JP2016515845A - 外科用アクセスアセンブリおよびその使用方法 - Google Patents
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Abstract
照明リングアセンブリが開示されている。外科用アクセス要素と使用されるように構成された照明リング。照明リングアセンブリは、協働して内部に空洞を画定するカバーとカバーから延在する壁部材とによって画定されたハウジングと、空洞と配置されるように構成された光素子と、ハウジングを外科用アクセス要素に選択的に取り付けるように構成された取付機構とを備える。カバーおよび光素子はともに、それらを通る開口部を有している。【選択図】図33
Description
本開示は、概して、繊細な重要組織で使用する外科用デバイスとともに、その外科用デバイスを使用してアクセスし外科手術を行う方法に関する。
脳に影響を及ぼす状態の診断および治療は、医学界が直面する最も困難かつ複雑な問題の一つである。脳は、脊髄を通して身体の残りの部分に接続された複雑な神経回路網を通して身体機能を制御する、複雑かつ繊細な軟質の多成分組織構造である。脳および脊髄は、重要な骨構造、たとえば頭蓋骨および脊椎の中に収容されかつそれらによって保護されている。硬質な骨からなる保護する頭蓋骨を通して脳にアクセスすることが困難であることと、人体のその発話、視力、聴力、機能的移動能力、論理的思考、感情、呼吸および他の代謝機能といった機能を続行する能力を規定する、脳内に収容された神経伝達回路網を形成する繊細な回路網および複雑な相互作用とを考慮すると、脳疾患の診断および治療は、体内の他の場所では遭遇しない一意の難題を示す。
たとえば、頭蓋内脳血腫(intracranial cerebral hematoma)(ICH)、膿瘍、膠芽腫(GB)および転移(mets)等の異常部位は、特にアクセス、ましてや治療が困難である脳の実質内皮質下空間(すなわち、白質)において現れる。脳の脳室は、神経線維束および神経束と呼ばれる、皮質下空間に位置する脳機能上重要な(eloquent)伝達構造(神経回路網)を含む。したがって、従来、ICH、GBおよび/またはmetsが決して「表在性」でないとみなされない限り、こうした状態は手術不能であるとみなされてきた。それは単に、異常になるとICH、GBおよび/またはmetsは、状態を成り行きにまかせるほど有害なものとみなされるためである。同様に、脳の脳室内空間内に現れる腫瘍、嚢腫および線維膜成長等の組織異常は、それらが脳内に位置するため、安全にアクセスするのが困難でありかつ多くの場合手術不能であるとみなされる。
脳疾患の診断および後続する治療に役立つために、頭蓋骨を通しての脳組織の明確で正確な撮像法が必要である。近年、定位X線撮像法、コンピュータ体軸断層撮影(CAT)、コンピュータ断層血管造影法(CTA)、ポジション放射断層撮影(PET)および磁気共鳴撮像法(MRI)、拡散テンソル画像法(DTI)およびナビゲーションシステム(器具位置追跡システム)を含む撮像技術において、著しい進歩があった。これらの撮像装置および技法により、外科医は、頭蓋骨を切開することなく非侵襲的に脳内の状態を観察することができるとともに、血管、膜組織、腫瘍境界、神経線維束および神経束を含む脳神経等の構造を含む、関心領域を包囲する重要構造のマップが提供される。1つまたは複数の撮像モダリティおよび/または技法を使用して異常部位が特定される場合、その異常部位に生検を実施するかまたはその異常部位を取り除くことが必要であるかまたは望ましい場合がある。
1つまたは複数の撮像技法に基づいて手順が確定すると、外科治療が必要であるかまたは望ましい場合がある。脳に対して外科的に手術するために、頭蓋骨ならびにわずかな障害によっても悪影響が及ぼされる可能性がある血管および神経を含む繊細な脳組織を通してアクセスが可能とならなければならない。したがって、外科的介入からもたらされる悪影響を防止するように繊細な血管および神経を阻害しないように、脳に対して手術する際に細心の注意を払わなければならない。
従来、脳内のより深い空間で現れる異常部位にアクセスすることは、非常に侵襲的アプローチをもたらす外科手術が必要であることを意味していた。場合によっては、標的組織にアクセスすることができるために、頭蓋骨の実質的な部分が取り除かれ、アクセスすることができるように脳の全体的な部分が圧排される。たとえば、外科用脳ヘラ(リトラクタ)を使用して、繊細な脳組織が引き離されるかまたは広げられ、それにより、脳ヘラの側縁からの圧痕が残る可能性がある。場合によっては、脳ヘラを使用することにより、「圧排損傷」として知られる合併症が発生する可能性がある。当然ながら、こうした技法は、すべての状況に適切であるとは限らず、すべての患者がこうした侵襲的技法に対して耐性がありかつそこから回復することができるとは限らない。
穿頭術を行うことにより脳の特定の部分にアクセスすることも知られているが、こうした相対的に小さい開口部を通しては、限られた外科的技法しか行うことができない。さらに、たとえば下垂体の領域に位置する腫瘍を除去するために、後頭骨を通るアクセス穴を開けて、鼻腔から入るいくつかの技法が開発された。これらの手法は、拡張経鼻的アプローチ(Expanded Endonasal Approach)(EEA)と呼ばれ、本開示の発明者らのうちの1人が先駆者となっている。
脳手術における著しい進歩は、ナビゲーションシステムプローブまたは他の外科用器具を頭蓋骨に形成された開口部を通して脳組織を通り標的病変または他の主体まで誘導するように、定位X線画像に相関する定位フレームを用いる定位手術である。関連する進歩は、フレームレス画像誘導法であり、そこでは、外科用器具の画像が術前画像に重ね合わされて、外科医に対して器具の位置とプローブまたは器具のさらなる移動の軌道とを実証する。
近年、以前はアクセスが困難であった領域へのアクセスを可能にする外科用アクセスシステムが開発された。図1A〜図1Cに1つのこうした従来技術によるシステムを示す。システム10は、リトラクタ20およびイントロデューサ40を含む。イントロデューサ40は、開口部52がある(図1Cに最もよく示す)円錐状遠位端42を有する。円錐状遠位端は、概して鈍い平坦面であるように構成されている。イントロデューサ40がリトラクタ10内に配置された状態で、システム10は脳組織内に挿入され、それにより、関心領域へのアクセスを可能にしながら脳組織を押しのける。システム10が関心領域まで送達されると、リトラクタ10は適所に堅固に固定される。より詳細には、リトラクタ10は、標準的なまたは従来の神経外科的固定装置を使用して空間内に固定される。リトラクタ10が適所に固定されると、リトラクタ10をその固定された場所に残して、イントロデューサ40がリトラクタ10から取り除かれ、それにより、脳組織を通して経路が生成される。
アクセスシステム10は、一定の脳組織にアクセスする方法を提供することができるが、鈍い形状の遠位端が、実際には、外科的介入の後に、血管、脳神経、神経線維束および神経束の損傷のために、一時的なまたは永久的な神経障害において現れる可能性がある、繊細な組織構造の一過性のまたはさらには永久的な変形および外傷もたらす可能性がある。開口部52が組織のスコアリング(scoring)をもたらす可能性があり、イントロデューサ40が組織に押し通される際に組織および構造の損傷に至る可能性もある。さらに、リトラクタ10の配置を堅固に固定することにより、リトラクタ10の操作が、妨げられ、かつ、リトラクタ10の微小の移動に対してさえも再配置するために緩めかつ再度締めることにより一定の注意を必要とし、それにより処置時間が長くなる。
対処する必要がある別の問題は可視性である。通常、外科処置でアクセスシステムを採用する場合、それは、十分に照明されないトンネルで手術するようなものであることが多い。照明を提供するために、内視鏡等、イントロデューサシース内に光源を配置することが知られている。しかしながら、内視鏡を使用する場合、光源は、イントロデューサシース内の著しい量の作業空間を占め、したがって、他の器具に対する機能的作業領域が低減するとともに、手術部位内で他の器具を移動させる能力が最小限になる。
別法として、顕微鏡またはエクソスコープ(exoscope)等の遠隔または外部の位置から光を送達しなければならない。しかしながら、顕微鏡およびエクソスコープの場合、外部光源は、手術野において外科医および/または器具によって妨げられることが多い。最低でも、実際の手術作業および/または治療が発生しており、かつ有効な視覚化が最も必要である、イントロデューサシースの遠位端において有効性が大幅に弱まる。
撮像技術ならびにフレームおよびフレームレス両方の定位画像誘導技法における上述した進歩にも関らず、外科的開口部を最小限にしながら可視性の向上を可能にすることを含む、脳組織に手術する改善された外科手術技法および装置が依然として必要とされている。
ここで、添付図面を参照して、本開示の例示的な実施形態についてより詳細に説明する。
ここで、以下の考察を参照し図面も参照して、開示されているアセンブリおよび方法に対する例示的な手法について詳細に示す。図面は、いくつかのあり得る手法を表しているが、図面は必ずしも正確な縮尺ではなく、本開示をよりよく例示し説明するために、いくつかの特徴を誇張し、取り除き、または部分的に分割している場合がある。さらに、本明細書に示す説明は、網羅的であるように、または他の方法で、図面に示しかつ以下の詳細な説明に開示する正確な形態および構成に特許請求の範囲を限定または制限するようには意図されていない。
本明細書には、外科用アクセスアセンブリと、それを使用するためのさまざまな構成要素と、外科用アクセスアセンブリを使用する方法とが記載されている。本明細書に開示する構成要素は、外科医に対し、患者に対する外傷を最小限にする強化された能力を提供する一方で、たとえば頭蓋内外科手術技法の間等、効率的な改善された低侵襲性外科手術技法を提供する。
図2を参照すると、外科用アクセスアセンブリ100の断面斜視図が示されている。1つの例示的な構成では、外科用アクセスアセンブリ100は、中空外側シース102および選択的に取外し可能な閉塞具(オブチュレータ)104を備えている。図2に最もよく示すように、閉塞具104は、外側シース102の長さより長い長さであるように構成されており、それにより、後により詳細に考察するように、閉塞具104の遠位端106は、遠位端108外側シース102から所定の距離だけ突出している。
係止部材110もまた設けることができる。係止部材100は、後により詳細に考察するように、閉塞具104内に別個のナビゲーション部材112(仮想線で示す)を作動的に保持するように構成されている。係止部材110が閉塞具104から完全に外れないように、閉塞具104の一部の中に保持部材114を固定することができる。
ここで図3〜図5を参照して、外側シース102についてより詳細に説明する。外側シース102は、遠位端108および近位端116によって画定され、略中空本体部118および把持部120を有している。1つの例示的な実施形態では、把持部120は、図面に示すように、リングとして構成されている。しかしながら、把持部120は必ずしもリングとして構成される必要はないことが理解される。説明を容易にするために、把持部120を、以降、グリップリング120と呼ぶ。グリップリング120は、近位端116において本体部118に固定して取り付けられている。1つの例示的な構成では、本体部118は、正常な組織、異常な組織とともに、外側シース102がこうした組織内に配置されたときに本体部118の外側に配置される重要構造が見えるのを可能にする透明な生体適合性材料から構成されている。1つの例示的な構成では、外側シース102はポリカーボネートから構成されているが、樹脂を含む他の生体適合性材料を採用することができる。
1つの例示的な構成では、外側シース102に、腫瘍、脈管、神経線維軌道、神経束およびさらには健康な組織のリアルタイムでの視覚化を可能にする撮像機構を組み込むことができる。実際には、後にさらに詳細に説明するように、撮像機構は、生理学的機能的撮像法によって、可視であるべき皮質線維軌道の特徴に関する情報が提供され得るようにし、それにより、術者が、脳内の所望の位置にアクセスすることができる間に、こうした線維を切断し、引き伸ばし、場合によってはそれに損傷を与えるのではなく、外側シース102のいずれかの側においてこうした線維を分離し待機させておくことができる。さらに、後にさらに詳細に説明するように、撮像機構はまた、外科医が、神経線維束および神経束の位置に関するリアルタイム情報を、外側シース104を配置した後、かつそこを通しての異常部位切除処置中に得ることができるようにすることも可能である。白質路撮像に加えて、脳血流の特徴のマッピングを得ることができる。
1つの例示的な実施形態では、撮像機構は、外側シース102に組み込まれる超音波プローブであり得る。たとえば、外側シース102の、外側シース102を画定する壁の中に、1つまたは複数の小径超音波プローブとともに構成される1つまたは複数のチャネルを設けることができる。別の構成では、外側シース102内に受け入れられるように構成される単一の超音波プローブを設けることができる。さらに別の実施形態では、高度な撮像法を提供するように、外側シース102に低磁場MRIプローブを選択的に配置することができる。さらに別の実施形態では、低磁場MRI撮像コイルを、外側シース102内に成形または接合することができる。さらに別の例示的な構成では、プローブは、光コヒーレントトモグラフィ(OCT)撮像法または分光法であり得る。
外側シース102の遠位端108を、外側シース102の遠位端108の開口部134を包囲する遠位縁132まで外側シース102の中心軸A−Aに向かって延在するテーパ部130があるように構成することができる。テーパ部130は、閉塞具104の本体部168を画定する直径から外側シース102の本体部118を画定する直径まで、組織の引きずり、外傷またはコアリングなしに、外側シース102と遠位先端部172との間の遷移を容易にする役割を果たす。1つの例示的な構成では、遠位端108を、外科用アクセスアセンブリ100が脳内に挿入されたときに脳組織の平滑な/非外傷性の遷移をもたらすように丸み(radius)または他の形態を有するように構成することができる。
たとえば、図4Bに最もよく示すように、遠位縁132は、非鋭利であり丸みがあるように構成されている。1つの例示的な構成では、遠位縁132は、0.3mm径の丸みが付けられたリムとして構成される。テーパ部130および丸みが付けられた遠位先端132は、閉塞具104と協働して、組織とともに白質を含む脳内のさまざまな構造を、組織またはこうした構造を切断することなく外側シース102から離れるように非外傷的に移動させる。実際には、鈍い先端遠位端かまたは図1Cに示すもののようなテーパ状前縁のいずれかを含む従来技術によるデバイスとは異なり、丸みが付けられた遠位先端132はテーパ部130および閉塞具104と協働してさまざまな組織に対する打撲傷および損傷を防止する。より詳細には、この構成により、外側シース102が繊細な組織に、こうした繊細な組織を切断することなく入るのが容易になる。外科用アクセスアセンブリ100の挿入については、後にさらに詳細に説明する。
本体部118に、複数の間隔を空けて配置された指標136をさらに設けることができる。指標136は、図3に示すように、概して、本体部118の周縁に延在し、各々、本体部118における所定位置を視覚的に示す二次指標138をさらに組み込むことができる。図3は4つの指標136を示すが、本体部118を種々の長さで設けることができ、いかなる数の指標136も設けることができることが理解される。本体部118に、長手方向指標140を設けることも可能である。より詳細には、図4Aに最もよく示すように、長手方向指標140は、近位端116から遠位端108まで延在している。指標136、138および140を、たとえば、フルロデオキシグルコース(FDG)、テクニチウム99、ガドリニウム、チタンの粉じん、硫酸バリウム、上記または他の好適な撮像材料の組合せを含むインク等、撮像用可視インクで、本体部118の内側面または外側面のいずれかに印刷することができる。指標136および138は、構造が本体部118を通して可視であり得るため、システム100の操作者に対して基準点を提供する。関心領域の容易な特定を可能にするように、指標136、138および140を、MRI、CT、PETまたは他のあらゆる好適な撮像モダリティの下で可視であるように構成することも可能である。1つの代替実施形態では、指標136、138および/または140を、本体部118に、本体部118の内側面または外側面のいずれかにエッチングまたは印刷することができる。
図5にグリップリング120の詳細を最もよく示す。グリップリング120は、概して、外側周辺部144および内側開口部146によって画定されるフランジ部材142として構成されている。内側開口部146に対し、本体部118によって画定される内腔148の直径に概して対応するようなサイズとすることができる。外側周辺部144は、本体部26の内腔148より大きい直径を有するようなサイズである。フランジ部材142に、その内部に配置される1つまたは複数の小さい開口部150をさらに設けることができる。1つの例示的な構成では、内側開口部146を中心に概して等距離に間隔を空けて配置されている複数の小さい開口部150が設けられている。小さい開口部150については後にさらに詳細に説明する。外側シース102の把持を容易にするために、外側周辺部144に凹凸面152をさらに設けることができる。たとえば、1つの例示的な構成では、凹凸面152は、複数の交互の隆起154および溝156を含む。しかしながら、他の凹凸面を採用することができることが理解される。
フランジ部材142の近位端面158に配置して、位置合せ機構160を採用することができる。位置合せ機構160を使用して、外側シース102が脳内に配置されたときに長手方向指標140の位置が示される。位置合せ機構160については、後により詳細に考察する。
図6A〜図6Bに、外側シース202の代替実施形態を示す。外側シース202は、遠位端208、近位端216および本体部218によって画定されるという点で外側シース102に類似している。遠位縁232が、概して遠位先端132と同様に構成されている。グリップリング220が本体部218に固定して取り付けられている。
グリップリング220もまた凹凸面252を有している。グリップリング220は位置決め部材262をさらに有している。位置決め部材262は、照明リング(図11Aに最もよく示す)300を外側シース102に作動的に接続するように構成されている。図示するように、1つの例示的な構成では、位置決め部材262は、グリップリング220の外側周辺部244から外側に延在している。位置決め部材262はまた、長手方向指標240の位置を示す位置合せ機構としての役割も果たすことができる。別法として、別個の位置合せ機構260を設けることができる。たとえば、図6Bにおいて、位置合せ機構260は、位置決め部材262に隣接して配置されている。
動作時に外側シース202の位置決めに役立つように、本体部218にもまた指標34、36および38を設けることができる。しかしながら、別の代替構成では、本体部218に、特定の撮像モダリティの下でシグナルボイドまたは最小限のアーチファクトを生成する指標264を設けることができる。1つの所定の構成では、図6Aに示すように、指標264を、所定距離間隔を空けて配置される小さい孔として構成することができる。さらに別の代替構成では、指標264を非貫通窪みとして構成することができる。さらにさらなる代替構成では、指標264を、本体部218の内側面または外側面のいずれかの長手方向溝(図示せず)として構成することができる。
ここで、図7〜図10を参照して閉塞具104について説明する。閉塞具104は、遠位端106、近位端166、本体部168およびハンドル部170によって画定される。遠位端106は、組織の非外傷性の拡張を提供するように先端部材174までテーパ状になっている略円錐形遠位先端部172を有するように構成されている。1つの例示的な構成では、先端部172は、閉塞具104が脳内に挿入される際の組織のコアリングを防止するように、閉鎖された先端部材174に向かってテーパ状になっている。
先端部172のテーパを画定する角度αの選択を行う複数の変量がある。これらの変量としては、閉塞具104の外径D1のサイズと、遠位先端部172が本体部168から延在する所望の長さと、ナビゲーション部材112の遠位先端および先端部材174に対する所望のオフセットとが挙げられる。より詳細には、外科用アクセスアセンブリ100は、外科医に対して、脳内の関心領域にアクセスするための柔軟性を提供するように種々の直径サイズおよび長さの選択を提供するように、複数のサイズの外側シース102および閉塞具104を含むことができるキットの一部として提供されることが企図される。しかしながら、閉塞具104のいずれのサイズの直径D1が使用されるかに関らず、遠位先端174が確定可能であることを確実にするために、テーパ状角度αを選択的に調整することができる。ナビゲーション部材112を利用し、ナビゲーション部材112がその遠位端を(後にさらに詳細に説明するように)閉塞具104内の所定位置に配置する実施形態では、ナビゲーション部材112の遠位端と種々の直径D1サイズの閉塞具104における遠位先端174との間の同一のオフセット長を維持するために、直径D1が増大するとテーパ状角度αを増大させる必要がある。
たとえば、閉塞具104の直径D1が13.5mmである場合、例示的な角度αは、有効な非外傷性拡張とともに確定可能な遠位先端174位置を提供するように45.5°であり得る。しかしながら、閉塞具104の直径D1が15.5mmである場合、例示的な角度α’は52.8°であり得る。
図8Bに最もよく示すように、遠位先端174は、先端部材174が曲線的であり鈍くも鋭利でもないように、丸みが付けられるように構成されている。より詳細には、先端部材174は、挿入中に、脳内に見られる脈管、神経線維束および神経束等の繊細な組織を引き伸ばすかまたはさらには引き裂く可能性がある、いかなる平坦部分も有していないように構成されている。さらに、先端部材174が閉鎖されているため、こうした繊細な組織および神経束の損傷も回避される。1つの例示的な実施形態では、先端部材174は0.5mm半径を有するように構成されている。後にさらに詳細に説明するように、先端部材174の構成は、それが挿入される組織を穏やかに変位させ移動させるように、すなわち、外科用アクセスアセンブリ100が組織内に挿入される際に組織を切断することとは対照的に、神経束内(intra−fascilar)および神経束の近く(para−fascilar)への導入を可能にするように組織を非外傷的に拡張するように設計されている。
ハンドル部170は、閉塞具104の近位端166に配置されている。図7B、図8Aおよび図9Aに最もよく示すように、ハンドル部170は、止め部材176および把持部材178を備えている。止め部材176は、把持部材178の遠位に配置され、図8Aに最もよく示すように、本体部168の直径D1とともに外側シース102の直径D2(図4Aに示す)より大きい幅W1を有するように構成されている。把持部材178は、止め部材176の幅W1より大きい幅W2を有するように構成され、それにより段状形態を提供する。止め部材176は、把持部材178の遠位面179から軸方向に間隔が空けられている係合面177をさらに画定している。
1つの例示的な構成では、図7A〜図7Bおよび図10に最もよく示すように、ハンドル部170は、略平坦面180があるように構成されている。平坦面180は、係止部材110を受け入れるように構成されている受入穴182があるように構成されている。1つの例示的な構成では、受入穴182はねじ切られている。図2、図7Bおよび図8Aに最もよく示すように、受入穴182内には、係合開口部184が配置されている。係合開口部184は、ハンドル部170を通して少なくとも部分的に延在するチャネル186(図8Aおよび図9Aにおいて仮想線で示す)と連通している。係止部材110が受入穴182内に少なくとも部分的に係合した後、保持部材114(図2)はチャネル186内に配置される。係合開口部184は受入穴182に通じているため、保持部材114の一部は、係止部材110が受入穴182から完全に引き出されないように、受入穴182の一部を横切って延在する。たとえば、係止部材110は、受入穴182内の対応する雌ねじと協働するねじ山を有するように示されている。保持部材114は、係止部材110が受入穴182から取り除かれている際に係止部材110のねじ山の上方に延在するようにチャネル186内に配置され、ねじ山は保持部材114と接触し、それにより、係止部材110がハンドル部170から完全に取り外されるのを防止する。
近位端166を通して、アクセス開口部188が形成されている。アクセス開口部188は、ハンドル部170を通って延在している。1つの例示的な構成では、アクセス開口部188には、アクセス開口部188に向かってテーパ状になっている内方に延在する面取り部189を設けることができる。面取り部189は、ナビゲーション部材112をアクセス開口部188に挿入するための自己方向付け(self−directing)機能を提供する。アクセス開口部188は、ハンドル部170を通って本体部168内に延在する第1チャネルセグメント191と連通している。
図8Dに示すように、閉塞具104を、それに作動的に接続された観察部材167を受け入れるようにさらに構成することができる。より詳細には、円錐状先端部172を、円錐状先端部172の表面と同一平面に向けられる1つまたは複数の観察窓169があるように構成することができる。観察窓169は、たとえば光ファイバケーブルまたは超音波プローブ等の観察部材を選択的に受け入れることができる観察部材チャネル171と連通している。観察部材は、ナビゲーション部材の使用に加えるかまたはその代りであり得る。観察部材により、外科医は、挿入中の外傷を最小限にするように周囲組織および脳機能上重要な組織構造をリアルタイムで(すなわち挿入中に)観察することができる。
本体部168は、遠位端106と近位端166との間に延在している。本体部168は、1つまたは複数の細長い空隙領域190を含む。空隙領域190は、閉塞具104の重量を低減させるのに役立ち、それにより、外科処置中に閉塞具104の操作が容易になる。空隙領域190はまた、閉塞具104の本体部168内の湿気の保持により閉塞具104の滅菌も容易にする。さらに、空隙領域190はまた通気も提供し、それにより、閉塞具104が操作中に外側シース102から引き抜かれている際に真空が発生するのを防止する。
空隙領域190は、本体部168の長さの一部を通して軸方向に延在するウェブ部192によって分離されている。本体部168のウェブ部192の上には、1つまたは複数の指標194が配置されている。指標194は、閉塞具104が組織内に配置されている間に、撮像モダリティと協働して、脳内のさまざまな組織、重要構造および神経束に対する閉塞具104の位置に関する情報をリアルタイムに提供する、間隔を空けて配置されたハッシュマーク(194Aとして示す)を含むことができる。指標194はまた、閉塞具104と外側シース102との間の相対的な位置に関する情報を提供するのにも役立つ。指標194は、特定の撮像モダリティの下でシグナルボイドまたは最小限のアーチファクトを生成する。
本体部168は、1つまたは複数のクロスウェブ196をさらに有することができる。クロスウェブ196は、ウェブ部192に対して横切る方向に向けられ、ウェブ部192を合わせて接続する。1つの例示的な構成では、本体部168は、本体部168の外径D2を有効に画定する少なくとも1つのクロスウェブ196を有している。直径D2は、閉塞具104および外側シース102を互いに対して選択的に摺動させることができるように外側シース102の内腔148内に適合するようなサイズである。しかしながら、直径D2はまた、外側シース102の内面と閉塞具104の外面との間のいかなる間隙も最小限にするかまたはさらにはなくすようなサイズでもある。図7〜図9に示す例示的な構成では、3つのクロスウェブ196A、196Bおよび196Cが設けられている。第1クロスウェブ196Aは遠位先端部172に接続され、第2クロスウェブ196Bは、第1クロスウェブ196Aから近位に間隔を空けて配置され、空隙領域193によって分離されている。第3クロスウェブ196Cは、空隙領域192によって第2クロスウェブ196Bから分離され、ハンドル部170の第1止め部材176から遠位に配置されている。クロスウェブ196は、閉塞具104の構造的完全性とともに向上した剛性を提供する役割を果たす。
1つの例示的な構成では、外側シース102の内腔148の直径のわずかな製造上のばらつきに適応するように、クロスウェブ196のうちの1つまたは複数に、環状補償突出部197をさらに設けることができる。たとえば、外側シース102は樹脂から成形される構成要素であり得ることが企図されるため、こうしたわずかな製造上のばらつきをもたらす可能性があるプロセス。補償突出部197は、閉塞具104の外面から半径方向外側にわずかに延在し、外側シース102の内腔148と協働して、外側シース102の樹脂のわずかな可撓性のために、閉塞具104の外面と内腔148との間に摩擦嵌合をもたらす。それにより、製造時に外側シース102の高い寸法公差を維持する必要を低減する補償突出部197の使用。
一実施形態では、クロスウェブ196Bを通って、第2チャネルセグメント198(仮想線で示す)が延在している。第2チャネルセグメント198は、第1チャネルセグメント191と軸方向に位置合せされ、ナビゲーション部材112を選択的に受け入れるように構成されている。1つの例示的な構成では、図9Bに最もよく示すように、第1クロスウェブ196Aに、内方に延在する窪み199が配置されている。窪み199は、外側シース102が閉塞具104に組み付けられたとき、ナビゲーション部材112の遠位先端を外側シース102の遠位端108と位置合せするように構成されている。
図11A〜図11Fを参照して、ここで、任意選択的な照明リング300の詳細について説明する。照明リング300は、概して、上面部302、壁部材304によって画定されている。回路基板306もまた設けることができる。上面302には、後にさらに詳細に説明するように、そこを通して、1つまたは複数の外科用器具を受け入れるように構成された少なくとも1つのアクセス開口部308がある。上面302に、追加の小さい開口部309を設けることができる。小さい開口部309のうちの1つまたは複数は、フランジ部材142に配置された小さい開口部150と位置合せされるように構成されている。壁部材304は、照明リング300内に開放空洞310をもたらすように上面302から延在している。壁部材304の外面を、グリップリング120のように凹凸にすることができる(図示せず)。
照明リング300の一部によって支持される1つまたは複数の光素子312。図11Eに示す一実施形態では、照明312は、アクセス開口部308に隣接して開放空洞310に向かって内方に面するように、上面304に固定して取り付けられている。各照明312は、ワイヤ314によって遠隔電源(図示せず)に電気的に接続されている。1つの例示的な構成では、上面302のアクセス開口部308の周囲に形成されたチャネル内に、ワイヤ314を保持することができる。
代替構成(図11F)では、回路基板306に照明312を組み込むことができる。回路基板306は、上面302に形成されたアクセス開口部308と位置合せすることができるアクセス開口部316があるように構成されている。さらに、回路基板306はまた、開放空洞310内に配置されそれに固定されるようなサイズである。言い換えれば、一構成では、回路基板306は、壁部材304によって画定された内径より小さい外径を有するようなサイズである。ワイヤ320が回路基板306を電源に電気的に接続するためのアクセスを可能にするために、上面302または壁部材304のいずれかの一部を通して壁開口部318を形成することができる。図11B、図11Dおよび図11Fに、壁開口部318の例を示す。定常状態があるように照明リング300がオンにされたとき、光の一定の出力があるように、回路基板306を構成することができる。
図11Gに、回路基板306用の例示的な回路設計321を示す。例示的な構成では、回路設計312は、照明リング300の使用中に、照明312のちらつきを防止しかつ/または照明312の1つでも動作しないことを防止するように構成されている。より詳細には、回路設計312は、1つの照明312が切れた場合、または回路に電力を供給するバッテリの残量が少なくなった場合に、照明リング300が単に遮断し、交換照明リング300を使用することができるように、構成されている。
1つの例示的な構成では、照明312はLED照明であるが、他の照明装置を利用することができる。LED照明は、外科用アクセスアセンブリ100の重量を著しく増大させず、また臨床的に重大な量の熱を放散しない。さらに、LED照明は、組織の識別を可能にする蛍光染料の視覚化を改善するように、照明リング300に組み込むことができる色/周波数の種々の組合せの光を放出することができる。
LED照明の使用により、内視鏡を、外科用アクセスアセンブリ100とともに、ただし付随する光ファイバ光源なしに使用することができる。この構成により、内視鏡の必要な全体的な外径が著しく低減し、それにより、外側シース102の内腔148内の作業空間が改善する。より詳細には、外側シース102の内腔148にはより広い作業空間が使用可能であり、それにより、複数の器具類のより多くの同時使用が可能になるとともに視覚化が改善される。さらに、従来の内視鏡デバイスは、イントロデューサカニューレに固定される支持構造に取り付けなければならないため、こうしたアセンブリの重量が、イントロデューサカニューレを一方向に引き寄せる傾向がある。この動作は、処置中のイントロデューサカニューレの配置を危うくし、かつ/または脳組織に外傷をもたらす可能性がある。したがって、照明リング300を外側シースに組み込むことにより、こうした潜在的な不都合を回避することができる。
照明リング300を外側シース102のグリップリング120にあらゆる好適な方法で固定することができるが、1つの例示的な構成では、照明リング300をグリップリング120に選択的に固定するために、照明リング300に選択的係止装置が設けられる。1つの例示的な構成では、壁部材304に係止チャネル322が設けられる(図11Bに最もよく示す)。係止チャネル322は壁開口部318を備え、それは、第1チャネルセグメント324と第1チャネルセグメント324と連通している第2チャネルセグメント326とに通じている。壁開口部318は、壁部材304の底面328から延在している。第2チャネルセグメント326は、壁部材304の底面328から上方に間隔を空けて配置され、第1チャネルセグメント324から角度をなして向けられている。1つの例示的な構成では、第2チャネルセグメント326は、第1チャネルセグメント324から90°に向けられている。
係止チャネル322は、位置決め部材262と協働して、照明リング300をグリップリング120に選択的に固定する。より詳細には、照明リング300は、位置決め部材262が壁開口部318に入った状態で、グリップリング120の上に押し下げられる。照明リング300が下方に押し下げられると、位置決め部材262は第1チャネルセグメント324内を通る。位置決め部材262が、第1チャネルセグメント324の終端330と接触すると、照明リング300は、位置決め部材262が第2チャネルセグメント326内に移動するように外側シース102に対して回転させられ、それにより図12に示すように、照明リング300を外側シース102に選択的に係止する。接続されると、照明リング300は、それにより、外側シース102の内腔148を照明するハンズフリー光源を提供する。
1つの例示的な構成では、外側シース102のいくつかのセグメントを、外側シース102内の視覚化を向上させるために光を反射するように艶消しにすることができる。たとえば、テーパ部130を艶消しにすることができる。同様に、グリップリング120の頂部もまた艶消しにすることができる。
外科用アクセスアセンブリの動作について、図13に示すプロセスフロー400に関連して説明する。概して、いかなる外科的処置が決定される前にも、患者はまず、診断を必要とする症候または障害を示す。したがって、プロセスフロー400の開始は、外科医がこうした神経症候/障害の原因の確定402を行うことで開始する。こうした確定を、限定されないがMRI撮像法またはCT撮像法を含む種々の撮像モダリティを使用することによって行うことができる。そして、プロセスはステップ404に進む。
ステップ402からの確定により、腫瘍または血腫等の脳の異常が見つかったことが分かった場合、さらなる確定が必要である。より詳細には、ステップ404において脳の異常の位置が確定される。撮像により、関心領域が脳実質内/皮質下空間に位置すると判断された場合、プロセスフローはステップ406に続く。しかしながら、脳の異常が他のより容易にアクセス可能な脳の領域に位置する場合、プロセスフローは停止する。
上述したように、あらゆる好適な撮像モダリティを利用して、脳の異常が存在するか否か、存在する場合、その脳の異常がどこに位置するかを判断することができる。図14Aおよび図14Bは、MRIからの撮像結果の例を示す。より詳細には、関心領域500、この場合は腫瘍を、皮質下(subcoritcal)空間の深くに見ることができる。
関心領域500の位置が特定されると、ステップ406において、追加の撮像シーケンスを採用して、関心領域への最も安全なアクセスルートを計画するように、脈管ならびに神経線維束および関連する神経束等の脳機能上重要な構造の位置が特定される。このステップを達成する例示的な構成には、CT血管造影法および拡散テンソル画像法(DTI)シーケンスによるMRIが挙げられる。DTIにより、神経線維束および神経束と呼ばれる連絡「配線」経路に沿った水拡散の方向性とともに大きさを判断することができる。この種のMRI撮像法は、たとえば脳卒中によって影響を受ける可能性がある脳の領域をそこから遠い脳の領域に接続する神経線維に対するあり得る損傷の推定を可能にする撮像法を提供することができ、脳内の白質線維を視覚化するために使用することも可能であり、複数の硬化症およびてんかん等の疾患に関連する白質のわずかな変化をマップする(画像をトレースする)とともに、精神分裂症等の脳の配線が異常である疾患と腫瘍病変とを評価することができる。
拡散テンソルトラクトグラフィ(DTT)も使用することができる。DTTは、ヒト生体の脳における神経線維突起の非侵襲性ラッキングを可能にする。白質線維軌道は、束の長手方向軸に対応すると推定される最速拡散の方向を追跡することにより、脳を通して再現される。拡散テンソルトラクトグラフィは、白質の整合性、線維の接続性、手術計画および患者の予後に対する洞察を提供する。撮像情報が解析されると、プロセスはその後ステップ408に進む。
図15を参照すると、図14Aおよび図14Bに示す脳のDTI撮像法の一例が示されている。図15には、関心領域500に分散して示されている主要血管502を含む神経束および他の血管のマップが示されている。こうした画像は、外科医に対し、関心領域500へのアクセス路に対するあり得る道に関する貴重な情報を提供する。
ステップ408において、手術軌道に対する計画が展開される。より詳細には、撮像情報を使用して、関心領域へのアクセス中に神経線維束病変に達するアクセス路/経路が(手動でまたはソフトウェアを用いて)計画される。あり得るアクセス路/経路から神経線維束病変を評価する際、神経線維束の重要性の考慮は、個々の患者の職業上のかつ個人的な必要および/または選好に基づくことができる。経路が計画されると、プロセスはステップ410に進む。
ステップ410において、ステップ406中に得られたMRI/DTIおよびCT/CTA画像シーケンスからの画像データは、術中ナビゲーションシステムに入力される。術中ナビゲーションシステムを使用して、外科用アクセスシステム100が脳内に配置されている際に関心領域500のリアルタイムでの直接視覚化を提供することができる。そして、方法はステップ412に進む。
処置が計画され、画像データがナビゲーションシステムにアップロードされると、ステップ412では、適切なサイズの外科用アクセスアセンブリ100が選択されることが要求される。まず、開頭の適切なサイズを確定しなければならない。さらに、本開示は、外科用アクセスアセンブリ100の種々の直径および長さサイズを採用することができ、サイズは関心領域500の特定の位置によって決まることを企図している。したがって、ステップ412では、外科医が、関心領域500の物理的特性および位置特性に基づいて、使用する外科用アクセスシステム100の適切な長さおよび直径を選択することが要求される。外科用アクセスアセンブリ100が選択されると、プロセスはステップ414に進む。
ステップ414において、外科医は、開頭および硬膜アクセス切開を行う。その後、プロセスはステップ416に進む。
ステップ416において、たとえば図2に示すように、グリップリング120が第1止め部材176に当接するまで、閉塞具104が外側シース102内に挿入される。そして、ナビゲーション部材112は、閉塞具104に作動的に接続される。
上述したように、外科用アクセスアセンブリ100とともに、さまざまなタイプのナビゲーション部材112を採用することができる。1つの例示的な構成では、ナビゲーション部材112は、(図2に示すように)プローブとして構成されている。この構成では、ナビゲーション部材112は、ナビゲーション部材112の遠位先端417が窪み199(図9B参照)内に配置されるまで、把持部材178のアクセス開口部188に挿入される。窪み199は、図2に示すように閉塞具102および外側シース104が合わせて組み立てられたときに、ナビゲーション部材112の遠位先端471が外側シース102の遠位先端132と同じ平面内に配置されるように形成されている。係止部材110を、ナビゲーション部材112を閉塞具102内に固定して保持するように締め付けることができる。ナビゲーション部材112の一部は、把持部材178から近位に延在し、外科用アクセスシステム100の軌道とともに、撮像シーケンスから得られる情報を視覚的に示す画面を含むナビゲーションシステムに作動的に接続される。したがって、ナビゲーション部材112がナビゲーションシステムに作動的に接続されることにより、外科用アクセスシステム100が体内に進められている間に、外側シースの遠位先端132の位置をリアルタイムに示すことができる。
別の構成では、ナビゲーションシステムを動作させるソフトウェアに、閉塞具104の遠位先端174と外側シースの遠位先端132との間の距離D3に対応するオフセット寸法をさらに提供することができる。この構成では、ナビゲーション画面に、閉塞具104の遠位先端174が位置する場所をリアルタイムで示す点線が現れることができる。
ナビゲーション部材112に、光学画像誘導システムに関連して使用されるタイプの反射器のアレイ等、画像誘導位置指標をさらに設けることができる。こうしたシステムと使用される赤外線反射器は、画像誘導システムに対して器具を特定するように校正された通例の三角形の形態で、プローブ状ナビゲーション部材112のハンドルに取り付けられる。こうした撮像システムは、たとえば、Medtronic Surgical Navigation Technologies(コロラド州デンバー(Denver、Colo.))、Stryker(ミシガン州カラマズー(Kalamazoo、Mich.))およびRadionics(マサチューセッツ州バーリントン(Burlington Mass.))から入手可能である。
通常、指標の位置決めは、画像誘導システムが、手術を計画するために使用されるMRI画像等、患者の脳の画像の表示に対して器具の画像を投影することができるように校正される。したがって、上述したように、外科用アクセスシステム100が挿入される際、外科医は、画像に反映される脳の構造に対する、特に標的組織に対するシステム100の相対的な位置を見ることができる。
磁気システムまたは電磁システムまたは無線伝送システム等の他の誘導システムを使用することも可能であり、赤外線反射器の例示および光学画像誘導システムの考察は、単に例示的なものであって限定するものであるようには意図されていない。さらに、例示的な方法を、術前画像に外科用アクセスシステム100の画像を重ね合せることに関して説明したが、リアルタイム撮像機能を利用することができることと、それにより、リアルタイム画像に対する周囲組織構造に関して外科用アクセスシステム100の画像を示すことができることとが企図されている。
別の例示的な構成では、閉塞具104に、限定されないが長さおよび直径等、特定の属性に関する情報をナビゲーションシステムまたは他の外科用システムに有効に通信するRFIDチップを埋め込むことができる。この情報を使用して、閉塞具104の配置中の情報表示または軌道および位置計算のために、ナビゲーションシステムまたは他のシステムを用いる配置を容易にすることができる。
さらに別の例示的な構成では、図16A〜図16Bに示すように、閉塞具504の代替実施形態を使用することができ、そこでは、閉塞具504は、ナビゲーションアレイを作動的に取り付けるように構成されたポスト512があるように構成されている。ポスト512を、閉塞具104の把持部材578に着脱可能にまたは永久的に接続することができる。たとえば、図16Aに示すように、ポスト512は、選択的に着脱可能であるように構成され、外科用アクセスアセンブリ100のMRI追跡用の小型コイル513を捕捉するために使用することができる。ポスト512の一部にねじを切ることができ、把持部材578の近位面に形成されたアクセス開口部588に、ポスト512を閉塞具504に取り付けるように、対応するねじ山(図示せず)が設けられている。限定されないが、図2に示すものと同様の係止部材110構成を含む、閉塞具504にポスト512を選択的に取り付ける他の方法も企図される。同様に考察したように、ポスト512は必ずしも選択的に着脱可能である必要はない。実際には、ポスト512を閉塞具504にあらゆる好適な方法で永久的に取り付けることができ、それによりナビゲーションアレイをポスト512に固定することができることが企図される。さらに別の代替構成では、閉塞具504を、アレイ自体の要素であるポストを取り付けることができるように構成することができる。
さらにさらなる代替構成では、図16C〜図16Dを参照すると、ポスト512の外周に配置されるようにコイルセンサ513’を構成することができる。この構成では、コイルセンサ513’は摺動するかまたは他の方法でポスト512に取り付けられ、それにより、ポスト512が閉塞具504に作動的に取り付けられると、コイルセンサ513’は把持部材578の一部と近位端部514との間に捕捉される。接続ワイヤ516が、コイルセンサ513’を画像位置コンソール518に作動的に取り付ける。
外科用アクセスアセンブリ100が組み立てられナビゲーションシステムに作動的に接続されると、プロセスはその後ステップ418に進み、そこで、外科用アクセスアセンブリ100は関心領域500まで進められる。1つの例示的な構成では、閉塞具104の遠位先端178は、関心領域500の最も遠い外縁に向けられる。より詳細には、たとえば、図14Bを参照すると、外科用アクセスアセンブリ100は、関心領域500を通って延在する軌道Tに沿って、関心領域500の縁内にまたはさらには縁をわずかに越えて配置され得る位置501まで向けられる。
閉塞具104のテーパ状形態および閉鎖した丸みが付けられた遠位先端174とともに、外側シース102の丸みが付けられた遠位先端132により、外科用アクセスアセンブリ100が脳内に挿入され関心領域500まで進められると、組織に対する外傷を最小限にしながら、組織を非外傷的に拡張するように、組織が、外科用アクセスアセンブリ100の両側に緩やかに押される。さらに、外科用アクセスアセンブリ100がナビゲーション部材112に作動的に接続されるため、外科用アクセスアセンブリ100が脳組織内に挿入されている際、ナビゲーション部材112は撮像モダリティと協働して、軌道Tにおける神経線維束に関するリアルタイム情報を提供することができ、それにより、外科医は、外科用アクセスアセンブリ100の挿入中の神経線維束の危険または損傷を最小限にすることができる。外科用アクセスアセンブリ100が関心領域500に配置されると、プロセスはステップ420に進む。
ステップ420において、外科用アクセスアセンブリ100から取り除かれるかまたは取り外されたナビゲーション部材112。その後、プロセスはステップ422に進む。
ナビゲーション部材112が取り除かれると、外側シース102はその後、関心領域500に対して作動的に配置される。より詳細には、図17Aに示すように、矢印Mによって示すように、外側シース102の遠位端108が閉塞具104の遠位端106に向かって移動するように、外側シース102を閉塞具104に対して移動させる(decant)。この動作は、グリップリング120を一方の手で把握し、一方で、たとえば別の手で把持部材178を把握する等、閉塞具104を固定して維持することにより達成される。グリップリング120を、閉塞具104の中心軸に対して静かに回転させかつ/または旋回させることにより、外側シース102を閉塞具104に対して遠位に移動させることができる。第1止め部材176は、端面158と把持部材178の遠位端面との間に間隙423(図2参照)がもたらされるという点で、外側シース102を把持し操作するのに役立つ。グリップリング120が指標194A(図7A参照)と整列するまで外側シース102を移動させる。指標194Aは、第1止め部材176から、閉塞具104の遠位先端部172の長さに概して対応する距離だけ、間隔が空けられている。したがって、グリップリング120が指標194Aと位置合せされると、外側シース102の遠位端108は、閉塞具104の先端部材174と位置合せされる。さらに、外側シース102は関心領域500内に配置される。そして、プロセスはステップ424に進む。
ステップ424において、外側シース102が適切に配置されると、閉塞具104はその後、図17Bに示すように、外側シース102から取り除かれる。より詳細には、外側シース102を、関心領域500に比較的固定して維持し、閉塞具104を、外側シース102から完全に取り除かれるまで近位方向に移動させる。この動作により、外側シース102は関心領域500までの経路を形成する。そして、プロセスはステップ426に進む。
ステップ426において、頭蓋圧力によって外側シース102が脳組織から押し出されるのを防止するように、外側シース102はその後、適所に固定される。1つの例示的な構成では、グリップリング120の小さい開口部150とともに固定部材を利用して、外側シース102を一時的に固定することができる。外科用アクセスアセンブリ100とともに照明リング300が使用される場合、照明リング300の小さい開口部309は、グリップリングの小さい開口部150と整列する。したがって、小さい開口部309とともに固定部材を利用することも可能である。図22〜図26に示す代替実施形態では、外側シースを固定するために、照明リングの壁部材304から外側に延在する突起390に画定された孔392を利用することができる。しかしながら、選択的な再配置を可能にする浮遊システムをもたらすように、後述するように限られた移動度を可能にするように、固定部材を固定することができる。好適な固定部材としては、限定されないが、制御糸、保持フックを備えた可撓性バンドまたはさらには再配置可能なリトラクタアームが挙げられる。外側シース102が固定されると、プロセスはその後ステップ428に進む。
ステップ428において、関心領域500の減量を行うことができる。従来、患者に対して、外科手術の前に脳の頭蓋内圧(ICP)を低下させるために頭蓋内手術の前に、たとえばマンニトール(Mannitol)等の薬剤が与えられる。実際には、開頭の自然の反応および/または脳内の異常部位の存在のために、患者にはICPが発生することが多い。本発明者らは、ICPを低下させるために薬剤の使用を省略するかまたは最小限にすることが有利であり得ることが分かった。より詳細には、ICPを低下させないことにより、脳は、頭蓋骨内の利用可能な空間を占有する傾向があるため、閉塞具104が外側シース102から取り除かれた後、標的組織は、頭蓋内圧のために外側シース102の開放した遠位端108内に流れ込みそこに現れる傾向があり得る。関心領域500は、実際には自然に外側シース102内に移動する可能性があり、それにより、送達に役立ち、プロセス中に外側シース102に必要な操作が最小限になる。
組織異常部位を取り除くために外側シース102に広範囲の外科用デバイスを挿入することができることが企図される。1つの例示的な構成では、外科手術を行うために、把持具、解剖器具、はさみ、焼灼器および吸引器具等の複数の器具を外側シース102から挿入することができるように、外側シース102は最大およそ20mmの内径を有することができることが企図される。
使用することができる1つの例示的な外科用デバイスは、インディアナ州インディアナポリス(Indianapolis、Indiana)のNico Corporationによって製造され販売されているNICO MYRIAD(登録商標)である。図18を参照すると、開示内容が全体として参照により本明細書に組み込まれる、同時係属中であり本出願の譲受人と共有される米国特許出願第12/389,447号明細書に開示されているもののような例示的な外科用切断デバイス640が示されている。外科用切断デバイス640は、ハンドピース642と、外側カニューレ644および内側カニューレ(図示せず)を含む切断要素とを有している。1つの例示的な構成では、ハンドピース642は、略円筒形状で構成されている。ハンドピース642に対して、片手で把握されるようなサイズおよび形状とすることができる。ハンドピース642はまた、近位部646および遠位部648を備えた下部ハウジング650も有している。正面ハウジング部655を、遠位部648に配置されたカムハウジングに接続することができる。上部ハウジング652もまた設けられている。切断要素は、上部ハウジング652に取り付けられ、組織回収器658に流体接続され得る。1つの例示的な構成では、組織回収器658を、上部ハウジング652に作動的に直接接続することができる。別法として、組織回収器658を、適切な配管によって切断要素に遠隔に接続することができる。組織を切断要素内に向けるために、かつ切断された組織を組織回収器658に送達するために、組織回収器658の近位端に真空ライン(図示せず)を接続することができる。制御された切断動作を提供するために、ハンドピース642に対して外側カニューレ644を選択的に回転させる回転ダイヤル660もまた、上部ハウジング652に取り付けられている。
外科用デバイス640の使用は、組織減量を行うために空間が限られており、それにより、特に外側シース102に他の器具が同時に挿入されると、従来の手術用はさみの使用が困難である可能性があると言う点で、有利である。さらに、従来の吸引減量デバイスを使用するために腫瘍の線維質は難題を示す可能性がある。従来の把持具は、対象組織を引裂くことによって動作する。しかしながら、引裂き動作は、脈管または線維束が引裂かれている組織に近すぎる場合こうした脈管または線維束もまた引裂かれる可能性があるため問題となる可能性がある。
ステップ428において、関心領域500が細胞減少的に減量されると、外側シース102を再配置するかまたは移動させることが必要になる可能性がある。再配置が必要である場合、プロセスはステップ432に移る。その目的で、1つの例示的な構成では、操作部材を設けることができる。図19A〜図19Bに、操作部材700および700’の例を示す。操作部材700は、枠材(armature)704を支持するハンドル部材702と、枠材704から延在するフック要素706とを備えている。フック要素706は、グリップリング120および照明リング300それぞれに配置された小さい開口部150および309内に適合するようなサイズである。図22〜図27に示す代替実施形態では、フック要素706は、ハウジング380の外側面394の小さい開口部388内に適合する。動作時、フック要素706は、小さい開口部150/309/388と係合し、ハンドル部材702は外側シース102を静かに押すかまたは引くために使用される。外側シース102が緩く固定されているのみであるため、視覚化を向上させるためにまた組織にアクセスするために、外側シース102を選択的にわずかに移動させることができる。外側シース102が再配置された後、または外側シース102の再配置が必要でない場合、プロセスはステップ434に移り、関心領域500の細胞減少が継続する。
代替構成では、操作部材700’を可撓性ホルダ部材710に固定することができる。操作部材700’は、フック要素714を支持する枠材712と係合部716とを備えている。係合部716は、操作部材700’をホルダ部材710に固定して取り付けるようにホルダ部材710と作動的に係合し、それにより、外側シース102が配置されると外科医の手が自由になる。外科医が外側シース102を選択的に押すかまたは引くことができるように、複数の操作部材700/700’を利用することができることが理解される。
外側シース102は、複数の器具をその中に同時に挿入することができるように構成されており、それにより、外科処置の速度および安全性が向上する。1つの例示的な構成では、外科用器具640等の外科用器具もまた外側シース102に挿入されている間に、関心領域500の画像をモニタに提供するように、外側シース102の一方の側に内視鏡を部分的に挿入し保持することができる。照明リング300を使用することも可能であり、内視鏡および外科用器具は、グリップリング120の開口部146と整列するアクセス開口部308から挿入される。照明リング300が外側シース102に対して必要な光を提供するため、比較的小径の内視鏡を使用することができ、それにより、他の外科用器具のために外側シース102内の利用可能な空間が増大する。別の例示的な構成では、外科医は、外科用器具および焼灼器具の両方を外側シース102内に同時に挿入することができ、それにより、外科医は、処置中に遭遇する脈管を焼灼することができる。
別の例示的な構成では、処置中、手術の前または手術中のいずれかにおいて、患者の体内に蛍光染料を導入することができる。1つのこうした染料はGlioan(5−アミノレブリン酸)であるが、他の好適な染料を使用することも可能である。蛍光染料を、限定されないが、患者に染料を注入すること、外科手術の前に患者に染料を経口的に与えること、またはさらには外側シース102を介してインサイチュで染料を注入することを含む、あらゆる好適な方法で導入することができる。1つの例示的な構成では、染料は、異常細胞のタンパク質に接合するように構成され、それにより、そうした細胞は健康な細胞から視覚的に識別可能となる。このように健康な細胞対異常細胞を視覚的に示すことにより、異常組織を切除するために外科用器具をより効率的に使用することができる。他の実施形態では、外側シース102を通して送られる光は、異常組織を照明するかまたは蛍光するように染料と相互作用するように構成された所定波長を有している。たとえば、照明キャップ300に、事前に選択された染料と有効に相互作用して異常組織を照明し病変組織から健康な組織を識別するのに役立つ、事前に選択された波長のLED照明を設けることができる。
別の例示的な構成では、健康な組織と異常組織との識別に役立つように、外側シース102に光プローブまたは光ファイババンドル(図示せず)を挿入することができる。一構成では、プローブ/バンドルは、外科用デバイスとともに別個の要素として外側シース102内に単に挿入される。プローブ/バンドルは、反射光がコンソールに送達されるようにコンソールに作動的に接続されている。コンソールのセンサ(すなわち、センサは検出箇所から遠隔に位置しているは、所定パラメータに基づいて術者への信号をトリガするように反射光を受け取る。言い換えれば、その後、組織の自然な蛍光はコンソールに戻るように反射され、組織が病変または異常であるか否かを術者に通知する。
別の例示的な構成では、外科用デバイスに、外科用デバイス640に取り付けられその例を図20に見ることができる、送達スリーブ800をさらに設けることができる。送達スリーブ800のさまざまな実施形態は、同時係属中の本出願の譲受人と共有される米国特許出願第13/269,339号明細書に見ることができ、その開示内容は、全体として参照により本明細書に組み込まれる。図20に示すように、送達スリーブ800は、概して、少なくとも2つの内腔、すなわち外科用デバイス640の外側カニューレ644を受け入れるように構成された第1内腔802と、光プローブまたは光ファイババンドル(図示せず)等の光学素子を受け入れるように構成された第2内腔804とを有している。この構成を使用することにより、外側シース102内で追加の手術具/外科用器具を使用することができる。より詳細には、光学素子が送達スリーブ800内に支持され、さらに送達スリーブ800が外科用デバイスに接続されているため、外科医は、外科用デバイス640を単に保持することによって、同時に、異常組織と健康な組織とを識別しかつ組織を切除することができる。その結果、外科医は、切除中にリアルタイムで、かつ外科用デバイス640を取り除く必要なく、いかなる脈管の焼灼も可能にするように外側シース102内で別個の焼灼デバイスを利用するように選択することも可能である。
重要構造に対する不要な損傷を回避するように、関心領域500に外側シース102を直接配置することができるため、かつ外科用デバイス640を、関心領域を見て直接配置することができるため、外科用アクセスシステム100を利用することにより、腫瘍等、関心領域500の大部分を切除することが可能になる。当業者は理解することができるように、腫瘍が切除され除去されるほど、治療に対して必要な治療薬が少なくなる。言い換えれば、切除される病変組織が多いほど、破壊すべき病変組織は少なくなる。
関心領域500の細胞減少切除が完了すると、プロセスはその後ステップ436に進む。ステップ436において、外側シース102を取り除くかまたは外側シース102を適所に残す判断が行われる。より詳細には、治療の用途によっては、外側シース102の除去は、治療薬を送達するために外側シースを適所に残すより有効である可能性がある。外側シース102を取り除くように判断された場合、外側シース102の除去の後、プロセス400はステップ438に進む。
当業者は理解することができるように、脳組織の自然な弾性は、ある期間、関心領域500へのアクセスまたは通路(corridor)を維持する。ステップ438において、外側シース102が取り除かれた後に通路が依然としてそのままである間、1つの例示的な構成では、手術部位に対して洗浄(イリゲーション)を行うように送達デバイスを通路内に挿入することができる。場合によっては、手術部位に直接、生理食塩水等の洗浄流体を送達するように、通路内にシリンジを挿入することができる。別の例示的な構成では、(遠位端に複数の小さい開口部があるように構成されている)ドレナージカテーテルが、カテーテルの遠位端が手術部位にまたはそれに隣接して配置されるように通路内に送達される。そして、手術部位に洗浄流体を送達するように、洗浄流体は、(たとえば、近位端にシリンジバレルを作動的に取り付けること等により)近位端内に導入される。洗浄流体は、残骸を洗い流し、脳組織が自然に閉鎖する傾向に役立つ。手術部位が洗浄されると、手術部位にいくつかの治療薬を送達することが望ましい場合もある。たとえば、液体形態で提供することができるいくつかの治療薬を、組織が閉鎖する直前に、通路から直接注入することができる。通路が閉鎖しているため、治療薬は、手術部位において適所に保持され、それによりその部位および周囲の組織における治療薬の有効性が増大する。
いくつかの治療法では、外側シース102は、後にさらに詳細に説明するように、こうした治療薬の送達および/または配置に役立つために必要である可能性がある。したがって、ステップ436において、細胞減少の完了後に外側シース102を適所に維持する判断が行われる場合、プロセス400はステップ442に進む。
ステップ442において、関心領域/手術部位500からあらゆる残がいを再度取り除くために、その領域が洗浄される。洗浄を、外側シース102を介することを除き、ステップ438で考察したように行うことができる。洗浄が完了すると、プロセスはステップ444に進む。
ステップ444において、関心領域500に治療薬が送達される。1つの例示的な構成では、治療薬を、外側シース102を通して関心領域500に直接送達するように、術中放射線療法(IORT)を採用することができる。1つの例示的な構成では、植込み型治療薬を関心領域500に施すことができる。植込み型治療薬の例としては、たとえばNano−Rad LLCによって製造されるもの等、生体吸収性放射線ペレット、ウェハまたはメッシュが挙げられる。他の例としては、限定されないが、放射性内容物を含むチタンカプセルまたはシード、放射性の化学療法剤あるいは免疫療法剤を含む生体吸収性ゲルまたは発泡体が挙げられる。
別の例示的な構成では、バルーンカテーテルを使用して、関心領域500における病変組織の除去に続いて小線源療法を行うことができる。たとえば、バルーンカテーテルを、外側シース102から挿入して関心領域まで送達することができ、その後、所定量の放射性溶液とともにバルーンカテーテルを挿入し、その後、周囲組織に放射線を送達することができる。使用することができる市販のカテーテルには、Iotrex放射性溶液を含むGliaSiteバルーンカテーテルが挙げられる。バルーンカテーテルの使用により、放射線液のより目標が定まった送達を可能にすることができ、それにより、病変組織を包囲する脳組織に対する影響が低減する。
別の例示的な構成では、電子ビーム駆動X線源を提供することができる。1つのこうした例示的な構成はZeiss INTRABEAM(登録商標)である。電子は、主ユニットで生成され加速されて、電子ビームドリフトチューブを介して移動し、電子ビームドリフトチューブは、円錐状アプリケータシースによって、その先端がアプリケータ球体の中心に位置して先端において低エネルギーX線の点源を提供するように包囲されている。この構成により、略等方性の低エネルギー場が放出される。
動作時、アプリケータシースは、外側シース102を通して関心領域500の手術空洞内に挿入される。術中超音波検査を行うことにより、著しい皮膚線量を回避するように、皮膚までのアプリケータ面の距離を確定することができる。アプリケータシースを、外側シース102に関連して上述したものと同様に、球体の首部の周囲に皮下縫合糸を使用して外科医が適所に固定することができる。
別の例示的な構成では、光力学療法を使用することができ、それにより、患者に所定の化学組成物を提供することができ、化学組成物を、所定の波長で選択的に活性化することができ、それにより治療反応が達成される。たとえば、1つの例示的な構成では、照明リング300をオンにして治療反応を達成することができる。別の例示的な構成では、たとえば光ファイババンドル等の光源を、外側シース102を通して、直接外側シース102を通してまたは送達スリーブ800を通してのいずれかで向けることができる。
さらに別の例示的な構成では、外部ビーム高周波超音波または組織内(interstitial)高周波超音波を、外側シース102を通してかつ関心領域500に直接送達することも可能である。
さらにさらなる例示的な構成では、図21A〜図21Bに示すように、植込み型送達デバイス900/900’を設けることができる。植込み型送達デバイス900/900’は、本体部904/904’に接続される首部902を有している。首部902および本体部904/904’の両方を、相対的に軟質かつ可撓性材料から構成することができる。本体部904/904’は、内部に治療薬を保持する貯蔵器を画定する。首部902の近位端905は大部分閉鎖されており、植込み型送達デバイス900/900’の内部へのアクセスはルアーポート906によって提供される。より詳細には、治療薬は、ルアーポート906を介して送達デバイス900/900’内に導入される。植込み型送達デバイス900/900’を脳内の適所に保持するのに役立つように首部902に作動的に連結する、封止フランジ908をさらに設けることができる。
図21Aに示す構成では、本体部904に、少なくとも1つの小さい開口部910を設けることができる。1つの例示的な構成では、複数の小さい開口部910が設けられ、こうした開口部は、本体部904の周辺部に互いに等距離に間隔を空けて配置され得る。小さい開口部910は、ルアーポート906を介して導入される治療薬が、有効性を向上させるように制御された速度で本体部904によって形成された貯蔵器から染み出るのを可能にするように構成されている。別法として、本体部900を、治療薬が貯蔵器から脳組織1000まで低速にかつ制御されて通過するのを可能にする透過膜として構成することができる。
図21Bに示す代替構成では、本体部904’に、可撓性指状突起912を設けることができる。1つの例示的な構成では、突起912は、本体部904’の周辺部に互いに等距離に間隔を空けて配置されている。突起912は、本体部904’の外側周辺部から外側に延在し、貯蔵器と突起912の遠位先端916に構成された小さい開口部914との間に連通を提供するチャネルが形成され得る。開口部914は、ルアーポート906を通して導入される治療薬が貯蔵器から染み出るのを可能にするように構成されている。突起914は、標的部位に送達デバイス900’を機能的に保持するのに役立つ。
再びプロセス400を参照すると、送達デバイス900/900’が採用される場合、送達デバイス900/900’は、外側シース102を介して関心領域500に挿入される。配置されると、外側シース102は取り除かれ、封止フランジ908が、ルアーポート906がアクセス可能であるように首部902に作動的に接続される。封止フランジ908は、頭蓋骨102を通して形成された外科用アクセス開口部の周辺部にわたって延在するように構成され、それにより、露出した脳組織1000に対する保護を提供する。治療薬を、送達デバイス900/900’が関心領域500に配置される前かまたは封止フランジ908が適所に置かれた後のいずれかに、本体部904/904’によって形成された貯蔵器に供給することができる。封止フランジ908を、本体部904/904’および首部902と同様に、脳の硬膜および骨に対する封止を可能にするように可撓性材料で構成することができる。
送達デバイス900/900’を含むさらに別の代替構成では、細胞減少した関心領域500に適合するように構成された発泡体と同様に、外側シース102を通して移送材料を送達することができる。発泡体により、関心領域500に制御された用量の治療薬を提供するように、本体部904/904’を通して染み出る治療薬と連続的に接触することができる。
標的組織に対する外科手術および治療が完了した後、プロセスはステップ446に進む。このステップでは、外科手術および/または治療に使用された器具が外側シース102から取り除かれる。標的細胞が取り除かれると、脳組織は、関心領域500を取り除くことによって形成された間隙を充填し、それにより、その時点で取り除かれた標的組織の下にある健康な脳組織が外側シース102の端部に隣接する。そして、外側シース102が静かに取り除かれ、脳組織は、関心領域500の洗浄によって支援されて、異常部位および外側カニューレ102によって先に占有されていた空間を自然に充填しかつ再生する。さらに、脳組織が、異常部位および外側カニューレ102によって先に占有されていた空間を再生するため、たとえば生体吸収性放射線ペレット、ウェハまたはメッシュ等の植え込まれた治療薬が、関心領域500によって適所に保持されて有効な治療を提供する。このプロセスには数分間かかる可能性があるが、比較的非外傷性である。外側シース102が取り除かれると、プロセスはステップ448に続き、それにより、その後、硬膜、頭蓋骨および頭皮が既知の方法で閉鎖され、プロセスが終了する。治療デバイスを植え込むことができる例示的な場合、空間の完全な再生は、インプラントにより、インプラントが外植されるかまたは吸収されるまで遅延する。
関心領域の位置が患者によって異なるため、1つの例示的な構成では、外科用アクセスシステム100がキットの部品として提供されることが企図される。より詳細には、長さおよび/または直径が異なる複数の閉塞具104のセットを提供することができることが企図される。セットを、滅菌されるように構成された容器で提供することができ、閉塞具104はその中に固定される。操作器具700/700’のセットもまたキットとともに提供することができ、操作器具700/700’を、選択的に滅菌されるように容器内に配置することができることも企図される。キットに提供される閉塞具104の長さおよび直径に対応するさまざまな長さおよび直径で、外側シース102をキットとともに提供することができる。しかしながら、1つの例示的な構成では、外側シース104は、滅菌ポーチで、使い捨て装置として別個に提供される。
ここで、照明リングアセンブリの代替実施形態について考察する。図22〜図27に、照明リングアセンブリ1300とともに、外側シース102のグリップリング120等のグリップリングに照明リングアセンブリ1300を固定するように動作可能な固定装置の第1代替実施形態を示す。1つの例示的な構成では、図22に示すように、照明リングアセンブリ1300は、壁部材1305およびカバー(図27に最もよく示す)を有するハウジング1304によって画定されている。ハウジング1304内に光部材1303が配置されている。ハウジング1304(および光部材1303)は、内部を通して、上述したように、内部に医療器具を受け入れるように構成された開口部1307をさらに含む。壁部材1305の底面から外側に、固定部材1346が延在している。同様に壁部材1305の底面から外側に延在している位置決め部材1348を設けることができる。1つの例示的な構成では、壁部材1305に、固定部材1346および位置決め部材1348を取り付けることができる、壁部材1304の周辺部から半径方向外側に延在する1つまたは複数の突起1342、1344が設けられている。突起1342、1344を対向して配置することができるが、他の好都合な配置も企図される。
照明リングアセンブリ1300は、選択的に閉鎖可能な取付機構1350をさらに含む。1つの例示的な構成では、取付機構1350は、たとえば図22に示すように、蝶番式取付機構である。しかしながら、他の取付機構を採用することができ、それらは本開示の範囲によって企図されることが理解される。図22〜図27の取付機構1350に関して、蝶番式取付機構1350は、中心に位置するヒンジ部材1356とヒンジ1356の両側に配置された2つのアーム1358、1360とを含むことができる。各アーム1358、1360は、それぞれ第1端部1322aおよび第2端部1324aならびに第1端部1322bおよび第2端部1324bによって画定されている。
図示する実施形態では、アーム1358の第2端部1324aは、アーム1358の第2端部1324aをアーム1360の第2端部1324bに取り付けるラッチ機構1352を有している。1つの例示的な構成では、アーム1360(すなわち、ラッチ機構1352のないアーム)を、ラッチ機構1352の構成に応じて、ラッチ機構1352の一部を受け入れるように構成されたラッチ凹部1354があるように構成することができる。より詳細には、1つの例示的な構成では、ラッチ凹部1354は、ラッチ機構1352に配置される突出部1372を受け入れるように構成されている。曲線状リップを備えた前縁1355によって、凹部1354を画定することができる。
ラッチ機構1352は、作動端部1327および枢支部材1370をさらに含むことができる。枢支部材1370は、ラッチ機構1352をアーム1358の第2端部1324aに取り付ける役割を果たす。ラッチ機構1352の動作については、後にさらに詳細に説明する。
蝶番式取付機構1350は、2つの面、すなわち表側1364およびそれとは反対側の裏側を有している。図23に示すように、裏側は、照明リングアセンブリ1300の少なくとも底面1309に当接するように構成されている。一実施形態では、蝶番式取付機構1350は、内部に位置決め部材1348を受け入れるように構成されている取付空洞(図示せず)をさらに含む。別法として、空洞は蝶番式取付機構1350の他の場所に位置することができる。
蝶番式取付機構1350は、アーム1358の第2端部1324aおよびアーム1360の第2端部1324bが互いに向かって選択的に回転可能であるように構成されている。さらに、1つの例示的な構成では、位置決め部材1348が蝶番式取付機構1350の空洞内に配置されたとき、アーム1350、1360を位置決め部材1348の周囲で選択的に回転させることができる。より詳細には、アーム1358の第2端部1324aおよびアーム1360の第2端部1324bが固定部材1346に向かって回転するように、アーム1358、1360を回転させることができる。
1つの例示的な構成では、アーム1358の第2端部1324aおよびアーム1360の第2端部1324bは、各々、相補的な窪み(図22に最もよく示す)があるように構成され得る。アーム1358、1360が、固定部材1346の一部を受け入れるように構成されている固定孔1325(図23を参照)を画定するように合わせて回転するとき、窪み1366、1368は互いの方に向けられる。より詳細には、固定孔1325は、実質的に、固定部材1346のサイズおよび形状であるように構成されている(図23、図24および図26に最もよく示す)。
図23に示すように、蝶番式取付機構1350のアーム1358の第2端部1324aおよびアーム1360の第2端部1324bが合わせられると、係止機構1352によって第2端部1324a、1324bを合わせて係止することができる。蝶番式取付機構1350のアーム1358の第2端部1324aおよびアーム1360の第2端部1324bが互いに向けられるとき、係止機構1352の突出部1372の前縁が、突出部1372が凹部1354の前縁1355を通過して凹部1354内に載るようになり、それにより係止アーム1358、1360が適所に置かれるまで、係止機構1352の突出部の前縁は、凹部1354の前縁1355によって中間位置から上方に押し上げられる。
1つの例示的な構成では、第2端部1324a、1324bは、協働する凹み1374a、1474bをさらに含むことができる。凹み1374a、1374bは、後に説明するように、第2端部1324a、1324bが互いに係止されたときに、協働して係止部材凹部1375を画定するように構成されている(たとえば、図23を参照)。
動作時、照明リングアセンブリ1300は、外側シース102のグリップリング120の上に取り付けられる。より詳細には、照明リングアセンブリ1300のハウジング1304の壁部材1305は、たとえば図24に示すように、内部にグリップリング120を受け入れるようなサイズである。位置決め部材1348がヒンジ部材1356の取付空洞内に受け入れられるように、蝶番式取付機構1350は、ハウジング1304の上に取り付けられている。図25に示すように、第1アーム1358および第2アーム1360は、ヒンジ部材1356を中心に枢動し、第2端部1324a、1324bが合わせられる。図示するように、窪み1366、1368もまた合わせられて固定部材1346の周囲に固定孔1325を形成し、それにより、固定部材1346が固定孔1325内に捕捉される。係止部材凹部1375もまた、第2端部1324a、1324bにより、それらが合わさる際に形成される。係止部材凹部1375は、蝶番式取付機構1350のハウジング1304への適切な組立てを確保するようにグリップリング120の位置決め部材1362(図26を参照)を受け入れるように構成されている。
第2端部1324a、1324bが合せられると、図25に示すように、係止機構1352が突出部1372係合凹部1354によって駆動され、それにより、ハウジング1304がグリップリング120に固定される。したがって、蝶番式取付機構1350により、照明リングアセンブリ1300に外側シース102のグリップリング120を固定することができ、蝶番式取付機構1350は、適所に置かれ、アーム1358、1360が合わせられて適所に係止されたとき、蝶番式係止機構1350の内周がグリップリング120に機能的に係合し、グリップリング120をハウジング1304に対して適所に保持するように構成されている。
図27に示すように、照明リングアセンブリ1300のハウジング1380は、外側面1394を画定するカバー1380を有している。カバー1380を通して中心開口部1395が形成されている。開口部1395は、1つまたは複数の医療デバイスが挿入されるのを可能にするように、外側シース102の内腔との連通を提供するように構成されている。
1つの例示的な構成では、カバー1380は、1つまたは複数の切欠き1382があるように構成され得る。各切欠き1382は、開口部1395の内側周辺部1386から壁部材1305の外側周辺部1384まで延在するように構成されている。1つの例示的な構成では、カバー1380の内側周辺部1386は、開口部1395を画定する内側周辺部面1386bと接合される傾斜付き入口面1386a(図27に最もよく示す)を含む。この構成では、内側周辺部入口面1386aの縁における各切欠き1382の端部、切欠き1382はわずかに外側にテーパ状であり得る。内側周辺部面1386bは、切欠き1382と位置合せされる切欠き1389をさらに含むことができる。切欠き1389は、内側周辺部1386bに沿ってV字型に内方にテーパ状になるように構成され得る。位置合せされると、各切欠き1382は、Neuro Pattie、他の吸収性外科用スポンジ、または外側シース102内に一時的に配置される他の物体からのひも(細いひも(string)または太いひも(cord))を受け入れかつ選択的に保持する役割を果たす。切欠き1382の外側にテーパ状になった切欠き端部により、外側シース102内にある間のひもの移動における幾分かの自由度が可能になる。
1つの例示的な構成では、Neuro Pattie等を保持するための切欠きは、光照明リングアセンブリ1300が利用されない実施形態の場合に、グリップリング120の上面に形成され得る。この構成の詳細は、同時係属米国特許出願第13/786,062号明細書においてさらに考察されている。
切欠き1382に加えて、ハウジング1380に多数の小さい開口部1388も形成することができる。開口部1388は、ハウジング1380の開口部1395の内側周辺部1386の周囲に等距離に間隔を空けて配置され得る。1つの例示的な構成では、開口部1388は、外側面1394を完全に通って延在することができる。別の例示的な構成では、開口部1388は、外側面1394を通して完全には延在せずに、外側面1394内に部分的にのみ延在することができる。図19A〜図19Bに示すもの等、操作部材が、小さい開口部1388と係合し、外側シース102の位置を緩やかに調整するように使用され得る。さらに別の代替構成では、1つまたは複数の半径方向突起1390が、ハウジング1380の壁部材1305から離れるように半径方向外側に延在することができる。1つの構成では、突起1390を、ハウジング1380の壁部材1305の周囲に等しい間隔で配置することができる。各突起1390は、小さい孔1392を画定することができる。保持部材(図示せず)は、外側シース102が患者の体内で配置されると、外側シース102を適所に緩く固定するように、小さい孔1392を通って延在することができる。好適な保持部材としては、限定されないが、制御糸、保持フックを備えた可撓性バンド、または再配置可能なリトラクタアームが挙げられる。
図28〜図29に、照明リング1400の代替的な例示的な構成を示す。照明リング1400は、第1周縁1406(図27に最もよく示す)をさらに含む、選択的に可撓性のある壁部材1404を有している。第1周縁1406の反対側に、第2周縁1408を配置することができる。壁部材1404にカバー1420が接続されている。図29に示すように、後にさらに詳細に説明するように、壁部材1404は、グリップリング120を受け入れることができる空洞1410を画定する役割を果たす。
カバー1420を通して略中心開口部1468がある。内側壁部材1460がカバー1420の内側周辺部の間に延在し、それにより、1つまたは複数の外科用器具を受け入れるように構成されたアクセス開口部を画定している。1つの例示的な構成では、外科用器具および開口部1468を通して導入される他の物品を方向付けるように、内側壁部材1460の頂部を内方に傾斜させることができる。
空洞1410内には、少なくとも1つの位置決め部材1412が配置されている。位置決め部材1412は、カバー1420の内面から、実質的に垂直に延在するように延在している。各位置決め部材1412は、内側面1442および外側面1444を有している。位置決め部材1412は、外側シース102に取り付けられたグリップリング120の外側周辺部の半径方向部分を受け入れるように構成されている。1つの例示的な配置では、位置決め部材1412は対向するように配置されている。
1つまたは複数の保持タブ1416が、壁部材1404の第1縁1406から空洞1410内に半径方向内側に延在している。1つの例示的な構成では、保持タブ1416は、壁部材1404から略垂直方向に配置されるように構成されている。後にさらに詳細に説明するように、保持タブ1416の各々は、タブ1416から空洞1410の中心に向かって延在するリップ1424をさらに含むことができる。1つの例示的な構成では、図29に示すように、対向して配置され得る2つの保持タブ1416が設けられている。
図28〜図29に最もよく示すように、壁部材1404の外側周辺部に、1つまたは複数の把持領域1418を配置することができる。把持領域1418は、たとえば、その上に配置された交互の溝1434および隆起1436等、凹凸面を有することができる。1つの例示的な構成では、2つの把持領域1418が、壁部材1404に互いに対向して配置されている。1つの例示的な構成では、タブ1416および把持領域1418は、交互に配置されている。壁部材1404は、把持領域1418が互いに向かって付勢されるときに、壁部材1404が撓んで、タブ1416を上方に撓ませるように、十分に可撓性がある。タブ1416は、グリップリング120の外側周辺部がタブ1416のリップ1424の間に配置されるのを可能にするのに十分な量だけ撓むことができる。そして、壁部材1404によって画定される空洞1410にグリップリング120を導入し、カバー1420の内面に隣接して配置することができる。少なくとも1つの位置決め部材1412の内側面1442は、グリップリング1426の外側周辺部に略隣接して配置され、それにより、グリップリング1426を適切に位置決めする役割を果たすことができる。グリップリング1426が適切に位置決めされると、把持領域1418は、それらの非付勢位置まで解放され、それによりタブ1416をそれらの元の位置に解放することができる。タブ1416が元の位置に戻るとき、リップ1424は、グリップリング1426の底縁の上を、グリップリング1426が照明リング1400から容易に取り外されないように十分な量だけ延在し、それにより、把持グリップリング1426を適所に固定する。
照明リング1400は、カバー1420の内側面に複数の開口部1448をさらに含むことができる。複数の光素子(図示せず)が、開口部1448と位置合せされて配置され得る。光素子を回路基板(図示せず)に組み込むことができ、回路基板は、略リング状であり、壁部材1404の外側周辺部内に適合するように構成され得る。光素子および回路基板は、カバー1420の内側面と照明リング1400の頂部1430との間に配置され得る。ワイヤ(図示せず)が、壁部材1404または頂部1430の開口部(図示せず)を通って回路基板から延在し、遠隔電源に電気的に接続され得る。
照明リング1400は、壁部材1404から半径方向外側に延在する1つまたは複数の保持要素1452も有することができる。1つの例示的な構成では、保持要素1452は、壁部材1404の第1周縁1406に隣接するところから半径方向外側に延在している。保持要素1452は、各々、小さい孔1454を画定することができる。好適な保持部材が、複数の保持要素1452の小さい孔1454を通って延在し、照明リング1400を表面に緩く取り付けることができる。好適な保持部材としては、限定されないが、制御糸、保持フックを備えた可撓性バンドまたは再配置可能なリトラクタアームが挙げられる。
少なくとも1つの切欠き1456が、カバー1430の外側周辺部から内側周辺部まで延在することができる。少なくとも1つの切欠き1456は、図27に関連して上述したように、ひもが取り付けられたNeuro Pattieまたは他の吸収性外科用スポンジからのひもを受け入れかつ選択的に保持するように構成され得る。
カバー1430の上に少なくとも1つの小さい開口部1470を配置することができる。少なくとも1つの小さい開口部1470は、操作部材の一部を受け入れるように構成され得る。操作部材700、700’の例は図19A〜図19Bに示されている。操作部材700、700’のフック要素706が小さい開口部1470と係合することができ、操作部材700、700’のハンドル702を、照明リング1400および外側シース(図示せず)を静かに再配置するように操作することができる。
図30〜図33に、照明リングアセンブリ1500の別の代替構成を示す。照明リングアセンブリ1500は、図22に示す照明リングアセンブリ1300に類似している。照明リングアセンブリ1500は、壁部材1505およびカバー1530を備えたハウジング1504を含む。壁部材1504は、照明リング1500の外側周辺部の周囲に延在し、カバー1530から下方に延在して略円形空洞を画定している。ハウジング1504によって形成された空洞内に光部材1503が配置されている。光部材1503を、実質的に平坦なリングとして構成することができ、そこでは、光部材1503の外側周辺部は、壁部材1504によって画定される空洞内に適合する。
ハウジング1504(および光部材1503)内には、さらに、上述したように、内部に医療器具を受け入れるように構成されている開口部1507がある。壁部材1505の底面から外側に、固定部材1546が延在している。1つの例示的な構成では、壁部材1505に1つまたは複数の突起1542、1544(図33に最もよく示す)を設けることができ、それらは、固定部材1546を取り付けることができる壁部材1504の周辺部から半径方向外側に延在している。図示しないが、図22に示しかつ上述したものに類似する位置決め部材も設けることができることが理解される。突起1542、1544を互いに対向して配置することができるが、他の配置も企図される。
照明リングアセンブリ1500は、壁部材1504に選択的に固定することができるばねクランプ1502をさらに備えている。ばねクランプ1502は、図33に示すように、単体部材として構成され得る。ばねクランプ1502は、第1把持部1506および第2把持部1509、取付部1543ならびに指置き1508、1510をさらに含むことができる。ばねクランプ1502の取付部1543の端面に、少なくとも1つの開口部(図示せず)を形成することができる。開口部は、ばねクランプ1502をハウジング部材1504に固定するように固定部材1546を選択的に受け入れるように構成されている。
第1把持部1506および第2把持部1509は、互いに実質的に対向して配置されている。第1把持部1506は正面1536を有し、第2把持部1509は正面1538を有している。把持部1506の正面1536および把持部1509の正面1538は、互いに面することができる。第1把持部1506の前面1552に取付部1543を配置することができる。
指置き1508、1510は、実質的に互いに対向して配置され、各指置き1508、1510は、第1把持部1506と第2把持部1509との間に配置されている。図32に示すように、第1把持部1506は2つのアーム1512、1513を有し、各々、第1把持部1506から指置き1508、1510のうちの一方まで延在している。第2把持部1509もまた2つのアーム1514、1515を有し、各々、第2把持部1509から指置き1508、1510のうちの一方まで延在している。ばねクランプ1502の把持部1506、1509に隣接する各アーム1512、1513、1514、1515の部分を、その中にグリップリング120を収容するように構成することができる。各アーム1512、1513、1514、1515は、指置き1508、1510が互いに向かって付勢されるのに応じて把持部1506、1509が互いから離れるように移動することにより、ばねクランプ1502、ハウジング1504およびグリップリング102の係合および分離を容易にするように、その通常の形態からそれることができるように十分な可撓性を有することができる。
図33に示すように、把持部1506の正面1536および把持部1509の正面1538を、(図31に最もよく示すように)外側シース102のグリップリング120の一部を収容することができる十分な湾曲があるように構成することができる。正面1536、1538の上に隆起1516および溝1518を配置することができ、隆起1516および溝1518を、グリップリング120の上に配置することができる隆起および溝と機能的に係合するように構成することができる。1つの例示的な構成では、隆起1516および溝1518は、グリップリング120の対応する隆起および溝が隆起1516および溝1518と噛み合わせられ得るようなサイズである。
指置き1508、1510は、指が指置き1508、1510に快適に載ることができるようにする湾曲を有することができる。さらに、指置き1508、1510は、指の力を増大させるように凹凸面を有することができる。
指置き1508、1510は互いに向かって付勢され得る。指置き1508、1510を互いに向かって付勢することにより、ハウジング1504に固定されている第1把持部1508が照明リング1500に関して固定されたままである間に、第2把持部1509が第1把持部1506から離れるように移動する。第2把持部1509が第1把持部1506から離れるように十分な距離移動すると、グリップリング120を第1把持部1506と第2把持部1509との間に挿入することができ、指置き1508、1510をそれらの非付勢位置まで解放することができる。指置き1508、1510を解放することにより、第2把持部1509が第1把持部1506に向かって移動し、両把持部1506、1509がグリップリング1526の外側周辺部と接触することができ、それによりグリップリング120がハウジング1504に固定される。把持部1506、1509の正面1536、1538の隆起1516および溝1518の間隔は、グリップリング120の隆起および溝の間隔と一致することができ、より確実な接続のためにグリップリング120とばねクランプ1502との間により大きい接触面積を提供する。
グリップリング1526をハウジング1504および/またはグリップリング120から取り除くために、指置き1508、1510を互いに向かって付勢して、第2把持部1509を第1把持部1506から離れるように移動させ、それによりグリップリング120を解放することができる。グリップリング120が解放されると、それをハウジング1504から分離することができる。さらに、ハウジング1504をばねクランプ1502から分離することができる。より詳細には、突出部1546を、取付機構1543に配置された開口部から分離することができる。
ここで図30を参照すると、カバー1530の外側周辺部から開口部1507の周辺部まで延在するように、カバー1530の外面1520に少なくとも1つの切欠き1556を形成することができる。図27に関連して上述したように、少なくとも1つの切欠き1556を、ひもが取り付けられているNeuro Pattieまたは他の吸収性外科用スポンジからのひもを受け入れかつ選択的に保持するように構成することができる。1つの例示的な構成では、複数の切欠き1556を設けることができ、切欠き1556をカバー1530の上に等距離に配置することができる。
カバー1530に少なくとも1つの小さい開口部1570を配置することができる。少なくとも1つの小さい開口部1570を、操作部材の一部を受け入れるように構成することができる。操作部材700、700’の例は図19A〜図19Bに示されている。操作部材700、700’のフック要素706が小さい開口部1470と係合することができ、照明リング1400および外側シース(図示せず)を静かに再配置するように、操作部材700、700’のハンドル702を操作することができる。
少なくとも1つの保持要素1544は、カバー1504の壁部材1504から半径方向外側に延在することができる。少なくとも1つの保持要素1544の各々は、孔1548を画定することができる。好適な保持部材が、各孔1548を通して延在することができ、照明リング1500を表面に固定するために使用され得る。好適な保持部材としては、限定されないが、制御糸、保持フックを備えた可撓性バンドまたは再配置可能なリトラクタアームが挙げられる。
図34〜図36に、照明光リングアセンブリ1600の別の例示的な構成を示す。光リングアセンブリ1600は、図30〜図33に示す構成に類似している。光リングアセンブリ1600は、カバー1504と実質的に同様に構成されたカバー1604と、カバー1604内に配置された光リング1603と、ばねクランプ1602とを含む。
ばねクランプ1602の例示的な代替構成は、第1把持部1606および第2把持部1609、取付部1643、摺動可能部1666および指置き1608、1610を有することができる。図34〜図36に示すように、第1把持部1606および第2把持部1609は、実質的に互いに対向して配置されている。取付部1643が、第1把持部1606の前面に配置され、カバー1604に選択的に固定されるように構成されている。より詳細には、ばねクランプ1602の取付部1643は、図34に示すように、カバー1604の突出部1646を受け入れるように構成された開口部を含む。
摺動可能部1666は、第2把持部1609の前面に配置されている。摺動可能部1666は、第2把持部1606とは反対側の外縁1670を含む。摺動可能部1666内に少なくとも1つの溝穴1668が形成されている。溝穴1668は、外縁1670から第2把持部1609に向かって延在している。1つの例示的な構成では、一対の溝穴1668が設けられ、それらの間にランド部材1669がある。溝穴1668に関連するさらなる詳細については後述する。
図35に示すように、ハウジング1604は、壁部材1605から半径方向外側に延在する突起部材1672を有することができる。突起1672に、少なくとも1つの把持部材1678を配置することができる。各把持部材1678を、少なくとも1つの溝穴1668のうちの1つと係合可能であるように構成することができる。1つの例示的な構成では、各把持部材1678は、脚部材1681から横方向に向けられている足状部材1680を有するように構成されている。図36に最もよく示すように、脚部材1681は、溝穴1668内に配置されるように構成され、足状部材は、摺動可能部1666の外側面1682の上に重なっている。
ばねクリップ1502の指置き1508、1510と同様に、指置き1608、1610は、互いに実質的に対向して配置され、各指置き1608、1610は、第1把持部1606と第2把持部1609との間に配置されている。第1把持部1606は2つのアーム1612、1613を有し、各々、第1把持部1606から指置き1608、1610のうちの一方まで延在している。第2把持部は2つのアーム1614、1615を有し、各々が、第2把持部1609から指置き1608、1610のうちの一方まで延在している。ばねクランプ1602の把持部1606、1609に隣接する各アーム1612、1613、1614、1615の部分を、グリップリング1626の外周の半径方向部分を収容するように構成することができる。各アーム1612、1613、1614、1615は、指置き1608、1610が互いに向かって付勢される場合に、把持部1606、1607を互いにから離れるように移動させることができるように、その通常の形態からそれることができるように十分な可撓性を有することができる。
把持部1606、1609を、外側シース(図示せず)のグリップリングの半径方向部分を収容することができる十分な湾曲があるように構成することができる。把持部1606、1609各々の縁に沿って、保持リップ1654、1656を配置することができる。保持リップ1654、1656を、カバー1604の上面1620の平面に対して実質的に平行であるように向けることができる。各リップ1654、1656は、グリップリングがカバー1604とばねクランプ1602のリップ1654、1656との間に固定され、把持部1606、1609の間の適所に保持され得るように構成されている。
指置き1608、1610は、各々、指が指置き1608、1610に快適に載るのを可能にする湾曲を有することができる、外側に面する面を有している。指置き1608、1610を、互いに向かって選択的に付勢することができる。指置き1608、1610がそのように付勢されると、グリップリングとの選択的係合を可能にするように、第2把持部1609を第1把持部1606から離れるように移動させることができる。
ばねクランプ1602はまた、内部に光リング1603を収容するカバー1604と確実に係合するように構成されている。より詳細には、外側シースのグリップリングが(上述したように)ばねクランプ1602に保持されると、摺動可能部1666はカバー1604の突起部材1672と係合する。より詳細には、把持部1678は、溝穴1668内に受け入れられ、ばねクランプ1602は、ばねクランプ1602の取付部1643がカバー1604の上に配置された突起1642と整列するまで、カバー1604の上を摺動する。そして、開口部(図34および図36に最もよく示す)内に、突出部1646を受け入れることができる。このように、ばねクランプ1502は、2つの位置において、すなわち取付部1643の開口部とともに突出部1646を介して、かつ把持部1678の溝穴1668との係合を介して、(内部に光リング1603が配置されている)カバー1604に確実に固定される。それにより、グリップリング(図示せず)は、ばねクランプ1602の第1把持部1606と第2把持部1609との間で、上面1620と保持リップ1654、1656との間のカバー1604の空洞内に固定される。
グリップリングからカバー1604(および光リング)を取り除くために、指置き1608、1610を互いに向かって付勢し、第2把持部1609が、取付部1643の開口部から突出部1646を取り外すために十分な量だけ第1把持部1606から離れるように移動させることができる。そして、把持部材1678を溝穴1680から取り除くように、把持部材1678に対してばねクランプ1602を摺動させ、それにより、カバー1604からばねクランプ1602を解放することができる。カバー1604から取り外されると、保持リップ1654、1656からグリップリングを解放するのに十分、把持部1606、1609を撓ませるように、指置き1608、1610を互いに向かって付勢することができる。
図37〜図41に、照明リングアセンブリ1700の別の例示的な代替構成を示す。照明リングアセンブリ1700は、カバー部1704および取付部1702を含む。この構成では、取付部1702は、照明リングアセンブリ1700が単体構造であるようにカバー部1704と一体的である。取付部1702に可撓性を与えるように、取付部1702の実質的な周辺部に環状間隙1707が形成されている。
カバー部1704は、カバー面1720とカバー面1720から延在する壁部材1705とによって概して画定されている。カバー面1720は、壁部材1705と協働してその中に空洞(図38および図41に最もよく示す)を画定している。照明リング1703が空洞内に配置されているが、空洞の深さ全体にわたって延在していない。カバー1704(および照明リング1703)を通って、開口部1707が延在しており、それを通して、外科用器具を受け入れることができる。
取付部1702もまた、略リング形状を有し、第1壁部1706および第2壁部1708によって画定されている。壁部1706、1708は、それらの間に間隙1709を形成するように、互いから分離されている。各壁部1706、1708は、第1端部1706a、1708aおよび第2端部1706bおよび1708bそれぞれによって画定されている。第1端部1706a、1708aは、各々、可撓性指タブ1710を有している。指タブ1710は、各指タブ1710が接続される壁部1706、1708の残りの部分より実質的に小さい厚さを有している。第2端部1706b、1708bは、保持リップ1712a、1712bの端部に向かって下方に傾斜することができる。保持リップ1712a、1711bは、概して壁部材1705によって形成される空洞の内側周辺部に沿って湾曲している。
ここで、外側シース102からのグリップリング120の照明リングアセンブリ1700への接続について説明する。最初に、指タブ1710は互いに向かって押し付けられる。こうした動作により、保持リップ1712a、1712bが撓んで、その上縁を持ち上げる。この動作により、グリップリング120を空洞内に受け入れることができる。そして、指タブ1710を解放することができ、それにより、保持リップ1712a、1712bがその保持位置に戻る。保持位置では、保持リップ1712a、1712bの上縁はグリップリング120の外側周辺部の上に重なり、それにより、照明リングアセンブリ1700を外側シース102に固定するように、照明リングアセンブリ1700の空洞内にグリップリング120を捕捉する。
図37を参照して、照明リングアセンブリ1700のさらなる代替的な特徴について説明する。上述した構成と同様に、カバー1720に少なくとも1つの切欠き1756を設けることができる。少なくとも1つの切欠き1756は、カバー1720の外側周辺部から開口部1707の周辺部まで延在することができる。少なくとも1つの切欠き1756を、ひもが取り付けられたNeuro Pattieまたは他の吸収性外科用スポンジのひもを収容するように構成することができる。
照明リングアセンブリ1700のカバー1720の表面に、少なくとも1つの小さい開口部1742を配置することができる。小さい開口部1742とともに操作部材を用いて、外側シース102の位置を緩やかに調整することができる。操作部材700および700’の例は、図19A〜図19Bに示されている。
少なくとも1つの保持要素1744を設けることができる。保持要素は、カバー1704の壁部材1705から半径方向外側に延在している。保持要素1744の各々は、孔1748を有することができる。好適な保持部材が、各孔1748を通って延在することができ、照明リングアセンブリ1700を表面に固定するために用いられ得る。好適な保持部材としては、限定されないが、制御糸、保持フックを備えた可撓性バンドまたは再配置可能なリトラクタアームが挙げられる。
本明細書において記載した外科用アクセスシステムおよび方法には広い用途があることが理解されよう。上述した実施形態は、いくつかの実際的な用途とともに方法および装置の原理を例示するために選択され記載されている。先の説明により、当業者は、企図される特定の使用に適するようにさまざまな実施形態でかつさまざまな変更を行って方法および装置を利用することができる。特許法の規定に従って、本開示の動作の原理および態様が、例示的な実施形態において説明され例示されている。
本方法および装置の範囲は、以下の特許請求の範囲によって定義されるように意図されている。しかしながら、本開示を、その趣旨または範囲から逸脱することなく、具体的に説明し例示する以外の方法を実施することができることが理解されるべきである。当業者により、本明細書に記載した実施形態に対するさまざまな代替態様を、以下の特許請求の範囲によって定義されるような趣旨および範囲から逸脱することなく特許請求の範囲を実施する際に採用することができることが理解されるべきである。本開示の範囲は、上記説明を参照して確定されるべきではなく、代りに、添付の特許請求の範囲を、こうした特許請求の範囲に権利が与えられる均等物の完全な範囲とともに参照することによって確定されるべきである。本明細書で考察される技術分野において将来的な開発が行われ、開示されたシステムおよび方法は、こうした将来の例に組み込まれることが予期されかつ意図されている。さらに、特許請求の範囲で使用されているすべての用語は、本明細書において明示的に反対の指示がなされていない限り、当業者に理解されるようにそれらの最も広い妥当な解釈およびそれらの通常の意味が与えられるように意図されている。特に、「1つの」、「その」、「前記」等の単数形の冠詞の使用は、特許請求の範囲が明示的な反対の限定を挙げていない限り、示されている要素のうちの1つまたは複数を挙げているように読まれるべきである。以下の特許請求の範囲は発明の範囲を定義し、これらの特許請求の範囲およびそれらの均等物の範囲内にある方法および装置はそれによって包含されることが意図されている。要約すると、本発明は、変更および変形が可能であり、以下の特許請求の範囲によってのみ限定されると理解されるべきである。
Claims (15)
- 外科用アクセス要素と使用されるように構成された照明リングアセンブリにおいて、
カバーと前記カバーから延在する壁部材とによって画定されたハウジングであって、前記カバーおよび前記壁部材が協働してその中に空洞を画定している、ハウジングと、
前記空洞内に配置されるように構成された光素子と、
前記ハウジングを外科用アクセス要素に選択的に取り付けるように構成された取付機構と、
を具備し、
前記カバーおよび前記光素子がともに内部を通して開口部を有し、前記開口部が、その中に少なくとも1つの外科用器具を受け入れるように位置合せされかつ構成されていることを特徴とする照明リングアセンブリ。 - 請求項1に記載の照明アセンブリにおいて、前記カバーの外面が、少なくとも1つの保持切欠きをさらに有し、前記保持切欠きが、前記カバーの外側周辺部から前記カバーに形成された前記開口部の周縁まで延在していることを特徴とする照明アセンブリ。
- 請求項1に記載の照明リングにおいて、前記ハウジングの前記壁部材から離れるように外側に延在する少なくとも1つの保持突起をさらに具備し、各保持突起が、前記突起を通して孔が延在しているように構成されていることを特徴とする照明リング。
- 請求項1に記載の照明リングにおいて、前記取付機構が、前記ハウジングと作動的に係合するばねクランプを備えることを特徴とする照明リング。
- 請求項4に記載の照明リングにおいて、前記取付機構が、端面に開口部がある取付部を有し、前記開口部が、前記ハウジングの端面から外側に延在する固定部材を受け入れるように構成されていることを特徴とする照明リング。
- 請求項4に記載の照明リングにおいて、前記ばねクランプが、把持部によって分離された、対向する指置きがあるように構成されていることを特徴とする照明リング。
- 請求項6に記載の照明リングにおいて、前記指置きが、前記ハウジングから外側に間隔を空けて配置されていることを特徴とする照明リング。
- 請求項4に記載の照明リングにおいて、前記ばねクランプが単体構造であることを特徴とする照明リング。
- 請求項4に記載の照明リングにおいて、前記ばねクランプが、前記ハウジングから延在する突起部材と係合するように構成された摺動可能部をさらに備えることを特徴とする照明リング。
- 請求項9に記載の照明リングにおいて、前記摺動可能部が、前記突起部材に固定された少なくとも1つの把持部材を受け入れるように構成された少なくとも1つの溝穴を含むことを特徴とする照明リング。
- 請求項1に記載の照明リングにおいて、前記取付機構が、前記空洞内に配置された一対の保持タブを備え、前記保持タブが互いに対向して配置されていることを特徴とする照明リング。
- 請求項11に記載の照明リングにおいて、前記保持タブが、前記壁部材から略垂直に延在していることを特徴とする照明リング。
- 請求項11に記載の照明リングにおいて、前記空洞内に対向するように配置された一対の位置決め部材をさらに具備し、前記保持タブが前記位置決め部材の間に配置されていることを特徴とする照明リング。
- 請求項12に記載の照明リングにおいて、前記壁部材に配置された対向する把持領域をさらに具備し、前記把持領域が互いに向かって付勢されると、前記保持タブが前記空洞から外側に撓むように構成されていることを特徴とする照明リング。
- 請求項1に記載の照明リングにおいて、保持機構と協働するように構成された、前記カバーから延在する少なくとも1つの保持突起をさらに備え、前記カバーを表面に固定することを特徴とする照明リング。
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