WO2013098986A1 - 医療用針安全装置 - Google Patents

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WO2013098986A1
WO2013098986A1 PCT/JP2011/080372 JP2011080372W WO2013098986A1 WO 2013098986 A1 WO2013098986 A1 WO 2013098986A1 JP 2011080372 W JP2011080372 W JP 2011080372W WO 2013098986 A1 WO2013098986 A1 WO 2013098986A1
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shield member
wall
needle
shield
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将之 森田
正年 渡邉
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川澄化学工業株式会社
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    • A61M2005/3247Means to impede repositioning of protection sleeve from needle covering to needle uncovering position
    • A61M2005/325Means obstructing the needle passage at distal end of a needle protection sleeve

Definitions

  • the present invention relates to a safety device for a medical needle, and more particularly to a medical needle safety device having a shield member (protective member) for preventing dangerous exposure of a medical needle after use.
  • a curved needle which is bent by approximately 90 degrees with respect to the needle hub
  • PORT ACCESS INFORMATION SET referred to as “PAIS”
  • the present invention relates to improvement of a medical needle safety device that protects (shields), and particularly improves the shape of a shield member (protective member) of a curved needle.
  • the “port” is a member embedded in the body of a patient, and is a member that forms a system for injecting a chemical solution such as an anticancer drug from a medical needle through the member.
  • Patent Document 1 which is a representative example, describes the following medical needle safety device. That is, a shield that is extendable from a retracted position to an extended position to enclose the distal end of a needle having a proximal end attached to a hub and defining a first inner space about a longitudinal axis An inner bearing having a side wall defining a second inner space about the longitudinal axis, wherein the needle is disposed in the second inner space.
  • the inner bearing arranged in the first inner space and movable along the longitudinal axis in the space, and in the extended position
  • the shield having a wedge-shaped portion movable with the inner bearing to wedge against the needle for securing the distal end of the needle in the second inner space and coupled to the hub With the base
  • said shield in an extended position comprises a tether having a distal coupled to said inner bearing in order to prevent the separating from the needle, the needle safety device, it is.
  • the shield assemblies 22 and 122 of the needle safety device 10 shown in FIGS. 1 to 7 of the Patent Document 1 and the needle safety device 110 shown in FIGS. 44B, 144A, 144B, inner bearings 24, 124, outer bearings 26, 126 and wedge-shaped portions 52, 152 are each formed by separate parts and assemble them. For this reason, the number of parts increases, it takes time to assemble, and there is a manufacturing problem that the cost increases.
  • the present invention has been made to achieve such a problem, and according to the present invention, the following novel medical needle safety device is provided.
  • the present invention is constituted by two inventions (first invention and second invention) characterized by a common technical idea.
  • the first invention is described in the following [1]-[10].
  • a medical needle safety device A needle member (2), a shield member (3), and a fixing member (5);
  • the needle member (2) has a needle (21) having a distal end (23), and the needle (21) fixes the proximal end PE side to the needle hub (22),
  • the shield member (3) includes a shield hub (35), a shield member connection hub (40H), and leg portions (31, 32).
  • the fixing member (5) has a fixing member connection hub (50H),
  • the shield member connection hub (40H) of the shield member (3) has a sliding member (42),
  • the shield member connection hub (40H) forms a space (40S) that can accommodate the distal end (23) of the needle (21) and the wall (43DW) of the sliding member (42),
  • the shield member connection hub (40H) has an opening (40O) through which the needle (21) can pass in the lower part D,
  • the legs (31, 32) can be extended from the first folded position to the second extended position,
  • the wall (43DW) of the sliding member (42) is interlocked with the space (40S) when the leg portions (31, 32) extend from the first folded position to the second extended position.
  • the wall (43DW) of the sliding member (42) blocks the cross section of the space (40S) of the shield member connecting hub (40H), and the end (23) of the needle (21) is Preventing movement to the lower part D of the wall (43DW) of the moving member (42);
  • the needle (21) was formed so as to prevent the end (23) from being exposed to the outside. Needle safety device (1) characterized by the above.
  • the shield member connection hub (40H) of the shield member (3) forms the sliding member (42) on the base end PE side
  • the shield member first locking portion (48) is formed on the terminal DE side
  • the shield member second locking portion (46) and the shield member third are respectively formed on the first side portion S1 side and the second side portion S2 side.
  • Forming the locking part (47) The medical needle safety device (1) according to [1], wherein the shield member second locking portion (46) is formed in an upper portion U than the shield member third locking portion (47). .
  • the fixing member connection hub (50H) of the fixing member (5) has a plurality of walls (52, 57, 63) and a cover (51), By the walls (51W) of the plurality of walls (52, 57, 63) and the cover (51), The space of the fixing member connection hub (50H) is divided into a first space (53) and a second space (59), The medical needle safety device according to [1] or [2], wherein the first space (53) can accommodate a shield member connection hub (40H) of the shield member (3). (1).
  • the plurality of walls (52, 57, 63) of the fixing member connection hub (50H) of the fixing member (5) are: A pair of first side walls (52) extending in the length direction of the horizontal axis HL; A second side wall (63) formed in the direction from the first side S1 to the second side S2 on the base end PD side of the fixing member connection hub (50H); An intermediate wall (57) formed in the direction from the first side S1 to the second side S2 from the middle of the pair of first side walls (52); A sliding wall (60) formed on the base end side of the middle wall (57),
  • the medical needle safety device (1) according to any one of [1] to [3], wherein a third locking portion (58) is formed on the end side of the inner wall (57). ).
  • the sliding member (42) of the shield member connection hub (40H) of the shield member (3) is: It has a terminal side wall (43DW) and a lower wall (42B), A sliding wall (45) is formed on the first side S1 side and the second side S2 side,
  • the medical needle safety device (1) according to any one of [1] to [4], wherein a groove (43) is formed in the sliding wall (45).
  • the stop (47) is locked to the lower portion of the first upper wall (61), Any one of [1] to [6], wherein the shield member connection hub (40H) can be prevented from coming off from the fixing member connection hub (50H) of the fixing member (5).
  • the shield member (3) is characterized in that the shield hub (35), the legs (31, 32), and the shield member connection hub (40H) are integrally formed of the same material.
  • the medical needle safety device (1) according to any one of [1] to [8].
  • the needle (21) is bent at a predetermined angle toward the vertical axis VL with respect to the horizontal axis HL from the middle toward the terminal DE side from the base end PE side,
  • the needle safety device according to any one of [1] to [9], wherein the needle hub (22) on the proximal end PE side of the needle (21) is fixed to the shield hub (35).
  • the second invention is described in the following [11]-[20].
  • a medical needle safety device A needle member (2), a shield member (3 '), and a fixing member (5');
  • the needle member (2) has a needle (21) having a distal end (23), and the needle (21) fixes the proximal end PE side to the needle hub (22),
  • the shield member (3 ′) includes a shield hub (35), a shield member connection hub (40H ′), and legs (31, 32).
  • the fixing member (5 ′) has a fixing member connection hub (50H ′),
  • the shield member connection hub (40H ′) of the shield member (3 ′) has a sliding member (42 ′),
  • the shield member connection hub (40H ′) has a space (40S) that can accommodate the distal end (23) of the needle (21) and the walls (42B ′, 45 ′) of the sliding member (42 ′).
  • the shield member connection hub (40H ′) has an opening (40O ′) through which the needle (21) can pass through the lower part D.
  • the legs (31, 32) can be extended from the first folded position to the second extended position
  • the walls (42B ′, 45 ′) of the sliding member (42) are linked to the front when the legs (31, 32) extend from the first folding position to the second extension position.
  • a needle safety device (1 ') characterized in that.
  • the shield member connection hub (40H ′) of the shield member (3) forms the sliding member (42 ′) on the base end PE side
  • the shield member first locking portion (48) is formed on the terminal DE side
  • the shield member second locking portion (46) and the shield member third are respectively formed on the first side portion S1 side and the second side portion S2 side.
  • the fixing part connection hub (50H ′) of the fixing member (5) has a plurality of walls (52, 57, 63) and a cover (51 ′), By the walls (51W) of the plurality of walls (52, 57, 63) and the cover (51 ′), The space of the fixing member connection hub (50H ′) is divided into a first space (53) and a second space (59), The medical needle according to [11] or [12], wherein the first space (53) can accommodate a shield member connection hub (40H ') of the shield member (3'). Safety device (1 ').
  • the plurality of walls (52, 57, 63) of the fixing member connection hub (50H ′) of the fixing member (5) are: A pair of first side walls (52) extending in the length direction of the horizontal axis HL; A second side wall (63) formed in the direction from the first side S1 to the second side S2 on the base end PD side of the fixing member connection hub (50H ′); An intermediate wall (57) formed in the direction from the first side S1 to the second side S2 from the middle of the pair of first side walls (52);
  • the medical needle safety device (1) according to any one of [11] to [13], comprising a sliding wall (60) formed on the proximal end side of the intermediate wall (57). ⁇ ).
  • the sliding member (42 ') of the shielding member connection hub (40H') of the shielding member (3 ') has a sliding wall (45') and a lower wall (42B ') [11. ] To the medical needle safety device (1 ') according to any one of [14].
  • the shield member second locking portion (46) of the shield member connection hub (40H ') of the shield member (3') is a first upper wall (50H ') of the fixing member connection hub (50H') of the fixing portion (5). 61) in the lower position,
  • the shield member second locking portion (46) of the shield member connection hub (40H ') is locked to the upper part of the first upper wall (61) and the shield member second lock portion (40H') of the shield member connection hub (40H ').
  • locking part (47) is latched by the lower part of a 1st upper wall (61), Any of [10] to [16], wherein the shield member connection hub (40H ') can be prevented from coming off from the fixing member connection hub (50H') of the fixing member (5 ').
  • the medical needle safety device (1 ') according to claim 1.
  • the cover (51 ′) has a new fixing member second locking portion (56 ′) in the upper portion U,
  • the new fixing member second locking portion (56 ′) has a cover (51 ′) once closed by pressing the shield member connection hub (40H ′) of the shield member (3 ′) from the upper U direction. Formed so as not to open, The medical needle safety device (1 ') according to any one of [14] to [16].
  • the shield member (3 ′) is formed by integrally molding the shield hub (35), the legs (31, 32), and the shield member connection hub (40H ′) with the same material.
  • the medical needle safety device (1 ′) according to any one of [11] to [18].
  • the needle (21) is bent at a predetermined angle toward the vertical axis VL with respect to the horizontal axis HL from the middle toward the terminal DE side from the base end PE side,
  • the needle safety device according to any one of [11] to [19], wherein the needle hub (22) on the proximal end PE side of the needle (21) is fixed to the shield hub (35).
  • the first invention and the second invention are collectively referred to as “the present invention”, and when distinguished from each other, they are described as “the first invention” or “the second invention”.
  • the present invention has the following effects.
  • the medical needle safety device of the first aspect of the present invention when the legs 31, 32 are extended from the first folded position to the second extended position, the wall 43DW of the sliding member 42 is connected to the connection hub 40H. By being drawn into the space 40S, the wall 43DW of the sliding member 42 blocks the cross section of the space 40S of the connection hub 40H. Therefore, the distal end 23 of the needle 21 can be prevented from moving to the lower part D rather than the wall 43DW of the sliding member 42, and the distal end 23 of the needle 21 can be reliably prevented from being exposed to the outside.
  • the wall 42B ′ of the sliding member 42 ′ when the legs 31, 32 are extended from the first folding position to the second extension position, the wall 42B ′ of the sliding member 42 ′ is By being drawn into the space 40S of the connection hub 40H ′, the wall 42B ′ of the sliding member 42 ′ blocks the cross section of the opening 40O ′ of the connection hub 40H ′. Therefore, it is possible to prevent the distal end 23 of the needle 21 from moving to the lower part D from the wall 42B ′ of the sliding member 42 ′, and to reliably prevent the distal end 23 of the needle 21 from being exposed to the outside.
  • the following effects are obtained in common with the first invention and the second invention. That is, (i) as described above, even if patient blood or the like adheres to the distal end 23 of the needle 21, it can be prevented from scattering outside the connection hub 40H (or 40H ′). (Ii) In this way, the terminal 23 of the needle 21 once housed in the connection hub 40H (or 40H ′) does not accidentally jump out, so that the operator can feel at ease. Further, (iii) since the shield hub 35, the leg portions 31 and 32, and the connection hub 40H (or 40H ′) constituting the shield member 3 are integrally formed of the same material, It is easy to manufacture and can be manufactured at a lower cost than the conventional apparatus described in, for example, the cited document 1.
  • FIG. 1 is an overall view (an exploded perspective view before assembly) of the medical needle safety device of the present invention (referring to the first invention; the same applies to FIGS. 1-23).
  • FIG. 2 is an overall perspective view of the shield member as viewed from the first side S1 direction and the base end PE direction.
  • FIG. 3 is an overall perspective view of the shield member as viewed from the first side S1 direction and the base end PE direction.
  • FIG. 4 is a partially enlarged perspective view of the connection hub 40H when the shield member is viewed from the lower D direction and the terminal DE direction.
  • FIG. 5 is a partially enlarged perspective view of the connection hub 40H of FIG. FIG.
  • FIG. 6 is a partially enlarged perspective view of the connection hub 40H when the connection hub 40H is viewed from the lower D direction and the first side direction.
  • FIG. 7 is an overall perspective view of the fixing member 5 (the cover 51 is in an opened state, the same applies to FIG. 8 below) as seen from the upper U direction and the terminal DE direction before assembly.
  • FIG. 8 is a side view of FIG. 7 viewed from the first side portion S1 direction. 9 shows a state in which the fixing member 5 (in the first state or the second state) after assembly (the cover 51 is in a closed state, the same applies to FIGS. 10 to 11 below) in the upper U direction and the terminal DE. It is the whole perspective view seen from the direction.
  • FIG. 10 in the first state or the second state
  • FIG. 10 is an overall perspective view of the fixing member 5 as viewed from the upper U direction and the base end DE direction. 11 is a cross-sectional view taken along the line BB ′ of FIG.
  • FIG. 12 is an overall perspective view of the medical needle safety device of the present invention (first invention) (first state: a state in which the first and second legs (31, 32) are completely folded; The state before the needle is shielded).
  • FIG. 13 is an overall perspective view of the medical needle safety device of the present invention (second state: a state where the first and second legs (31, 32) are in a fully extended position, the distal end 23 of the needle 21). The state after shielding.
  • FIG. 14 is a partially enlarged view of FIG.
  • FIG. 15 is a partially enlarged longitudinal sectional view in the horizontal axis HL direction of FIG.
  • FIG. 16 is a partially enlarged cross-sectional view in the direction of the first side portion S1 and the second side portion S2 in FIG.
  • FIG. 17 is a partially enlarged longitudinal sectional oblique view of the horizontal axis HL direction of FIG. 18 is an overall perspective view of FIG. 12 viewed from the lower D direction and the second side S2 direction.
  • FIG. 21 is a partially enlarged cross-sectional view in the direction of the first side S1-second side S2 near the connection hub 40H in FIG. FIG.
  • FIG. 22 is a partially enlarged cross-sectional view in the horizontal axis HL direction as seen from the direction of the second side S2 near the connection hub 40H in FIG.
  • FIG. 23 is an overall perspective view of FIG. 13 viewed from the lower direction and the base end PE direction.
  • FIG. 24 is an overall perspective view of the medical needle safety device of the present invention (referring to the second invention; the same applies to FIGS. 24-49) (first state: first and second legs (31, 32)). A state in which the needle is completely folded, and a state before the needle is shielded).
  • FIG. 25A is an overall perspective view of FIG. 1 as viewed from the lower D direction and the base end PE side.
  • FIG. 25B is a partially enlarged view of FIG.
  • FIG. 26A is a plan view of FIG.
  • FIG. 26B is a bottom view of FIG.
  • FIG. 27A is a front view of FIG. 1 viewed from the terminal DE side.
  • FIG. 27B is a front view of FIG. 24 viewed from the base end PE side.
  • FIG. 28A is a side view of FIG. 24 viewed from the first side S1 side.
  • FIG. 28B is a side view of FIG. 24 viewed from the second side S2 side.
  • FIG. 29A is a longitudinal sectional view in the horizontal axis direction of FIG.
  • FIG. 29B is a partially enlarged view of FIG.
  • FIG. 30 is an overall perspective view of the medical needle safety device of the present invention (second state: the first and second legs (31, 32) are in a fully extended position, the distal end 23 of the needle 21). The state after shielding.
  • FIG. 31A is an overall perspective view of FIG. 30 viewed from the lower D direction and the base end PE side.
  • FIG. 31B is a partially enlarged view of FIG. 32 is an overall perspective view of FIG. 30 viewed from the upper U direction and the base end PE side.
  • FIG. 33A is a plan view of FIG. FIG. 33B is a bottom view of FIG.
  • FIG. 34A is a rear view of FIG.
  • FIG. 34B is a side view of FIG. 30 viewed from the first side S1 side.
  • FIG. 34C is a side view of FIG. 30 viewed from the second side S2 side.
  • FIG. 35A is a longitudinal sectional view in the horizontal axis direction of FIG.
  • FIG. 35 (B) is a partially enlarged view of FIG. 35 (A).
  • FIG. 36 is an overall view (an exploded perspective view before assembly) of the medical needle safety device of the present invention (second invention).
  • FIG. 37A is an overall perspective view of the shield member before assembly when viewed from the upper U direction and from the terminal DE side.
  • FIG. 37B is a front view of the shield member.
  • FIG. 37C is an overall perspective view of the shield member as viewed from the lower D direction and from the end DE side.
  • FIG. 38A is a partially enlarged view of the vicinity of the connection hub 40H in FIG.
  • FIG. 38B is a partially enlarged view of the vicinity of the connection hub 40H when FIG. 38A is viewed in the lower D direction and from the base end PE side.
  • FIG. 38A is an overall perspective view of the shield member before assembly when viewed from the upper U direction and from the terminal DE side.
  • FIG. 37B is a front view of the shield member.
  • FIG. 37C is an overall perspective view of the shield member as viewed from the lower D direction and from the end DE side.
  • FIG. 39A is an overall perspective view of the shield member before assembly as viewed from the upper U direction and from the base end PE side.
  • FIG. 39B is a rear view of the shield member.
  • FIG. 39C is an overall perspective view of the shield member as viewed from the lower D direction and the base end PE side.
  • FIG. 40A is a plan view of the shield member before assembly.
  • FIG. 40B is a side view seen from the first side S1 side of FIG.
  • FIG. 40C is a bottom view of FIG.
  • FIG. 41 is an overall perspective view of the fixing member 5 (the cover 51 is in an open state before being assembled. The same applies to FIGS. 42 to 45) as viewed from the upper U direction and from the end DE side.
  • FIG. 42 to 45 is an overall perspective view of the fixing member 5 (the cover 51 is in an open state before being assembled. The same applies to FIGS. 42 to 45) as viewed from the upper U direction and from the end DE side.
  • FIG. 42 is an overall perspective view of the fixing member 5 as viewed from the upper U direction and from the base end PE side.
  • FIG. 43A is an overall perspective view of the fixing member 5 as viewed from the lower D direction and from the end DE side.
  • FIG. 43B is an overall perspective view of the fixing member 5 as viewed from the lower D direction and the base end PE side.
  • FIG. 44A is a plan view of the fixing member 5.
  • FIG. 44B is a bottom view of the fixing member 5.
  • FIG. 45A is a front view of the fixing member 5.
  • FIG. 45B is a side view of the fixing member 5 as viewed from the first side S1 side.
  • FIG. 45C is a BB cross-sectional view of FIG.
  • FIG. 45D is a rear view of the fixing member 5.
  • FIG. 46A shows a state in which the fixing member 5 (in the first state or in the second state) (the cover 51 is in a closed state, the same applies to FIGS. 47 to 49) after assembly (upper U direction) It is the whole perspective view seen from the terminal DE side.
  • FIG. 46B is an overall perspective view of the fixing member 5 as viewed from the upper U direction and the base end DE side.
  • FIG. 47A is an overall perspective view of the fixing member 5 as viewed from the lower D direction and the terminal DE side.
  • FIG. 47B is an overall perspective view of the fixing member 5 as viewed from the lower D direction and the base end PE side.
  • FIG. 48A is a plan view of the fixing member 5.
  • FIG. 48B is a bottom view of the fixing member 5.
  • FIG. 49A is a front view of the fixing member 5.
  • FIG. 49B is a side view of the fixing member 5 as viewed from the first side S1 side.
  • FIG. 49C is a cross-sectional view along the line BB in FIG.
  • FIG. 49D is a rear view of the fixing member 5.
  • the “first state” means, for example, as shown in FIG. 12, the first and second legs (31. 32) means a state in which it is completely folded. In other words, the first and second legs (31, 32) are completely folded, while the needle 21 extends downward and is used for operations such as infusion or in use. Further, it means that the end 23 is not protected (shielded).
  • the “second state” (second folding position) means that the first and second legs (31, 32) of the shield member 3 are, for example, as shown in FIGS. It means a state in a fully extended position. In other words, with the use (puncture) of the needle finished and the first and second legs (31, 32) fully extended, the distal end 23 of the needle 21 is confined in the medical safety device, It means a state of being protected (shielded).
  • the “transition state” means a state in the middle of transition from the “first state” to the “second state”.
  • Transition start state means an initial state in which the transition from the “first state” to the “second state” is started.
  • (V) “Transition end state” means a state just before the end of the transition from the “first state” to the “second state”.
  • the “proximal end PE (side or direction)” means an end portion on the tube T side connected to the needle hub 22 as shown in FIGS.
  • Terminal DE (side or direction)” means an end portion on the side on which the needle 21 is attached, as shown in FIGS.
  • “Horizontal axis HL (direction)” means, for example, a direction extending in the longitudinal direction of the tubular needle hub 22 (see the broken line in the figure), as shown in FIGS.
  • (Ix) “Vertical axis VL (direction)” means, for example, a direction in which the bent end 23 side of the needle 21 extends in the longitudinal direction as shown in FIGS. 1 and 12 (see the broken line in the figure).
  • (Ix) “First side portion S1 (side or direction)” means, for example, the direction of the right end portion of the wing 34 (see the broken line arrow in the figure), as shown in FIGS.
  • (X) “Second side portion S2 (side or direction)” means, for example, the direction of the left end portion of the wing 34 (see the broken line arrow in the figure), as shown in FIGS.
  • (Xi) “Upper U (side or direction)” means, for example, the direction opposite to the bent end 23 side of the needle 21 (see the broken line arrow in the figure), as shown in FIGS. (Xii) “Lower D (side or direction)” means, for example, the direction of the distal end 23 side of the needle 21 (see the broken line arrow in the figure), as shown in FIGS.
  • the medical needle safety device 1 of the present invention includes a needle member 2, a shield member 3, and a fixing member 5, as shown in the figure.
  • the forms and functions of the needle member 2, the shield member 3, and the fixing member 5 are as follows.
  • the needle member 2 has a needle 21 and a needle hub 22. As illustrated in FIG. 1, the needle 21 is fixed to one end of the needle hub 22 and has a predetermined angle (on the vertical axis VL side with respect to the horizontal axis HL from the middle toward the terminal DE side from the proximal end PE side). For example, it is bent at approximately 90 degrees). Needle 21 has a distal end 23 at lower portion D. The end 23 has a sharp point on the lower D side. The distal end 23 is bent at a slight predetermined angle toward the proximal end PE side at a slight angle with respect to the vertical axis VL so that the puncturing process is smoothly and stably performed. .
  • the proximal end PE side of the needle 21 is attached (fixed) to the tubular needle hub 22.
  • the distal end 23 of the needle 21 is usually punctured into a chemical solution injection port (not shown) implanted in the patient.
  • the drug solution is injected into the patient via the distal end 23 from a tube T (shown by a broken line in FIG. 1) connected to the proximal end PE side of the needle hub 22.
  • the tube T is usually connected to a chemical solution bag or the like, and the chemical solution is supplied from the bag.
  • the needle 21 is withdrawn from a chemical liquid injection port (not shown) after the chemical liquid has been injected into the patient.
  • the shield member 3 is a member that accepts the used needle 21 and protects (shields) the end 23 of the needle 21 from being exposed after the medical solution has been injected into the patient.
  • the shield member 3 includes a shield hub 35, leg portions (31, 32), and a shield member connection hub 40H (hereinafter sometimes abbreviated as “connection hub 40H”).
  • the shield hub 35 fixes the needle hub 22.
  • the leg portions (31, 32) are composed of at least two or more leg portions (31, 32). That is, the first leg portion 31 constituting the upper half and the second leg portion 32 constituting the lower half are formed so as to be extended from the first folding position to the second extension position by being folded or extended. is doing.
  • the connection hub 40H in the shield member receives, seals, and protects (shields) the distal end 23 of the needle 21 in this portion after injecting the drug solution into the patient.
  • the fixing member 5 receives and fixes the shield member 3 when the needle is used. More precisely, the fixing member 5 holds both the connection hub 40H and the shield hub 35, and the connection member after the needle is used. It is a member that holds only the hub 40H. (The shield hub 35 is released from the fixing member 5 and is lifted upward by extending the leg portion, and the needle tip portion thus lifted is held (protected) by the connection hub 40H.) That is, the fixing member 5 first connects and fixes the connection hub 40H of the shield member 3. When the first and second legs (31, 32) are in the first folded position (first state), the first and second legs (31, 32), the shield member 3, and the needle hub 22 Storing. The fixing member 5 is also a member that is fixed to the patient's skin during use (during needle puncture), and therefore has a flat contact surface plate 50.
  • the shield member 3 includes a shield hub 35, a connection hub 40H, and first and second legs (31, 32).
  • the shield hub 35 is formed relatively on the proximal end PE side
  • the connection portion hub 40H is formed relatively on the distal DE side.
  • the first and second legs (31, 32) are formed between the base end PE side and the terminal DE side.
  • the shield hub 35 and the connection hub 40H are connected via first and second legs (31, 32) as shown in FIG.
  • the shield hub 35 is a hub for fixing the needle hub 22.
  • the shield hub 35 functions as a member that receives the needle hub 22.
  • the shield hub 35 is formed in a substantially tubular shape (also referred to as a substantially cylindrical shape).
  • the shield hub 35 may have any shape as long as it can receive the needle hub 22 and can be fixed in that state. For example, a substantially rectangular tube shape can be used.
  • the shield hub 35 has first and second legs (31 and 32) connected to the terminal DE side via a proximal end hinge 37.
  • the shield hub 35 has blades 34 and 34 connected to the first side S1 and the second side S2, respectively.
  • the wings 34 and 34 function as handles when the needle 21 (with the shield hub 35 received and fixed) is pulled up in the upper U direction.
  • the wings 34 and 34 and the shield hub 35 are connected via a hinge 34H as illustrated in FIGS.
  • the first side S1 and the second side S2 of the wings 34, 34 are grasped with fingers, the wings 34, 34 are bent in the upper U direction, and the first and second legs (31, 32) are When extending from the first folding position to the second extension position, the needle 21 can be pulled up in the upper U direction.
  • the upper U of each of the wings 34 of the first side S1 and the second side S2 is provided with a (substantially rectangular) convex portion and a concave portion (a reference sign is not provided). Z). By engaging these convex portions and concave portions, the wings 34 can be overlapped and pulled up in the upper U direction.
  • first and second legs (31, 32) The first and second leg portions (31, 32) are formed so that they can be extended from the first folding position (first state) to the second extension position (second state).
  • first and second leg portions (31, 32) extend from the first folded position to the second extended position, the sliding member 42 of the connecting hub 40H of the shield member and the needle 21 are interlocked.
  • the first and second leg portions (31, 32) have a function like a so-called “pull” of the sliding member 42 and the needle 21.
  • the distal end 23 of the needle 21 and the distal side wall 43D (see FIG. 22) of the sliding member 42 are As shown in FIG.
  • the first and second legs (31, 32) are formed in a form in which two members can be extended from a folded form.
  • the first leg 31 is relatively disposed on the proximal end PE side.
  • the second leg portion 32 is relatively disposed on the terminal DE side.
  • the first and second leg portions (31, 32) are formed in pairs on the first side portion S1 side and the second side portion S2 side, respectively.
  • the first leg portions 31, 31 are connected to the terminal DE side of the shield hub 35 via the proximal end hinge 37.
  • the second leg portions 32, 32 are connected to the upper U side of the upper connection portion 41 via the terminal side hinge 38.
  • the first leg 31 and the second leg 32 are connected via an intermediate hinge 39.
  • leg part is described as “first / second leg part (31/32)”, and it is possible to use two members to extend them from a folded form. Although illustrated, you may make it the form which can be expanded from the form which folded two or more members.
  • first state the state in which the leg is in a fully folded position, in other words, the state in which the leg is completely folded and the end 23 of the needle 21 is not protected (shielded)
  • second state the state in which the leg is in the fully extended position, in other words, the state in which the leg is fully extended, the distal end 23 of the needle 21.
  • connection hub 40H (Description of each member)
  • the connection hub 40H is a member that is connected to the fixing member connection hub 50H (hereinafter, may be abbreviated as “connection hub 50H”) of the fixing member 5.
  • the connection hub 40H has the legs [first and second legs (31, 32)] fully extended, and the distal end 23 of the needle 21 and the distal end of a sliding member 42 to be described later in the space 40S. It is a member that retracts the side wall 43DW and protects (shields) the distal end 23 of the needle 21. As illustrated in FIGS.
  • the shield member connection hub 40 ⁇ / b> H is abbreviated as a sliding member 42, a shield member first locking portion 48 (hereinafter, “first locking portion 48”). ), A shield member second locking portion 46 (hereinafter sometimes abbreviated as “first locking portion 46”), and a shield member third locking portion 47 (hereinafter referred to as “first locking portion”). Part 47 ").
  • the connecting hub 40H of the shield member has a sliding member 42 formed on the base end PE side and a first locking portion 48 formed on the terminal DE side. Further, as shown in FIG. 4, the connection hub 40H forms (projects) the second locking portion 46 and the third locking portion 47 on the first side portion S1 side and the second side portion S2 side, respectively. ing.
  • the second locking portion 46 is formed between the upper connecting portion 41 and the third locking portion 47.
  • the second locking portion 46 is formed on the upper portion U of the third locking portion 47 at the lower portion D of the upper connecting portion 41.
  • the sliding member 42, and the first locking portion 48 and the third locking portion 47 thereof are formed at substantially the same height when viewed in the horizontal axis HL direction.
  • the shield member connection hub 40H forms a space 40S in a substantially central portion, and an opening 40O in the lower portion D as shown in FIGS. Is forming.
  • the space 40S and the opening 40O function as a passage between the needle 21 and the distal end 23.
  • the space 40S penetrates from the upper part U to the lower part D of the connection hub 40H.
  • the space 40S blocks at least the distal end 23 of the needle 21 (or a part of the distal end 23) and the end side wall 43DW (see FIG. 22) of the sliding member 42 (or a part of the end side wall 43DW, at least a cross section of the space 40S).
  • the size (volume) can be accommodated.
  • connection hub 40H forms an upper connection portion 41 in the upper portion U.
  • the upper connection part 41 has a substantially plate-like (also called bowl-like) form as illustrated in FIG.
  • the upper connecting portion 41 is connected to the first and second leg portions (31, 32) via a distal hinge 38 (see FIGS. 1, 2, 5, etc.).
  • the sliding member 42 of the connecting hub 40H of the shield member has the first and second positions.
  • the base end PE side is displaced to the terminal DE side.
  • the sliding member 42 is basically a member having a terminal side wall 43 ⁇ / b> DW, a sliding wall 45 (also referred to as an inclined wall 45), a lower wall 42 ⁇ / b> B, and a groove 43.
  • the sliding member 42 is connected to the connection hub 40H via the hinge 44. Therefore, the displacement (swing) from the base PE side to the terminal DE side with the hinge as a starting point. )can do.
  • the sliding member 42 connected to the connection hub 40H by a hinge extends from the first folded position to the second extended position by the first and second legs (31, 32). When you do, move in conjunction with these.
  • the sliding member 42 has the hinge 44 as a starting point (or center) when the first and second legs (31, 32) extend from the first folding position to the second extension position, as shown in FIG. From the position (first position) of FIG. 20 to the position of FIG. 20 (second position), “swing” is performed to displace the cross section of the space 40S of the connection hub 40H.
  • the “first position” of the sliding member 42 means a position where the end side wall 43DW is in the position of FIG. 15 and does not block the cross section of the space 40S of the connection hub 40H. Furthermore, it means a position where the lower wall 42B does not block the cross section of the opening 40O (see FIG. 4, FIG. 6, etc.) (or the vicinity of the opening 40O) of the connection hub 40H.
  • the “second position” of the sliding member 42 means a position where the end side wall 43DW is at the position shown in FIG. 20 and blocks the cross section of the space 40S of the connection hub 40H.
  • the sliding member 42 includes the terminal side wall 43DW, the sliding wall 45 (also referred to as the inclined wall 45), the lower wall 42B, and the groove 43. More specifically, the sliding member 42 is formed in a substantially L shape when viewed from the first side S1 (or second side S2) direction by the end side wall 43DW and the lower wall 42B.
  • a pair of “inclined walls 45” are formed as the sliding walls 45 in the substantially L-shaped first side S1 direction and the second side S2 direction.
  • the sliding wall 45 In the first state after assembly ["first position" of the sliding member 42], the sliding wall 45 is substantially parallel to the vertical axis VL as illustrated in FIG. Yes.
  • the lower wall 42B is substantially parallel to the horizontal axis HL.
  • the sliding wall 45 In the second state after assembly ["second position" of the sliding member 42], as illustrated in FIG. 20, the sliding wall 45 intersects the vertical axis VL at an acute angle. , With an angle ⁇ . In other words, they are arranged so as to be inclined from the base PE side to the terminal DE side.
  • the lower wall 42B is disposed at an angle ⁇ so as to intersect at an acute angle with respect to the horizontal axis HL. In other words, it is inclined and arranged so as to climb from the base end PE side to the terminal DE side. As shown in FIG. 20, the end side wall 43DW is interlocked with the first and second legs (31, 32) when they extend from the first folded position to the second extended position. Then, it is drawn into the space 40S of the connection hub 40H and blocks the cross section of the space 40S. The lower wall 42B also interlocks with these to block the cross section of the opening 40O (or the vicinity of the opening 40O) of the connection hub 40H.
  • the sliding wall 45 is a member that abuts against a sliding wall 60 (also referred to as an inclined wall 60) (see FIG. 10) of the connection hub 50H of the fixed member.
  • a sliding wall 60 also referred to as an inclined wall 60
  • the inclined walls 45 are formed to face each other on the first side S1 side and the second side portion S2 side. (A pair is formed.)
  • the inclined wall 45 has an inclined surface that climbs from the base end PE side to the terminal DE side. The inclined surface forms a step portion in the middle.
  • the inclined surface of the inclined wall 45 is linked to the connection of the fixing member 5.
  • the base 50 moves from the base PE side to the terminal DE side in contact with the inclined surface of the inclined wall 60 of the hub 50H. (In other words, it slides.) This facilitates the end side wall 43DW to be drawn into the space 40S of the connection hub 40H of the shield member.
  • the lower wall 42B facilitates blocking the cross section of the opening 40O (or the vicinity of the opening 40O) of the connection hub 40H.
  • the sliding member 42 is a member that engages with the third engaging portion 58 of the fixing member 5.
  • the sliding member 42 forms a groove 43 between the two inclined walls 45.
  • the groove 43 functions as a groove for locking a third locking portion 58 of a connection hub 50H of the fixing member 5 described later.
  • the groove 43 prevents the connection hub 40 ⁇ / b> H from being pulled out from the connection hub 50 ⁇ / b> H of the fixing member 5 by being locked with the third locking portion 58.
  • the end side wall 43DW of the sliding member 42 is the space of the connection hub 40H.
  • the cross section of 40S is not cut off.
  • the lower wall 42B does not block the cross section of the opening 40O (or the vicinity of the opening 40O) of the connection hub 40H.
  • the needle 21 protrudes below the opening 40O.
  • the needle 21 is inserted into the space 40S of the connection hub 40H, extends through it, and extends downward.
  • the first locking portion 48, the second locking portion 46, and the third locking portion 47 of the shield member are such that the first and second leg portions (31, 32) extend from the first folding position to the second position.
  • the connection hub 40H functions so as not to be pulled out from the connection hub 50H of the fixing member 5 when extended to the position.
  • the first locking portion 48 of the shield member has a so-called “projection” shape and a substantially trapezoidal shape. (Form protruding substantially trapezoidal)
  • the first locking portion 48 is pulled up in the upper U direction in conjunction with them. And is locked to the lower portion D of the wall surface 51 ⁇ / b> W of the cover 51 of the fixing member 5. Thereby, it is possible to prevent the connection hub 40H of the shield member from being pulled out from the connection hub 50H of the fixing member 5.
  • the second locking portion 46 of the shield member has a so-called “(key) claw” shape.
  • the connection hub 40H is formed (projected) so as to be inclined in the lower D direction from the center of the connection hub 40H toward the first side S1 direction and the second side S2 direction. (A pair is formed.)
  • the first and second leg portions (31, 32) extend from the first folding position to the second extension position, as shown in FIG. Then, it moves in the upper U direction, gets over the first upper wall 61 of the connection hub 50H of the fixing member 5, and is locked to the upper part (top surface) of the upper wall 61.
  • the second locking portion 46 functions as a so-called “return prevention claw”. (See FIG.
  • the third locking portion 47 of the shield member has a so-called “flange” shape as illustrated in FIG. 4.
  • the third locking portion 47 has an upper wall as shown in FIG. 21 after the first and second leg portions (31, 32) have been extended from the first folded position to the second extended position. It is locked to the lower part (bottom face) of 61.
  • the upper portion of the third locking portion 47 functions as a so-called “stopper for preventing (drawing out)”.
  • the trapezoidal first locking portion 48, the claw-shaped second locking portion 46, and the flange-shaped third locking portion 47 are the connection hubs of which the shield member is the fixing member 5. Do not pull out from 50H and maintain the “second state”.
  • the fixing member 5 includes a connection hub 50 ⁇ / b> H and a flat contact surface plate 50 that is fixed to the patient.
  • the connection hub 50H is a member that is connected to the connection hub 40H of the shield member 3.
  • the connection hub 50H has the following shape and structure.
  • the connection hub 50 ⁇ / b> H has a plurality of walls (a first side wall 52, an intermediate wall 57, and a second side wall 63), and connects the cover 51 to the terminal DE side.
  • the connection hub 50H connects flat contact surface plates 50 fixed to the patient to the first side S1 and the second side S2 side on the terminal DE side, for example, by integral molding or the like.
  • a space (53, 59) of the shield member 3 is formed by the wall 51W of the cover 51 and the plurality of walls (52, 57, 63) as shown in FIG. These spaces (53, 59) are further divided into a first space 53 and a second space 59.
  • the first space 53 in the fixing member 5 has an upper opening 50OU (see FIG. 10) and a lower opening 50OD (see FIG. 18). The upper opening 50OU and the lower opening 50OD penetrate as shown in FIG.
  • the cover 51 is a member that fixes the connection hub 40H of the shield member 3 to the connection hub 50H of the fixing member 5.
  • the cover 51 has a form (shape and structure) as illustrated in FIG. As shown in FIG. 7, the cover 51 has a substantially plate (rectangular) wall 51 ⁇ / b> W, and the first locking portion 55 extends from the terminal DE side of the fixing hub 50 ⁇ / b> H toward the base PE side. It is protruding.
  • the lower part D of the cover 51 is connected to the terminal DE side of the connection hub 50H of the fixing member via a hinge 54. As illustrated in FIGS.
  • the cover 51 is rotated by approximately 90 ° toward the proximal end PE via the hinge 54, thereby fixing the first locking portion 55 (hereinafter referred to as “first locking”).
  • Part 55 ”) and a fixing member second locking portion 56 (to be described later) (hereinafter, sometimes abbreviated as“first locking portion 56 ”) can be engaged with each other. Is formed.
  • the first locking portion 55 of the fixing member has a so-called “wedge shape”, and as illustrated in FIGS. 7 to 11, a pair of protrusions project from the terminal DE side of the cover 51 toward the base PE side. ing.
  • the first locking portion 55 of the fixing member is formed in a so-called “wedge shape” so that it can be locked with the second locking portion 56 formed inside the first side wall 52.
  • the first space 53 shown in FIG. 7 is for housing and fixing the connection hub 40H of the shield member 3.
  • the second space 59 accommodates the shield hub 35 of the shield member 3, the first and second legs (31, 32) and the wings 34 in the first folding position (more precisely, placed thereon). Is to do.
  • the first side wall 52 is a wall that divides the connection hub 50H in the fixing member into the first space 53 and the second space 59 together with the middle wall 57 and the second side wall 63 (the first side wall 52 is the longitudinal direction, the middle The wall 57 and the second side wall define a short direction).
  • the first side wall 52 is formed (extended) as a pair facing each other in the length direction of the horizontal axis HL. (That is, a pair is formed.) Further, a pair of first side walls 52 and 52 are formed on the first side S1 side and the second side S2 side, respectively.
  • the pair of first side walls 52 and 52 are connected to each other to form a second side wall 63 on the base end PE side. Further, as shown in FIG.
  • the pair of first side walls 52, 52 is formed (projected) with a pair of second locking portions 56 so as to face each other.
  • the second locking portion 56 has a so-called “wedge shape” so that it can be locked (engaged) with the first locking portion 55.
  • the middle wall 57 is a wall that divides the connection hub 50H of the fixing member into a first space 53 and a second space 59 together with a pair of first side walls 52, 52 extending in the longitudinal direction.
  • the middle wall 57 is formed between the pair of first side walls 52, 52 from the first side S1 side to the second side S2 side. More specifically, the middle wall 57 is formed (projected) in the direction from the first side S1 to the second side S2 from the middle (substantially central position) of the pair of first side walls 52, 52.
  • the middle wall 57 protrudes from the terminal DE side with a fixing member third locking portion 58 (hereinafter sometimes abbreviated as “first locking portion 58”), and the inclined wall 60 is positioned on the base end PE side. It is formed (projected).
  • the third locking portion 58 is a member that locks in the groove 43 of the sliding member 42 of the connection hub 40H of the shield member 3.
  • the third locking portion 58 is locked with the groove 43 of the connection hub 40H, thereby preventing the connection hub 40H from being pulled out from the connection hub 50H of the fixing member 5.
  • the third locking portion 58 is formed in a so-called “rib” shape. As long as it can be locked in the groove 43 of the sliding member 42 and the connection hub 40H of the shield member 3 can be prevented from being pulled out from the connection hub 50H of the fixing member 5, it may be formed in any way.
  • the sliding wall 60 (hereinafter also referred to as an inclined wall 60) is a member that comes into contact with the inclined surface of the inclined wall 45 of the sliding member 42 of the connecting hub 40H of the shield member.
  • the inclined wall 60 has an inclined surface that goes down to the base end PD side.
  • the inclined surface forms a plurality of steps in a stepped manner.
  • the second side wall 63 is a wall that partitions the connection hub 50 ⁇ / b> H of the fixing member 5 into the first space 53 and the second space 59 together with the middle wall 57 and the pair of first side walls 52 and 52.
  • first upper wall 61 When the first and second legs (31, 32) are in the first folded position, the first upper wall 61 has the second locking portion 46 of the connection hub 40H as shown in FIG. Prevents movement in the upper U direction.
  • the second locking portion 46 of the shield member is attached to the first upper wall 61. It is locked to the upper part (top surface) and becomes a claw for preventing return (see FIG. 21).
  • the upper part of the third locking portion 47 of the connection hub 40H of the shield member is locked to the lower part (bottom surface) of the first upper wall 61, and serves as a stopper.
  • the connection hub 40H of the shield member 3 Prevents withdrawal from 50H.
  • the second upper wall 62 When the first and second legs (31, 32) are in the first folded position, the second upper wall 62 allows the first and second legs 31, 32, the shield hub 35, and the wings 34 to be disposed.
  • the curved surface 63 ⁇ / b> C is formed so as to be placed on the top and to be easily placed stably.
  • the wall surface on the terminal DE side of the first locking portion 48 of the connection hub 40 ⁇ / b> H is brought into contact with the corresponding inner wall surface of the cover 51.
  • the wall on the base end PE side of the cover 51 is brought into contact with the wall on the terminal DE side of the connection hub 40H.
  • the third locking portion 58 of the middle wall 57 is locked in the groove 43 of the sliding member 42 and functions as a stopper that prevents the connection hub 40H of the shield member 3 from being pulled out from the connection hub 50H of the fixing member 5.
  • the inclined surface of the inclined wall 45 of the sliding member 42 comes into contact with the inclined surface on the lower portion D side of the inclined wall 60 of the connecting portion 50.
  • the first and second legs (31, 32) of the shield member 3 are folded, and the needle 21 is inserted into the space 40S of the connection hub 40H from the end 23 side.
  • the first and second leg portions (31, 32) are folded as illustrated in FIGS. 12 and 15 and are housed in the second space 59 together with the lower portion of the shield hub 35. [In other words, it is placed on the space 59.
  • the first and second leg portions (31, 32) are placed at positions above the second space 59.
  • the second locking portion 46 of the shield member is locked to the lower portion of the first upper wall 61 as shown in FIG.
  • the needle cover 6 is attached to the end 23 side of the needle 21 to protect it.
  • the upper portion of the third locking portion 47 of the shield member is locked to the lower portion (bottom surface) of the first upper wall 61 to serve as a stopper, and the connection hub 40H of the shield member 3 is pulled out from the connection hub 50H of the fixing member 5. Can be prevented.
  • the cross section of the space 40S of the connecting hub 40H of the shield member is blocked by the end side wall 43DW of the sliding member 42. Further, the cross section of the opening 40O (or the vicinity of the opening 40O) of the connection hub 40H is blocked by the lower wall 42B.
  • the distal end 23 of the needle 21 is housed in the space 40S and protected (shielded). Therefore, the distal end 23 of the needle 21 moves to the lower portion U rather than the distal end side wall 43DW and is prevented from being exposed to the outside.
  • a drug solution containing an anticancer drug or the like is supplied from the drug solution injection tube T connected to the proximal end PE side of the needle hub 22 via the distal end 23 of the needle 21, a port (not shown), inject.
  • infusion or the like is performed in the first state.
  • the terminal side wall 43DW of the connection hub 40H can prevent the terminal 23 of the needle 21 from moving again in the lower D direction than the terminal side wall 43DW.
  • the needle safety device 1 is fixed in place, and the distal end 23 of the needle 21 can be completely protected (shielded) by the connection hub 40H. it can.
  • An operator can dispose of the needle 21 without worrying about accidental needle sticks due to accidental needle exposure.
  • the medical safety device 1 of the present invention is not limited to the form described in the above description and FIGS. Embodiments such as the following examples are also included in the technical scope of the present invention. Other embodiments will be described in detail below for each part (member). That is, when the legs (31, 32) extend from the first folding position to the second extension position, at least the end side wall 43DW (or a part of the end side wall 43DW) of the sliding member 42), the connection hub 40H is drawn into the space 40S, so that the end side wall 43DW of the sliding member 42 (or a part of the end side wall 43DW) can block the cross section of the space 40S of the shield member connection hub 40H. As long as the distal end 23 of the needle 21 can be prevented from moving to the lower part D from the wall 43DW of the sliding member 42, the distal end 23 of the needle 21 can be prevented from being exposed to the outside.
  • the legs (31, 32) can be extended from the first folded position to the second extended position, and when in the second extended position, the distal end 23 of the needle 21 and the first of the shield member are in the connection hub 40H.
  • the end side wall 43DW of the one locking portion 43 may be in a form that can be pulled in and protected (shielded).
  • substantially plate-like is described, but what is called “string-like, rod-like, belt-like, chain-like” or the like may be used.
  • the shield hub 35 can fix the needle hub 22, and when the leg portion (31, 32) extends from the first folded position to the second extended position, the needle hub 22 is interlocked with the leg portion (31, 32). What is necessary is just a form which can pull up 21 to upper U direction.
  • connection hub 40H for shield member In the illustrations of FIGS. 2 to 3, the central portion of the connection hub 40H is formed in a so-called “square tube shape”, but is not limited to this.
  • the end 23 of 21 and the end wall 43DW of the sliding member 42 may be in a form having a space 40S that can be pulled in and protected (shielded).
  • locking part 48 of a shield member the 1st latching
  • FIG. Furthermore, what is necessary is just to show the function of each part or member. In the illustration of FIG.
  • the end wall 43DW of the sliding member 42 blocks the cross section of the space 40S at an oblique position, but can also be blocked at a horizontal position.
  • the posture of the end wall 43DW of the sliding member 42 at the second extended position of the legs (31, 32) may be an oblique position or a horizontal position.
  • the lower wall 42B of the sliding member 42 blocks the cross section of the opening 40O (or the vicinity of the opening 40O) below the connection hub 40H at an oblique position, but can be blocked at a horizontal position. It can also be.
  • the posture of the lower wall 42B at the second extended position of the legs (31, 32) may be an oblique position or a horizontal position.
  • the sliding member 42 is formed in a so-called “substantially L shape”, but the leg portions (31, 32) extend from the first folded position to the second extended position. Sometimes, what is necessary is just to have what is called a "wall” which can interlock
  • connection hub 50H of the fixing member 5 may be formed as a “curved wall” or the like instead of the “inclined wall 60”.
  • These “curved walls” are also included in the “sliding walls”.
  • the sliding member 42 locks the third locking portion 58 of the connection hub 50H of the fixing member 5 in the “groove 43” so that the connection hub 40H of the shield member
  • the fixing member 5 is formed so as not to be pulled out from the connection hub 50H, and may be configured so as not to be pulled out from the connection hub 50H.
  • a “rib” may be formed instead of the “groove 43.
  • the connection hub 50H of the fixing member 5 is formed in a “groove” instead of the third locking portion 58 (rib) (so that the rib penetrates and locks into the groove). May be.
  • first locking portion 48, second locking portion 46, and third locking portion 47 of shield member 3 (connection hub 40H)] As described above, the first locking portion 48, the second locking portion 46, and the third locking portion 47 of the shield member have the first and second leg portions (31, 32) from the first folding position. Any configuration may be used as long as the connection hub 40H functions so as not to be pulled out from the connection hub 50H of the fixing member 5 when extending to the second extension position.
  • the first locking portion 48 may have a so-called “(key) claw” shape or a “ ⁇ (flange)” shape instead of the so-called “projection” shape (substantially trapezoidal shape). it can.
  • projection substantially trapezoidal shape
  • the second locking portion 46 may have a so-called “flanged” shape or a “projection” shape instead of a so-called “(key) claw” shape.
  • the third locking portion 47 may have a “(key) claw” shape or a “projection” shape instead of the so-called “flange” shape.
  • connection hub 50H of fixing member 5 may have any form that functions so that the connection hub 40H of the shield member 3 is not pulled out. More specifically, the 1st space 53 should just be a form which can accommodate and fix the connection hub 40H. The 2nd space 59 should just be a form which can store (put on top) the shield hub 35 of the shield member 3, the 1st, 2nd leg part (31 * 32) of a 1st folding position, and the wing
  • the first side wall 52, the middle wall 57, and the second side wall 63 may have any form that can partition the connection hub 50 ⁇ / b> H into the first space 53 and the second space 59 as described above.
  • the cover 51 only needs to have a function of fixing the connection hub 40H of the shield member 3.
  • the first locking portion 55 and the second locking portion 56 of the fixing member can be engaged with each other as described above, and thus the cover 51 is opened in the DE direction of the connection hub 50H of the fixing member as shown in FIG. Anything that can close the surface is acceptable.
  • the functions of the third locking portion 58 of the fixing member and the inclined wall 60 are as described above.
  • the shield member 3 and the fixing member 5 constituting the medical needle safety device 1 are formed by integral molding with the same material.
  • the shield member 3 is preferably formed by integrally molding the shield hub 35, the leg portions (31, 32), and the connection hub 40H with the same material.
  • the connection hub 40H is preferably formed by integrally molding the second locking portion 46 and the third locking portion 47 of the same material on the first side portion S1 side and the second side portion S2 side, respectively.
  • the fixing member 5 is preferably formed by integrally molding the connection hub 50H and the flat contact face plate 50 with the same material.
  • connection hub 50H it is preferable that the plurality of walls (52, 57, 63), the cover 51, the third locking portion 58, and the sliding wall (inclined wall) 60 are formed of the same material by integral molding.
  • the material of the shield member 3 and the fixing member 5 is preferably formed of a thermoplastic synthetic resin that can be injection-molded, extruded, blow-molded, and cast-formed.
  • PE polyethylene
  • PP polypropylene
  • PB polybutylene
  • PS polystyrene
  • PVC polyvinyl chloride
  • PVdC polyvinylidene chloride
  • PMMA polymethyl methacrylate
  • PMA polymethyl acrylate
  • PC polycarbonate
  • PAm polyamide
  • ETFE copolymer etc.
  • the shield member 3 ′ of the medical needle safety device 1 ′ of the second invention has the form (shape, structure) illustrated in FIGS.
  • the medical needle safety device 1 'of the second invention is compared with the medical needle safety device 1 of the first invention,
  • the shield member connection hub 40H ′ (hereinafter sometimes abbreviated as “connection hub 40H ′”) in the shield member 3 ′ is partially different.
  • the shield member 3 (of the second invention) is provided.
  • the sliding member 42 'of the connecting hub 40H' is formed in a substantially L shape (having the sliding wall 45 'and the lower wall 42B') as illustrated in FIGS. Is different.
  • the shield member 3 '(of the second invention) is (A) (In the first invention)
  • the terminal side wall 43DW, the groove 43, and the inclined wall 45 formed on the sliding member 42 are formed in pairs on the first side S1 side and the second side part S2 side, respectively.
  • one (single) sliding wall 45 ′ is used instead of the first sliding wall 45 ′.
  • the lower wall 42B ′ formed at the lower part of the head is employed.
  • the sliding member 42 ′ has a sliding wall 45 ′ and a lower wall 42 B ′, and these are integrated to form a substantially L shape.
  • the sliding wall 45 ′ has one end on the terminal DE side connected to the hinge 44.
  • the other base end PE side end is connected to the lower wall 42B ′ (by pair molding) as illustrated in FIG. 38B.
  • the sliding member 42 ′ is connected to the proximal end PE side in the upper U direction of the connection hub 40 H ′ via the hinge 44.
  • the sliding member 42 moves in conjunction with the first and second leg portions (31, 32) when they extend from the first folding position to the second extension position. That is, the sliding member 42 ′ starts from the hinge 44 when the first and second legs (31, 32) extend from the first folded position to the second extended position (see FIG. 29). From the first position) to the position shown in FIG. 35 (second position), so to speak, the lower wall 42B ′ crosses the opening 40O ′ at the bottom (in the lower D direction) of the connection hub 40H ′. Displace to shut off. This is as detailed in the first invention.
  • first position of the sliding member 42 ′ means that the lower wall 42 B ′ is at the position shown in FIG. 29, and the cross section of the opening 40 O ′ at the bottom (downward D direction) of the connection hub 40 H ′. It means the position that is not shut off.
  • second position of the sliding member 42 ′ means that the lower wall 42 B ′ is located at the position shown in FIG. 35 and blocks the cross section of the opening 40 O ′ at the bottom (in the lower part D direction) of the connection hub 40 H ′. Means the position.
  • the sliding wall 45 ′ is a member that comes into contact with the sliding wall 60 (inclined wall 60) of the fixing member connection hub 50 ⁇ / b> H ′ of the fixing member 5 ′.
  • the fixing member connection hub 50H ′ (hereinafter, may be abbreviated as “connection hub 50H ′”) of the fixing member 5 ′ of the second invention will be described in detail later.)
  • the sliding wall 45 ′ is substantially formed in a “substantially horizontal” “substantially plate shape”. More specifically, the sliding wall 45 ′ is formed with an indentation or caterpillar notch (note: expressed as “horizontal line” in FIG. 25) at the proximal end PE side end. Yes.
  • the unevenness or the caterpillar-like notch is appropriately slid (so that the sliding wall 45 ′ moves relative to the sliding wall 60 (inclined wall 60) of the fixing member 5 ′ (so that it does not move at all or is not easily moved). It is designed to be easy to move.
  • the lower wall 42B ′ is interlocked with the opening 40O of the connection hub 40H ′.
  • This is a member for closing '.
  • the lower wall 42 ⁇ / b> B ′ is not “substantially horizontal” but forms a cutting portion 42 ⁇ / b> BS in the lower D direction and on the terminal DE side. (Also, the base PE side end, that is, the sliding wall 60 (inclined wall 60) side, is notched or cut like a caterpillar (Note: as described above, in FIG. 25, expressed as “horizontal line”. Is formed.)
  • the sliding wall 45 ′ is substantially parallel to the horizontal axis HL as illustrated in FIG. 38B before assembly.
  • first state after assembly ["first position" of the sliding member 42 ']
  • second state after assembly [“second position” of the sliding member 42 ′]
  • VL vertical axis
  • the sliding wall 45 ′ is linked to these and the inclined wall 60 is inclined. It moves from the base end PE side to the terminal DE side while in contact with the surface.
  • the lower wall 42B ′ is interlocked with the first and second legs (31, 32) when they extend from the first folding position to the second extension position.
  • the movement of closing the opening 40O ′ of the connection hub 40H of the shield member is promoted.
  • the fixing member 5 ′ in the medical needle safety device 1 ′ of the second invention has the form (shape, structure) illustrated in FIGS.
  • the medical needle safety device 1 'of the second invention is compared with the medical needle safety device 1 of the first invention,
  • the connection hub 50H ′ of the fixing member 5 ′ and a part of the cover 51 ′ are different.
  • the connection hub 50H ′ of the medical needle safety device 1 ′ of the second invention is compared with the connection hub 50H of the medical needle safety device 1 of the first invention, (A)
  • the second locking portion 56 formed inside the first side wall 52 (in the first invention) is eliminated (in the second invention).
  • the fixing member first locking portion 55 ′ (of the second invention) (hereinafter sometimes abbreviated as “first locking portion 55 ′”) will be described in detail.
  • the first locking portion 55 (of the first invention) is provided as a pair projecting from the terminal DE side of the cover 51 toward the base PE side. It was. Further, the first locking portion 55 has a so-called “wedge shape” so that it can be locked with the second locking portion 56 formed inside the first side wall 52 (in the first invention).
  • the first locking portion 55 '(of the second invention) rises substantially vertically from the bottom wall (lower portion D) of the cover 51' in the upper U direction as illustrated in FIGS. Further, a pair of protrusions are provided on the first side S1 side and the second side S2 side.
  • the first locking portion 55 ′ has a so-called “substantially L-shaped” cross section in the horizontal axis HL direction (a plane viewed from the upper U direction). Furthermore, it resembles “claw-shaped” and “staghorn horn”. As illustrated in FIGS. 41 to 49, the cover 51 ′ is rotated by approximately 90 ° toward the proximal end PE via the hinge 54, so that the lower portion of the first locking portion 55 ′ and the first upper wall 61 is provided. It is formed so as to be able to engage with the D wall (in the second invention, there is no second locking portion 56 as in the fixing member 5 of the first invention). (Refer to FIG. 47 (B))
  • the new second locking portion 56 ′ connects the connection hub 40 H ′ of the shield member 3 ′ by inserting it into the first space 53 of the connection hub 50 H ′ of the fixing member 5 ′, and then connects the connection hub 40 H ′. This is provided to further strengthen the fixation.
  • the new second locking portion 56 ′ is formed in a so-called “key claw shape” as illustrated in FIGS. More specifically, the new second locking portion 56 ′ has a function of making it difficult to expose the distal end 23 of the needle 21 when the second second locking portion 56 ′ is in the second configuration.
  • the first locking portion 48 of the connection hub 40H ′ of the shield member has a wall surface on the terminal DE side of the lower DE side of the terminal DE side of the connection hub 50H ′ of the fixing member. Abutted against the wall surface. That is, as illustrated in FIG. 29A, the side wall of the base end PE of the cover 51 ′ is brought into contact with the side wall of the terminal DE of the connection hub 40H ′. ⁇ 4> At the same time, the new second locking portion 56 ′ suppresses the upper connection portion 41 of the connection hub 40 ⁇ / b> H ′ from the upper U direction as exemplified in FIG. 28 and the like. As a result, the cover 51 ′ once closed does not rotate in the opening direction on the opposite side. Further, the sliding wall 45 ′ of the sliding member 42 ′ contacts the inclined surface on the lower D side of the sliding wall (inclined wall) 60 of the fixed member 5 ′, for example, as illustrated in FIG. 29.
  • the first and second leg portions (31, 32) are folded as illustrated in FIG. 29A, for example, and are housed in the second space 59 together with the lower portion of the shield hub 35. [In other words, it is placed on the space 59.
  • the first and second leg portions (31, 32) are placed at positions above the second space 59.
  • the second locking portion 46 of the shield member is locked to the lower portion of the first upper wall 61. (See FIG. 16 of the first invention.)
  • the needle cover 6 is attached to the end 23 side of the needle 21 to protect it.
  • the cross section of the opening 40O ′ (or the vicinity of the opening 40O ′) of the connection hub 40H ′ is blocked by the lower wall 42B ′ of the sliding member 42 ′.
  • the distal end 23 of the needle 21 is housed in the space 40S and protected (shielded). For this reason, the distal end 23 of the needle 21 moves to the lower portion U rather than the lower wall 42B ′ and is prevented from being exposed to the outside. (See Figure 35)
  • the operator places one hand on the patient's skin, Grab the wing 34 with the other hand and lift it to the top U.
  • the distal end 23 of the needle 21 is pulled out from the port (not shown), and the first and second legs (31, 32) are extended. While the first and second legs (31, 32) are extended, the distal end 23 of the needle 21 is drawn into the space 40S of the connection hub 40H ', and the lower wall 42B' of the connection hub 40H 'is connected to the connection hub 40H. It is displaced so as to block the cross section of the opening 40O ′.
  • the lower wall 42B ′ of the connection hub 40H ′ can prevent the distal end 23 of the needle 21 from moving again in the lower D direction than the lower wall 42B ′.
  • the needle safety device 1 is fixed in place, and the distal end 23 of the needle 21 is completely protected (shielded) by the connecting hub 40H '. Can do. In this way, an operator (doctor, nurse, etc.) can dispose of the needle 21 without worrying about accidental needle sticks due to accidental needle exposure.
  • the medical safety device 1 'of the present invention is not limited to the above description and the forms described in FIGS. That is, when the leg portions (31, 32) extend from the first folding position to the second extension position, the lower wall 42B ′ of the sliding member 42 ′ is drawn into the space 40S of the connection hub 40H ′. In this way, the lower wall 42B ′ of the sliding member 42 ′ can block the cross section of the opening 40O ′ of the connection hub 40H ′, so that the distal end 23 of the needle 21
  • the present invention is not limited to the above-described embodiment as long as it can prevent the lower wall 42B 'from moving to the lower portion D and prevent the distal end 23 of the needle 21 from being exposed to the outside.
  • the legs (31, 32) can be extended from the first folded position to the second extended position.
  • the distal end 23 of the needle 21, the sliding member is in the connection hub 40H '.
  • the lower wall 42B ′ of 42 ′ may be in a form that can be pulled in and protected (shielded).
  • FIGS. 24 to 26 what is called “substantially plate-like” is described, but the present invention is not limited to this, and what is called “string-like, rod-like, belt-like, chain-like” or the like may be used.
  • the shield hub 35 can fix the needle hub 22 and interlocks with the legs (31, 32) when the legs (31, 32) extend from the first folded position to the second extended position. If it is a form which can pull up 21 to upper U direction, it will not be restricted to what was illustrated here.
  • the lower wall 42B ′ of the sliding member 42 ′ blocks the cross section of the opening 40O ′ at a substantially horizontal position, but can also be blocked at a substantially oblique position.
  • the posture of the lower wall 42B ′ at the second extended position of the legs (31, 32) may be an oblique position or a horizontal position.
  • the sliding member 42 ' is formed in a substantially L shape (having the sliding wall 45' and the lower wall 42B '), but the leg portions (31, 32) are formed.
  • the first folding position to the second extension position it can be interlocked with this, and it is drawn into the space 40S of the connection hub 40H ′, and the cross section of the opening 40O ′ of the connection hub 40H ′.
  • Any other form may be used as long as it has a so-called “wall” that can be blocked.
  • the slide member 42 ′ is extended from the first folded position to the second extended position by the “sliding wall 45 ′”.
  • the sliding member 42 ′ only needs to be in a form capable of so-called “sliding”.
  • a “curved wall” or the like is formed. You can also.
  • the connection hub 50H ′ of the fixing member 5 ′ may be formed as a “curved wall” or the like instead of the “inclined wall 60”. These “curved walls” are also included in the “sliding walls”.
  • first locking portion 48, the second locking portion 46, and the third locking portion 47 of the shield member have the first and second leg portions (31, 32) moved from the first folding position.
  • Any configuration may be used as long as the connecting hub 40H ′ of the shield member functions so as not to be pulled out from the connecting hub 50H ′ of the fixing member 5 when extended to the second extending position. That is, As illustrated in FIG. 38, the first locking portion 48 may have a so-called “(key) claw” shape or a “ ⁇ (flange)” shape instead of the so-called “projection” shape (substantially trapezoidal shape). . Further, as illustrated in FIG.
  • the second locking portion 46 can be formed in a so-called “flanged” shape or a “projection” shape instead of the so-called “(key) claw” shape.
  • the third locking portion 47 may have a “(key) claw” shape or a “protrusion” shape instead of a so-called “flange” shape.
  • connection hub 50H ′ of the fixing member may be configured to function so that the connection hub 40H ′ of the shield member 3 does not pull out.
  • the 1st space 53 should just be a form which can accommodate and fix connection hub 40H '.
  • the 2nd space 59 should just be a form which can store (put on top) the shield hub 35 of shield member 3 ', the 1st and 2nd leg (31 and 32) of the 1st folding position, and wings 34.
  • the first side wall 52, the middle wall 57, and the second side wall 63 may have any form that can partition the connection hub 50 ⁇ / b> H ′ of the fixing member into the first space 53 and the second space 59.
  • the cover 51 ′ may have a form having a function of fixing the connecting hub 40H ′ of the shield member 3 ′.
  • the first locking portion 55 ′ and the second locking portion 56 ′ of the fixing member may be in any form that can be engaged with each other as described above.
  • the shield member 3 ′ and the fixing member 5 ′ constituting the medical needle safety device 1 ′ can be formed by integral molding with the same material, so that it is easy to manufacture and compared with the invention described in the cited document 1. Can be manufactured at low cost.
  • the shield member 3 ' is formed by integrally molding the shield hub 35, the leg portions (31, 32), and the connection hub 40H' using the same material.
  • the connection hub 40H ′ can be formed by integrally molding the second locking portion 46 and the third locking portion 47 with the same material on the first side portion S1 side and the second side portion S2 side, respectively.
  • the fixing member 5 is formed by integrally forming the connection hub 50H ′ and the flat contact surface plate 50 with the same material.
  • connection hub 50H ′ of the fixing member is formed by integrally molding a plurality of walls (52, 57, 63), a cover 51 ′, a third locking portion 58, and a sliding wall (inclined wall) 60 with the same material. Is preferred.
  • the material of the shield member 3 ′ and the fixing member 5 ′ is preferably formed of a thermoplastic synthetic resin that can be injection-molded.
  • PE polyethylene
  • PP polypropylene
  • PB polybutylene
  • PS polystyrene
  • PVC polyvinyl chloride
  • PVdC polyvinylidene chloride
  • PMMA polymethyl methacrylate
  • PMA polymethyl acrylate
  • PC polycarbonate
  • PAm polyamide
  • ETFE ETFE
  • the present invention has the following industrial applicability.
  • the medical needle safety device of the present invention it is possible to reliably prevent the needle end after use from being exposed to the outside. Therefore, since the patient's blood, etc. stored in the device is attached and the end of the needle does not accidentally jump out, the operator can safely discard it and the patient's end Even if the blood or the like adheres, it is possible to prevent the adhering blood from splashing outside the apparatus, which is hygienic.
  • the shield hub, the leg portion, and the shield hub connection hub constituting the shield member can be formed by integral molding with the same material, so that manufacture is easy and inexpensive. .

Abstract

【課題】 血液等で汚染された尖った先端が、装置下部から偶発的に飛び出すことがない医療用針安全装置を提供する。 【解決手段】シールド部材(3)を備え、当該シールド部材は、シールドハブ(35)と、シールド部材接続ハブ(40H)と、脚部(31・32)とを有し、 この脚部(31・32)は、第1の折り畳み位置から第2の伸張位置まで伸張でき、 前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置にあるときは、針(21)は、前記シールド部材接続ハブ(40H)の空間(40S)内に挿入され、 前記脚部(31・32)が第二の伸長位置までに伸長されたときは、前記摺動部材(42)の壁(43DW)は、前記シールド部材接続ハブ(40H)の空間(40S)内に引きこまれ、針(21)の末端(23)が外部に露出するのを防ぐことができるように形成した、医療用針安全装置(1)を提供する。

Description

医療用針安全装置
 本発明は、医療用針のための安全装置に関し、特に使用後の医療用針の危険な露出を防止するためのシールド部材(保護部材)を有する医療用針安全装置に関する。
 本発明は、例えば、ポート アクセス インフュージョン セット(PORT ACCESS INFUSION SET、「PAIS」と称される。)を構成する湾曲針(針ハブに対して略90度曲がった形状をしている。)を保護(シールド)するもので、特に湾曲針のシールド部材(保護部材)の形態を改良した医療用針安全装置の改良に関する。
 なお「ポート」とは、患者の体内に埋め込まれた部材であり、当該部材を通して医療用針から抗癌剤等の薬液を注入するシステムを形成する部材である。
 このような、医療用針安全装置に関する先行技術として、代表的なものである特許文献1には、以下のような、医療用針安全装置が記載されている。すなわち、ハブに取り付けられた基端を有する針の末端を包囲するために後退位置から伸長位置まで伸長可能であるシールドであって、長手軸線の周りに第一の内側空間を規定している側壁を有している外側軸受けと、前記長手軸線の周りに第二の内側空間を規定している側壁を有している内側軸受けであって、前記針が当該第二の内側空間内に配置されて前記長手軸線に沿って移動できるようになされており、前記第一の内側空間内に配置されて当該空間内で前記長手軸線に沿って動くことができる前記内側軸受けと、前記伸長位置において前記針の末端を前記第二の内側空間内に固定するために、前記針に対して楔止めするために前記内側軸受けと共に動くことができる楔状部分とを有する前記シールドと、前記ハブに結合された基端と、前記伸長位置において前記シールドが前記針から分離するのを防止するために前記内側軸受けに結合された末端とを備えた繋ぎ綱とを含む、針安全装置、である。
特表2007-511285号公報(特許請求の範囲、図1~図7、図16~図28:パテントファミリー米国特許第7351230))
 しかしながら、以上詳述した、特許文献1の、特に図1~図7に示された針安全装置10や図16~図28に記載された針安全装置110においては、患者の体内から抜き取られ、患者の血液や体液が付着したその医療用針12、112の尖った先端は、シールドアセンブリ22、122の楔状部分52、152の内部の壁面によって包囲されるが、当該医療用針12、112の尖った先端末端14、114は、その楔状部分52、152に、完全に包囲されることなく、下部は解放されているという問題がある。
 このため当該医療用針12、112の患者の病原体ウイルス等を含む可能性のある血液等で汚染された尖った先端14、114が、下部から偶発的に飛び出して、医療従事者や作業者(医師、看護士等)の針刺し、ウイルス等の感染事故を起こすことが懸念される。
 また当該尖った先端14、114に、病原菌を含む患者の血液が付着している場合は、解放されている部分から汚染血液が飛散することもあり、衛生的でない。
 さらにまた、その製造上、特許文献1の図1~図7に記載の針安全装置10、図16~図28に記載された針安全装置110の、シールドアセンブリ22、122は、ヒンジ部分44A、44B、144A、144B、内側軸受け24、124、外側軸受け26、126及び楔状部分52、152のそれぞれが、それぞれ別々の部品により形成され、これらを組み立てている。
このため部品点数が多くなり、組み立てるのも手間がかり、コスト高になるという製造上の問題もある。
 本発明の目的は、特許文献1に代表される先行技術における医療用針において、使用後の針の先端が安全装置内に確実に封じこめ(contain or confine)られ、または装置内に固定され、血液等で汚染された尖った先端が、装置下部から偶発的に飛び出すことがなく、また、付着血液の飛散することのない、医療用針安全装置を提供することである。
 また本発明の別の目的は、部品点数が少なく、容易に組み立てられ、経済的に生産できる医療用針安全装置を提供することである。
 本発明は、このような課題を達成するためになされたもので、本発明によれば、以下の新規な医療用針安全装置が提供される。
 本発明は共通の技術的思想により特徴付けられる二つの発明(第一発明、第二発明)により構成される。
(I)第一発明は以下の〔1〕-〔10〕に記載されているおりである。
〔1〕
 医療用針安全装置であって、
 針部材(2)と、シールド部材(3)と、固定部材(5)とを有し、
 前記針部材(2)は、末端(23)を有する針(21)を有し、当該針(21)は、基端PE側を針ハブ(22)に固定し、
 前記シールド部材(3)は、シールドハブ(35)と、シールド部材接続ハブ(40H)と、脚部(31・32)とを有し、
 前記固定部材(5)は、固定部材接続ハブ(50H)を有し、
 前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H)は、摺動部材(42)を有し、
 当該シールド部材接続ハブ(40H)は、前記針(21)の末端(23)と前記摺動部材(42)の壁(43DW)を収容することのできる空間(40S)を形成し、
 当該シールド部材接続ハブ(40H)は、下部Dに針(21)が通過できる開口部(40O)を有し、
 前記脚部(31・32)は、第1の折り畳み位置から第2の伸張位置まで伸張でき、
 前記摺動部材(42)の壁(43DW)は、前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸びるときに、これらと連動して、前記空間(40S)の断面を遮断することができる位置まで変位し、
 前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置にあるときは、前記針(21)は、前記接続部ハブ(40H)の空間(40S)内に挿入され、
前記脚部(31・32)が第二の伸長位置までに伸長されたときは、前記摺動部材(42)の壁(43DW)は、前記シールド部材接続ハブ(40H)の空間(40S)内に引きこまれ、
 これにより前記摺動部材(42)の壁(43DW)は、前記シールド部材接続ハブ(40H)の空間(40S)の断面を遮断して、前記針(21)の末端(23)が、前記摺動部材(42)の壁(43DW)よりも下部Dに移動するのを阻止し、
前記針(21)の末端(23)が外部に露出するのを防ぐことができるように形成した、
ことを特徴とする針安全装置(1)。
〔2〕
 前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H)は、基端PE側に前記摺動部材(42)を形成し、
 末端DE側にシールド部材第1係止部(48)を形成し、第1側部S1側と第2側部S2側にそれぞれ、シールド部材第2係止部(46)と、シールド部材第3係止部(47)を形成し、
 前記シールド部材第2係止部(46)は、前記シールド部材第3係止部(47)よりも上部Uに形成したことを特徴とする〔1〕に記載の医療用針安全装置(1)。
〔3〕
 前記固定部材(5)の固定部材接続ハブ(50H)は、複数の壁(52、57、63)とカバー(51)を有し、
 前記複数の壁(52、57、63)と前記カバー(51)の壁(51W)により、
 当該固定部材接続ハブ(50H)の空間を、第1空間(53)と第2空間(59)に区画し、
 前記第1空間(53)は、前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H)を収納することができる、ことを特徴とする〔1〕または〔2〕に記載の医療用針安全装置(1)。
〔4〕
 前記固定部材(5)の固定部材接続ハブ(50H)の複数の壁(52、57、63)は、
 水平軸線HLの長さ方向に延設した一対の第1側壁(52)と、
 固定部材接続ハブ(50H)の基端PD側に第1側部S1から第2側部S2方向に形成した第2側壁(63)と、
 前記一対の第1側壁(52)の途中から第1側部S1から第2側部S2方向に形成した中壁(57)と、
 当該中壁(57)の基端側に形成した摺動壁(60)とを有し、
 当該中壁(57)の末端側に、第3係止部(58)を形成した、ことを特徴とする〔1〕から〔3〕のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1)。
〔5〕
 前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H)の摺動部材(42)は、
 末端側壁(43DW)と下部壁(42B)を有し、
 第1側S1側と第2側部S2側に、摺動壁(45)を形成し、
 当該摺動壁(45)に、溝(43)を形成した、ことを特徴とする〔1〕から〔4〕のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1)。
〔6〕
 前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H)と、前記固定部材(5)の接続ハブ(50H)とを接続した時、
 前記固定部材(5)の固定部材接続ハブ(50H)の固定部材第3係止部(58)は、前記シールド部材(3)の摺動部材(42)の溝(43)に係止され、かつ
 前記摺動部材(42)の摺動壁(45)は、前記中壁(57)の摺動壁(60)に当接され、
 前記シールド部材接続ハブ(40H)の摺動部材(42)が、前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、これらと連動して、前記接続ハブ(40H)の空間(40S)内に引き込まれ、
 前記摺動部材(42)の末端側壁(43DW)は、前記空間(40S)の断面を遮断することができる位置まで変位することができる、ことを特徴とする〔4〕または〔5〕に記載の医療用針安全装置(1)。
〔7〕
 前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置にあるときは、
 前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H)の第2係止部(46)は、前記固定部(5)の固定部材接続ハブ(50H)の第1上壁(61)の下部の位置にあり、
 前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長したときは、
 前記シールド部材接続ハブ(40H)のシールド部材第2係止部(46)は、第1上壁(61)の上部に係止され、かつ前記シールド部材接続ハブ(40H)のシールド部材第3係止部(47)は、第1上壁(61)の下部に係止され、
 前記シールド部材接続ハブ(40H)が、前記固定部材(5)の固定部材接続ハブ(50H)から抜けるの防止することができる、ことを特徴とする〔1〕から〔6〕のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1)。
〔8〕
 前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H)の摺動壁(45)に溝(43)を形成し、当該溝(43)に係止するめに、前記固定部材(5)の固定部材接続ハブ(50H)の中壁(57)の固定部材第3係止部(58)をリブ状に形成し、または
 前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H)の摺動壁(45)に、リブ状の係止部を形成し、当該リブ状の係止部を係止するめに、前記固定部材(5)の固定部材接続ハブ(50H)の中壁(57)に溝を形成した、ことを特徴とする〔4〕から〔7〕のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1)。
〔9〕
 前記シールド部材(3)は、前記シールドハブ(35)、前記脚部(31・32)、及び前記シールド部材接続ハブ(40H)を、同一材料で一体成形により形成した、ことを特徴とする〔1〕から〔8〕のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1)。
〔10〕
 前記針(21)は、基端PE側から末端DE側へ向かう途中から、水平軸線HLに対して、垂直軸線VL側に所定の角度で折れ曲がり、
 前記針(21)の基端PE側の針ハブ(22)を、前記シールドハブ(35)に固定したことを特徴とする〔1〕から〔9〕のいずれか1項に記載の針安全装置(1)。
(II)また第二発明は以下の〔11〕-〔20〕に記載されているおりである。
〔11〕
 医療用針安全装置であって、
 針部材(2)と、シールド部材(3´)と、固定部材(5´)とを有し、
 前記針部材(2)は、末端(23)を有する針(21)を有し、当該針(21)は、基端PE側を針ハブ(22)に固定し、
 前記シールド部材(3´)は、シールドハブ(35)と、シールド部材接続ハブ(40H´)と、脚部(31・32)とを有し、
 前記固定部材(5´)は、固定部材接続ハブ(50H´)を有し、
 前記シールド部材(3´)のシールド部材接続ハブ(40H´)は、摺動部材(42´)を有し、
 当該シールド部材接続ハブ(40H´)は、前記針(21)の末端(23)と前記摺動部材(42´)の壁(42B´、45´)を収容することのできる空間(40S)を形成し、
 当該シールド部材接続ハブ(40H´)は、下部Dに針(21)が通過できる開口部(40O´)
を有し、
 前記脚部(31・32)は、第1の折り畳み位置から第2の伸張位置まで伸張でき、
 前記摺動部材(42)の壁(42B´、45´)は、前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸びるときに、これらと連動して、前 記接続部ハブ(40H´)の開口部(40O´)の断面を遮断することができる位置まで変位し、
 前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置にあるときは、前記針(21)は、前記シールド部材接続ハブ(40H´)の空間(40S)内に挿入され、
 前記脚部(31・32)が第二の伸長位置までに伸長されたときは、前記摺動部材(42´)の壁(42B´)は、前記シールド部材接続ハブ(40H´)の空間(40S)内に引きこまれ、
 これにより前記摺動部材(42´)の壁(42B´)は、前記シールド部材接続ハブ(40H´)の開口部(40O´)の断面を遮断して、前記針(21)の末端(23)が、前記摺動部材(42´)の壁(42B´)よりも下部Dに移動するのを阻止し、
 前記針(21)の末端(23)が外部に露出するのを防ぐことができるように形成した、
ことを特徴とする針安全装置(1´)。
〔12〕
 前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H´)は、基端PE側に前記摺動部材(42´)を形成し、
 末端DE側にシールド部材第1係止部(48)を形成し、第1側部S1側と第2側部S2側にそれぞれ、シールド部材第2係止部(46)と、シールド部材第3係止部(47)を形成し、
 前記シールド部材第2係止部(46)は、前記シールド部材第3係止部(47)よりも上部Uに形成したことを特徴とする〔11〕に記載の医療用針安全装置(1´)。
〔13〕 
 前記固定部材(5)の固定部接続ハブ(50H´)は、複数の壁(52、57、63)とカバー(51´)を有し、
 前記複数の壁(52、57、63)と前記カバー(51´)の壁(51W)により、
 当該固定部材接続ハブ(50H´)の空間を、第1空間(53)と第2空間(59)に区画し、
 前記第1空間(53)は、前記シールド部材(3´)のシールド部材接続ハブ(40H´)を収納することができる、ことを特徴とする〔11〕または〔12〕に記載の医療用針安全装置(1´)。
〔14〕
 前記固定部材(5)の固定部材接続ハブ(50H´)の複数の壁(52、57、63)は、
 水平軸線HLの長さ方向に延設した一対の第1側壁(52)と、
 固定部材接続ハブ(50H´)の基端PD側に第1側部S1から第2側部S2方向に形成した第2側壁(63)と、
 前記一対の第1側壁(52)の途中から第1側部S1から第2側部S2方向に形成した中壁(57)と、
 当該中壁(57)の基端側に形成した摺動壁(60)とを有する、ことを特徴とする〔11〕から〔13〕のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1´)。
〔15〕
 前記シールド部材(3´)のシールド部材接続ハブ(40H´)の摺動部材(42´)は、摺動壁(45´)と下部壁(42B´)を有する、ことを特徴とする〔11〕から〔14〕のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1´)。
〔16〕
 前記シールド部材(3´)のシールド部材接続ハブ(40H´)と、前記固定部材(5´)の固定部材接続ハブ(50H´)とを接続した時、
 前記摺動部材(42´)の摺動壁(45´)は、前記中壁(57)の摺動壁(60)に当接され、
 前記シールド部材接続ハブ(40H´)の摺動部材(42´)は、前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、これらと連動して、前記シールド部材接続ハブ(40H´)の空間(40S´)内に引き込まれ、
 前記摺動部材(42´)の下部壁(42B´)は、前記開口部(40O´)の断面を遮断することができる位置まで変位することができる、ことを特徴とする〔14〕または〔15〕に記載の医療用針安全装置(1´)。
〔17〕
 前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置にあるときは、
 前記シールド部材(3´)のシールド部材接続ハブ(40H´)のシールド部材第2係止部(46)は、前記固定部(5)の固定部材接続ハブ(50H´)の第1上壁(61)の下部の位置にあり、
 前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長したときは、
 前記シールド部材接続ハブ(40H´)のシールド部材第2係止部(46)は、第1上壁(61)の上部に係止され、かつ前記シールド部材接続ハブ(40H´)のシールド部材第3係止部(47)は、第1上壁(61)の下部に係止され、
 前記シールド部材接続ハブ(40H´)が、前記固定部材(5´)の固定部材接続ハブ(50H´)から抜けるの防止することができる、ことを特徴とする〔10〕から〔16〕のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1´)。
〔18〕
 前記カバー(51´)は、上部Uに、新規固定部材第2係止部(56´)を有し、
 前記シールド部材(3´)のシールド部材接続ハブ(40H´)と、前記固定部材(5´)の固定部材接続ハブ(50H´)とを接続した時、
 前記新規固定部材第2係止部(56´)は、前記シールド部材(3´)のシールド部材接続ハブ(40H´)を、上部U方向から抑えつけて、一度閉じたカバー(51´)が開かないように形成した、
ことを特徴とする〔14〕から〔16〕のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1´)。
〔19〕
 前記シールド部材(3´)は、前記シールドハブ(35)、前記脚部(31・32)、及び前記シールド部材接続ハブ(40H´)を、同一材料で一体成形により形成した、ことを特徴とする〔11〕から〔18〕のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1´)。
〔20〕
 前記針(21)は、基端PE側から末端DE側へ向かう途中から、水平軸線HLに対して、垂直軸線VL側に所定の角度で折れ曲がり、
 前記針(21)の基端PE側の針ハブ(22)を、前記シールドハブ(35)に固定したことを特徴とする〔11〕から〔19〕のいずれか1項に記載の針安全装置(1´)。
 以下、第一発明、第二発明を総称して「本発明」といい、それぞれを区別するときは、「第一発明」または「第二発明」として説明する。
 本発明は以下の効果を有する。
 本第一発明の医療用針安全装置によれば、脚部31、32が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長したときは、摺動部材42の壁43DWは、接続ハブ40Hの空間40S内に引きこまれ、これにより摺動部材42の壁43DWは、接続ハブ40Hの空間40Sの断面を遮断する。
 このため針21の末端23が、摺動部材42の壁43DWよりも下部Dに移動するのを阻止し、針21の末端23が外部に露出するのを確実に防止することができる。
 また、本第二発明の医療用針安全装置によれば、脚部31、32が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長したときは、摺動部材42´の壁42B´は、接続ハブ40H´の空間40S内に引きこまれ、これにより摺動部材42´の壁42B´は、接続ハブ40H´の開口部40O´の断面を遮断する。
 このため針21の末端23が、摺動部材42´の壁42B´よりも下部Dに移動するのを阻止し、針21の末端23が外部に露出するのを確実に防止することができる。
 また、本第一発明、第二発明とも共通して以下の効果を奏する。
すなわち、(i)上記したところにより、針21の末端23に患者の血液等が付着していても、接続ハブ40H(又は40H´)の外に、飛散することを防ぐことができるので、衛生的であり、また(ii)このようにして、一度、接続ハブ40H(又は40H´)内に収納した針21の末端23が、偶発的に外に飛び出すことがないので、作業者は安心して廃棄することができ、さらに、(iii)シールド部材3を構成するシールドハブ35、脚部31、32、及び接続ハブ40H(又は40H´)を、同一材料で一体成形により形成しているので、製造が容易で例えば引用文献1に記載の従来の装置と比較して安価に製造できる。
図1は、本発明(第一発明をいう。図1-23について同じ。)の医療用針安全装置の全体図(組み立て前の分解斜視図)である。 図2は、シールド部材を、第1側部S1方向、かつ基端PE方向から見た全体斜視図である。 図3は、シールド部材を、第1側部S1方向、かつ基端PE方向から見た全体斜視図である。 図4は、シールド部材を、下部D方向かつ、末端DE方向から見た接続ハブ40Hの一部拡大斜視図である。 図5は、図2の接続ハブ40Hの一部拡大斜視図である。 図6は、接続ハブ40Hを、下部D方向かつ、第1側部方向から見た接続ハブ40Hの一部拡大斜視図である。 図7は組み立て前の固定部材5(カバー51は開いた状態にある。以下図8も同じ)を、上部U方向、かつ末端DE方向から見た全体斜視図である。 図8は、図7を第1側部S1方向から見た側面図 である。 図9は、組み立て後(第一の状態ないし第二の状態にある)の固定部材5(カバー51は閉じた状態にある。以下図10~図11も同じ)を上部U方向、かつ末端DE方向から見た全体斜視図である。 図10は、固定部材5を上部U方向、かつ基端DE方向から見た全体斜視図である。 図11は、図9のB-B′断面図である。 図12は、本発明(第一発明)の医療用針安全装置の全体斜視図(第一の状態:第1・第2脚部(31・32)が完全に折り畳まれた位置にある状態、針をシールドする前の状態)である。 図13は、本発明の医療用針安全装置の全体斜視図(第二の状態:第1・第2脚部(31・32)が完全に伸長された位置にある状態、針21の末端23をシールドした後の状態)である。 図14は、図12の一部拡大図である。 図15は、図12の水平軸線HL方向の一部拡大縦断面図である。 図16は、図12の第1側部S1-第2側部S2方向の一部拡大横断面図である。 図17は、図12の水平軸線HL方向の一部拡大縦断面斜見図である。 図18は、図12を下部D方向かつ、第2側部S2方向から見た全体斜視図である。 図19は、図13の水平軸線HL線方向の縦断面図である。 図20は、図19の一部拡大断面図である。 図21は、図13の接続ハブ40H付近の第1側部S1-第2側部S2方向の一部拡大横断面図である。 図22は、図13の接続ハブ40H付近の第2側部S2方向から見た水平軸線HL方向の一部拡大横断面図である。 図23は、図13を、下部方向かつ基端PE方向から見た全体斜視図)である。 図24は、本発明(第二発明をいう。図24-49について同じ。)の医療用針安全装置の全体斜視図(第一の状態:第1・第2脚部(31・32)が完全に折り畳まれた位置にある状態、針をシールドする前の状態)である。 図25(A)は、図1を下部D方向、かつ基端PE側から見た全体斜視図である。図25(B)は(A)の一部拡大図である。 図26(A)は、図1の平面図である。図26(B)は図1の底面図である。 図27(A)は、図1を末端DE側から見た正面図である。図27(B)は、図24を基端PE側から見た正面図である。 図28(A)は、図24を第1側部S1側からみた側面図である。図28(B)は、図24を第2側部S2側からみた側面図である。 図29(A)は、図24の水平軸線方向の縦断面図である。図29(B)は、図29(A)の一部拡大図である。 図30は、本発明の医療用針安全装置の全体斜視図(第二の状態:第1・第2脚部(31、32)が完全に伸長された位置にある状態、針21の末端23をシールドした後の状態)である。 図31(A)は、図30を下部D方向、かつ基端PE側から見た全体斜視図である。図31(B)は図31(A)の一部拡大図である。 図32は、図30を上部U方向、かつ基端PE側から見た全体斜視図である。 図33(A)は、図30の平面図である。図33(B)は図30の底面図である。 図34(A)は、図30の背面図である。図34(B)は図30を第1側部S1側から見た側面図である。図34(C)は図30を第2側部S2側から見た側面図である。 図35(A)は、図30の水平軸線方向の縦断面図である。図35(B)は、図35(A)の一部拡大図である。 図36は、本発明(第二発明)の医療用針安全装置の全体図(組み立て前の分解斜視図)である。 図37(A)は、組み立て前のシールド部材を上部U方向、かつ末端DE側から見た全体斜視図である。図37(B)は、シールド部材の正面図である。図37(C)は、シールド部材を下部D方向、かつ末端DE側から見た全体斜視図である。 図38(A)は、図37(A)の接続ハブ40H付近の一部拡大図である。図38(B)は、図38(A)を下部D方向、かつ基端PE側から見た接続ハブ40H付近の一部拡大図である。 図39(A)は、組み立て前のシールド部材を上部U方向、かつ基端PE側から見た全体斜視図である。図39(B)は、シールド部材の背面図である。図39(C)は、シールド部材を下部D方向、かつ基端PE側から見た全体斜視図である。 図40(A)は、組み立て前のシールド部材の平面図である。図40(B)は、図40(A)の第1側部S1側から見た側面図である。図40(C)は、図40(A)の底面図である。 図41は、組み立て前の固定部材5(カバー51は開いた状態にある。以下図42~図45も同じ)を、上部U方向、かつ末端DE側から見た全体斜視図である。 図42は、固定部材5を、上部U方向、かつ基端PE側から見た全体斜視図である。 図43(A)は、固定部材5を、下部D方向、かつ末端DE側から見た全体斜視図である。図43(B)は、固定部材5を、下部D方向、かつ基端PE側から見た全体斜視図である。 図44(A)は、固定部材5の平面図である。図44(B)は、固定部材5の底面図である。 図45(A)は、固定部材5の正面図である。図45(B)は、固定部材5を第1側部S1側から見た側面図である。図45(C)は、(B)のB-B断面図である。図45(D)は、固定部材5の背面図である。 図46(A)は、組み立て後(第一の状態ないし第二の状態にある)固定部材5(カバー51は閉じた状態にある。以下図47~図49も同じ)を上部U方向、かつ末端DE側から見た全体斜視図である。図46(B)は、固定部材5を上部U方向、かつ基端DE側から見た全体斜視図である。 図47(A)は、固定部材5を下部D方向、かつ末端DE側から見た全体斜視図である。図47(B)は、固定部材5を下部D方向、かつ基端PE側から見た全体斜視図である。 図48(A)は、固定部材5の平面図である。図48(B)は、固定部材5の底面図である。 図49(A)は、固定部材5の正面図である。図49(B)は、固定部材5を第1側部S1側から見た側面図である。図49(C)は、(B)のB-B断面図である。図49(D)は、固定部材5の背面図である。
 以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
 以下、本発明を明確に説明するため、次の定義をおく。
(i)本発明の医療用安全装置において 「第一の状態」(第一の折り畳み位置)とは、例えば図12に示したように、シールド部材3の第1・第2脚部(31・32)が完全に折り畳まれた位置にある状態を意味する。換言すれば、第1・第2脚部(31・32)が完全に折り畳まれた状態であり、一方、針21は下方に延伸し、輸液等の操作に供されるとき又は使用時の状態であり、さらに言えば、末端23が保護(シールド)されていない状態を意味する。
(ii)同様に、「第二の状態」(第二の折り畳み位置)とは、例えば図13、19に示したように、シールド部材3の第1・第2脚部(31・32)が完全に伸長された位置にある状態を意味する。換言すれば、針の使用(穿刺)が終了し第1・第2脚部(31・32)が完全に伸張された状態で、針21の末端23が本医療用安全装置内に閉じこめられ、保護(シールド)されている状態を意味する。
(iii)「移行状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行する途中の状態を意味する。
(iv) 「移行開始状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を開始する初期の状態を意味する。
 (v)「移行終了状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を終了する間際の状態を意味する。
(vi)本発明で、「基端PE(側または方向)」とは、図1、図12に示すように、針ハブ22に接続するチューブT側の端部を意味する。
(vii)「末端DE(側または方向)」とは、図1、図12に示すように、針21を装着した側の端部を意味する。
(viii)「水平軸線HL(方向)」とは、図1、図12に示すように、例えば管状の針ハブ22の長手方向に延びる方向(図の破線参照)を意味する。
(iix)「垂直軸線VL(方向)」とは、図1、図12に示すように、例えば針21の曲った末端23側が長手方向に垂下して延びる方向(図の破線参照)を意味する。
(ix)「第1側部S1(側または方向)」とは、図1、図12に示すように、例えば翼34の右側端部の方向(図の破線矢印参照)を意味する。
(x)「第2側部S2(側または方向)」とは、図1、図12に示すように、例えば翼34の左側端部の方向(図の破線矢印参照)を意味する。
(xi)「上部U(側または方向)」とは、図1、図12に示すように、例えば針21の曲った末端23側と反対方向(図の破線矢印参照)を意味する。
(xii)「下部D(側または方向)」とは、図1、図12に示すように、例えば針21の曲った末端23側方向(図の破線矢印参照)を意味する。
 まず、第一発明について説明する。
[医療用針安全装置1]     
 本発明の医療用針安全装置1(以下、単に「装置1」という場合がある。)について、以下、図面を参照しながら説明する。      
 本発明の医療用針安全装置1は、図に示すように、針部材2と、シールド部材3と、及び固定部材5とを有する。
針部材2、シールド部材3、及び固定部材5の形態と機能は、以下のとおりである。
 [針部材2]
 針部材2は、針21と針ハブ22を有する。
 図1に例示するように、針21は、針ハブ22の一端に固定され、基端PE側から末端DE側へ向かう途中から、水平軸線HLに対して、垂直軸線VL側に所定の角度(例えば、略90度)で折れ曲がっている。
 針21は、下部Dに末端23を有する。末端23は下部D側に、鋭利な尖端を有する。
 末端23は、その穿刺工程が円滑、かつ、安定的に実施されるように、垂直軸線VLに対して、若干の角度で、基端PE側へ向けて、わずかな所定の角度で折れ曲がっている。
 針21の基端PE側は、管状の針ハブ22に装着(固定)している。
 針21の末端23は、通常、患者に植設した薬液注入ポート(図示せず)に穿刺する。針ハブ22の基端PE側に接続したチューブT(図1に破線で記載)より、末端23を経由して患者に薬液を注入する。チューブTは、通常、薬液バッグ等に接続され、当該バッグより薬液が供給される。
 針21は、患者に薬液を注入し終えた後は、薬液注入ポート(図示せず)より引き抜かれる。
[シールド部材3の概要]
 シールド部材3とは、患者に薬液を注入し終えた後に、使用後の針21を受け入れてその末端23を露出しないように保護(シールド)する部材である。シールド部材3は、シールドハブ35、脚部(31・32)、及びシールド部材接続ハブ40H(以下、「接続ハブ40H」と略記することがある。)を有する。シールドハブ35は、針ハブ22を固定する。
 脚部(31・32)は、少なくとも二つ以上の脚部(31・32)より構成される。すなわち上半分を構成する第1脚部31と下半分を構成する第2脚部32とを、折り畳んだり、伸長することにより、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長できるように形成している。
 シールド部材における接続ハブ40Hは、患者に薬液を注入し終えた後、この部分に針21の末端23を受け入れ、封じ込め、保護(シールド)するものである。
[固定部材5の概要]
 固定部材5とは、針使用時においては、シールド部材3を受け入れて固定するもので、より正確には、その接続ハブ40Hとシールドハブ35の両者を保持し、針使用後においては、当該接続ハブ40Hのみを保持する部材である。(シールドハブ35は、固定部材5より解放されて脚部を延伸することにより上部に引き上げられ、これにより引き上げられた針先端部が、接続ハブ40Hにより保持(保護)されることになる。)
 すなわち、固定部材5は、まず、シールド部材3の接続ハブ40Hを接続して固定する。
第1・第2脚部(31・32)が、第一の折り畳み位置(第一の状態)にあるときに、第1・第2脚部(31・32)、シールド部材3、針ハブ22を収納する。
 また固定部材5は、使用時(針穿刺時)患者の皮膚に固定する部材でもあり、そのため平らな接触面板50を有する。
[シールド部材3の各部材の説明]
 シールド部材3は、シールドハブ35と、接続ハブ40Hと、及び第1・第2脚部(31・32)とを有する。
 シールドハブ35は、相対的に基端PE側に形成し、接続部ハブ40Hは相対的に末端DE側に形成している。第1・第2脚部(31・32)は、基端PE側と末端DE側との間に形成している。
 シールドハブ35と接続ハブ40Hは、図1等において示されているように、第1・第2脚部(31・32)を介して接続している。
[シールドハブ35]
 シールドハブ35は、針ハブ22を固定するためのハブである。シールドハブ35は、針ハブ22を受け入れる部材として機能する。
 シールドハブ35は、図1、図2、図3に例示するように、略管状(略円筒状ともいう場合がある)に形成している。
 シールドハブ35は、針ハブ22を受け入れ、かつ、その状態で固定できる形状であれば、どのような形状でも良い。例えば略角筒状等が挙げられる。
 シールドハブ35は、末端DE側に、基端側ヒンジ37を介して第1・第2脚部(31・32)を接続している。
 シールドハブ35は、第1側部S1と第2側部S2に、それぞれ翼34、34を接続している。翼34、34は、(シールドハブ35が受け入れ固定化された)針21を上部U方向にひきあげるときの取手として機能する。
 翼34、34とシールドハブ35は、図2、図3に例示するようにヒンジ34Hを介して接続している。これにより、翼34、34の第1側部S1と第2側部S2を指でつかんで、翼34、34を上部U方向に折り曲げて、第1・第2脚部(31・32)を第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに針21を上部U方向に引き上げることができる。
 さらにいえば、図示されているように、第1側部S1と第2側部S2のそれぞれの翼34、34の上部Uには、(略矩形の)凸部と凹部(あえて符号は記載せず)を形成している。これらの凸部と凹部を係合させて、翼34、34を重ね合わせて、上部U方向に引き上げることができる。
[第1・第2脚部(31・32)]
 第1・第2脚部(31・32)は、第一の折り畳み位置(第一の状態)から第二の伸長位置(第二の状態)まで伸長できるように形成している。
 第1・第2脚部(31・32)は、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置に伸長するときに、シールド部材の接続ハブ40Hの摺動部材42と、針21が連動して動く。第1・第2脚部(31・32)は摺動部材42と針21のいわゆる「引き綱」のような機能を有する。
 第1・第2脚部(31・32)が、第二の伸長位置まで伸長し終えたときに、針21の末端23と、摺動部材42の末端側壁43D(図22参照。)は、図20に示すように、接続ハブ40Hの空間40S内に引き込まれる(収納される。)。
 第1・第2脚部(31・32)は、図1、図13に、例示するように、二つの部材を折り畳んだ形態から伸長できる形態に形成している。
 第1脚部31は、相対的に基端PE側に配置している。第2脚部32は、相対的に末端DE側に配置している。
 第1・第2脚部(31・32)は、それぞれ第1側部S1側と第2側部S2側とで、対で形成している。第1脚部31、31は、基端側ヒンジ37を介して、シールドハブ35の末端DE側と接続している。
 第2脚部32、32は、末端側ヒンジ38を介して、上部接続部41の上部U側と接続している。
 第1脚部31と第2脚部32は、中間ヒンジ39を介して接続している。
 以上の本発明の説明で、「脚部」は、「第1・第2脚部(31・32)」と記載し、二つの部材を使用して、これらを折り畳んだ形態から伸張できる形態について例示したが、二つ以上の部材を折り畳んだ形態から伸張できる形態にしてもよい。
 要するに、「第一の状態」(脚部が完全に折り畳まれた位置にある状態、換言すれば、脚部が完全に折り畳まれた状態で、針21の末端23が保護(シールド)されていない状態、例えば、図12等参照)から「第二の状態」(脚部が完全に伸長された位置にある状態、換言すれば、脚部が完全に伸張された状態で、針21の末端23が保護(シールド)されている状態、例えば、図13、図19等参照)にできる形態(形状、構造、材料)に形成できればよい。
[シールド部材の接続ハブ40H(各部材の説明)]
 当該接続ハブ40Hは、固定部材5の固定部材接続ハブ50H(以下、「接続ハブ50H」と略記することがある。)と接続する部材である。
 当該接続ハブ40Hは、脚部[第1・第2脚部(31・32)]が完全に伸長された状態で、空間40S内に針21の末端23と、後述する摺動部材42の末端側壁43DWを引き込み、針21の末端23を保護(シールド)する部材である。
 シールド部材の接続ハブ40Hは、図4、図5、図6に例示するように、摺動部材42、シールド部材第1係止部48(以下、「第1係止部48」と略記することがある。)、シールド部材第2係止部46(以下、「第1係止部46」と略記することがある。)、及びシールド部材第3係止部47(以下、「第1係止部47」と略記することがある。)を有する。
 シールド部材の接続ハブ40Hは、基端PE側に、摺動部材42を形成し、末端DE側に、その第1係止部48を形成している。
 また接続ハブ40Hは、図4に示すように、第1側部S1側と第2側部S2側にそれぞれ、当該第2係止部46と第3係止部47を形成(突設)している。
 当該第2係止部46は、上部接続部41と当該第3係止部47との間に形成している。換言すれば、第2係止部46は、上部接続部41の下部Dで、第3係止部47の上部Uに形成している。摺動部材42、及びその第1係止部48及び第3係止部47は、水平軸線HL方向に見て実質的に略同じ高さの位置に形成している。
 シールド部材の接続ハブ40Hは、図2、図3、図5に例示するように、略中央部に、空間40Sを形成し、図4、図6に例示するように、下部Dに開口部40Oを形成している。
 空間40Sと開口部40Oは、針21と末端23の通路として機能する。空間40Sは、当該接続ハブ40Hの上部Uから下部Dにわたって貫通している。
 空間40Sは、少なくとも針21の末端23(ないし末端23の一部)と、摺動部材42の末端側壁43DW(図22参照。)(ないし末端側壁43DWの一部、少なくとも空間40Sの断面を遮断する部分)とを収容することができる大きさ(容積)に形成している。
 また当該接続ハブ40Hは、上部Uに、上部接続部41を形成している。上部接続部41は、図4に例示するように略板状(鍔状ともいう)の形態を有している。
 上部接続部41は、末端側ヒンジ38(図1、図2、図5等を参照。)を介して第1・第2脚部(31・32)と接続している。
 これにより第1・第2脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、シールド部材の接続ハブ40Hの摺動部材42は、第1・第2脚部(31・32)と連動して、後記するようにヒンジ44を介して、いわば「スイング」して、基端PE側から末端DE側に変位する。
 [摺動部材42]
 摺動部材42は、基本的に、図5に示されているように、末端側壁43DW、摺動壁45(傾斜壁45ともいう)、下部壁42B及び溝43を有する部材である。
 当該摺動部材42は、図5に示されているように、ヒンジ44を介して接続ハブ40Hに接続しているので、当該ヒンジを起点として基端PE側から末端DE側への変位(スイング)することができる。
 この動作をより詳しく説明するに、ヒンジで接続ハブ40Hに接続された摺動部材42は、第1・第2脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、これらと連動して動く。
 すなわち、摺動部材42は、第1・第2脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、ヒンジ44を起点(ないし中心)として、図15の位置(第一の位置)から図20の位置(第二の位置)まで、「スイング」して、接続ハブ40Hの空間40Sの断面を遮断するように変位する。
 さらにいえば、摺動部材42の「第一の位置」とは、末端側壁43DWが、図15の位置にあり接続ハブ40Hの空間40Sの断面を遮断していない位置を意味する。
 さらに下部壁42Bが接続ハブ40Hの開口部40O(図4、図6等参照。)(ないし開口部40O近傍)の断面を遮断していない位置を意味する。
一方、摺動部材42の「第二の位置」とは、末端側壁43DWが、図20に示した位置にあり、接続ハブ40Hの空間40Sの断面を遮断している位置を意味する。さらに下部壁42Bが接続ハブ40Hの開口部40O(ないし開口部40O近傍)の断面を遮断している位置を意味する。
 摺動部材42は、上記したように、末端側壁43DW、摺動壁45(傾斜壁45ともいう)、下部壁42B及び溝43を有する。
摺動部材42は、より詳しくはその形状において、末端側壁43DWと下部壁42Bにより、第1側部S1(または第2側部S2)方向からみて、略L字状に形成している。
 さらに略L字の第1側部S1方向と第2側部S2方向に、摺動壁45として、「傾斜壁45」を一対形成している。
 組み立て後の第一の状態[摺動部材42の「第一の位置」]のときは、図15に例示するように、摺動壁45は、垂直軸線VLに対して、略平行になっている。下部壁42Bは、水平軸線HLに対して、略平行になっている。
 組み立て後の第二の状態[摺動部材42の「第二の位置」]のときは、図20に例示するように、摺動壁45は、垂直軸線VLに対して、鋭角に交わるように、角度αをもって配置される。換言すれば、基端PE側から末端DE側へ下るように傾斜して配置されている。下部壁42Bは、水平軸線HLに対して、鋭角に交わるように、角度βをもって配置される。換言すれば、基端PE側から末端DE側へ登るように傾斜して配置されている。
 図20に示されているように、末端側壁43DWは、第1・第2脚部(31・32)が、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、これらと連動して接続ハブ40Hの空間40S内に引き込まれ、空間40Sの断面を遮断する。下部壁42Bもこれらと連動して接続ハブ40Hの開口部40O(ないし開口部40O近傍)の断面を遮断する。
[摺動壁45(傾斜壁45)]
 摺動壁45は、固定部材の接続ハブ50Hの摺動壁60(傾斜壁60ともいう)(図10を参照。)に当接する部材である。
 以下、摺動壁45として、「傾斜壁45」を使用する場合について説明する。
 傾斜壁45は、第1側S1側と第2側部S2側に、それぞれ対向して形成している。
(一対形成している。)
 傾斜壁45は、基端PE側から末端DE側へ登る傾斜面を有する。傾斜面は、途中に段部を形成している。
 傾斜壁45の傾斜面は、第1・第2脚部(31・32)が、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、これらと連動して、固定部材5の接続ハブ50Hの傾斜壁60の傾斜面と接触した状態で、基端PE側から末端DE側に動く。(いわば摺動する。)これにより末端側壁43DWが、シールド部材の接続ハブ40Hの空間40S内に引き込まれるのを促進する。下部壁42Bが接続ハブ40Hの開口部40O(ないし開口部40O近傍)の断面を遮断するのを促進する。
 また摺動部材42は、固定部材5の第3係止部58と係止する部材である。
摺動部材42は、二つの傾斜壁45の間に、溝43を形成している。溝43は、後述する固定部材5の接続ハブ50Hの第3係止部58を係止する溝として機能する。
 溝43は、第3係止部58との係止により、接続ハブ40Hが、固定部材5の接続ハブ50Hから引き抜けるのを防いでいる。
 摺動部材42は、第一の状態[第1・第2脚部(31・32)が第一の折り畳み位置]にあるときでは、摺動部材42の末端側壁43DWは、接続ハブ40Hの空間40Sの断面を遮断していない。下部壁42Bは、接続ハブ40Hの開口部40O(ないし開口部40O近傍)の断面を遮断していない。(したがって、針21は、開口部40Oより下部に突出する。)
 第一の状態では、針21は接続ハブ40Hの空間40S内に挿入され、これを貫通してより下方に延伸している。(図15、17、18参照)
 第二の状態[第1・第2脚部(31・32)が第二の伸長位置]になるときは、摺動部材42の末端側壁43DWが、接続ハブ40Hの空間40S内に引きこまれる。
 これにより、摺動部材42の末端側壁43DWが、接続ハブ40Hの空間40Sの断面を遮断して、さらに下部壁42Bが接続ハブ40Hの開口部40O(ないし開口部40O近傍)の断面を遮断して、針21の末端23が、摺動部材42の末端側壁43DWよりも下部Dに移動するのを阻止する。
 これにより針21の末端23が、接続部ハブ40Hの開口部40Oより、露出するのを防ぐことができる。(図20参照)
[シールド部材の第1係止部48、第2係止部46、及び第3係止部47]
 以下、シールド部材の接続ハブ40Hと固定部材5との係止について説明する。
 シールド部材の第1係止部48、第2係止部46、及び第3係止部47は、第1・第2脚部(31・32)が、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長する時に、当該接続ハブ40Hが、固定部材5の接続ハブ50Hから引き抜けないように機能する部材である。
 シールド部材の第1係止部48は、図4に例示するように、いわゆる「突出」状で、略台形状の形態を有している。(略台形状に突出した形態)
 当該第1係止部48は、第1・第2脚部(31・32)が、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、これらと連動して上部U方向に引き上げられ、固定部材5のカバー51の壁面51Wの下部Dに係止される。これにより、シールド部材の接続ハブ40Hが、固定部材5の接続ハブ50Hから引き抜かれるのを防ぐことができる。(「第二の状態」)(図22参照。)
 シールド部材の第2係止部46は、図4に例示するように、いわゆる「(鍵)爪」状の形態を有している。接続ハブ40Hの中心から第1側部S1方向、第2側部S2方向に向けて、下部D方向に傾斜して形成(突設)している。(一対形成している。)
 第2係止部46は、第1・第2脚部(31・32)が、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、図21に示したように、これらと連動して上部U方向に移動し、固定部材5の接続ハブ50Hの第1上壁61を乗り越えて、上壁61の上部(天面)に係止される。このようにして、第2係止部46は、いわゆる「戻り防止の爪」として機能する。(図21参照。)
 さらにいえば、当該第2係止部46は、第一の状態から第二の状態に移行する時、シールド部材第2係止部46が、第1上壁61を乗り越える際に、第1上壁61を乗り越えた感触が作業者に伝わり、針21の末端23が接続ハブ40H内に引き込まれて保護(シールド)された状態、いわゆる誤刺防止完了の合図を示す機能を有する。
 一方、シールド部材の第3係止部47は、図4に例示するように、いわゆる「鍔(フランジ)」状の形態を有している。
 当該第3係止部47は、第1・第2脚部(31・32)が、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長し終えた後、図21に示すように、上壁61の下部(底面)に係止される。すなわち、第3係止部47は、上部がいわゆる「抜け(引き抜き)防止のストッパー」として機能する。
 以上のようにして、シールド部材において、台形状の第1係止部48、爪状の第2係止部46及びフランジ状の第3係止部47は、シールド部材が固定部材5の接続ハブ50Hから引き抜けないようにし、「第二の状態」を維持する。
[固定部材5]
 固定部材5は、図7に例示するように、接続ハブ50Hと患者に固定される平らな接触面板50とを有する。
接続ハブ50Hは、シールド部材3の接続ハブ40Hと接続する部材である。
 接続ハブ50Hは、以下の形状、構造を有する。
図7に例示するように、接続ハブ50Hは、複数の壁(第1側壁52、中壁57、第2側壁63)を有し、かつ末端DE側にカバー51を接続している。
 接続ハブ50Hは、末端DE側の第1側部S1と第2側部S2側にそれぞれ、患者に固定される平らな接触面板50を、例えば一体成形等により接続している。
 当該カバー51の壁51Wと、上記した複数の壁(52、57、63)とにより、図7に示すようにシールド部材3の空間(53、59)を形成している。
 これらの空間(53、59)は、さらに第1空間53と、第2空間59に区画される。
 固定部材5における第1空間53は、上開口部50OU(図10参照)と下開口部50OD(図18参照)を有する。上開口部50OUと下開口部50ODは、図7に示すように貫通している。
[カバー51及び第1係止部]
 カバー51は、シールド部材3の接続ハブ40Hを、固定部材5の接続ハブ50Hに固定する部材である。
 カバー51は、図7に例示するような形態(形状、構造)を有する。
カバー51は、図7に示すように、略板(矩形)状の壁51Wを有し、固定部材の接続ハブ50Hの末端DE側から基端PE側方向に向けて第1係止部55を突設している。
 カバー51の下部Dは、ヒンジ54を介して、固定部材の接続ハブ50Hの末端DE側に接続している。
 カバー51は、図7~図11に例示するように、ヒンジ54を介して、基端PE側に略90°回動して、固定部材第1係止部55(以下、「第1係止部55」と略記することがある。)と(後述する)固定部材第2係止部56(以下、「第1係止部56」と略記することがある。)とが、係合できるように形成している。
 固定部材の第1係止部55は、いわゆる「楔状」の形状を有し、図7~11に例示するように、カバー51の末端DE側から基端PE側方向に向けて一対突設している。
 さらに固定部材の第1係止部55は、第1側壁52の内側に形成している第2係止部56と係止できるように、上記したようにいわゆる「楔状」に形状している。
 図7に示した第1空間53は、シールド部材3の接続ハブ40Hを収納し、固定するためのものである。
 一方、第2空間59は、シールド部材3のシールドハブ35、第一の折り畳み位置における第1・第2脚部(31・32)、翼34を収納(より正確にはその上に載置)するためのものである。
[第1側壁52]
 第1側壁52は、固定部材における接続ハブ50Hを、中壁57、第2側壁63とともに、第1空間53と第2空間59に区画する壁である(第1側壁52は長尺方向、中壁57及び第2側壁は短尺方向を区画する。)。
 第1側壁52は、水平軸線HLの長さ方向に、互いに対向して一組形成(延設)している。(すなわち一対形成している。)さらにいえば、第1側部S1側と第2側部S2側に、それぞれ一対の第1側壁52、52を形成している。
 この一対の第1側壁52、52は、これに連接して基端PE側に第2側壁63を形成している。
 さらに図7に示すように、一対の第1側壁52、52は、それぞれの対向する壁に、対向するように一対の第2係止部56を形成(突設)している。
第2係止部56は、第1係止部55と係止(係合)できるように、いわゆる「楔状」に形状している。
[中壁57]
 中壁57は、固定部材の接続ハブ50Hを、長手方向に伸びる一対の第1側壁52、52とともに、第1空間53と第2空間59に区画する壁である。
中壁57は、一対の第1側壁52、52の間に、第1側部S1側から第2側部S2側にわたって形成している。
 さらにいえば、中壁57は、一対の第1側壁52、52の途中(略中央位置)から第1側部S1から第2側部S2方向に形成(突設)している。
 中壁57は、末端DE側に固定部材第3係止部58(以下、「第1係止部58」と略記することがある。)を突設し、基端PE側に傾斜壁60を形成(突設)している。
 当該第3係止部58は、シールド部材3の接続ハブ40Hの摺動部材42の溝43に係止する部材である。当該第3係止部58は、接続ハブ40Hの溝43と係止することにより、当該接続ハブ40Hが、固定部材5の接続ハブ50Hから引き抜けるのを防いでいる。
 第3係止部58は、いわゆる「リブ」状に形成している。摺動部材42の溝43に係止でき、シールド部材3の接続ハブ40Hが、固定部材5の接続ハブ50Hから引き抜けるのを防ぐことができれば、どのように形成してもよい。
[摺動壁60(傾斜壁60)]
 摺動壁60(以下、傾斜壁60という場合がある)は、シールド部材の接続ハブ40Hの摺動部材42の傾斜壁45の傾斜面に当接する部材である。傾斜壁60は、基端PD側に下る傾斜面を有する。当該傾斜面は、階段状に複数の段部を形成している。
 傾斜壁60は、第1・第2脚部(31・32)が、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、これらと連動して、(シールド部材3の接続ハブ40Hの)摺動部材42の傾斜壁45が傾斜壁60に接触した状態で、基端PE側から末端DE側に動く。(いわゆる摺動する。)
 これにより接続ハブ40Hの摺動部材42の末端側壁43DWが、接続ハブ40Hの空間40S内に引き込まれるのを促進する。
[第2側壁63]
 第2側壁63は、固定部材5の接続ハブ50Hを、中壁57、一対の第1側壁52、52とともに、第1空間53と第2空間59に区画する壁である。
 [第1上壁61]
 第1上壁61は、第1・第2脚部(31・32)が、第一の折り畳み位置にあるときは、接続ハブ40Hの第2係止部46が、図16に示すように、上部U方向に移動するのを阻止する。
第1・第2脚部(31・32)が、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長し終えたときは、シールド部材の第2係止部46が、第1上壁61の上部(天面)に係止されて、戻り防止の爪となる(図21参照。)。さらにシールド部材の接続ハブ40Hの第3係止部47の上部が第1上壁61の下部(底面)に係止され、ストッパーとなり、シールド部材3の接続ハブ40Hが、固定部材5の接続ハブ50Hから引き抜けるのを防止する。
 [第2上壁62]
 第2上壁62は、第1・第2脚部(31・32)が、第一の折り畳み位置にあるときは、第1・第2脚部31・32、シールドハブ35、及び翼34を上に載せるためのもので、安定的に載置し易いように、湾曲面63Cを形成している。
[第一の状態への組み立て:シールド部材3と固定部材5との組み立て]
〈1〉図1に示すように、針ハブ22を、シールド部材3のシールドハブ35(の円筒形状空隙部35S)に差し込んで固定する。
〈2〉シールド部材3の接続ハブ40Hの部分を、固定部材5の接続ハブ50Hの第1空間53内に差し込んで接続する。
〈3〉カバー51を基端PE側に、略90°回動させて閉じる。
この時、カバー51の固定部材の第1係止部55と第1側壁52の第2係止部56が係合する。
 図15に示すように、接続ハブ40Hの第1係止部48は、末端DE側の壁面が、カバー51の対応する内側壁面に当接される。一方、カバー51の基端PE側の壁は、接続ハブ40Hの末端DE側の壁に当接される。
 中壁57の第3係止部58は、摺動部材42の溝43に係止され、シールド部材3の接続ハブ40Hが固定部材5の接続ハブ50Hから引き抜けるのを防止するストッパーとして機能する。
 また摺動部材42の傾斜壁45の傾斜面は、図15に示すように、接続部50の傾斜壁60の下部D側の傾斜面に当接する。
〈4〉シールド部材3の第1・第2脚部(31・32)を折りたたみ、針21を末端23側から、接続ハブ40Hの空間40Sに差し込む。
〈5〉第1・第2脚部(31・32)は、図12や15に例示するように折りたたんで、シールドハブ35の下部とともに、第2空間59内に収納する。[すなわち、空間59の上に載置する。第1・第2脚部(31・32)は、第2空間59の上部の位置に載置される。]
シールド部材の第2係止部46は、図16に示すように、第1上壁61の下部に係止する。
〈6〉針21の末端23側に、針カバー6を装着し、保護する。
[針21の末端23の保護(シールド)]
〈1〉「移行開始状態」(図15)
 針部材21を、垂直軸線VLの上部U側に持ち上げると、第1・第2脚部(31・32)がこれに連動して、垂直軸線VLの上部U側に伸長を開始する。
 さらにこれらに連動して、摺動部材42の傾斜壁45の傾斜面が、固定部材の接続ハブ50Hの傾斜壁60の下部D側の傾斜面にそって、末端DE側に移動を開始する。(いわゆる「摺動」を開始する。)シールド部材の第2係止部46も上部U方向への移動を開始する(図16)。
〈2〉「移行終了状態」
 第1・第2脚部(31・32)は、垂直軸線VLの上部U側に伸びきろうとする。
 シールド部材第2係止部46は、上部開口部50OUを経て、第1上壁61を乗り越えようとする。
 摺動部材42の末端側壁43DWは、接続ハブ40Hの空間40Sに引き込まれ、空間40Sの断面を閉じる遮断するように変位する。
〈3〉(第二の状態)(図19)
 第1・第2脚部(31・32)は、垂直軸線VLの上部U側に完全に伸びきる。
 シールド部材の第2係止部46は、第1上壁61の上部(天面)に係止される。当該第2係止部46は、戻り防止の爪となる。またシールド部材の第3係止部47は、上部が第1上壁61の下部(底面)に係止され、ストッパーとなり、シールド部材3の接続ハブ40Hが、固定部材5の接続ハブ50Hから引き抜けるのを防ぐことができる。(図21参照)
 シールド部材の接続ハブ40Hの空間40Sの断面は、摺動部材42の末端側壁43DWにより遮断される。さらに接続ハブ40Hの開口部40O(ないし開口部40O近傍)の断面は、下部壁42Bにより遮断される。
 針21の末端23は、空間40S内に収納され、保護(シールド)される。このため針21の末端23は、末端側壁43DWよりも下部Uに移動して、外部に露出するのを妨げられる。(図22、図23参照)
 さらに、患者への取付け、薬液の注入、患者からの取外しと廃棄までの使用例について説明する。
[患者への取り付け、薬液の注入]
〈1〉第一の状態において針先には針カバー6が取り付けられ保護されている。使用に際しては、針カバー6を、取り外して、針21の末端23を露出する。
〈2〉垂直軸線VLの下部D方向に垂下して、患者に埋め込まれたポート(図示せず)へ針21の末端23を穿刺する。固定部材5の平らな接触面板50を、テープ等で患者に固定する。
〈3〉抗癌剤等を含んだ薬液等を、針ハブ22の基端PE側に接続された薬液注入チューブTから薬液等を、針21の末端23、ポート(図示せず)を経由して、注入する。このように第一の状態で輸液等が行われる。
[患者からの取外しと廃棄まで]
 薬液の注入が終了したら、作業者(医師、看護士等)は、一方の手を患者の皮膚に当て、もう一方の手で翼部34を、つかんで上部Uに持ち上げる。
 これにより、ポート(図示せず)から針21の末端23が引き出され、第1・第2脚部(31・32)を伸長させる。第1・第2脚部(31・32)が伸長中、針21の末端23は、シールド部材の接続ハブ40Hの空間40S内に引き込まれ、さらに当該接続ハブ40Hの末端側壁43DWが、接続ハブ40Hの空間40Sの断面を遮断するように変位する。
 これにより、接続ハブ40Hの末端側壁43DWは、針21の末端23が、末端側壁43DWよりも再び下部D方向に移動するのを防ぐことができる。
第1・第2脚部(31・32)が完全に伸長すると、針安全装置1は、定位置に固定され、針21の末端23は、接続ハブ40Hによって完全に保護(シールド)することができる。
 作業者(医師・看護士等)は、偶発的な針の露出による針刺事故を心配せずに針21を処分することができる。
[本発明のその他の実施例]
 本発明の医療用安全装置1は、以上の説明と図1~図23に記載した形態に限定されない。次にごとき実施例のような形態も本発明の技術的範囲に含まれるものである。以下その他の実施例について各部位(部材)ごとに詳細に説明する。
 すなわち、脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長したときは、摺動部材42の少なくとも末端側壁43DW(ないし末端側壁43DWの一部)が)、接続ハブ40Hの空間40S内に引きこまれ、これにより摺動部材42の末端側壁43DW(ないし末端側壁43DWの一部)が、シールド部材接続ハブ40Hの空間40Sの断面を遮断することができ、これにより、針21の末端23が、摺動部材42の壁43DWよりも下部Dに移動するのを阻止し、針21の末端23が外部に露出するのを防ぐことができるものであればよい。
[脚部(31・32)]
 脚部(31・32)は、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長でき、第二の伸長位置にあるときに、接続ハブ40H内に、針21の末端23、シールド部材の第1係止部43の末端側壁43DWを、引き込んで、保護(シールド)できる形態であればよい。
図1~図3の例示では、いわゆる「略板状」のものが記載されているが、いわゆる「紐状、棒状、帯状、鎖状」等のものでも良い。
[シールドハブ35]
 シールドハブ35は、針ハブ22を固定でき、脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、脚部(31・32)と連動して、針21を上部U方向に引き上げることができる形態であればよい。
[シールド部材の接続ハブ40H]
 図2~図3の例示では、接続ハブ40Hの中央部はいわゆる「角筒状」に形成されているが、これに限られるものではなく、横断面円筒状、横断面楕円筒状等、針21の末端23、摺動部材42の末端壁43DWを、引き込んで、保護(シールド)できる空間40Sを有する形態であればよい。
 また、前記した摺動部材42、シールド部材の第1係止部48、第2係止部46及び第3係止部47を有するものであればよい。さらに言えば、それぞれの部位又は部材の機能を奏するものであればよい。
 摺動部材42の末端壁43DWは、図20の例示では、空間40Sの断面を、斜め位置で遮断しているが、水平位置で遮断できるようにすることもできる。
 脚部(31・32)の第二の伸長位置における、摺動部材42の末端壁43DWの姿勢は、斜め位置でもよいし水平位置でもよい。
 摺動部材42の下部壁42Bは、図20の例示では、接続ハブ40Hの下部の開口部40O(ないし開口部40O近傍)の断面を斜め位置で遮断しているが、水平位置で遮断できるようにすることもできる。
 脚部(31・32)の第二の伸長位置における、下部壁42Bの姿勢は、斜め位置でもよいし水平位置でもよい。
[摺動部材42]
 摺動部材42は、図5~6の例示では、いわゆる「略L字状」に形成されているが、脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、これと連動することができ、かつ、シールド部材の接続ハブ40Hの空間40Sを遮断できるいわゆる「壁」を有するものであればよい。
 また摺動部材42は、図5~6の例示したように「傾斜壁45」(又は「摺動壁45」とも称されるがごとく)により、脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、いわゆる「摺動」できるようにしたものである。
 このように「摺動」できる形態であればいかなるものでもよい。例えば「傾斜壁45」に代えて、「湾曲壁」等に形成することもできる。この場合、これに呼応して、固定部材5の接続ハブ50Hも「傾斜壁60」に代えて、「湾曲壁」等に形成してもよい。これらの「湾曲壁」も「摺動壁」に含まれる。
 また摺動部材42は、図5~6の例示したように「溝43」に、固定部材5の接続ハブ50Hの第3係止部58を係止して、シールド部材の接続ハブ40Hが、固定部材5の接続ハブ50Hから引き抜けないように形成したものであり、接続ハブ50Hから引き抜けない形態であればよい。
 例えば、「溝43」に代えて、「リブ」を形成してもよい。これに呼応して、固定部材5の接続ハブ50Hは、第3係止部58(リブ)に代えて、「溝」に形成し、(当該溝中にリブが貫入、係止するように)してもよい。
[シールド部材3(接続ハブ40H)の第1係止部48、第2係止部46、及び第3係止部47]
 シールド部材の第1係止部48、第2係止部46、及び第3係止部47は、前記したように第1・第2脚部(31・32)が、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長する時に、接続ハブ40Hが、固定部材5の接続ハブ50Hから引き抜けないように機能する形態であればよい。
 当該第1係止部48は、図4に例示したようにいわゆる「突」状(略台形状)に代えて、いわゆる「(鍵)爪」状、「鍔(フランジ)」状とすることができる。
 また第2係止部46は、図4に例示するように、いわゆる「(鍵)爪」状に代えて、いわゆる「鍔(フランジ)」状、「突」状とすることができる。
 さらに第3係止部47は、図4に例示するように、いわゆる「鍔(フランジ)」状に代えて、「(鍵)爪」状、「突」状とすることができる。
[固定部材5の接続ハブ50H]
 固定部材の接続ハブ50Hは、前記したように、シールド部材3の接続ハブ40Hが引き抜けないように機能する形態であればよい。
 より具体的には、第1空間53は、接続ハブ40Hを収納し、固定できる形態であればよい。
 第2空間59は、シールド部材3のシールドハブ35、第一の折り畳み位置の第1・第2脚部(31・32)、翼34を収納(上に載せる)できる形態であればよい。
 第1側壁52、中壁57、第2側壁63は、前記したように、接続ハブ50Hを第1空間53と第2空間59に区画できる形態であればよい。
 カバー51は、前記のように、シールド部材3の接続ハブ40Hを固定する機能を有する形態であればよい。
 固定部材の第1係止部55と第2係止部56も前記したように互いに係合できる形態であり、かくしてカバー51が図11のように、固定部材の接続ハブ50HのDE方向の開口面を閉じることができるものであればよい。
 なお固定部材の第3係止部58と傾斜壁60の機能は、前記のとおりである。
 医療用針安全装置1を構成する、シールド部材3、固定部材5は、同一材料で一体成形により形成しているので、製造が容易で引用文献1に記載の発明と比較して安価に製造できる。
 シールド部材3は、シールドハブ35、脚部(31・32)、及び接続ハブ40Hを、同一材料で一体成形により形成することが好ましい。
接続ハブ40Hは、第1側部S1側と第2側部S2側にそれぞれ、その第2係止部46と第3係止部47を同一材料で一体成形により形成ことが好ましい。
 固定部材5は、接続ハブ50Hと平らな接触面板50を同一材料で一体成形により形成することが好ましい。
 接続ハブ50Hは、複数の壁(52、57、63)、カバー51、第3係止部58、摺動壁(傾斜壁)60を、同一材料で一体成形により形成することが好ましい。
 シールド部材3や固定部材5の材料は、射出成形、押出成形、吹き込み成形、及び注形成形できる熱可塑性合成樹脂で形成することが好ましく、例えばPE(ポリエチレン)、PP(ポリプロピレン)、PB(ポリブチレン)、PS(ポリスチレン)、PVC(ポリ塩化ビニル)、PVdC(ポリビニリデンクロライド)、PMMA(ポリメチルメタクリレート)、PMA(ポリメチルアクリレート)、PC(ポリカーボネート)、PAm(ポリアミド)、ETFE共重合体等があげられるが、これに限定されるものではない。例えば熱硬化性樹脂により成形することも可能である。
[医療用針安全装置1´](第二発明)
 以下、図24~図49を参照して、第二発明の医療用針安全装置1´について説明する。
(第二発明の医療用針安全装置1´の説明は、符号の複雑化を回避するために、第一発明の医療用針安全装置1と共通ないし、実質的に同じ部材は、同じ符号を使用している。また、第二発明の医療用針安全装置1´において、第一発明の医療用針安全装置1と異なるが、実質的に同じないし対応する機能を有する部品には、符号の複雑化を回避するために、同じ符号を使用し、当該符号に「´」の符号を付している。)
 [シールド部材3´]
 第二発明の医療用針安全装置1´のシールド部材3´は、図37~図40に例示する形態(形状、構造)を有する。
 第二発明の医療用針安全装置1´は、第一発明の医療用針安全装置1と比較して、
シールド部材3´におけるシールド部材接続ハブ40H´(以下、「接続ハブ40H´」と略記することがある。)の形態が一部異なっている。
(第一発明の)摺動部材42[末端側壁43DW、摺動壁45(傾斜壁45ともいう)、下部壁42B及び溝43を有する]の代わりに、[(第二発明の)シールド部材3´は、その接続ハブ40H´の]摺動部材42´を、図29、35、38に例示するように、略L字状(摺動壁45´と下部壁42B´を有する)に形成している点で異なる。
 さらに詳述すると、(第二発明の)シールド部材3´は、
(a)(第一発明で)摺動部材42に形成していた末端側壁43DW、溝43、及び傾斜壁45(第1側S1側と第2側部S2側に、それぞれ対向して一対形成している)の代わりに、一つ(単数)の摺動壁45´を採用している。
(b)(第一発明で)摺動部材42の末端側壁43DW、溝43、及び傾斜壁45の下部に形成していた下部壁42Bの代わりに、一つ(単数)の摺動壁45´の下部に形成した下部壁42B´を採用している。
 [摺動部材42´]
 さらに第二発明の摺動部材42´について詳述する。摺動部材42´は、摺動壁45´と下部壁42B´を有し、これらを一体化して略L字状に形成している。
 摺動壁45´は、図38(B)に例示するように、一方の末端DE側の端部をヒンジ44に接続している。もう一方の基端PE側の端部を図38(B)に例示するように、下部壁42B´に(一対成形により)接続している。
摺動部材42´は、ヒンジ44を介して接続ハブ40H´の上部U方向でかつ、基端PE側に接続している。
 これにより摺動部材42´は、第1・第2脚部(31、32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、これらと連動して動く。
すなわち、摺動部材42´は、第1・第2脚部(31、32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、ヒンジ44を起点として、図29の位置(第一の位置)から図35の位置(第二の位置)まで、いわば「スイング」して、下部壁42B´が、接続ハブ40H´の底部(下部D方向)の開口部40O´の断面を遮断するように変位する。これは、第一発明において詳述したとおりである。
 さらにいえば、摺動部材42´の「第一の位置」とは、下部壁42B´が、図29の位置にあり、接続ハブ40H´の底部(下部D方向)の開口部40O´の断面を遮断していない位置を意味する。
 また摺動部材42´の「第二の位置」とは、下部壁42B´が、図35の位置にあり、接続ハブ40H´の底部(下部D方向)の開口部40O´の断面を遮断している位置を意味する。
 摺動壁45´は、固定部材5´の固定部材接続ハブ50H´の摺動壁60(傾斜壁60)に当接する部材である。
(第二発明の固定部材5´の固定部材接続ハブ50H´(以下、「接続ハブ50H´」と略記することがある。)については後に詳述する。)
 摺動壁45´は、図29、35、38に例示するように、実質的に「略水平」の「略板状」に形成している。
 さらにいえば、摺動壁45´は、基端PE側端部に、凹凸またはキャタピラー状のような切り込み(注:図25において、「横の線」として表現されている。)を形成している。当該凹凸またはキャタピラー状切り込みは、摺動壁45´が、固定部材5´の摺動壁60(傾斜壁60)と相対して、(一気に動いたり、またあまり動きにくくないような)適度に摺動しやすいように形成したものである。
 下部壁42B´は、第1・第2脚部(31、32)が、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、これらと連動して接続ハブ40H´の開口部40O´を閉塞する部材である。
 さらにいえば、下部壁42B´は、図29、35、38に例示するように、「略水平」ではなく、下部D方向で、かつ末端DE側に、切断部42BSを形成している。
(また、基端PE側端部、すなわち摺動壁60(傾斜壁60)側に、凹凸またはキャタピラーのような切り込み(注:図25において、上記したように、「横の線」として表現されている。)を形成している。)
 以下、摺動部材42´と固定部材5´の摺動壁60(傾斜壁60)とのコンビネーションを採用する場合について説明する。
 摺動壁45´は、組み立て前のときは、図38(B)に例示するように、水平軸線HLと略平行になっている。
 組み立て後の第一の状態[摺動部材42´の「第一の位置」]のときは、図29に例示するように、垂直軸線VLに対して、鋭角に交わるように、角度γをもって配置される。換言すれば、基端PE側から末端DE側へ登るように傾斜して配置されている。
 組み立て後の第二の状態[摺動部材42´の「第二の位置」]のときは、図35に例示するように、垂直軸線VLと略平行になっている。
 摺動壁45´は、第1・第2脚部(31、32)が、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、これらと連動して、前記傾斜壁60の傾斜面と接触した状態で、基端PE側から末端DE側に動く。(いわゆる摺動する。)これにより下部壁42B´が、[第1・第2脚部(31、32)が、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、これらと連動してシールド部材の接続ハブ40Hの開口部40O´を閉塞する動きを促進する。
 摺動部材42´は、第一の状態[第1・第2脚部(31、32)が第一の折り畳み位置]にあるときは、摺動部材42の下部壁42B´は、接続ハブ40H´の開口部40O´の断面を遮断していない。(すなわち、当該開口部40O´より針が下方に突出し伸びる。)
 言い換えれば、第一の状態では、針21は接続ハブ40H´の空間40S内に挿入されている。(図29(参照))
 第二の状態[第1・第2脚部(31・32)が第二の伸長位置]にあるときは、摺動部材42の下部壁42B´が、接続ハブ40H´の開口部40O´を閉塞する。(図35参照)
 これにより、摺動部材42の下部壁42B´が、シールド部材の接続ハブ40H´の開口部40O´の断面を遮断して、針21の末端23が、摺動部材42´の下部壁42B´よりも下部Dに(再び)移動するのを阻止する。
これにより針21の末端23が、当該接続ハブ40H´の開口部40O´より、露出するのを防ぐことができる。(図35参照)
[固定部材5´]
 第二発明の医療用針安全装置1´における固定部材5´は、図41~図49に例示する形態(形状、構造)を有する。
 第二発明の医療用針安全装置1´は、第一発明の医療用針安全装置1と比較して、
 固定部材5´の接続ハブ50H´と、カバー51´の一部の形態が異なっている。
 第二発明の医療用針安全装置1´の接続ハブ50H´は、第一発明の医療用針安全装置1の接続ハブ50Hと比較して、
(a)(第一発明で)第1側壁52の内側に形成していた第2係止部56を、(第二発明では)なくしている。
(b)また(第一発明において)中壁57の末端DE側に形成していた固定部材の第3係止部58をなくしている。
 さらに第二発明の医療用針安全装置1´のカバー51´は、第一発明の医療用針安全装置1のカバー51と比較して、
(c)(第一発明の)第1係止部55の形態を、(第二発明では)図41に示すように、第1係止部55´の形態に変更している。
(d)(第二発明では)図41に例示するように、上部U方向で、かつ末端DE側に、新たに新規固定部材第2係止部56´(以下、「新規第2係止部56´」と略記することがある。)を形成している。新規第2係止部56´は、閉じたカバー51´のいわゆる「抑え部材」として機能する。
 以下、(第二発明の)固定部材第1係止部55´(以下、「第1係止部55´」と略記することがある。)について、詳述する。
(第一発明の)第1係止部55は、前記で説明したとおり(第一発明の例えば図7参照)、カバー51の末端DE側から基端PE側方向に向けて一対突設していた。
 さらに(第一発明で)第1側壁52の内側に形成していた第2係止部56と係止できるように、第1係止部55は、いわゆる「楔状」に形状していた。
これに対して(第二発明の)第1係止部55´は、図41~49に例示するように、カバー51´の底壁(下部D)から上部U方向に、略垂直に立ち上がるように、第1側部S1側と第2側部S2側に一対突設している。
 第1係止部55´は、水平軸線HL方向の断面(上部U方向からみた平面)は、いわゆる「略L字状」の形状を有する。さらにいえば、「蟹爪状」、「クワガタ虫の角状」にも似ている。
 カバー51´は、図41~図49に例示するように、ヒンジ54を介して、基端PE側に略90°回動して、第1係止部55´と第1上壁61の下部D壁(第二発明では、第一発明の固定部材5のように、第2係止部56がない)と係合できるように形成している。(図47( B)参照)
 新規第2係止部56´は、シールド部材3´の接続ハブ40H´を、固定部材5´の接続ハブ50H´の第1空間53内に差し込んで接続した後、接続ハブ40H´の接続、固定をさらに強固にするために設けたものである。新規第2係止部56´は、図41~49に例示するように、いわゆる「鍵爪状」に形成している。
 さらにいえば、新規第2係止部56´は、第二の形態になった時に、針21の末端23を露出させにくくする機能を有する。
 カバー51´を前記のように、ヒンジ54を介して、基端PE側に略90°回動して、第1上壁61の下部D壁と係合したときに、これと同時に、例えば図28'等に例示するように、接続ハブ40H´の上部接続部41を、上部U方向から抑えつける。これにより、一度閉じたカバー51が、反対側の開く方向に、回動するのを防ぐことができる。
[第一の状態への組み立て:シールド部材3´と固定部材5´との組み立て]
〈1〉針ハブ22を、シールド部材3´のシールドハブ35に差し込んで固定する。
〈2〉シールド部材3´の接続ハブ40H´を、固定部材5の接続ハブ50H´の第1空間53内に差し込んで接続する。
〈3〉カバー51´を基端PE側に、略90°回動させて閉じる。
この時、カバー51の第1係止部55´と接続ハブ50H´の第1上壁61の下部D壁が係合する。
 すなわち、図33に例示するように、シールド部材の接続ハブ40H´の第1係止部48は、その末端DE側の壁面が、固定部材の接続ハブ50H´の末端DE側の下部D側の壁面に当接される。すなわち図29(A)に例示するように、カバー51´の基端PEの側壁は、接続ハブ40H´の末端DE側壁に当接される。
〈4〉これと同時に、新規第2係止部56´は、例えば図28等に例示するように、接続ハブ40H´の上部接続部41を、上部U方向から抑えつける。これにより、一度閉じたカバー51´が、反対側の開く方向に、回動することはない。
また摺動部材42´の摺動壁45´は、例えば図29に例示するように、固定部材5´の摺動壁(傾斜壁)60の下部D側の傾斜面に当接する。
〈5〉図36に示す、シールド部材3'の第1・第2脚部(31、32)を折りたたみ、針21を末端23側から、シールド部材の接続ハブ40H´の空間40S(図38参照。)に差し込む。
〈6〉第1・第2脚部(31・32)は、例えば図29(A)に例示するように折りたたんで、シールドハブ35の下部とともに、第2空間59内に収納する。[すなわち、空間59の上に載置する。第1・第2脚部(31・32)は、第2空間59の上部の位置に載置される。]
 シールド部材の第2係止部46は、第1上壁61の下部に係止する。(第一発明の図16参照。)
〈7〉針21の末端23側に、針カバー6を装着し、保護する。
[針21の末端23の保護(シールド)]
〈1〉「移行開始状態」(図24)
 針部材21を、垂直軸線VLの上部U側に持ち上げると、第1・第2脚部(31・32)がこれに連動して、垂直軸線VLの上部U側に伸長を開始する。
 さらにこれらに連動して、摺動部材42´の摺動壁45´が、固定部材の接続ハブ50Hの摺動壁(傾斜壁)60の下部D側の傾斜面にそって、末端DE側に移動を開始する。(いわゆる「摺動」を開始する。)シールド部材の第2係止部46も上部U方向への移動を開始する。
〈2〉「移行終了状態」
 第1・第2脚部(31・32)は、垂直軸線VLの上部U側に伸びきろうとする。
 第2係止部46は、上部開口部50OUを経て、第1上壁61を乗り越えようとする。
 摺動部材42の下部壁42B´は、接続部ハブ40H´の空間40Sに引き込まれ、 開口部40O´を閉じるように変位する。
〈3〉(第二の状態)(図30)
 第1・第2脚部(31・32)は、垂直軸線VLの上部U側に完全に伸びきる。
 シールド部材の第2係止部46は、第1上壁61の上部(天面)に係止される。当該第2係止部46は、戻り防止の爪となる。また、第3係止部47は、上部が第1上壁61の下部D(底面)に係止され、ストッパーとなり、シールド部材3の接続ハブ40Hが、固定部材5の接続ハブ50H´から引き抜けるのを防ぐことができる。(第一発明の図21参照。)
 接続部ハブ40H´の開口部40O´(ないし開口部40O´近傍)の断面は、摺動部材42´の下部壁42B´により遮断される。針21の末端23は、空間40S内に収納され、保護(シールド)される。このため針21の末端23は、下部壁42B´よりも下部Uに移動して、外部に露出するのを妨げられる。(図35参照)
 さらに、患者への取付け、薬液の注入、患者からの取外しと廃棄までの使用例について説明するが、基本的には、第一発明について述べたものと同様であるので簡単に説明する。
[患者への取り付け、薬液の注入]
〈1〉針カバー6を、取り外して、針21の末端23を露出する。
〈2〉垂直軸線VLの下部D方向に垂下して、患者に埋め込まれたポート(図示せず)へ針21の末端23を穿刺する。固定部材5の平らな接触面50を、テープ等で患者に固定する。
〈3〉抗癌等を含んだ薬液等を、針ハブ22の基端PE側に接続された薬液注入チューブTから薬液等を、針21の末端23、ポート(図示せず)を経由して、注入する。
[患者からの取外しと廃棄まで]
 薬液の注入が終了したら、作業者(医師、看護士等)は、一方の手を患者の皮膚に当て、
もう一方の手で翼部34を、つかんで上部Uに持ち上げる。
 これにより、ポート(図示せず)から針21の末端23が引き出され、第1・第2脚部(31・32)を伸長させる。第1・第2脚部(31・32)が伸長中、針21の末端23は、接続ハブ40H´の空間40S内に引き込まれ、さらに接続ハブ40H´の下部壁42B´が、接続ハブ40H´の開口部40O´の断面を遮断するように変位する。
 これにより、接続ハブ40H´の下部壁42B´は、針21の末端23が、下部壁42B´よりも再び下部D方向に移動するのを防ぐことができる。
第1・第2脚部(31・32)が完全に伸長すると、針安全装置1は、定位置に固定され、針21の末端23は、接続ハブ40H´によって完全に保護(シールド)することができる。
このようにして作業者(医師・看護士等)は、偶発的な針の露出による針刺事故を心配せずに針21を処分することができる。
 本発明の医療用安全装置1´は、以上の説明と図24~図49に記載した形態に限定されない。
 すなわち、脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長したときは、摺動部材42´の下部壁42B´は、接続ハブ40H´の空間40S内に引きこまれ、これにより摺動部材42´の下部壁42B´は、接続ハブ40H´の開口部40O´の断面を遮断することができ、これにより、針21の末端23が、摺動部材42´の下部壁42B´よりも下部Dに移動するのを阻止し、針21の末端23が外部に露出するのを防ぐことができるものであれば上記した形態に限られるものではない。
[脚部(31・32)]
 脚部(31・32)は、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長でき、第二の伸長位置にあるときに、接続ハブ40H´内に、針21の末端23、摺動部材42´の下部壁42B´を、引き込んで、保護(シールド)できる形態であればよい。
 図24~図26の例示では、いわゆる「略板状」のものが記載されているが、これに限られるものではなく、いわゆる「紐状、棒状、帯状、鎖状」等のものでも良い。
[シールドハブ35]
 シールドハブ35は、針ハブ22を固定でき、脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、脚部(31・32)と連動して、針21を上部U方向に引き上げることができる形態であればここで図示したものに限られるものではない。
[接続ハブ40H´]
 図37~図40の例示では、中央部はいわゆる「略角筒状」に形成されているが、針21の末端23、摺動部材42´の下部壁42B´を、引き込んで、保護(シールド)できる空間40Sを有する形態であればそれ以外の形態であってもよい。
 また、前記した摺動部材42´、シールド部材の第1係止部48、第2係止部46及び第3係止部47を有するものであればよい。
 摺動部材42´の下部壁42B´は、図35の例示では、開口部40O´の断面を、略水平位置で遮断しているが、略斜め位置で遮断できるようにすることもできる。
 脚部(31・32)の第二の伸長位置における、下部壁42B´の姿勢は、斜め位置でもよいし水平位置でもよい。
[摺動部材42´]
 摺動部材42´は、図29、35、38の例示では、略L字状(摺動壁45´と下部壁42B´を有する)に形成しているが、脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、これと連動することができ、接続ハブ40H´の空間40S内に引き込まれ、当該接続ハブ40H´の開口部40O´の断面を遮断することができる、いわゆる「壁」を有するものであればそれ以外の形態であってもよい。
 また摺動部材42´は、図29、35、38に例示したように「摺動壁45´」により、脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、いわゆる「摺動」できるようにしたものである。
 すなわち、当該摺動部材42´は、いわゆる「摺動」できる形態であればよい。例えば、図29、35、38に例示するように、実質的に「略水平」の「略板状」に形成した「摺動壁45´」に代えて、「湾曲壁」等に形成することもできる。これに呼応して、固定部材5´の接続ハブ50H´も「傾斜壁60」に代えて、「湾曲壁」等に形成してもよい。これらの「湾曲壁」も「摺動壁」に含まれる。
[シールド部材の第1係止部48、第2係止部46、及び第3係止部47]
 シールド部材の1係止部48、第2係止部46、及び第3係止部47は、前記したように第1・第2脚部(31・32)が、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長する時に、シールド部材の接続ハブ40H´が、固定部材5の接続ハブ50H´から引き抜けないように機能する形態であればよい。すなわち、
 第1係止部48は、図38に例示したようにいわゆる「突」状(略台形状)に代えて、いわゆる「(鍵)爪」状、「鍔(フランジ)」状とすることができる。
 また第2係止部46は、図38に例示するように、いわゆる「(鍵)爪」状に代えて、いわゆる「鍔(フランジ)」状、「突」状とすることができる。
 さらに第3係止部47は、図38に例示するように、いわゆる「鍔(フランジ)」状に代えて、「(鍵)爪」状、「突」状とすることができる。
[固定部材5の接続ハブ50H´]
 固定部材の接続ハブ50H´は、前記したように、シールド部材3の接続ハブ40H´が引き抜けないように機能する形態であればよい。
 第1空間53は、接続ハブ40H´を収納し、固定できる形態であればよい。
 第2空間59は、シールド部材3´のシールドハブ35、第一の折り畳み位置の第1・第2脚部(31・32)、翼34を収納(上に載せる)できる形態であればよい。
 第1側壁52、中壁57、第2側壁63は、前記したように、固定部材の接続ハブ50H´を第1空間53と第2空間59に区画できる形態であればよい。
 カバー51´は、前記のように、シールド部材3´の続ハブ40H´を固定する機能を有する形態であればよい。
 固定部材の第1係止部55´と第2係止部56´も前記したように互いに係合できる形態であればよい。
 医療用針安全装置1´を構成する、シールド部材3´、固定部材5´は、同一材料で一体成形により形成することができるので、製造が容易で引用文献1に記載の発明と比較して安価に製造できる。
 シールド部材3´は、シールドハブ35、脚部(31・32)、及び接続ハブ40H´を、同一材料で一体成形により形成している。
当該接続ハブ40H´は、第1側部S1側と第2側部S2側にそれぞれ、第2係止部46と第3係止部47を同一材料で一体成形により形成することができる。
 固定部材5は、その接続ハブ50H´と平らな接触面板50を同一材料で一体成形により形成している。
固定部材の接続ハブ50H´は、複数の壁(52、57、63)、カバー51´、第3係止部58、摺動壁(傾斜壁)60を、同一材料で一体成形により形成することが好ましい。
 シールド部材3'や固定部材5'の材料は、第一発明の場合と同様に、射出成形等が可能な熱可塑性合成樹脂で形成することが好ましく、例えばPE(ポリエチレン)、PP(ポリプロピレン)、PB(ポリブチレン)、PS(ポリスチレン)、PVC(ポリ塩化ビニル)、PVdC(ポリビニリデンクロライド)、PMMA(ポリメチルメタクリレート)、PMA(ポリメチルアクリレート)、PC(ポリカーボネート)、PAm(ポリアミド)、ETFE共重合体等があげられるが、第一発明の場合と同様に、これらに限定されるものではない。
 本発明は以下の産業上の利用可能性を有する。
 本発明の医療用針安全装置によれば、使用後の針末端が、外部に露出するのを確実に防止することができる。したがって、装置内に収納した患者の血液等が付着していて針の末端が、偶発的に外に飛び出すことがないので、作業者は安心して廃棄することができ、また、針の末端に患者の血液等が付着していても、装置外に、付着血液が飛散することを防ぐことができるので、衛生的である。
 また本発明の医療用針安全装置によればシールド部材を構成するシールドハブ、脚部、、及びシールドハブ接続ハブを、同一材料で一体成形により形成できるので、製造が容易でかつ安価に製造できる。
1、1´ 医療用針安全装置
医療用針安全装置
2 針部材
3、3´ シールド部材
5、5´ 固定部材
6 針カバー
HL 水平軸線
VL 垂直軸線
PE 基端
DE 末端
S1 第1側部
S2 第2側部
U 上部
D 下部
21 針
22 針ハブ
23 末端
31 第1脚部
32 第2脚部
34 翼
34H ヒンジ
35 シールドハブ
35S 円筒形状空隙部
37 基端側ヒンジ
38 末端側ヒンジ
39 中間ヒンジ
40H、 40H´ シールド部材接続ハブ
40S 空間
40O、40O´ 開口部
41 上部接続部
42、42´ 摺動部材
42B、42B´ 下部壁
42BS´ 切断部
43DW 壁(末端側壁)
43 溝
44 ヒンジ
45、45´摺動壁(傾斜壁)
46 シールド部材第2係止部
47 シールド部材第3係止部
48 シールド部材第1係止部
50 平らな接触面板
50OU 上開口部
50OD 下開口部
50H 固定部材接続ハブ
51、51´ カバー
51W カバー壁
52 第1側壁
53 第1空間
54 ヒンジ
55、55´ 固定部材第1係止部
56、56´ 固定部材第2係止部(抑え部材)
57 中壁
58 固定部材第3係止部
59 第2空間
60 摺動壁(傾斜壁)
61 第1上壁
62 第2上壁
63 第2側壁
63C 湾曲面
T チューブ

Claims (20)

  1.  医療用針安全装置であって、
     針部材(2)と、シールド部材(3)と、固定部材(5)とを有し、
     前記針部材(2)は、末端(23)を有する針(21)を有し、当該針(21)は、基端PE側を針ハブ(22)に固定し、
     前記シールド部材(3)は、シールドハブ(35)と、シールド部材接続ハブ(40H)と、脚部(31、32)とを有し、
     前記固定部材(5)は、固定部材接続ハブ(50H)を有し、
     前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H)は、摺動部材(42)を有し、
     当該シールド部材接続ハブ(40H)は、前記針(21)の末端(23)と前記摺動部材(42)の壁(43DW)を収容することのできる空間(40S)を形成し、
     当該シールド部材接続ハブ(40H)は、下部Dに針(21)が通過できる開口部(40O)を有し、
     前記脚部(31・32)は、第1の折り畳み位置から第2の伸張位置まで伸張でき、
     前記摺動部材(42)の壁(43DW)は、前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸びるときに、これらと連動して、前記空間(40S)の断面を遮断することができる位置まで変位し、
     前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置にあるときは、前記針(21)は、前記接続部ハブ(40H)の空間(40S)内に挿入され、
     前記脚部(31・32)が第二の伸長位置までに伸長されたときは、前記摺動部材(42)の壁(43DW)は、前記シールド部材接続ハブ(40H)の空間(40S)内に引きこまれ、
     これにより前記摺動部材(42)の壁(43DW)は、前記シールド部材接続ハブ(40H)の空間(40S)の断面を遮断して、前記針(21)の末端(23)が、前記摺動部材(42)の壁(43DW)よりも下部Dに移動するのを阻止し、
     前記針(21)の末端(23)が外部に露出するのを防ぐことができるように形成した、
    ことを特徴とする針安全装置(1)。
  2.  前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H)は、基端PE側に前記摺動部材(42)を形成し、
     末端DE側にシールド部材第1係止部(48)を形成し、第1側部S1側と第2側部S2側にそれぞれ、シールド部材第2係止部(46)と、シールド部材第3係止部(47)を形成し、
     前記シールド部材第2係止部(46)は、前記シールド部材第3係止部(47)よりも上部Uに形成したことを特徴とする請求項1に記載の医療用針安全装置(1)。
  3.  前記固定部材(5)の固定部材接続ハブ(50H)は、複数の壁(52、57、63)とカバー(51)を有し、
     前記複数の壁(52、57、63)と前記カバー(51)の壁(51W)により、
     当該固定部材接続ハブ(50H)の空間を、第1空間(53)と第2空間(59)に区画し、
     前記第1空間(53)は、前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H)を収納することができる、ことを特徴とする請求項1または請求項2に記載の医療用針安全装置(1)。
  4.  前記固定部材(5)の固定部材接続ハブ(50H)の複数の壁(52、57、63)は、
     水平軸線HLの長さ方向に延設した一対の第1側壁(52)と、
     固定部材接続ハブ(50H)の基端PD側に第1側部S1から第2側部S2方向に形成した第2側壁(63)と、
     前記一対の第1側壁(52)の途中から第1側部S1から第2側部S2方向に形成した中壁(57)と、
     当該中壁(57)の基端側に形成した摺動壁(60)とを有し、
     当該中壁(57)の末端側に、固定部材第3係止部(58)を形成した、ことを特徴とする請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1)。
  5.  前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H)の摺動部材(42)は、
     末端側壁(43DW)と下部壁(42B)を有し、
     第1側S1側と第2側部S2側に、摺動壁(45)を形成し、
     当該摺動壁(45)に、溝(43)を形成した、ことを特徴とする請求項1から請求項4のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1)。
  6.  前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H)と、前記固定部材(5)の接続ハブ(50H)とを接続した時、
     前記固定部材(5)の固定部材接続ハブ(50H)の固定部材第3係止部(58)は、前記シールド部材(3)の摺動部材(42)の溝(43)に係止され、かつ
     前記摺動部材(42)の摺動壁(45)は、前記中壁(57)の摺動壁(60)に当接され、
     前記シールド部材接続ハブ(40H)の摺動部材(42)が、前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、これらと連動して、前記接続ハブ(40H)の空間(40S)内に引き込まれ、
     前記摺動部材(42)の末端側壁(43DW)は、前記空間(40S)の断面を遮断することができる位置まで変位することができる、ことを特徴とする請求項4または請求項5に記載の医療用針安全装置(1)。
  7.  前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置にあるときは、
     前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H)の第2係止部(46)は、前記固定部(5)の固定部材接続ハブ(50H)の第1上壁(61)の下部の位置にあり、
     前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長したときは、
     前記シールド部材接続ハブ(40H)のシールド部材第2係止部(46)は、第1上壁(61)の上部に係止され、かつ前記シールド部材接続ハブ(40H)のシールド部材第3係止部(47)は、第1上壁(61)の下部に係止され、
     前記シールド部材接続ハブ(40H)が、前記固定部材(5)の固定部材接続ハブ(50H)から抜けるの防止することができる、ことを特徴とする請求項1から請求項6のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1)。
  8.  前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H)の摺動壁(45)に溝(43)を形成し、当該溝(43)に係止するめに、前記固定部材(5)の固定部材接続ハブ(50H)の中壁(57)の固定部材第3係止部(58)をリブ状に形成し、または
     前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H)の摺動壁(45)に、リブ状の係止部を形成し、当該リブ状の係止部を係止するめに、前記固定部材(5)の固定部材接続ハブ(50H)の中壁(57)に溝を形成した、ことを特徴とする請求項4から請求項7のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1)。
  9.  前記シールド部材(3)は、前記シールドハブ(35)、前記脚部(31・32)、及び前記シールド部材接続ハブ(40H)を、同一材料で一体成形により形成した、ことを特徴とする請求項1から請求項8のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1)。
  10.  前記針(21)は、基端PE側から末端DE側へ向かう途中から、水平軸線HLに対して、垂直軸線VL側に所定の角度で折れ曲がり、
     前記針(21)の基端PE側の針ハブ(22)を、前記シールドハブ(35)に固定したことを特徴とする請求項1から請求項9のいずれか1項に記載の針安全装置(1)。
  11.  医療用針安全装置であって、
     針部材(2)と、シールド部材(3´)と、固定部材(5´)とを有し、
     前記針部材(2)は、末端(23)を有する針(21)を有し、当該針(21)は、基端PE側を針ハブ(22)に固定し、
     前記シールド部材(3´)は、シールドハブ(35)と、シールド部材接続ハブ(40H´)と、脚部(31・32)とを有し、
     前記固定部材(5´)は、固定部材接続ハブ(50H´)を有し、
     前記シールド部材(3´)のシールド部材接続ハブ(40H´)は、摺動部材(42´)を有し、
     当該シールド部材接続ハブ(40H´)は、前記針(21)の末端(23)と前記摺動部材(42´)の壁(42B´、45´)を収容することのできる空間(40S)を形成し、
     当該シールド部材接続ハブ(40H´)は、下部Dに針(21)が通過できる開口部(40O´)
    を有し、
     前記脚部(31・32)は、第1の折り畳み位置から第2の伸張位置まで伸張でき、
     前記摺動部材(42)の壁(42B´、45´)は、前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸びるときに、これらと連動して、前記接続部ハブ(40H´)の開口部(40O´)の断面を遮断することができる位置まで変位し、
     前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置にあるときは、前記針(21)は、前記シールド部材接続ハブ(40H´)の空間(40S)内に挿入され、
     前記脚部(31・32)が第二の伸長位置までに伸長されたときは、前記摺動部材(42´)の壁(42B´)は、前記シールド部材接続ハブ(40H´)の空間(40S)内に引きこまれ、
     これにより前記摺動部材(42´)の壁(42B´)は、前記シールド部材接続ハブ(40H´)の開口部(40O´)の断面を遮断して、前記針(21)の末端(23)が、前記摺動部材(42´)の壁(42B´)よりも下部Dに移動するのを阻止し、
     前記針(21)の末端(23)が外部に露出するのを防ぐことができるように形成した、
    ことを特徴とする針安全装置(1´)。
  12.  前記シールド部材(3)のシールド部材接続ハブ(40H´)は、基端PE側に前記摺動部材(42´)を形成し、
     末端DE側にシールド部材第1係止部(48)を形成し、第1側部S1側と第2側部S2側にそれぞれ、シールド部材第2係止部(46)と、シールド部材第3係止部(47)を形成し、
     前記シールド部材第2係止部(46)は、前記シールド部材第3係止部(47)よりも上部Uに形成したことを特徴とする請求項11に記載の医療用針安全装置(1´)。
  13.  前記固定部材(5)の固定部接続ハブ(50H´)は、複数の壁(52、57、63)とカバー(51´)を有し、
     前記複数の壁(52、57、63)と前記カバー(51´)の壁(51W)により、
     当該固定部材接続ハブ(50H´)の空間を、第1空間(53)と第2空間(59)に区画し、
     前記第1空間(53)は、前記シールド部材(3´)のシールド部材接続ハブ(40H´)を収納することができる、ことを特徴とする請求項11または請求項12に記載の医療用針安全装置(1´)。
  14.  前記固定部材(5)の固定部材接続ハブ(50H´)の複数の壁(52、57、63)は、
     水平軸線HLの長さ方向に延設した一対の第1側壁(52)と、
     固定部材接続ハブ(50H´)の基端PD側に第1側部S1から第2側部S2方向に形成した第2側壁(63)と、
     前記一対の第1側壁(52)の途中から第1側部S1から第2側部S2方向に形成した中壁(57)と、
    当該中壁(57)の基端側に形成した摺動壁(60)とを有する、ことを特徴とする請求項11から請求項13のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1´)。
  15.  前記シールド部材(3´)のシールド部材接続ハブ(40H´)の摺動部材(42´)は、摺動壁(45´)と下部壁(42B´)を有する、ことを特徴とする請求項11から請求項14のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1´)。
  16.  前記シールド部材(3´)のシールド部材接続ハブ(40H´)と、前記固定部材(5´)の固定部材接続ハブ(50H´)とを接続した時、
    前記摺動部材(42´)の摺動壁(45´)は、前記中壁(57)の摺動壁(60)に当接され、
     前記シールド部材接続ハブ(40H´)の摺動部材(42´)は、前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、これらと連動して、前記シールド部材接続ハブ(40H´)の空間(40S´)内に引き込まれ、
     前記摺動部材(42´)の下部壁(42B´)は、前記開口部(40O´)の断面を遮断することができる位置まで変位することができる、ことを特徴とする請求項14または請求項15に記載の医療用針安全装置(1´)。
  17.  前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置にあるときは、
     前記シールド部材(3´)のシールド部材接続ハブ(40H´)のシールド部材第2係止部(46)は、前記固定部(5)の固定部材接続ハブ(50H´)の第1上壁(61)の下部の位置にあり、
     前記脚部(31・32)が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長したときは、
     前記シールド部材接続ハブ(40H´)のシールド部材第2係止部(46)は、第1上壁(61)の上部に係止され、かつ前記シールド部材接続ハブ(40H´)のシールド部材第3係止部(47)は、第1上壁(61)の下部に係止され、
     前記シールド部材接続ハブ(40H´)が、前記固定部材(5´)の固定部材接続ハブ(50H´)から抜けるの防止することができる、ことを特徴とする請求項10から請求項16のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1´)。
  18.  前記カバー(51´)は、上部Uに、新規固定部材第2係止部(56´)を有し、
     前記シールド部材(3´)のシールド部材接続ハブ(40H´)と、前記固定部材(5´)の固定部材接続ハブ(50H´)とを接続した時、
     前記新規固定部材第2係止部(56´)は、前記シールド部材(3´)のシールド部材接続ハブ(40H´)を、上部U方向から抑えつけて、一度閉じたカバー(51´)が開かないように形成した、
    ことを特徴とする請求項14から請求項17のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1´)。
  19.  前記シールド部材(3´)は、前記シールドハブ(35)、前記脚部(31・32)、及び前記シールド部材接続ハブ(40H´)を、同一材料で一体成形により形成した、ことを特徴とする請求項11から請求項18のいずれか1項に記載の医療用針安全装置(1´)。
  20.  前記針(21)は、基端PE側から末端DE側へ向かう途中から、水平軸線HLに対して、垂直軸線VL側に所定の角度で折れ曲がり、
    前記針(21)の基端PE側の針ハブ(22)を、前記シールドハブ(35)に固定したことを特徴とする請求項11から請求項19のいずれか1項に記載の針安全装置(1´)。
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