamente 94,25 grados. En la forma de
realización preferida, la dimensión c es aproximadamente entre
0,005 y 0,009 pulgadas mayor que la dimensión d. El primer taladro
de pestaña 70 está localizado en el centro de la primera pestaña 66
y está sobre dimensionado para recibir de forma deslizable la aguja
38. El segundo taladro de pestaña 72 y el reborde 82 están
localizados en el centro de la segunda pestaña 68. El reborde 82 es
integral del segundo taladro de pestaña 72 y está formado por
extrusión de material a partir del segundo taladro de pestaña 72 en
una dirección distante de la segunda pestaña 68. Esto permite un
ajuste muy estrecho, pero deslizable sobre el diámetro nominal de la
aguja 38. El reborde 82 funciona también para ayudar a mantener la
alineación de la aguja 38 con respecto al eje central del protector
de la punta de la aguja 26. Como se comprenderá por un técnico en la
materia, el taladro de pestaña 72 debería estar dimensionado de una
manera adecuada para el tamaño de "galga" de la aguja
particular para el que está diseñado a recibir. La primera solapa
86 y la segunda solapa 88 están conectadas en ángulos rectos con
respecto a la primera pestaña de solapa 78 y la segunda pestaña de
solape 80, respectivamente, y se proyectan hacia fuera desde el eje
central del protector de la punta de la aguja 26. El primer borde
de solapa 90, localizado en la porción exterior de la primera solapa
86 y el segundo borde de solapa 92, localizado en la porción
exterior de la segunda solapa 88, están curvados cada uno de ellos
para adaptarse a la curva de la pared lateral 36 en el cubo del
catéter 30.
Con referencia de nuevo a la figura 3, la
primera viga 96 se extiende a distancia desde la primera pared
exterior 74 y está curvada en ángulo hacia y se extiende más allá
del eje central del protector de la punta de la aguja 28. En el
extremo distante de la primera viga 96 está formada curvada
integralmente el primer labio 98 que se extiende a través del eje
central del protector de la punta de la aguja 26. La segunda viga
100 se extiende a distancia desde la segunda pared exterior 76 y
está curvada en ángulo hacia y se extiende más allá del eje central
del protector de la punta de la aguja 26. En el extremo distante de
la segunda viga 100 se encuentra una pestaña de tope 102 que se
extiende a través y perpendicularmente al eje central del protector
de la punta de la aguja 26. En el extremo de la pestaña de tope 102
opuesto a su conexión a la segunda viga 100 está formado
integralmente el segundo labio curvado 104.
Con referencia ahora a las figuras 5 a 9, el
protector de la punta de la aguja 26 está montado en la aguja 38 de
la siguiente manera:
El extremo próximo de la aguja 38 está unido
fijamente al extremo distante del cubo de la aguja 40, que contiene
un tapón poroso 46 unido fijamente a su extremo próximo.
El extremo distante de la aguja 38 está
insertado a través del primer taladro de pestaña 70 y luego a
través del segundo taladro de pestaña 72 en el protector de la punta
de la aguja 26, moviéndose desde el extremo próximo hasta el
extremo distante.
La primera viga 96 y la segunda viga 100 son
flexibles, como resultado de sus propiedades elásticas,
perpendicularmente al eje central del protector de la punta de la
aguja 26, de manera que la aguja 38 pasará entre la primera punta
98 y la segunda punta 104 (ver la figura 8).
La curvatura de la aguja 44 se añade al extremo
distante de la aguja 38 justo próximo al chaflán 42. La curvatura
44 está acodada en ángulo desde el segundo taladro de pestaña 72
localmente (ver la figura 9), previniendo de esta manera la
retirada completa del protector de la punta de la aguja 26 desde el
extremo distante de la aguja 38.
A continuación se monta el conjunto de aguja 24,
incluyendo del protector de la punta de la aguja 26, en el conjunto
de catéter 22, de la siguiente manera:
El extremo distante de la aguja 38 está colocado
en el extremo próximo del cubo del catéter 30 y el conjunto de la
aguja 24 se mueve a distancia provocando que la aguja 38 entre en el
catéter 28.
A medida que el conjunto de la aguja 24
continúan moviéndose a distancia, el protector de la punta de la
aguja 26 entra en la abertura en el extremo próximo del cubo del
catéter 30.
El movimiento distante continuado del conjunto
de aguja 24 provoca que el borde distante del cubo de la aguja 40
empuje la primera solapa 86 y la segunda solapa 88 sobre el
protector de la punta de la aguja 26 en contacto con la nervadura
34 localizada sobre la pared lateral del cubo 26.
El movimiento distante continuado fuerza a la
primera solapa 86 y a la segunda solapa 88, debido a las
propiedades elásticas del protector de la punta de la aguja 26, más
allá de la nervadura 34 y en contacto con la pared lateral 36,
justo a distancia de la nervadura 34.
El protector de la punta de la aguja 26 está
retenido de esta manera a distancia de la nervadura 34 dentro de la
cavidad en el cubo del catéter 30 por las fuerzas de flexión de la
primera solapa 86 y la segunda solapa 88, puesto que la dimensión c
sobre el protector de la punta de la aguja 26 es mayor que la
dimensión d a través de la nervadura 34 dentro del cubo del catéter
30 (ver la figura 6).
Como se ilustra mejor en la figura 7, el
movimiento de la primera solapa 86 y de la segunda solapa 88 a
medida que el protector de la punta de la aguja 28 se asienta
finalmente a distancia de la nervadura 34 provoca la flexión en la
segunda pared exterior 76 y la primera pestaña de lengüeta 78, dado
como resultado la alineación aproximada del primer taladro de
lengüeta 70 y del segundo taladro de lengüeta 72.
A continuación, en el uso clínico real, el
conjunto de catéter IV 20 de la presente invención funciona de la
siguiente manera:
El extremo distante de la aguja 38, que se
extiende justamente más allá del extremo distante del catéter 28 se
inserta en la vena del paciente.
El médico observa la sangre en la cámara de
retención en el cubo de la aguja 40.
El médico agarra el cubo de la aguja 40 y el
conjunto de catéter 22 solo se mueve a distancia en la vena.
El médico aplica una presión ligera en el sitio
de inserción para retener el conjunto de catéter 22 con
seguridad.
El médico agarra el cubo de la aguja y comienza
a extraer el conjunto de aguja 24 desde el conjunto de catéter 22.
Durante este proceso, el protector de la punta de la aguja 26
permanece seguro dentro del cubo del catéter 30 hasta que la
curvatura 44 sobre el extremo distante de la aguja 38 entra en
contacto con el segundo taladro de pestaña 72. Justo antes de que
la curvatura 44 encuentre el segundo taladro de pestaña 72, las
fuerzas de desviación de la primera viga 96 y de la segunda viga 100
provocan que la pestaña de tope 102 y la primera punta 98 se muevan
perpendicularmente y a través del eje central de la aguja 38,
bloqueando cualquier movimiento distante adicional de la aguja 38
con relación al protector de la punta de la aguja 26. Después de
que la pestaña de tope 102 y la primera punta 98 se mueven
perpendicularmente y a través del eje central de la aguja 38, la
primera viga 96 y la segunda viga 100 previenen el movimiento axial
de la aguja 38, previniendo que la aguja 38 sea retorcida,
permitiendo que la curvatura 44 sea manipulada a través del segundo
taladro de pestaña 72.
Puesto que la curvatura 44 está acodada en
ángulo desde el segundo taladro de pestaña 72 y la primera viga 96
y la segunda viga 100 previenen el movimiento axial de la aguja 38
asegurando que la curvatura sea manipulada a través del segundo
taladro de pestaña 72, el movimiento próximo continuado de la aguja
38 lleva también el protector de la punta de la aguja 26 a la
posición próxima, forzando la primera solapa 86 y la segunda solapa
88 sobre el protector de la punta de la aguja 86 contra la nervadura
34. La primera solapa 86 y la segunda solapa 88 son forzadas a
flexionar perpendicularmente y hacia el eje central del protector
de la punta de la aguja 26, permitiendo el movimiento continuado
próximo más allá de la nervadura 34.
El conjunto de aguja 24 está retirado ahora
totalmente fuera del conjunto de catéter 22, con la punta de la
aguja cubierta por el protector de la punta de la aguja 26 de la
presente invención.
La figura 10 muestra una forma de realización
alternativa de la presente invención. En esta forma de realización,
la aguja 138, similar a la aguja 38, incluye un manguito 199. El
manguito 199 se puede conectar de forma deslizable o fija sobre la
aguja 138 próxima a la curvatura 144, de tal manera que el manguito
199 es desviado contra el segundo taladro de pestaña 172 cuando la
aguja 138 es retirada desde el conjunto de catéter 22. El manguito
199 ayuda a prevenir que el protector de la punta de la aguja 126
sea retirado completamente fuera de la aguja 138 asegurando que la
curvatura 144 no pueda ser manipulada a través del segundo taladro
de pestaña 172.
Aunque se han mostrado y descrito aquí formas de
realización preferidas de la presente invención, será evidente para
los técnicos en la materia que tales formas de realización se
proporcionan solamente a modo de ejemplo. Numerosas variaciones,
cambios y sustituciones se les ocurrirán a los técnicos en la
materia sin apartarse de la invención. De acuerdo con ello, se
pretende que la presente invención solamente esté limitada por el
alcance de las reivindicaciones anexas. Además, debería entenderse
que cualquier estructura descrita anteriormente tiene una función y
tal estructura puede ser referida como un medio para realizar esa
función.
Claims (6)
1. Un conjunto introductor de catéter, que
comprende:
- a)
- un conjunto de aguja (24), que comprende una aguja (38, 138) que tiene un diámetro, un extremo próximo (39) fijado a un cubo de aguja (40), un extremo distante (41) que se extiende desde allí, y un eje longitudinal entre ellos,
- b)
- un conjunto de catéter (22) que comprende un catéter tubular (28) que tiene un extremo próximo (31) fijado a un cubo de catéter (30), y un extremo distante, siendo recibida dicha aguja (38, 138) coaxialmente dentro de dicho catéter (28),
- c)
- un protector de la punta de la aguja (26, 126) dispuesto dentro de dicho cubo de catéter (30), estando dispuesto dicho protector de la punta de la aguja (26, 126) de forma deslizable sobre dicha aguja (38, 138), de manera que cuando dicha aguja (38, 138) es retirada próximamente desde dicho catéter (28), dicho protector (26, 126) permanece fijado a dicha aguja (38, 138),
caracterizado porque dicha
aguja (38, 138) incluye, además, una zona doblada (44, 144)
dispuesta entre dichos extremos próximo y distante (39, 40), siendo
la zona doblada (44, 144) de tal forma que un eje longitudinal de
dicho extremo distante (41) de dicha aguja (38, 138) está desviado
de un eje longitudinal de dicho extremo próximo (39) de dicha
aguja, y porque dicho protector de la punta de la aguja (26, 126)
está dispuesto de forma deslizable sobre dicha aguja (38, 138), de
tal manera que cuando dicha aguja (38, 138) es retirada próximamente
desde dicho catéter (28), dicha zona doblada (44, 144) previene que
dicho protector de la aguja (26, 126) se deslice fuera de dicha
aguja (38, 138), de tal manera que dicho protector de la punta de la
aguja (26, 126) permanece fijado en dicha aguja (38,
138).
2. El conjunto introductor de catéter de la
reivindicación 1, en el que dicha zona doblada (44, 144) sobre
dicha aguja está acodada en un ángulo de 45-90
grados fuera de su dirección original.
3. El conjunto introductor de catéter de la
reivindicación 1 ó 2, en el que dicho diámetro de la aguja es
constante entre sus extremos distante y próximo (39, 40).
4. El conjunto introductor de catéter de una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha
aguja (138) comprende, además, un manguito (199).
5. El conjunto introductor de catéter de la
reivindicación 4, en el que dicho manguito (199) está fijado
próximamente a dicha zona doblada (144) para mantener segura dicha
aguja (138) en dicho protector (126) cuando dicha aguja (138) es
retirada desde dicho catéter (28).
6. El conjunto introductor de catéter de una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha
aguja (38, 138) es hueca.
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