WO2007126085A1

WO2007126085A1 - 安全針組立体

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Publication number: WO2007126085A1
Application number: PCT/JP2007/059259
Authority: WO
Inventors: Yuki Hiraoka; Ken Suzuki
Original assignee: Nipro Corporation
Priority date: 2006-04-28
Filing date: 2007-04-27
Publication date: 2007-11-08
Also published as: EP2016964A1; US20090163875A1; JP5099240B2; JPWO2007126085A1; BRPI0710395A2; JP2011115615A; US8496626B2; EP2016964B1; ES2899444T3; BRPI0710395B8; CN101432035B; JP5365680B2; BRPI0710395B1; CN101432035A; MX2008013742A; EP2016964A4; JP2012016629A; JP4853516B2

Abstract

【課題】　本発明は、針先を保護する安全針組立体と提供し、さらには誤穿刺防止機構の付加した湾曲部を有する安全タイプの針組立体を提供し、特に安全タイプのフーバー針組立体を提供し、針刺事故の防止を目的とする。【解決手段】　先端に刃先が形成された針と、該針の基端部を保持するハブと、先端保護部を備えた針組立体であって、該針と該ハブとの距離を規制する制限部を備え、該先端保護部が、針先が撓む機構を有し、該先端保護部が該針の先端を保護位置に移動した際に、前記機構により針先が撓んで該先端保護部の内側に針先が収納されることにより、該針の先端が保護されることを特徴とする針組立体。

Description

明細書

安全針組立体

技術分野

[0001] 本発明は、針先を保護する安全針組立体に関し、さらに湾曲部を有する針を用いた安全針組立体に関し、詳しくは皮下坦め込み型カテーテルアクセスポート用穿刺針であるフーバー針組立体に関する。さらに詳しくはカテーテルアクセスポートに穿刺したフーバー針組立体を抜去した際に、針の先端を覆うことが可能である、針刺し事故防止のための安全機構を備えたフーバー針組立体に関する。

背景技術

[0002] 医療用の針において、例えば皮下坦め込み型カテーテルアクセスポートに穿刺する針には、一般の注射針ではなぐポートのセプタム刺通時にコアリングを起こさないような刃面を穿刺方向に対して垂直とする形状のフーバー針が一般的に用いられる。中でも、針の途中で 90° 曲がった湾曲部を有し、水平方向に平行な翼を付加した物が持続投与などの用途に用いられている。

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0003] このような水平方向に平行な翼を有するフーバー針組立体を含め、針組立体においては、穿刺される針について、医療従事者および患者本人が不注意で使用後の針を刺してしまうことが問題とされている。また、保護がされていない使用済みの鋭い針で皮膚を単に引搔くだけで、感染症が発症する可能性が十分にあるということが認識される。米国では「Needlestick Safety

and Prevention Act 針刺し事故防止法」が制定されていることもあり、安全タイプの針組立体、特に安全フーバー針組立体が必要とされてレ、る。

[0004] 上記のような問題を防止するため、湾曲部を有する安全タイプの針組立体としては、例えば、平坦なウィングが針の先端への接触が防がれている防護位置との間で移動することができるウィング折り畳み式の略 90° の湾曲部を有する針組立体が知られている（特許文献 1参照）。 [0005] 特許文献 1 :特表 2004— 510555

[0006] 前記の安全タイプの針組立体では、ウィングを折りたたむだけで、針に指先が接触し難くなるために誤穿刺の防止をすることができる。そのため、前記針組立体は、簡便な操作により、誤穿刺を防止することができる。

[0007] しかし、上記針組立体は、生体より針を引き抜くと同時に針先をウィングで保護するためには、ウィングには自重で落下する十分な重量が必要であるので、金十組立体を留置している際には翼が患者を圧迫して患者負担を増大させることとなる。し力腕や胸部に留置した場合には、翼の広がりが重力方向と垂直とならないので、前記針組立体が生体より針を引き抜くと同時に針先をウィングで保護することは難しい。また、上記針組立体は、段差の浅い移動止め部により、ウィングの戻りを防止するものであることから、軽く触れる程度の力による人体と針との接触を防止する程度であるため、翼への外部よりかかる大きな力によって生じる針の露出をも防ぐことは難しい。

[0008] さらに、上記針組立体は、針の生体内と接触した部分について先端の周囲を覆う構造ではないのではない。そのため、針に付着した体液と人体とが接触したり、飛散する可能性もあり、力かる接触や飛散により HIVや肝炎等の感染の可能性もある。

[0009] 本発明は、針先を保護する安全針組立体と提供し、さらには誤穿刺防止機構の付カロした湾曲部を有する安全タイプの針組立体を提供し、特に安全タイプのフーバー針組立体を提供し、針刺事故の防止を目的とするものである。

課題を解決するための手段

[0010] fi口ち本発明は、先端に刃先が形成された針と、該針の基端部を保持するハブと、先端保護部を備えた針組立体であって、

該針と該ハブとの距離を規制する制限部を備え、

該先端保護部が、針先が橈む機構を有し、

該先端保護部が該針の先端を保護位置に移動した際に、前記機構により針先が橈んで該先端保護部の内側に針先が収納されることにより、該針の先端が保護されることを特徴とする

針組立体である。また、本発明は、前記針としてフーバー針を用いた針組立体でもある。さらに、先端に刃先が形成された針と、該針の基端部を保持するハブと、先端保護部を備えた針先保護機構であって、該針と該ハブとの距離を規制する制限部を備え、該先端保護部が、針先が橈む機構を有し、該先端保護部が該針の先端を保護位置に移動した際に、前記機構により針先が橈んで該先端保護部の内側に針先が収納されることにより、該針の先端が保護されることを特徴とする針先保護機構でもある。

発明の効果

[0011] 本発明は、上記の様な針組立体であることから、針の湾曲部の有無にかかわらず安全針組立体として有用であり、特に針に湾曲部を有する皮下埋め込み型力テーテルアクセスポート用穿刺針としても有用であり、さらにはカテーテルを用いた治療方法に好適に用いることができる。また、本発明の針組立体は、針先を保護した状態で外力が加わっても刃先が再突出することがないので、安全性が高ぐ針を生体から抜くと同時に刃先を保護するように用いることができるので、安全性に優れている。また、本発明の針組立体は、針先端を覆う構造になっているため、針先端に付着した血液や体液が人体に接触することを防ぐことができるので、二次的な医療事故の防止に好適である。

図面の簡単な説明

[0012] [図 1]本発明の針組立体の第一の実施態様例の使用後状態の斜視図。

[図 2]本発明の針組立体の第一の実施態様例の使用後状態の縦断面図。

[図 3]図 1の針組立体における使用前状態の斜視図。

[図 4]図 1の針組立体における使用前状態の断面図。

[図 5]図 1の針組立体における使用前から図 1の状態に遷移する途中の状態の斜視図。

[図 6]図 1の針組立体における使用前から図 1の状態に遷移する途中の状態の断面図。

[図 7]図 1の針組立体における先端保護部が針先端を保護する際の状態を示す断面図。

[図 8]本発明の針組立体の第二の実施態様例の使用前状態の斜視図。

[図 9]本発明の針組立体の第三の実施態様例の使用後状態の斜視図。園 10]本発明の針組立体の第三の実施態様例の使用後状態の断面図。

園 11]図 9の針組立体における使用前の状態の斜視図。

園 12]図 9の針組立体における使用前の状態の断面図。

[図 13]図 9の針組立体における針及びハブについての斜視図。

園 14]図 9の針組立体におけるカバー部材の斜視図。

[図 15] (a)図 9の針組立体における連接体の正面図。（b) (a)の連接体の左側面図。 (c) (a)の連接体の縦断面図。

園 16] (a)図 9の針組立体における先端保護部材の後方力もの斜視図。 (b) (a)の先端保護部材の右側面図。（c) (a)の先端保護部材の縦断面図。 (d) (a)の先端保護部材の底面図。

符号の説明

1 針組立体

2 針

21 湾曲部

3 ハブ

32 係合部

33 チューブ

34 チューブ接続孔

35 係合突起

36 ハフ言 U ffl

4 翼部

5 針先保護部

501 スリット

502 外側部材

503 内側部材

51 第一開口部

52 第二開口部 54 針先戻り防止部

6 制限部

61、 62、 63 ヒンジ部

64 第一制限部

65 第二制限部

7 固定部

71 接続部

72 係合受部

73 針通路

1001 針組立体

1002 針

1021 湾曲部

1003 ノヽブ

1032 係合部

1034 チューブ接続孔

1035 係合突起

1036、 1036 ' 凸部

1005 針先保護部

1501 スリット

1502 外側部材

1503 内側部材

1531 側方開口部

1532 第一開口端

1533 第二開口端

1051 第一開口部

1052、 1052' 第二開口部

1006 制限部

1007 固定部 1071 接糸壳部

1072 係止部

1073、 1073 ' 針通路

1074 留め受け部

1076、 1076 ' 翼部

1077 ヒンジ部

1008 カバー部材

1081 把持部

1082、 1082' 孔

1009 取っ手部発明を実施するための最良の形態

[0014] 本発明の針組立体について、以下、図面を用いて説明する。

[0015] 図 1は、本発明の針組立体を使用後において、針先端収納した時の状態を示す斜視図である。図 2は、本発明の針組立体についての図 1の状態における縦断面図である。針組立体 1は、湾曲が略 90° の湾曲部 21を有する針 2と、該針 2の基端部を保持するハブ 3とを有する針組立体である。

針組立体 1は、針 2の先端を保護する針先保護部 5を備え、針先保護部 5とハブ 3との間には制限部 6を備え、生体の皮膚などに固定される固定部 7を備えている。前記固定部 7は、針先保護部 5へと繋がっている。前記針は、生体の設置面に対して略水平になつているハブに装着され、湾曲によって針先が下向きとなっている。図 1の実施態様例においては、針 2として、刃面を穿刺方向に対して垂直とする形状のフーバ一針を用いているが、その他の医療用の針を用いることもできる。前記湾曲部の湾曲は、図 1においては略 90° であるが、特に略 90° の限定されるものではなレ、。しかし、把持部を指で挟み持ち、上から押しつけるだけで、生体に針を刺すことが可能であり、し力も管が設置面と水平方向に延びるので管の配置も容易であることから、湾曲部の湾曲が略 90° であることが好ましい。

[0016] 図 1の実施態様例については、図 2に示すように、使用後において、針 2の針先端部 22が針先保護部 5の内側に納められる。針先保護部 5は、図 2に示すように、針先端部 22が針先保護部 5の内側に納められた場合には、制限部 6によってハブ 3との距離が制限されているので、図 2の様な針先が収納された状態よりも先端に移動することができないようになつている。また、針先保護部 5は、針先囲繞構造を有し、針 2の針先端部 22を遊びがある状態で取り囲み、制限部 6によって針先保護部 5と針先端部 22との位置関係が規制されるので、該針先囲繞構造を超えて針先保護部 5の外部に抜け出ることができない。なお、針先端部 22を針先保護部の内側に遊びがある状態で取り囲む状態とするのに際しては、後述するように、針先保護部 5の外側と針先先端部が接触し、針及び Zまたは針先保護部の針接触部分の可撓性により、針先保護部 5の内側に針先端部 22が収納されることとなる。なお、ハブ 3のチューブ接続孔 34には、チューブ 33が接続され針 2の管腔とチューブ内腔とが連通することとなる。

[0017] つぎに、図 1における実施態様例について、使用前から使用後において、針 2の針先端部 22が保護された状態となるまでを図を用いて示す。図 3は、本発明の針組立体 1の使用前における状態を示す斜視図であり、図 4は、図 3の状態における本発明の針組立体 1の縦断面図である。使用前における針組立体 1は、図 3の様に、制限部 6が折りたたまれた状態であって、ハブ 3と固定部 7とが、ハブ 3の係合部 32と固定部 7の接続部 71とで接続された状態である。図 1に示すように、接続部 71に開口である係合受部 72を備えており、係合部 32の係合突起 35と係合して、ハブ 3と固定部 7とが接続されている。針 2は、針先保護部 5の第一開口部 51から針先保護部 5を通り、第二開口部 52から抜け、さらに固定部 7の針通路 73を通って固定部 7より突き出た状態となっている。この使用前の状態において、翼部 4を挟み持って針を生体組織に刺入して使用することができるが、翼部の替わりに把持部を形成して該把持部を挟み持ちながら生体組織に刺入しても良い。

[0018] 図 1における本発明の針組立体の実施態様例において、針組立体 1は、使用後においてハブ 3と固定部 7とが引き離されて、図 5及び図 6に示す中間状態となる。針 2 、針基端側に位置する第一開口部 51と、針先端側に位置する第二開口部 52とを貫通し、さらに針通路 73を貫通した状態で、針先保護部 5及び固定部 7は、相対的に、針先端方向へ移動する。図 5及び図 6において、針組立体 1は、制限部 6にはヒンジ部 61〜63を備え、また、針先保護部 5と固定部 7との間のヒンジ部 53を備えている。制限部は、図 3の様に折りたたんだ状態から図 1のように伸長した状態へとすることができるものであれば、ヒンジ部の有無や数量が特に限定されるものではなぐスライド可能な伸長部材や、くびれた構造のヒンジ部若しくは回転ピンを備えたヒンジを中心として回転運動が可能なヒンジ部を有するものであっても良ぐヒモ部材などの線状の部材など湾曲可能な部材を用いることもできる。図 6に示した制限部 6は、ヒンジ部を有することからコンパクトに折りたたんで収容することが可能であり、し力、も長さ方向に伸長しない材料を制限部に用いることができることから、長さ方向への変化が少なぐ先端保護部とハブとの距離を制限する為の機能を十分に発揮することができる。また、針組立体 1は、図 5に示すように、ハブ前面 36と針先保護部 5との間に 2つの制限部 6を備えている。制限部 6の個数は特に限定されるものではなレ、が、ハブと固定部とを安定的に接続するために、接続部 71の両側から 2つの係合部 32で挟み込む構造を採用する場合には、省スペース化の為に、折りたたみ状態において接続部 71の両側に配置することが可能であることから、 2つの制限部 6を設けることが好ましレ、。

本発明の針組立体 1は、図 6に示す状態から、針先保護部 5及び固定部 7が針先方向に相対的に移動され、固定部 7が針先端を超えて針から離れ、針先が針先保護部の内側に収納される。この際、針 2は、図 7に示すように針の弾性により、針先保護部 5に収納される。針先が針先保護部に収納される機構としては、次のようになるものと考えられる。先端保護部 5が制限部 6 (図 7において図示せず）により針先 22との位置関係が規制されながら、針 2は、先端保護部 5の支点部の内側と針先戻り防止部 5 4の外側とに接触する状態となる。さらに、針先保護部 5を図 7の状態から更に針 2の先端方向に力 Mを加えて相対的な移動をさせようとすると、針先 22には、支点部 53 を中心とした相対的な回転方向 Nの力が与えられる。針 2が弾性を有するために、針先近傍が針先保護部 5の内側に橈むこととなる。この橈みにより、針 2は先端方向への長さ成分 Lが縮まることとなり、先端保護部が針先 22を超えて先端側に相対的に移動することとなり、針先 22は先端保護部 5の内側に収納されることとなる。針先戻り防止部 54は、針の長さ方向に長さを有するために、針先 22を先端保護部 5の内側を閉じ込めることとなり、先端保護部 5は、針を撓ませる構造を内部に有しないので針先 22が外に出ることはない。

[0020] 本発明の針組立体 1は、制限部 6の端部が先端保護部 5と繋がり、繋がる部分につレ、ては特に限定されるものではなレ、が、針 2の長さ方向に対する垂直方向 Vにおレ、て、制限部 6が先端保護部 5と繋がる部分は、支点部と同じ位置か、支点部に対して針と反対側の先端保護位置において繋がることが好ましい。なお、前記先端保護部により針先を保護する際には、針先保護部を手で持って、針先保護部を針先端方向に移動させることもできる力針先保護部と接続された固定部を有する場合には、固定部を接地面方向に押さえながら針ハブを引き上げることにより、容易に針先端を保護すること力 Sできる。

[0021] 本発明の針組立体 1 'において、先端保護部 5 'は、支点部 53と針先戻り防止部 54 とが同一部材として構造されていても良ぐ支点部 53と針先戻り防止部 54とを具備する内側部材が、先端保護部 5 'の外側を構成する外側部材の内側に嵌め込まれる構造となっていてもよい。また、図 8に示すように、先端保護部 5 'の外側を構成するスリット 501を備えた外側部材 502の内側に、支点部 53と針先戻り防止部 54とを具備する内側部材 503を備えた構造とすることもできる。このような構造とした場合には、例えば図 1に示す様な状態において、スリットより針軸を先端保護部 5の内側となるように配置した後に、横方向力内側部材 504を外側部材 503に挿入して、先端保護部 5 'により針 2 'の先端保護が可能な状態とすることができる。このような、先端保護部にスリットを有し、先端保護部が 2部材で構成されて、針の軸が先端保護部材を貫通する位置に配置した状態で、支点部 53と針先戻り防止部 54とを具備する内側部材を外側部材に嵌め込む構造とすることにより、本発明の針組立体は、針とハブとの接着をした後に先端保護部材を貫通させる必要が無いので、針とハブとの接着作業力容易となり、製造作業性に優れる。

[0022] 図 9は、本発明である針組立体の第三の実施態様例であり、針組立体 1001の使用後において、針先端収納した時の状態を示す斜視図である。図 10は、本発明の針組立体についての図 9の状態における縦断面図である。図 10に示すように、針組立体 1001は、略 90° 湾曲の湾曲部 1021を有する針 1002と、該針 1002の基端部を保持するハブ 1003とを有する。針組立体 1001は、針 1002の先端を保護する針先保護部 1005を備え、針先保護部 1005とハブ 1003との間には、脚部である制限部 1006を備え、生体の皮膚などに固定される固定部 1007を備えている。針組立体 1001におレヽて fま、金+1002を備えたノヽブ 1003を覆うように、カノー咅 B材 1008力 S設けられている。カバー部材 1008は、その上部に、関節として機能する接合部 1010を介して、取っ手部 1009を備えている。図 9においては、略 90° 湾曲の湾曲部 1021 を有する針 1002のハブ 1003に繋がるように取っ手部 1009を針組立体に設けているが、湾曲部が設けられていない一般針のハブに取っ手部を設けることができる。前記取っ手部をハブに設けることにより、前記針組立体の穿刺状態から針の引抜き状態とする際に取っ手部を引き上げることで、ハブが持ち上がる。このハブの持ち上がりによって、生体等から針が容易に引き抜くことができる。

[0023] 前記固定部 1007は、針先保護部 1005とヒンジ部 1077を介して繋がっている。前記針 1002は、生体の設置された面に対して略水平になっているハブ 1003に装着され、湾曲によって針先が下向きとなっている。図 10の実施態様例においては、針 10 02として、刃面を穿刺方向に対して垂直とする形状のフーバー針を用いているが、その他の医療用の針を用いることもできる。前記湾曲部の湾曲は、図 10においては略 90° であるが、特に略 90° の限定されるものではない。しかし、ハブ 1003の両側面にある把持部 1081を指で挟み持って下方へ押しつけるだけで、ポートや生体に針を刺すことが可能であり、しかも針管が設置面と水平方向に延びる部分を有する為に、針管の配置も容易であるので、湾曲部の湾曲が略 90° であることが好ましい。

[0024] 図 9の実施態様例については、図 10に示すように、使用後の状態において針 100 2の針先端部 1022が針先保護部 1005の内側に納められる。針先保護部 1005は、図 1の実施態様例と同様に、制限部 1006によって針先が収納された状態の位置よりも先端側に移動することができないようになつている。また、針先保護部 1005は、内側部材 1503と外側部材 1502とからなり、図 10に示すように針先囲繞構造を有している。針先保護部 1005は、針先端部 1022を取り囲み、制限部 1006によって針先保護部 1005と針先端部 1022との位置関係が規制されるので、該針先囲繞構造を超えて針先保護部 5の外部に針先端部 1022が抜け出ることができない。なお、針 10 02は、図 1の実施態様例と同様に、針及び/または針先保護部の針接触部分の可橈性により、針先保護部 1005の内側に針先端部 1022が収納されることとなる。なお、ハブ 1003のチューブ接続孔 1034には、チューブ（図示せず）が揷入されて接続され、針 1002の管腔とチューブ内腔とが連通することとなる。

[0025] 図 9における実施態様例について、図 11は、本発明の針組立体 1001の使用前における状態を示す斜視図であり、図 12は、図 11の状態における本発明の針組立体 1001の縦断面図である。使用前における針組立体 1001は、図 11の様に、制限部 1 006が折りたたまれた状態であって、ハブ 1003と固定部 1007と力 S、ハブ 1003の係合部 1032と固定部 1007の接続部 1071とで接続された状態である。図 9に示すように、固定部 1007は、接続部 1071に係止部 1072を備えており、係合部 1032の係合突起 1035と係止部 1072とが係合して、ハブ 1003と固定部 1007とが接続されている。

[0026] また、図 11において、針 1002は、針先保護部 1005の第一開口部 1051から針先保護部 1005を通り、第二開口部 1052から抜け、さらに固定部 1007の針通路 1073 を通って固定部 1007より突き出た状態となっている。この使用前の状態において、例えば、針組立体 1001を用いて薬液の注入を行う場合には、針組立体 1001の力バー部材 1008の両側面にある把持部 1081を指で挟み持って針 1002を生体組織に刺入して、チューブ接続孔 1034に接続されたチューブ（図示せず）及び針 1002 の管腔を介して、生体等に薬液を注入することができる。なお、針組立体 1001について、図 11および図 12の使用前の状態から、針先端が保護された図 9及び図 10の使用後の状態とするには、例えば、次のようにすることができる。図 11の状態で針 10 02が生体やポートに刺入されている針組立体 1001について、生体表面に設置さている固定部 1007の翼部 1076、 1076 'を一方の手の指で下方へ押さえつけて、もう一方の手の指で把持部 1081を挟んで持ち上げることにより、固定部 1007とハブ 10 03との係合が解除されて分離され、図 9 ·図 10の様な使用後の状態 (針先が保護された状態）となる。なお、把持部 1081は指で固定しやすいように、もしくは滑り止めとして、突起を設けてもよい。また、別の穿刺方法として翼部を折り曲げて翼部を介して把持部を挟んで穿刺しても良レ、。

[0027] 針組立体 1001は、図 11及び図 12の使用状態においては、取っ手部 1009に設けられた留め具 1091の爪部 1092が固定部 1007に設けられた留め受け部 1074の孔 1075に揷入されて係合している。この係合により、取っ手部 1009は図 11に示すようにカバー部材に装着された状態でいる。使用後の状態において、穿刺された針組立体 1001を生体等から引き抜くに際して、取っ手部 1009は、先端部が引き上げられて係合が解除され、図 9に示すように、持ち上がった状態とされる。取っ手部 1009は、基端が接合部 1010を介してカバー部材 1008に取り付けられ、ハブ 1003へと繋がつている。翼部 1076、 1076 'を一方の手の指で下方へ押さえつけて、もう一方の手で取っ手部 1009を持って、図 9 ·図 10の様に、鉛直方向に持ち上げることにより、ハブ 1003及び針 1002は持ち上がり、刺入された生体等力針 1002が引き抜かれる。この針 1002の引き抜きに際して、取っ手部の基端 X力針 1002の垂直部の略直上にあることが好ましい。取っ手部の基端が針 1002の垂直部の略直上にあることにより、針基端部を覆って針を固定する本体部には、取っ手部の基端が起点となって、引き上げる力が加わり、針 1002が先端若しくは基端方向に揺れることなく持ち上げること力 Sできる。針 1002の垂直部よりも水平方向にやや先端側の上方に有ることが、針先端部を針先保護部へ収納することが容易であることから、より好ましい。なお、本実施態様例においては、針ノヽブとカバー部材とにより針を支持する本体部が構成され、該カバー部材の上部に取っ手部が接合されている力針ハブへと繋がるように取つ手部が本体部に、又は針部に直接設けられていればよい。

[0028] 図 9の実施態様例は、その構成が特に限定されるものではないが、例えば、下記の様な構成とすることができる。針ノ、ブは図 13に示すように下側に一対の係合突起を備え、両側面にはそれぞれ一対の凸部 1036、 1036 'を有している。針ハブを覆うように取り付けられるカバー部材には、図 14に示すように、両側面にそれぞれ一対の孔 1082、 1082 '力 S設けられ、該孔は、カバー部材が針ハブに取れ付けられた際に、前記凸部が前記孔に嵌合するようになつている。また、図 15のように、固定部と先端保護部と制限部については、固定部と先端保護部と制限部とが連接された連設体 2 001が形成され、制限部の先端保護部が設けられた端部の他端には一対の突起 20 21が設けられた平板状の取付部 2002が設けられている。前記取付部 2002に設けられた突起 2021がハブの同一側面に設けられた凸部 1036、 1036 'との間の幅と同じ幅で設けられているので、前記針が先端保護部の第一開口部及び第二開口部を通った状態で、一対の前記突起をそれぞれ前記凸部間に嵌めるように、前記取付部を針ノ、ブの上側に取り付ける。さらに前記取付部の上からカバー部材を針ノ、ブに取り付けることにより、本発明の針組立体における第三の実施態様例は、容易に組立てること力 Sできる。なお、図 9の実施態様例においては、固定部、先端保護部及び制限部が連続して一体的に設けれた連接体 2001を用いている力特に、これらの要素が一体となった連接体を用いることは、針先保護に関しては、本発明の必須の構成要素ではない。しかし、たとえば、図 15に示すように、固定部、先端保護部、制限部、取付部の順に各部の間にそれぞれヒンジ部が設けられ連接体は、 P 接する互いの部分に対して、任意の角度とすることができるので、針組立体の組立が容易でしかも、使用前の状態から使用後の状態への変形をスムースに行うことができるので、針先保護が容易であるので好ましい。なお、これらの嵌合は接着でも構わない。

図 9の実施態様例においては、先端保護部は、二部材からなつており、外側部材 1 502と内側部材 1503とを備えている。内側部材 1503は、一方の側面に側方開口部 1531を有している。図 1に示す実施態様例と同様の、針先囲繞構造を有する内側部材として用いることができる。該側方開口部 1531は、右側面 1534と底面との境界において第二開口端 1533を有し、右側面 1534と背面 1535との境界において第一開口端 1532を有している。図 16の様に、該側方開口部 1531は、針 1002の湾曲部に対応した形状で、針 1002の鉛直方向に延びている部分については第二開口端 153 3を通り、針 1002の水平方向に延びている部分については第一開口端 1532を通つて、該湾曲部が該側方開口部を通って内側部材の内側に収納される形状とされている。前記先端保護部としては、このような先端保護部の内側部材の形状とすることにより、前記針ノヽブの上部に連設体の取付部を取付け、針ハブの係合突起を固定部の係合受部に係合させて、連接体と針と針ハブとで図 11のような使用前状態とし、前記内側部材を前記外側部材の側面から嵌め入れて、っレ、でカバー部材を上からかぶせることで、針先を傷つけずし力、も容易に針組立体を組立てることができる。図 9の実施態様例における制限部は、図 1の実施態様例と同様であり、先端保護部とハブとの距離を制限する為の機能を十分に発揮することができて、針先保護部から針先が外部へ再露出することを抑制するものであれば特に限定されるものではない。なお、本発明において、制限部は、機能を発揮することができれば、一対の脚部として示されている力はしご状であっても、板状であっても良い。

Claims

請求の範囲

先端に刃先が形成された針と、該針の基端部を保持するハブと、先端保護部を備えた針組立体であって、

該針と該ハブとの距離を規制する制限部を備え、

該先端保護部が、針先が橈む機構を有し、

該先端保護部が該針の先端を保護する位置に移動した際に、前記機構により針先が橈んで該先端保護部の内側に針先が収納されることにより、該針の先端が保護されることを特徴とする

針組立体。

前記針が弾性を有し、前記針の橈みによって針先端が前記先端保護部の内側に収納されることを特徴とする請求項 1に記載の針組立体。

前記針は、

使用前の状態において、前記針が、前記針先保護部の第一開口部から針先保護部を入り、第二開口部から抜け出た状態であり、

使用後において、前記針先保護部に収納される際に、前記針の橈みによって、前記第二開口部から移動して前記針先が前記先端保護部の内側に収納される請求項 2 に記載の針組立体。

前記針が湾曲部を有し、先端保護部に固定部を備えた請求項 1〜3のいずれかに記載の針組立体。

前記先端保護部に固定部を備え、前記固定部に該針が軸方向に移動できる針通路を有することを特徴とする請求項 1〜4のいずれかに記載の針組立体。

前記制限部が、使用前の状態において折りたたまれた構造を形成することを特徴とする請求項:!〜 5に記載の針組立体。

前記針がフーバー針である請求項 1〜6のいずれかに記載の針組立体。

前記湾曲部の湾曲は、略 90° の湾曲である請求項 1〜7のいずれかに記載の針組立体。

前記針ハブと繋がる取っ手部を備え、

前記取っ手部は、前記針組立体の穿刺状態から針の引抜き状態とする際に、引き上げることによって接合部を介してハブが持ち上げられるように前記針組立体に設けられたことを特徴とする請求項 1〜8いずれかに記載の針組立体。

前記取っ手部は、前記取っ手部が前記固定部と接続されるための留め具を有し、前記取っ手部は、前記接合部を中心として先端部が弧を描く回動可能に設けられ、前記取っ手部の端部を持ち上げることにより前記取っ手部と前記固定部との係合が解除されることを特徴とする請求項 9に記載の針組立体。

前記取っ手部は接合部を介して前記針ノヽブと繋がり、

前記接合部は、前記針の水平方向において、前記針における前記湾曲部よりも先端側を構成する垂直部のほぼ直上となるような位置に設けられたことを特徴とする請求項 9または 10に記載の針組立体。

穿刺状態において先端保護部を覆ってハブと接続されるカバー部材を備え、前記取つ手部材が接合部を介して前記カバー部材に設けられたことを特徴とする請求項 11 に記載の針組立体。

連設体が前記固定部、前記先端保護部及び前記制限部を備え、前記連設体が更に取付部を備え、前記取付部を前記ハブと前記カバー部材とで挟んで前記ハブに固定された請求項 12に記載の針組立体。

先端に刃先が形成された針と、該針の基端部を保持するハブと、先端保護部を備えた針先保護機構であって、

該針と該ハブとの距離を規制する制限部を備え、

該先端保護部が、針先が橈む機構を有し、

針先保護機構。

前記針が弾性を有し、前記針の橈みによって針先端が前記先端保護部の内側に収納されることを特徴とする請求項 14に記載の針先保護機構。

前記針は、

使用前の状態において、前記針が、前記針先保護部の第一開口部から針先保護部に入り、第二開口部から抜け出た状態であり、

使用後において、前記針先保護部収納される際に、前記針の橈みによって、前記第二開口部から前記針先が前記先端保護部の内側に収納される請求項 15に記載の針先保護機構。

該針と該ハブとの距離を規制する制限部を備え、

前記針ハブと繋がる取っ手部を備え、

前記取っ手部は、前記針組立体の穿刺状態から針の引抜き状態とする際に、引き上げることによってハブが持ち上げられるように前記針組立体に設けられたことを特徴とする針組立体。