JP4872362B2

JP4872362B2 - 湾曲部を有する安全針組立体

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Publication number: JP4872362B2
Application number: JP2006019833A
Authority: JP
Inventors: 裕規平岡; 賢鈴木; 徳寛比恵島
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2006-01-27
Filing date: 2006-01-27
Publication date: 2012-02-08
Anticipated expiration: 2026-01-27
Also published as: JP2007195827A

Description

本発明は、湾曲部を有する針を用いた安全針組立体に関し、詳しくは皮下埋め込み型カテーテルアクセスポート用穿刺針であるフーバー針組立体に関する。さらに詳しくはカテーテルアクセスポートに穿刺したフーバー針組立体を抜去した際に、針の露出部分の全体を覆うことが可能である、針刺し事故防止のための安全機構を備えたフーバー針組立体に関する。

医療用の針において、例えば皮下埋め込み型カテーテルアクセスポートに穿刺する針には、一般の注射針ではなく、ポートのセプタム刺通時にコアリングを起こさないような刃面を穿刺方向に対して垂直とする形状のフーバー針が一般的に用いられる。中でも、針の途中で９０°曲がった湾曲部を有し、水平方向に平行な翼を付加した物が持続投与などの用途に用いられている。

このような水平方向に平行な翼を有するフーバー針組立体を含め、針組立体においては、穿刺される針について、医療従事者および患者本人が不注意で使用後の針を刺してしまうことが問題とされている。また、保護がされていない使用済みの鋭い針で皮膚を単に引掻くだけで、感染症が発症する可能性が十分にあるということが認識される。米国では「Needlestick Safety and Prevention Act 針刺し事故防止法」が制定されていることもあり、安全タイプの針組立体、特に安全フーバー針組立体が必要とされている。

上記のような問題を防止するため、湾曲部を有する安全タイプの針組立体としては、例えば、平坦なウイングが針の先端への接触が防がれている防護位置との間で移動することができるウイング折り畳み式の略９０°の湾曲部を有する針組立体が知られている（特許文献１参照）。

特表２００４−５１０５５５

前記の安全タイプの針組立体では、ウイングを折りたたむだけで、針に指先が接触し難くなるために誤穿刺の防止をすることができる。そのため、前記針組立体は、簡便な操作により、誤穿刺を防止することができる。

しかし、上記針組立体は、段差の浅い移動止め部により、ウイングの戻りを防止するものであることから、軽く触れる程度の力による人体と針との接触を防止する程度であるため、針先への大きな力による針の露出をも防ぐことは難しい。

さらに、上記針組立体は、針の生体内と接触した部分を全体的に覆う構造ではないのではない。そのため、針に付着した体液が飛散する可能性もあり、飛散した体液によりＨＩＶや肝炎等の感染の虞もある。

本発明は、誤穿刺防止機構の付加した湾曲部を有する安全タイプの針組立体を提供し、特に安全タイプのフーバー針組立体を提供し、針刺事故の防止を目的とするものである。

即ち本発明は、先端に刃先が形成され、湾曲部を有する針と、該針の基端部を保持するハブと、該ハブの先端部と嵌合し、該先端方向に延在する把持部と、固定部とを備えた針組立体であって、
該針の外側には該針を囲繞するチューブが設けられ、
該固定部には該針が軸方向に移動できる針通路を有し、
該チューブの先端と該針通路とが連通するように該チューブと該固定部とが接続され、
該チューブは、固定部から針の基端方向に延在して、その一部又は全部が把持部の内側に存在し、
該固定部は、脱着可能に該把持部に固定され、
該固定部の針通路が該針の針先と同じ位置又は針先より前方となるように固定部を針先端方向へ移動した際に、該チューブが該針の露出していた部分を覆うことを特徴とする
針組立体である。また、本発明は、前記針としてフーバー針を用いた針組立体でもある。

本発明は、上記の様な針組立体であることから、皮下埋め込み型カテーテルアクセスポート用穿刺針として有用であり、さらにはカテーテルを用いた治療方法に好適に用いることができる。また、本発明の針組立体は、針を生体から抜くと同時に刃先を保護するように用いることができるので、安全性に優れている。また、本発明の針組立体は、針全体を覆う構造になっているため、針の側面に付着した血液や体液の飛散も軽減できる。

本発明の針組立体は、使用時に露出していた針を、使用後に固定部を針の把持部から引き離すことにより、針先を含む針の露出部分を、チューブを用いて遮蔽することができるので、安全性に優れている。以下、図面を用いて説明する。

図１（ａ）（ｂ）は、本発明の針組立体の一実施態様例の断面図である。また、図２（ａ）、（ｂ）は、図１の針組立体を斜め前方の上方向から観察した際の、外観の斜視図である。針組立体１は、略９０°の湾曲部２１を有する針２と、該針の基端部を保持するハブ３と、ハブ３の先端部３１の外周と嵌合する把持部４と、生体の皮膚などに固定される固定部５とを備えた針組立体である。針２の湾曲部２１は、先端に形成された針先と基端との間に形成されている。前記針は、生体の設置面に対して略水平になっているハブに装着され、湾曲によって針先が下向きとなっている。図１の実施態様例においては、針２として、刃面を穿刺方向に対して垂直とする形状のフーバー針を用いているが、湾曲部を有する針であれば、開口が針の前部先端にある針を用いることもできる。前記湾曲部の湾曲は、図１においては略９０°であるが、特に略９０°の限定されるものではない。しかし、把持部を指で挟み持ち、上から押しつけるだけで、生体に針を刺すことが可能であり、しかも管が設置面と水平方向に延びるので管の配置も容易であるので、湾曲部の湾曲が略９０°であることが好ましい。

図１の実施態様例において、把持部４は、その内側面とハブ３の先端部の外周とが接するように嵌合し、針２の基端方向から該先端方向へ針の軸に沿って延在している

前記針２の外側には針２を囲繞するチューブ６が設けられている。前記把持部４の内側には内側空間を有し、当該内側空間には、外側にチューブ６を備えた針が存在している。チューブ６の先端は、固定部５に接続され、固定部５の針通路５１とチューブ６の内腔とが連通するように接続されている。

チューブ６は、その先端において、固定部５に固定されている。前記チューブ６は、針先突出防止のため、針通路５１の周囲に設けられた中空円柱状の外側凸部５２と中空円柱状の内側凸部５３により形成された嵌合溝に嵌合されて、固定部５に固定されるのが好ましい。チューブ６は、固定部から針の基端方向に延在して、その一部が把持部の内側に収納されている。

図１の実施態様例においては、固定部５の針通路５１を針２が貫通し、固定部５と把持部４が固定されている。固定部と把持部とは、固定部５の接続部５４に形成された係合孔５５と把持部下側に設けられた先端に微少な返しが形成された係合突起４１とが係合することにより、固定されているので、脱着可能に接続されて、固定部と把持部とが固定状態となっている。固定部５を生体に固定して、把持部４を引き上げることにより、固定部５を把持部４から脱離させ、固定部５の針通路５１が針２の針先と同じ位置又は針先より前方となるように固定部５を針先端方向へ移動した際に、チューブ６が該針の露出していた部分を覆うこととなる。

チューブ６の基端部は、外周上に移動止め部６１が設けられ、固定部５が針先方向に移動し続けた場合には、把持部の先端に設けられた内側凸部４２と移動止め部６１とが係合して、チューブ６の移動が制限されて、チューブ６及び／又は固定部５が針の露出していた部分を容易に覆うことができる。

図１の実施態様例では、図１（ｂ）において、針通路５１が針先を越えて、針が露出していた部分をチューブが覆っているが、本願発明はこのような態様に限定されるものではなく、固定部５に閉塞機構を設けた場合には、針先端が固定部で保護された形態となってもよい。前記閉塞機構としては、例えば、固定部５１の内部に付勢部材または磁力によりスライド可能なスライド部材を設けることができる。特に、磁力によりスライド可能なスライド部材を用いた場合には、前記スライド部材と軸が接触していた針２が引く抜かれることにより、スライドが抑制された状態が解除され、スライド部材が針通路５１を塞ぐので、針先の保護を容易にすることができる。なお、図１の実施態様例においては、針２は刃面を穿刺方向に対して垂直とする形状のフーバー針であるため、先端近傍を軸先端部２２において曲げられている。そのため、固定部５が針２の針先を越えた場合に、針２の針先が中空円柱状の内側凸部５３と当接するために、針の貫通孔からの飛び出しがなく、針先が安全に保護されている。

ハブ３の基端部には薬剤等を搬送する管７の端部が接続さている。管７は、薬剤等の搬送に差し支えることがなく、可撓性を有するものであれば、特に材料が限定されるものではない。

チューブ６は、把持部４の内側空間内でストレート管状であり、針の形状に追随して、針の外面を摺動して移動することが可能であれば、特に素材が限定されるものではない。チューブ６素材としては、屈曲部分での移動（摺動）が容易であることから、チューブ自体が曲げ方向に対する弾性を有することが好ましく、チューブ自体の伸縮により保護された針先がチューブを刺し破ることを生じない強度及び／又は伸縮率をもつことが更に好ましい。前記チューブが、蛇腹状となっている構造として弾性的な特性を示す場合には、把持部４の内側空間に、蛇腹状の収縮したチューブを収納するための大きなスペースが必要となり、小型化が難しくなる。また、蛇腹状に収縮したチューブは、針の保護のために適切な厚さとした場合には、伸縮した状態に戻ろうとする応力が働きくため、図１（ａ）の様な、使用前の状態とするには、固定部の堅牢な着接機構が必要となり、構造が複雑となる。また、針先突出防止機構が図２（ｂ）の様な簡易的な形状であった場合、固定部に少しでも衝撃が加わると蛇腹の収縮により針先が突出してしまう危険性があるため、閉鎖機構を設けなくてはならず、形状が複雑になる。

図２に示すように、図１の実施態様例においては、把持部４は、一方のハブ構成部品４３と他方のハブ構成部品４４との２部品より構成され、ハブ構成部品４３、４４は、張り出し部４５、４６とをそれぞれ備えている。把持部４はハブ３並びにチューブをハブ構成部品で左右から挟み込むようにして、ハブに取り付けられる。ハブ構成部品４３は図３で示すように、ハブの凸部が挿入される孔４７と係止爪４８とを備えている。ハブの凸部が孔４７に挿入されることにより、ハブに把持部が容易に固定されることができる。また、係止爪４８の凸部４９は移動止め部６１を内側凸部４２とで挟むこととなり、チューブ６が基端部方向へ移動することが抑制される。なお、もう一方のハブ構成部品４４も同様に、ハブの凸部が挿入される孔と係止爪とを備えている。この実施態様例の針組立体は、張り出し部４５、４６を外側から指で挟み持って使用される。

また、図１及び図２において、固定部５の係合孔５５は２つであるが、図４に示すように３つであってもよく、更に４以上の複数個を設けても良い。なお、係合突起は、孔の数に対応して設けられることが好ましい。

図５及び図６は、図１の針組立体の変形例である。針２を囲繞するようにチューブ６が設けられ、チューブ６の先端に接続された固定部５が針先を越えて移動することにより、チューブで針の露出していた部分を覆うことなど、基本的な構成は前記変形例と図１の態様例では、共通している。図５及び図６においては、把持部の先端には、延設部４１０が設けられ、針の湾曲部を越えて針先方向まで延びている。なお、前記変形例においても、図１の実施態様例と同様に、把持部の先端付近には係止爪４８の凸部４９はチューブ基端の外周上に設けられた移動止め部の基端方向への移動を抑制する係止爪が設けられている。

前記変形例においては、接続用の板状凸部８が把持部の下側に設けられ、板状凸部８の表面には針と平行する線状凸部８１が設けられている。前記線状凸部は、接続部として固定部５に設けられた１対の挟持用凸部５６の溝５７と嵌合して、１対の挟持用凸部が板状凸部８を挟持する形態にて、固定部が把持部に接続されている。

前記変形例においては、把持部は、板状凸部を挟持用凸部が挟持する形態で、固定部を接続しているが、固定部を装着させる形態は、特に限定されるものではなく、図１の実施態様例と同様の形態であっても良い。

図１〜図６の実施態様においては、針通路は孔として示されている。しかし、前記針通路は、針が上方向から翼部と接触することなく貫通することができるものであれば特に限定れるものではなく、孔であっても良い。また、針通路は、図７、図８に示すように、翼部の周縁からの切り込み９により、孔の側面の一部が針軸方向に開放された形状とすることもできる。

図１（ａ）本発明の針組立体の一実施態様例の使用時における断面図。（ｂ）本発明の針組立体の一実施態様例の針を覆った際における断面図。図２（ａ）図１（ａ）の針組立体を斜め前方の上方向から観察した際の外観の斜視図。（ｂ）図１（ｂ）の針組立体を斜め前方の上方向から観察した際の外観の斜視図。一方のハブ構成部品の斜視図。図４（ａ）固定孔を３つとした場合の本発明の針組立体の実施態様例の使用時における斜視図。（ｂ）固定孔を３つとした場合の本発明の針組立体の実施態様例の針を覆った際における斜視図。（ａ）本発明の図１の針組立体の変形例の使用時における斜視図。（ｂ）本発明の図１の針組立体の変形例の斜視図の針を覆った際における斜視図。（ａ）本発明の図５（ａ）の針組立体における断面図。（ｂ）本発明の図５（ｂ）の針組立体における断面図。（ａ）図２の実施態様例に固定部に切れ込みを設けた本発明の実施態様例の使用時における斜視図。（ｂ）図２の実施態様例に固定部に切れ込みを設けた本発明の実施態様例の針を覆った際の斜視図。（ａ）図５の実施態様例に固定部に切れ込みを設けた本発明の実施態様例の使用時における斜視図。（ｂ）図５の実施態様例に固定部に切れ込みを設けた本発明の実施態様例の針を覆った際における斜視図。

符号の説明

１針組立体
２針
２１湾曲部
３ハブ
３１先端部
４把持部
４１接続用突起
４２内側凸部
４３、４４ハブ構成部品
４５、４６張り出し部
４７孔
４８係止爪
４９係止爪の凸部
５固定部
５１針通路
５２外側凸部
５３内側凸部
５４接続部
５５係合孔
５６挟持用凸部
５７溝
６チューブ
６１移動止め部
７管
８板状凸部
８１線状凸部
９切り込み

Claims

先端に刃先が形成され、湾曲部を有する針と、該針の基端部を保持するハブと、該ハブの先端部と嵌合し、該先端方向に延在する把持部と、固定部とを備えた針組立体であって、
該針の外側には該針を囲繞するチューブが設けられ、
該固定部には該針が軸方向に移動できる針通路を有し、
該チューブの先端と該針通路とが連通するように該チューブと該固定部とが接続され、
該チューブは、固定部から針の基端方向に延在して、その一部又は全部が把持部の内側に存在し、
該把持部の内側空間内における該チューブはストレート管状であり、
該固定部は、脱着可能に該把持部に固定され、
該固定部の針通路が該針の針先と同じ位置又は針先より前方となるように固定部を針先端方向へ移動した際に、該チューブが該針の露出していた部分を覆うことを特徴とする針組立体。
前記チューブの基端には移動止め部が設けられ、
該移動止め部と前記把持部の先端に設けられた凸部が係合することにより、前記固定部の先端方向の移動が制限される請求項１に記載の針組立体。
前記固定部に、前記固定部が針基端方向に移動することを防止する戻り防止機構を備えた請求項１又は２に記載の針組立体。
前記戻り防止機構が閉塞機構により針先を閉じ込めることを特徴とする請求項３に記載の針組立体。
前記戻り防止機構が、前記針の針先近傍に軸変化部が形成されることにより該針先と固定部と接触するようにすることで、前記固定部が針基端方向に移動することを防止される構造を有することを特徴とする請求項３又は４に記載の針組立体。
前記チューブは、チューブ自体が曲げ方向に対する弾性を有する請求項１〜５のいずれかに記載の針組立体。
前記針がフーバー針である請求項１〜６のいずれかに記載の針組立体。
前記湾曲部の湾曲は、略９０°の湾曲である請求項１〜７のいずれかに記載の針組立体。