CN102215999A - 弯曲的注射针 - Google Patents

Abstract

一种制造弯曲的注射针组件的方法，包括以下步骤：在插座（1）中安装直的一件式金属针套管（20），将该直的针套管（20）固定到插座（1）上且使针套管（20）弯曲使得针套管至少一部分偏转远离第一轴线（X）。

Description

弯曲的注射针

技术领域

本发明涉及一种生产注射针组件的方法，且特别涉及弯曲的注射针组件的制造。

背景技术

针组件通常用于向人体或动物体内注射物质或从人体或动物体内提取物质。这种针组件通常为一次性的，在仅使用一次后丢弃。

当生产这种针组件时，通常从不锈钢拉伸的针套管附连到大体上由合适聚合物模制的插座上。插座通常具有开口，该开口穿过插座从远端表面伸展到近端表面。针套管通常安装于此开口中且通过胶合或其它合适手段（诸如通过焊接）而固定到插座上。

许多注射装置，例如用于注射胰岛素或生长激素的笔系统，在由橡胶膜密封的筒内携带药物。为了从筒喷射药物，注射针组件需要安装于插座内，其中针套管的一部分指向非患者方向使得该针套管的此非患者部分可刺入橡胶膜。这种适用于笔系统的针组件的实例公开于WO 95/23005中。

US 5,295,827公开了一种注射针组件，其中从插座突伸的针套管的部分弯曲使得至少套管的尖端偏转远离中心轴线。这通过将套管尖端插入到单独工具内且手动地使附有针组件的注射装置偏转到相对于该工具成一定角度来进行。

WO 05/097237公开了一种注射针组件，其中针套管首先被弯曲成多角度J-形针套管，之后其被附连到塑料插座。这种针具有用于刺入患者的第一部分和用于刺入携带药物的容器的第二部分。这两部分彼此平行使得在注射针组件以一次相同轴向移动既可刺入患者又可刺入注射装置的容器。

当生产如在WO05/097237中所公开的带弯曲针的注射针时，证明难以在大规模生产中处理弯曲的针套管。尤其难以以正确方式和以正确对准来将弯曲的针固定到插座上。

发明内容

本发明的一目的在于提供一种用于制造更易于在大规模生产中处理的具有弯曲针套管的针组件。

权利要求1- 4

在生产设置中直的针套管可比弯曲的针更容易处理。在目前市场上的大部分针组件由安装于插座中的直的针套管制成。这种直的针套管通常是拉伸的一件式金属管。这种生产因此是用于制造针组件的标准程序。在本申请中所描述的方法中，在标准程序之后，针作为直的针套管由插座支承。当针套管由插座支承时首先进行本身的弯曲，这表示在弯曲过程中插座可用于保持针套管。在弯曲过程中针套管无需物理地附连到插座，而是需要简单地由插座支承。在弯曲针套管之前或之后，针套管可以许多不同方式物理地附连到或固定到插座。

针套管可弯曲成任意角度，但优选在形成大约90度的第一弯曲之后也形成大约90度的第二弯曲，使得针套管的两端大致彼此平行，即共形成大约180度的弯曲。而且当使针套管弯曲时，它优选地定位成使得两个针套管尖端的磨角相对于插座正确定位。

为了使针套管并不由于内在弹性而往回挠曲，针套管的弯曲部分被固定到插座上。这可以多种方式来实现。一种优选方式是模制适当的保持装置到插座内，但也可使用任何类型的胶合或焊接。

权利要求5-9

用于所主张方法的插座涉及至少两个不同的弯曲表面，其为模制于插座中且适于使针套管在其上弯曲的表面。以此方式，无需额外装置来弯曲针套管。这两个弯曲表面优选地便于针套管90度弯曲。

由所描述方法制造的注射针组件包括插座和针套管。插座包括两个不同的弯曲表面，这两个不同的弯曲表面定位使得针套管可从直的一件式金属针套管弯曲到针套管的两个相对端在相同平行方向从插座延伸的构造中。

针组件的插座优选地具有在弯曲过程中用于支承针套管的开口。针套管可（例如）被固定到插座上在此开口内。此外，插座携带用于将针套管的弯曲部分固定到插座的装置。这些装置可例如提供为三角形切口，在三角形切口中设有凹槽或沟槽，凹槽或沟槽具有纵向开口，该纵向开口略小于针套管的直径使得针套管可被固定于此沟槽凹槽中。

定义：

如本文所用的术语“药物”意谓涵盖能通过诸如中空针的给药装置以受控方式递送的任何含药物的可流动药品，诸如液体、溶液、凝胶或细微悬浮液。代表性药物包括诸如下列的药剂：缩氨酸、蛋白质（例如胰岛素、胰岛素类似物和C-肽）和荷尔蒙、生物派生或活性剂、基于荷尔蒙和基因的试剂、营养配方和固体（配出的）或液体形式的其它物质。

另外术语“注射针”定义适于刺入对象的皮肤以给予或移除液体的刺穿构件。

术语“针套管”用于描述在注射期间执行皮肤刺入的实际导管。针套管通常由诸如不锈钢的金属材料制成且连接到插座以形成注射针组件。“插座”，作为针套管安装到其上的部件，并且携带用于将针套管连接到注射设备的连接装置，通常由合适热塑性材料模制而成。“针组件”应被理解为针单元本身，即，包括在供应给使用者时安装于插座中的针套管。

“筒”是用于描述包含胰岛素的容器的术语。筒通常由玻璃制成但也可由任何合适聚合物模制而成。筒或安瓿优选地在一端由可刺穿的膜密封，该膜可例如由注射针刺穿。相对端由橡胶或合适聚合物制成的柱塞或活塞关闭。柱塞或活塞可在筒内滑动地移动。在可刺穿的膜与可移动的柱塞之间的空间保持胰岛素，随着柱塞减小保持胰岛素空间的体积，胰岛素被压出。作为筒的替代，可使用柔性储存器。

本文所引用的所有参考，包括公开出版物、专利申请和专利，通过参考整体地结合到本文中，达到如同每个参考个别地且具体地被指示通过参考结合且其整体在本文中被陈述的相同程度。本文使用的所有标题和小标题仅出于方便目的且不应理解为以任何方式限制本发明。

本文所提供的任何和所有实例或示范性语言（例如，诸如）的使用预期仅为了更好的说明本发明且不对本发明的范围施加限制，除非有相反主张。在说明书中并无语言应被认为指示任何非主张的元件对实践本发明是至关重要的。在本文中对专利文献的引用和结合只是出于方便目的且不反映这些专利文献的任何的有效性、专利性、和/或可执行性的观点。

本发明包括适用法律许可的附到本文的权利要求中所述主题的所有修改和等同物。

附图说明

将结合优选实施例且参考附图在下文中更全面地解释本发明，在附图中：

图1示出插座的透视图。

图2示出插座的截面图。

图3示出在制造期间针组件的截面图。

图4示出针组件的截面图。

图5示出针组件的透视图。

图6示出针组件的透视图。

图7示出针组件一部分的透视图。

为了清楚起见，附图是示意性的和简化的，且它们只是显示对与理解本发明至关重要的细节，而其它细节则被省略。在所有附图中相同的附图标记用于相同的或相对应的部件。

具体实施方式

当使用下面的诸如“上部”与“下部”，“左”与“右”，“水平”与“竖直”，“顺时针”与“逆时针”或类似相对表达的术语时，它们仅参考附图而不是参考实际使用情形。图示实施例是示意性图示，因此，不同结构的配置以及其相对尺寸预期只是用于说明目的。

在本文中可能方便地定义：在附图中术语“远端”意谓指代针套管的刺入患者的端部，而术语“近端”意谓指代针套管的相对端。

图1和图2公开了插座1，其包括第一部分2和第二部分3。第一部分2具有圆形截面且具有开口4，该开口4穿过第一部分2从其远端表面5伸展到其近端表面6。

第二部分3在垂直方向从第一部分2伸展且具有盒形配置。第二部分3的近端表面7与第一部分3的近端表面6对准以形成接合表面6、7。

通道8设于接合近端表面6、7中且止于末端背离第一部分2的第二部分3的端部。在此终止端，在第二部分3中切出三角形区域9。

提供第一弯曲表面10，其中在第一部分2的开口4与通道8连接，且提供第二弯曲表面11，其中通道8止于三角形切口9。

如在图2和图3中所公开的，针套管20在平行于第一轴线X的方向中被支承。在图2中此轴线X被公开为开口4的中心轴线，但任何方向的轴线都在本发明的范围内。

当制造注射针组件时，一件式金属管状针套管20首先支承于第一部分2的开口内且优选地通过胶合或焊接而固定到开口4。如在图3中所公开的，在这个阶段针组件具有直的针套管20，该直的针套管20具有远端部分21和近端部分22，远端部分21带有指向远端方向的第一尖端23；近端部分22带有指向近端方向的近端尖端24。

针套管20之后如图4所示弯曲。首先在第一弯曲表面10上弯曲使得针套管20的近端部分22进入第二部分3的通道8，且之后在第二弯曲表面11上弯曲使得针套管20的近端部分通过三角形切口区域9进入2。

止于切口区域9内的插座1的第二部分3的终止端包括两个脊12、13（在图6中看出），其基本上与第一部分2的开口4平行。当针套管20在第二弯曲表面11上弯曲到远端方向时这些脊12、13锁定针套管20的近端22。

在使用中，当针组件在轴向移动时，针套管20的第一尖端23或第二尖端24刺入使用者的皮肤而相对尖端23、24将刺入到诸如筒或柔性储存器的未图示容器内。在针组件制造期间，针套管20在插座1中定向使得其使尖端23、24的磨角处于优选位置。

在前文示出中示出了某些优选实施例，但应强调的是本发明并不限于这些实施例，而是可在下面的权利要求所限定的主题内以其它方式来实施，例如，磨角可在最终针组件上在任何方向中倾斜且未必如图4所公开的向外。

Claims (9)

1.一种制造弯曲的注射针组件的方法，其包括以下初始步骤：

（i）在插座（1）中支承基本上直的一件式金属针套管（20），该一件式金属针套管（20）包括带第一尖端（23）的第一部分（21）和带第二尖端（24）的第二部分（22），使得所述第一部分（21）在基本上平行于第一轴线（X）的第一方向从所述插座（1）延伸，并且所述第二部分（22）在基本上平行于所述第一轴线（X）的第二方向从所述插座（1）延伸，

且其还包括以下步骤：

（ii）将所述一件式金属针套管（20）固定到所述插座（1）上，

（iii）在所述插座（1）中的第一弯曲表面（10）上使所述针套管（20）弯曲，使得至少所述第二部分（22）偏转远离所述中心轴线（X）。

2.根据权利要求1所述的制造弯曲的注射针组件的方法，还包括以下步骤：

（iv）使所述第二部分（22）弯曲到相对于所述第一轴线（X）成大约90度的角。

3.根据权利要求2所述的制造弯曲的注射针组件的方法，还包括以下步骤：

（v）在所述插座（1）中的第二弯曲表面（11）上使所述第二部分（22）弯曲，使得所述第二部分（22）变得大致平行于所述第一部分（21）。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的制造弯曲的注射针组件的方法，还包括以下步骤：

（vi）将所述一件式金属针套管（2）的所述第二部分（22）固定到所述插座（1）上。

5.一种用于注射针组件的插座（1），包括用于一件式金属针套管（20）的至少两个不同的弯曲表面（10,11）。

6.根据权利要求5所述的插座（1），其中，所述至少两个不同的弯曲表面（10,11）每一个都便于由所述插座（1）支承的所述一件式金属针套管（20）形成大约90度的弯曲。

7.一种注射针组件，其包括根据权利要求5或6所述的插座（1）和一件式针套管（20），所述一件式针套管（20）在所述至少两个不同的弯曲表面（10,11）上弯曲，使得所述一件式针套管（20）的第一部分（21）和第二部分（22）大致平行。

8.根据权利要求7所述的注射针组件，其中，所述插座（1）包括用于支承所述一件式针套管（20）的开口（8）。

9.根据权利要求8所述的注射针组件，其中，所述插座（1）包括用于固定所述一件式金属针套管（20）的装置（12,13）。

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