CZ20032071A3 - Katétr s několika průsvity s připojitelným hrdlem - Google Patents

Description

Katétr s několika průsvity s připojitelným hrdlem

Oblast techniky

Vynález se obecně týká lékařské přístrojové techniky, konkrétněji katétru s několika průsvity a volitelně připojitelným hrdlem, které umožňuje přesně umístit konec katétru ještě před podkožním zavedením.

Dosavadní stav techniky

Katétry jsou obecně duté ohebné trubičky určené pro vkládání do tělní dutiny, kanálku nebo cévy, umožňující průchod kapalin nebo zvětšení průchozí cesty. Katétry se často používají pro dočasně nebo dlouhodobě podávanou dialýzu. Dialýza umožňuje, aby byla z těla pacienta odebrána krev, vyčištěna a pak pacientovi opět vrácena. Při léčení dialýzou se používají katétry zajišťující přítok a odtok krve z těla pacienta. Pro optimální výkon v průběhu dialýzy by přívodní i odvodní špička katétru měla být umístěna v těsné blízkosti srdce. Zdravotníci obvykle používají bud katétr s dvojím průsvitem nebo dva samostatné katétry. Oba typy však mají určité nedostatky.

Zatímco katétry s dvojitým průsvitem (např. patent USA č. 4895561) umožňují jednorázové zavedení katétru do požadované žíly, u těchto katétrů obvykle nelze přesně umístit špičku katétru. Mezí pacienty jsou rozdíly, a proto se liší i optimální poloha špičky katétru. Nesprávné umístění špičky může podstatně snížit hodnoty průtoku, což má za následek méně účinné výsledky dialýzy. U současných katétrů s dvojitým průsvitem musí lékař ještě před katetrizací odhadnout délku vhodné trubice katétru. Pak se vytvoří z preferované koncové pozice sestavy s hrdlem podkožní tunel ve směru od krku pacienta, což usnadňuje přístup k zařízení pro dialýzu. Trubice katétru s dvojím průsvitem se pak zasune do žíly pacienta. Při použití počátečního odhadu a následném zavedení katétru tunýlkem směrem vpřed nemusí být vždy umístění špičky právě optimální.

Užitím dvou nezávislých katétrů (např. patent USA č. 5776111 a 5624413) se řeší problém umístění špičky. Sestavu s hrdlem lze u každého

-2 »« ·· katétru z trubice a špičky katétru odejmout, a proto může být špička katétru umístěna přímo do žíly a posunuta do požadované polohy. Pak lze zasunout tunýlkem nazpět proximální konec katétru, který íze upravit do požadované déíky. Potom se připojí sestava a s hrdiem. Tato metoda katetrizace má však také své nedostatky. Jeden problém spojený stouto metodou spočívá vtom, že tato metoda vyžaduje dvě samostatná zavedení do žíly, a tedy i dva tunely a dvojí příslušenství používané pro tuto proceduru. Umístění dvou katétrů vyžaduje í delší dobu chirurgického zákroku a navíc vznikají dvě poraněná místa vstupu, což zdvojnásobuje riziko infekce po chirurgickém zákroku. Oba katétry společně také mají podstatně větší průměr než jeden katétr s dvojitým průsvitem.

Podstata vynálezu

Vynález spočívá v katétru se dvěma průsvity s volitelně připojitelným hrdlem, které umožňuje, aby špička katétru byia umístěna před vytvořením podkožního tunelu přesně vžile pacienta. Distální konec trubice katétru není k hrdlu připojen nastálo. Proto může být katétr zpětně zaveden tunelem až po umístění špiček.

Hrdlo obsahuje alespoň dvě kanyly, které navzájem spolupracují a odpovídají alespoň dvěma průsvitům na distáiním konci trubice katétru. Jakmiíe je k trubici katétru připojeno hrdlo, aby tak vzniklo spojení pro proudění kapaliny, je spojovací kryt a poddajný kompresní rukáv zajištěn na místě. Spojovací kryt je přednostně opatřen závity odpovídajícími závity spojení na hrdle. Spojovací kryt a kompresní rukáv společné působí silou, bránící nechtěnému oddělení trubice katétru od hrdla.

Tyto a další aspekty vynálezu, jak jsou zde popsány, budou odborníkům v oboru zřejmé, až si přečtou následující popis preferovaných provedení a výkresů. Cílem popisu a výkresů je popsat preferované provedení vynálezu a nikoli omezovat rozsah vynálezu.

Přehled obrázků na výkresech

Obrázek 1 je rozložené perspektivní zobrazení katétru s několika průsvity podle vynálezu.

···· • · · ·· ···«

-3 Obrázek 2 je zvětšené rozložené perspektivní zobrazení hrdla katétru s několika průsvity podle vynálezu včetně prvního průřezu tělesem hrdla.

Obrázek 3 je zvětšené rozložené perspektivní zobrazení hrdla katétru a distálního konce trubice katétru včetně podle vynálezu včetně prvního průřezu tělesem hrdla.

Obrázek 4 je první průřez trubicí katétru s několika průsvity podle vynálezu.

Obrázek 5 je zvětšené perspektivní zobrazení trubice katétru podle vynálezu.

Obrázek 6 je perspektivní zobrazení sestaveného katétru s několika průsvity podle vynálezu.

Příklady provedení vynálezu

Jak ukazují obrázky, vynález spočívá v katétru s několika průsvity 10, majícím volitelně připojitelné hrdlo 20. Jak ukazuje obrázek 1, trubice katétru s několika průsvity 12 je tvořena proximální částí 12a a distální částí 12b. Distální část 12b trubice katétru 12 je volitelně připojitelná k proximální části 20a hrdla 20. Tímto způsobem lze hrdlo 20 připojit k trubici katétru 12 po vložení proximální části 12a trubice s katétrem včetně špiček 14 a 16 do těla pacienta.

Jak ukazuje obrázek 2, má hrdlo 20 první kanylu 22 a druhou kanylu 24. Každá z kanyl má proximální část 22a a 24a a distální část 22b a 24b. Dále má každá kanyla 22 a 24 připojenou prodlužovací trubici 26 a 28. Každá z prodlužovacích trubic 26 a 28 má proximální část 26a a 28a a distální část 26b a 28b. Každá z prodlužovacích trubic 26 a 28 je v kapalném spojení s první kanylou 22 a druhou kanylou 24 přes vhodné propojení proximální a distální části, konkrétně spojení distálních částí kanyiy 22b a 24b s proximálními částmi prodlužovací trubice 26a a 28a. Přestože výkresy ukazují hrdlo se dvěma kanylami, do rozsahu vynálezu může náležet jakákoli vhodná konfigurace a počet kanyl

Jak ukazuje obrázek 2, těleso hrdla 21 je přednostně vytvarováno tak, aby mezi první prodlužovací trubicí 26 a druhou prodlužovací trubicí 28 byl úhel A o velikosti asi 15 %. Tento úhel se preferuje a vychází z potřeby propojit katétr 10 se zařízením vedoucím kapalinu, např. se zařízením pro dialýzu. Na obrázku 1 obsahuje hrdlo 20 dále první konektor 30 a druhý konektor 32. Konektory 30, 32, mohou být typu Luer, který je v oboru znám. První konektor 30 je připojen φφ ···· ····

• ······ φ ··· · · · · · · • φ φφφφφφ · • φφφ « · · φ φ φφφ φφφ φ· φφ φφ k distální části první prodiužovací trubice 26b a druhý konektor 32 je připojen k distální části druhé prodiužovací trubice 28b. Každý z konektorů 30, 32 je přednostně připojitelný k zařízení pro vedení kapaliny (není znázorněno), jako je diaiyzační zařízení známé v oboru. Obě kanyly 22 a 24 jsou pak v tekutém spojení s prodlužovacími trubicemi 26 a 28. Kanyly 22 a 24 proto provádějí operaci vtoku a výroku zařízení pro vedení kapaliny.

Každá prodiužovací trubice 26 a 28 má svorku 42 a 44 pro zavření prodlužovacích trubic 26 a 28, když není katétr 10 připojen k zařízení pro vedení tekutiny.

Těieso hrdla 21 má dvě spojovací křídla 38 a 40, které lze použít ke spojení katétru 10 s tělem pacienta k udržení polohy katétru 10 po zavedení do těla pacienta.

Jak ukazuje obrázek 3, hrdlo 20 má přednostně takový tvar, aby každý proximální konec kanyly 22a a 24a měl obecně průřez ve tvaru písmene D. Distální část každé kanyly 22b a 24b má obecně průřez ve tvaru písmene O. Proximální části 26a a 28a každé z prodlužovacích trubic 26 a 28 mají obecné průřez ve tvaru písmene O a mají takový tvar, aby mohly přijmout distální části 22b a 24b první a druhé kanyly 22 a 24. Tvar a průřez kanyl 22, 24, prodlužovacích trubic 26, 28 a průsvitů 13, 17 trubice katétru 12 může být různý, a rozsah vynálezu by se proto neměl omezovat na výše popisované preferované sestavy.

Těleso hrdla 21 je přednostně zformováno kolem proximálních částí každé z prodlužovacích trubic a distálních částí každé kanyly. Jak ukazuje obrázek 2, těleso hrdla 21 poskytuje ochranu před rozpojením několika spojení mezi kanylami 22, 24 a prodlužovacími trubicemi 26, 28. Těleso hrdla 21 slouží dále jako struktura pro spojení s trubicí katétru 12. Konkrétněji řečeno má těleso hrdla 21 proximální část 21a a distální část 21b. Jak je uvedeno výše, těleso hrdla 21 je volitelně připojitelné k distální části 12b trubice katétru 12, aby vzniklo tekuté spojení mezi oběma kanylami 22 a 24 (přes proximální části kanyly 22a a 24a) s průsvity 13 a 17 trubice katétru 12. Podrobněji viz níže.

Jak ukazuje obrázek 5, trubice katétru 12 má první průsvit 13 a druhý průsvit 17. První i druhý průsvit 13 a 17 má průřez obecně ve tvaru D. Podélná přepážka 15 vymezuje každý průsvit 13, 17 až do distální části trubice s katétrem 12b, jak ukazuje obrázek 4. Proto se každý průsvit 13, 17 připojuje k příslušné kanyle 22, 24 pro kapalné propojení.

Oba průsvity 13, 17 distální části 12b trubice katétru 12 a proximální konce 22a a 24a kanyl 22 a 24 jsou přednostně označeny určitým indikátorem, ·· ···· ···· • ·· ·· · A · · A • · · · · ·

A A AAA · ·

A · A A A A A AAA ·· ·· A· např. barevně, k zajištění správné komplementarity při spojení. Kdaíštrnu zajištění vhodné komplementarity, zejména špiček 14 a 16, mají prodlužovací trubice 26, 28 a konektory 30, 32 stejný vzor značení. Např. špička 14, průsvit 13, kanyla 22, prodlužovací trubice 26 a konektor 30 jsou proto značeny prvním indikátorem (např. modrou barvou), zatímco špička 16, průsvit 17, kanyla 24, prodlužovací trubice 28 a konektor 32 druhým indikátorem (např. červenou barvou). Pivní indikátor tak náleží jednomu z průsvitů a druhý druhému z průsvitů, takže první indikátor a druhý indikátor vymezují komplementaritu mezí průsvitem a odpovídající kanylou, prodlužovací trubicí a konektorem. Zatímco indikátor může být vizuální, jako je barva, do rozsahu vynálezu bude patřit í výběrově připojitelný katétr s několika průsvity a jakýmkoli indikátorem vizuálním, hmatovým nebo jiným.

Jak je uvedeno výše, vynález je popsán s preferovaným provedením obsahujícím dvě kanyly a katétr s dvojím průřezem Vynález by však neměl být limitován na toto preferované provedení a i jiné vhodné konfigurace by měly být považovány za spadající do rozsahu vynálezu. Trubice katétru a odpovídající kanyla může být např. řadou koncentrických trubic různého průměru. Jinak může mít sestava 10 obdobnou konfiguraci, jakou má sestava popsaná v tomto dokumentu, se třemi (nebo více) kanylami a třemi (nebo více) průsvity trubice katétru. Preferované provedení však obsahuje dvě kanyly s trubicí katétru s dvojitým průřezem.

Jak ukazuje obrázek 3, spojení mezi proximálními částmi 22a, 24a kanyl 22, 24 a průsvitů 13 a 17 na distální čisti 12b trubice katétru 12 je překrývající se vsazené spojení. Lze však použít i jakékoli jiné vhodné upevňovací zařízení, jako jsou např. zarážky.

Vraťme se k obrázku 1, kde je znázorněn příklad preferovaného provedení mezi tělesem hrdla 21 a trubicí katétru 12, které obsahuje spojovací kryt 34 s proximální Částí 34a a distální částí 34b. Spojovací kryt 34 by měl být umístěn axiálně kolem distální části 12b trubice katétru 12. Distální konec 34b spojovacího krytu 34 je opatřen vhodnými závity, takže spojovací kryt 34 lze připojit k částí se závity 21a tělesa hrdla 21, čímž se trubice katétru 12 připojí k hrdlu 20. Jak ukazuje např. obrázek 1, spojovací kryt 34 může obsahovat vnitřní závity, které budou volitelně přijímat vnější závity 21a na tělese hrdla 21.

Vynález také přednostně obsahuje kompresní rukáv 36, který je umístěn osově kolem distální části 12b trubice katétru 12 a také osově kolem kombinovaných proxímálníeh částí 22a a 24a první a druhé kanyly 22 a 24. Kompresní rukáv 36 je přednostně z tvárného materiálu, aby poskytoval další ·· ···· kompresí kolem spojení mezi kanyiou 22 a 24 s trubicí katétru s několika průsvity

12. Spojovací kryt 34 a kompresní rukáv 36 tvoří společně sítu, bránící nežádoucímu oddělení trubice katétru 12 od těíesa hrdla 21 po zavedení trubice katétru 12 do těla pacienta.

Obrázek 6 znázorňuje sestavu s katétrem 10 podle vynálezu s hrdlem 20 připojeným k trubici katétru 12.

Preferovaná metoda pro vložení sestavy s katétrem 10 do těla pacienta vyžaduje následující: trubici katétru s několika průsvity 12, přednostně zkosené silikonové špíčky 14, 16 a, jak je v oboru známo, zaváděcí jehlu, několik dílatátorů s odtrbovacím pouzdrem, ohýbací pružné J-dráty, adaptéry pravé blokace se svorkami, krytky injekcí, skalpel, stehy a náplast s obvazem. Dále by měl mít lékař přístup k nůžkám, kleštím, nádobám na jehly stříkačkám a gáze.

Preferovaná metoda zasunutí katétru do krční žíly pacienta začíná tak, že se pacient umístí do polohy s hlavou otočenou na opačnou stranu, než na kterou bude zavedena kanyla do krční žíly. Anatomický orientační bod pro správné zavedení je definován trojúhelníkem tvořeným zevním okrajem hlavice hrudní kosti, mediálním okrajem hlavice sternokleidomastoidáíního svaku a horním okrajem klíční kosti.

Krk pacienta a část hrudi pacienta pod klíční kostí přednostně v délce alespoň 20 centimetrů (cm), by měla být vhodně připravena pro incisi. Pak by pacient měl být přikryt a mělo by být podáno lokální anestetikum.

Přednostně by mělo být vytvořeno kolečko z kůže při infiltraci podkožní tkáně asi do 2 až 3 cm. Dále by měl lékař jehlou o velikosti 18 připojenou ke stříkačce stanovit vnitřní krční žílu, a pak pokračovat v odsávání v náklonu stříkačkou. Jakmile je lokalizována vnitřní krční žíla, bude se dále přednostně postupovat tak, že se oddělí stříkačka a jehla se ponechá na místě. Otvor jehly by měl být uzavřen, a pak by mě! být jehlou zaveden do vnitřní krční žíly pružný J-drát. Vodicí drát by měl projít bez odporu do přesné polohy. Jehla by měla být odstraněna a ponechat vodicí drát na místě. Vodic! drát by měl zůstat na spoji horní duté žíly a pravé předsíně. Vhodné umístění vodícího drátu lze potvrdit fluoroskopií.

Dále by měl lékař provést skalpelem do kůže řez dostatečně široký, aby jím mohla projít trubice katétru 12. Dilatátor s odtrhovacím pouzdrem může být zaveden přes vodící drát a do žíly dostatečně daleko, aby cévu dilatoval. Po rozšíření žilní stěny lze vodící drát odstranit při uzavření otvoru dílatátorů. Do trubice katétru 12 by mě! být zašroubován trokar. Bude se otáčet pouze trokar, nikoli trubice katétru 12, ve směru hodinových ručiček. Otočí-lí se trubice katétru · · · · ·

-/- «····· ·····

12, může se pak kývat. Diiatátor lze odstranit, přičemž odtrhávací pouzdro zůstane na místě pro zavedení trubice katétru 12 a opět je třeba opatrně uzavřít otvor pouzdra. Když je trubice katétru 12 zavedena do pouzdra, vytahovací pouzdro může být vykrouceno ven. Mělo by se postupovat opatrně, aby se trubice katétru 12 nevysunula z cévy.

Tím, že se pacient nastaví do výše uvedené polohy, brání se vzniku vzduchového embolu. Také je třeba požádat pacienta, aby se zhluboka nadechl, a pak zadržel dech. V tomto okamžiku by měla být provedena fluoroskopie, která potvrdí umístění trubice katétru 12. Špička 14 žilního katétru by měla dosáhnout otvoru pravé předsíně a špička 16 tepenného katétru by měla být přibližně o 4 cm výše. Jak je popsáno výše, správné umístění je důležité. Popisované umístění má zabránit recirkulaci krve v průběhu dialýzy.

Dále by měl být vytvořen tunel o délce 8 až 10 cm v kaudálním a vnitřním směru prostřednictvím tunelátoru, který může mít tvar podle preferencí lékaře. Trubice katétru 12 by měla být jemně protlačena tunelem, dokud neopustí smyčku v místě původního vpichu. Když je trubice katétru 12 správně zasunuta, měla by být uložena přes klíční kost. Mělo by se postupovat pozorně, aby se nepůsobilo nadměrnou silou, protože tak by se trubice katétru 12 mohla oddělit od tunelu. Součástí postupu je dohled nad touto oblastí, aby v trubici katétru 12 nebyly žádné smyčky a ohyb byl hladký.

Dále je při sevření distální části 12b trubice katétru 12 připojeno k trubici katétru 12 hrdlo 20. K trubici katétru 12 je připevněn konektor 34. Dále je k trubici katétru 12 připojen kompresní rukáv 36. Proximální části 22a, 24a kanyl 22, 24 jsou vloženy do průsvitů 13 a 17, kde vytvářejí frikční spojení. Kanyly 22, 24, odpovídající prodlužovací trubice 26, 28 nebo odpovídající konektory 30, 32 jsou označeny tak, aby kanyly 22, 24 byly vloženy do správných průsvitů 13,17.

Po připevnění spojovacího krytu 34 a kompresního rukávu 36 přes trubici katétru 12 je kompresní rukáv 36 přetažen do polohy, která je přibližně vedle části tělesa hrdla 21 se závity 21a. Nakonec je k tělesu hrdla 21 připojen spojovací kryt 34 tak, že se spojovací kryt 34 otočí, aby se do vnitřní části konektoru se závity 34 zašroubovala vnější část 21a tělesa hrdla 21, čímž vznikne pevné připojení hrdla 20 k trubici katétru 12. U prodlužovacích trubic 26, 28 lze použít svorky 42, 44.

Prodlužovací trubice 26, 28 by měly být naplněny 3 až 4 cm³ 5000 jednotek heparinizovaného fyziologického roztoku, uzavřeny svorkou a připojeny s injekční krytkou. Malý řez bude sešit. Nyní je pacient připraven pro díaiýzu.

8· · · · · ···«·· ·····

Trubice katétru 12 je přednostně ze silikonu viditelného na rentgenovém snímku, aby se usnadnilo zobrazení fluoroskopií.

Ačkoli byla znázorněna a podrobně popsána konkrétní provedení vynálezu, je třeba je chápat tak, že se vynález neomezuje na tato provedení. Výše uvedený popis provedení slouží jen jako příklad a neměl by být vykládán jako jakékoli omezení vynálezu. Odborníkům v oboru budou zřejmé modifikace a všechny modifikace, které se neodchylují od předmětu vynálezu, budou zahrnuty do rozsahu připojených patentových nároků.

• 9999 · 9 9 ······ • · · · · · · · · · • · · · · · · · · · * 99 999999 9

9· · 9·· · · φ · • 99 ··· 999 ·« »· «· ί>ϊ-2ο?1

Claims (11)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Katétr s několika průsvity mající volitelně připojitelné hrdlo, vyznačující se tím, že obsahuje:

   trubici katétru s několika průsvity mající proximáiní část a distáiní část a hrdlo mající proximáiní část a distáiní část, přičemž distáiní část trubice katétru je volitelně připojitelná k proximáiní části hrdia po podkožním zavedení proximáiní části trubice katétru do těla pacienta.
2. 2. Katétr s několika průsvity podle nároku 1, vyznačující se tím, že trubice katétru má první průsvit a druhý průsvit a hrdlo dále obsahuje:

   první kanylu a druhou kanylu, přičemž každá z kanyl má proximáiní část a distáiní část a proximáiní část první kanyiy lze připojit k prvnímu průsvitu trubice katétru a proximáiní část druhé kanyiy ize připojit k druhému průsvitu trubice katétru, aby byl mezi nimi možný průtok kapaliny, první prodlužovací trubici a druhou prodlužovací trubici, přičemž každá z prodlužovacích trubic má proximáiní část a distáiní část a proximáiní část první prodlužovací trubice ize připojit k distáiní části první kanyiy a proximáiní část druhé prodlužovací trubice ize připojit k distáiní části druhé kanyiy, aby byl mezi nimi možný průtok kapaliny, první konektor a druhý konektor, přičemž první konektor je připojen k distáiní části první prodlužovací trubice a druhý konektor je připojen k distáiní části druhé prodlužovací trubice, přičemž každý z konektorů lze připojit k zařízení pro vedení kapaliny pro průtok kapaliny mezi hrdlem a trubicí katétru.
3. 3. Katétr s několika průsvity podle nároku 2, vyznačuj ící setím, že proximáiní část první a druhé kanyiy má obecně průřez ve tvaru písmene D a distáiní část první a druhé kanyiy má obecně průřez ve tvaru písmene O.
4. 4. Katétr s několika průsvity podle nároku 3, vyznačující setím, že proximáiní část každé z prodlužovacích trubic má obecně průřez ve tvaru písmene O a tyto části jsou sestrojeny tak, aby přijímaly distální část příslušné kanyfy.
5. 5. Hrdlo podle nároku 2, vyznačující setím, že dále obsahuje:

   těleso hrdla kolem spojení mezi proximální části každé prodlužovací trubice s distální částí každé z kanyl.
6. 6. Katétr s několika průsvity podle nároku 5, vyznačující setím, že dále obsahuje:

   spojovací kryt mající proximální část a distální část, přičemž kryt je umístěn osově kolem distální části trubice katétru a kompresní rukáv, přičemž kompresní rukáv je umístěn osově kolem distální části trubice katétru a proximálního konce první a druhé kanyly, přičemž distální konec krytu je volitelně připojitelný k hrdlu.
7. 7. Katétr s několika průsvity podle nároku 6, vyznačující setím, že těleso hrdla má proximální část a distální část, přičemž jeho proximální část je volitelně připojitelná k distální části spojovacího krytu, takže trubice katétru je připojena k hrdiu.
8. 8. Katétr s několika průsvity podle nároku 2, vyznačující setím, že úhel mezi první kanytou a druhou kanylou je si 15 stupňů.
9. 9. Katétr s několika průsvity podle nároku 1, vyznačující setím, že proximální část trubice katétru dáíe obsahuje:

   první a druhý průsvit, přičemž první a druhý průsvit má obecně průřez ve tvaru písmene D a první a druhý průřez přechází ve směru k distální části trubice skatétrem do jediného průsvitu, který obsahuje podélnou přepážku.
10. 10. Katétr s několika průsvity podle nároku 2, vyznačující setím, že první indikátor je spojen s prvním průsvitem, první kanytou a prvním konektorem, druhý indikátor je spojen s prvním průsvitem, druhou kanytou a druhým konektorem,

    9 9 9 9

    - 11 9 9 9 9

    9 9 99 takže první indikátor a druhý indikátor vymezují odpovídající komplementaritu mezi průsvity, kanylami a konektory.
11. 11. Katétr s několika průsvity s volitelně připojitelným hrdlem, vyznačující setím, že obsahuje:

    a) trubici katétru s několika průsvity mající proximální část a distální část a první průsvit a druhý průsvit, a

    b) hrdlo, přičemž hrdlo dále obsahuje:

    i) první kanylu a druhou kanylu, přičemž každá z kanyl má proximální část o průřezu ve tvaru písmene D a distální část o průřezu ve tvaru písmene O, přičemž proximální část první kanyly je připojitelná k prvnímu průsvitu trubice katétru a proximální část druhé kanyly je připojitelná k druhému průsvitu trubice katétru, aby byl možný průchod kapaliny mezi nimi, ii) první prodiužovací trubicí a druhou prodlužovací trubicí, přičemž každá z prodlužovacích trubic má proximální část a distální část a proximální část první prodlužovací trubice má průřez ve tvaru písmene O a je připojitelná k distální části první kanyly a proximální část druhé prodlužovací trubice má průřez ve tvaru písmene O a je připojitelná k distální části druhé kanyly, aby byi možný průchod kapaliny mezi nimi, iii) první konektor a druhý konektor, přičemž první konektor je připevněn k distální části první prodlužovací trubice a druhý konektor je připevněn k distální části druhé prodiužovací trubice a iv) těleso hrdla mající proximální část a distální část, přičemž těleso hrdla je zformováno kolem spojení mezi proximální částí první a druhé prodlužovací trubice s distální částí první a druhé kanyly,

    v) první indikátor pro první průsvit, první kanylu a první konektor a druhý indikátor pro druhý průsvit, druhou kanylu a druhý konektor, takže první Indikátor a druhý indikátor vymezují odpovídající komplementaritu mezi průsvity, kanylami a konektory, •9 9999

    c) spojovací kryt mající proximální část a distální část, přičemž kryt je umístěn osově kolem distální části trubice katétru a

    d) kompresní rukáv, přičemž kompresní rukáv je umístěn osové kolem distální části trubice katétru a proximálního části první a druhé kanyly, přičemž proximální část tělesa hrdla je volitelně připojitelná k distální části spojovacího krytu, takže trubice katétru je volitelně připojitelná k hrdlu po zavedení proximální části trubice katétru do těla pacienta.