ES2324560T3 - Pantalla de seguridad. - Google Patents
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Abstract
Una pantalla de seguridad que comprende: un miembro de perforación (22) que tiene un extremo proximal, un extremo distal (26) y que define un eje longitudinal; un alojamiento (44) que tiene una superficie exterior (46); y una pinza (28) que incluye una placa (60) orientada en un eje transversal al eje longitudinal del miembro de perforación y que define una cavidad (30) dimensionada para el movimiento del miembro de perforación a través de la misma, incluyendo la pinza una primera rama (32) que se extiende desde la placa y que tiene una parte proximal y otra parte distal, definiendo la parte distal otra cavidad (34) dimensionada para el movimiento del miembro de perforación a través de la misma y que está configurada para aplicarse a un dispositivo médico, incluyendo además la pinza una segunda rama (40) que se extiende desde la placa, caracterizada porque la segunda rama (40) tiene una parte proximal y otra parte distal, incluyendo la parte distal de la segunda rama una superficie de apoyo (42) que se aplica con el miembro de perforación; la cavidad (30) de la placa (60) es rotativa con relación al eje longitudinal del miembro de perforación, entre una orientación de deslizamiento y una orientación de unión por las que una superficie de la placa que define la cavidad se aplica con el miembro de perforación para evitar el movimiento deslizable del mismo; y en el que las ramas son elásticas de manera parcial para el movimiento convergente de manera que la cavidad está dispuesta en la orientación de unión y la parte distal de la primera rama se separa del dispositivo médico.
Description
Pantalla de seguridad.
La presente descripción se refiere generalmente
al campo de los conjuntos médicos para la administración de fluidos
y, más particularmente, a pantallas o escudos de seguridad que
evitan la exposición arriesgada a un miembro de perforación
médico.
Son bien conocidos en la técnica de
administración de fluidos los problemas asociados a pinchazos y
perforaciones inadvertidos por parte de dispositivos médicos
tradicionales no seguros, que incluyen muestreos de fluidos,
inyección de medicación percutánea y otros procesos médicos que
implican el uso de miembros de perforación médicos tales como, por
ejemplo, agujas hipodérmicas, agujas de biopsia, introductores
intravenosos (IV), trocares, alambres de guía, agujas de
toracentesis, etc. Se dirige atención significativa a los riesgos de
salud asociados con la exposición de riesgo a agujas debida a la
sensibilidad simultánea de exposición a SIDA, hepatitis y a otros
agentes patógenos de la sangre. Estos riesgos son algunos de los
peligros de ocupación más prevalecientes para la salud entre los
profesionales del cuidado de la salud. Estos profesionales están en
peligro de ponerse en contacto con tales agentes patógenos
existentes en la sangre, por parte de pacientes infectados, debido
a pinchazos inadvertidos de una aguja contaminada de un dispositivo
médico tradicional no seguro, por ejemplo utilizado durante
procesos médicos, dentales, de laboratorio, etc.
Los intentos para superar los riesgos de salud
asociados a pinchazos inadvertidos o no deseados por parte de un
miembro de perforación contaminado han producido una diversidad de
dispositivos de apantallamiento o protección. En el caso de una
aguja médica, algunos de estos dispositivos utilizan una tapa de
protección separada montada sobre la aguja después de su uso,
mientras otros dispositivos utilizan pantallas pivotantes,
pantallas extensibles, etc. Estos dispositivos pueden requerir,
desventajosamente, que el practicante utilice ambas manos para
accionar sus componentes protectores. Estos diseños pueden ser
también relativamente complicados y de uso engorroso.
Las pantallas de extensión tienen el
inconveniente de la longitud adicional, que aumenta la necesidad de
espacio adicional cuando se usa el dispositivo. Otros diseños
proporcionan dispositivos retráctiles que pueden requerir longitud
adicional considerable, en comparación con un dispositivo
tradicional sin seguridad, para proporcionar una cámara de
ocultación para el miembro de perforación contaminado. Otra
desventaja del dispositivo retráctil es la necesidad de activar
manualmente la característica de seguridad. La longitud que se
impone y la manipulación adicional de este sistema hace inadecuados
los sistemas retráctiles para sustituir directamente los
dispositivos médicos no seguros.
Todavía otros diseños utilizan una pinza o grapa
que requiere la deformación del miembro de perforación o el apoyo a
tope de la punta del miembro de perforación para proporcionar
seguridad. Estos tipos de estructuras pueden ser propensos a
movimiento no fiable debido a sus disposiciones. Además, la
característica de seguridad de los dispositivos de pinza puede ser
fácilmente superada, permitiendo la exposición de la punta.
Por lo tanto, sería deseable superar las
desventajas e inconvenientes de la técnica anterior con una pantalla
de seguridad que redujera la ocurrencia de pinchazos inadvertidos o
no deseados por parte de un miembro de perforación contaminado, al
tiempo que se redujera la exposición a agentes patógenos. Sería
deseable que la pantalla de seguridad pudiera evitar la exposición
arriesgada mientras se proporcionara un sistema robusto similar en
tamaño, tacto y posibilidad de uso, a dispositivos tradicionales no
seguros. Sería altamente deseable que la pantalla de seguridad
pudiera ser utilizada con varios dispositivos basados en agujas.
El documento US 2002/193745 A1 describe una
pantalla de seguridad que tiene un miembro de sujeción contenido
completamente dentro de un alojamiento situado sobre una aguja
médica. El miembro de sujeción es activado cuando una parte en
contacto con la aguja se hace avanzar más allá de la punta de la
aguja, y entonces es liberado un retenedor que se mueve hacia fuera
de la aguja.
El documento EP 0 750 915 A describe varios
tipos de elementos de sujeción, que incluyen una placa de muelle
contenida completamente dentro de una cubierta sobre una cánula. La
placa tiene un borde delantero que se mueve hacia una posición de
bloqueo en la parte delantera de la punta de la cánula.
Los documentos US 6.616.630 y US 5.053.017
describen también pinzas elásticas que tienen una o más porciones
que bloquean la punta de una aguja después de la activación.
Se contempla que la pantalla de seguridad sea
fabricada fácil y eficazmente.
Por lo tanto, se proporciona un dispositivo de
seguridad que reduce la ocurrencia de pinchazos inadvertidos o no
deseados por parte de un miembro de perforación contaminado y que
reduce la exposición a agentes patógenos para superar las
desventajas e inconvenientes de la técnica anterior. De manera
deseable, una tal pantalla de seguridad evita la exposición
arriesgada mientras proporciona un sistema robusto similar en
tamaño, tacto y capacidad de uso a los dispositivos tradicionales
no seguros. Más deseablemente, la pantalla de seguridad puede ser
utilizada con varios dispositivos basados en agujas. La pantalla de
seguridad se fabrica y ensambla de manera fácil y eficaz. La
presente descripción resuelve las desventajas e inconvenientes
relacionados, experimentados en la técnica.
La presente descripción proporciona una pantalla
de seguridad robusta que protege una punta contaminada. La pantalla
de seguridad puede ser configurada de manera similar a dispositivos
tradicionales no seguros, en tamaño, tacto y capacidad de uso. La
pantalla de seguridad es apropiada para muchos tipos de dispositivos
basados en agu-
jas.
jas.
La pantalla de seguridad de la presente
descripción consigue muchas ventajas, incluyendo la sensibilidad
incrementada, manteniendo una longitud mínima de cánula y
alojamiento, de tal manera que el uso de la pantalla de seguridad
es comparable al de una producto tradicional no seguro. La pantalla
de seguridad proporciona también acceso mejorado cuando el
mecanismo de seguridad está empotrado dentro del cubo, no
requiriendo cambio significativo de tamaño global del dispositivo
en comparación con un producto sin seguridad. La pantalla de
seguridad libera automáticamente el cubo de catéter de la aguja.
Después de introducir la aguja en el paciente, la aguja es
ocultada, por ejemplo por un conjunto de catéter/cubo hasta que es
impulsada dentro del dispositivo de protección de la pantalla
de
seguridad.
seguridad.
Otra ventaja de la pantalla de seguridad es que
no se requiere manipulación adicional. No hay necesidad de pulsar
botones o mover cursores para activar las características de
seguridad. Las técnicas normales de perforación de vaso activan
automáticamente la pantalla de seguridad.
El objeto de la invención viene definida por la
reivindicación 1.
Además, realizaciones ventajosas adicionales se
deducen de las reivindicaciones dependientes.
\vskip1.000000\baselineskip
Las anteriores y otras características y
ventajas de la presente descripción de comprenderán más
completamente a partir de la siguiente descripción detallada de las
realizaciones ejemplares, tomadas en relación con los dibujos que
se acompañan, en los cuales:
La figura 1 es una vista en perspectiva de una
realización particular de una pantalla de seguridad de acuerdo con
los principios de la presente descripción;
La figura 2 es una vista en perspectiva de la
pantalla de seguridad mostrada en la figura 1 con partes
separadas;
La figura 3 es una vista lateral cortada y
separada de una pinza y aguja de la pantalla de seguridad mostrada
en la figura 1;
La figura 4 es una vista en perspectiva
isométrica de la pinza y aguja mostradas en la figura 3, en una
orientación movible;
La figura 5 es una vista en perspectiva
isométrica de la pinza y agujas mostradas en la figura 3, en una
orientación de unión;
La figura 6 es una vista lateral en sección
transversal separada de la pantalla de seguridad mostrada en la
figura 1, en una orientación movible;
La figura 7 es una vista lateral en sección
transversal separada de la pantalla de seguridad mostrada en la
figura 1, en una orientación de unión;
La figura 8 es una vista ampliada en perspectiva
de una alternativa de la pinza mostrada en la figura 3;
La figura 9 es una vista ampliada en perspectiva
de otra alternativa de la pinza mostrada en la figura 3;
La figura 10 es una vista ampliada en
perspectiva de otra alternativa de la pinza mostrada en la figura
3;
La figura 11 es una vista lateral seccionada y
separada de otra alternativa de la pinza y la aguja mostradas en la
figura 3, en una orientación movible;
La figura 12 es una vista lateral seccionada y
separada de la pinza y la aguja mostradas en la figura 11, en una
orientación de unión;
La figura 13 es una vista lateral ampliada de la
zona indicada del detalle de la figura 11;
La figura 14 es una vista lateral ampliada de la
zona indicada del detalle mostrada en la figura 12;
La figura 15 es una vista lateral seccionada y
separada de una alternativa de la pinza y la aguja mostradas en la
figura 3, en una orientación movible;
La figura 16 es una vista superior seccionada y
separada de la pinza mostrada en la figura 15;
La figura 17 es una vista lat4eral seccionada y
separada de la pinza y la aguja mostradas en la figura 15, en una
orientación de unión;
La figura 18 es una vista superior seccionada y
separada de la pinza mostrada en la figura 17;
La figura 19 es una vista en perspectiva de una
alternativa de la pantalla de seguridad de acuerdo con los
principios de la presente descripción;
La figura 20 es una vista en perspectiva de la
pantalla de seguridad mostrada en la figura 19 con partes
separadas;
La figura 21 es una vista en perspectiva de una
pinza de la pantalla de seguridad mostrada en la figura 19;
La figura 22 es una perspectiva alternativa de
la pinza mostrada en la figura 21;
La figura 23 es una vista en perspectiva de una
sección de alojamiento de la pantalla de seguridad mostrada en la
figura 19;
La figura 24 es una vista en perspectiva de una
sección de alojamiento alternativa de la pantalla de seguridad
mostrada en la figura 19;
La figura 25 es una vista lateral seccionada y
separada de la pantalla de seguridad mostrada en la figura 19, en
una orientación movible con una sección de alojamiento retirada;
La figura 26 es una vista lateral seccionada y
separada de la pantalla de seguridad mostrada en la figura 19, en
una orientación de unión con una sección de alojamiento
retirada;
La figura 27 es una vista en perspectiva de una
alternativa de la pinza mostrada en la figura 21;
La figura 28 es una vista en perspectiva
alternativa de la pinza mostrada en la figura 27;
La figura 29 es una vista en perspectiva de otra
alternativa de la pinza mostrada en la figura 21; y
La figura 30 es una vista en perspectiva
alternativa de la pinza mostrada en la figura 29.
Las realizaciones ejemplares de la pantalla de
seguridad y métodos de operación descritos se explican en términos
de miembros de perforación médicos tales como, por ejemplo, agujas
hipodérmicas, agujas de biopsia, introductores intravenosos (IV),
trocares, alambres de guía, agujas de toracentesis, etc., para
infusión de fluidos intravenosos, infusión de medicación o muestreo
de fluidos, y, más particularmente, en términos de una pantalla de
seguridad utilizada con una cánula de aguja que impide la
exposición peligrosa a una punta de aguja, incluyendo, por ejemplo,
pinchazos de aguja inadvertidos. Se contempla que la presente
descripción, sin embargo, encuentra aplicación en una amplia
variedad de agujas de cánula y dispositivos para la infusión de
medicaciones preventivas, medicamentos, agentes terapéuticos, etc.,
a un sujeto. También se contempla que la presente descripción puede
ser utilizada para la recogida de fluidos corporales, incluyendo los
empleados durante procedimientos relacionados con flebotomía,
digestivos, intestinales, urinarios, veterinarios, etc. Se contempla
que la pantalla de seguridad pueda ser utilizada con otras
aplicaciones de agujas médicas, incluyendo, pero sin limitación,
infusión de fluidos, recogida de fluidos, catéteres, introductores
de catéteres, introductores de alambre de guía, espinal y epidural,
biopsia, afaresis, diálisis, donación de sangre, agujas de Veress,
agujas de Huber, etc.
En la explicación que sigue, el término
"proximal" se refiere a una porción de una estructura que está
más cerca de un sanitario, y el término "distal" se refiere a
una porción que está más lejos del sanitario. Según se utiliza
aquí, el término "sujeto" se refiere a un paciente que recibe
infusiones o se han recogido del mismo sangre y/o fluido usando la
pantalla de seguridad. De acuerdo con la presente descripción, el
término "sanitario" se refiere a un individuo que administra
una infusión, realiza un muestreo de fluido, instala o retira una
cánula de aguja de una pantalla de seguridad y puede incluir
personal auxiliar.
La siguiente explicación incluye una descripción
de la pantalla de seguridad, seguida por una descripción del método
de operar la pantalla de seguridad de acuerdo con la presente
descripción. Se hace referencia ahora con detalle a las
realizaciones ejemplares de la descripción, que se ilustran en las
figuras que se acompañan.
Pasando ahora a las figuras, en las que
componentes similares están designados por los mismos números de
referencia a través de las diversas vistas. Haciendo referencia
inicialmente a las figuras 1-7, se ilustra en ellas
una pantalla o escudo de seguridad 20 que incluye un dispositivo
protector construido de acuerdo con los principios de la presente
descripción. La pantalla de seguridad 20 incluye un miembro de
perforación, tal como, por ejemplo, una cánula de aguja 22. La
cánula de aguja 22 tiene un extremo proximal, tal como, por ejemplo,
el cubo 24, un extremo distal 26 y que define un eje longitudinal
x. Se contempla que el miembro de perforación puede incluir
alternativamente tal como, por ejemplo, agujas hipodérmicas, agujas
de biopsia, introductores intravenosos (IV), trocares, alambres de
guía, agujas de toracentesis, etc. Se contempla además que la cánula
de aguja 22 tenga una superficie exterior lisa. La pantalla de
seguridad 20 está ventajosamente configurada para proporcionar
protección pasiva a continuación de la extracción de un miembro de
perforación tras la retirada de un sujeto.
Una pinza 28 define una primera cavidad, tal
como, por ejemplo, la abertura 30 que está dimensionada para que se
mueva la cánula de aguja 22 a través de ella. La abertura 30 está
orientada en un eje transversal al eje longitudinal x. El
eje y está orientado según un ángulo de aproximadamente 90º
con relación al eje longitudinal x. La abertura 30 está
dispuesta para movimiento, tal como, por ejemplo, movimiento de
rotación entre una orientación movible, tal como, por ejemplo, una
orientación de deslizamiento (figura 4) correspondiente al eje
y y una orientación de unión (figura 5), correspondiente a
una inclinación a con relación al eje y. Se contempla
que la abertura 30 pueda estar orientada según diversos grados de
inclinación a de acuerdo con los requisitos de una
aplicación particular.
La pinza 28 incluye una primera rama 32 que
define una segunda cavidad, tal como, por ejemplo, una abertura 34
dimensionada para movimiento de la cánula de aguja 22 a través de
ella. La primera rama 32 tiene una parte distal 36 que está
configurada para aplicarse a un dispositivo médico, tal como, por
ejemplo, un catéter 38. La pinza 28 incluye una segunda rama 40 que
tiene una superficie de apoyo 42 que se aplica a la cánula de aguja
22. La primera rama 32 y la segunda rama 40 están cargadas
elásticamente para efectuar un movimiento de convergencia de tal
manera que la abertura 30 quede dispuesta en la orientación de unión
y la parte distal 36 se desacople del catéter 38, como se
explicará. Esta configuración reduce ventajosamente la ocurrencia
de un pinchazo inadvertido o no deseado a un sanitario por parte de
un miembro de perforación, para reducir la exposición a agentes
patógenos. Se contempla que las ramas 32, 40 puedan ser formadas de
manera enteriza, conectadas integralmente, unidas articuladamente,
etc., con una pinza 28. Se contempla que la pantalla de seguridad
(pantalla de seguridad) de la presente descripción puede ser
utilizada con diversos dispositivos médicos, tales como, por
ejemplo infusión de fluidos, recogida de fluidos, introductores de
alambre de guía, espinal y epidural, biopsia, toracentesis,
aféresis, diálisis, donación de sangre, agujas de Veress, agujas de
Huber, etc.
Los componentes de la pantalla de seguridad 20
pueden ser fabricados a partir de un material apropiado para
aplicaciones médicas, tales como, por ejemplo, polímeros o metales,
tales como acero inoxidables, dependiendo de la aplicación médica
particular y/o preferencia de un sanitario. Se contemplan materiales
polímeros semirrígidos y rígidos para la fabricación, así como
materiales elásticos, tales como polipropileno moldeado de calidad
médica. Sin embargo, un experto en la técnica se dará cuenta de que
serían también adecuados otros materiales y métodos de fabricación
para montaje y fabricación, de acuerdo con la presente
descripción.
El dispositivo protector de pantalla de
seguridad 20 incluye un alojamiento 44 que soporta la pinza 28. El
alojamiento 44 tiene una superficie exterior 46 e incluye una
sección superior 48 y una sección inferior 50. El alojamiento 44 es
movible entre una posición retraída (figura 6), en la que queda
expuesto el extremo distal 26 de la cánula de aguja 22, y una
posición extendida (figura 7), en la que el extremo distal 26 de la
cánula de aguja 22 queda encerrado dentro del alojamiento 44. El
alojamiento 44 es esencialmente transparente y define una cámara de
destellos 52 para visualizar el paso de fluido tras la inserción del
catéter 38a un sujeto.
Se contempla que las secciones de alojamiento
48, 50 puedan ser configuradas y dimensionadas de maneras diversas,
tal como, por ejemplo, rectangular, esférica, etc. Se contempla
además que las secciones de alojamiento 48, 50 puedan ser unidas
mediante cualquier proceso, tal como, por ejemplo, ajuste por salto
elástico, adhesivos, soldadura con disolvente, soldadura térmica,
soldadura ultrasónica, mediante tornillos, remaches, etc.
Alternativamente, el alojamiento 44 puede ser formado
monolíticamente o ensamblado integralmente de múltiples secciones de
alojamiento y puede ser esencialmente no transparente, opaco, etc.
Las secciones de alojamiento 48, 50 pueden incluir nervios,
aristas, etc. para facilitar la manipulación de la pantalla de
seguridad 20.
El catéter 38 incluye un cubo de catéter 54 que
está dispuesto alrededor de la cánula de aguja 22. La pinza 28
retiene de manera liberable el cubo de catéter 54 con el
alojamiento 44. El catéter 38 tiene un introductor 56 que se
extiende desde el cubo de catéter 54 para soporte apropiado de la
cánula de aguja 22 y aplicación percutánea a un sujeto (no
mostrado). El introductor 56 tiene un extremo distal 58 que puede
ser protegido con un dispositivo protector separado, tal como, por
ejemplo, la pantalla de seguridad descrita aquí. La superficie
exterior del cubo de catéter 54 facilita la manipulación del catéter
38.
La pinta 28 está formada monolíticamente e
incluye una placa de abertura 60 que define la abertura 30. La
abertura 30 está orientada en esencia perpendicularmente a las ramas
32, 40 en la orientación de deslizamiento. La placa de abertura 60
tiene una configuración rectangular, generalmente plana, con rigidez
suficiente para producir fuerzas para sujetar la cánula de aguja
22, como se explicará. Se contempla que la placa de abertura 60
tenga una rigidez relativa mayor que las ramas 32, 40. Se contempla
que la placa de abertura 60 pueda tener una superficie arqueada,
ondulante, etc. Se contempla además que la placa de abertura 60
pueda tener varios grados de rigidez de acuerdo con los requisitos
de una aplicación particular.
La abertura 30 está formada dentro de la placa
de abertura 60 para acoplamiento deslizable con la cánula de aguja
22 durante el movimiento entre la posición retraída y la posición
extendida del alojamiento 44. La abertura 30 y la placa de abertura
60 están orientadas en esencial perpendicularmente a la cánula de
aguja 22 de tal manera que la pinza 28 se mueve libremente a lo
largo de la misma. La abertura 30 incluye una superficie de
sujeción 62 formada a su alrededor que se aplica a la cánula de
aguja 22 para evitar el movimiento de la misma en la posición
extendida del alojamiento 44. En la posición extendida, como se
explicará, la abertura 30 se inclina con relación al eje
longitudinal x, hasta la orientación de sujeción de tal
manera que la superficie de sujeción 62 se aplica o se clava en la
superficie exterior de la cánula de aguja 22.
La sujeción de la abertura 30 con la cánula de
aguja 22 es facilitada por la fuerza de fricción generada entre la
superficie de sujeción 62 y la cánula de aguja 22. El acoplamiento
de fricción impide el movimiento axial de la cánula de aguja 22, en
una dirección proximal o distal, con relación al alojamiento 44 en
la posición extendida. Esta configuración impide ventajosamente la
exposición peligrosa a la cánula de aguja 22. Se contempla que la
superficie de sujeción 62 pueda incluir bordes agudos para aumentar
el acoplamiento de fricción. Se contempla además que la fuerza de
fricción pueda ser variada alterando factores tales como, por
ejemplo, la dimensión de la abertura 30, el diámetro de la cánula
de aguja 22, el grosor de la placa de abertura 60, etc.,
dependiendo de requisitos particulares de una aplicación.
Se contempla que el acoplamiento para evitar el
movimiento de la cánula de aguja 22 pueda incluir penetración,
interferencia, etc. Se considera que la abertura 30 pueda tener
varias configuraciones geométricas, tales como radial, poligonal,
etc. Se considera además que la abertura 30 pueda definir una
cavidad abierta dentro de la placa de abertura 60, tal como, por
ejemplo, muesca en forma de "U" (figura 9), abierta a uno o a
una pluralidad de bordes de placa de abertura 60, etc.
En la orientación de deslizamiento, la primera
rama 32 se extiende distalmente desde la placa de abertura 60. La
primera rama 32 tiene una parte proximal 64 que está orientada
perpendicularmente con relación al eje y de la placa de
abertura 60. Esta orientación perpendicular facilita la inclinación
de la placa de abertura 60 para disponer en una orientación de
deslizamiento o una orientación de deslizamiento. Se considera que
la primera rama 32 pueda ser orientada de maneras diversas con la
placa de abertura 60 y pueda extenderse flexiblemente desde
ella.
La parte distal 38 de la primera rama 32 incluye
una porción transversal 66 que define una abertura 34. La abertura
34 está formada con una porción transversal 68 para acoplamiento
deslizable con la cánula de aguja 22 durante el movimiento entre la
posición retraída y la posición extendida del alojamiento 44. Se
considera que la abertura 34 pueda tener varias configuraciones
geométricas, tales como radial, poligonal, etc. Se considera además
que la abertura 34 pueda definir una cavidad abierta dentro de la
porción transversal 66, tal como, por ejemplo, muesca en forma de
"U", abierta a uno o a una pluralidad de bordes de la porción
transversal 66, etc.
Las ramas 32 y 40 están cargadas para movimiento
convergente, que hace que la rama 32 se mueva transversalmente al
eje longitudinal x. En la orientación de deslizamiento, la
cánula de aguja 22 está dispuesta en la abertura 34 para evitar tal
movimiento transversal de la primera rama 32. La parte distal 36
incluye un brazo 68 que está configurado para retener de manera
liberable el cubo de catéter 54 con la superficie exterior 46 del
alojamiento 44. En la orientación de deslizamiento, el brazo 68 está
dispuesto de tal manera que una porción de gancho 70 del mismo
captura una pestaña o brida 72 del cubo de catéter 54. En la
orientación de sujeción, la cánula de aguja 22 pasa por la abertura
34 y la parte distal 36 está libre para moverse transversalmente
debido a la carga de las ramas 32, 40. La porción de gancho 70 se
mueve similarmente en dirección transversal para liberar la brida
72. El catéter 38 se puede entonces separar del alojamiento 44.
La parte distal 36 incluye también una abertura
de paso libre 35 dispuest4a adyacente y distal al extremo distal
26 de la cánula de aguja 22. En la orientación de sujeción, el
extremo distal 26 está en alineación longitudinal con la abertura
de paso libre 35. La abertura de paso libre 35 impide el
acoplamiento de la parte distal 36con el extremo distal 26. Se
contempla que la parte distal 36 no incluya abertura de paso libre
35.
En la orientación de deslizamiento, la segunda
rama 40 se extiende distalmente desde la placa de abertura 60. La
segunda rama 40 tiene una parte proximal 74 que está orientada
perpendicularmente con relación al eje y de la placa de
abertura 60. Esta orientación perpendicular facilita la inclinación
de la placa de abertura 60 para disponer en una orientación de
deslizamiento o una orientación de sujeción. Se considera que la
segunda rama 40 pueda ser orientada de maneras diversas con la placa
de abertura 60 y pueda extenderse flexiblemente desde ella.
En la orientación de deslizamiento, la
superficie de apoyo 42 se aplica a la superficie exterior de la
cánula de aguja 22 para contrarrestar las fuerzas de muelle
convergentes generadas por las ramas 32, 40. De manera
correspondiente, las ramas 32, 40 están equilibradas alrededor de la
cánula de aguja 22 de tal manera que la abertura 30 de la placa de
abertura 60 se mantiene en una orientación de deslizamiento. En la
orientación de deslizamiento, la cánula de aguja 22 sale por la
abertura 34 y la superficie de apoyo 42 facilita la inclinación de
la pinza 25. Cuando las ramas 32, 40 se inclinan de manera
convergente, la superficie de apoyo 42 se aplica a la cánula de
aguja 22, haciendo que la pinza 28 gire la abertura 30, con relación
al eje longitudinal x, hacia la orientación de sujeción con
la cánula de aguja 22. La superficie de apoyo 42 se aplica también a
la cánula de aguja 22 en la orientación de sujeción para evitar el
movimiento de la cánula de aguja 22 en las direcciones proximal y
distal. Esta configuración fija ventajosamente el extremo distal 26
de la cánula de aguja 22 en una configuración protegida sin
requerir perturbación alguna sobre la superficie exterior de la
aguja.
La pinza 28 incluye también una porción de
transición 76 que conecta la placa de abertura 60 con la primera
rama 32. La porción de transición 76 está configurada para aplicarse
a una superficie interior 78 del alojamiento 44 para facilitar la
rotación, con relación al eje longitudinal x, de la abertura
30. La porción de transición 76 se aplica a la superficie interior
78 para aumentar el acoplamiento de agarre de la superficie 62 de la
abertura 30 con la cánula de aguja 22. Análogamente, el alojamiento
44 incluye superficies interiores 80, 82, 84 que están configuradas
para aplicarse a porciones correspondientes adyacentes de la pinza
28. La pinza 28 se aplica a las superficies interiores 80, 82, 84
para evitar la separación de la pinza 28 y la cánula de aguja 22,
así como la nueva exposición del extremo distal 26.
Sin embargo, se contempla que la pinza 28 de la
pantalla de seguridad 20 pueda ser utilizada para proporcionar
características de seguridad de protección sin un dispositivo
protector, tal como, por ejemplo el alojamiento 44. Por ejemplo, la
pinza 28 puede ser usada como una estructura de colocación a
voluntad, utilizable con un dispositivo médico particular, de
acuerdo con los principios de la presente descripción.
Haciendo referencia a la figura 8, se muestra
una alternativa de pinza 28 que incluye una primera rama 132 y una
segunda rama 140. Las ramas 132, 140 flotan en lados opuestos de un
miembro de perforación (no mostrado) configurado para realizar un
movimiento deslizante a través de la abertura 130 definida en una
placa de abertura 160. La pinza 28 incluye una superficie de apoyo
142 y una porción de gancho 170, similares a los elementos
anteriormente descritos. Alternativamente, como se muestra en la
figura 9, la placa de abertura 160 define una muesca 230. La muesca
230 hace posible que el miembro de perforación, tal como, por
ejemplo, la cánula de aguja 22 descrita anteriormente sea dispuesta
en ella. Una tal configuración minimiza ventajosamente el daño
potencial al extremo distal 26 de la cánula de aguja 22.
En referencia a la figura 10, se muestra otra
alternativa de pinza 28 que incluye una primera rama 332 y una
segunda rama 340. La pinza define una abertura 330 en una placa de
abertura 360. La abertura 330 está dimensionada para movimiento
deslizable de un miembro de perforación (no mostrado) a través de
ella, de manera similar a la descrita anteriormente, y orientada
según un eje perpendicular al eje longitudinal del miembro de
perforación, en la orientación de deslizamiento.
La primera rama332 tiene una parte proximal
arqueada 364 y una parte distal 336. La parte distal 336 define una
hendidura 334 y una porción de gancho 370, similares a los elementos
descritos anteriormente. La segunda rama 340 tiene una parte
proximal arqueada 374 y una superficie de apoyo 342 que se aplica al
miembro de perforación, de manera similar a la superficie de apoyo
42 descrita anteriormente. La porción distal de la segunda rama 340
se aplica de manera liberable a un sujetador 333 de la primera rama
332 durante el movimiento deslizante del miembro de perforación
para mantener la pinza 28 en la orientación deslizable. En la
orientación de sujeción de la pinza 28, similar a la descrita, las
ramas 332 y 340 se inclinan para moverse de manera convergente de
modo que la rama 332 se mueve transversalmente y hacia abajo. La
porción distal de la segunda rama 340 es con ello liberada y se
separa del sujetador 333 para facilitar la rotación de la primera
rama 332 y la abertura 330 a la orientación de sujeción. La porción
de gancho 370 libera el dispositivo médico unido a ella.
En funcionamiento, la pantalla de seguridad 20,
similar a la descrita de acuerdo con los principios de la presente
descripción y las figuras 1-7, está prevista para
utilizar con el catéter 38. Los componentes de la pantalla de
seguridad 20 se fabrican apropiadamente esterilizados y preparados
por lo demás para almacenamiento, suministro y uso. Se contempla
que la pantalla de seguridad 20 y el dispositivo médico utilizado
con ella sean preparados en una configuración de dispuestos para
usar de manera que el alojamiento 44 esté en la posición retraída
y el extremo distal 26 de la cánula de aguja 22 quede expuesto más
allá del extremo distal 58 del introductor 56. Se considera que la
pantalla de seguridad 20 pueda ser preparada en configuraciones
alternativas previas al uso.
El catéter 38 es retenido con la pantalla de
seguridad 20 por medio de una captura liberable de la brida 72 del
catéter por la porción de gancho 70. El sanitario (no mostrado)
manipula la pantalla de seguridad 20 y el catéter 38 como una
unidad. El alojamiento 44 está en la posición retraída y la abertura
30 de la pinza 28 está en la orientación de deslizamiento, como se
ha descrito anteriormente y se muestra en la figura 6. La cánula de
aguja 22 está completamente extendida con relación a la pantalla de
seguridad 20 de tal manera que el introductor 56 de catéter 38 está
dispuesto alrededor de la aguja de cánula 22. El catéter 38 se
inserta en un sujeto, como es sabido por un experto en la técnica.
Se pueden emplear dispositivos médicos alternativos con la pantalla
de seguridad 20 para realizar las correspondientes operaciones
médicas por parte de un sanitario, como se ha descrito
anteriormente.
Tras completarse la operación médica que utiliza
el catéter 38, el sanitario manipula el cubo 24 con una mano y
manipula el alojamiento 44/cubo de catéter 54 con la otra mano. La
cánula de aguja es retraída en dirección proximal por medio de la
manipulación del cubo 24 de tal manera que el alojamiento 44 se
mueve hacia la posición extendida. La abertura 30 de la pinza 28 es
mantenida en la orientación de deslizamiento de tal manera que la
cánula de aguja 22 desliza a través de las aberturas 30, 34. Las
ramas 32, 40 se extienden desde la placa de abertura 60
paralelamente al eje longitudinal x. En esta configuración,
las ramas 32, 40 se equilibran en torno a la cánula de aguja 22
mediante acoplamiento con la superficie de apoyo 42 para facilitar
el movimiento deslizable, como se ha descrito anteriormente.
Cuando el alojamiento 44 es manipulado hacia la
posición extendida, la cánula de aguja 22 se separa de la abertura
34, como se muestra en la figura 7. Las ramas 32, 40 se desvían
convergentemente de tal manera que la superficie de apoyo 42 se
aplica a la cánula de aguja 22, haciendo que la pinza 28 gire la
placa de abertura 60 un ángulo a (figura 3), con relación al
eje transversal y, como se ha descrito. De manera
correspondiente, la abertura 30 gira hacia la orientación de
sujeción con la cánula de aguja 22, de manera que la superficie 62
sujeta contra la superficie exterior de la cánula de aguja 22.
La aplicación de sujeción de la superficie 62
con la cánula de aguja 22 captura el extremo distal 26 en una
configuración de protección que impide los movimientos proximal y
distal de la misma con relación a la pinza 28. La superficie de
apoyo 42 también se aplica a la cánula de aguja 22 en la orientación
de sujeción para impedir el movimiento de la cánula de aguja 22 en
las direcciones proximal y distal. La porción de transición 76 se
aplica a la superficie interior 78 del alojamiento 44 para aumentar
el acoplamiento de agarre de la superficie 62 con la cánula de
aguja 22. Las superficies interiores 80, 82, 84 del alojamiento 44
se aplican a porciones adyacentes de la pinza 28 para evitar la
separación de la pinza 28 y la cánula de aguja 22, así como la
nueva exposición del extremo distal 26. De ese modo, si se deja caer
o se empuja o se tira inadvertidamente del alojamiento 44 el
extremo distal 26 no será retirado de la configuración
protectora.
Cuando las ramas 32, 40 se cargan de manera
convergente, la porción de gancho 70 se mueve transversalmente para
liberar la brida 72 del cubo de catéter 54, como se ha descrito
anteriormente. El catéter 38 es así separable de la pantalla de
seguridad 20 y la cánula de aguja 22 es capturada de manera
protectora por la pinza 28 y el alojamiento 44. La pantalla de
seguridad 20 puede ser desechada.
Haciendo referencia a las figuras
11-14, se muestra una realización alternativa de la
pinza 28, que incluye una primera rama 432 y una segunda rama 440,
similares a las descritas anteriormente. La pinza 28 incluye una
placa de abertura 460 que define una abertura 430. La abertura 430
está formada dentro de la placa de abertura 460 para acoplamiento
deslizable con una cánula de aguja 422 durante el movimiento entre
la posición retraída y la posición extendida del alojamiento 44 (no
mostrado). La abertura 430 y la placa de abertura 460 se orientan
según un cierto ángulo, con relación al eje longitudinal x,
de tal manera que la pinza 28 se mueva libremente a lo largo de la
cánula de aguja 422 en la orientación de deslizamiento, como se
muestra en la figura 11. La abertura 430 incluye superficies de
sujeción curvadas 462 formadas en torno a la misma, que se aplican
a la cánula de aguja 422 para evitar los movimientos proximal y
distal de la misma en la posición extendida del alojamiento 44. En
la posición extendida, la abertura 430 es hecha girar a su
orientación de sujeción (figura 12), esencialmente perpendicular al
eje longitudinal x, de tal manera que las superficies de
sujeción curvadas 462 se aplican o clavan en la superficie exterior
de la cánula de aguja 422, de manera similar a la descrita
anteriormente.
En la orientación de deslizamiento, la primera
rama 432 se extiende distalmente desde la placa de abertura 460. La
primera rama 432 tiene una parte proximal 464 que se extiende a lo
largo del eje longitudinal x. Una parte distal 436 de la
primera rama 432 incluye una primera porción transversal 466 y una
segunda porción transversal 467. La primera porción transversal
466 define aberturas 434, 435 y la segunda porción transversal
define aberturas 434A y 435A. Las aberturas 434A, 435A están
configuradas para acoplamiento deslizable con la cánula de aguja
422 durante el movimiento entre la posición retraída y la posición
extendida del alojamiento 44. Las aberturas 435A, 435A están
dispuestas adyacentes y distales con respecto a un extremo distal de
la cánula de aguja 422 en la orientación de sujeción. En la
orientación de sujeción, como se muestra en la figura 12, el
extremo distal de la cánula de aguja 422 está en alineación
longitudinal con las aberturas 435, 435A. Las aberturas 435, 435A
impiden el acoplamiento de la parte distal 436 con el extremo distal
de la cánula de aguja 422.
En la orientación de deslizamiento, la segunda
rama 440 se extiende distalmente según cierto ángulo, con respecto
al eje longitudinal x, desde la placa de abertura 460. La
segunda rama 440 tiene una abertura 474 configurada para
acoplamiento deslizable con la cánula de aguja 422 de tal manera que
la pinza 28 se mueve libremente a lo largo de la misma en la
orientación de deslizamiento, como se muestra en la figura 13. La
abertura 474 incluye superficies de sujeción curvadas 475 formadas
alrededor de la misma, que se aplican a la cánula de aguja 422 para
impedir los movimientos proximal y distal de la misma en la posición
extendida del alojamiento 44. En la posición extendida, la abertura
474 es hecha girar a una orientación que es esencialmente
perpendicular al eje longitudinal x, en la orientación de
sujeción, de tal manera que las superficies de sujeción curvadas
475 se aplican o clavan en la superficie exterior de la cánula de
aguja 422 (figura 14), de manera similar a la descrita
anteriormente.
La cánula de aguja 422 está dispuesta dentro de
las aberturas 430, 474, 434, 434A para equilibrar la fuerza de
muelle expansiva generada por la rama 432 y la fuerza elástica
convergente generada por la rama 440. En la orientación de
sujeción, la cánula de aguja 422 sale por las aberturas 434, 434A
para facilitar la inclinación de la pinza 28. Cuando la rama 432 se
expande, la pinza 289 gira con relación al eje longitudinal x
y la rama 440 converge hacia la placa de abertura 460 de tal manera
que las aberturas 430, 474 giran hacia la orientación de sujeción
con la cánula de aguja 422. La porción distal de la segunda rama 440
se aplica de manera liberable a un sujetador 433 de la primera rama
432 durante el movimiento deslizable de la cánula de aguja 422 para
mantener la pinza 28 en la orientación deslizable. En la orientación
de sujeción, la porción distal de la segunda rama 440 se libera y
desacopla del sujetador 433 para facilitar la rotación de la primera
rama 432 y la convergencia de la rama 440.
En la orientación de deslizamiento, la cánula de
aguja 22 se dispone en aberturas 434, 434A para evitar el
movimiento transversal de la primera rama 432. La parte distal 436
incluye una porción de gancho 470 que captura un dispositivo médico
(no mostrado) unido al alojamiento 44, de manera similar a la
descrita anteriormente. En la orientación de sujeción, la cánula de
aguja 22 pasa por las aberturas 434, 434A y la parte distal 436
tiene libertad para moverse transversalmente debido a la expansión
de la rama 432. La porción de gancho 470 se mueve así mismo
transversalmente para liberar el dispositivo médico, que se puede
separar entonces del alojamiento 44.
En referencia a las figuras
15-18, se muestra otra realización alternativa de la
pinza 28, que incluye una primera rama 532 y una segunda rama 540,
similares a las descritas anteriormente. La pinza 28 incluye una
placa de abertura 560 que define una abertura 530. La abertura 530
está formada dentro de la placa de abertura 560 para acoplamiento
deslizable con una cánula de aguja 22 durante el movimiento entre la
posición retraída y la posición extendida del alojamiento 44 (no
mostrado). La abertura 530 y la placa de abertura 560 se orientan
según un cierto ángulo, con respecto al eje longitudinal x,
de tal manera que la pinza 28 se mueve libremente a lo largo de la
cánula 522 en la orientación de deslizamiento, como se muestra en la
figura 15. La abertura 530 incluye superficies de sujeción curvadas
562 formadas alrededor de ella, que se aplican a la cánula de aguja
522 para evitar los movimientos proximal y distal de la misma en la
posición extendida del alojamiento 44. En la posición extendida, la
abertura 530 es hecha girar a la orientación de sujeción (figura
17), en esencia perpendicularmente al eje longitudinal x, de
tal manera que las superficies de sujeción curvadas 562 se aplican
o clavan en la superficie exterior de la cánula de aguja 522, de
manera similar a la descrita anteriormente.
En la orientación de deslizamiento, la primera
rama 532 se extiende distalmente desde la placa de abertura 560. La
primera rama 532 tiene una parte proximal 564 que se extiende a lo
largo del eje longitudinal x. Una parte distal 536 de la
primera rama 532 incluye una porción transversal 566. La porción
transversal 566 define una abertura 534. La abertura 534 está
formada dentro de la porción transversal 566 para acoplamiento
deslizable con la cánula de aguja 522 durante el movimiento entre
la posición retraída y la posición extendida del alojamiento 44.
En la orientación de deslizamiento, la segunda
rama 540 se extiende distalmente según cierto ángulo, con relación
al eje longitudinal x, desde la placa de abertura 560. La
segunda rama 540 tiene una abertura 574 configurada para
acoplamiento deslizable con la cánula de aguja 522 de tal manera que
la pinza 28 se mueve libremente a lo largo de ella en la
orientación de deslizamiento, como se muestra en la figura 15. La
abertura 574 incluye superficies de sujeción curvadas 575 formadas
en torno a ella, que se aplican a la cánula de aguja 522 para
evitar los movimientos proximal y distal de la misma en la posición
extendida del alojamiento 44. En la posición extendida, la abertura
574 es hecha girar a una orientación que es esencialmente
perpendicular al eje longitudinal x en la orientación de
sujeción, de tal manera que las superficies de sujeción curvadas 575
se aplican o clavan en la superficie exterior de la cánula de aguja
522, de manera similar a la descrita anteriormente.
La cánula de aguja 522 se dispone dentro de
aberturas 530, 574, 534 para equilibrar o contrarrestar las fuerzas
elásticas convergentes generadas por las ramas 532, 540. En la
orientación de sujeción, la cánula de aguja 522 pasa por la
abertura 534 para facilitar la inclinación de la pinza 28. Cuando
converge la rama 532, la pinza 28 gira, con relación al eje
longitudinal x, y la rama 540 converge hacia la placa de
abertura 560 de tal manera que las aberturas 530, 574 giran hacia
la orientación de sujeción con la cánula de aguja 522.
Una porción distal 541 de la segunda rama 540 se
aplica de manera liberable a un sujetador 533 de la primera rama
532 (figura 16) durante el movimiento deslizable de la cánula de
aguja 522 para mantener la pinza 28 en la orientación deslizable.
El sujetador 533 está dispuesto dentro de un canal 535 definido
dentro de la parte proximal 564. En la orientación de sujeción, la
primera rama 532 se mueve transversalmente al eje longitudinal
x de tal manera que la porción distal 541 se libera y
desacopla del sujetador 533 (figura 18) para facilitar la
convergencia de la rama 540.
En la orientación de deslizamiento, la cánula de
aguja 522 se dispone en la abertura 534 para evitar el movimiento
transversal de la primera rama 532. La parte distal 536 incluye una
porción de gancho 570 que captura un dispositivo médico (no
mostrado) unido al alojamiento 44, de manera similar a la descrita
anteriormente. En la orientación de sujeción, la cánula de aguja
522 pasa por la abertura 534 y la parte distal 536 tiene libertad de
moverse transversalmente debido a la convergencia de la rama 532.
La porción de gancho 570 se mueve de modo similar transversalmente
para liberar el dispositivo médico, que se puede entonces separar
del alojamiento 44.
Haciendo referencia a las figuras
19-26, se muestra una realización alternativa de
pantalla de seguridad 20, similar a la estructura y método de uso
descritos anteriormente. La cánula de aguja 22 tiene un cubo 624,
un extremo distal 26 y define un eje longitudinal x. Se
contempla que la cánula de aguja 22 pueda ser fabricada de acero
inoxidable en un intervalo de tamaños tales como, por ejemplo de
calibre 16 a 26, de acuerdo con los requisitos de una aplicación
particular. La cánula de aguja 22 puede estar prevista en varias
longitudes, tales como de 5,08 a 9,15 cm, aunque se consideran
otros tamaños. La cánula de aguja 22 puede incluir una pared
lateral con muesca. El cubo 624 puede ser suficientemente
transparente para facilitar la visualización retrospectiva, y la
cánula de aguja 22 puede cooperar con el catéter 38 de manera que el
catéter 38 es suficientemente transparente para facilitar la
visualización retros-
pectiva.
pectiva.
Una pinza 628 define una abertura 630, similar a
la abertura 30 descrita anteriormente, y está dispuesta para
efectuar un movimiento de rotación entre la orientación de
deslizamiento (figura 25), correspondiente al eje y, y una
orientación de sujeción (figura 26), correspondiente a una
inclinación a con relación al eje y. La pinza 628
incluye una primera rama que define una abertura, tal como, por
ejemplo, el orificio disparador 634 dimensionado para el movimiento
de la cánula de aguja 22 a través del mismo. La primera rama 632
tiene una parte distal 636 que está configurada para aplicarse al
catéter 38. La pinza 628 incluye una segunda rama 640 que tiene una
superficie de apoyo 642 que se aplica a la cánula de aguja 22. La
primera rama 632 y la segunda rama 640 están cargadas elásticamente
para efectuar movimiento convergente de manera que la abertura 630
se disponga en la orientación de sujeción y la parte distal 636 se
desacople del catéter 38.
La segunda rama 640 incluye una red 641 que
forma un elemento de muelle continuo para facilitar la carga
elástica de las ramas 632, 640 y el movimiento convergente
resultante de la pinza 628 se carga elásticamente e incluye
elementos de carga, tales como, por ejemplo, elementos de muelle 643
que están conectados para formar la red continua 641. Los elementos
de muelle 643 definen canales 645 entre ellos. Esta configuración
proporciona ventajosamente más elasticidad sin requerir material
adicional para la fabricación, con lo que se mejora la eficacia de
fabricación. La red 641 reduce también la concentración de tensiones
sobre la pinza 628, debido al diseño continuo, y reduce el arrastre
sobre la cánula de aguja. Se contempla que la red 641 puede incluir
uno o una pluralidad de elementos 543.
La pantalla de seguridad 20 incluye un
alojamiento 644 que soporta la pinza 628. El alojamiento 644 tiene
una superficie exterior 646 e incluye una sección superior (figura
23) y una sección inferior 650 (figura 24). El alojamiento 644 es
movible entre una posición retraída y una posición extendida, de
manera similar a la explicada anteriormente con respecto a las
figuras 6 y 7. La pinza 628 retiene de manera liberable el cubo de
catéter 54 con el alojamiento 644. La pinza 628 está formada
monolíticamente e incluye una placa de abertura 660 que define una
abertura 630. La placa de abertura 660 tiene una configuración
rectangular generalmente plana, con rigidez suficiente para producir
fuerzas para sujetar la cánula de aguja 22.
En la orientación de deslizamiento, como se
muestra en la figura 25, la primera rama 632 se extiende distalmente
desde la placa de abertura 660. La primera rama 632 tiene una parte
proximal 664 que está orientada perpendicularmente con relación a
un eje y de la placa de abertura 660. La parte distal 636 de
la primera rama 632 incluye una porción transversal 667 que define
una abertura 634. La abertura 634 está formada dentro de la porción
transversal 667 para acoplamiento deslizable con la aguja de cánula
22 durante el movimiento entre la posición retraída y la posición
extendida del alojamiento 44.
Las ramas 632 y 640 están cargadas para realizar
un movimiento convergente que hace que la rama 632 se mueva
transversalmente al eje longitudinal x. En la orientación de
deslizamiento, la cánula de aguja 22 se dispone en la abertura 634
para impedir dicho movimiento transversal de la primera rama 632. La
parte distal 636 incluye un brazo 668 que está configurado para
retener de manera liberable el cubo de catéter 54 con la superficie
exterior 646 del alojamiento 644. En la orientación de
deslizamiento, el brazo 668 se dispone de al manera que la porción
de gancho 670 del mismo captura una brida o pestaña 72 del cubo de
catéter 54. En la orientación de sujeción, como se muestra en la
figura 26, la cánula de aguja 22 pasa por la abertura 634 y la parte
distal 636 tiene libertad de moverse transversalmente debido a la
carga de las ramas 632, 640. La porción de gancho 670 se mueve así
mismo transversalmente a la brida de liberación 72. El catéter 38 es
entonces separable del alojamiento 644.
La parte distal 636 incluye también una abertura
de paso libre 635 dispuesta adyacente al extremo distal 26 de la
cánula de aguja 22. En la orientación de sujeción, el extremo distal
26 está en alineación con, y se extiende a través de, la abertura
de paso 635. En la orientación de deslizamiento, la segunda rama 640
se extiende distalmente desde la placa de abertura 660. La segunda
rama 640 tiene una parte proximal 674 que está orientada
perpendicularmente con relación al eje y de la placa de abertura
660. Esta orientación perpendicular facilita la inclinación de la
placa de abertura 660 para disponer en una orientación de
deslizamiento o una orientación de sujeción.
En la orientación de deslizamiento, la
superficie de apoyo 642 se aplica a la superficie exterior de la
cánula de aguja 22 para equilibrar las fuerzas elásticas
convergentes generadas por las ramas 632, 640 y la red 641.
Correspondientemente, las ramas 632, 640 son equilibradas en torno a
la cánula de aguja 22 de tal manera que la abertura 630 de la placa
de abertura 660 es mantenida en una orientación de deslizamiento. En
la orientación de sujeción, la cánula de aguja 22 pasa por la
abertura 634 y la superficie de apoyo 642 facilita la inclinación
de la pinza 628. Cuando las ramas 632, 640 se cargan de manera
convergente debido a la elasticidad de los elementos de muelle 643
de la red 641, la superficie de apoyo 642 se aplica a la cánula de
aguja 22, haciendo que la pinza 628 gire, con relación al eje
longitudinal x, la abertura 630 a la orientación de sujeción
con la cánula de aguja 22. La superficie de apoyo 642 se aplica a la
cánula de aguja 22 en la orientación de sujeción para evitar el
movimiento de la cánula de aguja 22 en las direcciones proximal y
distal. Esta configuración proporciona, ventajosamente, una
fijación bidireccional que fija el extremo distal 26 de la cánula
de aguja 22 en una configuración protegida sin requerir perturbación
alguna sobre la superficie exterior de la aguja. La anterior
configuración de la pinza 628 tampoco requiere acoplamiento
operativo con el alojamiento 644 para activar las características
protectoras de la pinza 628.
La pinza 628 incluye también una porción de
transición 676 que conecta la placa de abertura 660 con la primera
rama 632. La porción de transición 676 está configurada para
aplicarse a una superficie interior 678 de la sección de
alojamiento 650 para facilitar la rotación, con respecto al eje
longitudinal x, de la abertura 630. La superficie interior
678 se dispone en alineación paralela con el eje y. La parte
de transición 676 se aplica a la superficie interior 678 para
aumentar el acoplamiento de agarre de la superficie 662 de la
abertura 630 con la cánula de aguja 22. Análogamente, el alojamiento
644 incluye superficies interiores 680, 682, 684 que están
configuradas para aplicarse a porciones correspondientemente
adyacentes de la pinza 628. La pinza 628 se aplica a las
superficies interiores 680, 682, 684 para evitar la separación de la
pinza 628 y la cánula de aguja 22, así como la nueva exposición del
extremo distal 26.
Haciendo referencia a las figuras 27 y 28, se
muestra una alternativa de pinza 628 que incluye una segunda rama
740 que tiene una superficie de apoyo 742, similar a la descrita
anteriormente. La rama 740 incluye una red de elementos de muelle
743 que define un canal 745. El canal 745 tiene un área incrementada
para reducir la fuerza ejercida sobre la cánula de aguja 22 (no
mostrada).
En referencia a las figuras 29 y 30, se muestra
otra alternativa de pinza 628 similar a la descrita, que incluye
una segunda rama 840. La segunda rama 840 tiene una red 841 que
incluye capas 843 y una superficie de apoyo 842. Las capas 843
proporcionan material adicional tal que la fuerza ejercida sobre la
pinza 628 es dispersada a través de las capas. Las capas 843
dispersan la carga sobre la pinza 62 para reducir la concentración
de tensiones sobre la pinza 628 y la fuerza de arrastre inferior
con la cánula de aguja 22.
Se comprenderá que se pueden hacer varias
modificaciones en las realizaciones descritas aquí. Por lo tanto,
la anterior descripción no se ha de considerar limitativa, sino
simplemente una ejemplificación de varias realizaciones. A los
expertos en la técnica se les ocurrirán otras modificaciones dentro
del alcance de las reivindicaciones adjuntas.
Claims (7)
1. Una pantalla de seguridad que comprende:
- un miembro de perforación (22) que tiene un extremo proximal, un extremo distal (26) y que define un eje longitudinal; un alojamiento (44) que tiene una superficie exterior (46); y una pinza (28) que incluye una placa (60) orientada en un eje transversal al eje longitudinal del miembro de perforación y que define una cavidad (30) dimensionada para el movimiento del miembro de perforación a través de la misma, incluyendo la pinza una primera rama (32) que se extiende desde la placa y que tiene una parte proximal y otra parte distal, definiendo la parte distal otra cavidad (34) dimensionada para el movimiento del miembro de perforación a través de la misma y que está configurada para aplicarse a un dispositivo médico, incluyendo además la pinza una segunda rama (40) que se extiende desde la placa,
caracterizada porque la segunda rama (40)
tiene una parte proximal y otra parte distal, incluyendo la parte
distal de la segunda rama una superficie de apoyo (42) que se aplica
con el miembro de perforación;
la cavidad (30) de la placa (60) es rotativa con
relación al eje longitudinal del miembro de perforación, entre una
orientación de deslizamiento y una orientación de unión por las que
una superficie de la placa que define la cavidad se aplica con el
miembro de perforación para evitar el movimiento deslizable del
mismo; y
en el que las ramas son elásticas de manera
parcial para el movimiento convergente de manera que la cavidad
está dispuesta en la orientación de unión y la parte distal de la
primera rama se separa del dispositivo médico.
2. Una pantalla de seguridad de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que el miembro de perforación (22) está
dispuesto dentro de la cavidad de la primera rama para evitar el
movimiento convergente de las ramas (32, 40).
3. Una pantalla de seguridad de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que el alojamiento (44) es movible entre
una posición retraída en la que el extremo distal del miembro de
perforación (22) está expuesto y una posición extendida en la que
el extremo distal (26) del miembro de perforación (22) está
encerrado dentro del alojamiento (44).
4. Una pantalla de seguridad de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que la parte distal de la primera rama (32)
incluye un brazo (68) configurado para retener un dispositivo médico
(54) de manera liberable con la superficie exterior del
alojamiento.
5. Una pantalla de seguridad de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que la superficie de apoyo (42) de la
segunda rama se aplica con el miembro de perforación (22) en la
orientación de unión para evitar el movimiento del miembro de
perforación.
6. Una pantalla de seguridad para aguja de
acuerdo con la reivindicación 1, en la que la pinza incluye además
una zona de transición (76) que conecta la placa con la primera
rama, estando configura la zona de transición para aplicarse con
una superficie interior (78) del alojamiento para facilitar la
rotación de la cavidad de la placa.
7. Una pantalla de seguridad para aguja de
acuerdo con la reivindicación 6, en la que la zona de transición
(76) se aplica con una superficie interior (78) del alojamiento para
facilitar el acoplamiento de agarre de la cavidad (30) de la placa
(60) con el miembro de perforación (22).
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