WO2021182366A1

WO2021182366A1 - 留置カテーテル、医療用弁及びカテーテル組立体

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Publication number: WO2021182366A1
Application number: PCT/JP2021/008862
Authority: WO
Inventors: 木下秀明
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2020-03-09
Filing date: 2021-03-08
Publication date: 2021-09-16
Also published as: US20220409864A1; JPWO2021182366A1

Abstract

留置カテーテル（２２）、医療用弁（２０）及びカテーテル組立体（１０）に関し、カテーテルハブ（１４）の内腔（１４ａ）に設けられる弁機構（２０）を、内針（１６）が挿通可能なスリット（３８）と、液体を通す第１通液孔（４０）と、を有する第１部材（３２）と、第１部材（３２）に隣接して配置され、内針（１６）を挿通させる針挿通孔（４２）と、液体を通す第２通液孔（４４）と、を有する第２部材（３４）と、第１通液孔（４０）と第２通液孔（４４）とを連通させて流体が流通可能な開状態と、第１通液孔（４０）と第２通液孔（４４）とを非連通にさせて流体が流通しない閉状態とに、第１部材（３２）及び第２部材（３４）を相対移動させる操作部材（３６）と、で構成する。

Description

留置カテーテル、医療用弁及びカテーテル組立体

　本発明は、例えば、輸液や輸血等を行う場合に使用される留置カテーテル、医療用弁及びカテーテル組立体に関する。

　従来、患者に対して輸液や輸血等を行うために、カテーテル組立体が使用される。この種のカテーテル組立体は、カテーテルと、カテーテル基端に固定されたカテーテルハブと、カテーテル内に挿入された内針と、内針の基端に固定された針ハブとを備える。カテーテル組立体は、カテーテルが患者の血管内に挿入された後、内針をカテーテル及びカテーテルハブから引き抜かれる。その後、カテーテルハブに医療機器が接続されることで、留置されたカテーテル（留置カテーテル）が導入部として機能する。

　留置カテーテルの操作において、内針を抜去した後にカテーテルハブから血液が流出して血液による汚染や、医療従事者の血液感染を生じるリスクがある。このような血液の流出を防ぐべく、カテーテルハブ内に、弁を設けたカテーテル組立体も知られている（特表２０１４－５２８８０７号公報）。

　カテーテルハブ内の弁は、通常は閉状態となっているため、採血や投薬等を行う場合には、プラグと呼ばれる部品を弁に押し込んで弁を開放させる必要がある。プラグを押し込む際に、弁に負担が掛かり、繰り返し開放させると、弁のシール性が低下してしまう。そのため、繰り返し開放操作を行うと、弁の止血が不十分となりカテーテルハブから血液が流出するという問題がある。

　一実施形態は、弁機構を複数回開放した場合であっても、血液の流出を確実に阻止できる留置カテーテル、医療用弁及びカテーテル組立体を提供することを目的とする。

　以下の開示の一観点は、生体に留置されるカテーテルと、前記カテーテルを保持固定するカテーテルハブと、前記カテーテルハブの内腔に設けられた弁機構と、を備えた留置カテーテルであって、前記弁機構は、内針が挿通可能なスリットと、液体を通す第１通液孔と、を有する第１部材と、前記第１部材に隣接して配置され、前記内針を挿通させる針挿通孔と、前記液体を通す第２通液孔と、を有する第２部材と、前記第１部材及び前記第２部材を相対移動させる操作部材と、を有し、前記操作部材を操作することにより、前記第１部材及び前記第２部材は、前記第１通液孔と前記第２通液孔とが互いに連通する開状態と、前記第１通液孔と前記第２通液孔とが互いに非連通となる閉状態とに切り替わる、留置カテーテルにある。

　別の一観点は、カテーテルを保持固定するカテーテルハブの内腔に設けられた医療用弁であって、内針が挿通可能なスリットと、液体を通す第１通液孔と、を有する第１部材と、前記第１部材に隣接して配置され、前記内針を挿通させる針挿通孔と、前記液体を通す第２通液孔と、を有する第２部材と、前記第１通液孔と前記第２通液孔とを連通させて流体が流通可能な開状態と、前記第１通液孔と前記第２通液孔とを非連通にさせて流体が流通しない閉状態とに、前記第１部材及び前記第２部材を相対移動させる操作部材と、を有する、医療用弁にある。

　さらに別の一観点は、生体に留置されるカテーテルと、前記カテーテルを保持固定するカテーテルハブと、前記カテーテルハブの内腔に設けられた弁機構と、前記弁機構を挿通し前記カテーテル内に挿入された内針と、前記内針を保持固定する針ハブと、を備えたカテーテル組立体であって、前記弁機構は、内針が挿通可能なスリットと、液体を通す第１通液孔と、を有する第１部材と、前記第１部材に隣接して配置され、前記内針を挿通させる針挿通孔と、前記液体を通す第２通液孔と、を有する第２部材と、前記第１通液孔と前記第２通液孔とを連通させて流体が流通可能な開状態と、前記第１通液孔と前記第２通液孔とを非連通にさせて流体が流通しない閉状態とに、前記第１部材及び前記第２部材を相対移動させる操作部材と、を有する、カテーテル組立体にある。

　上記観点の留置カテーテル、医療用弁及びカテーテル組立体によれば、弁機構を複数回開放した場合であっても、血液の流出を確実に阻止できる。

第１実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。図１のカテーテル組立体のカテーテルハブの斜視図である。図２のカテーテルハブの断面図である。図４Ａは、図３の第１部材の先端側の斜視図であり、図４Ｂは、第１部材の基端側の斜視図である。図５Ａは、図３の第２部材の先端側の斜視図であり、図５Ｂは第２部材の基端側の斜視図である。図６Ａは、弁機構の閉状態における第１部材及び第２部材の回動位置を示す説明図であり、図６Ｂは、弁機構の開状態における第１部材及び第２部材の回動位置を示す説明図である。投与時のカテーテルハブの斜視図である。図７のカテーテルハブの断面図である。

　以下、留置カテーテル、医療用弁及びカテーテル組立体について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。

　カテーテル組立体１０は、図１に示すように、カテーテル１２と、カテーテル１２の基端に接続されたカテーテルハブ１４と、先端に鋭利な刃先１６ａを有しカテーテル１２に挿通された内針１６と、内針１６に接続された針ハブ１８と、カテーテルハブ１４内に配置された弁機構２０（医療用弁）と、を備える。

　カテーテル組立体１０は、ユーザ（医師や看護師等）により針ハブ１８が把持操作されて、その先端部が患者の血管に穿刺される。カテーテル組立体１０は、使用前（患者への穿刺前）の初期状態では、カテーテル１２に内針１６が挿通された２重管構造となり、且つ内針１６がカテーテル１２の先端から所定長さだけ突出している。

　カテーテル１２は、可撓性を有する細径の管状部材である。カテーテル１２は、例えば、樹脂材料、好適には軟質樹脂材料により構成される。図１に示すように、カテーテル１２の基端には、中空状のカテーテルハブ１４が接続固定される。図２及び図３に示すように、カテーテルハブ１４の内腔１４ａには、弁機構２０が設けられている。図１に示すように、カテーテル１２、カテーテルハブ１４及び弁機構２０により、留置カテーテル２２が構成されている。

　カテーテル組立体１０の使用に際し、カテーテルハブ１４は、カテーテル１２が血管に留置された状態で皮膚上に露呈され、ドレッシング材やテープ等により皮膚上に貼り付けられて留置される。

　内針１６は、患者の皮膚を穿刺可能な剛性を有する管状部材であり、例えば金属材料（ステンレス鋼）等からなる。内針１６の先端部上面には、血液のフラッシュバッグ確認用の溝が形成されていてもよい。図１に示すカテーテル組立体１０の初期状態で、内針１６の基端部は、カテーテルハブ１４の内腔１４ａの内部に配置されている。内針１６は、中実針として構成されてもよい。

　針ハブ１８は、内針１６の基端部に接続されている。針ハブ１８は、ユーザにより把持される把持部として機能するハブ本体２８と、ハブ本体２８から先端方向に突出するとともに内針１６の基端部を保持した針保持部３０とを有する。カテーテル組立体１０の初期状態で、針保持部３０はカテーテルハブ１４の基端部に挿入されている。

　図３に示す弁機構２０は、基端方向への血液の逆流によるカテーテルハブ１４からの血液の流出を防ぐ機能と、薬液投与の際に先端方向への薬液の通過を許容する機能を備えている。弁機構２０は、弾性材料よりなる第１部材３２と、第１部材３２に隣接配置される第２部材３４と、第２部材３４を第１部材３２に対して回動させる操作部材３６とを備えている。

　図４Ａに示すように、第１部材３２は円柱状に形成されており、その外径はカテーテルハブ１４の内周面１４ｃ（図３参照）の内径と略同じ大きさに形成されている。第１部材３２の先端側には、第１部材３２の中心軸に垂直な先端面３２ａが形成されている。また、図４Ｂに示すように、第１部材３２の基端側には、第１部材３２の中心軸に垂直な基端面３２ｂが形成されている。第１部材３２は、例えば、ポリブタジエン系、ニトリル系、クロロプレン系等の合成ゴムや、ポリイソプレン等の天然ゴム、又はウレタンゴム、シリコンゴム、フッ素ゴム等の熱硬化性エラストマー、熱可塑性エラストマー、あるいは他のエラストマー等のゴム材料によって形成されている。図３に示すように、第１部材３２は、弾性圧縮されながら、カテーテルハブ１４の内周面１４ｃの内側に押し込まれている。そして、第１部材３２の外側面３２ｃが内周面１４ｃと密着しており、第１部材３２が内周面１４ｃを液密及び気密に閉塞している。

　図４Ａに示すように、第１部材３２の中心軸付近には、スリット３８が形成されている。図４Ｂに示すように、スリット３８は、第１部材３２の軸方向に貫通して形成されており、内針１６（図１参照）等を軸方向に挿通可能になっている。スリット３８は、第１部材３２の弾性復元力によって閉塞しており血液の逆流を阻止しつつ、内針１６を挿通させることができる。スリット３８は、正面視して線状に形成されているが、これに限定されるものではなく、両端がＹ字型に分岐した形状や、Ｘ字型の形状等、様々な形状としてもよい。

　第１部材３２の中心軸から離間した部位には、第１通液孔４０が形成されている。第１通液孔４０は、第１部材３２を軸方向に貫通して形成されており、血液や薬剤等の液体を軸方向に通過させることができる。図４Ａに示すように、第１通液孔４０は、中心軸を挟んで一対設けられている。なお、第１通液孔４０の数は１つであってもよいし、３つ以上であってもよい。

　図３に示すように、第２部材３４は、第１部材３２の先端側に隣接して配置されている。第２部材３４の中心軸（回動軸）は第１部材３２の中心軸及びカテーテルハブ１４の中心軸と同一の軸線上に配置されている。第２部材３４は、カテーテルハブ１４の軸回りに回動可能に取り付けられており、第１部材３２に対して相対的に回動可能となっている。

　第２部材３４は、第１部材３２よりも硬質の材料よりなる。より好ましくは、カテーテルハブ１４に対する摺動が容易な材料で構成すると、回動操作が円滑となり、操作性が向上して好適である。第２部材３４の材料としては、例えば、ポリプロピレン樹脂等の各種樹脂材料が挙げられる。

　図５Ａに示すように、第２部材３４は円柱状に形成されており、その外径は、カテーテルハブ１４の内周面１４ｃの内径と略同じサイズとなっている。先端側に中心軸に垂直な先端面３４ａが形成されている。また、図５Ｂに示すように、基端側には、中心軸に垂直な基端面３４ｂが形成されている。第２部材３４の中心軸付近には、針挿通孔４２が形成されている。針挿通孔４２は、第１部材３２の軸方向に貫通して形成されており、内針１６を軸方向に挿通させることができる。

　第２部材３４の中心軸から離間した部位には、第２通液孔４４が形成されている。第２通液孔４４は、第１部材３２の第１通液孔４０と径方向に同じ位置に形成されており、第２部材３４を所定位置に回動させると、第１通液孔４０と連通する。第２通液孔４４は、第２部材３４を軸方向に貫通して形成されており、第１通液孔４０と連通することで、血液や薬剤等の液体を通過させることができる。第２通液孔４４は、第１通液孔４０と同様に、中心軸を挟んで一対設けられている。なお、第２通液孔４４の数は１つであってもよいし、３つ以上であってもよい。また、通過する液体の流量（通液流量）を確保するべく、第２通液孔４４の内径は、第１通液孔４０の内径と同等以上に形成されている。

　第２部材３４の基端面３４ｂは、第１部材３２の先端面３２ａに対向する面であり、先端面３２ａと摺動可能な平坦面として形成されている。基端面３４ｂには、一対の突起４６が設けられている。第１通液孔４０に挿入可能な位置に、第１通液孔４０と等しい数の第２通液孔４４も設けられている。突起４６は、第１通液孔４０の内径よりも僅かに大きな直径の半球状に形成されており、第１通液孔４０に挿入されると、第１通液孔４０に嵌め込まれて第１通液孔４０を液密に封止する。このように、本実施形態において、第１通液孔４０の封止は、突起４６によって行われるため、第２部材３４の基端面３４ｂは、第１部材３２の先端面３２ａと液密に密着していなくてもよい。

　第２部材３４の外側面３４ｃには、操作レバー４８が設けられている。操作レバー４８は、第２部材３４の径方向外方に延び出た棒状に形成されている。操作レバー４８は、カテーテルハブ１４の案内溝１４ｂ（図２参照）に挿入されており、操作レバー４８の一部は、案内溝１４ｂを通じてカテーテルハブ１４の外側に突出している。案内溝１４ｂは、カテーテルハブ１４の周方向に所定の角度範囲に亘って延びて形成されており、操作レバー４８を通じた第２部材３４の回動動作を案内するように構成されている。この案内溝１４ｂ及び操作レバー４８によって、本実施形態の操作部材３６が構成される。

　図３に示すように、第２部材３４の外側面３４ｃは、カテーテルハブ１４の内周面１４ｃと液密に密着しており、外側面３４ｃの外側を通じて血液等の液体が、基端側や案内溝１４ｂから漏洩しない構造となっている。

　本実施形態のカテーテル組立体１０、弁機構２０（医療用弁）及び留置カテーテル２２は以上のように構成され、以下その作用について説明する。

　カテーテル組立体１０の使用において、ユーザ（医師や看護師等）は、図１に示す初期状態のカテーテル組立体１０の針ハブ１８を把持し、内針１６及びカテーテル１２の先端部を患者の血管に穿刺する。穿刺後、ユーザは、針ハブ１８及び内針１６の位置を保持したまま、カテーテルハブ１４を先端方向に押すことにより、カテーテル１２を前進させ、カテーテル１２を血管内に挿入してゆく。

　血管内にカテーテル１２を所定長さ挿入したら、次に、ユーザは留置カテーテル２２の位置を保持した状態で、針ハブ１８を基端方向に引っ張り、内針１６を留置カテーテル２２から抜去する。この際、弁機構２０から内針１６が抜去される。この結果、留置カテーテル２２が患者側に留置された状態となる。留置カテーテル２２から内針１６を引き抜いた後、ユーザはドレッシング材やテープ等でカテーテルハブ１４を患者に固定する。

　カテーテルハブ１４内には、弁機構２０が設けられており、弁機構２０から内針１６が抜去された後においても、カテーテルハブ１４からの血液の流出は阻止される。初期状態において、弁機構２０の第１部材３２及び第２部材３４は、図６Ａに示すように配置されており、第１部材３２の第１通液孔４０と、第２部材３４の第２通液孔４４とが連通しない閉状態となっている。このとき、図３に示すように、第１部材３２のスリット３８が弾性復元力により液密に閉塞される。また、第１通液孔４０には、第２部材３４の突起４６が挿入され、第２部材３４によって第１通液孔４０が液密に閉塞される。このようにして、弁機構２０によって血液の流出が阻止される。

　次に、図８に示すように、内針１６が抜き取られた留置カテーテル２２の基端側であって、カテーテルハブ１４の内腔１４ａに、輸液チューブのコネクタ５２を挿入して、輸液チューブから患者への薬液の投与を実施する。

　ユーザは、カテーテルハブ１４に輸液チューブを接続した後、操作レバー４８を案内溝１４ｂに沿って図７に示す位置に回動させて弁機構２０を開状態とする。弁機構２０の開状態においては、図６Ｂに示すように、第１部材３２の第１通液孔４０と、第２部材３４の第２通液孔４４の周方向の位置が一致する。その結果、図８に示すように、第１通液孔４０と第２通液孔４４とが連通して、液体の流通が可能となる。このとき、突起４６は、第１通液孔４０以外の部分で第１部材３２を弾性変形させている。突起４６によって、第１部材３２と第２部材３４との間に液体の通過可能な隙間が形成され、液体の一部は、その隙間と針挿通孔４２を通じて流通可能である。これにより、弁機構２０が開通し、弁機構２０の基端側から先端側への薬液の流動が許容される。

　薬液の投与の完了後は、ユーザは、操作レバー４８を図６Ａの位置に回動させることにより、弁機構２０を閉塞させる。ユーザは、採血や投薬等の際に、必要に応じて操作レバー４８を回動させることで、弁機構２０の開閉を切り換えることができる。弁機構２０の開閉の切換においては、従来の逆止弁のように、弾性部材のスリット構造にプラグを押し込む必要がないため、弁機構２０のシール性の劣化を防止できる。そのため、実施形態の弁機構２０によれば、開閉操作を複数回行っても、血液の流出を防止できる。

　本実施形態のカテーテル組立体１０、弁機構２０（医療用弁）及び留置カテーテル２２は、以下の効果を奏する。

　本実施形態の留置カテーテル２２は、生体に留置されるカテーテル１２と、カテーテル１２を保持固定するカテーテルハブ１４と、カテーテルハブ１４の内腔１４ａに設けられた弁機構２０（医療用弁）と、を備えている。この留置カテーテル２２の弁機構２０は、内針１６が挿通可能なスリット３８と、液体を通す第１通液孔４０と、を有する第１部材３２と、第１部材３２に隣接して配置され、内針１６を挿通させる針挿通孔４２と、液体を通す第２通液孔４４と、を有する第２部材３４と、第１部材３２及び第２部材３４を相対移動させる操作部材３６と、を有し、前記操作部材３６の操作により、第１通液孔４０及び第２通液孔４４を相対移動させ、第１通液孔４０と第２通液孔４４とを連通させて流体が流通可能な開状態と、第１通液孔４０と第２通液孔４４とを非連通にさせて流体が流通しない閉状態とに切り替わる。

　上記の構成によれば、弁機構２０が第１部材３２と第２部材３４とを相対移動させるだけで開閉を行える。これにより、従来の逆止弁のように開状態とする際に、シールを行う弾性部材にプラグを押し込む必要がなくなるため、複数回にわたって開閉操作を行っても弁機構２０のシール性を維持できる。これにより、ユーザが、採血や投薬等のために、弁機構２０の開閉操作を複数回行っても血液の流出を確実に防止することができる。また、従来の逆止弁のようなプラグとその操作機構が不要となるため、構造が簡素化され、製造コストを抑制できる。

　上記の留置カテーテル２２において、第１部材３２は弾性材料よりなり、カテーテルハブ１４に固定され、第２部材３４が第１部材３２に対して回動することにより、開状態と閉状態とに変位するように構成してもよい。このように、第１部材３２よりも相対的に摺動性のよい第２部材３４を回動可能とすることにより、開閉操作を円滑に行うことができ、操作性が向上する。

　上記の留置カテーテル２２において、針挿通孔４２及びスリット３８は第２部材３４の回動軸付近に設けられており、第１通液孔４０及び第２通液孔４４は第２部材３４の回動軸から離間した位置に設けられていてもよい。このように構成することで、第２部材３４の回転位置にかかわらず、針挿通孔４２及びスリット３８を通じて内針１６を挿通させることができる。また、第２部材３４の回動により、第１通液孔４０と第２通液孔４４との連通と閉塞とを切り換えることができ、弁機構２０の構造が簡素化される。

　上記の留置カテーテル２２において、操作部材３６の一部である操作レバー４８がカテーテルハブ１４の外側に突出しており、カテーテルハブ１４の外側から第２部材３４を回動可能に構成してもよい。このように構成することで、ユーザが弁機構２０の開閉操作を容易に行うことができる。

　上記の留置カテーテル２２において、第１部材３２及び第２部材３４の外側面３２ｃ、３４ｃは、カテーテルハブ１４の内周面１４ｃに液密に接触してもよい。このように構成することにより、カテーテルハブ１４の内周面１４ｃを介した血液の流出を防止できる。

　上記の留置カテーテル２２において、第２部材３４は第１部材３２に対向する基端面３４ｂに突起４６を有し、突起４６は、閉状態において、第１部材３２の第１通液孔４０に嵌め込まれて第１通液孔４０を液密に閉塞可能に構成してもよい。このように構成することにより、第１通液孔４０のシール性が向上し、血液の流出をより効果的に防止できる。

　上記の留置カテーテル２２において、第１部材３２と第２部材３４とは軸方向に密着してもよい。第１部材３２と第２部材３４とが密着することにより、第１通液孔４０と第２通液孔４４とが一致していない状態でのシール性が向上して好適である。

　上記の留置カテーテル２２において、第１通液孔４０及び第２通液孔４４は、第２部材３４の回動軸から径方向に同じ距離離間しており、且つ第２部材３４を回動させた際に、互いに一致する位置に設けられていてもよい。これにより、第２部材３４を回動させることで、第１通液孔４０と第２通液孔４４とが確実に連通し、十分な通液流量を確保できる。

　上記の留置カテーテル２２において、第２通液孔４４の内径は、第１通液孔４０の内径と同等以上の寸法に形成されていてもよい。このように構成することで、十分な通液流量を確保できて好適である。

　本実施形態の弁機構２０（医療用弁）は、カテーテル１２を保持固定するカテーテルハブ１４の内腔１４ａに設けられている。その弁機構２０（医療用弁）は、内針１６が挿通可能なスリット３８と、液体を通す第１通液孔４０と、を有する第１部材３２と、第１部材３２に隣接して配置され、内針１６を挿通させる針挿通孔４２と、液体を通す第２通液孔４４と、を有する第２部材３４と、第１部材３２及び第２部材３４を相対移動させる操作部材３６と、を有し、前記操作部材３６の操作により、第１通液孔４０と第２通液孔４４とを連通させて流体が流通可能な開状態と、第１通液孔４０と第２通液孔４４とを非連通にさせて流体が流通しない閉状態とに切り替わる。

　上記観点の弁機構２０によれば、弁機構２０を複数回開放した場合であっても、血液の流出を確実に阻止できる。

　本実施形態のカテーテル組立体１０は、生体に留置されるカテーテル１２と、カテーテル１２を保持固定するカテーテルハブ１４と、カテーテルハブ１４の内腔１４ａに設けられた弁機構２０と、弁機構２０を挿通し、カテーテル１２内に挿入された内針１６と、内針１６を保持固定する針ハブ１８と、を備えたカテーテル組立体１０に関する。そのカテーテル組立体１０の弁機構２０は、内針１６が挿通可能なスリット３８と、液体を通す第１通液孔４０と、を有する第１部材３２と、第１部材３２に隣接して配置され、内針１６を挿通させる針挿通孔４２と、液体を通す第２通液孔４４と、を有する第２部材３４と、第１部材３２及び第２部材３４を相対移動させる操作部材３６と、を有し、前記操作部材３６の操作により、第１通液孔４０と第２通液孔４４とを連通させて流体が流通可能な開状態と、第１通液孔４０と第２通液孔４４とを非連通にさせて流体が流通しない閉状態とに切り替わる。

　上記観点のカテーテル組立体１０によれば、弁機構２０を複数回開放した場合であっても、血液の流出を確実に阻止できる。

（その他の変形例）
　本実施形態は、上記の例に限定されるものではなく以下の変更を行ってもよい。

　図３に示す例では、第１部材３２が基端側に配置され、第２部材３４が先端側に配置されていたが、逆に、第１部材３２を先端側に配置し、第２部材３４を基端側に配置してもよい。

　操作部材３６を、第２部材３４の外側面３４ｃから延び出た操作レバー４８と、カテーテルハブ１４の案内溝１４ｂで構成する代わりに、カテーテルハブ１４の一部を周方向に回動可能に構成し、第２部材３４をカテーテルハブ１４の回動部分と一体的に回動するように構成してもよい。

　第２部材３４の基端面３４ｂに突起４６を設けなくてもよい。この場合には、第２部材３４と第１部材３２とを軸方向に付勢して液密に密着させることにより、第１通液孔４０と第２通液孔４４との閉状態のシール性を保つようにしてもよい。

　上記において、留置カテーテル、医療用弁（弁機構）及びカテーテル組立体について、好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

Claims

　生体に留置されるカテーテルと、
　前記カテーテルを保持固定するカテーテルハブと、
　前記カテーテルハブの内腔に設けられた弁機構と、を備えた留置カテーテルであって、
　前記弁機構は、
　内針が挿通可能なスリットと、液体を通す第１通液孔と、を有する第１部材と、
　前記第１部材に隣接して配置され、前記内針を挿通させる針挿通孔と、前記液体を通す第２通液孔と、を有する第２部材と、
　前記第１部材及び前記第２部材を相対移動させる操作部材と、
　を有し、
　前記操作部材を操作することにより、前記第１部材及び前記第２部材は、前記第１通液孔と前記第２通液孔とが互いに連通する開状態と、前記第１通液孔と前記第２通液孔とが互いに非連通となる閉状態とに切り替わる、留置カテーテル。
　請求項１記載の留置カテーテルであって、前記第１部材は弾性材料よりなり、前記カテーテルハブに固定され、前記第２部材が前記第１部材に対して回動することにより、前記開状態と前記閉状態とに変位する、留置カテーテル。
　請求項２記載の留置カテーテルであって、前記針挿通孔及び前記スリットは前記第２部材の回動軸付近に設けられており、前記第１通液孔及び前記第２通液孔は前記第２部材の回動軸から離間した位置に設けられている、留置カテーテル。
　請求項２又は３記載の留置カテーテルであって、前記操作部材の一部が前記カテーテルハブの外側に突出しており、前記カテーテルハブの外側から前記第２部材を回動させる、留置カテーテル。
　請求項４記載の留置カテーテルであって、前記第１部材及び前記第２部材の外側面は、前記カテーテルハブの内周面に液密に接触している、留置カテーテル。
　請求項１～５のいずれか１項に記載の留置カテーテルであって、前記第２部材は前記第１部材に対向する面に突起を有し、前記突起は、前記閉状態において、前記第１部材の前記第１通液孔に嵌め込まれて前記第１通液孔を液密に閉塞可能である、留置カテーテル。
　請求項１～６のいずれか１項に記載の留置カテーテルであって、前記第１部材と前記第２部材とは軸方向に密着している、留置カテーテル。
　請求項２～５のいずれか１項に記載の留置カテーテルであって、前記第１通液孔及び前記第２通液孔は、前記第２部材の回動軸から径方向に同じ距離離間しており、且つ前記第２部材を回動させた際に、互いに一致する位置に設けられている、留置カテーテル。
　請求項１～８のいずれか１項に記載の留置カテーテルであって、前記第２通液孔の内径は、前記第１通液孔の内径と同等以上の寸法に形成されている、留置カテーテル。
　カテーテルを保持固定するカテーテルハブの内腔に設けられた医療用弁であって、
　内針が挿通可能なスリットと、液体を通す第１通液孔と、を有する第１部材と、
　前記第１部材に隣接して配置され、前記内針を挿通させる針挿通孔と、前記液体を通す第２通液孔と、を有する第２部材と、
　前記第１通液孔と前記第２通液孔とを連通させて流体が流通可能な開状態と、前記第１通液孔と前記第２通液孔とを非連通にさせて流体が流通しない閉状態とに、前記第１部材及び前記第２部材を相対移動させる操作部材と、
　を有する、医療用弁。
　生体に留置されるカテーテルと、
　前記カテーテルを保持固定するカテーテルハブと、
　前記カテーテルハブの内腔に設けられた弁機構と、
　前記弁機構を挿通し前記カテーテル内に挿入された内針と、
　前記内針を保持固定する針ハブと、
　を備えたカテーテル組立体であって、
　前記弁機構は、
　前記内針が挿通可能なスリットと、液体を通す第１通液孔と、を有する第１部材と、
　前記第１部材に隣接して配置され、前記内針を挿通させる針挿通孔と、前記液体を通す第２通液孔と、を有する第２部材と、
　前記第１通液孔と前記第２通液孔とを連通させて流体が流通可能な開状態と、前記第１通液孔と前記第２通液孔とを非連通にさせて流体が流通しない閉状態とに、前記第１部材及び前記第２部材を相対移動させる操作部材と、
　を有する、カテーテル組立体。