JP2002511319A - 針シールドを備えたカテーテルと導入器針とのアセンブリ - Google Patents

針シールドを備えたカテーテルと導入器針とのアセンブリ

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    • A61M5/3273—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel freely sliding on needle shaft without connection to syringe or needle

Abstract

(57)【要約】 針（３１）が大径部分（３８）と末端方向を向いた肩部（３７）とを含む針シールド（４０）を備えたカテーテルと導入器針とのアセンブリ（３０）が提供されている。針シールド（４０）は、シリンダ（３１）がひとたび針シールド（４０）内へと引き抜かれると針（３１）の不所望な末端方向への動きを阻止するために、末端方向を向いた肩部（３７）と係合するための手段（６０）を含んでいる。針シールド（４０）はまた、針シールド（４０）からの針（３１）の基端方向への動きを制限するために、基端部分（４３）に隣接して小径の開口部をも含んでいる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の背景） 本発明は、導入器針がカテーテルを患者の体内へ挿入するために使用された後に
、導入器針の尖った末端を安全に遮蔽する針シールドを含む、カテーテルと導入
器針とのアセンブリに関する。
【０００２】 カテーテル、特に静脈内（ＩＶ）カテーテルは、通常の食塩水、種々の薬液及
び総合非経口栄養摂取の如き流体を患者の体内に注入するか又は患者から血液を
抜き取るために使用される。末梢ＩＶカテーテルは、比較的短く且つ約３．８１
センチメートル（１・１／２インチ）程度の長さである。最も一般的なタイプの
ＩＶカテーテルは、末梢のオーバーザニードルＩＶカテーテルである。その名が
意味するように、オーバーザニードルカテーテルは、鋭利な末端を有する導入器
針を覆うように取り付けられる。カテーテルと導入器針とは、導入器針がカテー
テルの末端を越えて延び、針の斜面が皮膚と反対側の上方に向くように組み立て
られる。
【０００３】 カテーテルと導入器針とのアセンブリは、浅い角度で患者の皮膚を貫通して末
梢血管すなわち心臓に直接接続されていないが、心臓に直接接続されている中心
静脈（ｃｅｎｔｒａｌ ｂｌｏｏｄ ｖｅｓｓｅｌｓ）の支脈の一つであるより
細い血管に挿入される。このアセンブリが血管内に適正に配置されたことを確か
めるために、医師は、針内に及び典型的には針ハブの一部分として形成されてい
る針の基端に配置された逆流チャンバ内に血液の逆流が存在することを確かめる
。適正な配置が一度確認されると、医師は、導入器針及びカテーテルの末端を越
えた位置で患者の皮膚を押しつけることによって、血管に圧力をかける。この指
による圧力は、導入器針内に血液が更に流れるのを遮断する。医師は、カテーテ
ルを定位置に残しながら導入器針を引き抜き、流体処理装置をカテーテルハブに
取り付ける。導入器針が一度カテーテルから抜き取られると、これは、”血液に
よって汚染された鋭利物”であり、適正に処理されなければならない。
【０００４】 近年においては、医師が患者の血液によって汚染されることについてより強い
関心があり、”血液汚染鋭利物”は迅速に廃棄されなければならない。このよう
な関心は、感染した人から別の人への体液の交換によって伝染され得る後天性免
疫不全症候群（”エイズ”）のような最近の不治で致命的な病気の出現によって
生じた。従って、エイズに感染した人の体液への接触は避けなければならない。
上記したように、導入器針がエイズに感染した人の血管内にカテーテルを配置す
るために使用された場合には、この導入器針は病気の媒介物である。医師は、”
血液によって汚染された鋭利物”を適正に処理する必要性を自覚しているけれど
も、緊急状態のある種の医学的な環境において又は不注意若しくは無視した結果
として、不幸にも汚染された導入器針による針穿刺が依然として起こっている。
【０００５】 ”血液によって汚染された鋭利物”による偶発的な針穿刺という問題の結果と
して、種々の針シールドが開発されて来た。一般的に、このような針シールドは
、それらが意図した目的のために機能するが、改良の余地がある。例えば、いく
つかの針シールドは、嵩張り、使用が困難であり、又は作動させるのに特別な特
徴若しくは技術を必要とする。
【０００６】 （発明の概要） 従って、本発明の目的は、コンパクトな針シールドを提供することである。 本発明の別の目的は、簡単で且つ使用し易い針シールドを提供することである。
本発明の更に別の目的は、作動させるのに特別な特徴又は技術を必要としない針
シールドを提供することである。
【０００７】 本発明の針シールドを備えたカテーテルと導入器針とのアセンブリは、末端と
カテーテルハブの末端に結合された基端とを有するカテーテルを含んでいる。導
入器針は、尖った末端と、針ハブの末端に結合された基端と、を有している。逆
流チャンバが針ハブ内に形成されている。典型的には、通気されたプラグが逆流
チャンバの開口した基端内に配置されて、血液が導入器針から逆流チャンバ内に
入るとき、空気が逆流チャンバから逃げ出すのを可能にする。カテーテルは、導
入器針の尖った末端がカテーテルの末端より末端側にあるように導入器針を覆っ
て同軸状に配置される。導入器針はまた、その末端部分に沿って大径部分を形成
しており、同大径部分は、同大径部分のすぐ末端側に設けられた末端方向を向い
た肩部と、そのすぐ基端側の傾斜を付けられた部分と、を備えている。この大径
部分は、針シールドと協働して導入器針が使用後にひとたび針シールド内へと引
き抜かれると、導入器針の針シールドに対する不所望な基端方向への動きを阻止
する。末端方向を向いた肩部は、針シールドと協働して、使用後に導入器針がひ
とたび針シールド内へと基端方向に引き抜かれると、導入器針の不所望な末端方
向への動きを阻止する。
【０００８】 針シールドは、導入器針がその中に延びている長手方向に延びてる通路を形成
している主本体を含んでいる。この針シールドはまた、導入器針がひとたび針シ
ールド内へと基端方向に引き抜かれると、同導入器針の末端方向への動きを阻止
するために、導入器針の大径部分の末端方向に向いた肩部と係合するための手段
を含んでいる。長手方向に延びている通路は、導入器針の基端部分がその中に延
びるのを許容するのには十分であるが、導入器針の大径部分がその中を通過する
のには小さすぎる直径を有する基端部分又は基端部分に対する末端の開口部を有
している。
【０００９】 導入器針の大径部分の末端方向を向いた肩部と係合する手段は多くの形態を採
ることができる。例えば、ばねゲートを、針シールドの主本体部分の中空キャビ
ティ部分内で且つ導入器針の末端部分の周囲に配置することができる。このばね
ゲートは、一対のフォークの歯状部（ｔｉｎｅｓ）を備えた概してＵ字形状を有
している。付勢機構が、ばねゲートを上方に付勢して導入器針と接触させる。導
入器針が針シールド内へと基端方向に引き抜かれると、ばねゲートは、同ばねゲ
ートが導入器針の長手軸線にほぼ平行となるように回転する。このようにして、
導入器針の大径部分はフォークの歯状部を乗り越える。大径部分が末端方向を向
いた肩部がばねゲートの基端側に位置するようにフォークの歯状部を通過すると
、付勢機構が、ばねゲートを付勢して導入器針の軸部と係合させる。これによっ
て、導入器針は、フォークの歯状部が導入器針を越えて上方に延びるようにばね
と係合することが確保される。次いで、医師が導入器針を末端方向へと進めるよ
うに試みると、末端方向を向いた肩部は、ばねゲートに接合し、同ばねゲートは
、次いで、主本体内のキャビティの末端壁に接合し且つ導入器針が末端方向に動
かされるのを阻止する。このようにして、導入器針の尖った末端は、針シールド
から再度末端方向へ動いて露出されるのが阻止されるであろう。
【００１０】 上記したばねゲートの一つの変形例は板ばねである。この板ばねは、基端壁と
支持脚部と係止脚部とを有している。支持脚部と係止脚部とは、Ｖ字形状の頂部
を末端方向に向けた状態の概してＶ字形状に作られている。係止脚部は、導入器
針の外周の一部分に似た外形になされ且つ導入器針の軸部に沿って乗っている。
板ばねの形状は、係止脚部が導入器針に向かって付勢されるが導入器針から離れ
るように下方へ移動させて導入器針が針シールド内へと基端方向に移動せしめら
れるときに大径部分を乗り越えることができることを確保する。末端方向を向い
た肩部がひとたび板ばねの係止脚部の基端より基端側に動かされると、係止脚部
は戻って導入器針の軸部と接触する。導入器針が末端方向へと動かされる場合に
は、板ばねの係止脚部の基端は、末端方向を向いた肩部と係合して導入器針が更
に末端方向へと動くのを阻止する。
【００１１】 末端方向を向いた肩部と係合するためのもう一つ別の手段は、主本体内に形成
された管である。この管は、主本体部分の長手方向通路内に同軸状に配置されて
おり且つ管内へと内方にのびている少なくとも一つの可動の突き刺し突出部又は
タブを含んでいる。タブは可動であるため、末端方向を向いている肩部はタブを
通過して基端方向に動くことができる。タブが末端方向を向いている肩部の末端
側に位置するように導入器針がひとたび針シールド内へと基端方向に抜き取られ
ると、基端方向を向いている肩部がタブと係合したときに導入器針のいかなる末
端方向の動きも阻止されるであろう。
【００１２】 針シールドの末端部分は、カテーテルハブの基端と係合する複数の長手方向に
延びている指部と径方向内方に延びている突出部とを含んでいる。これによって
、導入器針がカテーテルから完全に取り外され且つ針シールド内に安全に遮蔽さ
れるまで、針シールドがカテーテルと係合したままであることが確保される。
【００１３】 （発明の詳細な説明） 本明細書において使用されている”基端”という用語は、本発明の針シールドが
通常の作動状態で使用されているときに、本装置を使用している医師に最も近く
且つ同装置が結合されて使用されている患者から最も遠いカテーテルと導入器針
とのアセンブリ上の位置を指している。逆に、”末端”という用語は、本発明の
針シールドが通常の作動状態で使用されているときに、本装置を使用している医
師から最も遠く且つ同装置が結合されて使用されている患者に最も近いカテーテ
ルと導入器針とのアセンブリ上の位置を指している。
【００１４】 本発明のカテーテルと導入器針とのアセンブリは、符号１０によって全体が特
定されている。このアセンブリは、カテーテルアセンブリ２０と、針シールド４
０を含んでいる導入器針アセンブリ３０と、を含んでいる。
【００１５】 カテーテルアセンブリ２０は、基端２２と末端２３とカテーテルの基端２２に
固定されているカテーテルハブ２４とを有しているカテーテル２１を含んでいる
。カテーテル２１のための適切な材料としては、限定的ではないが、ポリテトラ
フルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン共重合体（ＦＥＰ）
、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂がある。カテーテル２１は、患者の体内に存在
する生理学的な条件にさらされると軟化する熱可塑性の親水性ポリウレタンによ
って作られるのが好ましい。カテーテルハブ２４に好適な材料としては、限定的
できないが、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン等のような熱可
塑性の重合性樹脂がある。カテーテルハブ２４は、カテーテル２１を患者の血管
内へと進めるのに有用な径方向外方に延びているタブ（図示せず）を含んでも良
い。
【００１６】 導入器針アセンブリ３０は、斜めの面３２ａによって形成された尖った末端の
先端３２と、針ハブ３４に結合された基端３３と、を有する導入器針３１を含ん
でいる。導入器針３１は、ステンレス鋼によって作られるのが好ましい。針ハブ
３４は、開口した基端３５を有している一体化された逆流チャンバを含むことが
できる。針ハブ３４は、カテーテルハブ２４を形成するために使用されるのと同
じタイプの材料によって作られるのが好ましい。好ましくは、開口した基端３５
は、空気が流れるのは許容するが液体が流れるのを許容しない通気されたプラグ
３６によって、流体の流れに対して閉じられる。
【００１７】 導入器針アセンブリ３０はまた、主本体４１を含み且つ次いで基端部分４３、
末端部分４４及び末端の開口４５を有する長手方向に延びている通路４２を画成
している針シールド４０をも含んでいる。これによって、導入器針３１が主本体
４１内を長手方向に延びるのが可能になる。基端部分４３の直径は、導入器針３
１の主本体の直径よりも若干大きい。このことにより、導入器針３１が基端部分
４３内を容易に通過するのが可能になる。主本体部分４１はまた、径方向に延び
ているフランジ４６と複数の長手方向に延びている指部４７とをも含んでいる。
指部４７はまた、径方向内方に向いている突出部４８をも含んでいる。指部４７
と突出部４８とは、カテーテルハブ２４と係合して、導入器針アセンブリ３０を
カテーテルアセンブリ２０と共に保持する。
【００１８】 導入器針３１は、末端方向を向いた肩部３７、直径が大きい部分３８及び傾斜
が付けられた基端部分３９を含んでいる（図２参照）。好ましくは、末端方向を
向いている肩部３７、大径部分３８及び傾斜が付けられた基端部分３９は、直径
が大きい導入器針を心なし研削することによって、導入器針３１上に形成される
。大径部分３８は、基端部分４３の直径よりも大きい直径を有するべきである。
このことにより、大径部分３８は基端部分４３を通る導入器針３１の更なる動き
を阻止するので、導入器針３１が針シールド４０から完全に基端方向に抜き取る
ことができないことが確保される。別の方法として、大径部分３８の直径よりも
小さい直径の孔を有するワッシャ４９を、長手方向に延びている通路４２の基端
部分４３への末端の開口部を覆うように配置して、大径部分３８が基端部分４３
内へと通過するのを阻止することができる。
【００１９】 肩部３７を導入器針３１の軸部に対して末端方向に向けることによって形成さ
れた環は、少なくとも約０．００５センチメートル（０．００２インチ）の直径
を有するべきである。驚くべきことには、本発明の針シールド４０と結合して使
用されるとき、導入器針３１が尖った末端の先端３２を針シールド４０内に係止
するために針シールド４０内へと引き抜かれた後に、同導入器針３１が針シール
ド４０から末端方向へ動かされるのを阻止するのに、この寸法は十分であること
が発見された。末端方向を向いた肩部３７の環のための十分大きな直径を確保す
るために、末端方向を向いた肩部３７のすぐ末端側の導入器針３１の部分に、末
端方向を向いた肩部３７から導入器針３１の末端に向かって若干増加する傾斜部
を形成することができる。この傾斜部は、導入器針３１の末端方向を向いた肩部
３７のすぐ末端側の部分を研削することによって形成することができる。
【００２０】 導入器針３１の末端方向を向いた肩部３７と係合するための手段は多くの形態
を採ることができる。例えば、図３ないし６に示されているように、導入器針３
１を針シールド４０内の定位置に係止するためにばねゲート５０を使用すること
ができる。ばねゲート５０は、針シールド４０の主本体部分４１の中空キャビテ
ィ４８内で導入器針３１の周囲に配置される。ばねゲート５０は、一対のフォー
クの歯状部５１を備えた概してＵ字形状を有しており、導入器針３１がばねゲー
ト５０内のフォークの歯状部５１間を通過するのを許容する。フォークの歯状部
５１間の距離は、大径部分３８のすぐ末端側にある導入器針３１の部分の直径よ
りも若干大きい。付勢機構５５は、ばねゲート５０を上方に付勢して導入器針３
１と接触させてばねゲート５０が導入器針３１と係合したままとなるのを確保す
る。付勢機構５５は、どのような適当な形態を採ってもよい。例えば、図面に示
された螺旋状のばねであっても良く、ばねとして作用する圧縮可能なゴム状の材
料であってもよい。ばねゲート５０はまた、ばねゲート５０が付勢機構５５と接
触したままであり且つ適正な位置に留まるのを確保するために、フォークの歯状
部５１にほぼ直角に延びている座部５２をも含んでいる。
【００２１】 導入器針３１が針シールド４０内へと基端方向に引き抜かれると、導入器針３
１は、フォークの歯状部５１を乗り越える。傾斜が付けられた基端部分３９がフ
ォークの歯状部５１を通過すると、ばねゲート５０は、導入器針３１の長手軸線
とほぼ平行となるようにその向きを回転させる。付勢機構５５は、この回転運動
を容易にする（図４参照）。これによって、大径部分３８がばねゲート５０を基
端方向に通過するのが可能になる。大径部分３８が一度ばねゲート５０の基端側
に位置すると、付勢機構５５は、ばねゲートを押し戻して導入器針３１と係合さ
せる。大径部分３８がばねゲート５０の基端側にあるとき、斜面３２ａによって
形成された尖った末端３２は、末端の開口部４５の基端側にあり、このようにし
て、針シールド４０内に安全に配置される。導入器針３１の末端方向への動きは
、末端方向を向いた肩部３７がフォークの歯状部５１と係合し、これらのフォー
クの歯状部５１は、次いで、キャビティ４８の末端壁と係合して、長手方向に延
びている通路４２の末端部分４４内への大径部分３８の末端方向の動きが阻止さ
れる。このようにして、次いで、医師が導入器針３１を末端方向に進めるように
試みる場合には、付勢機構５５は、ばねゲート５０が導入器針３１の軸部の末端
部分と接触し且つ末端方向を向いている肩部３７がばねゲート５０と接合し、こ
のばねゲート５０は次いで末端壁に接合する。これによって、導入器針３１が末
端方向に動かされるのが阻止され、従って、導入器針３１の尖った末端３２が針
シールド４０から再び露出されるのが阻止される。そして、上記したように、大
径部分３８は基端部分４３を通る導入器針の更なる基端方向への動きを阻止する
ので、針シールド４０からの導入器針３１の更なる基端方向への動きが阻止され
る。
【００２２】 上記したばねゲート５０の変形例は、板ばね６０を使用することである（図７
ないし９参照）。板ばね６０は、長手方向に延びている通路４２の基端部分４３
と整合している開口部６２を内部に形成している基端壁６１を有している。基端
壁６１は、針シールド４０の長手軸線にほぼ直角である。好ましくは、開口部６
２の直径は、導入器針３１の軸部の直径よりも若干大きいが大径部分３８の直径
よりも小さい。板ばね６０はまた、支持脚部６３と、頂点が末端方向を向いてい
るほぼＶ字形状の外形とされた係止脚部６４と、をも有している。このＶ字形状
によって、係止脚部６４が導入器針３１に向かって付勢されるのが確保される。
係止脚部６４は、基端部分に沿って、導入器針３１の外周の一部分に似せるため
に概して半円形の断面を形成するような外形とされている。
【００２３】 係止脚部６４は、導入器針３１が針シールド４０内へと基端方向に引き抜かれ
るときに、導入器針３１の軸部に沿って乗っている。係止脚部６４は、導入器針
３１が針シールド４０内へと引き抜かれ続けると、傾斜部分３９と大径部分３８
とを乗り越える。傾斜が付けられた基端部分３９は、大径部分３８が係止脚部６
４を乗り越える動きを容易にする。大径部分３８と末端方向を向いた肩部３７と
が一度係止脚部６４の基端よりも基端側へと動かされると、係止脚部６４は、導
入器針３１と接触する状態へと戻る。導入器針３１が末端方向へと動かされると
、係止脚部６４の基端は、末端方向を向いた肩部３７と係合し且つ導入器針３１
の更なる末端方向への動きを阻止するであろう。導入器針３１の更なる基端方向
への動きは、大径部分３８が基端壁６１と係合することによって阻止される。
【００２４】 末端方向を向いた肩部３７と係合するためのもう一つ別の代替的な手段は、針
シールド４０内に配置された管７０である（図１０ないし１２参照）。管７０は
、長手方向に延びている通路４２内に同軸状に配置され、管７０内へと内方に延
びている少なくとも一つの可動の突き刺しタブ７１を含んでいる。管７０の正反
対の側部にこのような突き刺しタブ７１が二つ形成されているのが好ましい。タ
ブ７１は可動であるので、導入器針３１が針シールド４０内へと基端方向に引き
抜かれるとき、傾斜が付けられた基端部分３９と大径部分３８とは、タブ７１の
基端を通り過ぎることができる。導入器針３１の基端方向への動きは、同じく、
基端の傾斜が付けられた部分３９によって容易にされる。一旦、タブ７１が末端
方向を向いた肩部３７の末端側に位置するように導入器針３１が針シールド４０
内へと基端方向に引き抜かれると、タブ７１の基端が末端方向を向いた肩部３７
と係合することによって、導入器針３１のいかなる末端方向への動きも阻止され
るであろう。導入器針３１の更なる基端方向への動きは、大径部分３８が基端部
分４３と係合することによって阻止される。
【００２５】 カテーテル２１を患者の血管内に配置するために、医師は、導入器針３１とカ
テーテルとを目標とする血管とほぼ長手方向に整合させる。斜面３２ａは、静脈
穿刺中に皮膚面とほぼ反対を向いているべきである。医師は、尖った末端の先端
３２が目標の血管内に入るように、導入器針３１とカテーテル２１とを、浅い角
度好ましくは約３５度未満の角度で皮膚に挿入する。医師は、次いで、好ましく
は針ハブ３４の逆流チャンバ内の血液の逆流を観察する。
【００２６】 導入器針３１とカテーテル２１とが目標の血管内に配置されたことを確認した
後に、医師は、カテーテル２１を血管内の定位置へと導入器針３１に沿って軸線
方向に沿って末端方向へと進める。カテーテル３１の適正な配置が達成された後
に、医師は、他方の手の一本の指を患者の皮膚上のカテーテル３１の末端をほぼ
越えた位置の血管上に配置する。患者の皮膚上に指を配置し且つ皮膚に十分な圧
力をかけることによって、医師は、カテーテル３１内を流れる血液の流れをほぼ
遮断する。次いで、医師は、針ハブ３４を基端方向に動かすことによって、導入
器針３１をカテーテル２１から抜き取る。この動作によって、導入器針３１が針
シールド４０内へと基端方向に動かされる。しかしながら、指部４７及び突出部
４８によって、少なくとも導入器針３１の最初の基端方向への動きの間、針シー
ルドは針ハブ２２と係合した状態に維持される。一旦、尖った末端の先端３２が
針シールド４０内に配置され導入器針３１が上記の実施形態のうちの一つによっ
て内部に係止されると、針ハブ３４に基端方向への力を連続的にかけることによ
って、指部４７と突出部４８とはカテーテルハブ２１との係合状態から解放され
る。導入器針３１と針シールド４０とがカテーテルハブ２１から除去された後に
、医師は、次いで、カテーテルハブ２１にいかなる所望の流体処理装置をも取り
付けることができ且つ計画した治療を開始することができる。導入器針３１と針
シールド４０とは、次いで、施設の処分プロトコルに従って処分することができ
る。
【００２７】 このようにして、コンパクトで、簡単で使用し易く且つ作動させるのに特別の
特徴又は技術を必要とない針シールドを備えたカテーテルと導入器針とのアセン
ブリが提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の針シールドを備えたカテーテルと導入器針とのアセンブリの斜視図で
ある。
【図２】 本発明の針シールドを備えたカテーテルと導入器針とのアセンブリにおいて使
用される導入器針の末端部分の部分断面拡大側面図である。
【図３】 導入器針の尖った末端が針シールド内へと抜き取られる、針シールドと導入器
針の末端部分との一つの実施形態の断面図である。
【図４】 導入器針の尖った末端が針シールド内へと抜き取られ、ばねゲートが邪魔にな
らないように回転された状態の、針シールドと導入器針の末端部分との一つの実
施形態の断面図である。
【図５】 導入器針の尖った末端が針シールド内で最も末端位置に係止された状態の、針
シールドと導入器針の末端部分との一つの実施形態の断面図である。
【図６】 導入器針を針シールド内に係止するために、図３ないし５の実施形態において
使用されるばねゲートの斜視図である。
【図７】 針シールドと針シールドの末端から延びている導入器針の尖った末端を備えた
導入器針の末端部分との第２の実施形態の斜視断面図である。
【図８】 針シールドと導入器針の末端部分の第２の実施形態の断面図であり、導入器針
の尖った末端が針シールド内に係止されている状態を示している。
【図９】 導入器針を針シールド内に係止するために、図７及び８の実施形態において使
用される板ばねの斜視図である。
【図１０】 針シールドと導入器針の末端部分との第３の実施形態の断面図であり、導入器
針の尖った末端が針シールドの末端から延びている状態を示している。
【図１１】 針シールドと導入器針の末端部分の第３の実施形態の断面図であり、導入器針
の尖った末端が針シールド内に係止された状態を示している。
【図１２】 導入器針を針シールド内に係止するために、図１０及び１１の実施形態におい
て使用される管の斜視断面図である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１１年７月１５日（１９９９．７．１５）
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正内容】
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年４月２０日（２０００．４．２０）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 トーレセン，スティーブン・エル アメリカ合衆国ユタ州84097−5439，オレ ム，イースト・530・ノース 1264 (72)発明者 ハーディング，ウェストン・エフ アメリカ合衆国ユタ州84043−3327，リー ハイ，ノース・910・ウェスト 2421 (72)発明者 ハウエル，グレイド・エイチ アメリカ合衆国ユタ州84094−5470，サン ディ，イースト・11000・サウス 1202 (72)発明者 アースキン，ティモシー・ジェイ アメリカ合衆国ユタ州84094−7347，サン ディ，イースト・ストーン・バレー・ウェ イ 1160 Ｆターム(参考） 4C066 AA07 BB01 KK14 LL26

Claims (18)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 カテーテルと導入器針とのアセンブリであって、 基端と末端とを有するカテーテルと、 前記カテーテルと流体連通しており且つ基端と前記カテーテルの基端に接続さ
    れた末端とを有するカテーテルハブと、 前記カテーテル内に配置され且つ基端と末端とを有し、末端方向を向いた肩部
    を備えた大径部分が形成されている、導入器針と、 基端とカテーテルハブに取り外し可能に結合された末端とを有し、前記導入器
    針がその中を貫通して延びる長手方向に延びている通路を形成している針シール
    ドであって、前記長手方向の延びている通路が、前記導入器針の不所望な基端方
    向への動きを阻止するために前記導入器針の前記大径部分と係合するための手段
    を有し、前記導入器針の不所望な末端方向への動きを阻止するために前記末端方
    向に向いている肩部と係合するための手段を含んでいる、針シールドと、 を含むカテーテルと導入器針とのアセンブリ。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載のカテーテルと導入器針とのアセンブリであ
    って、 前記導入器針の不所望な基端方向への動きを阻止するために同導入器針の大径
    部分と係合するための手段が、前記導入器針の前記大径部分の直径よりも小さい
    直径を有する長手方向に延びている通路の基端部分内への開口部である、カテー
    テルと導入器針とのアセンブリ。
  3. 【請求項３】 請求項２に記載のカテーテルと導入器針とのアセンブリであ
    って、 前記導入器針の不所望な末端方向への動きを阻止するために前記末端方向に向
    いている肩部と係合するための手段がラッチであり、同ラッチは、前記導入器針
    の末端が前記針シールドの末端の末端側にあるときに前記大径部分の基端側に位
    置し、前記導入器針の末端が前記針シールド内へと引き抜かれた後においては、
    同ラッチが前記末端方向を向いている肩部と係合するのを可能にするために前記
    大径部分の末端側にあるように、前記導入器針に沿って摺動可能である、カテー
    テルと導入器針とのアセンブリ。
  4. 【請求項４】 請求項３に記載のカテーテルと導入器針とのアセンブリであ
    って、 前記ラッチが、ほぼＵ字形状のゲートと、同Ｕ字形状のゲートを前記導入器針
    に向かって付勢するための付勢手段とを有する、カテーテルと導入器針とのアセ
    ンブリ。
  5. 【請求項５】 請求項３に記載のカテーテルと導入器針とのアセンブリであ
    って、 前記ラッチが、少なくとも一つの内方を向いたタブを形成している管である、
    カテーテルと導入器針とのアセンブリ。
  6. 【請求項６】 請求項３に記載のカテーテルと導入器針とのアセンブリであ
    って、 前記ラッチが、前記末端方向を向いている肩部と係合するために前記導入器針
    に向かって付勢された一つの脚部を有する板ばねである、カテーテルと導入器針
    とのアセンブリ。
  7. 【請求項７】 請求項６に記載のカテーテルと導入器針とのアセンブリであ
    って、 前記脚部が、基端部分に沿って前記導入器針の外周の一部分と似た形状とされ
    ている、カテーテルと導入器針とのアセンブリ。
  8. 【請求項８】 針シールドアセンブリであって、 基端と末端とを有し且つ大径部分と末端方向を向いている肩部とが形成されて
    いる針と、 貫通している長手方向に延びている通路を形成している針シールドであって、
    前記針が前記長手方向に延びている通路の中を貫通して延びており、同長手方向
    に延びている通路は、前記大径部分の直径よりも小さい直径を有する基端部分を
    有し、前記末端方向を向いている肩部と係合するための手段を含んでいる、針シ
    ールドと、 を含む針シールドアセンブリ。
  9. 【請求項９】 請求項８に記載のアセンブリであって、 前記末端方向を向いている肩部と係合する手段がラッチであり、同ラッチは、
    前記針の末端が前記針シールドの末端側にあるときに前記大径部分の基端側にあ
    り、前記針の末端が前記針シールド内へと引き抜かれた後においては、同ラッチ
    が前記末端方向を向いた肩部と係合するのを可能にするために前記大径部分の末
    端側にあるように、前記針に沿って摺動可能である、アセンブリ。
  10. 【請求項１０】 請求項９に記載のアセンブリであって、 前記ラッチが、概してＵ字形状のゲートと、同Ｕ字形状のゲートを前記針に向
    かって付勢するための付勢手段とを有する、アセンブリ。
  11. 【請求項１１】 請求項９に記載のアセンブリであって、 前記ラッチが、少なくとも一つの内方を向いたタブを形成している管である、
    アセンブリ。
  12. 【請求項１２】 請求項９に記載のアセンブリであって、 前記ラッチが、前記末端方向を向いている肩部と係合するために前記針に向か
    って付勢された一つの脚部を有する板ばねである、アセンブリ。
  13. 【請求項１３】 請求項１２に記載のアセンブリであって、 前記脚部が、基端部分に沿って前記針の外周の一部分と似た形状とされている
    、アセンブリ。
  14. 【請求項１４】 針シールドアセンブリであって、 基端と末端とを有し且つ末端方向を向いた肩部を備えた大径部分が形成されて
    いる針と、 前記針が内部を貫通して延びる長手方向に延びている貫通通路を有し且つ基端
    と末端とを有している針シールドと、 前記針シールドに作動可能に作動可能に結合されたラッチであって、同ラッチ
    は、前記針の末端が前記針シールドの末端側にあるときに前記大径部分の基端側
    にあり、前記針の末端が前記針シールド内へと引き抜かれた後においては、同ラ
    ッチが前記末端方向を向いた肩部と係合するのを可能にするために前記大径部分
    の末端側にあるように、前記針に沿って摺動可能である、ラッチと、 を含む針シールドアセンブリ。
  15. 【請求項１５】 請求項１４に記載の針シールドアセンブリであって、 前記ラッチが、概してＵ字形状のゲートと、同Ｕ字形状のゲートを前記針に向
    かって付勢するための付勢手段と、を有する、針シールドアセンブリ。
  16. 【請求項１６】 請求項１４に記載の針シールドアセンブリであって、 前記ラッチが、少なくとも一つの内方を向いたタブを形成している管である、
    針シールドアセンブリ。
  17. 【請求項１７】 請求項１４に記載の針シールドアセンブリであって、 前記ラッチが、前記末端方向を向いている肩部と係合するために前記針に向か
    って付勢された一つの脚部を有する板ばねである、針シールドアセンブリ。
  18. 【請求項１８】 請求項１７に記載の針シールドアセンブリであって、 前記脚部が、基端部分に沿って前記針の外周の一部分と似た形状とされている
    、針シールドアセンブリ。
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