WO2016152950A1

WO2016152950A1 - 採血セット

Info

Publication number: WO2016152950A1
Application number: PCT/JP2016/059287
Authority: WO
Inventors: 山崎裕輔; 仲宜子; 赤池伸和
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2015-03-24
Filing date: 2016-03-24
Publication date: 2016-09-29

Abstract

　採血セット（１０）は、針体（４４）を収納可能なプロテクタ（６２）を有する翼付採血針（１８）と、翼付採血針（１８）とチューブ（１６、２２）を介して接続されたサンプリングポート（２６）を構成するホルダ（４２）とを備える。ホルダ（４２）は、採血管（７７）を挿入するための挿入口（８４）が形成された中空筒状のホルダ本体（７８）と、ホルダ本体（７８）の挿入口（８４）を開閉可能な蓋（８０）とを有する。蓋（８０）には、プロテクタ（６２）の先端部（７２）が挿入及び嵌合可能な嵌合部（１０２）が設けられている。

Description

採血セット

　本発明は、翼付採血針とホルダとを備えた採血セットに関する。

　従来、輸血用の血液を供血者から採取するための採血セットは、一般に、供血者に穿刺する採血針と、採血チューブを介して採血針と接続された採血バッグと、採血チューブから分岐した分岐チューブを介して採血針と接続されたサンプリングポート、等を備える（例えば、特許第４２１３９５３号公報を参照）。サンプリングポートは、検査用血液を採取するためのものであり、分岐チューブに接続されたサンプリング針と、サンプリング針を囲む中空筒状のホルダとを有する。検査用血液の採取時には、ホルダに真空採血管が挿入される。

　このような採血セットの廃棄処理においては、採血後の採血針の針体に廃棄作業者が不用意に触れることを防止するため、プロテクタで針体を覆った後に廃棄する。また、従来の採血セットにおいて、採血針にウイングが付いていない場合には、プロテクタで針体を覆った状態にした採血針をホルダ内部に挿入することで、針先からの血液垂れを起こさないようにして廃棄している。

　しかしながら、採血セットにおける採血針が翼付採血針の場合、ウイングがホルダに引っ掛かってしまうためにホルダ内に翼付採血針を収納することができない。

　本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、翼付採血針に対して血液漏れの起こらない廃棄を可能とする採血セットを提供することを目的とする。

　上記の目的を達成するため、本発明は、翼付採血針と、前記翼付採血針とチューブを介して接続されたサンプリングポートを構成するホルダとを備えた採血セットであって、前記翼付採血針は、針先を有する中空状の針体と、前記針体の基端部に固定されたハブと、前記針体を収容可能な中空筒状のプロテクタと、前記プロテクタから側方に突出したウイングと、を有し、前記ハブは、前記針先が前記プロテクタの先端開口から所定長突出する第１の位置から、前記針先が前記プロテクタ内に収容される第２の位置まで、前記プロテクタに対して相対移動可能であり、前記ホルダは、採血管を挿入するための挿入口が形成された中空筒状のホルダ本体と、前記ホルダ本体の前記挿入口を開閉可能な蓋とを有し、前記蓋には、前記プロテクタの先端部が挿入及び嵌合可能な嵌合部が設けられている、ことを特徴とする。

　上記のように構成された本発明の採血セットによれば、翼付採血針のプロテクタの先端部が挿入及び嵌合可能な嵌合部が、ホルダの蓋に設けられている。このため、針先を収納したプロテクタの先端部を、蓋に設けられた嵌合部に挿入し嵌合させることで、ウイングが邪魔になることなく、ホルダによってプロテクタの先端開口を覆うことができる。これにより、針先からの血液がプロテクタの先端開口を介して外部に垂れることを防止することができる。よって、翼付採血針に対して、ホルダを利用した血液垂れを起こさない廃棄処理を遂行することができる。

　上記の採血セットにおいて、前記嵌合部は、前記蓋を厚さ方向に貫通する貫通孔であってもよい。

　この構成により、プロテクタの先端部が嵌合可能な嵌合部を簡易構成で実現できる。

　上記の採血セットにおいて、前記嵌合部は、前記蓋の厚さ方向に突出する中空の筒状部であってもよい。

　この構成により、蓋とプロテクタの先端部の嵌合力を高め、意図せずにプロテクタの先端部が蓋から外れることを抑制することができる。

　上記の採血セットにおいて、前記蓋は、互いに反対側の第１面及び第２面を有し、前記第２面は、閉じた状態の前記蓋における前記ホルダ本体側の面であり、前記筒状部は、前記第２面から突出していてもよい。

　この構成により、プロテクタの先端部を蓋に嵌合させる前において、ホルダ本体内に血液が入っていても、血液が筒状部を介して外部に漏れ出ることを防止又は抑制することができる。

　上記の採血セットにおいて、前記筒状部の前記蓋からの突出方向側の端部には、前記蓋が閉じた状態で前記筒状部内と前記ホルダ本体内とを連通する連通孔が設けられていてもよい。

　この構成により、ホルダ本体内を針先からの血液を溜める部分として機能させることができる。

　上記の採血セットにおいて、前記嵌合部は、前記蓋が閉じた状態で、前記挿入口の略中心に位置していてもよい。

　この構成により、ユーザにとって、プロテクタの先端部を貫通孔に挿入する操作が容易であることから、廃棄処理を円滑に遂行することができる。

　本発明の採血セットによれば、翼付採血針に対して血液漏れの起こらない廃棄を行うことができる。

本発明の実施形態に係る採血セットの概略図である。初期状態の翼付採血針の斜視図である。針保護状態の翼付採血針の斜視図である。ホルダの斜視図である。ホルダの蓋にプロテクタの先端部を嵌合させた状態の断面図である。変形例に係るホルダの斜視図である。変形例に係るホルダの断面図である。変形例に係るホルダの蓋にプロテクタの先端部を嵌合させた状態の断面図である。他の変形例に係るホルダの蓋の外側に突出した嵌合部を有するホルダの断面図である。

　以下、本発明に係る採血セットについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

　図１に示す採血セット１０は、ドナーから血液（全血）を採取するために用いられるものである。採血セット１０は、例えば、複数の成分を含有する血液を比重の異なる複数の成分（例えば、軽比重成分及び重比重成分の２つの成分）に遠心分離し、各成分を異なるバッグに分けて収容及び保存するための血液バッグシステムの一部として構成される。

　採血セット１０は、採血バッグ１２と、採血チューブ１４、１６と、翼付採血針１８と、分岐コネクタ２０と、分岐チューブ２２と、初流血バッグ２４と、サンプリングポート２６と備える。

　採血バッグ１２は、ドナーから採取した血液（全血）を収容（貯留）するための軟質のバッグである。採血バッグ１２内には、予め抗凝固剤が入れられていることが好ましい。

　一端が採血バッグ１２に接続された採血チューブ１４には、採血チューブ１４の流路を閉塞及び開放するクランプ３０が設けられている。採血チューブ１４の他端には、封止部材３２を介して分岐コネクタ２０が接続されている。封止部材３２は、初期状態では流路が閉塞しているが、破断操作を行うことで流路が開通するように構成されたものである。

　分岐コネクタ２０に一端が接続された採血チューブ１６の他端には、翼付採血針１８が接続される。翼付採血針１８の使用前において、翼付採血針１８にはキャップ１９が装着されている。

　分岐コネクタ２０に一端が接続された分岐チューブ２２には、分岐チューブ２２の流路を閉塞及び開放するクランプ３６が設けられる。分岐チューブ２２の他端には、初流血バッグ２４が接続される。初流血バッグ２４にはサンプリングポート２６が接続される。サンプリングポート２６は、初流血バッグ２４に接続されたサンプリング針４０と、サンプリング針４０を収容するホルダ４２とを有する。なお、分岐コネクタ２０の向きや配置は、図１の構成に限られず、適宜変更可能である。

　図２に示すように、翼付採血針１８は、生体に穿刺可能な針体４４と、針体４４を支持するハブ４６と、ハブ４６を摺動可能に保持する収容筒４８と、収容筒４８の先端部に固定された翼部材５０とを備える。

　針体４４は、供血者の皮膚に穿刺される部分であり、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料で構成され、その先端部７２には、鋭利な針先４４ａが形成されている。この針体４４は、血液流路となる中空部を有する円管状に構成されている。針体４４の先端部７２には開口４４ｂが形成されている。

　ハブ４６は、針体４４の基端に連結され、針体４４を支持するものである。本実施形態において、ハブ４６は、針体４４の基端に針体４４と同軸状に接続されその中空部が針体４４のルーメンと連通する中空状のシャフト部５２と、シャフト部５２の基端に設けられた操作部５４とを備える。

　シャフト部５２には、軸線方向に沿って、針体４４のルーメンと連通する内腔が貫通形成されている。針体４４の基端は、シャフト部５２の先端に挿入され固定されている。

　詳細は図示しないが、翼付採血針１８には、シャフト部５２が収容筒４８に対して後退位置（後述する第２の位置）に到達した際（図３参照）に、収容筒４８に設けられた係合部とシャフト部５２に設けられた被係合部とが係合することにより、収容筒４８に対するシャフト部５２の軸線方向の移動を阻止するロック機構が設けられている。

　操作部５４は、ユーザが手指で摘んで後退操作する部分である。操作部５４は、外側から押されることにより内方向に弾性変形可能な左右の係合アーム５８を有する。係合アーム５８の先端には外側に屈曲するＬ字状の爪部６０が設けられている。

　ハブ４６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート等の熱可塑性樹脂及びポリ塩化ビニルを好適に用いることができる。本実施形態のハブ４６は、耐熱性、衛生性及び撥水性が高い材料であるポリカーボネートを採用している。

　収容筒４８は、先端寄りの所定範囲が翼部材５０の後述する軸部６６の内側に嵌合されることにより、翼部材５０に固定される。図示例の翼付採血針１８では、収容筒４８と軸部６６により、翼付採血針１８の使用後に針体４４の針先４４ａを覆うプロテクタ６２が構成されている。

　シャフト部５２（ハブ４６）は、収容筒４８（プロテクタ６２）に対して、針先４４ａがプロテクタ６２から所定長突出する第１の位置（図２）から、針先４４ａがプロテクタ６２内に収容される第２の位置（図３）までスライド可能である。

　収容筒４８の基端部近傍の周壁には左右の係合孔６４が設けられている。図２に示す翼付採血針１８の初期状態（ハブ４６がプロテクタ６２に対する可動範囲の最先端位置にあり、針体４４がプロテクタ６２の先端から所定長突出した状態）において、プロテクタ６２に対してハブ４６は第１の位置に位置しており、係合アーム５８の爪部６０が係合孔６４に係合することにより、プロテクタ６２に対するハブ４６の軸線方向の移動が阻止されている。係合アーム５８を内側に押して変位させ、係合アーム５８の爪部６０と係合孔６４との係合が解除されると、プロテクタ６２に対するハブ４６の軸線方向の移動が許容される。

　収容筒４８の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、上述したハブ４６の構成材料として例示したものから選択した一種以上の材料を採用し得る。

　翼部材５０は、中空状の軸部６６と、この軸部６６から両側方に突出する左右のウイング６８とを有する。軸部６６は、軸胴部７０と、軸胴部７０の先端から先端方向に突出した先端部７２とを有する。以下、軸部６６の先端部７２を、「プロテクタ６２の先端部７２」ともいう。

　一対のウイング６８は、軸胴部７０から左右両側に突出している。先端部７２は、軸胴部７０よりも小径の円筒形状に形成されているとともに、先端方向に向かって外径が小さくなるテーパ７３が設けられている。先端部７２には、軸部６６の内腔と連通する先端開口７４が形成されている。

　ウイング６８は、根元部において軸部６６に連なっており、板状に形成されている。ウイング６８は、可撓性を有し、根元部付近が屈曲又は湾曲することにより、開閉可能に構成されている。ウイング６８の根元部付近には、開閉を容易にするため、軸部６６の軸線方向に沿った薄肉部７６が形成されている。

　図示例の軸部６６とウイング６８とは、一体的に形成されている。このような翼部材５０は、ユーザによる操作でウイング６８を容易に開閉できるように比較的剛性の低い（弾性率の低い）、すなわち柔軟な樹脂材料で構成されるのがよい。翼部材５０は、ホルダ４２の構成材料よりも弾性率の低い材料で構成されるとよい。翼部材５０を構成する樹脂材料としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル－ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料（特に、加硫処理したもの）や、スチレン系エラストマー、水添スチレン系エラストマー、及びこれらスチレン系エラストマーにポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、α－オレフィン共重合体等のポリオレフィン、これらの樹脂に流動パラフィン、プロセスオイル等のオイルやタルク、キャスト、マイカ等の粉体無機物を混合したもの、さらにポリ塩化ビニル系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、又はこれらの混合物等があげられる。翼部材５０が収容筒４８よりも柔軟性を有することで、翼付採血針１８は、留置状態で供血者の体表への当たりを弱め、供血者の負担が軽減される。

　なお、軸部６６とウイング６８とを別々に形成し、それらを結合して翼部材５０としてもよい。この場合、軸部６６は、使用時に撓まないように剛性の高い材料で構成し、ウイング６８は、根元部が屈曲して容易に開閉可能な適度の可撓性を有すように柔軟な材料で構成してもよい。軸部６６とウイング６８とが一体的に形成された翼部材５０は、例えば、比較的剛性の高い樹脂材料と、比較的剛性の低い樹脂材料を用いた二色成型により製作できる。

　サンプリングポート２６のホルダ４２は、図４に示すように、採血管７７を挿入するための挿入口８４が形成された中空筒状のホルダ本体７８と、ホルダ本体７８の挿入口８４を開閉可能な蓋８０とを有する。

　ホルダ本体７８の胴体部８２は中空円筒形状であり、胴体部８２の軸方向の一端部に挿入口８４が形成されている。また、胴体部８２には、挿入口８４を囲むように楕円形状のフランジ部８６が設けられており、フランジ部８６の長軸方向の一端部に設けられたヒンジ部８８（薄肉部）を介して、フランジ部８６と蓋８０とが折り曲げ可能に繋がっている。フランジ部８６の全体形状は、楕円形状に限らず、他の形状（例えば、円形状）であってもよい。ホルダ本体７８の他端部の内側には、サンプリング針４０（図１参照）が固定される固定部が設けられている。なお、図１では図示を省略しているが、サンプリング針４０は針先をシールするためにゴムカバーで覆われている。

　図４において、ホルダ４２は、ホルダ本体７８と蓋８０とが一体成形されている。なお、ホルダ本体７８と蓋８０とは、別々に製作された部品であってもよい。この場合、蓋８０は、ホルダ本体７８に対して適宜のヒンジ構造を介して回動可能に連結される。

　図示例の場合、蓋８０の全体形状は、フランジ部８６と同様の楕円形状に形成されている。なお、蓋８０の全体形状は、楕円形状に限らず、他の形状（例えば、円形状）であってもよい。蓋８０は、互いに反対側の面を形成する第１面９２及び第２面９４を有する。第１面９２は、蓋８０が閉じた状態でホルダ本体７８とは反対側を向く面である。第２面９４は、蓋８０が閉じた状態でホルダ本体７８側を向く面である。

　第２面９４には、第１面９２とは反対方向に突出したＣ字状の突部９６が形成されている。突部９６は、ホルダ本体７８の胴体部８２の内径よりも僅かに小さい外径を有しており、蓋８０が閉じた状態で突部９６が挿入口８４に挿入されることで、蓋８０がホルダ本体７８の径方向にずれることを抑制する。

　また、第２面９４には、第１面９２とは反対方向に突出した係合爪９８が形成されている。係合爪９８は、弾性変形可能であり、蓋８０が閉じた際、フランジ部８６におけるヒンジ部８８が設けられた側とは反対側に設けられた係合凹部１００に係合する（図５参照）。これにより、一旦閉じた蓋８０が意図せずに開くことが抑制される。

　蓋８０には、プロテクタ６２の先端部７２が挿入及び嵌合可能な嵌合部１０２として、蓋８０を厚さ方向に貫通する貫通孔１０４が設けられている。本実施形態の場合、貫通孔１０４は円形であって、その内径は、翼部材５０の先端部７２の外径（テーパ７３よりも基端側のストレート部分の外径）よりも僅かに小さい。

　また、本実施形態の場合、貫通孔１０４は、蓋８０の略中央位置に形成されている。したがって、蓋８０が閉じた状態で、貫通孔１０４は挿入口８４の略中心に位置するようになっている。

　ホルダ４２は、例えば、硬質樹脂により構成され得る。そのようなホルダ４２の構成材料としては、例えば、上述したハブ４６の構成材料として例示したものから選択した一種以上の材料を採用し得る。

　次に、上記のように構成される採血セット１０の作用及び効果について説明する。

　図１に示す採血セット１０の使用は、以下の手順によって行うことができる。まず、翼付採血針１８からキャップ１９を外して、翼付採血針１８を供血者の皮膚に穿刺する。次に、供血者からの血液の初流（採血初流）を所定量だけ初流血バッグ２４に収容する。この場合、封止部材３２を閉塞状態（初期状態）としたまま、クランプ３６を開放状態とする。こうすることで、採血チューブ１４側、すなわち採血バッグ１２側への採血初流の流入が阻止される一方、採血チューブ１６、分岐コネクタ２０及び分岐チューブ２２を経由して採血初流を初流血バッグ２４に導入することができる。

　次に、サンプリングポート２６に採血管７７（真空採血管）を装着することにより、当該採血管７７に採血初流を採取する。具体的には、蓋８０が開いた状態のホルダ４２のホルダ本体７８内に、挿入口８４を介して採血管７７を挿入すると、ゴムカバーがゴム栓に押されて変形することに伴ってサンプリング針４０がゴムカバーを貫通し、さらにサンプリング針４０が採血管７７のゴム栓を貫通する。これにより、サンプリング針４０と採血管７７とが連通する。採血管７７内の陰圧により、サンプリング針４０を介して初流血バッグ２４から採血管７７内へと血液が吸引されることで、採血管７７内に採血初流が採取される。採血管７７内に所定量の採血初流が採取されたら、採血管７７をホルダ本体７８から引き抜くとともに、ヒンジ部８８（図４参照）を支点にしてホルダ本体７８に対して蓋８０を回転させることにより、蓋８０によって挿通口を閉じる。採取した採血初流は、検査用血液として使用される。

　このように採血初流を採取し終えたら、クランプ３６により分岐チューブ２２を閉塞し、封止部材３２に対して破断操作を行って、採血チューブ１４の流路を開通させる。このとき、クランプ３０を開放状態としておくと、供血者からの血液は、採血チューブ１６と採血チューブ１４とを順に経由して採血バッグ１２に流入する。

　所定量の血液を採血バッグ１２に採取及び貯留したら、採血バッグ１２内の血液が流出しないように、クランプ３０により採血チューブ１４を閉塞する。そして、翼付採血針１８を供血者から抜去するとともに、チューブシーラー等によって採血チューブ１４を例えば採血バッグ１２に近い箇所（仮想線Ａの箇所）で溶着及び封止した後に採血チューブ１４を封止した部分で切断する。

　採血の後、採血セット１０において採血バッグ１２から切り離された部分（翼付採血針１８、初流血バッグ２４、サンプリングポート２６等）は廃棄される。採血セット１０の廃棄処理においては、まず、採血後の翼付採血針１８の針体４４に廃棄作業者が不用意に触れることを防止するため、プロテクタ６２で針体４４を覆う。

　本実施形態の場合、具体的には、操作部５４の係合アーム５８を内側に押して係合アーム５８の爪部６０と収容筒４８の係合孔６４との係合を解除しつつ、収容筒４８に対して操作部５４を含むハブ４６を基端方向に引っ張ることで、ハブ４６を収容筒４８に対して基端方向に移動させていく。そして、図３のように、ハブ４６を収容筒４８に対して最も基端側に移動させた状態では、針体４４はプロテクタ６２の内部（具体的には、収容筒４８の内部）に位置する。そしてこの状態では、収容筒４８に対するハブ４６の軸方向移動が阻止されているので、針体４４が再びプロテクタ６２の先端開口７４から突出することはない。

　次に、図５に示すように、針体４４を収納したプロテクタ６２の先端部７２を、蓋８０に設けられた貫通孔１０４に挿入及び嵌合させる。この場合、ウイング６８は、先端部７２よりも基端側に設けられているため、ウイング６８とホルダ４２とが干渉することがない。すなわち、先端部７２の蓋８０への嵌合に際してウイング６８が邪魔になることはない。

　先端部７２には先細り状のテーパ７３が設けられているため、先端部７２の貫通孔１０４への挿入が容易である。貫通孔１０４の内径は先端部７２の外径よりも僅かに小さいため、先端部７２は圧入状態で貫通孔１０４に嵌合する。また、先端部７２の外周面は、全周にわたって貫通孔１０４の内周面と密着する。これにより、貫通孔１０４に嵌合したプロテクタ６２の先端部７２は、貫通孔１０４から抜けにくい。

　このようにプロテクタ６２の先端部７２が蓋８０に嵌合した状態では、先端開口７４はホルダ４２によって覆われているので、針先４４ａからの血液が先端開口７４を介して外部に垂れることを防止できる。すなわち、ホルダ４２が翼付採血針１８の先端開口７４を覆うキャップとして機能するので、先端開口７４から血液が流出した場合であってもホルダ４２が血液を捕捉する。これによって、翼付採血針１８からの血液垂れの発生が防止される。

　以上説明したように、採血セット１０によれば、翼付採血針１８のプロテクタ６２の先端部７２が挿入及び嵌合可能な嵌合部１０２が、ホルダ４２の蓋８０に設けられている。このため、針先４４ａ（を含む針体４４）を収納したプロテクタ６２の先端部７２を、蓋８０に設けられた嵌合部１０２に挿入し嵌合させることで、ウイング６８が邪魔になることなく、針先４４ａからの血液が先端開口７４を介して外部に垂れることを防止することができる。よって、翼付採血針１８に対して、血液垂れを起こさない廃棄処理を容易に遂行することができる。

　本実施形態の場合、嵌合部１０２は、蓋８０を厚さ方向に貫通する貫通孔１０４であるため、嵌合部１０２を簡易構成で実現できる。特に、貫通孔１０４は、蓋８０が閉じた状態で、挿入口８４の略中心に位置するので、ユーザにとって、プロテクタ６２の先端部７２を貫通孔１０４に挿入する操作が容易であることから、廃棄処理を円滑に遂行することができる。

　図６及び図７に示す変形例に係るホルダ１１０のように、蓋１１２に設けられる嵌合部１０２は、蓋１１２の厚さ方向に突出する中空の筒状部１１４の形態を有していてもよい。具体的には、筒状部１１４は、蓋１１２の第２面９４から突出している。筒状部１１４の内腔は、蓋１１２を厚さ方向に貫通するとともに、筒状部１１４の突出方向の端部（自由端部）にて連通孔１１６として開口している。筒状部１１４の軸線に垂直な断面形状は略円形である。

　筒状部１１４は、蓋１１２から略垂直に延出したストレート部１１８と、ストレート部１１８から連通孔１１６に向かって縮径するテーパ部１２０とを有する。ストレート部１１８の内周面には内方に若干だけ突出する環状突起１２２が設けられている。環状突起１２２の内径は、プロテクタ６２の先端部７２の外径よりも僅かに小さく設定されている。採血セット１０においてこのようなホルダ１１０が採用される場合、図３のように、プロテクタ６２の先端部７２の外周面には環状溝１２４が設けられるとよい。環状突起１２２は、環状溝１２４に係合可能である。

　筒状部１１４は、蓋１１２の略中央位置に形成されている。したがって、蓋１１２が閉じた状態で、筒状部１１４は挿入口８４の略中心に位置するようになっている。

　上記のように構成されたホルダ１１０は、採血初流の採血において、上述したホルダ４２と同様に使用され、採血初流の採血後はホルダ本体７８に対して蓋１１２が閉じられる。そして、翼付採血針１８等の廃棄処理においては、プロテクタ６２内に針体４４を収納した後、図８に示すように、針体４４を収納したプロテクタ６２の先端部７２を、蓋１１２に設けられた筒状部１１４に挿入及び嵌合させる。この場合、先端部７２の外周面は、全周にわたって筒状部１１４の内周面と密着する。また、筒状部１１４の内周面に形成された環状突起１２２が、先端部７２の外周面に設けられた環状溝１２４に係合するので、筒状部１１４に嵌合した先端部７２は、蓋１１２から外れにくい。

　このように、ホルダ１１０の蓋１１２には、針体４４を収納したプロテクタ６２の先端部７２が挿入及び嵌合可能な嵌合部１０２として、筒状部１１４が設けられているので、ウイング６８が邪魔になることなく、翼付採血針１８に対して血液垂れを起こさない廃棄処理を容易に遂行することができる。特に、このホルダ１１０では、嵌合部１０２が筒状部１１４の形態を採っていることから、蓋１１２とプロテクタ６２の先端部７２の嵌合力を高め、意図せずにプロテクタ６２の先端部７２が蓋１１２から外れることを抑制することができる。

　また、このホルダ１１０の場合、筒状部１１４は、閉じた状態の蓋１１２におけるホルダ本体７８側の面（第２面９４）から突出しているので、先端部７２を蓋１１２に嵌合させる前において、ホルダ本体７８内に血液（サンプリング針４０から垂れた血液）が入っていても、当該血液が筒状部１１４を介してホルダ１１０の外部に漏れ出ることを防止又は抑制することができる。

　また、ホルダ本体７８の場合、筒状部１１４の蓋１１２からの突出方向側の端部には、蓋１１２が閉じた状態で筒状部１１４内とホルダ本体７８内とを連通する連通孔１１６が設けられているので、ホルダ本体７８内を針先４４ａからの血液を溜める部分として機能させることができる。すなわち、針先４４ａからの血液が先端開口７４から流出し、さらに筒状部１１４の連通孔１１６を介してホルダ本体７８内に流入した場合、その血液はホルダ本体７８内に捕捉される。よって、先端開口７４から流出する血液量が多い場合でも、血液垂れ防止機能を好適に維持できる。

　なお、筒状部の形態を有する嵌合部１０２は、図９に示す蓋１１２ａのように、ホルダ本体７８に対して蓋１１２ａが閉じた状態で第２面９４から外側（ホルダ本体７８とは反対側）に突出する筒状突起１３０であってもよい。上述した筒状部１１４と同様に、筒状突起１３０の内周面にも環状突起１２２が設けられるとよい。

　本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

Claims

　翼付採血針（１８）と、前記翼付採血針（１８）とチューブ（１６、２２）を介して接続されたサンプリングポート（２６）を構成するホルダ（４２、１１０）とを備えた採血セット（１０）であって、
　前記翼付採血針（１８）は、針先（４４ａ）を有する中空状の針体（４４）と、前記針体（４４）の基端部に固定されたハブ（４６）と、前記針体（４４）を収容可能な中空筒状のプロテクタ（６２）と、前記プロテクタ（６２）から側方に突出したウイング（６８）と、を有し、
　前記ハブ（４６）は、前記針先（４４ａ）が前記プロテクタ（６２）の先端開口から所定長突出する第１の位置から、前記針先（４４ａ）が前記プロテクタ（６２）内に収容される第２の位置まで、前記プロテクタ（６２）に対して相対移動可能であり、
　前記ホルダ（４２、１１０）は、採血管（７７）を挿入するための挿入口（８４）が形成された中空筒状のホルダ本体（７８）と、前記ホルダ本体（７８）の前記挿入口（８４）を開閉可能な蓋（８０、１１２）とを有し、
　前記蓋（８０、１１２）には、前記プロテクタ（６２）の先端部が挿入及び嵌合可能な嵌合部（１０２）が設けられている、
　ことを特徴とする採血セット（１０）。
　請求項１記載の採血セット（１０）において、
　前記嵌合部（１０２）は、前記蓋（１１２）を厚さ方向に貫通する貫通孔（１０４）である、
　ことを特徴とする採血セット（１０）。
　請求項１記載の採血セット（１０）において、
　前記嵌合部（１０２）は、前記蓋（１１２）の厚さ方向に突出する中空の筒状部（１１４）である、
　ことを特徴とする採血セット（１０）。
　請求項３記載の採血セット（１０）において、
　前記蓋（１１２）は、互いに反対側の第１面（９２）及び第２面（９４）を有し、前記第２面（９４）は、閉じた状態の前記蓋（１１２）における前記ホルダ本体（７８）側の面であり、
　前記筒状部（１１４）は、前記第２面（９４）から突出している、
　ことを特徴とする採血セット（１０）。
　請求項４記載の採血セット（１０）において、
　前記筒状部（１１４）の前記蓋（１１２）からの突出方向側の端部には、前記蓋（１１２）が閉じた状態で前記筒状部（１１４）内と前記ホルダ本体（７８）内とを連通する連通孔（１１６）が設けられている、
　ことを特徴とする採血セット（１０）。
　請求項１～５のいずれか１項に記載の採血セット（１０）において、
　前記嵌合部（１０２）は、前記蓋（８０、１１２）が閉じた状態で、前記挿入口（８４）の略中心に位置する、
　ことを特徴とする採血セット（１０）。