ES2315613T3 - Dispositivo para proteccion de punta. - Google Patents
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Abstract
Una cubierta de seguridad (40) para cerrar la punta de una cánula (18), que comprende: un cuerpo alargado que tiene una cámara interior, estando dicho cuerpo alargado montado sobre dicha cánula; un canal axial (200), que se extiende a lo largo de toda la longitud axial del cuerpo alargado, desde una parte delantera del cuerpo hasta una parte trasera, recibiendo de manera deslizable dicho canal axial a dicha cánula; y donde dicho cuerpo alargado está constituido por un material elástico y semi-flexible que tiene una inclinación curvada para imponer una curva a dicho canal axial, por medio de la cual dicha cánula se extiende completamente a través de dicho canal axial con la punta de dicha cánula expuesta impartiendo una fuerza- enderezadora sobre dicho canal axial y se desplaza por medio de dicho canal axial, tras el repliegue de dicha cánula para traer la punta de la misma a dicho canal axial, para recuperar su curva de tal modo que el movimiento de dicha cánula para intentar la reexposición de la punta tras el repliegue provoca que la punta de dicha cánula se clave en dicho cuerpo, evitando de este modo el avance de la punta a través del mismo.
Description
Dispositivo para protección de punta.
La presente invención se refiere de modo general
a aparatos de prevención de pinchazos para proteger al personal
médico de heridas. Más en particular, la presente invención se
refiere a elementos que cubren puntas que tienen conformaciones
internas que evitan que la aguja retirada vuelva a aparecer a
través de las mismas.
El cuidado médico de individuos en hospitales,
clínicas y otros centros de salud con frecuencia incluye la
extracción de muestras de sangre, la administración intravenosa de
medicamentos, y la introducción o retirada de otros fluidos a
través de cánulas, agujas o jeringas. El entorno médico actual, en
el cual existen enfermedades como el Síndrome de Inmunodeficiencia
Adquirida (SIDA), para las cuales no hay cura, y que se transmiten
por medio de contacto sangre-sangre, ha
incrementado las preocupaciones en torno al potencial de
"agujas" contaminadas.
La técnica anterior ha proporcionado una amplia
variedad de dispositivos contra los pinchazos accidentales de
"agujas" contaminadas. Por ejemplo, la Patente U.S Nº
5.215,258 de Purdy et al. (de ahora en adelante Purdy)
muestra un montaje para la introducción de un catéter en un vaso
sanguíneo, donde se introduce una cubierta con tapa que incluye una
forma en L elásticamente deformable. En una posición inicial, el
elemento en forma de L se posiciona en un estado deformado con la
cánula insertada completamente a través de la cubierta. Sin
embargo, una vez que la cánula se ha retirado, el miembro en forma
de L se acciona en una posición para evitar la reaparición de la
aguja. El posicionamiento manual del miembro en forma de L es
necesario para permitir que la cánula reaparezca de la
cubierta.
La Patente U.S Nº 5,127,905 de Lemieux muestra
un tapón protector, que es similar al dispositivo mostrado por
Purdy, tal y como se ha descrito anteriormente. En el dispositivo
de Lemieux, se dispone una palanca rotativa en forma de L montada
externamente a lo largo del eje de la cubierta, cuya actuación
manual por parte del usuario una vez que se retira la cánula evita
que la cánula vuelva a aparecer de la cubierta. La retirada manual
de la palanca externa en forma de L de la ruta de la cánula permite
que la cánula vuelva a aparecer.
La Patente U.S Nº 4,826,490 de Byrne et
al. (de ahora en adelante Byrne) muestra una cubierta de
seguridad y un montaje para jeringa donde una manga externa y
cilíndrica, a través de la cual se extiende la cánula, se monta en
la trayectoria sobre la superficie externa de la jeringa. Deslizar
la manga cilíndrica externa en relación con la cánula y la jeringa,
de tal modo que la cánula quede totalmente replegada en la manga,
provoca un mecanismo de cierre que se engrana entre la jeringa y la
manga de tal modo que la cánula no puede avanzar fuera de la manga
sin que el usuario desconecte el mecanismo de cierre.
Un dispositivo, que es similar al descrito en la
referencia de Byrne, es la Patente U.S 4,952,207 que es también de
Lemieux. Esta referencia describe un cubierta de seguridad para uso
con una cánula que tiene un muesca radial a lo largo del eje, junto
a la punta. La estructura interna de la cubierta incluye una anilla
que se engancha con la cánula en la muesca una vez que la cánula ha
sido retirada. La rotación de la cánula, o la cubierta de seguridad
cierran la cánula en posición y evita su reaparición.
Sin embargo, como anteriormente, los medios de
prevención de Lemieux pueden consistir en una manipulación
intencional, o arbitraria del dispositivo. Mientras que cada
dispositivo incluye medios funcionales para evitar que las
"agujas" interfieran en la exposición de la cánula una vez que
se retira a su cubierta, existe una considerable preocupación para
los usuarios de tales dispositivos que, si se proporciona un medio
para soltar el elemento retenedor, las fuerzas aleatorias pueden
exponer la cánula contaminada, presentando de este modo un peligro
para el personal médico. Esta preocupación es especialmente
aplicable a la variedad de dispositivos de prevención de
"pinchazos de agujas" que incluyen medios de prevención
externamente montados.
Por consiguiente, es un objeto principal de la
presente invención proporcionar una cubierta para aguja que incluya
un elemento o elementos que eviten la exposición de una cánula
contaminada.
Es además un objeto de la presente invención
proporcionar una cubierta para aguja, según la cual la cánula pueda
reaparecer en la misma, que no pueda consistir en la aplicación de
fuerzas aleatorias del entorno, o en manipulación involuntaria del
dispositi-
vo.
vo.
Es además un objeto de la presente invención
proporcionar una cubierta para aguja que sea más fiable en sus
aspectos de seguridad.
Otros objetos y ventajas de la invención serán
completamente evidentes a partir de la subsiguiente descripción y
de las reivindicaciones adjuntas.
La presente invención está dirigida a una
cubierta para aguja que incluye un canal axial y una cámara
interior, a través del cual se puede extender una cánula. A lo
largo de este canal axial y/o la cámara interior, se proporcionan
medios para permitir una traslación unidireccional de una cánula.
En una posición inicial, la cánula se inserta completamente a
través de la cubierta de seguridad, con la cánula extendiéndose a
través del canal axial. Después de que se ha empleado la cánula y
de que se haya contaminado, se retira la cánula (o se avanza la
cubierta a lo largo del eje de la cánula) de tal modo que la punta
esté completamente en el interior de la cubierta. Una vez liberados
de la influencia de la cánula, los medios para permitir solamente
movimiento unidireccional se engranan para evitar que la cánula
reaparezca de la cubierta.
En una realización, se proporciona el canal
axial con una ligera curvatura, y la superficie del canal se
estría. La propia cubierta se construye con un material
semi-flexible y casi elástico de tal modo que, en
una disposición inicial, la cánula pueda insertarse completamente a
través del canal axial. Tras el uso, la cánula es retirada a lo
largo del canal axial hasta que la punta del canal se encuentra
totalmente en el interior del canal. Sin la influencia lineal de
eje de la cánula para evitar que el canal se restablezca, el canal
recupera su alineación curva ideal. Intentos para hacer avanzar la
cánula, una vez que el canal ha recuperado su alineación curva,
provocan que la punta afilada de la cánula se clave en la pared
lateral del canal. Esto resulta especialmente eficaz si la
superficie del canal está estriada, proporcionando de este modo un
borde sustancial en el que clavarse la punta.
La Figura 1 es una vista lateral de un montaje
médico que incluye un catéter, una cánula, una jeringa y la
cubierta de seguridad de la presente invención.
La Figura 2 es una vista lateral transversal de
una realización fuera del alcance de la presente invención que
incluye un conjunto de cerdas angulares inversas, con la cánula en
su posición inicial.
La Figura 3 es una vista lateral transversal de
la presente invención que incluye un canal axial curvado y
estriado, con la cánula en su posición inicial.
La Figura 5 es una vista lateral transversal de
la presente invención tal y como se muestra en la Figura 4, donde
la cánula se ha retirado y parcialmente ha avanzado al canal
curvado y estriado.
La Figura 6 es una vista lateral transversal de
una realización fuera del alcance de la presente invención que
incluye una placa resorte, dispuesta en su posición comprimida
inicial con la cánula posicionada a través de ella.
La Figura 7 es una vista lateral transversal de
la realización mostrada en la Figura 6, donde la cánula se ha
retirado y la placa resorte ha avanzado, evitando de este modo que
la cánula avance.
Esta invención hace referencia al campo de
agujas hipodérmicas y más en particular a dispositivos para
insertar catéteres en vasos sanguíneos. Ahora, en referencia a los
dibujos, la Figura 1 muestra un aparato para inserción de catéter
10 que tiene una cubierta de seguridad 20. El aparato 10, que se
muestra en una vista lateral, incluye un cuerpo de jeringa 12, con
un anillo anular 14 en la base del mismo, y un elemento émbolo
deslizable estándar 16 que se traslada en el interior del cuerpo de
jeringa 12. Una cánula 18 se extiende axialmente hacia fuera desde
el anillo anular 14; el paso interno hueco y estrecho en el
interior de la cánula 18 proporciona una conexión desde el volumen
interno del cuerpo de jeringa 12 hasta el exterior, a través del
cual los fluidos pueden fluir.
La cánula 18 se extiende hacia fuera desde el
anillo anular 14, a través de una cubierta de seguridad 20. La
cubierta de seguridad 20, construida de modo que la cánula 18 puede
insertarse axialmente a través de la misma y de modo que la cánula
18 y la cubierta de seguridad 20 pueden trasladarse en relación
entre sí. En la realización mostrada en la Figura 1, el aparato 10
incluye además un catéter 25. El catéter 25 incluye una sección en
tubo alargada, flexible y estrecha 24, a través de la cual la
cánula 18 se dispone antes de que el catéter se inserte en el
paciente. El catéter 25 incluye además un centro 22 que tiene un
puerto receptor ensanchado 26, en el cual se anida inicialmente una
parte de la cubierta de seguridad 20. La porción anidada 21 de la
cubierta de seguridad 20 se muestra en línea discontinua. Por lo
tanto, la cánula 18 se extiende hacia fuera desde el anillo anular
14 del cuerpo de jeringa 12, consecutivamente a través de la
seguridad donde la cubierta de seguridad 12 se instala
inicialmente, el puerto receptor ensanchado 26 del centro del
catéter 22, y por último a través de la sección en tubo alargada,
flexible y estrecha 24.
En uso, la cánula 18 se coloca a través de la
sección en tubo flexible y estrecha 24, para permitir el pinchazo y
la inserción del tubo flexible 24 a través de la piel de un
paciente, y posicionar el tubo 24 en el vaso sanguíneo deseado. Si
se posiciona adecuadamente en el vaso sanguíneo, el usuario retira
la cánula 18 del paciente sin retirar el elemento catéter 22,
proporcionando de este modo un conducto abierto por medio del cual
el encargado del cuidado médico pueda extraer sangre, o introducir
la medicación apropiada directamente en la vasculatura.
El proceso de retirar las cánulas de los
pacientes y desenganchar las jeringas y las cánulas de sus
correspondientes elementos catéter, en aparatos de la técnica
anterior, expuso a los encargados del cuidado médico a la punta
afilada de la cánula que se había contaminado por la sangre del
paciente. En la presente invención, el puerto receptor 26 del
elemento catéter 22 y la superficie externa de la cubierta de
seguridad 20 se acoplan de manera separable en la disposición
inicial del aparato 10. Durante la extracción de la jeringa 10 y la
cánula 18, la cubierta de seguridad 20 y el puerto receptor 26
permanecen enganchados hasta que la punta de la cánula 18 se
repliega por completo en la cubierta de seguridad 20. Una vez que
la punta de la cánula 18 se encuentra totalmente replegada, la
cubierta de seguridad 20 se libera del elemento catéter 22. En la
técnica se muestran una variedad de mecanismos para sujetar de
manera separable la cubierta de seguridad 20 con el puerto receptor
26 del centro del catéter 22, y cualquiera de ellos puede emplearse
en el montaje presente. Dichos enganches liberables pueden
accionarse manualmente o automáticamente por el repliegue de la
punta de la cánula 18.
Ahora, en referencia a la Figura 2, se presenta
una vista lateral transversal de una realización de la cubierta de
seguridad 20 fuera del alcance de la presente invención donde la
cánula 18 y la cubierta de seguridad 20 se ilustran en su
colocación inicial, de pre-inserción en la cual la
cánula 18 se extiende axialmente a través de la cubierta de
seguridad 20. Más específicamente, la cubierta consiste en un
cuerpo alargado y generalmente cilíndrico que tiene un canal axial
100, que se extiende desde la parte delantera 102 a la parte
trasera 104. La parte del canal axial 100 que se extiende a través
de la parte delantera 102 de la cubierta de seguridad incluye un
conjunto de cerdas flexibles orientadas en dirección inversa 106
que se encuentran orientadas y predispuestas para permitir el
movimiento de la punta hacia dentro para replegar la punta a la
cubierta, pero para evitar la reentrada de la punta en la parte
delantera del canal axial 100. Las cerdas 106 pueden consistir, por
ejemplo, en elementos de plástico o puntas de metal. En la posición
inicial, la cánula 18 provoca que las cerdas 106 se desvíen
radialmente tal y como se muestra en la Figura 2 (el movimiento
curvado trasero de las cerdas 106).
Ahora, en referencia a la Figura 3, se presenta
una vista lateral transversal del aparato mostrado en la Figura 2,
donde la punta de la cánula 18 se ha replegado. Tal y como se
muestra, el repliegue de la punta 116 de la cánula 18 más allá de
la parte delantera del canal axial 100 libera necesariamente las
cerdas 106 de la influencia compresiva de la cánula 18. Una vez
liberadas de la alineación axial provista por el eje de la cánula
18, las cerdas 106 vuelven a su posición y bloquean de manera
efectiva la traslación de la cánula a través de esa parte del canal
100.
Ahora, en referencia a las Figuras 4 y 5, se
presenta una realización de la presente invención en vistas
transversales que muestran la cánula 18 y la cubierta de seguridad
40 en las posiciones inicial y replegada, respectivamente. Más en
particular con respecto a la Figura 4, el canal axial 100 se forma
con un material elástico y semi-flexible, por
ejemplo, un termoplástico moldeable, que tenga una ligera
curvatura, y que la superficie interna contenga un conjunto de
estrías 208. En esta posición inicial, la cánula se extiende
completamente a través del canal axial ligeramente curvado,
impartiendo de este modo una fuerza enderezadora al canal 100.
Con referencia, en particular, a la Figura 5, se
muestra la disposición de la cánula 18 con respecto al canal axial
200 donde la punta 116 de la cánula as ha replegado al canal, y a
continuación se ha forzado en dirección delantera. Una vez que la
cánula 18 se ha replegado en la cubierta 40, el eje de la misma ya
no proporciona una influencia enderezadora al canal axial 200. Sin
la influencia enderezadora, el carácter elástico y
semi-flexible del material de la cubierta permite
que el canal 200 recupere su forma original ligeramente curvada.
Puesto que la cánula 18 incluye una punta afilada 116, y no está
construida con un material similarmente
semi-flexible (las cánulas generalmente se
construyen con un acero quirúrgico o con otro metal adecuadamente
rígido), el intento de reinserción de la cánula 18 a través del
canal axial 200 provoca que la punta 16 se clave en la superficie
de la pared lateral del mismo. Las estrías 208 de la superficie de
la pared lateral del canal axial 200 proporcionan puntos
particularmente ideales para que la punta 116 se agarre y se
clave.
Se entiende que el número de estrías 208 es un
recurso de ingeniería que no altera los principios de esta
invención de ningún modo. Se anticipa por completo que se puede
optar por incluir estrías de cualquier longitud, profundidad, forma
o tamaño adecuados que sean suficientes como para evitar la
reinserción de la cánula 18.
Ahora, en referencia a las Figuras 6 y 7, se
presenta una vista lateral transversal de una realización adicional
fuera del alcance de la presente invención, donde se muestra que la
cubierta de seguridad 60 tiene la cánula en su posición inicial,
completamente insertada a través del canal axial 62. Con respecto a
la Figura 6, se presenta un elemento de cubierta 60, que tiene un
canal lineal axial 62 a través del mismo que incluye una cámara
interior 64. Una placa con resorte 66, que tiene un borde de
engranaje delantero 68 y un par de orificios directos 70a, 70b en
el mismo, se monta sobre la pared trasera 72 de la cámara interior
64. En una disposición inicial, el resorte 66 se comprime
completamente en virtud del hecho de que el borde de engranaje
delantero 68 es forzado hacia arriba para descansar contra el eje
de la cánula 18. Los orificios directos 70a, 70b de la placa con
resorte 66 se alinean bajo la compresión arriba descrita. Por lo
tanto, se presenta la cánula 18 en una ruta lineal a lo largo de la
cual se traslada.
Ahora, en referencia a la Figura 7, después de
haber usado la cánula 18, se repliega a través del canal axial, y
la punta 116 se retira más allá del borde de engranaje delantero 68
del resorte 66. Una vez que la influencia de posicionamiento de la
cánula 18 se ha retirado, se permite que el borde 68 y el resorte
66 avancen hacia abajo y hacia delante. La expansión del resorte 66
provoca que los orificios directos se muevan en relación con el
canal axial 62 de la cubierta de seguridad, perdiendo de este modo
parcialmente la alineación. En esta posición parcialmente mal
alineada, los bordes 71a, 71b de los orificios directos 70a, 70b,
respectivamente, se agarran al eje de la cánula, cerrando la cánula
en posición. Además, el borde delantero 68 se mueve en una posición
de bloqueo en frente de la parte delantera del canal axial 62 de la
cubierta de seguridad. De este modo, se evita que la cánula avance
por medio del agarre de los orificios 70a, 70b en la placa con
resorte 66 así como el borde de engranaje delantero 68 que se
posiciona enfrente del canal axial 62, evitando de este modo el
avance de la cánula.
Mientras se han descrito e ilustrado cubiertas
específicas de seguridad para evitar "pinchazos de agujas"
accidentales con agujas contaminadas, resultará aparente para
aquellos expertos en la técnica que variaciones y modificaciones
son posibles sin desviarse del principio de la presente invención
que únicamente se limita por el alcance de las reivindicaciones
aquí adjuntas.
Claims (4)
1. Una cubierta de seguridad (40) para cerrar la
punta de una cánula (18), que comprende:
un cuerpo alargado que tiene una cámara
interior, estando dicho cuerpo alargado montado sobre dicha
cánula;
un canal axial (200), que se extiende a lo largo
de toda la longitud axial del cuerpo alargado, desde una parte
delantera del cuerpo hasta una parte trasera, recibiendo de manera
deslizable dicho canal axial a dicha cánula; y
donde dicho cuerpo alargado está constituido por
un material elástico y semi-flexible que tiene una
inclinación curvada para imponer una curva a dicho canal axial, por
medio de la cual dicha cánula se extiende completamente a través de
dicho canal axial con la punta de dicha cánula expuesta impartiendo
una fuerza enderezadora sobre dicho canal axial y se desplaza por
medio de dicho canal axial, tras el repliegue de dicha cánula para
traer la punta de la misma a dicho canal axial, para recuperar su
curva de tal modo que el movimiento de dicha cánula para intentar
la reexposición de la punta tras el repliegue provoca que la punta
de dicha cánula se clave en dicho cuerpo, evitando de este modo el
avance de la punta a través del mismo.
2. La cubierta de seguridad (40) según la
reivindicación 1, donde dicho canal axial comprende además un
conjunto de estrías (208).
3. La cubierta de seguridad (40) según la
reivindicación 2, dichas estrías (208) son estrías anulares.
4. La cubierta de seguridad (40) según la
reivindicación 2 o reivindicación 3, donde dichas estrías (208) se
encuentran localizadas a lo largo de la longitud de dicho canal
axial (200).
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