JP4881743B2

JP4881743B2 - 医療用針のための安全装置

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Publication number: JP4881743B2
Application number: JP2006539892A
Authority: JP
Inventors: ソーン，デイビッド・エル; スミス，ダニエル・ケイ; ファーギュソン，エフ・マーク; ソロモン，ドナルド・ディー
Original assignee: スペシャライズド・ヘルス・プロダクツ・インコーポレーテッド
Priority date: 2003-11-13
Filing date: 2004-11-12
Publication date: 2012-02-22
Anticipated expiration: 2024-11-12
Also published as: ES2564819T3; JP2007511285A; US20050107748A1; US7351230B2; DE602004027400D1; CN1878584B; ES2610610T3; ATE468872T1; EP2206528B1; US7347842B2; EP2206528A1; US6997902B2; NZ546467A; CN1878584A; EP2332594B1; EP2332594A3; US20050107749A1; EP2332594A2; HK1092086A1; US20060074387A1

Description

本発明は、概して、医療用針のための安全装置に関し、より特定すると、医療用針に対する危険な露呈を防止するために伸長可能である安全シールドに関する。

不注意による針の穿刺によってうつる本質的に致命的な疾患からの相互汚染及び感染は、Ｉ．Ｖ．治療、瀉血、注射器及び特別な医療用針装置の領域において使用される広範囲の安全な医療用針の開発をもたらして来た。これらの疾患には、ＨＩＶウィルス、幾つかの肝炎の菌並びにその他の血液及び体液によって生じる疾患が含まれる。

血管アクセス穴は、例えば、検査のための血液のような体液の採取を容易にするために外科的に形成することができる。アクセス穴はまた、繰り返される流体の採取、流体の静脈注射又は薬剤注射のための一時的な部位をも提供する。アクセス穴は、典型的には、血液内でのカテーテルの位置決めを容易にするために、例えば胸部又は腕のような患者の体表面に形成される。

典型的には、ヒューバ針のような穴アクセス医療用針が直接的な血管との連通のために形成されたアクセス穴において使用される。多くのヒューバ針は、流体の発生源及び／又は液体容器に結合する取り付け部分に対して約９０°の角度で傾けられた尖端部分を備えた角度付きのカニューレシャフトを含んでいる。カニューレシャフト内の角度が付けられた曲げ部分は、アクセス穴が使用されている間に取り付け部分が患者に固定されるのを可能にする。

アクセス穴は、典型的には、穿刺挿入部位においてヒューバ針の穿刺を受け入れるようになされている患者の皮膚の表面の下に配置される隔壁を含んでいる。この隔壁は、一般的には、針の穿刺を容易にし且つ薬剤の注入又は体液の採取のための内側チャンバを覆っている厚みのある弾力性の膜によって形成されている。

ヒューバ針は、特に、患者及び医師への針の危険な露呈をもたらし得る針アクセス穴から抜き取るのが困難であるかも知れない。この困難性は、少なくとも部分的には、アクセス穴の隔壁が針の挿入及び抜き取りに伴う力を呈するという事実によるものであり、この力は、他の医療用針の挿入及び抜き取り（例えば、注射器又は瀉血針）において通常関連する力よりも遙かに大きい。ヒューバ針は、アクセス穴の隔壁の抵抗に打ち勝つのに必要とされる力により、“反発”による傷を受ける。

上記の保持及び抗力に打ち勝つ試みは、“反発による”傷に寄与し得る引き抜きの際に針を抜き取っている医師による反射的な動き（例えば筋反射）をもたらすかも知れない。この反射的な動きは、制御性が乏しく、振動性であり、従って、患者及び医師に、例えば形成された穴を固定させている手に対する不注意による針穿刺を生じさせるかも知れない。更に、抜き取りの難しさは、医師に対して、針の挿入方向と直交する面を横切る直角な引っ張りを行うことを強制し得る。これは、患者及び医師に対して傷をもたらし得る。

たくさんのヒューバ針安全装置が知られている。例えば、一つの特別な装置は、針をシールドするための針とは別のシールドを含んでいる。これらのタイプの装置は、針をシールドするために別個の装置の操作及び作動を必要とするので不利である。これらの装置はまた、嵩が高く且つ扱いづらく、これは使用時の位置決め精度に影響を及ぼし得る。

角度が付いた針に伴う危険性を減じる別の公知の試みは、針をシールドするために医師の指と係合される圧潰可能な翼部の対を含んでいる安全装置である。このタイプの装置の欠点は、抜き取り中に患者の皮膚に対して狭い面積で押圧され、これは著しい痛み及び不快感を生じ得ることである。

従来技術による装置は、危険な露出を防止するために穴アクセス針を適切且つ信頼性高くシールドしないかも知れない。従来技術の不利な点及び欠点を解消し且つ挿入部位からの抜き取りの際に針を覆う角度付きの針装置のためのより適切で信頼性の高い安全装置が継続的に必要とされている。このような安全装置は、抜き取り中に針に実質的な横方向の力をかけることなく作動せしめることができる。

従って、挿入部位から抜き取る際に針を覆う穴アクセス針装置のための安全装置を備えることが望ましい。安全装置が針の抜き取り中に実質的に横方向の力を適用することなく作動せしめられる場合が極めて望ましい。

発明の概要

外側軸受け内に配置されている内側軸受けを含んでいる針安全装置が開示されている。当該内側軸受けは、外側軸受けによって規定されている第一の内側空間内で入れ子式に伸長するように動くことができる。第二の内側空間が内側軸受けによって規定されている。ハブが針の基端を保持している。針の末端は第二の内側空間内を延びている。伸長可能な連結部分がハブを内側軸受けに結合している。楔状部分が、針の末端がその中を後退せしめられるときに内側軸受けと共に動くことができ且つ第二の内側空間内を枢動する。これによって、当該楔状部分は、内側軸受けが更に基端方向に動くのを阻止する。第一の内側空間を妨害し且つ内側軸受けがその中を末端方向へ後退するのを阻止するために、外側軸受け内にラッチを形成することができる。

本発明の目的及び利点は、本明細書に部分的に記載されており、部分的には当該記載から明らかとなるであろうし、又は添付の特許請求の範囲において示された手段及び組み合わせによって実現され且つ得られる本発明の実施によって理解できる。本発明の装置及び方法は、本明細書に示され且つ記載されている新規な部品、構造、配置、組み合わせ、ステップ及び改良によって構成される。

当該安全装置は、例えば一端に尖端を有しており且つ他端が挿入部位から抜き取られる際に針ハブ内に堅固に固定されるヒューバ針タイプの安全針のような穴アクセス医療用針の尖端のシールドを提供することができる。挿入部位からの針の後退は、皮下注射器又は瀉血のような他の医療用針の抜き取りに伴う力よりも著しく大きい力を必要とするかも知れない。従って、この安全装置は、挿入部位の近くに保持力を適用するための指パッドを備えたシールドアセンブリを含むことができる。この指パッドは、針の突き刺された部分を安定化するために指によってかけられる力を分散させる。

当該シールドアセンブリは、針の後退中に針がその中を移動する内側軸受けを含んでいる。内側軸受けは、針の後退中に針に沿った関節動作のための伸長可能な機構を介してハブにヒンジ結合されている。針の尖端は、内側ハウジング内へと後退せしめられ、内側軸受け、外側軸受け、伸長可能な部分、針及びハブからなるラッチされる構造を形成している。楔状部分は、内側軸受け内で針の先端を固定し且つ閉塞する。ラッチは、保護構造の堅牢な構造を尖端の周囲に維持するために内側軸受けと係合しても良い。従って、針は、針に実質的な横方向の力を適用することなく後退せしめられ且つシールドされる。

図示された実施形態においては、針安全装置は、長手軸線の周囲に第一の内側空間を規定している側壁を備えている外側軸受けを含んでいる。内側軸受けは、長手軸線を中心とする第二の内側空間を規定している側壁を備えている。内側軸受けは、第一の内側空間内に配置されており且つ針の先端を第二の内側空間内に固定するために、内側軸受けと共に動くことができる。

一つの実施形態においては、針安全装置は、第二の内側空間内に配置されており且つ長手軸線に沿って動くことができる針を含んでいる。この針は、針の先端を含む末端を有している。一つの実施形態においては、針の末端はハブに取り付けられており、ハブは伸長可能な連結部分によって内側軸受けに結合されている。

少なくとも１つの実施形態においては、楔状部分による針安全装置は、前記内側軸受けに枢動可能に取り付けられている。楔状部分は、内側部分が長手軸線に沿って動かされたときに楔状部分を枢動させるために、外側ハウジングの側壁と係合するカム面を含むことができる。

針安全装置の一つの実施形態においては、楔状部分は内側軸受けに枢動可能に取り付けられており、当該内側軸受けは、外側軸受けの側壁と係合するカム面を含んでいる。カム面と外側軸受け側壁との間の係合は、針の先端を第二の内側面内に固定するために、内側軸受けが長手軸線に沿って動かされたときに楔状部分を枢動させる。

針安全装置の図示した実施形態においては、内側軸受けは、ハブの基端方向への動き及び伸長可能な連結部分の伸長に応答して、前記第一の内側空間内に入れ子式に動く。

当該針安全装置の更に別の実施形態においては、外側軸受けの側壁は、少なくとも部分的にその中へと延びている切欠きを含んでいる。この切欠きは、楔状部分が第二の内側空間から離れる方向に枢動せしめられたときに楔状部分のためのクリアランスを提供する。この切欠きは、楔状部分を枢動させるためにカム面と係合する末端面を備えている。

一つの実施形態においては、外側軸受けは、内側軸受けが長手軸線に沿って基端方向へラッチングアームを越えて動かされるときに内側軸受けを基端位置にラッチするために、前記第一の内側空間内へ延びているラッチングアームを含んでいる。

特別な実施形態においては、針安全装置は、長手軸線の周囲に第一の内側空間を規定している側壁を有している外側軸受けを含んでいる。内側軸受けは、長手軸線の周りに第二の内側空間を規定している側壁を有している。内側軸受けは、第一の内側空間内に配置されており且つ長手軸線に沿って動くことができる。針は、第二の内側空間内に配置されており且つ長手軸線に沿って動くことができる。楔状部分は、内側軸受けに枢動可能に取り付けられており且つ針の先端と第二の内側空間内に固定するために内側軸受けと共に動くことができる。針は、針先端を含んでいる末端と、ハブに取り付けられた基端とを備えている。ハブは、伸長可能な連結部分によって内側軸受けに結合されている。

内側軸受けは、ハブの基端方向への動き及び伸長可能な連結部分の伸長に応答して第一の内側空間内で入れ子式に動く。楔状部分は、内側部分が長手軸線に沿って動かされるときに楔状部分を枢動させるために外側軸受けの側壁と係合して針の先端を第二の内側空間内に固定するカム面を含んでいる。外側軸受けの側壁は、少なくとも部分的にその中を伸長している切欠きを有している。この切欠きは、楔状部分が第二の内側空間から離れる方向に枢動せしめられるときに、楔状部分のためのクリアランスを提供する。切り欠きは、楔状部分を枢動させるためにカム面と係合する末端面を含んでいる。外側軸受けは、内側軸受けが長手軸線に沿ってラッチングアームを越えて基端方向に動かされるときに内側軸受けを基端位置にラッチするために第一の内側空間内へと延びているラッチングアームを含んでいる。これによって、楔状部分は、針先端を第二の内側空間内に固定する枢動位置に保持される。

針安全装置のもう一つ別の実施形態においては、外側軸受けは、長手軸線にほぼ直交している平らな面を備えた末端を含んでいる。針は、基端と、基端と末端との間に設けられている約９０°の曲がり部分とを含んでいる。ハブからは、把持のための面領域を提供している翼部材が延びている。

特定の実施形態においては、針安全装置は、ヒューバ型の安全針である。この特定の実施形態は、長手軸線の周りに第一の内側空間を規定している側壁を有する外側軸受けを含んでいる。内側軸受けは、長手軸線の周りに第二の内側空間を規定している側壁を有している。内側軸受けは、第一の内側空間内に配置されており且つ長手軸線に沿ってその中を動くことができる。針は、第二の内側空間内に配置されており且つ前記長手軸線に沿って動くことができる。楔状部分は、内側軸受けに枢動可能に取り付けられており且つ針の先端を第二の内側空間内に固定するために内側軸受けと共に動くことができる。針は、針の先端を含んでいる末端と、ハブに取り付けられた基端とを有している。ハブは、伸長可能な連結部分によって内側軸受けに結合されている。

内側軸受けは、ハブの基端方向への動き及び伸長可能な連結部分の伸長に応答して第一の内側空間内で入れ子式に動く。楔状部分は、内側部分が長手軸線に沿って動かされるときに楔状部分を枢動させるために外側軸受けの側壁と係合して針の先端を第二の内側空間内に固定するカム面を含んでいる。外側軸受けの側壁は、少なくとも部分的にその中を伸長している切り欠きを有している。この切り欠きは、楔状部分が第二の内側空間から離れる方向に枢動せしめられるときに、楔状部分のためのクリアランスを提供する。切り欠きは、楔状部分を枢動させるためにカム面と係合する末端面を含んでいる。外側軸受けは、ラッチングアームを含んでおり、当該ラッチングアームは、内側軸受けが長手軸線に沿ってラッチングアームを越えて基端方向に動かされるときに内側軸受けを基端位置にラッチするために第一の内側空間内へと延びている。これによって、楔状部分は、第二の内側空間を閉じる枢動位置に保持される。外側軸受けは、長手軸線にほぼ直交している平らな面を備えた末端を含んでいる。針は、基端と、基端と末端との間に設けられている約９０°の曲がり部分と、基端に取り付けられたチューブとを含んでいる。ハブからは、把持のための表面領域を提供している翼部材が延びている。

一つの例示的な実施形態においては、針安全装置は、伸長可能な連結部分によって内側軸受けに結合されているハブを含んでいる。内側軸受けは、ハブの基端方向への動き及び伸長可能な連結部分の伸長に応答して入れ子式に動く。ハブは、キャビティを規定している側壁とルアー型嵌合部を形成している基端とを含んでいる。

針安全装置の別の実施形態においては、外側軸受けは、ラッチングアームを含んでおり、当該ラッチングアームは、内側軸受けが長手軸線に沿って基端方向へラッチングアームを越えて動かされると、内側軸受けを基端位置にラッチするために第一の内側空間内へと延びている。これによって、楔状部分が枢動位置に保持され、この枢動位置においては前記針の先端は第二の内側空間内に固定される。

実施形態の詳細な説明

新規であると考えられている本発明の目的及び特徴は特に特許請求の範囲に記載されている。構成及び作動方法の両方に関して、本発明は、添付図面と組み合わせてなされている以下の説明を参考にすることによって、更なる目的及び利点と共に最も良く理解することができる。

ここに開示されている針安全装置及び作動方法の例示的な実施形態を、静脈への流体注入、薬剤注入又は流体採取のための医療用針、特に、例えば不注意による針による穿刺を含む針に対する危険な露呈を防止する針装置によって説明する。針は、貯蔵、輸送、流体注入及び／又はこれに続く採取等を含む使用中にシールドされても良いことが予想される。しかしながら、本発明は、予防薬剤、治療薬、治療法等を対象者に導入するための広範囲の針及び装置に対する用途を見出すことが想像できる。本発明は、瀉血、消化器官、腸管、泌尿器、獣医学等に関する処置中に採用されるものを含む体液の採取のために採用しても良いことも考えられる。

以下の説明においては、“基端”という用語は構造内の医師に近い方の部分を示しており、“末端”という用語は医師から遠い方の部分を示している。ここで使用されているように、“対象者”という用語は、注入を受けるか又は安全シールド装置を使用して採取される血液及び／又は流体を有する患者を示す。本開示によれば、“医師”という用語は、流体の採取、設置又は安全シールド装置からの針カニューレの取り外しを管理している者を示し、補助者を含んでいても良い。

以下の説明は、本発明の針安全装置の説明を含み、その後に、本開示に従って針安全装置を作動させる方法の説明が続く。以下、添付図面に図示されている本発明の例示的な実施形態を詳細に参照する。

いくつかの図面を通して、同様の構成部品が同様の参照番号によって示されている図面を参照する。図１乃至７を参照すると、本発明の原理に従って作られた針安全装置１０の一実施形態が示されている。この実施形態は、基端部分１８によって規定されている横軸線２０に対して角度を付けて偏向せしめられている長手軸線１６を規定している末端部分１４を有している針１２を含んでいる。シールドアセンブリ２２ｆ、針１２に取り付けられており且つ内側軸受け２４及び外側軸受け２６を介して中間位置（図１乃至２）と伸長位置（図６）との間を伸長可能である。針安全装置１０のこの実施形態は、以下に説明するように、穴アクセス針装置のために適切且つ信頼性の高い安全シールド装置を提供することによって針１２への危険な露呈を防止する有利な構造とされている。

以下に説明する針安全装置１０の実施形態は、針１２の基端部分１８に取り付けられたハブ２８と、外側軸受け２６に取り付けられた平らな接触面３０とを含んでいる。平らな接触面３０は、外側軸受け２６にヒンジ結合又は固定しても良いことが予想される。本実施形態による針安全装置１０はシールドアセンブリ２２を含んでおり、シールドアセンブリ２２は、長手軸線１６に沿って針１２の動きに対する平らな接触面３０の固定された位置決めによって後退位置と伸長位置との間を伸長可能である。従って、本発明の別の利点は、針安全装置１０が、取り外す際に針１２にほぼ横方向の力を適用することなく作動させて、医師及び対象者に対してより高い安全性を提供できることである。更に、針安全装置１０のこの構造は、以下に説明するように、シールドアセンブリ２２が伸長位置へと操作されるときに針１２の自動的なシールドを有利に提供する。

針安全装置１０は、医療用流体の注入及び／又は採取の分野において使用することを意図している。針安全装置１０の少なくとも１つの実施形態は、とりわけ、医師及び対象者の不注意による突き刺し又は穿刺だけでなく処置中のシールドアセンブリ２２の均一で信頼できる動き及び信頼性の高い係止機構を有する安全機構を採用している穴アクセス針装置であることを意図している。本発明によってもたらされる上記の利点は、とりわけ、以下に説明するように、保護構造へと伸長可能である開示された針安全装置１０によって得られる。本発明のこれらの特徴は、流体の安全な流入及び／又は採取を容易にし且つ医師及び対象者の不注意による針穿刺を防止するのに有利である。

針安全装置１０の構成部品は、特別な医療用途及び／又は医師の好みに応じて例えば高分子材料又はステンレス鋼のような金属の如き医療用途に適した材料によって製造することができる。半硬質高分子材料及び硬質の高分子材料だけでなく成形された医療等級のポリプロピレンのような弾性材料が製造用として考えられる。針安全装置１０は、構成部品を組み立てて一体化しても良い。別の方法として、針安全装置１０の各部は、一体として形成し且つ一緒に組み込むことができる。

図１乃至７を参照すると、針安全装置１０は、ヒューバ型安全針のような角度付きの針１２と共に使用され且つ針１２、針ハブ２８、シールドアセンブリ２２及び医療用チューブ５０の部分を含んでいる。

例示的な実施形態においては、針１２は、角度付きのカニューレによって作られている。一般的に、経皮入口の線に直交し且つ入口部位の面に平行な面に沿った医療用針１２へのアクセスを提供する目的で、医療用針１２は角度が付けられている。この形状は、ヒューバ型安全針と一致している。他の角度付きの医療用針も本発明による装置によって保護することができる。医療用針１２の末端部分１４は、内側を向いた尖端３２を有している。基端部分１８は、外側を向いた鈍い端部３４を含んでおり、これらの端部間の中間に配置された曲がり部分３６が形成されている。

針ハブ２８は、針ハブ２８を把持して動かすための翼部材３８を含んでいる。針ハブ２８は、チューブ部分を受け入れる構造とされた開口した基端と、針ハブ２８の内側キャビティ内で前記チューブの端部内に配置されている針の基端を受け入れ且つ固定保持する構造とされた末端とを含んでいる。

翼部材３８は、医師の指によって容易に把持され得る指による（操作可能な）境界部を含んでいる。翼部材３８は、２つの翼部４２Ａ，４２Ｂを含んでいても良い。翼部４２Ａ，４２Ｂは、針安全装置１０が挿入部位から抜き取られるべきときまで低い輪郭を提供するために、図１乃至５に示されているように、ヒンジ結合されるか又は可撓性で且つ水平に配置することができる。この構造は、テープで押さえる際の障害の少なさを可能にし且つ長い使用期間に亘る他の部位の準備を可能にするので有利である。

翼部４２Ａ，４２Ｂは、医療用針１２を後退させるときには、垂直な向き（図示せず）へと折り曲げることができる。翼部材３８は、抜き取り力が上向きで且つ医療用針１２の長手方向軸線挿入線と一直線に適用されるのを許容する。翼部材３８の把持及び抜き取り力を伝達する助けとするために、翼部４２Ａ，４２Ｂは、襞、手触り又は表面摩擦を増大させるための他の加工処理を含んでいても良い。

針安全装置１０の部品の製造は、針ハブ３８及びシールドアセンブリ２２の射出成形によって達成しても良く、これらは両方とも、ポリプロピレンのような合成樹脂材料を使用して射出成形しても良い。医療用チューブ５０は、現在市販によって入手可能な医療用チューブから選択することができる。針安全装置１０を組み立てるためには、針１２の末端部分１４をシールドアセンブリ２２に組み付け、シールドアセンブリを針ハブ２８の外面を覆うようにスナップ嵌合させる。チューブ５０は、既に開示したように、針ハブ２８の基端穴内を移動させても良い。医療用針１２の基端は、チューブ５０内へ移動せしめられ且つ当該チューブに固定される。

針安全装置１０は、適正に殺菌するか、さもなければ、貯蔵、船積み及び使用のために準備することができる。針安全装置１０は、平らな接触面３０によって適正に固定することができ且つ例えば１又は複数の注入及び／又は流体の採取処置のような穴アクセスによる医療処置のために対象者（図示せず）内に挿入することができる。医療処置の完了時には、翼部４２Ａ，４２Ｂに適用している力を解放して、平らな接触面３０の基端面に力をかけることができる。このように、平らな接触面３０は、シールドアセンブリ２２の伸長位置への動きに対して固定位置にとどまったままである。

内側軸受け２４及び外側軸受け２６は、引き抜きの際のシールドアセンブリ２２の伸長
を容易にするために、医療用針１２を摺動可能に支持する。これによって、医療用針１２
は挿入部位から抜き取られる。医療用針１２が抜き取られると、針ハブ２８が平らな接触
面３０から動かされてヒンジ部分４４Ａ，４４Ｂを開かせる。基端のヒンジ結合部分４４
Ａは、カラー４６及びヒンジ結合部分４４Ｂにヒンジ結合されている。カラー４６は、ハ
ブ２８と一体に形成しても良い。従って、ハブ２８に結合されたヒンジ部分４４Ａは、カ
ラー４６への結合部又はハブ２８に対する直接的な結合部に関係する。ヒンジ結合部分４
４Ａ，４４Ｂの目的及び機能は、針１２の末端部分１４を越えるシールドアセンブリ２２
の伸長を防止するための繋ぎ部材として機能することである。この繋ぎ部材は、コード、ストラップ等（図示せず）の形態とすることができる。カラー４６は、例えば、スナップ機構によってハブ２８に堅固に保持されている。これによって、シールドアセンブリ２２は、医療用針１２の尖った先端がシールドアセンブリ２２の保護シールド内へ移動されるまで関節でつながれている。内側軸受け２４及び外側軸受け２６は、各々、ラッチングアーム４８に係合して固定可能である。図４及び５に示されているように、医療用針１２の尖った先端は、シールドアセンブリ２２によって完全に包囲される。

図示した実施形態においては、外側軸受け２６は、平らな接触面３０の基端面から突出しているほぼ円筒形の構造として平らな接触面３０と一体に形成されている。内側軸受け２４は、外側軸受け２６の壁に配置されているより小さなほぼ円筒形の構造体である。このようにして、外側軸受け２６は、長手軸線１６に沿った内側軸受け２４の直線的な並進のためのガイドを形成し、一方、内側軸受け２４は針１２の直線的な並進のためのガイドを形成している。

外側軸受け２６の側壁にはラッチングアーム４８が形成されている。ラッチングアーム４８は、ハブ２８が平らな接触面３０から離れる方向に動かされるときに伸長された（展開された）ヒンジ部分４４Ａ，４４Ｂによって引っ張られたときに、内側軸受け２４が入れ子式に並進するのを可能にする。シールドアセンブリ２２が一杯まで伸長せしめられると、針１２の尖った先端はシールドアセンブリ２２内へ完全に後退せしめられる。ラッチングアーム４８は、内側軸受け２４が末端方向に入れ子式に後退してシールドアセンブリ２２が一杯に伸長した形状に維持されるのを避ける。ラッチングアーム４８は内側軸受け２４の側壁に形成されても良いことも考えられる。外側軸受け２６のフランジ２３は、シールドアセンブリ２２が末端方向へ伸長されたときに、内側軸受けアセンブリ２２のフランジ２５と相互作用して外側軸受け２６をシールドアセンブリ２２が一杯まで伸長された状態に保持する。

例示的な実施形態においては、楔状部分５２が、針１２の末端部分１４を内側軸受け２４内に固定している。楔状部分５２は、内側軸受け２４（図２，４及び５）に枢動可能に取り付けられるか又は例えば一体ヒンジ５８を形成することによって内側軸受けによって枢動可能に形成される。針１２が伸長せしめられ且つシールドされない状態とされたときに、楔状部分５２は外側軸受け２６の側壁の切り欠き部５６内に配置されている。楔状部分５２の枢動は、内側軸受け２４が外側軸受け２６に対して基端方向に入れ子式に伸長されるときに起こる。楔状部分５２のカム面５４は、切り欠き部５６の基端端縁と係合し、このようにして、内側軸受け２４の内側空間内で楔状部分５２を枢動可能に動かす。切り欠き部５６は、包囲空間をも含んでいても良いことも考えられる。更に、楔状部分５２は、内側軸受け２４内で針１２の末端部分１４を固定する機能を達成するために種々の形状を採用しても良い。

図８乃至１５を参照すると、例えば、医療用注射器と共に使用するための真っ直ぐな針１２及びルアー型嵌合部６０と共に使用するための針安全装置の一実施形態が開示されている。この実施形態においては、ハブ２８は、注射器又はＩＶセット（図示せず）のような種々の針装置に取り付けるためのルアー型嵌合部６０を含む構造とされている。外側軸受け２６の末端端縁には平らな接触面３０が形成されている。真っ直ぐな針を備えた針安全装置の作動は、以下に説明するような角度付きの針装置による作動とほぼ同じである。

内側軸受け２４と外側軸受け２６とは、後退中にシールドアセンブリ２２の伸長を容易にするために医療用針１２を摺動可能に支持している。これによって、針１２は、挿入部位から後退せしめられる。医療用針１２が後退せしめられると、針ハブ２８は、平らな接触面３０から離れる方向に動かされてヒンジ結合部分４４Ａ，４４Ｂを開かさせる。基端のヒンジ結合部分４４Ａは、カラー４６及びヒンジ結合部分４４Ｂにヒンジ結合されている。ヒンジ結合部分４４Ｂは内側軸受け２４にヒンジ結合されている。カラー４６は、例えばスナップ機構によってハブ２８に堅固に保持されている。これによって、シールドアセンブリ２２は、医療用針１２の尖端がシールドアセンブリ２２による保護シールド状態へと動かされるまで関節動作せしめられる。内側軸受け２４及び外側軸受け２６は、各々、ラッチングアーム４８によって係合固定されている。図１２乃至１５に示されているように、医療用針１２の尖端は、シールドアセンブリ２２によって完全に包囲されている。

外側軸受け２６の側壁にはラッチングアーム４８（図１５）が形成されている。ラッチングアーム４８は、ハブ２８が平らな接触面３０から離れる方向に動かされるとき、伸長される（展開される）ヒンジ結合部分４４Ａ，４４Ｂによって引っ張られるときに入れ子式に並進せしめられる。シールドアセンブリ２２が完全に伸長せしめられると、針１２の末端部分１４はシールドアセンブリ２２内へと完全に後退せしめられる。ラッチングアーム４８は、内側軸受け２４が末端方向へと入れ子式に後退せしめられるのを防止してシールドアセンブリ２２を一杯まで伸長した状態に維持する。

例示的な実施形態においては、楔状部分５２は、針１２の末端１４を内側軸受け２４内に固定する。楔状部分５２は、内側軸受け２４に枢動可能に取り付けられるか又は一体ヒンジ５８を形成することによって内側軸受けによって枢動可能に形成される。針１２が伸長せしめられ且つシールドされない状態にされると、楔状部分５２は、外側軸受け２６の側壁の切欠き部５６内に配置される。切欠き部５６は、楔状部分５２のためのクリアランスを提供する包囲領域とすることができる。楔状部分５２の枢動は、内側軸受け２４が外側軸受け２６に対して基端方向に入れ子式に伸長せしめられるときに起こる。楔状部分５２のカム面５４は、切欠き部５６の基端端縁と係合して、楔状部分５２を動かして針１２の末端部分１４を内側軸受け２４の内側空間内に固定する。

図１６乃至２８を参照すると、本発明の原理に従って作られた針安全装置１１０の別の実施形態が示されている。この実施形態は、長手軸線１１６を規定している末端部分１１４を有する針１１２を含んでおり、この長手軸線１１６は、針１１２の基端部分１１８によって規定されている横軸１２０に対して角度が付けられて偏倚されている。シールドアセンブリ１２２は、針１１２に取り付けられており且つ内側軸受け１２４と外側軸受け１２６とによって、後退位置（図１６乃至１８）と伸長位置（図２３乃至２６）との間を中間位置（図１９乃至２２）を経由して伸長可能である。

以下に説明する針安全装置１１０の実施形態は、針１１２の基端部分１１８に取り付けられたハブ１２８と、外側軸受け１２６に取り付けられた平らな接触面１３０とを含んでいる。平らな接触面１３０は、外側軸受け１２６にヒンジ結合又は固定されても良いことが考えられる。本実施形態による針安全装置１１０は、長手軸線１１６に沿った針１１２の動きに対して平らな接触面１３０が固定されている位置決めに状態で後退位置と伸長位置との間を伸長可能であるシールドアセンブリ１２２を含んでいる。

針安全装置１１０の構成部品は、特別な医療用途及び／又は医師の好みに応じて、例えば高分子材料又はステンレス鋼のような医療用途に適した材料によって製造することができる。半硬質及び硬質の高分子材料ばかりでなく成形された医用等級のポリプロピレンのような弾性材料も製造のために考えられる。しかしながら、当業者は、本発明に従って組み立て及び製造に適した他の材料及び製造方法もまた適切であることを認識するであろう。針安全装置１１０は、その構成部品を組み立てて一体にしても良い。別の方法として、安全シールド装置１１０の各部分は、一体部品によって形成し且つ針安全装置に組み付けることができる。

針安全装置１１０は、ヒューバ型の安全針のような角度付きの針１１２によって採用されており且つ針１１２と、針ハブ１２８と、シールドアセンブリ１２２と、医療用チューブの部分１５０とを含んでいる。

例示的な実施形態においては、針１１２は角度付きのカニューレによって形成されている。一般的に、経皮入口の線に直交し且つ挿入部位の面に平行な面に沿った医療用針１１２へのアクセスを提供する目的で、医療用針１１２は角度が付けられている。この構造は、ヒューバ型の安全針に適合している。他の角度付きの医療用針も、本発明による装置によって保護することができる。医療用針１１２の末端部分１１４は、下方に配置された尖端１３２を備えている。基端部分１１８は、上方に配置された鈍い端部１３４を含んでおり、曲がり部３６がそれらの中間に配置されている。

針ハブ１２８は、翼部材１３８を含んでおり、当該翼部材１３８によって、針ハブ１２８が把持され且つ動かされる。針ハブ１２８は、チューブの部分を受け入れる構造とされた開口した基端と、針ハブ２８の内側キャビティ内における前記チューブの端部に配置されている針の基端を受け入れ且つ固定する構造とされた末端とを含んでいる。

翼部材１３８は、医師の指によって容易に把持され得る指用の（操作可能な）境界部を含んでいる。翼部材材１３８は、２つの翼部１４２Ａと１４２Ｂとを含んでいる。翼部１４２Ａ，１４２Ｂは、針安全装置１１０が挿入部位から取り外されるまで高さが低い外形を提供するために、図１６乃至１８に示されているように、ヒンジ結合されるか又は水平に配置されていても良い。この構造は、長期間に亘るテープ留め及び他の部位の準備に対する障害をより少なくすることができて有利である。

翼部１４２Ａ，１４２Ｂは、医療用針１１２を後退させているときに、より垂直な向き（図２０，２２及び２３）に関節動作させても良い。翼付部材１３８は、医療用針１１２の長手軸線挿入線上に対して一直線に引き抜き力が適用されるのを可能にする。把持及び翼部材１３８への引き抜き力を伝達する助けとするために、翼部１４２Ａ，１４２Ｂは、表面摩擦を増すために、襞、型押し加工又はその他の処理を含んでいても良い。

針安全装置１１０の部品の製造は、針ハブ１３８及びシールドアセンブリ１２２を射出成形することによって行われ、これらの両方ともが、ポリプロピレンのような合成樹脂材料を使用して射出成形することができる。医療用チューブの部分１５０は、現在市販によって入手可能な医療用チューブから選択することができる。針安全装置１１０を組み立てるためには、針１１２の末端部分１１４をシールドアセンブリ１２２に組み付け、シールドアセンブリを針ハブ１２８の外周を覆うようにスナップ嵌めすることができる。チューブ１５０は、既に開示したように、針ハブ１２８の基端開口内で動かしても良い。医療用針１１２の基端は、チューブ１５０内へと動かされ且つそこに固定される。

針安全装置１１０は、適正に殺菌し、貯蔵、船積み及び使用のために準備することができる。針安全装置１１０は、平らな接触面１３０を介して適正に固定され且つ例えば１又は複数の流体注入及び／又は採取処置のような穴アクセス医療処置のために対象者（図示せず）に挿入される。医療処置の完了時に、翼部１４２Ａ，１４２Ｂに後退力をかけながら平らな接触面１３０の基端面に力をかけることができる。このようにして、平らな接触面１３０は、シールドアセンブリ１２２の伸長位置への動きに対して固定位置にとどまったままである。

内側軸受け１２４及び外側軸受け１２６は、引き抜き中にシールドアセンブリ１２２の
伸長を容易にするために医療用針１１２を摺動可能に支持している。これによって、医療
用針１１２は挿入部位から引き抜かれる。医療用針１１２が引き抜かれると、針ハブ１２
８は平らな接触面１３０から離れる方向に動かされてヒンジ結合部分１４４Ａ，１４４Ｂ
が展開せしめられる。基端のヒンジ結合部分１４４Ａは、カラー１４６及びヒンジ結合部
分１４４Ｂにヒンジ結合されている。カラー１４６は、ハブ１２８と一体に形成すること
ができる。従って、ハブ１２８に結合されたヒンジ部分１４４Ａは、カラー１４６に対す
る結合部又はハブ１２８に対する直接的な結合部と関係する。ヒンジ結合部分１４４Ｂは
、内側軸受け１２４にヒンジ結合されている。ヒンジ結合部分１４４Ａ，１４４Ｂの目的
及び機能は、シールドアセンブリ１２２が針１１２の末端部分１１４を越えて伸びるのを
防止するための繋ぎ部材として機能することである。この繋ぎ部材は、コード、ストラップ等（図示せず）の形態であっても良い。カラー１４６は、例えばスナップ機構によってハブ１２８に固定されている。これによって、シールドアセンブリ１２２は、医療用針１１２の尖端がシールドアセンブリ１２２の保護シールド内へ動かされる。内側軸受け１２４及び外側軸受け１２６は、１以上のラッチングアーム１４８によって各々固定係合されている。図１９及び２０に示されているように、医療用針１１２の尖端はシールドアセンブリ１２２によって完全に包囲されている。

例示的な実施形態においては、外側軸受け１２６は、平らな接触面１３０の基端面から突出しているほぼ円筒形の構造として平らな接触面３０と一体に形成されている。内側軸受け１２４は、外側軸受け１２６の壁内に配置されたより小さなほぼ円筒形の構造である。従って、外側軸受け１２６は、長手軸線１１６に沿った内側軸受け１２４の直線的な並進のためのガイドを形成し、一方、内側軸受け１２４は針１１２の直線的な並進のためのガイドを形成している。

１以上のラッチングアーム１４８が内側軸受け１２４の側壁に形成されている。この１以上のラッチングアーム１４８は、ハブ１２８が平らな接触面１３０から離れるように動かされたときに、内側軸受け１２４が伸長された（展開せしめられた）ヒンジ係合部分１４４Ａ，１４４Ｂによって引っ張られたときに、内側軸受け１２４が入れ子式に並進するのを可能にする。シールドアセンブリ１２２が一杯まで伸ばされると、針１１２の尖端はシールドアセンブリ１２２内へ安全に後退せしめられる。一杯まで伸長された位置においては、１以上のラッチングアーム１４８は、外側軸受け１２６上に設けられた対応するラッチング面１２９上に延び、その結果、内側軸受け１２４が長手軸線に沿って１以上のラッチングアーム１４８を越えて基端方向に動かされるときに内側軸受け１２４を基端位置にラッチする。従って、１以上のラッチングアーム１４８は、内側軸受け１２４が末端方向へ入れ子式に後退するのを防止してシールドアセンブリ１２２を一杯まで伸長した形態に保持する。１以上のラッチングアーム１４８は、外側軸受け１２６の側壁又は楔状部分１５２上に形成されても良いことも考えられる。一杯まで伸長された形状のシールドアセンブリ１２２によって外側軸受け１２６を保持するようにシールドアセンブリ１２２が伸長せしめられると、外側軸受け１２６上のフランジ１２３及び１３５は、各々、内側軸受け１２４上のフランジ１２５及び１３７と相互作用する。

ある例示的な実施形態においては、楔状部分１５２は、針１１２の末端部分１１４を内側軸受け１２４内に固定する。楔状部分１５２は、内側軸受け１２４（図１７，１８，２０及び２１）に枢動可能に取り付けられるか又は内側軸受け１２４によって枢動可能に形成されている。楔状部分１５２の枢動は、内側軸受け１２４が外側軸受け１２６に対して基端方向に入れ子式に伸長せしめられたときに生じる。楔状部分１５２のカム面１５４は、楔状部分１５２のカム面１５６と係合して楔状部分１５２を内側軸受け１２４の内側空間内で枢動させる。更に、楔状部分１５２は、内側軸受け１２４内で針１１２の末端部分１１４を固定する機能を達成するために種々の形状を実施しても良い。針１１２の締結は、楔状部分１５２上の締結面１３１及び１３３が各々針の面１１３及び１１４と相互作用すると生じる。

ここに開示された実施形態に種々の改造を加えても良いことが理解されるであろう。従って、上記の説明は、限定的なものと解釈されるべきではなく、種々の実施形態の単なる例示と解釈されるべきである。当業者は、特許請求の範囲の範囲及び精神の範囲内で他の改造を考えるであろう。

図１は、本発明の例示的な実施形態による全くシールドされていない状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の斜視図である。図２は、本発明の例示的な実施形態による全くシールドされていない状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の断面斜視図である。図３は、本発明の例示的な実施形態による部分的に後退せしめられた状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の斜視図である。図４は、本発明の例示的な実施形態による全くシールドされていない状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の断面斜視図である。図５は、本発明の例示的な実施形態による後退せしめられ且つラッチされていない状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の断面斜視図である。図６は、本発明の例示的な実施形態によるシールドされ且つラッチされた状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の斜視図である。図７は、本発明の例示的な実施形態によるシールドされ且つラッチされた状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の断面斜視図である。図８は、本発明の例示的な実施形態による全くシールドされていない状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の斜視図である。図９は、本発明の例示的な実施形態による全くシールドされていない状態の注射器針と共に使用することができるようになされた針安全装置の断面斜視図である。図１０は、本発明の例示的な実施形態による部分的に後退せしめられた状態の単一の針と共に使用することができるようになされた針安全装置の斜視図である。図１１は、本発明の例示的な実施形態による部分的に後退せしめられた状態の注射器針と共に使用することができるようになされた針安全装置の断面斜視図である。図１２は、本発明の例示的な実施形態による後退せしめられ且つラッチされていない状態の注射器針と共に使用することができるようになされた針安全装置の斜視図である。図１３は、本発明の例示的な実施形態による後退せしめられ且つ全くシールドされていない状態の注射器針と共に使用することができるようになされた針安全装置の断面斜視図である。図１４は、本発明の例示的な実施形態によるシールドされ且つラッチされた状態の注射器針と共に使用することができるようになされた針安全装置の斜視図である。図１５は、本発明の例示的な実施形態によるシールドされ且つラッチされた状態の注射器針と共に使用することができるようになされた針安全装置の断面斜視図である。図１６は、本発明の例示的な実施形態による完全に後退せしめられ且つシールドされていない状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の斜視図である。図１７は、本発明の例示的な実施形態による完全に後退せしめられ且つシールドされていない状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の断面斜視図である。図１８は、本発明の例示的な実施形態による完全に後退せしめられ且つシールドされていない状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の付加的な断面斜視図である。図１９は、本発明の例示的な実施形態による部分的に後退せしめられた状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の斜視図である。図２０は、本発明の例示的な実施形態による部分的に後退せしめられ且つラッチされていない状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の断面斜視図である。図２１は、本発明の例示的な実施形態による部分的に後退せしめられ且つラッチされていない状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の詳細な断面斜視図である。図２２は、本発明の例示的な実施形態による部分的に後退せしめられ且つラッチされていない状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の断面斜視図である。図２３は、本発明の例示的な実施形態によるシールドされ且つラッチされた状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の斜視図である。図２４は、本発明の例示的な実施形態によるシールドされ且つラッチされた状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の断面斜視図である。図２５は、本発明の例示的な実施形態によるシールドされ且つラッチされた状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の詳細な断面斜視図である。図２６は、本発明の例示的な実施形態によるシールドされ且つラッチされた状態のヒューバ針と共に使用することができるようになされた針安全装置の断面斜視図である。図２７は、本発明の例示的な実施形態による注射器針と共に使用できるようになされた針安全装置の内側及び外側軸受けの断面斜視図である。図２８は、本発明の例示的な実施形態による注射器針と共に使用できるようになされた針安全装置の楔状部分の斜視図である。

Claims

医療用針安全装置であって、
ハブに取り付けられた基端を有する針の末端を包囲するために後退位置から伸長位置まで伸長可能であるシールドであって、
長手軸線の周りに第一の内側空間を規定している側壁を有している外側軸受けと、
前記長手軸線の周りに第二の内側空間を規定している側壁を有している内側軸受けであって、前記針が当該第二の内側空間内に配置されて前記長手軸線に沿って移動できるようになされており、前記第一の内側空間内に配置されて当該空間内で前記長手軸線に沿って動くことができる前記内側軸受けと、
前記伸長位置において、前記内側軸受けと共に動き且つ前記針の側面を楔止めして前記針の末端を前記第二の内側空間内に固定することができるように前記内側軸受けにヒンジ結合されている楔状部分とを有する前記シールドと、
前記ハブに結合された基端と、前記伸長位置において前記シールドが前記針から分離するのを防止するために前記内側軸受けに結合された末端とを備えた繋ぎ部材とを含み、
前記針が、当該針の基端部分によって規定されている横軸に対して角度が付けられて偏向されている長手軸線を規定している末端部分を備えており、
前記繋ぎ部材がヒンジ部分を含んでおり、該ヒンジ部分が第一のヒンジ部分と当該第一のヒンジ部分に結合された第二のヒンジ部分からなり、前記第一及び第二のヒンジ部分は前記シールドの後退位置においては折り畳まれている、針安全装置。
請求項１に記載の針安全装置であって、
前記楔状部分が前記内側軸受けに枢動可能に取り付けられている針安全装置。
請求項１に記載の針安全装置であって、
前記楔状部分が、前記内側軸受けが前記長手軸線に沿って動かされるときに前記楔状部分を枢動させるために前記外側軸受けの側壁と係合するカム面を含んでいる針安全装置。
請求項１に記載の針安全装置であって、
前記楔状部分が前記内側軸受けに枢動可能に取り付けられており且つ前記内側軸受けが前記長手軸線に沿って動かされるときに前記楔状部分を閉塞位置に枢動させるために前記外側軸受けと係合するカム面を含んでいる、針安全装置。
請求項４に記載の針安全装置であって、
前記外側軸受けの側壁が少なくとも部分的にその中に延びている切欠きを含み、当該切欠きは、前記楔状部分が前記第二の内側空間から離れる方向に枢動せしめられると、前記楔状部分のためのクリアランスを提供するようになされた針安全装置。
請求項５に記載の針安全装置であって、
前記切欠きが前記カム面を前記楔状部分に係合させるための末端面を含んでいる針安全装置。
請求項４に記載の針安全装置であって、
前記外側軸受けの側面が側壁から延びている包囲空間を含んでおり、当該包囲空間が前記楔状部分が前記第二の内側空間から離れる方向に枢動せしめられたときに前記楔状部分のためのクリアランスを提供している針安全装置。
請求項１に記載の針安全装置であって、
前記楔状部分が複数の結合面を含んでいる針安全装置。
請求項１に記載の針安全装置であって、
前記楔状部分が、前記内側部分が前記長手軸線に沿って移動せしめられるときに、前記楔状部分を枢動させるために前記外側軸受けのカム面と係合するカム面を含んでいる針安全装置。
請求項１に記載の針安全装置であって、
前記楔状部分が前記内側軸受けに枢動可能に取り付けられており且つ前記内側軸受けが前記長手軸線に沿って動かされるときに、前記楔状部分を固定位置へと枢動させるために前記外側軸受けの側面上に配置されたカム面と係合するカム面を含んでいる針安全装置。
請求項１に記載の針安全装置であって、
前記内側軸受けが、前記ハブの基端方向への動き及び前記繋ぎ部材の伸長に応答して前記第一の内側空間内で入れ子式に動くようになされている針安全装置。
請求項１に記載の針安全装置であって、
前記外側軸受けがラッチアームを含んでおり、当該ラッチアームは、前記内側軸受けが前記長手軸線に沿って前記ラッチアームを越えて基端方向に動かされるときに前記内側軸受けを前記基端位置にラッチするために前記第一の内側空間内へと伸び、前記楔状部分がそれによって枢動せしめられた位置に保持されるようになされている針安全装置。
請求項１に記載の針安全装置であって、
前記内側軸受けがラッチングアームを含んでおり、当該ラッチングアームは、前記外側軸受けが前記長手軸線に沿って基端方向に前記ラッチングアームを越えて動かされるときに前記外側軸受けを基端位置にラッチするために、前記第二の内側空間内に延びており、それによって、前記楔状部分が枢動せしめられた位置に保持されるようになされた針安全装置。
請求項１に記載の針安全装置であって、
前記内側軸受けが１以上のラッチングアームを含んでおり、当該ラッチングアームは、
当該内側軸受けが前記長手軸線に沿って前記１以上のラッチングアームを越えて基端方向に動かされるときに、前記内側軸受けを基端位置にラッチするために前記外側軸受け上に配置された対応するラッチング面上へと延びており、それによって、前記楔状部分は枢動せしめられた位置内に保持されるようになされている針安全装置。
請求項１に記載の針安全装置であって、
前記楔状部分が１以上のラッチングアームを含んでおり、当該ラッチングアームは、当該内側軸受けが前記長手軸線に沿って前記１以上のラッチングアームを越えて基端方向に動かされたときに、前記内側軸受けを基端位置にラッチするために前記外側軸受け上に配置された対応するラッチング面上へと延びており、それによって、前記楔状部分は枢動せしめられた位置に保持されるようになされている針安全装置。
請求項１に記載の針安全装置であって、
前記外側軸受けが１以上のラッチングアームを含んでおり、当該ラッチングアームは、当該外側軸受けが前記長手軸線に沿って前記ラッチングアームを越えて基端方向に動かされるときに、前記外側軸受けを基端位置にラッチするために前記内側軸受け上に配置された対応するラッチング面上へと延びており、それによって、前記楔状部分は枢動せしめられた位置に保持されるようになされている針安全装置。
請求項１に記載の針安全装置であって、
前記外側軸受けが、前記長手軸線にほぼ直交する平らな面を有する末端を含んでいる針安全装置。
請求項１７に記載の針安全装置であって、
前記平らな面が前記外側軸受けにヒンジ結合されている針安全装置。
請求項１に記載の針安全装置であって、
前記針が、前記基端と末端との間に約９０°の曲がり部分を含んでいる針安全装置。
請求項１に記載の針安全装置であって、
翼部材が前記ハブから延びており、当該翼部材は把持のための表面領域を提供している針安全装置。
医療用針シールド装置であって、
ハブに取り付けられた基端を有する針の末端を包囲するために後退位置から伸長位置まで伸長可能であるシールドであって、
長手軸線の周りに内側空間であって、前記針が当該内側空間内に配置され且つ前記長手軸線に沿って移動可能である前記内側空間を規定している側壁を有している軸受けと、
前記伸長位置において、前記内側軸受けと共に動き且つ前記針の側面を楔止めして前記針の末端を前記第二の内側空間内に固定することができるように前記内側軸受けにヒンジ結合されている楔状部分とを有する前記シールドと、
前記ハブに結合された基端と、前記伸長位置において前記シールドが前記針から分離するのを防止するために前記軸受けに結合された末端とを備えた繋ぎ部材とを含み、
前記針が、当該針の基端部分によって規定されている横軸に対して角度が付けられて偏向されている長手軸線を規定している末端部分を備えており、
前記繋ぎ部材がヒンジ部分を含んでおり、該ヒンジ部分が第一のヒンジ部分と当該第一のヒンジ部分に結合された第二のヒンジ部分からなり、前記第一及び第二のヒンジ部分は前記シールドの後退位置においては折り畳まれている、医療用針シールド装置。
請求項２１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記楔状部分が、前記軸受けの側壁の中へと部分的に延びている切欠きによって規定されている医療用針シールド装置。
請求項２１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第一及び第二のヒンジ部分が、前記シールドの後退位置において水平に配置されている医療用針シールド装置。
請求項２３に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第一及び第二のヒンジ部分が、前記シールドの伸長位置において折り畳まれていない医療用針シールド装置。
請求項２３に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第一及び第二のヒンジ部分が、前記シールドの伸長位置において垂直に配置されている医療用針シールド装置。
請求項２１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記繋ぎ部材が前記軸受けにヒンジ結合された平らな接触面を更に備えている医療用針シールド装置。
請求項２１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記針が、前記末端部分に沿った角度が付けられた部分を備えている医療用針シールド装置。