JPH0999068A - 安全カバー - Google Patents

安全カバー

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JPH0999068A
JPH0999068A JP8182618A JP18261896A JPH0999068A JP H0999068 A JPH0999068 A JP H0999068A JP 8182618 A JP8182618 A JP 8182618A JP 18261896 A JP18261896 A JP 18261896A JP H0999068 A JPH0999068 A JP H0999068A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 汚染されたカニューレの露出を防止する一つ
の部材あるいは複数の部材を有する安全カバーを提供す
る。 【解決手段】 カニューレが延在可能な軸方向の内路お
よび内室を有し、前記内路に沿っておよび／または内室
内に、カニューレを一方向にのみ変形可能とする手段が
設けられている。使用前の配置では、カニューレは、全
体を該安全カバーの中に挿入されており、軸方向の内路
を通して延出している。カニューレが使用され、汚染さ
れた後は、カニューレは、その先端が完全にカバー内に
入るように、引き込まれる（あるいは、カバーがカニュ
ーレのシャフトに沿って前進する）。一旦、カニューレ
の影響がなくなると、一方向変位のみを許す手段が結合
して、カニューレがカバーから再び出現しないようにす
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、一般に、医療関係
者を負傷から保護する突き刺し防止器具に関するもので
ある。さらに詳しくは、本発明は、引き込まれた針が貫
通するのを防止する内部構造を有する先端カバー部材に
関するものである。
【０００２】
【従来の技術】病院、診療所、および他の健康介護施設
における個々人の医療には、しばしば、血液サンプルの
採取、静脈からの薬物供給，およびカニューレ、針、ま
たは注射器による他の液体の注入または除去が含まれ
る。現在の医療環境、そこには、例えば、後天性免疫不
全症候群、すなわち、エイズなどの病気が存在し、この
エイズには治療法がなく、血液間接触により感染するの
であるが、このような現在の医療環境においては、汚染
された“ニードルスティック（注射針を誤って刺してで
きた刺傷）”の感染力についての関心が高まっている。
【０００３】偶発的な汚染された“ニードルスティッ
ク”を防止するために、従来技術においては、あらゆる
種類の器具が提供されている。例えば、Purdyらの米国
特許第５，２１５，５２８号公報（以下、Purdy と記
す）には、血管中にカテーテルを挿入するためのアッセ
ンブリが、教示されており、このアッセンブリには、弾
性変形するＬ形部材を含む先端カバーが設けられてい
る。このＬ形部材は、使用前の配置では、該カバーを介
して全体を挿入したカニューレによって変形された状態
に置かれている。しかし、一旦、カニューレを引っ込め
ると、Ｌ形部材は、針が再び現れるのを防止する位置に
はねるように変位する。このＬ形部材を手作業により再
び移動させるには、カバーからカニューレを再び出現さ
せなければならない。
【０００４】Lemieux の米国特許第５，１２７，９０５
号公報には、前述の、Purdy によって開示された器具に
類似した保護キャップが教示されている。このLemieux
の器具においては、外側に取り付けられた回転するＬ形
レバーが、そのカバーの軸に沿って、配置されており、
使用者によって手動により作動され、一旦カニューレが
引っ込められると、カニューレは、カバーから再び出現
しないようになっている。外側のＬ形レバーをカニュー
レの通路から手動により引っ込めると、カニューレを再
び出現させることができる。
【０００５】Byrne らの米国特許第４，８２６，４９０
号公報（以下、Byrne と記す）には、安全カバーと、カ
ニューレが延設されている外側の円筒状のスリーブがそ
の注射筒の外側表面上の通路に滑動自在に取り付けられ
ている注射器アッセンブリとが、教示されている。前記
外側の円筒状のスリーブを、前記カニューレと前記注射
筒に対して、カニューレが前記スリーブ内に完全に引っ
込むように、滑動させると、ロック機構が作動して注射
筒とスリーブとを結合させ、その結果、これらの結合を
使用者が解除しない限り、カニューレはスリーブから外
に突き出さないようになっている。
【０００６】前記のByrne 文献に開示されている器具と
類似の器具が、同じLemieux に与えられた米国特許第
４，９５２，２０７号公報に、開示されている。この文
献には、その先端近くのシャフトに沿って放射状のノッ
チを有するカニューレとともに用いる安全カバーが、教
示されている。カバーの内部構造には、一旦、カニュー
レが引っ込むと、このカニューレのノッチと結合するタ
ブが含まれている。カニューレを回転するか、安全カバ
をカニューレに結合させる配置にすると、カニューレが
再び出現しないようになっている。
【０００７】しかしながら、前述のように、Lemieux の
防止手段は、故意、またはでたらめな操作によって、信
頼性が損なわれる。各器具は、カニューレを一旦カバー
内に引っ込ませると、カニューレの露出を阻止すること
によって、“ニードルスティック”を防止する機構手段
を持っているが、その効果は、かかる器具を使う使用者
次第であり、もし、その保持部材を解除する手段があれ
ば、でたらめに作用する力により、汚染されたカニュー
レが露出し、その結果、医療従事者を危険にさらすこと
になる。このような危惧は、外側に取り付ける防止手段
を有する様々な“ニードルスティック”防止器具に、特
に当てはまる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】したがって、本発明の
主な目的は、汚染されたカニューレの露出を防止する一
つの部材あるいは複数の部材を有する安全カバーを提供
することにある。さらに、本発明の他の目的は、でたら
めに作用する外部からの力によって、あるいは器具を何
気なく取り扱うことによって、カニューレが再び出現し
てしまうことのない安全カバーを提供することにある。
さらに、本発明の他の目的は、その安全性に対する実施
態様においてより信頼性のある安全カバーを提供するこ
とにある。本発明の他の目的および利点は、以下の説明
および添付の請求の範囲から、より十分に明らかとなる
であろう。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明は、カニューレが
延在可能な軸方向の内路および内室を有する安全カバー
に係るものである。この軸方向の内路に沿っておよび／
または内室内に、カニューレを一方向にのみ変形可能と
する手段が設けられている。使用前の配置では、カニュ
ーレは、全体を安全カバーの中に挿入されており、軸方
向の内路を通して延出している。カニューレが使用さ
れ、汚染された後は、カニューレは、その先端が完全に
カバー内に入るように、引き込まれる（あるいは、カバ
ーがカニューレのシャフトに沿って前進する）。一旦、
カニューレの影響がなくなると、一方向変位のみを許す
手段が結合して、カニューレがカバーから再び出現しな
いようにする。
【００１０】本発明の様々な実施の形態では、逆方向に
曲げられた剛毛と、ノッチが設けられ（あるいはリブが
設けられ）湾曲した内室、および連結バネ部材を含むよ
うに企図されている。さらに詳しくは、実施の形態１で
は、円筒状の安全カバーは、その長手軸に沿って延在す
る軸方向の貫通孔を有する。この軸方向の貫通孔は、前
部を有し、その表面には、多数の逆方向に曲げられた半
可撓性の剛毛部材が設けられており、この剛毛部材は、
カニューレがカバー内に戻るように変形する。しかし、
一旦、カニューレが、引き込まれると、剛毛は軸方向の
内路を塞ぎ、カニューレが前方に移動するのを防止す
る。
【００１１】実施の形態２では、前記軸方向の内路は、
わずかに湾曲しており、該内路の表面にはリブが設けら
れている。カバーそれ自体は、使用前の配置において、
カニューレが完全に前記軸方向の内路に貫通できるよう
に、半可撓性の、疑似ゴム弾性部材から構成されてい
る。使用後は、カニューレは、カニューレの先端が完全
に軸方向の内路の中に入るまで、この内路に沿って、引
き込まれる。前記内路は、カニューレが除かれ、真っ直
ぐなカニューレのシャフトの影響がなくなると、その理
想的な湾曲形状を回復する。カニューレを前進させよう
とすると、内路が一旦その湾曲形状を回復した後では、
カニューレの鋭い先端を内路の側壁に刺さり込ませるこ
とになる。このことは、内路の表面にリブが設けられ、
内路の中に前記先端を刺さり込ませる丈夫な唇を形成し
た場合に、特に効果的となる。
【００１２】実施の形態３では、類似のカバー部材が設
けられており、このカバー部材は、その中に軸方向の内
路を有するが、同時に内室を有している。前部結合端と
一対の貫通孔とをその内部に有するバネ板が、前記内室
の後壁に取り付けられている。使用前の配置では、前記
前部結合端は、カニューレのシャフトの対して付勢力を
もって保持されており、貫通孔は前記軸方向の内路と一
直線になっている。したがって、カニューレには、移動
するための直線上の内路が与えられている。しかし、使
用後において、一旦カニューレが軸方向の内路を通して
引き込まれ、内室内に引き入れられると、前記バネの前
部結合端が解除される。バネが前方に拡がると、その貫
通孔が部分的に一直線ではなくなり、そこでカニューレ
のシャフトが把持される。その結果、カニューレは、バ
ネ板の貫通孔による把持によって前進を阻まれると同時
に、前記軸方向の内路の前部に位置する前部結合端がカ
ニューレの前進を阻む。
【００１３】
【発明の実施の形態】本発明は、皮下注射針の分野に関
するものであり、さらに詳しくは、血管内にカテーテル
を挿入するための器具に関するものである。ここで、図
面を参照すると、図１には、安全カバー２０を有するカ
テーテル挿入装置１０が示されている。この装置１０
は、その側面が図示されているが、その基部に環状リン
グ１４を具備する注射筒１２と、前記注射筒１２内で変
位する滑動自在な標準プランジャ部材１６とを有してい
る。カニューレ１８が前記環状リング１４から軸方向外
方に延出しており、このカニューレ１８内には狭隘な空
洞の内部通路が設けられて、前記注射筒体１２の内部空
間を外部に連通させており、それを通して液体が流れる
ようになっている。
【００１４】前記カニューレ１８は、前記環状リング１
４から安全カバー２０を通って外方に延出している。前
記安全カバー２０は、前記カニューレ１８が該安全カバ
ー２０内に軸方向に挿入できるように、そして、前記カ
ニューレ１８と該安全カバー２０とが互いに相対的に変
位できるように、構成されている。図１に示した実施の
形態では、該装置１０はさらにカテーテル２５を有す
る。このカテーテル２５は、長く、狭隘で、可撓性の管
状部分２４を有しており、該カテーテルが患者の体内に
さし込まれる前においては、この管状部分２４内に前記
カニューレ１８は配置されている。前記カテーテル２５
は、拡径された受け口２６を持つハブ２２を、さらに有
しており、前記受け口２６内には、初期の段階では、前
記安全カバー２０の一部が入り込んでいる。この安全カ
バー２０の入り込んだ部分２１は、想像線によって示さ
れている。したがって、カニューレ１８は、注射筒１２
の環状リング１４から、順次、安全カバー２０と、この
安全カバー２０が初期段階では入り込んでいるカテーテ
ルのハブ２２の拡径された受け口２６とを通り、最後に
細長い、狭隘な、可撓性の管状部分２４を通って、外方
に延出している。
【００１５】使用に際して、前記カニューレ１８は、前
記狭隘な可撓性管状部分２４の中に配置されており、患
者の皮膚に穴を開け、前記可撓性管状部分２４を患者の
皮膚の中に挿入し、この管状部分２４を所望の血管の中
に位置させることができるようになっている。血管中に
管状部分２４を適切に位置させることができたら、使用
者は、カテーテル部材２２を取り出すことなしに、カニ
ューレ１８を患者から引き抜き、医療プロバイダーが血
液を採取したり、適当な薬物を直接に血管中に注入した
りできる外部に開口する流路を前記カテーテル部材２２
内に形成する。
【００１６】患者からカニューレを引き抜き、それらの
対応カテーテル部材から注射筒とカニューレとを切り離
す過程において、従来の装置では、医療従事者は、患者
の血液で汚染された鋭利な先端に晒された。本発明で
は、カテーテル２５の受け口２６と安全カバー２０の外
部表面とが、該装置１０の使用前の配置では、取り外し
自在に係合している。注射筒１２とカニューレ１８とを
引き抜いている間、安全カバー２０と受け口２６は、カ
ニューレ１８の先端が完全に安全カバー２０内に引き込
まれるまで、結合したままである。一旦、カニューレ１
８の先端が完全に引き込まれると、安全カバー２０はカ
テーテル２５から取り外される。安全カバー２０をカテ
ーテルハブ２２の受け口２６に取り外し自在に保持する
様々な機構が、従来技術に知られており、本発明のアッ
センブリにそのいずれを用いてもよい。このような取り
外し自在な結合機構は、カニューレ１８の先端を手動ま
たは自動的に引き込むことによって、作動させることが
できる。
【００１７】実施の形態１．図２は、本発明の安全カバ
ーの実施の形態１の側断面図を示すもので、カニューレ
１８および安全カバー２０の使用前の、挿入前の配置
が、図示されている。この使用前の配置では、カニュー
レ１８は安全カバー２０内に軸方向に延在している。さ
らに詳しくは、カバー２０は、軸方向の内路１００を有
する、ほぼ円筒状の細長い部材であり、前記軸方向の内
路１００は、該安全カバー２０の前部１０２から後部１
０４にかけて延在している。この軸方向の内路１００の
該安全カバー２０の前部１０２内に延在している部分に
は、多数の可撓性の逆方向に曲げられた剛毛１０６が形
成されており、この剛毛１０６は、前記先端がカバー２
０内方に動きてカバー２０内に引き込むのを許すが、軸
方向の内路１００の前部に前記先端が再度入るのを防ぐ
ように、曲げられ、傾斜されている。この剛毛１０６
は、例えば、プラスチックの突起や、金属釘から構成し
てもよい。使用前の配置では、カニューレ１８によっ
て、剛毛１０６は、図２に示すように、放射状に折り曲
げられている（剛毛１０６は後方に撫で曲げられてい
る）。
【００１８】図３は、図２に示した装置の前記カニュー
レ１８の先端が引き込まれた状態の側断面図である。図
に示すように、軸方向の内路１００の前部を越えてカニ
ューレ１８の先端１１６が引き込まれると、カニューレ
１８の付勢力から剛毛１０６は必然的に自由になる。剛
毛１０６は、一旦、カニューレ１８のシャフトにより影
響を受けていた軸方向の配列が、自由になると、原形に
はじき戻り、カニューレ１８が内路１００の当該箇所を
通って前方に移動するのを効果的に防止する。
【００１９】実施の形態２．図４および５は、本発明の
実施の形態２を示すもので、それぞれ、カニューレ１８
と安全カバー４０の使用前の断面図および引き込まれた
状態における断面図である。図４によりさらに詳しく説
明すると、軸方向の内路１００は、例えば、熱可塑性プ
ラスチックなどの弾性があり、半可撓性の材料から構成
されており、わずかに湾曲し、その内面には、多数のリ
ブ２０８が形成されている。使用前の配置では、カニュ
ーレ１８は、わずかに湾曲した軸方向の内路２００を完
全に貫通しており、そのため、内路１００に真っ直ぐに
しようとする力を与える。
【００２０】図５には、カニューレ１８の先端１１６が
内路２００内に引き込まれ、続いて前方に付勢された状
態における軸方向の内路２００に対するカニューレ１８
の配置が、示されている。一旦、カニューレ１８が安全
カバー４０内に引き込まれると、そのシャフトはもはや
軸方向の内路２００に真っ直ぐにしようとする付勢力を
与えなくなる。真っ直ぐにしようとする付勢力がなくな
ると、前記カバー材料の弾性および半可撓性特性により
内路２００は、元のわずかに湾曲した形状を回復する。
カニューレ１８は鋭い先端１１６を持ち、同様の半可撓
性の材料で構成されていない（カニューレは一般に外科
用の鋼鉄もしくは他の好適な硬質金属から構成されてい
る）ので、軸方向の内路２００を貫通して再度刺入しよ
うとすると、その先端１１６が内路２００の側壁表面に
突き刺さってしまう。軸方向の内路２００の側壁表面の
リブ２０８は、前記先端１１６を捕らえ、突き刺さらせ
るためのたいへん理想的な座を与える。
【００２１】多数のリブ２０８または剛毛１０６を用い
ることは、工学的手段であって、本発明の教示をなんら
変更するものではない。リブまたは剛毛を、カニューレ
１８の再刺入を防ぐのに十分な長さ、深さ、形状、サイ
ズで、選択することは、当業者には、全く容易なことが
らである。
【００２２】実施の形態３．図６および７は、本発明の
実施の形態３を示すもので、それぞれ、カニューレ１８
と安全カバー６０の使用前の断面図および引き込まれた
状態における断面図である。図６の使用前の配置では、
カニューレ１８は、軸方向の内路６２を完全に貫通して
いる。図６には、真っ直ぐな軸方向の内路６２とこの内
路６２に連通している内室６４を有する安全カバー６０
が、示されている。前記内室６４の後壁７２には、前部
結合端６８と一対の貫通孔７０ａ、７０ｂとを有するバ
ネ板６６が、取り付けられている。使用前の配置では、
バネ板６６は、その前部結合端６８がカニューレ１８の
シャフトに当接して上方に付勢されていることによっ
て、圧縮されている。バネ板６６の貫通孔７０ａ、７０
ｂは前述の圧縮された状態では、一直線になっている。
したがって、カニューレ１８は、移動するための真っ直
ぐな通路を確保している。
【００２３】図７に示すように、カニューレ１８の使用
後は、カニューレ１８が軸方向の内路６２を通って引き
込まれ、その先端１１６は、バネ板６６の前部結合端６
８を越えて引き込まれる。一旦、カニューレ１８の付勢
力が取り除かれると、バネ板６６およびその前部結合端
６８は、前方および下方に変位可能となる。バネ板６６
が拡がると、貫通孔７０ａ、７０ｂは安全カバー６０の
軸方向の内路６２に対して変位し、部分的に一直線でな
くなる。この部分的に一直線でなくなった状態では、貫
通孔７０ａ、７０ｂのリム７１ａ、７１ｂは、それぞ
れ、カニューレ１８のシャフトを把持し、カニューレ１
８を固定状態に置く。さらに、前部結合端６８が、安全
カバー６０の軸方向の内路６２の前部の前方の阻止位置
に、移動する。そのため、カニューレ１８は、バネ板６
６の貫通孔７０ａ、７０ｂによる把持によって、その前
進を阻止されると同時に、軸方向の内路６２の前部に位
置する前部結合端６８が、カニューレ１８の前進を阻止
する。
【００２４】以上、汚染針による偶発的な“ニードルス
ティック”を防止する特別な安全カバーを図示とともに
説明したが、当業者には、以下に添付の請求の範囲によ
ってのみ限定される本発明の広範な思想および原理を逸
脱することなく、様々な変形が可能であることは明らか
である。
【００２５】本発明の実施態様として、以下のものがあ
る。 （１）前記手段が、前記カニューレの先端が該カバー内
方に引き込むのは許すが該カバーの前部に再刺入するの
は防ぐように曲げられ傾斜された多数の剛毛からなるこ
とを特徴とする請求項１に記載の安全カバー。 （２）前記剛毛がプラスチックの突起からなることを特
徴とする上記実施態様（１）に記載の安全カバー。 （３）前記剛毛が金属釘からなることを特徴とする上記
実施態様（１）に記載の安全カバー。 （４）前記細長い本体の前部が、湾曲変形された弾性が
あり半可撓性の材料から構成され、それにより前記軸方
向の内路が前記カニューレの引き込み時に変位し、それ
によりカニューレの先端の前進を阻止することを特徴と
する請求項１に記載の安全カバー。 （５）前記軸方向の内路がさらに多数の放射状のリブを
有することを特徴とする上記実施態様（４）に記載の安
全カバー。
【００２６】
【発明の効果】以上説明したように、本発明は、カニュ
ーレが延在可能な軸方向の内路および内室を有する安全
カバーに係るものである。この軸方向の内路に沿ってお
よび／または内室内に、カニューレを一方向にのみ変形
可能とする手段が設けられている。使用前の配置では、
カニューレは、全体を安全カバーの中に挿入されてお
り、軸方向の内路を通して延出している。カニューレが
使用され、汚染された後は、カニューレは、その先端が
完全にカバー内に入るように、引き込まれる（あるい
は、カバーがカニューレのシャフトに沿って前進す
る）。一旦、カニューレの影響がなくなると、一方向変
位のみを許す手段が結合して、カニューレがカバーから
再び出現しないようにする。したがって、本発明によれ
ば、汚染されたカニューレの露出を防止する一つの部材
あるいは複数の部材を有する安全カバーを提供すること
ができ、でたらめに作用する外部からの力によって、あ
るいは器具を何気なく取り扱うことによって、カニュー
レが再び出現してしまうことのない安全カバーを提供す
ることができ、さらに、その安全性においてより信頼性
のある安全カバーを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】カテーテル、カニューレ、注射筒、および本発
明の安全カバーを有する医療アッセンブリの側面図であ
る。
【図２】カニューレの使用前における、逆方向に曲げら
れた多数の剛毛を有する本発明の実施の一形態の側断面
図である。
【図３】図２に示した本発明の実施の一形態の、カニュ
ーレが引き込まれ、前記逆方向に曲げられた剛毛が該カ
ニューレの前進を阻止している状態における側断面図で
ある。
【図４】カニューレ使用前における、リブが設けられ湾
曲した軸方向の内路を有する本発明の他の実施の形態の
側断面図である。
【図５】図４に示した本発明の他の実施の形態の、カニ
ューレが引き込まれ、続いて、前記リブ付き湾曲内路に
部分的に刺入している状態における側断面図である。
【図６】カニューレを貫通させ圧縮された初期状態に配
置されているバネ板を有する本発明のさらに他の実施の
形態の側断面図である。
【図７】図６に示した本発明のさらに他の実施の形態
の、カニューレが引き込まれ、バネ板が前進し、それに
よりカニューレの前進を阻止している状態における側断
面図である。
【符号の説明】
１０ カテーテル挿入装置 １２ 注射筒 １４ 環状リング １６ プランジャー部材 １８ カニューレ ２０，４０，６０ 安全カバー ２１ 入り込んだ部分 ２２ ハブ ２４ 管状部分 ２５ カテーテル ２６ 受け口 ６２，１００，２００ 軸方向の内路 ６４ 内室 ６６ バネ板 ６８ 前部結合端 ７０ａ，７０ｂ 貫通孔 ７１ａ，７１ｂ リム ７２ 後壁 １０２ 前部 １０４ 後部 １０６ 剛毛 １１６ カニューレの先端 ２０８ リブ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 トーマス・ケイ・サットン アメリカ合衆国、75007 テキサス州、キ ャロルトン、プロビンス・コート 2104 (72)発明者 ハーバート・ブラウン アメリカ合衆国、76034 テキサス州、コ レイビル、クイーンズベリー・ウェイ 3200

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 その内部にカニューレの先端を固定する
    ための安全カバーであって、 内室を有し、前記カニューレ上に滑動自在に取り付ける
    ことのできる細長い本体と、 前記細長い本体の軸方向全長に沿って、該本体の前部か
    ら後部にかけて、延在し、前記カニューレを内部に滑ら
    かに受け入れる軸方向の内路と、および前記軸方向の内
    路の内部に配置され、前記カニューレの先端を引っ込め
    ることにより変位し、それによって前記カニューレがさ
    らに前進して該安全カバーを貫通するのを防止する手段
    と、を有することを特徴とする安全カバー。
  2. 【請求項２】 その内部にカニューレの先端を固定する
    ための安全カバーであって、 内室を有し、前記カニューレ上に滑動自在に取り付ける
    ことのできる細長い本体と、 前記細長い本体の軸方向全長に沿って、該本体の前部か
    ら、前記内室を通り、後部まで、延在し、前記カニュー
    レを滑らかに受け入れる軸方向の内路と、および前記内
    室の後部表面に固定可能に取り付けられているバネ板で
    あって、該バネ板が圧縮された時に前記カニューレを受
    け入れる一対の貫通孔と、前記カニューレと当接して該
    バネ板を圧縮位置に保持する前部係合端とを有し、前記
    カニューレの先端を引っ込めることにより前記前部係合
    端と前記貫通孔とが変位し、前記カニューレがさらに前
    進して該安全カバーを貫通するのを防止するバネ板と、
    を有することを特徴とする安全カバー。
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