JP2008068116A - 安全シールド - Google Patents

Abstract

【課題】汚染した穿孔部材からの不注意又は望ましくない突き刺しの発生を低下させる。
【解決手段】穿孔部材２２と、ハウジング４４と、穿孔部材に対して横方向の軸線で配向され、空隙を画定する板を含むクリップ２８とを備える。板の空隙が穿孔部材の縦軸に対して回転可能であり、空隙を画定する板の表面が穿孔部材と係合してその滑動運動を防止する。クリップが近位部分および遠位部分を有する第１脚部を含み、遠位部分が医療器具３８と係合する空隙を画定する。クリップはまた、近位部分及び遠位部分を有する第２脚部を含み、第２脚部の遠位部分が穿孔部材と係合する支承表面を含む。脚部が、収束方向に運動するように弾力的にバイアス付与され、従って第１空隙が結合方向に配置され、第１脚部の遠位部分が医療器具を係合解除する。
【選択図】図１

Description

本開示は、一般に流体を投与する医療用アセンブリの分野に関し、特に医療用穿孔部材への有害な曝露を防止する安全シールドに関する。

流体のサンプリング、経皮的薬品注入、および例えば皮下注射針、生検針、静脈（ＩＶ）導入器、套管針、ガイドワイヤー、胸腔穿刺針などの医療用穿孔部材を使用する他の医療措置を含む流体投与の分野では、従来の安全でない医療器具による不注意な突き刺しおよび穿刺に伴う問題がよく知られている。現代ではＡＩＤＳ、肝炎および他の血液由来病原体に対する曝露に敏感なので、有害な針への曝露に伴う健康危険に、多大な関心が集まっている。このような危険は、医療従事者にとって特に有力な職業的健康被害である。これらの専門家は、例えば医療、歯科、ラボラトリなどの措置中に使用するような従来の安全でない医療器具の汚染された針による不注意な突き刺しによって、感染患者からこのような血液由来病原体にかかる危険がある。

汚染された穿孔部材からの不注意または望まない突き刺しに伴う健康被害を克服しようとする試みは、様々な遮蔽器具を生成してきた。医療針の場合、このような器具の幾つかは、使用後に針に装着する別個の遮蔽キャップを使用し、他の器具は、旋回シールド、拡張式シールドなどを使用する。これらの器具は、保護構成要素を実行するために医師が両手を使用する必要があるので不利である。これらの設計は、比較的複雑で、使用時に時間もかかることがある。

拡張シールドは、追加の長さという負担を有し、器具を使用する場合に追加の空間の必要性が増大する。他の設計は、格納式器具を提供し、これは従来の安全でない器具と比較すると、汚染した穿孔部材の隠蔽室を提供するために多大な追加の長さを必要とする。格納式器具の別の欠点は、安全形態を手動で作動させる必要があることである。このシステムの堂々たる長さおよび追加の操作のために、拡張式システムは、安全でない医療器具と直接交換するには不適切になる。

さらに他の設計はクリップを使用し、これは安全性を提供するために穿孔部材を変形させるか、穿孔部材の先端を突き当てる必要がある。これらのタイプの構造は、その配置構成のために動作が不確実になりやすい。また、このようなクリップ器具の安全形態は、容易に克服され、先端が再度露出することがある。

したがって、病原体への曝露を低下させながら、汚染した穿孔部材からの不注意または望ましくない突き刺しの発生を減少させる安全シールドに関する、先行技術の短所および欠点を克服することが望ましい。安全シールドは、従来の安全でない器具とサイズ、感触および使いやすさが同様の頑丈なシステムを提供しながら、有害な曝露を防止できることが望ましい。安全シールドを、針を使用する様々な器具で使用できると非常に望ましい。安全シールドは、簡単かつ効率的に製造されると想定される。

したがって、汚染した穿孔部材からの不注意または望ましくない突き刺しの発生を低下させ、病原体への曝露を減少させて、先行技術の短所および欠点を克服する安全シールドが提供される。このような安全シールドは、従来の安全でない器具とサイズ、感触および使いやすさが同様の頑丈なシステムを提供しながら、有害な曝露を防止することが望まし
い。安全シールドは、針を使用する様々な器具で使用できることが最も望ましい。安全シールドは容易かつ効率的に製造され、組み立てられる。本開示は、当技術分野で経験された関連の短所および欠点を克服する。

本開示は、汚染した鋭利な針を保護する頑丈な安全シールドを提供する。サイズ、感触および使いやすさの点で従来の安全でない器具と同様の安全シールドを構成することができる。安全シールドは、多くのタイプの針を使用する器具に適切である。本開示の安全シールドは、安全シールドの使用が従来の安全でない製品のそれと同等になるように、カニューレおよびハウジングの最短の長さを維持することによって、感度の向上を含む多くの利点を達成する。安全シールドは、安全機構がハブ内に埋め込まれているので、アクセスも改善し、安全でない製品と比較して、器具の全体的サイズに大幅な変化はない。安全シールドは、針からカテーテルハブを自動的に解放する。針を患者に挿入した後、針は、安全シールドの保護器具に引き込まれるまで、例えばカテーテル／ハブアセンブリによって隠蔽されている。

安全シールドの別の利点は、追加の操作が必要ないことである。安全形態を作動させるために、ボタンを押したり、シールドを動作させたりする必要がない。通常の血管穿孔技術で、安全シールドが自動的に作動する。

１つの特定の実施形態では、本開示の原理によると、保護器具を含む安全シールドが提供され、これは近位端、遠位端を有し、縦軸を画定する穿孔部材を含む。クリップは、自身を通って穿孔部材が動作するように寸法決定され、穿孔部材の縦軸を横断する軸線で配向されている第１空隙を画定する。第１空隙は、可動方向と結合方向との間で動作可能である。クリップは、自身を通って穿孔部材が動作するように寸法決定された第２空隙および医療器具と係合するように構成された遠位部分を画定する第１脚部を含む。クリップはさらに、穿孔部材と係合する支承表面を有する第２脚部を含む。第１脚部および第２脚部は、第１空隙が結合方向で配置され、第１脚部の遠位部分が医療器具を係合解除するように収束運動の方向にバイアス付与される。医療器具はカテーテルを含んでよい。

第１空隙は、穿孔部材の縦軸に対して回転可能でよい。第１空隙は、結合方向で穿孔部材と係合する結合表面を画定することができる。穿孔部材は、脚部の収束運動を防止するために、第１脚部の空隙内に配置可能である。第１空隙はスロットを含んでよい。

あるいは、クリップはさらに、第１空隙を画定し、脚部に対してほぼ直角に配向された板を含む。板は、穿孔部材の縦軸に対して、滑動方向と結合方向の間で回転可能でよく、それによって空隙を画定する板の表面が穿孔部材と係合し、その滑動可能な運動を防止する。第１脚部は、可動方向で第１空隙の横軸にほぼ直角に配向された近位部分を有してよい。第２脚部は、可動方向で第１空隙の横軸にほぼ直角に配向された近位部分を有してよい。第２脚部の支承表面は、結合方向で穿孔部材と係合し、穿孔部材の動作を防止することができる。板の空隙はスロット構成を含んでよい。板は、脚部より高い相対的剛性を有してよい。

第１脚部の遠位部分は、第２空隙を画定する横方向部分を含んでよい。あるいは、第１脚部の遠位部分は、医療器具を着脱式に保持するように構成されたアームを含んでよい。第２脚部の遠位部分は、穿孔部材と係合する支承表面を含んでよい。脚部は、第１空隙が結合方向に配置され、第１脚部の遠位部分が医療器具を係合解除するように、収束運動の方向でバイアス付与することができる。第１脚部の遠位部分は、ハウジングの外面で医療器具を着脱式に保持するように構成されたアームを含むことができる。

あるいは、保護器具はクリップを支持するハウジングを含む。ハウジングは外面を有し、穿孔部材の遠位端が露出する後退位置と、ハウジングが穿孔部材の遠位端を封入する拡張位置との間で動作可能でよい。クリップは、ハウジングで医療器具を着脱式に保持してよい。ハウジングはほぼ透明でよい。ハウジングはフラッシュ室を含むことができる。

クリップは、板を第１脚部と接続する遷移部分を含んでよい。遷移部分は、ハウジングの内面と係合して、板の空隙の回転を容易にするように構成される。遷移部分は、ハウジングの内面と係合して、板の空隙と針との把持係合を容易にすることができる。

代替実施形態では、第１脚部および第２脚部は、第１空隙が結合方向に配置され、第１脚部の遠位部分が第２脚部および医療器具から係合解除されるように、収束運動する方向にバイアス付与される。別の代替実施形態では、クリップは、クリップにバイアス付与するように構成されたバイアス付与要素のネットワーク、および穿孔部材と係合する支承表面を有する第２脚部を含む。ネットワークのバイアス付与要素は、自身の間に流路を画定し、連続ばね要素を形成するように接続される。

本開示の以上およびその他の特徴および利点は、例示的実施形態に関する以下の詳細な説明を、添付図面と組み合わせて考察することにより、さらに十分に理解される。

開示された安全シールドおよび操作方法の例示的実施形態について、例えば静脈流体の注入、薬剤注入または流体サンプリングのための皮下注射針、生検針、静脈（ＩＶ）導入器、套管針、ガイドワイヤー、胸腔穿刺針などの医療用穿孔部材に関して、特に例えば不注意な針の突き刺しなどを含む有害な針先端への曝露を防止する針カニューレで使用する安全シールドに関して開示する。しかし、本開示は、予防薬、薬剤、治療薬などを被験者に注入する多種多様なカニューレ針および器具へ応用される。本開示は、瀉血、消化器、腸管、泌尿器、獣医学などに関する措置中に使用するような体液採取に使用してよいことも予見される。安全シールドは、流体注入、流体採取、カテーテル、カテーテル導入器、ガイドワイヤー導入器、脊髄および硬膜外、生検、血漿交換、血液透析、給血者、バレス（Ｖｅｒｅｓｓ）針、ヒューバ針などを含む他の医療用針用途で使用できるが、それに制限されない。

以下の検討では、「近位」という用語は臨床医に近い方の構造の部分を指し、「遠位」という用語は臨床医から遠い方の部分を指す。本開示では、「被験者」という用語は、安全シールドを使用して注射を受けるか、血液および／または流体を採取される患者を指す。本開示によると、「臨床医」という用語は、注入液を投与する、流体サンプリングを実行する、針カニューレを安全シールドに設置するか、そこから外す人を指し、援助者も含んでよい。

以下の検討は、安全シールドの説明を含み、本開示により安全シールドを操作する方法の説明がそれに続く。次に、添付図面で図示された開示の例示的実施形態を詳細に参照する。

次に図を参照すると、同様の構成要素は幾つかの図を通して同様の参照番号で指定される。最初に図１から図７を参照すると、本開示の原理により構築された保護器具を含む安全シールド２０が図示されている。安全シールド２０は、例えば針カニューレ２２のような穿孔部材を含む。針カニューレ２２は、例えばハブ２４などの近位端、遠位端２６を有し、縦軸ｘを画定する。穿孔部材は、代替的に例えば皮下注射針、生検針、静脈（ＩＶ）導入器、套管針、ガイドワイヤー、胸腔穿刺針などを含んでよいことが想定される。さらに、針カニューレ２２は滑らかな外面を有することが想定される。安全シールド２０は、
被験者から外し、穿孔部材を外した後、受動的保護を提供するように構成することが有利である。

クリップ２８は、自身を通って針カニューレ２２が動作するように寸法決定された窓３０などの第１空隙を画定する。窓３０は、縦軸ｘに対して横方向の軸線ｙで配向される。軸線ｙは、縦軸ｘに対して約９０°の角度で配向される。窓３０は、例えばｙ軸に対応する滑動方向（図４）などの可動方向と、ｙ軸に対する傾斜ａに対応する結合方向（図５）の間で回転運動などの運動をするように配置される。窓３０は、特定の用途の要件に従い様々な度合いの傾斜ａで配向してよい。

クリップ２８は、自身を通って針カニューレ２２が運動するように寸法決定された窓３４などの第２空隙を画定する第１脚部３２を含む。第１脚部３２は、例えばカテーテル３８などの医療器具と係合するように構成された遠位部分３６を有する。クリップ２８は、針カニューレ２２と係合する支承表面４２を有する第２脚部４０を含む。第１脚部３２および第２脚部４０は、以下で検討するように、窓３０が結合方向に配置され、遠位部分３６がカテーテル３８を係合解除するように、収束運動するように弾力的に偏倚される。この構成は、汚染した穿孔部材による臨床器の不注意または望ましくない突き刺しの発生を減少させ、病原体への曝露を減少させるので有利である。脚部３２、４０は、クリップ２８と一体形成、一体接続、蝶番式取り付けなどをしてよいことが予見される。本開示の安全シールドは、例えば流体注入、流体採取、ガイドワイヤー導入器、脊髄および硬膜外、生検、胸廓穿刺、血漿交換、血液透析、給血者、ベレス（Ｖｅｒｅｓｓ）針、ヒューバ針などの様々な医療器具で使用できる。

安全シールド２０の構成要素は、特定の医療用途および／または臨床医の好みに応じて、例えば高分子物質または金属、例えばステンレス鋼など、医療用途に適切な材料から作成することができる。作成には半剛性および剛性の高分子物質、さらに医療等級の成形ポリプロピレンなどの弾性材料が想定される。しかし、本開示による組立および製造に適切な他の材料および作成方法も適切であることを、当業者は認識するであろう。

安全シールド２０の保護器具は、クリップ２８を支持するハウジング４４を含む。ハウジング４４は外面４６を有し、頂部区間４８および底部区間５０を含む。ハウジング４４は、針カニューレ２２の遠位端２６が露出している後退位置（図６）と、針カニューレ２２の遠位端２６がハウジング４４内に封入される拡張位置（図７）との間で動作可能である。ハウジング４４はほぼ透明であり、被験者にカテーテル３８を挿入したときに流体バックアップを視覚化するフラッシュ室５２を画定する。

ハウジング部分４８、５０は、例えば長方形、球形のように様々に構成し、寸法決定してよいことが予見される。さらに、ハウジング区間４８、５０は、例えばスナップ留め、接着剤、溶剤結合、熱溶接、超音波溶接、ねじ、リベットなどの任意のプロセスで接合してよいことが想定される。あるいは、ハウジング４４は複数のハウジング部分から一体形成するか、一体式に組み立ててよく、ほぼ非透明、不透明などでよい。ハウジング部分４８、５０は、安全シールド２０の操作を容易にするリブ、隆起などを含んでよい。

カテーテル３８は、針カニューレ２２の周囲に配置されたカテーテルハブ５４を含む。クリップ２８は、ハウジング４４でカテーテルハブ５４を着脱式に保持する。カテーテル３８は、針カニューレ２２を滑動自在に支持し、被験者（図示せず）に経皮的に適用するためにカテーテルハブ５４から延在する導入器５６を有する。導入器５６は、例えば本明細書で開示された安全シールドのような別個の保護器具で保護できる遠位端５８を有する。カテーテルハブ５４の外面は、カテーテル３８の操作を容易にする。

クリップ２８は一体形成され、窓３０を画定する窓板６０を含む。窓３０は、滑動方向で脚部３２、４０にほぼ直角に配向される。窓板６０は、長方形で概ね平面の構成を有し、以下で検討するように、針カニューレ２２を結合するための力を生成するのに十分な剛性を有する。窓板６０は、脚部３２、４０より高い相対的剛性を有することが想定される。窓板６０は、波状などの弓形表面を有してよいことが予見される。さらに、窓板６０は特定の用途の要件に従って様々な程度の剛性を有してよい。

窓３０は、ハウジング４４の後退位置と拡張位置との間で動作する間に針カニューレ２２と滑動自在に係合するために窓板６０内に形成される。窓３０および窓板６０は、ほぼ針カニューレ２２に対して直角に配向され、したがってクリップ２８がそれに沿って自由に動作する。窓３０は、その周囲に形成される結合表面６２を含み、これは針カニューレ２２と係合して、ハウジング４４の拡張位置でその動作を防止する。拡張位置では、以下で検討するように、窓３０は縦軸ｘに対して結合方向へと傾斜し、したがって結合表面６２が針カニューレ２２の外面と係合するか、それに食い込む。

窓３０と針カニューレ２２との結合は、結合表面６２と針カニューレ２２の間に発生する摩擦力によって促進される。この摩擦係合は、拡張位置のハウジング４４に対する近位方向または遠位方向への針カニューレ２２の軸方向動作を防止する。この構成は、針カニューレ２２への有害な曝露を防止するので有利である。結合表面６２は、摩擦係合を増大させる鋭利な縁部を含んでよいことが想定される。さらに、摩擦力は、用途の特定の要件に従って例えば窓３０の寸法、針カニューレ２２の直径、窓板６０の厚さなどの要素を変化させることによって変更できることが想定される。

針カニューレ２２の動作を防止する係合は、貫入、妨害などを含んでよいことが想定される。窓３０は、放射状、多角形のように様々な幾何学的構成を有してよい。さらに窓３０は、窓板６０内に例えば「Ｕ字」形、スロット（図９）、窓板６０の１つまたは複数の縁部に向かう開きなどの開いた空隙を画定してよい。

第１脚部３２は、滑動方向では窓板６０から遠位方向に延在する。第１脚部３２は、窓板３０の軸線ｙに対して直角に配向された近位部分６４を有する。この直角の方向は、滑動方向または結合方向で配置するために窓板６０の傾斜を促進する。第１脚部３２は、窓板６０で様々に配向し、そこから柔軟に延在してよい。

第１脚部３２の遠位部分３６は、窓３４を画定する横断部分６６を含む。窓３４は、ハウジング４４の後退位置と拡張位置の間で動作する間に針カニューレと滑動自在に係合するために横断部分６６内に形成される。窓３４は、放射状、多角形などの様々な幾何学的構成を有してよい。さらに、窓３４は、横断部分６６内に例えば「Ｕ字」形、スロット、窓板６６の１つまたは複数の縁部に向かう開きなどの開いた空隙を画定してよい。

脚部３２および４０は、脚部３２を縦軸ｘに対して横方向に動作させる収束運動をするようにバイアス付与される。滑動方向では、針カニューレ２２は窓３４内に配置され、第１脚部３２のこのような動作を防止する。遠位部分３６は、ハウジング４４の外面４６でカテーテルハブ５４を着脱式に保持するように構成されたアーム６８を含む。滑動方向では、アーム６８は、そのフック部分７０がカテーテルハブ５４のフランジ７２を捕捉するように配置される。結合方向では、針カニューレ２２は窓３４を通り抜け、遠位部分３６は、脚部３２、４０のバイアスのせいで横方向に自由に動作する。フック部分７０は、同様に横方向に動作して、フランジ７２を解放する。これで、カテーテル３８はハウジング４４から分離可能になる。

遠位部分３６は、針カニューレ２２の遠位端２６に隣接し、その遠位側に配置されたク
リアランス開口３５も含む。結合方向では、遠位端２６はクリアランス開口３５と長手方向に整列する。クリアランス開口３５は、遠位部分３６と遠位端２６との係合を防止する。遠位部分３６はクリアランス開口３５を含まないことが想定される。

滑動方向では、第２脚部４０が窓板６０から遠位方向に延在する。第２脚部４０は、窓板６０の軸線ｙに対して直角に配向された近位部分７４を有する。この直角の方向は、滑動方向または結合方向で配置するために窓板６０の傾斜を促進する。第２脚部４０は窓板６０とともに様々な方向にすることができ、そこから弾力的に延在できる。

支承表面４２は、滑動方向では針カニューレ２２の外面と係合し、脚部３２、４０によって生成される収束ばね力と釣り合う。同様に、脚部３２、４０は針カニューレ２２と釣り合い、したがって窓板６０の窓３０は滑動方向に維持される。針カニューレ２２は、結合方向では窓３４を通り抜け、支承表面４２はクリップ２８の傾斜を促進する。脚部３２、４０が収束方向にバイアス付与されるにつれ、支承表面４２は針カニューレ２２と係合して、クリップ２８を窓３０の縦軸ｘに対して回転させ、針カニューレ２２とともに結合方向にする。支承表面４２も結合方向で針カニューレ２２と係合し、針カニューレ２２の近位方向および遠位方向への動作を防止する。この構成は、針の外面を動揺させる必要なく、保護構成で針カニューレ２２の遠位端２６を係止するので有利である。

クリップ２８は、窓板６０を第１脚部３２と接続する遷移部分７６も含む。遷移部分７６は、ハウジング４４の内面７８と係合して、窓３０の縦軸ｘに対する回転を促進するように構成される。遷移部分７６は内面７８と係合して、窓３０の表面６２と針カニューレ２２との把持係合を増大させる。同様に、ハウジング４４は、クリップ２８の相応して隣接する部分と係合するように構成された内面８０、８２、８４を含む。クリップ２８は内面８０、８２、８４と係合して、クリップ２８と針カニューレ２２の分離、さらに遠位端２６の再露出を防止する。

しかし、安全シールド２０のクリップ２８は、例えばハウジング４４などの保護器具がない状態で保護安全形態を提供するために使用してもよいことが想定される。例えば、クリップ２８は、本開示の原理により特定の医療器具で使用可能な独立型の構造として使用することができる。

図８を参照すると、クリップ２８の代替実施形態が図示され、これは第１脚部１３２および第２脚部１４０を含む。脚部１３２、１４０は、窓板１６０に画定された窓１３０を通して滑動可能な運動をするように構成された穿孔部材（図示せず）の両側に存在する。クリップ２８は上述した要素と同様の支承表面１４２およびフック部分１７０を含む。あるいは図９で示すように、窓板１６０はスロット２３０を画定する。スロット２３０は、例えば上述した針カニューレ２２のような穿孔部材を自身内に配置できるようにする。このような構成は、針カニューレ２２の遠位端２６への潜在的損傷を最小限に抑えるので有利である。

図１０を参照すると、クリップ２８の別の代替実施形態が図示され、これは第１脚部３３２および第２脚部３４０を含む。クリップ２８は窓板３６０の窓３３０を画定する。窓３３０は、上述したものと同様に穿孔部材（図示せず）が自身を通って滑動自在に運動するように寸法決定され、滑動方向で穿孔部材の縦軸に対して直角の軸線に配向される。

第１脚部３３２は弓形の近位部分３６４および遠位部分３３６を有する。遠位部分３３６は、上述した要素と同様のスロット３３４およびフック部分３７０を画定する。第２脚部３４０は、上述した支承表面４２と同様に穿孔部材と係合する弓形の近位部分３７４および支承表面３４２を有する。第２脚部３４０の遠位部分は、穿孔部材の滑動運動中に第
１脚部３３２の留め具３３３と着脱式に係合し、クリップ２８を滑動方向に維持する。上記と同様のクリップ２８の結合方向では、脚部３３２、３４０は収束運動するようにバイアス付与され、したがって脚部３３２は横方向および下方向に動作する。第２脚部３４０の遠位部分はこれによって解放され、留め具３３３から係合解除されて、第１脚部３３２および窓３３０の結合方向への回転を促進する。フック部分３７０は、自身に取り付けられた医療器具を解放する。

操作時には、カテーテル３８とともに使用するために、本開示および図１から図７の原理に従い説明したものと同様の安全シールド２０が提供される。安全シールド２０の構成要素は、作成され、適切に殺菌され、保管、出荷および使用のために別の方法で準備される。安全シールド２０およびそれとともに使用される医療器具は、すぐに使用できる構成で準備され、したがってハウジング４４は後退位置にあり、針カニューレ２２の遠位端２６が導入器５６の遠位端５８の先に露出していることがわかる。安全シールド２０は、代替的に使用前の形態で準備してもよい。

カテーテル３８は、フック部分７０でカテーテルフランジ７２を着脱式に捕捉することにより安全シールド２０で保持される。臨床医（図示せず）は、安全シールド２０およびカテーテル３８をユニットとして操作する。上述し、図６で示すように、ハウジング４４は後退位置にあり、クリップ２８の窓３０は滑動方向にある。針カニューレ２２は、安全シールド２０に対して十分に拡張し、したがってカテーテル３８の導入器５６が針カニューレ２２の周囲に配置される。カテーテル３８は、当業者に知られているように被験者に挿入される。安全シールド２０とともに代替の医療器具を使用し、上述したように臨床医が対応する医療措置を実行することができる。

カテーテル３８を使用する医療措置が終了すると、臨床医は一方の手でハブ２４を操作し、他方の手でハウジング４４／カテーテルハブ５４を操作する。針カニューレ２２は、ハブ２４の操作を介して近位方向に後退し、したがってハウジング４４が拡張位置に向かって拡張する。クリップ２８の窓３０は滑動方向に維持され、したがって針カニューレ２２が窓３０、３４を通って滑動する。脚部３２、４０が、縦軸ｘに平行に窓板６０から延在する。この構成で、脚部３２、４０は支承表面４２との係合を介して針カニューレ２２と釣り合い、上述したように滑動運動を促進する。

ハウジング４４が拡張位置へと操作されるにつれ、針カニューレ２２は図７で示すように窓３４をクリアする、すなわち、抜ける。脚部３２、４０が収束方向にバイアス付与され、したがって支承表面４２が針カニューレ２２と係合し、上述したようにクリップ２８に窓板６０を縦軸ｙに対して傾斜度ａ（図５）だけ回転させる。相応して、窓３０が回転して針カニューレ２２との結合方向になり、したがって表面６２が針カニューレ２２の外面に対して結合する。

表面６２と針カニューレ２２との結合係合は、クリップ２８に対するその近位方向および遠位方向の動作を防止する保護形態で遠位端２６を捕捉する。支承表面４２は、結合方向で針カニューレ２２とも係合し、近位方向および遠位方向への針カニューレ２２の動作を防止する。遷移部分７６がハウジング４４の内面７８と係合し、表面６２と針カニューレ２２との把持係合を増大させる。ハウジング４４の内面８０、８２、８４がクリップ２８の隣接部分と係合し、クリップ２８と針カニューレ２２との分離、さらに遠位端２６の再露出を防止する。したがって、ハウジング４４が落下するか、不注意で押され、または引っ張られても、遠位端２６が保護形態から外れない。

脚部３２、４０が収束方向に偏倚されるにつれ、フック部分７０が横方向に動作して、上記で検討したようにカテーテルハブ５４のフランジ７２を解放する。これで、カテーテ
ル３８は安全シールド２０から分離可能になり、針カニューレ２２がクリップ２８およびハウジング４４によって保護状態で捕捉される。安全シールド２０を廃棄することができる。

図１１から図１４を参照すると、クリップ２８の別の代替実施形態が図示され、これは上述したものと同様の第１脚部４３２および第２脚部４４０を含む。クリップ２８は、窓４３０を画定する窓板４６０を含む。窓４３０は、ハウジング（図示せず）が後退位置と拡張位置の間で動作する間に、針カニューレ４２２と滑動自在に係合するために窓板４６０内に形成される。窓４３０および窓板４６０は、縦軸ｘに対してある角度で配向され、したがってクリップ２８は、図１１で示すように滑動方向で針カニューレ４２２に沿って自由に動作する。窓４３０は、自身の周囲に形成されたフレア状結合表面４６２を含み、これは針カニューレ４２２と係合して、ハウジング４４の拡張位置でカニューレの近位方向および遠位方向の動作を防止する。拡張位置で、窓４３０は、縦軸ｘに対してほぼ直角の結合方向（図１２）へと回転し、したがってフレア状結合表面４６２が、上述したものと同様に針カニューレ４２２の外面と係合するか、それに食い込む。

滑動方向で、第１脚部４３２は窓板４６０から遠位方向に延在する。第１脚部４３２は縦軸ｘに沿って延在する近位部分４６４を有する。第１脚部４３２の遠位部分４３６は第１横断部分４６６および第２横断部分４６７を含む。第１横断部分４６６は窓４３４、４３５を画定し、第２横断部分は窓４３４Ａおよび４３５Ａを画定する。窓４３４、４３４Ａは、ハウジング４４が後退位置と拡張位置の間で動作する間に、針カニューレ４２２と滑動自在に係合するように構成される。窓４３５、４３５Ａは、結合方向で針カニューレ４２２の遠位端に隣接し、その遠位側に配置される。図１２で示すような結合方向で、針カニューレ４２２の遠位端は窓４３５、４３５Ａと長手方向に整列する。窓４３５、４３５Ａは、遠位部分４３６と針カニューレ４２２の遠位端との係合を防止する。

滑動方向で、第２脚部４４０は、縦軸ｘに対してある角度で窓板４６０から遠位方向に延在する。第２脚部４４０は、針カニューレ４２２と滑動自在に係合するように構成された窓４７４を有し、したがってクリップ２８は、図１３で示すような滑動方向でそれに沿って自由に動作する。窓４７４は、自身の周囲に形成されたフレア状結合表面４７５を含み、これは針カニューレ４２２と係合して、ハウジング４４の拡張位置でその近位方向および遠位方向の動作を防止する。拡張位置で、窓４７４は、結合方向で縦軸ｘに対してほぼ直角である方向へと回転し、したがってフレア状結合表面４７５が、上述したものと同様に針カニューレ４２２の外面（図１４）と係合するか、それに食い込む。

針カニューレ４２２は窓４３０、４７４、４３４、４３４Ａ内に配置されて、脚部４３２によって発生した拡張方向のばね力と脚部４４０によって発生した収束方向のばね力と釣り合う。結合方向で、針カニューレ４２２は窓４３４、４３４Ａを通り抜けて、クリップ２８の傾斜を促進する。脚部４３２が拡張するにつれて、クリップ２８が縦軸ｘに対して回転して、脚部４４０が窓板４６０へと収束し、したがって窓４３０、４７４が針カニューレ４２２との結合方向へと回転する。

第２脚部４４０の遠位部分は、針カニューレ４２２の滑動運動中に第１脚部４３２の留め具４３３と着脱式に係合して、クリップ２８を滑動方向に維持する。結合方向で、第２脚部４４０の遠位部分は、留め具４３３を解放して、それを係合解除し、第１脚部４３２の回転および脚部４４０の収束を促進する。

滑動方向で、針カニューレ４２２は窓４３４、４３４Ａ内に配置されて、第１脚部４３２の横方向の動作を防止する。遠位部分４３６はフック４７０部分を含み、これは上述したものと同様にハウジング４４に取り付けられた医療器具（図示せず）を捕捉する。結合
方向で、針カニューレ４２２は窓４３４、４３４Ａを通り抜け、遠位部分４３６は脚部４３２の膨張のせいで、横方向に自由に動作する。フック部分４７０は、同様に横方向に動作して、医療器具を解放し、これはハウジング４４から分離可能になる。

図１５から図１８を参照すると、クリップ２８の別の代替実施形態が図示され、これは上述したものと同様の第１脚部５３２および第２脚部５４０を含む。クリップ２８は、窓５３０を画定する窓板５６０を含む。窓５３０は、ハウジング４４（図示せず）が後退位置と拡張位置で動作する間に、針カニューレ５２２と滑動自在に係合するために窓板５６０内に形成される。窓５３０および窓板５６０は、縦軸ｘに対してある角度で配向され、したがってクリップ２８は、図１５で示すように滑動方向で針カニューレ５２２に沿って自由に動作する。窓５３０は、自身の周囲に形成されたフレア状結合表面５６２を含み、これは針カニューレ５２２と係合して、ハウジング４４の拡張位置でその近位方向および遠位方向の動作を防止する。拡張位置で、窓５３０は、縦軸ｘにほぼ直角な結合方向（図１７）へと回転し、したがってフレア状結合表面５６２は、上述したものと同様に針カニューレ５２２の外面と係合するか、それに食い込む。

滑動方向で、第１脚部５３２は窓板５６０から遠位方向に延在する。第１脚部５３２は、縦軸ｘに沿って延在する近位部分５６４を有する。第１脚部５３２の遠位部分５３６は横断部分５６６を含む。横断部分５６６は窓５３４を画定する。窓５３４は、ハウジング４４が後退位置と拡張位置の間で動作する間に、針カニューレ５２２と滑動自在に係合するために、横断部分５６６内に形成される。

滑動方向で、第２脚部５４０は、縦軸ｘに対してある角度で窓板５６０から遠位方向に延在する。第２脚部５４０は、針カニューレ５２２と滑動自在に係合するように構成された窓５７４を有し、したがってクリップ２８は、図１５で示すように滑動方向でそれに沿って自由に動作する。窓５７４は、自身の周囲に形成されたフレア状結合表面５７５を含み、これは針カニューレ５２２と係合し、ハウジング４４の拡張位置でその近位方向および遠位方向の動作を防止する。拡張位置で、窓５７４は結合方向で縦軸ｘに対してほぼ直角である方向に回転し、したがってフレア状結合表面５７５は、上述したものと同様に針カニューレ５２２の外面と係合するか、それに食い込む。

針カニューレ５２２は窓５３０、５７４、５３４内に配置され、脚部５３２、５４０によって発生した収束方向のばね力と釣り合う。結合方向で、針カニューレ５２２は窓５３４を通り抜けて、クリップ２８の傾斜を促進する。脚部５３２が収束するにつれて、クリップ２８は縦軸ｘに対して回転し、脚部５４０が窓板５６０へと収束し、したがって窓５３０、５７４は針カニューレ５２２との結合方向へと回転する。

第２脚部５４０の遠位部分５４１は、針カニューレ５２２の滑動運動中に第１脚部５３２の留め具５３３（図１６）と着脱式に係合し、クリップ２８を滑動方向に維持する。留め具５３３は、近位部分５６４内に画定された流路５３５内に配置される。結合方向で、第１脚部５３２は縦軸ｘを横切る方向に動作し、したがって遠位部分５４１が留め具５３３を解放して、それを係合解除し（図１８）、脚部５４０の収束を促進する。

滑動方向で、針カニューレ５２２は窓５３４内に配置されて、第１脚部５３２の横方向運動を防止する。遠位部分５３６はフック部分５７０を含み、これは上述したものと同様にハウジング４４に取り付けられた医療器具（図示せず）を捕捉する。結合方向で、針カニューレ５２２は窓５３４を通り抜け、遠位部分５３６は脚部５３２の収束のために横方向に自由に動作する。フック部分５７０は同様に横方向に動作して、医療器具を解放し、これはハウジング４４から分離可能になる。

図１９から図２６を参照すると、上述した構造および使用方法と同様の安全シールド２０の代替実施形態が図示されている。針カニューレ２２はハブ６２４、遠位端２６を有し、縦軸ｘを画定する。針カニューレ２２は、特定の用途の要件に従い、例えば１６から２６ゲージのようにある範囲のサイズのステンレス鋼から作成することができる。針カニューレ２２は、５．５８ｃｍ（２．２インチ）から９．１５ｃｍ（３．６インチ）のように様々な長さで提供することができるが、他のサイズでもよい。針カニューレ２２は切り欠きがある側壁を含んでよい。ハブ６２４は、フラッシュバックが見えやすいように十分に透明でよく、針カニューレ２２は、フラッシュバックが見えやすいようにカテーテル３８が十分に透明であるように、カテーテル３８と協働することができる。

クリップ６２８は、上記で検討した窓３０と同様の窓６３０を画定し、軸線ｙに対応する滑動方向（図２５）と、軸線ｙに対して傾斜ａに対応する結合方向（図２６）との間で回転運動するように配置される。クリップ６２８は、例えば自身を通って針カニューレ２２が運動するように寸法決定されたトリガ穴６３４のような窓を画定する第１脚部６３２を含む。第１脚部６３２は、カテーテル３８と係合するように構成された遠位部分６３６を有する。クリップ６２８は、針カニューレ２２と係合する支承表面６４２を有する第２脚部６４０を含む。第１脚部６３２および第２脚部６４０は、収束方向に運動するように弾力的にバイアス付与され、したがって窓６３０が結合方向に配置され、遠位部分６３６がカテーテル３８を係合解除する。

第２脚部６４０は、脚部６３２、６４０の弾力的なバイアス、およびその結果としてのクリップ６２８の収束運動を促進するために連続的なばね要素を形成するネットワーク６４１を含む。ネットワーク６４１は弾力的にバイアス付与され、例えば連続的ネットワーク６４１を形成するように接続されたばね要素６４３のようなバイアス付与要素を含む。ばね要素６４３は、その間に流路６４５を画定する。この構成は、追加の作成材料を必要とせずに、さらに弾性を提供し、それによって製造効率を改善するので有利である。ネットワーク６４１はさらに、連続的設計によりクリップ６２８への応力集中を減少させ、針カニューレ２２にかかる抗力も減少させる。ネットワーク６４１は１つまたは複数の要素６４３を含んでよい。

安全シールド２０は、クリップ６２８を支持するハウジング６４４を含む。ハウジング６４４は外面６４６を有し、頂部部分６４８（図２３）および底部部分６５０（図２４）を含む。ハウジング６４４は、図６および図７に関して上記で検討したものと同様に、後退位置と拡張位置の間で動作可能である。クリップ６２８は、ハウジング６４４でカテーテルハブ５４を弾力的に保持する。クリップ６２８は一体形成され、窓６３０を画定する窓板６６０を含む。窓板６６０は長方形で全体的に平面の構成を有し、針カニューレ２２を結合する力を生成するのに十分な剛性を有する。

図２５で示すような滑動方向では、第１脚部６３２は窓板６６０から遠位方向に延在する。第１脚部６３２は、窓板６６０の軸線ｙに対して直角に配向された近位部分６６４を有する。第１脚部６３２の遠位部分６３６は、窓６３４を画定する横断部分６６７を含む。窓６３４は、ハウジング６４４が後退位置と拡張位置の間で動作する間に、針カニューレ２２と滑動自在に係合するために横断部分６６７内に形成される。

脚部６３２および６４０は、収束運動するようにバイアス付与され、これによって脚部６３２は縦軸ｘに対して横方向に動作する。滑動方向では、針カニューレ２２は窓６３４内に配置され、第１脚部６３２のこのような横方向の動作を防止する。遠位部分６３６は、ハウジング６４４の外面６４６でカテーテルハブ５４を着脱式に保持するように構成されたアーム６６８を含む。滑動方向では、アーム６６８は、そのフック部分６７０がカテーテルハブ５４のフランジ７２を捕捉するように配置される。図２６で示すような結合方
向では、針カニューレ２２は窓６３４を通り抜け、遠位部分６３６は脚部６３２、６４０の偏倚力により横方向に自由に動作する。フック部分６７０は、同様に横方向に動作して、フランジ７２を解放する。これで、カテーテル３８はハウジング６４４から分離可能になる。

遠位部分６３６は、針カニューレ２２の遠位端２６に隣接して配置されたクリアランス開口６３５も含む。結合方向では、遠位端２６はクリアランス開口６３５と整列し、それを通って延在する。滑動方向では、第２脚部６４０は窓板６６０から遠位方向に延在する。第２脚部６４０は、窓板６６０の軸線ｙに対して直角に配向された近位部分６７４を有する。この直角の方向は、滑動方向または結合方向に配置するために、窓板６６０の傾斜を促進する。

滑動方向では、支承表面６４２は針カニューレ２２の外面と係合して、脚部６３２、６４０およびネットワーク６４１によって発生した収束方向のばね力と釣り合う。相応して、脚部６３２、６４０は針カニューレ２２で釣り合い、したがって窓板６６０の窓６３０が滑動方向に維持される。結合方向では、針カニューレ２２は窓６３４を通り抜け、支承表面６４２はクリップ６２８の傾斜を促進する。脚部６３２、６４０が、ネットワーク６４１のばね要素６４３の弾性のせいで収束方向にバイアス付与されるにつれ、支承表面６４２は針カニューレ２２と係合し、クリップ６２８に窓６３０を縦軸ｘに対して針カニューレ２２との結合方向へと回転させる。支承表面６４２は、結合方向で針カニューレ２２とも係合し、近位方向および遠位方向への針カニューレ２２の動作を防止する。この構成は、針の外面を動揺させる必要なく、針カニューレ２２の遠位端２６を係止する双方向の係止を提供するので有利である。クリップ６２８の上記の構成は、クリップ６２８の保護機能を作動させるために、ハウジング６４４と操作状態で係合する必要もない。

クリップ２８は、窓板６６０を第１脚部６３２と接続する遷移部分６７６も含む。遷移部分６７６は、ハウジング区間６５０の内面６７８と係合して、窓６３０の縦軸ｘに対する回転を促進するように構成される。遷移部分６７６は内面６７８と係合して、窓６３０の表面６６２と針カニューレ２２との把持係合を増大させる。同様に、ハウジング６４４は、クリップ６２８の相応して隣接する部分と係合するように構成された内面６８０、６８２、６８４を含む。クリップ６２８は内面６８０、６８２、６８４と係合して、クリップ６２８と針カニューレ２２の分離、さらに遠位端２６の再露出を防止する。

図２７および図２８を参照すると、上述したものと同様の支承表面７４２を有する第２脚部７４０を含むクリップ６２８の代替実施形態が図示されている。脚部７４０は、流路７４５を画定するばね要素７４３のネットワークを含む。流路７４５は、針カニューレ２２（図示せず）に加えられる力を減少させる拡大区域を有する。

図２９および図３０を参照すると、第２脚部８４０を含む上記と同様のクリップ６２８の別の代替実施形態が図示されている。第２脚部８４０は、層８４３および支承表面８４２を含むネットワーク８４１を有する。層８４３は追加の材料を提供し、したがってクリップ６２８に加えられる力が層を通して分散する。層８４３は、クリップ６２８にかかる負荷を分散させて、クリップ６２８にかかる応力集中を減少させ、針カニューレ２２との抗力を低下させる。

本明細書で開示した実施形態には様々な変更を実行してよいことが理解される。したがって、以上の説明は制限的とは解釈されず、単に様々な実施形態の例示として解釈されるべきである。添付請求の範囲の範囲および精神の中で他の変更を当業者は想像するであろう。

本開示の原理による安全シールドの１つの特定の実施形態の斜視図である。 部品を分離した状態の図１に示した安全シールドの斜視図である。 図１に示した安全シールドのクリップおよび針の切り取り側面図である。 可動方向にある図３に示したクリップおよび針の斜視等角図である。 結合方向にある図３に示すクリップおよび針の斜視等角図である。 可動方向にある図１に示した安全シールドの切り取り断面図である。 結合方向にある図１に示した安全シールドの切り取り断面図である。 図３に示したクリップの代替実施形態の拡大斜視図である。 図３に示したクリップの別の代替実施形態の拡大斜視図である。 図３に示したクリップの別の代替実施形態の拡大斜視図である。 可動方向にある図３に示したクリップおよび針の代替実施形態の切り取り側面図である。 結合方向にある図１１に示したクリップおよび針の切り取り側面図である。 図１１に示した細部の指示区域の拡大側面図である。 図１２に示した細部の指示区域の拡大側面図である。 可動方向にある図３に示したクリップおよび針の代替実施形態の切り取り側面図である。 図１５に示したクリップの切り取り上面図である。 結合方向にある図１５に示したクリップおよび針の切り取り側面図である。 図１７に示したクリップの切り取り上面図である。 本開示の原理による安全シールドの代替実施形態の斜視図である。 部品を分離した状態の図１９に示した安全シールドの斜視図である。 図１９に示した安全シールドのクリップの斜視図である。 図２１に示したクリップの代替斜視図である。 図１９に示した安全シールドのハウジング区間の斜視図である。 図１９に示した安全シールドの代替ハウジング区間の斜視図である。 ハウジング区間を除去した状態の可動方向にある図１９に示した安全シールドの切り取り側面図である。 ハウジング区間を除去した状態の結合方向にある図１９に示した安全シールドの切り取り側面図である。 図２１に示したクリップの代替実施形態の斜視図である。 図２７に示したクリップの代替斜視図である。 図２１に示したクリップの別の代替実施形態の斜視図である。 図２９に示したクリップの代替斜視図である。

符号の説明

２０： 安全シールド ２２： 穿孔部材
２８： クリップ ３０，３４： 空隙
３２： 第１脚部 ３６： 第１脚部の遠位部分
３８： 医療器具 ４０： 第２脚部
４２： 支承表面 ４４： ハウジング
６０： 板 ７４： 第２脚部の近位部分

Claims (8)

1. 安全シールドであって、
   近位端、遠位端を有し、縦軸を画定する穿孔部材と、
   外面を有するハウジングと、
   前記穿孔部材の前記縦軸に対して横方向の軸線で配向され、自身を通って前記穿孔部材が動作するように寸法決定された空隙を画定する板を含むクリップとを備え、前記板の前記空隙が、前記穿孔部材の前記縦軸に対して滑動方向と結合方向の間で回転可能であり、それによって前記空隙を画定する前記板の表面が前記穿孔部材と係合して、その滑動運動を防止し、
   前記クリップが、前記板から延在して、近位部分および遠位部分を有する第１脚部を含み、前記遠位部分が、自身を通って前記穿孔部材が動作するように寸法決定され、医療器具と係合するように構成された空隙を画定し、前記クリップが、前記板から延在し、近位部分および遠位部分を有する第２脚部を含み、前記第２脚部の前記遠位部分が、前記穿孔部材と係合する支承表面を含み、
   前記脚部が、収束方向に運動するように弾力的にバイアス付与され、したがって前記第１空隙が前記結合方向に配置され、前記第１脚部の前記遠位部分が前記医療器具を係合解除するものである安全シールド。
2. 前記穿孔部材が、前記脚部の収束方向の運動を防止するために前記第１脚部の前記空隙内に配置される、請求項１に記載の安全シールド。
3. 前記ハウジングが、前記穿孔部材の前記遠位端が露出する後退位置と、前記穿孔部材の前記遠位端が前記ハウジング内に封入される拡張位置との間で動作可能である、請求項１に記載の安全シールド。
4. 前記第１脚部の前記遠位部分が、前記ハウジングの前記外面で前記医療器具を着脱式に保持するように構成されたアームを含む、請求項１に記載の安全シールド。
5. 前記第２脚部の前記支承表面が、前記結合方向で前記穿孔部材と係合し、前記穿孔部材の動作を防止する、請求項１に記載の安全シールド。
6. 前記クリップがさらに、前記板を前記第１脚部と接続する遷移部分を含み、前記遷移部分が、前記ハウジングの内面と係合して前記板の前記空隙の回転を促進するように構成される、請求項１に記載の安全針シールド。
7. 前記遷移部分が前記ハウジングと前記内面と係合して、前記板の前記空隙と前記針との把持係合を促進する、請求項６に記載の安全針シールド。
8. 安全針シールドであって、
   近位端、遠位端を有し、縦軸を画定する針と、
   外面を有し、前記針の前記遠位端が露出する後退位置と、前記穿孔部材の前記遠位端が自身内に封入される拡張位置との間で動作可能であるハウジングとを備え、前記ハウジングがほぼ透明であり、フラッシュ室を画定し、さらに、
   前記針の前記縦軸に対して横方向の軸線に配向され、自身を通って前記針が動作するように寸法決定されたスロットを画定する板を含むクリップを備え、前記板の前記空隙が、前記針の前記縦軸に対して滑動方向と結合方向との間で回転可能であり、これによって前記空隙を画定する前記板の表面が前記針と係合して、その滑動運動を防止し、
   前記クリップが、前記板から延在して、近位部分および遠位部分を有する第１脚部を含み、前記遠位部分が、自身を通って前記針が運動するように寸法決定された空隙を画定し、したがって前記針を前記遠位部分の前記空隙に配置すると、前記第１脚部の横方向の動作を防止し、前記第１脚部の前記遠位部分が、前記ハウジングの前記外面でカテーテルハブを着脱式に保持するように構成されたアームを含み、
   前記クリップがさらに、前記板から延在し、近位部分および遠位部分を有する第２脚部を含み、前記第２脚部の前記遠位部分が、前記針と係合する支承表面を含み、
   前記脚部が、収束方向に動作するように弾力的にバイアス付与され、したがって前記第１空隙が前記結合方向に配置され、前記第１脚部の前記アームが前記カテーテルハブを解放し、前記第２脚部の前記支承表面が、前記結合方向で前記針と係合し、前記針の動作を防止するものである安全針シールド。

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