JP4648615B2 - 翼付きシールドを有する医療用針装置 - Google Patents

翼付きシールドを有する医療用針装置 Download PDF

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、翼付き医療用針装置、特に、使用後に針管を安全に収容できる誤穿刺防止用の翼付きシールドを有する医療用針装置に関する。
【0002】
【従来の技術】
翼付き医療用針装置は、輸液や輸血、体外血液循環等の処置の際に広く使用され、その例として、図8(a)に示すような翼付留置針が知られている。この翼付留置針は、針管31が翼部32を有するハブ33の先端部に保持され、ハブ33の後端部に輸液用チューブ34が接続可能な構造を有する。35は針管31に装着された針キャップである。輸液を行う時には、翼部32を患者の腕等に接着テープ等により固定して、針管31の穿刺状態を保持する。
【0003】
一方、医療施設において、注射針や穿刺針等の誤穿刺による汚染・感染が問題となっている。特に最近ではB型肝炎、C型肝炎やHIV(ヒト免疫不全ウィルス)等が社会的に広く取り上げられてきたため、誤穿刺等の偶発的な事故を積極的に防止するための手段が要望されている。誤穿刺を防止するために、円筒状のシールドを注射針に対してスライド可能に設けた構造が知られている。つまり、円筒状シールドをスライドさせることにより、注射針が露出した状態と、シールド内に収納された状態とをとることが可能であり、注射針や穿刺針を使用後に廃棄する際には、針管をシールド内にスライドさせて収納可能である。
【0004】
さらに、誤穿刺防止構造を翼付き注射針装置に適用した構造が、例えば特許文献1〜3に記載されている。そのような翼付き注射針装置は、スライド可能な円筒状のシールドの外周面に翼が取り付けられ、翼はシールドとともに注射針の外側をスライドする。注射針の使用後は、誤穿刺防止のために、シールドをスライドさせて注射針の先端を覆うことができる。
【0005】
【特許文献1】
特公平6−7861号公報
【0006】
【特許文献2】
特開平5−300942号公報
【0007】
【特許文献3】
米国特許第4,170,933号明細書
【0008】
【発明が解決しようとする課題】
翼付き留置針を留置する時には、上述のように翼部32を固定するだけでなく、図8(b)に示すように、チューブ34を曲線状に撓ませて曲げる(屈曲させる)場合がある。例えば、通常の翼付き留置針の場合、チューブの余った部分を翼部の後方で巻回した状態で、粘着テープにより患者の皮膚に仮止めされることが多い。
【0009】
これに対して、上記従来の誤穿刺防止機能を持った翼付シールドを有する医療用針装置の場合、シールド部分の屈曲可能性は考慮されていない。むしろ、誤穿刺防止機能のためには剛性が高い方が良いので、通常、シールド部分で屈曲させることは不可能である。そのため、上述のように穿刺状態で屈曲させることが可能な箇所は、翼付シールドの後部におけるチューブ部分のみであり、針装置のかなり後方にならざるを得ない。しかしながら処理の便宜を考慮すれば、翼部の近傍で屈曲可能であることが望ましい。
【0010】
本発明は、針管に十分近い位置で屈曲させることが可能な翼付シールドを有する医療用針装置を提供することを目的とする。
【0011】
【課題を解決するための手段】
本発明の医療用針装置は、略円筒状のシールド筒の先端側に一対の翼部を有する翼付きシールドと、前記シールド筒の内腔に軸方向に移動可能なように挿入されたハブと、前記ハブの先端部に装着された針管と、前記ハブの後端部に接続された輸液チューブとを備え、前記針管の先端は前記シールド筒の内腔に収納可能である。そして、前記ハブの先端部は前記シールド筒内に収容され、前記ハブの後端部は前記シールド筒の後端から露出して、前記ハブの後端に前記輸液チューブが接続され、前記ハブの少なくとも一部は可撓性を有する材料からなり、前記針管が前記シールド筒の先端から突出して前記シールド筒に係止された状態で、前記シールド筒の軸方向における少なくとも一部において前記シールド筒及び前記ハブが共に屈曲可能である。
【0012】
【発明の実施の形態】
本発明の医療用針装置は、針管を保持するハブが翼付シールドの内腔に装着された構造を有し、針管がシールド筒の先端から突出した状態で、シールド筒の一部において共に屈曲可能であることが特徴である。それにより、穿刺状態において、針管に十分近い位置で翼付シールドを屈曲させて、他の針装置を適切な部位に容易に穿刺可能である。
【0014】
シールド筒を可撓性を有する材料により形成することができる。
【0015】
上記のように屈曲可能とするために、シールド筒が伸縮可能に構成された伸縮部を有し、伸縮部を伸縮させることにより、針管をシールド筒の軸方向に移動させることが可能で、伸縮部においてシールド筒およびハブが屈曲可能である構成としてもよい。伸縮部は、塑性加工された蛇腹構造とすることが好ましい。
【0016】
シールド筒とその内腔に位置するハブとを共に屈曲させたときに、屈曲部分における最小の曲率半径を3mm以下にすることが可能であることが好ましい。
【0017】
以下に、本発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。
【0018】
(実施の形態1)
図1は、本発明の実施の形態1における医療用針装置の平面図である。1は針管であり、樹脂製のハブ2の先端部に固定されている。ハブ2の後端部にはチューブ3が接続されている。4は翼付きシールドであり、樹脂製の略円筒形状を有するシールド筒4aと、左右の翼部5、6からなる。シールド筒4aの内腔に針管1およびハブ2が挿入されて、軸方向に移動可能である。左右の翼部5、6は、シールド筒4aの先端部、すなわち針管1が突出する側の端部に設けられている。翼部5、6は、各々シールド筒4aの外周面の両側部に結合し、シールド筒4aの軸を中心として互いに対称な形状を有する。シールド筒4aおよびハブ2は、可撓性を有する樹脂材料で形成されている。
【0019】
図1に示される状態は、針管1がシールド筒4aから突出して穿刺可能であり、シールド筒4aおよびハブ2が曲線状に屈曲された状態である。このように、シールド筒4aとハブ2は、軸方向における少なくとも一部において共に屈曲可能である。屈曲可能とするために、シールド筒4aおよびハブ2は、十分な可撓性を有するように構成される。ハブ2の屈曲部は、薬液の流れの円滑性を確保するために、鋭角に折れ曲がるのではなく、曲線状に屈曲可能であることが望ましい。この構成により、針管1に十分近い位置で医療用針装置を屈曲可能である。シールド筒4aおよびハブ2の可撓性は、使用形態に要求される屈曲の程度に応じて設定されれば良いが、通常、屈曲部における最小の曲率半径を3mm以下にすることが可能であれば、実用上の要求を満足できる。
【0020】
この医療用針装置の軸方向の断面構造が図2に示される。シールド筒4a先端部の左右の側壁には、貫通孔9、10が形成されている。翼部5、6には、それぞれ貫通孔9、10に対応する翼突起7、8が形成されている。またシールド筒4aの後端部内周面には、後端係止部11が形成されている。後端係止部11は、径小部11a、および内方環状突起11bを含む構造である。内方環状突起11bは径小部11aに対して所定の間隔を設けて配置され、それにより環状溝11cが形成されている。
【0021】
ハブ2は、その先端部に形成された保持部2aと、後端部に形成された規制部2bとを有する。ハブ2の外径は、シールド筒4aの径小部11aおよび内方環状突起11bの内径よりも小さい。ハブ2の規制部2bの外径は、シールド筒4aの径小部11aの内径よりも大きい。従って、規制部2bにより形成された段差部とシールド筒4aの径小部11aの当接により、シールド筒4aの先端の向きへのハブ2の移動が規制される。ハブ2の保持部2aの径は、シールド筒4aの内方環状突起11bの内径よりも大きい。ハブ2の先端部には、針キャップ12を装着することにより、針管1を覆うことができる。
【0022】
ハブ2に翼付きシールド4を装着する際には、ハブ2をシールド筒4aの先端から挿入して基端側に移動させる。まず規制部2bが後端係止部11に当接する。規制部2bの後端側には図示されるようにテーパが設けられているので、樹脂の柔軟性により、後端係止部11を容易に通過する。その結果、図2に示される状態になる。図2におけるハブ2は使用位置にあり、針管1がシールド筒4aの先端から所定長さ突出した状態にある。上述のようにこの状態では、針管1が更に軸方向先端側へ移動することが、規制部2bと径小部11aの係合により阻止されている。
【0023】
通常、医療用針装置は図2の状態で使用に供される。穿刺操作は、翼部5、6を把持して行われる。翼部5、6をシールド筒4aの外表面に沿って上方に持ち上げて重ね合わせて把持すると、翼突起7、8が貫通孔9、10に挿入され、シールド筒4aの壁を貫通して内腔に突出する。その結果、ハブ2の保持部2aの後部に形成された段差部に翼突起7、8の先端部が当接する。それにより、ハブ2の後方への移動が阻止され、針管1が翼付きシールド4に保持された状態になる。この操作に際して、両翼部5、6を指で挟み押圧することにより、穿刺操作に十分な力で針管1を保持することができる。
【0024】
使用後に医療用針装置を廃棄する際には、誤穿刺防止のために、図3に示すように針管1をシールド筒4a内に収納する。図2の状態からハブ2をシールド筒4aの後端方向に移動させると、まず保持部2aが内方環状突起11bに当接する。保持部2aは、図3に示されるように後部にテーパを有し、さらにハブ2を強制的に移動させることにより、容易に内方環状突起11bを通過することができる。保持部2aが内方環状突起11bを通過すると、保持部2aが環状溝11cに係合する。その係合により、シールド筒4a内でのハブ2の軸方向移動が阻止され、針管1がシールド筒4a内に収納された状態が保持される。このような保持構造は一例であり、針管1をシールド筒4a内に保持するために他の構造を用いることもできる。
【0025】
(実施の形態2)
実施の形態2における翼付きシールドを有する医療用針装置を図4に示す。針管21は、円筒状のハブ22の内腔に保持されている。ハブ22は、針管21側に位置する径小部22aとその後部の径大部22bとからなる。針管21は径小部22aに嵌合することにより保持されている。径大部22bには、連結管23の一端部が嵌合している。連結管23の他端部は円筒状の接続具24の径大部24aに嵌合している。従って、連結管23を介して、ハブ22と接続具24とが連結された構造をなしている。接続具24の径小部24bには、チューブ25が嵌装されている。以上のようにして、チューブ25から針管21まで、一体となった連通孔が形成されている。ハブ22は、可撓性を有する樹脂材料で形成されている。
【0026】
26は円筒状をなす前部シールド筒であり、その内腔を針管21が移動可能である。翼27は中央の円筒部で前部シールド筒26に装着され、前部シールド筒26の外周を回動可能である。翼27の針管21先端方向への移動は、前部シールド筒26の外周面に設けた外周段部26aにより阻止されている。また、翼27の針管21基端方向への移動は、前部シールド筒26の後部に固定された翼ストッパー28に阻止されている。
【0027】
29はポリエチレン製の蛇腹構造を有する伸縮部材であり、その一端部は翼ストッパー29の外周に嵌装され固定され、他端部は接続具24の径大部24aの外周に嵌装され固定されている。伸縮部材29および前部シールド筒26によりシールド筒が構成されている。伸縮部材29の伸縮によって、前部シールド筒26は針管21の外側を移動できる。それにより、針管21を前部シールド筒26内に被覆収納したり、露出したりすることが可能である。また、蛇腹構造は外力によって伸縮した後、外力を除いた状態では(自由状態で)、その状態を維持できるように塑性加工されている。そのため、伸縮可能な範囲内において、伸縮部材29は所望の長さの伸縮状態を保持可能で、その結果、前部シールド筒26から露出する針管21の露出長を一定範囲内で自由に調節できる。
【0028】
前部シールド筒26の内径は、先端部で径小でそれよりも後部でやや径大となっており、内周段部26bが形成されている。
【0029】
上記構成の注射針装置において伸縮部材29を伸長させることにより、針管21を前部シールド筒26の内部に収納した状態を、図5に示す。この状態においては、針管21は前部シールド筒26から突出しないように制止されている。すなわち、針管21の先端は、前部シールド筒26の内周段部28bとの当接により、突出を阻止されるからである。突出させるためには、針管21の先端を前部シールド筒26先端部の孔に合わせる必要があり、従って、不慮の突出の可能性は低い。
【0030】
図6に、本実施の形態における医療用針装置を、伸縮部材29の部分で屈曲させた状態を示す。伸縮部材29はこのように屈曲可能である。また、少なくとも伸縮部材29の部分において屈曲可能なように、ハブ22の可撓性が設定される。この状態は、針管21が前部シールド筒26から突出した穿刺可能な状態である。したがって、針管21に十分近い位置で医療用針装置を屈曲可能である。
【0031】
伸縮部材29の材質は、その伸縮が塑性的であれば良く、伸縮した状態の維持が可能なストロー等に使用されているものが利用できる。ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、またポリ塩化ビニル樹脂等が好ましい。プロテクタの材質は、従来の医療用針装置の針基、翼に使用されているものであれば、特に限定されない。また、前部シールド筒26と翼27とは、異なる部材で構成しても良く、使用上或いは機能上その方が望ましい場合もある。というのは、一般的に翼27は皮膚に追従し易いように柔軟性が要求され、前部シールド筒26は針管21を保持し、収納するために硬質であることが要求されるからである。
【0032】
本実施の形態において、伸縮部材29とその内腔に位置するハブ22とを共に屈曲させたときに、その屈曲された部分における最小の曲率半径は、3mm以下にできることが望ましい。
【0033】
(実施の形態3)
実施の形態3における翼付きシールドを有する医療用針装置を図7に示す。本実施の形態は、実施の形態1の変形例である。本実施の形態では、実施の形態1に比べてハブ2が短い。すなわち、針管1がシールド筒4aの先端から突出してシールド筒4aに係止された状態で、ハブ2は、シールド筒4aの軸方向における先端部の一部にのみ対応する長さである。したがって、この状態では、シールド筒4aの後部にはチューブ3が対応している。そのため、シールド筒4aを屈曲させればチューブ3もそれに従って屈曲し、容易に巻回させることができる。
【0034】
なお、ハブ2の後部に、チューブ3ではなく図6に示したような連結管23が接続されている場合にも、本実施の形態の構成を適用可能である。
【0035】
【発明の効果】
本発明の医療用針装置は、穿刺操作を行うことが可能なように針管が翼付シールドから突出した状態において、針管に十分近い位置で翼付シールドを屈曲させることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図1】 実施の形態1における翼付きシールドを有する医療用針装置の機能を示す平面図
【図2】 実施の形態1における医療用針装置の平面断面図
【図3】 同医療用針装置の他の状態を示す平面断面図
【図4】 実施の形態2における翼付きシールドを有する医療用針装置の平面断面図
【図5】 同医療用針装置の他の状態を示す平面断面図
【図6】 同医療用針装置の機能を示す平面図
【図7】 実施の形態3における医療用針装置の平面図
【図8】 従来例の翼付き医療用針装置の機能を示す平面図
【符号の説明】
1、21、31 針管
2、22、33 ハブ
2a 保持部
2b 規制部
3、25、34 チューブ
4 翼付きシールド
4a シールド筒
5、6、 翼部
7、8 翼突起
9、10 貫通孔
11 後端係止部
11a 径小部
11b 内方環状突起
11c 環状溝
12、35 針キャップ
22a 径小部
22b 径大部
23 連結管
24 接続具
24a 径小部
24b 径大部
26 前部シールド筒
27 翼
28 翼ストッパー
29 伸縮部材

Claims (5)

  1. 略円筒状のシールド筒の先端側に一対の翼部を有する翼付きシールドと、前記シールド筒の内腔に軸方向に移動可能なように挿入されたハブと、前記ハブの先端部に装着された針管と、前記ハブの後端部に接続された輸液チューブとを備え、前記針管の先端は前記シールド筒の内腔に収納可能である医療用針装置において、
    前記ハブの先端部は前記シールド筒内に収容され、前記ハブの後端部は前記シールド筒の後端から露出して、前記ハブの後端に前記輸液チューブが接続され、
    前記ハブの少なくとも一部は可撓性を有する材料からなり、
    前記針管が前記シールド筒の先端から突出して前記シールド筒に係止された状態で、前記シールド筒の軸方向における少なくとも一部において前記シールド筒及び前記ハブが共に屈曲可能であることを特徴とする翼付きシールドを有する医療用針装置。
  2. 前記シールド筒は可撓性を有する材料からなる請求項1に記載の医療用針装置。
  3. 前記シールド筒が伸縮可能に構成された伸縮部を有し、前記伸縮部を伸縮させることにより、前記針管を前記シールド筒の軸方向に移動させることが可能であり、前記伸縮部において前記シールド筒および前記ハブが屈曲可能である請求項1に記載の医療用針装置。
  4. 前記伸縮部が、塑性加工された蛇腹構造を有する請求項に記載の医療用針装置。
  5. 前記シールド筒とその内腔に位置する前記ハブとを共に屈曲させたときに、屈曲部分における最小の曲率半径を3mm以下にすることが可能である請求項1に記載の医療用針装置。
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