WO2016152951A1

WO2016152951A1 - 翼状針

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Publication number: WO2016152951A1
Application number: PCT/JP2016/059288
Authority: WO
Inventors: 仲宜子; 山崎裕輔; 秋山真洋; 田畑安司; 赤池伸和
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2015-03-24
Filing date: 2016-03-24
Publication date: 2016-09-29

Abstract

　翼状針（１０）は、針体（１２）と、翼部材（１８）とを備える。翼部材（１８）は、中空筒状の軸部（３０）と、軸部（３０）の下部領域から左右方向に延出した左右のウイング（３２）とを有する。ウイング（３２）は、外翼部（４０）と薄肉部（４２）とを有する。軸部（３０）には、左右のウイング（３２）の外翼部（４０）を軸部（３０）の上方で重ね合わせたときに軸部（３０）の上部と左右のウイング（３２）との隙間を極小化する形状部（４７）が設けられている。

Description

翼状針

　本発明は、採血、輸血、輸液等に用いられる翼状針に関する。

　採血、輸血、輸液等において、血液バッグ、血液処理回路（成分採血回路、血液透析回路等）の採血器具、輸血セット、輸液セット等に接続して使用する医療用針の一種として、把持や留置をしやすくするために左右のウイングを設けた翼状針が知られている（例えば特許第３２４５８４３号公報を参照）。翼状針では、内側に針体が挿通された軸部から左右のウイングが突出するように設けられている。翼状針を患者等に穿刺する際には、左右のウイングを上方に折り曲げて重ね合わせ、重ね合わせた左右のウイングを把持しながら、目標の穿刺部位に狙いを定める。

　しかしながら、従来の翼状針では、左右のウイングを重ね合わせたときに左右のウイングと軸部との間（軸部の上方）に微小とはいえない程度の大きさの隙間ができる。そのため、重ね合わせた左右のウイングを把持しながら穿刺する際に、ウイングに掛けた力が軸部に十分に伝わらないことからウイングに対する軸部のホールド性（安定性）が低く、狙った位置に穿刺しにくい。よって、穿刺時の操作性の改善が望まれる。

　本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、穿刺時の操作性を向上できる翼状針を提供することを目的とする。

　上記の目的を達成するため、本発明の翼状針は、先端に針先を有する中空状の針体と、前記針体の外側に配置された翼部材と、を備え、前記翼部材は、前記針体が挿通された中空筒状の軸部と、前記軸部の下部領域から左右方向に延出した弾性変形可能な左右のウイングとを有し、前記左右のウイングの各々は、外側を構成する外翼部と、根元側を構成し前記外翼部よりも下方に凹むことで前記外翼部よりも薄肉に形成された薄肉部と、を有し、前記軸部又は前記左右のウイングには、前記左右のウイングの前記外翼部を前記軸部の上方で重ね合わせたときに前記軸部の上部と前記左右のウイングとの隙間を極小化する形状部が設けられていることを特徴とする。

　上記のように構成された本発明の翼状針によれば、左右のウイングの外翼部を軸部の上方で重ね合わせたときに軸部の上部と左右のウイングとの隙間を極小化する形状部が設けられているため、ウイングに対する軸部の安定性が向上する。これにより、重ね合わせた左右のウイングを把持して穿刺する際に、ウイングに軸部及び針体が良好に追従する。したがって、翼状針の操作性を向上でき、狙った位置への穿刺が容易となる。

　上記の翼状針において、前記軸部は、上方に膨出するとともに軸方向に延在する隆起部を前記軸部の上部に有し、前記隆起部が前記形状部を構成しており、前記隆起部が前記軸部に設けられていることにより、前記軸部を構成する周壁における上部の肉厚が左右の側部の肉厚よりも厚くなっており、前記隆起部は、前記左右のウイングの前記外翼部を前記軸部の上方で重ね合わせた状態で、前記外翼部の前記薄肉部側の端縁部と前記端縁部近傍の前記薄肉部とによって形成される内面形状に適合するように形成されている。

　このように、軸部の上部に、上記形状部を構成する隆起部が設けられていることにより、左右のウイングを重ね合わせた状態での外翼部の近傍の左右の薄肉部の間の領域を埋め、左右のウイングと軸部の隙間を極小化する。

　上記の翼状針において、前記隆起部は、前記左右のウイングを前記軸部の上方で重ね合わせた状態で左右の前記薄肉部に沿う左右の傾斜面を有していてもよい。

　この構成により、重ね合わせた左右のウイングの内面形状に隆起部の形状を一層良好に適合させることができる。

　上記の翼状針において、前記軸部は、左右の肩部を形成する円弧状外面を有し、前記左右の傾斜面は、それぞれ前記左右の円弧状外面の上端から前記隆起部の上端へ向かって延伸していてもよい。

　この構成により、隆起部の形状を最適化し、左右のウイングを重ね合わせたときの左右のウイングと軸部の隙間を一層効果的に極小化することができる。

　上記の翼状針において、前記隆起部の頂部には、下方に凹む係合溝が設けられ、前記外翼部の前記端縁部には、前記左右のウイングの前記外翼部を前記軸部の上方で重ね合わせた状態で前記係合溝に係合する係合突起が設けられていてもよい。

　この構成により、左右のウイングを重ね合わせた際に係合突起が係合溝に引っ掛かるため、左右のウイングに対する軸部のホールド性が向上する。これにより、穿刺時の操作性を一層向上することができる。

　上記の翼状針において、前記外翼部の前記薄肉部側の端縁部は、前記左右のウイングの前記外翼部を前記軸部の上方で重ね合わせた状態で、前記軸部の上部に適合するように形成されており、前記端縁部が前記形状部を構成していてもよい。

　このように、外翼部の薄肉部側の端縁部が、上記形状部を構成し、軸部の上部に適合するように形成されているので、左右のウイングを重ね合わせた状態でウイングで覆われる軸部の上方領域を埋め、左右のウイングと軸部の隙間を極小化する。

　上記の翼状針において、前記外翼部の前記端縁部は、前記左右のウイングの前記外翼部を前記軸部の上方で重ね合わせた状態で、前記軸部の前記上部に近接又は当接してもよい。

　この構成により、左右のウイングを重ね合わせたときの左右のウイングと軸部の隙間を一層効果的に極小化することができる。

　上記の翼状針において、前記軸部の前記上部の表面形状は、上方に膨らむ円弧状であり、前記外翼部の前記端縁部は、前記上部に適合する凹状の湾曲面を有していてもよい。

　この構成により、軸部の表面形状が円弧状に形成された翼状針において、左右のウイングを重ね合わせた状態での外翼部の端縁部の形状を軸部の上部の形状に一層良好に適合させることができる。

　上記の翼状針において、さらに、前記針体の基端部に固定されたハブと、前記針体を収容可能な中空筒状のプロテクタとを備え、前記プロテクタの一部が前記軸部により構成されており、前記ハブは、前記針先が前記プロテクタの先端開口から所定長突出する第１の位置から、前記針先が前記プロテクタ内に収容される第２の位置まで、前記プロテクタに対して相対移動可能であってもよい。

　この構成により、翼部材の軸部が針保護用のプロテクタの一部を構成している翼状針において、穿刺時の操作性を向上することができる。

　本発明の翼状針によれば、穿刺時の操作性を向上することができる。

[規則91に基づく訂正 01.07.2016]　
本発明の第１実施形態に係る翼状針（初期状態）の斜視図である。本発明の第１実施形態に係る翼状針（針保護状態）の斜視図である。図１に示す翼状針のウイングを開いた状態の正面図である。図４Ａは、図１に示す翼状針のウイングを閉じた状態の斜視図であり、図４Ｂは、図１に示す翼状針のウイングを閉じた状態の正面図である。翼部材の断面図である。変形例に係る翼状針のウイングを開いた状態の斜視図である。図６に示す翼状針のウイングを閉じた状態の斜視図である。本発明の第２実施形態に係る翼状針（初期状態）の斜視図である。本発明の第２実施形態に係る翼状針（針保護状態）の斜視図である。図８に示す翼状針のウイングを開いた状態の正面図である。図１１Ａは、図８に示す翼状針のウイングを閉じた状態の斜視図であり、図１１Ｂは、図８に示す翼状針のウイングを閉じた状態の正面図である。

　以下、本発明に係る翼状針について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

　図１に示す本発明の第１実施形態に係る翼状針１０は、採血、輸血、輸液等に際し、患者の皮膚に穿刺した状態で固定して使用される。翼状針１０は、生体に穿刺可能な針体１２と、針体１２を支持するハブ１４と、ハブ１４を摺動可能に保持する収容筒１６と、収容筒１６の先端部に固定された翼部材１８とを備える。なお、使用前の翼状針１０には、図示しないキャップが装着され、針体１２が当該キャップによって覆われている。

　針体１２は、採血、輸血、輸液等の処置を受ける患者の皮膚に穿刺される部分であり、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料で構成され、その先端部には、鋭利な針先１２ａが形成されている。この針体１２は、血液流路となる中空部を有する円管状に構成されている。針体１２の先端部には開口１２ｂが形成されている。

　ハブ１４は、針体１２の基端に連結され、針体１２を支持するものである。本実施形態において、ハブ１４は、針体１２の基端に針体１２と同軸状に接続されその中空部が針体１２のルーメンと連通する中空状のシャフト部２０と、シャフト部２０の基端に設けられた操作部２２とを備える。

　シャフト部２０には、軸線方向に沿って、針体１２のルーメンと連通する内腔が貫通形成されている。針体１２の基端は、シャフト部２０の先端に挿入され固定されている。

　詳細は図示しないが、翼状針１０には、シャフト部２０が収容筒１６に対して後退位置（後述する第２の位置）に到達した際（図２参照）に、収容筒１６に設けられた係合部とシャフト部２０に設けられた被係合部とが係合することにより、収容筒１６に対するシャフト部２０の軸線方向の移動を阻止するロック機構が設けられている。

　操作部２２は、ユーザが手指で摘んで後退操作する部分である。操作部２２は、外側から押されることにより内方向に弾性変形可能な左右のアーム２４を有する。アーム２４の先端には外側に屈曲するＬ字状の爪部２５が設けられている。

　ハブ１４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート等の熱可塑性樹脂及びポリ塩化ビニルを好適に用いることができる。本実施形態のハブ１４は、耐熱性、衛生性及び撥水性が高い材料であるポリカーボネートを採用している。

　収容筒１６は、先端寄りの所定範囲が翼部材１８の後述する軸部３０の内側に嵌合されることにより、翼部材１８に固定される。図示例の翼状針１０では、収容筒１６と軸部３０により、翼状針１０の使用後に針体１２の針先１２ａを覆うプロテクタ２６が構成されている。

　シャフト部２０（ハブ１４）は、収容筒１６（プロテクタ２６）に対して、針先１２ａがプロテクタ２６から所定長突出する第１の位置（図１）から、針先１２ａがプロテクタ２６内に収容される第２の位置（図２）までスライド可能である。

　収容筒１６の基端部近傍の周壁には左右の係合孔２８が設けられている。図１に示す翼状針１０の初期状態（ハブ１４がプロテクタ２６に対する可動範囲の最先端位置にあり、針体１２がプロテクタ２６の先端から所定長突出した状態）において、プロテクタ２６に対してハブ１４は第１の位置に位置しており、アーム２４の爪部２５が係合孔２８に係合することにより、プロテクタ２６に対するハブ１４の軸線方向の移動が阻止されている。

　収容筒１６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、上述したハブ１４の構成材料として例示したものから選択した一種以上の材料を採用し得る。

　アーム２４を内側に押して変位させ、アーム２４の爪部２５と係合孔２８との係合が解除されると、プロテクタ２６に対するハブ１４の軸線方向の移動が許容される。したがって、翼状針１０の使用後において、操作部２２のアーム２４を内側に押しつつ収容筒１６に対して操作部２２を含むハブ１４を基端方向に引っ張って移動させることで、図２に示すように、針体１２をプロテクタ２６の内部（具体的には、収容筒１６の内部）に収納することができる。そしてこの状態では、収容筒１６に対するハブ１４の軸方向移動が阻止されているので、針体１２が再びプロテクタ２６の先端開口３８から突出することはない。

　翼部材１８は、中空状の軸部３０と、この軸部３０から両側方に突出する左右のウイング３２とを有する。軸部３０は、軸胴部３４と、軸胴部３４の先端から先端方向に突出した先端部３６とを有する。左右のウイング３２は、軸胴部３４から左右両側に突出している。先端部３６には、軸部３０の内腔と連通する先端開口３８が形成されている。

　左右のウイング３２は、根元部において軸部３０に連なっており、板状に形成されている。各ウイング３２は、可撓性を有し、根元部付近を支点として屈曲又は湾曲することにより、図４Ａ及び図４Ｂのように左右のウイング３２を閉じた状態（左右のウイング３２を軸部３０の上方で重ね合わせた状態）にすることができる。

　各ウイング３２は、外側を構成する外翼部４０と、根元側を構成し外翼部４０よりも薄肉に形成された薄肉部４２とを有する。薄肉部４２は、ウイング３２の根元側の上面が凹むことにより形成されている。図３に示すように、外翼部４０の薄肉部４２側の内端を形成する端縁部４４の端面４４ａ（外翼部４０と薄肉部４２との段差部）は、自然状態（開いた状態）の外翼部４０の表面４０ａ及び薄肉部４２の表面４２ａに対して垂直である。ウイング３２の根元側に薄肉部４２が設けられることにより、左右のウイング３２は開閉が容易になっている。

　軸部３０には、左右のウイング３２の外翼部４０を軸部３０の上方で重ね合わせたときに軸部３０の上部４８と左右のウイング３２との隙間を極小化する形状部４７が設けられている。軸部３０は、上方に膨出するとともに軸方向に延在する隆起部４６を軸部３０（軸胴部３４）の上部４８に有する。隆起部４６が上記形状部４７を構成している。隆起部４６は、内部に空洞がない中実構造となっている。隆起部４６が軸部３０に設けられていることにより、図５（翼部材１８の断面図）に示すように、軸部３０を構成する周壁における上部４８の肉厚ｔ１が左右の側部５０の肉厚ｔ２よりも厚くなっている。

　また、図４Ｂのように、隆起部４６は、左右のウイング３２の外翼部４０を軸部３０の上方で重ね合わせた状態（以下、「ウイング３２を閉じた状態」ともいう）で外翼部４０の端縁部４４（端面４４ａ）と端縁部４４近傍の薄肉部４２とによって形成される内面形状Ｓに適合するように形成されている。当該内面形状Ｓは、閉じた左右のウイング３２のうち軸部３０の上部４８を覆う部分の内面形状である。

　このように、隆起部４６は、ウイング３２を閉じた状態で形成される内面形状Ｓに適合するように形成されているので、外翼部４０の近傍の左右の薄肉部４２の間の領域を実質的に埋める。なお、隆起部４６は、ウイング３２を閉じた状態で外翼部４０の近傍の左右の薄肉部４２の間の領域を完全に埋める必要はなく、図４Ｂのように、当該領域には微小な隙間Ｇが残ってもよい。すなわち、隆起部４６は、当該領域にできる隙間Ｇを可能な限り極小化することを目的としており、必ずしも上記領域を完全に満たさなくてもよい。

　隆起部４６は、左右に傾斜面５２を有する台形状に形成されている。具体的には、隆起部４６は、上方に向かうにしたがって左右方向中心側に近づくように傾斜する左右の傾斜面５２と、左右の傾斜面５２の上端同士を繋ぐ平坦な上面５４とを有する。

　左右の傾斜面５２は、軸部３０の左右の肩部を構成する円弧状外面５６の上端から滑らかに連なる部分であって、当該円弧状外面５６の上端から隆起部４６の上部（上面５４）へ向かって斜めに延伸している。左右の円弧状外面５６は、翼状針１０の軸線ａ（針体１２の中心線）よりも上方位置で、当該軸線ａを中心とする同一円周上に形成されている。左右の傾斜面５２は、ウイング３２を閉じた状態で左右の薄肉部４２の表面４２ａに沿うように形成されている。

　左右のウイング３２を閉じた状態で、左右の傾斜面５２はそれぞれ左右の薄肉部４２の表面４２ａに接触してもよい。また、左右のウイング３２を閉じた状態で、隆起部４６の上面５４は外翼部４０の端縁部４４（端面４４ａ）に接触していてもよく、あるいは上面５４は僅かな隙間を開けて端縁部４４と非接触でもよい。

　図示例の軸部３０と左右のウイング３２とは、一体成形によって形成されている。このような翼部材１８は、ユーザによる操作でウイング３２を容易に開閉できるように比較的剛性の低い、すなわち柔軟な樹脂材料で構成されるのがよい。翼部材１８を構成する樹脂材料としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル－ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料（特に、加硫処理したもの）や、スチレン系エラストマー、水添スチレン系エラストマー、及びこれらスチレン系エラストマーにポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、α－オレフィン共重合体等のポリオレフィン、これら樹脂に流動パラフィン、プロセスオイル等のオイルやタルク、キャスト、マイカ等の粉体無機物を混合したもの、さらにポリ塩化ビニル系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、又はこれらの混合物等があげられる。翼部材１８が収容筒１６よりも柔軟性を有することで、翼状針１０は、留置状態で供血者の体表への当たりを弱め、供血者の負担が軽減される。

　なお、軸部３０と左右のウイング３２とを別々に形成し、それらを結合して翼部材１８としてもよい。この場合、軸部３０は、使用時に撓まないように剛性の高い材料で構成し、ウイング３２は、根元部が屈曲して容易に開閉可能な適度の可撓性を有すように柔軟な材料で構成してもよい。軸部３０とウイング３２とが一体的に形成された翼部材１８は、例えば、比較的剛性の高い樹脂材料と、比較的剛性の低い樹脂材料を用いた二色成型により製作できる。

　次に、上記のように構成される翼状針１０の作用及び効果について説明する。

　翼状針１０を用いて採血、輸血、輸液等を行うには、まず、翼状針１０から図示しないキャップを取り外し、針体１２を露出させる。次に、左右のウイング３２を指で摘んで、閉じた状態とする。具体的には、両方のウイング３２の薄肉部４２を屈曲させて一方のウイング３２の外翼部４０と他方のウイング３２の外翼部４０を重ね合わせるようにして閉じる。左右のウイング３２を閉じた状態としたら、次に、閉じられた左右のウイング３２を指で摘んで保持しつつ、針体１２を生体に対して穿刺する。

　この場合、上述したように、軸部３０の上部４８には隆起部４６が設けられている。この隆起部４６は、左右のウイング３２を重ね合わせた状態で外翼部４０の端縁部４４（端面４４ａ）と端縁部４４近傍の薄肉部４２とによって形成される内面形状Ｓに適合するように形成されており、左右のウイング３２と軸部３０の隙間を極小化する形状部４７を構成している。

　ここで、仮に、軸部３０の上部４８にこのような隆起部４６が設けられていない場合には、軸部３０の上部４８は、例えば、図４Ｂにおいて仮想線で示すような針体１２の軸線ａを中心とする円弧状上面Ｒを呈する。このため、仮に、隆起部４６が設けられない場合、左右のウイング３２と軸部３０の間には、隆起部４６が設けられる場合と比較して大きな隙間が形成されることになる。従来の翼状針では、隆起部４６が設けられておらず、このような大きな隙間が形成されるので、重ね合わせた左右のウイングを把持しながら穿刺する際に、ウイングに掛けた力が軸部に十分に伝わらない。このため、ウイングに対する軸部及び針体の追従性が悪く、狙った位置に穿刺しにくかった。

　これに対し、本発明の翼状針１０のように軸部３０の上部４８に、閉じた左右のウイング３２の内面形状Ｓに適合する隆起部４６が設けられていると、当該隆起部４６によって、左右のウイング３２の外翼部４０近傍の左右の薄肉部４２の間の領域が実質的に埋められる。これによって、左右のウイング３２を重ね合わせたときの左右のウイング３２と軸部３０の隙間を極小化する（隙間を完全になくす、あるいは隙間はあるが極めて微小な空間にする）。この結果、ウイング３２に対する軸部３０の安定性が向上し、重ね合わせた左右のウイング３２を把持して穿刺する際に、左右のウイング３２に軸部３０及び針体１２が良好に追従する。よって、穿刺時の翼状針１０の操作性を向上でき、狙った位置への穿刺が容易となる。

　本実施形態の場合、隆起部４６は、左右のウイング３２を軸部３０の上方で重ね合わせた状態で左右の薄肉部４２に沿う左右の傾斜面５２を有するので、重ね合わせた左右のウイング３２の内面形状Ｓに隆起部４６の形状を一層良好に適合させることができる。

　本実施形態の場合、左右の傾斜面５２は、それぞれ軸部３０の左右の肩部を構成する円弧状外面５６の上端から隆起部４６の上部へ向かって延伸している。この構成により、隆起部４６の形状を最適化し、左右のウイング３２を重ね合わせた状態で左右のウイング３２と軸部３０の隙間を一層効果的に極小化することができる。

　図６及び図７に示す翼状針１０ａは、上述した翼状針１０の変形例である。この変形例に係る翼状針１０ａでは、軸部３０に設けられた隆起部４６の頂部（上部）には、下方に凹む係合溝６０が形成されている。係合溝６０は、翼状針１０ａの軸線ａと平行に延在している。図示例の係合溝６０は、Ｖ字の谷部を平坦にした形状に形成されている。なお、係合溝６０は、Ｕ字状や四角状の溝に形成されてもよい。

　また、この翼状針１０ａでは、外翼部４０の端縁部４４に係合突起６２が設けられている。図６のように左右のウイング３２が開いた状態で、係合突起６２は、外翼部４０の端縁部４４から軸部３０側に向かって（つまり内方に）突出するとともに、翼状針１０ａの軸線ａと平行に延在している。図７のように係合突起６２は、左右のウイング３２を軸部３０の上方で重ね合わせた状態で係合溝６０に係合する。

　翼状針１０ａにおいて、隆起部４６が傾斜面５２を有し、左右のウイング３２を軸部３０の上方で重ね合わせた状態で外翼部４０の近傍の左右の薄肉部４２の間の領域を実質的に埋めるように構成されている点は、上述した翼状針１０と同じである。

　上記のように構成された翼状針１０ａによれば、図７のように左右のウイング３２を重ね合わせた際に、左右のウイング３２に設けられた係合突起６２が、軸部３０に設けられた係合溝６０に引っ掛かる。これにより、左右のウイング３２に対する軸部３０のホールド性が向上し、穿刺時の操作性を一層向上することができる。

　図８及び図９に示す本発明の第２実施形態に係る翼状針１０Ａは、採血、輸血、輸液等に際し、患者の皮膚に穿刺した状態で固定して使用される。翼状針１０Ａは、生体に穿刺可能な針体１２と、針体１２を支持するハブ１４と、ハブ１４を摺動可能に保持する収容筒１６と、収容筒１６の先端部に固定された翼部材１８ａとを備える。第２実施形態に係る翼状針１０Ａは、翼部材１８ａにおいて、第１実施形態に係る翼状針１０と異なる。なお、翼状針１０Ａの他の部分の構成については、翼状針１０と同様に構成されているため、同一の符号を付して説明を省略する。

　翼部材１８ａは、中空状の軸部１３０と、この軸部１３０の下部領域から両側方に突出する左右のウイング１３２とを有する。軸部１３０は、軸胴部１３４と、軸胴部１３４の先端から先端方向に突出した先端部１３６とを有する。左右のウイング１３２は、軸胴部１３４から左右両側に突出している。軸胴部１３４の上半分は、翼状針１０Ａの軸線ａ（針体１２の中心線）を中心とする半円状である。したがって、軸胴部１３４（軸部１３０）の上部１３５の表面形状は、翼状針１０を先端側から基端側に向かって見た正面視で、上方に膨らむ円弧状である。先端部１３６には、軸部１３０の内腔と連通する先端開口１３８が形成されている。

　左右のウイング１３２は、根元部において軸部１３０に連なっており、板状に形成されている。各ウイング１３２は、可撓性を有し、根元部付近を支点として屈曲又は湾曲することにより、図１１Ａ及び図１１Ｂのように左右のウイング１３２を閉じた状態（左右のウイング１３２を軸部１３０の上方で重ね合わせた状態）にすることができる。

　各ウイング１３２は、外側を構成する外翼部１４０と、根元側を構成し外翼部１４０よりも薄肉に形成された薄肉部１４２とを有する。薄肉部１４２は、ウイング１３２の根元側の上面が凹むことにより形成されている。ウイング１３２の根元側に薄肉部１４２が設けられることにより、左右のウイング１３２は開閉が容易になっている。

　また、ウイング１３２は、外翼部１４０の薄肉部１４２側の内端を形成する端縁部１４４を有する。端縁部１４４は、翼状針１０Ａの軸線ａと平行に延在している。図１０に示すように、端縁部１４４は、外翼部１４０の表面１４０ａ（上面）から薄肉部１４２に向けて屈曲した角部１４６と、角部１４６から薄肉部１４２の表面１４２ａへと繋がる凹状の湾曲面１４８とを有する。湾曲面１４８は、軸部１３０（軸胴部１３４）の上部１３５の表面形状（円弧状）に適合する形状を有する。すなわち、湾曲面１４８は、軸部１３０の上部１３５の表面形状と略同一の曲率で湾曲している。

[規則91に基づく訂正 01.07.2016]　
　また、図１１Ａ及び図１１Ｂのように、左右のウイング１３２には、外翼部１４０を軸部１３０の上方で重ね合わせたときに軸部１３０の上部１３５と左右のウイング１３２との隙間を極小化する形状部１４７が設けられている。外翼部１４０の端縁部１４４は、左右のウイング１３２の外翼部１４０を軸部１３０の上方で重ね合わせた状態（以下、「ウイング１３２を閉じた状態」ともいう）で軸部１３０の上部１３５に適合するように形成されている。これにより、端縁部１４４は、ウイング１３２を閉じた状態で軸部１３０の上部１３５に近接又は当接する。端縁部１４４が上記形状部１４７を構成している。図１１Ａ及び図１１Ｂでは、端縁部１４４は軸部１３０の上部１３５に当接している。

　外翼部１４０の端縁部１４４は上記のように形成されているので、閉じた左右のウイング１３２で覆われる軸部１３０の上方領域を実質的に埋める。なお、外翼部１４０の端縁部１４４は、閉じた左右のウイング１３２で覆われる軸部１３０の上方領域を完全に埋める必要はなく、軸部１３０の前記上方領域には微小な隙間が残ってもよい（端縁部１４４と軸部１３０とが僅かな隙間を開けて非接触でもよい）。すなわち、端縁部１４４は、ウイング１３２を閉じた際に、左右のウイング１３２で覆われる軸部１３０の上方領域にできる隙間を可能な限り極小化することを目的としており、必ずしも上記上方領域を完全に満たさなくてもよい。

　なお、翼部材１８ａについて、上述した以外の事項（構成材料、採り得る構成、変形例、製造方法等）については、第１実施形態における翼部材１８と同様である。

　次に、上記のように構成される翼状針１０Ａの作用及び効果について説明する。

　翼状針１０Ａを用いて採血、輸血、輸液等を行うには、まず、翼状針１０から図示しないキャップを取り外し、針体１２を露出させる。次に、図１１Ａのように、左右のウイング１３２を指で摘んで、閉じた状態とする。具体的には、両方のウイング１３２の薄肉部１４２を屈曲させて一方のウイング１３２の外翼部１４０と他方のウイング１３２の外翼部１４０を重ね合わせるようにして閉じる。左右のウイング１３２を閉じた状態としたら、次に、閉じられた左右のウイング１３２を指で摘んで保持しつつ、針体１２を生体に対して穿刺する。

　この場合、上述したように、外翼部１４０の端縁部１４４は、ウイング１３２を閉じた状態で軸部１３０の上部１３５に適合するように形成されており、軸部１３０の上方領域を埋めることで、左右のウイング１３２と軸部１３０の隙間を極小化する形状部１４７を構成している。

　ところで、従来の翼状針では、ウイングを閉じた状態での外翼部の端縁部（段差部）は、図１０及び図１１Ｂにおいて仮想線Ａで示すように形成されているため、軸部の上方に大きな隙間が形成される。そのため、重ね合わせた左右のウイングを把持しながら穿刺する際に、ウイングに掛けた力が軸部に十分に伝わらず、ウイングに対する軸部及び針体の追従性が悪く、狙った位置に穿刺しにくかった。

　これに対し、翼状針１０Ａのように、外翼部１４０の薄肉部１４２側の端縁部１４４が軸部１３０の上部１３５に適合するように形成されていると、図１１Ｂのように、当該端縁部１４４によって、左右のウイング１３２で覆われる軸部１３０の上方領域が実質的に埋められる。これによって、左右のウイング１３２を重ね合わせたときの左右のウイング１３２と軸部１３０の隙間を極小化する（隙間を完全になくす、あるいは隙間はあるが極めて微小な空間にする）。この結果、ウイング１３２に対する軸部１３０の安定性が向上し、重ね合わせた左右のウイング１３２を把持して穿刺する際に、左右のウイング１３２に軸部１３０及び針体１２が良好に追従する。よって、穿刺時の翼状針１０Ａの操作性を向上でき、狙った位置への穿刺が容易となる。

　特に、本実施形態の場合、外翼部１４０の端縁部１４４は、左右のウイング１３２の外翼部１４０を軸部１３０の上方で重ね合わせた状態で軸部１３０の上部１３５に近接又は当接する。この構成により、左右のウイング１３２を重ね合わせたときの左右のウイング１３２と軸部１３０の隙間を一層効果的に極小化することができる。

[規則91に基づく訂正 01.07.2016]　
　また、本実施形態の場合、軸部１３０の上部１３５の表面形状は、上方に膨らむ円弧状であり、外翼部１４０の端縁部１４４は、軸部１３０の上部１３５に適合する凹状の湾曲面１４８を有する。この構成により、軸部１３０の上部１３５の表面形状が円弧状に形成された翼状針１０Ａにおいて、左右のウイング１３２を重ね合わせた状態での外翼部１４０の端縁部１４４の形状を軸部１３０の上部１３５の形状に一層良好に適合させることができる。

　なお、上述した実施形態では、翼状針１０、１０ａ、１０Ａは、使用後にプロテクタ２６に対してハブ１４を後退移動させることによりプロテクタ２６内に針体１２を収納するように構成されているが、本発明の適用範囲はこのような構成の翼状針１０、１０ａ、１０Ａに限られない。したがって、本発明は、針体１２の基端部に翼部材１８、１８ａが固定され、使用後には翼状針とは別体で設けられたプロテクタ内に翼部材１８、１８ａを折り畳んで針体１２と一緒に収納するように構成された翼状針に対しても適用可能である。

　本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

Claims

　先端に針先（１２ａ）を有する中空状の針体（１２）と、
　前記針体（１２）の外側に配置された翼部材（１８、１８ａ）と、を備え、
　前記翼部材（１８、１８ａ）は、前記針体（１２）が挿通された中空筒状の軸部（３０、１３０）と、前記軸部（３０、１３０）の下部領域から左右方向に延出した弾性変形可能な左右のウイング（３２、１３２）とを有し、
　前記左右のウイング（３２、１３２）の各々は、外側を構成する外翼部（４０、１４０）と、根元側を構成し前記外翼部（４０、１４０）よりも下方に凹むことで前記外翼部（４０、１４０）よりも薄肉に形成された薄肉部（４２、１４２）と、を有し、
　前記軸部（３０、１３０）又は前記左右のウイング（３２、１３２）には、前記左右のウイング（３２、１３２）の前記外翼部（４０、１４０）を前記軸部（３０、１３０）の上方で重ね合わせたときに前記軸部（３０、１３０）の上部と前記左右のウイング（３２、１３２）との隙間を極小化する形状部（４７、１４７）が設けられている、
　ことを特徴とする翼状針（１０、１０ａ、１０Ａ）。
[規則91に基づく訂正 01.07.2016]　
　請求項１記載の翼状針（１０、１０ａ）において、
　前記軸部（３０）は、上方に膨出するとともに軸方向に延在する隆起部（４６）を前記軸部（３０）の上部に有し、
　前記隆起部（４６）が前記形状部（４７）を構成しており、
　前記隆起部（４６）が前記軸部（３０）に設けられていることにより、前記軸部（３０）を構成する周壁における上部の肉厚が左右の側部の肉厚よりも厚くなっており、
　前記隆起部（４６）は、前記左右のウイング（３２）の前記外翼部（４０）を前記軸部（３０）の上方で重ね合わせた状態で、前記外翼部（４０）の前記薄肉部（４２）側の端縁部（４４）と前記端縁部（４４）近傍の前記薄肉部（４２）とによって形成される内面形状に適合するように形成されている、
　ことを特徴とする翼状針（１０、１０ａ）。
　請求項２記載の翼状針（１０、１０ａ）において、
　前記隆起部（４６）は、前記左右のウイング（３２）を前記軸部（３０）の上方で重ね合わせた状態で左右の前記薄肉部（４２）に沿う左右の傾斜面（５２）を有する、
　ことを特徴とする翼状針（１０、１０ａ）。
　請求項３記載の翼状針（１０、１０ａ）において、
　前記軸部（３０）は、左右の肩部を形成する円弧状外面（５６）を有し、
　前記左右の傾斜面（５２）は、それぞれ前記左右の円弧状外面（５６）の上端から前記隆起部（４６）の上端へ向かって延伸している、
　ことを特徴とする翼状針（１０、１０ａ）。
[規則91に基づく訂正 01.07.2016]　
　請求項２～４のいずれか１項に記載の翼状針（１０ａ）において、
　前記隆起部（４６）の頂部には、下方に凹む係合溝（６０）が設けられ、
　前記外翼部（４０）の前記端縁部（４４）には、前記左右のウイング（３２）の前記外翼部（４０）を前記軸部（３０）の上方で重ね合わせた状態で前記係合溝（６０）に係合する係合突起（６２）が設けられている、
　ことを特徴とする翼状針（１０ａ）。
[規則91に基づく訂正 01.07.2016]　
　請求項１記載の翼状針（１０Ａ）において、
　前記外翼部（１４０）の前記薄肉部（１４２）側の端縁部（１４４）は、前記左右のウイング（１３２）の前記外翼部（１４０）を前記軸部（１３０）の上方で重ね合わせた状態で、前記軸部（１３０）の上部に適合するように形成されており、
　前記端縁部（１４６）が前記形状部（１４７）を構成している、
　ことを特徴とする翼状針（１０Ａ）。
[規則91に基づく訂正 01.07.2016]　
　請求項６記載の翼状針（１０Ａ）において、
　前記外翼部（１４０）の前記端縁部（１４４）は、前記左右のウイング（１３２）の前記外翼部（１４０）を前記軸部（１３０）の上方で重ね合わせた状態で、前記軸部（１３０）の前記上部に近接又は当接する、
　ことを特徴とする翼状針（１０Ａ）。
[規則91に基づく訂正 01.07.2016]　
　請求項６又は７記載の翼状針（１０Ａ）において、
　前記軸部（１３０）の前記上部の表面形状は、上方に膨らむ円弧状であり、
　前記外翼部（１４０）の前記端縁部（１４４）は、前記上部に適合する凹状の湾曲面（１４８）を有する、
　ことを特徴とする翼状針（１０Ａ）。
　請求項１～８のいずれか１項に記載の翼状針（１０、１０ａ、１０Ａ）において、
　さらに、前記針体（１２）の基端部に固定されたハブと、前記針体（１２）を収容可能な中空筒状のプロテクタ（２６）とを備え、
　前記プロテクタ（２６）の一部が前記軸部（３０、１３０）により構成されており、
　前記ハブは、前記針先（１２ａ）が前記プロテクタ（２６）の先端開口から所定長突出する第１の位置から、前記針先（１２ａ）が前記プロテクタ（２６）内に収容される第２の位置まで、前記プロテクタ（２６）に対して相対移動可能である、
　ことを特徴とする翼状針（１０、１０ａ、１０Ａ）。