JPWO2009123025A1 - 留置針組立体 - Google Patents

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秀憲 田邊
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Abstract

留置針組立体は、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端部に固定された内針ハブと、内針が挿通される中空の外針と、外針の基端部に固定され、基端部に樹脂で構成された凸部を有する外針ハブと、弾性を有し、凸部と係合し得る突出部を有する連結部材を備え、突出部と凸部とが係合することで、外針ハブに対して着脱自在に連結されるプロテクタとを有するものである。外針ハブの凸部は、突出部が摺動する摺動面を有し、連結部材は、突出部と凸部とが係合した第１の状態と、突出部と凸部との係合が外れた第２の状態とを採り得、連結部材が第１の状態から第２の状態に移行する際、突出部が凸部の摺動面に沿って摺動するよう構成されており、突出部の摺動面に接触する第１の接触部は、樹脂で構成されている。

Description

本発明は、例えば輸液の際に血管に穿刺し、留置する留置針組立体に関する。
患者に対し輸液を行う際などには、輸液ラインと接続される留置針を患者の血管に穿刺し、留置してこれを行う。
このような留置針（留置針組立体）は、中空の外針と、外針の基端に固着された外針ハブと、外針内に挿入され、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端に固着された内針ハブと、外針ハブに対して着脱自在に連結されるプロテクタとで構成されている。外針ハブには、外針の内腔に連通する流路を有する主管と、この流路から分岐した分岐流路を有する側管とが形成されており、側管に、輸液ラインが接続されるようになっている。（例えば、特許文献１参照）。
この留置針を患者の血管に穿刺する際には、内針を外針内に挿入し、内針の針先を外針の先端から突出させた組立状態で穿刺操作を行う。
内針の針先が血管内に到達すると、内針の先端部から血液が流入し、その血液は、途中で、内針の側部に形成された孔部から外針と内針の間の流路へ流入し、その流路を通り、透明な外針ハブの内部、すなわち、主管の流路に流入し、さらに、主管から側管の分岐流路に流入する（フラッシュバック）。これにより、内針が血管を確保したことが確認（視認）できる。
このフラッシュバックを確認したら、内針をガイドとして、外針を進め、当該外針を血管内に挿入（穿刺）する。
次いで、外針や外針ハブを一方の手で把持して固定しつつ、内針ハブを他方の手で把持して基端方向に移動させ、内針を外針から抜き取る。そして、接続された輸液ライン、外針ハブの側管、主管および外針を介して輸液剤を投与する。
ところで、図１８に示すように、外針ハブ３００の基端部（図１８中右側の端部）には、リブ３３０が形成されている。
一方、プロテクタには、外針ハブ３００のリブ３３０と係合し得る突出片９２４０を有するＶ字状のバネ９２０が設置されている（図６参照）。なお、図１８には、バネ９２０の突出片９２４０を含む一部のみが描かれている。これらバネ９２０の突出片９２４０と外針ハブ３００のリブ３３０とが係合することで、外針ハブ３００に対してプロテクタが着脱自在に連結される。
また、バネ９２０は、弾性変形することによりその突出片９２４０と外針ハブ３００のリブ３３０とが係合した状態で、内針の外周面に当接し、その係合状態が保持されており、内針を外針から抜き取る際、バネ９２０が内針の外周面から離間して復元し、そのバネ９２０が復元する際、突出片９２４０がリブ３３０に対して図１８中下側に移動し、突出片９２４０とリブ３３０との係合が外れるようになっている。
しかしながら、外針ハブ３００は、樹脂で構成されており、一方、バネ９２０は、金属で構成されているので、前記突出片９２４０がリブ３３０に対して図１８中下側に移動する際、突出片９２４０のエッジ部（またはバリ等）がリブ３３０に噛み込んでしまい、これにより、突出片９２４０が移動し難くなり、その突出片９２４０とリブ３３０との係合が外れ難くなってしまうことがある。この場合は、外針ハブ３００からプロテクタを離脱させるときに抵抗となり、留置した外針が血管から抜けてしまうおそれがある。
米国特許第６７４９５８８号明細書
本発明の目的は、外針ハブからプロテクタを円滑に離脱させることができる留置針組立体を提供することにある。
上記目的を達成するために、本発明は、
先端に鋭利な針先を有する内針と、
前記内針の基端部に固定された内針ハブと、
前記内針が挿通される中空の外針と、
前記外針の基端部に固定され、基端部に樹脂で構成された凸部を有する外針ハブと、
弾性を有し、前記凸部と係合し得る突出部を有する連結部材を備え、前記突出部と前記凸部とが係合することで、前記外針ハブに対して着脱自在に連結されるプロテクタとを有する留置針組立体であって、
前記外針ハブの凸部は、前記突出部が摺動する摺動面を有し、
前記連結部材は、前記突出部と前記凸部とが係合した第１の状態と、前記突出部と前記凸部との係合が外れた第２の状態とを採り得、前記連結部材が前記第１の状態から前記第２の状態に移行する際、前記突出部が前記凸部の摺動面に沿って摺動するよう構成されており、
前記突出部の前記摺動面に接触する第１の接触部は、樹脂で構成されていることを特徴とする留置針組立体である。
このような本発明によれば、外針ハブの凸部と突出部の第１の接触部とが、いずれも樹脂で構成されているので、内針を外針から抜去し、プロテクタを外針ハブから離脱させる際、プロテクタの連結部材の突出部が外針ハブの凸部の摺動面に沿って円滑に摺動することができ、これにより、内針を外針から抜去し、プロテクタを外針ハブから離脱させる操作を円滑かつ確実に行うことができる。
また、本発明の留置針組立体では、前記第１の接触部は、前記摺動面に対し、点状または線状に接触するのが好ましい。
これにより、突出部と凸部の摺動面との接触部分の面積（接触面積）は、小さくなり、突出部と凸部の摺動面との摩擦抵抗は、低減する。これによって、より円滑に、凸部の摺動面に沿って突出部が摺動することができる。
また、本発明の留置針組立体では、前記凸部のロックウェル硬度をａ、前記第１の接触部のロックウェル硬度をｂとしたとき、ｂ／ａは、０．３〜３であるのが好ましい。
これにより、連結部材の突出部は、凸部の摺動面に沿ってより円滑に摺動することができる。
また、本発明の留置針組立体では、前記連結部材は、前記内針の外周面に当接することにより弾性変形した状態で前記第１の状態に保持されており、前記内針を前記外針から抜去する際、前記内針の外周面から離間して復元し、該連結部材が復元する際、前記突出部が前記凸部の摺動面に沿って摺動し、前記第２の状態になるよう構成されているのが好ましい。
これにより、内針を外針から抜去し、プロテクタを外針ハブから離脱させる際、抵抗（離脱抵抗）を低減することができ、よって、内針を外針から抜去し、プロテクタを外針ハブ３から離脱させる操作を円滑かつ確実に行うことができる。
また、本発明の留置針組立体では、前記連結部材は、前記内針を前記外針から抜去する際、前記内針と接触して該内針が摺動する第２の接触部を有し、
前記第２の接触部は、樹脂で構成されているのが好ましい。
これにより、内針が連結部材の外面に沿って円滑に摺動することができ、よって、内針を外針から抜去し、プロテクタを外針ハブから離脱させる操作を円滑かつ確実に行うことができる。
また、本発明の留置針組立体では、前記連結部材は、帯状の部材を折り曲げた形状をなし、その一方の外面に、前記第２の接触部が固着されているのが好ましい。
これにより、例えば、外針ハブからプロテクタを離脱する操作中に、第２の接触部が不本意に離脱するのが確実に防止される。
また、本発明の留置針組立体では、前記連結部材は、その全体が樹脂で構成されているのが好ましい。
これにより、内針を外針から抜去し、プロテクタを外針ハブから離脱させる際、連結部材の突出部が凸部に噛み込んでしまうことを防止することができ、突出部が凸部の摺動面凸部に沿って円滑に摺動（移動）することができる。これによって、内針を外針から抜去し、プロテクタを外針ハブから離脱させる操作を円滑かつ確実に行うことができる。
また、本発明の留置針組立体では、前記連結部材の復元により前記突出部が移動する方向は、前記内針の軸に対して略垂直な方向であり、
前記凸部は、前記外針ハブの外周面にその周方向に沿って形成されているのが好ましい。
これにより、内針を外針から抜去し、プロテクタを外針ハブから離脱させる際、抵抗（離脱抵抗）を低減することができ、よって、内針を外針から抜去し、プロテクタを外針ハブ３から離脱させる操作を円滑かつ確実に行うことができる。
また、本発明の留置針組立体では、前記内針または前記内針ハブと、前記プロテクタとを連結する連結手段を有し、
前記内針を前記外針から抜去する際は、前記内針ハブを基端方向に移動させ、これにより、前記プロテクタが基端方向に移動して前記外針ハブから離脱するよう構成されているのが好ましい。
これにより、プロテクタが内針の針先から脱落するのが確実に防止され、よって、プロテクタが針先を覆った状態を確実に維持することができる。このため、内針等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先で手指等を刺すという事故が確実に防止され、安全性が高い。
また、本発明の留置針組立体では、前記プロテクタは、前記内針を前記外針から抜去した際に、前記内針の少なくとも針先を覆うものであるのが好ましい。
これにより、内針等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先で手指等を刺すという事故が確実に防止され、安全性が高い。
図１は、本発明の留置針組立体の第１実施形態を示す斜視図である。 図２は、図１に示す留置針組立体の分解斜視図である。 図３は、図１に示す留置針組立体の外針ハブ、内針、内針ハブおよびプロテクタ等を示す断面図である。 図４は、図３中のＡ−Ａ線断面図である。 図５は、図１に示す留置針組立体の外針ハブ、内針、内針ハブおよびプロテクタ等を示す断面図である。 図６は、図１に示す留置針組立体のプロテクタの連結部材を示す斜視図である。 図７は、図１に示す留置針組立体の外針ハブおよびプロテクタの連結部材を模式的に示す底面図である。 図８は、図１に示す留置針組立体の外針ハブおよびプロテクタの連結部材を模式的に示す底面図である。 図９は、図１に示す留置針組立体のプロテクタの連結部材の突出片の他の構成例を模式的に示す斜視図である。 図１０は、図１に示す留置針組立体のプロテクタの連結部材の突出片の他の構成例を模式的に示す斜視図である。 図１１は、本発明の留置針組立体の第２実施形態におけるプロテクタの連結部材を示す斜視図である。 図１２は、本発明の留置針組立体の第３実施形態におけるプロテクタの連結部材を示す斜視図である。 図１３は、本発明の留置針組立体の第４実施形態を示す分解斜視図である。 図１４は、図１３に示す留置針組立体の外針ハブ、内針およびプロテクタ等を示す断面図である。 図１５は、図１３に示す留置針組立体の外針ハブ、内針およびプロテクタ等を示す断面図である。 図１６は、図１３に示す留置針組立体のプロテクタの連結部材を示す斜視図である。 図１７は、図１３に示す留置針組立体のプロテクタのシャッター部材を示す斜視図である。 図１８は、従来の留置針組立体の外針ハブおよびプロテクタの連結部材を模式的に示す底面図である。
以下、本発明の留置針組立体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の留置針組立体の第１実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す留置針組立体の分解斜視図、図３は、図１に示す留置針組立体の外針ハブ、内針、内針ハブおよびプロテクタ等を示す断面図、図４は、図３中のＡ−Ａ線断面図、図５は、図１に示す留置針組立体の外針ハブ、内針、内針ハブおよびプロテクタ等を示す断面図、図６は、図１に示す留置針組立体のプロテクタの連結部材を示す斜視図、図７および図８は、それぞれ、図１に示す留置針組立体の外針ハブおよびプロテクタの連結部材を模式的に示す底面図、図９および図１０は、図１に示す留置針組立体のプロテクタの連結部材の突出片の他の構成例を模式的に示す斜視図である。
なお、以下では、図２、図３および図５中の左側を「基端」、右側を「先端」とし、また、図７および図８中の右側を「基端」、左側を「先端」として説明を行う。また、図７および図８では、プロテクタの連結部材は、第１の部位および突出片のみが描かれている。
各図に示す留置針組立体１は、中空の外針２と、外針２の基端部に固定された外針ハブ３と、外針２内に挿通される内針４と、内針４の基端部に固定された内針ハブ５と、外針ハブ３の側方部（または基端部）に、内腔７１が外針２の内腔２１と連通するように接続されたチューブ７とを有している。以下、各部の構成について説明する。
外針２は、ある程度の可撓性を有するものが好ましく用いられる。外針２の構成材料は、樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適であり、その具体例としては、例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、前記オレフィン系樹脂とエチレン−酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。
このような外針２は、その全部または一部が内部の視認性を有していてもよい。また、外針２の構成材料中には、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、炭酸ビスマス、タングステン酸のようなＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。
外針２の基端部には、例えば、カシメ、融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤による接着等の方法により、外針ハブ３が液密に固着（固定）されている。
外針ハブ３は、略筒状の部主管３６と、主管３６の流路３１から分岐した分岐流路３２を有し、略筒状の側管（分岐管）３７とを備えている。
前述したように、主管３６の先端側には、外針２の基端部が固定されており、流路３１は、その先端側において、外針２の内腔２１と連通している。流路３１（主管３６）は、その軸線（中心軸）が外針２の中心軸と略一致するように配置されている。
一方、分岐流路３２（側管３７）は、その軸線（中心軸）が、外針２の中心軸、すなわち、流路３１（主管３６）の軸線に対して所定角度傾斜するように配置されている。この場合、分岐流路３２は、分岐流路３２の基端側が図２中左側に位置するように傾斜している。なお、分岐流路３２（側管３７）の軸線は、流路３１（主管３６）の軸線に対して垂直であってもよい（傾斜していなくてもよい）。
また、チューブ７の先端部（一端部）は、外針ハブ３の側管３７に接続されている。これにより、チューブ７を介して、外針２（外針ハブ３）に薬液（輸液）等の液体を供給することができる。
また、外針ハブ３の基端部には、リブ３３が形成されている。このリブ３３については、後に詳述する。
また、外針ハブ３の側方には、一対の翼１２ａ、１２ｂが外針ハブ３と一体的に形成されている。外針２および内針４を血管等に穿刺する際には、親指と中指とで内針ハブ５を摘んで穿刺し、外針２の先端が血管に入ったら、人指し指で後述する指当部９１６を押圧して外針ハブ３を押し進め、外針２のみを血管内に進めることができる。外針２を留置する際には、翼１２ａ、１２ｂを粘着テープ等により皮膚に固定する。
外針２には、先端に鋭利な針先４１を備える内針４が挿通される。留置針組立体１は、内針４を外針２に挿通し、外針２の先端開口２２から針先４１が突出した状態、すなわち、図１、図３、図４および図７に示す状態で使用される。以下、この状態を「組立状態」と言う。
内針４の長さは、組立状態としたとき、少なくとも針先４１が外針２の先端開口２２から突出する程度の長さとされる。
内針４は、中空針であってもよいが、中実針でもよい。内針４を中実針にした場合、その外径を小さくしつつも十分な強度を確保することができる。また、内針４を中実針とすることにより、操作終了後、内針４を廃棄する際に、内針４の内部に血液が残留したり、その血液が流出する危険がなく、安全性が高い。
また、内針４が中空針である場合、当該内針４が血管を穿刺したときに血液が内針４の中空部に流入することにより、血液のフラッシュバックを確認するが、内針４を中実針とすることにより、血液が内針４と外針２との隙間に流入することとなり、血液のフラッシュバックをより早く確認することができる。
図示の構成では、内針４は、中空針であり、その途中の側部に図示しない孔部（側孔）が形成されている。これにより、内針４が血管を穿刺したときに、血液が内針４の中空部に流入し、その血液は、途中で、内針４の側部に形成された孔部から内針４と外針２との隙間に流入し、これによって血液のフラッシュバックをより早く確認することができるようになっている。
なお、内針４は、中空部と中実部との双方を有する構成（例えば、中空針の内腔の一部を充填することにより、先端側を中空とし、基端側を中実とする構成等）とすることもできるが、その全体を一つの部材で構成することにより、内針４のコストの削減を図ることができる。
また、内針４は、その外径が一定のものでもよく、また、その外径が異なる複数の部分を有しているものでもよい。
このような内針４の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料が挙げられる。
内針４の基端部には、内針ハブ５が固着（固定）されている。この内針ハブ５は、その先端部に、組立状態で、後述するプロテクタ９の基端部が挿入（配設）され、後述する連結部材２０が収納（配設）されるプロテクタ挿入部（連結部材収納部）５１を有している。プロテクタ９および連結部材２０は、それぞれ、プロテクタ挿入部５１に対して移動し得るようになっている。
内針４の内針ハブ５に対する固定方法は、例えば、嵌合、カシメ、融着、接着剤による接着等の方法、あるいはこれらを併用した方法が挙げられる。なお、図示の構成では、内針４が中空であるので、血管に穿刺した際に逆流する血液が内針ハブ５の基端部から飛び出さないように封止されている。
このような内針ハブ５および前述した外針ハブ３は、それぞれ、好ましくは透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部の視認性が確保されている。これにより、外針２が血管を確保した際、前述した内針４を介して流入する血液のフラッシュバックを目視で確認することができる。
内針ハブ５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル、ポリアセタール等の各種樹脂材料が挙げられる。
また、外針ハブ３は、樹脂（樹脂材料）で構成され、その構成材料としては、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）等のポリオレフィン、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリアセタール（ＰＯＭ）等の各種樹脂材料が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
チューブ７は、可撓性を有しており、前述したように、その先端部が外針ハブ３の側管３７に接続されている。チューブ７の基端部（他端部）には、コネクタ７２が装着されている。このコネクタ７２には、例えば、投与する輸液（薬液）を供給する輸液ラインの端部に装着されたコネクタ、薬液を収納したシリンジの口部（先端部）等が接続される。
なお、チューブ７の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステル等が挙げられる。
また、留置針組立体１は、外針ハブ３の流路３１に、その流路３１を封止する封止手段として、円柱状（ブロック状）のシール部材（図示せず）を有している。このシール部材は、主管３６の流路３１の分岐流路３２よりも基端側に設置（固定）されている。そして、本実施形態では、シール部材は、分岐流路３２の近傍に配置されている。
このシール部材には、内針４を挿通可能で、かつ、挿通された内針４を抜去した際に閉塞する孔またはスリットが形成されている。本実施形態では、シール部材の略中央に、そのシール部材の長手方向に沿って貫通するスリット（図示せず）が形成されている。
スリットは、その形状が一文字状をなしている。これにより、閉状態のスリットを容易に開状態とすることができる。よって、内針４がシール部材（スリット）を円滑に挿通することができ、すなわち、後述するように内針４をガイドとして外針２を進めるとき、内針４の外面とスリットの内面との間の摩擦抵抗を低減することができる。このため、留置針組立体１の穿刺操作時の操作性がより向上する。
シール部材は、組立状態で、スリットに内針４が挿通され、かつ、挿通された内針４を抜去した際には、スリットがシール部材の自らの弾性力（復元力）により閉塞する自己閉塞性を有するものである。これにより、内針４を抜去した際に、外針ハブ３の基端からの液漏れを防止することができるとともに、外針ハブ３内の無菌性を維持することもできる。
このようなシール部材の構成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ウレタンゴム、ニトリルゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、ウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の各種弾性材料が挙げられる。
また、留置針組立体１には、スリットの内面と内針４の外面との間の摩擦抵抗を低減する摩擦低減処理が施されているのが好ましい。
この摩擦低減処理としては、例えば、スリットの内面および内針４の外面（外周面）の少なくとも一方の面に潤滑剤を付与する処理、スリットの内面に低摩擦材料で構成され層（低摩擦層）を形成すること等が挙げられる。
このような摩擦低減処理により、内針４をガイドとして外針２を進めるとき、内針４とシール部材との間の摩擦抵抗を確実に低減することができる。これにより、外針２を円滑に移動させることができ、留置針組立体１が穿刺操作時の操作性に優れたものとなる。
また、留置針組立体１は、内針４を外針２から抜去した際に、内針４の少なくとも針先４１を覆うプロテクタ９を有している。以下、このプロテクタ９について説明する。
プロテクタ９は、組立状態で、内針ハブ５のプロテクタ挿入部５１に、挿入（配設）されている。
このプロテクタ９は、外針ハブ３に対して着脱自在に連結されるようになっており、図２、図３および図５に示すように、プロテクタ本体９１と、プロテクタ本体９１内に設けられた連結部材９２とを有している。
プロテクタ本体９１の先端部には、組立状態で外針ハブ３の基端部が挿入される有底の穴部９１１が形成されている。
プロテクタ本体９１の構成材料は、特に限定されず、例えば、外針ハブ３および内針ハブ５の構成材料として挙げたものと同様のものを用いることができる。
また、プロテクタ本体９１の穴部９１１の基端側には、連結部材９２が収納されている。すなわち、プロテクタ本体９１には、穴部９１１の底壁を構成する壁部９１２と、壁部９１２の基端側に配置された壁部９１３とが形成されており、連結部材９２は、これら壁部９１２と壁部９１３との間に設置されている。
図３、図５および図６に示すように、連結部材９２は、弾性を有し、外針ハブ３のリブ３３と係合し得る板状の突出片（突出部）９２４を有している。プロテクタ９は、組立状態では、その穴部９１１に外針ハブ３の基端部が挿入された状態で、連結部材９２の突出片９２４と外針ハブ３のリブ３３とが係合することにより、外針ハブ３に対して着脱自在に連結される。
本実施形態では、連結部材９２は、全体形状として、帯状の板部材（部材）を略Ｖ字状に折り曲げた形状（略Ｖ字状）をなしており、また、その板部材は、弾性（弾力性）を有している（弾性的に変形することができるものである）。具体的には、連結部材９２は、第１の部位９２１と、第１の部位９２１の図６中上側に接続され、この第１の部位９２１とで略Ｖ字形状を形成する第２の部位９２２と、第１の部位９２１の図６中下側に配置された第３の部位９２３と、第３の部位９２３の基端から図６中上側に向かって突出する突出片９２４と、第１の部位９２１の途中であって基端側に配置されたシャッター部９２５とを有している。また、第２の部位９２２の図６中下側の部位は、上側に向かって湾曲または屈曲している。また、突出片９２４の後述するリブ３３の摺動面３３１に対向する対向面９２６は、内針４の中心軸Ｏ１に対して略垂直である。
この連結部材９２は、第１の部位９２１と第２の部位９２２との開き角度が変化（開閉）することにより、突出片９２４とリブ３３とが係合した第１の状態（第１の形状）と、突出片９２４とリブ３３との係合が外れた第２の状態（第２の状態）とを採り得る（変形し得る）ようになっている。
すなわち、図３、図４および図７に示すように、組立状態では、連結部材９２は、開き角が小さくなるように折り畳んだ状態（弾性変形した状態）で収納され、第１の部位９２１が内針４の外周面に当接することにより、第１の状態に保持されている。この状態では、プロテクタ９は、外針ハブ３に対して連結されている。また、プロテクタ９および外針ハブ３は、内針４および内針ハブ５に対して、内針４の長手方向に相対的に移動可能である。
この状態から、内針ハブ５をプロテクタ９に対し基端方向へ移動させ、内針４の針先４１が連結部材９２の第１の部位９２１の基端側に至ると、図５および図８に示すように、連結部材９２は、自らの弾性力（復元力）により開く（復元する）とともに、後述する連結部材２０を介して基端方向に引っ張られて移動し、第２の状態となる。連結部材９２の復元により突出片９２４が移動する方向は、内針４の中心軸Ｏ１に対して略垂直な方向である。この状態では、プロテクタ９と外針ハブ３との連結は、解除されている。また、連結部材９２のシャッター部９２５が、内針４の中心軸Ｏ１上の針先４１の先端側に位置し、これにより、針先４１が連結部材９２を超えて先端方向へ移動（通過）するのが阻止される。なお、内針ハブ５を基端方向へさらに移動させると、プロテクタ９は、後述する連結部材２０を介して基端方向に引っ張られて移動し、外針ハブ３から離脱する。
連結部材９２は、樹脂（樹脂材料）で構成され、その構成材料としては、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）等のポリオレフィン、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリアセタール（ＰＯＭ）等の各種樹脂材料が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。連結部材９２を樹脂で構成することにより、その成形を容易に行うことができる。
なお、連結部材９２の一部は、例えば、カシメ、埋入、融着、接着剤による接着等の方法により、プロテクタ本体９１に固定されていてもよい。また、連結部材９２は、図示の構成に限らず、他の形状・構造のものであってもよい。
また、プロテクタ本体９１の先端部には、指当部（タブ）９１６が突出形成されている（設けられている）。プロテクタ本体９１と指当部９１６とは、一体的に形成されている。また、指当部９１６は、上方向に向かって突出している。この指当部９１６を指で先端方向に押圧することにより、内針４に対して外針２を先端方向に移動させることができる。
なお、プロテクタ本体９１と指当部９１６とを別部材で形成し、それらを接合してもよい。この場合、指当部９１６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、外針ハブ３および内針ハブ５の構成材料として挙げたものと同様のものを用いることができる。また、指当部９１６は、他の部位（部材）、例えば、外針ハブ３に突出形成されていてもよい。
また、図２、図３および図５に示すように、留置針組立体１は、プロテクタ９が内針４の針先４１を覆ったときに当該プロテクタ９が針先４１から脱落するのを防止する脱落防止手段の機能と、プロテクタ９と内針ハブ５とを連結する連結手段の機能とを有する連結部材２０を有している。
この連結部材２０は、プロテクタ９のプロテクタ本体９１と内針ハブ５とを連結するよう構成されている。これにより、内針ハブ５を基端方向に移動させると、プロテクタ９が連結部材２０を介して基端方向に引っ張られる（移動する）ようになっている。
また、連結部材２０は、蛇腹状をなしており、このため伸縮自在である。そして、連結部材２０は、最大に伸長した状態（伸びきった状態）において、内針４の針先４１が連結部材９２のシャッター部９２５よりも基端側に位置し、かつ、針先４１がプロテクタ本体９１内に収納される（プロテクタ本体９１から脱落しない）程度の長さを有している。
このように、連結部材２０は、プロテクタ本体９１と内針ハブ５とを連結し、最大に伸長した状態において針先４１がプロテクタ本体９１内に収納される程度の長さを有しているので、プロテクタ９が内針４の針先４１から脱落するのが確実に防止され、よって、プロテクタ９が針先４１を覆った状態を確実に維持することができる。このため、内針４等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先４１で手指等を刺すという事故が確実に防止され、安全性が高い。
また、連結部材２０は、組立状態では収縮し、すなわち、折り畳まれ、内針４が外針２から抜去され、プロテクタ９が針先４１を覆った状態では伸長する、すなわち、展開する。
このような連結部材２０は、組立状態で収縮し、この収縮した状態で、内針ハブ５のプロテクタ挿入部５１のプロテクタよりも基端側に収納（配設）される。これにより、穿刺操作時に連結部材２０が邪魔にならず、留置針組立体１の操作性が向上する。また、留置針組立体１の小型化を図ることができるという利点もある。
また、連結部材２０が収縮した状態および伸長した状態で、内針４が当該連結部材２０を貫通している。これにより、内針４が、連結部材２０の伸縮するときの当該連結部材２０のガイドとして機能する。よって、例えば、留置針組立体１を組立状態とする（製造する）とき、連結部材２０が不本意な状態で収縮する、すなわち、内針ハブ５に収納されずに収縮するのを確実に防止することができる。
また、連結部材２０は、その自然状態に戻ろうとする自己復元性（復元性）を有しており、自然状態よりも収縮した状態では、その復元力により、伸長する方向に付勢する付勢手段として機能し、また、自然状態よりも伸長した状態では、その復元力により、収縮する方向に付勢する付勢手段として機能する。「自然状態」とは、連結部材２０に外力が付与されていない状態をいう。
なお、連結部材２０は、プロテクタ９と内針４とを連結するよう構成されていてもよい。
さて、図２、図３、図５、図７および図８に示すように、この留置針組立体１の外針ハブ３は、その基端部に、前記プロテクタ９の連結部材９２の突出片９２４と係合し得る凸部として、リブ（凸条）３３を有している。
リブ３３は、外針ハブ３の基端部の外周面に、その周方向に沿って形成されており、図示の構成では、環状をなしている。
このリブ３３は、内針４の中心軸（軸）Ｏ１に対して略垂直で、突出片９２４が摺動する摺動面３３１を有しており、連結部材９２が、図３、図４および図７に示す第１の状態から図５および図８に示す第２の状態に移行する際、連結部材９２の突出片９２４は、その摺動面３３１に沿って摺動するよう構成されている。すなわち、連結部材９２は、内針４を外針２から抜去する際、その第１の部位９２１が内針４の外周面から離間し、復元し、連結部材９２が復元する際、突出片９２４がリブ３３の摺動面３３１に沿って摺動し、第２の状態になる。
一方、前述したように、外針ハブ３のリブ３３（本実施形態では、外針ハブ３全体）と、連結部材９２の突出片９２４の摺動面３３１に接触する部位である第１の接触部（本実施形態では、連結部材９２全体）は、いずれも樹脂（樹脂材料）で構成されている。
これにより、内針４を外針２から抜去し、プロテクタ９を外針ハブ３から離脱させる際、連結部材９２の突出片９２４がリブ３３に噛み込んでしまうことを防止することができ、突出片９２４がリブ３３の摺動面３３１に沿って円滑に摺動（移動）することができる。これによって、前記内針４を外針２から抜去し、プロテクタ９を外針ハブ３から離脱させる操作を円滑かつ確実に行うことができる。
また、外針ハブ３および連結部材９２の構成材料としては、それぞれ、前述したものを用いることができるが、好ましい組み合わせとしては、連結部材９２の構成材料を、ポリアセタール、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等とし、外針ハブ３の構成材料を、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリプロピレン等とするのが好ましい。
そして、特に、外針ハブ３の樹脂材料と連結部材９２の樹脂材料とは、同一であるのが好ましい。
また、外針ハブ３のリブ３３のロックウェル硬度（ＪＩＳ Ｋ ７２０２に規定）をａ、連結部材９２の突出片９２４（第１の接触部）のロックウェル硬度をｂとしたとき、ｂ／ａは、０．３〜３．０程度であることが好ましく、０．６〜２．２程度であることがより好ましい。
これにより、連結部材９２の突出片９２４は、リブ３３の摺動面３３１に沿ってより円滑に摺動することができる。
また、外針ハブ３のリブ３３のロックウェル硬度は、４０〜１２０程度であることが好ましく、５０〜１１０程度であることがより好ましい。
また、連結部材９２の突出片９２４（第１の接触部）のロックウェル硬度は、４０〜１２０程度であることが好ましく、５０〜１１０程度であることがより好ましい。
また、内針４を外針２から抜去する際は、内針４は、連結部材９２の第１の部位９２１の外面を摺動する。そして、前述したように、内針４は、金属（金属材料）で構成されている。
しかし、前述したように、連結部材９２の第１の部位９２１の、内針４を外針２から抜去する際に内針４の外周面と接触して内針４が摺動する部位である第２の接触部（本実施形態では、連結部材９２全体）は、樹脂（樹脂材料で）構成されているので、内針４は、第１の部位９２１の外面に沿って円滑に摺動することができる。これにより、内針４を外針２から抜去し、プロテクタ９を外針ハブ３から離脱させる操作を円滑かつ確実に行うことができる。
なお、外針ハブ３のリブ３３の摺動面３３１と、連結部材９２の突出片９２４の対向面９２６（第１の接触部）とのいずれか一方、または、双方に、例えば、シリコーンオイル、界面活性剤等の潤滑剤が付与（塗布）されていてもよい。これにより、突出片９２４とリブ３３の摺動面３３１との摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減し、より円滑に、リブ３３の摺動面３３１に沿って連結部材９２の突出片９２４が摺動（移動）することができる。
また、連結部材９２の第１の部位９２１の外面の、内針４の外周面と接触する部位（第２の接触部）にも、潤滑剤が付与（塗布）されているのが好ましい。これにより、内針４の外周面と第１の部位９２１の外面との摩擦抵抗が低減し、より円滑に、連結部材９２の第１の部位９２１の外面に沿って内針４が摺動することができる（プロテクタ９に対する内針４の移動をより円滑に行うことができる）。
また、本実施形態では、連結部材９２の突出片９２４（第１の接触部）は、外針ハブ３のリブ３３の摺動面３３１に対し、面状に接触するよう構成されているが、突出片９２４（第１の接触部）は、点状または線状に接触するよう構成されているのが好ましい。これにより、突出片９２４とリブ３３の摺動面３３１との接触部分の面積（接触面積）は、小さくなり、突出片９２４とリブ３３の摺動面３３１との摩擦抵抗は、低減する。これによって、より円滑に、リブ３３の摺動面３３１に沿って突出片９２４が摺動することができる。以下、これらの構成例について説明する。
図９に示す構成例では、連結部材９２の突出片９２４の対向面９２６に、第１の接触部として、丸みを帯びた突起９２７が形成されている。これにより、突出片９２４は、リブ３３の摺動面３３１に対し、点状に接触する。
図１０に示す構成例では、連結部材９２の突出片９２４の対向面９２６に、第１の接触部として、直線状の角部９２８が形成されている。これにより、突出片９２４は、リブ３３の摺動面３３１に対し、線状に接触する。なお、突出片９２４は、連結部材９２の復元により、角部９２８の直線の方向に移動するようになっている。
また、本実施形態では、リブ３３の摺動面３３１は、内針４の中心軸Ｏ１に対して略垂直であるが、このリブ３３の摺動面３３１は、内針４の中心軸Ｏ１に対して傾斜しているのが好ましい。これにより、内針４を外針２から抜去し、プロテクタ９を外針ハブ３から離脱させる際、抵抗（離脱抵抗）を低減することができる。これによって、前記内針４を外針２から抜去し、プロテクタ９を外針ハブ３から離脱させる操作をより円滑かつ確実に行うことができる。また、摺動面３３１が傾斜しているので、突出片９２４とリブ３３の摺動面３３１との接触部分の面積（接触面積）は、小さく、これにより、突出片９２４とリブ３３の摺動面３３１との摩擦抵抗は、小さい。これによって、より円滑に、リブ３３の摺動面３３１に沿って突出片９２４が摺動することができる。
次に、留置針組立体１の使用方法の一例（血管に穿刺する場合）（作用）について、詳細に説明する。
［１］ 留置針組立体１を組立状態（図１、図３、図４、図７参照）とし、予めコネクタ７２に、輸液ラインの端部に装着されたコネクタを接続し、輸液ラインからの輸液を供給可能とする。
なお、このとき、チューブ７または輸液ライン上の所定箇所を例えばクランプ（流路開閉手段の一例）により挟み、その内腔を閉塞しておく。
［２］ 次に、前記クランプ等によるチューブ７または輸液ラインの閉塞を解除し、輸液ラインからの輸液をチューブ７を介して外針ハブ３内に導入する。
外針ハブ３内に導入された輸液は、分岐流路３２およびシール部材より先端側の流路３１を満すとともに、外針２の内腔２１に導入され、これにより、外針２の内腔２１が輸液によりプライミングされる。このとき、輸液の一部は、外針２の先端開口２２より流出する。
［３］ 以上のようにしてプライミングが完了したら、チューブ７または輸液ラインをクランプ等により再び閉塞しておき、内針ハブ５を把持して、一体化された外針２および内針４を患者の血管（静脈または動脈）に穿刺する。
外針２により血管が確保されると、血管の内圧（血圧）により血液が、内針４を介して外針２の内腔２１を基端方向へ逆流するので、視認性を有する外針２、外針ハブ３、内針ハブ５またはチューブ７のうちの少なくとも１箇所において、これを確認することができる。
そして、これを確認した後、さらに、内針４をガイドとし、内針４に沿って、外針２を微小距離先端方向へ進める。
また、このような血管への穿刺に際しては、外針２の内腔２１が輸液によりプライミングされているため、誤って血管内に気泡が侵入することが確実に防止され、安全性が極めて高い。
［４］ 外針２により血管が確保されたら（外針２が目的位置まで移動したら）、外針２または外針ハブ３を一方の手で固定し、他方の手で内針ハブ５を把持して基端方向へ引っ張る。これにより、内針４が外針２から抜去される動作から、プロテクタ９が外針ハブ３から離脱するまでのすべての各操作（動作）が、順次、連続して行なわれる。すなわち、まずは、内針４が基端方向へ移動し、外針２から抜去される。
［５］ さらに、内針４が基端方向へ移動し、針先４１がスリット内を通過すると、自己閉塞性を有するシール部材は、自らの弾性力によりスリットを閉塞する。これにより、スリットを介して液漏れが生じることはなく、また、外針ハブ３内や輸液ラインの無菌性も確保される。
［６］ さらに、内針４が基端方向へ移動し、針先４１が連結部材９２の第１の部位９２１の基端側に至ると、図５および図８に示すように、連結部材９２は、自らの弾性力（復元力）により開く（復元する）とともに、連結部材２０を介して基端方向にも引っ張られて移動し、第２の状態となる。このように、連結部材９２が第２の状態になると、内針４の針先４１が再び先端方向へ戻るように移動しようとしても、針先４１が連結部材９２のシャッター部９２５に当接し、戻ることはできない。
［７］ さらに、内針ハブ５が基端方向へ移動し、これにより、プロテクタ９は、連結部材２０を介して基端方向に引っ張られて移動し、外針ハブ３から分離される（離脱する）。
連結部材２０は、最大に伸長した状態において針先４１がプロテクタ本体９１内に収納される程度の長さを有しているので、プロテクタ９が針先４１から脱落するのを確実に防止することができ、よって、プロテクタ９が針先４１を覆った状態を確実に保持することができる。
このようにして外針２から内針４を抜去した後は、内針４および内針ハブ５は不用となるため、廃棄処分に供される。
内針４は、その針先４１がプロテクタ９で覆われており、特に、針先４１が連結部材９２のシャッター部９２５を超えてそれより先端側へ移動し、プロテクタ９の先端から突出することがないため、廃棄処理を行う者等が針先４１で誤って手指等を刺すという事故が防止される。
［８］ 次に、翼１２ａ、１２ｂを粘着テープ等により皮膚に固定するとともに、前記クランプによるチューブ７または輸液ラインの閉塞を解除し、輸液の供給を開始する。
輸液ラインから供給される輸液は、コネクタ７２、チューブ７、外針ハブ３および外針２の各内腔を経て、患者の血管内に注入される。
以上説明したように、この留置針組立体１によれば、内針４を外針２から抜去し、プロテクタ９を外針ハブ３から離脱させる際、連結部材９２の突出片９２４がリブ３３に噛み込んでしまうことを防止することができ、突出片９２４がリブ３３の摺動面３３１に沿って円滑に摺動することができる。これによって、前記内針４を外針２から抜去し、プロテクタ９を外針ハブ３から離脱させる操作を円滑かつ確実に行うことができる。
なお、本発明では、連結部材９２は、外針ハブ３のリブ３３の摺動面３３１に接触する部位である第１の接触部のみが樹脂で構成されていればよく、第１の接触部以外の部位は、樹脂以外の構成材料で構成されていてもよい。
また、本発明では、外針ハブ３は、リブ（凸部）３３のみが樹脂で構成されていればよく、外針ハブ３のリブ３３以外の部位は、樹脂以外の構成材料で構成されていてもよい。
＜第２実施形態＞
図１１は、本発明の留置針組立体の第２実施形態におけるプロテクタの連結部材を示す斜視図である。
以下、第２実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
図１１に示すように、第２実施形態の留置針組立体１では、連結部材９２のうち、突出片（突出部）９２４のみが樹脂で構成され、その他の部位は、他の構成材料で構成されている。
この連結部材９２は、例えば、突出片９２４以外の部位（構造体）については、弾性（弾力性）を有する（弾性的に変形する）帯状の板部材を折り曲げて（曲げ加工して）形成し、その構造体に、突出片９２４を接着または融着等により固着（接合）することにより製造することができる。
また、連結部材９２の突出片９２４以外の部位の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、銅または銅合金等の各種金属材料が挙げられる。
この留置針組立体１によれば、前述した第１実施形態の留置針組立体１と同様の効果が得られる。
なお、この第２実施形態は、後述する第４実施形態にも適用することができる。
＜第３実施形態＞
図１２は、本発明の留置針組立体の第３実施形態におけるプロテクタの連結部材を示す斜視図である。
以下、第３実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
図１２に示すように、第３実施形態の留置針組立体１では、連結部材９２のうち、内針４を外針２から抜去する際に内針４の外周面と接触して内針４が摺動する部位である第２の接触部９２９のみが樹脂で構成され、その他の部位は、他の構成材料で構成されている。
この連結部材９２は、例えば、第２の接触部９２９以外の部位（構造体）については、弾性（弾力性）を有する（弾性的に変形する）帯状の板部材を折り曲げて（曲げ加工して）形成し、その構造体に、第２の接触部９２９を接着または融着等により固着（接合）することにより製造することができる。
第２の接触部９２９は、連結部材９２のＶ字の一方を構成する第１の部位９２１の外面（外側の面）に固着されており、また、第２の接触部９２９には、内針４を案内する溝（凹部）９２９１が形成されているのが好ましい。
また、連結部材９２の第２の接触部９２９以外の部位の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、銅または銅合金等の各種金属材料が挙げられる。
また、本実施形態では、さらに、突出片（突出部）９２４も樹脂で構成するのが好ましい。
この留置針組立体１によれば、前述した第１実施形態の留置針組立体１と同様の効果が得られる。
なお、この第３実施形態は、後述する第４実施形態にも適用することができる。
＜第４実施形態＞
図１３は、本発明の留置針組立体の第４実施形態を示す分解斜視図、図１４および図１５は、それぞれ、図１３に示す留置針組立体の外針ハブ、内針およびプロテクタ等を示す断面図、図１６は、図１３に示す留置針組立体のプロテクタの連結部材を示す斜視図、図１７は、図１３に示す留置針組立体のプロテクタのシャッター部材を示す斜視図である。
なお、以下では、図１３、図１４および図１５中の左側を「基端」、右側を「先端」として説明を行う。
以下、第４実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
図１３〜図１７に示すように、第４実施形態の留置針組立体１では、プロテクタ９は、プロテクタ本体９１と、プロテクタ本体９１内に設けられた連結部材９２、シャッター部材９３およびリング９４とを有している。また、内針４の先端側には、外径の大きい（外径が拡径した）大径部（拡径部）４２が形成されている。そして、連結部材９２には、シャッター部９２５が設けられておらず、また、連結部材２０は、省略されている。
すなわち、図１４および図１５に示すように、プロテクタ本体９１の壁部９１３の基端側には、壁部９１４が形成されており、シャッター部材９３は、この壁部９１４の基端側に設置されている。
図１７に示すように、シャッター部材９３は、弾性を有する板部材で構成されており、その中央部には、組立状態で内針４が挿通する孔部９３１が形成されている。また、シャッター部材９３には、複数の切り欠きが形成されており、これにより、シャッター部材９３が容易に変形し得るようになっている。
シャッター部材９３が自然状態のときの孔部９３１の径は、内針４の大径部４２の径よりも小さく、かつ、内針４のその他の部位の径よりも大きく設定されている。これにより、シャッター部材９３が自然状態のときは、大径部４２は、孔部９３１を通過することができない。
また、シャッター部材９３は、組立状態、すなわち、内針４の大径部４２がシャッター部材９３の先端側に位置している状態から内針４が基端方向に移動し、大径部４２が孔部９３１を通過する際は、変形して、孔部９３１の径が大径部４２の径よりも大きくなるように構成されている。これにより、大径部４２は、孔部９３１を通過することができる。
一方、シャッター部材９３は、内針４の大径部４２がシャッター部材９３の基端側に位置している状態から内針４が先端方向に移動し、大径部４２が孔部９３１を通過しようとしても、壁部９１４により変形が阻止され（自然状態に保持され）、これにより、大径部４２は、孔部９３１を通過することができない。
これによって、針先４１がプロテクタ９の先端から突出することが阻止される。
また、プロテクタ本体９１の基端側（シャッター部材９３よりも基端側）には、リング９４が設置されている。リング９４の孔の径は、内針４の大径部４２の径よりも小さく、かつ、内針４のその他の部位の径よりも大きく設定されている。これにより、大径部４２は、リング９４の孔を通過することができない。これによって、プロテクタ９が内針４の針先４１から脱落するのが確実に防止され、また、プロテクタ９と内針４とが連結する。
このように、リング９４は、プロテクタ９が内針４の針先４１を覆ったときに当該プロテクタ９が針先４１から脱落するのを防止する脱落防止手段の機能と、プロテクタ９と内針４とを連結する連結手段の機能とを有している。
この留置針組立体１によれば、前述した第１実施形態の留置針組立体１と同様の効果が得られる。
以上、本発明の留置針組立体を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、留置針組立体を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
また、本発明の留置針組立体は、血管内に挿入して使用されるものに限定されず、例えば、腹腔内、胸腔内、リンパ管内、脊柱管内等に挿入して使用されるものに適用することもできる。
また、本発明では、シール部材のスリットの形状は、一文字状に限定されず、例えば、十文字状、Ｙ字状、Ｔ字状（ト字状）、Ｈ字状等であってもよい。
また、本発明では、プロテクタは、図示の構成のものに限定されず、外針ハブに対して着脱自在に連結されるものであればよい。特に、内針を外針から抜去した際に、内針の少なくとも針先を覆うものであれば、種々の構成のものを用いることができる。
本発明の留置針組立体は、先端に鋭利な針先を有する内針と、前記内針の基端部に固定された内針ハブと、前記内針が挿通される中空の外針と、前記外針の基端部に固定され、基端部に樹脂で構成された凸部を有する外針ハブと、弾性を有し、前記凸部と係合し得る突出部を有する連結部材を備え、前記突出部と前記凸部とが係合することで、前記外針ハブに対して着脱自在に連結されるプロテクタとを有する留置針組立体であって、前記外針ハブの凸部は、前記突出部が摺動する摺動面を有し、前記連結部材は、前記突出部と前記凸部とが係合した第１の状態と、前記突出部と前記凸部との係合が外れた第２の状態とを採り得、前記連結部材が前記第１の状態から前記第２の状態に移行する際、前記突出部が前記凸部の摺動面に沿って摺動するよう構成されており、前記突出部の前記摺動面に接触する第１の接触部は、樹脂で構成されている。そのため、外針ハブからプロテクタを円滑に離脱させることができる。従って、本発明の留置針組立体は、産業上の利用可能性を有する。

Claims (10)

  1. 先端に鋭利な針先を有する内針と、
    前記内針の基端部に固定された内針ハブと、
    前記内針が挿通される中空の外針と、
    前記外針の基端部に固定され、基端部に樹脂で構成された凸部を有する外針ハブと、
    弾性を有し、前記凸部と係合し得る突出部を有する連結部材を備え、前記突出部と前記凸部とが係合することで、前記外針ハブに対して着脱自在に連結されるプロテクタとを有する留置針組立体であって、
    前記外針ハブの凸部は、前記突出部が摺動する摺動面を有し、
    前記連結部材は、前記突出部と前記凸部とが係合した第１の状態と、前記突出部と前記凸部との係合が外れた第２の状態とを採り得、前記連結部材が前記第１の状態から前記第２の状態に移行する際、前記突出部が前記凸部の摺動面に沿って摺動するよう構成されており、
    前記突出部の前記摺動面に接触する第１の接触部は、樹脂で構成されていることを特徴とする留置針組立体。
  2. 前記第１の接触部は、前記摺動面に対し、点状または線状に接触する請求項１に記載の留置針組立体。
  3. 前記凸部のロックウェル硬度をａ、前記第１の接触部のロックウェル硬度をｂとしたとき、ｂ／ａは、０．３〜３である請求項１に記載の留置針組立体。
  4. 前記連結部材は、前記内針の外周面に当接することにより弾性変形した状態で前記第１の状態に保持されており、前記内針を前記外針から抜去する際、前記内針の外周面から離間して復元し、該連結部材が復元する際、前記突出部が前記凸部の摺動面に沿って摺動し、前記第２の状態になるよう構成されている請求項１に記載の留置針組立体。
  5. 前記連結部材は、前記内針を前記外針から抜去する際、前記内針と接触して該内針が摺動する第２の接触部を有し、
    前記第２の接触部は、樹脂で構成されている請求項１に記載の留置針組立体。
  6. 前記連結部材は、帯状の部材を折り曲げた形状をなし、その一方の外面に、前記第２の接触部が固着されている請求項５に記載の留置針組立体。
  7. 前記連結部材は、その全体が樹脂で構成されている請求項１に記載の留置針組立体。
  8. 前記連結部材の復元により前記突出部が移動する方向は、前記内針の軸に対して略垂直な方向であり、
    前記凸部は、前記外針ハブの外周面にその周方向に沿って形成されている請求項１に記載の留置針組立体。
  9. 前記内針または前記内針ハブと、前記プロテクタとを連結する連結手段を有し、
    前記内針を前記外針から抜去する際は、前記内針ハブを基端方向に移動させ、これにより、前記プロテクタが基端方向に移動して前記外針ハブから離脱するよう構成されている請求項１に記載の留置針組立体。
  10. 前記プロテクタは、前記内針を前記外針から抜去した際に、前記内針の少なくとも針先を覆うものである請求項１に記載の留置針組立体。
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