JP2016179037A - 採血セット - Google Patents

Abstract

【課題】採血針に対して血液漏れの起こらない廃棄を可能とする採血セットを提供する。
【解決手段】採血セットは、針体４４を収納可能なプロテクタ６２を有する採血針１８と、サンプリングポートを構成するホルダとを備える。ホルダは、採血管を挿入するための挿入口が形成された中空筒状のホルダ本体７８と、ホルダ本体７８の挿入口を開閉可能な蓋８０と、ホルダ本体７８の外側に設けられたカバー部８１とを有する。カバー部８１は、プロテクタ６２の少なくとも先端部７２が挿入可能であり、先端部７２が挿入された状態でプロテクタ６２の先端開口７４を覆う。
【選択図】図５

Description

本発明は、翼付採血針とホルダとを備えた採血セットに関する。

従来、輸血用の血液を供血者から採取するための採血セットは、一般に、供血者に穿刺する採血針と、採血チューブを介して採血針と接続された採血バッグと、採血チューブから分岐した分岐チューブを介して採血針と接続されたサンプリングポート、等を備える（例えば、下記特許文献１を参照）。サンプリングポートは、検査用血液を採取するためのものであり、分岐チューブに接続されたサンプリング針と、サンプリング針を囲む中空筒状のホルダとを有する。検査用血液の採取時には、ホルダに真空採血管が挿入される。真空採血管に検査用血液を採取したら、真空採血管をホルダから抜き取り、安全のためにホルダの蓋を閉める。その後、採血バッグに血液を採取する。

このような採血セットの廃棄処理においては、採血後の採血針の針体に廃棄作業者が不用意に触れることを防止するため、プロテクタで針体を覆った後に廃棄する。また、従来の採血セットにおいて、プロテクタで針体を覆った状態にした採血針をホルダ内部に挿入することで、針先からの血液垂れを起こさないようにして廃棄している。

特許第４２１３９５３号公報

採血針をホルダ内部に収納するためには、検査用血液の採取後に閉じた蓋を再び開く必要があり、蓋を開く作業が煩雑である。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、ホルダの蓋を開くことなく、採血針に対して血液漏れの起こらない廃棄を可能とする採血セットを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明は、採血針と、前記採血針とチューブを介して接続されたサンプリングポートを構成するホルダとを備えた採血セットであって、前記採血針は、針先を有する中空状の針体と、前記針体の基端部に固定されたハブと、前記針体を収容可能な中空筒状のプロテクタと、を有し、前記ハブは、前記針先が前記プロテクタの先端開口から所定長突出する第１の位置から、前記針先が前記プロテクタ内に収容される第２の位置まで、前記プロテクタに対して相対移動可能であり、前記ホルダは、採血管を挿入するための挿入口が形成された中空筒状のホルダ本体と、前記ホルダ本体の前記挿入口を開閉可能な蓋と、前記ホルダ本体の外側に設けられ、前記プロテクタの少なくとも先端部が挿入可能であり、前記先端部が挿入された状態で前記先端開口を覆うカバー部と、を有する、ことを特徴とする。

上記のように構成された本発明の採血セットによれば、採血針のプロテクタの先端部が挿入可能なカバー部が、ホルダ本体の外側に設けられている。このため、針先を収納したプロテクタの先端部を、カバー部に挿入することで、プロテクタの先端開口を覆うことができる。これにより、針先からの血液がプロテクタの先端開口を介して外部に垂れることを防止することができる。よって、蓋を閉じた状態のまま、採血針に対してホルダを利用した血液垂れを起こさない廃棄処理を遂行することができる。

上記の採血セットにおいて、前記カバー部は、前記ホルダ本体の軸方向に沿って延在しており、前記カバー部には、前記挿入口と同じ方向に開口し、前記先端部を挿入するための開口部が形成されていてもよい。

このようなカバー部の構成により、ユーザにとって、プロテクタの先端部をカバー部に装着する操作が容易である。よって、廃棄処理を円滑に遂行することができる。

上記の採血セットにおいて、前記カバー部は、前記ホルダ本体の側方に並列して設けられていてもよい。

この構成により、カバー部を設けることに伴うホルダの長大化を抑制することができる。

上記の採血セットにおいて、前記カバー部は、前記採血針のうち前記先端部のみが挿入可能であってもよい。

この構成により、カバー部が小さくて済むため、カバー部を設けることに伴うホルダの大型化を一層効果的に抑制することができる。

上記の採血セットにおいて、前記採血針は、前記プロテクタから側方に突出したウイングをさらに有し、前記採血針において、前記先端部は、前記ウイングよりも先端方向に突出していてもよい。

この構成では、採血針は、翼付採血針であるが、プロテクタの先端部をカバー部に装着（挿入）するに際して、ウイングが邪魔にならない。よって、翼付採血針に対して、ホルダを利用した血液垂れを起こさない廃棄処理を遂行することができる。

上記の採血セットにおいて、前記カバー部は、前記プロテクタを収容可能に構成されており、前記カバー部には、前記ウイングを受け入れ可能なスリットが形成され、前記カバー部に前記採血針が装着された状態で、前記ウイングは前記スリットを介して前記カバー部の外側に突出していてもよい。

この構成により、ホルダに翼付採血針を安定して保持させておくことができる。よって、意図せずに翼付採血針がカバー部から外れて先端開口が露出するような事態を好適に抑制することができる。

本発明の採血セットによれば、ホルダの蓋を開くことなく、採血針に対して血液漏れの起こらない廃棄を行うことができる。

本発明の実施形態に係る採血セットの概略図である。 初期状態の翼付採血針の斜視図である。 針保護状態の翼付採血針の斜視図である。 ホルダの斜視図である。 ホルダのカバー部にプロテクタの先端部を挿入した状態の断面図である。 変形例に係るホルダの斜視図である。 変形例に係るホルダのカバー部にプロテクタを挿入した状態の斜視図である。

以下、本発明に係る採血セットについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１に示す採血セット１０は、ドナーから血液（全血）を採取するために用いられるものである。採血セット１０は、例えば、複数の成分を含有する血液を比重の異なる複数の成分（例えば、軽比重成分及び重比重成分の２つの成分）に遠心分離し、各成分を異なるバッグに分けて収容及び保存するための血液バッグシステムの一部として構成される。

採血セット１０は、採血バッグ１２と、採血チューブ１４、１６と、採血針１８と、分岐コネクタ２０と、分岐チューブ２２と、初流血バッグ２４と、サンプリングポート２６とを備える。

採血バッグ１２は、ドナーから採取した血液（全血）を収容（貯留）するための軟質のバッグである。採血バッグ１２内には、予め抗凝固剤が入れられていることが好ましい。

一端が採血バッグ１２に接続された採血チューブ１４には、採血チューブ１４の流路を閉塞及び開放するクランプ３０が設けられている。採血チューブ１４の他端には、封止部材３２を介して分岐コネクタ２０が接続されている。封止部材３２は、初期状態では流路が閉塞しているが、破断操作を行うことで流路が開通するように構成されたものである。

分岐コネクタ２０に一端が接続された採血チューブ１６の他端には、採血針１８が接続される。採血針１８の使用前において、採血針１８にはキャップ１９が装着されている。

分岐コネクタ２０に一端が接続された分岐チューブ２２には、分岐チューブ２２の流路を閉塞及び開放するクランプ３６が設けられる。分岐チューブ２２の他端には、初流血バッグ２４が接続される。初流血バッグ２４にはサンプリングポート２６が接続される。サンプリングポート２６は、初流血バッグ２４に接続されたサンプリング針４０と、サンプリング針４０を収容するホルダ４２とを有する。なお、分岐コネクタ２０の向きや配置は、図１の構成に限られず、適宜変更可能である。

図２に示すように、採血針１８は、生体に穿刺可能な針体４４と、針体４４を支持するハブ４６と、ハブ４６を摺動可能に保持する収容筒４８と、収容筒４８の先端部７２に固定された翼部材５０とを備える。すなわち、図示例の採血針１８は、翼付採血針１８Ａとして構成されている。

針体４４は、供血者の皮膚に穿刺される部分であり、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料で構成され、その先端部には、鋭利な針先４４ａが形成されている。この針体４４は、血液流路となる中空部を有する円管状に構成されている。針体４４の先端部には開口４４ｂが形成されている。

ハブ４６は、針体４４の基端に連結され、針体４４を支持するものである。本実施形態において、ハブ４６は、針体４４の基端に針体４４と同軸状に接続されその中空部が針体４４のルーメンと連通する中空状のシャフト部５２と、シャフト部５２の基端に設けられた操作部５４とを備える。

シャフト部５２には、軸線方向に沿って、針体４４のルーメンと連通する内腔が貫通形成されている。針体４４の基端は、シャフト部５２の先端に挿入され固定されている。

詳細は図示しないが、翼付採血針１８Ａには、シャフト部５２が収容筒４８に対して後退位置（後述する第２の位置）に到達した際（図３参照）に、収容筒４８に設けられた係合部とシャフト部５２に設けられた被係合部とが係合することにより、収容筒４８に対するシャフト部５２の軸線方向の移動を阻止するロック機構が設けられている。

操作部５４は、ユーザが手指で摘んで後退操作する部分である。操作部５４は、外側から押されることにより内方向に弾性変形可能な左右の係合アーム５８を有する。係合アーム５８の先端には外側に屈曲するＬ字状の爪部６０が設けられている。

ハブ４６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート等の熱可塑性樹脂及びポリ塩化ビニルを好適に用いることができる。本実施形態のハブ４６は、耐熱性、衛生性及び撥水性が高い材料であるポリカーボネートを採用している。

収容筒４８は、先端寄りの所定範囲が翼部材５０の後述する軸部６６の内側に嵌合されることにより、翼部材５０に固定される。図示例の翼付採血針１８Ａでは、収容筒４８と軸部６６により、翼付採血針１８Ａの使用後に針体４４の針先４４ａを覆うプロテクタ６２が構成されている。

シャフト部５２（ハブ４６）は、収容筒４８（プロテクタ６２）に対して、針先４４ａがプロテクタ６２から所定長突出する第１の位置（図２）から、針先４４ａがプロテクタ６２内に収容される第２の位置（図３）までスライド可能である。

収容筒４８の基端部近傍の周壁には左右の係合孔６４が設けられている。図２に示す翼付採血針１８Ａの初期状態（ハブ４６がプロテクタ６２に対する可動範囲の最先端位置にあり、針体４４がプロテクタ６２の先端から所定長突出した状態）において、プロテクタ６２に対してハブ４６は第１の位置に位置しており、係合アーム５８の爪部６０が係合孔６４に係合することにより、プロテクタ６２に対するハブ４６の軸線方向の移動が阻止されている。係合アーム５８を内側に押して変位させ、係合アーム５８の爪部６０と係合孔６４との係合が解除されると、プロテクタ６２に対するハブ４６の軸線方向の移動が許容される。

収容筒４８の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、上述したハブ４６の構成材料として例示したものから選択した一種以上の材料を採用し得る。

翼部材５０は、中空状の軸部６６と、この軸部６６の下部領域から両側方に突出する左右のウイング６８とを有する。軸部６６は、軸胴部７０と、軸胴部７０の先端から先端方向に突出した先端部７２とを有する。以下、軸部６６の先端部７２を、「プロテクタ６２の先端部７２」ともいう。

一対のウイング６８は、軸胴部７０から左右両側に突出している。先端部７２は、軸胴部７０よりも小径の円筒形状に形成されているとともに、先端方向に向かって外径が小さくなるテーパ７３が設けられている。先端部７２には、軸部６６の内腔と連通する先端開口７４が形成されている。

ウイング６８は、根元部において軸部６６に連なっており、板状に形成されている。ウイング６８は、可撓性を有し、根元部付近が屈曲又は湾曲することにより、開閉可能に構成されている。ウイング６８の根元部付近には、開閉を容易にするため、軸部６６の軸線方向に沿った薄肉部７６が形成されている。

図示例の軸部６６とウイング６８とは、一体的に形成されている。このような翼部材５０は、ユーザによる操作でウイング６８を容易に開閉できるように比較的剛性の低い（弾性率の低い）、すなわち柔軟な樹脂材料で構成されるのがよい。翼部材５０は、ホルダ４２の構成材料よりも弾性率の低い材料で構成されるとよい。翼部材５０を構成する樹脂材料としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料（特に、加硫処理したもの）や、スチレン系エラストマー、水添スチレン系エラストマー、及びこれらスチレン系エラストマーにポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、α−オレフィン共重合体等のポリオレフィン、これらの樹脂に流動パラフィン、プロセスオイル等のオイルやタルク、キャスト、マイカ等の粉体無機物を混合したもの、さらにポリ塩化ビニル系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、又はこれらの混合物等があげられる。翼部材５０が収容筒４８よりも柔軟性を有することで、採血針１８は、留置状態で供血者の体表への当たりを弱め、供血者の負担が軽減される。

なお、軸部６６とウイング６８とを別々に形成し、それらを結合して翼部材５０としてもよい。この場合、軸部６６は、使用時に撓まないように剛性の高い材料で構成し、ウイング６８は、根元部が屈曲して容易に開閉可能な適度の可撓性を有すように柔軟な材料で構成してもよい。軸部６６とウイング６８とが一体的に形成された翼部材５０は、例えば、比較的剛性の高い樹脂材料と、比較的剛性の低い樹脂材料を用いた二色成型により製作できる。

サンプリングポート２６のホルダ４２は、図４に示すように、採血管７７（図１参照）を挿入するための挿入口８４が形成された中空筒状のホルダ本体７８と、ホルダ本体７８の挿入口８４を開閉可能な蓋８０と、ホルダ本体７８の外側に設けられたカバー部８１とを有する。

ホルダ本体７８の胴体部８２は中空円筒形状であり、軸方向の第１端部８３ａ及び第２端部８３ｂを有する。胴体部８２の第１端部８３ａに挿入口８４が形成されている。また、胴体部８２には、挿入口８４を囲むように楕円形状のフランジ部８６が設けられており、フランジ部８６の長軸方向の一端部に設けられたヒンジ部８８（薄肉部）を介して、フランジ部８６と蓋８０とが折り曲げ可能に繋がっている。フランジ部８６の全体形状は、楕円形状に限らず、他の形状（例えば、円形状）であってもよい。胴体部８２の第２端部８３ｂの内側には、サンプリング針４０（図１参照）が固定される固定部が設けられている。なお、図１では図示を省略しているが、サンプリング針４０は針先をシールするためにゴムカバーで覆われている。

図４において、ホルダ４２は、ホルダ本体７８と蓋８０とが一体成形されている。なお、ホルダ本体７８と蓋８０とは、別々に製作された部品であってもよい。この場合、蓋８０は、ホルダ本体７８に対して適宜のヒンジ構造を介して回動可能に連結される。

図示例の場合、蓋８０の全体形状は、フランジ部８６と同様の楕円形状に形成されている。なお、蓋８０の全体形状は、楕円形状に限らず、他の形状（例えば、円形状）であってもよい。蓋８０は、互いに反対側の面を形成する第１面９２及び第２面９４を有する。第１面９２は、蓋８０が閉じた状態でホルダ本体７８とは反対側を向く面である。第２面９４は、蓋８０が閉じた状態でホルダ本体７８側を向く面である。

第２面９４には、第１面９２とは反対方向に突出したＣ字状の突部９６が形成されている。突部９６は、ホルダ本体７８の胴体部８２の内径よりも僅かに小さい外径を有しており、蓋８０が閉じた状態で突部９６が挿入口８４に挿入されることで、蓋８０がホルダ本体７８の径方向にずれることを抑制する。

また、第２面９４には、第１面９２とは反対方向に突出した係合爪９８が形成されている。係合爪９８は、弾性変形可能であり、蓋８０が閉じた際、フランジ部８６におけるヒンジ部８８が設けられた側とは反対側に設けられた係合凹部１００に係合する。これにより、一旦閉じた蓋８０が意図せずに開くことが抑制される。

カバー部８１は、プロテクタ６２の先端部７２が挿入及び嵌合可能であり、先端部７２が挿入された状態でプロテクタ６２の先端開口７４を覆うように構成されている。本実施形態では、カバー部８１は、ホルダ本体７８の軸方向に沿って延在するとともに、ホルダ本体７８の側方に並列して設けられている。カバー部８１は、採血針１８のうちプロテクタ６２の先端部７２のみが挿入可能に構成されている。

カバー部８１には、ホルダ本体７８の挿入口８４と同じ方向に開口し、先端部７２を挿入するための開口部１０２が形成されている。カバー部８１の、開口部１０２が形成された側とは反対側の端部は閉じられている。以下、カバー部８１において、開口部１０２が形成された側の端部を第１端部１０４と呼び、閉じられた側の端部を第２端部１０５と呼ぶ。

また、本実施形態の場合、カバー部８１は、開口部１０２側に形成され内径が軸方向に一定のストレート状の嵌合筒部１０６と、第２端部１０５側に向かって嵌合筒部１０６から延伸した延伸筒部１０８とを有する。嵌合筒部１０６は、プロテクタ６２の先端部７２が嵌合する部分である。嵌合筒部１０６の内腔は円形であり、嵌合筒部１０６の内径は、先端部７２の外径（テーパ７３よりも基端側のストレート部分の外径）よりも僅かに小さい。図示例の延伸筒部１０８は、第２端部１０５側に向かうに従って内径及び外径が減少するテーパ状に形成されている。

カバー部８１は、突状片１１０（図４参照）及び補強部１１２（図５参照）を介してホルダ本体７８に連結されている。具体的には、図４に示すように、突状片１１０は、ホルダ本体７８のフランジ部８６から外方に突出するとともに、カバー部８１の第１端部１０４にて開口部１０２を囲むように形成されている。図５に示すように、補強部１１２は、ホルダ本体７８の外周面とカバー部８１の外周面とを連結するとともに、ホルダ本体７８及びカバー部８１の軸方向に沿って延在している。このような構造でカバー部８１がホルダ本体７８に一体的に設けられている。

カバー部８１は、ホルダ本体７８と比較して小径且つ短く形成されるとともに、採血針１８のうちプロテクタ６２の先端部７２のみが挿入可能に構成されている。このため、カバー部８１の全長は、ホルダ本体７８の全長よりも短い。本実施形態では、カバー部８１の全長は、ホルダ本体７８の全長の半分以下である。

ホルダ４２は、例えば、硬質樹脂により構成され得る。そのようなホルダ４２の構成材料としては、例えば、上述したハブ４６の構成材料として例示したものから選択した一種以上の材料を採用し得る。

次に、上記のように構成される採血セット１０の作用及び効果について説明する。

図１に示す採血セット１０の使用は、以下の手順によって行うことができる。まず、採血針１８からキャップ１９を外して、採血針１８を供血者の皮膚に穿刺する。次に、供血者からの血液の初流（採血初流）を所定量だけ初流血バッグ２４に収容する。この場合、封止部材３２を閉塞状態（初期状態）としたまま、クランプ３６を開放状態とする。こうすることで、採血チューブ１４側、すなわち採血バッグ１２側への採血初流の流入が阻止される一方、採血チューブ１６、分岐コネクタ２０及び分岐チューブ２２を経由して採血初流を初流血バッグ２４に導入することができる。

次に、サンプリングポート２６に採血管７７（真空採血管）を装着することにより、当該採血管７７に採血初流を採取する。具体的には、蓋８０が開いた状態のホルダ４２のホルダ本体７８内に、挿入口８４を介して採血管７７を挿入すると、ゴムカバーがゴム栓に押されて変形することに伴ってサンプリング針４０がゴムカバーを貫通し、さらにサンプリング針４０が採血管７７のゴム栓を貫通する。これにより、サンプリング針４０と採血管７７とが連通する。採血管７７内の陰圧により、サンプリング針４０を介して初流血バッグ２４から採血管７７内へと血液が吸引されることで、採血管７７内に採血初流が採取される。採血管７７内に所定量の採血初流が採取されたら、採血管７７をホルダ本体７８から引き抜くとともに、ヒンジ部８８（図４参照）を支点にしてホルダ本体７８に対して蓋８０を回転させることにより、蓋８０によって挿通口を閉じる。採取した採血初流は、検査用血液として使用される。

このように採血初流を採取し終えたら、クランプ３６により分岐チューブ２２を閉塞し、封止部材３２に対して破断操作を行って、採血チューブ１４の流路を開通させる。このとき、クランプ３０を開放状態としておくと、供血者からの血液は、採血チューブ１６と採血チューブ１４とを順に経由して採血バッグ１２に流入する。

所定量の血液を採血バッグ１２に採取及び貯留したら、採血バッグ１２内の血液が流出しないように、クランプ３０により採血チューブ１４を閉塞する。そして、採血針１８を供血者から抜去するとともに、チューブシーラー等によって採血チューブ１４を例えば採血バッグ１２に近い箇所（仮想線Ａの箇所）で溶着及び封止した後に採血チューブ１４を封止した部分で切断する。

採血の後、採血セット１０において採血バッグ１２から切り離された部分（採血針１８、初流血バッグ２４、サンプリングポート２６等）は廃棄される。採血セット１０の廃棄処理においては、まず、採血後の採血針１８の針体４４に廃棄作業者が不用意に触れることを防止するため、プロテクタ６２で針体４４を覆う。

本実施形態の場合、具体的には、操作部５４の係合アーム５８を内側に押して係合アーム５８の爪部６０と収容筒４８の係合孔６４との係合を解除しつつ、収容筒４８に対して操作部５４を含むハブ４６を基端方向に引っ張ることで、ハブ４６を収容筒４８に対して基端方向に移動させていく。そして、図３のように、ハブ４６を収容筒４８に対して最も基端側に移動させた状態では、針体４４はプロテクタ６２の内部（具体的には、収容筒４８の内部）に位置する。そしてこの状態では、収容筒４８に対するハブ４６の軸方向移動が阻止されているので、針体４４が再びプロテクタ６２の先端開口７４から突出することはない。

次に、図５に示すように、針体４４を収納したプロテクタ６２の先端部７２を、ホルダ本体７８の外側に設けられたカバー部８１に挿入することで、カバー部８１に先端部７２を嵌合させる。この場合、蓋８０は閉じたままでよい。すなわち、先端部７２をカバー部８１に挿入するために蓋８０を開ける必要はない。

また、カバー部８１に先端部７２を嵌合させる際、採血針１８のウイング６８は先端部７２よりも基端側に設けられているため、ウイング６８とカバー部８１とが干渉することがない。すなわち、先端部７２のカバー部８１への嵌合に際してウイング６８が邪魔になることはない。

先端部７２には先細り状のテーパ７３が設けられているため、先端部７２のカバー部８１の嵌合筒部１０６への挿入が容易である。嵌合筒部１０６の内径は先端部７２の外径よりも僅かに小さいため、先端部７２は圧入状態で嵌合筒部１０６に嵌合する。また、先端部７２の外周面は、全周にわたって嵌合筒部１０６の内周面と密着する。これにより、先端部７２とカバー部８１との嵌合面には略液密のシールが形成されるとともに、嵌合筒部１０６に嵌合したプロテクタ６２の先端部７２はカバー部８１から抜けにくい。

このようにプロテクタ６２の先端部７２がカバー部８１に嵌合した状態では、先端開口７４はカバー部８１によって覆われているので、針先４４ａからの血液が先端開口７４を介して外部に垂れることを防止できる。すなわち、ホルダ４２が採血針１８の先端開口７４を覆うキャップとして機能するので、先端開口７４から血液が流出した場合であってもカバー部８１が血液を捕捉する。これによって、採血針１８からの血液垂れの発生が防止される。なお、先端開口７４から血液が出た場合、その血液はカバー部８１の延伸筒部１０８によって捕捉される。すなわち、延伸筒部１０８が血液溜まり部として機能する。

以上説明したように、採血セット１０によれば、採血針１８のプロテクタ６２の先端部７２が挿入可能なカバー部８１が、ホルダ本体７８の外側に設けられている。このため、針先４４ａ（を含む針体４４）を収納したプロテクタ６２の先端部７２を、カバー部８１に挿入することで、プロテクタ６２の先端開口７４を覆うことができる。これにより、針先４４ａからの血液がプロテクタ６２の先端開口７４を介して外部に垂れることを防止することができる。よって、蓋８０を閉じた状態のまま、採血針１８に対してホルダ４２を利用した血液垂れを起こさない廃棄処理を遂行することができる。

本実施形態の場合、カバー部８１は、ホルダ本体７８の軸方向に沿って延在しており、カバー部８１には、挿入口８４と同じ方向に開口し、先端部７２を挿入するための開口部１０２が形成されている。このようなカバー部８１の構成により、ユーザにとって、プロテクタ６２の先端部７２をカバー部８１に装着する操作が容易である。よって、採血針１８等の廃棄処理を円滑に遂行することができる。

カバー部８１は、ホルダ本体７８の側方に並列して設けられているので、カバー部８１を設けることに伴うホルダ４２の長大化を抑制することができる。また特に、カバー部８１は、採血針１８のうち先端部７２のみが挿入可能であるため、カバー部８１が小さくて済む。よって、カバー部８１を設けることに伴うホルダ４２の大型化を一層効果的に抑制することができる。

本実施形態の場合、採血セット１０における採血針１８は翼付採血針１８Ａであるが、ホルダ本体７８の外側に設けられたカバー部８１にプロテクタ６２の先端部７２を挿入する構成を採用しているため、プロテクタ６２の先端部７２をカバー部８１に装着（挿入）するに際して、ウイング６８が邪魔にならない。よって、翼付採血針１８Ａに対して、ホルダ４２を利用した血液垂れを起こさない廃棄処理を遂行することができる。

図６及び図７に示す変形例に係るホルダ１２０のように、ホルダ本体７８の外側にはプロテクタ６２を収容可能に構成されたカバー部１２２が設けられてもよい。このカバー部１２２は、上述したカバー部８１と同様に、プロテクタ６２の先端部７２が挿入可能であり、先端部７２が挿入された状態で先端開口７４を覆う。

カバー部１２２は、ホルダ本体７８の軸方向に沿って延在するとともに、ホルダ本体７８の側方に並列して設けられている。カバー部１２２は、ホルダ本体７８と一体成形されたものでもよく、あるいは、ホルダ本体７８とは別部品として製作され、ホルダ本体７８に対して適宜の接合手段（融着、接着、嵌合等）により接合されたものであってもよい。

カバー部１２２には、ホルダ本体７８の挿入口８４と同じ方向に開口し、先端部７２を挿入するための開口部１２４が形成されている。カバー部１２２の、開口部１２４が形成された側とは反対側の端部は閉じられている。以下、カバー部１２２において、開口部１２４が形成された側の端部を第１端部１２５と呼び、閉じられた側の端部を第２端部１２６と呼ぶ。

カバー部１２２の互いに対向する壁部１２８には、採血針１８の左右のウイング６８を受け入れ可能なスリット１３０が形成されている。スリット１３０は、開口部１２４と連通しており、開口部１２４側（第１端部１２５側）から第２端部１２６側に向かって延在している。スリット１３０は、相対的にスリット幅が大きく開口部１２４から連なる導入部１３２と、導入部１３２から第２端部１２６側に延伸して導入部１３２よりもスリット幅が小さい保持部１３４とを有する。

カバー部１２２に採血針１８が装着された状態で、左右のウイング６８はスリット１３０を介してカバー部１２２の外側に突出する。また、スリット１３０におけるホルダ本体７８側には、弾性変形可能な係合片１３６が設けられている。係合片１３６は、第２端部１２６側に向かって突出している。

上記のように構成されたホルダ１２０は、採血初流の採血において、上述したホルダ４２と同様に使用され、採血初流の採血後はホルダ本体７８に対して蓋８０が閉じられる。そして、採血針１８等の廃棄処理においては、プロテクタ６２内に針体４４を収納した後、図７に示すように、針体４４を収納したプロテクタ６２をカバー部１２２に挿入する。この場合、蓋８０は閉じたままでよい。すなわち、先端部７２をカバー部１２２に挿入するために蓋８０を開ける必要はない。

プロテクタ６２をカバー部１２２に挿入する際、ウイング６８（具体的には薄肉部７６）は、スリット１３０の相対的に幅の広い導入部１３２を経由して相対的に幅の狭い保持部１３４へと至り、保持部１３４にて保持される。このようにカバー部１２２にはスリット１３０が形成されているので、ウイング６８とカバー部１２２とが干渉することがない。すなわち、先端部７２のカバー部１２２への挿入に際してウイング６８が邪魔になることはない。また、スリット１３０に形成された係合片１３６がウイング６８に係合するので、プロテクタ６２の先端部７２はカバー部１２２から外れにくい。

このようにプロテクタ６２がカバー部１２２に挿入された状態では、先端開口７４はカバー部１２２によって覆われているので、針先４４ａからの血液が先端開口７４を介して外部に垂れることを防止できる。すなわち、ホルダ１２０が採血針１８の先端開口７４を覆うキャップとして機能するので、先端開口７４から血液が流出した場合であってもカバー部１２２が血液を捕捉する。これによって、採血針１８からの血液垂れの発生が防止される。

特に、このホルダ１２０は、翼付採血針１８Ａのプロテクタ６２を収容するとともに、スリット１３０を介してウイング６８が突出するように構成されていることから、ホルダ１２０に翼付採血針１８Ａを安定して保持させておくことができる。よって、意図せずに翼付採血針１８Ａがカバー部１２２から外れて先端開口７４が露出するような事態を好適に抑制することができる。なお、カバー部１２２は、左右のウイング６８全体を覆うように構成されてもよい。

なお、上述した実施形態では、採血セット１０に備えられる採血針１８として翼付採血針１８Ａを例示したが、本発明はこれに限らず、採血針１８として、ウイング６８が付いていない採血針が採用されてもよい。

本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

１０…採血セット １８Ａ…翼付採血針
２６…サンプリングポート ４２…ホルダ
６２…プロテクタ ６８…ウイング
７８…ホルダ本体 ８０…蓋
８１…カバー部

Claims (6)

1. 採血針と、前記採血針とチューブを介して接続されたサンプリングポートを構成するホルダとを備えた採血セットであって、
   前記採血針は、針先を有する中空状の針体と、前記針体の基端部に固定されたハブと、前記針体を収容可能な中空筒状のプロテクタと、を有し、前記ハブは、前記針先が前記プロテクタの先端開口から所定長突出する第１の位置から、前記針先が前記プロテクタ内に収容される第２の位置まで、前記プロテクタに対して相対移動可能であり、
   前記ホルダは、
   採血管を挿入するための挿入口が形成された中空筒状のホルダ本体と、
   前記ホルダ本体の前記挿入口を開閉可能な蓋と、
   前記ホルダ本体の外側に設けられ、前記プロテクタの少なくとも先端部が挿入可能であり、前記先端部が挿入された状態で前記先端開口を覆うカバー部と、を有する、
   ことを特徴とする採血セット。
2. 請求項１記載の採血セットにおいて、
   前記カバー部は、前記ホルダ本体の軸方向に沿って延在しており、
   前記カバー部には、前記挿入口と同じ方向に開口し、前記先端部を挿入するための開口部が形成されている、
   ことを特徴とする採血セット。
3. 請求項２記載の採血セットにおいて、
   前記カバー部は、前記ホルダ本体の側方に並列して設けられている、
   ことを特徴とする採血セット。
4. 請求項３記載の採血セットにおいて、
   前記カバー部は、前記採血針のうち前記先端部のみが挿入可能である、
   ことを特徴とする採血セット。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の採血セットにおいて、
   前記採血針は、前記プロテクタから側方に突出したウイングをさらに有し、
   前記採血針において、前記先端部は、前記ウイングよりも先端方向に突出している、
   ことを特徴とする採血セット。
6. 請求項５記載の採血セットにおいて、
   前記カバー部は、前記プロテクタを収容可能に構成されており、
   前記カバー部には、前記ウイングを受け入れ可能なスリットが形成され、
   前記カバー部に前記採血針が装着された状態で、前記ウイングは前記スリットを介して前記カバー部の外側に突出する、
   ことを特徴とする採血セット。

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