JP4319601B2 - 翼付湾曲針 - Google Patents
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Description
INFUSION SET、PAISと称される)を構成する翼付湾曲針(針基に対して90度曲がった形状をしている)関するもので、特に湾曲針の保護部の形態を改良した翼付湾曲針の改良に関する。前記ポートとは患者の体内に埋め込まれたものであり、抗癌剤等の薬液を注入するものである。
当該発明は、設置位置(ポートに湾曲針を穿刺して、抗癌剤等の薬液を注入する状態)では、(針基に対して90度湾曲した)湾曲針に対して、翼部が垂直に折りたたまれ、湾曲針が露出した状態となる。
また保護位置(ポートに湾曲針を穿刺する前、薬液注入後、ポートから湾曲針を引き抜いて、廃棄する状態)では、湾曲針に対して、翼部が平行して伸び、湾曲針が当該翼部内に収納された状態となる。
しかしながら、当該発明では(1)当該翼部の大きさに湾曲針の長さが限定される。患者により、皮膚下にポートを埋設する深さが異なるので、湾曲針の長さが限定されてしまうと、種々の患者に適用できなくなり、治療の用途も限定されてしまう。(2)湾曲針を抜く際は当該翼部を人差し指または中指と親指で摘まむ(閉じる)ことによって湾曲針をポートから抜くと同時に誤刺防止を行なうようにしているが、当該翼部を摘まむ(閉じる)には湾曲針がポートに隙間なくきつく挿入されている場合(湾曲針の外周壁面がポートの内壁面を外側に押し広げるように強く圧入されている場合)はかなりの力が必要で片手だけの人差し指または中指と親指で摘まむ(閉じる)ようにすることは操作しにくい。また作業者が操作に手間どると患者の苦痛も大きくなる。
しかしながら、当該発明では湾曲針をポートから抜くと同時に誤刺防止を行なうことが出来ない。最近の翼付湾曲針では、針をポートから抜く操作で誤刺防止ができる部材を備えていることが、必要不可欠とされており、当核発明では誤刺防止ができない。
また特許文献3には、針基に湾曲針[柔軟性のあるカニューレ(テフロン(登録商標)チューブ)]を植設し、当該針基の側部に翼部を装着した翼付湾曲針において、湾曲針とは別に、湾曲針をポートに誘導するための蛇腹付のインジェクター[金属針(挿入針)を配置]を装着した発明が開示されている。
しかしながら、当該発明では(1)ポートに挿入するのは柔軟性のあるカニューレで、当該カニューレは、ポートに挿入する時に金属針とともに挿入される。すなわち縫い針(金属針)に糸(カニューレ)を通す要領で、ポートにカニューレを挿入して埋め込み、金属針だけを抜き抜いて、蛇腹付のインジェクターに納めた状態で廃棄する。
しかし、当該発明では、金属針とともにカニューレをポート内に差し込む際にカニューレに傷等が付きピンホールする危険性がある。またカニューレがスムーズに金属針に設けた穴を滑ってポート内まで挿入しずらい。
(2)カニューレ(テフロン(登録商標)チューブ)の場合、極端に湾曲させるとキンクし易く薬液注入を阻害する。
(3)カニューレ(テフロン(登録商標)チューブ)の場合、ポートのシリコーンゴムの反発圧により圧縮され内径が狭められて薬液注入を阻害する。
(4)蛇腹付のインジェクターに納めた金属針はインジェクターにストッパーがないので蛇腹が縮んだ場合に針先が露出して危険である。
[1]本発明は、患者の体内に埋め込まれているポートに穿刺するための湾曲針(2)と、当該湾曲針(2)を植設した管状の針基(3)を有し、
前記湾曲針(2)は、前記管状の針基(3)の長さ方向と平行に伸びる基端部(2B)と、当該管状の針基(3)の長さ方向と交わる底部方向に湾曲して延設された先端部(2A)を有し、
前記管状の針基(3)は、その長さ方向と交わる方向の両側に翼部(4)を装着し、
前記湾曲針(2)の基端部(2B)を前記管状の針基(3)に植設し、
板状の固定部(5)を前記針基(3)の長さ方向と交わる底部に配置し、当該固定部(5)の略中央に、前記湾曲針(2)の先端部(2A)の挿入孔(9)を形成し、
前記針基(3)と前記固定部(5)の間に、前記湾曲針(2)の先端部(2A)の長さ方向に沿って伸縮可能な前記湾曲針(2)の保護部(6)を配置し、
当該保護部(6)は、前記湾曲針(2)の先端部(2A)の両側に、第1の保護部(6.1)と第2の保護部(6.2)とを有し、前記湾曲針(2)の基端部(2B)から先端部(2A)方向に伸び、前記湾曲針(2)の先端部(2A)の鋭利な尖端(2AA)を、当該保護部(6)内に収納することができるように形成し、
前記保護部(6)は、前記ポートに湾曲針(2)の先端部(2A)を穿刺する使用前の第一の保護位置と、前記湾曲針(2)を前記ポートに穿刺した状態の設置位置では、収縮して、前記湾曲針(2)の先端部(2A)を露出し、
前記ポートから前記湾曲針(2)の先端部(2A)を引き抜いて、廃棄する状態の使用後の第二の保護位置では、前記湾曲針(2)の基端部(2B)から先端部(2A)方向に平行して伸び、前記湾曲針(2)の鋭利な尖端部(2AA)を、当該保護部(6)内に収納し、
(A1)前記第1の保護部(6.1)の背面に第1の係止部(8.1)を装着し、前記第2の保護部(6.2)の正面に、第2の係止部(8.2)を装着し、または
(B1)当該第1の保護部(6.1)と第2の保護部(6.2)の対向する端部に、凹部と凸部よりなる第1の嵌合部(11)と第2の嵌合部(12)を装着し、
前記保護部(6)が、前記湾曲針(2)の基端部(2B)から前記先端部(2A)方向に伸び、前記湾曲針(2)の鋭利な尖端部(2AA)を当該保護部(6)内に収納した状態で、
(A2)前記第1の係止部(8.1)は、前記第2の保護部(6.2)の対向する背面を係止し、前記第2の係止部(8.2)は、前記第1の保護部(6.2)の対向する正面を係止し、または
(B2)前記第1の嵌合部(11)と前記第2の嵌合部(12)は、相互に嵌合し、
前記保護部(6)内に収納した前記湾曲針(2)の鋭利な尖端部(2AA)が、前記保護部(6)より外に露出しないように維持し、
前記翼部(4)は、前記使用前の第一の保護位置で、前記湾曲針(2)先端部(2A)と垂直位置となり、前記設置位置及び前記使用後の第二の保護位置で、前記湾曲針(2)の先端部(2A)と平行位置となり、
前記湾曲針(2)の鋭利な尖端部(2AA)が当該保護部(6)内に収納された状態で、前記翼部(4)を前記使用後の第二の保護位置で、前記湾曲針(2)の先端部(2A)と平行位置とした状態で、廃棄することができる、翼付湾曲針(1)を提供する。
[2]本発明は、前記固定部(5)の挿入孔(9)の外周に、湾曲針(2)の露出防止部として、管状部材(10)を装着した、[1]に記載の翼付湾曲針(1)を提供する。
[3]本発明は、前記保護部(6)の上部は前記針基(3)に装着し、当該保護部(6)の下部は、前記固定部(5)に装着した、[1]または[2]に記載の翼付湾曲針(1)を提供する。
[4]本発明は、前記湾曲針(2)は、金属製である、[1]から[3]のいずれか一項に記載の翼付湾曲針(1)を提供する。
(2)湾曲針を抜く際は、針がポートに強く圧入されていても簡単に抜針できるので、操作性が良い。このため患者の精神的負担も少ない。
(3)湾曲針をポートから抜くと同時に誤刺防止を行なうことが出来る。
(4)保護部に係止部を装着しているので、保護部に一度収納した針が露出する心配がない。
(5)ポートに穿刺する湾曲針は、金属性であるから、特許文献3のカニューレ(テフロン(登録商標)チューブ)で問題となる、キンクやポートのシリコーンゴム圧による流量阻害等の心配が全く無い。
図1から図9は本発明の翼付湾曲針1の概略図である。[(A)は正面図、(B)、(C)は斜視図]
本発明の翼付湾曲針1は、管状の針基3に湾曲針2の基端部2B(針基3の長さ方向と平行な部分)を植設し、湾曲針2の先端部2Aは、針基3の下方に向けて(底部方向に)湾曲して延設されている。
針基3の両側部(針基3の長さ方向と交じわる方向)に、翼部4(第1の翼部4.1と第2の翼部4.2)を装着し、針基3の下部(底部)に固定部5を配置している。
前記針基3と前記固定部5の間に、伸縮可能な湾曲針保護部6(以下、保護部6という)を配置している。
さらに詳述すれば針基3(翼部4を装置した位置よりも下部の位置)に保護部6の上部を装着し、当該保護部6の下部を固定部5に装着している。
保護部6は、湾曲針2の基端部2Bから鋭利な尖端2AAを有する先端部2A方向に伸び(完全に伸びきった状態で、湾曲針2の先端部2Aと平行になる)、湾曲針2の鋭利な尖端2AAを当該保護部6内に収納することができる。
図1から9に例示するように、二つの翼部4(第1の翼部4.1と第2の翼部4.2)のそれぞれの天面ないし端部には、相互に緊合可能な、突部と溝からなる緊合部7(第1の緊合部7.1と第2の緊合部7.2)(嵌合、係止構造を含む)が形成され、二つの翼部4を上方に持ち上げて、一つに重ね合わせることができる。また翼部4は上方に持ち上げやすいように、針基3に隣接する部分は肉薄に形成されている。翼部4の形状は図1から9に例示では、矩形状に形成されているが、半円、半楕円等の形状でも良い。
[固定部5]
また図1から9に例示するように、固定部5は、板状(例えば矩形、円形、楕円形等何でも良い)で、例えば硬質プラスチック(例えばポリエチレン、ポリプロピレン)、硬質の紙(例えばダンボール)等で形成され、固定部5の略中央には、湾曲針2の挿入孔(穴)9が形成されている。
当該挿入孔9の近傍(例えば周囲(外周))に、露出防止部10(例えば当該穴より突出した管状部材10(「環」の意味も含めて「管」と記載する))を装着(配置)することにより、湾曲針2が挿入孔(穴)9から保護部6側に抜けて、保護部6内に一度収納された後、再び挿入孔(穴)9を通過して、湾曲針2の鋭利な先端部が保護部6より露出するのを防ぐことができる。
固定部5を湾曲針2に装着するとは、固定部5の挿入孔に、湾曲針2を挿入することであり、湾曲針2は基部2Bから先端部2Aを経て、当該挿入孔9から引き抜くことができる。
固定部5は、翼付湾曲針1をポートに安定して固定するために必要な部材であり、また湾曲針2をポートから引き抜くときの支えとしての役割を果たすので、操作性が良くなる。
[保護部6]
また図1から9に例示するように、保護部6は、伸縮しやすいように蛇腹状に形成され、当該保護部6に湾曲針の露出を防止するための係止部を装着している。係止部は、図1から9に例示するように、保護部6の両側(底面)に相互に対向して装着された二個の係止部8や図11に例示するように、保護部6の両側(底面)に相互に対向して装着された凹(溝)部11と凸(突)部12よりなる嵌合部(緊合、係合の意味も含めて「嵌合」と記載する)でも良い。
さらに図1から図11の記載に基づいて詳述する。
保護部6は、図1から図11に示すように、湾曲針2の先端部2Aの両側に、第1の保護部6.1と第2の保護部6.2とを有する。保護部6(第1の保護部6.1と第2の保護部6.2)は、湾曲針2の基端部2Bから先端部(2A)方向に伸び、湾曲針2の先端部2Aの鋭利な尖端2AAを、保護部6内に収納することができるように形成している。
保護部6は、ポートに湾曲針2の先端部2Aを穿刺する使用前の第一の保護位置と、湾曲針2をポートに穿刺した状態の設置位置では、収縮して、湾曲針2の先端部2Aを露出する。
ポートから湾曲針2の先端部2Aを引き抜いて、廃棄する状態の使用後の第二の保護位置では、湾曲針2の基端部2Bから先端部2A方向に平行して伸び、湾曲針2の鋭利な尖端部2AAを、保護部6内に収納する。
図1から図10では、第1の保護部6.1の背面に第1の係止部8.1を装着し、第2の保護部6.2の正面に、第2の係止部8.2を装着している。
また図11では、第1の保護部6.1と第2の保護部6.2の対向する端部に、凹部と凸部よりなる第1の嵌合部11と第2の嵌合部12を装着している。
保護部6が、湾曲針2の基端部2Bから先端部2A方向に伸び、湾曲針2の鋭利な尖端部2AAを保護部6内に収納した状態の時、図1から図10では、第1の係止部8.1は、第2の保護部6.2の対向する背面を係止し、第2の係止部8.2は、第1の保護部6.2の対向する正面を係止する。
また図11では、第1の嵌合部11と第2の嵌合部12は、相互に嵌合する。
以上のように、保護部6内に収納した湾曲針2の鋭利な尖端部2AAが、保護部6より外に露出しないように維持する。
保護部6は、例えばポリプロピレン、ポリエチレン等のヒンジ性に優れた材料で形成され、針基3と固定部5には、例えば嵌合、係合、緊合圧入等のように機械的にはめ込んで、装着しても良いし、一体成形して装着するようにしても良い。また溶剤または接着剤等による接着、または熱もしくは高周波等による溶着により装着するようにしても良い。
保護部6は、使用前の保護位置(ポートに湾曲針2を穿刺する前)と設置位置(湾曲針2をポートに穿刺した状態)では、収縮して、湾曲針2の先端部2Aを露出し(使用前の保護位置では、湾曲針2には、カバーが装着されている)、使用後の保護位置(薬液注入後、ポートから湾曲針2を引き抜いて、廃棄する状態)では、湾曲針2の基端部2Bから先端部2A方向に平行して伸び、湾曲針2の鋭利な尖端2AAが当該保護部6内に収納された状態となる。
翼部4は、使用前の保護位置と湾曲針2の穿刺後薬液投与中は、湾曲針2の先端部2Aと垂直位置にあり、設置位置及び使用後の保護位置では、湾曲針2の先端部2Aと平行位置となる。
次に本発明の翼付湾曲針1の使用(操作)方法の一例について説明する。
(1)図1(使用前)の状態から、湾曲針2に装着されたカバー[使用前、湾曲針2には管状のカバー13(図1(B)参照)またはT字状カバー13T(図1(C)参照)が装着されている]を取り外し、翼部4の両端部を掴んで、図2のように上方に持ち上げ、図3から図4のように突部と溝からなる緊合部7を相互に緊合する。
(2)図1の状態で、湾曲針2をポート(患者の体内に埋め込まれている、図示せず)に穿刺し、固定部5をテープ等で、ポートの天面に固定する。さらに翼部4も固定部5と同様にテープ等で患者の皮膚と平行に固定し、薬液投与中は翼付湾曲針1が動かないように固定する。
(3)薬液注入等が終了したら、左右の翼部4を折りたたみ図5から図7のように、翼部4を掴んで、上に持ち上げると、保護部6が湾曲針2の基端部から鋭利な先端部方向に平行して伸び、図8から9のように、湾曲針2の鋭利な先端を当該保護部6内に収納することができる。保護部6には、湾曲針の露出防止部(二個の係止部8、環(管)状部材10、嵌合(緊合、係合)部(凹(溝)部または凸(突)部11、12)が装着されており、湾曲針2の鋭利な先端が当該保護部6内に収納されると同時に、保護部6を外から係止するので、湾曲針2の鋭利な先端は、二度と外に露出することはない。
2 湾曲針
2A 先端部
2AA 鋭利な尖端
2B 基端部
3 針基
4 翼部
4.1 第1の翼部
4.2 第2の翼部
5 固定部
6 (伸縮可能な湾曲針の)保護部
6.1 第1の保護部
6.2 第2の保護部
7 緊合部(嵌合、係止構造を含む、突部、溝)
7.1 第1の緊合部
7.2 第2の緊合部
8 係止部(フック)
8.1 第1の係止部
8.2 第2の係止部
9 挿入孔
10 湾曲針の露出防止部(管(環)状部材)
11 第1の[嵌合(緊合、係合)部(凹(溝)部または凸(突)部)]
12 第2の[嵌合(緊合、係合)部(凹(溝)部または凸(突)部)]
13 (湾曲針の管状)カバー
13T (湾曲針のT字状)カバー
Claims (4)
- 患者の体内に埋め込まれているポートに穿刺するための湾曲針(2)と、当該湾曲針(2)を植設した管状の針基(3)を有し、
前記湾曲針(2)は、前記管状の針基(3)の長さ方向と平行に伸びる基端部(2B)と、当該管状の針基(3)の長さ方向と交わる底部方向に湾曲して延設された先端部(2A)を有し、
前記管状の針基(3)は、その長さ方向と交わる方向の両側に翼部(4)を装着し、
前記湾曲針(2)の基端部(2B)を前記管状の針基(3)に植設し、
板状の固定部(5)を前記針基(3)の長さ方向と交わる底部に配置し、当該固定部(5)の略中央に、前記湾曲針(2)の先端部(2A)の挿入孔(9)を形成し、
前記針基(3)と前記固定部(5)の間に、前記湾曲針(2)の先端部(2A)の長さ方向に沿って伸縮可能な前記湾曲針(2)の保護部(6)を配置し、
当該保護部(6)は、前記湾曲針(2)の先端部(2A)の両側に、第1の保護部(6.1)と第2の保護部(6.2)とを有し、前記湾曲針(2)の基端部(2B)から先端部(2A)方向に伸び、前記湾曲針(2)の先端部(2A)の鋭利な尖端(2AA)を、当該保護部(6)内に収納することができるように形成し、
前記保護部(6)は、前記ポートに湾曲針(2)の先端部(2A)を穿刺する使用前の第一の保護位置と、前記湾曲針(2)を前記ポートに穿刺した状態の設置位置では、収縮して、前記湾曲針(2)の先端部(2A)を露出し、
前記ポートから前記湾曲針(2)の先端部(2A)を引き抜いて、廃棄する状態の使用後の第二の保護位置では、前記湾曲針(2)の基端部(2B)から先端部(2A)方向に平行して伸び、前記湾曲針(2)の鋭利な尖端部(2AA)を、当該保護部(6)内に収納し、
(A1)前記第1の保護部(6.1)の背面に第1の係止部(8.1)を装着し、前記第2の保護部(6.2)の正面に、第2の係止部(8.2)を装着し、または
(B1)当該第1の保護部(6.1)と第2の保護部(6.2)の対向する端部に、凹部と凸部よりなる第1の嵌合部(11)と第2の嵌合部(12)を装着し、
前記保護部(6)が、前記湾曲針(2)の基端部(2B)から前記先端部(2A)方向に伸び、前記湾曲針(2)の鋭利な尖端部(2AA)を当該保護部(6)内に収納した状態で、
(A2)前記第1の係止部(8.1)は、前記第2の保護部(6.2)の対向する背面を係止し、前記第2の係止部(8.2)は、前記第1の保護部(6.2)の対向する正面を係止し、または
(B2)前記第1の嵌合部(11)と前記第2の嵌合部(12)は、相互に嵌合し、
前記保護部(6)内に収納した前記湾曲針(2)の鋭利な尖端部(2AA)が、前記保護部(6)より外に露出しないように維持し、
前記翼部(4)は、前記使用前の第一の保護位置で、前記湾曲針(2)先端部(2A)と垂直位置となり、前記設置位置及び前記使用後の第二の保護位置で、前記湾曲針(2)の先端部(2A)と平行位置となり、
前記湾曲針(2)の鋭利な尖端部(2AA)が当該保護部(6)内に収納された状態で、前記翼部(4)を前記使用後の第二の保護位置で、前記湾曲針(2)の先端部(2A)と平行位置とした状態で、廃棄することができる、ことを特徴とする翼付湾曲針(1)。 - 前記固定部(5)の挿入孔(9)の外周に、湾曲針(2)の露出防止部として、管状部材(10)を装着した、ことを特徴とする請求項1に記載の翼付湾曲針(1)。
- 前記保護部(6)の上部は前記針基(3)に装着し、当該保護部(6)の下部は、前記固定部(5)に装着した、ことを特徴とする請求項1または請求項2に記載の翼付湾曲針(1)。
- 前記湾曲針(2)は、金属製である、ことを特徴とする請求項1から請求項3のいずれか一項に記載の翼付湾曲針(1)。
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