JP2021040853A - 針組立体 - Google Patents

Abstract

【課題】腕部を適切に操作することが容易になる、新規な針組立体を提供すること。【解決手段】穿刺針１６と、穿刺針１６の基端側を支える針ハブ１８と、穿刺針１６に対して針軸方向に移動することで穿刺針１６の針先２０を覆う針先プロテクタ１４と、針ハブ１８の基端側に設けられて針先プロテクタ１４に対して解除可能に係合される腕部４８，４８とを、備えた針組立体１０であって、腕部４８，４８を針ハブ１８に向かう内方向へ移動させる際に腕部４８，４８が当接する当接部５６を設けた。【選択図】図２

Description

本発明は、穿刺針の基端側に針ハブが設けられた穿刺用針体と、穿刺用針体に対して針軸方向に移動することで穿刺針の針先を覆う針先プロテクタとを、備える針組立体に関するものである。

従来から、輸液や採血、血液透析などを行う際に用いられる留置針などの穿刺用針体が知られている。留置針は、鋭利な針先を有する穿刺針の基端側に針ハブが固定された構造を有している。そして、留置針が患者の血管などの体内管腔に穿刺されて留置され、針ハブに外部管路が接続されることにより、留置針の内腔と外部管路とを通じて輸液や採血、血液透析などが実施される。

ところで、穿刺用針体は、使用後の誤穿刺や頻回使用の防止、或いは、廃棄処理の容易化などの目的で、体内管腔から抜去された穿刺針の針先を保護する針先プロテクタを備えるものがある。針先プロテクタ及びそれを備える針組立体としては、例えば、特開２０１７−１９６０６０号公報（特許文献１）に開示されている。即ち、特許文献１のプロテクタ付き医療用針によれば、針管を血管等から引き抜く際に、プロテクタが針管に対して針先側へ移動し、患者から抜去された針管がプロテクタの内周へ収容されて、針管の針先が外部に露出しないようにされる。

また、針先プロテクタは、穿刺針の穿刺に際して、穿刺用針体の針ハブの基端側に設けられた腕部によって針ハブと係合されている。これにより、穿刺時の入力によって針先プロテクタが穿刺針に対して針軸方向に移動するのを防いで、穿刺針が針先プロテクタからの露出位置に安定して保持される。腕部は、例えば手指などで外力を加えて内方向に移動させることにより、針先プロテクタに対する係合が解除される。

特開２０１７−１９６０６０号公報

しかし、本発明者が詳細に検討したところ、腕部を操作して針先プロテクタとの係合を解除する際に、腕部を適切な量だけ内方向へ移動させることが必ずしもできないおそれがあった。即ち、腕部の内方向への移動量が小さ過ぎると、腕部と針先プロテクタの係合が解除されないし、腕部の内方向への移動量が大き過ぎると、腕部の変形が過大となって、腕部の損傷が生じ易くなる。

本発明の解決課題は、腕部の適切な操作が容易になる、新規な針組立体を提供することにある。

以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。

第１の態様は、穿刺針と、該穿刺針を支える針ハブと、該穿刺針に対して針軸方向に移動することで該穿刺針の針先を覆う針先プロテクタと、該針ハブの基端側に設けられて該針先プロテクタに対して解除可能に係合される腕部とを、備えた針組立体であって、前記腕部を前記針ハブに向かう内方向へ移動させる際に前記腕部が当接する当接部を設けたものである。

本態様によれば、例えば針先プロテクタに対する係合の解除に際して腕部を内方向へ移動させる際に、腕部が当接部に当接することによって、使用者が腕部の内方向への移動量が十分であることを手応えなどによって把握することができると共に、腕部の内方向への移動量が制限される。

第２の態様は、第１の態様に記載された針組立体において、前記当接部が前記針ハブと前記腕部の間に位置しているものである。

本態様によれば、当接部が針ハブと腕部の間に位置していることによって、腕部が内方向への移動によって当接部に当接する。しかも、当接部の内側に針ハブが位置することで、腕部と当接部の当接に際して、力を有効に伝達させたり、当接時の手応えを十分に得たりすることができる。

第３の態様は、第２の態様に記載された針組立体において、前記当接部が前記針先プロテクタに設けられているものである。

本態様によれば、腕部が針先プロテクタの当接部に当接することにより、例えば、腕部に及ぼされる外力に基づいて、針先プロテクタと針ハブの針軸方向での相対移動を生じさせることなども可能になる。

第４の態様は、第３の態様に記載された針組立体において、前記針先プロテクタが前記針ハブと係合する突片を有し、前記当接部が該突片に設けられているものである。

本態様によれば、針ハブに外挿されて穿刺針の針先を覆う針先プロテクタにおいて、突片は針ハブと係合可能な内周部分に設けられることから、腕部よりも内周側で腕部と針ハブの間に挿入し易く、当接部を腕部と針ハブの間に設け易くなる。

第５の態様は、第１又は第２の態様に記載された針組立体において、前記当接部が前記針ハブに設けられているものである。

本態様によれば、腕部と針ハブの当接部との当接によって、腕部の内方向への移動量が制限されて、腕部の過大な変形を防止することで、腕部の耐久性の向上が図られる。

第６の態様は、第５の態様に記載された針組立体において、前記当接部は前記針ハブの外面に設けられた凸部を含んで構成されているものである。

本態様によれば、当接部が針ハブの外面に突出する凸部を含むことにより、当接部と腕部の距離を凸部の形状や大きさなどによって簡単に設定することができる。

第７の態様は、第５又は第６の態様に記載された針組立体において、前記当接部は前記針ハブの外面に設けられた凹部を含んで構成されているものである。

本態様によれば、当接部が針ハブの外面に開口する凹部を含むことにより、腕部と針ハブの距離が近い場合にも、腕部と当接部の距離を確保し易くなる。

第８の態様は、第５〜第７の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記当接部は前記針ハブの外面に設けられたテーパ部を含んで構成されているものである。

本態様によれば、当接部が針ハブの外面に設けられたテーパ部を含むことにより、当接部と腕部の距離をテーパ部の傾斜方向や傾斜角度などによって簡単に設定することができる。

第９の態様は、第５〜第８の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記当接部は前記針ハブの外面に設けられたストレート部を含んで構成されているものである。

本態様のように、当接部は、針ハブの外面に設けられたストレート部を含んでいても良い。

第１０の態様は、第１〜第９の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記腕部の前記当接部への当接によって前記針ハブに及ぼされる力学的な作用が、該針ハブに対して基端側へ向けて作用する当接反力とされるものである。

本態様によれば、例えば腕部と針先プロテクタの係合を解除するための離脱操作に際して、腕部に及ぼされる解除操作力が、腕部と当接部の当接によって、針ハブに対して基端側へ向けて作用することから、腕部を操作するだけで、針ハブが針先プロテクタから基端側へ僅かに抜け出す。これにより、腕部と針先プロテクタの係合を１度解除すれば、腕部を内方向へ押し込む解除操作力が解除されて腕部が外方向へ復元するように移動しても、腕部が針先プロテクタに再び係合されない。それ故、腕部に解除操作力を及ぼす時間を短くすることができて、針ハブを針先プロテクタから引き抜く際に必要な労力を軽減できる。

本発明によれば、腕部を適切に操作することが容易になる。

本発明の第１の実施形態としての針組立体を示す平面図 図１に示す針組立体の断面図であって、図３のＩＩ−ＩＩ断面に相当する図 図２のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図 図３のＩＶ−ＩＶ断面図 図１に示す針組立体を構成する針ハブの斜視図 図１の針ハブを拡大して示す平面図 図１の針組立体において腕部が係止片の外面に当接した状態を示す断面図 図１の針組立体において腕部が針ハブのテーパ部に当接した状態を示す断面図 図１に示す針組立体において針先プロテクタによる針先の保護状態を示す断面図 本発明の第２の実施形態としての針組立体の要部を示す断面図 本発明の第３の実施形態としての針組立体の要部を示す断面図 本発明の第４の実施形態としての針組立体の要部を示す断面図 本発明の別の一実施形態としての針組立体の要部を示す断面図

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

図１〜４には、本発明の第１の実施形態としての針組立体１０が示されている。針組立体１０は、図２，３に示すように、留置針などの穿刺用針体１２が、針先プロテクタ１４に対して、後述する穿刺針１６の針軸方向で移動可能に挿通された構造を有している。針先プロテクタ１４は、少なくとも穿刺用針体１２の針先２０（後述）を覆うことができる。なお、以下の説明において、原則として、先端側とは穿刺用針体１２の後述する針先２０側である図２中の左方を、基端側とは穿刺用針体１２の穿刺方向後方となる図２中の右方を、それぞれ言う。また、原則として、上下方向とは縦方向である図３中の上下方向を、左右方向とは横方向である図２中の上下方向を、それぞれ言う。

より詳細には、穿刺用針体１２は、穿刺針１６の基端側に針ハブ１８が固定された構造を有している。穿刺針１６は、例えばステンレス鋼などの金属で形成されており、一端が鋭利な先細形状を有する針先２０とされている。

図５，６にも示す針ハブ１８は、全体として略円筒形状とされており、先端に穿刺針１６の基端部分が挿入状態で固定されている。これにより、針ハブ１８の内腔と穿刺針１６の内腔が針軸方向で連通されている。

針ハブ１８は、先端部分２４を備えている。先端部分２４は、略円筒形状とされており、穿刺針１６の基端部分が先端側から挿入されて固定される針固定部２６を有している。針固定部２６の先端側には、縦方向の両側へ突出する先端係止部２８，２８が設けられている。また、針固定部２６における先端係止部２８，２８よりも基端側には、横方向の両側に突出する一対の係止突起３０，３０が設けられている。係止突起３０は、先端側の面が軸直角方向に広がっていると共に、基端側の面が傾斜面とされて基端側に向かって突出高さが小さくなっている。先端部分２４における針固定部２６よりも基端側は、穿刺針１６を基端側に外れて位置する先部３２とされている。

先端部分２４は、縦方向の両側へ向けて突出する一対のガイド突条３４，３４を備えている。ガイド突条３４は、略矩形板状とされており、先端係止部２８よりも基端側において先端部分２４の基端まで直線的に延びている。ガイド突条３４は、先端が先端係止部２８につながっていると共に、基端が後述する基端部分３６につながっている。

針ハブ１８における先端部分２４よりも基端側には、基端部分３６が設けられている。基端部分３６は、本実施形態において先端部分２４と一体形成されている。尤も、基端部分３６は、先端部分２４とは別体として形成されて、接着等の手段で先端部分２４に固定されていても良い。基端部分３６は、軸直角方向の外寸が先端部分２４よりも大きくされており、それによって針ハブ１８は、軸直角方向の外寸が先端側よりも基端側において大きくされている。基端部分３６の上下外面には、それぞれ凹所３８が開口している。凹所３８は、略矩形断面を有しており、後述する管路接続部４０と中間部５６に跨って設けられている。

針ハブ１８の基端部分３６は、略円筒形状とされた基部としての管路接続部４０を有している。管路接続部４０は、基端部分３６の基端側を構成している。管路接続部４０は、針ハブ１８の先端部分２４よりも軸直角方向の外寸が大きくされている。管路接続部４０には、基端面に開口する接続穴４２が形成されている。接続穴４２は、略円形断面を有している。接続穴４２は、開口と反対側である先端側に底部４４を有している。管路接続部４０の内孔は、底部４４を軸方向に貫通しており、後述する接続ポート４６の内孔に連通されている。接続穴４２は、開口側である基端側が、底部４４側である先端側よりも幅広とされている。接続穴４２は、底部４４側が基端側である開口端に向かって次第に幅広となっており、接続穴４２の周壁内面が底部４４側においてテーパ筒形状とされている。

接続穴４２の底部４４には、接続ポート４６が設けられている。接続ポート４６は、筒状とされており、底部４４から接続穴４２の開口に向かって基端側へ突出している。接続ポート４６の内周面は、軸方向で略一定の径寸法を有する円筒面とされている。接続ポート４６の外周面は、径寸法が軸方向で基端側へ向かって次第に小さくなっており、先細のテーパ状外周面とされている。接続ポート４６は、管路接続部４０と別体でも良いが、本実施形態では管路接続部４０と一体形成されている。

針ハブ１８の基端部分３６には、腕部としての一対の係合腕４８，４８が設けられている。係合腕４８は、管路接続部４０の基端部から横方向（図２中の上下方向）の両側へ延び出していると共に、湾曲して先端側へ向かって延びており、基端部分３６に対して所定の隙間を隔てて横方向の両側に設けられている。係合腕４８，４８は、管路接続部４０との接続部分が湾曲形状且つ幅狭とされており、外力の作用によって相互に接近する方向への弾性変形が許容されている。また、係合腕４８，４８の先端部分には、それぞれフック５０が形成されている。

基端部分３６は、管路接続部４０の接続穴４２に外部管路５２の先端が挿入されて、外部管路５２の先端が接続ポート４６に外挿状態で取り付けられる。外部管路５２は、例えば、合成樹脂などで形成されたチューブとされている。外部管路５２は、接続穴４２の内周面及び接続ポート４６に対して、必要に応じて接着や溶着される。

外部管路５２が管路接続部４０に接続されることにより、基端部分３６の両側に先端部分２４と外部管路５２が接続されて、穿刺針１６の内腔と針ハブ１８の内腔とが外部管路５２に連通されている。これにより、穿刺針１６の先端開口から外部管路５２に至る流体流路５４が穿刺用針体１２に設けられている。

針ハブ１８における先端部分２４と管路接続部４０の間には、基端部分３６の先端側を構成する当接部としての中間部５６が設けられている。中間部５６は、フック５０，５０によって構成された係合腕４８，４８の先端よりも基端側に位置しており、係合腕４８，４８の対向間に設けられている。中間部５６は、図２に示す係合腕４８，４８を通る係合腕４８，４８の対向方向と平行な軸方向縦断面において、軸直角方向の外寸が先部３２よりも大きくされている。テーパ部５８は、中間部５６の左右両側に部分的に設けられた平坦面であっても良いが、本実施形態では略全周に亘って設けられている。中間部５６は、図２に示す係合腕４８，４８の対向方向と平行な軸方向縦断面において、外面にテーパ部５８が設けられており、基端側に向かって次第に外寸が大きくされている。中間部５６は、当該軸方向縦断面において、内寸が針軸方向で略一定とされており、基端側に向かって次第に厚肉となっている。本実施形態のテーパ部５８は、針軸方向において略一定の傾斜角度で傾斜しているが、例えば、基端側に向かって傾斜角度が次第に或いは段階的に大きく又は小さくなっていても良い。

接続穴４２を備える管路接続部４０よりも先端側に中間部５６が設けられていることによって、管路接続部４０における接続穴４２の底部４４側の外周角部は、図３に示す係合腕４８，４８の対向方向と平行な軸方向縦断面において、比較的に厚肉とされている。これにより、接続穴４２の底部４４側の外周角部は、針ハブ１８において最も薄肉とされた部分にはなっていない。即ち、針ハブ１８において最も薄肉とされた部分は、接続穴４２の底部４４側の外周角部を外れた位置に設けられており、本実施形態では管路接続部４０において接続穴４２の周壁部の軸方向中間部分に設けられている。なお、針ハブ１８において最も薄肉とされた部分は、必ずしも針ハブ１８の基端部分３６に設けられていなくても良く、例えば、針ハブ１８の先端部分２４の先部３２に設けられ得る。

図２に示す係合腕４８，４８の対向方向と平行な軸方向縦断面において、中間部５６の最小厚さ寸法は、先端部分２４における先部３２の厚さ寸法以上とされている。

針先プロテクタ１４は、図１〜４に示すように、全体として針軸方向に延びる略筒形状とされている。針先プロテクタ１４は、例えばポリプロピレン、ポリカーボネート、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート、ＡＢＳ樹脂、ＭＢＳ樹脂などの硬質の合成樹脂により一体成形されている。針先プロテクタ１４は、好適には、可視光の透過を許容する透明乃至は半透明とされている。針先プロテクタ１４は、筒状の周壁６０を備えており、周壁６０の内周には針軸方向に貫通する内孔６２が形成されている。

周壁６０は、先端側が略真円環形状の断面を有する円筒状部６４とされていると共に、基端側が円筒状部６４よりも幅広で外周に広がる拡大部６６とされており、針軸方向で形状が異ならされている。

拡大部６６は、略楕円筒形状とされており、幅狭方向である図４中の上下方向（縦方向）における外周面の幅寸法に比べて、幅広方向である図４中の左右方向（横方向）における外周面の幅寸法の方が大きくされている。拡大部６６を構成する壁部のうち、縦方向の壁部を構成する部分が幅狭部６８，６８とされている一方、横方向の壁部を構成する部分が幅広部７０，７０とされている。そして、幅狭部６８，６８の対向方向と、幅広部７０，７０の対向方向とが、互いに略直交している。拡大部６６の内周には、縦方向寸法より横方向寸法の方が大きい扁平形状の断面を有する内部空間７２が、針先プロテクタ１４を貫通する内孔６２の基端部分に形成されている。内部空間７２は、横方向の内法寸法が基端側に向かって次第に大きくなっている。なお、拡大部６６は、本実施形態において幅狭部６８と幅広部７０を有しているが、例えば、全周に亘って略一定の幅寸法を有していても良い。

幅広部７０，７０には、板厚方向で貫通する係合部としての貫通窓７４，７４が形成されている。貫通窓７４，７４の周方向寸法は、フック５０，５０の周方向寸法よりも大きくされている。

針先プロテクタ１４の周壁６０には、円筒状部６４から基端側へ向かって突出する突片としての一対の可撓片７６，７６が設けられている。可撓片７６，７６は、幅広部７０，７０に対応する位置に配置されており、横方向で対向して設けられて、周方向で相互に離隔している。可撓片７６，７６は、円筒状部６４につながる先端部分が略針軸方向と平行に延びている。可撓片７６，７６は、基端部分が基端側に向かって対向方向である横方向の内側へ傾斜するテーパ形状とされており、外面７７が傾斜面とされている。可撓片７６，７６は、それぞれ周方向に湾曲している。可撓片７６，７６の突出先端における径方向での対向面間距離は、先端部分２４の外径寸法よりも僅かに大きくされている。

また、可撓片７６，７６の突出先端（針軸方向の基端）は、拡大部６６の基端よりも針軸方向で先端側に位置している。従って、可撓片７６，７６の全体が、拡大部６６の内部空間７２に収容されており、換言すれば、可撓片７６，７６の外側に拡大部６６が位置している。

拡大部６６は側壁部７８を含んで構成されており、拡大部６６の内周には、一対の側壁部７８，７８が設けられている。側壁部７８，７８は、図３，４に示すように、それぞれ縦方向と略直交する方向に広がる平板状とされており、縦方向で所定の距離を隔てて対向配置されている。従って、側壁部７８，７８の対向方向は、可撓片７６，７６の対向方向と略直交している。

側壁部７８，７８は、周壁６０の拡大部６６に対して内周側に離れて設けられている。これにより、側壁部７８，７８と拡大部６６の幅狭部６８，６８との間には、少なくとも幅狭部６８，６８の周方向中央部分において隙間８０，８０が形成されている。側壁部７８，７８は、可撓片７６，７６の基端よりも先端側に設けられている。本実施形態の側壁部７８，７８の距離は、針ハブ１８の先端部分２４の外径寸法と略等しくされている。

各側壁部７８は、一対の板ばね８２，８２によって構成されており、厚さ方向に弾性変形可能とされている。板ばね８２，８２は、拡大部６６の幅広部７０，７０に一体形成されており、幅広部７０，７０から横方向の内側に向かって突出している。板ばね８２，８２は、突出先端が横方向で相互に離隔しており、突出先端間を軸方向に延びるスリット８４が形成されている。後述する穿刺用針体１２が針先プロテクタ１４に挿通された状態において、針ハブ１８のガイド突条３４がスリット８４に差し入れられており、ガイド突条３４がスリット８４内を移動することで、穿刺用針体１２が針先プロテクタ１４に対して軸方向に案内される。

針先プロテクタ１４の先端部分には、図１に示すように、翼状部８６が設けられている。翼状部８６は、例えば軟質の合成樹脂により形成されている。翼状部８６は、筒状の嵌合筒部８８に対して、板状の連結部９０，９０が嵌合筒部８８の接線方向に突出して一体形成されていると共に、連結部９０，９０の嵌合筒部８８からの突出先端側にそれぞれ翼本体９２が一体形成されている。翼状部８６は、嵌合筒部８８が円筒状部６４の先端部分に外嵌されることによって、針先プロテクタ１４の周壁６０に取り付けられている。

針先プロテクタ１４の内孔６２に対して穿刺用針体１２が基端側の開口部から挿通されることにより、針先プロテクタ１４が穿刺用針体１２に外挿装着されて、針組立体１０が構成されている。図１などに示す針組立体１０の使用前の初期状態では、針先プロテクタ１４は、穿刺用針体１２に対して、穿刺針１６の針先２０が針先プロテクタ１４よりも先端側に露出する穿刺位置に位置している。針先プロテクタ１４が穿刺用針体１２に対して穿刺位置に位置する初期状態では、針ハブ１８の先部３２が針先プロテクタ１４に収容されて、先部３２が針先プロテクタ１４の可撓片７６，７６の間に挿通されている。従って、初期状態において、先部３２の少なくとも一部が、可撓片７６，７６の基端側の端面よりも先端側に位置している。可撓片７６，７６は、基端側の端部が針ハブ１８の先部３２と係合腕４８，４８の間に差し入れられて位置している。管路接続部４０は、針先プロテクタ１４よりも基端側に突出した位置に設けられており、針先プロテクタ１４から露出している。

この初期状態では、図２に示すように、針先プロテクタ１４の拡大部６６に設けられた貫通窓７４，７４に対して、針ハブ１８の係合腕４８，４８に設けられたフック５０，５０が入り込んで係合されている。これにより、針先プロテクタ１４と針ハブ１８が連結状態とされて、針先２０の突出状態が維持されると共に、例えば翼状部８６を持って穿刺を行う際に、穿刺時の抵抗等による穿刺針１６の針軸方向基端側への移動が規制される。

針組立体１０の初期状態では、針先プロテクタ１４の可撓片７６，７６の突出先端部が、先端部分２４の外周面に対して僅かに離隔している。なお、可撓片７６，７６は、先端部分２４の外周面に当接していても良く、それによって僅かに外周側に押されていても良い。

針組立体１０の初期状態において、穿刺用針体１２の針ハブ１８における中間部５６は、穿刺位置に位置した針先プロテクタ１４の可撓片７６，７６よりも基端側に位置している。従って、針ハブ１８において針先プロテクタ１４によって保護されない部分に中間部５６が設けられている。

針組立体１０は、穿刺針１６を患者の血管に穿刺して穿刺用針体１２を留置することにより、流体流路５４を通じての輸液や採血、血液透析に供される。なお、本実施形態の針組立体１０では翼状部８６が設けられていることから、例えば翼状部８６を摘まみつつ、穿刺用針体１２の穿刺針１６を穿刺することが可能となる。穿刺用針体１２を穿刺状態で留置する際には、翼状部８６の位置でテープ固定することにより、皮膚に対して広い接触面積をもって固定することができる。

穿刺用針体１２を抜去する場合には、翼状部８６において針先プロテクタ１４がテープ固定された状態のまま、針ハブ１８における係合腕４８，４８が手指で内側へ押圧される。これにより、図７，８に示すように、フック５０，５０と貫通窓７４，７４との係合が解除されて、穿刺用針体１２を針先プロテクタ１４に対して基端側へ移動させることが可能となる。穿刺用針体１２を針先プロテクタ１４に対して基端側へ移動させて穿刺針１６を皮膚から抜去することで、針先プロテクタ１４が穿刺用針体１２に対して針先２０側に移動する。このように、穿刺位置における穿刺用針体１２と針先プロテクタ１４の係合腕４８，４８による連結は、係合腕４８，４８の操作によって解除可能とされており、連結の解除によって穿刺用針体１２と針先プロテクタ１４が軸方向で相対的に移動可能とされる。

係合腕４８，４８が内方向へ押し込まれると、図７に示すように、係合腕４８，４８は、先ず、先端部分を構成するフック５０，５０において、針先プロテクタ１４の可撓片７６，７６の外面７７に当接する。可撓片７６，７６の外面７７は、先端側に向けて左右方向の外側へ傾斜する傾斜面とされていることから、係合腕４８，４８が可撓片７６，７６に押し当てられると、当接による分力が針先プロテクタ１４に対して先端側へ向かって作用する。係合腕４８，４８と貫通窓７４，７４が係合された状態では、可撓片７６，７６は、係合腕４８，４８が押し当てられることで中心軸に向かう内方へ弾性変形せしめられる。このように、針先プロテクタ１４の可撓片７６，７６は、係合腕４８，４８が内方向の移動によって当接する当接部とされている。

そして、係合腕４８，４８と貫通窓７４，７４の係合が解除されると、弾性変形した可撓片７６，７６が元の形状に復元する。これに伴い、針先プロテクタ１４には、可撓片７６，７６の弾性に基づいて、或いは係合腕４８，４８が当接する可撓片７６，７６の外面が傾斜していることにより、針ハブ１８に対する先端側への力が作用する。換言すれば、係合腕４８，４８の可撓片７６，７６への当接によって、基端側へ向けた当接反力が、針ハブ１８に対して力学的な作用として及ぼされる。

このような係合腕４８，４８の可撓片７６，７６への当接による力学的な作用により、針先プロテクタ１４は、針ハブ１８に対して先端側へ僅かに移動する。その結果、仮に係合腕４８，４８に及ぼされた操作力が解除されて、係合腕４８，４８が弾性によって外方向へ移動しても、フック５０，５０が貫通窓７４，７４に再び係合されることがなく、針先プロテクタ１４が針ハブ１８に対して針軸方向に移動可能な状態とされる。即ち、本実施形態では、係合腕４８，４８の貫通窓７４，７４への係合が解除されるのに合わせて、係合腕４８，４８の可撓片７６，７６への当接作用に基づいて、針先プロテクタ１４が、係合腕４８，４８の貫通窓７４，７４への再係合が不可能となる程度に、軸方向前方となる先端側へ移動されるようになっている。

係合腕４８，４８と貫通窓７４，７４の係合が解除された状態で、係合腕４８，４８が更に内方向へ押し込まれると、図８に示すように、係合腕４８，４８は針ハブ１８に設けられた当接部としての中間部５６のテーパ部５８に当接する。そして、係合腕４８，４８とテーパ部５８の当接による力学的な作用によって、係合腕４８，４８の内方向への移動が針ハブ１８によって制限される。その結果、係合腕４８，４８の過度な変形による損傷が防止される。図８では、係合腕４８，４８がテーパ部５８の基端に当接しているが、例えばテーパ部５８の傾斜角度を調節するなどして、係合腕４８，４８がテーパ部５８に対して針軸方向の所定の範囲に亘って当接するようしても良いし、係合腕４８，４８がテーパ部５８の先端に当接するようにしても良い。

針ハブ１８の中間部５６が比較的に厚肉とされていることによって、係合腕４８，４８に及ぼされた操作力が、係合腕４８，４８の中間部５６への当接によって中間部５６に伝達されたとしても、中間部５６の耐久性が十分に確保される。中間部５６は、基端側に向けて大径となるテーパ部５８を有しており、基端側に向けて厚肉となっていることから、係合腕４８，４８が当接する中間部５６の基端において耐荷重強度を大きく得ることができる。中間部５６における係合腕４８，４８の当接部分が厚肉とされていることから、中間部５６の先端側への応力の分散化も期待でき、それによって中間部５６の耐荷重性能の更なる向上が図られ得る。なお、係合腕４８，４８の中間部５６への当接による応力は、必要に応じて先端部分２４や管路接続部４０に分散するようにしても良い。

図９に示すように、穿刺用針体１２を針先プロテクタ１４に対して所定の保護位置まで後退移動させる（穿刺用針体１２の針先２０側へ針先プロテクタ１４を前進移動させる）ことにより、穿刺針１６の針先２０が針先プロテクタ１４の内周へ収容されて覆われる。

針先プロテクタ１４が穿刺用針体１２に対して保護位置まで移動する際に、可撓片７６，７６の自由端が係止突起３０，３０を乗り越えて先端側に移動することで、弾性的に形状復元した可撓片７６，７６が係止突起３０，３０に対して先端側に位置する。そして、穿刺用針体１２が針先プロテクタ１４に対して先端側へ相対移動しようとすると、可撓片７６，７６の基端面が係止突起３０，３０の先端面に当接して係止される。これにより、穿刺用針体１２の針先プロテクタ１４に対する先端側への移動が、可撓片７６，７６と係止突起３０，３０の係止によって制限されて、穿刺用針体１２の針先２０の再露出が阻止される。

穿刺用針体１２が保護位置にある針先プロテクタ１４に対して更に基端側へ移動しようとすると、穿刺用針体１２の針ハブ１８に設けられた先端係止部２８が、針先プロテクタ１４の側壁部７８，７８に対して軸方向で当接して係止される。これにより、穿刺用針体１２の基端側への移動が制限されて、穿刺用針体１２の針先プロテクタ１４に対する基端側への抜出しが阻止される。このように、穿刺針１６の針先２０が針先プロテクタ１４によって保護された状態において、穿刺用針体１２の針先プロテクタ１４に対する移動が、先端側と基端側の両側において制限されており、針先プロテクタ１４による針先２０の保護状態が維持される。

本実施形態では一対の可撓片７６，７６が設けられており、可撓片７６，７６が針先プロテクタ１４の周壁６０に一体成形されていることとも相俟って、可撓片７６，７６と係止突起３０，３０が係止される際に、針先プロテクタ１４の穿刺用針体１２に対するがたつき等が防止される。このように、可撓片７６を２つ、又は３つ以上設けることで、針先プロテクタ１４における穿刺用針体１２に対する基端側への後退がより確実に阻止されて、針先２０の再露出防止効果が一層安定して発揮され得る。この場合、複数の可撓片７６は、針先プロテクタ１４の中心軸に対して略対称に配置されることが好ましい。

穿刺用針体１２の針先２０が針先プロテクタ１４で保護された状態において、翼状部８６のテープ固定を解除して、針組立体１０を患者から取り外す。尤も、針先２０の保護の手順は上記の手順に限定されるものではない。具体的には、例えば、翼状部８６におけるテープ固定を解除し、針組立体１０の全体を後退移動させて穿刺針１６を血管から抜去した後、穿刺用針体１２を針先プロテクタ１４に対して後退移動させることで、穿刺針１６の針先２０が保護されるようにしても良い。

図１０には、本発明の第２の実施形態としての針組立体１００の要部が示されている。針組立体１００は、針ハブ１０２を備えている。以下の説明において、第１の実施形態と実質的に同一の部材及び部位については、図中に同一の符号を付すことにより、説明を省略する。

針ハブ１０２は、先部３２と基部としての管路接続部４０との間に当接部としての中間部１０４を備えている。中間部１０４は、外周面の先端側にテーパ部５８が設けられていると共に、外周面の基端側に凸部１０６が設けられている。

凸部１０６は、中間部１０４の外周面から左右方向の外側へ向かって突出している。凸部１０６は、略一定の半円形断面で上下方向に直線的に延びている。凸部１０６は、係合腕４８，４８の対向間に位置している。なお、凸部１０６の具体的な形状は、あくまでも例示であって、特に限定されない。具体的には、例えば、凸部１０６は、多角形の断面形状を有していても良いし、所定の長さで連続する突条ではなくスポット状の突起であっても良い。

このような針ハブ１０２では、係合腕４８，４８に内方向（係合腕４８，４８の対向方向内側）の操作力が作用して、係合腕４８，４８が内方向に移動すると、係合腕４８，４８が中間部１０４の凸部１０６に当接する。これにより、係合腕４８，４８の内方向への移動量が、係合腕４８，４８と中間部１０４の当接による力学的な作用によって制限される。その結果、係合腕４８，４８の過度な変形による損傷が防止されて、係合腕４８，４８の耐久性の向上が図られる。

中間部１０４に凸部１０６が設けられて、係合腕４８，４８が凸部１０６において中間部１０４に当接することから、係合腕４８，４８が許容される内方向への移動量を、凸部１０６の大きさ、形状、位置などによって調節することができる。

中間部１０４において係合腕４８，４８の当接によって荷重が入力される部分が、凸部１０６によって厚肉とされていることから、係合腕４８，４８の当接による中間部１０４の損傷が防止される。

図１１には、本発明の第３の実施形態としての針組立体１１０の基端部が示されている。針組立体１１０は、針ハブ１１２を備えている。針ハブ１１２は、先部３２と基部としての管路接続部４０の間に当接部としての中間部１１４を備えている。中間部１１４は、外周面の先端側にテーパ部５８が設けられていると共に、外周面の基端側に凹部１１６が設けられている。

凹部１１６は、中間部１１４の左右方向の外面に開口して設けられており、略一定の半円形断面で上下方向に直線的に延びる溝状とされている。凹部１１６は、係合腕４８，４８の対向間に位置している。なお、凹部１１６の具体的な形状は、あくまでも例示であって、特に限定されない。具体的には、例えば、凹部１１６は、多角形の断面形状を有していても良いし、溝状ではなくスポット状の凹所であっても良い。

このような針ハブ１１２では、係合腕４８，４８に内方向（係合腕４８，４８の対向方向内側）の操作力が作用して、係合腕４８，４８が内方向に移動すると、係合腕４８，４８が凹部１１６の先端と基端の少なくとも一方に当接する。これにより、係合腕４８，４８の内方向への移動量が、係合腕４８，４８と中間部１１４の当接による力学的な作用によって制限される。その結果、係合腕４８，４８の過度な変形による損傷が防止されて、係合腕４８，４８の耐久性の向上が図られる。

中間部１１４に凹部１１６が設けられて、係合腕４８，４８が凹部１１６において中間部１１４に当接することから、係合腕４８，４８に許容される内方向の移動量が、凹部１１６の位置、形状、大きさなどによって調節可能とされる。例えば、針ハブ１１２や係合腕４８，４８が強度の確保等を目的として厚肉とされて、針ハブ１１２と係合腕４８，４８の対向間の隙間が小さい場合にも、針ハブ１１２の中間部１１４に凹部１１６が設けられることによって、係合腕４８，４８の内方向への移動量を十分に確保することが可能となる。

図１２には、本発明の第４の実施形態としての針組立体１２０の基端部が示されている。針組立体１２０は、針ハブ１２２を備えている。針ハブ１２２は、先端部分２４と基端部分１２４が別部材とされており、２部品によって構成されている。なお、先端部分２４は、基端側が基端部分１２４と一体形成されていない以外は前記実施形態の先端部分２４と略同じ構造でとされている。

基端部分１２４は、先端側の連結筒部１２６と、基端側の管路接続部４０とを備えている。管路接続部４０の外表面は基端側に向かって幅が小さくなるテーパ形状であるが、管路接続部４０の外表面は、例えばストレート形状であってもよい。当接部としての連結筒部１２６は、略円筒形状とされており、図１２に示す縦断面において、内周面及び外周面が針軸方向に直線的に延びるストレート形状とされている。これにより、連結筒部１２６は、針軸方向で直線的に延びるストレート部１２８を外周面に備えている。連結筒部１２６は、内径寸法が先端部分２４の基端側と略同じとされている。なお、連結筒部１２６は、例えば基端側に向かって幅が大きくなるテーパ形状であってもよい。

また、管路接続部４０の先端側の左右方向外端には、先端側へ突出する腕部としての一対の係合腕１３０，１３０が一体形成されている。係合腕１３０，１３０は、連結筒部１２６に対して左右方向外側に離れて設けられており、フック５０，５０によって構成された先端部が連結筒部１２６よりも先端側に位置している。換言すれば、連結筒部１２６は、係合腕１３０，１３０対向間に位置している。なお、係合腕１３０，１３０は、基端部が左右方向で薄肉とされており、先端部が基端部の弾性変形によって左右内方向への移動を許容されている。

そして、先端部分２４が基端部分１２４の連結筒部１２６に先端側から挿入されて、必要に応じて接着や溶着によって固定されることにより、針ハブ１２２が構成されている。なお、先端部分２４と基端部分１２４は、嵌合によって固定されていても良く、必ずしも接着等される必要はない。

針ハブ１２２は、針先プロテクタ１４に挿入されており、針ハブ１２２の係合腕１３０，１３０が針先プロテクタ１４の貫通窓７４，７４に係合されることで、針ハブ１２２と針先プロテクタ１４が針軸方向に位置決めされている。なお、針ハブ１２２と針先プロテクタ１４が係合腕１３０，１３０によって連結されて位置決めされた状態において、針先プロテクタ１４の可撓片７６，７６は、係合腕１３０，１３０よりも先端側に位置しており、係合腕１３０，１３０の対向間に挿入されていない。

係合腕１３０，１３０に対向方向内側への操作力が及ぼされると、係合腕１３０，１３０が内方向へ移動し、係合腕１３０，１３０が針ハブ１２２の連結筒部１２６のストレート部１２８に当接する。これにより、係合腕１３０，１３０の内方向への移動が、連結筒部１２６への当接による力学的な作用によって規制されて、係合腕１３０，１３０の過大な変形が阻止される。その結果、係合腕１３０，１３０を連結筒部１２６に当接するまで内方向へ移動させることで、フック５０，５０と貫通窓７４，７４の係合を解除しつつ、係合腕１３０，１３０の過度な変形を防ぐことが可能であり、係合腕１３０，１３０を適切に操作することができる。

このように、係合腕１３０，１３０が当接する当接部は、必ずしも軸方向で形状の変化を伴う部分に限定されず、軸方向に略一定の形状で延びるストレート部１２８を含んで構成されていても良い。

本実施形態では、針ハブ１２２の先端部分２４と基端部分１２４が別部材とされた構造について説明したが、例えば、図１３に示す針組立体１４０のように、先端部分２４と基端部分３６が一体とされた針ハブ１４２において、ストレート部１２８を含む当接部としての中間部１４４を採用することもできる。

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、当接部は、針先プロテクタ１４と針ハブ１８の両方に設けられていなくても良く、何れか一方だけに設けられていても良い。

針先プロテクタ１４の可撓片７６，７６が当接部とされる場合に、可撓片７６，７６の外面に凸部、凹部、ストレート部、平面部などを設けることもできる。

前記第１の実施形態のテーパ部５８は、係合腕４８，４８の当接面が周方向に湾曲しているが、腕部が当接する当接部は、腕部との当接面が平坦面形状の平面部によって構成されていても良い。これによれば、腕部における当接部と当接する面が平坦面形状の場合に、腕部と平面部を面当たりや周方向に湾曲しないで直線的に延びる線当たり等をさせることも可能となる。なお、針ハブ１８のテーパ部５８や針先プロテクタ１４の外面７７が周方向に湾曲している場合において、係合腕４８の当接する内面が周方向に対応して湾曲することで周方向に湾曲して延びる線当たりするようになっていても良い。

前記実施形態では、針ハブ１８の当接部が先端部分２４と管路接続部４０の間に設けられた中間部５６によって構成されていたが、例えば、係合腕４８，４８が管路接続部４０に当接するようにされて、当接部が管路接続部４０によって構成されるようにしても良い。同様に、針先プロテクタ１４の当接部は、可撓片７６，７６とは異なる部分に設けられ得る。

係合腕４８，４８は、フック５０，５０において当接部に当接しても良いし、フック５０，５０よりも基端側において当接部に当接しても良い。

１０，１００，１１０，１２０，１４０ 針組立体
１２ 穿刺用針体
１４ 針先プロテクタ
１６ 穿刺針
１８，１０２，１１２，１２２，１４２ 針ハブ
２０ 針先
２４ 先端部分
２６ 針固定部
２８ 先端係止部
３０ 係止突起
３２ 先部
３４ ガイド突条
３６，１２４ 基端部分
３８ 凹部
４０ 管路接続部
４２ 接続穴
４４ 底部
４６ 接続ポート
４８，１３０ 係合腕（腕部）
５０ フック
５２ 外部管路
５４ 流体流路
５６，１０４，１１４，１４４ 中間部（当接部）
５８ テーパ部
６０ 周壁
６２ 内孔
６４ 円筒状部
６６ 拡大部
６８ 幅狭部
７０ 幅広部
７２ 内部空間
７４ 貫通窓
７６ 可撓片（突片、当接部）
７７ 外面
７８ 側壁部
８０ 隙間
８２ 板ばね
８４ スリット
８６ 翼状部
８８ 嵌合筒部
９０ 連結部
９２ 翼本体
１０６ 凸部
１１６ 凹部
１２６ 連結筒部（当接部）
１２８ ストレート部

Claims (10)

1. 穿刺針と、
   該穿刺針を支える針ハブと、
   該穿刺針に対して針軸方向に移動することで該穿刺針の針先を覆う針先プロテクタと、
   該針ハブの基端側に設けられて該針先プロテクタに対して解除可能に係合される腕部と
   を、備えた針組立体であって、
   前記腕部を前記針ハブに向かう内方向へ移動させる際に前記腕部が当接する当接部を設けた針組立体。
2. 前記当接部が前記針ハブと前記腕部の間に位置している請求項１に記載の針組立体。
3. 前記当接部が前記針先プロテクタに設けられている請求項２に記載の針組立体。
4. 前記針先プロテクタが前記針ハブと係合する突片を有し、
   前記当接部が該突片に設けられている請求項３に記載の針組立体。
5. 前記当接部が前記針ハブに設けられている請求項１又は２に記載の針組立体。
6. 前記当接部は前記針ハブの外面に設けられた凸部を含んで構成されている請求項５に記載の針組立体。
7. 前記当接部は前記針ハブの外面に設けられた凹部を含んで構成されている請求項５又は６に記載の針組立体。
8. 前記当接部は前記針ハブの外面に設けられたテーパ部を含んで構成されている請求項５〜７の何れか１項に記載の針組立体。
9. 前記当接部は前記針ハブの外面に設けられたストレート部を含んで構成されている請求項５〜８の何れか１項に記載の針組立体。
10. 前記腕部の前記当接部への当接によって前記針ハブに及ぼされる力学的な作用が、該針ハブに対して基端側へ向けて作用する当接反力とされる請求項１〜９の何れか１項に記載の針組立体。

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