ES2342376T3 - Conjunto de aguja para la administracion de anestesia local. - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de catéter y aguja de introducción para ser utilizado para administrar anestesia al tejido humano que incluye: un catéter (21) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando formado dicho catéter de un material que es un aislante eléctrico; un adaptador de catéter (24) en comunicación fluida con el catéter y que tiene un extremo proximal y un extremo distal conectado al extremo proximal del catéter, incluyendo el adaptador del catéter un conector lateral (22) en comunicación fluida con el adaptador del catéter; una fuente de anestesia acoplada selectivamente al conector lateral; una aguja de introducción (31) que tiene un extremo proximal y un extremo distal dispuestos en el interior del catéter, teniendo el conector de aguja (34) un extremo proximal y un extremo distal conectados con el extremo proximal de la aguja; y un septo elastómero (29) dispuesto en el adaptador del catéter (24) y situado próximo al conector lateral (22), caracterizado porque la aguja de introducción (31) define una incisión (33) en la misma definiendo una distancia de incisión entre un extremo proximal de la incisión ye l extremo distal de la aguja de introducción, y un septo (29) que es igual a ó más largo que la longitud de la incisión.
Description
Conjunto de aguja para la administración de
anestesia local.
Esta invención trata de sistemas para
administrar anestesia a los tejidos. Específicamente, la invención
trata de sistemas para proporcionar anestesia a los tejidos
utilizando un catéter y un conjunto introductor de agujas, y
aplicando una corriente al conjunto de agujas para crear la
estimulación en el tejido para identificar una profundidad de aguja
objetivo a la que administrar la anestesia.
En determinadas circunstancias, resulta deseable
proporcionar anestesia en un punto de los tejidos del paciente
cercano a un nervio. Dicho procedimiento es conocido como
procedimiento de bloqueo periférico. Típicamente, el facultativo
emplea una aguja hueca que está recubierta con un aislante
eléctrico, dejando únicamente la punta de la aguja expuesta. El
facultativo localiza en primer lugar puntos concretos de la anatomía
para establecer la situación del nervio. A medida que se inserta la
aguja en el tejido, se pasa una pequeña corriente eléctrica a
través de la aguja. La corriente pasa al tejido del paciente a
través de la punta de la aguja (la única parte expuesta de la
aguja) y causa la contracción o "espasmo" del tejido muscular
de alrededor. Estos espasmos son observados por el facultativo y
ayudan a localizar la punta de la aguja. A medida que la punta de la
aguja se acerca al nervio, el facultativo reduce la corriente y
mueve la punta de la aguja a un punto que se considere
adecuadamente cercano al nervio para ser efectivo.
Una vez que la punta de la aguja está en el
lugar adecuado, el facultativo administra una dosis de anestesia a
través de la aguja a la zona alrededor del nervio. Típicamente, tal
administración de anestesia eliminará tanto los impulsos motores
como los sensoriales. Tras administrar la anestesia, se retira la
aguja rígida. Consecuentemente, si se necesita más anestesia, se
debe introducir otra aguja. Alternativamente, algunos facultativos
insertarán un catéter a través de la aguja de manera que la punta
del catéter esté cercana a la punta de la aguja. A continuación se
retira la aguja sobre el catéter y el catéter permanece en su lugar.
Después de que la aguja sea retirada del catéter, se fija una
conexión especial al extremo del catéter para permitir que se
administre más anestesia. Esto puede resultar un proceso lento.
El documento GB 2088215 A describe un conjunto
de catéter y aguja de introducción que corresponde a la primera
parte de la Reivindicación 1. Este conjunto de catéter y aguja
comprende un catéter con un adaptador de catéter, una aguja de
introducción dispuesta dentro del catéter y un septo de elastómero
dispuesto en el adaptador del catéter y situado próximo a una
conexión lateral. El septo de elastómero es un tapón de silicona que
tiene un extremo proximal en ángulo. La aguja de introducción tiene
una superficie exterior continua.
El documento EP 0 102 538 A1 describe un
conjunto de catéter y aguja de introducción que tiene una aguja de
punción y una cánula plástica. La aguja de punción tiene una parte
de extremo proximal conectada a un conector eléctrico. La
superficie exterior de la aguja de punción es continua. No se provee
ningún septo en el adaptador del catéter.
Es un objeto de la invención proporcionar un
conjunto de aguja de introducción que tenga una incisión de manera
que el fluido pueda circular entre el conducto central de la aguja y
el adaptador del catéter.
El conjunto de catéter y aguja de introducción
de la invención está definido pro la Reivindicación 1. Está
caracterizado porque la aguja de introducción define una incisión en
la misma que define una distancia de incisión entre un extremo
próximo de la incisión y un extremo distal de la aguja de
introducción, y el septo es igual a o más largo que la distancia de
incisión.
Es un aspecto de una implementación de la
invención proporcionar un sistema para administrar anestesia a
través de una aguja proporcionando al mismo tiempo un catéter para
administrar adicionalmente más anestesia a lo largo del tiempo.
Es un aspecto de otra implementación de la
invención proporcionar un dispositivo adaptado para administrar
anestesia al tejido a través tanto de una aguja como de un catéter,
a elección del facultativo.
Es un aspecto de otra implementación adicional
de la invención proporcionar un sistema para localizar la punta de
la aguja dentro del tejido del paciente antes de administrar
anestesia o de retirar la aguja.
De acuerdo con una implementación de la
invención, se provee un conjunto de catéter y aguja de introducción
incluyendo un adaptador de catéter en su extremo proximal, que
incluye preferiblemente al menos una aleta que se extiende de
manera radial desde el adaptador de catéter. El adaptador de catéter
incluye también una conexión lateral en comunicación fluida con el
catéter. Un septo está situado en el extremo proximal del adaptador
del catéter cerca de la conexión lateral. Preferiblemente, el septo
previene que cualquier fluido fluya hacia el interior o hacia el
exterior del extremo proximal del adaptador del catéter y así desvía
cualquier fluido circulando por el conducto del catéter hacia el
puerto lateral. De manera similar, el septo desvía cualquier fluido
circulando desde la conexión lateral hacia el conducto del catéter.
El septo tiene una parte interior hueca para minimizar la
resistencia sobre la aguja de introducción cuando ésta es retirada
del catéter a través del septo.
La aguja de introducción está conectada en su
extremo proximal a un conector de agujas e incluye al menos una
incisión, esto es, un orificio o abertura en la pared lateral,
formada en la misma en comunicación con el conducto de la aguja de
introducción (o "conducto central"). La incisión está formada
en la aguja de introducción de manera que el fluido pueda circular
entre el conducto central de la aguja y el adaptador de catéter.
Cuando se administra anestesia a través de la aguja, el flujo de
anestesia se suministra a través del tubo de extensión a la
conexión lateral. De la conexión lateral, el fluido entra en el
adaptador del catéter y continúa o bien directamente a través de la
incisión, o circula a través del espacio anular entre la aguja y el
catéter, y a continuación a través de la incisión (dependiendo de
la posición de la incisión a lo largo de la aguja). Circulando a
través de la incisión, el fluido pasa por el conducto central y sale
por la punta de la aguja. Como se muestra, la incisión puede estar
situada cerca de la punta de la aguja dentro del catéter. La
incisión puede estar colocada también en cualquier lugar y seguiría
resultando práctico para los diferentes aspectos de la invención.
Por ejemplo, la incisión puede estar situada en el aguja dentro del
adaptador del catéter alineada con la conexión lateral, como se
describe en el documento Patente de los Estados Unidos nº 5,935,110,
para mejorar la circulación a través de la aguja.
Se apreciará que esta estructura permite la
circulación del líquido a través de la conexión lateral tanto al
espacio anular entre la aguja y el catéter (o a una incisión que
puede estar situada en la aguja dentro del adaptador del catéter),
a través de la incisión hacia el conducto interior dentro de la
aguja, y hacia el exterior de la punta de la aguja. Cuando la aguja
es retirada, el adaptador del catéter permanece en su lugar,
permitiendo que se puedan administrar más tarde fluidos a través del
catéter. El acceso a la conexión lateral puede ser a través de un
sistema cerrado de acceso a la conexión, asegurando de esta manera
que no se cree un conducto abierto al medio ambiente.
De acuerdo con ciertas implementaciones de la
invención, puede ser provista una conexión eléctrica a la aguja a
través del conector de la aguja. Un dispositivo de mano, alimentado
por baterías se puede conectar a la conexión eléctrica,
proporcionando de esta manera una carga adecuada. La aguja puede
estar hecha de un material conductor de la electricidad, como por
ejemplo acero inoxidable. El catéter, sin embargo, está hecho de un
material que actúa como aislante eléctrico. Por lo tanto, únicamente
la punta de la aguja comunica la carga de electricidad al tejido
del paciente. A medida que el facultativo introduce el conjunto de
catéter en el tejido del paciente, se puede administrar una carga
eléctrica a través de la aguja al tejido. Algunos tejidos
responderán a la carga eléctrica contrayéndose. En especial, los
músculos se contraerán bajo una carga eléctrica. Consecuentemente,
el facultativo puede utilizar esta información, junto con otros
indicios, para determinar la situación de la punta de la aguja
durante la inserción. Después de que el facultativo confirme la
localización adecuada del conjunto de catéter en el tejido del
paciente, el facultativo administra la anestesia líquida al tejido
alimentando con la anestesia la conexión lateral del conjunto de
catéter. Preferiblemente, el facultativo administra la anestesia
utilizando una jeringuilla unida al tubo de extensión. El
facultativo retira a continuación la aguja introducida del catéter
tirando del conector de la aguja en una dirección proximal. El septo
intermedio debe ser lo suficientemente largo para que tanto la
incisión y el extremo distal abierto del introductor de aguja pueda
ser situado simultáneamente dentro del septo, tal y como se describe
en el documento de Patente de los Estados Unidos nº 6,506,181. Esto
asegura que no se produzca ninguna fuga de anestesia o de sangre
cuando la aguja de introducción se está retirando del catéter. Si el
septo intermedio es demasiado corto, el extremo distal abierto de
la aguja de introducción puede estar más alejado del extremo distal
del septo en recorrido del flujo de fluido al mismo tiempo que la
incisión puede estar situada próxima al extremo proximal del septo.
Esto podría permitir una fuga de fluido desde el catéter cuando se
está retirando la aguja de introducción.
Durante la introducción de la anestesia, es
deseable que el facultativo sea capaz de aspirar a través del
dispositivo para asegurar que la punta de la aguja no esté situada
accidentalmente dentro de una arteria (que anatómicamente está muy
cerca de los nervios objetivo). La necesidad de aspirar es debida a
que el facultativo puede determinar si el dispositivo está en el
sistema vascular antes de introducir una cantidad significativa de
anestesia, lo que podría resultar en un efecto muy perjudicial si se
introduce en el sistema venoso. Si el dispositivo penetra
accidentalmente en una arteria, durante la aspiración se extraerá
sangre a través de la punta de la aguja, hacia el exterior de la
incisión en la aguja, y será visualizada en el espacio anular entre
la aguja y el catéter y en todas las conexiones de líquido situadas
en las proximidades del colector (por ejemplo el adaptador del
catéter o los tubos de extensión) si la incisión está situada cerca
del extremo distal de la aguja. Si la incisión está situada en el
adaptador del catéter la sangre aspirada será visible en el
adaptador del catéter transparente o translúcido y en puntos
próximos a la incisión situados dentro del adaptador del
catéter.
Un vez que la aguja ha sido retirada, el catéter
permanece en su posición, con la punta del catéter situada en el
tejido que va a ser anestesiado. Con el transcurso del tiempo, el
facultativo puede determinar las necesidades de anestesia adicional
que deben ser aplicadas. En tal caso, el facultativo conecta una
fuente de anestesia al dispositivo de acceso de líquido del tubo de
extensión. El flujo de anestesia pasa a través del tubo de
extensión, al adaptador del catéter y al interior del catéter en sí
mismo. El flujo de anestesia pasa a continuación a través del
conducto del catéter al tejido del paciente.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
catéter y de una aguja de introducción integrados para ser
utilizados de acuerdo con un aspecto de la invención;
la Figura 2 es una vista de un despiece en
perspectiva del conjunto de catéter integrado de la Figura 1;
la Figura 3 es una vista de un corte en
perspectiva tomada a lo largo de la línea 3-3 en la
Figura 1 mostrando el conjunto de catéter y aguja de introducción
que tiene una primera realización de un septo de bajo arrastre, con
una parte de la aguja de introducción en línea discontinua, antes de
ser insertado en el paciente;
la Figura 4 es una vista de un corte en
perspectiva similar a la vista de la Figura 3 después de que el
conjunto de catéter haya sido insertado en el paciente pero antes
de que la aguja de introducción haya sido retirada completamente
del conjunto de catéter con la parte distal de la aguja de
introducción dispuesta en la parte distal del septo;
la Figura 5 es una vista de un corte en
perspectiva similar al de la Figura 3 después de que el conjunto de
catéter hay sido introducido en el paciente pero antes de que la
aguja de introducción haya sido completamente retirada del conjunto
de catéter con la parte distal de la aguja de introducción situada
en la parte proximal del septo;
la Figura 6 es una vista de una sección en
perspectiva similar a la vista de la Figura 3 después de que el
conjunto de catéter haya sido introducido en un paciente con la
aguja de introducción completamente extraída del catéter;
la Figura 7 es una vista de un corte de una
parte del catéter integrado tomada a lo largo de l línea
7-7 de la Figura 1, sin el conjunto de aguja de
introducción;
la Figura 8 es una vista de un corte en
perspectiva del conjunto de catéter y de aguja de introducción
similar al de la Figura 3 pero mostrando una relación diferente
entre la aguja de introducción y el septo de baja resistencia en el
que la punta distal de la aguja de introducción está distante del
extremo distal del septo;
la Figura 9 es una vista de un corte en
perspectiva del conjunto de catéter y de aguja de introducción
similar al de la Figura 4 pero mostrando una relación diferente
entre la aguja de introducción y el septo de baja resistencia en el
que la punta distal de la aguja de introducción está dispuesta en la
parte distal del septo;
la Figura 10 es una vista de un corte en
perspectiva del conjunto de catéter y de aguja de introducción
similar al de la Figura 5 pero mostrando una relación diferente
entre la aguja de introducción y el septo de baja resistencia en el
que la punta distal de la aguja de introducción está dispuesta en la
parte próxima del septo;
la Figura 11 es una vista en corte similar a la
vista en la Figura 7 de una parte del catéter integrado que tiene
el septo de baja resistencia pero mostrando la configuración de la
segunda realización del septo de baja resistencia dispuesto en el
catéter;
la Figura 12 es una vista esquemática de una
sección que muestra el conjunto de catéter insertado en un tejido
del paciente;
las Figuras 13A y 13B son vistas aisladas
superior y lateral de un corte parcial mostrando la punta de la
aguja 25 y la punta del catéter;
la Figura 14 es una vista en perspectiva de un
catéter integrado y de una aguja de introducción para usar de
acuerdo con otro aspecto de la invención;
la Figura 15 es una vista de un despiece en
perspectiva de un conjunto de catéter integrado de la Figura 14;
la Figura 16 es una vista en perspectiva
detallada del adaptador del catéter del catéter que se muestra en
la Figura 14;
la Figura 17 es una vista en sección tomada a lo
largo de la línea 17-17 de la Figura 14 mostrando el
conjunto de catéter y de aguja de introducción.
Tal como se usa aquí, el término proximal se
refiere a una posición con respecto al dispositivo que, durante el
uso normal, está más cerca del facultativo que utiliza el
dispositivo y más lejos del paciente sobre el cual se está
utilizando el dispositivo. De la misma manera, el término distal ser
refiere a una posición con respecto al dispositivo que, durante el
uso normal, está más alejada del facultativo que utiliza el
dispositivo y más cerca del paciente sobre el cual se está
utilizando el dispositivo.
Tal como se usa aquí, el término "parte
superior", "arriba", o "en la parte de arriba" ser
refiere a una posición con respecto al dispositivo que, durante el
uso normal, está alejada de manera radial del eje longitudinal del
dispositivo y alejada de la piel del paciente. De la misma manera,
tal como se usa aquí, el término "parte inferior",
"abajo" o "hacia abajo" ser refiere a una posición con
respecto al dispositivo que, durante el uso normal, está alejada de
manera radial del eje longitudinal del dispositivo y hacia la piel
del paciente.
Tal como se usa aquí, el término "dentro" o
"en el interior" se refiere a una posición con respecto al
dispositivo que, durante el uso normal, está hacia el interior del
dispositivo. De la misma manera, tal como se usa aquí, el término
"fuera" o "hacia afuera" se refiere a una posición con
respecto al dispositivo que, durante el uso normal, está hacia el
exterior del dispositivo.
Un conjunto de catéter integrado y de aguja de
introducción se muestra generalmente como 10 en la Figura 1. El
catéter y la aguja de introducción pueden estar configurados como se
describe en el Documento Solicitud de Patente de los Estados Unidos
con número de serie 09/865,918, incorporado aquí a modo de
referencia. Por supuesto, se pueden utilizar otros conjuntos y
aspectos prácticos de la invención, por ejemplo el conjunto
descrito en el Documento de Solicitud de Patente de los estados
Unidos con número de serie 09/717,148, incorporado aquí mediante
referencia. Específicamente, el conjunto de catéter e introductor
puede incluir una funda 200 u otro dispositivo diseñado para
proteger la punta de la aguja cuando es extraída del conjunto, como
se describe en el Documento de Solicitud de Patente de los Estados
Unidos número de serie 09/717,148, incorporado aquí a modo de
referencia. Se puede encontrar detalles adicionales del conjunto de
cráter e introductor en el documento de Solicitud de Patente de los
estados Unidos número de serie 09/590,600 y en el Documento WO
01/93940, siendo incorporados aquí en contenido completo de ambos
documentos a modo de referencia.
Como se muestra, el conjunto de catéter 20
incluye un catéter 21 fijado a un adaptador de catéter 24. Los
materiales adecuados PATRA el catéter 21 incluyen, pero no se
limitan a, resinas termoplásticas como por ejemplo propileno
etileno fluorinado (FET), politetrafluoroetileno (PTFE), poliuretano
y productos similares. El catéter 21 está hecho de un poliuretano
hidrofílico termoplástico que se agranda con la exposición a las
condiciones fisiológicas presentes en el cuerpo del paciente. Un
aspecto importante es que el catéter está hecho preferiblemente de
un material que no se obstruye durante el uso y que actúa como
aislante eléctrico. Las características de aislante eléctrico del
material del catéter deben ser tales que la carga eléctrica que pasa
a través de la aguja, que se describirá más adelante, no pase a
través del catéter al tejido del paciente. Adicionalmente, el
material utilizado para formal el catéter 21 puede ser transparente
o al menos translúcido para reducir la interferencia visual con el
facultativo. El material del catéter debe estar seleccionado también
de manera que no interactúe con el líquido de anestesia a utilizar.
Los materiales adecuado para el adaptador del catéter 24 incluyen,
pero no se limitan a, resinas poliméricas termoplásticas tales como
policarbonato, poliestireno, polipropileno y productos similares.
El material utilizado para formar el adaptador del catéter 24 puede
ser transparente o al menos translúcido para permitir que el
facultativo vea la circulación de la anestesia a través del
mismo.
El adaptador del catéter 24 incluye una conexión
lateral 22, que tiene un tubo de extensión 25 conectado a la misma.
El tubo de extensión 25 está hecho preferiblemente de un material
traslúcido como por ejemplo polivinil cloruro, poliuretano y
materiales similares ara facilitar la visión de la anestesia a
través del tubo de extensión 25. El extremo proximal 127 del tubo
de extensión 25 puede incluir una conexión de acceso de sistema
cerrado, como por ejemplo un conjunto luer a rosca 126.
El adaptador del catéter puede estar conectado
selectivamente a una fuente de anestesia 300 a través de un tubo de
extensión. Tal línea de administración de fluido puede estar
conectada al tubo de extensión 25 antes de la inserción en el
conjunto 10 en el paciente. En tal caso, una llave de cierre o pinza
de Roberts está provista para prevenir la circulación del fluido a
través del tubo de extensión hasta que sea necesario. Además, se
puede emplear una jeringuilla como fuente de anestesia para
acoplarse al adaptador de cierre luer 126, permitiendo al
facultativo administrar dosis controladas de anestesia utilizando
una jeringuilla. La conexión lateral 22 está en comunicación fluida
con el conducto interior del catéter 21 a través de la abertura 122
de manera que el fluido introducido a través del tubo de extensión
25 pasará al paciente una vez que el catéter 21 esté colocado en el
paciente adecuadamente.
El adaptador del catéter 24 puede incluir
también un par de aletas 26 que se extiende en forma radial 25 hacia
fuera desde cada lado del adaptador del catéter 24. Las aletas 26
están situadas preferiblemente adyacentes a la conexión lateral 22
por debajo de la parte del cuerpo principal del adaptador del
catéter 24. Las aletas 26 facilitan la manipulación del conjunto
del catéter 20 y mejoran la comodidad del paciente cuando el
conjunto del catéter 20 está fijado al paciente. Las aletas 26
pueden incluir orificios para sutura 28 para facilitar la fijación
del conjunto del catéter 20 al paciente. Alternativamente, se pueden
emplear varios sistemas de adhesivos para fijar el adaptador del
catéter a la piel del paciente. El extremo proximal del adaptador
del catéter 24 está sellado con un septo 29 para asegurar que el
fluido no se fuga del extremo proximal del adaptador del catéter
24. El septo puede ser un simple tapón pegado al adaptador del
catéter. Alternativamente, el septo 29 puede estar formado por dos
partes, una parte proximal 29a y una parte distal 29b, cada una de
las cuales está precortada para facilitar la colocación de una
aguja de introducción 31 a través de las mismas.
La parte distal del septo 29e proporciona el
sello primario que previene que el fluido circule más allá del
septo mientras que la parte proximal del septo 29a proporciona un
sello secundario. Aunque el septo 29 podría estar formado de una
sola pieza, se pueden utilizar dos piezas porque el más fácil y
menos costoso de fabricar. Adicionalmente, formar el septo 29 de
dos piezas separadas incrementa la resistencia de la columna y
facilita el ensamblado con el adaptador del catéter 24.
Preferiblemente, la parte distal del septo 29b y la parte proximal
del septo 29a están formadas del mismo material y tienen la misma
dureza. Los materiales adecuados para el septo 29 incluyen
elastómeros de peróxidos curados como pro ejemplo polisopreno,
silicona y materiales similares que tienen una dureza medida con el
durómetro en el intervalo de 35 a 45 Shore A. Preferiblemente, un
alojamiento para el septo 27 que tiene un extremo proximal abierto
y un extremo distal abierto rodea al menos una parte de la parte
proximal del septo 29a y de la parte distal del septo 29b mediante
un ajuste por interferencia para mantener el septo 29 en su lugar
de colocación en el adaptador del catéter 24. Alternativamente, el
septo 29 puede estar situado en el adaptador del catéter 24 sin la
utilización
de un alojamiento 27. Sin embargo, el alojamiento 27 facilita la colocación del septo 29 en el adaptador del catéter 24.
de un alojamiento 27. Sin embargo, el alojamiento 27 facilita la colocación del septo 29 en el adaptador del catéter 24.
Como se muestra en las Figuras, el alojamiento
27 se extiende únicamente a lo largo de la parte proximal de la
parte distal del septo 29b. Sin embargo, si es necesario, el
alojamiento 27 se puede extender completamente a lo largo de la
totalidad de la longitud del septo 29 o solamente a lo largo de la
parte distal del septo 29b. Con tal configuración, se entenderá que
el alojamiento 27 será configurado de manera que aplique la fuerza
de compresión deseada al septo 29 en lugar del adaptador del catéter
24 como se describirá a continuación. Los extremos abiertos
proximal y distal del alojamiento 27 permiten la introducción de la
aguja 3, 1 para extenderse a través del septo 29 más allá del
alojamiento 27. Preferiblemente, el extremo proximal del alojamiento
27 sobrepasa y se extiende sobre una parte del área superficial de
la cara proximal del septo 29. Esta configuración previene el
acoplamiento de otro dispositivo médico al extremo proximal del
adaptador del catéter 24. En su lugar, cualquier dispositivo médico
que deba ser conectado al adaptador del catéter 24 sería conectado
al dispositivo de acceso para fluidos 126 situado en el extremo
proximal del tubo de extensión 25.
El septo 29 y el alojamiento del septo 27 están
situados en el adaptador del catéter 24 de manera que al menos la
parte distal de la parte distal del septo 29b encaja en el interior
del adaptador del catéter 24. El diámetro exterior de al menos la
parte distal de la parte distal del septo 29b es mayor que el
diámetro interior del adaptador del catéter 24 al menos a lo largo
de la parte que encaja con la parte distal de la parte distal del
septo 29b. Preferiblemente, el diámetro exterior de la parte distal
de la parte distal del septo 29b debe ser al menos un 5% mayor que
el diámetro interior de la parte relevante del adaptador del catéter
24. Con esta configuración, el adaptador del catéter 24 ejerce una
fuerza de compresión radial contra la parte distal 29b. Esta fuerza
de compresión ayuda a mantener el alojamiento 27 en su lugar y ayuda
también a sellar la parte distal del septo 29b después de que la
aguja de introducción 31 haya sido retirada del septo 29 de manera
que la parte distal del septo 29b no ejerza una compresión producida
por la aguja de introducción 31. La parte del adaptador del catéter
24 que encaja con la parte distal del septo 29b debe estar dispuesta
de manera que el extremo proximal del septo 29 esté adyacente al
extremo proximal abierto del adaptador del catéter 24 cuando el
adaptador del catéter 24 encaja con la parte distal del septo 28b.
El alojamiento del septo 27 y el septo 29 pueden estar a su vez
fijados en el interior del adaptador del catéter 24 utilizando una
técnica alternativa como por ejemplo mediante un ajuste por
interferencia entre el alojamiento 27 y el adaptador del catéter 24,
la utilización de adhesivo o mediante soldadura por
ultrasonidos.
El septo 29 define una cavidad o parte interior
hueca 29c formada entre la parte proximal del septo 29a y la parte
distal del septo 29b. Esto minimiza la resistencia al avance sobre
la aguja de introducción 31 cuando se está extrayendo del conjunto
de catéter 20. Las pruebas del septo 29 frente a los septo normales
muestran que la fuerza de resistencia media para el septo 29 con la
parte interior hueca 29c es de 0,15 libras mientras que la fuerza
de resistencia media para un septo sin interior hueco es de
alrededor de 0,30 libras. La parte interior hueca 29c debe estar
dimensionada para minimizar la resistencia al arrastre pero no debe
ser demasiado grande de manera que actúe como un recipiente donde
puedan crecer los microbios si el fluido queda atrapado en la misma
parte hueca. La parte interior hueca 29c puede tener un
configuración cilíndrica como la que se muestra en la Figura 7. Sin
embargo, la parte interior hueca 29 tiene preferiblemente una
configuración como la mostrada en la Figura 11 en la que la sección
proximal es aproximadamente cilíndrica, la sección media está
conificada de manera que incrementa el diámetro en la dirección
distal, y la sección distal está conificada de manera que disminuye
en diámetro en la dirección distal. Preferiblemente el conificado
debe estar entre 2 grados y 10 grados con respecto al plano
horizontal. Esta configuración reduce el volumen del espacio muerto
que puede convertirse en un cavidad para al sangre cuando se retira
la aguja de introducción 31 del catéter 21. De esta manera la
sección de la parte interior hueca 29c se debe aproximar bastante a
la sección de la aguja de mayor tamaño que puede ser utilizada como
aguja de introducción 31. Preferiblemente, la parte interior hueca
29c tiene entre 6 y 8 mm aproximadamente de longitud. Si es
necesario, la parte interior hueca 29c puede ser rellenada con
algún material para prevenir que un material no deseado pueda quedar
retenido en ella. Si se dispone un material lubricante como por
ejemplo silicona líquida o gel en la parte interior hueca 29c, el
material podría servir también para mejorar las características de
reducción de la resistencia del septo 29.
En ciertas implementaciones de la invención, el
septo 29 es más largo que la distancia entre el extremo distal de
la aguja de introducción 31 y el extremo proximal de la incisión 33.
Esto previene que el fluido o la sangre se escape del conjunto del
catéter 20 cuando se retira la aguja 31 del mismo. Como se muestra
en la Figura 8, mientras se retira ala guja de introducción 31,
cuando el extremo distal de la aguja de introducción 31 está
distante de la parte distal del septo 29b y la incisión 33 está
situada en la parte interior hueca 29c el fluido anestésico puede
fluir en la aguja de introducción 31 y hacia el interior de la parte
interior hueca 29c pero el fluido anestésico o la sangre no puede
salir del conjunto del catéter 20 gracias a la existencia de la
parte proximal de la parte proximal del septo 29a. Como se muestra
en la Figura 9, cuando se está retirando la aguja de introducción
31 y el extremo distal de la aguja de introducción 31 está situada
en la parte distal de la parte distal del septo 29b, ya no hay un
camino para el fluido a través de la aguja de introducción 31 y por
ello el fluido no puede escapar del conjunto del catéter 20.
Finalmente, como se muestra en la Figura 10, la retirada continua
de la aguja de introducción 31 permite que la parte proximal de la
parte proximal del septo 29a barra la aguja de introducción 31
retirando cualquier fluido residual que pueda estar depositado en
la misma.
Alternativamente, la parte proximal de la parte
proximal del septo 29a y la parte distal de la parte distal del
septo 29b pueden ser cada una al menos tan larga como la distancia
entre la punta distal de la aguja de introducción 31 y el extremo
proximal de la incisión 33 formada en la pared lateral de la aguja
de introducción 31. Véanse las Figuras 4 y 5. Estas dimensiones
aseguran que no se cree ningún camino para el fluido a través de la
aguja de introducción 31 entre los lados distal y proximal de la
parte distal del septo 29b o de la parte proximal del septo 29a. De
esta manera se minimizará la fuga de fluido hacia la parte interior
hueca 29c cuando la aguja de introducción 31 se retira de la parte
distal del septo 29b.
Al objeto de minimizar el arrastre sobre la
aguja de introducción 31, la parte distal de la parte distal del
septo 29b y la parte proximal de la parte proximal del septo 29a no
deben tener más de 3 mm de longitud. Preferiblemente, la parte
distal de la parte distal del septo 29b debe tener entre 2 y 3 mm de
longitud mientras que la parte proximal de la parte proximal del
septo 29a debe tener entre 1 y 2,5 mm de longitud. Adicionalmente,
el septo 29 y/o el alojamiento del septo 27 pueden incluir
funcionalidades para capturar y sellar la aguja, lo que podría
eliminar la necesidad de un sello para la aguja separado 200 del
tipo descrito anteriormente.
El conjunto de aguja de introducción 30 incluye
la aguja de introducción 31 que tiene una punta distal 32 afilada
definida por un bisel, un conducto central 130 y un extremo proximal
unido al conector de aguja 34. La aguja (excluyendo el extremo de
la punta) puede estar recubierta con un lubricante que es un
aislante eléctrico. Se pueden conectar unos cables 140 a su extremo
proximal para permitir la administración de una carga eléctrica a
la aguja, como se describe a continuación. El cable 140 puede estar
soldado, embridado o estañado (o una combinación de éstos) al
extremo proximal de la aguja. Alternativamente, los cables podrían
estar formados de manera integral con la aguja en sí misma, o como
un collar en el conector de la aguja en el que descansa la aguja.
Además, los cables podrían estar unidos a un collar que está en el
interior del conector de la aguja y que abrazan la aguja. La aguja
de introducción 31 está hecha preferiblemente de acero inoxidable y
tiene un eje longitudinal que es aproximadamente paralelo al eje
longitudinal del catéter y del conjunto de aguja de introducción
10. La aguja de introducción 31 puede estar hecha con una incisión
33, esto es, un orificio o abertura en la pared lateral, adyacente
al extremo distal para permitir que el fluido circule hacia el
extremo distal abierto de la aguja de introducción 31, a través del
conducto central, y a continuación hacia el espacio anular 171 a
través de la incisión 33 entre el catéter 21 y la aguja de
introducción 31. Alternativamente, la incisión 33 puede estar
colocada en la aguja 31 de manera que esté alineada con o
aproximadamente alineada con la abertura 122 en la posición de
inserción (véase la incisión 33' tal como se muestra, pro ejemplo,
en la Figura 3). En tal caso, el fluido pasa a través del tubo 25
fluyendo directamente a través de la abertura 22 en la incisión 33'
y hacia el exterior por la punta 32 de la aguja 31. La punta del
catéter se estrecha para ajustar de manera estanca con la aguja
cerca de la punta. Como se describirá más adelante, el sellado
dirigirá el fluido que circula en el espacio anular a través de la
incisión, en lugar de hacia el exterior por el extremo distal
del
catéter.
catéter.
Un tapón de ventilación, que permite fluir aire
pero no líquido a través de él, puede estar provisto en el
dispositivo de acceso para el fluido para permitir que la sangre
fluya hacia el tubo de extensión 25. El conector de aguja 34 puede
estar hecho de los mismos tipos de materiales que se utilizan para
fabricar el adaptador del catéter 24. Por supuesto, podrían ser
utilizados otros materiales para formar el conector de aguja 34.
Tal como se entenderá, la invención presente
permite la administración de anestesia de bloque periférico a
través de un sistema "cerrado", esto es, un sistema que no crea
un conducto abierto desde el ambiente hasta el tejido del paciente.
Tal sistema es deseable porque reduce el riesgo de infección. En la
implementación de la invención descrita en las Figuras, la aguja se
retira a través de un septo 29 (manteniendo así el cierre del
sistema), y la anestesia se introduce a través de un adaptador de
cierre luer 126, que puede ser también un dispositivo de sistema
cerrado tal como se describe en la Patente de los Estados Unidos
número 6,171,287.
Para utilizar el conjunto de catéter y aguja 10,
el facultativo inserta en primer lugar la punta de la aguja 32 en
el tejido del paciente. Típicamente, el facultativo utilizará hitos
anatómicos para determinar dónde insertar la aguja 31. El
facultativo recibirá también información táctil de los tejidos del
paciente. Por ejemplo, si la punta de la aguja se mueve en las
proximidades de una arteria, el facultativo puede sentir el pulso
de la sangre. Además, el facultativo puede detectar la parestesia
cuando la punta de la aguja toca nervio. Para asistir a la
localización de la punta de la aguja, el facultativo puede
administrar una carga eléctrica, a través de los cables 140, a la
aguja 31. Gracias a que el catéter 21 está hecho de un material
eléctrico aislante, la carga sobre la aguja 31 pasa al tejido del
paciente únicamente por la punta de la aguja. En consecuencia, el
facultativo puede observar la respuesta del tejido que rodea a la
punta, distinguiendo la situación precisa de la punta de la aguja
dentro del tejido objetivo.
Tras confirmar la posición de la aguja de
introducción 31 y del catéter 21 en el tejido objetivo, el
facultativo puede acoplar a continuación una fuente de anestesia
300, como por ejemplo una jeringuilla llena, al adaptador de cierre
luer 126 (esto también puede ser hecho antes de la inserción del
conjunto de catéter y aguja de introducción, según el criterio
particular del facultativo). A medida que el facultativo acciona la
jeringuilla, el fluido anestésico pasa a través del tubo de
extensión al adaptador del catéter 24. Cuando la incisión 33 está
situada cerca de la punta 32 de la aguja 31, el fluido pasa a través
del espacio angular 171. El sello formado entre la punta del
catéter y la punta de la aguja dirige el fluido en el espacio anular
a través de la incisión 33 en la aguja 31 hacia el conducto central
de la aguja 31 y hacia el exterior por la punta abierta de la aguja
31. Cuando la incisión 33' (véase la Figura 3) está colocada
alternativamente en alineación con la abertura 122 del adaptador
21, el fluido anestésico pasa directamente a través de la incisión
33', hasta el conducto central de la aguja 31 y sale por la punta
abierta 32 de la aguja 31. La anestesia se administra de esta
manera a través del tubo de extensión al adaptador del catéter 26 y
sale por la punta de la aguja 22. El facultativo es capaz de esta
manera de administrar anestesia al tejido del paciente en una
posición precisa.
Tras la introducción inicial de anestesia, el
facultativo extrae la aguja de introducción 31 del catéter 21
moviendo el conector de la aguja 34 de dirección proximal mientras
sostiene el adaptador del catéter 24 en su lugar en el paciente. El
conjunto de aguja de introducción se retira del adaptador del
catéter 24 y se deshecha de acuerdo con el protocolo de desechos de
la instalación. De nuevo, gracias al septo 29 la sangre y el
líquido anestésico no saldrá del adaptador del catéter 24 incluso
cuando se está retirando la aguja.
Como se puede apreciar, durante la infusión de
la anestesia es deseable que el facultativo sea capaz de aspirar a
través del dispositivo para asegurar que la punta de la aguja 32 no
está situada por accidente dentro de una arteria (que
anatómicamente está muy cerda de los nervios objetivo). La necesidad
de aspirar viene de que el facultativo puede determinar si el
dispositivo está en el sistema venoso antes de introducir una
cantidad significativa de anestesia, lo que puede resultar en un
resultado muy poco deseable si se inyecta en el sistema venoso. Si
el dispositivo penetra accidentalmente en una arteria, durante la
aspiración la sangre será extraída a través de la punta de la aguja
32, por la incisión 33 de la aguja 31, y será visualizada en el
espacio anular entre la aguja 31 y el catéter 21 y en todas las
conexiones de fluido situadas próximas a la incisión 33 (esto es,
el adaptador del catéter y el tubo de extensión) si la incisión 33
está situada cerca del extremo distal de la aguja. Si la incisión
33' está situada en el adaptador del catéter 24 la sangre aspirada
será visualizada en el adaptador del catéter 24 transparente o
traslúcido en puntos próximos a al incisión situada dentro del
adaptador del catéter 24.
El facultativo puede a continuación doblar las
aletas 26 de manera que se ajusten al contorno de la piel del
paciente y coser el conjunto del catéter 20 a la piel del paciente
utilizando los orificios para sutura 28. Alternativamente, el
facultativo puede unir con cinta el conjunto del catéter 20 a la
piel del paciente, o utilizar cualquier otro método de fijación. El
catéter permanece dentro del paciente con la punta del catéter en
el tejido a ser anestesiado. El facultativo puede administrar
anestesia adicional al tejido suministrando anestesia al adaptador
de cierre luer 126, como se ha descrito anteriormente.
Otra implementación de un aspecto de la
invención presente se muestra en las Figuras 14 a 17.
Aunque las realizaciones de la invención
presente han sido descritas con propósitos ilustrativos, aquellos
conocedores de la técnica apreciarán que son posibles varias
modificaciones, adiciones y sustituciones sin separarse del objeto
de la invención tal como se describe en las reivindicaciones que se
acompañan. Por ejemplo, aunque algunos aspectos de la invención
presente están descritos en el contexto de un adaptador de catéter
con conexiones laterales, se apreciará que otros adaptadores de
catéter con otras conexiones y conectores pueden ser empleados en
conjunción con aspectos de la invención. Por ejemplo, un conector de
acceso al sistema cerrado puede ser utilizado para servir como
septo. La aguja atravesará en este caso el conector de acceso hasta
que sea retirado. Una vez retirado, una jeringuilla de punta luer
puede acceder a continuación por el conector de acceso.
Claims (7)
1. Un conjunto de catéter y aguja de
introducción para ser utilizado para administrar anestesia al tejido
humano que incluye:
- un catéter (21) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando formado dicho catéter de un material que es un aislante eléctrico;
- un adaptador de catéter (24) en comunicación fluida con el catéter y que tiene un extremo proximal y un extremo distal conectado al extremo proximal del catéter, incluyendo el adaptador del catéter un conector lateral (22) en comunicación fluida con el adaptador del catéter;
- una fuente de anestesia acoplada selectivamente al conector lateral;
- una aguja de introducción (31) que tiene un extremo proximal y un extremo distal dispuestos en el interior del catéter, teniendo el conector de aguja (34) un extremo proximal y un extremo distal conectados con el extremo proximal de la aguja; y
- un septo elastómero (29) dispuesto en el adaptador del catéter (24) y situado próximo al conector lateral (22),
- caracterizado porque
- la aguja de introducción (31) define una incisión (33) en la misma definiendo una distancia de incisión entre un extremo proximal de la incisión ye l extremo distal de la aguja de introducción, y un septo (29) que es igual a ó más largo que la longitud de la incisión.
2. El conjunto de catéter y aguja de
introducción de la reivindicación 1 comprendiendo además un sello de
aguja acoplado de manera removible con el adaptador del catéter
para acoplar la punta de la aguja a medida que se retira del
septo.
3. El conjunto de catéter y aguja de
introducción de la reivindicación 1 comprendiendo además unos cables
eléctricos (140) conectados a la aguja.
4. El conjunto de catéter y aguja de
introducción de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 en el que
el septo (29) es un tapón sencillo pegado al adaptador del catéter
(24).
5. El conjunto de catéter y aguja de
introducción de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que
el septo (29) está formado por dos partes, una parte proximal (29a)
y una parte distal (29b), cada una de las cuales está preperforada
para facilitar la colocación de la aguja de introducción (31) en el
mismo.
6. El conjunto de catéter y aguja de
introducción de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5
en el que el septo (29) define una parte interior hueca (29c) entre
una parte proximal del septo (28a) y una parte distal del septo
(29b).
7. El conjunto de catéter y aguja de
introducción de acuerdo con la reivindicación 6 en el que la parte
interior hueca (29c) tiene una sección proximal aproximadamente
cilíndrica, una sección media conificada de manera que se
incrementa su diámetro en la dirección distal, y una sección distal
conificada de manera que disminuye su diámetro en la dirección
distal.
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